RU2006115596A - Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин - Google Patents

Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин

Info

Publication number
RU2006115596A
RU2006115596A RU2006115596/15A RU2006115596A RU2006115596A RU 2006115596 A RU2006115596 A RU 2006115596A RU 2006115596/15 A RU2006115596/15 A RU 2006115596/15A RU 2006115596 A RU2006115596 A RU 2006115596A RU 2006115596 A RU2006115596 A RU 2006115596A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dosage form
pharmaceutically acceptable
fenofibrate
solid dosage
acceptable salt
Prior art date
Application number
RU2006115596/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2343905C2 (ru
Inventor
Пер ХОЛЬМ (DK)
Пер Хольм
Томас НОРЛИНГ (DK)
Томас Норлинг
Original Assignee
Лайсайкл Фарма А/С (Dk)
Лайсайкл Фарма А/С
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Лайсайкл Фарма А/С (Dk), Лайсайкл Фарма А/С filed Critical Лайсайкл Фарма А/С (Dk)
Publication of RU2006115596A publication Critical patent/RU2006115596A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2343905C2 publication Critical patent/RU2343905C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A61K31/366—Lactones having six-membered rings, e.g. delta-lactones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/216—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acids having aromatic rings, e.g. benactizyne, clofibrate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1611—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (89)

