TW202026021A - 用於輸注泵之偵測組件 - Google Patents

Abstract

本文中所揭示之具體實例係關於用於一輸注泵之偵測系統。用於一輸注泵之一阻塞偵測器包括回應於自該輸注泵之主流體流動路徑分支之一流體流動路徑中之流體壓力而變形的一隔膜。該隔膜回應於流體壓力而變形，從而將一軸向壓力施加至一活塞，該活塞又觸發一力感測器。當達到一臨界值時，該輸注泵之一控制器觸發一警報或提醒一使用者。用於該輸注泵之一氣泡偵測器包括一光發射器及反射表面。光穿透該流體流動路徑，從而在空氣存在於該流動路徑中之情況下不同地折射。一光感測器偵測該光並將一輸出信號傳達至該控制器。若經偵測空氣超過一臨界值，則該控制器發出一警報之聲音或以其他方式提醒該使用者。

Description

用於輸注泵之偵測組件

所揭示之具體實例係關於用於輸注泵及相關藥用流體遞送系統之偵測系統。

藥用流體係經由多種方法投予給患者。此等習知方法典型地包括由注射器進行注入、攝取，或由輸注泵及針進行遞送。在由輸注泵進行投予之情況下，經控制體積之藥用流體可以經預程式化速率或自動化間隔遞送至患者。

由輸注泵遞送藥用流體已在歷史上由有經驗的健康照護提供者執行及監測，該有經驗的健康照護提供者負責操作輸注泵以投予藥用流體以及負責輸注泵可能需要之任何維護或清潔。然而，由健康照護提供者對適當流體遞送進行不斷的監測並不總是可能的。舉例而言，健康照護提供者常常需要同時照料多個患者。作為另一實例，較小門診輸注泵近年來已變得廣泛地可用，且患者自身及/或家庭成員而非健康照護提供者可在家自身操作此類泵。

在一些具體實例中，揭示針對遞送流中之阻塞或氣泡（例如狀況）監測輸注泵之系統及方法。在一些具體實例中，描述運用阻塞偵測器或氣泡偵測器偵測上游或下游阻塞之系統及方法。在一些具體實例中，揭示用於估計藥用流體之經遞送體積並使用該經估計體積來區分經偵測阻塞與藥用流體遞送結束之系統及方法。

在一些具體實例中，阻塞偵測器包含回應於由經由泵之藥用流體遞送所產生之流體壓力而變形的隔膜、隔膜在變形時施加軸向力所針對的活塞，及間接量測泵內之流體壓力的力感測器。在一些具體實例中，氣泡偵測器包括光感測器，及使光穿透輸注泵之藥用流體流動路徑的光發射器。取決於流體流動路徑內之空氣或流體之量，隨著光傳遞通過流動路徑，光不同地折射。光由光感測器偵測，光感測器將輸出信號中繼至輸注泵之控制器。

在一些具體實例中，一種輸注泵包含：泵引擎，其具有入口及出口，泵引擎經組態以在自該入口至該出口之方向上沿著一第一流體流動路徑驅動流體；隔膜，其無孔；活塞；第二流體流動路徑，其與第一流體流動路徑流體連通，其中第二流體流動路徑在隔膜及活塞處終止；力感測器；及控制器，其與該力感測器通信。在一些具體實例中，力感測器經組態以回應於該隔膜之變形而將信號發送至該控制器，信號反映流體流動路徑中經歷之流體壓力。第一流體流動路徑中之第一流體壓力在第二流體流動路徑中引起第二流體壓力。隔膜經曝露以並經組態以回應於第二流體流動路徑中之第二流體壓力而變形，且活塞經組態以回應於隔膜之變形而移動並將軸向力傳播至力感測器。

在一些具體實例中，一種監測輸注泵之方法包含：當啟動泵引擎以橫越第一流體流動路徑將流體自入口遞送至出口，使得流體亦進入自第一流體流動路徑偏離之第二流體流動路徑時，基於第一流體流之流動速率判定臨界值；使第二流體流動路徑之末端處之無孔隔膜變形，以將軸向力施加至在操作上連接至遞送第一讀數之力感測器之活塞；當阻塞至少部分地阻礙第一流體流動路徑，從而增加第二流體流動路徑中之流體，經由壓力增加而增加活塞上之軸向力，進一步使隔膜變形時，偵測第二讀數；及若第二讀數超過臨界值，則提醒使用者。

在一些具體實例中，一種監測輸注泵之方法包含：使用具有已知旋轉速率及每旋轉遞送體積之旋轉式泵橫越第一流體流動路徑將流體自入口遞送至出口；運用力感測器感測第一壓力值，其中來自第一流體流動路徑之流體流動至與第一流體流動路徑流體連通之第二流體流動路徑中，從而使第二流體流動路徑中之無孔隔膜變形，將軸向力施加至在操作上連接至力感測器之活塞；感測不同於第一壓力值之第二壓力值；基於旋轉式泵之旋轉之數目判定經遞送體積；及若經遞送體積低於預期體積臨界值，則觸發提醒。

在一些具體實例中，一種監測輸注泵之方法包含：使用具有已知每旋轉遞送體積及旋轉速率之旋轉式泵橫越第一流體流動路徑將流體自入口遞送至出口；運用光學感測器監測第一流體流動路徑；偵測空氣是否存在於第一流體流動路徑中；基於旋轉式泵之旋轉之數目判定經遞送體積；及若經遞送體積低於預期體積臨界值，則觸發使用者提醒。

應瞭解，可以任何合適組合來配置前述概念及下文所論述之額外概念，此係因為本揭示內容在此方面並不受限制。此外，當結合附圖考慮時，自各種非限制性具體實例之以下詳細描述，本揭示內容之其他優勢及新穎特徵將變得顯而易見。

當使用輸注泵輸注藥用流體時，出於各種原因而有可能使藥用管線變得被阻塞。舉例而言，在輸注患者周圍或由輸注患者進行之過多移動或活動可能會導致輸注套（infusion set）斷開或扭結，使用者可能會在夾緊遞送管線時造成差錯，及/或在遞送位點周圍之血液凝結可能會全部造成阻塞。遞送管線之阻塞會抑制藥物到達患者，而長時段之阻塞可能會損壞輸注泵之各個部分。

出於各種原因，空氣可能會變得截留於將被遞送至患者之藥用流體內。取決於輸注部位，經遞送流體中之氣泡可能會造成不適及/或干擾治療。

本發明者已認識到，需要提供具有用於偵測阻塞及/或氣泡（例如狀況）之偵測器之輸注泵。

本發明者已進一步預期到，在一些具體實例中，氣泡偵測器可用以輔助監測與藥用流體之遞送相關聯之其他態樣。在一些具體實例中，氣泡偵測器可用以判定遞送已完成。舉例而言，偵測到延伸的氣泡可能對應於已偵測到遞送結束時的藥用流體之後邊緣。

在一些具體實例中，氣泡偵測器可自由輸注泵監測之其他資訊進行提取以判定空氣之偵測表示阻塞抑或藥用流體遞送結束。在一些具體實例中，輸注泵監測或估計藥用流體已被遞送之量，例如在追蹤經過時間的同時使用流量感測器，監測輸注泵馬達及/或泵引擎轉子之轉動之數目等等。使用此資訊，取決於已經估計為已被遞送之藥用流體之量，輸注泵可回應於空氣之偵測而不同地反應。舉例而言，若輸注泵中之其他感測器指示在氣泡偵測器偵測到管線中之空氣的同時已遞送所有藥物的高可能性，則不觸發空氣或阻塞警報。代替地，空氣之偵測可用以確認全部藥用流體劑量已被遞送，且輸注泵向使用者提醒輸注結束。然而，若氣泡偵測器偵測到管線中之空氣，而輸注泵中之其他感測器指示預期藥物之總體積尚未被遞送，則氣泡偵測器提醒使用者或觸發管線內空氣警報。

在一些具體實例中，阻塞偵測器及氣泡偵測器經組態以與具有可移除泵引擎（例如泵引擎為在每一輸注療程之後被移除及替換之拋棄式一次性使用泵引擎）之輸注泵一起工作。在此等具體實例中，阻塞偵測器及氣泡偵測器具有可移除部分，可移除部分可容易自泵引擎斷開，並在新泵引擎被連接時容易可重新附接及可連接至與控制單元一起存留之永久部分。

在阻塞偵測器之一些具體實例中，阻塞偵測器被定位成鄰近於連接泵引擎之入口及出口的藥用流體之第一流體流動路徑。在此等具體實例中，第二流體流動路徑例如以實質上垂直角度自第一流體流動路徑分支，同時維持與第一流體流動路徑之流體連通。第二流體流動路徑在隔膜處終止，隔膜曝露於第二流體流動路徑中之流體並回應於第二流體流動路徑中之流體壓力而變形。當隔膜變形時，隔膜將軸向力施加至活塞，活塞經組態以作為回應而移動，以傳播軸向力以觸發力感測器按鈕。致動力感測器按鈕會啟動位於PCB上之力感測器，力感測器又將輸出信號中繼至控制器。保持器與隔膜產生不透流體密封以產生第二流體路徑之密封。保持器之底部進一步保持活塞，從而產生上限及下限以使活塞在其間平移。力感測器密封件內含有力感測器按鈕，力感測器密封件為保持按鈕並可撓性地變形以准許按鈕移動之彈性體圓盤。在一些具體實例中，當致動力感測器按鈕（例如歸因於抵靠力感測器按鈕施加力）時，促使力感測器按鈕朝向力感測器平移。在一些具體實例中，因為抵靠力感測器按鈕施加之力係歸因於朝向密封件及力感測器按鈕平移並壓靠力感測器按鈕及密封件之活塞。由於抵靠力感測器按鈕及密封件施加力，故密封件撓曲並可逆地變形，從而允許力感測器按鈕朝向力感測器平移並啟動力感測器。然而，取決於所利用之力感測器之類型，預期具有將壓力中繼至力感測器之不同方法之其他具體實例。

在具有可移除泵引擎之具體實例中，力感測器及力感測器密封件保持附接至控制單元。第二流體流動路徑、隔膜、保持器及活塞連同泵引擎一起可自阻塞偵測器之其餘部分被移除。當泵引擎附接至控制單元時，保持器與力感測器按鈕對準，使得當泵引擎被完全附接時，活塞與力感測器按鈕進行輕接觸。保持器維持活塞上之鬆散固持，從而允許活塞容易回應於隔膜之變形而平移，而且允許保持器、活塞及固持力感測器按鈕之力感測器密封件之間的連接界面之製造容限。

在一些具體實例中，隔膜包含彈性體矽酮。然而，亦預期相似抗水可撓性材料，比如氯丁橡膠、聚胺基甲酸酯、聚異戊二烯、腈及其他材料。

在一些具體實例中，力感測器為應變計荷重計。然而，預期使用其他類型之力感測器之具體實例，只要感測器能夠產生與由已變形隔膜施加於活塞上之力成比例之輸出信號即可。另外，代替利用應變計荷重計，其他具體實例可使用壓電力換能器、液壓或氣動荷重計、線性可變差動換能器、電容式荷重計、光學應變計、干涉光學荷重計、音叉式荷重計、振動線換能器、表面波諧振器荷重計，或除了應變計荷重計以外或代替應變計荷重計的任何其他類型之力換能器。

實際上，一種用於使用根據一個具體實例之阻塞偵測器偵測阻塞之方法如下。在輸注泵之正常操作期間，將藥用流體自源泵浦至泵引擎之入口中，並橫越在至患者之通路上之第一流體流動路徑直至泵引擎之出口。流動通過第一流體流動路徑之流體中之一些填充第二流體流動路徑，從而在第二流體流動路徑之末端處之隔膜上產生流體壓力。隨著隔膜變形，隔膜在活塞上產生軸向力，從而又使活塞觸發力感測器按鈕及力感測器。力感測器將對應於由隔膜經歷之壓力之輸出信號發送至控制器。在正常操作期間或在校準期間產生第一讀數。若在泵上游發生阻塞，則流體流變得自第一流體流動路徑部分地或完全切斷。此會縮減第二流體流動路徑中之流體壓力，從而縮減作用於隔膜之流體壓力，並縮減由控制器暫存之輸出信號。若輸出信號位準低於臨界最小值，則控制器暫存阻塞已發生並向使用者提醒可能的上游阻塞。在一些具體實例中，在觸發警報之前，輸出信號位準必須低於臨界最小值達預定義的一段時間及/或信號位準降低足夠頻繁地發生以超出例項之臨界數目。若在泵下游發生阻塞，則泵與阻塞之間的空間快速地被藥用流體填充，從而將隔膜上之流體壓力增加為高於正常操作期間預期之位準。此會造成隔膜更多地變形，從而增加活塞上之軸向力，並對應地增加由力感測器經歷之力，產生增加之輸出信號。若輸出信號位準高於臨界最大值，則控制器暫存阻塞已發生並向使用者提醒可能的下游阻塞。在一些具體實例中，在觸發警報之前，輸出信號位準必須高於臨界最大值達預定義的一段時間及/或信號位準突跳足夠頻繁地發生以超出例項之臨界數目。

