MXPA01011839A

MXPA01011839A - Bote de acero inoxidable para aerosoles dosificables que funcionan con un gas propulsor.

Info

Publication number: MXPA01011839A
Application number: MXPA01011839A
Authority: MX
Inventors: Richard Thomas Lostritto
Original assignee: Boehringer Ingelheim Pharma
Priority date: 1999-05-26
Filing date: 2000-05-24
Publication date: 2002-06-21
Also published as: HUP0201330A2; JP2003500306A; RS49749B; ES2238292T3; DE50009558D1; AU5809200A; BR0011546A; JP4048027B2; WO2000073170A1; NO20015718L; PE20010107A1; EP1413528A2; BG64861B1; CN1351568A; CN1106999C; EP1198395A1; AR024113A1; AU772768B2; EA003690B1; HRP20010874A2

Abstract

La presente invencion se refiere a botes de acero inoxidable resistentes a la corrosion para formulaciones de aerosol que contienen agentes propulsores para su utilizacion en inhaladores que funcionan por un gas propulsor.

Description

BOTE DE ACERO INOXIDABLE PARA AEROSOLES DOSIFICABLES QUE FUNCIONAN CON UN GAS PROPULSOR La presente invención se refiere a botes de acero inoxidables resistentes a la corrosión para formulaciones de aerosoles que contienen un agente propulsor para utilizarse en inhaladores que funcionan con un gas propulsor. Antecedentes de la Invención. En inhaladores que funcionan con un agente propulsor las sustancias activas se almacenan juntamente con el agente propulsor dentro de botes similares a cartuchos. Estos botes constan por regla general de un recipiente de aluminio, que está cerrado con una taza de válvula hecha de aluminio, en la que está empotrada una válvula. Tal bote puede ser introducido luego igual que un cartucho en el inhalador y o bien se queda alli permanentemente, o se cambia después de su uso por un nuevo cartucho. Desde que al comienzo de los años 90, en la Conferencia de Rio de Janeiro se proscribieron a escala mundial los hidrocarburos fluoro-clorados, (conocidos abreviadamente como FCK , CFC) , a causa de sus propiedades destructoras del ozono, se pretende como alternativa la utilización de hidrocarburos fluorados (FKW, HFA), para la utilización de inhaladores que funcionan con un agente propulsor. Los representantes más prometedores en el momento actual son TG 134a (1, 1, 2, 2-tetrafluoro-etano) y TG 227 REF: 134169 (1, 1, 1, 2, 3, 3, 3-heptafluoro-propano) . Correspondientemente, los sistemas de aplicación existentes para la terapia por inhalación deben de ser readaptados para agentes propulsores exentos de FCKW, y han de desarrollarse nuevos sistemas de aplicación y nuevas formulaciones de sustancias activas. De modo sorprendente, se ha puesto de manifiesto que los botes de aluminio no siempre son estables ni resisten frente a formulaciones de medicamentos con hidrocarburos fluorados como agente propulsor, sino que, dependiendo de la composición de las formulaciones, presentan un amplio riesgo de corrosión. Esto es válido especialmente para formulaciones en las que se presentan electrolitos y/o iones libres, especialmente halogenuros libres. En estos casos, el aluminio es atacado, de modo que no se puede utilizar aluminio como material de envoltura para los botes. Se observan inestabilidades similares de los botes de aluminio en el caso de utilizar hidrocarburos fluorados como agente propulsor, cuando las formulaciones contienen constituyentes ácidos o básicos, por ejemplo, en forma de las sustancias activas, de las sustancias aditivas, como estabilizadores, agentes tensoactivos, reforzadores del sabor, antioxidantes y otros. Descripción de la Invención. Una de las tareas de la presente invención, es la de proporcionar un bote para inhaladores que funcionan por un agente propulsor, que sea estable y resistente a la corrosión fcj..j. JL? J .4.^-» -* - m?kkrn^,... frente a formulaciones de sustancias activas para la terapia por inhalación con un hidrocarburo fluorado como agente propulsor, que posea una suficiente resistencia a la compresión y a la rotura para el tratamiento y para el uso, que garantice la calidad de las formulaciones que se tengan que conservar y que solvente las otras desventajas que son conocidas por el estado de la técnica. Otra tarea de la invención, consiste en crear un bote para inhaladores que funcionan por un agente propulsor, cuyo recipiente consta de un único material en si homogéneo. Sorprendentemente, se encontró que botes que constan de un recipiente y de una taza de válvula con válvula, en los que al menos el recipiente consta de determinadas aleaciones de aceros nobles, resuelve el problema de acuerdo con la invención. Estas aleaciones contienen como componentes cromo (Cr) , niquel (Ni), molibdeno (Mo) , hierro (Fe) y carbono (C) .