1. Материал в форме частиц, включающий в качестве активного вещества один или более фибратов и один или более статинов или их фармацевтически приемлемую соль, в котором по меньшей мере 80 мас.% от общего количества активных веществ растворено в носителе, выбранном из группы, состоящей из гидрофобного, гидрофильного и смешивающегося с водой носителя.
2. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что по меньшей мере 85 мас.%, по меньшей мере 90 мас.%, по меньшей мере 95 мас.%, по меньшей мере 98 мас.%, по меньшей мере 99 мас.% или по меньшей мере 99,9 мас.% от общего количества активного вещества растворено в носителе.
3. Материал в форме частиц по п.1, обладающий текучестью.
4. Материал в форме частиц по п.1, дополнительно включающий один или более сорбирующих масло материалов, который при тестировании, приведенном в описании
i) имеет пороговое значение масла 10% или более,
и по меньшей мере одно из следующих свойств:
ii) высвобождает по меньшей мере 30% масла, и
iii) в форме таблетки имеет время дезинтеграции максимум 1 час, таблетка содержит примерно 90 мас.% или более сорбирующего масло материала.
5. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что носитель имеет точку плавления максимум примерно 250°С.
6. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что указанный носитель является гидрофобным материалом.
7. Материал в форме частиц по п.6, отличающийся тем, что указанный гидрофобный носитель выбирают из группы, состоящей из линейных насыщенных углеводородов, парафинов; жиров и масел, таких как какао-масло, таловый жир, лярд; низкоплавких восков, таких как желтый пчелиный воск, белый пчелиный воск, карнаубский воск, касторовый воск, японский воск; замещенных и/или незамещенных триглицеридов, акриловых полимеров и их смесей.
8. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что указанный носитель является гидрофильным или смешивающимся с водой носителем.
9. Материал в форме частиц по п.8, отличающийся тем, что указанный гидрофильный или смешивающийся с водой носитель выбирают из группы, состоящей из полиэтиленгликолей, полиоксиэтиленоксидов, полоксамеров, полиоксиэтиленстеаратов, поли-эпсилон-капролактона, жирных кислот, моноглицеридов, диглицеридов, жирных спиртов, фракционированных фосфолипидов и их смесей.
10. Материал в форме частиц по п.8, отличающийся тем, что указанный гидрофильный или смешивающийся с водой носитель представляет собой полигликолизированный глицерид.
11. Материал в форме частиц по п.8, отличающийся тем, что указанный гидрофильный или смешивающийся с водой носитель поливинилпирролидонов, сополимеров поливинил-поливинилацетата (ПВП-ПВА), поливинилового спирта (ПВС), полиметакриловых полимеров, производных целлюлозы, включающих гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), гидроксипропилцеллюлозу (ГПЦ), метилцеллюлозу, натрий-карбоксиметилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, пектинов, циклодекстринов, галактоманнанов, альгинатов, каррагенатов, ксантановых камедей, NVP полимеров, ПВП полимеров и их смесей.
12. Материал в форме частиц по п.9, отличающийся тем, что указанный носитель представляет собой полиэтиленгликоль (ПЭГ).
13. Материал в форме частиц по п.12, отличающийся тем, что указанный полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу по меньшей мере 1500.
14. Материал в форме частиц по п.8, включающий смесь двух или более гидрофильных или смешивающихся с водой носителей.
15. Материал в форме частиц по п.14, отличающийся тем, что указанная смесь включает полиэтиленгликоль и полоксамер в пропорции от 1:3 до 10:1, предпочтительно от 1:1 до 5:1, более предпочтительно от 3:2 до 4:1, и особенно от 2:1 до 3:1 и в частности, примерно 7:3.
16. Материал в форме частиц по п.15, отличающийся тем, что полоксамер представляет собой полоксамер 188.
17. Материал в форме частиц по п.15, отличающийся тем, что указанный полиэтиленгликоль имеет среднюю молекулярную массу примерно 6000.
18. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что указанный носитель является неводным носителем.
19. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация носителя составляет по меньшей мере 10 мас.%.
20. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация носителя составляет примерно 15 мас.% или более, примерно 20 мас.% или более, примерно 25 мас.% или более, примерно 30 мас.% или более, примерно 35 мас.% или более или примерно 40 мас.% или более.
21. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что один или несколько фибратов выбирают из группы, состоящей из гемфиброзила, фенофибрата, безафибрата, клофибрата, ципрофибрата и их активных метаболитов и аналогов.
22. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что указанный фибрат представляет собой фенофибрат или его аналог.
23. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация фибрата в носителе составляет по меньшей мере 10 мас.% от общего веса фибрата, статина и носителя.
24. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация фибрата в носителе составляет по меньшей мере 15 мас.%, или по меньшей мере 16 мас.%, или по меньшей мере 17 мас.%, или по меньшей мере 20 мас.%, предпочтительно по меньшей мере 25 мас.%, более предпочтительно по меньшей мере 30 мас.%, особенно по меньшей мере 35 мас.%, от общего веса фибрата, статина и носителя.
25. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что один или несколько статинов выбирают из группы, состоящей из симвастатина, аторвастатина, ловастатина, правастатина, розувастатина и флустатина и их фармацевтически приемлемых солей.
26. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация статина в носителе составляет по меньшей мере 1 мас.% от общего веса фибрата, статина и носителя.
27. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что концентрация статина в носителе составляет по меньшей мере 1,5 мас.%, или по меньшей мере 2,5 мас.%, или по меньшей мере 5 мас.%, или по меньшей мере 7,5 мас.%, предпочтительно по меньшей мере 10 мас.%, от общего веса фибрата, статина и носителя.
28. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат, симвастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
29. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат и аторвастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
30. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат и ловастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
31. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат и правастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
32. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат и розувастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
33. Материал в форме частиц по п.1, содержащий фенофибрат и флувастатин или их фармацевтически приемлемую соль.
34. Материал в форме частиц по п.1, имеющий максимальный уровень влажности, равный примерно 2,5 мас.% воды.
35. Материал в форме частиц по п.1, имеющий максимальный уровень влажности, равный примерно 2 мас.% или 1 мас.% воды.
36. Материал в форме частиц по п.1, имеющий стабильность при хранении 2 месяца или более, при тестировании в условиях 40°С и 75% О.В.
37. Материал в форме частиц по п.1, имеющий стабильность при хранении 3 месяца или более, 4 месяца или более, 5 месяцев или более или 6 месяцев или более, при тестировании в условиях 40°С и 75% О.В.
38. Материал в форме частиц по п.1, отличающийся тем, что указанный материал в форме частиц имеет среднее геометрическое значение диаметра dgw ≥10 мкм, такое, например, как ≥20 мкм, от примерно 20 до примерно 2000, от примерно 30 до примерно 2000, от примерно 50 до примерно 2000, от примерно 60 до примерно 2000, от примерно 75 до примерно 2000, такое, например, как от примерно 100 до примерно 1500 мкм, от примерно 100 до примерно 1000 мкм или от примерно 100 до примерно 700 мкм, или максимум примерно 400 мкм или максимум 300 мкм, такое, например, как от примерно 50 до примерно 400 мкм, такое, например, как от примерно 50 до примерно 350 мкм, от примерно 50 до примерно 300 мкм, от примерно 50 до примерно 250 мкм или примерно от 100 до примерно 300 мкм.
39. Материал в форме частиц по п.1, включающий один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиетов, выбранных из группы, состоящей из наполнителей, дезинтегрирующих средств, связующих веществ, разбавителей, замасливателей и средств, способствующих скольжению.
40. Материал в форме частиц по п.1, дополнительно включающий фармацевтически приемлемые добавки, выбранные из группы, состоящей из вкусовых веществ, красителей, средств, маскирующих вкус, средств, регулирующих pH, буферных средств, консервантов, стабилизаторов, антиоксидантов, смачивающих веществ, средств коррекции влажности, поверхностно-активных веществ, средств, способствующих суспендированию, средств, повышающих абсорбцию.
41. Материал в форме частиц по п.39, отличающийся тем, что по меньшей мере один или несколько фармацевтически приемлемых экспициентов выбирают из группы, состоящей из кремниевой кислоты или ее производного, или ее соли, включающих силикаты, диоксид кремния и их полимеры, алюмосиликата магния и/или алюминометасиликата магния, бентонита, каолина, трисиликата магния, монтмориллонита и/или сапонита.
42. Материал в форме частиц по п.41, включающий кремниевую кислоту или ее производное или ее соль.
43. Материал в форме частиц по п.41, включающий диоксид кремния или его полимер.
44. Материал в форме частиц по п.41, включающий Аэроперл 300 (Aeroperl® 300).
45. Твердая дозированная форма, включающая материал в форме частиц, определенный в п.1.
46. Твердая дозированная форма по п.45, имеющая стабильность при хранении 2 месяца или более, при тестировании в условиях 40°С и 75% О.В.
47. Твердая дозированная форма по п.45, имеющая стабильность при хранении 3 месяца или более, 4 месяца или более, 5 месяцев или более или 6 месяца или более, при тестировании в условиях 40°С и 75% О.В.
48. Дозированная форма по п.45, в которой по меньшей мере 75% фибрата и/или статина высвобождается из композиции в течение примерно 45 минут, при тестировании in vitro по тесту определения растворимости в соответствии с Европейской Фармакопеей (метод с использованием лопастного смесителя) при использовании воды, включающей 0,75% лаурилсульфата натрия, в качестве растворяющей среды, при скорости 50 об/мин и температуре примерно 37°С.
49. Твердая дозированная форма по п.48, отличающаяся тем , что указанный тест на растворимость проводят после одного месяца хранения при температуре примерно 40°С и относительной влажности примерно 75%.
50. Твердая дозированная форма по п.45, отличающаяся тем, что концентрация материала из частиц находится в диапазоне примерно от 5 мас.% до 100 мас.%, таком, например, как от примерно 10 мас.% до примерно 90 мас.%, от примерно 15 мас.% до примерно 85 мас.%, от примерно 20 мас.% до примерно 80 мас.%, от примерно 25 мас.% до примерно 80 мас.%, от примерно 30 мас.% до примерно 80 мас.%, от примерно 35 мас.% до примерно 80 мас.%, от примерно 40 мас.% до примерно 75 мас.%, от примерно 45 мас.% до примерно 75 мас.% или от примерно 50 мас.% до примерно 70 мас.% от массы всей дозированной формы.
51. Твердая дозированная форма по п.50, отличающаяся тем , что концентрация материала из частиц составляет 50 мас.% или более от массы всей дозированной формы.
52. Твердая дозированная форма по п.45, включающая множество отдельных единиц, таких как, например, гранулированные формы, шарики и/или гранулы.
53. Твердая дозированная форма по п.45 в форме таблеток, капсул или пакетиков.
54. Твердая дозированная форма по п.53 в форме таблетки.
55. Твердая дозированная форма по п.52, отличающаяся тем, что отдельные единицы или твердая дозированная форма включают нанесенное покрытие, выбранное из группы, состоящей из пленочных покрытий, покрытий, модифицирующих высвобождение, энтеросолюбильных покрытий, защитных покрытий и антиадгезивных покрытий.
56. Твердая дозированная форма по п.45, отличающаяся тем, что активные вещества включены в матрицу, которая высвобождает фибрат путем диффузии.
57. Твердая дозированная форма по п.56, отличающаяся тем, что указанная матрица остается по существу интактной в период высвобождения лекарственного вещества.
58. Твердая дозированная форма по п.45, отличающаяся тем, что активные вещества включены в матрицу, которая высвобождает фибрат путем эрозии.
59. Твердая дозированная форма по п.45, отличающаяся тем, что активные вещества высвобождаются из твердой дозированной формы путем диффузии через по существу водонепроницаемое покрытие.
60. Твердая дозированная форма по п.45 в виде дозированной формы типа полидепо, которая при введении распадается на множество отдельных единиц, из которых высвобождаются активные вещества.
