RU2018138445A - Способ очистки белка - Google Patents

Способ очистки белка Download PDF

Info

Publication number
RU2018138445A
RU2018138445A RU2018138445A RU2018138445A RU2018138445A RU 2018138445 A RU2018138445 A RU 2018138445A RU 2018138445 A RU2018138445 A RU 2018138445A RU 2018138445 A RU2018138445 A RU 2018138445A RU 2018138445 A RU2018138445 A RU 2018138445A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
fragment
chromatography
protein
activated carbon
Prior art date
Application number
RU2018138445A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2737539C2 (ru
RU2018138445A3 (ru
Inventor
Ричард Джоунз
Джонатан Симмонс
Саския Хокинг
Original Assignee
Юсб Биофарма Спрл
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=58461345&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2018138445(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Юсб Биофарма Спрл filed Critical Юсб Биофарма Спрл
Publication of RU2018138445A publication Critical patent/RU2018138445A/ru
Publication of RU2018138445A3 publication Critical patent/RU2018138445A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2737539C2 publication Critical patent/RU2737539C2/ru

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/265Adsorption chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • C07K1/20Partition-, reverse-phase or hydrophobic interaction chromatography
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/10Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features
    • B01D15/18Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to flow patterns
    • B01D15/1864Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to flow patterns using two or more columns
    • B01D15/1871Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to flow patterns using two or more columns placed in series
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/36Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving ionic interaction
    • B01D15/361Ion-exchange
    • B01D15/362Cation-exchange
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/36Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving ionic interaction
    • B01D15/361Ion-exchange
    • B01D15/363Anion-exchange
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/38Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving specific interaction not covered by one or more of groups B01D15/265 - B01D15/36
    • B01D15/3804Affinity chromatography
    • B01D15/3809Affinity chromatography of the antigen-antibody type, e.g. protein A, G, L chromatography
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01JCHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J20/00Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof
    • B01J20/02Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof comprising inorganic material
    • B01J20/20Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof comprising inorganic material comprising free carbon; comprising carbon obtained by carbonising processes
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01JCHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J20/00Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof
    • B01J20/281Sorbents specially adapted for preparative, analytical or investigative chromatography
    • B01J20/282Porous sorbents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01JCHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J47/00Ion-exchange processes in general; Apparatus therefor
    • B01J47/014Ion-exchange processes in general; Apparatus therefor in which the adsorbent properties of the ion-exchanger are involved, e.g. recovery of proteins or other high-molecular compounds
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • C07K1/18Ion-exchange chromatography
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/16Extraction; Separation; Purification by chromatography
    • C07K1/22Affinity chromatography or related techniques based upon selective absorption processes
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K1/00General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
    • C07K1/14Extraction; Separation; Purification
    • C07K1/34Extraction; Separation; Purification by filtration, ultrafiltration or reverse osmosis
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/06Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies from serum
    • C07K16/065Purification, fragmentation

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Water Supply & Treatment (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Claims (26)

