RU2004115332A - Фармацевтические композиции, содержащие микрофенольную кислоту или соль (микофенолят) - Google Patents

Claims (10)

1. Твердое лекарственное средство с энтеросолюбильным покрытием, содержащее фармакологически эффективное количество микофенольной кислоты или микофенолята, где микофенольная кислота или микофенолят присутствуют в количестве от приблизительно 20 до приблизительно 95% в пересчете на общую массу твердого лекарственного средства, включая энтеросолюбильное покрытие.

2. Твердое лекарственное средство с энтеросолюбильным покрытием по п.1, представляющее собой таблетку, где таблетка дополнительно содержит (б) фармацевтически приемлемые добавки, пригодные для изготовления таблеток с помощью методов прессования, где микофенольная кислота или микофенолят присутствуют в количестве от приблизительно 20 до приблизительно 90 мас.% в пересчете на общую массу таблетки, включая энтеросолюбильное покрытие.

3. Твердое лекарственное средство по п.1 или 2, содержащее натриймикофенолят в кристаллической форме.

4. Твердая лекарственная форма с энтеросолюбильным покрытием по п.1, содержащая микофенольную кислоту или кристаллический мононатриймикофенолят в безводной форме.

5. Твердая лекарственная форма с энтеросолюбильным покрытием по п.1, где микофенольная кислота или микофенолят присутствуют в количестве от 45 до приблизительно 80 мас.% в пересчете на общую массу твердой лекарственной формы, включая энтеросолюбильное покрытие.

6. Способ получения таблетки по п.2, отличающийся тем, что

(I) смешивают микофенольную кислоту или микофенолят и фармацевтически приемлемые добавки,

(II) смесь, полученную на стадии (I), подвергают грануляции,

(III) спрессовывают гранулы, полученные на стадии (II), и фармацевтически приемлемые добавки с получением таблетки,

при этом стадия (II) не является обязательной.

7. Гранулы, полученные с помощью способа, описанного в стадиях (I) и (II) по п.6.

8. Таблетка, полученная способом по п.6.

9. Применение таблетки по п.2 для приготовления лекарственного средства, предназначенного для иммунодепрессии, прежде всего для предупреждения или лечения отторжения трансплантата нативного или трансгенного органа, ткани или клеточного аллотрансплантата, для лечения или предупреждения опосредуемого иммунной системой и/или воспалительного заболевания, необязательно в сочетании с одновременным, последовательным или раздельным введением другого иммунодепрессанта.

10. Способ иммунодепрессии индивидуума, отличающийся тем, что индивидууму, нуждающемуся в такой иммунодепрессии, вводят твердое лекарственное средство по п.1 необязательно в сочетании с одновременным, последовательным или раздельным введением другого иммунодепрессанта.