RU2011148600A - Сжимаемые и свободнотекучие коагломераты маннита и зернистого крахмала - Google Patents

Сжимаемые и свободнотекучие коагломераты маннита и зернистого крахмала Download PDF

Info

Publication number
RU2011148600A
RU2011148600A RU2011148600/15A RU2011148600A RU2011148600A RU 2011148600 A RU2011148600 A RU 2011148600A RU 2011148600/15 A RU2011148600/15 A RU 2011148600/15A RU 2011148600 A RU2011148600 A RU 2011148600A RU 2011148600 A RU2011148600 A RU 2011148600A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
starch
mannitol
coagglomerate
solution
crystalline
Prior art date
Application number
RU2011148600/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2540914C2 (ru
Inventor
Батист БУА
Ален ФРАНСУА
Филипп ЛЕФЕВР
Дамьен ПАСС
Original Assignee
Рокетт Фрер
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Рокетт Фрер filed Critical Рокетт Фрер
Publication of RU2011148600A publication Critical patent/RU2011148600A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2540914C2 publication Critical patent/RU2540914C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/4353Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • A61K31/4365Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems the heterocyclic ring system having sulfur as a ring hetero atom, e.g. ticlopidine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858Organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866Organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)
  • General Preparation And Processing Of Foods (AREA)

Abstract

1. Коагломерат кристаллического маннита и зернистого крахмала, где:- способность к таблетированию, определенная согласно тесту А, составляет более 120 Н, предпочтительно от 200 до 450 Н,- степень текучести, определенная согласно тесту В, составляет от 3 до 15 с, предпочтительно от 4 до 8 с.2. Коагломерат по п.1, где среднеобъемный диаметр D4,3 частиц по результатам лазерной гранулометрии составляет от 60 до 500 мкм, предпочтительно от 100 до 250 мкм.3. Коагломерат по п.1, где соотношение маннит/крахмал составляет от 99,5/0,5 до 50/50 и предпочтительно от 95/5 до 70/30.4. Коагломерат по п.1, где:- плотность в разрыхленном состоянии составляет от 0,400 до 0,750 г/мл, предпочтительно от 0,450 до 0,650 г/мл, и- плотность после уплотнения составляет от 0,500 и 0,850 г/мл, предпочтительно от 0,550 до 0,750 г/мл.5. Коагломерат по п.1, где крахмал выбран из группы, состоящей из стандартного кукурузного крахмала, экстра белого кукурузного крахмала и картофельного крахмала, взятых отдельно или в комбинации.6. Коагломерат по п.1, где маннит обеспечен как в альфа-, так и в бета-кристаллических формах.7. Способ получения коагломерата кристаллического маннита и крахмала по любому одному из пп.1-6, который включает этап сушки распылением или грануляции смеси раствора маннита и крахмала, где крахмал является суспендированным в растворе маннита.8. Способ получения коагломерата кристаллического маннита и крахмала по любому одному из пп.1-6, который включает этап сушки распылением или грануляции смеси раствора маннита и сухого крахмала, где крахмал включается в сухой форме в распылительную сушилку или во время этапа грануляции.9 Способ по п.7, который включает следующие этапы:а) получения при темп�

Claims (15)

