MXPA04012657A

MXPA04012657A - Metodo y sistema de suministro de fluidos de control de flujo con ciclo cerrado.

Info

Publication number: MXPA04012657A
Application number: MXPA04012657A
Authority: MX
Inventors: Yardimci Atif
Original assignee: Baxter Int
Priority date: 2002-06-21
Filing date: 2003-06-05
Publication date: 2005-03-23
Also published as: US20080255502A1; US8672876B2; EP1515762A1; US20030236489A1; US7879025B2; AR040448A1; TWI238069B; WO2004000394A1; AU2003237402A1; US8226597B2; US20080243058A1; US8231566B2; CN1662269A; TW200400839A; US20080243057A1; US20060142692A1; CN100548399C; KR20050014869A

Abstract

Un sistema de suministro de fluido que posee un proceso de control de ciclo cerrado para suministrar un fluido medico a un paciente (120, 220). Un sistema de infusion de fluido incluye una bomba (100, 208) para suministro un fluido a un paciente mediante un tubo de administracion (122, 206). Un sensor de flujo (126, 212) asociado con el tubo de administracion provee una indicacion de la velocidad de flujo actual (224) del fluido en el tubo de administracion. Tal sensor de flujo puede comprender un sensor de flujo de desplazamiento positivo (402) construido utilizando tecnicas de micro fabricacion y/o tecnicas de micro moldeado. Un lector (230) lee la senal de velocidad de flujo actual y provee una indicacion (234) a un controlador (232) para controlar la bomba. La informacion de la velocidad de flujo tambien se puede utilizar para proveer informacion acerca del estado, tal como la existencia de un bloqueo (250) en el sistema de suministro de fluido.

Description

MÉTODO Y SISTEMA DE SUMINISTRO DE FLUIDOS DE CONTROL DE FLUJO CON CICLO CERRADO ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1. Campo de la Invención La invención se refiere generalmente al suministro de fluidos a un paciente y, particularmente, a sistemas de control de ciclo cerrado y métodos para suministrar fluidos médicos a un paciente a una velocidad de suministro controlada. 2. Descripción de la Técnica Anterior En la actualidad, en el campo de la medicina se utilizan una variedad de sistemas de suministro de fluidos para suministrar fluidos médicos (que contienen medicación, nutrientes, solución salina, y demás) a pacientes humanos y veterinarios. Es común desear administrar tales fluidos a velocidades de suministro relativamente precisas. En algunos casos, el caudal de suministro puede resultar excepcionalmente importante. En años recientes, se ha encontrado que es una ventaja utilizar varios tipos de bombas de infusión para administrar fluidos médicos en forma automática, a lo largo de períodos de tiempo extendidos. Una bomba de infusión típica suministra el fluido médico al sistema venoso del paciente utilizando un canal de suministro que habitualmente comprende un tubo de administración (por ejemplo, tubo de cloruro de polivinilo) conectado al paciente utilizando algún tipo de catéter, aguja o similar.

Hasta ahora , bombas de infusión y d ispositivos similares conocidos en la técnica típicamente no han provisto un control de ciclo cerrado para alcanzar velocidades de suministro precisas. Más bien , el control de flujo siempre fue de lazo abierto pues la información acerca de la velocid ad de flujo actual no se utilizó para controlar la bomba de i nfusión . Una precisión típica de tales sistemas, en térmi nos de cauda l, normalmente no es mejor que aproximadamente +/- 5%, y req uiere componentes mecánicos relativamente sofisticados (y costosos ) y controles de materiales de geometría ajustados (por ejemplo, de los tubos) para alcanzar esos caudales. De hecho, bombas ambulatorias típicamente alcanzan precisiones de +/- 8% . Además , bombas no ambulatorias comúnmente no alcanzan una precisión en el rango del cinco por ciento a cauda les bajos a lo largo de períodos de tiempo largos, debido a modificaciones en el material de los tubos a lo largo deP tiempo. Por ejemplo, una típica bomba de tipo peristáltico req uiere de una repetida d eformación del tubo de administración. Este proceso de deformación cambia las propiedades elásticas del tubo, resultando en cambios en la sa l ida volumétrica de la bomba a lo largo del tiempo. Una bomba volumétrica d isponible del beneficiario de la presente solicitud presenta una clasificación asignada de +/- 5% a 1 -1200 ml/hora y +/- 1 0% a 0, 1 - 1 ml/hora . Otra bomba disponible del beneficiario de la presente so licitud presenta una precisión registrada de +/- 5% para las primeras 24 horas de uso y +/- 1 0% después de allí.

Si bien los rangos de precisión antedichos pueden resultar aceptables para algunos usos, para otros usos resulta desea ble una mayor precisión. En alg unos sistemas de la técnica anterior, el mecanismo de bombeo asociado a la bomba de infusión es monitoreado y controlado, pero el fl ujo real del fluido en el tubo de administración n o lo está. Por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos No. 5,533 ,981 asignada en común describe una bomba de infusión de jeringa que posee un sensor para detectar la posición y captura de un émbolo de jeringa utilizado para controlar el suministro de fluido de la jeringa. La Patente de los Estados Unidos No. 6,078,273 as ig nada en común revela una variedad de sistemas de bombas de infusión conocidas, tales como, por ejemplo , sistemas de bombas de rodil lo, sistemas tipo peristálticos, sistemas tipo válvulas, y sistemas accionados a motor. Además, la Patente de los Estados Unidos No. 5,482, 841 asig nada en común revela una bomba de infusión de ti po volumétrico. Un ejemplo de bomba de infusión ambulatoria es una bomba que se comercial iza bajo la marca registrada I PUMP por el beneficiario de la presente solicitud. Un ejemplo de u na bomba ambulatoria se puede encontrar asimismo en la Patente de los Estados Unidos No. 5,993,420. Alg unos sistemas han intentado proveer control de ciclo cerrado. Por ejemplo , la Patente de los Estados U nidos No. 5 ,533 ,41 2 asignada en común revela un sensor de flujo térmico pulsado. En tal sistema, el fluido se cal ienta mediante un elemento térmico pulsado. El fluido lleva el pu lso térmico a través de un canal de flujo hacia los elementos sensores espaciados, ag uas abajo del elemento térmico. El tiempo de trá ns ito del pulso térmico entre los dos elementos sensores provee u na ind icación de la velocidad de flujo del fluido. Por lo tanto, tal enfoque requiere de la aplicación de un pulso de calor al flu ido, de manera de poder determinar i nformación acerca del caudal . Otros sistemas de la técnica anterior utilizan información generada por cod ificadores y decodificadores posicionales asociados a un eje de motor para controlar u na bomba de infusión . Por ejemplo, la anteriormente mencionada Patente de los Estados U nidos No. 6,078,278 revela un cod ificador/decodificador para uso en el control de una bomba de i nfusión méd ica. Si bien tales sistemas reflejan mejoras en la técnica , no controlan el su mi nistro de fluido en vista de caudales reales. Por lo tanto, en algunas circu nstancias, tales; sistemas no proveerán información tan precisa y un control tare5 ajustado basados en información de caudales de fluido reales . Sensores , tales como sensores de caudal de desplazamiento positivo (PD) han estado en uso durante muchos años y detectan el caudal directamente . U n típico sensor PD incluye dos elementos rotativos complementarios, los cuales, cuando se exponen a un flujo de fl uid o, permiten que un vol umen relativamente bien definido del flu ido se transfiera de un lado del sensor hacia otro lado del sensor con cada rotación (o rotación parcial) de los elementos rotativos. U na ventaja de los sensores PD es q ue los mismos aceptan una variedad de fluidos con n iveles de precisión sustancialmente iguales. En la técnica anterior, tales dispositivos típicamente miden grandes caudales de fluido y el nivel de precisión requerido se alcanza mediante técnicas de maquinado y pulido convencionales. De hecho, los componentes a veces son hermanados para asegurar la mínima luz entre los elementos rotativos y la geometría interna de la carcasa. Tales sensores PD convencionales, sin embargo, no resultan aptos para utilizar en sistemas de suministro de fluidos médicos de alta precisión. Por ejemplo, una bomba de infusión comercial puede requerir la habilidad de suministrar fluidos abarcando un rango amplio de velocidades de salida (por ejemplo, 4 logs), incluyendo caudales muy bajos. Mas aún, técnicas de fabricación convencionales tienden a ser costosas y, por lo tanto, no resultan muy aptas para utilizar en la producción de artículos descartables. En años recientes, se desarrollaron técnicas de fabricación que permiten la producción de dispositivos micro fabricados. Algunos de tales dispositivos son referidos como dispositivos de sistema micro electro-mecánico (MEMS) y dispositivos micro moldeados. Una técnica para fabricar tales dispositivos se refiere en la técnica como procesamiento LIGA. LIGA (Lithographie Galvanoformung Abormung) se desarrolló en Alemania a fines de lo años 1980, y se traduce en grandes rasgos a los pasos de la litografía, electro plateado y replicación. LIGA permite la formación de componentes relativamente pequeños de proporción dimensional elevada. Utilizando ésta técnica, una capa de sustancia fotosensible (por ejemplo, un polímero acrílico tal como metacrilato de polimetil (PMMA)) se aplica a un material de sustrato metalizado. La capa de sustancia fotosensible se expone selectivamente a radiación sincrotón (radiación de rayos X de alta energía) mediante una máscara patrón para formar las paredes de proporción dimensional elevada deseadas. Por lo tanto, la radiación "desabrocha'' la columna vertebral del PMMA. La muestra expuesta se coloca luego en un solución de revelado, la cual elimina las áreas expuestas de PMMA. Una solución de revelado es 20% en volumen de tetrahidro 1,4-oxacina, 5% en volumen de 2-aminoetanol-1 , 60% en volumen de 2-(2-butoxietoxi)etanol), y 15% en volumen de agua. A continuación la muestra es electro plateada; el metal rellena los intersticios dentro del PMMA para formar una imagen negativa. Entonces el PMMA se elimina mediante el uso de un solvente, dejando una forma de metal tanto para uso inmediato como para uso como una matriz de replicación. El proceso completo de LIGA se describe en mayor detalle en el capítulo 6, página 341, de "The Fundamentáis of Microfabrication, the Science of Miniaturization" (Los Fundamentos de la Micro fabricación, la Ciencia de la Miniaturización), de Marc Mardou Segunda Edición (CRC Press 2001). LIGA se ha identificado para uso en la fabricación de bombas de fluido micro fabricadas. Se cree, sin embargo, que micro-bombas basadas en LIGA nunca han sido disponibles comercialmente. El costo es una desventaja importante de LIGA; se cree que en el mundo hay relativamente pocos dispositivos sincrotón (p. Ej. 10 - 15 dispositivos). De acuerdo a eso, LIGA se encuentra bastante limitada en su aplicabilidad para directamente fabricar dispositivos de bajo costo. En vista a lo antedicho, resultan deseables un sistema y método mejorados para suministrar un fluido a un paciente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En una forma, un sistema mejorado de suministro de fluidos se beneficia de un proceso de control de ciclo cerrado que utiliza información de caudal para asegurar que se alcance sustancialmente el caudal deseado. Más aún, en una de tales formas,, tal sistema se construye utilizando una o más técnicas de micro fabricación y/o de moldeo, permitiendo un equipo de administración descartable eficaz en función de los costos. En resumen, un sistema para suministrar fluido a una velocidad de flujo deseada desde un depósito hasta un punto de suministro asociado con un paciente, que engloba aspectos de la invención, incluye un canal de suministro entre el depósito y el punto de suministro a través del cual el fluido se suministra al paciente. Una bomba se asocia al canal de suministro para suministrar en forma operativa el fluido al punto de suministro a una velocidad de salida ajustable. Un sensor de velocidad de flujo se localiza en un punto del canal de suministro para detectar un flujo del fluido en el canal de suministro y para generar una señal de velocidad de flujo indicativa del caudal del fluido en el canal de suministro. El sensor de flujo comprende un sensor de flujo de desplazamiento positivo. Un controlador controla la bomba . El controlador realiza aj ustes a la velocidad de sal ida de la bomba como una función de la señal de caudal , con lo cual se alcanza sustancialmente el caudal deseado. E n otro aspecto , la invención se refiere a un sistema de suministro de fluido de ciclo cerrad o para sumin istrar u n fluido desde un depósito hasta u n punto de suministro asociado con un paciente a una velocidad de su ministro deseada media nte un tubo de suministro. El sistema de sumi nistro de fluido de ciclo cerrado in cluye