JP6883122B2 - 流体製品吐出装置 - Google Patents

Description

本発明は流体製品吐出装置に関する。より詳細には、本発明は、一般的に加圧式定量噴霧吸入器（ｐＭＤＩ）として知られる定量吸入器型の流体状薬品吐出装置に関する。

この種類の装置では、有効成分を１つ以上含有する流体状薬品が、推進用ガスと組み合わされて、圧力下で容器に収容される。一般的に、流体は推進用ガスとともに容器に収容される。具体的には、懸濁液および／または溶液に有効成分を１つ以上含めた薬剤が、場合によっては添加剤である液化推進用ガスとともに容器に収容される。容器の上には計量弁が組み立てられる。装置の作動のたびに、計量弁が作動して流体製品が吐出される。この種類の吸入器は外部本体を備える。外部本体の内部では、容器が一般的には軸方向に摺動することにより計量弁が作動して、吐出口から流体製品が吐出される。吐出口は一般的にはマウスピースである。この種類の装置は従来から知られている。この種類の吸入器に使用できる計量弁には多くの種類がある。一般的に、計量弁は弁本体を含み、弁本体の内部では弁部材が摺動する。弁本体は計量室を含む。弁部材が押し込まれると、推進用ガスが作用して計量室は弁部材を介して空になる。そして弁部材が静止位置に戻ると、計量室には新たな１回分の流体製品が充填される。従来通りに、ｐＭＤＩ型装置は封止要素を１つ以上備える。封止要素によって複数の異なる箇所が封止される。また従来通りに、計量弁と、容器と、計量弁を容器に固定する役割を果たす固定リングとの間には、ネックガスケットが挿入されるのが一般的である。さらに、計量弁自体は、封止ガスケットを１つ以上含む。この封止ガスケットは、弁部材が静止している場合および作動位置に向かって移動する場合の少なくとも一方において、弁部材と協働するものである。一般的に、計量弁は「内部ガスケット」と呼ばれるガスケットを２つ含む。作動中は、これら内部ガスケットに対して弁部材が密封状態で摺動する。このように各種の封止要素は、吐出される流体製品に含有の有効成分に接触している可能性が高い。また、これら封止要素は推進用ガスとも接触している。一般的に封止要素は、エチレン・プロピレン・ターポリマー（ＥＰＤＭ）ゴム、ニトリルゴム、ポリクロロプレンゴムなどの種類のエラストマー材料から構成される。これら材料はいずれも、検討中の特性に応じて多かれ少なかれ良好な性能を示すものの、問題も生じている。具体的には、これら材料はいずれも、有効成分および／または推進用ガスと相互作用しやすい。よって、有効成分および／または推進用ガスとの相互作用が極力少ない、吸入器の通常の高速組立ラインに好適であるように製造および組立が容易な封止要素の材料を見出すことが望ましい。

特許文献１は、環状ブロック共重合体（ＣＢＣ）と呼ばれる材料を開示している。ＣＢＣは、主に光学用途、具体的にはＬＣＤスクリーンの部品製造用途に用いられる。ＣＢＣの他の公知の用途には、食品や医療の分野における用途があり、具体的には、注射器や流体収容用の透明なバッグの部品製造用途がある。その一方で、ＣＢＣがｐＭＤＩ型装置の封止要素として用いられたことはない。ｐＭＤＩ型装置では、封止要素は、その材料に対して極めて攻撃的に作用する推進用ガスと接触するものである。しかしながら驚くべきことに、ＣＢＣは、特にハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）類の推進用ガスで作動する計量弁の用途において、特に有益であり好適であることが判明した。

国際公開第ＷＯ２０１０／０９６１０６号

したがって本発明の目的は、上述の問題がない流体製品吐出装置を提供することである。

具体的に本発明の目的は、特性が向上した封止要素を用いており、封止要素とこれに接触する流体製品および／または推進用ガスとの有害な相互作用が制限された、流体製品吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、製造および組立が容易で安価な流体製品吐出装置を提供することである。

よって本発明は、流体製品吐出装置であって、吐出口を有する本体と、流体製品および推進用ガスが収容された容器と、容器の上に組み立てられた計量弁とを備える流体製品吐出装置を提供する。容器が本体の中を移動可能であることにより、計量弁が作動して、流体製品の１回分が吐出口を通じて吐出される。計量弁は、作動中にその内部で摺動する弁部材を含む。流体製品吐出装置は、さらに、密封状態を形成する１つ以上の封止要素を備える。封止要素のうちの少なくとも１つは、環状ブロック共重合体（ＣＢＣ）を含む。