61. Твердая дозированная форма по п.45, имеющая максимальный уровень влажности, равный примерно 2,5 мас.% воды.
62. Твердая дозированная форма по п.45, имеющая максимальный уровень влажности, равный примерно 2 мас.% или 1 мас.% воды.
63. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 10 до примерно 80 мг аторвастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
64. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 50 мг аторвастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
65. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и аторвастатин или их фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение фенофибрата и аторвастатина или его фармацевтически приемлемой соли составляет от примерно 1:1 до примерно 20:1.
66. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 20 до примерно 80 мг флувастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
67. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 50 мг флувастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
68. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и флувастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и аторвастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 1:1 до примерно 20:1.
69. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 20 до примерно 80 мг ловастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
70. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 50 мг ловастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
71. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и флувастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и ловастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 1:1 до примерно 20:1.
72. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 10 до примерно 80 мг правастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
73. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 50 мг правастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
74. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и правастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и правастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 1:1 до примерно 20:1.
75. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 80 мг симвастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
76. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 2,5 до примерно 50 мг симвастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
77. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и симвастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и симвастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 1:1 до примерно 40:1.
78. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 5 до примерно 40 мг розувастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
79. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 2,5 до примерно 25 мг розувастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
80. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и розувастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и розувастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 2:1 до примерно 40:1.
81. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 140 до примерно 170 мг фенофибрата и от примерно 1 до примерно 10 мг питавастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
82. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает от примерно 50 до примерно 100 мг фенофибрата и от примерно 0,5 до примерно 5 мг питавастатина или его фармацевтически приемлемой соли.
83. Твердая дозированная форма по п.45 в виде стандартной дозированной формы, отличающаяся тем, что указанная стандартная дозированная форма включает фенофибрат и питавастатин или его фармацевтически приемлемую соль, и весовое соотношение между фенофибратом и питавастатином или его фармацевтически приемлемой солью составляет от примерно 10:1 до примерно 200:1.
84. Твердая дозированная форма по п.45, которая приводит к повышению биологической доступности фибрата по сравнению с существующими коммерчески доступными дозированными формами фибрата при их введении млекопитающему, нуждающемуся в этом.
85. Твердая дозированная форма по п.84, которая приводит к достижению значения AUC относительно значения, характерного для коммерчески доступных таблеток Трикор® (Tricor®), равного по меньшей мере 1,1, или по меньшей мере 1,2, или по меньшей мере 1,3, или по меньшей мере 1,4, или по меньшей мере 1,5, или по меньшей мере 1,75, или по меньшей мере 2,0, или по меньшей мере 2,5, или по меньшей мере 3,0, где значения AUC определяют в аналогичных условиях.
86. Твердая дозированная форма по п.84, которая приводит к достижению значения cmax относительно указанного значения, характерного для коммерчески доступных таблеток Трикор® (Tricor®), равного по меньшей мере примерно 1,1, или по меньшей мере примерно 1,2, или по меньшей мере 1,3, или по меньшей мере 1,4, или по меньшей мере 1,5, или по меньшей мере 1,6, или по меньшей мере 2,0, или по меньшей мере 2,5 или по меньшей мере 3,0, где значения cmax определяют в аналогичных условиях.
87. Твердая дозированная форма по п.45, отличающаяся тем, чт о указанный фибрат и/или статин стабильны.
88. Твердая дозированная форма по п.87, отличающаяся тем, что фибрат и/или статин присутствуют в количестве, составляющем по меньшей мере 90%, или по меньшей мере 95%, или по меньшей мере 100% от количества, имевшегося до хранения, при проведении анализа после 3 месяцев хранения при температуре 40°С и относительно влажности примерно 75%.
89. Способ получения твердой пероральной дозированной формы по п.45, включающий стадии
i) получение носителя в жидкой форме,
ii) поддержание жидкого носителя при температуре ниже точки плавления фибрата и/или статина,
iii) растворение желательного количества фибрата и статина в носителе,
iv) распыление полученного раствора на твердый носитель, имеющий температуру ниже точки плавления носителя,
v) механическая обработка полученных композиций с получением частиц, например, материала в форме частиц, и
vi) необязательно обработка материала в форме частиц в соответствии с традиционными методиками, используемыми при изготовления твердых дозированных форм.
RU2006115596/15A 2003-10-10 2004-10-01 Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин RU2343905C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200301503 2003-10-10
DKPA200301503 2003-10-10
DKPA200400464 2004-03-23
DKPA200400464 2004-03-23