medios para suministrar el fluido ubicados a lo largo del tubo de admin istración para proveer operativamente el flu ido al punto desuministro a un caudal controlable. Un med io de desplazamiento positivo para detectar el flujo se ubica entre el med io de suministro del fluido y el punto de suministro para detectar un caudal real del fluido en el canal de suministro y para generar una señal de velocidad de flujo indicativa de la velocidad de flujo actual del fluido en el canal de suministro. Un medio de control asociado con el med io de suministro del fluido recibe y responde a la señal de velocidad de flujo para ajusfar la velocidad de salida del med io de suministro del fluido tal que se alcanza sustancialmente la velocidad de suministro deseada a la cual se suministra el fluido en el punto de suministro asociado con un paciente. En algún otro aspecto, la invención se refiere a un sistema para su min istrar un flu ido desde un depósito hasta un punto de suministro asociado con un paciente a una velocidad de suministro deseada med iante un tubo de administración. El sistema incluye un mecanismo de suministro conectado operativamente entre el depósito y el punto de su m in istro. El mecanismo de sumin istro se encuentra constru ido y d ispuesto para suministrar selectivamente el fluido al punto de sumin istro mediante el tu bo de ad min istración a un caudal de salida controlable . U n sistema d e control de ciclo cerrado controla el caudal de sa lida del mecanismo de suministro. El sistema de control de ci clo cerrado incluye un sensor de flujo de desplazamiento positivo conectado en l ínea con el tubo de ad mi nistración para determinar un caud al real del fluido en el tubo de admi nistración y para proveer una indicación de caudal q ue refleje el caudal real. Un», lector asociado al sensor de flujo de desplazamiento positivo recibe la ind icación del caudal y provee una seña l de control de fl ujo reflejando la indicación de caudal. U n controlador asociado con el mecanismo de suministro recibe y responde a la señal de control de flujo para controlar el caudal de salida del mecanismo de suministro como una' función de la señal de control tal que el caudal de salida es sustancialmente igual a la velocidad de suministro deseada. En algún otro aspecto, la invención se refiere a un método para sumi nistrar u n fluido méd ico en un punto de sumi nistro asociado con un paciente a un cauda l de sumin istro deseado. El método incluye conectar operativamente un depósito a un mecanismo de suministro. El depósito contiene el fluido médico a ser suministrado en el punto de suministro. El mecanismo de suministro se conecta operativame nte a un tubo de administración. El tubo de admin istración se encuentra en comunicación fluida con el punto de suministro. El mecanismo de suministro recibe el fluido médico del depósito y provee el fluido médico en el punto de suministro mediante el tubo de administración a un caudal de salida. El caudal de salida del fluido médico en el tubo de administración se detecta usando un sensor de flujo de desplazamiento positivo. El caudal de salida del fluido médico detectado se compara con el caudal de suministro deseado. El mecanismo de suministro se controla tal que el caudal de salida sustancialmente corresponde al caudal de suministro deseado. En algún otro aspecto, la invención se refiere a un sistema de control de flujo de ciclo cerrado para controlar un sistema, de suministro de fluidos médicos. El sistema de suministro de fluidos médicos suministra un fluido desde un depósito hasta un punto de suministro asociado con un paciente a una velocidad de flujo deseada mediante un tubo de administración. El sistema de suministro de fluidos médicos incluye un mecanismo de suministro conectado operativamente entre el depósito y el punto de suministro. El mecanismo de suministro se encuentra construido y dispuesto para suministrar el fluido al punto de suministro mediante el tubo de administración a un caudal de salida controlable. El sistema de control de ciclo cerrado incluye un sensor de flujo de desplazamiento positivo conectado en línea con el tubo de administración para determinar un caudal real del fluido en el tubo de administración y para proveer una indicación de caudal que refleje el caudal real. Un lector asociado al sensor de flujo de desplazamiento positivo recibe la indicación del caudal y provee una señal de control de flujo reflejando la indicación de caudal. Un controlador asociado con el mecanismo de suministro recibe y responde a la señal de control de flujo para controlar el caudal de salida del mecanismo de suministro como una función de la señal de control tal que el caudal de salida es sustancialmente igual a la velocidad de suministro deseada. En algún otro aspecto, la invención se refiere a un método para detectar un bloqueo en un sistema de suministro de fluidos médicos adecuado para suministrar un fluido médico en un punto de suministro asociado con un paciente a un caudal deseado. El método incluye conectar operativamente un depósito a un mecanismo de suministro. El depósito contiene el fluido médico a ser suministrado en el punto de suministro. El mecanismo de suministro se conecta operativamente a un tubo de administración, el cual se encuentra en comunicación fluida con el punto de suministro. El mecanismo de suministro recibe el fluido médico del depósito y provee el fluido médico en el punto de suministro mediante el tubo de administración a un caudal de salida. El caudal de salida del fluido médico en el tubo de administración se detecta. Se realiza una determinación si el caudal de salida detectado es indicativo de un bloqueo en el tubo de administración. Se provee una señal de alarma si se determina que el caudal de salida detectado indica que el tubo de administración se encuentra bloqueado. En algún otro aspecto, la invención se refiere a un conjunto de administración para ser utilizado con respecto a un sistema de suministro de fluidos que se encuentra adecuado para suministra r un fluido desde un depósito hasta un punto de suministro asociado con u n paciente a un caudal deseado. El sistema de suministro de fluidos incluye una bomba que posee un caudal de salida para sumin istrar el fluido desde el depósito hasta el punto de suministro y u n controlador para aj ustar el caudal de salida de la bomba tal q ue se alcanza sustancialmente el cauda l de suministro deseado. El conj unto de administración incluye un tubo de administració n para proveer comunicación fluida entre el depósito y el punto de suministro. U n sensor de flujo de desplazamiento positivo se ubica en el tubo de administración y se le da el tamaño y la forma, para ser posicionado en comunicación fluida con el fluido dentro del tubo de admi nistración. El sensor de flujo de desplazamiento positivo detecta el ca udal del fluido en el tubo de admin istración y genera una señal de ca udal de flujo q ue es indicadora del caudal de flujo: detectado del fluido en el tubo de administración tal q ue el controlador ajusta el caudal de salida de la bomba como una función de la señal de caudal. En alg ún otro aspecto, la inven ción se refiere a un sensor de flujo de desplazamiento positivo para ser usado con respecto a un sistema de infusión de fluidos médicos que incluye u n conjunto de administración q ue posee un tubo de administración. El sensor de flujo de desplazamiento positivo comprende una carcasa que posee un puerto de entrad a y un puerto de sal ida. Los puertos de entrada y de salida se conectan operativamente a l tu bo de admin istración. Un primer rotor se posiciona dentro de la carcasa entre el puerto de entrada y el puerto de salida. Un segundo rotor se posiciona dentro de la carcasa entre el puerto de entrada y el puerto de salida. El segundo rotor se posiciona adyacente al primer rotor, y el primer y segundo rotores se construyen y se disponen para rotar en respuesta a un caudal de fluido médico en el tubo de administración para detectar caudal del fluido médico en el tubo de administración. Una tapa encierra la carcasa tal que cuando el fluido médico fluye dentro del puerto de entrada, causa que el primer rotor rote y después de eso, el fluido médico sale por el puerto de salida. Alternativamente, la invención puede comprender varios otros dispositivos, métodos y sistemas. Otros objetos y aspectos resultarán en parte aparentes y en parte se indicarán de aquí en adelante.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig. 1 ilustra una modalidad de una bomba de infusión adecuada para utilizar con respecto a aspectos de la invención. La Fig. 2 es un diagrama en bloques de una modalidad de un sistema de control de caudal de ciclo cerrado adecuado para utilizar con respecto a una bomba de infusión de fluidos médicos, tal como la bomba de infusión de la Fig. 1, de acuerdo con aspectos de la invención. La Fig. 3A es un diagrama de flujo que ilustra un método ejemplar de suministrar un fluido a un paciente de acuerdo con un proceso de control de caudal de ciclo cerrado adecuado para utilizar con respecto a aspectos de la i nvención . La Fig. 3B es un diagrama de flujo que ilustra un método ejemplar para detectar e informar acerca de un bloq ueo/ocl usión en un sistema de infusión, de acuerdo con aspectos de la invención . La Fig . 4A es u na representación esquemática de una vista su perior de una modalidad de un sensor de fl ujo adecuado para uti lizar con respecto a un sistema de control de ca udal de ciclo cerrado ta l como el sistema de la Fig. 2. La Fig. 4B es u na representación esquemática de una vista lateral de una modalidad de un sensor de flujo adecuado para? utilizar con respecto a un sistema de control de caudal de ciclo cerrado tal como el sistema de la Fig . 2. La Fig. 5 il ustra un proceso ejemplar para fabricar un sensor de flujo de desplazamiento positivo utiliza ndo un proceso-l itográfico de proporción dimensional elevada. La Fig . 6 ilustra un proceso ejempla r para fabricar un sensor de flujo de desplazamiento positivo uti lizando una secuencia de grabado profundo de iones reactivos. La Fig . 7 es una vista superior de una pieza de tapa, adecuada para utilizar con respecto a u n sensor de flujo de desplazamiento positivo, de acuerdo con aspectos de la presente invención . Caracteres de referencia correspondientes indican partes correspond ientes a través de los d ibujos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Con referencia ahora a los dibujos, la Fig. 1 ilustra una modalidad de una bomba de infusión 100 adecuada para utilizar con respecto a aspectos de la presente invención. En el ejemplo que se ilustra, la bomba de infusión 100 comprende una bomba de infusión del tipo de jeringa. La bomba de infusión 100 incluye una carcasa 102, una pantalla de lectura 104, y un panel de control 106. El panel de control 106 y la pantalla de lectura se utilizan para ingresar datos de puntos para operar la bomba de infusión 100 y para monitorear la operación de la bomba 100. La bomba de infusión 100 también incluye un cuerpo de. jeringa 108 para retener un fluido médico a ser administrado. Una grampa 110 fija el cuerpo de la jeringa 108 se encuentra adosada a la carcasa 102. Un brazo de jeringa móvil 112 también se encuentra adherido a la carcasa 102 y se encuentra posicionado con respecto al; émbolo de la jeringa 114. Un mecanismo de movimiento dentro de la carcasa 102 se encuentra construido y dispuesto tal que el brazo de jeringa móvil 112 puede empujar al émbolo de la jeringa 114 hacia adentro (o hacia afuera) del cuerpo de la jeringa 108 en una dirección controlada a lo largo del cuerpo 108. Operativamente, un usuario carga una cantidad deseada de fluido a ser administrado dentro del cuerpo de la jeringa 108. El cuerpo de la jeringa se monta sobre la carcasa 102 mediante la grampa 110 y el émbolo 114 se coloca en posición dentro del cuerpo 108. La bomba de infusión 100 se le coloca a un paciente 120 (por ejemplo, paciente humano o paciente veterinario) mediante un canal tal como un tubo de administración intravenoso de PVC 122. El usuario ingresa el programa de administración deseado en la pantalla de control 106 y la bomba de infusión 100 controla el movimiento del émbolo 114 mediante el brazo 112 para suministrar el fluido al paciente a un caudal de suministro programado correspondiente al programa de administración. Hasta este punto, la descripción de la bomba de infusión 100 y la operación con respecto al paciente ha sido generalmente de acuerdo con sistemas de infusión conocidos. En otras palabras, el¡. suministro de fluido se controla con un modo de lazo abierto - basado en un punto establecido deseado sin tener en cuenta los caudales reales. La línea 124 ilustra de manera esquemática una trayectoria de información de retroalimentación de ciclo cerrado de un sensor de flujo 126 que se encuentra posicionado para detectar un caudal en un-tubo 122 en un punto entre la bomba de infusión 