RU2013120948A - Способ очистки белков - Google Patents

Способ очистки белков Download PDF

Info

Publication number
RU2013120948A
RU2013120948A RU2013120948/10A RU2013120948A RU2013120948A RU 2013120948 A RU2013120948 A RU 2013120948A RU 2013120948/10 A RU2013120948/10 A RU 2013120948/10A RU 2013120948 A RU2013120948 A RU 2013120948A RU 2013120948 A RU2013120948 A RU 2013120948A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
eluate
protein
resin
sample
chromatographic
Prior art date
Application number
RU2013120948/10A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2610667C2 (ru
Inventor
Чэнь ВАН
Роберт К. ХИКМАН
Original Assignee
Эббви Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Эббви Инк. filed Critical Эббви Инк.
Publication of RU2013120948A publication Critical patent/RU2013120948A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2610667C2 publication Critical patent/RU2610667C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/36Extraction; Separation; Purification by a combination of two or more processes of different types
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/10Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features
    • B01D15/12Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to the preparation of the feed
    • B01D15/125Pre-filtration
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/10Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features
    • B01D15/18Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to flow patterns
    • B01D15/1864Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to flow patterns using two or more columns
    • B01D15/1871Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to flow patterns using two or more columns placed in series
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/30Partition chromatography
    • B01D15/305Hydrophilic interaction chromatography [HILIC]
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/32Bonded phase chromatography
    • B01D15/325Reversed phase
    • B01D15/327Reversed phase with hydrophobic interaction
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/36Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving ionic interaction
    • B01D15/361Ion-exchange
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/38Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving specific interaction not covered by one or more of groups B01D15/265 - B01D15/36
    • B01D15/3804Affinity chromatography
    • B01D15/3809Affinity chromatography of the antigen-antibody type, e.g. protein A, G, L chromatography
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/38Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving specific interaction not covered by one or more of groups B01D15/265 - B01D15/36
    • B01D15/3804Affinity chromatography
    • B01D15/3828Ligand exchange chromatography, e.g. complexation, chelation or metal interaction chromatography
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/38Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving specific interaction not covered by one or more of groups B01D15/265 - B01D15/36
    • B01D15/3847Multimodal interactions
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • C07K1/18Ion-exchange chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/34Extraction; Separation; Purification by filtration, ultrafiltration or reverse osmosis
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12MAPPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M47/00Means for after-treatment of the produced biomass or of the fermentation or metabolic products, e.g. storage of biomass
    • C12M47/12Purification
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Water Supply & Treatment (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Sustainable Development (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Treatment Of Liquids With Adsorbents In General (AREA)

Abstract

1. Способ очистки белка, включающий:a. получение образца, содержащего белок;b. обработку образца с помощью поглощающей хроматографической смолы с получением первого элюата, содержащего белок;c. дезактивирование вирусов в первом элюате с получением дезактивированного элюата, содержащего белок;d. обработку дезактивированного элюата с помощью, по меньшей мере, одного фильтра глубинного типа с получением фильтрованного элюата, содержащего белок; иe. обработку фильтрованного элюата с помощью, по меньшей мере, одной ионообменной мембраны с получением второго элюата, содержащего белок.2. Способ по п.1, в котором стадия фильтрования с помощью фильтра глубинного типа и стадия с ионообменной мембраной предлагаются в виде последовательности фильтров.3. Способ по п.1, в котором поглощающую хроматографическую смолу выбирают из группы, состоящей из афинной смолы, ионообменной смолы, смолы для хроматографии смешанного режима и смолы с гидрофобными взаимодействиями.4. Способ по п.1, в котором поглощающую хроматографическую смолу выбирают из группы, состоящей из смолы с белком А, смолы с белком G, смолы с белком А/G и смолы с белком L.5. Способ по п.1, в котором белок выбирают из группы, состоящей из фрагмента белка, антитела, моноклонального антитела, иммуноглобулина и белка слияния.6. Способ по п.1, в котором образец представляет собой культуру клеток.7. Способ по п.1, в котором образец осветляют перед обработкой с помощью поглощающей хроматографической смолы.8. Способ по п.7, в котором образец осветляют с помощью способа осветления, выбранного из группы, состоящей из центрифугирования, микрофильтрования, ультрафильтрования, фильтровани�

