ES2349268T3 - Composición de comprimido que contiene un extracto de la medicina ortodoxa china y procedimiento para su producción. - Google Patents
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Abstract
Composición de comprimido que contiene un extracto de la medicina Kampo, que comprende un extracto en polvo de la medicina Kampo, glicolato de celulosa y hidrogenocarbonato de sodio, en el que el extracto en polvo de la medicina Kampo es un extracto en polvo de por lo menos uno seleccionado de entre el grupo constituido por Kakkon-to, Kakkon-to-ka-senkyu-shin'i, Otsuji-to, Anchu-san, Hachimi-jio-gan, Dai-saiko- to, Sho-saiko-to, Saiko-keishi-to, Saiko-keishi-kankyo-to, Oren-gedoku-to, Sho-seiryu-to, Boi-ogi-to, Toki-shakuyaku-san, Kami-shoyo-san, Keishi-bukuryo-gan, Keishi-ka-ryukotsu- borei-to, Mao-to, Bakumondo-to, Ninjin-to, Byakko-ka-ninjin-to, Chorei-to, Hochu-ekki-to, Rikkunshi-to, Choto-san, Bofu-tsusho-san, Daio-kanzo-to, Sho-kenchu-to, Dai-kenchu-to, Gosha-jinki-gan, Ninjin-yoei-to, San'o-shashin-to, Sairei-to, Oren-to, Toki-kenchu-to, Mashinin-gan, Mao-bushi-saishin-to, Keishi-ka-shakuyaku-daio-to y Kikyo-to.
Description
Composición de comprimido que contiene un
extracto de la medicina ortodoxa china y procedimiento para su
producción.
\global\parskip0.900000\baselineskip
La presente invención se refiere a una
composición de comprimido que contiene un extracto de la medicina
Kampo según la reivindicación 1 (extracto medicinal botánico) (a
continuación en la presente memoria también denominado brevemente
"composición de comprimido") y a un procedimiento para fabricar
el mismo. Más específicamente, se refiere a una composición de
comprimido que contiene dicho extracto de la medicina Kampo que
puede disgregarse y disolverse satisfactoriamente y a un
procedimiento para fabricar el mismo.
Los comprimidos que contienen un extracto de la
medicina Kampo en polvo (a continuación, en la presente memoria
también se denominará "extracto en polvo") se fabrican
generalmente mediante un procedimiento de preparación de comprimidos
en polvo directo en el que una mezcla en polvo de una composición de
comprimido que contiene un extracto en polvo se prepara como
comprimidos directamente para proporcionar comprimidos; o mediante
un procedimiento de preparación de comprimidos en el que se forma
una sustancia granulada que presenta un diámetro pequeño y que
contiene un extracto en polvo, y a continuación se prepara como
comprimidos una mezcla en polvo de una composición de comprimido que
contiene la sustancia granulada para proporcionar comprimidos.
Dichos extractos de la medicina Kampo en polvo
pueden absorberse enormemente en agua, y se fabrican preferentemente
los comprimidos mediante un procedimiento de fabricación que no
requiere la adición de agua, típicamente desde el punto de vista de
manejabilidad en la fabricación. Por consiguiente, se han fabricado
a menudo comprimidos que contienen un extracto de la medicina Kampo
mediante el procedimiento de preparación de comprimidos en polvo
directo en el que se prepara como comprimidos directamente la mezcla
en polvo.
Sin embargo, en estos comprimidos fabricados
mediante el procedimiento de preparación de comprimidos en polvo
directo, se une firmemente al extracto de la medicina Kampo en
polvo, el agua no penetra satisfactoriamente y un disgregante
general con propiedad de hinchamiento no funciona eficazmente. Lleva
un largo tiempo que los comprimidos se disgreguen y no se disuelven
satisfactoriamente los principios activos. Por tanto, todavía no se
han obtenido comprimidos excelentes en la utilización práctica.
