MXPA03010741A - Suministros inteligentes, componentes y equipo de capital. - Google Patents
Suministros inteligentes, componentes y equipo de capital.Info
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Abstract
La presente invencion se refiere a unidades de equipo de capital, tales como sistemas para proveer tratamiento medico, que estan asociadas con suministros inteligentes; los suministros inteligentes son marcados con portadores de datos los cuales pueden codificar informacion como una ID unica para el suministro o componente, la identificacion del suministro componente, la identificacion de la fuente de suministro o componente, la condicion de que si dicho suministro o componente ha sido utilizado anteriormente, la fecha de vencimiento del suministro o componente, y en caso de que el suministro o componente contenga farmaco, los niveles de pureza del farmaco y los niveles de concentracion del farmaco; las unidades de equipo de capital o sus usuarios utilizan entonces la informacion para asegurar la calidad de cualquier procedimiento operado con las unidades, por medio de verificaciones mejoradas de uso previo, certificacion de los suministros para uso, mantenimiento de registros, control de inventarios, y captura de cargo.
Description
WO 02/095675 Al l! li I! I¡ M II I II I il ^l!i II l !¡¡
For two-letter codes and other abbreviations, refer to the "Guid-ance Notes on Codes and Abbreviations" appearing ai the begin-nm' g of each regular issue of the PCT Gazeiíe.
SUMINISTROS. COMPONENTES Y EQUIPO PRINCIPAL INTELIGENTES
La presente invención se refiere a la autenticación de productos por medio de identificación y la certificación del origen o el fabricante de suministros médicos, componentes y otros dispositivos. Dicha autenticación garantiza, entre otras cosas, el ajuste adecuado, y la operación mediante la garantía de calidad de pureza adecuada, concentración, esterilidad, calibración y tolerancia de fabricación de los dispositivos. La presente invención, también se refiere a un suministro o componente médico marcado para el uso de un sólo paciente conforme es utilizado, una vez que ha sido utilizado, con el objeto de evitar la contaminación cruzada de enfermedades infecciosas entre los pacientes.
CAMPO DE LA INVENCION
Muchos procedimientos médicos, tales como la administración de fármacos (por ejemplo, fármacos sedantes y analgésicos) son tareas críticas de seguridad con la salud del paciente en cuestión. Por consiguiente, es importante la identificación y certificación del origen y fabricación de los suministros médicos y la identificación de fármacos que serán administrados a un paciente. Dicha identificación y certificación, incrementan la seguridad del paciente garantizando e incrementando la calidad del producto farmacéutico y los dispositivos desechables de uso en un solo paciente, incluyendo asegurarse de que los criterios tales como pureza adecuada, concentración, esterilidad, calibración y tolerancia de fabricación. También es un medio importante para evitar que los suministros médicos que ya hayan sido utilizados con un paciente sean utilizados posteriormente con otro paciente. La contaminación cruzada entre pacientes es una preocupación debido a las enfermedades infecciosas producidas por agentes patógenos de la donación de sangre, tal como el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) y la hepatitis del tipo B y C, y por agentes patógenos respiratorios tales como la tuberculosis resistente a múltiples fármacos. Adicionalmente, la contaminación de ciertos productos farmacéuticos ha producido casos fatales de septicemia debido a que estos compuestos sostienen el crecimiento de las bacterias. En un intento para evitar la contaminación cruzada, el equipo, componentes y suministros médicos son esterilizados con frecuencia antes de ser utilizados nuevamente con un paciente diferente. Sin embargo, los estudios recientes indican que la esterilización de un gran número de dispositivos médicos, especialmente aquellos que cuentan con válvulas, mecanismos complejos, o estrechos y lúmenes alargados (por ejemplo, instrumentos de laparoscopia, pinzas de biopsia endoscópicas y fibroscopios), puede no ser absolutamente efectiva. Una forma alternativa para evitar la contaminación cruzada es a través del empleo de suministros y componentes médicos (desechables) para ser utilizados con sólo un paciente. Los suministros y componentes médicos desechables no evitarán la contaminación cruzada, si son utilizados nuevamente. Por consiguiente, permanece la preocupación de utilizar nuevamente suministros o componentes médicos desechables, tanto de manera intencional como no intencional. También existe la preocupación adicional de la contaminación cruzada del paciente con base en la esterilización no autorizada y/o la reutilización de suministros y componentes médicos desechables, los cuales no están destinados o autorizados para ser esterilizados o para tener una vida larga de servicio. Los artículos qué en apariencia y superficialmente parecen similares a los dispositivos de componentes o suministros médicos que tienen la forma adecuada, ajuste y función para ser utilizados con el dispositivo, realmente pueden ser productos no certificados que de otra manera no fueron fabricados de acuerdo con las especificaciones de diseño originales. En muchas circunstancias en donde la calidad y confiabilidad de desempeño son una tarea crítica, el cliente u otro usuario pueden no tener la capacidad de percibir la diferencia entre partes no certificadas y las partes genuinas. Por ejemplo, el uso adecuado de administración de un fármaco o sistema de infusión requiere conocer la concentración del fármaco, volumen de espacio total en el entubado de la infusión y el cartucho de bomba del fármaco, y el entubado calibrado y las superficies de compresión (con el objeto de generar un control volumétrico del índice de infusión de fármaco). Esta información puede no ser conocida o estar fuera de las especificaciones para versiones no certificadas de componentes o suministros de sistemas de infusión.
Si los suministros médicos fueran "inteligentes", la detección de la presencia o ausencia de suministros médicos certificados y sus condiciones de uso podrían ser automatizadas fácilmente. La automatización, también puede liberar al médico de la tarea y el trabajo de memorizar los productos certificados y puede aumentar la seguridad del paciente al garantizar que todos los suministros necesarios están presentes y en el lugar apropiado, que no han sido utilizados, antes del comienzo del procedimiento médico. Adicionalmente, a pesar de que los fabricantes hacen sus mayores esfuerzos para garantizar la calidad, los productos defectuosos o contaminados algunas veces llegan al mercado. El seguimiento de los pedidos de devolución del producto es un esfuerzo extremadamente costoso para el fabricante. Sería ventajoso utilizar un sistema de identificación que podría facilitar la localización y la eliminación de todos y cada uno de los productos devueltos. Como una medida de seguridad adicional, podría ser benéfico que el número de lote y los números de identificación únicos de los productos devueltos pudieran ser programados dentro del dispositivo de suministro asociado, como una máquina de sedantes consciente, o en cualquier lugar de distribución, tal como una farmacia o una base de datos centralizada, de tal manera que cualquier producto devuelto, tal como un frasco de fármaco contaminado, que se confunde de forma inadvertida en la devolución es rechazado por el dispositivo de entrega.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION
La presente invención proporciona aparatos y métodos para permitir que los suministros y componentes médicos interactúen con las unidades de equipo médico principales (por ejemplo, sistemas de tratamiento médico, tal como, entre otros, sistemas de suministro de sedantes y analgésicos, máquinas y estaciones de trabajo para anestesia, máquinas de rayos X, máquinas de diálisis) y sistemas de información clínica con el propósito de mejorar la seguridad del paciente mientras que se incrementa la eficiencia del flujo en el proceso clínico. La presente invención proporciona un sistema para garantizar el uso seguro y eficiente de dispositivos con sellos que evidencian el sabotaje, reportando a sus usuarios si los sellos que evidencian el sabotaje están intactos y si la inspección o el reemplazo de los dispositivos que tienen los sellos es aprobada. También, con respecto al uso de kits empacados previamente ensamblados que incluyen todos los suministros y componentes requeridos para un procedimiento en particular, médico o de otra índole, o dispositivos médicos individuales, la presente invención proporciona un sistema el cual promueve y monitorea el procedimiento de desempaque de tales kits y dispositivos, justamente antes de ser utilizados. Dicha promoción y monitoreo aseguran la esterilidad de los kits y dispositivos individuales antes de ser utilizados con un paciente.
Con respecto a las secuencias verificadas previas al uso para la operación de algunos sistemas médicos, tales como los dispositivos de administración de sedantes y analgésicos, la presente invención proporciona un sistema que detecta la presencia o ausencia, y la condición de uso de suministros y componentes médicos requeridos para la operación de los sistemas. Por consiguiente, la presente invención puede mejorar la seguridad del paciente garantizando que los suministros y componentes (médicos y de emergencia) estén presentes y funcionen correctamente en los casos en que son adecuados, que no fueron utilizados antes de iniciar la operación o procedimiento de los sistemas médicos. Un sistema de conformidad con la presente invención puede rastrear los contenedores de fármaco individuales, identificar qué cantidad de fármaco es utilizada o incluso desperdiciada, y puede, por consiguiente, monitorear la eficacia de los procedimientos químicos previamente diseñados para reducir el desperdicio. En modalidades adicionales de la presente invención, se proporcionan los medios para rastrear en tiempo real la identidad de un fármaco en una jeringa y su concentración, así como la cantidad suministrada a un paciente. Dicha función de rastreo de la presente invención puede hacer señales mediante banderas con respecto a los fármacos contra-indicados para el paciente cuando el sistema está acoplado a un registro médico computarizado que incluye la historia del paciente y su examen físico.