Aleaciones de este tipo pueden contener adicionalmente cobre (Cu) , manganeso (Mn) y silicio (Si) . Preferentemente, el recipiente consta de una de las aleaciones descritas más adelante. La invención se refiere además a la utilización de uno de tales recipientes o botes, que consta de un recipiente (2), y una taza (8), de válvula con una válvula (9), en aerosoles dosificables (inhaladores) , que funcionan por un agente propulsor, y a un procedimiento para su producción.

En lo sucesivo, se describe la invención con mayor detalle con ayuda de las Figuras 1 y 2. La Figura 1, muestra el bote que consta de un recipiente una taza de válvula y la válvula en sección transversal; La Figura 2, muestra otra forma de realización de la taza, de válvula y de la válvula en sección transversal. La Fig. 1, muestra el bote (1), conforme a la invención en sección transversal. El bote (1), consta de un recipiente (2), para recibir la formulación de medicamento, y de una taza (8), de válvula con una válvula (9). La forma y las dimensiones del bote corresponden a las de los botes de aluminio conocidos por el estado de la técnica. El recipiente (2), conforme a la invención, consta de una aleación con una proporción de: hierro de 40.0-53.0% niquel 23.0-28.0% cromo 19.0-23.0% molibdeno 4.0-5.0% manganeso 0.0-2.0% cobre 1.0-2.0% silicio 0.0-1.0% fósforo 0.0-0.045% azufre 0.0-0.035% y carbono 0.0-0.020% . AÁ. Juii?J^^^®^^ En el caso de esta aleación se trata de una aleación conforme al número de material 1.4593 de la Lista de Acero-Hierro de la Asociación de Ingenieros Siderúrgicos Alemanes ( erkstoffnummer der Stahl-Eisen-Liste des Vereins deutscher Eisenh?ttenleute) . Una aleación preferida de este tipo presenta la siguiente composición: cromo 19.0-21.0%. níquel 24.0-26.0% molibdeno 4.0-5.0% cobre 1.0-2.0% manganeso hasta 2.0% silicio hasta 0.5% y carbono hasta 0.02%, siendo el componente restante en esencia hierro. En una aleación alternativa casi idéntica, el contenido en molibdeno está limitado a 4.5-5.0%. En una forma de realización alternativa, el recipiente (2), conforme a la invención, consta de una aleación conforme al número de material 1.4404 de la Lista del Acero-Hierro de la Asociación de Ingenieros Siderúrgicos Alemanes . La composición de la aleación es: hierro de 60.0-72.0% niquel 9.0-13.0% cromo 17.0-21.0% M . i.AjiAj juilrt-iii'fi^^»'— — -.*a¡. -— •a>«J|c._^?^»¿. ^?a*jH^?Sa *M*i?*m m í^???J>& molibdeno 2.0-3.0% manganeso 0.0-1.5% silicio 0.0-1.5% fósforo 0.0-0.04% azufre 0.0-0.04% y carbono 0-0.03% Otra forma de realización del recipiente consta de una aleación de la siguiente composición: cromo 16.5-18.5% niquel 11.0-14.0% molibdeno 2.0-2.5% carbono, máximo 0.03%, y hierro como componente restante. Las mencionadas aleaciones están constituidas de tal manera que son estables y resistentes a la corrosión frente a diversos hidrocarburos fluorados licuados, tales como TG 134a (1,1,1,3-tetrafluoro-hidrocarburo) y TG 227 (1,1,1,2,3,3,3-heptafluoro-propano) . Entre estos se cuentan formulaciones con gas propulsor con sustancias activas apropiadas para la terapia por inhalación, agentes tensoactivos, disolventes conjuntos, estabilizadores, compuestos formadores de complejos, agentes correctores del