Claims (32)

1. Способ очистки белка, включающий:
a. получение образца, содержащего белок;
b. обработку образца с помощью поглощающей хроматографической смолы с получением первого элюата, содержащего белок;
c. дезактивирование вирусов в первом элюате с получением дезактивированного элюата, содержащего белок;
d. обработку дезактивированного элюата с помощью, по меньшей мере, одного фильтра глубинного типа с получением фильтрованного элюата, содержащего белок; и
e. обработку фильтрованного элюата с помощью, по меньшей мере, одной ионообменной мембраны с получением второго элюата, содержащего белок.
2. Способ по п.1, в котором стадия фильтрования с помощью фильтра глубинного типа и стадия с ионообменной мембраной предлагаются в виде последовательности фильтров.
3. Способ по п.1, в котором поглощающую хроматографическую смолу выбирают из группы, состоящей из афинной смолы, ионообменной смолы, смолы для хроматографии смешанного режима и смолы с гидрофобными взаимодействиями.
4. Способ по п.1, в котором поглощающую хроматографическую смолу выбирают из группы, состоящей из смолы с белком А, смолы с белком G, смолы с белком А/G и смолы с белком L.
5. Способ по п.1, в котором белок выбирают из группы, состоящей из фрагмента белка, антитела, моноклонального антитела, иммуноглобулина и белка слияния.
6. Способ по п.1, в котором образец представляет собой культуру клеток.
7. Способ по п.1, в котором образец осветляют перед обработкой с помощью поглощающей хроматографической смолы.
8. Способ по п.7, в котором образец осветляют с помощью способа осветления, выбранного из группы, состоящей из центрифугирования, микрофильтрования, ультрафильтрования, фильтрования с помощью фильтра глубинного типа, стерильного фильтрования и обработки детергентом.
9. Способ по п.1, в котором дезактивирование вирусов включает способ, выбранный из группы, состоящей из обработки кислотой, детергентом, химикалиями, агентами для поперечной сшивки нуклеиновых кислот, ультрафиолетовым светом, гамма излучением и теплом.
10. Способ по п.9, в котором дезактивирование вирусов включает понижение pH первого элюата до pH примерно от 3 примерно до 4.
11. Способ по п.10, в котором первый элюат инкубируют в течение примерно 30 - примерно 90 минут во время дезактивирования вирусов.
12. Способ по п.1, в котором дезактивированный элюат доводят до pH 5-10 перед стадией фильтрования с помощью фильтра глубинного типа.
13. Способ по п.1, в котором стадия фильтрования с помощью фильтра глубинного типа включает фильтрование, по меньшей мере, через один фильтр глубинного типа.
14. Способ по п.1, в котором стадия фильтрования с помощью фильтра глубинного типа включает фильтрование, по меньшей мере, через два фильтра глубинного типа, расположенных последовательно или параллельно.
15. Способ по п.1, в котором после стадии фильтрования с помощью фильтра глубинного типа следует стадия фильтрования на капсульном стерильном фильтре.
16. Способ по п.1, в котором ионообменная мембрана содержит Q мембрану.
17. Способ по п.16, в котором стадию с использованием Q мембраны осуществляют в проточном режиме.
18. Способ по п.1, в котором после стадии с использованием ионообменной мембраны следует стадия фильтрования с помощью стерильного капсульного фильтра.
19. Способ по п.1, в котором дезактивированный элюат обрабатывают с помощью одного фильтра глубинного типа и отфильтрованный элюат обрабатывают с помощью ионообменной мембраны, расположенной последовательно с ним.