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006115596A true RU2006115596A (ru) 2007-11-27
RU2343905C2 RU2343905C2 (ru) 2009-01-20

Family

ID=34436500

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006115596/15A RU2343905C2 (ru) 2003-10-10 2004-10-01 Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин

Country Status (10)

Country Link
US (3) US20060068015A1 (ru)
EP (1) EP1680086A2 (ru)
JP (1) JP2007508249A (ru)
KR (1) KR20060085682A (ru)
AU (1) AU2009201881A1 (ru)
BR (1) BRPI0415121A (ru)
CA (1) CA2541382A1 (ru)
MX (1) MXPA06003813A (ru)
RU (1) RU2343905C2 (ru)
WO (1) WO2005034908A2 (ru)

Families Citing this family (51)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MXPA04009385A (es) 2002-03-26 2005-01-25 Teva Pharma Microparticulas de drogas.
WO2006037344A1 (en) * 2004-10-01 2006-04-13 Lifecycle Pharma A/S Pharmaceutical compositions comprising fenofibrate and atorvastatin
JPWO2006011495A1 (ja) * 2004-07-30 2008-05-01 興和株式会社 高コレステロール血症及び／又は高トリグリセリド血症治療剤
JP2008509154A (ja) 2004-08-06 2008-03-27 トランスフオーム・フアーマシユーチカルズ・インコーポレーテツド 新規なスタチン薬剤組成物および関連治療方法
WO2006037345A1 (en) * 2004-10-01 2006-04-13 Lifecycle Pharma A/S Pharmaceutical composition comprising fenofibrate and simvastatin
WO2006037348A1 (en) * 2004-10-01 2006-04-13 Lifecycle Pharma A/S Pharmaceutical compositions comprising fenofibrate and a statin
WO2006059224A1 (en) * 2004-12-02 2006-06-08 Warner-Lambert Company Llc Pharmaceutical compositions of amorphous atorvastatin and process for preparing same
EP1707197A1 (en) * 2005-03-30 2006-10-04 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Formulations containing fenofibrate and a surfactant mixture
JP2008534586A (ja) * 2005-03-30 2008-08-28 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド フェノフィブレートの改良された製剤
EP1861084A1 (en) * 2005-03-30 2007-12-05 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Improved formulations of fenofibrate containing menthol or peg/poloxamer
WO2006119779A2 (en) * 2005-05-10 2006-11-16 Lifecycle Pharma A/S A pharmaceutical composition comprising an aldosterone antagonist in form of solid solution
JP2007008923A (ja) * 2005-05-31 2007-01-18 Aska Pharmaceutical Co Ltd フィブラート系薬剤を含有する製剤及びその製造方法
BRPI0520821A2 (pt) * 2005-12-28 2009-06-30 Teva Pharma formulações farmacêuticas de fenofibrato com biodisponibilidade melhorada
EP1905424A3 (en) * 2006-02-02 2008-04-30 Ranbaxy Laboratories Limited Process for the preparation of a pharmaceutical composition comprising stabilized statin particles
JP2009542693A (ja) * 2006-07-06 2009-12-03 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド 薬物動態が制御された組成物
US20090318496A1 (en) 2006-08-04 2009-12-24 Aska Pharmaceutical Co., Ltd. Preparation containing fibrate agent and process for producing the same
US7569612B1 (en) 2006-08-21 2009-08-04 Mutual Pharmaceutical Company, Inc. Methods of use of fenofibric acid
CZ300047B6 (cs) * 2007-03-02 2009-01-21 Zentiva, A. S. Farmaceutická kompozice s obsahem úcinné látky atorvastatinu
US7872560B2 (en) * 2007-03-19 2011-01-18 Abc Taiwan Electronics Corp. Independent planar transformer
JP5600058B2 (ja) * 2007-04-11 2014-10-01 ファーマシューティカル プロダクションズ， インコーポレイテッド メラトニンタブレットならびに調剤及び使用方法
PL2200588T3 (pl) * 2007-09-25 2019-09-30 Solubest Ltd. Kompozycje zawierające lipofilowe związki aktywne i sposób ich wytwarzania
EP2214635A1 (en) * 2007-10-19 2010-08-11 Purdue Research Foundation Solid formulations of crystalline compounds
