RU2006134639A - Гидроксиэтилкрахмал - Google Patents

Гидроксиэтилкрахмал Download PDF

Info

Publication number
RU2006134639A
RU2006134639A RU2006134639/04A RU2006134639A RU2006134639A RU 2006134639 A RU2006134639 A RU 2006134639A RU 2006134639/04 A RU2006134639/04 A RU 2006134639/04A RU 2006134639 A RU2006134639 A RU 2006134639A RU 2006134639 A RU2006134639 A RU 2006134639A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
starch
composition according
hydroxyethyl starch
plasma
Prior art date
Application number
RU2006134639/04A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2373222C2 (ru
Inventor
Михель БОЛЛ (DE)
Михель БОЛЛ
Андреас ФИШ (CH)
Андреас ФИШ
Донат Р. ШПАН (CH)
Донат Р. ШПАН
Original Assignee
Б. Браун Мельзунген Аг (De)
Б. Браун Мельзунген Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=34896108&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2006134639(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Б. Браун Мельзунген Аг (De), Б. Браун Мельзунген Аг filed Critical Б. Браун Мельзунген Аг (De)
Publication of RU2006134639A publication Critical patent/RU2006134639A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2373222C2 publication Critical patent/RU2373222C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/716—Glucans
    • A61K31/718—Starch or degraded starch, e.g. amylose, amylopectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A61K9/0026—Blood substitute; Oxygen transporting formulations; Plasma extender
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P41/00—Drugs used in surgical methods, e.g. surgery adjuvants for preventing adhesion or for vitreum substitution
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/06—Antianaemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/08—Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08B—POLYSACCHARIDES; DERIVATIVES THEREOF
    • C08B31/00—Preparation of derivatives of starch
    • C08B31/08—Ethers
    • C08B31/12—Ethers having alkyl or cycloalkyl radicals substituted by heteroatoms, e.g. hydroxyalkyl or carboxyalkyl starch
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L3/00—Compositions of starch, amylose or amylopectin or of their derivatives or degradation products
    • C08L3/04—Starch derivatives, e.g. crosslinked derivatives
    • C08L3/08—Ethers

Abstract

1. Гидроксиэтилкрахмал со средней молекулярной массой Mw, большей или равной 500000, отличающийся тем, что молярная степень замещения MS составляет от 0,25 до 0,5 и С/С-отношение составляет от 2 до менее 8.2. Гидроксиэтилкрахмал по п.1, отличающийся тем, что молярная степень замещения MS равна 0,35-0,5, предпочтительно 0,39 - ≤ 0,45, в частности, является большей, чем 0,4-0,44.3. Гидроксиэтилкрахмал по п.1, отличающийся тем, что средняя молекулярная масса составляет от более 600000 до 1500000, предпочтительно 620000-1200000, особенно предпочтительно 700000-1000000.4. Гидроксиэтилкрахмал по п.1, отличающийся тем, что С/С-отношение равно 2-7, предпочтительно 2,5 - ≤ 7, особенно предпочтительно 2,5-6 и, в частности предпочтительно 4-6.5. Гидроксиэтилкрахмал по п.1, отличающийся тем, что он может быть получен из крахмала восковидной кукурузы.6. Фармацевтическая композиция, включающая в себя гидроксиэтилкрахмал по одному из пп. 1-5.7. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она представлена в виде водного раствора или в виде коллоидного водного раствора.8. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что гидроксиэтилкрахмал представлен в концентрации до 20%, предпочтительно 0,5-15%, особенно предпочтительно 2-12%, в частности 4-10%, например 6%.9. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит хлорид натрия, предпочтительно в 0,9% концентрации.10. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит адаптированный к плазме электролит.11. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаясятем,что она представлена в виде забуференного раствора и/или в виде раствора с метаболизируемыми анионами.12. Фармац�

Claims (23)