1. Способ получения антитела или его фрагмента, включающий:
- экспрессию указанного антитела или его фрагмента в клетке-хозяине;
- выделение смеси, содержащей антитело или его фрагмент, обломки клеток-хозяев и примеси; и
- очистку указанного антитела или его фрагмента от смеси, при этом указанная очистка включает:
- фильтрацию через активированный уголь, за которой следует
- хроматография на белке А.
2. Способ по п.1, в котором указанная очистка включает по меньшей мере одну дополнительную стадию хроматографии.
3. Способ по п.2, в котором указанные дополнительные стадии хроматографии включают катионообменную хроматографию и/или анионообменную хроматографию.
4. Способ по любому из пп. 1-3, в котором выделенное антитело или его фрагмент содержит нативные дисульфидные связи.
5. Способ по любому из пп. 1-4, в котором выделенное антитело или его фрагмент содержит нативные межцепочечные дисульфидные связи.
6. Способ по любому из пп. 1-5, в котором указанная клетка-хозяин является клеткой-хозяином млекопитающего, и смесь, содержащая антитело, является супернатантом клеточной культуры.
7. Способ по п.6, в котором указанный процесс очистки дополнительно включает глубинную фильтрацию супернатанта клеточной культуры перед фильтрацией через активированный уголь.
8. Способ по п.7, в котором глубинную фильтрацию и фильтрацию через активированный уголь осуществляют однопоточно.
9. Способ предотвращения восстановления дисульфидной связи во время очистки антитела или его фрагмента, экспрессированного в клетке-хозяине, включающий:
- стадию фильтрации через активированный уголь, за которой следует
- хроматография на белке А.
10. Способ очистки антитела или его фрагмента от жидкой смеси, содержащей загрязнители, включающий:
- фильтрацию указанной жидкой смеси через фильтр с активированным углем, за которой следует
- хроматография на белке А.
11. Способ по п.10, в котором указанное выделенное антитело или его фрагмент содержит нативные дисульфидные связи.
12. Способ по п.11, в котором выделенный белок содержит нативные межцепочечные дисульфидные связи.
13. Способ по любому из пп. 1-12, в котором антитело или фрагмент, выделенные в результате хроматографии на белке A, содержат менее 10%, менее 5%, менее 4%, менее 3%, менее 2% или менее 1% связанных с восстановлением антитела примесей.
14. Способ по любому из пп. 1-13, в котором антитело или фрагмент, выделенные в результате хроматографии на белке A, содержит меньше связанных с восстановлением антитела примесей, чем антитело или фрагмент, выделенные в результате этого же процесса без использования стадии фильтрации через активированный уголь.
15. Способ уменьшения количества восстанавливающих агентов во время очистки антитела или его фрагмента, включающий:
фильтрацию через активированный уголь, за которой следует
хроматография на белке А.
RU2018138445A 2016-04-01 2017-03-31 Способ очистки белка RU2737539C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB201605562 2016-04-01
GB1605562.6 2016-04-01
PCT/EP2017/057685 WO2017167960A1 (en) 2016-04-01 2017-03-31 Method for protein purification

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018138445A true RU2018138445A (ru) 2020-05-12
RU2018138445A3 RU2018138445A3 (ru) 2020-07-07
RU2737539C2 RU2737539C2 (ru) 2020-12-01

Family

ID=58461345

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018138445A RU2737539C2 (ru) 2016-04-01 2017-03-31 Способ очистки белка

Country Status (18)

Country Link
US (1) US11014962B2 (ru)
EP (1) EP3436173A1 (ru)
JP (2) JP7012023B2 (ru)
KR (1) KR102413808B1 (ru)
CN (1) CN108883345B (ru)
AU (1) AU2017242900B2 (ru)
BR (1) BR112018068803A2 (ru)
CA (1) CA3016847C (ru)
CL (1) CL2018002689A1 (ru)
CO (1) CO2018010286A2 (ru)
EA (1) EA201892231A1 (ru)
HK (1) HK1257713A1 (ru)
IL (1) IL261560B (ru)
MX (1) MX2018011435A (ru)
MY (1) MY197993A (ru)
RU (1) RU2737539C2 (ru)
SG (1) SG11201807676UA (ru)
WO (1) WO2017167960A1 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023136820A1 (en) * 2022-01-13 2023-07-20 Bayer Healthcare Llc Improved antibody manufacture