100 y el paciente 120. Control de ciclo cerrado utilizando tal información de caudal en una trayectoria de retroalimentación se trata con mayor detalle con respecto a la Fig. 2. Asimismo, y como también se trata con mayor detalle a continuación, aspectos de un sistema de información de retroalimentación de caudal detectado se pueden utilizar para detectar oclusiones en lugar de o adicionalmente a un control de caudal. La Fig.2 es un diagrama en bloques que ilustra esquemáticamente una modalidad de sistema de control de ciclo cerrado adecuado para utilizar con respecto a una bomba de Infusión para fluido médico, tal como una bomba tipo volumétrica o ambulatoria. Se ha de comprender que una bomba de jeringa no "chupa" de un depósito. En realidad, tal como se muestra en la Fig. 1, el émbolo de una bomba de jeringa actúa sobre el depósito para suministrar fluido al paciente. Para los presentes propósitos, tales diferencias entre bombas de tipo jeringa y bombas de tipo volumétrico o ambulatorio no son sustanciales, y aspectos de la invención pueden ser empleados con cada uno de estos tipos de bombas de infusión. En particular, la Fig. 2 ilustra un depósito para fluidos 202 conectado a un tubo de administración 204. Flechas 206 indican que un fluido fluye en el tubo de administración 204 adentro del paciente. El tubo de administración 204 se encuentra conectado operativamente a un sistema de bomba de infusión 208 que se posiciona a lo largo del tubo de administración 204. Se ha de comprender que el sistema de bomba de infusión 208 y la naturaleza y tipo de conexión entre la bomba de infusión 208 el tubo de administración 204 a menudo dependen, al menos en parte, del tipo particular de bomba de infusión usada. En la modalidad ilustrada, bomba de infusión 208 incluye un mecanismo de suministro de bombeo 210. Tal como se explicará con mayor detalle mas abajo, hay una variedad de mecanismos de bombeo que pueden ser usados. Por ejemplo, el mecanismo de bombeo 210 puede comprender un brazo de jeringa que empuja un émbolo de jeringa en una bomba de infusión de tipo jeringa. Para los presentes propósitos, es suficiente notar que el mecanismo de bombeo 210 es controlable/ajustable para controlar/ajustar un caudal del fluido dentro del tubo de administración 204 para conformar con un caudal deseado. Un sensor de flujo 212 se ubica en línea con tubo de administración 204 y recibe el fluido a través de mecanismo de bombeo 210. El sensor de flujo 212 preferentemente -incluye un puerto de entrada 214 y un puerto de salida 216. El puerto de entrada 214 recibe fluido que fluye a un caudal provisto por mecanismo de bombeo 210 y provee fluido que fluye en su puerto de salida 216. En una modalidad, tubo de administración 204 comprende, una pluralidad de pedazos de tubo IV. Un primer pedazo de tubo I conecta mecanismo de bombeo 210 al puerto de entrada 214 y un segundo pedazo de tubo IV conecta el puerto de salida 216 a un punto de suministro asociado con un paciente 220. Otras disposiciones para detectar caudal son posibles. Por ejemplo, el sensor de flujo 212 podría estar ubicado en su totalidad dentro del tubo IV. Se ha de comprender que, en una bomba de infusión continua típica, fluido corre desde un depósito a un dispositivo de ingreso a través de un conjunto de administración, el caudal se puede medir en cualquier punto conveniente a lo largo del recorrido porque el caudal es el mismo - aguas arriba o aguas abajo de la bomba. Por ejemplo, el caudal en el tubo de administración 204 de la Fig. 2 justo por debajo del depósito para fluido es igual al caudal en el puerto de entrada 214, como así también en el puerto de salida 216. Algunas bombas de infusión (por ejemplo, sistemas medidos y discontinuos), sin embargo, llenan un volumen de fluido definido desde un depósito, y luego bombean ese fluido hacia afuera, a lo largo del tiempo, de acuerdo al perfil del suministro. Además puede existir una cantidad de deformación dentro de un conjunto de administración descartable. Por lo tanto, en muchas aplicaciones habrá valor en localizar el sensor de flujo aguas abajo de la bomba, y más cerca del paciente. En una modalidad, el depósito de fluido 202, el tubo 204 y el sensor de flujo 212 comprenden parte de un conjunto de administración que se encuentra montado en un sistema de bomba de infusión 208. Se ha dé comprender que un conjunto descartable puede incluir una variedad de componentes incluyendo, por ejemplo, válvulas (por ejemplo, válvulas normalmente cerradas), complementos de bombeo especializados, y demás. Además, el conjunto puede incluir un depósito, o el depósito puede estar separado e integrado al conjunto mediante una púa u otra conexión. El sensor de flujo 212 provee una indicación de un caudal real dentro del tubo de administración 204. En una modalidad, el sensor de flujo 212 es un sensor de flujo de desplazamiento positivo para proveer una señal de velocidad de flujo 224 que representa el caudal real del fluido que fluye en el tubo de administración 204. Se ha de comprender que hay una variedad de maneras en que un sensor de flujo 212 puede proveer la señal de velocidad de flujo 224. Por ejemplo, el sensor de flujo 212 puede ser construido tal que se genere un contraste óptico variable o una señal eléctrica debido al flujo del fluido. Estructuras y métodos ejemplares para proveer tal señal de velocidad de flujo se discuten en mayor detalle mas abajo. Además, en una modalidad, el sensor de flujo 212 comprende un dispositivo pasivo, no teniendo ninguna conexión eléctrica. Un lector 230, tal como un detector de señales ópticas o eléctricas, se posiciona preferentemente adyacente a un sensor de flujo 212 tal que pueda recibir/detectar una señal de velocidad de flujo 224. A su vez, lector 230 comunica la señal de velocidad de flujo detectada 224 a un controlador 232 mediante una trayectoria de comunicación. En particular, el lector 230 recibe la señal de velocidad de flujo 224 del sensor de flujo 212 y suministra una señal; de velocidad de flujo 234 al controlador 232. Se ha de comprender que la señal de velocidad de flujo 234 preferentemente provee sustancialmente la misma información que la señal de velocidad de flujo 224 - una indicación de la velocidad de flujo actual de fluido en. el tubo 204. Por ejemplo, en una modalidad la señal de velocidad de-flujo 234 comprende uno o mas pulsos. En tal modalidad, el controlador 232 se programa para interpretar cada pulso como correspondiente a un volumen fijo de fluido que fluye a través del sensor 216. De acuerdo a eso, el controlador 232 puede determinar el caudal real detectado en el tubo de administración como una función de la cantidad de pulsos recibidos del lector 230. En tal modalidad, una indicación del caudal acumulado suministrado se provee mediante la cantidad de pulsos, y una indicación del caudal instantáneo se determina mediante el período de tiempo de los pulsos.

En una modalidad el camino de comunicación entre el lector 230 y el controlador 232 comprende un canal de comunicación alámbrico 236. En otra modalidad, el camino de comunicación comprende un canal de comunicación inalámbrica 238 (por ejemplo, IR, RF, y/o similares). El canal inalámbrica 238 puede resultar ventajoso, por ejemplo, en sistemas en los cuales el sensor de flujo 212 y/o el lector 230 se encuentran ubicados a una distancia del controlador 232 y/o cuando una conexión física es indeseable. Un canal de comunicación inalámbrica ejemplar usa tecnología Bluetooth™. Bluetooth™ es una especificación inalámbrica de una. asociación comercial, Bluetooth. SIG, Inc. En general, es una especificación de bajo costo y bajo poder, operando en el espectro no licenciado de 2.4 GHz, y usando técnicas de espectro de salto de frecuencia extendido. El controlador 232 se conecta operativamente para controlar automáticamente el mecanismo de bombeo 210. Esto se ilustra esquemáticamente como una señal de control de bomba 240 en línea 242 entre el controlador 232 y la bomba 210. Se ha de comprender que una amplia variedad de dispositivos pueden servir como controlador 232. Por ejemplo, el controlador 232 puede ser realizado por un procesador (por ejemplo, un micro procesador o micro controlador), componentes lógicos discretos, aplicaciones de circuitos específicos, dispositivos lógicos programables, circuitos analógicos, o combinaciones de los mismos. Además, una bomba basada en motor podría ser controlada mediante el ajuste de la velocidad de rotación del motor, o mediante un ciclo de tiempo asociado al motor. Si se emplea un cierto tipo de bomba basada en MEMS, por ejemplo, el control se puede alcanzar mediante el ajuste de la frecuencia de una pieza oscilación. El sistema también se puede configurar para proveer una señal de estado, por ejemplo, el controiador 232 provee una señal de estado tal como una señal de alarma 250, en una línea 252 (y/o un canal inalámbrica 256) a un dispositivo para medir estado 254. En una forma, el dispositivo para medir estado 254 comprende un sistema de alarma audible para proveer una alarma audible en el evento de un malfuncionamiento. El dispositivo para medir estado 254 puede también comprender otros dispositivos de audio, visuales, audio-visuales, y vibradores tales como, por ejemplo, monitores CRT, pagers, bocinas, zumbadores, parlantes, computadoras, teléfonos portátiles (por ejemplo, teléfonos celulares), asistentes digitales personales (PDAs), y similares. A modo de un ejemplo específico, el controiador 232 provee una señal de alarma para causar que una alarma audible y/o visual se activa si el controiador 232 no resulta capaz de controlar que la bomba 210 alcance un caudal deseado. Tal condición puede ocurrir si una oclusión o bloqueo en el tubo de administración 204 impide un adecuado flujo de fluido al paciente 220. Tal bloqueo pueden incluir bloqueos completos, como así también bloqueos parciales que afectan el caudal. Se pueden programar condiciones de alarma para que ocurran por una variedad de otras razones, tales como cuando la provisión de fluido en el depósito 202 queda reducida a un nivel en el cual la bomba 210 ya no puede suministrar el fluido al caudal deseado. Se debe apreciar, sin embargo, que también se pueden proveer indicaciones de estado distintas de fallas o condiciones de operación impropias. Por ejemplo, se puede utilizan una señal de estado para proveer una indicación en una estación de monitoreo remota de la velocidad de flujo actual detectado u otra indicación respecto de la operación del sistema. En forma similar, información sobre caudal detectado se puede utilizar para anticipar cuando se terminará la provisión de fluido, tal que se provea una indicación adecuada anticipando tal» evento. Un ejemplo operacional del sistema de control de ciclo cerrado de la Fig. 2 se describe a continuación. Un paciente se conecta operativamente a un tubo de administración 204 (por ejemplo, mediante un catéter insertado en un punto de suministro deseado asociado con el paciente). El depósito 202 contiene un fluido a ser administrado al paciente y se encuentra operativamente conectado al tubo de administración 204 y al mecanismo de bombeo 210. Se ingresa un caudal de suministro deseado en un panel de control asociado a la bomba (ver, por ejemplo, Fig 1). En la Fig. 1, por ejemplo, se ha de comprender que el panel de control 106 y la pantalla 104 cooperan para proveer una interfase con el usuario para facilitar el ingreso de datos predeterminados para que los use la bomba 100. En la presente modalidad, el controlador 232 usa datos predeterminados representativos del caudal de suministro deseado en combinación con la señal 'de velocidad de flujo 234 para controlar el sistema. A medida que la bomba 210 causa que el fluido se suministre al paciente 220 mediante el tubo 204, el sensor de flujo 212 detecta el caudal del fluido en el tubo 204 y periódicamente (o continuamente) emite una señal de velocidad de flujo 224, la cual es detectada por el lector 230. Por ejemplo, si el sensor de flujo 212 se encuentra construido y dispuesto para proveer una señal óptica que indica el caudal real del fluido, el lector 230 comprende un lector óptico para detectar la indicación de la señal óptica generada por el sensor de flujo 212. Como ejemplo adicional, en una modalidad el lector 230 ilumina al sensor de flujo 212 con una luz y examina la luz reflejada por el sensor de flujo para determinar la señal de velocidad de flujo 224. El lector 230 de aquí en mas provee la señal de velocidad de flujo 234 al controlador 232. Esta señal de velocidad de flujo 234 se encuentra funcionalmente relacionada a la señal de velocidad de flujo 222 y, por lo tanto provee una indicación de la velocidad de flujo actual del fluido al paciente 220. Como tal, el controlador 232 puede monitorear el caudal real del fluido en el tubo 204. Con ésta información, el controlador 232 puede completar el camino de control de ciclo cerrado con la bomba 210. En