La presente invención también proporciona un rastreo de activos y control de inventario eficiente por medio de un sistema de rastreo y localización instantánea de equipo principal móvil en un hospital o cualquier otro sitio, así como el monitoreo de cuáles suministros médicos se encuentran en inventario y cuáles componentes o suministros han expirado o lo harán en breve. Adicionalmente, se proporciona un sistema que facilita la localización y remoción de productos devueltos por sus fabricantes o una agencia reguladora. La presente invención también proporciona un sistema que puede verificar rápidamente si existen objetos extraños olvidados en una cavidad quirúrgica sin la necesidad de radiación mediante rayos X. Las diversas funciones de rastreo e identificación de información descritas anteriormente se hacen posibles a través del marcado de dispositivos médicos, componentes de sistema, desechables, consumibles y otros productos con un indicador o etiqueta "inteligente". La presente invención, proporciona dicha etiqueta indicadora en la forma de una etiqueta de identificación de radiofrecuencia ("RFID"), la cual se puede fijar a un artículo, etiquetándolo de este modo con cierta información que puede ser leída por un lector cercano a su ubicación. Una etiqueta RFID puede ser escrita con el objeto de almacenar información adicional o actualizada o puede ser empleada como un indicador de un solo uso, en donde la etiqueta es alterada a partir de que este artículo asociado es utilizado en una forma que el lector puede detectar. La presente invención también proporciona medios para proteger las etiquetas RFID de las radiofrecuencias accidentales. Existen diversas ventajas en las etiquetas RFID, pero la presente invención también proporciona medios alternativos para marcar los dispositivos para las funciones mencionadas anteriormente. Un dispositivo diferente al mencionado anteriormente es una etiqueta EEPROM eléctrica, la cual puede almacenar mucha información acerca del artículo al cual es adherida.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La Figura 1, es un dibujo de una etiqueta de identificación de radiofrecuencia ("RFID") combinada con un circuito conductor que se puede romper; La Figura 2, es un dibujo en perspectiva de una etiqueta RFID con un circuito conductor que se puede romper que es utilizada como una etiqueta en un frasco; La Figura 3, es una vista lateral de una etiqueta RFID utilizada como un rótulo sobre una jeringa junto con por lo menos una colocación lineal de sensores de efecto de Hall; La Figura 4, es una vista en perspectiva de una caja que guarda un kit médico o suministro o componente que es etiquetado con un rótulo RFID que tiene una cubierta levantada; La Figura 5, es una vista parcial del despiece de una etiqueta de Memoria de Sólo Lectura que se puede Borrar Programar Eléctricamente (EEPROM) que muestra el contacto eléctrico entre una etiqueta EEPROM incrustada en un suministro o componente removible y un lector/escritor de EEPROM adjunto a una unidad de equipo principal; La Figura 6, es una vista de un conector adecuado sobre una unidad de equipo principal para ser utilizado con suministros, componentes y desechables con etiquetas EEPROM; La Figura 7, es una vista de un conector adecuado sobre un suministro o componente desechable para ser utilizado con suministros, componentes y desechables con etiquetas EEPROM; y La Figura 8, es una vista de un dispositivo médico que incorpora un lector/escritor RFID que hace interfase con por lo menos uno de un orden de etiquetas y sellos RFID adheridos a los suministros, componentes, accesorios y equipo periférico médico.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
Un subsistema de reconocimiento de un sistema de dispositivo médico lee y autentica la identificación y/o fuente de un fármaco, suministro, componente o adherido, que es asociado con un sistema de dispositivo médico. Dicho sistema de dispositivo médico podría ser un sistema de suministro de sedantes o analgésicos, tal como el descrito en la Solicitud de Patente de E.U.A. No. de Serie 09/324,759 presentada el 3 de junio de 1999, la totalidad de la cual está incorporada a la presente descripción como referencia. El sistema de suministro de sedantes y analgésicos de la Solicitud No. 09/324,759, incluye un dispositivo que monitorea la salud del paciente adaptado de tal manera que es acoplado a un paciente y genera una señal que refleja por lo menos una condición fisiológica del paciente, un controlador de suministro del fármaco que suministra uno o más fármacos al paciente, un dispositivo de memoria que almacena un conjunto de información de seguridad que reflejan la seguridad y los parámetros indeseables de por lo menos una condición fisiológica del paciente que es monitoreada, y un controlador electrónico interconectado entre el monitor de salud del paciente, el controlador de suministro del fármaco, y el dispositivo de memoria que almacena el conjunto de información de seguridad; en donde dicho controlador electrónico recibe dichas señales y en respuesta a ellas maneja la aplicación de los fármacos de acuerdo con el conjunto de información de seguridad. El subsistema de reconocimiento de la presente invención puede ser utilizado con dicho sistema de suministro de sedantes y analgésicos para manejar adicionalmente la aplicación de los fármacos de acuerdo con la identificación, fuente u otra información con respecto al fármaco, suministro, componente o adhesión al sistema de administración de sedantes y analgésicos. El conjunto de información de seguridad, como es mencionado por el controlador electrónico, puede adicionalmente incluir información que corresponde a los valores adecuados para la identificación y/o fuentes de tales fármacos, suministros, componentes o adhesiones.
El sistema de dispositivo médico asociado con el subsistema de reconocimiento de la presente invención, también podría ser cualquiera de otros numerosos sistemas que emplean fármacos u otros suministros y componentes desechables o consumibles. Los ejemplos de otros sistemas con los cuales podría ser asociado el subsistema de reconocimiento de la presente invención incluyen, entre otros, sistemas de anestesia (por ejemplo, máquinas de inducción, máquinas y estaciones de trabajo para anestesia), sistemas de representación de imágenes (por ejemplo, rayos X, MRI, CAT), sistemas de terapia (por ejemplo, máquinas de radiación y quimioterapia), sistemas de tratamiento (por ejemplo, máquinas de diálisis), sistemas de intervención (por ejemplo, máquinas marcapasos para el corazón/pulmón, recuperadores celulares), y sistemas de diagnóstico (por ejemplo, colonoscopios, mamógrafos). La presente invención proporciona un medio en el que, si un fármaco, componente o suministro no certificado o anteriormente utilizado se adjunta a un sistema de dispositivo médico asociado, evitará que un sistema de dispositivo médico empiece a proporcionar la función, o funciones, para las que está diseñado. Por ejemplo, con un sistema de suministro de sedantes y analgésicos, la administración de los fármacos sedantes o analgésicos sería evitada con el objeto de garantizar la confiabilidad del desempeño del sistema. Con respecto al sistema de dispositivo médico de ejemplo de la Solicitud de Patente de E.U.A. No. de Serie 09/324,759, los ejemplos de contenedores de fármaco de función crítica, el reconocimiento de los cuales podría ser realizado de acuerdo con la presente invención, incluye a aquellos que contienen Anestesia general, remifentanil, dexmedetomidina o xenón intravenoso (xenón disuelto en una emulsión de lípido). De manera similar, los ejemplos de los suministros y componentes de función crítica que deben ser conectados a, y utilizados con el sistema de administración de sedantes y analgésicos registrado incluyen un monitor respiratorio, un sistema de tubos para la administración de oxígeno, un cartucho de infusión de fármaco, un sistema de tubos para la infusión de fármaco, una válvula de una sola vía antireflujo, una pieza auditiva para el paciente para proporcionar señales auditivas para prueba y monitoreo, y un kit de resucitación. Los contenedores, suministros y componentes de fármacos de función crítica son reconocidos, de acuerdo con la presente invención, mediante un transportador de información o "etiqueta" que está asociada con ellos y posteriormente es leída por un dispositivo de lectura. Un transportador de información es preferentemente genérico en el sentido de que la información no es representada por las características físicas de una etiqueta (tal como su frecuencia de resonancia fundamental). El transportador de información, también puede simplemente indicar el estado de un artículo como utilizado o no utilizado. Un transportador de información o "etiqueta" puede ser pequeño (por ejemplo, 3 mm cuadrados) y puede almacenar cantidades relativamente grandes de información. Las etiquetas seleccionadas, preferentemente tienen una vida útil que es igual a o mayor que la vida de estantería de los productos que son etiquetados. Adicionalmente, las etiquetas seleccionadas, pueden proporcionar información codificada que puede ser genérica y no especificar los atributos (por ejemplo, dimensiones físicas o frecuencia de resonancia) de una etiqueta. Adicionalmente, la capacidad de almacenamiento de información de una etiqueta preferentemente es suficiente para permitir la creación de un número de ID único para cada suministro o componente médico individual. Un ejemplo de una etiqueta que puede ser utilizada con la presente invención es una etiqueta de identificación de radiofrecuencia ("RFID"). Otras tecnologías de etiquetas electrónicas adecuadas incluyen memorias programables similares a las EPROMS, EEPROMS y las bandas magnéticas. La Figura 1 , muestra una etiqueta RFID 10 adherida a un soporte delgado 10 que es elaborado de una material, tal como un papel auto-adhesivo, que puede ser arrancado a mano. La etiqueta RFID 10 consiste de un circuito integrado miniatura 19 y una antena 12. Un circuito conductor 16, que puede ser implementado con, entre otras cosas, tinta conductora o de cable conductor fino que se puede romper tal como cobre, es depositado en el soporte 14 y está en conexión eléctrica con el circuito integrado 19 por medio de pistas conductoras y almohadillas 18. Las almohadillas conductoras 18 también proporcionan separación física, de tal manera que el circuito conductor 16 puede ser depositado o conectado utilizando pegamento conductor con resolución burda en la etiqueta RFID 10. En modalidades en donde el circuito conductor se puede romper, cuando el circuito que se puede romper está roto, tal como cuando la membrana de respaldo delgada 14 es desprendida, la información en la etiqueta RFID está previamente programada de manera mecánica. En una modalidad particular, la presente invención utiliza una etiqueta ("RFID") de identificación de radiofrecuencia de lectura/escritura no volátil, sin contacto, desechable, económica, pasiva para autenticar un suministro o componente médico e indica su estado de uso (tal como, utilizado, no utilizado, que ha expirado o la información de inspección, número de veces utilizado) de suministros médicos para un solo uso y de usos múltiples. Las zonas de lectura/escritura de un lector/escritor son localizadas ventajosamente para cubrir las etiquetas de los suministros médicos etiquetados cuando son utilizados en conjunto con una unidad de equipo principal que se opera acoplada al lector/escritor. El lector/escritor RFID es adherido a, o asociado con, el sistema de dispositivo médico y se comunica con un CPU del sistema. El software residente en el CPU del sistema en, a su vez puede hacer interfase y comunicarse con otros sistemas similares a una red de área local (LAN), sistema de control de inventario, captura de