sabor, antioxidantes, sales, ácidos, bases o electrolitos, tales como iones de hidróxido, iones de cianuro y/o aniones de halogenuros, tales como fluoruro, cloruro, bromuro o yoduro. El recipiente (2), está formado por una envoltura, que consta de una de las aleaciones antes descritas. El recipiente (2), tiene cuatro zonas diferentes: el fondo (3), plano o abombado cóncavamente hacia dentro, una zona (4), con forma cilindrica, que en el tercio superior se convierte en el cuello (5) , que se va estrechando, y finalmente termina en el reborde (6), que rebordea al orificio (7), del recipiente. El espesor de pared del recipiente (2), mide en una forma preferido de realización a un valor comprendido entre 0.1 y 0.5mm, preferiblemente entre 0.15 y 0.35mm, de modo muy especialmente preferido de aproximadamente 0.19 a 3.0mm. En una forma preferida de realización, el recipiente (2), soporta una presión de estallido de más de 30,000hPa, preferiblemente de más de 100,000hPa, de modo muy especialmente preferido de más de 200,000hPa. El peso del recipiente (2), es en una forma preferida de realización de 5- 15g, en otra de 7-10g, y nuevamente en otra de 7.9-8.7g. En una forma de realización igualmente preferida, el recipiente (2), tiene un volumen de 5 a 50ml. Otros recipientes tienen un volumen de 10 a 20ml, y de nuevo otros tienen de aproximadamente 15-18ml. En el estado cerrado, el recipiente (2), está cerrado herméticamente con la taza (8), de válvula después de haber sido llenado con la formulación de medicamento y con el agente propulsor. En una forma de realización, la taza (8), de válvula está hecha también de un material estable y resistente a la corrosión. Preferiblemente, en tal caso se trata de la aleación y/o de los materiales sintéticos que se han descrito anteriormente para los recipientes, de una calidad farmacéutica apropiada. En otra forma de realización, la taza (8), de válvula está hecha de aluminio. En este caso, la junta de hermeticidad (10), y/o la válvula (9), están estructuradas de tal manera que la taza (8), de válvula propiamente dicha no puede entrar en contacto con el liquido que se encuentra en el interior del recipiente. Una forma preferida de realización de la taza (8), de válvula concierne a una según la patente británica GB 2324121; al que se hace referencia en la presente invención. En el estado cerrado del bote, la taza (8), de válvula se engarza en torno al recipiente (2), junto a su reborde (6) . En formas preferidas de realización, una junta de hermeticidad (10), hermetiza a la taza (8), de válvula frente al reborde (6) . La junta de hermeticidad puede tener en tal caso una forma anular o de disco. Preferiblemente, tiene forma de disco. Puede constar de los materiales conocidos por el estado de la técnica, que son apropiados para la utilización de formulaciones de medicamentos con hidrocarburos fluorados como agente propulsor. Por ejemplo, se adecúan para ello materiales termoplásticos, elastómeros, materiales tales como neopreno, isobutileno, isopreno, caucho de butilo, caucho buna, caucho de nitrilo, copolímeros de etileno y propileno, terpolímeros de etileno, propileno y un dieno, por ejemplo butadieno, o polímeros flurados. El 5 material preferido lo constituyen los