otras palabras, el controlador 232 ejecuta un esquema de control para generar la señal de control de la bomba 240 para ajusfar la acción de bombeo de la bomba 210 de manera tal que el caudal real, tal como se mide por el sensor de flujo 212, representa mejor el caudal deseado. Se ha de comprender que se pueden utilizar una variedad de esquemas de control, dependiendo de los objetivos . Por ejemplo, en algunas Aplicaciones puede ser deseable controlar la bomba para proveer un elevado grado de precisión en términos de caudal instantáneo. En otras aplicaciones, puede ser deseable controlar la bomba en términos del volumen total de fluido que se ¡nfusiona. En otras aplicaciones, puede ser deseable optimizar el control en términos tanto de caudal instantáneo y volumen total. Otras variaciones son posibles. El grado de precisión con respecto al control del caudal' puede ser variado, dependiendo del uso. Por ejemplo, si la precisión bruta (por ejemplo, +/- 15%) es aceptable, se puede desactivar el control de retroalimentación ciclo cerrado mediante software (por ejemplo, mediante un ingreso en un panel de control) o mediante la eliminación el sensor de flujo 212 del conjunto de administración. La precisión bruta también puede ser alcanzada mediante el ajuste de parámetros de control, tales como caudales de muestra y demás. Por otro lado, si se desea un grado de ajuste relativamente elevado, (por ejemplo, +/- 2%), el controlador se programa/configura preferentemente para controlar en forma ajustada la acción de bombeo de la bomba 210. Se debe apreciar, por lo tanto, que un sistema de bomba de infusión, realizando aspectos de la invención puede ser reconfigurado para acomodar una amplia variedad de necesidades, por lo tanto mejorando la utilización de tal sistema. Tal como se explicó anteriormente, tal sistema de control de ciclo cerrado ha sido desconocido en la técnica hasta ahora. Entre las ventajas de tal sistema se encuentra la habilidad de presentar un control más estricto del flujo de fluido a un paciente 220. En algunas situaciones, es valioso un caudal preciso en particular. Además, el sensor de flujo 212 es compatible con una amplia variedad de perfiles de suministro de fluidos, incluyendo perfiles constantes, perfiles pulsátiles, y otros perfiles de suministro variables en el tiempo y no uniformes. Con tales perfiles, incluyendo perfiles de caudal pulsátiles, la bomba puede tener que subir o bajar de su velocidad de funcionamiento con más rapidez que con otros perfiles de suministro. Por lo tanto, el conocimiento de la velocidad de flujo actual ayuda a asegurar un control mas estricto del perfil. Por ejemplo, el controlador 232 puede monitorear el caudal real en el tubo 204 (tal como se detecta mediante el sensor de flujo 212) a lo largo del tiempo y controlar la acción de bombeo de la bomba 210 para asegurar que el caudal real conforma al perfil de suministro deseado. Mas aun, el control de ciclo cerrado permite que se fabriquen bombas de infusión con un grado de flexibilidad mas elevado en términos de tolerancias y similares. En algunos sistemas de técnicas anteriores, la precisión del suministro se trata mediante un elevado control de las tolerancias de los componentes y mecanismos mecánicos de bombeo, los cuales pueden ser caros. Con un control de retroalimentación de caudal de acuerdo a aspectos de la invención, por otro lado, se puede fabricar bombas de infusión con componentes y mecanismos menos precisos (y por lo tanto menos caros), pero que todavía alcancen un alto grado de precisión en términos de control de velocidad de suministro de fluido. Se debe apreciar además que los tubos no tendrían que ser tan precisos y la integración de la bomba y los componentes descartables sería menos dependiente de los materiales usados en los componentes descartables. Por ejemplo, tubos de PVC presentan ciertas ventajas en sistemas de técnica anterior, por lo que el diseño de la bomba de infusión podría tener que ser modificado para ser compatible con tales tubos. Este tipo de expensas de ingeniería pueden ser eliminadas si ya no se necesitan tubos de PVC. Además, conociendo el caudal real en el tubo 204 con un grado de precisión relativamente elevado también permite al sistema proveer una capacidad de detección de oclusiones sumamente precisa y rápida. Se debe apreciar que un bloqueo - un bloqueo total y/o un bloqueo parcial - entre el depósito del fluido y el punto de suministro puede resultar en un caudal que es inaceptablemente bajo. Tales bloqueos se refieren a veces en esto como oclusiones pero pueden ser causados por una variedad de condiciones, incluyendo pliegues o dobleces en el tubo 204. Intentos para detectar oclusiones en técnicas anteriores dependen de detectar presiones, lo cual requiere de una cambio de presión relativamente elevado en el tubo a ser detectado. Una desventaja de detectar presiones es que puede tomar un tiempo largo para que la presión en los tubos se incremente a un nivel detectable. Esto es especialmente cierto cuando se suministra fluidos a caudales relativamente bajos. Por ejemplo, un bloqueo (por ejemplo, un bloqueo total y/o un bloqueo parcial) asociado con un caudal de suministro de 0,1 ml/hora podría tardar dos horas o mas para ser detectado con una típica bomba de técnica anterior. Además, si la sensibilidad de un sistema de detección de presión se incrementa para reducir tiempos de respuesta, es probable que se registre una mayor cantidad de falsas alarmas. En contraste, un controlador de caudal de ciclo cerrado, de acuerdo a aspectos de la presente invención resulta capaz de detectar en forma rápida bloqueos (bloqueos total y/o bloqueos; parciales) aún a caudales de suministro muy bajos debido a que el sensor de flujo 212 detecta un caudal real y no requiere de un aumento de presión. Una modalidad de un sensor de flujo 212 resulta capaz de proveer medidas precisas (por ejemplo, mejores que +/- 5%) a lo largo de cuatro logs de rango. Por ejemplo, una bomba que usa tal sensor de flujo suministra fluido desde aproximadamente 0.1 ml/hora hasta aproximadamente 2000 ml/hora. Por lo tanto, es posible detectar caudal y oclusiones a bajos caudales, como así también a caudales mas elevados. Por conveniencia, las descripciones anteriores de las Fig. 1 y 2 han sido generalmente provistas en términos de modalidades que comprenden bombas de infusión del tipo de jeringa y bombas ambulatorias y volumétricas. Un tipo de bomba de jeringa de técnica anterior se describe con mas detalle en la Patente de los Estados Unidos asignada en común No. 5,533,981. Se ha de comprender que, con el beneficio de la presente revelación, sistemas y métodos de control de ciclo cerrado pueden ser adaptados para su uso con otros tipos de sistemas de suministro de fluidos médicos. Tales sistemas incluyen, por ejemplo, sistemas de bombas rotativas y lineales de tipo peristáltico, sistemas de bombas del tipo de válvula, y varios sistemas accionados a motor y/o a válvula. Una bomba de tipo peristáltico manipula el tubo de administración IV para alcanzar el caudal deseado. En una modalidad, una bomba de tipo peristáltico emplea una cantidad de levas o dispositivos similares, los cuales se encuentran separados en-forma de ángulo unos de otros. Las levas empujan seguidores de levas, los cuales se encuentran conectados a dedos de presión. Estos elementos cooperan para impartir un movimiento de onda lineal sobre los dedos de presión para aplicar fuerza al tubo IV. Esta fuerza imparte movimiento al fluido en el tubo IV, por lo que empuja al fluido. Otras formas de bombas de tipo peristáltico usan diferentes medios de presión tales como, por ejemplo, rodillos. Algunas bombas del tipo de válvula emplean cámaras de bombeo y válvulas aguas arriba y aguas abajo (válvulas controladas en forma electrónica) para impartir en forma secuencial una fuerza de propulsión al fluido a ser suministrado al paciente. También es posible utilizar una válvula con respecto a un sistema de suministro alimentado a gravedad, en el cual la gravedad provee la fuerza motivadora y una o dos válvulas son usadas para controlar el caudal. Bombas piezoeléctricas controlan el bombeo mediante la variación de la magnitud de un voltaje aplicado. Bombas basadas en presión ajustan el caudal mediante el control de la presión aplicada a un depósito de fluido (llamados a veces sistemas de "apriete de bolsa"). Además, los sistemas y métodos de ciclo cerrado descriptos aquí pueden ser usados en sistemas de bombas de infusión ambulatorias y en sistemas de bombas de infusión volumétricas. Se ha de comprender también que los componentes ilustrados en la Fig. 2 se agrupan por conveniencia. Por ejemplo, el dispositivo monitor de estado 254 puede hacerse parte integral del resto del sistema de bomba de infusión 208. Asimismo, el depósito 202 puede hacerse parte integral de la unidad de la bomba o estar separado. Por ejemplo, en una bomba de jeringa, el cuerpo de la jeringa actúa como un depósito, pero se encuentra montado físicamente a la carcasa de la bomba de infusión. En otras palabras,. con bombas de jeringa y bombas basadas en presión, el depósito se encuentra típicamente contenido dentro de los límites de la bomba. Con una bomba volumétrica o ambulatoria, el depósito es generalmente mas externo a los límites de la bomba. La Fig. 3A es un diagrama de flujo que ilustra un método ejemplar de suministrar un fluido a un paciente de acuerdo a un proceso de control de ciclo cerrado. Tal como se ilustra allí, un depósito de fluido (por ejemplo, una bolsa de fluido) se conecta a una bomba de infusión, la cual, a su vez, se conecta a un paciente (bloques 302, 304). Después de seleccionar un caudal de suministro deseado, (bloque 306), comienza el suministro de fluido (bloque 308).

Se detecta en forma periódica (o continua) el caudal real del fluido a un punto de suministro asociado con un paciente (bloque 310). Por ejemplo, y tal como se explica anteriormente, se puede utilizar un sensor de flujo de desplazamiento positivo ubicado en línea entre el paciente y la bomba para detectar el flujo real del fluido y proveer una indicación del caudal a un dispositivo de control. El caudal real se compara con el caudal de suministro deseado en el bloque 312. Si el caudal real es apreciablemente superior al deseado (bloque 314), la bomba de infusión se ajusta tal que su caudal de salida se reduce (bloque 316), por lo tanto reduciendo el caudal de suministro real para que concuerde mejor con el caudal deseado. Sin embargo, si el caudal de suministro real es apreciablemente inferior al caudal deseado (bloque 318), la bomba de infusión se ajusta tal que su caudal de salida se incrementa (bloque 320), por lo tanto incrementando la velocidad de suministro real. En una modalidad, el método también incluye utilizar un conjunto de administración descartable, el cual incluye, por ejemplo, un tubo de administración y un sensor de flujo en línea (por ejemplo, tubo 204 y sensor de flujo 212 de la Fig. 2) tal que, una vez que se completa el proceso de suministro del fluido, el conjunto de administración se descarta. La Fig. 3B es un diagrama de flujo que ilustra un método ejemplar para detectar y reportar un bloqueo/oclusión en un sistema de infusión, de acuerdo con aspectos de la invención. En el ejemplo ilustrado, el proceso es similar en varios aspectos al método ilustrado en la Fig. 3A. En el bloque 330, sin embargo, el caudal real detectado se compara con una referencia de umbral de bloqueo/oclusión. Este umbral puede ser un valor predeterminado (por ejemplo, un número fijo o un porcentaje fijo de la velocidad de suministro deseada), o un valor determinado dinámicamente (por ejemplo, un umbral variable con el tiempo). En la modalidad que se ¡lustra, si el caudal real detectado es inferior que el umbral de oclusión, se declara un bloqueo y se dispara una condición de alarma, (bloques 332, 334). Se ha de comprender, sin embargo, que también se pueden realizar comparaciones mas complicadas. Por ejemplo, en., vez de comparar información de caudal detectado contra un valor de caudal de umbral, se puede determinar un cambio en el caudal detectado (por ejemplo, una pendiente). Si la pendiente excede un umbral de pendiente, se declara un bloqueo. Además, puede haber ciertos protocolos de infusión en los cuales se espera que haya cero flujo para períodos de tiempo extendido. En tales situaciones, el controlador preferentemente da cuenta de este hecho. Se debe apreciar que comparaciones de caudal (por ejemplo, bloque 314 o bloque 330)no necesitan ser referenciados a un valor fijo. En realidad son posibles otras comparaciones de caudal. Tales comparaciones incluyen comparar el caudal con un rango de aceptabilidad y/o una referencia de variación en el tiempo. Además, la referencia con la cual se compara el caudal real puede ser programada por el usuario o ser preexistente y usada con respecto a un algoritmo o protocolo de tratamiento.