cargos automatizados y sistema de facturación, sistema de registro médico, así como la Internet y la Web y otras aplicaciones basadas en la Internet y la Web. La información que corresponde a un suministro o componente médico inteligente, también puede ser utilizada para otros subsistemas de una unidad de equipo principal, por ejemplo, para facilitar y acelerar una verificación previa al uso o de funciones semi-automatizada de la unidad de equipo principal. Un lector/escritor podría hacer interfase con una etiqueta RFID por medio, entre otras técnicas, de acoplamiento inductivo (por ejemplo, mediante el uso de una antena) o acoplamiento capacitivo (por ejemplo, mediante el uso de una tinta de carbón conductora que recoge cargas electrostáticas del lector). Las etiquetas RFID de fabricantes como TI, Motorota, Philips, Mitsubishi, Intermec, Micron y SCS pueden ser utilizadas con la presente invención. En modalidades particulares de la presente invención, la cantidad de información que puede ser almacenada en una etiqueta es lo suficientemente grande, de tal manera que cada objeto único etiquetado tenga un número de identificación individual único, así como un número de lote. El número de lote puede formar parte del número de identificación único o puede estar separado de éste. Tener una capacidad de almacenamiento de información suficiente en la etiqueta para asignar un número único a cada suministro o componente médico etiquetado individual conforme éste el elaborado por un fabricante para un paciente permite la creación de bases de datos poderosas que proporcionan información en tiempo real para mejorar la eficiencia de fabricación, distribución, almacenamiento, re-abastecimiento de suministros y componentes médicos, y la reducción del desperdicio. Como una medida de seguridad adicional en el caso de que un producto sea devuelto, los números de lote y números de identificación únicos de los productos devueltos, pueden ser programados en sistemas de dispositivo médico asociados, tales como los sistemas de suministro de sedantes y analgésicos o máquinas de diálisis (entre otras), o en cualquier ubicación de distribución, tal como, farmacias, almacenes e instalaciones de esterilización. Por consiguiente, cualquier frasco de fármaco no purificado, cartucho de diálisis, suministro o componente médico devuelto, o similares, que se extravían durante una devolución podría ser identificado automáticamente y se podría rechazar su uso a partir de su coincidencia con una lista de números de identificación o números de lote únicos del sistema de productos devueltos. La lista de los números de identificación únicos y/o números de lote de los productos devueltos podrían ser descargados de la Internet o la Web al sistema de dispositivo médico para proporcionar a nivel mundial la diseminación puntual y casi instantánea de información específica con respecto a productos devueltos, conforme la información es actualizada por el sitio Web del fabricante o la agencia reguladora. La etiqueta también puede incluir entre su información almacenada una dirección, tal como un Localizador de Recurso Universal (URL) en fue actualizada la información sobre el producto etiquetado, tal como estado de devolución e información recientemente descubierta tales como, contra-indicaciones (no será utilizado con ciertos fármacos, pacientes, ambientes o condiciones). La presente invención también proporciona un lector/escritor sobre una unidad de equipo médico principal que lee de manera selectiva, o lee y escribe en cualquier etiqueta determinada entre una pluralidad de etiquetas asociadas con diferentes suministros y componentes médicos desechables y reutilizables, utilizados en conjunto con, o asociados con, la unidad de equipo principal. La presente invención también contempla utilizar más de un lector/escritor con una unidad de equipo médico principal, tal como en situaciones de una modalidad de un lector/escritor único, que aunque es más económico y fácil de implementar, puede no proporcionar suficiente área de cobertura o redundancia en aplicaciones en donde por lo menos una de las funciones seleccionadas del grupo de lectura y escritura es crítica. En modalidades adicionales, los suministros y componentes médicos de repuesto pueden ser almacenados en proximidad cercana a, o dentro de una unidad de equipo principal, sin riesgo de ser escritos de manera no intencionada como "utilizado", cuando en realidad son repuestos no utilizados. En modalidades particulares de la presente invención, el subsistema de reconocimiento es capaz de "escribir" en un suministro o componente médico que ha sido contaminado a través del uso y ya no es adecuado para ser utilizado en pacientes subsecuentes. Estos objetos etiquetados, también pueden ser empacados junto con otros suministros en un kit. El kit ha integrado en éste la capacidad para ser reconocido y "leído" por el sistema como certificado de calidad y utilizado o no y tenerlo "escrito", una vez que ha sido utilizado por el sistema, etiquetándolo como un artículo contaminando. Esta función de lectura y escritura puede ser lograda en numerosas formas como las descritas en la presente descripción. Para artículos susceptibles a la contaminación que son diseñados para usos múltiples, es posible proporcionar una función de "reescritura", para permitir que los artículos sean etiquetados nuevamente como adecuados para el uso una vez que han sido correctamente limpiados y tienen la calidad certificada para volverlos a utilizar. Adicionalmente, es posible para la función de escritura, almacenar la información con respecto al número de ciclos de empleo que ha experimentado un artículo y para comparar esta información con un ciclo de vida certificado de usos recomendados. Esta función de escritura puede ser realizada a través de numerosos medios descritos más adelante. Las características adicionales del sistema de lectura/escritura de la presente invención pueden incluir el dispositivo de lectura/escritura que no requiere la línea visual, el contacto físico o la proximidad cercana, movimiento relativo o lectura digital, y que permite la lectura simultánea de múltiples etiquetas y la escritura o re-escritura para una etiqueta específica en la presencia de otras etiquetas. Más específicamente, las etiquetas RFID, de acuerdo con la presente invención, se pueden someter al autoclave y resistentes a la suciedad, grasa, ralladuras, y desgaste, y desprendimiento. Más de una etiqueta RFID puede ser leída desde, o escrita, al mismo tiempo. Los lectores RFID no requiere lectura de línea de visión, ni tampoco contacto directo con o movimiento relativo a las etiquetas. Los lectores RFID pueden leer a distancias que exceden los 121.92 centímetros dependiendo del tamaño de la antena y la potencia. En modalidades particulares de la presente invención, la etiqueta
10 RFDI es un rótulo con adhesivo pequeño (por ejemplo, 4.572 cm x 4.572 cm), delgado (por ejemplo, 0.0381 cm máximo/0.0381 cm mínimo) uniforme, tal como el rótulo Tag-it RFDI acoplado por inducción de Texas Instruments cuyas características 256 de bits de datos programables de usuario a un rango de lectura de 121.92 cm de rango de lectura y a 13.56 MHz. Dichas etiquetas pueden ser substituidas por un rótulo regular en un frasco (por ejemplo, un frasco de Anestesia general u otro fármaco o cualquier otro líquido medicinal) u otro suministro o componente médico desechable o reutilizable. Como apreciará un experto en la técnica, el bit 256 puede generar números de ID únicos de 1.2 x 1077 (es decir, 2256). Como se describió en la Figura 2, el circuito conductor que se puede romper 20 está recubierto o colocado sobre un frasco con líquido medicinal o fármaco 22, que incluye una etiqueta desprendible sobre el tapón del frasco. El circuito conductor que se puede romper está pegado, por ejemplo, utilizando pegamento conductor, para una etiqueta RFDI 24 que está adherida al frasco. Un rótulo convencional 26 que indica el contenido del frasco, opcionalmente es colocado sobre la etiqueta RFDI para ocultarlo. Cuando la etiqueta desprendible es removida del frasco 22, tal como cuando el usuario está listo para estregar el tapón con alcohol y azuzado, el circuito conductor es roto. La remoción de la etiqueta desprendible indica a un lector/escritor RFID asociado con el dispositivo médico con el cual el frasco 22 es utilizado aquel del circuito conductor roto 20 es el único que está siendo utilizado y por lo tanto el único que debe ser escrito como utilizado. Si son de reserva, los frascos no utilizados o sin abrir también que están presentes dentro del rango lectura/escritura del lector/escritor de la RFDI, no son escritos como utilizados.
Un aspecto adicional de la presente invención utiliza un circuito conductor que se puede rasgar o que se puede romper hecho de tinta o material conductor o de cable que se puede romper fino elaborado a partir de material conductor como el cobre para indicar el estado de uso de un producto, kit o envoltura. Por ejemplo, si el circuito está intacto, un bit en una etiqueta correspondiente al estado de uso podrá ser ajustado a 1. Sin embargo, una vez que el circuito es roto (tal como después de que el paquete ha sido abierto o el sello se ha roto), el estado de uso del bit podrá ser ajustado a 0. El circuito conductor que se puede romper podría ser usado, por ejemplo, para indicar si un equipo de resucitación de emergencia ha sido utilizado desde el último re-abastecimiento o ha sido probado su funcionamiento y certificado, reemplazando un sello mecánico utilizado actualmente para la misma función. El circuito conductor que se puede romper también podría ser utilizado para equipos previamente ensamblados. Un circuito conductor que se puede romper, puede ser colocado alrededor de un borde de pegamento de un kit empacado. Cuando el kit es abierto, alguna porción de la tinta conductora o el material conductor que forman un circuito conductor que se puede romper que se adherirá al pegamento y el circuito conductor se romperá. Para aplicaciones susceptibles al costo de la presente invención, una etiqueta de sólo lectura podría ser usada con el circuito conductor que se puede romper. Por consiguiente, un bit de datos cuyo estado es determinado por la integridad del circuito conductor, representa, por ejemplo, el estado de uso de un producto que deberá ser automáticamente "programado", suministro de una funcionalidad limitada de "escritura una vez". El ajuste de un bit de datos ya sea de 1 ó 0 de acuerdo a la integridad de un circuito conductor será obvio a un experto en la materia. Por ejemplo, un bit de datos podría almacenar un voltaje entre 3.5 y 5 V para representar 1 y un voltaje entre 0 y 1.5 V para representar 0. Conectando un conectar de clavija que controla el estado del bit de datos a +5V mediante un circuito conductor, el bit de datos es empujado hacia arriba (codificación de un 1) mientras que el mismo bit de datos es empujado hacia abajo (codificación de un 0) si el circuito es roto. De manera alternativa, un rótulo RFDI con un circuito que se puede romper conductor puede ser colocado en un suministro o componente médico, de tal manera que el circuito conductor tiene que ser roto antes que el suministro o componente médico sea utilizado. Por ejemplo, el rótulo o circuito conductor podría ser colocado en la parte superior de un tapón o en la etiqueta desprendible en un frasco de líquido de anestesia general o fármaco o medicina. Por lo tanto, un lector tendrá la capacidad para determinar cuál frasco de anestesia general u otros frascos de fármaco o frascos de líquido medicinal están realmente en uso y cuál concentración corresponde al uso para los cálculos de dosificación e infusión de control objetivo. De manera alternativa, las etiquetas RFDI de rango corto pueden ser utilizadas para esta aplicación.