terpolímeros de etileno, propileno y un dieno (EPDM) . Por la cara de la taza (8), de válvula que está orientada hacia el interior del recipiente, está estructurada una válvula (9), de tal manera que el tronco (12), de válvula 10 pasa a través de la taza (8), de válvula a la otra cara. La válvula (9), se asienta herméticamente en el orificio central de la junta de hermeticidad (10) . La junta de hermeticidad (10), y la válvula (9), conjuntamente hermetizan en tal caso a la taza (8), de válvula con relación al interior del 15 recipiente, de modo que este no puede entrar en contacto con el líquido que hay en el recipiente (2) . La válvula (9), está estructurada de tal manera que cada uno de los elementos que pueden entrar en contacto con el líquido existente en el interior del recipiente (2), consta de 20 un material estable y resistente a la corrosión frente a este líquido. A estos elementos pertenecen por ejemplo el resorte o los resortes (11), el tronco (12), de válvula que se extiende de dentro a fuera a través del orificio (17), de la taza (8), de válvula, la cámara de dosificación (13), y el 25 cuerpo (14), de la válvula. El resorte (11), consta de acero, preferiblemente de un acero inoxidable. Los otros elementos de la válvula (9), pueden constar por ejemplo de acero, de la aleación antes descrita y/o de un material sintético. Los elementos (12), (13) y (14), constan preferentemente de un material sintético, de modo especialmente preferido de un poliéster, y de modo muy especialmente preferido de poli (tereftalato de butileno) . Como se ha representado en la Fig. 1, pueden estar estructuradas uno o más juntas de hermeticidad adicionales, por ejemplo, las juntas de hermeticidad (15) y/o (16), que impiden un desprendimiento de líquido o gas desde el interior del recipiente hacia fuera. La o las juntas de hermeticidad pueden estar dispuestas en tal caso también de tal manera que el líquido existente en el interior del recipiente entre en contacto, aparte de con la o las juntas de hermeticidad propiamente dichas, sólo con la envoltura del recipiente y con la válvula. La junta de hermeticidad (15), hemetiza al tronco de válvula, movible opcionalmente en dirección vertical, en el sitio en el que este atraviesa a la taza (8), de válvula. La junta de hermeticidad (16), hermetiza al tronco (12), de válvula en el interior de la válvula con relación al cuerpo (14), de válvula y/o a la cámara de dosificación (13). Con ello, las juntas de hermeticidad (15) y (16), impiden que un líquido o un gas pueda desprenderse desde el interior del recipiente a lo largo de la envoltura exterior del tronco de válvula saliendo del bote, o que a través de este camino entre en contacto con la taza de válvula. Las juntas de hermeticidad (15) y (16), pueden estar hechas del mismo material que la junta de hermeticidad (10), preferiblemente de un terpolímero de etileno, propileno y un dieno. En una forma de realización, en la que la taza (8), de válvula no consta de aluminio, sino de uno de los materiales estables y resistentes a la corrosión que antes se han descrito, no es necesario que la junta de hermeticidad (10), juntamente con la válvula (9), aisle a la taza de válvula totalmente con respecto al interior del recipiente.