1. Коагломерат кристаллического маннита и зернистого крахмала, где:
- способность к таблетированию, определенная согласно тесту А, составляет более 120 Н, предпочтительно от 200 до 450 Н,
- степень текучести, определенная согласно тесту В, составляет от 3 до 15 с, предпочтительно от 4 до 8 с.
2. Коагломерат по п.1, где среднеобъемный диаметр D4,3 частиц по результатам лазерной гранулометрии составляет от 60 до 500 мкм, предпочтительно от 100 до 250 мкм.
3. Коагломерат по п.1, где соотношение маннит/крахмал составляет от 99,5/0,5 до 50/50 и предпочтительно от 95/5 до 70/30.
4. Коагломерат по п.1, где:
- плотность в разрыхленном состоянии составляет от 0,400 до 0,750 г/мл, предпочтительно от 0,450 до 0,650 г/мл, и
- плотность после уплотнения составляет от 0,500 и 0,850 г/мл, предпочтительно от 0,550 до 0,750 г/мл.
5. Коагломерат по п.1, где крахмал выбран из группы, состоящей из стандартного кукурузного крахмала, экстра белого кукурузного крахмала и картофельного крахмала, взятых отдельно или в комбинации.
6. Коагломерат по п.1, где маннит обеспечен как в альфа-, так и в бета-кристаллических формах.
7. Способ получения коагломерата кристаллического маннита и крахмала по любому одному из пп.1-6, который включает этап сушки распылением или грануляции смеси раствора маннита и крахмала, где крахмал является суспендированным в растворе маннита.
8. Способ получения коагломерата кристаллического маннита и крахмала по любому одному из пп.1-6, который включает этап сушки распылением или грануляции смеси раствора маннита и сухого крахмала, где крахмал включается в сухой форме в распылительную сушилку или во время этапа грануляции.
9 Способ по п.7, который включает следующие этапы:
а) получения при температуре от 45 до 65°С раствора маннита и зернистого крахмала, в котором:
- соотношение маннит/крахмал составляет от 99,5/0,5 до 50/50 и предпочтительно от 95/5 до 70/30,
- содержание твердых веществ составляет от 25 до 45% сухого веса,
b) выдерживания указанного раствора маннита и крахмала при температуре от 45 до 65°С,
c) сутки распылением указанного раствора в распылительной сушилке типа MSD, оснащенной форсункой для сушки распылением под высоким давлением, с рециркуляцией мелких частиц в верхней части распылительной сушилки,
d) извлечения коагломератов маннита и крахмала, полученных таким образом.
10. Способ по п.8, который включает следующие этапы:
a) получения при температуре от 45 до 90°С раствора маннита, в котором содержание твердых веществ составляет от 25 до 50% сухого веса,
b) выдерживания указанного раствора маннита при температуре от 45 до 90°С,
c) сушки распылением указанного раствора в распылительной сушилке типа MSD, оснащенной форсункой для сушки распылением под высоким давлением, с рециркуляцией мелких частиц в верхней части распылительной сушилки, при этом сухой крахмал вводят через устройство для измерения веса в систему для рециркуляции мелких частиц в соотношении маннит/крахмал от 99,5/0,5 до 50/50 и предпочтительно от 95/5 до 70/30,
d) извлечения коагломератов маннита и крахмала, полученных таким образом.
11. Способ по п.7, который включает следующие этапы:
a) получения при температуре от 45 до 65°С раствора маннита и зернистого крахмала, в котором:
- соотношение маннит/крахмал составляет от 99,5/0,5 до 50/50 и предпочтительно от 95/5 до 70/30,
- содержание твердых веществ составляет от 25 до 45% сухого веса,
b) выдерживания указанного раствора маннита и крахмала при температуре от 45 до 65°С,
c) гранулирования указанного раствора путем распыления в грануляторе с псевдоожиженным слоем, создаваемым воздухом,
d) извлечения коагломератов маннита и крахмала, полученных таким образом.
12. Применение коагломерата по пп.1-6 или полученного согласно способу по любому одному из пп.7-11 в изготовлении таблетки, предназначенной для пищевой, фармацевтической областей, области защиты растений и области производства детергентов.
13. Таблетка, состоящая из коагломерата маннита и зернистого крахмала по пп.1-6 или полученная согласно способу по любому одному из пп.7-11.
14. Применение коагломерата по пп.1-6 или полученного согласно способу по любому одному из пп.7-11 в изготовлении твердых желатиновых капсул, предназначенных для пищевой, фармацевтической областей.
15. Твердая желатиновая капсула, состоящая из коагломератов маннита и зернистого крахмала по пп.1-6 или полученных согласно способу по любому одному из пп.7-11.
RU2011148600/15A 2009-04-30 2010-04-28 Сжимаемые и свободнотекучие коагломераты маннита и зернистого крахмала RU2540914C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0952894A FR2944971B1 (fr) 2009-04-30 2009-04-30 Coagglomerats de mannitol et d'amidon granulaire comprimables et a ecoulement libre
FR0952894 2009-04-30
PCT/FR2010/050813 WO2010125313A1 (fr) 2009-04-30 2010-04-28 Coagglomerats de mannitol et d'amidon granulaire comprimables et a ecoulement libre

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011148600A true RU2011148600A (ru) 2013-06-10
RU2540914C2 RU2540914C2 (ru) 2015-02-10

Family

ID=41402540

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011148600/15A RU2540914C2 (ru) 2009-04-30 2010-04-28 Сжимаемые и свободнотекучие коагломераты маннита и зернистого крахмала

Country Status (13)