GR1006173B (el) * 2007-12-21 2008-11-26 Ανωνυμος Φαρμακευτικη-Χημικη Βιομηχανια Medichromα.Ε. Χημικη συνθεση του (3r, 5r) - διυδροξυ - 7 - [2-(4-φθοροφαινυλ) - 5 - σοπροπυλ - 3 - φαινυλ - 4 - φαινυλκαρβαμοϋλο - πυρρολυλο - τριενυδρο - επτανοϊκου ασβεστιου, εφαρμογη φαρμακευτικου σκευασματος και παραγωγικη διαδικασια
CA2718255C (en) * 2008-03-11 2016-08-23 Aska Pharmaceutical Co., Ltd. Solid dispersion and pharmaceutical composition of the same, and production processes thereof
EA201591353A1 (ru) * 2008-05-02 2016-01-29 Джилид Сайэнс, Инк. Применение частиц твердого носителя для улучшения технологических характеристик фармацевтического агента
WO2009142421A2 (ko) * 2008-05-17 2009-11-26 한올제약주식회사 약제학적 제제
EP2374459A1 (en) * 2008-05-30 2011-10-12 Psychogenics Inc. Treatment for neurological and mental disorders
MX2011006307A (es) * 2008-12-15 2011-10-14 Banner Pharmacaps Inc Metodos para aumentar la liberacion y absorcion de agentes activos insolubles en agua.
JPWO2010092925A1 (ja) * 2009-02-12 2012-08-16 あすか製薬株式会社 固体分散体とその医薬組成物、並びにそれらの製造方法
JP2012096998A (ja) * 2009-02-27 2012-05-24 Kowa Co 安定なカプセル製剤及びその製造方法
CA2780941C (en) * 2009-11-13 2018-06-12 Bristol-Myers Squibb Company Immediate release tablet formulations
JP2013521249A (ja) 2010-03-05 2013-06-10 ビーエーエスエフ ソシエタス・ヨーロピア 融解物で被覆された医薬形態
TR201005326A2 (tr) 2010-06-30 2012-01-23 Bi̇lgi̇ç Mahmut Çoklu dozaj formları.
KR101302243B1 (ko) * 2010-07-28 2013-09-02 씨제이제일제당 (주) 로수바스타틴 또는 이의 약학적 허용염을 포함하는 약학 조성물
WO2012027222A1 (en) 2010-08-24 2012-03-01 Rutgers, The State University Of New Jersey Formulation and manufacture of pharmaceuticals by impregnation onto porous carriers
AU2012301602B2 (en) * 2011-09-01 2015-09-03 Vascular Biogenics Ltd. Formulations and dosage forms of oxidized phospholipids
US9849184B2 (en) * 2011-12-14 2017-12-26 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Wafer and capsule formulations with enhanced dissolution rates for fenofibrate
HUE037732T2 (hu) * 2012-04-18 2018-09-28 Contera Pharma Aps A mozgászavarok fejlett kezelésére alkalmas, szájon át szedhetõ gyógyszerészeti készítmény
JP2013224285A (ja) * 2012-06-27 2013-10-31 Kowa Co 医薬
RU2547574C2 (ru) * 2013-07-09 2015-04-10 Общество с ограниченной ответственностью "Трейдсервис" Лекарственная форма гиполипидемического действия и способ ее изготовления
RU2572705C1 (ru) * 2014-11-25 2016-01-20 Татьяна Георгиевна Неустроева Композиция для полоскания полости рта
WO2018011181A1 (en) 2016-07-11 2018-01-18 Contera Pharma Aps Pulsatile drug delivery system for treating morning akinesia
BR112019002031A2 (pt) * 2016-08-05 2019-05-14 Taurus Development Company Llc formulação de calcitonina oral estável em temperatura ambiente
US10835501B2 (en) 2016-10-01 2020-11-17 Indication Bioscience Llc Pharmaceutical compositions comprising a statin and a cannabinoid and uses thereof
EP3381479A1 (de) * 2017-03-29 2018-10-03 ARTOSS GmbH Trägerzusammensetzung für knochenersatzmaterialien
US11672781B2 (en) 2018-05-07 2023-06-13 Prana Biosciences Inc Metaxalone formulations
JP2022542004A (ja) 2019-07-31 2022-09-29 インタス ファーマシューティカルズ リミテッド ＨＭＧ－ＣｏＡレダクターゼ阻害剤及びフェノフィブラートを含む医薬組成物
PE20240141A1 (es) * 2020-09-29 2024-02-01 Laboratorios Silanes S A De C V Combinaciones farmaceuticas de estatinas y fibratos para el tratamiento y prevencion de hiperlipidemias y enfermedades cardiovasculares
CN113143882A (zh) * 2021-04-30 2021-07-23 海南通用三洋药业有限公司 一种瑞舒伐他汀钙胶囊的制备方法和瑞舒伐他汀钙胶囊
KR102501636B1 (ko) * 2021-12-07 2023-02-21 에이스바이오팜 주식회사 페노피브린산을 포함하는 경구용 정제 및 이의 제조방법
WO2023146320A1 (ko) * 2022-01-28 2023-08-03 동광제약 주식회사 로수바스타틴 또는 이의 약학적으로 허용되는 염 및 페노피브레이트를 함유하는 캡슐 제제

Family Cites Families (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4603143A (en) * 1983-05-02 1986-07-29 Basf Corporation Free-flowing, high density, fat soluble vitamin powders with improved stability
US4613676A (en) * 1983-11-23 1986-09-23 Ciba-Geigy Corporation Substituted 5-amino-4-hydroxyvaleryl derivatives
FR2557459B1 (fr) * 1984-01-02 1986-05-30 Lhd Lab Hygiene Dietetique Matrice inerte a base de polycaprolactone pour administration orale d'un medicament, et procede de preparation de la forme galenique comprenant cette matrice
GB8413191D0 (en) * 1984-05-23 1984-06-27 Beecham Group Plc Pharmaceutical composition
US5082655A (en) * 1984-07-23 1992-01-21 Zetachron, Inc. Pharmaceutical composition for drugs subject to supercooling
US4710228A (en) * 1985-10-16 1987-12-01 General Mills, Inc. Edible coating composition and method of preparation
US4816264A (en) * 1986-06-06 1989-03-28 Warner-Lambert Company Sustained release formulations
FR2602423B1 (fr) * 1986-08-08 1989-05-05 Ethypharm Sa Procede de preparation d'un medicament a base de fenofibrate, medicament obtenu par ce procede
US6096337A (en) * 1996-06-10 2000-08-01 Spireas; Spiridon Liquisolid systems and methods of preparing same
US6465016B2 (en) * 1996-08-22 2002-10-15 Research Triangle Pharmaceuticals Cyclosporiine particles
US7255877B2 (en) * 1996-08-22 2007-08-14 Jagotec Ag Fenofibrate microparticles
FR2758459B1 (fr) * 1997-01-17 1999-05-07 Pharma Pass Composition pharmaceutique de fenofibrate presentant une biodisponibilite elevee et son procede de preparation
US6287587B2 (en) * 1997-07-15 2001-09-11 Takeda Chemical Industries, Ltd. Process for producing sustained-release preparation by in-water drying
US6027747A (en) * 1997-11-11 2000-02-22 Terracol; Didier Process for the production of dry pharmaceutical forms and the thus obtained pharmaceutical compositions
DE19840256A1 (de) * 1998-09-03 2000-03-09 Basf Ag Verfahren zur Herstellung von beschichteten festen Dosierungsformen
CA2253769C (en) * 1998-11-10 2000-09-26 Bernard Charles Sherman Pharmaceutical compositions comprising fenofibrate
US6294192B1 (en) * 1999-02-26 2001-09-25 Lipocine, Inc. Triglyceride-free compositions and methods for improved delivery of hydrophobic therapeutic agents
US7374779B2 (en) * 1999-02-26 2008-05-20 Lipocine, Inc. Pharmaceutical formulations and systems for improved absorption and multistage release of active agents
US6248363B1 (en) * 1999-11-23 2001-06-19 Lipocine, Inc. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
US6372251B2 (en) * 1999-06-11 2002-04-16 Abbott Laboratories Formulations comprising lipid-regulating agents
KR100331529B1 (ko) * 1999-06-16 2002-04-06 민경윤 난용성 항진균제의 경구투여용 조성물 및 그의 제조 방법
EP1175205B1 (en) * 1999-11-12 2006-06-14 Abbott Laboratories Solid dispersion comprising ritonavir, fenofibrate or griseofulvin
US20030180352A1 (en) * 1999-11-23 2003-09-25 Patel Mahesh V. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
FR2803203B1 (fr) * 1999-12-31 2002-05-10 Fournier Ind & Sante Nouvelles formulations galeniques du fenofibrate
US20020058065A1 (en) * 2000-09-20 2002-05-16 Pol-Henri Guivarc'h Insoluble drug particle compositions with improved fasted-fed effects
AU6294501A (en) * 2000-09-20 2002-04-02 Rtp Pharma Inc Spray drying process and compositions of fenofibrate
US20030224058A1 (en) * 2002-05-24 2003-12-04 Elan Pharma International, Ltd. Nanoparticulate fibrate formulations
JP2002212075A (ja) * 2001-01-17 2002-07-31 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 脂肪乳剤及び医薬製剤
US6534088B2 (en) * 2001-02-22 2003-03-18 Skyepharma Canada Inc. Fibrate-statin combinations with reduced fed-fasted effects
US20030212102A1 (en) * 2001-06-12 2003-11-13 Koretke Todd W Novel solid dispersion compositions
JP4570357B2 (ja) * 2001-07-06 2010-10-27 ライフサイクル ファーマ エー／エス 制御された凝集
CA2456732C (en) * 2001-08-07 2012-10-30 Galephar M/F Oral pharmaceutical composition containing a combination of ppar.alpha. and a hmg-coa reductase inhibitor
US20030091630A1 (en) * 2001-10-25 2003-05-15 Jenny Louie-Helm Formulation of an erodible, gastric retentive oral dosage form using in vitro disintegration test data
US20030162827A1 (en) * 2002-01-30 2003-08-28 Suresh Venkataram HMG CoA reductase inhibiting composition, method of preparation thereof and method for competitively inhibiting HMG CoA reductase using such composition
US20040005339A1 (en) * 2002-06-28 2004-01-08 Shojaei Amir H. Formulations of fenofibrate and/or fenofibrate derivatives with improved oral bioavailability
EP1601347A1 (en) * 2003-02-19 2005-12-07 LifeCycle Pharma A/S Use of a silica or silica derivative as a sorption material
JP2006524190A (ja) * 2003-02-20 2006-10-26 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド 薬剤のメントール溶液
EP1861084A1 (en) * 2005-03-30 2007-12-05 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Improved formulations of fenofibrate containing menthol or peg/poloxamer
JP2008534586A (ja) * 2005-03-30 2008-08-28 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ リミティド フェノフィブレートの改良された製剤
US20070148233A1 (en) * 2005-12-28 2007-06-28 Lerner E I Pharmaceutical formulations of fenofibrate having improved bioavailability
US20070015834A1 (en) * 2005-07-18 2007-01-18 Moshe Flashner-Barak Formulations of fenofibrate containing PEG/Poloxamer