Por lo tanto, en este caso tampoco es necesario que la junta de hermeticidad (10), en la válvula (9), se toquen hermetizándose mutuamente. Eventualmente, existe una rendija entre la junta de hermeticidad (10), y la válvula (9). En uno de tales casos, la junta de hermeticidad (10), se asienta por ejemplo directamente sobre la cara inferior de la taza (8), de válvula y hermetiza al borde de la taza (8), de válvula con respecto al reborde (6), del recipiente. La junta de hermeticidad (15), hermetiza entonces al orificio (17), existente en la taza (8), de válvula con respecto al interior del recipiente. La Fig. 2, muestra otra forma de realización de la taza (8), de válvula con una válvula (9), empotrada. Esta forma de realización, es a grandes rasgos idéntica a la de la Fig. 1. La diferencia esencial consiste en que la junta de hermeticidad (10) , y la junta de hermeticidad (16) , de la forma de realización de la Fig. 2, están reunidas en una única junta de hermeticidad (18). La junta de hermeticidad (18), envuelve a la cara inferior del plato (18), de la válvula. Es de forma tal que el cuerpo (14), de válvula se presenta empotrado en la junta de hermeticidad. El tronco (12), de válvula pasa frente a la junta de hermeticidad a través del orificio (19), que está situado directamente por debajo del orificio (17), de la taza (8), de válvula. El orificio (19), está dimensionado de tal manera que hermetiza al tronco (12), de válvula con respecto a la taza (8), de válvula. El material de hermeticidad para la junta de hermeticidad (18), es idéntico al que se ha descrito para la junta de hermeticidad (10) . La producción del recipiente (2) , conforme a la invención, se realiza de una manera análoga a los procedimientos conocidos según el estado de la técnica para botes de aluminio, etc., según los cuales el recipiente es troquelado a partir de una chapa del correspondiente material o de la correspondiente aleación. En el presente invento, el recipiente (2) , es troquelado a partir de una chapa de las aleaciones antes descritas a base de cromo (Cr) , níquel (Ni) , molibdeno (Mo) , hierro (Fe) y carbono (C) , o a partir de una aleación que contiene adicionalmente cobre (Cu) , manganeso (Mn) y silicio (Si) . El recipiente (2), conforme a la invención, o el bote a base de un recipiente (2), y una taza (8), e válvula con válvula (9), es especialmente apropiado para utilizarse con formulaciones de gas propulsor que contienen un hidrocarburo fluorado. Las formulaciones de gas propulsor que se pueden utilizar preferiblemente en común con la invención, se divulgan en la patente WO 94/13262. Entre ellas, son especialmente preferidas las formulaciones de gas propulsor estabilizadas por ácidos y/o etanólicas con 1,1,2,2-tetrafluoroétano (TG 134a) y/o 1, 1, 1, 2, 3, 3, 3-heptafluoropropano (TG 227), tal como gas propulsor, especialmente las que contienen bromuro de ipatropio, bromuro de oxitropio, albuterol, bromuro de tiotropio o fenoterol como sustancia activa. Dependiendo de la sustancia activa, se adecúan para la estabilización ácidos inorgánicos y orgánicos. Como ejemplos de ácidos inorgánicos se mencionan, junto con ácidos de halógenos y otros ácidos minerales: ácido sulfúrico, ácido clorhídrico, ácido nítrico o ácido fosfórico, y como ejemplos de ácidos orgánicos se mencionan ácido ascórbico o ácido cítrico. En el caso de sales de sustancias activas se prefieren los ácidos cuyo anión es idéntico al de la sal de sustancia activa. Para todas las sustancias activas y sales ^.. i?t^^A&a de sustancias activas es apropiado en general el ácido cítrico y también es el preferido en mayor grado. El contenido de ácido es tal que el valor del pH, de la formulación está situado entre 1.0 y 7.0, preferiblemente entre 2.0 y 5.0, y de modo muy especialmente preferido en aproximadamente 3.5. En el caso de ácidos inorgánicos, el contenido preferido de ácido está situado dentro del margen de aproximadamente 0.00002 a 0.01 N. En el caso de ácido ascórbico, el contenido preferido está situado aproximadamente