Para solucionar este problema, se han realizado
intentos, por ejemplo, de reducir el contenido del extracto en polvo
en los comprimidos o de añadir grandes cantidades de, por ejemplo,
un vehículo (excipiente), un disgregante y/o un aglutinante. Sin
embargo, estas técnicas inducen comprimidos con tamaños más grandes
o mayores costes de fabricación debido a disgregantes caros. Son
conocidos ciertos comprimidos que comprenden hidrogenocarbonato de
sodio de manera que mejoran las propiedades de disolución, pero
todavía no muestran ventajas suficientes.
En el procedimiento de preparar comprimidos a
través de una sustancia granulada, se fabrican normalmente las
sustancias granuladas que contienen un extracto de la medicina Kampo
en polvo mediante pulverización-granulación en seco,
extrusión- granulación en húmedo o granulación en lecho fluidizado.
Sin embargo, el extracto de la medicina Kampo en polvo puede
absorberse enormemente en agua tal como se describió anteriormente,
y el extracto en polvo se une firmemente y forma a menudo grandes
agregados cuando se añade agua en estos procedimientos. Por tanto,
la fabricación de la sustancia granulada requiere típicamente
técnicas sofisticadas para controlar con precisión la cantidad y la
velocidad de adición de agua y por tanto las instalaciones. Además,
la extrusión-granulación en húmedo conlleva un
problema de un disolvente residual en los productos de la
preparación final, debido a que esta técnica utiliza un disolvente
orgánico tal como etanol. La granulación en lecho fluidizado induce
un periodo de tiempo de fabricación más largo, debido a que debe
controlarse el contenido en agua de la sustancia granulada dentro de
un intervalo estrecho durante la granulación.
Por consiguiente, un objetivo de la presente
invención es resolver los problemas anteriores, mejorar las
propiedades de disgregación y disolución de comprimidos que
contienen un extracto de la medicina Kampo en polvo y proporcionar
una composición de comprimido que contiene un extracto de la
medicina Kampo que puede disgregarse y disolverse
satisfactoriamente, y un procedimiento para fabricar el mismo.
Tras intensas investigaciones para alcanzar los
objetivos anteriores, los presentes inventores han descubierto que
una composición de comprimido que presenta propiedades de
disgregación y disolución mejoradas pueden prepararse formulando
compuestos específicos en un extracto de la medicina Kampo en polvo.
Se ha alcanzado la presente invención basándose en estos
hallazgos.
Específicamente, para solucionar los problemas
anteriores, la presente invención proporciona una composición de
comprimido que contiene extracto de la medicina Kampo según la
reivindicación 1 y un procedimiento para fabricar una composición de
comprimido que contiene dicho extracto de la medicina Kampo, tal
como se expone en las reivindicaciones.
\global\parskip1.000000\baselineskip
La figura 1 muestra unas curvas de disolución de
comprimidos según el ejemplo 1 y los ejemplos comparativos
1-1, 1-2 y 1-3.
La figura 2 muestra unas curvas de disolución de
comprimidos según los ejemplos 2 y 3, y los ejemplos comparativos 2
y 3.
La figura 3 muestra unas curvas de disolución de
comprimidos según el ejemplo 4, y los ejemplos comparativos
4-1, 4-2, 4-3 y
4-4.
La figura 4 muestra unas curvas de disolución de
comprimidos según los ejemplos 5 y 6, y los ejemplos comparativos 5
y 6.
Se ilustrarán en detalle formas de realización
concretas de la presente invención a continuación.
El extracto de la medicina Kampo en polvo
utilizado en la presente invención es uno obtenido mediante
decocción de una formulación de la medicina Kampo general y
concentración y secado de la decocción. Se seleccionan los extractos
en polvo de Kakkon-to,
Kakkon-to-ka-senkyu-shin'i,
Otsuji-to, Anchu-san,
Hachimi-jio-gan,
Dai-saiko-to,
Sho-saiko-to,
Saiko-keishi-to,
Saiko-keishi-kankyo-to,
Oren-gedoku-to,
Sho-seiryu-to,
Boi-ogi-to,
Toki-shakuyaku-san,
Kami-shoyo-san,
Keisha-bukuryo-gan,
Keishi-ka-ryukotsu-
borei-to, Mao-to,
Bakumondo-to, Ninjin-to,
Byakko-ka-ninjin-to,
Chorei-to,
Hochu-ekki-to,
Rikkunshi-to, Choto-san,
Bofu-tsusho-san,
Daio-kanzo-to,
Sho-kenchu-to,
Dai-kenchu-to,
Gosha-jinki-gan,
Ningin-yoei-to,
San'o-shashin-to,
Sairei-to, Oren-to,
Toki-kenchu-to,
Mashinin-gan,
Mao-bushi-saishin-to,
Keishi-ka-shakuyaku-daio-to
y Kikyo-to. También estos incluyen extractos en
polvo de fármacos herbales de medicinas obtenidas mediante decocción
de uno o más fármacos en bruto y concentración y secado de la
decocción.