20. Способ по п.1, в котором второй элюат дополнительно подвергают воздействию дополнительной стадии хроматографии.
21. Способ по п.20, в котором дополнительную стадию хроматографии выбирают из группы, состоящей из хроматографии гидрофобных взаимодействий, хроматографии, работающей в смешанном режиме, и катиоонобменной хроматографии.
22. Способ по п.1, в котором второй элюат дополнительно подвергают воздействию стадии нанофильтрования.
23. Способ по п.1, в котором второй элюат дополнительно подвергают воздействию стадии ультрафильтрования и диафильтрования.
24. Способ очистки белка, включающий:
a. получение образца, содержащего белок;
b. осветление образца с получением осветленного образца;
c. обработку осветленного образца с помощью поглощающей хроматографической смолы с получением первого элюата, содержащего белок;
d. дезактивирование вирусов в первом элюате с получением дезактивированного элюата, содержащего белок;
e. обработку дезактивированного элюата с помощью, по меньшей мере, одного фильтра глубинного типа с получением отфильтрованного элюата, содержащего белок;
f. обработку отфильтрованного элюата с помощью, по меньшей мере, одной ионообменной мембраны с получением второго элюата, содержащего белок;
g. обработку второго элюата с помощью дополнительной хроматографической смолы с получением третьего элюата, содержащего белок;
h. воздействие на третий элюат нанофильтрования с получением элюата после нанофильтрования, содержащего белок; и
i. воздействие на элюат после нананофильтрования ультрафильтрования и диафильтрования.
25. Способ по п.24 в котором дополнительная хроматографическая смола включает хроматографическую смолу для работы в смешанном режиме.
26. Способ по п.25, в котором обработка второго элюата с помощью дополнительной хроматографической смолы, работающей в смешанном режиме, включает одну или несколько хроматографических методик, выбранных из группы, состоящей из анионного обмена, катионного обмена, гидрофобных взаимодействий, гидрофильного взаимодействия, водородной связи, связи пи-пи орбиталей и сродства к металлам.
27. Способ по п.26, в котором обработка второго элюата с помощью дополнительной хроматографической смолы, работающей в смешанном режиме, включает сочетание механизмов хроматографии анионного обмена и гидрофобных взаимодействий.
28. Способ по п.26, в котором хроматографическая колонка для работы в смешанном режиме может работать в проточном режиме или в режиме связывания-элюирования.
29. Способ по п.24, в котором дополнительная хроматографческая смола включает катионообменную смолу.
30. Способ по п.29, в котором обработка второго элюата с помощью дополнительной хроматографической смолы для работы в смешанном режиме включает одну или несколько хроматографических методик, выбранных из группы, состоящей из анионного обмена, катионного обмена, гидрофобных взаимодействий, гидрофильных взаимодействий, водородной связи, связи пи-пи орбиталей и сродства к металлам.
31. Способ по п.30, в котором обработка второго элюата с помощью дополнительной хроматографической смолы для работы в смешанном режиме включает сочетание хроматографических механизмов анионного обмена и гидрофобных взаимодействий.
32. Способ по п.29, в котором колонка для хроматографии катионного обмена работает в режиме связывания-элюирования.
RU2013120948A 2010-10-11 2011-10-11 Способ очистки белков RU2610667C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US39176210P 2010-10-11 2010-10-11
US61/391,762 2010-10-11
PCT/US2011/055691 WO2012051147A1 (en) 2010-10-11 2011-10-11 Processes for purification of proteins