Country Link
US (4) US9937131B2 (ru)
EP (1) EP2424508B1 (ru)
JP (1) JP5676566B2 (ru)
KR (2) KR101867621B1 (ru)
CN (1) CN102413819B (ru)
AR (2) AR076519A1 (ru)
BR (1) BRPI1014371B1 (ru)
CA (1) CA2755992C (ru)
ES (1) ES2795824T3 (ru)
FR (1) FR2944971B1 (ru)
MX (1) MX358382B (ru)
RU (1) RU2540914C2 (ru)
WO (1) WO2010125313A1 (ru)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2944971B1 (fr) * 2009-04-30 2012-09-07 Roquette Freres Coagglomerats de mannitol et d'amidon granulaire comprimables et a ecoulement libre
CN104770694B (zh) * 2015-04-15 2020-09-15 中国农业科学院农产品加工研究所 利用马铃薯冲调粉造粒设备进行造粒的方法
FR3038836B1 (fr) * 2015-07-17 2017-07-14 Roquette Freres Granules de mannitol pour compression directe
CA2916077C (en) * 2015-12-22 2023-06-20 Euro-Pharm International Canada Inc. Nicotine-containing solid oral formulations and uses thereof
JP2017158534A (ja) * 2016-03-07 2017-09-14 焼津水産化学工業株式会社 チップ状食品の製造方法及びチップ状食品
KR102151268B1 (ko) 2018-08-24 2020-09-02 주식회사 산하이앤씨 지하수정호 결합 복합 지열시스템 및 그 성능 평가방법
KR102191122B1 (ko) 2019-01-18 2020-12-16 엘지전자 주식회사 전동식 압축기
IT201900002857A1 (it) * 2019-02-27 2020-08-27 Ntc S R L Procedimento di riempimento di contenitori con una polvere
WO2024088560A1 (en) 2022-10-28 2024-05-02 Roquette Freres Compound for formulating moisture sensitive active ingredients
CN116509807B (zh) * 2023-07-04 2023-09-19 山东天力药业有限公司 一种甘露醇颗粒的制备方法
CN117860688B (zh) * 2024-03-12 2024-05-31 山东天力药业有限公司 一种直压级甘露醇颗粒及其制备方法

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3145146A (en) 1961-10-31 1964-08-18 Warner Lambert Pharmaceutical Modified mannitol for pharmaceutical tablets
JPS6185331A (ja) * 1984-10-04 1986-04-30 Fuji Kagaku Kogyo Kk 直打用賦形薬の製造法
FR2640876B1 (ru) * 1988-12-28 1993-09-24 Jouveinal Sa
DE3903217A1 (de) * 1989-02-03 1990-08-09 Boehringer Ingelheim Vetmed Verfahren zur herstellung fester pharmazeutischer zubereitungen
JPH0977669A (ja) * 1995-09-19 1997-03-25 Takeda Chem Ind Ltd ビタミンb群顆粒品の組成物およびその製造方法
US6235947B1 (en) * 1997-04-14 2001-05-22 Takeda Chemical Industries, Ltd. D-mannitol and its preparation
JPH10158153A (ja) * 1996-11-25 1998-06-16 Nippon Eranko Kk 医薬用硬質ゼラチンカプセル及びその製造方法
GB9802201D0 (en) * 1998-02-03 1998-04-01 Cerestar Holding Bv Free-flowable directly compressible starch as binder,disintegrant and filler for compresion tablets and hard gelatine capsules
JP4435424B2 (ja) * 1999-02-15 2010-03-17 大日本住友製薬株式会社 口腔内で速やかに崩壊する錠剤
CA2374760A1 (en) * 1999-06-18 2000-12-28 Takeda Chemical Industries, Ltd. Quickly disintegrating solid preparations
US6664389B1 (en) * 1999-10-01 2003-12-16 National Starch And Chemical Investment Holding Coporation Highly resistant granular starch
FR2807034B1 (fr) 2000-03-29 2002-06-14 Roquette Freres Mannitol pulverulent et son procede de fabrication
CA2342121C (fr) 2000-03-29 2010-05-25 Roquette Freres Mannitol pulverulent et son procede de preparation
DE60036205T2 (de) * 2000-07-27 2008-05-21 Roquette Frères Granulat bestehend aus Stärke und Laktose
US6544552B2 (en) * 2001-01-11 2003-04-08 Particle And Coating Technologies, Inc. Method of producing porous tablets with improved dissolution properties
DE10161402A1 (de) * 2001-12-13 2003-06-18 Merck Patent Gmbh Verfahren zur Herstellung von direkt tablettierbarem beta-Mannit
JP2004175795A (ja) * 2002-11-13 2004-06-24 Takeda Chem Ind Ltd 薬物の放出性に優れた医薬組成物
KR100535228B1 (ko) * 2003-03-11 2005-12-08 한국유나이티드제약 주식회사 란소프라졸함유 경질캅셀제의 제조방법
CN101269055B (zh) * 2007-03-21 2011-12-14 北京德众万全药物技术开发有限公司 盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法
CN101181404A (zh) * 2007-11-28 2008-05-21 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 一种治疗咽部疾病的口含片及制备方法
FR2933299B1 (fr) * 2008-07-04 2012-02-03 Roquette Freres Mannitol orodispersible
FR2944971B1 (fr) * 2009-04-30 2012-09-07 Roquette Freres Coagglomerats de mannitol et d'amidon granulaire comprimables et a ecoulement libre