Se utiliza de manera adecuada
carboximetilcelulosa con un grado de esterificación de 0,4 a 0,6
como el glicolato de celulosa en la presente invención. La cantidad
del glicolato de celulosa es preferentemente de 1 a 50 partes en
peso y más preferentemente de 10 a 40 partes en peso con respecto a
100 partes en peso del extracto de la medicina Kampo en polvo. Si la
cantidad del glicolato de celulosa es inferior a 1 parte en peso,
pueden ser insuficientes las ventajas de la presente invención para
mejorar las propiedades de disgregación y disolución. Por el
contrario, si se superan las 50 partes en peso, no pueden esperarse
ventajas adicionales.
La cantidad de hidrogenocarbonato de sodio es
preferentemente de 1 a 50 partes en peso y más preferentemente de 5
a 30 partes en peso con respecto a 100 partes en peso del extracto
de la medicina Kampo en polvo. Si la cantidad de hidrogenocarbonato
de sodio es inferior 1 parte en peso, pueden ser insuficientes las
ventajas de la presente invención para mejorar las propiedades de
disgregación y disolución. Por el contrario, si se superan las 50
partes en peso, no pueden esperarse ventajas adicionales.
La composición de comprimido también puede
comprender, por ejemplo, vehículos (excipientes), aglutinantes,
agentes de fluidificación y lubricantes según las necesidades. Estos
aditivos incluyen azúcares y alcoholes de azúcar tales como lactosa,
almidón de maíz, maltosa y manitol; almidón y derivados del mismo
tales como almidón de maíz, dextrina y almidón gelatinizado;
celulosa y derivados de la misma tales como celulosa cristalina e
hidroxipropilcelulosa; y sustancias inorgánicas tales como silicato
de aluminio sintetizado, fosfato de calcio, estearato de magnesio,
estearato de calcio y talco.
Para fabricar la composición de comprimido de la
presente invención mediante el procedimiento de preparación de
comprimidos en polvo directo, se mezcla un extracto de la medicina
Kampo en polvo con glicolato de celulosa e hidrogenocarbonato de
sodio y se prepara como comprimidos la mezcla para proporcionar
comprimidos. El procedimiento de preparación de comprimidos no está
limitado específicamente y puede llevarse a cabo utilizando una
máquina de preparación de comprimidos general.
Para fabricar la composición de comprimido de la
presente invención mediante el procedimiento de granulación en
húmedo, se prefiere que se añadan anhídrido silícico y agua a un
extracto de la medicina Kampo en polvo y se agite la mezcla y se
granule antes de la adición de glicolato de celulosa e
hidrogenocarbonato de sodio. Por tanto, la composición de comprimido
puede presentar propiedades de disgregación y disolución mejoradas.
Puede llevarse a cabo el procedimiento de agitación y granulación en
una granuladora-mezcladora de alta velocidad
mientras que se añade gota a gota o se pulveriza el agua. A
continuación, se somete la sustancia granulada resultante a
procedimientos generales de secado y regulación del tamaño de
partícula, se añaden glicolato de celulosa e hidrogenocarbonato de
sodio a la misma y se prepara como comprimidos la mezcla. Por tanto,
puede proporcionarse la composición de comprimido de la presente
invención.
La cantidad del anhídrido silícico con respecto
al extracto de la medicina Kampo en polvo está comprendida
preferentemente entre 25 y 100 partes en peso con respecto a 100
partes en peso del extracto de la medicina Kampo en polvo. Si la
cantidad del anhídrido silícico es excesivamente pequeña, no se
mejoran eficazmente las propiedades de disgregación y disolución de
los comprimidos resultantes. Si es excesivamente grande, los
comprimidos pueden aumentar de tamaño e inducir mayores costes de
fabricación. Por consiguiente, la cantidad más preferentemente está
comprendida entre 30 y 50 partes en peso.
Puede añadirse un aglutinante al agua para su
utilización en la granulación. Ejemplos del aglutinante es
hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, macrogol
(polietilenglicol) y polivinilpirrolidona. Puede añadirse el
aglutinante como una disolución acuosa del mismo disolviendo o
dispersando en agua.
La cantidad de agua o de la disolución acuosa
del aglutinante está comprendida preferentemente entre 30 y 70
partes en peso con respecto a 100 partes en peso del extracto de la
medicina Kampo en polvo. Pueden añadirse agua o la disolución acuosa
del aglutinante al extracto en polvo gota a gota o pulverizando
desde arriba. Más preferentemente, se añade mediante pulverización
continua para proporcionar una sustancia granulada que presenta un
tamaño de partícula uniforme.
El tiempo de granulación es generalmente de 3 a
30 minutos.
Por tanto, se prepara una sustancia granulada en
forma de gránulo fino y/o gránulo. Después se somete la sustancia
granulada preparada a secado y regulación del tamaño de partícula.
Puede someterse a secado y regulación del tamaño de partícula en
cualquier condición, y puede usarse una secadora general y un
selector de tamaño de partícula. El procedimiento de granulación no
está limitado específicamente y puede emplearse apropiadamente un
procedimiento convencional tal como granulación en húmedo.
Después se mezcla la sustancia granulada
resultante con glicolato de celulosa e hidrogenocarbonato de sodio y
se prepara como comprimidos la mezcla para proporcionar de ese modo
comprimidos. Puede prepararse como comprimidos la mezcla según
cualquier procedimiento, y puede emplearse una máquina de
preparación de comprimidos general.
En cualquiera de los procedimientos de
fabricación anteriores, pueden fijarse apropiadamente las cantidades
adecuadas de glicolato de celulosa e hidrogenocarbonato de sodio al
extracto de la medicina Kampo en polvo dentro de los intervalos
mencionados anteriormente, y pueden añadirse apropiadamente otros
aditivos tales como vehículos (excipientes), aglutinantes, agentes
de fluidificación y lubricantes según las necesidades tal como se
definió anteriormente.
La presente invención se ilustrará con más
detalle haciendo referencia a varios ejemplos a continuación.
\vskip1.000000\baselineskip
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 330 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
1-1
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 330 mg.
\newpage
Ejemplo comparativo
1-2
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 330 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
1-3
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 330 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 380 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
2
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 380 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 330 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
3
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 330 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Utilizando una
granuladora-mezcladora de alta velocidad, se
granularon 100 partes en peso de extracto en polvo de
Daio-kanzo-to y 30 partes en
peso de anhídrido silícico ligero mientras que se añadieron 50
partes en peso de agua mediante pulverización. Se fijó el tiempo de
granulación en 10 minutos. Posteriormente, se llevaron a cabo el
secado y la regulación del tamaño de partícula para proporcionar de
ese modo una sustancia granulada. Se usó una granuladora vertical
modelo FM-VG-25 (producto de Powrex
Co., Ltd.) como la granuladora-mezcladora de alta
velocidad. Se aplicará lo mismo a continuación en la presente
memoria.
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 300 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
4-1
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 300 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
4-2
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 300 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
4-3
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 300 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
4-4
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 300 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Utilizando la
granuladora-mezcladora de alta velocidad, se
granularon 100 partes en peso de extracto en polvo de
Kakkon-to y 30 partes en peso de anhídrido silícico
ligero mientras que se añadieron 48 partes en peso de agua mediante
pulverización. Se fijó el tiempo de granulación en 10 minutos.