dentro del margen de 0.0045 a 5.0 mg/ml, y en el caso del ácido cítrico dentro del margen de 0.0039 a 27.7 mg/ml. Las formulaciones pueden contener además de ello etanol como disolvente conjunto. La cantidad preferida es de 1.0 a 50.0% en peso de la formulación. En lo sucesivo se exponen a modo de ejemplo formulaciones preferidas que se pueden almacenar en un bote o en un recipiente del tipo antes descrito: Ejemplo 1 Bromuro de ipatropio monohidratado 0.001-2.5% en peso Etanol, absoluto 0.001-50% en peso TG 134a 50.0-99.0% en peso Acido inorgánico 0.01-0.00002 normal Agua 0.0-5-0% en peso Ejemplo 2 Bromuro de ipatropio monohidratado 0.001-2.5% en peso Etanol, absoluto 0.001-50% en peso TG 134a 50.0-99.0% en peso Acido ascórbico 0.00015-5. Omg/ml Agua (purificada) 0.0-5.0% en peso Ejemplo 3 Bromuro de ipatropio monohidratado 0.0187% en peso Etanol, absoluto 15.0000% en peso TG 134a 84.4773% en peso Acido cítrico 0.0040% en peso Agua (purificada) 0.5000% en peso Total 100.0000% en peso Ejemplo 4 Bromuro de ipatropio monohidratado 0.0374% en peso Etanol, absoluto 15,0000% en peso TG 134a 84,4586% en peso Acido cítrico 0.0040% en peso Agua (purificada) 0.5000% en peso Total 100,0000% en peso Ejemplo 5 Bromuro de ipatropio monohidratado 0.0748% en peso Etanol, absoluto 15,0000% en peso TG 134a 84,4212% en peso Acido cítrico 0.0040% en peso Agua (purificada) 0.5000% en peso Total 100.0000% en peso Ejemplo 6 Hidrobromuro de fenoterol 0.192% en peso Etanol, absoluto 30.000% en peso TG 134a 67.806% en peso Acido cítrico 0.002% en peso Agua (purificada) 2.000% en peso Total 100.0000% en peso Un método para llenar los botes con la correspondiente formulación lo pueden constituir por ejemplo el "método de llenado a presión de doble etapa", "el método de llenado en frío de una única etapa" o "el método de llenado a presión de una única etapa". Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones; 1.- Bote para aerosoles dosificables que funcionan con un agente propulsor, que consta de un recipiente y de una taza de válvula con una válvula empotrada, caracterizado porque el recipiente consta de una aleación con una proporción de hierro de 40.0-53.0%, níquel 23.0-28.0%, cromo 19.0-23.0%, molibdeno 4.0-5.0%, manganeso 0.0-2.0%, cobre 1.0-2.0%, silicio 0.0-1.0%, fósforo 0.0-0.045%, azufre 0.0-0.035?. y carbono 0.0-0.020%. 2.- Bote de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado porque el recipiente consta de una aleación con la siguiente composición: cromo 19.0-21.0%, níquel 24.0-26.0%, molibdeno 4.0-5.0%, cobre 1.0-2.0%, manganeso hasta 2.0%, silicio hasta 0.5%, y carbono hasta 0.02%, y con hierro como componente en esencia restante. 3.- Bote para aerosoles dosificables que funcionan con un agente propulsor, que consta de un recipiente y de una taza de válvula con una válvula empotrada, caracterizado porque el recipiente consta de una aleación que presenta la siguiente composición: hierro de 60.0-72.0%, níquel 9.0-13.0%, cromo 17.0-21.0%, molibdeno
2.0-
3.0%, manganeso 0.0-1.5%, silicio 0.0-1.5%, fósforo 0.0-0.04%, azufre 0.0-0.04% y carbono 0-0.03%.
4.- Bote para aerosoles dosificables que funcionan con un agente propulsor, que consta de un recipiente y de una taza de válvula con una válvula empotrada, caracterizado porque el recipiente consta de una aleación a base de 16.5-18.5% de cromo, 11.0-14.0% de níquel, 2.0-2.5% de molibdeno, como máximo 0.03% de carbono e hierro como componente restante.
5.- Bote de acuerdo con una de las reivindicaciones l a 4, caracterizado porque la taza de válvula consta de aluminio y está cerrada con respecto al espacio interior del recipiente con una junta de hermeticidad.
6.- Bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la válvula comprende uno o varios resortes de acero inoxidables, un tronco de válvula, la cámara de dosificación y un cuerpo de válvula, estando el tronco de válvula, la cámara de dosificación y/o el cuerpo de válvula hechos a base de acero, la aleación según una de las reivindicaciones 1 a 3, y/o un material sintético.
