RU2004118495A - Получение композиции, содержащей нестабильное по отношению к кислоте физиологически активное соединение, и способ ее производства - Google Patents

Получение композиции, содержащей нестабильное по отношению к кислоте физиологически активное соединение, и способ ее производства Download PDF

Info

Publication number
RU2004118495A
RU2004118495A RU2004118495/15A RU2004118495A RU2004118495A RU 2004118495 A RU2004118495 A RU 2004118495A RU 2004118495/15 A RU2004118495/15 A RU 2004118495/15A RU 2004118495 A RU2004118495 A RU 2004118495A RU 2004118495 A RU2004118495 A RU 2004118495A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
group
water
insoluble polymer
coating
Prior art date
Application number
RU2004118495/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2311906C2 (ru
Inventor
Сигеру АОКИ (JP)
Сигеру АОКИ
Original Assignee
Эйсай Ко., Лтд. (JP)
Эйсай Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Эйсай Ко., Лтд. (JP), Эйсай Ко., Лтд. filed Critical Эйсай Ко., Лтд. (JP)
Publication of RU2004118495A publication Critical patent/RU2004118495A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2311906C2 publication Critical patent/RU2311906C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4427Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
    • A61K31/4439Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. omeprazole
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846Poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (20)

1. Композиция препарата, включающая:
(1) ядро, содержащее неустойчивое в кислой среде физиологически активное соединение; и
(2) покрытие, которое покрывает ядро, причем покрытие состоит из по меньшей мере одного слоя и содержит нерастворимый в воде полимер и энтеросолюбильный полимер.
2. Композиция препарата по п.1, в которой нерастворимый в воде полимер содержится в количестве от 20 до 80 мас.% от общего веса нерастворимого в воде полимера и энтеросолюбильного полимера, содержащихся в покрытии.
3. Композиция препарата по п.1, в которой покрытие дополнительно включает пластификатор.
4. Композиция препарата по п.1, в которой ядро дополнительно содержит щелочное вещество.
5. Композиция препарата по п.1, в которой нерастворимый в воде полимер выбирают из группы, состоящей из этилцеллюлозы, аминоалкилметакрилатного сополимера и шеллака.
6. Композиция препарата по п.1, в которой энтеросолюбильный полимер выбирают из группы, состоящей из ацетосукцината гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, сополимера метакриловой кислоты-метилметакрилата и сополимера метакриловой кислоты-этилакрилата.
7. Композиция препарата по п.3, в которой пластификатор выбирают из группы, состоящей из триэтилцитратата, цетилового спирта, сложного эфира глицерина и жирной кислоты, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, гидрированного касторового масла, гидрированного рапсового масла и силиконового масла.
8. Композиция препарата по п.4, в которой щелочное вещество выбирают из группы, состоящей из гидроксида натрия, гидроксида калия, карбоната натрия и карбоната калия.
9. Композиция препарата по п.1, в которой физиологически активное соединение является соединением на основе бензимидазола или его физиологически приемлемой солью.
10. Композиция препарата по п.9, в которой соединением на основе бензимидазола является рабепразол, а его физиологически приемлемой солью является натриевая соль.
11. Способ получения композиции препарата, включающий напыление раствора, содержащего смесь нерастворимого в воде полимера и энтеросолюбильного полимера на ядро, содержащее неустойчивое в кислой среде физиологически активное соединение таким образом, чтобы сформировать покрытие, которое покрывает ядро.
12. Способ по п.11, в котором нерастворимый в воде полимер содержится в количестве от 20 до 80 мас.% по отношению к общему весу нерастворимого в воде полимера и энтеросолюбильного полимера, содержащихся в покрытии.
13. Способ по п.11, в котором покрытие дополнительно содержит пластификатор.
14. Способ по п.11, в котором ядро дополнительно содержит щелочное вещество.
15. Способ по п.11, в котором нерастворимый в воде полимер выбирают из группы, состоящей из этилцеллюлозы, аминоалкилметакрилатного сополимера и шеллака.
16. Способ по п.11, в котором энтеросолюбильный полимер выбран из группы, состоящей из ацетосукцината гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, сополимера метакриловой кислоты-метилметакрилата и сополимера метакриловой кислоты-этилакрилата.
17. Способ по п.13, в котором пластификатор выбирают из группы, состоящей триэтилцитрата, цетилового спирта, сложного эфира глицерина и жирной кислоты, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, гидрированного касторового масла, гидрированного рапсового масла и силиконового масла.
18. Способ по п.14, в котором щелочное вещество выбирают из группы, состоящей из гидроксида натрия, гидроксида калия, карбоната натрия и карбоната калия.
19. Способ по п.11, в котором физиологически активное соединение является соединением на основе бензимидазола или его физиологически приемлемой солью.
20. Способ по п.19, в котором соединением на основе бензимидазола является рабепразол, и его физиологически приемлемой солью является натриевая соль.
RU2004118495/15A 2001-11-21 2002-11-20 Композиция препарата замедленного высвобождения для высвобождения ингибитора секреции кислоты в желудке и способ ее получения RU2311906C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2001356018 2001-11-21
JP2001-356018 2001-11-21