Las Figs. 4A y 4B son representaciones esquemáticas de una modalidad de un sensor de flujo 402 adecuado para utilizar con respecto a un sistema de control de ciclo cerrado, tal como el sistema de bomba 208 ilustrado en la Fig. 2. El sensor de flujo 402 preferentemente comprende un dispositivo EMS micro fabricado o un dispositivo similar micro moldeado (por ejemplo, un conjunto de componentes micro moldeados). Técnicas de fabricación ejemplares para fabricar tal sensor de flujo se discuten a continuación. El sensor de flujo 402 posee un puerto de entrada 404 y un puerto de salida 406 y se encuentra construido y dispuesto preferentemente para que calce, en línea con un tubo de administración (por ejemplo, tubo 204 de la Fig. 2) tal que el fluido que fluye en el tubo hacia el paciente también fluir a través del sensor 402. En la modalidad ilustrada, el sensor de flujo 402comprende un sensor de desplazamiento positivo. En general, tales sensores operan permitiendo que volúmenes conocidos de fluido se transfieran durante cada rotación. El sensor de flujo particular ilustrado comprende dos engranajes/impulsores Inter-engranados 408, 410 (a veces referidos en la presente como rotores o miembros rotativos). En el ejemplo ilustrado, cada impulsor posee seis lóbulos, pero se pueden utilizar otros tamaños y formas. Tal como se ilustra, los impulsores se sostienen sobre pernos dentro de una carcasa 412. El tamaño y la forma de la carcasa son preferentemente para ser usada en línea con un tubo de administración (por ejemplo, tubo 204 de la Fig. 2). En una modalidad, el sensor de flujo comprende cuatro componentes: el primer impulsor 408; el segundo impulsor 410; la carcasa (incluyendo los pernos sobre los cuales se encuentran montados y rotan los impulsores); y una tapa 416 cuyo preferentemente de un tamaño y una forma para sellar la unidad tal que la entrada y salida debe ser mediante el orificio de entrada 404 y el orificio de salida 406, respectivamente. La tapa, la carcasa y los impulsores también son preferentemente de un tamaño y una forma tal que sustancialmente todo fluido que pase por el sensor, pase por la operación del primer y del segundo impulsor 408 y 410 en una forma de desplazamiento positivo. La tapa 416 puede ser transparente, de manera que la operación del sensor pueda ser monitoreada por un lector óptico. Si el sensor de flujo 402 se construye primariamente de un material de silicona o basado en silicona, la tapa 416 preferentemente comprende-: un material chato, transparente y resistente al calor, tal como, por ejemplo, Pyrex®. Si el sensor de flujo 402 se construye primariamente de plástico, se puede utilizar una tapa chata de plástico. Se pueden utilizar técnicas de soldadura láser o soldadura ultrasónica para sellar la tapa a la base. Preferentemente, en aplicaciones de soldadura ultrasónica también se usan directores de energía. A modo de otro ejemplo, los pernos de alineación que sostienen los impulsores en su lugar pueden ser parte de la tapa y/o de la base. Además, la base y/o la tapa puede incluir orificios embutidos para aceptar pernos que son parte de los impulsores (por ejemplo, los impulsores poseen pernos que sobresalen de la parte inferior o superior). En operación, fluido que fluye causa que los impulsores 408, 410 roten y que transfieran un volumen conocido de fluido desde el lado del puerto de entrada 404 hacia el lado del puerto de salida 406. Se usan técnicas ópticas u otras técnicas para contar las rotaciones (o rotaciones parciales). Tal información es indicativa del caudal, dado que cada rotación se relaciona con un volumen conocido de fluido. Por lo tanto, el sensor de flujo 402 efectivamente provee una señal de velocidad de flujo que es indicativa de un caudal real de fluido a través del sensor. Un método para proveer una indicación óptica es marcar uno o más de los lóbulos de uno o ambos impulsores 408, 410 tal que se crea un contraste óptico. Un lector óptico detecta entonces cuando el lóbulo marcado se movió, en consecuencia proveyendo una-indicación de rotación. En forma similar, el lector puede ser configurado para iluminar al sensor de flujo 402 (por ejemplo, usando un LEO) y entonces examinar la luz reflejada para detectar la señal de salida (por ejemplo, señal de velocidad de flujo del sensor de flujo 212 de la Fig.2). En enfoques de detección óptica descriptos aquí, el sensor de flujo en sí es preferiblemente pasivo; el lector provee la luz y procesa la luz que regresa para proveer una señal al controlador. Un controlador (por ejemplo, controlador 232) puede utilizar esta información para determinar un caudal real a través del sensor de flujo 402. Esto es así dado que cada rotación de los impulsores resulta en un volumen conocido de fluido que pasa por los impulsores. La Fig. 7, que se discute con mas detalle mas adelante, ilustra una modalidad de una técnica de medición rotacional que es particularmente adecuada para ser usada cuando el sensor de flujo usa una tapa de plástico transparente. Otros métodos para detectar la rotación son posibles. Por ejemplo, un impulsor puede incluir un componente magnético que genera un campo magnético detectable que cambia a medida que el impulsor rota (por ejemplo, una variación eléctrica causada por la rotación del impulsor). Tal campo magnético cambiante proveería una señal de velocidad de flujo que podría ser detectada por, por ejemplo, un sensor Hall o un dispositivo similar. Otra alternativa es que el lector puede ser integral con el sensor de flujo en sí. Por ejemplo, se puede usa un dispositivo semiconductor (por ejemplo, un semiconductor que forma o es parte de la tapa). La velocidad de rotación se detecta electrónicamente por el dispositivo semiconductor y la señal de salida se provee directamente al controlador, sin usa un lector que esta separado del sensor de flujo. En una modalidad, el sensor de flujo 402 se construye usando MEMS de precisión de costo relativamente bajo y/o técnicas de micro moldeado, de manera que el sensor se puede utilizar con respecto a un conjunto de administración costo efectivo, descartable, adecuado para suministrar un fluido médico. De esta manera, los componentes que no entran en contacto directo con el fluido y/o el paciente (por ejemplo, la bomba, controlador, y demás) son reutilizables, mientras que las partes que entran en contacto con el fluido y/o el paciente son descartables. En otra modalidad, tanto el conjunto de administración y la bomba de infusión son diseñados para ser descartables (por ejemplo, descartados después de cada uso). Dos técnicas de fabricación ejemplares se discuten en mayor detalle a continuación. Debe ser comprendido también que se pueden utilizar otros tipos de sensores de caudal y otras disposiciones de desplazamiento positivo, y que el sensor de flujo ilustrado 402 se provee para propósitos ejemplares. Por ejemplo, otras, configuraciones de sensores de desplazamiento positivo pueden utilizar un número diferente de lóbulos y/o impulsores, o poseer impulsores de variados tamaños y formas - incluyendo impulsores asimétricos. Las Fig. 5 y 6 ¡lustran dos métodos ejemplares para fabricar un sensor de flujo, tal como el sensor de flujo 402, adecuado para ser usado con respecto a aspectos de la presente invención. Más particularmente, la Fig. 5 ilustra los pasos pertinentes para fabricar un sensor de desplazamiento positivo usando un proceso litográfico de proporción dimensional, al cual a veces se refiere aquí como LIGA ultra violeta (UV LIGA) o LIGA ultravioleta profunda (DUV LIGA). La Fig 6 ilustra los pasos pertinentes para fabricar un sensor de desplazamiento positivo usando una secuencia de grabado profundo de iones reactivos. (RIE profunda). UV LIGA típicamente resulta en partes plásticas. RIE profunda usa silicona o carbide de silicona. De esta manera, la base de materiales para cada enfoque difiere. Además, ambos procesos pueden ser usados para fabricar partes. El enfoque UV LIGA, sin embargo, puede ser practicado con mas ventaja si se usa para crear patrones de replicación que son usados como moldes o insertos de moldes. En referencia a la Fig. 5, generalmente planteado, el enfoque UV LIGA comprende cuatro pasos 502, 504, 506 y 508. El paso 502 involucra preparación y exposición. El paso 504 involucra revelado. El paso 506 involucra electro plateado. El paso 508 involucra eliminar toda sustancia fotosensible. En el paso 502, una máscara 510 (por ejemplo, una máscara de vidrio de cuarzo con patrones de cromo) se coloca sobre la pieza a ser expuesta. La pieza a ser expuesta comprende una capa de sustrato 512 (por ejemplo, una oblea de silicona). Antes de la exposición, se agrega una capa de semilla 514 al sustrato 512 mediante un proceso de deposición. Un material fotoimaginable, tal como una capa de sustancia fotosensible negativa 516 con base epoxi (por ejemplo, SU-8) se agrega encima del sustrato 512 (por ejemplo, depositado de una botella y revestido por hilado. La máscara 510 comprende un patrón de dos dimensiones que es subsecuentemente transferido a la capa de SU-8. La capa de semilla 514 es típicamente níquel, oro, cobre, o ferrite de níquel (NiFe). Debajo de la capa semilla 514 puede haber también un "flash" o una capa muy fina de un material refractario tal como cromo, titanio o tanta lo, para que actúe como una capa de adhesión. Típicamente, la capa flash se encuentra en el orden de los 50 - 500 A, y la capa semilla es de alrededor de 400 - 500 A. Información adicional con respecto de este proceso se puede encontrar en el capítulo 5 de "Handbook of Microlithography, Micromachining and Microfabrication, Volume 2 Micromachining and Microfabrication" (Manual de Microlitografía, Micromaquinación y Microfabricación, Volumen 2 Micromaquinación y Microfabricación), disponible de SPIE Press 1997. La capa de sustancia fotosensible se expone selectivamente a radiación UV profunda a través del patrón de la máscara 510. En el paso 504, se revela la capa de sustancia fotosensible expuesta. La solución de revelado es un solvente y general mente depende de la sustancia fotosensible que se use y de si la sustancia fotosensible es de un tono positivo o negativo. Este proceso de revelado elimina las porciones de sustancia fotosensible 516 que fueron expuestas a la radiación UV, dejando las estructuras 530 y 532. En el paso 506, se hace un electro plateado a la estructura que queda (desde la capa semilla 514), llenando las porciones expuestas 536 eliminadas durante el proceso de revelado. En el paso 508, las porciones de sustancia fotosensible que quedan (por ejemplo, estructuras 530,532) se revelan/graban, dejando las estructuras electro plateadas 540, las cuales pueden ser retiradas de la superficie de la oblea substrato . Se debe apreciar que un número de tales estructuras electro plateadas 540, de diferentes tamaños y formas, se pueden forma r en forma simultánea. Por ejemplo, una estructura podría corresponder a un impulsor (por ejemplo, i mpulsor 408 de la Fig . 4A), y otra estructura podría corresponder a una carcasa (por ejemplo, carcasa 41 2 de las Fig . 4A y 4B). Estas estructuras pueden ser ensambladas después de eso para formar un sensor de flujo de u n tamaño y una forma apropiados para uti lizar con respecto a, por ejemplo, los varios métodos y sistemas que se describen en la presente . En otras palabras, se pueden formar estructuras para una carcasa de un sensor de flujo, q ue tenga un puerto de entrada y u n puerto de salida , y que tenga pernos para aceptar primeros y segundos i mpulsores. En una moda l idad , una tapa de plástico transparente de adhiere en la parte superior de la carcasa , asegurando, por lo tanto que sustancialmente todo el fluido q ue fluye hacia adentro del sensor de fl ujo a través del puerto de entrada, sale del sensor a través del puerto de salida . También se debe apreciar que en vez de uti lizar directamente las estructuras electro plateadas 540 para construir un sensor de flujo deseado, los procesos de micro fabricación descriptos aqu í pueden ser usados para crear moldes o insertos de moldes (por ejemplo, imágenes negativas de l as estructuras deseadas). U na ventaja de ta l enfoq ue de micro moldeado es q ue se puede fabrica r un elevado n úmero de moldes simu ltáneamente, por lo tanto permitiendo la producción en gran escala de componentes de sensores de caudal , sin la necesidad de utilizar el proceso UV LIGA salvo pa ra la creación del molde. En una modalidad , se pueden fa bricar componentes en plástico o material similar que es adecuado para uso en un entorno médico (por ejemplo, descartable). Por ejemplo, se podrían utilizar numerosos materiales termoplásticos (por ejemplo, policarbonato o polímero de cristal líquido) para moldear sensores de caudal a partir del patrón. Una ventaja de utilizar UV LIGA es que no requiere el uso de una fuente de radiación de sincrotón costosa. Tal como se menciona anteriormente, hay relativamente pocos sincrotones en el mundo. Como contraste, fuentes de UV son mas disponibles y relativamente baratas, y se pueden crear patrones en la mayoría de los entornos limpios de semiconductores moderadamente equipados. Convencionalmente, los procesos de sincrotón LIGA requieren de máscaras de rayos X. Estas máscaras se fabrican partiendo de máscaras estándar de cuarzo/cromo, con el patrón deseado sobre ellas. Esos patrones son subsecuentemente transferidos sobre silicona (que es transparente a la radiación de sincrotones) en la forma de patrones de oro o de berilio, los cuales absorben radiación. En contraste, DUV LIGA usa la máscara estándar de cuarzo/cromo para procesar directamente el SU-8. Por lo tanto, otra ventaja de utilizar UV LIGA es que el material de SU-8 y la máscara se cree que no resultan tan costosos como materiales comparables utilizados en sincrotón LIGA convencional. Con