Also Published As

Publication number Publication date
CA2755992A1 (fr) 2010-11-04
AR118760A2 (es) 2021-10-27
US20120053249A1 (en) 2012-03-01
CN102413819B (zh) 2015-09-09
CN102413819A (zh) 2012-04-11
US20220008343A1 (en) 2022-01-13
KR101867621B1 (ko) 2018-06-15
US9937131B2 (en) 2018-04-10
MX2011011497A (es) 2011-11-18
FR2944971A1 (fr) 2010-11-05
JP2012525361A (ja) 2012-10-22
US20200155460A1 (en) 2020-05-21
KR20170012593A (ko) 2017-02-02
BRPI1014371A2 (pt) 2020-09-24
US11364204B2 (en) 2022-06-21
FR2944971B1 (fr) 2012-09-07
BRPI1014371B1 (pt) 2021-07-27
JP5676566B2 (ja) 2015-02-25
US20170281550A1 (en) 2017-10-05
RU2540914C2 (ru) 2015-02-10
MX358382B (es) 2018-08-15
EP2424508A1 (fr) 2012-03-07
ES2795824T3 (es) 2020-11-24
AR076519A1 (es) 2011-06-15
KR20120016075A (ko) 2012-02-22
EP2424508B1 (fr) 2020-03-11
WO2010125313A1 (fr) 2010-11-04
CA2755992C (fr) 2018-04-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011148600A (ru) Сжимаемые и свободнотекучие коагломераты маннита и зернистого крахмала
RU2446800C2 (ru) Препаративные формы с контролируемым высвобождением
EA013161B1 (ru) Дозированная форма для перорального применения
RU2010101797A (ru) Фармацевтический твердый препарат, содержащий бензазепины и способ его получения
CN101390856B (zh) 氯吡格雷的固体制剂及其制备方法
HRP20171784T1 (hr) Kruti farmaceutski pripravak koji sadrži levotiroksin
KR20100063090A (ko) 알리스키렌 및 발사르탄의 생약 제제
CN104248767A (zh) 一种布洛芬制剂及其制备方法
JPH0753663B2 (ja) チアミン塩の顆粒,その製造法および錠剤
Tiago et al. Single-step co-crystallization and lipid dispersion by supercritical enhanced atomization
ES2657708T3 (es) Nuevo procedimiento de granulación y granulado así preparado
KR101834559B1 (ko) 에제티미브 및 로수바스타틴을 포함하는 경구용 고형 복합제제
CN107982232A (zh) 替米沙坦片及其制备方法
RU2326660C1 (ru) Пероральный лекарственный препарат мемантин (варианты) и способ его получения (варианты)
CN109157527B (zh) 一种厄贝沙坦胶囊及其制备方法
CN106018618A (zh) 草酸艾司西酞普兰片剂组合物和质控方法
KR20150013562A (ko) 전분 과립의 제조 방법 및 구강 내 붕괴정
CN107441051B (zh) 一种盐酸普罗帕酮微片及其制备方法
ES2349268T3 (es) Composición de comprimido que contiene un extracto de la medicina ortodoxa china y procedimiento para su producción.
CN103655499B (zh) 一种稳定的晶x型阿戈美拉汀片剂及其制备方法
CN114288259A (zh) 一种维生素b2的速释制剂及制备方法
JP2009057331A (ja) グリメピリド含有製剤
CN112791085A (zh) 一种替米沙坦制剂中间体的制备方法
CN108542892B (zh) 阿莫西林胶囊的制备方法
CN112587493A (zh) 一种双氯芬酸钠的口服缓释制剂及其制备方法