Also Published As

Publication number Publication date
MXPA06003813A (es) 2006-06-14
US20060105050A1 (en) 2006-05-18
US20070009603A1 (en) 2007-01-11
KR20060085682A (ko) 2006-07-27
CA2541382A1 (en) 2005-04-21
AU2004279661A1 (en) 2005-04-21
WO2005034908A3 (en) 2005-08-11
BRPI0415121A (pt) 2006-11-28
EP1680086A2 (en) 2006-07-19
RU2343905C2 (ru) 2009-01-20
JP2007508249A (ja) 2007-04-05
AU2009201881A1 (en) 2009-06-04
WO2005034908A2 (en) 2005-04-21
US20060068015A1 (en) 2006-03-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2006115596A (ru) Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин
CA2540984A1 (en) A solid dosage form comprising a fibrate
TWI571271B (zh) 包含ω－３脂肪酸酯及ＨＭＧ－ＣｏＡ還原酶抑制劑之口服複合組成物
SU1743332A3 (ru) Способ получени таблеток
CA2480826C (fr) Formulation pharmaceutique orale sous forme de suspension aqueuse de microcapsules permettant la liberation modifiee de principe(s) actif(s)
ES2281313T1 (es) Composiciones farmaceuticas que comprenden lercanidipino.
CZ297206B6 (cs) Farmaceutická kompozice a samoemulgující formulace pro lipofilní slouceniny
RU2013132138A (ru) Способы получения стабилизированной твёрдой дозированной формы фармацевтических композиций, содержащих морфинаны
JP2005508301A5 (ru)
FR2918277A1 (fr) Nouveau procede de production de formes pharmeceutiques seches hydrodispersibles et les compositions hydrodispersibles ainsi obtenues
CA2456732A1 (en) Oral pharmaceutical composition containing a combination of ppar.alpha. and a hmg-coa reductase inhibitor
CA2355820A1 (en) Novel formulations comprising lipid-regulating agents
JP2010533210A (ja) １種または複数のＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤を含む安定的な医薬組成物
RU2004118495A (ru) Получение композиции, содержащей нестабильное по отношению к кислоте физиологически активное соединение, и способ ее производства
CN101115478A (zh) 包含非诺贝特和HMG-CoA还原酶抑制剂的固定剂量组合的稳定药物组合物
US6814977B1 (en) Formulations comprising lipid-regulating agents
JP6073352B2 (ja) 安定性が向上したω−３脂肪酸およびＨＭＧ−ＣＯＡ還元酵素阻害剤を含む経口複合製剤
EP0117164B1 (fr) Médicament à libération programmée associant l'acide acétylsalicylique à la dihydroergotamine
JP2002516280A5 (ru)
RU2600804C2 (ru) Форма многослойного покрытия фармацевтической композиции для перорального применения, содержащей омега-3 жирную кислоту или ее алкиловый сложный эфир, а также лекарственное средство на основе статина
WO2003000239A1 (en) Stable pharmaceutical compositions containing pravastatin
FR2779145A1 (fr) Nouvelles compositions pharmaceutiques
FR2932682A1 (fr) Nouvelles formes pharmaceutiques a effet rapide et les utilisations des compositions pharmaceutiques ainsi obtenus.
ZA200605290B (en) Pharmaceutical compositions comprising lercanidipine
KR101954568B1 (ko) 오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르 및 하이드록시메틸글루타닐 코엔자임에이 환원효소 억제제를 포함하는 경구용 복합 제제

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20131002