referencia a la Fig. 6, que se ilustra allí como 602, 604, 606, y 608, respectivamente, son pasos pertinentes asociados con la fabricación de un sensor de flujo de desplazamiento positivo usando un proceso de micro fabricación de RIE profunda. En general, RIE profunda es un proceso en base a siliconas en el cual se aplica un grabado profundo de iones reactivos para grabar selectivamente material de silicona de la pieza de trabajo. La selectividad del proceso de grabado se determina mediante técnicas fotolitográficas, tales como las desarrolladas para fabricar circuitos integrados. Por su naturaleza, RIE profunda provee buena verticalidad, permitiendo establecer estructuras de 3 dimensiones a partir de patrones de dos dimensiones. RIE profunda provee un proceso adecuado para fabricar sensores de caudal (ya sea en forma directa, o mediante la fabricación de micro moldes) para uso con respecto a un sistema y método de control de caudal de ciclo cerrado, de acuerdo con aspectos de la invención. Un tal sensor de flujo puede ser creado mediante el grabado de impulsores de silicona de un sustrato, y grabando una carcasa aceptable de otro sustrato (o de otra parte de un mismo sustrato). La carcasa preferentemente incluye pernos de alineación posicionados para aceptar los engranajes impulsores tal que se forma una disposición de desplazamiento positivo. La carcasa también preferentemente incluye una base que presenta una saliente. Los engranajes impulsores son entonces colocados sobre sus respectivos pernos de rotación (ya sea manualmente o mediante un proceso de automatización). Una funda (por ejemplo, un material transparente, resistente al calor, tal como Pyrex®) es luego adherida anódicamente a la saliente de la base. Todos o parte de los impulsores y/o superficies de base pueden ser oxidadas para producir el contraste óptico deseado entre las superficies respectivas. Este contraste óptico puede ser usado para detectar la rotación de los impulsores. La Fig. 6 ilustra pasos pertinentes para fabricar un impulsor y una carcasa para un sensor de flujo. Comenzando con 602, se prepara una pieza de trabajo que comprende un sustrato de silicona 612 adherido a una capa de base 614. La capa de base614 puede comprender cualquier número de materiales. En una modalidad preferida, la capa de base 614 comprende otra oblea de silicona. Esto también se puede hacer con muchos diferentes tipos de capas adhesivas, y sustancias fotosensibles se pueden utilizar como una capa adhesiva. Se pueden utilizar otros tipos de materiales de sustrato, tales como, por ejemplo, carbide de silicona. Un material de sustancia fotosensible 616 se aplica sobre el sustrato de silicona y luego se realiza el patrón usando pasos de exposición y revelado. De esa manera, la sustancia fotosensible se revela para formar una máscara con un patrón de dos dimensiones, de tal manera que el grabado ocurre selectivamente solo donde es deseable para crear la parte que se fabrica. El patrón es luego transferido sobre la capa base (por ejemplo, silicona) usando grabado de iones reactivos. Muchos materiales de sustancias fotosensibles comúnmente disponibles son adecuados. Se ha de comprender que la máscara patrón de dos dimensiones podría ser transferida a una capa alternativa, tal como una capa de nitrito de silicona o de óxido de silicona. Además, un metal depositado puede servir como una máscara para grabar. Tal máscara metálica podría ser útil en fabricar estructuras relativamente elevadas mediante técnicas de grabado de iones reactivos. En el proceso de grabado, la capa de base (por ejemplo, silicona) puede ser grabada a una velocidad mas elevada que la velocidad a la cual se graba la sustancia fotosensible (por ejemplo, tal vez 100 veces mayor). Asi, una máscara de sustancia fotosensible puede ser efectiva si el proceso de grabado se lleva a cabo extensivamente para fabricar estructuras elevadas (por ejemplo,, varios cientos de micrones de profundidad). Al fabricar tales estructuras elevadas, una máscara metálica para grabar (grabada con aun mas selectividad que una sustancia fotosensible) podría ser útil. Con referencia a la Fig 6, la sustancia fotosensible 616 posee una forma de dos dimensiones correspondiente a la parte de tres: dimensiones que se esta fabricando. Por ejemplo, si se seta fabricando un impulsor, la sustancia fotosensible posee una forma de dos dimensiones como la del impulsor deseado. La pieza de trabajo se expone selectivamente y se revela de manera tal que la silicona se graba, dejando la capa de base, una estructura de silicona de la altura y forma deseadas, y la sustancia fotosensible (ver 604). De aquí en mas, la sustancia fotosensible se elimina, dejando la capa de base y la estructura de silicona (ver 606). Finalmente, la estructura se libera de la capa de base (ver 608). En una modalidad de un sensor de flujo (por ejemplo, un sensor de desplazamiento positivo) fabricado usando RIE profunda, las partes de silicona se recubren con un material relativamente mas duro (por ejemplo, nitruro de silicona, carbono o diamante) antes que el sensor se arme. La silicona es un material duro, pero quebradizo. Como tal, un recubrimiento superficial mejora la dureza y la integridad de las partes. Asimismo, se ha de comprender que, mas que fabricar partes en forma directa, RIE profunda puede ser usada para fabricar moldes para sensores de caudal micro moldeados de una manera de elevado volumen y a un costo relativamente bajo. En una modalidad, un sensor de flujo micro moldeado o micro fabricado(por ejemplo, un sensor de desplazamiento positivo) presenta el tamaño y la forma para ser ubicado en línea con un tubo de administración (por ejemplo, tubo 204) como parte de un conjunto de administración. En otra modalidad, tal sensor de flujo se encuentra integrado dentro de un conjunto de infusión en el cual la provisión de fluido, la bomba, el tubo de administración, el sensor de flujo, el controlador y el lector son todos parte de una unidad descartable. Finalmente, aunque se cree que UV LIGA y/o RIE profunda son dos métodos preferidos para fabricar sensores de caudal (o moldes para los mismos), otras técnicas de fabricación pueden ser sustituidas. Estas técnicas incluyen, por ejemplo, sincrotón LIGA y técnicas que todavía no se encuentran disponibles para la explotación. La Fig 7 es una vista superior de una pieza de tapa 700, adecuada para utilizar con respecto a un sensor de flujo de desplazamiento positivo, de acuerdo con aspectos de la presente invención. Tal como se explicó anteriormente, un método para determinar el caudal usando un sensor de desplazamiento positivo (por ejemplo, sensor 402 de las Figs. 4A y 4B) involucra medir ópticamente la rotación de los lóbulos impulsores. Por ejemplo, se usa un pequeño punto óptico para marcar uno de los lóbulos. Un lector detecta cuando el lóbulo marcado pasa un cierto punto y puede por lo tanto detectar la velocidad de rotación del impulsor. Debido a que el sensor de flujo es un sensor del tipo de desplazamiento positivo, el conocimiento de la velocidad de rotación corresponde al caudal real. Una técnica similar involucra un detector enfocado hacia abajo, hacia adentro del sensor que busca un reflejo debido a un contraste óptico entre la base y el impulsor. Si la base es oscura y el impulsor es relativamente claro en contraste con la base, la mayoría de la luz reflejada ocurrirá cuando un lóbulo pase. Tal enfoque generalmente permite una velocidad de detección mas rápida que monitorear un lóbulo marcado. La Fig. 7 ilustra una alternativa del uso del punto óptico. Tal como se ilustra, la pieza de tapa 700 posee muestra sobre ella un patrón 702 que replica una posición de los dos impulsores relativos el uno al otro. En una modalidad, se aplica el patrón 702 a la pieza de tapa 700 con procesos aditivos o con procesos substractivos, creando una superficie rugosa. Se selecciona el patrón 702 para proveer un contraste óptico entre el patrón 702 y los impulsores 704. Por ejemplo, si los impulsores son de un color blanquecino, el patrón impuesto 702 es de un color oscuro. Se aplica una fuente de luz relativamente ancha desde arriba para iluminar el sensor de flujo. La luz se refleja de los lóbulos relativamente claros de los impulsores cuando los impulsores se exponen de detrás del patrón 702. Así, cuando los impulsores rotan, la cantidad de luz que se refleja (por ejemplo, a un detector óptico) varía como una función de la cantidad del impulsor 704 que es expuesta de debajo del patrón 702. Así, la intensidad del reflejo crecerá y disminuirá para denotar cada rotación parcial asociada con un lóbulo. Por ejemplo, la intensidad de la luz. reflejada se incrementará y disminuirá a un número conocido de ciclos por revolución, dependiendo del número de lóbulos, por lo tanto proveyendo una indicación de la velocidad de rotación del sensor. Tal enfoque permite que se utilice un sistema óptico menos preciso debido a que se puede iluminar todo el conjunto. Se ha de comprender que los pasos descriptos aquí no deben ser construidos como que se requiere de su modalidad necesariamente en el orden particular discutido o ilustrado. También se ha de comprender que se pueden emplear pasos adicionales o pasos alternativos. Se debe apreciar además que los principios y procesos novedosos que se revelan en la presente no se limitan a las modalidades particulares que se ¡lustran o que se describen. Por ejemplo, sensores de caudal que poseen una naturaleza de "doble capa" pueden ser fabricados (por ejemplo, impulsores que presentan pernos en su parte inferior). Como un ejemplo mas particular, impulsores que presentan pernos en su parte inferior pueden ser fabricados usando DUV LIGA mediante el agregado de otra capa (por ejemplo, otra capa SU después del paso 508), y luego, exponiendo, revelando y electro plateando. También es posible invertir el orden -fabricar los pernos primero y los impulsores después. Similarmente, se puede utilizar grabado de siliconas para grabar los impulsores (o pernos). Desde allí, dar vuelta la oblea se da vuelta y se adhiere a una base para grabar los pernos (o impulsores). Además, técnicas tradicionales de fabricación con maquinado pueden ser empleadas con respecto a aspectos de la presente invención. En particular, el maquinado se puede utilizar con respecto a los procesos DUV LIGA para fabricar accesorios de un molde que no son dimensionalmente críticos. Tales accesorios incluyen, en algunas modalidades, puertos de entrada y de salida de un sensor de desplazamiento positivo. Similarmente, al fabricar sensores de caudal utilizando siliconas, un paquete de siliconas (por ejemplo, los componentes de silicona y tapa de cobertura) se pueden formar para que se alojen dentro de una carcasa de plástico que se fabrica mediante técnicas tradicionales de fabricación de plástico. Tal carcasa de plástico puede incluir, por ejemplo, puertos de entrada y de salida. Otras variaciones son posibles. En vista de lo antedicho, se podrá observar que se alcanzan los diversos objetos de la invención como así también otros resultados ventajosos. Cuando se introducen elementos de la presente invención o de la(s) modalidad(es) preferida(s) de la misma, los artículos "un", "una", "el", "la", "tal" tienen por objeto significar que existe uno o más de esos elementos. Es un objeto que los términos "comprende", "incluyendo", y "poseyendo" sean inclusivos y significa que pueden existir elementos adicionales además de los elementos listados. Debido que se podrían llevar a cabo diversos cambios en las construcciones y métodos antedichos, sin alejarse del alcance de la invención, es un objeto que todo tema contenido en la descripción antedicha o que se muestra en los dibujos que acompañan a la presente, se interprete como ilustrativo y no en un sentido limitante.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Un sistema para suministrar un fluido a una velocidad de flujo deseada desde un depósito a un punto de suministro asociado con un paciente, dicho sistema comprendiendo: un canal de suministro entre el depósito y el punto de suministro a través del cual el fluido se suministra al paciente; una bomba asociada con el canal de suministro para suministrar en forma operativa el fluido al punto de suministro a una velocidad de salida ajustable; un sensor de flujo ubicado a lo largo del canal de suministro para detectar un flujo de fluido en el canal de suministro y para generar una señal de velocidad de flujo indicativa de una velocidad de flujo del fluido en el canal de suministro, dicho sensor de flujo comprendiendo un sensor de flujo de desplazamiento positivo; y un controlador para controlar la bomba, dicho controlador causando ajustes a la velocidad de salida de la bomba como una función de la señal de velocidad de flujo, en donde la velocidad de flujo deseada se logra sustancialmente.
2. Un sistema según se establece en la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor de flujo comprende un dispositivo pasivo que no presenta ninguna conexión eléctrica al mismo.
3. Un sistema según se establece en la reivindicación 1, caracterizado porque el canal de suministro comprende un tubo de administración y el sensor de flujo presenta un tamaño y una forma para colocarse en comunicación fluida con el fluido dentro del canal de suministro.
4. Un sistema según se establece en la reivindicación 3, caracterizado porque el sensor de flujo comprende un dispositivo E S.
5. Un sistema según se establece en la reivindicación 3, caracterizado porque el sensor de flujo comprende un conjunto de componentes micro moldeados.
6. Un sistema según se establece en la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor de flujo es capaz de detectar velocidades de flujo de aproximadamente 0.1 ml/hora a aproximadamente 2000 ml/hora.