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013120948A true RU2013120948A (ru) 2014-11-20
RU2610667C2 RU2610667C2 (ru) 2017-02-14

Family

ID=45938674

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013120948A RU2610667C2 (ru) 2010-10-11 2011-10-11 Способ очистки белков

Country Status (15)

Country Link
US (1) US20120264920A1 (ru)
EP (1) EP2627425A4 (ru)
JP (1) JP6023715B2 (ru)
KR (1) KR20130142128A (ru)
CN (1) CN103379949B (ru)
AU (2) AU2011316730B2 (ru)
BR (1) BR112013008738B1 (ru)
CA (1) CA2813747A1 (ru)
IL (1) IL225650A0 (ru)
MX (1) MX344268B (ru)
NZ (1) NZ608943A (ru)
RU (1) RU2610667C2 (ru)
SG (2) SG189872A1 (ru)
TW (1) TW201221641A (ru)
WO (1) WO2012051147A1 (ru)

Families Citing this family (75)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2009347206C1 (en) * 2008-10-20 2016-12-08 Abbvie Inc. Isolation and purification of antibodies using Protein A affinity chromatography
KR101871683B1 (ko) 2010-07-30 2018-06-27 이엠디 밀리포어 코포레이션 크로마토그래피 매질 및 방법
WO2012149197A2 (en) 2011-04-27 2012-11-01 Abbott Laboratories Methods for controlling the galactosylation profile of recombinantly-expressed proteins
SG11201401562RA (en) 2011-10-18 2014-09-26 Coherus Biosciences Inc Etanercept formulations stabilized with sodium chloride
PL2771031T3 (pl) 2011-10-28 2018-09-28 Prothena Biosciences Limited Co. Humanizowane przeciwciała rozpoznające alfa-synukleinę
EP2773439A4 (en) * 2011-10-31 2015-07-01 Merck Sharp & Dohme CHROMATOGRAPHY METHOD FOR DECOMPOSING HETEROGENEOUS ANTIBODY AGGREGATES
WO2013112945A1 (en) 2012-01-27 2013-08-01 Neotope Biosciences Limited Humanized antibodies that recognize alpha-synuclein
US9067990B2 (en) 2013-03-14 2015-06-30 Abbvie, Inc. Protein purification using displacement chromatography
WO2013158279A1 (en) 2012-04-20 2013-10-24 Abbvie Inc. Protein purification methods to reduce acidic species
US9181572B2 (en) 2012-04-20 2015-11-10 Abbvie, Inc. Methods to modulate lysine variant distribution
TW201348247A (zh) * 2012-05-21 2013-12-01 Abbvie Inc 利用蛋白質a親和性層析之非人類抗體之新穎純化
US9249182B2 (en) 2012-05-24 2016-02-02 Abbvie, Inc. Purification of antibodies using hydrophobic interaction chromatography
EP2682168A1 (en) * 2012-07-02 2014-01-08 Millipore Corporation Purification of biological molecules
WO2014004103A1 (en) * 2012-06-29 2014-01-03 Emd Millipore Corporation Methods for inactivating viruses during a protein purification process
WO2014035475A1 (en) 2012-09-02 2014-03-06 Abbvie Inc. Methods to control protein heterogeneity
US9512214B2 (en) 2012-09-02 2016-12-06 Abbvie, Inc. Methods to control protein heterogeneity
ES2657377T3 (es) * 2012-09-11 2018-03-05 Coherus Biosciences, Inc. Etanercept plegado correctamente con alta pureza y excelente rendimiento
UA118441C2 (uk) 2012-10-08 2019-01-25 Протена Біосаєнсиз Лімітед Антитіло, що розпізнає альфа-синуклеїн
EP2830651A4 (en) 2013-03-12 2015-09-02 Abbvie Inc HUMAN ANTIBODIES THAT BIND TNF-ALPHA AND PREPARATION METHODS
US10023608B1 (en) 2013-03-13 2018-07-17 Amgen Inc. Protein purification methods to remove impurities