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2004118495A true RU2004118495A (ru) 2005-03-20
RU2311906C2 RU2311906C2 (ru) 2007-12-10

Family

ID=19167613

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2004118495/15A RU2311906C2 (ru) 2001-11-21 2002-11-20 Композиция препарата замедленного высвобождения для высвобождения ингибитора секреции кислоты в желудке и способ ее получения

Country Status (25)

Country Link
EP (1) EP1454634A4 (ru)
JP (1) JP4540092B2 (ru)
KR (1) KR20050044545A (ru)
CN (2) CN101982199A (ru)
AP (1) AP1919A (ru)
AU (1) AU2002366029B2 (ru)
BR (1) BR0214372A (ru)
CA (1) CA2466726C (ru)
CO (1) CO5580800A2 (ru)
CR (1) CR7351A (ru)
EC (1) ECSP045110A (ru)
HU (1) HUP0402323A3 (ru)
IL (2) IL161983A0 (ru)
IS (1) IS7266A (ru)
MA (1) MA26346A1 (ru)
MX (1) MXPA04004775A (ru)
NO (1) NO20042563L (ru)
NZ (1) NZ532907A (ru)
RO (1) RO122395B1 (ru)
RU (1) RU2311906C2 (ru)
SI (1) SI21447A (ru)
TW (1) TWI302461B (ru)
UA (1) UA76256C2 (ru)
WO (1) WO2003043661A1 (ru)
ZA (1) ZA200403551B (ru)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8071128B2 (en) 1996-06-14 2011-12-06 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. Intrabuccally rapidly disintegrating tablet and a production method of the tablets
CN1938026A (zh) * 2004-03-26 2007-03-28 卫材R&D管理有限公司 控释制剂及其制造方法
US8747895B2 (en) 2004-09-13 2014-06-10 Aptalis Pharmatech, Inc. Orally disintegrating tablets of atomoxetine
US9884014B2 (en) 2004-10-12 2018-02-06 Adare Pharmaceuticals, Inc. Taste-masked pharmaceutical compositions
CA2584957C (en) 2004-10-21 2015-08-25 Eurand Pharmaceuticals Limited Taste-masked pharmaceutical compositions with gastrosoluble pore-formers
CA2592605C (en) 2004-12-27 2010-12-07 Eisai R&D Management Co., Ltd. Method for stabilizing anti-dementia drug
WO2006123364A2 (en) * 2005-03-14 2006-11-23 Sun Pharmaceutical Industries Limited Oral drug delivery system providing a coating comprising both a cellulose and a methacrylic acid derivative
WO2006111853A2 (en) * 2005-04-18 2006-10-26 Aurobindo Pharma Limited Stable solid dosage forms of acid labile drug
US9161918B2 (en) 2005-05-02 2015-10-20 Adare Pharmaceuticals, Inc. Timed, pulsatile release systems
WO2008062320A2 (en) 2006-10-06 2008-05-29 Eisai R&D Management Co., Ltd Extended release formulations of a proton pump inhibitor
WO2009069280A1 (ja) * 2007-11-27 2009-06-04 Ohara Pharmaceutical Co., Ltd. 造粒物の製造法
CN101822671A (zh) * 2009-03-06 2010-09-08 信谊药厂 雷贝拉唑组合物及其制备方法
WO2011067667A2 (en) 2009-12-02 2011-06-09 Eurand Pharmaceuticals Limited Fexofenadine microcapsules and compositions containing them
NZ605562A (en) * 2010-07-09 2013-11-29 Teijin Pharma Ltd Deuterated benzylbenzene derivatives and methods of use
JP2018184360A (ja) * 2017-04-25 2018-11-22 ニプロ株式会社 経口投与用の腸溶性徐放性製剤
KR102227486B1 (ko) * 2017-06-30 2021-03-12 롯데정밀화학 주식회사 프로톤 펌프 저해제를 포함하는 경구용 고형제제 조성물, 이를 포함하는 경구용 고형제제 및 그 제조방법

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2336218C3 (de) * 1973-07-17 1985-11-14 Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh, 7750 Konstanz Orale Arzneiform
JPS5944311A (ja) * 1982-09-07 1984-03-12 Santen Pharmaceut Co Ltd 徐放性顆粒およびその製造法
ATE124864T1 (de) * 1989-03-10 1995-07-15 Yamanouchi Pharma Co Ltd Die wirkstoffabgabe steuerndes überzugsmaterial für lang wirksame formulierungen.
EP0447168A3 (en) * 1990-03-16 1993-01-07 Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd. Long acting granular pharmaceutical composition
JPH0826977A (ja) * 1994-07-19 1996-01-30 Tanabe Seiyaku Co Ltd 溶出制御型経口製剤
JPH09323926A (ja) * 1996-03-15 1997-12-16 Nikken Chem Co Ltd バルプロ酸ナトリウムの徐放性錠剤
ES2137862B1 (es) * 1997-07-31 2000-09-16 Intexim S A Preparacion farmaceutica oral que comprende un compuesto de actividad antiulcerosa y procedimiento para su obtencion.
WO1999053918A1 (fr) * 1998-04-20 1999-10-28 Eisai Co., Ltd. Compositions stabilisees contenant des composes du type benzimidazole
DK1736144T3 (en) * 1998-05-18 2015-12-07 Takeda Pharmaceutical Orally disintegrating tablets.
JP2001055322A (ja) * 1999-08-18 2001-02-27 Tanabe Seiyaku Co Ltd パルス放出型製剤
DK1222922T3 (da) * 1999-10-20 2007-12-03 Eisai R&D Man Co Ltd Fremgangsmåde til stabilisering af benzimidazolforbindelser
US6627223B2 (en) * 2000-02-11 2003-09-30 Eurand Pharmaceuticals Ltd. Timed pulsatile drug delivery systems