有利には、計量弁と容器の間には、ネックガスケットが挿入されている。

有利には、計量弁は、弁部材と密封状態で協働する１つ以上の内部ガスケットを含む。

有利には、計量弁は、上側内部ガスケットおよび下側内部ガスケットを含み、２つの内部ガスケットの間には、計量弁の計量室が規定される。

有利には、ネックガスケット、上側内部ガスケットおよび下側内部ガスケットのうちの少なくとも１つは、ＣＢＣを含む。

有利には、１つ以上の封止要素は、ＣＢＣから構成される。

有利には、流体製品は、１つ以上の有効成分を含有する流体状薬品である。

有利には、推進用ガスは、ＨＦＡガスを含み、特に、ＨＦＡ−１３４ａ、ＨＦＡ−２２７およびＨＦＡ−１５２ａのうちの少なくとも１つを含むガスを含む。

有利には、計量弁には、リングが組み合わされ、計量弁およびリングの少なくとも一方の一部には、１つ以上の封止要素がオーバーモールドされる。

加圧式定量噴霧吸入器（ｐＭＤＩ）型の流体製品吐出装置の断面図である。 本発明の有利な実施形態に係る、計量弁が装着された容器の断面図である。 ＣＢＣについて、化学構造およびスチレン・ブタジエン・スチレン（ＳＢＳ）の水素化による製造方法を示す。

以下に示す詳細な説明および添付図面は、非限定的な例に基づいて本発明の特徴や利点を明確にするものである。

図１に、一般的にｐＭＤＩとして知られる定量吸入器を示す。定量吸入器は従来通りに、吐出口１１０を有する外部本体１００を備える。吐出口１１０は一般的にはマウスピースである。本体１００の内部には容器１が配置されており、容器１には計量弁２０が装着されている。作動のたびに、計量弁２０の内部で弁部材３０が摺動して流体が吐出される。本体１００は窪み１０１を含む。窪み１０１は、弁部材３０を受け入れ、弁部材３０の出口と吐出口１１０の間に連通路を形成する。従来通りに、ユーザが吐出装置を作動するには、容器１の底部を押圧して本体１００の内部に容器１を軸方向に押し込む。そうすると、計量弁２０の内部で弁部材３０が密封状態で摺動して流体製品が吐出される。流体製品は、一般的には有効成分を１つ以上含有しており、容器の内部で推進用ガスと組み合わされる。推進用ガスは、ＨＦＡ類ガスであることが好ましく、例えば、ＨＦＡ−１３４ａ（１，１，１，２−テトラフルオロエタン）、ＨＦＡ−２２７（１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパン）およびＨＦＡ−１５２ａ（１，１−ジフルオロエタン）のうちの少なくとも１つを含むガスである。

図２に特定の有利な実施形態に係る計量弁を示す。当然ながら本発明は、この種類の計量弁に限定されることはなく、ｐＭＤＩで使用可能な任意の種類の計量弁に適用される。

図２から分かるように、容器１の上に計量弁２０が組み立てられる。組み立てには固定リング５０を用いることができる。この構成では、固定リング５０はクリンピングで固定されるリングであるが、留め金またはネジで固定されるリングでもよい。従来通りに、計量弁２０は弁本体２１を含む。弁本体２１の内部では弁部材３０が摺動する。弁部材３０はバネ５により静止位置に付勢される。

容器１の上に計量弁２０が組み立てられる際に、容器１の首部と固定リング５０の間には、「ネックガスケット」と呼ばれる封止ガスケット４０が公知の方法で挿入される。これにより容器１の首部が封止される。

さらに、計量弁２０は、弁部材３０と密封状態で協働する１つ以上の内部封止ガスケット４１，４２を含む。図２に示す実施形態によれば、計量弁２０は、上側内部ガスケット４１および下側内部ガスケット４２を含む。ここでいう「上側」および「下側」は、計量弁２０が容器１の上方に配置された状態である図２における向きを表す。２つの内部ガスケット４１および４２の間には、計量室６０が規定される。弁部材３０が弁本体２１の内部に押し込まれると、計量室６０に収容された流体製品が従来通りに弁部材３０を通じて押し出される。

ネックガスケット４０と弁本体２１の間に、リング１０を挿入することもできる。そうすれば、有効成分とネックガスケット４０の接触を制限できるだけでなく、装置のこの位置における死容量も制限できる。リング１０が設けられる場合は、任意の適切な形状および材料とすることができる。

本発明によれば、封止要素のうちの少なくとも１つ、すなわち、ネックガスケット４０、上側内部ガスケット４１および下側内部ガスケット４２のうちの少なくとも１つは、環状ブロック共重合体（ＣＢＣ）を含む。

好ましくは、これら３つのガスケットはＣＢＣから構成される。

ＣＢＣは、有利には基材のみを構成するが、１つ以上の他の材料、特にエラストマー種材料とのＣＢＣ合金を構成することもあり得る。

具体的にＣＢＣは、供給業者であるＵＳＩ株式会社により、Ｐｕｒａｔｒａｎ（登録商標）という商品名で製造販売されている。

図３に示すように、ＣＢＣはスチレン・ブタジエン・スチレン（ＳＢＳ）を完全水素化して得られる材料である。

よって、ＣＢＣは従来のエラストマー材料を含む混合物や合金ではなく、ＣＢＣ自体が材料である。

ＣＢＣは、その化学構造により、透明性、低吸湿性、高純度、高耐熱性、耐紫外線（ＵＶ）性、酸および塩基に対する耐性などの有利な特性を有する。

ＣＢＣは、その製造方法により、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）と同様に、高剛性から高可撓性までの種類が揃えられる。

ＣＢＣを計量弁の封止要素に用いると、ニトリルゴム、ＥＰＤＭ、ポリクロロプレンゴムなどの従来のエラストマー材料と特に比較して、以下のような利点が多く得られる。

１）ＣＢＣは、二重結合を含まないことから、他のエラストマーよりはるかに中性である。よって、有効成分との相互作用が少ない。

２）そのような飽和状態により、良好な耐劣化性が得られる。これは、計量弁の寿命を極力延ばすために、特に保管時に重要なことである。

３）ＣＢＣは、純度が高いことから、抽出物の濃度が非常に低い。よって、有効成分が劣化するリスクがさらに抑制される。

４）ＣＢＣは化学物質に対して高い耐性を有することから、（アルコールの含有にかかわらず）推進剤、特にＨＦＡ類の推進剤において良好な挙動が得られる。よって、これら刺激性物質において生じる劣化の問題が抑制される。

５）ＣＢＣは、吸湿性が低いことから、水蒸気に対して非常に良好なバリア性を有する。よって、計量弁の封止性が向上する。

したがって、ＣＢＣを封止要素に用いることで、計量弁の動作を改善できる。また、封止要素と有効成分および／または推進用ガスの相互作用を減少できる。さらに、計量弁およびこれを用いる吸入器の製造や組立が、より容易かつ単純になることでより安価になる。

本発明について、有利な実施形態を参照して説明したが、当然ながらこれに限定されることはなく、添付の特許請求の範囲において定義した本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、任意の有用な変形を適用可能である。

Claims (9)

1. 流体製品吐出装置であって、
   吐出口（１１０）を有する本体（１００）と、
   流体製品および推進用ガスが収容された容器（１）と、
   前記容器（１）の上に組み立てられた計量弁（２０）と
   を備え、
   前記容器（１）が前記本体（１００）の中を移動可能であることにより、前記計量弁（２０）が作動して、前記流体製品の１回分が前記吐出口（１１０）を通じて吐出され、
   前記計量弁（２０）は、作動中にその内部で摺動する弁部材（３０）を含み、
   前記流体製品吐出装置は、さらに、
   密封状態を形成する１つ以上の封止要素（４０，４１，４２）を備え、
   前記封止要素（４０，４１，４２）のうちの少なくとも１つは、二重結合を有していない環状ブロック共重合体（ＣＢＣ）を含む
   ことを特徴とする流体製品吐出装置。
2. 前記計量弁（２０）と前記容器（１）の間には、前記封止要素として、ネックガスケット（４０）が挿入されている
   ことを特徴とする請求項１に記載の流体製品吐出装置。
3. 前記計量弁（２０）は、前記封止要素として、前記弁部材（３０）と密封状態で協働する１つ以上の内部ガスケット（４１，４２）を含む
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の流体製品吐出装置。
4. 前記計量弁（２０）は、上側内部ガスケット（４１）および下側内部ガスケット（４２）を含み、
   前記２つの内部ガスケットの間には、前記計量弁（２０）の計量室（６０）が規定される
   ことを特徴とする請求項３に記載の流体製品吐出装置。
5. 前記ネックガスケット（４０）、前記上側内部ガスケット（４１）および前記下側内部ガスケット（４２）のうちの少なくとも１つは、ＣＢＣを含む
   ことを特徴とする請求項２と請求項３または４とに記載の流体製品吐出装置。
6. 前記１つ以上の封止要素（４０，４１，４２）は、ＣＢＣから構成される
   ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。
7. 前記流体製品は、１つ以上の有効成分を含有する流体状薬品である
   ことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。
8. 前記推進用ガスは、ＨＦＡガスを含み、特に、ＨＦＡ−１３４ａ、ＨＦＡ−２２７およびＨＦＡ−１５２ａのうちの少なくとも１つを含むガスを含む
   ことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。
9. 前記計量弁（２０）には、リング（１０）が組み合わされ、
   前記計量弁（２０）および前記リング（１０）の少なくとも一方の一部には、前記１つ以上の封止要素（４０，４１，４２）がオーバーモールドされる
   ことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。

Images