US9499614B2 (en) 2013-03-14 2016-11-22 Abbvie Inc. Methods for modulating protein glycosylation profiles of recombinant protein therapeutics using monosaccharides and oligosaccharides
US9017687B1 (en) 2013-10-18 2015-04-28 Abbvie, Inc. Low acidic species compositions and methods for producing and using the same using displacement chromatography
US8921526B2 (en) 2013-03-14 2014-12-30 Abbvie, Inc. Mutated anti-TNFα antibodies and methods of their use
CN104236983A (zh) * 2013-06-14 2014-12-24 中国科学院大连化学物理研究所 溶液样品中含长烷基链的离子液体的去除方法
TWI596107B (zh) * 2013-06-25 2017-08-21 卡地拉保健有限公司 單株抗體之新穎純化方法
US10513555B2 (en) * 2013-07-04 2019-12-24 Prothena Biosciences Limited Antibody formulations and methods
WO2015005961A1 (en) * 2013-07-12 2015-01-15 Emd Millipore Corporation A method of determining virus removal from a sample containing a target protein using activated carbon
US20160200792A1 (en) * 2013-08-21 2016-07-14 Cadila Healthcare Limited Purification Process for PTH
US9598667B2 (en) 2013-10-04 2017-03-21 Abbvie Inc. Use of metal ions for modulation of protein glycosylation profiles of recombinant proteins
EP3057616B1 (en) 2013-10-16 2020-03-11 Outlook Therapeutics, Inc. Buffer formulations for enhanced antibody stability
US9085618B2 (en) 2013-10-18 2015-07-21 Abbvie, Inc. Low acidic species compositions and methods for producing and using the same
US9181337B2 (en) 2013-10-18 2015-11-10 Abbvie, Inc. Modulated lysine variant species compositions and methods for producing and using the same
US8946395B1 (en) 2013-10-18 2015-02-03 Abbvie Inc. Purification of proteins using hydrophobic interaction chromatography
WO2015073884A2 (en) 2013-11-15 2015-05-21 Abbvie, Inc. Glycoengineered binding protein compositions
ES2810232T3 (es) * 2013-12-12 2021-03-08 Emd Millipore Corp Método de separación de proteína monomérica de agregados de proteínas con una membrana porosa que comprende un copolímero de acrilamida de bencilo y acrilamida
BR112016014824A2 (pt) * 2013-12-27 2017-09-19 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Método para purificar anticorpo que tem ponto isoelétrico baixo
JP2017510452A (ja) * 2014-03-07 2017-04-13 エイジェンシー・フォー・サイエンス,テクノロジー・アンド・リサーチ 生物学的生成物の分画のための装置及び方法
PL3116891T3 (pl) * 2014-03-10 2020-07-27 Richter Gedeon Nyrt. Oczyszczanie immunoglobuliny z zastosowaniem etapów wstępnego oczyszczania
CN105017418B (zh) * 2014-03-27 2021-02-23 上海药明康德新药开发有限公司 单克隆抗体纯化工艺方法
ES2877563T3 (es) 2014-09-02 2021-11-17 Emd Millipore Corp Medios de cromotografía que comprenden conjuntos porosos discretos de nanofibrillas
WO2016093926A1 (en) 2014-12-08 2016-06-16 Emd Millipore Corporation Mixed bed ion exchange adsorber
KR102527180B1 (ko) * 2014-12-10 2023-04-27 옵코 바이오로직스 리미티드 장기간 작용성 ctp-변형된 성장 호르몬 폴리펩타이드의 제조 방법
JP6783767B2 (ja) * 2014-12-22 2020-11-11 アレクシオン ファーマシューティカルズ インコーポレイテッドAlexion Pharmaceuticals, Inc. 組換えタンパク質を精製する方法
EP3247718B1 (en) 2015-01-21 2021-09-01 Outlook Therapeutics, Inc. Modulation of charge variants in a monoclonal antibody composition
EP3015542A1 (de) 2015-05-07 2016-05-04 Bayer Technology Services GmbH Modulare anlage und verfahren zur kontinuierlichen, keimreduzierten produktion und/oder aufbereitung eines produktes