El estado (intacto o roto) del circuito conductor que se puede romper puede ser utilizado para deducir el estado de uso y/o esterilidad (por ejemplo, no utilizado y estéril o utilizado y sucio) del objeto médico o no médico que es etiquetado con una etiqueta RFID de lectura/escritura o de sólo lectura. Por ejemplo, un circuito conductor roto, generalmente indica el uso o pérdida de esterilidad de un paquete que anteriormente era hermético, el cual contiene productos estériles. Un circuito conductor roto no siempre puede implicar el uso del objeto etiquetado asociado. Por ejemplo, un frasco que aún no ha sido azuzado aún, no ha sido utilizado, incluso cuando la etiqueta desprendible haya sido rota. Aún incluso con este ejemplo, el circuito conducto estando roto puede todavía indicar qué frasco entre una multitud de frascos dentro del rango de lectura y/o escritura de un lector RFID y/o escritor no se ha utilizado. Este concepto de identificación del frasco de la presente invención, también puede ser implementado con una rótulo RFID regular sin un circuito conductor que se puede romper, un ejemplos es el Tag-lt de Texas Instruments. Cuando tales rótulos RFID regular son utilizados, los frascos no utilizados o de repuesto dentro del rango de lectura/escritura de una antena RFID pueden ser protegidos desde la antena colocándolos en un cerramiento metálico, tal como un envase metálico, tal como un cajón metálico o colocándolo en envolturas plásticas metalizadas. De manera alternativa, las antenas RFID con un rango muy corto pueden ser utilizadas, especialmente en aplicaciones en donde el rango de lectura y/o escritura de la antena RFID no tiene que ser grande, por ejemplo, para cubrir múltiples objetos etiquetados. Aquellos expertos en la materia apreciarán fácilmente que la utilidad de las modalidades de la etiqueta RFID descritas en la presente descripción es independiente de si la etiqueta tiene un circuito conductor que se puede romper 44 conectadas a ella. Diversas formas para proteger electrónicamente los objetos con etiquetas RFID que pueden ser sobrescritos de manera involuntaria y ser identificados conforme son utilizados, incluyendo la protección de ellos en una envoltura plástica metalizada. Las ondas de radio no pueden penetrar un envase metálico y la envoltura plástica metalizada puede lograr la misma funcionalidad. Los suministros y componentes médicos pueden ser colocados en las envolturas plásticas metalizadas durante la producción para mantenerlos limpios o estériles mientras también se les protege de las ondas de radio. Como se puede observar en las Figuras 1 y 2, las etiquetas RFID auto-adhesivas normalmente son fácilmente accesibles y, pueden por consiguiente, ser saboteadas. Por ejemplo, una etiqueta RFID original en un suministro o componente médico utilizado, puede ser removida y colocada nuevamente mediante una etiqueta RFID no autorizada que identifica de manera falsa que el suministro o componente médico "no está utilizado". Para sabotearlo o dificultar su uso de manera insegura, la presente invención contempla software de una unidad de equipo principal que almacena una ID individual para cada suministro o componente médico utilizado con éste como un medio para verificar si la ID del suministro o componente médico fue copiado y utilizado más de una vez con esa unidad de equipo principal en particular. La presente invención, también contempla conectar en red máquinas o unidades de equipo principal a un banco central de datos, de tal manera que si una ID copiada es utilizada en una segunda máquina o unidad de equipo principal en la red, aún puede ser identificada como utilizada. Como una característica adicional contra el sabotaje, los números de identificaciones individuales para cada suministro o componente médico son encriptados y el algoritmo de des-encriptación correspondiente está residente en unidades de equipo principal o un servidor al que se puede tener acceso a través de la Internet o la Web. El sabotaje también es desmotivado, incorporando la etiqueta RFID dentro de un suministro o componente médico durante la fabricación, para hacerla inaccesible o, por lo cual, el acceso físico para la etiqueta incorporada podría ser desactivando el suministro médico, por ejemplo, creando una fuga en un sistema de lo contrario hermético. La Figura 3, describe una etiqueta 36 (la etiqueta comprende una etiqueta RFID) que identifica el contenido de una jeringa 28 (en donde la jeringa es un ejemplo de un objeto que puede ser etiquetado de acuerdo con la presente invención). Para identificar la identidad y concentración de fármacos administrados de manera manual por medio de una jeringa, puede ser incorporada una etiqueta RFID de lectura-escritura o de sólo lectura, etiquetas auto-adheribles, rótulos de código de color actualmente utilizadas para identificar fármacos en diferentes jeringas. Los rótulos de código de color se fijan a cada jeringa inmediatamente después de extraer cada fármaco, por práctica clínica actual. La etiqueta RFID, contiene la información codificada, tal como la identidad del fármaco, concentración, tamaño de la jeringa, una ID única o un número de lote, así como el estado de uso de la jeringa etiquetada. El movimiento lineal de un émbolo de jeringa es rastreado colocando la tinta magnética o material en un perímetro de un extremo próximo del émbolo. Una línea ordenada de sensores de efecto de Hall, físicamente espaciados o etiquetados para proporcionar la resolución adecuada de la medición del volumen recoge los campos magnéticos residuales desde la tinta o material magnético, rastreando de esta manera el movimiento lineal del émbolo de la jeringa y por consiguiente el volumen del contenido de la jeringa administrado, si el área de sección transversal del barreno de la jeringa es conocida. El rótulo RFID puede contener, entre otra información, la identidad de un fármaco, su concentración y si la jeringa adherida a la etiqueta ha sido utilizada anteriormente o en otro paciente. En tales modalidades en las que una jeringa es etiquetada, la tinta o material magnético puede ser depositado o colocado a lo largo de la circunferencia de un émbolo manual 30 de una jeringa 28, es decir, alrededor de donde es colocado normalmente el pulgar del usuario. Por lo menos un orden lineal de sensores de efecto de Hall 32 pueden ser empleados para rastrear el movimiento lineal del émbolo 30 cuando un fármaco es administrado manualmente por el usuario. Las guías 34 colocan y soportan la jeringa, de tal manera que el émbolo manual 30 está en proximidad con el orden u órdenes de sensores de efecto Hall y al hacerlo, determinan el tamaño de la jeringa, de tal manera que puede ser determinada su área de sección transversal. Más de un orden lineal de los sensores de efecto de Hall, puede ser utilizado si la dimensión del sensor excede una resolución de rastreo espacial deseada. En tal situación, los sensores pueden ser etiquetados a lo largo de los órdenes lineales múltiples en proximidad cercana para la circunferencia del émbolo manual 30, de tal manera que proporcionan la resolución de rastreo espacial deseada. Otra modalidad de la presente invención incluye una etiqueta RFID con un circuito conductor que se puede romper adherido como un sello RFID a un contenedor que aloja un suministro de componentes médicos o un kit médico o no médico (tal como, un kit de resucitación para aplicación consciente de sedantes o anestesia) o un componente certificado y probado, limpio, estéril de algún equipo médico o no médico. El sello RFID puede almacenar la fecha de inspección, limpieza o certificación del contenido dentro del contenedor al cual está adherido el sello. Otra información que puede ser almacenada en dicho sello incluye, pero no está limitada a, los nombres del personal que realizó el procedimiento, la limpieza y la certificación y la fechas de vencimiento para el próximo procedimiento programado, en los casos que aplica. La Figura 4, describe un kit médico que contiene, por ejemplo, los suministros y/o componentes médicos necesarios para un procedimiento o cirugía particulares. El kit tiene una cubierta de desprendimiento 40. La cubierta de desprendimiento tiene una etiqueta RFID 42 unida a ella. La etiqueta RFID podría ser en la forma de una etiqueta (como se muestra) o en un formato diferente a una etiqueta. Cuando la cubierta 40 es desprendida antes de un procedimiento, el circuito conductor que se puede romper 44 se rompe indicando al lector y/o escritor RFID cuál kit ha sido abierto y debe ser escrito como utilizado. Esto es especialmente importante si, durante el uso clínico, más de un kit médico, componente o suministro con etiqueta RFID puede estar presente dentro de un rango de lectura/escritura del lector/escritor RFID de un sistema de dispositivo médico. La pista conductora podría también ser colocada en la superficie interna de la cubierta que se desprende 40 de tal manera que si la cubierta 40 es cortada, en lugar de ser desprendida, la pista conductora es rota. La presente invención, proporciona para la eliminación de la verificación diaria del equipo de respaldo para una unidad de equipo principal asociada, (dicho equipo puede incluir kits de resucitación, todos los dispositivos médicos de emergencia, componentes y suministros adecuados, tales como, entre otros, bolsas de resucitación auto-inflables, aspersores de vómito, laringoscopios, tubos endotraqueales, y fármacos) son colocados en un contenedor que está sellado con una etiqueta de lectura/escritura o de sólo lectura RFID con un circuito conductor que se puede romper. El contenedor podría ser un carrito con ruedas con cajones o un portafolio médico, entre otras formas. Siempre y cuando el sello RFID (un circuito conductor que se puede romper) permanezca intacto y la fecha de vencimiento de verificación del contenido del contenedor sellado no ha vencido (como se puede descubrir a partir de la etiqueta RFID codificada), los usuarios pueden tener un alto nivel de confianza en que todos los suministros y dispositivos médicos necesarios requeridos para manejar una emergencia están presentes y en perfecto funcionamiento. La etiqueta RFID en el contenedor de equipo de respaldo puede ser en la forma de una etiqueta que incluye un circuito conductor que se puede rasgar o romper que es desprendido o roto cuando el contenedor es abierto. La etiqueta RFID puede opcionalmente ser auto-adherible. Antes del uso, un contenedor aloja un kit de emergencia de respaldo que es colocado dentro de la zona de lectura de su unidad de equipo principal asociado, de tal manera que el sello RFID puede ser leído. La etiqueta RFID puede contener la fecha de vencimiento o fechas de vencimiento para la próxima inspección o inspecciones del equipo de respaldo, así como la fecha de la última inspección y los nombres del personal que realizó la última inspección o inspecciones. Por consiguiente, la unidad de equipo principal cuando es utilizada en conjunto con el etiquetado de acuerdo con la presente invención, puede automáticamente informar a un usuario o personal de ingeniería de una clínica cuando ha caducado la fecha de vencimiento de un kit para su reinspección y re-suministro. En modalidades adicionales que contemplan una verificación semi-automatizada antes de ser utilizada de una unidad de equipo principal y sus componentes, el estado de un sello o etiqueta RFID es leído de manera automática. Si el sello está roto, indicando que el kit puede haber sido utilizado y pueden faltar objetos, el usuario puede estar prevenido de tal situación durante la verificación previa al uso semi-automatizada por medio del sistema de interfase de usuario. El procedimiento de verificación de uso previo también puede utilizar la información etiquetada para verificar que todos los suministros y componentes requeridos están presentes, sin utilizar (si el uso previo representa un detrimento) y no han caducado sus fechas de expiración. El concepto de un sello que comprende una etiqueta con un elemento conductor que se puede romper de acuerdo con la presente invención se puede aplicar a cualquier campo en donde es crítico que se garantice