Posteriormente, se llevaron a cabo el secado y la regulación del
tamaño de partícula para proporcionar, de ese modo, una sustancia
granulada.
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y, de ese modo, proporcionó
comprimidos con un peso de 380 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
5
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 380 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Utilizando la
granuladora-mezcladora de alta velocidad, se
granularon 100 partes en peso de extracto en polvo de
Saiko-keishi-to y 30 partes en peso
de anhídrido silícico ligero mientras que se añadieron 53 partes en
peso de agua mediante pulverización. Se fijó el tiempo de
granulación en 10 minutos. Posteriormente, se llevaron a cabo el
secado y la regulación del tamaño de partícula para proporcionar de
ese modo una sustancia granulada.
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y, de ese modo, proporcionó
comprimidos con un peso de 380 mg.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo comparativo
6
Se mezclaron las materias primas anteriores y de
ese modo proporcionaron una mezcla en polvo para la preparación de
comprimidos. Ésta se preparó como comprimidos utilizando una máquina
para la preparación de comprimidos y de ese modo proporcionó
comprimidos con un peso de 380 mg.
Se sometieron los comprimidos preparados según
los ejemplos 1 a 6 y los ejemplos comparativos 1-1 a
6 a la prueba de disgregación según el procedimiento de prueba de
disgregación especificado en la Farmacopea Japonesa. Utilizando agua
purificada a 37ºC como un medio de prueba, se determinó el periodo
de tiempo hasta que se disgregó un comprimido. Se determinaron los
periodos de tiempo de disgregación de seis comprimidos de cada
muestra, y se calculó el promedio de los mismos.
Se muestran los resultados de la prueba en la
tabla 1 a continuación.
\vskip1.000000\baselineskip
A continuación, se sometieron los comprimidos
según los ejemplos 1 a 6 y los ejemplos comparativos
1-1 a 6 a la prueba de disolución. Se llevó a cabo
la prueba de disolución según el método 2 (método de paletas) del
método de la prueba de disolución especificado en la Farmacopea
Japonesa en las siguientes condiciones.
- Medio de prueba:
- agua purificada
- Cantidad del medio de prueba:
- 900 ml
- Temperatura del medio:
- 37ºC
- Velocidad de rotación de las paletas:
- 50 min^{-1}
- Detector:
- UV (rayos ultravioletas)
\vskip1.000000\baselineskip
Se muestran los resultados de la prueba de
disolución en la tabla 2 a continuación. Se muestran las curvas de
disolución del ejemplo 1 y los ejemplos comparativos
1-1, 1-2 y 1-3 en la
figura 1, las curvas de disolución de los ejemplos 2 y 3 y los
ejemplos comparativos 2 y 3 en la figura 2, las curvas de disolución
del ejemplo 4 y los ejemplos comparativos 4-1,
4-2, 4-3 y 4-4 en la
figura 3 y las curvas de disolución de los ejemplos 5 y 6 y los
ejemplos comparativos 5 y 6 en la figura 4, respectivamente.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Tal como se describió anteriormente, la presente
invención puede proporcionar una composición de comprimido que
contiene un extracto de la medicina Kampo que puede disgregarse y
disolverse satisfactoriamente y un procedimiento para fabricar el
mismo, formulando compuestos específicos en un extracto de la
medicina Kampo en polvo.
Claims (11)
1. Composición de comprimido que contiene un
extracto de la medicina Kampo, que comprende un extracto en polvo de
la medicina Kampo, glicolato de celulosa y hidrogenocarbonato de
sodio, en el que el extracto en polvo de la medicina Kampo es un
extracto en polvo de por lo menos uno seleccionado de entre el grupo
constituido por Kakkon-to,
Kakkon-to-ka-senkyu-shin'i,
Otsuji-to, Anchu-san,
Hachimi-jio-gan,
Dai-saiko- to,
Sho-saiko-to,
Saiko-keishi-to,
Saiko-keishi-kankyo-to,
Oren-gedoku-to,
Sho-seiryu-to,
Boi-ogi-to,
Toki-shakuyaku-san,
Kami-shoyo-san,
Keishi-bukuryo-gan,
Keishi-ka-ryukotsu-
borei-to, Mao-to,
Bakumondo-to, Ninjin-to,
Byakko-ka-ninjin-to,
Chorei-to,
Hochu-ekki-to,
Rikkunshi-to, Choto-san,
Bofu-tsusho-san,
Daio-kanzo-to,
Sho-kenchu-to,
Dai-kenchu-to,
Gosha-jinki-gan,
Ninjin-yoei-to,
San'o-shashin-to,
Sairei-to, Oren-to,
Toki-kenchu-to,
Mashinin-gan,
Mao-bushi-saishin-to,
Keishi-ka-shakuyaku-daio-to
y Kikyo-to.