WO2016207328A1 (en) * 2015-06-24 2016-12-29 Glycotope Gmbh PROCESS FOR THE PURIFICATION OF γ-CARBOXYLATED POLYPEPTIDES
EP3334747B1 (en) 2015-08-13 2023-09-27 Amgen Inc. Charged depth filtration of antigen-binding proteins
CN109563161A (zh) 2016-02-03 2019-04-02 安口生物公司 用于提高抗体稳定性的缓冲制剂
US10416137B2 (en) * 2016-09-07 2019-09-17 Board Of Regents, University Of Texas System Electrodialytic capillary suppressor for suppressed conductometric ion chromatography
CN106749660B (zh) * 2016-12-27 2020-02-14 嘉和生物药业有限公司 单克隆抗体下游纯化过程中有效去除宿主蛋白的方法
IL299270B2 (en) 2017-01-30 2024-10-01 Regeneron Pharmaceuticals Inc Preparations and methods for reducing biological load in chromatography
IL272807B2 (en) * 2017-08-30 2024-07-01 Ares Trading Sa A method for cleaning proteins
AU2018392697A1 (en) * 2017-12-21 2020-08-06 Genzyme Corporation Methods for enhanced removal of impurities during protein a chromatography
CN108059650A (zh) * 2018-01-05 2018-05-22 上海药明生物技术有限公司 低pH病毒灭活工艺中的纯化方法
CN111902720A (zh) 2018-03-21 2020-11-06 沃特世科技公司 基于非抗体高亲和力的样品制备、吸附剂、装置和方法
US11957746B2 (en) 2018-03-26 2024-04-16 Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. Method of producing an immunogenic composition
EP3546475A1 (en) * 2018-03-27 2019-10-02 Sanofi Full flow-through process for purifying recombinant proteins
US10792618B2 (en) 2018-06-19 2020-10-06 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Particle separation and/or purification of a fluid
AU2019328313A1 (en) 2018-08-30 2021-02-25 Immunitybio, Inc. Single-chain chimeric polypeptides and uses thereof
AU2019328290B2 (en) 2018-08-30 2024-10-10 Immunitybio, Inc. Multi-chain chimeric polypeptides and uses thereof
CN109369776B (zh) * 2018-11-09 2020-12-25 杭州奕安济世生物药业有限公司 一种蛋白纯化系统及方法
MX2022001166A (es) * 2019-08-01 2022-02-23 Regeneron Pharma Metodo para inactivacion viral.
JP2023510595A (ja) * 2020-01-17 2023-03-14 リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド ウイルスクリアランスのための疎水性相互作用クロマトグラフィー
AU2021219720A1 (en) * 2020-02-11 2022-08-04 Immunitybio, Inc. Chromatography resin and uses thereof
CA3169231A1 (en) 2020-02-11 2021-08-19 HCW Biologics, Inc. Methods of treating age-related and inflammatory diseases
CN111440226B (zh) * 2020-05-27 2022-06-03 杭州奕安济世生物药业有限公司 蛋白纯化的系统和方法
US12024545B2 (en) 2020-06-01 2024-07-02 HCW Biologics, Inc. Methods of treating aging-related disorders
US20220106358A1 (en) * 2020-10-02 2022-04-07 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Continuous virus retentive filtration
CN114181300A (zh) * 2021-12-20 2022-03-15 方坦思(上海)生物医药有限公司 一种高纯度单克隆抗体的制备方法
CN114409765B (zh) * 2021-12-23 2024-08-23 苏州创胜医药集团有限公司 抗体的纯化方法
CN114133446A (zh) * 2021-12-31 2022-03-04 方坦思(上海)生物医药有限公司 单克隆抗体的纯化方法
CN117736324B (zh) * 2022-09-22 2024-06-28 北京东方百泰生物科技股份有限公司 一种抗Siglec-15单克隆抗体的纯化方法
WO2024059235A2 (en) * 2022-09-16 2024-03-21 Amgen Inc. A method for harvesting products from perfusion cultures
US20240230645A9 (en) * 2022-10-21 2024-07-11 Waters Technologies Corporation Protein capture from raw cell culture using protein a affixed in open tubular and annular helically coiled tubes
WO2024096505A1 (ko) * 2022-10-31 2024-05-10 삼성바이오에피스 주식회사 친화성 크로마토그래피를 통해 불순물을 제거하는 방법