7. Un sistema según se establece en la reivindicación 1 que comprende además un lector asociado con el sensor de flujo para recibir la señal de velocidad de flujo y proveer una señal de control de flujo indicativa de la señal de velocidad de flujo, dicho controlador recibiendo la señal de control de flujo y ajustando la velocidad salida de la bomba en respuesta al mismo.
8. Un sistema según se establece en la reivindicación 7, caracterizado porque el sensor de flujo comprende un impulsor rotativo para rotar en respuesta al flujo del fluido en el tubo de administración y la señal de velocidad de flujo comprende una indicación óptica generada por una rotación del impulsor rotativo, y en donde el lector comprende un lector óptico que responde a la indicación óptica para proveer la señal de control de flujo.
9. Un sistema según se establece en la reivindicación 8, caracterizado porque: el lector óptico ilumina al sensor de flujo causando una reflexión del impulsor rotativo; y la indicación óptica generada por la rotación del impulsor rotativo comprende una variación en una intensidad de la reflexión de la rotación del impulsor rotativo.
10. Un sistema según se establece en la reivindicación 7, caracterizado porque: el sensor de flujo comprende un impulsor rotativo para rotar en respuesta al flujo del fluido en el tubo de administración; y el lector comprende un sensor Hall que detecta una señal eléctrica causada por la rotación del impulsor rotativo y provee la señal de control de flujo en respuesta al mismo.
11. Un sistema según se establece en la reivindicación 1 que comprende además: un lector asociado con el sensor de flujo para recibir la señal de velocidad de flujo; y un canal de comunicación inalámbrica entre el lector y el controlador, dicho lector provee una señal de control de flujo indicativa de la señal de velocidad de flujo al canal de comunicación inalámbrica y dicho controlador recibiendo la señal de control de flujo mediante el canal de comunicación inalámbrica y causando ajustes a la velocidad de salida de la bomba en respuesta al mismo.
12. Un sistema según se establece en la reivindicación 11, caracterizado porque el canal de comunicación inalámbrica comprende un canal de comunicación de espectro extendido que opera en una banda de frecuencia no autorizada.
13. Un sistema según se establece en la reivindicación 1, caracterizado porque el canal de suministro comprende un tubo de administración y la bomba comprende una bomba de infusión localizada a lo largo del tubo de administración.
14. Un sistema según se establece en la reivindicación 13, caracterizado porque la bomba de infusión es una bomba peristáltica, una bomba piezoeléctrica o una bomba de válvulas.
15. Un sistema según se establece en la reivindicación 13, caracterizado porque la bomba de infusión comprende una bomba de infusión ambulatoria.
16. Un sistema según se establece en la reivindicación 13, caracterizado porque la bomba de infusión comprende una bomba de infusión volumétrica.
17. Un sistema según se establece en la reivindicación 1, caracterizado porque el canal de suministro comprende un tubo de administración y la bomba comprende una bomba de infusión conectada al tubo de administración, y en donde el depósito comprende un cuerpo de jeringa que posee una abertura de entrada y un orificio de salida operativamente conectados al tubo de administración, y en donde la bomba de infusión comprende un émbolo de jeringa insertado en forma deslizable dentro del cuerpo de la jeringa a través de la abertura de entrada y un conductor de émbolo que responde al controlador y operativamente conectado al émbolo de la jeringa para causar un desplazamiento positivo de dicho émbolo de jeringa, mediante lo cual el desplazamiento positivo del émbolo operativamente suministra el fluido al punto de suministro y la velocidad de salida de la bomba de infusión se ajusta mediante el ajuste al desplazamiento positivo del émbolo causado por el conductor de émbolo.
18. Un sistema según se establece en la reivindicación 1, caracterizado porque la velocidad de flujo deseada comprende un perfil de flujo pulsátil y el controlador ajusta la velocidad de salida de la bomba de tal forma que la velocidad de flujo de salida posee una característica generalmente pulsátil correspondiente a la velocidad de flujo deseada.
19. Un sistema según se establece en la reivindicación 1, caracterizado porque la velocidad de flujo deseada comprende una velocidad de flujo variable de tiempo y el controlador ajusta la velocidad de salida de la bomba de tal forma que la velocidad de flujo de salida posee una característica variable de tiempo correspondiente a la velocidad de flujo deseada.
20. Un sistema según se establece en la reivindicación 1, caracterizado porque el controlador provee una señal de estado de velocidad de flujo y que comprende además un dispositivo para monitorear el estado que provee una indicación de un estado operativo de la velocidad de flujo deseada en respuesta a la señal de estado de velocidad de flujo.
21. Un sistema según se establece en la reivindicación 20, caracterizado porque la señal de estado de velocidad de flujo comprende una señal indicativa de un bloqueo en el canal de suministro y en donde la indicación del estado de operación de la velocidad de flujo deseada comprende una indicación que identifica que el canal de suministro posee un bloqueo.
22. Un sistema según se establece en la reivindicación 20, que comprende además un canal de comunicación inalámbrica para transmitir la señal de estado de la velocidad de flujo del controlador al dispositivo de monitoreo de estado.
23. Un sistema según se establece en la reivindicación 22, caracterizado porque el canal de comunicación inalámbrica comprende un canal de comunicación de espectro extendido operando en una banda de frecuencia no autorizada.
24. Un sistema de suministro de fluidos de ciclo cerrado para suministrar un fluido desde un depósito a un punto de suministro asociado con un paciente en un punto de suministro a una velocidad de suministro deseada mediante un tubo de administración, dicho sistema de suministro de fluidos de ciclo cerrado comprendiendo: medios para suministrar fluidos ubicados a lo largo del tubo de administración para suministrar operativamente el fluido al punto de suministro a una velocidad de salida controlable; medios de desplazamiento positivo para detectar flujo localizados entre los medios de suministro de fluidos y el punto de suministro para detectar una velocidad de flujo actual del fluido en el canal de suministro y para generar una señal de velocidad de flujo indicativa de la velocidad de flujo actual del fluido en el canal de suministro; y medios de control asociados con los medios de suministro de fluidos que recibe y que responde a la señal de velocidad de flujo para ajustar la velocidad de salida del medio de suministro de fluidos de tal forma que se alcanza sustancialmente la velocidad de flujo deseada a la cual se suministra el fluido al punto de suministro asociado al paciente.
25. Un sistema de suministro de fluidos de ciclo cerrado según se establece en la reivindicación 24, caracterizado porque el medio de detección de flujo de desplazamiento positivo presenta un tamaño y una forma para colocarse en comunicación fluida dentro del tubo de administración.
26. Un sistema de suministro de fluidos de ciclo cerrado según se establece en la reivindicación 24, que comprende además un medio de detección asociado con el medio de detección de flujo de desplazamiento positivo para detectar la señal de velocidad de flujo y para proveer una señal de control de flujo indicativa de la señal de velocidad de flujo y en donde el medio de control recibe la señal de control de flujo y ajusta la velocidad de salida del medio de suministro de fluidos en respuesta al mismo.
27. Un sistema de suministro de fluidos de ciclo cerrado según se establece en la reivindicación 26, que comprende además una trayectoria de comunicación inalámbrica entre el medio detector y el medio de control en donde el medio detector provee la señal de control de flujo al medio de control mediante el canal de comunicación inalámbrica .
28. Un sistema de suministro de fluidos de ciclo cerrado según se establece en la reivindicación 24, caracterizado porque la velocidad de flujo deseada comprende un perfil de flujo pulsátil y el medio de control ajusta la velocidad de salida del medio de suministro de fluidos de tal forma que la velocidad de salida posee una característica generalmente pulsátil.
29. Un sistema de suministro de fluidos de ciclo cerrado según se establece en la reivindicación 24, caracterizado porque el medio de control provee una señal de estado indicativa de la señal de velocidad de flujo actual y dicho sistema comprendiendo además medios de monitoreo que reciben la señal de estado para indicar un estado operativo del sistema de suministro de fluido.
30. Un sistema de suministro de fluidos de ciclo cerrado según se establece en la reivindicación 29, caracterizado porque la señal de estado comprende una señal que es indicativa de un bloqueo en el tubo de administración y en donde el estado operativo indicado por el medio de monitore.o comprende una indicación que identifica que el tubo de administración se encuentra bloqueado.
31. Un sistema para suministrar un fluido desde un depósito a un punto de suministro asociado con un paciente a una velocidad de suministro deseada mediante un tubo de administración, dicho sistema comprendiendo: un mecanismo de suministro conectado operativamente entre el depósito y el punto de suministro, dicho mecanismo de suministro se encuentra construido y dispuesto para suministrar selectivamente el fluido al punto de suministro mediante el tubo de administración a una velocidad de flujo de salida controlable, y un sistema de control de ciclo cerrado que controla la velocidad de flujo de salida del mecanismo de suministro, dicho sistema de control de ciclo cerrado comprendiendo: un sensor de flujo de desplazamiento positivo conectado en línea con el tubo de administración para determinar una velocidad de flujo actual del fluido en el tubo de administración y para proveer una indicación de velocidad de flujo que refleje la velocidad de flujo actual; un lector asociado con el sensor de flujo de desplazamiento positivo para recibir la indicación de velocidad de flujo y para proveer una señal de control de flujo que refleje la indicación de velocidad de flujo; y un controlador asociado con el mecanismo de suministro que recibe y que responde a la señal de control de flujo para controlar la velocidad de flujo de salida del mecanismo de suministro como una función de la señal de control de flujo de tal forma que la velocidad de flujo de salida es sustancialmente igual a la velocidad de suministro deseada.
32. Un sistema según se establece en la reivindicación 31, caracterizado porque el sensor de flujo de desplazamiento positivo presenta un tamaño y una forma para colocarse dentro del tubo de administración en comunicación fluida con el fluido.
33. Un sistema según se establece en la reivindicación 31, caracterizado porque el mecanismo de suministro comprende una bomba de infusión.
34. Un sistema según se establece en la reivindicación 33, caracterizado porque fa bomba de infusión comprende una bomba de jeringa, una bomba peristáltica, una bomba piezoeléctrica o una bomba de válvulas.
35. Un sistema según se establece en la reivindicación 33, caracterizado porque la bomba de infusión comprende una bomba ambulatoria.
36. Un sistema según se establece en la reivindicación 33, caracterizado porque la bomba de infusión comprende una bomba de infusión volumétrica.
37. Un sistema según se establece en la reivindicación 31, comprendiendo además una trayectoria de comunicación inalámbrica entre el lector y el controlador, dicho lector provee la señal de control de flujo al controlador mediante la trayectoria de comunicación inalámbrica.
38. Un sistema según se establece en la reivindicación 31, caracterizado porque la velocidad de suministro deseada comprende un perfil de suministro pulsátil y en donde el controlador controla el mecanismo de suministro de tal forma que la velocidad de flujo de salida posee una característica sustancialmente pulsátil.
39. Un sistema según se establece en la reivindicación 31, comprendiendo además un monitor de estado y en donde el sistema de control de ciclo cerrado provee una señal de estado que indica cuando la velocidad de flujo actual se encuentra por debajo de un umbral de velocidad de flujo, dicho monitor de estado recibiendo la señal de estado y proporcionando una indicación de que la velocidad de flujo actual se encuentra por debajo del umbral de la velocidad de flujo.
40. Un sistema según se establece en la reivindicación 39, caracterizado porque la indicación de que la velocidad de flujo actual se encuentra por debajo del umbral de la velocidad de flujo comprende una alarma audible.
41. Un sistema según se establece en la reivindicación 39, caracterizado porque la indicación de que la velocidad de flujo actual se encuentra por debajo del umbral de la velocidad de flujo comprende una alarma visible.
42. Un sistema según se establece en la reivindicación 39, caracterizado porque la indicación de que la velocidad de flujo actual se encuentra por debajo del umbral de la velocidad de flujo comprende una alarma vibradora.
43. Un método para suministrar un fluido médico a un punto de suministro asociado con un paciente a una velocidad de flujo de suministro deseada comprendiendo: conectar operativamente un depósito a un mecanismo de suministro, dicho depósito conteniendo el fluido médico a ser suministrado en el punto de suministro; conectar operativamente el mecanismo de suministro a un tubo de ad ministración, dicho tubo de administración se encuentra en comunicación fluida con el punto de suministro, dicho mecanismo de suministro recibiendo el fluido médico desde el depósito y suministrando el fluido médico al punto de suministro mediante el tubo de administración a una velocidad de flujo de salida; detectar la velocidad de flujo de salida del fluido médico en el tubo de administración utilizando un sensor de flujo de desplazamiento positivo; comparar la velocidad de flujo de salida detectada del fluido médico con la velocidad de flujo de suministro deseada; y controlar el mecanismo de suministro de tal forma que la velocidad de flujo de salida sustancialmente corresponde a la velocidad de flujo de suministro deseada.
44. Un método según se establece en la reivindicación 43, caracterizado porque la detección de la velocidad de flujo de salida del fluido médico en el tubo de administración comprende conectar un sensor de flujo operativamente al tubo de administración y en donde la detección de la velocidad de flujo de salida del fluido médico en el tubo de administración comprende detectar una velocidad de flujo a través del sensor de flujo mediante el cual la señal de velocidad de flujo generada es una función de la velocidad de flujo a través del sensor de flujo.
45. Un método según se establece en la reivindicación 44, caracterizado porque el sensor de flujo de desplazamiento positivo presenta un tamaño y una forma para colocarse en comunicación fluida con el fluido médico dentro del tubo de administración.
46. Un método según se establece en la reivindicación 45, caracterizado porque el sensor de flujo de desplazamiento positivo incluye un miembro rotativo y en donde cada rotación del miembro rotativo corresponde a un volumen fijo de fluido médico que pasa a través del sensor de flujo de desplazamiento positivo, y en donde la detección de la velocidad de flujo a través del sensor de flujo de desplazamiento positivo comprende: detectar una rotación del miembro rotativo; y calcular la velocidad de flujo como una función de un número de rotaciones del miembro rotativo durante un período de muestreo.
47. Un método según se establece en la reivindicación 46 comprendiendo además proveer una variación óptica basada en la rotación del miembro rotativo y en donde la detección de la rotación del miembro rotativo comprende detectar la variación óptica proporcionada por la rotación del miembro rotativo.
48. Un método según se establece en la reivindicación 46, caracterizado porque la rotación del miembro rotativo causa una variación eléctrica y en donde la detección de la rotación del miembro rotativo comprende detectar la variación eléctrica causada por la rotación del miembro rotativo.
49. Un método según se establece en la reivindicación 44, caracterizado porque el mecanismo de suministro comprende una bomba de infusión y el suministro del fluido médico al tubo de administración a la velocidad de flujo de salida comprende bombear el fluido médico a través del tubo de administración de tal forma que la velocidad de flujo de suministro deseada se logra sustancialmente.
50. Un método según se establece en la reivindicación 49, caracterizado porque el tubo de administración y el sensor de flujo comprenden un conjunto de administración que se encuentra construido y dispuesto para uso eliminable.
51. Un método según se establece en la reivindicación 49, caracterizado porque la velocidad de flujo deseada comprende un perfil de flujo pulsátil y en donde el control del mecanismo de suministro comprende controlar la bomba de infusión de tal forma que la velocidad de flujo de salida presenta una característica generalmente pulsátil.
52. Un método según se establece en la reivindicación 43, comprendiendo además: determinar si la velocidad de flujo de salida detectada es indicativa de un bloqueo en el tubo de administración; y proveer una señal de alarma si se determina que la velocidad de flujo de salida detectada indica un bloqueo en el tubo de administración.
53. Un método según se establece en la reivindicación 43, caracterizado porque la comparación de la velocidad de flujo de salida detectada del fluido médico con la velocidad de flujo de suministro deseada comprende comparar un promedio de la velocidad de flujo de salida del fluido médico con la velocidad de flujo de salida.
54. Un método según se establece en la reivindicación 43, caracterizado porque la comparación de la velocidad de flujo de salida detectada del fluido médico con la velocidad de flujo de suministro deseada comprende comparar la velocidad de flujo de salida detectada del fluido médico con un rango de aceptabilidad correspondiente a la velocidad de flujo de salida.
55. Un sistema de control de flujo de ciclo cerrado para controlar sistema de suministro de fluido médico, dicho sistema de suministro de fluido médico suministra un fluido desde un depósito a un punto de suministro asociado con un paciente a una velocidad de suministro deseada mediante un tubo de administración, dicho sistema de suministro de fluido médico incluye un mecanismo de suministro operativamente conectado entre el depósito y el punto de suministro, dicho mecanismo de suministro se encuentra construido y dispuesto para suministrar el fluido al punto de suministro mediante el tubo de administración a una velocidad de flujo de salida controlable, dicho sistema de control de flujo de ciclo cerrado comprendiendo: un sensor de flujo de desplazamiento positivo conectado en línea con el tubo de administración para determinar una velocidad de flujo actual del fluido en el tubo de administración y para proveer una indicación de velocidad de flujo que refleje la velocidad de flujo actual; un lector asociado con un sensor de flujo de desplazamiento positivo para recibir la indicación de velocidad de flujo y para proveer una señal de control de flujo que refleje la indicación de velocidad de flujo; y un controlador asociado con el mecanismo de suministro que recibe y responde a la señal de control de flujo para controlar la velocidad de flujo de salida del mecanismo de suministro como una función de la señal de control de flujo de tal forma que la velocidad de flujo de salida es sustancialmente igual a la velocidad de suministro deseada.
56. Un sistema de control de flujo de ciclo cerrado según se establece en la reivindicación 55, caracterizado porque el sensor de flujo de desplazamiento positivo presenta un tamaño y una forma para colocarse dentro del tubo de administración en comunicación fluida con el fluido médico.
57. Un sistema de control de flujo de ciclo cerrado según se establece en la reivindicación 55, comprendiendo además un canal de comunicación inalámbrica entre el lector y el controlador, dicho lector proporcionando la señal de control de flujo al controlador mediante el canal de comunicación inalámbrica .
58. Un sistema de control de flujo de ciclo cerrado según se establece en la reivindicación 55, caracterizado porque la velocidad de suministro deseada comprende un perfil de suministro pulsátil y en donde el controlador controla el mecanismo de suministro de tal forma que la velocidad de flujo de salida incluye una característica sustancialmente pulsátil.
59. Un método para detectar un bloqueo en un sistema de suministro de fluido médico dispuesto para suministrar un fluido médico a un punto de suministro asociado con un paciente a una velocidad de flujo deseada, el método comprendiendo: conectar operativamente un depósito a un mecanismo de suministro, dicho depósito conteniendo el fluido médico a ser suministrado al punto de suministro; conectar operativamente el mecanismo de suministro a un tubo de administración, dicho tubo de administración encontrándose en comunicación fluida con el punto de suministro, dicho mecanismo de suministro recibiendo el fluido médico desde el depósito y suministrando el fluido médico al punto de suministro mediante el tubo de administración a una velocidad de flujo de salida; detectar la velocidad de flujo de salida del fluido médico en el tubo de administración; determinar si la velocidad de flujo de salida detectada es indicativa de un bloqueo en el tubo de administración; y proveer una señal de alarma si se determina que la velocidad de flujo de salida detectada indica que el tubo de administración se encuentra bloqueado.
60. Un método según se establece en la reivindicación 59, caracterizado porque la determinación de si la velocidad de flujo de salida detectada es indicativa de un bloqueo en el tubo de administración, comprende comparar la velocidad de flujo de salida detectada a un umbral de bloqueo, de tal forma que se provee la señal de alarma si la velocidad de flujo de salida es menor al umbral de bloqueo.
61. Un método según se establece en la reivindicación 60, caracterizado porque la determinación de si la velocidad de flujo de salida detectada es indicativa de un bloqueo en el tubo de administración, comprende tomar un promedio de la velocidad de flujo de salida detectada del fluido médico en el tubo de administración durante un período de tiempo y comparar dicha velocidad de flujo de salida detectada promedio a una referencia de bloqueo de tal forma que se provee la señal de alarma si la velocidad de flujo detectada promedio es menor a la referencia de bloqueo.
62. Un método según se establece en la reivindicación 59, comprendiendo además recibir la señal de alarma en un dispositivo de monitoreo de estado asociado con el sistema de suministro de fluido médico y proporcionar una indicación de la señal de alarma en el dispositivo de monitoreo de estado.
63. Un método según se establece en la reivindicación 62, caracterizado porque la indicación de la señal de alarma comprende una alarma audible.
64. Un método según se establece en la reivindicación 62, caracterizado porque la indicación de la señal de alarma comprende una alarma visual.
65. Un método según se establece en la reivindicación 62, caracterizado porque la indicación de la señal de alarma comprende una alarma vibradora.
66. Un conjunto de administración para utilizarse en relación con un sistema de suministro de fluido, dicho sistema de suministro de fluidos ajustándose para suministrar un fluido desde un depósito hasta un punto de suministro asociado con un paciente a una velocidad de suministro deseada, y en donde dicho sistema de suministro de fluidos incluye una bomba que presenta una velocidad de salida para suministrar fluido desde un depósito hasta un punto de suministro y un controlador para ajustar la velocidad de salida de la bomba de tal forma que la velocidad de suministro deseada se alcanza sustancialmente, el conjunto de administración comprendiendo: un tubo de administración para proveer comunicación fluida entre el depósito y el punto de suministro; y un sensor de flujo de desplazamiento positivo ubicado a lo largo del tubo de administración que presenta una forma y tamaño para colocarse en comunicación fluida con el fluido dentro del tubo de administración, dicho sensor de flujo de desplazamiento positivo para detectar una velocidad de flujo del fluido en el tubo de administración y para generar una señal de velocidad de flujo indicativa de la velocidad de flujo detectada del fluido en el tubo de administración, mediante lo cual el controlador ajusta la velocidad de salida da la bomba como una función de la señal de velocidad de flujo.
67. Un conjunto de administración según se establece en la reivindicación 66, caracterizado porque el sensor de flujo de desplazamiento positivo presenta un tamaño y una forma para colocarse dentro del tubo de administración de tal forma que sustancialmente todo el fluido que fluye a través del tubo de administración al punto de suministro fluye a través del sensor de flujo.
68. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo para utilizarse en relación con un sistema de infusión de fluido médico que incluye un conjunto de administración que posee un tubo de administración, el sensor de flujo de desplazamiento positivo comprendiendo: una carcasa que posee un puerto de entrada y un puerto de salida, tales puertos se encuentran operativamente conectados al tubo de administración; un primer rotor se posiciona dentro de la carcasa entre el puerto de entrada y el puerto de salida; un segundo rotor se posiciona dentro de la carcasa entre el puerto de entrada y el puerto de salida, tal segundo rotor se posiciona adyacente al primer rotor, tales primer y segundo rotores se encuentran construidos y dispuestos para rotar en respuesta a un caudal de fluido médico en el tubo de administración para detectar el flujo del fluido médico en el tubo de administración; y una tapa encierra la carcasa tal que cuando el fluido médico fluye dentro del puerto de entrada, el mismo causa que el primer rotor rote y después de eso, el fluido médico sale por el puerto de salida.
69. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo según se establece en la reivindicación 68, caracterizado porque los rotores, primero y segundo, poseen una pluralidad de lóbulos cada uno, tales lóbulos del primer rotor enganchando tales lóbulos del segundo rotor en una relación de engranajes.
70. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo según se establece en la reivindicación 68, caracterizado porque la carcasa y los rotores, primero y segundo, se fabrican usando técnicas de micro fabricación.
71. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo según se establece en la reivindicación 68, caracterizado porque la carcasa y los rotores, primero y segundo, se fabrican utilizando uno o mas moldes creados mediante un proceso UV LIGA.
72. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo según se establece en la reivindicación 68, caracterizado porque la carcasa y los rotores, primero y segundo, se fabrican usando un proceso de grabado profundo de iones reactivos
73. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo según se establece en la reivindicación 68, caracterizado porque la tapa comprende una cobertura generalmente transparente que permite que la luz pase a través de una porción de la tapa.
74. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo según se establece en la reivindicación 73, caracterizado porque el primer rotor comprende una pluralidad de lóbulos, al menos uno de dichos lóbulos se encuentra marcado con una indicación de marca, se puede detectar en forma óptica a través de la tapa.
75. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo según se establece en la reivindicación 73, caracterizado porque la tapa posee un patrón sustancialmente opaco impuesto sobre esta, el cual sustancialmente previene que la luz pase a través de dicho patrón.
76. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo según se establece en la reivindicación 75, caracterizado porque un patrón impuesto sobre la tapa corresponde a la forma y al tamaño del primer rotor.
77. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo según se establece en la reivindicación 68, que comprende además un lector posicionado adyacente al primer rotor, tal lector se encuentra construido y dispuesto para detectar una rotación del primer rotor y para proveer una señal que es indicativa de una velocidad de flujo del fluido médico en el tubo de administración como una función de la rotación detectada del primer rotor.
78. Un sensor de flujo de desplazamiento positivo según se establece en la reivindicación 77, caracterizado porque un lector se posiciona sustancialmente dentro de la tapa.