1. Гидроксиэтилкрахмал со средней молекулярной массой Mw, большей или равной 500000, отличающийся тем, что молярная степень замещения MS составляет от 0,25 до 0,5 и С2/С6-отношение составляет от 2 до менее 8.
2. Гидроксиэтилкрахмал по п.1, отличающийся тем, что молярная степень замещения MS равна 0,35-0,5, предпочтительно 0,39 - ≤ 0,45, в частности, является большей, чем 0,4-0,44.
3. Гидроксиэтилкрахмал по п.1, отличающийся тем, что средняя молекулярная масса составляет от более 600000 до 1500000, предпочтительно 620000-1200000, особенно предпочтительно 700000-1000000.
4. Гидроксиэтилкрахмал по п.1, отличающийся тем, что С2/С6-отношение равно 2-7, предпочтительно 2,5 - ≤ 7, особенно предпочтительно 2,5-6 и, в частности предпочтительно 4-6.
5. Гидроксиэтилкрахмал по п.1, отличающийся тем, что он может быть получен из крахмала восковидной кукурузы.
6. Фармацевтическая композиция, включающая в себя гидроксиэтилкрахмал по одному из пп. 1-5.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она представлена в виде водного раствора или в виде коллоидного водного раствора.
8. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что гидроксиэтилкрахмал представлен в концентрации до 20%, предпочтительно 0,5-15%, особенно предпочтительно 2-12%, в частности 4-10%, например 6%.
9. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит хлорид натрия, предпочтительно в 0,9% концентрации.
10. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит адаптированный к плазме электролит.
11. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она представлена в виде забуференного раствора и/или в виде раствора с метаболизируемыми анионами.
12. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она представлена в виде гипертонического раствора.
13. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она является стерильно-отфильтрованной или стерилизованной нагреванием.
14. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она является кровезаменителем.
15. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что она содержит фармацевтически активное вещество или комбинацию активных веществ.
16. Применение фармацевтической композиции по одному из пп.6-15 для получения плазмозаменителя или плазморасширителя.
17. Способ получения гидроксиэтилкрахмала, предпочтительно по одному из пп.1-5, предусматривающий (i) превращение суспендированного в воде крахмала, предпочтительно кукурузного крахмала, этиленоксидом и (ii) последующий частичный гидролиз полученного производного крахмала кислотой, предпочтительно хлористоводородной кислотой до желаемого диапазона молекулярных масс гидроксиэтилкрахмала.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что к суспендированному в воде крахмалу добавляют подщелачивающее средство, предпочтительно NaOH.
19. Способ по п.17, отличающийся тем, что к суспендированному крахмалу добавляют подщелачивающее средство в таком количестве, что молярное отношение подщелачивающего средства к крахмалу равно более 0,2, предпочтительно 0,25-1, в частности 0,3-0,8.
20. Способ по п. 17, отличающийся тем, что этот способ включает в себя дополнительно стадии (iii) стерилизации и в случае необходимости (iv) ультрафильтрации.
21. Применение фармацевтической композиции по одному из пп.6-15 для поддержания нормоволемии, и/или для улучшения макро- и микроциркуляции, и/или для улучшения трофического снабжения кислородом, и/или для стабилизации гемодинамики, и/или для улучшения объемной эффективности, и/или для уменьшения вязкости плазмы, и/или для повышения толерантности к анемии, и/или для гемодилюции, в частности, для терапевтической гемодилюции при нарушениях кровоснабжения и артериальных, особенно периферических артериальных облитерирующих заболеваниях.
22. Набор, включающий в себя по отдельности (i) гидроксиэтилкрахмал по пп.1-5, (ii) стерильный солевой раствор, предпочтительно раствор хлорида натрия, и в случае необходимости, (iii) фармацевтическое активное вещество или комбинацию активных веществ.
23. Набор по п.22, отличающийся тем, что отдельные компоненты (i), (ii) в случае необходимости (iii) находятся в отдельных камерах в многокамерном пакете.
RU2006134639/13A 2004-03-01 2005-03-01 Гидроксиэтилкрахмал RU2373222C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP04100813 2004-03-01
EP04100813.7 2004-03-01

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006134639A true RU2006134639A (ru) 2008-04-10
RU2373222C2 RU2373222C2 (ru) 2009-11-20

Family

ID=34896108

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006134639/13A RU2373222C2 (ru) 2004-03-01 2005-03-01 Гидроксиэтилкрахмал

Country Status (14)

Country Link
US (2) US7863260B2 (ru)
EP (1) EP1732953B1 (ru)
JP (1) JP2007525588A (ru)
KR (1) KR101215226B1 (ru)
CN (1) CN1926155B (ru)
AT (1) ATE377609T1 (ru)
AU (1) AU2005217157B2 (ru)
BR (1) BRPI0508285A (ru)
DE (1) DE502005001896D1 (ru)
ES (1) ES2294680T3 (ru)
PL (1) PL1732953T3 (ru)
RU (1) RU2373222C2 (ru)
WO (1) WO2005082942A2 (ru)
ZA (1) ZA200608126B (ru)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2373222C2 (ru) * 2004-03-01 2009-11-20 Б. Браун Мельзунген Аг Гидроксиэтилкрахмал
CN100453558C (zh) * 2005-12-29 2009-01-21 天津协和生物科技发展有限公司 用于不同分子量和不同替代度的羟乙基淀粉的制备方法
CN101032512B (zh) * 2006-07-05 2010-05-12 北京费森尤斯卡比医药有限公司 一种用于扩充血容量的药物组合物及其制备方法
JP2011507919A (ja) 2007-12-27 2011-03-10 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド 修飾第ｉｘ因子
CN101574337B (zh) * 2008-05-05 2012-05-09 天津天士力制药股份有限公司 丹酚酸b和羟乙基淀粉的配伍对内毒素诱导的微循环障碍的预防和治疗
KR101062068B1 (ko) * 2008-12-01 2011-09-02 포항공과대학교 산학협력단 유착방지용 조성물
EP2506858B1 (de) 2009-12-06 2017-05-10 B. Braun Melsungen AG Stärkederivatmischungen
CN102167750B (zh) * 2011-01-19 2012-07-25 北京莱瑞森医药科技有限公司 一种130羟乙基淀粉的制备方法
RU2475247C2 (ru) * 2011-03-05 2013-02-20 Республика Северная Осетия-Алания "Всероссийское общество изобретателей и рационализаторов" ("ВОИР") Способ профилактики несостоятельности кишечного анастомоза
CN102887958B (zh) * 2011-07-19 2015-01-07 四川科伦药物研究有限公司 一种羟乙基淀粉的制备方法
CN102321185B (zh) * 2011-08-09 2012-12-19 武汉华科大生命科技有限公司 一种中分子量羟乙基淀粉的合成方法
WO2013113496A1 (en) 2012-01-30 2013-08-08 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Hydroxyalkyl starch in combination with cytostatica for the treatment of cancers by reduction of tumor growth rates
CN102617744B (zh) * 2012-04-07 2013-09-25 山东齐都药业有限公司 一种窄分布中分子量羟乙基淀粉的制备方法
JP5562508B1 (ja) * 2012-09-28 2014-07-30 積水メディカル株式会社 無希釈系イムノクロマトグラフ法試薬において希釈試料を測定するための添加物
RU2543351C2 (ru) * 2012-11-19 2015-02-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение Гематологический научный центр Министерства здравоохранения РФ Способ профилактики постпункционной головной боли у доноров костного мозга при проведении спинальной, спинально-эпидуральной анестезии
CN104277126B (zh) * 2013-07-11 2016-08-10 北大方正集团有限公司 羟乙基淀粉的提纯方法
CN103601811A (zh) * 2013-11-13 2014-02-26 鞍钢集团矿业公司 玉米淀粉的苛化方法
CN106589148B (zh) * 2016-12-27 2019-04-12 武汉华科大生命科技有限公司 一种窄分布羟乙基淀粉的制备方法
JP2022129250A (ja) 2021-02-24 2022-09-05 学校法人 中央大学 ポリオキサゾリン結合アルブミン、人工血漿増量剤及び出血ショックの蘇生液

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3523938A (en) 1967-12-13 1970-08-11 American Hospital Supply Corp Starch plasma expanders and process of preparation
JPS538750B2 (ru) * 1971-08-18 1978-03-31
JPS5941441B2 (ja) 1977-11-14 1984-10-06 杏林製薬株式会社 ハイドロキシエチルデンプンの製造方法
DE3313600A1 (de) * 1983-04-14 1984-10-18 Laevosan-Gesellschaft mbH & Co. KG, Linz Plasmastreckmittel auf staerkebasis und verfahren zu ihrer herstellung
DE3428201A1 (de) * 1984-07-31 1986-02-06 Laevosan-Gesellschaft mbH & Co. KG, Linz Loesungen fuer die peritonealdialyse
US4775638A (en) * 1985-05-08 1988-10-04 Centocor, Inc. Single vial technique for radiolabeling protein
DE19975071I2 (de) * 1989-06-16 2000-02-03 Fresenius Ag Hydroxyethylstaerke als Plasmaexpander Verfahren zu ihrer Herstellung und Verwendung als kolloidales Plasmaersatzmittel
US5474771A (en) * 1991-11-15 1995-12-12 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Murine monoclonal antibody (5c8) recognizes a human glycoprotein on the surface of T-lymphocytes, compositions containing same
DE4310974C2 (de) * 1993-04-03 1996-08-01 Fresenius Ag Verwendung von Hydroxyethylstärke zur Verbesserung der Mikrozirkulation
WO1994028950A1 (en) * 1993-06-04 1994-12-22 Biotime, Inc. Plasma-like solution
US6680305B1 (en) * 1993-06-04 2004-01-20 Biotime, Inc. Physiologically acceptable aqueous solutions and methods for their use
DE19628705A1 (de) * 1996-07-08 1998-01-15 Fresenius Ag Neue Sauerstoff-Transport-Mittel, diese enthaltende Hämoglobin-Hydroxyethylstärke-Konjugate, Verfahren zu deren Herstellung, sowie deren Verwendung als Blutersatzstoffe
CN1195527A (zh) * 1997-04-07 1998-10-14 毕研文 低盐中分子羟乙基淀粉液
ATE210153T1 (de) * 1997-08-08 2001-12-15 Fresenius Ag Verfahren zur kontinuierlichen herstellung von hydrolytisch abgebauter ggfls. substituierter stärke, verwendung der hydrolytisch abgebauten stärke und vorrichtung zu ihrer herstellung
DE19907257A1 (de) * 1999-02-21 2000-09-14 Bernd Horst Meier Mittel zur Steuerung der Diffusion von Injektionslösungen
DE10207072A1 (de) * 2002-02-20 2003-08-28 Supramol Parenteral Colloids Stärkederivate, ihre Konjugate und Verfahren zur Herstellung derselben
RU2373222C2 (ru) * 2004-03-01 2009-11-20 Б. Браун Мельзунген Аг Гидроксиэтилкрахмал