Family Cites Families (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5118796A (en) * 1987-12-09 1992-06-02 Centocor, Incorporated Efficient large-scale purification of immunoglobulins and derivatives
US5506127A (en) * 1994-09-21 1996-04-09 Proba; Zbigniew Therapeutic grade thrombin produced by chromatography
KR20010034554A (ko) * 1998-03-03 2001-04-25 레이몬드, 엠. 위티 치료제로서의 cd147 결합 분자
WO1999057134A1 (en) * 1998-05-06 1999-11-11 Genentech, Inc. Protein purification by ion exchange chromatography
SE9802213D0 (sv) * 1998-06-18 1998-06-18 Amersham Pharm Biotech Ab A method for the removal/purification of serum albumins and means for use in the method
US6214221B1 (en) * 1999-02-22 2001-04-10 Henry B. Kopf Method and apparatus for purification of biological substances
US6652853B2 (en) * 2001-03-08 2003-11-25 Ludwig Institute For Cancer Research Method for treating cancer using A33 specific antibodies and chemotherapeutic agents
CA2446734A1 (en) * 2001-05-24 2002-11-28 Human Genome Sciences, Inc. Antibodies against tumor necrosis factor delta (april)
US20060094098A1 (en) * 2002-08-30 2006-05-04 Arkray, Inc. Method for purifying protein and glucose dehydrogenase
US7777006B2 (en) * 2002-12-31 2010-08-17 Csl Behring L.L.C. Method for purification of alpha-1-antitrypsin
KR20060033870A (ko) * 2003-06-25 2006-04-20 파멕사 에이/에스 Her-2 변이체의 정제
DK1718675T3 (da) * 2004-02-27 2013-07-15 Octapharma Ag Fremgangsmåde til at tilvejebringe en oprenset virussikker antistoftilberedning
TWI320788B (en) * 2005-05-25 2010-02-21 Hoffmann La Roche Method for the purification of antibodies
CA2632519A1 (en) * 2005-12-06 2007-07-05 Amgen Inc. Polishing steps used in multi-step protein purification processes
RU2466740C2 (ru) * 2006-04-05 2012-11-20 Эбботт Байотекнолоджи Лтд. Очистка антитела
US20100234577A1 (en) * 2006-06-14 2010-09-16 Smithkline Beecham Corporation Methods for purifying antibodies using ceramic hydroxyapatite
BRPI0716382B8 (pt) * 2006-08-28 2021-05-25 Ares Trading Sa método para reduzir o teor de porções de fc livres em um fluido compreendendo uma proteína contendo fc, e uso de cromatografia de troca catiônica
WO2008073620A2 (en) * 2006-11-02 2008-06-19 Neose Technologies, Inc. Manufacturing process for the production of polypeptides expressed in insect cell-lines
US7691980B2 (en) * 2007-01-09 2010-04-06 Bio-Rad Laboratories, Inc. Enhanced capacity and purification of antibodies by mixed mode chromatography in the presence of aqueous-soluble nonionic organic polymers
WO2008100578A2 (en) * 2007-02-14 2008-08-21 Amgen Inc. Method of isolating antibodies by precipitation
JP5999899B2 (ja) * 2008-04-08 2016-09-28 バイオ−ラッド ラボラトリーズ インコーポレーティッド 抗体のクロマトグラフィー精製法
WO2010043703A1 (en) * 2008-10-17 2010-04-22 Dsm Ip Assets B.V. Removal of host cell proteins
KR20110093799A (ko) * 2008-10-20 2011-08-18 아보트 러보러터리즈 Il-12에 결합하는 항체 및 이의 정제 방법
SG10201702951RA (en) * 2008-10-20 2017-06-29 Abbvie Inc Viral inactivation during purification of antibodies
JP2012506239A (ja) * 2008-10-20 2012-03-15 アボット・ラボラトリーズ Il−18に結合する抗体およびそれを精製する方法
AU2009347206C1 (en) * 2008-10-20 2016-12-08 Abbvie Inc. Isolation and purification of antibodies using Protein A affinity chromatography
JP2010209068A (ja) * 2009-03-11 2010-09-24 Wyeth Llc 小モジュラー免疫薬タンパク質を精製する方法
GB0910591D0 (en) * 2009-06-19 2009-07-29 Immunobiology Ltd Method for the purification of protein complexes
IN2012DN01577A (ru) * 2009-07-21 2015-06-05 Transgene Sa