que el equipo con poca frecuencia utilizado se mantenga listo y en funcionamiento cuando es eventualmente necesitado. Los campos aplicables, en este caso, podrían incluir, pero no están limitados a extinguidores, rescate, respuesta a emergencias y equipos militares. Como se describió anteriormente, una etiqueta RFID de lectura/escritura pasiva (o una tecnología óptica y/o electrónica alternativa adecuada) puede estar fija a un suministro o componente médicos para ser utilizado en un solo paciente (por ejemplo, un frasco de anestesia general u otro fármaco o frascos de líquido medicinal o circuitos de suministros de gas) o suministros o componentes médicos para uso en pacientes múltiples (por ejemplo, un arnés de monitoreo) que se pretenden utilizar con una pieza particular de equipo principal (por ejemplo, máquinas de anestesia o estaciones de trabajo, máquinas de diálisis, sistemas de suministro de sedantes y analgésicos, o máquinas de rayos X) que tienen la capacidad de leer desde y escribir a una etiqueta RFID u otra tecnología electrónica y/u óptica alternativa adecuada. Un lector/escritor en la unidad de equipo principal es localizado de tal manera que todas las etiquetas adjuntas a los suministros y componentes adecuados estarán dentro del rango de lectura/escritura del dispositivo lector/escritor cuando los suministros y componentes médicos etiquetados son utilizados en conjunto con la unidad de equipo principa!. Preferentemente, pero no de manera necesaria, el lector/escritor está ubicado en la unidad de equipo principal (tales como, entre otras, las máquinas de anestesia, las máquinas de administración de sedantes y analgésicos, máquinas de diálisis, máquinas de rayos X) con las cuales es empleado el suministro o componente médico y tiene una interfase a por lo menos uno o más CPUs de control de operación de la unidad de equipo principal. De manera alternativa, el lector/escritor podría estar cableado (o en comunicación inalámbrica) a la unidad de equipo principal pero en el exterior de ésta para proporcionar la mejor cobertura de las etiquetas, o se incorpora dentro de un dispositivo manual tal como un asistente digital personal. Con propósitos únicamente de ejemplo, uno de los bits de datos es asignado para representar un estado utilizado/no utilizado de un suministro o componente médico desechable como 0/1 , respectivamente. Si el lector lee que el suministro o componente médico ha sido utilizado previamente (0), entonces un usuario puede ser advertido acerca del peligro de contaminación cruzada y se impide utilizar un objeto médico utilizado previamente.
Una función adicional de las etiquetas RFID de la presente invención, es la verificación de las esponjas o instrumentos quirúrgicos no han sido dejados de forma inadvertida en una cavidad quirúrgica en una manera que no incurre en la pérdida de tiempo indeseable de gasto o exposición a la radiación que involucra tomar una radiografía de la cavidad quirúrgica. Los instrumentos quirúrgicos y suministros pueden ser etiquetados con una etiqueta RFID desechable. Hacer una exploración con una barra RFID manual o un lector sobre una cavidad quirúrgica permitirá la detección de cualesquiera objetos etiquetados que se olvidaron en ella. Esta exploración se puede realizar antes de cerrar la cavidad quirúrgica. Las etiquetas electrónicas también pueden ser utilizadas para indicar información de uso y almacenamiento acerca de los objetos a los cuales están conectados. Los ejemplos de los objetos que pueden ser etiquetados con una etiqueta electrónica incluyen, pero no están limitados a, suministros o componentes médicos desechables, ta! como una cánula de 02, un frasco de anestesia general, un cartucho de bombas de fármaco de infusión, un conjunto de tubos de infusión, un kit de resucitación, un conjunto de almohadillas ECG, y una pieza auditiva adaptada para ser utilizada por un paciente, que pretenden ser utilizados con cualquier sistema de suministro de sedantes o analgésicos descritos en la Solicitud Patente de E.U.A. No. de Serie 09/324,759, como máquinas de administración de anestesia, estaciones de trabajo de anestesia, máquinas dentales, máquinas de administración de anestesia veterinaria, máquinas de diálisis, máquinas de rayos X que emplean fármacos u otros sistemas que utilizan suministros y componentes re-utilizables, consumibles o desechables. De manera similar, las etiquetas de acuerdo con la presente invención pueden ser utilizadas para la autenticación e identificación de cualquier fármaco, suministro, componente o adhesión que es adherido a un sistema de dispositivo médico para utilizarlo con éste. La Figura 5, describe cómo un circuito integrado ("IC") de Memoria de Sólo Lectura que se puede Borrar Programar Eléctricamente (EEPROM) 60, (por ejemplo, el Microchip 24C00) puede ser incrustado en un molde de plástico en un extremo de la máquina que hace interfase de un suministro médico desechable u otro componente 62. Las almohadillas metálicas circulares 58 (únicamente un conjunto de los cuales es mostrado en la figura con el objeto de hacerlo claro) proporcionan conexión eléctrica para las patas en la EEPROM. Cinco almohadillas circulares pueden ser utilizadas para las siguientes funciones: serie de reloj, serie de fecha, potencia, base y detección (utilizada para detectar cuando una EEPROM está conectada) pero más de una o menos almohadillas, también podrían ser utilizadas para implementar el concepto de etiquetado electrónico de la presente invención. Las almohadillas circulares 58 hacen contacto eléctrico con los contactos eléctricos 52 (por ejemplo, conectores Pogo), los cuales pueden ser cargados por resortes y los cuales están alojados en el conector 50 que está conectado eléctricamente al lector/escritor EEPROM 53. El lector/escritor EEPROM 53 puede estar basado en, por ejemplo, un microcontrolador HC 2 de Motorola. De acuerdo con las modalidades particulares de la presente invención, un circuito integrado EEPROM (tal como un Microchip 24C00) está incrustado en un suministro o componente médico desechable o reuíilizable. La información codificada en el EEPROM es leída por un microcontrolador, tal como el microcontrolador HC12 de Motorola. El microcontrolador también puede escribir en la EEPROM. Las almohadillas circulares están protegidas dentro de una cavidad formada en el conector macho 56. El conector macho 56 coincide con el conector hembra 54 y al hacerlo, proporcionan tanto indexado como contacto eléctrico ehtre el suministro o componente médico y la unidad de equipo médico principal. El propósito del indexado (o codificado) es evitar que el suministro o componente médico sea adherido a su unidad de equipo médico principal o dispositivo asociado en una forma u orientación incompatibles. Las Figuras 6 y 7, describen vistas de los extremos conectados de los conectores. Aquellos expertos en la materia podrán también apreciar que los conectores aseguran el contacto eléctrico entre un EEPROM y un lector/escritor EEPROM que puede tener otras configuraciones diversas no mostradas en estas figuras. La conexión y desconexión repetida de los suministros y componentes desechables y reutilizables al equipo principal puede producir que los conectores en la unidad lateral del equipo principal se desgasten, dando como resultado un contacto intermitente o deteriorado. Para compensar este problema, la presente invención proporciona en algunas modalidades, una conexión eléctrica de la etiqueta EEPROM a la unidad lectora/escritora a través de un conector POGO, por ejemplo, que ejerce una fuerza mecánica en los conectares 54 y 56 para asegurar el buen contacto eléctrico. La parte más costosa del conector POGO puede ser colocada sobre el lado del equipo principal mientras que la parte menos costosa del conector POGO puede ser colocada en los componentes desechables o re-utilizables. De manera alternativa, la presente invención puede proporcionar un conector "intermediario" entre el equipo principal y sus componentes etiquetados asociados. Dicho conector intermediario puede ser reemplazado en intervalos periódicos o después de un número particular de usos, antes de que ocurra un desgaste significativo. Los chips de la EEPROM pueden ser escritos como "utilizados" permitiendo de este modo que se evite el re-uso y de esta manera, la posible contaminación cruzada de los suministros o componentes que son etiquetados. De manera alternativa, las EEPROMs de lectura/escritura y de sólo lectura, también pueden ser utilizadas para implementar sellos que evidencian el sabotaje, cuando son combinados con un circuito conductor que se puede romper. Un chip EEPROM que se puede escribir una sola vez, puede ser utilizado como una etiqueta electrónica de acuerdo con la presente invención, en donde una vez que es escrito como utilizado no puede volver a ser identificado de otra forma. Una EEPROM que se escribe una sola vez, utilizada con un suministro médico no puede ser escrita nuevamente como "no utilizada" en situaciones en donde de hecho ya ha sido utilizada, incluso si el código de encriptación y las instrucciones para escribir la EEPROM están disponibles. Por consiguiente, los chips que se pueden escribir una sola vez pueden proporcionar medios para evitar que los suministros utilizados, sean utilizados nuevamente. Las etiquetas EEPROM también pueden proporcionar otras funciones para el uso seguro y eficiente de los productos son utilizados para etiqueta. Cuando las etiquetas EEPROM pueden almacenar suficientes bits, por ejemplo, 128, son utilizadas como las etiquetas de acuerdo con la presente invención, a cada suministro o componente medico individual que tiene tales etiquetas se le puede asignar un número ID único y/o código encriptado. Tales identificaciones únicas sobre la etiqueta EEFROM pueden ser utilizadas para indicar que un componente o suministro médico es de excelente calidad, certificado, seguro y de fuente confiable, proporcionando, de esta manera, una función de autorización. La autentificación también puede ser realizada a partir de tal información como si los suministros o componentes médicos etiquetados han sido probados para ser compatibles con sus unidades de equipo principal asociadas, si los suministros o componentes médicos etiquetados han sido devueltos o su uso ha sido prohibido por agencias reguladoras, y si la fuente de los suministros o componentes médicos es legal, es decir, cuentan con licencia de fabricación o suministro de los suministros o componentes. Las tarjetas EEPROM pueden también facilitar la semi-automatización de verificaciones antes de su uso del equipo médico, captura de carga y prevención de uso de los suministros o componentes médicos devueltos una vez que los EEPROM están en contacto eléctrico con un lector/escritor en una unidad de equipo principal. De manera alternativa, las cintas magnéticas como aquellas en la parte posterior de las tarjetas de crédito pueden ser utilizadas como etiquetas lectoras/escritoras para suministrar medicamentos. En tales modalidades de la presente invención, una cabeza lectora es implementada para hacer contacto con la cinta magnética cuando la cinta es deslizada por la cabeza lectora. Este movimiento no necesita ser constante, pero no puede estar en cero. Este movimiento puede ser obtenido cuando la cabeza lectora está colocada sobre una unidad de equipo principal, de tal manera que durante la instalación física de un suministro o componente médico etiquetado con esa unidad, la etiqueta hace contacto con la cabeza lectora y se mueve en relación a ella. De manera similar, a partir de la remoción del suministro o componente médico de la unidad de equipo principal después de ser utilizado, la cinta magnética puede también hacer contacto con una cabeza lectora/escritora, de tal manera que su información codificada es alterada o su número de serie es registrado para indicar que el suministro o componente médico particular ha sido utilizado. Otros mecanismos que indican el uso pueden ser empleados de acuerdo a la presente invención. Por ejemplo, los indicadores físicos tales como tinta termocromática que cambia de color durante el calentamiento o