用於判定下游阻塞之臨界最大值之方法可隨著具體實例不同而不同，並進一步取決於以下各者：被遞送之藥用流體之類型及黏度；遞送管道之直徑、長度及厚度；針之直徑及長度；大小；溫度；及各種其他因素。當考慮其他因素時，臨界值亦可隨著藥用流體之流動速率而變化。在一些具體實例中，藉由將以下各者求和來計算臨界值：針對基於藥用流體黏度及遞送管幾何形狀之流動速率（毫升/小時/遞送位點）之最壞情況情境管線壓力，及基於力感測器之準確度之安全性之容限值，以及可能為取決於遞送位點的患者之經估計身體壓力。然而，應理解，此方法僅僅為計算可能臨界值之許多可能方法中之一者，且本揭示內容之裝置並不限於利用此特定計算方法。

考慮到流體流之不可預測性以及輸注泵及藥用流體源在輸注期間之可能的推擠及移動，即使在沒有發生阻塞事件之情況下，壓力亦可能會波動為高於及低於臨界值。認識到此情形，在一些具體實例中，本發明者設計了控制器以記錄輸出信號超出或低於臨界值之每一事件，並僅在某一時段中已存在足夠命中之情況下才觸發警報或提醒使用者。根據阻塞偵測器之一個具體實例，控制器每隔一秒取樣輸出臨界值，並僅在某一時間框內偵測到輸出信號大於上臨界值或低於下臨界值之十四個事件之情況下才觸發提醒。此類滾動時間段考量未必指示問題之暫態壓力突跳，同時仍監測實際阻塞。雖然已描述一秒之取樣時間及某一時間段內之十四個事件之要求，但應理解，此等參數係僅僅出於說明性目的。實際取樣頻率、所需事件發生之數目及由阻塞偵測器利用之時間段可變化並可基於進一步測試而選擇。

在一些具體實例中，控制器可基於取決於輸出信號超出抑或低於臨界值而增加或減低之遞增變數來判定是否向使用者提供提醒。亦即，在取樣週期期間，控制器可取樣輸出信號並判定輸出信號高於抑或處於臨界值，且可對應地將變數增加第一值。若輸出信號在時段期間低於臨界值，則可將變數減低第二值。一旦遞增變數達到警報臨界值，就可觸發警報以向使用者提醒對應狀況。在一些具體實例中，第一值及第二值可不同，使得控制器更多地回應於可能需要警報之狀況，同時仍過濾異常或以其他方式無關的信號輸出。舉例而言，在一個具體實例中，控制器可取樣在時間段（例如1秒時間段）期間之平均壓力並判定彼平均壓力是否大於或等於臨界平均壓力。若平均壓力大於或等於臨界壓力，則可將遞增變數增加2（自0開始）。若平均壓力小於臨界壓力，則可將遞增變數減低1直至遞增變數為零。根據此具體實例，當遞增變數達到14或更大之值（亦即，警報臨界值）時，可觸發阻塞狀況之警報。當然，可採用任何合適警報臨界值，且可採用任何合適值增加或減低以在經指派取樣週期中修改遞增變數之值，此係因為本揭示內容並不受如此限制。

根據本文中所描述之例示性具體實例，控制器可取樣來自一個或多個感測器之輸出信號達預定時間段（亦即，取樣週期），使得可對該預定時間段期間收集之資料執行一種或多種操作（例如平均化、過濾、與臨界值進行比較）。在一些具體實例中，時間段可大於或等於0.125秒、0.25秒、0.5秒、1秒、1.5秒、2秒、5秒及/或任何其他適當持續時間。對應地，時間段可小於或等於7.5秒、5秒、2秒、1.5秒、1秒、0.5秒、0.25秒及/或任何其他適當持續時間。當然，預期值大於及小於上文所提及之值的取樣週期，且本揭示內容就此而言不受限制。

本發明者已預期到，要遞送之藥用流體之耗盡亦將產生可經偵測為上游阻塞事件的隔膜上之拖延性壓力降低。在阻塞偵測器之一些具體實例中，控制器估計藥用流體之經遞送體積，比較經遞送體積與預期總體積，並判定其應如何對經偵測上游阻塞作出回應。一些具體實例依賴於控制器估計經遞送體積。在一些具體實例中，代替依賴於基於經預程式化時間之邏輯，控制器之此等具體實例依賴於旋轉式泵之馬達之旋轉速率以估計經遞送流體之體積。由於旋轉式泵隨著每一旋轉而遞送已知量之流體，故自開始輸注以來由泵完成之旋轉之數目可提供經遞送藥用流體之量之估計值。在一些具體實例中，可包括經過時間作為估計經遞送體積時之因數。

在一些具體實例中，若控制器判定不到85%之預期體積已被遞送，則裝置向使用者提醒任何經偵測上游阻塞，此係因為輸注過程不大可能已完成。若控制器判定介於85%與125%之間的藥用流體經估計為已被遞送，則經偵測阻塞（例如第三讀數）更可能由源藥用流體之耗竭造成。因而，裝置將提示使用者檢查輸注過程是否完成。取決於具體實例，若經偵測阻塞實際上為阻塞而非遞送結束，則使用者可觸發輸注泵以恢復輸注。在一些具體實例中，輸注泵經預設以遞送另一10%之預期體積，在其他具體實例中，輸注泵可遞送另一百分比，或可繼續進行其先前操作。若超過125%之預期體積之藥用流體已被遞送，則輸注泵可提示使用者確認是否仍存在正被遞送之藥用流體。

在以上實例中，對應於可能遞送結束的85%至125%之窗係基於歸因於引起較快或較慢藥用流體遞送之流動速率誤差的15%容限。源體積之上端的額外10%容限係歸因於藥用流體源之潛在過度填充。然而，應理解，所提供之百分比為工作估計值，且本申請案並不受如此限制。舉例而言，窗之下限邊界可為95%或90%或85%或80%或75%或70%或65%或60%或55%或50%或另一百分比，或介於前述百分比中之一者之間的百分比。窗之上限邊界可為100%或105%或110%或115%或120%或125%或130%或135%或135%或140%或145%或150%或另一百分比，或介於前述百分比中之一者之間的百分比。亦預期前述上限及下限邊界之任何組合。亦預期其他組合。本揭示內容之輸注泵之控制器實際上可使用任何窗。

假定在輸注過程期間無問題，隨著藥用流體源開始減少，第二流體流動路徑內的流體壓力之逐漸下降經預期為藥用流體耗盡。在一些具體實例中，輸注泵控制器監測輸出信號中之此逐漸降低並在發生遞送結束時向使用者提醒遞送結束。

在一些具體實例中，控制器可執行用於偵測相對於泵之下游阻塞對上游阻塞之不同過程。應瞭解，取決於阻塞部位及量測位置，流體管線中之壓力可由於阻塞而增加或減低。舉例而言，當在輸注泵處量測時，輸注泵上游之阻塞可能會造成輸注泵處之流體管線中之壓力減低。與此對比，當在輸注泵處量測時，輸注泵下游之阻塞可能會造成輸注泵處之流體管線中之壓力增加。因此，在一些具體實例中，輸注泵之控制器可比較經量測壓力或經量測平均壓力與兩個不同臨界值，使得可偵測上游或下游阻塞。上游阻塞壓力臨界值大於下游阻塞壓力臨界值，使得該等臨界值形成無阻塞之輸注泵之正常壓力操作範圍。如先前所描述，控制器可遍及預定時間段取樣一個或多個信號輸出（例如壓力信號輸出），對來自該一個或多個信號輸出之資料執行一種或多種操作，並比較該等信號輸出中之一者或多者或所計算變數（例如平均壓力）與臨界值。在一些具體實例中，此類比較可包括增加或減低遞增變數之值。此過程可用於多種信號輸出，包括例如力感測器輸出、馬達電流輸出，及光學感測器輸出。

在一些具體實例中，可能需要經由提供不同輸出之一個或多個感測器偵測阻塞。舉例而言，在一些情況下，用以判定壓力之力感測器可能具有太大的不確定度以致不能在通過某些輸注套之流體之某些流動速率下判定準確警報狀況。因此，在一些具體實例中，可量測輸注泵之馬達電流以判定阻塞之存在。控制器可在泵操作期間遍及一個或多個取樣週期取樣馬達電流（例如經由類比至數位轉換器）。在一些具體實例中，可使馬達電流資料樣本傳遞通過濾波器（例如低通硬體濾波器）及/或遍及預定時間段進行平均化。在一些情況下，上游阻塞可能會導致接近階梯函數之馬達電流增加。因此，控制器可監測馬達電流之平均馬達電流超出臨界值，據此可觸發向使用者指示上游阻塞狀況之警報。當然，監測馬達電流在一些具體實例中可用於下游阻塞，此係因為本揭示內容並不受如此限制。另外，可在特定取樣週期中取樣馬達電流及來自一個或多個壓力或力感測器之信號輸出兩者，使得在判定警報狀況時存在冗餘。

在氣泡偵測器之一些具體實例中，氣泡偵測器包括彼此隔開之兩對光導管，其將光遞送通過前述第一流體流動路徑。光取決於空氣是否位於流體流內而不同地折射。在傳遞通過第一流體流動路徑之後，光遇到使光在相反方向上反射之反射表面。位於光導管下方之光感測器偵測經反射光，並取決於在第一流體流動路徑中是否偵測到空氣而將信號發送至控制器。在一些具體實例中，感測器兼做光源且光導管輔助傳輸。

氣泡偵測器之一些具體實例僅僅包括單對光導管，而其他光導管包括可能或可能不被組織為彼此隔開之子集之兩對或三對或四對或五對或六對或更多對光導管。在一些具體實例中，單對光導管及單一感測器可用於氣泡之偵測。額外光導管及光感測器允許控制器確認發現結果，偵測流體及氣泡之速度，確認氣泡之體積，並執行其他功能。在輸注泵之一個具體實例中，控制器依賴於由在彼此之40%內之多個光感測器產生的輸出信號以確認氣泡之存在及該氣泡之關聯體積。在一些具體實例中，氣泡偵測器亦可獨立地比較空氣之累積並運用多個感測器之間的平均值來處理體積，或使用一個感測器之最大或最小輸出。

在一些具體實例中，光導管經設計以既將光向上引導至第一流體流動路徑，又進一步允許經反射光向下通過光導管流動至感測器。一些具體實例利用紅外光，但亦預期使用其他類型之光之具體實例。

實際上，根據一些具體實例，使用氣泡偵測器偵測氣泡之方法如下。光導管將光發送通過第一流體流動路徑。光隨著傳遞通過流動路徑而折射，從而在正常操作期間或在校準期間建立第一讀數。該光之折射度取決於流動路徑中之空氣或藥用流體之量，及藥用流體是否至少部分地由氣泡破裂。光傳遞通過流動路徑並由反射表面反射回。光通過光導管流動至光感測器。控制器能夠判定在至少第二讀數或第三讀數等等期間在第一流體流動路徑中是否偵測到空氣。在具有冗餘光導管及光感測器之具體實例中，控制器基於來自其他光感測器之讀數確認信號。若偵測到超出臨界值之足夠空氣，則輸注泵向使用者提醒該情形。

根據輸注泵之一些具體實例，在輸注泵之出口與以流體方式將輸注套硬體及藥用流體源連接至患者之針套之間存在過多管道。在一些具體實例中，此過多管道可具有1.5 ml之體積，但預期其他體積。在此等具體實例中，若控制器已估計介於1 ml與1.5 ml之間的空氣已通過輸注泵，則輸注泵可提示使用者排出空氣。在此等具體實例中，當被提示時，使用者可在重新連接輸注套及針套並返回至正常輸注操作之前自針套拆卸輸注套以排出空氣。應理解，過多管道之體積並不限於1.5 ml之所提供實例並可為任何體積。

在輸注泵及氣泡偵測器之一些具體實例中，控制器監測來自光感測器之輸出信號並暫存氣泡被偵測到之每一例項。隨著在取樣週期中偵測到空氣，控制器將10 μl與滾動體積總和相加。若總和在時間段內達到臨界體積，則控制器提醒使用者將輸注套排氣。應理解，所描述值僅僅係說明性的。輸注泵之不同具體實例可依賴於不同樣本時段、不同臨界值，及/或可在經偵測空氣事件期間將不同體積與總和相加。相似地，根據一些具體實例，輸注泵可利用不同氣泡處理方法。在一些具體實例中，此臨界體積為1.5 ml，但預期其他體積，只要體積可符合泵引擎與針套之間的管道空間即可。

本發明者已認識到，在第一流體流動路徑內偵測到空氣可對應於藥用流體遞送結束而非氣泡。在輸注泵之一些具體實例中，控制器取決於已經估計為已被遞送之預期藥用流體體積之量而產生不同提醒。此等具體實例可基於自如先前所描述之遞送開始以來的旋轉式泵之旋轉之數目估計經遞送體積，但亦預期其他估計方法。若控制器判定不到85%之預期體積已被遞送，則裝置提醒使用者排出已傳遞通過泵引擎之過多空氣。若控制器判定介於85%與125%之間的藥用流體經估計為已被遞送，則延伸的經偵測氣泡可代替地指示流體遞送結束。因而，裝置將提示使用者檢查輸注過程是否完成。取決於具體實例，若輸注過程未完成，則使用者可觸發輸注泵以恢復輸注。在一些具體實例中，輸注泵經預設以遞送另一10%之預期體積，在其他具體實例中，輸注泵可遞送另一百分比，或可繼續進行其先前操作。若超過125%之預期體積之藥用流體已被遞送，則輸注泵可提示使用者確認是否仍存留藥用流體。

本發明者已預期到，氣泡偵測器辨別第一流體流動路徑中之空氣或流體之能力可用以促進輸注泵之起動注給過程。在一些具體實例中，當使用者在輸注之前對輸注泵進行起動注給時，氣泡偵測器可偵測藥用流體之前邊緣何時首先到達泵引擎。當輸注泵在起動注給之前最初接通時，氣泡偵測器應偵測第一流體流動路徑中之空氣。使用者可接著連接藥用流體源並開始對輸注泵進行起動注給。當藥用流體到達泵引擎時，氣泡偵測器將開始偵測流體流動路徑中之流體。在一個具體實例中，當使用者開始起動注給過程時，輸注泵保持60秒定時器開始。若當60秒定時器已到時時氣泡偵測器仍在偵測空氣，則輸注泵向使用者提醒起動注給誤差。當藥用流體已到達泵引擎時，使用者可手動地控制泵浦並觀察自泵引擎至針套之藥用流體移動。

在輸注泵之一些具體實例中，輸注泵控制器在啟動某些提醒之前依賴於來自阻塞偵測器及氣泡偵測器兩者之感測結果。舉例而言，若偵測到特別大的氣泡，則阻塞偵測器亦將暫存類似於上游阻塞之壓力降低。若控制器被呈現大的經偵測氣泡及經偵測上游阻塞，則其將提醒使用者將輸注泵排氣，而非提醒使用者檢查上游阻塞。應理解，此實例係說明性的，且不同具體實例之控制器可以其他方式依賴於阻塞偵測器與氣泡偵測器之間的相互作用。

轉至各圖，更詳細地描述特定非限制性具體實例。應理解，關於此等具體實例所描述之各種系統、部件、特徵及方法可個別地及/或以任何所要組合被使用，此係因為本揭示內容並不僅限於本文中所描述之特定具體實例。

圖1描繪輸注泵100之具體實例的透視圖，輸注泵100包含泵引擎200及控制單元150，泵引擎200將流體自源泵浦至患者，控制單元150控制泵引擎。控制單元150具有外殼102及使用者介面110。根據圖1之具體實例，外殼包括隔室103並含有輸注泵100之內部部件，諸如馬達及控制器。隔室103容納泵引擎200（參見圖2）。在一些具體實例中，泵引擎可移除地耦接至隔室。在此類具體實例中，隔室103可包括可打開隔室蓋104，且可經組態以當打開時接納泵引擎並當閉合時緊固泵引擎。

使用者介面110包括顯示器112、經組態為電力按鈕之電力開關114，及使用者控制件116。顯示器112經組態以向控制單元150之操作者傳達資訊，諸如泵浦狀態、使用指令、提醒、警告，或任何其他合意資訊。電力按鈕可用以將電力供應至控制器及/或馬達。如圖1中所展示，控制單元150包括用於將控制單元連接至經組態以供應電力源之電源的電力連接器120。在一些具體實例中，控制單元可包括可用以選擇性地將電力供應至控制器及馬達之內部電池。使用者控制件116可用以程式化或選擇輸注泵100之不同操作模式，對提示作出回應，或以其他方式與控制器互動。

圖2描繪圖1之輸注泵100的透視圖，其中隔室蓋被移除。如圖2中所展示，隔室103包括經組態以接納及緊固泵引擎200之容器106。在一些具體實例中，泵引擎為單次使用的拋棄式部件並因此可移除地耦接至隔室。然而，在其他具體實例中，泵引擎為可再用部件並可永久地容納於隔室103內。泵引擎包括外殼202、入口204及出口206。在一些具體實例中，泵引擎包括經組態以旋轉並使流體自入口移動至出口之轉子。如先前所論述，轉子可經組態為任何合適正位移轉子或離心泵轉子。

如圖3及圖4中所展示，藥用流體經由入口204自藥用流體源進入泵引擎200，沿著第一流體流動路徑502行進，並通過出口206退出。阻塞偵測器系統402及氣泡偵測器404監測流動通過第一流體流動路徑502之藥用流體。

圖5展示根據一個具體實例之阻塞偵測器402的近距視圖，其中氣泡偵測器被隱藏。圖6展示阻塞偵測器的部分橫截面圖，且圖7展示阻塞偵測器之部分的分解圖。第二流動路徑602自第一流體流動路徑實質上垂直地延伸，在隔膜604處終止。保持器608與隔膜604形成不透流體密封以密封第二流體流動路徑602，並進一步鬆散地容納活塞606，從而允許活塞回應於來自隔膜604之軸向力而上下自由地平移。當隔膜變形時，隔膜經由活塞606之移動而按壓力感測器按鈕610。在一些具體實例中，若來自隔膜604之密封變得受損，則力感測器密封件612抵靠內壁105密封以提供可有助於防止來自第二流體流動路徑之流體向下洩漏至力感測器614及PCB 504上的不透流體障壁。在一些具體實例中，力感測器密封件保持力感測器按鈕610。力感測器密封件可具可撓性以准許固定至力感測器按鈕之密封件之至少一部分能夠與力感測器按鈕一起移動。在一些具體實例中，隨著抵靠力感測器按鈕610施加力，力感測器密封件612撓曲，從而允許力感測器按鈕回應於力之施加而移動。當例如歸因於由活塞606抵靠按鈕及/或密封件施加之力而按壓力感測器按鈕610時，歸因於密封件可撓性地變形而准許力感測器按鈕向下移動，從而引起力感測器按鈕與力感測器614接觸。在所描繪之具體實例中，力感測器為HONEYWELL FSS低剖面力感測器（HONEYWELL FSS Low Profile Force Sensor），但可如上文所描述而使用其他力感測器。遞送至力感測器之力經轉換成被中繼至PCB 504之輸出信號，PCB 504為控制單元150之控制器之部分。當施加至密封件612及/或按鈕610之外力停止時，密封件612自動地返回至其原始預變形組態，藉此使按鈕610遠離力感測器610及PCB 504回縮。在一些具體實例中，按鈕610嵌入於密封件610內。在一些具體實例中，按鈕610完全延伸通過密封件，使得按鈕之一部分在密封件之頂側上曝露，且按鈕之另一部分在密封件之底側上曝露。密封件610可圍繞按鈕610而形成，例如藉由將密封件包覆模製至按鈕上。密封件及按鈕可藉由其他技術（例如經由接合、經由機械固定或任何其他合適技術）而彼此附接。

圖8展示根據一個具體實例之氣泡偵測器的近距圖。圖9展示包括根據一個具體實例之氣泡偵測器之輸注泵的部分橫截面圖。圖10展示繪示氣泡偵測器之操作的方塊圖。將通過光導管804而出來之光投射通過第一流體流動路徑502，在第一流體流動路徑502中，光取決於空氣是否存在於流動路徑中而不同地折射。光接著自反射表面802反射並由光感測器806偵測。在所描繪之具體實例中，光感測器806為穿過光導管之光之初始源。在此具體實例中，光感測器為來自TT ELECTRONICS之SMD反射光學感測器OPB9000。然而，亦預期其他光感測器。此外，亦預期光導管為光之源的具體實例。當光感測器已處理經反射光時，將輸出信號發送至PCB 504。

本文中所描述之技術之上述具體實例可以任何眾多方式予以實施。舉例而言，該等具體實例可使用硬體、軟體或其組合予以實施。當以軟體予以實施時，軟體程式碼可執行於任何合適處理器或處理器集合上，而無論提供於單一電腦中抑或分佈於多個電腦當中。此類處理器可被實施為積體電路，其中一個或多個處理器在積體電路部件中，該積體電路部件包括所屬技術領域中已知的名稱為諸如CPU晶片、GPU晶片、微處理器、微控制器或共處理器之市售積體電路部件。替代地，處理器可實施於諸如ASIC之定製電路系統或由於組態可程式化邏輯裝置而產生之半定製電路系統中。作為又一替代方案，處理器可為較大電路或半導體裝置之一部分，而無論為市售、半定製或定製。作為一特定實例，一些市售微處理器具有多個核心，使得彼等核心中之一者或其子集可構成處理器。但可使用呈任何合適格式之電路系統實施處理器。

此外，本文中所概述之各種方法或過程可被編碼為可在採用多種作業系統或平台中之任一者之一個或多個處理器上執行的軟體。另外，此類軟體可使用數種合適程式設計語言及/或程式設計或腳本處理工具中之任一者予以撰寫，並亦可被編譯為在框架或虛擬機上執行之可執行機器語言程式碼或中間程式碼。

術語「程式」或「軟體」或「韌體」在本文中在一般的意義上用以係指可用以程式化電腦或其他處理器以實施如上文所論述的本揭示內容之各種態樣的電腦可執行指令之任何類型之電腦程式碼或集合。另外，應瞭解，根據此具體實例之一個態樣，在執行時執行本揭示內容之方法的一個或多個電腦程式無需駐留於單一電腦或處理器上，而可以模組化方式分佈於數個不同電腦或處理器之間以實施本揭示內容之各種態樣。

電腦可執行指令可呈許多形式，諸如由一個或多個電腦或其他裝置執行之程式模組。通常，程式模組包括執行特定任務或實施特定抽象資料類型之常式、程式、物件、部件、資料結構等等。典型地，可在各種具體實例中按需要而組合或分佈程式模組之功能性。

本揭示內容之各種態樣可單獨地、以組合方式或以前述內容中所描述之具體實例中未特定地論述之多種配置被使用，並因此在其應用方面並不限於前述描述中所闡述或圖式中所繪示之部件之細節及配置。舉例而言，一個具體實例中所描述之態樣可以任何方式與其他具體實例中所描述之態樣組合。

此外，本文中所描述之具體實例可被實施為方法，已提供該方法之實例。作為該方法之部分而執行之動作可以任何合適方式排序。因此，可建構如下具體實例：其中動作以不同於所繪示之次序的次序執行，亦即，可包括同時執行一些動作，即使此等動作在說明性具體實例中被展示為連續動作亦如此。

此外，一些動作被描述為由「使用者」採取。應瞭解，「使用者」無需為單一個體，且在一些具體實例中，可由「使用者」引起之動作可由個體之小組執行及/或由個體結合電腦輔助工具或其他機構而執行。

除非有明確相反指示，否則如本文中在本說明書及申請專利範圍中所使用之數詞「一」應被理解為意謂「至少一個」。

如本文中在本說明書及申請專利範圍中所使用之片語「及/或」應被理解為意謂如此結合之元素中之「任一者或兩者」，亦即，在一些情況下結合地存在且在其他情況下分離地存在之元素。運用「及/或」所列出之多個元素應以相同方式被解釋，亦即，如此結合之「一個或多個」元素。可視情況存在除了由「及/或」子句特定地識別之元素以外的其他元素，而無論與特定地識別之彼等元素相關抑或不相關。因此，作為非限制性實例，對「A及/或B」之參考在結合諸如「包含」之開放式措辭使用時可在一個具體實例中僅係指A（視情況包括除了B以外之元素）；在另一具體實例中僅係指B（視情況包括除了A以外之元素）；在又一具體實例中係指A及B兩者（視情況包括其他元素）；等等。

如本文中在本說明書及申請專利範圍中所使用，「或」應被理解為具有與如上文所定義之「及/或」相同的含義。舉例而言，當分開清單中之項目時，「或」或「及/或」應被解譯為包括性的，亦即，包括數個元素或元素清單及視情況為額外未列出項目中之至少一者，但亦包括多於一者。僅有明確相反指示之術語，諸如「中之僅一者」或「中之恰好一者」或當在申請專利範圍中使用時為「由……組成」，將係指包括多個元素或元素清單中之恰好一個元素。一般而言，當置於諸如「任一者」、「中之一者」、「中之僅一者」或「中之恰好一者」之排他性術語之前時，如本文中所使用之術語「或」應僅被解譯為指示排他性替代方案（亦即，「一者或另一者而非兩者」）。當用於申請專利範圍中時，「主要由……組成」應具有如其在專利法律領域中所使用之普通含義。

如本說明書及申請專利範圍中所使用，片語「至少一個」在參考一個或多個元素之清單時應被理解為意謂選自元素清單中之任一個或多個元素之至少一個元素，但未必包括元素清單內特定地列出之每一個元素中之至少一者且不排除元素清單中之任何元素組合。此定義亦允許可視情況存在除了片語「至少一個」所指之元素清單內特定地識別之元素以外的元素，而無論與特定地識別之彼等元素相關抑或不相關。因此，作為非限制性實例，「A及B中之至少一者」（或等效地為「A或B中之至少一者」，或等效地為「A及/或B中之至少一者」）可在一個具體實例中係指至少一個、視情況包括多於一個）A，而不存在B（且視情況包括除了B以外之元素）；在另一具體實例中係指至少一個、視情況包括多於一個B，而不存在A（且視情況包括除了A以外之元素）；在又一具體實例中係指至少一個、視情況包括多於一個A及至少一個、視情況包括多於一個B（且視情況包括其他元素）；等等。

亦應理解，除非有明確相反指示，否則在本文中所主張之包括多於一個步驟或動作之任何方法中，該方法之步驟或動作之次序未必限於該方法之步驟或動作被敍述之次序。

在申請專利範圍中以及在上述說明書中，諸如「包含」、「包括」、「攜載」、「具有」、「含有」、「涉及」、「擁有」、「由……構成」及其類似者之全部過渡片語應被理解為開放式的，亦即，意謂包括但不限於。僅過渡片語「由……組成」及「基本上由……組成」應分別為封閉式或半封閉式過渡片語，如美國專利局手冊專利考察程序（United States Patent Office Manual of Patent Examining Procedures）第2111.03節中所闡述。

雖然本教示內容已結合各種具體實例及實例予以描述，但並不希望本教示內容限於此類具體實例或實例。相反地，所屬技術領域中具有知識者將瞭解，本教示內容涵蓋各種替代方案、修改及等效物。因此，前述描述及圖式僅係作為實例。 實例

下文揭示一種達到前述臨界值以判定壓力是否已達到下游阻塞很可能發生之位準的方式之實例。應理解，以下內容為一個實施方案且本揭示內容不應受如此限制。

如上文所陳述，一種對於每一流動速率達到臨界壓力值之方式係將所計算之最壞情況管線壓力（在本文中被稱為「p1」）與身體壓力之估計值（在本文中被稱為「p2」）及基於可能力感測器誤差之容限（在本文中被稱為「p3」）求和以達到流體壓力之可接受的上限。圖11及圖12展示用於實例藥用流體之遞送之實例值及計算。

一種用以計算最壞情況管線壓力之方式係基於哈根-普瓦塞伊（Hagen-Poiseuille）方程式(1)，其中P為兩個末端之間的壓力差，L為導管之長度，μ為動態黏度，Q為體積流動速率，且d為導管直徑。

因此，導管或在此情況下為管道中之壓力差取決於流動速率（Q）、流體黏度（μ），以及區段基於直徑（d）及長度（L）之幾何限定。由於系統裝置意欲具有長度及直徑被界定且針直徑（量規）及長度恆定之區段，故可運用該等區段之容限的知識來規劃幾何限定。另外，運用已知黏度之治療元素，對於意欲用於系統之每一流動速率，可計算預期管線內管道壓力之值。

轉至身體壓力，當向患者遞送流體時，歸因於經泵浦至身體中之流體而在針處經歷的背壓為必須被添加以計算管線壓力之變數。舉例而言，為了靜脈內遞送，靜脈內血壓為大致2 psi。與靜脈內遞送相比，在皮下遞送期間在針處經歷的背壓可具有不同值。

應提到，輸注泵之一些具體實例經設計以與分叉成兩個針以用於同時輸注至兩個位點中之針套一起使用。當安裝具有兩個針之針套時，泵引擎可比具有單一針之針套快兩倍轉動，以便將經程式化流動速率遞送至該等位點中之每一者。然而，管線中之壓力將在每位點規定流動速率下與具有單一針之針套大致相同，此係由於流係在兩個針之間分裂。在此情境中，若分叉型針套之一個腿受限定，則總體管線壓力將增加並亦可觸發阻塞警報，此可防止過多流體輸注於一個位點中。

無

隨附圖式並不意欲按比例繪製。在圖式中，各圖中所繪示之每一相同或幾乎相同的部件可由類似數字表示。出於清晰起見，並非每一部件都可標記於每一圖式中。在圖式中：

圖1為輸注泵之具體實例的透視圖；

圖2為圖1之輸注泵的透視圖，其中隔室蓋被移除；

圖3為具有根據第一具體實例之阻塞偵測器及根據一個具體實例之氣泡偵測器的泵引擎之具體實例的透視圖；

圖4為根據圖3之具體實例的包括阻塞偵測器及氣泡偵測器之泵引擎的正視圖；

圖5為根據一個具體實例之阻塞偵測器的近距正視圖；

圖6為具有根據一個具體實例之阻塞偵測器之輸注泵的部分橫截面圖；

圖7為根據一個具體實例之阻塞偵測器之部分的分解透視圖；

圖8為具有根據一個具體實例之氣泡偵測器之泵引擎的近距正視圖；

圖9為根據一個具體實例之泵引擎的部分橫截面圖；

圖10為繪示根據一個具體實例之氣泡偵測器之操作的方塊圖；

圖11為根據一個實例之表格，其含有用以判定用於藥用流體之遞送期間之下游阻塞偵測之壓力臨界值的值；且

圖12為根據一個實例之展示實例下游阻塞臨界值依據流動速率的線圖。

Claims (25)

1. 一種輸注泵，其包含： 一泵引擎，其具有一入口及一出口，該泵引擎經組態以在自該入口至該出口之一方向上沿著一第一流體流動路徑驅動流體； 一隔膜，其無孔； 一活塞； 一第二流體流動路徑，其與該第一流體流動路徑流體連通，其中該第二流體流動路徑在該隔膜處終止； 一力感測器；及 一控制器，其與該力感測器通信，其中，回應於該隔膜及該活塞之變形，該力感測器經組態以將一信號發送至該控制器，該信號反映該第二流體流動路徑中經歷之流體壓力， 其中： 該第一流體流動路徑中之一第一流體壓力在該第二流體流動路徑中引起一第二流體壓力， 該隔膜經曝露以並經組態以回應於該第二流體流動路徑中之該第二流體壓力而變形，且 該活塞經組態以回應於該隔膜之變形而移動並將一軸向力傳播至該力感測器。
2. 如請求項1所述之輸注泵，其中該隔膜之至少部分直接曝露於該第二流體流動路徑內之流體。
3. 如請求項1所述之輸注泵，其中該泵引擎為一旋轉式泵。
4. 如請求項1所述之輸注泵，其中該活塞及該力感測器與該第一流體流動路徑及該第二流體流動路徑中之流體隔離。
5. 如請求項2所述之輸注泵，其中該隔膜經組態以當流體流動在該第一流體流動路徑下游被阻礙時進一步變形並增加遞送至該活塞之軸向力。
6. 如請求項5所述之輸注泵，其中該隔膜經組態以當流體流動在該第一流體流動路徑上游被阻礙時不彈性地變形並縮減遞送至該活塞之軸向力。
7. 如請求項1所述之輸注泵，其中該第二流體流動路徑垂直於該第一流體流動路徑。
8. 如請求項1所述之輸注泵，其中該泵引擎可自該輸注泵移除。
9. 如請求項1所述之輸注泵，其進一步包含： 一密封件，其可彈性地變形；及 一力感測器按鈕，其附接至該密封件， 該密封件及該力感測器按鈕定位於該活塞與該力感測器之間，並經組態使得該密封件回應於該活塞抵靠該密封件或該力感測器按鈕之接觸而彈性地變形，其中該密封件之彈性變形使該力感測器按鈕朝向該力感測器移動。
10. 如請求項9所述之輸注泵，其中該密封件形成防止來自該第二流體流動路徑之流體到達該力感測器的一不透流體障壁。
11. 一種監測一輸注泵之方法，其包含： 當啟動一泵引擎以橫越一第一流體流動路徑將流體自一入口遞送至一出口，使得流體亦進入自該第一流體流動路徑偏離之一第二流體流動路徑，從而使該第二流體流動路徑之一末端處之一無孔隔膜變形，以將一軸向力施加至在操作上連接至遞送一第一讀數之一力感測器之一活塞時，基於一第一流體流動之一流動速率判定一臨界值； 當一阻塞至少部分地阻礙該第一流體流動路徑，從而增加該第二流體流動路徑中之流體，經由一壓力增加而增加該活塞上之軸向力，進一步使該隔膜變形時，偵測一第二讀數；及 若該第二讀數超過該臨界值，則提醒一使用者。
12. 如請求項11所述之方法，其中該第二讀數超過該臨界值進一步包括：遍及複數個取樣週期，該第二讀數超過該臨界值。
13. 如請求項12所述之方法，其中該第二讀數為遍及該等取樣週期中之每一者之一平均力。
14. 如請求項12所述之方法，其進一步包含： 當該第一流體流動路徑中之流體流動之一縮減減低該第二流體流動路徑中之流體，從而經由一壓力減低而縮減該活塞上之軸向力，使該隔膜變形時，偵測一第三讀數；及 若遍及該複數個取樣週期，該第三讀數減低超過一低臨界值，則提醒該使用者。
15. 如請求項14所述之方法，其中該第三讀數為遍及該複數個取樣週期中之每一者之一平均力。
16. 一種監測一輸注泵之方法，其包含： 使用具有一已知旋轉速率及每旋轉遞送體積之一旋轉式泵橫越一第一流體流動路徑將流體自一入口遞送至一出口； 運用一力感測器感測一第一壓力值，其中來自該第一流體流動路徑之流體流動至與該第一流體流動路徑流體連通之一第二流體流動路徑中，從而使該第二流體流動路徑中之一無孔隔膜變形，將軸向力施加至在操作上連接至該力感測器之一活塞； 感測不同於該第一壓力值之一第二壓力值； 基於該旋轉式泵之旋轉之一數目判定一經遞送體積；及 若經遞送體積低於一預期體積臨界值，則觸發一提醒。
17. 如請求項16所述之方法，其進一步包含：若經遞送體積等於或大於該預期體積臨界值，則向一使用者提醒輸注完成。
18. 如請求項16所述之方法，其中該第一壓力值大於該第二壓力值。
19. 如請求項18所述之方法，其進一步包含：若該第二壓力值大於該第一壓力值，且遍及複數個取樣週期感測該第二壓力值，則提醒一使用者。
20. 如請求項16所述之方法，其中若該第二壓力值低於一壓力值臨界值且該經遞送體積低於一預期體積臨界值，則觸發該提醒。
21. 一種監測一輸注泵之方法，其包含： 使用具有一每旋轉遞送體積及旋轉速率之一旋轉式泵橫越一第一流體流動路徑將流體自一入口遞送至一出口； 運用一光學感測器監測該第一流體流動路徑； 偵測空氣是否存在於該第一流體流動路徑中； 基於該旋轉式泵之旋轉之數目判定一經遞送體積；及 若經遞送體積低於一預期體積臨界值，則觸發一使用者提醒。
22. 如請求項21所述之方法，其進一步包含：若經遞送體積等於或大於該預期體積臨界值，則向一使用者提醒輸注完成。
23. 如請求項21所述之方法，其進一步包含： 建立由一力感測器傳導之一第一讀數，其中來自該第一流體流動路徑之流體流動至自該第一流體流動路徑偏離之一第二流體流動路徑中，從而使該第二流體流動路徑中之一無孔隔膜變形，將軸向力施加至在操作上連接至該力感測器之一活塞； 偵測不同於該第一讀數之一第二讀數；及 若通過該第一流體流動路徑之流動已停止且該第二讀數不同於該第一讀數，則提醒一使用者。
24. 如請求項21所述之方法，其中偵測空氣是否在該第一流體流動路徑中進一步包含偵測流體是否存在於該第一流體流動路徑中。
25. 如請求項24所述之方法，其進一步包含：若該第一流體流動路徑中不存在流體且若經遞送體積低於一預期體積臨界值，則向一使用者提醒該光學感測器上游之一阻塞。

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