7.- Bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el o los resortes constan de un acero inoxidable y el tronco de válvula, la cámara de dosificación y el cuerpo de la válvula constan de poli (tereftalato de butileno).
8.- Bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el tronco de válvula está hermetizado con respecto a la taza de válvula mediante una junta de hermeticidad.
9.- Bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la junta de hermeticidad consta de un terpolímero de etileno, propileno y un dieno.
10.- Bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la taza de válvula consta de la misma aleación que la del recipiente.
11.- Bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el recipiente soporta una presión de estallido de más de 30,000 hPa, preferiblemente de más de 100,000 hPa.
12.- Bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el recipiente soporta una presión de estallido de más de 200,000 hPa.
13.- Bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el recipiente tiene un espesor de pared de 0.1 a 0.5 mm, preferiblemente de 0.15 a 0.35 mm.
14.- Bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque el recipiente tiene un espesor de pared de 0.19 a 3.0 mm.
15.- Recipiente para un bote destinado a aerosoles dosificables que funcionan por un gas propulsor, caracterizado porque el recipiente consta de una aleación según una de las reivindicaciones 1 a 4.
16.- Recipiente de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque el recipiente soporta una presión de estallido de más de 30,000 hPa, preferiblemente más de 100,000 hPa.
17.- Recipiente de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque el recipiente soporta una presión de estallido de más de 200,000 hPa.
18.- Recipiente de acuerdo con una de las reivindicaciones 15 a 17, caracterizado porque el recipiente tiene un espesor de pared de 0.1 a 0.5 mm, preferiblemente de 0.15 a 0.35 mm.
19.- Recipiente de acuerdo con una de las reivindicaciones 15 a 18, caracterizado porque el recipiente tiene un espesor de pared de 0.19 a 3.0 mm.
20.- Utilización de un bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, de un recipiente según una de las reivindicaciones 15 a 19, en un inhalador y/o para el almacenamiento de formulaciones de sustancias activas que contienen 1, 1, 2, 2-tetrafluoro etano y/o 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoro propano como agente propulsor.
21.- Utilización de un bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, de un recipiente según una de las reivindicaciones 15 a 19, según la reivindicación 20, caracterizado porque la formulación contiene un ácido para la estabilización, etanol como disolvente conjunto y bromuro de ^^mmJ hiit?Íai^lllA tsilia&??J.^.-.», t - • -•'- - AJiJ A t* ipatropio, bromuro de oxitropio, bromuro de tiotropio, albuterol o fenoterol como sustancia activa.
22.- Utilización de un bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, de un recipiente según una de las reivindicaciones 15 a 19, según la reivindicación 20, 21 ó 22, caracterizada porque la formulación contiene un ácido para la estabilización, etanol y bromuro de ipatropio, bromuro de oxitropio o bromuro de tiotropio como sustancia activa.
23.- Utilización de un bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, o un recipiente según una de las reivindicaciones 15 a 19, según las reivindicaciones 20, 21 ó 22, caracterizada porque la formulación contiene ácido cítrico.
24.- Utilización de un bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, o de un recipiente según una de las reivindicaciones 15 a 19, según las reivindicaciones 20, 21 ó 22, caracterizada porque la formulación contiene un ácido mineral.
25.- Utilización de un bote de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, de un recipiente según una de las reivindicaciones 15 a 19, según las reivindicaciones 20, 21 ó 22, caracterizada porque la formulación contiene ácido clorhídrico.
26.- Procedimiento para la producción de un recipiente o de un bote que consta de un recipiente y de una :iíÍ ¡m ±.-A.,? *^i —t**"ttftt*'fr' taza de válvula con una válvula empotrada para aerosoles dosificables que funcionan con un agente propulsor, caracterizado porque el recipiente es troquelado a partir de una chapa que consta de una aleación según una de las reivindicaciones 1 a 4.