Also Published As

Publication number Publication date
RU2373222C2 (ru) 2009-11-20
DE502005001896D1 (en) 2007-12-20
ATE377609T1 (de) 2007-11-15
US20100298266A1 (en) 2010-11-25
EP1732953B1 (de) 2007-11-07
AU2005217157A1 (en) 2005-09-09
CN1926155A (zh) 2007-03-07
US8569480B2 (en) 2013-10-29
BRPI0508285A (pt) 2007-08-07
US7863260B2 (en) 2011-01-04
ES2294680T3 (es) 2008-04-01
WO2005082942A2 (de) 2005-09-09
CN1926155B (zh) 2010-12-01
US20070282014A1 (en) 2007-12-06
EP1732953A2 (de) 2006-12-20
KR101215226B1 (ko) 2012-12-26
ZA200608126B (en) 2008-02-27
KR20070022672A (ko) 2007-02-27
JP2007525588A (ja) 2007-09-06
AU2005217157B2 (en) 2011-05-12
PL1732953T3 (pl) 2008-04-30
WO2005082942A3 (de) 2006-03-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2006134639A (ru) Гидроксиэтилкрахмал
JP2010505817A5 (ru)
CN101072592B (zh) 液体组合物在制备用于局部治疗开放伤和烧伤的药物中的用途
AU2005280259A1 (en) Compositions containing alpha-2-adrenergic agonist components
US7622459B2 (en) Method of preparation of a fungal glucane hydrogel having antibacterial and immunostimulant activity, and use thereof
JPS6372626A (ja) 薬学的組成物
CN111228579A (zh) 可注射水凝胶及其制备方法和应用以及关节润滑剂
RU2002132189A (ru) Препарат эсмолола
US20220233745A1 (en) Resorbable implantable device based on crosslinked glycosaminoglycans, and process for the preparation thereof
CN116019125A (zh) 一种二氧化氯缓释凝胶及其制备方法
JP6462201B2 (ja) 水性眼科組成物
CN106511326A (zh) 一种修复型消毒液
CN103819685A (zh) 鱼鳞胶原蛋白接枝壳聚糖及其制备方法、用途
ES2636637T3 (es) Mezclas de derivados de almidón
RU2009147458A (ru) Концентрат эсмолола
CN1403158A (zh) 含壳聚糖衍生物的滴眼液
JP2022515567A (ja) 人工エクソソーム複合体の製造方法及び使用
CN1682703A (zh) 一种杀菌凝胶剂
CN105412977A (zh) 一种壳聚糖伤口敷料
JP6156762B2 (ja) ヒアルロン酸含有水性製剤の増粘及び粘度低下抑制剤
JP5984531B2 (ja) 水性眼科組成物
CN104644668A (zh) 急救用代血浆药物组合物及其制备方法
CN104857019A (zh) 一种新型口服补液盐及其制备方法和用途
RU2006105752A (ru) Способ получения раствора и раствор для лечения, профилактики заболеваний и повреждений роговицы
CN112237570B (zh) 一种用于制备修复肺血管损伤药物新型过氧化碳酰胺制剂及其制备方法