recubrimientos de "rallar-y-oler" pueden ser utilizados en ciertas situaciones y en ciertos artículos que serán etiquetados. Además, los mecanismos de transferencia de información electrónica, tales como el Bluetooth, por ejemplo, pueden ser utilizados en los sistemas de etiquetado y métodos de la presente invención. La Figura 8, describe un ejemplo de un dispositivo médico o unidad de equipo principal 70 que incorpora un lector/escritor RFID 72 para hacer interfase con diversos suministros o componentes médicos de etiqueta RFID de acuerdo con la presente invención. Una antena 74 alojada puede ser conectada a un lector/escritor RFID 72. La antena 74 se comunica con etiquetas RFID 24, 82, 90 y 96. En modalidades de un dispositivo médico o unidad de equipo principal 70 utilizado con la presente invención, en la cual las etiquetas RFID serán colocadas fuera del rango lector/escritor de la antena alojada 74, una antena más grande 76 puede ser implementada colocando un circuito de material conductivo, tal como metal y pintura conductiva, en el interior de un chasis o marco del dispositivo médico o unidad de equipo principal. Una antena más grande colocada en el chasis del dispositivo médico 70 tiene un rango mayor de lectura/escritura que la antena alojada. El lector/escritor 72 es conectado en interfase con por lo menos un CPU de la unidad de equipo principal 70, y que el CPU puede opcionalmente ser conectado en interfase con el procesamiento externo o fuentes de datos tales como, entre otras, una LAN, una WAN, la Internet y la Web. Si están presentes suministros médicos de repuesto (por ejemplo, 2 frascos de repuesto de anestesia general de diferentes concentraciones, adicionales para ser utilizados) dentro de la zona lectura/escritura, un lector/escritor en una unidad de equipo principal detectará 3 frascos de anestesia general, pero puede no conocer cuál concentración utilizar para el cálculo de suministro del anestesia general o cuál frasco de anestesia general debe tener escrito como "utilizado". En tales situaciones, los suministros médicos de repuesto son almacenados dentro del rango lectura/escritura de un lector/escritor se puede operar acoplado a una unidad de equipo principal, puede ser colocado en un envase de metal, en donde están protegidos de las ondas RF. El interés con respecto a los suministros o componentes médicos desechables con etiquetas RFID que posiblemente pueden ser escritos involuntariamente como utilizados puede ser resuelto colocando los suministros o componentes médicos de repuesto en envases metálicos, tales como un cajón metálico 98, tal como el que se muestra en la Figura 8 para proteger los suministros o componentes médico RFID etiquetados de repuesto y los componentes desde el lector/escritor RFID. La Figura 8, también describe un kit de resucitación 94, tal como se describió anteriormente, adaptado para contener los objetos requeridos para manejar una emergencia durante el uso del dispositivo médico o una unidad de equipo principal 70. La etiqueta RFID 96 con un circuito conductor que se puede romper actúa como un sello. El circuito conductor es roto cuando el kit de resucitación 94 es abierto. Un frasco 22 para contener el líquido médico o un fármaco, tal como anestesia general, se muestra etiquetado con un rótulo RFID 24. El frasco es estimulado sobre un cartucho de fármaco 88 que es etiquetado con una etiqueta RFID 90. El cartucho de fármaco reutilizable o desechable se rompe sobre un mecanismo de bombeo peristáltico (no mostrado) adherido al dispositivo médico o unidad de equipo principal. El bombeo peristáltico suministra la anestesia general u otro contenido del frasco a un paciente mediante vía intravenosa. La cánula flexible desechable o reutilizable de O2 80 es conectada a la unidad 70 y es etiquetada con una etiqueta RFID 82. Todas las etiquetas RFID rótulos son mostradas colocadas dentro de un rango de lectura/escritura del lector/escritor RFID 72.
Claims (1)
- 40 NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un suministro o componente médico que comprende una etiqueta transportadora de información genérica, dicha etiqueta está asociada con dicho suministro o componente médico y proporciona información con respecto a dicho componente o suministro médico, en donde dicha información comprende uno o más de los siguientes aspectos: una ID única para el suministro o componente, identificación del suministro o componente, identificación de la fuente del suministro o componente, niveles de pureza de cualquier fármaco contenido en el suministro o componente, niveles de concentración de cualquier fármaco contenido en el suministro o componente, estado de si dicho suministro o componente a sido utilizado previamente, un número de lote del suministro o componente, una fecha de fabricación del suministro o componente, y se puede obtener una dirección en donde fue actualizada la información en dicho suministro o componente, número de ciclos de uso registrados y número recomendado de ciclos de uso para el suministro o componente, y una fecha de expiración del suministro o componente. 2.- El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho componente o 41 suministro médico es un contenedor que contiene un fármaco y en donde dicha etiqueta proporciona información que identifica dicho fármaco. 3. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 2, caracterizado además porque dicha etiqueta comprende un circuito de identificación de radiofrecuencia, incorporado a la etiqueta de dicho contenedor. 4. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha etiqueta es un circuito eléctrico o de identificación de radiofrecuencia, que es proporcionado con medios mecánicos para actualizar dicha información proporcionada por dicha etiqueta. 5. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 4, caracterizado además porque dicho medio mecánico para actualizar dicha información proporcionada por dicha etiqueta es un elemento conductor que es adaptado para ser cortado cuando dicho suministro o componente médico es utilizado o se prepara para ser utilizado. 6. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho suministro o componente médico es un paquete que contiene un segundo suministro o componente médico, y en donde dicha etiqueta adicionalmente proporciona información con respecto a dicho segundo suministro o componente médico, en donde dicha información comprende uno o más de los siguientes aspectos: una ID única para el suministro o componente, identificación del suministro o 42 componente, identificación de la fuente del suministro o componente, los niveles de pureza de cualquier fármaco contenido en el suministro o componente, niveles de concentración de cualquier fármaco contenido en el suministro o componente, estado de si dicho suministro o componente a sido utilizado previamente, un número de lote del suministro o componente, una fecha de fabricación del suministro o componente, y se puede obtener una dirección en donde fue actualizada la información en dicho suministro o componente, número de ciclos de uso registrados y número recomendado de ciclos de uso para el suministro o componente, y una fecha de expiración del suministro o componente. 7. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 6, caracterizado además porque dicha etiqueta comprende un circuito de identificación de radiofrecuencia que es proporcionado con un medio mecánico para actualizar dicha información proporcionada por la etiqueta, en donde dicho medio mecánico es un elemento conductor que es adaptado para ser cortado cuando dicho segundo suministro o componente médico es removido de dicho paquete. 8. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha etiqueta comprende un circuito de identificación de radiofrecuencia que permite que dicha información sea actualizada electrónicamente. 9. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 8, caracterizado además porque dicho suministro o 43 componente médico está contenido dentro de un paquete que es construido de una forma y a partir de un material que protege la etiqueta para evitar de esta manera que la información sea actualizada. 10. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha etiqueta comprende un transmisor de información electrónico de un tipo seleccionado del grupo que consiste de un circuito de identificación de radiofrecuencia, una EEPROM, y una banda magnética que se puede leer. 11. - Un suministro o componente médico etiquetado electrónicamente, dicho suministro o componente comprende por lo menos uno de un indicador de uso mecánico y una etiqueta transportadora de información electrónica genérica, en donde dicha etiqueta tiene un primer conjunto de información que representa la información que corresponde a dicho suministro o componente médico, y dicha etiqueta tiene adicionalmente un segundo conjunto de información que tiene los valores que dependen del estado físico de dicho indicador de uso mecánico, en donde dicho primer conjunto de información y dicha segunda información se puede leer mediante un lector o lector/escritor de información electrónico. 12. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 11 , caracterizado además porque dicha etiqueta está adherida al empaque de dicho suministro o componente médico y utiliza un mecanismo transportador de información seleccionado del grupo que consiste de una identificación de radiofrecuencia, EEPROM y bandas magnéticas. 44 13. - El suministro o componente médico de conformidad con la > Reivindicación 11 , caracterizado además porque dicho lector de información electrónico utiliza dichos primer y segundo conjuntos de información de acuerdo con un conjunto previamente determinado de reglas de cómo es 5 conectado un sistema a dicho lector o lector/escritor que utiliza dicho suministro o componente médico. 14. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 11 , caracterizado además porque dicho primer conjunto de información es de sólo lectura. 10 15.- El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 14, caracterizado además porque dicho conjunto de información de sólo lectura representa a la información que corresponde a por lo menos una identificación de dicho suministro o componente médico desechable para un sistema de cuidado médico conectado a dicho lector de 15 información electrónico. 16.- El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 11 , caracterizado además porque dicha etiqueta es una etiqueta de identificación de radiofrecuencia y es acoplada de manera inductiva a dicho lector de información electrónico. 20 17.- El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 11 , caracterizado además porque dicha etiqueta es una etiqueta de identificación de radiofrecuencia y es acoplada por su capacidad a dicho lector de información electrónico. 45 18. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 11 , caracterizado además porque dicho primer conjunto de información puede ser escrito de manera electrónica por dicho lector/escritor de información electrónico para registrar un cambio en un estado de dicho suministro o componente médico. 19. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 18, caracterizado además porque dicho cambio en el estado se refiere al estado de dicho suministro o componente médico como utilizado o no utilizado. 20.- El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 18, caracterizado además porque dicho cambio en el estado se refiere al estado de uso de dicho suministro o componente médico como el número de veces que ha sido utilizado dicho suministro o componente. 21 - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 18, caracterizado además porque dicho cambio en el estado se refiere al estado de uso de dicho suministro o componente médico como la fecha de expiración de dicho suministro o componente. 22.- El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 11 , caracterizado además porque dicho indicador de uso mecánico comprende un circuito conductor que se puede romper conectado a dicha etiqueta en donde dicho circuito asigna a dicho segundo conjunto de información un primer valor cuando está intacto y un segundo valor cuando ha sido roto. 46 23. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 22, caracterizado además porque dicho circuito conductor que se puede romper comprende un material conductor aplicado a un sello que se puede romper, en donde dicha ruptura de dicho sello para utilizar dicho suministro o componente médico produce que dicho circuito conductor sea roto. 24. - El suministro o componente médico de conformidad con la Reivindicación 22, caracterizado además porque dicho primer conjunto de información es de sólo lectura. 25.- Un sistema de tratamiento médico, que comprende un aparato de tratamiento para un paciente, por lo menos un lector o lector/escritor de información electrónico, y por lo menos un suministro o componente médico, en donde dicho suministro o componente médico tiene una etiqueta transportadora de información electrónica genérica que se puede escribir, en donde dicha etiqueta es adaptada para proporcionar información a través de dicho lector de información electrónico para ser utilizado por dicho aparato de tratamiento para un paciente, y dicha etiqueta es adaptada adicionalmente para almacenar información que representa un cambio en el estado de dicho suministro o componente médico. 26.- El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 25, caracterizado además porque dicha información proporcionada por dicha etiqueta puede ser alterada en forma electrónica por medio de una señal generada por dicho lector de información electrónica. 47 27. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 26, caracterizado además porque dicho sistema comprende adicionalmente una región protegida que evita que dicha etiqueta sea alterada de manera electrónica por medio de una señal generada por dicho lector de información electrónico cuando dicho suministro o componente médico está colocado dentro de la región protegida. 28. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 27, caracterizado además porque la región protegida es un cajón metálico. 29. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 25, caracterizado además porque dicha etiqueta es acoplada de manera inductiva a dicho lector de información electrónico durante el uso de dicho suministro o componente médico con dicho sistema de tratamiento médico. 30. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 25, caracterizado además porque dicha etiqueta es acoplada por su capacidad a dicho lector de información electrónico durante el uso de dicho suministro o componente médico con dicho sistema de tratamiento médico. 31. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 25, caracterizado además porque dicha información proporcionada por dicha etiqueta tiene valores múltiples dependientes del estado físico de un indicador de uso mecánico. 48 32. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 31 , caracterizado además porque dicho indicador de uso mecánico comprende un circuito conductor que se puede romper conectado a dicha etiqueta en donde dicha información comprende un primer valor cuando dicho circuito está intacto y un segundo valor cuando dicho circuito se ha roto. 33. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 31 , caracterizado además porque dicho circuito conductor que se puede romper comprende un material conductor aplicado sobre un sello que se puede romper cuando dicha ruptura de dicho sello para utilizar dicho suministro o componente médico o cuando se prepara dicho suministro o componente médico para ser utilizado produce que dicho circuito conductor sea roto. 34. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 25, caracterizado además porque dicha etiqueta está adjunta al empaque de dicho suministro o componente médico y utiliza un mecanismo transportador de información seleccionado del grupo que consiste de etiquetas de identificación de radiofrecuencia, dispositivos EEPRO , y bandas magnéticas. 35. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 25, caracterizado además porque dicho suministro o componente médico es un contenedor que contiene un fármaco y en donde dicha etiqueta comprende información que identifica dicho fármaco. 49 36. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 35, caracterizado además porque dicho aparato de tratamiento para un paciente realiza una verificación antes del uso de dicho suministro o componente médico utilizando dicha información proporcionada por dicha etiqueta. 37. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 35, caracterizado además porque dicha etiqueta es un circuito de identificación de radiofrecuencia incorporado en un rótulo de dicho contenedor del fármaco. 38.- El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 25, caracterizado además porque dicho transmisor de información electrónica comprende una EEPROM que tiene memoria de lectura-escritura en donde dicha información proporcionada por dicha etiqueta puede ser alterada de manera electrónica por medio de una señal generada por dicho lector/escritor de información electrónico. 39.- El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 25, caracterizado además porque dicho lector de información electrónico almacena dicha información que representa dicho cambio en el estado de dicho suministro o componente médico en una base de datos. 40.- El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 39, caracterizado además porque dicha base de datos está ubicada en una red de computadora extema que es conectada de manera electrónica a dicho lector de información electrónico. 50 41. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 40, caracterizado además porque dicha información representa dicho cambio en el estado de dicho suministro o componente médico que es almacenado en dicha base de datos que es utilizada para rastreo de inventario de dicho suministro o componente médico. 42. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 25, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 43. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 26, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 44. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 27, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 45.- El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 28, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 46. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 29, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 47. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 30, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 51 48. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 31 , caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 49. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 32, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 50. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 33, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 51 - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 34, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 52. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 35, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 53. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 36, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 54. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 37, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 52 55. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 38, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 56. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 39, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 57. - El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 40, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 58.- El sistema de tratamiento médico de conformidad con la Reivindicación 41, caracterizado además porque dicho sistema de tratamiento médico es un sistema de suministro de sedantes y analgésicos. 59.- Una etiqueta electrónica para almacenar y proporcionar información con respecto a un objeto etiquetado, que comprende un transmisor de información que se puede leer de manera electrónica acoplado a un elemento conductor que se puede romper, en donde dicho transmisor de información es adaptado para transmitir información almacenada previamente correspondiente a dicho objeto etiquetado, y en donde dicho circuito conductor que se puede romper produce una primera señal que será transmitida con dicha información almacenada previamente cuando dicho material conductor que se puede romper está intacto y una segunda señal que será transmitida con dicha información almacenada previamente después de que dicho material conductor que se puede romper es roto. 53 60.- La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 59, caracterizada además porque dicho elemento conductor que se puede romper es formado a partir de material conductor en un sello que se puede romper. 61.- La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 60, caracterizada además porque dicha primera señal representa que dicho objeto etiquetado no está utilizado y dicha segunda señal representa que dicho objeto etiquetado ha sido utilizado. 62. - La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 60, caracterizada además porque dicha primera señal representa que un empaque de dicho objeto etiquetado está sellado y dicha segunda señal representa que un empaque de dicho objeto etiquetado ha sido abierto. 63. - La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 59, caracterizada además porque dicho transmisor de información que se puede leer de manera electrónica comprende una etiqueta de identificación de radiofrecuencia. 64. - La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 59, caracterizada además porque dicho transmisor de información que se puede leer de manera electrónica comprende una EEPROM. 65.- La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 59, caracterizada además porque dicho transmisor de información que se puede leer de manera electrónica comprende una banda magnética que se puede leer. 54 66. - La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 59, caracterizada además porque dicho transmisor de información electrónico y dicho elemento conductor que se puede romper están integrados en un rótulo que se puede desprender, de tal manera que desprender dicho rótulo produce que dicho elemento conductor que se puede romper se rompa. 67. - La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 66, caracterizada además porque dicho elemento conductor que se puede desprender es adaptado para estar fijo al empaque de un kit del suministro o componente médico, de tal manera que proporciona la información con respecto al contenido de dicho kit, así como también proporciona un indicador de si dicho kit ha sido abierto. 68. - La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 65, caracterizada además porque dicho kit de suministro o componente médico es para ser utilizado con un sistema de sedantes y analgésicos. 69.- La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 66, caracterizada además porque dicho transmisor de información electrónico comprende una memoria de lectura/escritura, de tal manera que dicha información almacenada previamente puede ser alterada y dicho rótulo que se puede desprender es adaptado para servir como un sello que evidencia el sabotaje y el inventario electrónico de un objeto seleccionado del grupo que consiste de un aparato médico, dispositivo de almacenamiento de equipo médico, kit de resucitación, kit médico, kit de sedantes y analgésicos, kit de 55 sedantes y analgésicos de resucitación, contenedor de fármacos o equipo, y un empaque de fármaco o equipo. 70. - La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 59, caracterizada además porque dicho transmisor de información electrónico comprende una memoria de lectura/escritura de tal manera que dicha información almacenada previamente puede ser alterada por un usuario de un producto adherido a dicha etiqueta o mediante el dispositivo de lectura/escritura. 71. - La etiqueta electrónica de conformidad con la Reivindicación 59, caracterizada además porque dicho transmisor de información electrónico comprende una memoria de sólo lectura de tal manera que dicha información previamente almacenada no puede ser alterada por un usuario de dicha etiqueta o mediante un dispositivo lector/escritor. 