2. Composición de comprimido que contiene un
extracto de la medicina Kampo según la reivindicación 1, que
comprende además anhídrido silícico.
3. Composición de comprimido que contiene un
extracto de la medicina Kampo según la reivindicación 1 ó 2, en el
que la cantidad de glicolato de celulosa es de 1 a 50 partes en peso
con respecto a 100 partes en peso del extracto en polvo de la
medicina Kampo.
4. Composición de comprimido que contiene un
extracto de la medicina Kampo según la reivindicación 1 ó 2, en el
que la cantidad de hidrogenocarbonato de sodio es de 1 a 50 partes
en peso con respecto a 100 partes en peso del extracto en polvo de
la medicina Kampo.
5. Composición de comprimido que contiene un
extracto de la medicina Kampo según la reivindicación 2, en el que
la cantidad de anhídrido silícico es de 25 a 100 partes en peso con
respecto a 100 partes en peso del extracto en polvo de la medicina
Kampo.
6. Comprimido que comprende la composición de
comprimido según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5.
7. Procedimiento para fabricar una composición
de comprimido que contiene un extracto de la medicina Kampo, que
comprende las etapas siguientes de añadir anhídrido silícico y agua
a un extracto en polvo de la medicina Kampo, agitar y granular la
mezcla, y la etapa de mezclar la sustancia granulada con glicolato
de celulosa e hidrogenocarbonato de sodio, en el que el extracto en
polvo de la medicina Kampo es un extracto en polvo de por lo menos
uno seleccionado de entre el grupo constituido por
Kakkon-to,
Kakkon-to-ka-senkyu-shin'i,
Otsuji-to, Anchu-san,
Hachimi-jio-gan,
Dai-saiko-to,
Sho-saiko-to,
Saiko-keishi-to,
Saiko-keishi-kankyo-to,
Oren-gedoku-to,
Sho-seiryu-to,
Boi-ogi-to,
Toki-shakuyaku-san,
Kami-shoyo-san,
Keishi-bukuryo-gan,
Keishi-ka-ryukotsu-borei-to,
Mao-to, Bakumondo-to,
Ninjin-to,
Byakko-ka-ninjin-to,
Chorei-to,
Hochu-ekki-to,
Rikkunshi-to, Choto-san,
Bofu-tsusho-san,
Daio-kanzo-to,
Sho-kenchu-to,
Dai-kenchu-to,
Gosha-jinki-gan,
Ninjin-yoei-to,
San'o-shashin-to,
Sairei-to, Oren-to,
Toki-kenchu-to,
Mashinin-gan,
Mao-bushi-saishin-to,
Keishi-ka-shakuyaku-daio-to
y Kikyo-to.
8. Procedimiento según la reivindicación 7, en
el que se lleva a cabo el secado y la selección del tamaño de
partícula tras la etapa de agitación y granulación de la mezcla.
9. Procedimiento según las reivindicaciones 7 u
8, en el que el tiempo de granulación es de 3 a 30 minutos.
10. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 7 a 9, en el que la cantidad de agua es de 30 a 70
partes en peso con respecto a 100 partes en peso del extracto en
polvo de la medicina Kampo.
11. Procedimiento para fabricar un comprimido
que comprende la preparación de comprimidos, utilizando una máquina
para preparar comprimidos de la composición según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5 o el producto del procedimiento según
cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10.
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