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5659795A (en) 1979-10-22 1981-05-23 Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd Purification of nicotinic acid amide adenine dinucleotide
JP5808249B2 (ja) * 2008-10-20 2015-11-10 アッヴィ・インコーポレイテッド プロテインaアフィニティークロマトグラフィーを用いる抗体の単離および精製
US9096648B2 (en) * 2011-08-19 2015-08-04 Emd Millipore Corporation Methods of reducing level of one or more impurities in a sample during protein purification
SG11201402999UA (en) 2012-03-26 2014-07-30 Emd Millipore Corp Use of charged fluorocarbon compositions in methods for purification of biomolecules
EP2682168A1 (en) * 2012-07-02 2014-01-08 Millipore Corporation Purification of biological molecules
US9650411B2 (en) * 2012-08-07 2017-05-16 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. Method of purifying protein
KR102351839B1 (ko) * 2013-03-21 2022-01-18 에보닉 오퍼레이션스 게엠베하 삼중 나선 단백질의 정제
EP3019521A1 (en) 2013-07-12 2016-05-18 EMD Millipore Corporation A method of determining virus removal from a sample containing a target protein using activated carbon
JP6141524B2 (ja) 2013-07-12 2017-06-07 メルク パテント ゲーエムベーハー 活性炭を用いた標的タンパク質含有サンプルからのフラグメントの除去
CN104546715B (zh) 2014-12-22 2018-01-16 蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 一种用于上呼吸道感染的复合抗体口腔喷剂及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
JP2019512255A (ja) 2019-05-16
IL261560A (en) 2018-10-31
KR20180131599A (ko) 2018-12-10
US11014962B2 (en) 2021-05-25
SG11201807676UA (en) 2018-10-30
CN108883345B (zh) 2022-09-13
CA3016847C (en) 2023-12-19
CA3016847A1 (en) 2017-10-05
EP3436173A1 (en) 2019-02-06
RU2737539C2 (ru) 2020-12-01
WO2017167960A1 (en) 2017-10-05
MY197993A (en) 2023-07-25
KR102413808B1 (ko) 2022-06-29
HK1257713A1 (zh) 2019-10-25
IL261560B (en) 2021-06-30
CO2018010286A2 (es) 2018-10-31
JP2022036993A (ja) 2022-03-08
BR112018068803A2 (pt) 2019-01-22
AU2017242900A1 (en) 2018-10-04
AU2017242900B2 (en) 2022-07-28
JP7012023B2 (ja) 2022-01-27
EA201892231A1 (ru) 2019-03-29
MX2018011435A (es) 2019-01-10
US20190153028A1 (en) 2019-05-23
RU2018138445A3 (ru) 2020-07-07
CL2018002689A1 (es) 2018-11-23
CN108883345A (zh) 2018-11-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2017245478B2 (en) Protein purification using Bis-Tris buffer
KR101569783B1 (ko) 항체의 정제 방법
CN106103465B (zh) 使用预清洗步骤的免疫球蛋白纯化
US20160115195A1 (en) Purification process for monoclonal antibodies
EA200800083A1 (ru) Способы очистки антител к бета-амилоиду
US20210139535A1 (en) Method for purifying antibodies
RU2013120948A (ru) Способ очистки белков
JP2012018171A5 (ru)
JP2013519652A (ja) 単一ユニット抗体精製
CN104109202B (zh) 一种从血浆中吸附人凝血酶原复合物的方法
RU2012154652A (ru) Устройство для очистки белка и способ применения указанного устройства
EA201171199A1 (ru) Способ очистки рекомбинантного фсг
RU2014111820A (ru) Способы элиминации вируса
RU2014130017A (ru) Способы повышения эффективности этапов очистки белка, находящихся ниже по потоку, с использованием мембранной ионообменной хроматографии
MX2019015304A (es) Amortiguador de lavado para cromatografia de intercambio cationico.
RU2018138445A (ru) Способ очистки белка
RU2016138799A (ru) Способ отъемно-доливной ферментации с высокой плотностью клеток
JP5089924B2 (ja) IgM型抗体の精製方法、IgM型抗体認識抗原の吸着材
EA200501217A1 (ru) Способ очистки белка семейства трансформирующих ростовых факторов
KR20140033126A (ko) 단일 유닛 크로마토그래피 항체 정제
Royce An industrial platform solution for antibody fragment purification
RU2013156012A (ru) Способ приготовления вирусинактивированных растворов иммуноглобулинов с низким остаточным содержанием каприловой кислоты
TH85814B (th) วิธีการทำให้แอนตี้ เอ เบต้า แอนติบอดี้บริสุทธิ์
RU2012106051A (ru) Способ контроля качества очистки кристаллов алмазов
EP2782925A1 (en) Protein purification using bis-tris buffer