Also Published As

Publication number Publication date
US20120264920A1 (en) 2012-10-18
BR112013008738A2 (pt) 2015-10-06
CA2813747A1 (en) 2012-04-19
WO2012051147A1 (en) 2012-04-19
AU2011316730B2 (en) 2015-12-10
EP2627425A1 (en) 2013-08-21
CN103379949B (zh) 2016-09-14
CN103379949A (zh) 2013-10-30
JP2013539787A (ja) 2013-10-28
JP6023715B2 (ja) 2016-11-09
IL225650A0 (en) 2013-06-27
EP2627425A4 (en) 2014-11-05
RU2610667C2 (ru) 2017-02-14
TW201221641A (en) 2012-06-01
KR20130142128A (ko) 2013-12-27
SG189872A1 (en) 2013-06-28
MX2013004091A (es) 2013-06-07
MX344268B (es) 2016-12-09
BR112013008738B1 (pt) 2017-12-19
AU2011316730A1 (en) 2013-05-02
SG10201508401TA (en) 2015-11-27
AU2016201535A1 (en) 2016-03-31
NZ608943A (en) 2015-04-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013120948A (ru) Способ очистки белков
RU2012154652A (ru) Устройство для очистки белка и способ применения указанного устройства
RU2603347C2 (ru) Очистка белка с использованием бис-трис буфера
CN106103465B (zh) 使用预清洗步骤的免疫球蛋白纯化
AU2011214361C1 (en) Single unit antibody purification
RU2006134285A (ru) Способ получения очищенных, безопасных с вирусологической точки зрения препаратов антител
JP6539246B2 (ja) Uv光曝露から生じるタンパク質の改変と分解を減ずるまたは排除する方法
RU2002124857A (ru) Способ получения IgG
JP2008532753A (ja) 電気濾過方法
RU2004119818A (ru) Хроматографическая очистка рекомбинантного человеческого эритропоэтина
US20190330269A1 (en) Method for purifying antibodies using pbs
CA2527138A1 (en) Optimal placement of a robust solvent/detergent process post viral ultrafiltration on an immune gamma globulin
CN114181300A (zh) 一种高纯度单克隆抗体的制备方法
CN107365362B (zh) 一种大规模生产高纯度猪圆环病毒orf2蛋白的方法
RU2018138445A (ru) Способ очистки белка
TW201945385A (zh) 用於純化重組蛋白質的全流通式方法
JP5089924B2 (ja) IgM型抗体の精製方法、IgM型抗体認識抗原の吸着材
RU2018132668A (ru) Способ получения вирусбезопасного раствора иммуноглобулина g человека для внутримышечного введения
RU2681413C9 (ru) Способы получения нового поколения безопасных с биологической точки зрения продуктов klh, применяемых для лечения рака, для разработки конъюгированных терапевтических вакцин и в качестве стимулирующих средств
KR20230148961A (ko) 면역글로불린 정제방법
RU2010132114A (ru) Способ хроматографического выделения иммуноглобулина
Shirataki et al. Viral clearance in end-to-end continuous process for mAb purification: Total flow-through integrated polishing on two columns connected to virus filtration
AU2015255316A1 (en) Apparatus and process of purification of proteins

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant