JP2002539898A - 医用注入ポンプと共に使用するための単一成形エラストマーコンジット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 医用注入ポンプと共に使用するための単一成形エラストマーコンジット。成形コンジットは、複数の細長管状部分を備え、これはそこを通る連続管腔を規定する。この成形コンジットの第１内面は、流体移送の流れを止める管腔をクランピングするため、または医用注入ポンプの蠕動メカニズムと共に使用するために管腔をクランピングオフするための表面特性を有する内側領域を備える。別の内面は、一体型エラストマーコンジットの複数の細長部分の別のものに関連した成形コンジットに備えられる。第２内面は、気体エントレインメントなどを検出するために、超音波をコンジットを通過して管腔を横切ってカップリングするための表面特性を有する、第２内側領域を規定する。従って、第２内側領域は、コンジットを通過して管腔を横切ってカップリングされた信号からの信号エネルギーを方向づけるため、第１内側領域に対してテクスチャード加工された表面を提供する。さらに、外部フィーチャーが、コンジットの複数の細長管状部分を、流体移送および特徴付けのための医用注入ポンプの蠕動ポンピングメカニズムに対して配置するために提供され得る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （関連出願の相互参照） これは、１９９５年３月６日に出願された同時係属出願の米国特許出願第０８
／３９８，８８６号の一部継続出願である。

【０００２】 （発明の背景） （１．発明の分野） 本発明は、ポンプに挿入されポンプから除去され得る、注入ポンプ用のカセッ
トに関する。より詳細には、本発明は、医用注入ポンプを用いて流体を移送する
ための、単一射出成形エラストマーコンジットを有する注入ポンプカセットに関
する。

【０００３】 （２．関連技術の背景および説明） 注入ポンプは、液体薬剤を患者に自動的に投与するために使用される。この液
体薬剤は、薬剤の供給源から供給され、カテーテルまたは他の注入デバイスによ
って患者にポンピングされる。液体薬剤が注入される様式は、注入ポンプによっ
て制御され、これは種々の注入モード（例えば、連続モード（ここで、液体薬剤
は、一定速度で連続的に注入される）、またはランプモード（ここで、注入速度
は徐々に増加し、次いで一定にとどまり、次いで徐々に減少する））を有し得る
。コスト節約は今日、在宅治療を利用することで達成され得るので、小さな携帯
型医用注入ポンプが、例えば、化学療法、疼痛処置などを提供する在宅処置にお
ける使用において一般的になった。これらの処置はしばしば、本明細書中で記載
される制御された注入レジメを必要とする。

【０００４】 携帯型医用注入ポンプは典型的に、医用注入ポンプの蠕動ポンピングメカニズ
ムを用いてある容量の薬剤流体を排出するために、裸ループ（ｏｐｅｎ ｌｏｏ
ｐ）を作動させる。注入ポンプカセットのポンプチャンバは、細長コンジットを
支持するポンプカセットのコンジットを通って押し流される流体移送の細長管状
部分によって規定される、１ストローク容量で注入される所定の量の薬剤流体を
排出する。従って、体積流量は、細長管状部分の内径および長さの制御された寸
法公差（ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ ｔｏｌｅｒａｎｃｅ）によって部分的に決定
される。注入ポンプによって利用されるカセットは典型的に使い捨て可能であり
、従って、カセットアセンブリによって提供されるポンプチャンバの寸法公差に
よって規定される一貫したカセット作動を必要としながら、コスト効果のある様
式で製造されなければならい。

【０００５】 在宅治療で使用される薬物は、肺高血圧症の処置、化学療法などに関係し得る
治療に対してますます高価になりつつある。さらに、血管開口維持（ｋｅｅｐ
ｖｅｉｎ ｏｐｅｎ）（ＫＶＯ）適用は、時々自宅に患者を往診し得る看護者ま
たは他の医療専門家による、定期的な液体薬剤の供給の補充を必要とする。従っ
て、薬剤が、患者に有効な処置のための狭い治療範囲内で患者に送達される確実
性の程度を、処置をしっかりとモニターすることで知り得ることが重要である。
また、これらの薬剤が高価である場合、薬剤バッグの残りの薬物が無駄をなくす
ために最小となることを確実にすることは利点である。なぜなら、これらの薬物
が処置に使用された後、これらの薬物は処分されなければならず、そして後の使
用に再利用できないからである。

【０００６】 さらに、薬剤液は、レジメを交換するために医療関係者が到着する前に使い果
たされてはいけない。ＫＶＯ適用の場合において、この適用の終了が早すぎると
、血餅によって妨害される凝固したアクセスデバイスを生じ、これは在宅治療に
責任のある医療関係者による、相当なさらなる労力を必要とする。従って、この
ような携帯型医用注入ポンプ装置の固定された公差を維持し、この装置の精度を
改良することが重要である。

【０００７】 ポンプに挿入され、ポンプから除去され得るようなカセットまたはモジュール
は、Ｈａｂｅｒらの米国特許第５，２５７，９７８号に開示される。Ｈａｂｅｒ
らによって開示されたモジュールは、その内側に、ある長さの静脈内ライン受容
し、そしてある長さのシリコーンチュービングが静脈内ラインに接続され、単一
の連続コンジットを形成する。モジュールは、蠕動ポンプの形態の注入ポンプに
、開閉し得るドアを介して挿入可能である。Ｈａｂｅｒらのポンプは、ドアが完
全に閉じた場合にのみ作動するように構成される。

【０００８】 さらに、Ｗｉｌｌｉａｍｓｏｎらの米国特許第５，５５１，８５０号は、ポン
プチャンバに使用される弾性コンジットの使用を開示し、これは、比較的一定の
記憶弾性率（ｓｔｏｒａｇｅ ｍｏｄｕｌｕｓ）または剛性の材料を使用するこ
とによって、一様なポンプチャンバ流出容量を生じることが意図される。Ｗｉｌ
ｌｉａｍｓｏｎらのポンプチャンバアセンブリは、系の圧力変化による容量変化
に耐える水力学的に硬質な部分（ｈｙｄｒａｕｌｉｃａｌｌｙ ｒｉｇｉｄ ｓ
ｅｃｔｉｏｎ）を生じる、ポリウレタンチュービングのリバウンド能力およびそ
の剛性のため、このポンプチャンバのために選択されたポリウレタンチュービン
グから作製されるポンプチャンバを備える。

【０００９】 ポンプチャンバアセンブリはまた、ポンプチャンバと連結された入口および出
口バルブチューブを備え、そして入口および出口クリップは、ポンプチャンバ、
およびポンプチャンバを注入ポンプのカセットモジュールに固定するためのバル
ブチューブから離れる。Ｗｉｌｌｉａｍｓｏｎらは、それらの力学的特性だけで
なく、アセンブリ構成材料を他の構成材料に溶媒結合（ｓｏｌｖｅｎｔ ｂｏｎ
ｄ）する能力に対する特定の材料の使用を教示する。Ｗｉｌｌｉａｍｓｏｎらは
、シリコーンが所望の特性（比較的一定の記憶弾性率または剛性、ならびに作動
温度の範囲にわたる温度に対する比較的低い動的機械分析のタンジェント（ｄｙ
ｎａｍｉｃ ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ ｔａｎｇｅｎｔ）を含
む）を有することを認めるが、しかしシリコーンは、他の材料に溶媒結合しにく
く、従って、多成分溶液に不適切である考えられる。しかし、ポンプチャンバに
おける溶媒結合材料の使用により、製造コストがかかり、医用注入ポンプカセッ
トモジュールにおける使用のためのポンプチャンバのアセンブリの難点が増大し
、同様に材料間の溶媒結合の不十分さのため、故障の可能性が生じる。従って、
注入ポンプカセットモジュールのポンプチャンバでの使用に、単一成形エラスト
マーコンジットを提供することが望まれ、これは製造性および信頼性、ならびに
医用注入ポンプシステム全体のコストを改善する。

【００１０】 （発明の要旨） 注入ポンプへ挿入可能であり注入ポンプから取り外し可能であるよう適合され
たカセットは、可撓性チュービングを含むハウジングを有する。この可撓性チュ
ービングは、例えば、発熱性物質を含まないシリコーンのような単一エラストマ
ーコンジットを含む。可撓性チュービングは、一体型細長管状部分を有する成形
エラストマーコンジットとして提供される。成形エラストマーコンジットは、医
用注入ポンプと共に使用するために、カセットアセンブリに収容される。単一成
形エラストマーは、単一のポンプチャンバ構成要素に備えられ、カセットモジュ
ールの製造を簡単にし、同時に、信用できる寸法公差（ｔｉｇｈｔ ｄｉｍｅｎ
ｓｉｏｎａｌ ｔｏｌｅｒａｎｃｅ）は成形プロセスにわたって維持され得る。
このために、エラストマーコンジットの成形は、医用注入ポンプのポンプチャン
バの構成部品として使用するためのエラストマーチュービングの押出しによって
達成され得るものより、一貫した製造および信用できる公差を提供する。この成
形プロセスはまた、１つ以上の外部フィーチャー（例えば、コンジットをカセッ
ト内に配置するためのコンジットの外側にあるアライメントタブ）の使用を容易
にする。記載される実施態様において、成形はまた、内面および外面を滑らかに
するかまたは狭くすることによって、全医用ポンプの作動を高め、所定の表面特
性を与え、そしてエラストマーコンジットの表面特性が規定されてカセット内の
チューブの整列を容易にし、コンジットにより規定される管腔をクランピングオ
フする。これは、エアーインライン（ａｉｒ−ｉｎ−ｌｉｎｅ）検出などのよう
な流体移送の特徴付けに使用される超音波のような超音波エネルギーをコンジッ
ト全体にカップリングする。

【００１１】 手短に要約すると、本発明は医用注入ポンプと共に使用するための単一成形エ
ラストマーコンジットに関する。成形コンジットは、複数の細長管状部分を備え
、これはそこを通る連続管腔を規定する。成形コンジットの第１内面は、複数の
細長管状部分のうちの１つに関連し、そしてこの第１内面は、流体移送の流れを
止めるように管腔をクランピングオフする（ｃｌａｍｐｉｎｇ ｏｆｆ）ため、
または医用注入ポンプの蠕動メカニズムと共に使用するための管腔をクランピン
グする（ｃｌａｍｐｉｎｇ）ための表面特性を有する第１内側領域を備える。第
２内面は、成形コンジット内に設けられ、これは一体型エラストマーコンジット
の複数の細長部分の別のものに関連する。第２内面は、信号（例えば、超音波エ
ネルギー）を、コンジットおよび薬剤中のエアーエントレインメント（ａｉｒ
ｅｎｔｒａｉｎｍｅｎｔ）の識別が高められる様式で、コンジットを通過して管
腔を横切って効率的にカップリングするための表面特性を有する第２内側領域を
備える。従って、この第２内側領域は、信号エネルギーをコンジットを通過して
管腔を横切ってカップリングするための第１内側領域に対して、テクスチャード
加工された表面を提供する。さらに、外部フィーチャーが、コンジットの複数の
細長管状部分を、流体移送および特徴付けのために、医用注入ポンプの蠕動ポン
ピングメカニズムに対して配置するために提供され得る。

【００１２】 本発明のこれらおよび他の特徴および利点は、好ましい実施態様の詳細な説明
を考慮すると当業者に明らかであり、これは図面を参照してなされる。以下に図
面の簡単な説明を提出する。

【００１３】 （好ましい実施態様の詳細な説明） 本発明による、バッテリー駆動の、持ち運び可能な注入ポンプ１０の好適な実
施態様を、そのポンプ１０に挿入可能なカセット１２の第１のタイプとともに図
１に示す。携帯型ポンプ１０は、患者に取り付けられたポーチまたは他のデバイ
ス（示されず）によって持ち運ばれ得、そのためポンプ１０は患者がどこへ行こ
うと持ち運ばれ得る。

【００１４】 注入ポンプ１０は、キーパッド１４（これを介してユーザは、データーおよび
コマンドを入力し得る）と、選択的にバックライトで照らされた、ユーザにテキ
ストメッセージを表示するためのドットマトリックスディスプレイ１６と、周囲
光のレベルを検出するための光センサ１８と、ならびに一組の発光ダイオード（
ＬＥＤ）２０（ポンプ１０の正常作動を表示するための緑色ＬＥＤ、およびアラ
ームまたはポンプ１０の異常作動状態を表示するための赤色ＬＥＤ）とを有する
。以下に記載されるように、周囲光センサ１８によって感知される光のレベルを
使用して、ディスプレイ１６がバックライトで照らされる場合を制御する。

【００１５】 ドア３０は、複数のヒンジ３２を介して注入ポンプ１０の上部に旋回可能に取
り付けられる。ドア３０の裏面（これは図１に示される）は、その中に形成され
た一組のスロットを有し、ここに一組の金属ロッド３５が固定される。下記に記
載するように、各金属ロッド３５は、選択的に一組のスライド可能な鎖錠部材を
係合し、ポンプ１０の操作中、ドア３０を閉鎖位置に保持する。

【００１６】 弓形の金属板バネ３６はドア３０の裏面に配置される。板バネ３６の２つの端
部は、ドア３０に固定される一組の保持要素３８によって固定される。カセット
１２（ここに可撓性のシリコーンチューブ４０が配置される）が、ポンプ１０に
挿入され、そしてドア３０が閉まる場合、板バネ３６は、垂直移動可能なプラテ
ン４４の上表面４２に接触し、そして下向きの力を付与する。図１および４Ｂに
示されるように、プラテン４４の上表面４２は、カセットハウジング１２の上表
面に配置された細長スロット内または開口部４３内に配置される。プラテン４４
は、下部の湾曲した表面４６を有し、可撓性のチューブ４０は、従来的なロータ
リーポンプホイール４９（図２Ａ参照）に配置された多数のローラー４８によっ
てこの表面に押し付けられ、このチューブ４０を通して液体のポンピングを容易
にする。そのロータリーポンプホイール４９はギア５０（図２Ｂ）に固定され、
ギア５０は、ギアドライブアセンブリ（図示せず）を介してＤＣモーター５１（
図７）に接続されたドライブベルト（図示せず）により駆動される。

【００１７】 液体は、液体源に接続された供給チューブ５２を介してチューブ４０に供給さ
れる。液体源は、ポンプ１０のハウジングに固定される液体供給コンテナまたは
バッグ（図示せず）であってもよい。その液体は、チューブ４０に流体的に接続
されたある長さのチュービング５４に流体的に接続されたカテーテルまたは他の
注入デバイス（図示せず）を介して患者に注入される。チュービング５２、５４
は、可撓性チューブ４０の内径よりわずかに大きい外径を有する、従来のポリ塩
化ビニル（ＰＶＣ）チュービングを含んでもよく、それにより、チュービング５
２、５４は、可撓性チューブ４０に挿入され、防水封止を行う。

【００１８】 チュービング５２、５４は、プラスチックであるカセットハウジング１２に溶
媒結合されてもよく、それにより、チュービング５２、５４がチューブ４０から
不注意で引き出されることを防ぐ。図４Ａに示されるように、カセット１２の下
部は一体的に形成された２つの半円形保持部材５６を有し、その各々は、チュー
ビング５２、５４と重なる可撓性チューブ４０の一部と接触し、それにより、チ
ュービング５２、５４がチューブ４０から不注意で引き出されることを更に防ぐ
。同様の半円形保持部材の第２の対は、同じ目的で図２Ａおよび図３Ａに示され
るように、保持部材５６のすぐ下でポンプハウジングと共に一体的に形成される
。

【００１９】 カセット１２は、カセット１２がポンプ１０に配置されない場合、または、ポ
ンプドア３０が開いている場合、閉じられた可撓性チューブ４０を自動的にクラ
ンプするフロー停止機構６０を有する。図２Ａおよび図２Ｂにおいて詳細に示さ
れるフロー停止機構６０は、垂直にずらすことが可能なフロー停止部材６４とバ
ネ６６が配置されるハウジング６２を有する。図２Ｂに示されるように、可撓性
チューブ４０はフロー停止部材６４に形成されるスロット６８を通過し、バネ６
６はフロー停止部材６４を上方にバイアスさせる。

【００２０】 ドア３０が閉じられた状態でカセット１２がポンプ１０に配置される間、バネ
保持部材３８の一つは、フロー停止部材６４の上面７０に接触し、したがって、
可撓性チューブ４０をスロット６８の下面が平坦化するのに充分なほど、バネ６
６は、フロー停止部材６４に上方への力を付与することを防ぐ。ドア３０が開い
ている場合、または、カセット１２がポンプ１０内に配置されない場合、バネ６
６は、図４Ａに示すように、フロー停止部材６４に可撓性チューブ４０を平坦化
するのに充分な距離で上向きに力を付与し、それにより、液体がそこを通って流
れるのを防ぐ。

【００２１】 カセット１２がポンプ１０にある場合、ポンプドア３０を閉じるにつれて、ロ
ータリーポンプホイール４９のローラー４８の一つは、可撓性チューブ４０に接
し、図２Ａおよび図３Ａに示すようにそれを閉じるようにクランプする。次いで
続いて、ドア３０を更に閉めるにつれて、可撓性チューブ４０のクランピングを
緩めてフロー停止部材６４は下方に力が付与される。従って、チューブ４０は、
ローラー４８の一つ、または、フロー停止部材６４のいずれかによって、常にク
ランプされる。同様に、ドア３０が開いている場合、ロータリポンプホイール４
９の１つまたは複数のローラー４８がチューブ４０のクランピングを緩める前に
、フロー停止部材６４は可撓性チューブ４０をクランプし、それにより、液体が
チューブ４０を自由に流れることを防ぐ。

【００２２】 カセット１２がポンプ１０に挿入されない場合、フロー停止機構６０は、フロ
ー停止部材６４のボア７６でフロー停止ハウジング６２のボア７４（図２Ｂ）を
手動で位置合わせし、位置合わせされたボア７４、７６にピン７８（図１参照）
を挿入することにより、不能となり得る。ピン７８がボア７４、７６に配置され
る場合、ピン７８は、フロー停止部材６４がバネ６６によって上方にずれること
を防ぎ、したがって、可撓性チューブ４４を平坦化することを防ぎ、液体の流れ
が遮断されるのを防ぐ。

【００２３】 図３Ａおよび図３Ｂは、注入ポンプ１０に配置されることが示される、第２の
タイプのカセットを図示する。２つのタイプのカセット１２の間の差異は、フロ
ー停止部材６４の下部の大きさおよび形状のみである。図２Ａおよび図２Ｂに示
される、第１のタイプのカセット１２におけるフロー停止部材６４の下部は概し
て球状であり、フロー停止ハウジング６２の外に伸長しない。図３Ａおよび図３
Ｂに示される、第２のタイプのカセット１２におけるフロー停止部材６４の下部
は、下方に角度付けされたフィンガ８２を有し、フィンガ８２はフロー停止ハウ
ジング６２の下部に配置された円形ボア８４を介して伸長する。

【００２４】 図４Ａおよび図４Ｂを参照して、カセット１２は、約９．７センチメートル（
ｃｍ）の長さＬ、約１．５ｃｍの高さＨ、約０．８ｃｍの幅Ｗを有する。（歪ま
ない場合）可撓性チューブ４０の外径は、約０．４ｃｍである。

【００２５】 図４Ａおよび図４Ｂで示されるプラテン４４の上面４２は、内部に形成される
細長い中心開口部８６を有し、板バネ３６の弓形形状にほぼ適合するようにわず
かに曲げられる。図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、プラテン４４は、下部
９０および上部９２を有し、下部９０は上部９２より広い。プラテン４４の上部
９２は、カセット１２に形成されるスロット４３（図４Ｂ）に緩く配置され、図
４Ａに示されるようにプラテン４４の下部の下の可撓性チューブ４０の存在によ
ってのみスロット４３に保持される。

【００２６】 注入ポンプ１０は、ドア３０を閉じた位置に保持するために、図６に示される
ラッチ機構１００を有する。図６を参照して、ラッチ機構１００は、水平にスラ
イド可能な金属板１０２ａ、１０２ｂの対を含み、金属板１０２ａ、１０２ｂは
、ロータリポンプホイールハウジング１０４の平面部および支持ビーム１０６の
対により支持される。金属板１０２ａ、１０２ｂの各々は、それらと共に一体的
に形成される湾曲ラッチ部材１０８ａ、１０８ｂのそれぞれの対を有する。独立
に作動可能なドア−解放ボタン１１０ａ、１１０ｂの対は、注入ポンプ１０の側
部に配置される。ドア−解放ボタン１１０ａ、１１０ｂの各々は、中空円柱本体
部１１２ａ、１１２ｂおよび中空本体部１１２ａ、１１２ｂ内に配置される中心
部材１１４ａ、１１４ｂを有する。中心部材１１４ａ、１１４ｂの各々は、スラ
イド可能板１０２ａ、１０２ｂの一方の端部にそれぞれ係合する。環状スロット
１１６ａ、１１６ｂの対は本体部１１２ａ、１１２ｂに形成され、ポンプハウジ
ングで一体的に形成されるリッジ部１１８ａ、１１８ｂの対はスロット１１６ａ
、１１６ｂ内に配置され、それにより、ドア−解放ボタン１１０ａ、１１０ｂの
水平変位を制限する。

【００２７】 スライド可能板１０２ａ、１０２ｂの各々は、内部に配置されるそれぞれの中
心開口部１２０ａ、１２０ｂを有し、バネ１２２は、中心開口１２０ａ、１２０
ｂの両方の内部に配置され、それにより、スライド可能板１０２ａ、１０２ｂの
端部が接するドア−解放ボタン１００ａ、１１０ｂの中心部材１１４ａ、１１４
ｂに対してスライド可能板１０２ａ、１０２ｂのそれぞれにバネ付勢または力を
付与する。バネ１２２は、Ｌ字形状保持部材（図示せず）により開口部１２０ａ
、１２０ｂ内に保持され得る。

【００２８】 図６に示されるように、板１０２ａ、１０２ｂのそれぞれの２つの湾曲ラッチ
１０８ａ、１０８ｂは、バネ１２２の力によってポンプドア３０の下面に固定さ
れる両方のロッド３５に係合し、したがって、ドア３０が開くのを防ぐ。各板１
０２ａ、１０２ｂだけで、ドア３０を閉じたままにするのに充分である。ドア３
０を開けるために、ドア−解放ボタン１１０ａ、１１０ｂの両方は、同時に押さ
れる必要があり、その場合、スライド可能板１０２ａ、１０２ｂはバネ１２２の
力に対向して移動され、湾曲ラッチ１０８ａ、１０８ｂを金属ロッド３５に係合
させないようにし、したがって、ドア３０を開くことができる。ドア３０は、ド
ア−解放ボタン１１０ａ、１１０ｂの両方が押される場合、ドア３０を自動的に
開けるようにバネまたは他の手段（図示せず）が設けられ得る。ドア−解放ボタ
ン１１０ａ、１１０ｂの両方がドア３０を開けるために作動される必要があるの
で、注入ポンプ１０の落下または振動に起因するドア３０の不慮の開放が減少ま
たはなくなる。

【００２９】 注入ポンプ１０のエレクトロニクスのブロック図を図７に示す。図７を参照す
ると、注入ポンプ１０は、組み込みアナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）変換器２００
ａを備えるコントローラー２００、組み込み入力／出力（Ｉ／Ｏ）インターフェ
イス２０４ａを有する電気プログラム可能読出し専用メモリー（ＥＰＲＯＭ）２
０４、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）２０８、リアルタイムクロック２１０
、およびディスプレイ１６を備え、これら全ては通信バス２１２によって相互に
接続される。ディスプレイ１６は、バックライト２２０を有し、これはコントロ
ーラー２００とバックライト２２０とを相互に接続するライン２２２で発生され
るイネーブル信号によって選択的に起動される。ＲＡＭ２０８およびリアルタイ
ムクロック２１０の両方は、バッテリー２１４に接続され、このバッテリーは、
（第２バッテリー２８２によって発生する）システム電源がないときのみこれら
に電力を供給する。これは常に動力が供給されているため、ＲＡＭ２０８は不揮
発性メモリである。

【００３０】 コントローラー２００（これは、Ｉｎｔｅｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市
販されている８０Ｃ１９６ＫＢなどの従来的なマイクロコントローラーであり得
る）は、ライン２３２を介して可聴アラーム発生器２３０を制御し、ライン２３
４を介してＬＥＤ２０を制御し、そしてライン２３８を介して増幅器回路２３６
を制御する。増幅器回路２３６は、ロータリーポンプホイール４９を駆動するポ
ンプモーター５１を駆動するために接続される。正常に作動している間、コント
ローラー２００はまた、ライン２５２を介して周期的信号を従来的なウォッチド
ッグタイマー２５０に送る。コントローラー２００が周期的信号をウォッチドッ
グタイマー２５０（これは、コントローラー２００の故障または誤動作を表示す
る）に伝達できない場合、ウォッチドッグタイマー２５０は、アラーム２３０が
音を出すようにライン２６０を介して信号を伝達し、赤色のＬＥＤが点灯するよ
うにライン２６２を介して信号を伝達し、そしてポンプモーター５１が止まるよ
うにライン２６４を介して増幅器回路２３６に信号を伝達する。

【００３１】 ポンプ１０は多数のセンサを有し、これらはポンプの作動に関する様々な状態
を感知する。これらのセンサは、ロータリーポンプホイール４９の上流地点で、
可撓性チューブ４０内の液圧を検出するための入力圧力センサ２７０、およびロ
ータリーポンプホイール４９の下流地点で、可撓性チューブ４０内の液圧を検出
するための出力圧力センサ２７２を備える。この入力圧力センサ２７０は、入力
圧力を示すアナログ信号を発生し、これはライン２７４を介してＡ／Ｄ変換器２
００ａに伝達される。出力圧力センサ２７２は出力圧力を示すアナログ信号を発
生し、これはライン２７６を介してＡ／Ｄ変換器２００ａに伝達される。各圧力
センサ２７０、２７２は、これらに接続された可撓性チューブ４０またはチュー
ビング５２、５４で閉塞を検出し、ひずみゲージまたはビーム（示されず）の形
態で提供され得、可撓性チューブ４０の外部およびひずみビームに接続された高
利得増幅器（示されず）に接触している。

【００３２】 圧力センサ２７０、２７２は、電源スイッチ２８０に接続され、電源スイッチ
２８０から電力を受け取り、この電源スイッチは、システム電源スイッチ２８４
、電圧調整器２８６，およびシステム電源ライン２８７を介してバッテリー２８
２に接続される。システム電源スイッチ２８４は、システム電源スイッチ２８４
に接続されたポンプのオン／オフスイッチ２８８の状態に基づいて、バッテリー
２８２からの電力を、選択的に電圧調整器２８６に供給する。電源スイッチ２８
０は、バス２１２、Ｉ／Ｏインターフェイス２０４ａ、およびＩ／Ｏインターフ
ェイス２０４ａと電源スイッチ２８０とを互いに接続するライン２９４を介して
コントローラー２００によって制御される。

【００３３】 ポンプ１０は、エアーインラインセンサ３００を有する。これは、センシング
回路（示さず）に連結された従来の圧電性トランスミッターおよびレシーバ（示
さず）の形式で提供され得、可塑性チューブ４０内の有意なエアーバブルの存在
を検出する。このエアーインラインセンサ３００は、電源スイッチ３０２から電
力を受ける。このスイッチは、システム電源ライン２８７に接続され、そしてＩ
／Ｏインターフェース２０４ａに接続されるライン３０４を介してコントローラ
ー２００により制御される。

【００３４】 ポンプ１０は、シャフトエンコーダーセンサ３０８およびホール効果センサ３
１０を有する。これらは、システム電源ライン２８７に連結され、且つ、ライン
３１４を介してコントローラー２００により制御される電源スイッチ３１２から
電力を受ける。モーター５１のシャフトに配置されるシャフトエンコーダーセン
サ３０８は、コントローラー２００に２つの信号出力を提供する２相運動センシ
ングエンコーダーであり得る。モーター５１の回転速度およびその回転の方向は
、２つの信号出力間の速度および位相の関係に基づいてコントローラー２００に
より決定される。ホール効果センサ３１０は、ロータリーポンプホイール４９に
近接して配置され、そしてホイール４９の回転を検出するためのポンプホイール
４９上の磁気コード化を検出する。

【００３５】 カセットセンサ３２０（これも電源スイッチ３１２に接続される）は、ポンプ
１０に挿入されるカセットのタイプを検出する。以下に示すように、ポンプ１０
は、異なるタイプのカセットを受け入れ、挿入されるカセットのタイプに基づい
て異なる作動動作を行い得る。カセットセンサ３２０のさまざまに可能な実施態
様を図８Ａ〜図８Ｃに示す。各実施態様は、センシング回路に配置される力−感
応抵抗素子３２２を備える。図８Ａおよび図８Ｂの回路は力−電圧変換器として
機能し（図８Ｂの増幅器３２３は演算増幅器である）、図８Ｃの回路（これはシ
ュミットトリガ３２４を含む）は、力−周波数変換器として機能する。

【００３６】 カセット１２がポンプ１２に挿入され、ドア３０が閉じられる場合、図３Ａお
よび図３Ｂに示される、第２のタイプのカセット１２の下方に角度付けされたフ
ィンガ８２と力−感応抵抗素子３２２との間の物理的な接触により力を発生する
。図２Ａおよび図２Ｂに示される第１のタイプのカセット１２は、下方に伸長す
るフィンガを有さないので、そのタイプのカセットの挿入は、力−感応抵抗素子
３２２とのなんら物理的接触を生じない。したがって、第２のタイプのカセット
１２が挿入される場合にのみ、抵抗素子３２２の抵抗は変化し、それにより、Ｉ
／Ｏインターフェース２０４ａに接続されたライン３２５で、挿入されたカセッ
トのタイプを示す電気信号（図８Ａおよび図８Ｂの場合に電圧信号、図８Ｃの場
合に周波数信号）を、カセットセンサ３２０に発生させる。力−感応抵抗素子３
２２は、ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＩｎｔｅｒｌｉｎｋ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ
ｏｆ Ｃａｒｐｉｎｔｅｒｉａから市販される従来の構成要素である。

【００３７】 図７を参照して、周囲光センサ１８は、電源スイッチ３２６に接続される。こ
れは、Ｉ／Ｏインターフェース２０４ａからのライン３２８を介してコントロー
ラー２００により制御される。ドア開放センサ３３０、ボーラス注入要求スイッ
チ３３２およびキーパッド１４により生成される信号は、Ｉ／Ｏインターフェー
ス２０４ａを介してコントローラー２００へ伝達される。単純化の目的のため、
図７に示されないが、コントローラー２００、ＥＰＲＯＭ２０４、ＲＡＭ２０８
およびディスプレイ１６はまた、システム電源ライン２８７に接続され、そして
それからの電力を受け取る。

【００３８】 注入ポンプ１０の作動は、ＥＰＲＯＭ２０４に保存され、そしてコントローラ
ー２００によって実行されるコンピュータープログラムにより制御される。全体
的な作動のフローチャートを図９に図示する。図９を参照すれば、ポンプ１０が
オン／オフスイッチ２８８を通してオンに切り替えられる場合、工程４０２でポ
ンプは初期化され、そしてポンプ作動の試験が実行される。ポンプ１０は、注入
の間に一時的にオフに切り替えられ得、この場合、ポンプ１０は、以下に記載さ
れるように再びオンに切り替えられる場合、注入を継続し得る。工程４０４で、
ポンプにより注入されるべきいくらかの液体の残量、または注入のためのいくら
かのさらなる残り時間が存在する場合（これはポンプが注入の間に一時的に切ら
れる場合である）、このプログラムは、工程４０６へ分岐し、ここでユーザは、
ディスプレイ１６に表示されたメッセージを介して、以前の注入が再開されるべ
きであるかどうか尋ねられる。ユーザの回答がＹＥＳ（キーボード１４を介して
）である場合、プログラムは、実行準備工程（ｒｅａｄｙ−ｔｏ−ｒｕｎ ｓｔ
ｅｐ）４１０に分岐する。以前の注入を再開すべきでない場合、プログラムは工
程４１２に分岐する。

【００３９】 注入ポンプ１０は、ユーザが注入パラメータ（例えば、注入される容量または
注入速度）をプログラムすることを妨げられ得るロックアウトモードを有する。
例えば、ポンプ１０は、看護者によってプログラムされ、特定のフロープロフィ
ール、流速、および注入される容量を有する特定の注入を与え得る。その注入を
プログラミングした後、看護者は、ポンプを、患者が任意の注入パラメータを変
化させることを防ぐロックアウトモードにし得る。工程４１２で、ポンプ１０が
以前にロックアウトモードにされている場合、プログラムは、すべてのプログラ
ミング工程を迂回して実行準備工程４１０に直接に分岐する。

【００４０】 工程４１２で、ポンプがロックアウトモードでない場合、プログラムは、工程
４１４に分岐し、ここでプログラムは、引き続く注入の間、患者がポンプをプロ
グラムすることを可能にすべきか否かを入力することを、ユーザにディスプレイ
１６を介して促す。ポンプがプログラム可能であるべきでない場合、プログラム
は工程４１６へ分岐し、ここでロックアウトシーケンスがユーザにどの注入モー
ドがロックアウトされるべきであるかを入力するように要求することによって実
行される。ポンプが患者によりプログラム可能である場合、プログラムは工程４
１６を迂回する。

【００４１】 注入ポンプ１０は、注入のための５つのベーシックモードを有する：１）ポン
プが単一速度で単一容量を送達する連続モード；２）閾値速度へ徐々に上昇し、
閾値速度で一定を保ち、次いで徐々に減少する速度でポンプが液体を送達する自
動ランプ（ａｕｔｏ−ｒａｍｐ）モード；３）ポンプが比較的に長い時間にわた
って間隔をあけた別個の液体容量（例えば、３時間ごとの液体容量）を送達する
断続（ｉｎｔｅｒｍｉｔｔｅｎｔ）モード；４）ポンプが２５の異なる期間のそ
れぞれの間、固有の注入速度で送達するようにプログラムされ得るカスタムモー
ド；および５）ポンプが、患者による定期的な要求（この要求はボーラス要求キ
ー３３２を介してなされる）に応答して鎮痛薬のボーラスを定期的に注入する間
の疼痛制御鎮痛（ｐａｉｎ−ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ａｎａｌｇｅｓｉｃ）（Ｐ
ＣＡ）モード。

【００４２】 工程４１８で、ポンプ１０は、ユーザへのプロンプト「連続ですか？」をディ
スプレイ１６上に出す。ユーザが連続モードにおけるポンプの使用を望む場合、
ユーザは、キーパッド１４を介して「ＹＥＳ」を回答する。そしてプログラムは
、連続モードが多数の注入パラメータ（所望される注入速度、注入される容量な
ど）を入力することによりユーザによりプログラムされる工程４２０に分岐する
。工程４１８で、ユーザが連続モードを用いることを望まない場合、ユーザは「
ＮＯ」と回答し、そしてプログラムは、工程４２２に分岐する。工程４２２〜４
３６は、一般に、ユーザが異なる注入パラメータ（５つの可能性のある注入モー
ドのどれが選択されるかに依存する）で促され得ることを除いて工程４１８およ
び４２０と同様である。

【００４３】 工程４２０、４２４、４２８、４３２または４３６の一つを完了した後、プロ
グラムは、実行準備工程４１０に分岐する。そのフローチャートを図１０に示す
。図１０を参照して、実行準備工程４１０は、プログラミング工程４２０、４２
４、４２８、４３２、４３６の一つの間に入力された、注入速度および注入され
る容量をディスプレイ１６に示す工程４４０を包含する。次いで、プログラムは
、キーパッド１４の「実行」キーが押されるまで工程４４２で待機し、その押さ
れた時点で、プログラムは工程４４４に分岐し、ここで、カセットセンサ３２０
をチェックし、カセットのいずれのタイプが注入ポンプ１０に挿入されているか
を判断する。

【００４４】 注入ポンプ１０は、カセットセンサ３２０により判断される場合、ポンプ１０
に挿入されるカセット１２のタイプに基づいてその作動を変更する機能を有する
。ある実施態様において、図３Ａ〜図３Ｂに示される、本明細書中で「マイクロ
セット」とよばれるカセット１２の挿入は、プログラムされた注入速度が所定の
制限を越える場合、注入ポンプ１０がその注入を実行することを防ぐ。この実施
態様において、工程４４６でマイクロセットをインストールしている場合、プロ
グラムは工程４４８に分岐し、ここでプログラミング工程４２０〜４３６の１つ
の間に入力される注入速度パラメータをチェックする。工程４５０において、プ
ログラムされた注入速度が所定の制限（これは９９．９ミリリットル／時間であ
り得る）を越える場合、そのプログラムは工程４５２に分岐し（ここでポンプは
ディスプレイ１６にその結果に対するメッセージを出す）、工程４５４で押され
るキーに基づいて工程４４０に戻るように分岐する。工程４４６でマイクロセッ
トがインストールされていないと判断された場合、プログラムは、工程４４８〜
４５４をスキップし、図９に示される実行モード４６０に直接分岐する。

【００４５】 図９に戻って参照すると、実行モード４６０の間、ポンプ１０は、工程４１８
、４２２、４２６、４３０、４３４の一つで選択された注入モード、および、工
程４２０、４２４、４２８、４３２、４３６の一つで入力された注入パラメータ
に従って液体薬剤を患者に注入する。ポンプ１０は、工程４６２で決定されるよ
うに、ホールドキーを押すまで、実行モード４６０のままである。アラーム条件
の発生に基づいて、アラームは工程４６４で報告される。

【００４６】 工程４６２においてホールドキーを押す場合、注入は工程４６６で停止され、
ポンプ１０は工程４６８で実行キーが押されるか、または、オン／オフスイッチ
を工程４７０でオフにするのを待つ。

【００４７】 上記の作動を要約すると、ポンプがロックモードで使用される場合、看護者は
ポンプをオンにし、工程４２０、４２４、４２８、４３２、４３６の一つで所望
の注入モードをプログラムし、次いで、ポンプをオフにする。プログラムされた
注入パラメータは、不揮発性メモリ２０８に保持される。次いで、看護者はポン
プを再びオンにし、工程４１４で「プログラム可能？」プロンプトに応答して「
ＮＯ」キーを押し、工程４１６でロックアウト情報を入力し、次いで、ポンプを
再びオフにする。患者が引き続きポンプをオンにして注入を行う（カセット１２
が注入される液体で満たされ、ポンプに挿入された後）場合、プログラムは、工
程４１２から直接、実行準備工程４１０に進み、これにより、患者が注入パラメ
ータを変更することを防ぐ。

【００４８】 ロックアウトモードを使用しなかった場合、看護者または患者はポンプをオン
にし、所望の注入モードをプログラムし、次いで、「実行］キーを押すことで、
毎回ポンプをオフに切り替えることなく注入を始めることができる。

【００４９】 ポンプに挿入されるカセットのタイプに基づいて異なる動作を行うポンプの性
能は、多くの態様で使用され得る。例えば、ポンプはカセットの４つの異なるタ
イプのいずれかで使用され得、ポンプは固有の注入モードおよび／またはカセッ
トのそれぞれのタイプの注入パラメータの固有のセットでプログラムされ得る。

【００５０】 異なる注入モードは、注入される液体薬剤に基づき得る。ある液体薬剤に対し
て、注入の自動ランプモードを利用して、患者に比較的大きな流速で注入を開始
することによるショックを与えないことが望ましくあり得る。これらの液体薬剤
は、ポンプに挿入される場合にポンプが注入モードを自動的に自動ランプモード
に設定するタイプのカセットと共に使用される。したがって、この例において、
図９に図示されるプログラムは、プログラミング工程を全く間断することなく工
程４１４から直接、工程４２４に分岐する。他の液体薬剤に関して、注入の連続
モードは適切であり得る。工程４２０、４２４、４２８、４３２、４３６の一つ
で入力される注入パラメータは、また、挿入されたカセットのタイプおよび／ま
たは注入される液体薬剤に基づいてカスタマイズされ得る。

【００５１】 カセットの異なるタイプはフロー停止部材（これは４つのわずかに異なる長さ
または可撓性を有し得る）の長さ（または可撓性）に基づいてポンプ１０により
識別可能であり得る。それにより、４つの別個の力が、力−感応抵抗素子３２２
に、または、カセットのほかの構造的特徴に基づいた従来の態様で発生される。

【００５２】 例えば、２つの光検出器はポンプの上部に並んで配置され得、各光検出器は光
線を関連する受信器に送信する送信器を有する。各カセットは、各々が光検出器
の一つに近接して配置される、２つのノッチの存在（または非存在）により固有
に同定され得る。カセットがポンプに挿入される場合、光線が連続しているので
、各光検出器はノッチの存在を検出する。一方、ノッチがないと、光線がカセッ
トの挿入により遮られる。したがって、２つの光検出器および２つの関連するノ
ッチ位置の使用は、カセットの４つの異なるタイプの検出を可能にし、それによ
り、ポンプ作動の４つのプレプログラムモードを可能にする。

【００５３】 注入ポンプ１０の作動システム５００のフローチャートを図１１に図示する。
作動システム５００は、図９のフローチャートに示される作動およびタスクがど
のように行われるかを決定する。

【００５４】 ポンプは図９に示される実行モード４６０であり、ポンプが比較的低いフロー
レートで注入される場合、ポンプは、バッテリー２８２からの電力消費の比較的
低いレート（例えば、５０マイクロアンペア）を利用する、スリープモードで作
動し得る。スリープモードの場合、コントローラー２００は、コンピュータプロ
グラムの命令を全く実行せず、その内部クロックをオフにする。ポンプは電力消
費の中間レート（例えば、８ミリアンペア）を利用するアイドルモードに周期的
に入れられる。ポンプがアイドルモードである場合、コントローラー２００はコ
ンピュータプログラムの命令を全く実行しないが、内部クロックは実行しつづけ
る。ポンプがスリープモードでもアイドルモードでもない場合、コンピュータプ
ログラムを実行し、コントローラー２００の内部クロックが実行する。この作動
モードにおいて、電力は比較的高いレート（例えば、１７ミリアンペア）で消費
される。

【００５５】 図１１を参照して、ポンプが工程５０２で決定されたように実行モード４６０
において作動されていない場合、このプログラムは、図９の工程４０２〜４３６
の任意のプロセス化タスクが実行され得る工程５０４に分岐する。上記のように
、これらのタスクは、注入ポンプ１０の初期プログラミングに関し、そしてユー
ザ対話型（ｕｓｅｒ−ｉｎｔｅｒａｃｔｉｖｅ）である。実行されるべきこのよ
うなタスクがそれ以上ない時（例えば、ユーザがポンプのプログラミングの間に
停止したかまたは、ポンプのプログラミングを完了した場合）、このプログラム
は、コントローラー２００が上記のように、ソフトウエアの命令を介してアイド
ルモードにある、工程５０６に分岐する。コントローラー２００は、工程５０８
で生成される中断が生じる際にアイドルモードを存在させる。中断はコントロー
ラー２００により周期的に（例えば２０ミリ秒ごとに）生成される。

【００５６】 従って、ポンプが実行モード４６０にない場合、プログラムは工程５０２〜５
０８を通して循環し、ここで、プログラムは工程５０４で代替的に図９の工程４
０２〜４３６に示される１つ以上のプロセス化タスクを実行し、そしてバッテリ
ーの電力を保存するため工程５０６でアイドリングされる。

【００５７】 特定の条件下で、このポンプは、上記のスリープモードで作動し得る。このポ
ンプは、それが実行モード４６０（図９）にある場合、スリープモードで作動し
得、そして比較的に低い注入速度閾値（例えば、５ミリリットル／時間）未満で
ポンピングする。

【００５８】 このような低い注入速度を与えるため、モーター５１は、連続的に活性化され
ないが、モーターは、代わりに、比較的に小容量（例えば、５０マイクロリット
ル）の液体薬剤を送達するために定期的に（モーター５１は、駆動するのに必要
な最小速度を有する、さもなければ停止する）オンに切り替えられ、次いで、オ
フに切り替えられる。コントローラー２００がスリープモードになる時は、モー
ター５１が、オフに切り替えられる時である。プログラムされた注入速度が閾値
未満である場合、モーターがオンおよびオフに切り替わる頻度は、プログラムさ
れた注入速度により決定される。プログラムされた注入速度が閾値を超える場合
、モーター５１は、連続的にポンピングする。

【００５９】 図１１を参照して、工程５１０で、ポンプがステルス（ｓｔｅａｌｔｈ）モー
ド（以下に記載）でない場合、このプログラムは、注入に関する多数のプロセス
化タスクが実行され得る工程５１２に分岐する。工程５１４で、ウォッチドッグ
タイマー２５０はストローブされ、そして工程５１６でこのプログラムは、コン
トローラー２００がスリープモードに置かれ得るか否かを決定する。上記のよう
に、コントローラー２００は、注入速度が所定の閾値速度未満である場合、スリ
ープモードに置かれ得る。満たされなければならない他の条件がまた存在する。
例えば、モーター５１が活動中ではあり得ず、音声のブザー（ｂｅｅｐ）（例え
ば、押されたキーに対応する）が活動中ではあり得ず、時間調整された機能（例
えば、時間調整されたＬＥＤ照明）が活動中ではあり得ず、バックライト２２０
が、オンではあり得ず、そしてディスプレイ１６が、文書をスクロール中であっ
てはいけない。これらの条件が満たされる場合、プログラムは、多数のセンサへ
の電源がオフに切り替えられる工程５２０に、およびコントローラー２００がそ
のスリープモードに入れられる工程５２２に分岐する。

【００６０】 コントローラー２００は、それが３つ事象のいずれかにより「覚醒する」まで
、スリープモードのままである：１）ボーラス要求キー３３２を含む任意のキー
の圧迫；２）ウォッチドッグタイマーの時間切れ；または３）リアルタイムクロ
ック２１０により発生される１秒のストローブ。条件１）および２）の非存在下
で、コントローラー２００は、リアルタイムクロック２１０からのストローブに
より毎秒覚醒される。覚醒される際に、コントローラー２００の内部クロックは
、工程５２４で開始され、そしてプログラムは、コントローラー２００により生
成される次回の２０ｍｓの中断を待つ工程５０８に分岐する。

【００６１】 注入ポンプ１０はまた、図９の断続注入モードに関するステルスモードを有す
る。このモードにおいて、ポンプ１０は、比較的長い時間間隔（例えば、数分ま
たは数時間）で間隔をあけた注入を与える。注入の間、ポンプは、コントローラ
ー２００がスリープに置かれるステルスモードに入れられる。

【００６２】 図１２は、注入ポンプ１０のオン／オフスイッチ２８８（図７）がオフに切り
替えられたか否かを決定するために定期的に行使されるオフ制御ルーチン５３０
を例示する。その場合、工程５３２で決定されるように、このプログラムは、ポ
ンプをオフに切り替えることを承認されるか否かを決定する工程５３４（実行モ
ード４６０でない限り、ポンプをオフに切り替えることは承認される）に分岐す
る。電源をオフに切り替えることが承認される場合、このプログラムは工程５３
６に分岐する。ポンプが工程５３６で決定されたような断続モードにない場合、
電源はオフに切り替えられる。ポンプが断続モードにある場合、プログラムは工
程５３８（成されるべきより周期的な投与（注入）が存在するか否かを決定する
）に分岐する。それ以上の投与が存在しない場合、電源はオフに切り替えられる
。

【００６３】 少なくとも１回のさらなる投与が存在する場合、ポンプは、工程５４０でステ
ルスモードに入れられる。図１１の工程５１０に戻って参照すれば、ポンプがス
テルスモードにある場合、プログラムは、工程５５０（断続モードにおける次の
投与が次の３０分間に予定されるか否かを決定する）に分岐する。そうでない場
合、プログラムは、コントローラー２００がスリープにおかれる工程５２０〜５
２２に分岐する。

【００６４】 次の投与が工程５５０で決定されるように３０分以内である場合、プログラム
は、工程５５２（次の投与までの時間、または投与されない場合は投与後の時間
が、数１０分であるか否かを決定する）に分岐する。そうである場合、次いで、
プログラムは、工程５５４に分岐する。ここで、ポンプ１０は、使用者に対して
、次の投与が数十分空いているという注意である可聴ブザーを発する。従って、
断続注入モードが用いられ、そしてポンプがステルスモードである場合、患者に
は、次の投与が差し迫っているということを警告する３回の可聴警告（投与３０
分前の第１警告、投与２０分前の第２警告、および投与１０分前の第３警告）が
与えられる。次の投与が予定通りに与えられない場合、４番目の警告が投与の時
点で発せられ、そして１０分間隔で３回のさらなる警告が投与の時間後に与えら
れる。

【００６５】 注入ポンプ１０の作動の間、種々の条件を検知するために使用される多くのセ
ンサは、バッテリー電力を温存するために作動時にのみ、オンにされ得る。選択
的にオンにされるセンサは、入力圧力センサ２７０、出力圧力センサ２７２、エ
アーインライン検出器３００、シャフトエンコーダー３０８、ホール効果センサ
３１０および周囲光センサ１８を備える。これらのセンサのこの電力供給は、多
くのコンピュータプログラムルーチンによって制御され、これらのうち３つは、
図１３Ａ〜１３Ｃに記載される。

【００６６】 図１３Ａを参照すると、圧力センサルーチン６００は、入力圧力センサ２７０
および出力圧力センサ２７２の選択的電力供給のために使用され得る。工程６０
２で測定されるように、可撓性のチューブ４０における入力圧力または出力圧力
のいずれかをチェックする時間になると、両方の圧力センサ２７０および圧力セ
ンサ２７２に供給される電力は、工程６０４で、電源スイッチ２８０へのライン
２９４を介してオンに切り替えられる。次いで、このプログラムは、工程６０６
で遅延し（例えば、２０ｍｓの遅延）、センサ２７０、２７２が安定化するのを
可能とし、次いで検知された圧力は、工程６０８で読まれ、続いて、両方のセン
サ２７０、２７２は、工程６１０で、電源スイッチ２８０へのコントロールライ
ン２９４を介してオフに切り替えられる。

【００６７】 図１３Ｂを参照すると、センサルーチン６２０が、モーター５１のシャフトエ
ンコーダー３０８の選択的電力供給のために使用され得る。工程６２２で決定さ
れるように、シャフトエンコーダー３０８は、モーター５１が回転する場合のみ
、作動状態にある。モーター５１を回転させる時間になると、シャフトエンコー
ダー３０８に供給される電力は、工程６２４で、電源スイッチ３１２へのコント
ロールライン３１４を介してオンに切り替えられる。次いで、このプログラムは
、工程６２６で遅延し、シャフトエンコーダー３０８に安定するための時間を許
容し、その時間の後、シャフト３０８は、自動的に、モーターシャフトの回転速
度および方向を表す信号を発生する。このモーターが回転を停止する場合（工程
６２８で決定されるように）、シャフトエンコーダー３０８への電力は、工程６
３０で、電源スイッチ３１２へのコントロールライン３１４を介してオフに切り
替えられる。

【００６８】 図１３Ｃを参照し、センサルーチン６４０は、エアーインラインセンサ３００
の選択的電力供給のために使用され得る。工程６４２で決定されるようにエアー
インラインセンサ３００をチェックする時間になると、エアーインラインセンサ
３００へ供給される電力は、工程６４４で、電力スイッチ３０２へのライン３０
４を介してオンに切り替えられる。次いで、このプログラムは、工程６４６で遅
延し（例えば、２ｍｓの遅延）、センサ３００が安定するのを可能にし、次いで
、センサ３００は工程６４８で読まれ、それに続いて、センサ３００は、工程６
５０で、電源スイッチ３０２へのコントロールライン３０４を介してオフに切り
替えられる。図１３Ｂおよび１３Ｃに示されるルーチンは、スリープモードのた
めの基準が、工程５１６と連絡して前述のように満たされる場合にのみ、実施さ
れ得る。

【００６９】 注入ポンプ１０は、別の電力節約（ｐｏｗｅｒ−ｓａｖｉｎｇ）フィーチャー
を組み込み、ここで、ディスプレイ１６のためのバックライト２２０は、特定の
条件下のみで起動される。キーボード１４のキーが押される場合または視覚的ア
ラームメッセージがディスプレイ１６に発生される場合のいずれかの場合、ルー
チン７００は、コントロールライン２２２を介してバックライト２２０を起動さ
せ、この時、周囲光が、周囲光センサ１８によって検出されるように、予め設定
した閾値を越えない。

【００７０】 図１４（これは、バックライトオン切り替えルーチン７００のフローチャート
である）を参照すると、工程７０２で決定されるようなアラームが存在する場合
、このプログラムは工程７０４に分岐し、ここで、周囲光センサ１８が読まれる
（センサ１８が、電源スイッチ３２６へ接続されるコントロールライン３２８を
介して電力を与えられた後）。センサ１８により検出される周囲光の量が、工程
７０６で決定されるような予め決定した光閾値を超えない場合、バックライト２
２０は、工程７０８で、バックライト２２０へ接続されるコントロールライン２
２２を介してオンに切り替えられる。工程７１０で、バックライトタイマー（こ
れは、予め決められた期間の間、バックライト２２０をオンに切り替える）は、
その時、休止している。

【００７１】 工程７０２で決定されるようなアラームが存在しなかった場合、プログラムは
、キーが押されたかどうかを決定する工程７１２に分岐する。そうであるならば
、周囲光が閾値レベルを超えない場合、上述のように、プログラムは工程７０４
〜７１０を実施して、バックライト２２０をオンに切り替える。

【００７２】 キーが押されていない（そして、アラームが存在しない）場合、プログラムは
、工程７１４へ分岐する。工程７１４〜７２０は、バックライト２２０を、バッ
クライトタイマーにより決定されるような予め決定された時間の間の後、自動的
にオフに切り替えられる。工程７１４で、バックライトがついている場合、プロ
グラムは、バックライトタイマーが増加される工程７１６へ分岐する（ルーチン
７００は、周期的に、例えば２０ミリ秒毎に実施される）。工程７１８で、バッ
クライトタイマーがその限界（バックライト２２０が照射されるべきである予め
決定された時間が経過したことを示す）にある場合、プログラムは、バックライ
ト２２０がオフに切り替えられる工程７２０へ分岐する。

【００７３】 プログラミングおよび作動の間、注入ポンプ１０は、自動的に、全ての有意な
注入データを不揮発性メモリー２０８に記録し、後にメモリー２０８から検索さ
れ得、そして種々の目的に用いられ得る、完全な履歴データ記録を作成する。こ
の目的には、特定の注入療法がいかに有効であったかを決定する補助となる臨床
的目的、および処方された注入が実際に送達されたことを確認するための治療目
的が挙げられる。

【００７４】 図１５は種々の工程を示し、ここで、図９に一般的に示される全てのポンプ作
動の間に実施される注入データが記録される。メモリー２０８に記録された注入
データは、以下の表１に記載される。データの保存を引き起こす多数の事象が表
１の左側カラムに列挙される。そしてそれぞれの事象の発生の際に記録される注
入データが表１の右側カラムに列挙される。注入データが記録される時間（これ
は、リアルタイムクロック２１０により決定される）はまた、注入データととも
に保存される。

【００７５】

【表１】 表１および図１５を参照して、注入ポンプ１０への電源がオンに切り替えられ
る場合、電源オンの日時が記録される。ポンプが、工程８０２で決定されるよう
に工程４２０、４２４、４２８、４３２、または４３６（図９）の１つに応じて
完全にプログラムされる場合、プログラムされた注入パラメータは、この保存の
時間とともに、工程８０４で保存される。保存される特定のパラメータは、どの
注入モードがプログラムされたかに依存する。多数の注入モードの各々について
保存される注入パラメータのいくつかの例を、以下に記載の表２において示す。

【００７６】

【表２】 ポンプが、工程８０６で決定されるように実行モード４６０（図９）に入ると、
実行モードが開始された時間は、注入がそれに従って行われるパラメータと共に
、工程８０８で保存される。

【００７７】 工程８１０で、ホールドキーが押される場合、ホールドキーが押された時間が
、ホールドキーが押された時間に注入された全容量とともに、工程８１２で保存
される。ポンプは、また、いかなる注入速度変化（例えば、連続速度から血管開
口維持（ＫＶＯ）速度へのスイッチングによって引き起こされる変化、または、
断続的なモードにおいて、ＫＶＯ速度からより高い注入速度まで変化させること
によって引き起こされる変化）、工程８１４で検出される存在を保存する。新し
い速度および時間（ここで、新しい速度が開始される）は、工程８１６で保存さ
れる。

【００７８】 工程８１８で、任意のアラームが生じる場合、そのアラームタイプ、そのアラ
ームが生じる時間、およびそのアラームの時点で注入される全容量が、工程８２
０で記録される。工程８２２で決定されるように注入が完了する場合、プログラ
ムは工程８２４へ分岐し、ここで、注入が完了した時間が、注入した全容量とと
もに保存される。工程８２６で、誤作動がある場合、誤作動のタイプ、その誤作
動が生じた時間、およびその誤作動の時点で注入された全容量が、工程８２６で
記録される。

【００７９】 工程８３０で、注入が再開される場合（ポンプが、注入の間にオフに切り替え
られた後に再びオンに切り替えれる場合）、その注入が再開された時間が、その
注入のパラメータとともに、工程８３２で保存される。工程８３４で決定される
ロックアウトシーケンスのプログラミングの完了の際に（すなわち、図９の工程
４１６の後で）、そのロックアウトのプログラミングが完了した時間を、ロック
アウトされた注入モードとともに保存する。工程８３８で、ボーラス要求（図７
のボーラス要求キー３３２を介して）の検出の際、ボーラスが要求された時間が
、そのボーラスが実際に与えられたか否かの指標およびそのボーラスの量ととも
に保存される。

【００８０】 ここで図１６を参照すると、単一成形エラストマーコンジット１０００が斜視
図で示されている。コンジット１０００は、流体移送のために設けられ、このコ
ンジット１０００は、医用注入ポンプと共に使用するために、ポンプチャンバ、
クランピング、流体移送の特徴付けなどを容易にするために成形されたコンジッ
トと一体化した幾つかの細長管状部分を有する。図１６は、コンジット１０００
の外側に成形された幾つかの外部フィーチャーを示す。特に、配置フィーチャー
１００２および１００４は、カセット１２内にコンジット１０００を整列させる
ために使用され、この配置フィーチャーは、流体移送の特徴付けを容易にする領
域１０１４（図１７を参照）にて、コンジット１０００内に任意の有意なエアー
バブルの存在を検出するために使用されるエアーインラインセンサ３００の超音
波圧電性送信機および受信機に対して配置するために使用される。従って、自己
整合フィーチャーは、カセット１２内のコンジット１０００の配置の際に製造性
および正確性を改善するために設けられる。

【００８１】 外部フィーチャーはまた、自由フロークランプのクランピング機能を容易にす
るためにコンジット１０００に設けられ、特に外部フィーチャー１００６および
１００８、ならびに配置フィーチャー１０１０は、コンジット１０００を通して
規定される管腔のクランピングオフを容易にするために上記のように自由フロー
クランプ６０に配置され得る。さらに以下で議論されるように、成形したコンジ
ット１０００は、そこを通して流体移送による薬剤送達のための、コンジット１
０００を通して連続する管腔を規定する（図１８と組み合わせて議論される）複
数の一体化した細長管状部分を備える。コンジット１０００の少なくとも第１内
面は、複数の細長管状部分のうちの１つと関連し、そして管腔をクランピングオ
フするための第１内側領域を備える。さらに、コンジット１０００の少なくとも
第２内面は、複数の管状部分の別のものと関連し、そしてコンジットを通過して
管腔を横切って信号をカップリングするための第２内側領域を備え、これによっ
て流体移送を特徴付ける。この第２内側領域は、コンジットを通過して管腔を横
切ってカップリングされた信号からのエネルギーを制御するために、第１内側領
域に対してテクスチャード加工された表面を有する。このテクスチャード加工さ
れた表面は信号の伝播を実施し、例えば、超音波エネルギーが領域１０１４にて
コンジット１０００内におよびそれを通してカップリングされる。コンジット１
０００の管腔のクランピングオフは、領域１０１６における少なくとも第１内面
と組み合わせて議論されるように、自由フロークランプを用いるクランピングを
容易にし、例えば、フィーチャー１０１０および１００６は、管腔のクランピン
グを容易にし、そしてまた、ポンピングの間に、蠕動ポンプを用いて送達される
流体薬剤の通りぬける容量の正確さを保証するのに十分なクランピング圧を提供
する蠕動ポンピングメカニズムにとって、適切な内面テクスチャーの使用を容易
にする。

【００８２】 図１７は、カセット１２内に配置されるコンジット１０００を示す。図１７に
示されるように、領域１０１２は、医用注入ポンプの蠕動ポンピングメカニズム
を受容するために配置される。フィーチャー１００４、１００６、および１０１
０は、ポンピング領域を有する領域１０１２を制限しそしてロックする。領域１
０１４は、議論されるように、エアーインラインセンサ３００を用いる使用のた
めにカセット１２内に配置される。さらに、コンジット１０００の領域１０１８
および１０２０は、それぞれ参照番号１０１８および１０２０にてコンジット１
０００の外側と接触するひずみゲージまたはビームを用いる使用のためにカセッ
ト１２内に開口部を設け、このことによって、カンチレバーひずみゲージまたは
ビームが、コンジット１０００の管腔を通して流体移送の上流および下流の閉塞
特性を決定することを可能にする。チュービング５２および５４は、上記のよう
に、コンジット１０００に末端領域にて結合され、この末端領域は、コンジット
１０００とチュービング５２および５４との間に整合したフィットを提供する、
チュービング５２および５４をそれぞれ参照番号１０２２および１０２４にて受
容するための段付開口部を備える（図１８を参照のこと）。

【００８３】 図１８は、単一成形エラストマーコンジットと一体的に形成されるように示さ
れるコンジット１０００を通して連続管腔を規定する幾つかの細長管状部分を有
するコンジット１０００の断面を示す。この好ましい実施態様の単一エラストマ
ーコンジットは、発熱性物質の存在しない環境にてシリコーン化合物を使用して
コアピン上に注入成形される。シリコーンは、相対的に一定の記憶弾性率または
剛性、およびポリウレタンまたは可塑化したポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）のような
最も従来のエラストマーに比べて優れた最小容量ドリフトを有する温度にわたっ
て力学的な機械的分析特性を含む所望の特性を有する。熱可塑性樹脂に対向して
、シリコーンのようなエラストマーの使用を通して、コアピン上の液体射出成形
は、コンジット１０００の幾つかの内側フィーチャーおよび外側フィーチャーの
正確かつ反復可能な製造を提供する。

【００８４】 図１８に示されるように、領域１０１２は医用注入ポンプの蠕動ポンピングメ
カニズムによって受容され得、この領域は、シリコーンチューブの付着を防止す
るのに十分に目の粗い内面テクスチャーを備え、これによって、医用注入ポンプ
の蠕動メカニズムによってコンジット１０００を通して通り抜ける容量の薬剤が
流れる際に、薬物送達の間にクランピング圧を維持するために、蠕動ポンピング
作動の間、領域１０１２の適切なクランピングオフを提供する。さらに、領域１
０１２は、その中での所定のおよび再現性のある容量を保証するために成形され
、これによって成形されたコンジット１０００に例えば＋／−１％の高度な精度
を維持する。領域１０１４は管状部分を提供し、これが医用注入ポンプ内に配置
される場合、以下に議論されるように、流体薬剤とともにライン中のエアーの存
在を決定するために、エアーインラインセンサにおいてコンジット１０００を通
過して管腔を横切る十分な超音波エネルギー移動のために、その滑らかな外面か
らローレット加工されテクスチャード加工された部分を通して超音波信号の十分
なカップリングを提供する。このローレット加工された内側フィーチャーは、エ
アー／壁界面における向上した散乱を提供し、これによってエアーと水または他
の流体との間をより区別する。さらに、領域１０１６に設けられた外部フィーチ
ャーは、管腔のピンチオフを容易にする。上記のように、領域１０１６は、カセ
ット１２の自由フロークランプを用いて使用されるクランピング作用のために提
供される。領域１０１８および１０２０は、上記のように閉塞試験とともに使用
され、そして領域１０２２および１０２４は、蠕動ポンプのカセットモジュール
に流体薬剤をカップリングするチューブ５２および５４を受容するために、コン
ジット１０００の末端にて段付内側フィーチャーを有する。

【００８５】 図１９は、コンジット１０００の断面図であり、これは、図２０〜２２に断面
で示される領域１０１２、１０１４、および１０１６を特に明確にする。図２０
において、領域１０１６は、外面１０２８および幾分粗い内面１０２６を有する
ように示され、ここで、内面１０２６はＮ４の表面テクスチャーを有するように
提供される。内面の粗さ規格の表示Ｎ４は、粗さがメートル単位であり、そして
平方自乗平均した表面粗さは４μｍを超えるべきではない。Ｎ４の粗さは、この
領域において、フロークランプの作動下において管腔をクランプオフするのに十
分なホールド圧を得るのに十分であり、ここで置換された容量は図２１に示され
るような領域１０１２の場合ほど問題にはならない。図２１の領域１０１２は、
内面１０３０および外面１０３２を設ける。図２１の内面は、ポンプ作動の間、
管腔をクランプオフするのに十分なホールド圧を得るために、グリットクロスハ
ッチホーニング加工（ｇｒｉｔ ｃｒｏｓｓ−ｈａｔｃｈｅｄ，ｈｏｎｅｄ）さ
れた２２０の表面テクスチャーを有するように提供される。この実施態様におい
て、内面１０２６および１０３０のテクスチャーは同一である。領域１０１４は
図２２に断面で示され、ローレット加工された内側領域１０３４および滑らかな
外側領域１０３６を有し、これは、領域１０１４を通した超音波信号エネルギー
移動に特に適切なテクスチャー加工された表面を設ける。１０３４における内面
テクスチャーおよび１０３６における外面テクスチャーは、エアーインライン状
態の超音波検出の使用のための記載される実施態様において提供され、これによ
って管腔を通る流体の流れを特徴付ける。特に、滑らかな表面１０３６は、コン
ジット１０００に対して外部の流体の存在下においてでさえ、領域１０１４への
超音波信号のカップリングを容易にし、これによって、このような状態において
エアーインライン検出の正確な評価が提供されることが保証される。さらに、ロ
ーレット加工された内面テクスチャー１０３４は、管腔を通過してコンジット１
０００を横切って伝播する超音波信号にとって、無響チャンバ構造内での散乱を
容易にする。この散乱の程度は、コンジットの相対的なインピーダンスおよびコ
ンジット１０００の管腔内のコンテンツに依存する。従って、コンジット１００
０内へのおよびそれを通した信号伝達の適合は、エアーインラインセンサ３００
において信号の正確な増幅検出を容易にする十分な信号対ノイズ比（ＳＮＲ）を
有するイルミネーションを可能にする。

【００８６】 本発明の改変および代替の実施態様は、上の記載の観点において当業者に明ら
かである。この記載は、例示にすぎず、本発明は添付の特許請求の範囲によって
規定される。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、持ち運び可能な注入ポンプ、およびこのポンプに挿入可能な第１のタ
イプのカセットの斜視図である。

【図２Ａ】 図２Ａは、その中にカセットが配置された、図１の注入ポンプの一部の断面正
面図である。

【図２Ｂ】 図２Ｂは、その中にカセットが配置された、図１の注入ポンプの一部の断面側
面図である。

【図３Ａ】 図３Ａは、その中に第２のタイプのカセットが配置された、図１の注入ポンプ
の一部の断面正面図である。

【図３Ｂ】 図３Ｂは、その中に第２のタイプのカセットが配置された、図１の注入ポンプ
の一部の断面側面図である。

【図４Ａ】 図４Ａは、第１のタイプのカセットの断面側面図であり、ここに可撓性チュー
ブがクランプされる。

【図４Ｂ】 図４Ｂは、図４Ａのカセットの上面図である。

【図５Ａ】 図５Ａは、図４Ａのカセットの一部を形成するプラテンの正面図である。

【図５Ｂ】 図５Ｂは、図５Ａのプラテンの側面図である。

【図６】 図６は、注入ポンプの一部の側断面図である。

【図７】 図７は、図１の注入ポンプの電子部品のブロック図である。

【図８Ａ】 図８Ａは、図７で概略的に示されるカセットセンサの種々の実施態様を例示す
る。

【図８Ｂ】 図８Ｂは、図７で概略的に示されるカセットセンサの種々の実施態様を例示す
る。

【図８Ｃ】 図８Ｃは、図７で概略的に示されるカセットセンサの種々の実施態様を例示す
る。

【図９】 図９は、注入ポンプの全操作のフローチャートである。

【図１０】 図１０は、図９で概略的に示される実行準備工程のフローチャートである。

【図１１】 図１１は、注入ポンプによって利用される作動システムのフローチャートであ
る。

【図１２】 図１２は、注入ポンプの作動中に実施される、オフ切り替えルーチンのフロー
チャートである。

【図１３Ａ】 図１３Ａは、注入ポンプの作動中に実施されるセンサルーチンのフローチャー
トである。

【図１３Ｂ】 図１３Ｂは、注入ポンプの作動中に実施されるセンサルーチンのフローチャー
トである。

【図１３Ｃ】 図１３Ｃは、注入ポンプの作動中に実施されるセンサルーチンのフローチャー
トである。

【図１４】 図１４は、注入ポンプの作動中に実施されるバックライトルーチンのフローチ
ャートである。

【図１５】 図１５は、注入ポンプの作動中に実施される多数のデータ記録工程を例示する
。

【図１６】 図１６は、本発明に従って、医用注入ポンプと共に使用するための単一成形エ
ラストマーコンジットの斜視図である。

【図１７】 図１７は、医用注入ポンプカセットモジュール内に配置された図１６のエラス
トマーコンジットを例示する。

【図１８】 図１８は、医用注入ポンプと共に使用するためのコンジットの様々な領域を示
す、単一成形エラストマーコンジットに対して連続管腔を規定する複数の細長管
状部分を示す。

【図１９】 図１９は、医用注入ポンプと共に使用するためのコンジットの様々な領域を示
す、単一成形エラストマーコンジットに対して連続管腔を規定する複数の細長管
状部分を示す。

【図２０】 図２０は、図１９のエラストマーコンジットの断面図であり、コンジットの複
数の細長管状部分に関連する、コンジットの内面を例示する。

【図２１】 図２１は、図１９のエラストマーコンジットの断面図であり、コンジットの複
数の細長管状部分に関連する、コンジットの内面を例示する。

【図２２】 図２２は、図１９のエラストマーコンジットの断面図であり、コンジットの複
数の細長管状部分に関連する、コンジットの内面を例示する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マーズク， ジェームズ ティー． アメリカ合衆国 ウィスコンシン 53142， ケノシャ， 60ティーエイチ プレイス 3180 (72)発明者 ブラウン， ジェフリー ピー． アメリカ合衆国 バージニア 24540， ダンビル， ベント クリーク ロード 136 Ｆターム(参考） 4C066 AA09 BB01 CC01 DD17 FF01 HH01 QQ24 QQ35 QQ47 QQ52 QQ56 4C077 DD07 DD19 DD24 EE02 EE04 KK25 【要約の続き】 提供され得る。

Claims (30)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 流体移送のための単一成形エラストマーコンジットであって
   、該コンジットは以下： 複数の細長管状部分であって、そこを通る連続管腔を規定する、細長管状部分
   ； 該複数の細長管状部分の１つに関連した該コンジットの第１内面であって、該
   管腔をクランピングオフするための第１内側領域を備える、第１内面； 該複数の細長管状部分の別のものに関連した該コンジットの第２内面であって
   、該第２内面は、超音波エネルギー信号を該コンジットを通過して該管腔を横切
   ってカップリングし、該流体移送を特徴付けるための第２内側領域を備え、該第
   ２内側領域は、該第１内側領域に対してテクスチャード加工された表面を有し、
   該コンジットを通過して該管腔を横切ってカップリングされた該信号からの信号
   エネルギーの伝達の伝播を行い、従ってエントレインメントエアーの検出の識別
   を高める、第２内面、 を備える、コンジット。
2. 【請求項２】 前記第２内面が、前記信号エネルギーのインピーダンス依存
   伝達のための前記第１内側領域に対してテクスチャード加工される、請求項１に
   記載のコンジット。
3. 【請求項３】 請求項１に記載のコンジットであって、該コンジットが前記
   複数の細長管状部分の別のものと関連したコンジットの第３内面を備え、該第３
   内面が該コンジットのポンピング領域を制限するための蠕動ポンピングメカニズ
   ムを受容するための第３内側領域を備える、コンジット。
4. 【請求項４】 前記第２内面が前記第１内面に対してローレット加工されて
   いる、請求項１に記載のコンジット。
5. 【請求項５】 前記複数の細長管状部分が、コアピンの上で射出成形されて
   、単一成形エラストマーコンジットを形成する、請求項１に記載のコンジット。
6. 【請求項６】 前記エラストマーが、発熱性物質を含有しないシリコーン化
   合物を含有する、請求項１に記載のコンジット。
7. 【請求項７】 請求項１に記載のコンジットであって、該コンジットが前記
   細長管状部分に関連したコンジットの前記第２内面に対して外面を備え、該外面
   は、前記信号を該コンジットを通過して前記管腔を横切ってカップリングするた
   めのものである、コンジット。
8. 【請求項８】 前記コンジットの前記第２内面および前記外面が、超音波エ
   ネルギーを前記管腔を横切ってカップリングし、前記流体移送を特徴付けるため
   に提供される、請求項７に記載のコンジット。
9. 【請求項９】 請求項８に記載のコンジットであって、ここで、前記複数の
   細長管状部分に関連したコンジットの前記第２内面に対する前記外面が、該関連
   した複数の細長管状部分の別のものの外面に対して滑らかであり、該相対的に滑
   らかな外面が該コンジットを横切る信号の音響伝播を改善するために提供される
   、コンジット。
10. 【請求項１０】 請求項１に記載のコンジットであって、該コンジットが、
    流体移送および特徴付けのためのコンジットの、前記複数の細長管状部分を配置
    するために、１つ以上の外部フィーチャーを備える、コンジット。
11. 【請求項１１】 前記１つ以上の外部フィーチャーが、前記管状部分を閉じ
    るために異なる厚さを有し、前記コンジットの管腔のクランピングオフを容易に
    する、請求項１０に記載のコンジット。
12. 【請求項１２】 医用注入ポンプと共に使用するための単一成形エラストマ
    ーコンジットを作製する方法であって、該コンジットが以下： 複数の細長管状部分を提供する工程であって、該管状部分がそこを通る連続管
    腔を規定する、工程； 該複数の細長管状部分の１つに関連したコンジットの第１内面を成形する工程
    であって、該第１内面が該管腔をクランピングオフするための第１内側領域を備
    える、工程； 該複数の細長管状部分の別のものに関連したコンジットの第２内面を成形する
    工程であって、該第２内面が、信号を該コンジット通過して該管腔を横切ってカ
    ップリングし、流体移送を特徴付けるための第２内側領域を備え、該第２内側領
    域が該第１内側領域に対してテクスチャード加工された表面を有し、該コンジッ
    トを通過して該管腔を横切ってカップリングした信号からの信号エネルギーを方
    向づける、工程、を包含し、そして 該第１内側領域およびその関連した該細長管状部分は、該医用注入ポンプの該
    蠕動ポンピングメカニズムに対して配置される、 方法。
13. 【請求項１３】 請求項１２に記載の方法であって、該方法が、前記コンジ
    ットで蠕動メカニズムを受容するポンピング領域を提供するために、前記複数の
    細長管状部分の別のものに関連したコンジットの第３内面を形成する工程を包含
    する、方法。
14. 【請求項１４】 請求項１２に記載の方法であって、該方法が、エントレイ
    ンメントエアーの検出の識別を高めるために、前記コンジットを通過して前記管
    腔を横切ってカップリングした信号からのエネルギーのインピーダンス依存伝達
    を提供するための第２内側領域の表面をテクスチャード加工する工程を包含する
    、方法。
15. 【請求項１５】 請求項１２に記載の方法であって、該方法が、成形第２内
    面上の外部フィーチャーに外力を提供することによって管腔をクランピングする
    工程を包含する、方法。
16. 【請求項１６】 請求項１２に記載の方法であって、ここで、前記提供する
    工程が、前記医用注入ポンプに挿入可能な、カセットに収容可能な１つ以上の外
    部フィーチャーを有する、複数の細長管状部分を形成する工程を包含する、方法
    。
17. 【請求項１７】 請求項１６に記載の方法であって、ここで、前記外部フィ
    ーチャーが、前記コンジットの前記複数の細長管状部分を、前記医用注入ポンプ
    の前記蠕動ポンピングメカニズムに対して、前記カセットの所定の位置に配置す
    るために成形される、方法。
18. 【請求項１８】 請求項１７に記載の方法であって、該方法が、前記コンジ
    ットを自己配置するための外部フィーチャーを提供する工程を包含する、方法。
19. 【請求項１９】 前記外部フィーチャーを提供する工程が、ポンピングサイ
    クル中に前記コンジットの移動を妨げる、請求項１８に記載の方法。
20. 【請求項２０】 請求項１７に記載の方法であって、ここで前記外部フィー
    チャーが、前記医用注入ポンプの前記蠕動ポンピングメカニズムに対して配置す
    るために、前記コンジットの外側にある外側カラーまたはリングと共に形成され
    る、方法。
21. 【請求項２１】 請求項２０に記載の方法であって、該方法が、結合される
    チュービングとの整合のために前記内側コンジットを配置する、内側カラーを提
    供する工程を包含する、方法。
22. 【請求項２２】 請求項２０に記載の方法であって、ここで、前記外部フィ
    ーチャーが、前記医用注入ポンプの前記蠕動ポンピングメカニズムに対して、少
    なくとも前記第１内側領域および前記関連した細長管状部分の整合を提供する、
    方法。
23. 【請求項２３】 請求項２０に記載の方法であって、ここで、前記外部フィ
    ーチャーが、前記コンジットが前記カセットの内側でねじれることを防止し、該
    カセットの内側の該コンジットに一様な記憶弾性率を維持する、方法。
24. 【請求項２４】 医用注入ポンプを用いて薬剤を注入する方法であって、該
    方法が以下の工程： 複数の管状部分を通る連続管腔を規定する該複数の管状部分を有する単一エラ
    ストマーコンジットを成形する工程； 該コンジットを、該医用注入ポンプによって収容されるカセットに固定する工
    程； 該管腔をクランピングオフするための第１内側領域を有する、該複数の細長管
    状部分の１つに関連したコンジットの第１内面を提供する工程； 信号を該コンジットを通過して該管腔を横切ってカップリングし、流体移送を
    特徴付けるための第２内側領域を有する、該複数の細長管状部分の別のものに関
    連したコンジットの第２内面を提供する、工程； 該第１内側領域に対して表面をテクスチャード加工し、該コンジットを通過し
    て該管腔を横切ってカップリングされた該信号の伝達を促進する工程；および 該コンジットにおいて、液体薬剤を受容する工程であって、該第１内側領域お
    よび関連した管状部分が、該コンジットの該複数の細長管状部分によって規定さ
    れる該連続管腔を通る流体移送のために、該医用注入ポンプの蠕動ポンピングメ
    カニズムに対して配置される、工程、 を包含する、方法。
25. 【請求項２５】 請求項２４に記載の方法であって、該方法が、前記コンジ
    ットの前記複数の細長管状部分を前記カセット内に配置するために、該コンジッ
    トの外側に成形フィーチャーを提供する工程を包含する、方法。
26. 【請求項２６】 請求項２４に記載の方法であって、該方法が、前記コンジ
    ットを通過して前記管腔を横切ってカップリングされた信号からの信号エネルギ
    ーを方向づけるために、テクスチャード加工された内面を有する前記第２内側領
    域に対して滑らかな外面を提供する、方法。
27. 【請求項２７】 請求項２６に記載の方法であって、該方法が、前記コンジ
    ットを通過して前記管腔を横切ってカップリングするための前記第２内側領域で
    、超音波信号を提供して、流体移送を特徴付ける工程を包含する、方法。
28. 【請求項２８】 請求項２７に記載の方法であって、該方法が、前記コンジ
    ットの粗い内面を提供し、そこを通るポンピングを促進しながら該表面の付着を
    防止する工程を包含する、方法。
29. 【請求項２９】 医用注入ポンプであって、該ポンプが以下： ポンプチャンバカセットコンジットであって、該コンジットが以下： 複数の細長管状部分を通る連続管腔を規定する、複数の細長管状部分； 該複数の細長管状部分の１つに関連したコンジットの第１内面であって、該
    第１内面が該管腔をクランピングオフするための第１内側領域を備える、第１内
    面；および 該複数の細長管状部分の別のものに関連したコンジットの第２内面であって
    、該第２内面が、信号を該コンジットを通過して該管腔を横切ってカップリング
    し、流体移送を特徴付けるための第２内側領域を備え、該第２内側領域が該コン
    ジットを通過して該管腔を横切ってカップリングされた該信号からの信号エネル
    ギーを方向づける該第１内側領域に対してテクスチャード加工された表面を有す
    る、第２内面、 を備えるコンジット； 該コンジットで液体薬剤を受容するためのチューブであって、該第１内側領域
    および該関連した管状部分が、該コンジットの該複数の細長管状部分によって規
    定される該連続管腔を通る流体移送のために、該医用注入ポンプの蠕動ポンピン
    グメカニズムに対して配置される、チューブ；ならびに 該ポンプチャンバカセットのコンジットを通過して該液体薬剤を移送するため
    の蠕動ポンプメカメカニズム、 を備える、ポンプ。
30. 【請求項３０】 請求項２９に記載の医用注入ポンプであって、ここで、前
    記コンジットが、該コンジットの前記複数の細長管状部分を該ポンプによる流体
    移送のために、ポンプチャンバカセット内に配置するための１つ以上の外部フィ
    ーチャーを備える、ポンプ。