72. - Un método para monitorear de manera electrónica el estado de los objetos etiquetados, comprende fijar a cada uno de dichos objetos etiquetados una etiqueta de identificación que se puede leer en forma electrónica, en donde dicha etiqueta de identificación es adaptada para transmitir información que corresponde a un objeto etiquetado particular, en donde dicha información incluye el estado de uso de dicho objeto etiquetado, y transmite dicha información y dicho estado de uso a un lector de etiquetas. 73. - El método para monitorear de manera electrónica el estado de objetos etiquetados de conformidad con la Reivindicación 72, caracterizado 56 además porque dicha etiqueta de identificación comprende un medio mecánico para detectar si dicho objeto etiquetado ha sido utilizado. 74. - El método para monitorear de manera electrónica el estado de objetos etiquetados de conformidad con la Reivindicación 72, caracterizado además porque comprende adicionalmente la catalogación de dicha información transmitida y dicho estado de uso transmitido con el objeto de monitorear el inventario de dichos objetos etiquetados. 75. - El método para monitorear de manera electrónica el estado de objetos etiquetados de conformidad con la Reivindicación 72, caracterizado además porque dicha información es relacionada con un tipo de información seleccionada del grupo que consiste de autenticación del producto, números de control de inventario, información de contenido, fechas de expiración y niveles de pureza. 76. - Un método para automatizar el desempeño de verificaciones antes del uso de una pluralidad de suministros de tratamiento médico para ser utilizados con un aparato de tratamiento médico, en donde dicho método comprende: fijar a cada uno de dichos objetos una etiqueta de identificación que se puede leer de manera electrónica, en donde dicha etiqueta de identificación es adaptada para almacenar información que corresponde a cada uno de los objetos etiquetados particulares, en donde dicha información por lo menos incluye el estado de uso de dicho objeto etiquetado; adjuntar a dicho aparato de tratamiento médico medios para leer dicha información almacenada en cada una de las etiquetas de identificación que se pueden leer 57 en forma electrónica, en donde dichos medios para leer dicha información son adaptados para leer cualquier suministro o componente de tratamiento médico etiquetado que está adherido a dicho aparato de tratamiento médico para ser utilizado por dicho aparato de tratamiento médico; instalar uno o más suministros de tratamiento médico etiquetados en dicho aparato de tratamiento médico de tal manera que dichos suministros instalados puedan ser utilizados por dicho aparato de tratamiento médico; leer dicha información almacenada en cada una de las etiquetas de identificación que se pueden leer de forma electrónica asociadas con cada uno de los suministros o componentes médicos etiquetados con dicho medio para leer; y proporcionar una indicación representativa del estado actual de cada uno de los suministros o componentes de tratamiento médico a un operador de dicho aparato de tratamiento médico. 77. - El método de conformidad con la Reivindicación 76, caracterizado además porque dicha lectura es anterior a cada uso de dicho aparato de tratamiento médico. 78. - El método de conformidad con la Reivindicación 76, caracterizado además porque dicha lectura es posterior al encendido de dicho aparato de tratamiento médico. 79.- El método de conformidad con la Reivindicación 76, caracterizado además porque dicha lectura es después de que cualquier suministro o componente de tratamiento médico etiquetado sea instalado para ser utilizado con dicho aparato de tratamiento médico. 58 80.- El método de conformidad con la Reivindicación 76, caracterizado además porque dichas etiquetas de identificación que se pueden leer en forma electrónica están fijas al empaque de dichos suministros de tratamiento médicos. 81.- El método de conformidad con la Reivindicación 80, caracterizado además porque dichas etiquetas de identificación comprenden un circuito de identificación de radiofrecuencia incorporado a un rótulo de dichos suministros de tratamiento médico. 82. - El método de conformidad con la Reivindicación 76, caracterizado además porque dicha información comprende el tipo de información seleccionada del grupo que consiste de una ID única para el objeto etiquetado, la identificación del objeto etiquetado, la identificación de la fuente del objeto etiquetado, los niveles de pureza de cualquier fármaco contenido en el objeto etiquetado, los niveles de concentración de cualquier fármaco contenido en el objeto etiquetado, el estado de si dicho objeto etiquetado ha sido utilizado previamente, un número de lote del objeto etiquetado, una fecha de fabricación del objeto etiquetado, y se puede obtener una dirección en donde fue actualizada la información en dicho suministro o componente, número de ciclos de uso registrados y número recomendando de ciclos de uso para el objeto etiquetado, y una fecha de expiración del objeto etiquetado. 83. - El método de conformidad con la Reivindicación 76, caracterizado además porque comprende actualizar la información 59 almacenada en cada etiqueta de identificación que se puede leer de forma electrónica después de cada uso de dicho suministro o componente de tratamiento médico. 84. - El método de conformidad con la Reivindicación 76, caracterizado además porque dicho aparato de tratamiento médico es un aparato de suministro de sedantes y analgésicos. 85. - El método de conformidad con la Reivindicación 77, caracterizado además porque dicho aparato de tratamiento médico es un aparato de suministro de sedantes y analgésicos. 86.- El método de conformidad con ia Reivindicación 78, caracterizado además porque dicho aparato de tratamiento médico es un aparato de suministro de sedantes y analgésicos. 87. - El método de conformidad con la Reivindicación 79, caracterizado además porque dicho aparato de tratamiento médico es un aparato de suministro de sedantes y analgésicos. 88. - El método de conformidad con la Reivindicación 80, caracterizado además porque dicho aparato de tratamiento médico es un aparato de suministro de sedantes y analgésicos. 89. - El método de conformidad con la Reivindicación 81 , caracterizado además porque dicho aparato de tratamiento médico es un aparato de suministro de sedantes y analgésicos. 60 90. - El método de conformidad con la Reivindicación 82, caracterizado además porque dicho aparato de tratamiento médico es un aparato de suministro de sedantes y analgésicos. 91. - Un sistema de cuidado para aliviar el dolor, ansiedad e incomodidad del paciente asociado con los procedimiento médicos o quirúrgicos, dicho sistema comprende: un dispositivo que monitorea la salud del paciente adaptado de tal manera para ser acoplado a un paciente y generar una señal que refleja por lo menos una condición fisiológica del paciente; un controlador de suministro de fármaco que suministra uno o más fármacos al paciente; por lo menos un suministro o componente de un solo uso conectado de manera desmontable a dicho sistema, en donde dicho suministro o componente incluye una etiqueta transportadora de datos; un dispositivo de reconocimiento que lee la información transportada en dicha etiqueta transportadora de información y que genera una señal que refleja la información, en donde dicha información comprende uno o más de los siguientes aspectos: una ID única para el suministro o componente, identificación del suministro o componente, identificación de la fuente del suministro o componente, niveles de pureza de cualquier fármaco contenido en el suministro o componente, niveles de concentración de cualquier fármaco contenido en el suministro o componente, estado de si dicho suministro o componente a sido utilizado previamente, un número de lote del suministro o componente, una fecha de fabricación del suministro o componente, y se puede obtener una dirección en donde fue actualizada la información en dicho 61 suministro o componente, número de ciclos de uso registrados y número recomendado de ciclos de uso para el suministro o componente, y una fecha de expiración del suministro o componente; un dispositivo de memoria que almacena un conjunto de información de seguridad que refleja parámetros seguros e indeseables de por lo menos una de las condiciones fisiológicas monitoreadas del paciente y refleja los parámetros de certificación para dicho suministro o componente; y un controlador electrónico interconectado entre el monitor de salud del paciente, el controlador de suministro del fármaco, el dispositivo de reconocimiento, y el dispositivo de memoria que almacena el conjunto de información de seguridad; en donde dicho controlador electrónico recibe dichas señales y en respuesta maneja la aplicación de los fármacos de acuerdo con el conjunto de información de seguridad. 92. - El sistema de cuidado de conformidad con la Reivindicación 91 , caracterizado además porque dicho suministro o componente es un frasco de anestesia general. 93. - El sistema de cuidado de conformidad con la Reivindicación 91 , caracterizado además porque dicho suministro o componente es una cartucho de fármaco de bomba de infusión. 94. - El sistema de cuidado de conformidad con la Reivindicación 91 , caracterizado además porque dicho suministro o componente es un conjunto de tubos de infusión. 62 95. - El sistema de cuidado de conformidad con la Reivindicación 91 , caracterizado además porque dicho suministro o componente es una cánula de (¾. 96. - El sistema de cuidado de conformidad con la Reivindicación 91 , caracterizado además porque dicho suministro o componente es un kit de resucitación. 97. - El sistema de cuidado de conformidad con la Reivindicación 91 , caracterizado además porque dicho suministro o componente es un conjunto de almohadillas ECG. 98.- El sistema de cuidado de conformidad con la Reivindicación 91 , caracterizado además porque dicho suministro o componente es una pieza auditiva adaptada para ser utilizada por un paciente. 99.- Una unidad de equipo principal, que comprende: por lo menos un suministro o componente conectado de manera removible a dicha unidad, en donde dicho suministro o componente incluye una etiqueta transportadora de información; y un lector o lector/escritor de información electrónico que lee la información transportada sobre dicha etiqueta transportadora de información y que genera una señal que refleja la información, en donde dicha información comprende uno o más de los siguientes aspectos: una ID única para el suministro o componente, identificación del suministro o componente, identificación de la fuente del suministro o componente, niveles de pureza de cualquier fármaco contenido en el suministro o componente, niveles de concentración de cualquier fármaco 63 contenido en el suministro o componente, estado de si dicho suministro o componente a sido utilizado previamente, un número de lote del suministro o componente, una fecha de fabricación del suministro o componente, puede ser obtenida una dirección donde fue actualizada la información en dicho suministro o componente, número de ciclos de uso registrados y número recomendado de ciclos de uso para el suministro o componente, y una fecha de expiración del suministro o componente. 100. - La unidad de equipo principal de conformidad con la Reivindicación 99, caracterizada además porque dicha información proporcionada por dicha etiqueta puede ser alterada en forma electrónica por medio de una señal generada por dicho lector/escritor de información electrónico. 101 . - La unidad de equipo principal de conformidad con la Reivindicación 100, caracterizada además porque dicha unidad comprende adicionalmente una región protegida que evita que dicha etiqueta sea alterada en forma electrónica por medio de una señal generada por dicho lector/escritor de información electrónica cuando dicho componente es colocado dentro de la región protegida.
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