Also Published As

Publication number Publication date
KR20050044545A (ko) 2005-05-12
TWI302461B (en) 2008-11-01
EP1454634A1 (en) 2004-09-08
CO5580800A2 (es) 2005-11-30
NO20042563L (no) 2004-06-18
NZ532907A (en) 2007-05-31
AU2002366029B2 (en) 2008-01-31
CN101982199A (zh) 2011-03-02
WO2003043661A1 (fr) 2003-05-30
BR0214372A (pt) 2004-10-26
CN1589156A (zh) 2005-03-02
AU2002366029A1 (en) 2003-06-10
IS7266A (is) 2004-05-14
CA2466726A1 (en) 2003-05-30
UA76256C2 (en) 2006-07-17
RU2311906C2 (ru) 2007-12-10
MXPA04004775A (es) 2005-02-17
RO122395B1 (ro) 2009-05-29
AP1919A (en) 2008-11-13
AP2004003045A0 (en) 2004-06-30
JPWO2003043661A1 (ja) 2005-03-10
TW200300353A (en) 2003-06-01
EP1454634A4 (en) 2007-05-30
JP4540092B2 (ja) 2010-09-08
ECSP045110A (es) 2004-08-27
ZA200403551B (en) 2005-07-07
SI21447A (sl) 2004-10-31
HUP0402323A3 (en) 2008-04-28
CR7351A (es) 2005-05-12
CA2466726C (en) 2011-02-22
MA26346A1 (fr) 2004-10-01
IL161983A0 (en) 2005-11-20
HUP0402323A2 (hu) 2005-02-28
IL161983A (en) 2009-11-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2004118495A (ru) Получение композиции, содержащей нестабильное по отношению к кислоте физиологически активное соединение, и способ ее производства
RU2337687C2 (ru) Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением и способ ее получения
RU2000104866A (ru) Пероральный фармацевтический препарат, содержащий соединение, обладающее противоязвенным действием, и способ получения указанного препарата
CA2830342C (en) Oral complex composition comprising omega-3 fatty acid ester and hmg-coa reductase inhibitor
RU2006115596A (ru) Твердые дозированные формы, включающие фибрат и статин
CA2476496A1 (en) Controlled release dosage forms
CA2540984A1 (en) A solid dosage form comprising a fibrate
CA2382292C (en) Ibuprofen-containing softgels
RU2001104894A (ru) Пероральная фармацевтическая композиция на основе соединения, имеющего антигрибковую активность, и способ ее получения
RU99126869A (ru) Фармацевтический препарат омепразола
EA002879B1 (ru) Микрогранулы омепразола, защищенные от желудочного сока, способ их получения и фармацевтические препараты
JP2009541433A (ja) オメガポリエン脂肪酸の経口投与のための医薬品の組成物、及び1又はそれ以上の配合禁忌の有効成分、並びにその調剤の工程
JP2011157390A (ja) 胃液において不溶性の微小顆粒、その調製方法、および薬学的調製物
CA2377605A1 (en) Stable benzimidazole formulation
RU2000101021A (ru) Трамадолсодержащие композиции пролонгированного действия, способные сохранять при хранении заданные характеристики высвобождения действующего вещества, и способ их изготовления
UY26303A1 (es) Composiciones farmacéuticas para administración oral y tópica
CA2541578C (en) Sustained-release microgranules containing gingko biloba extract and the process for manufacturing these
CN102048701A (zh) 一种匹伐他汀钙肠溶缓释微丸制剂及其制备方法
MXPA04008151A (es) Capsulas de envoltura dura que contienen ibuprofeno.
RU2005101878A (ru) Препараты в виде пеллет сферической формы
CA2397942A1 (en) Controlled release pharmaceutical composition containing tramadol hydrochloride and method for its preparation
JP2014533685A (ja) 安定性が向上したω−3脂肪酸およびHMG−COA還元酵素阻害剤を含む経口複合製剤
WO1990014076A1 (en) A preparation for the treatment of fungal infections
AU635937C (en) A preparation for the treatment of fungal infections
RU2003127393A (ru) Фармацевтическая композиция

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20121121