JP4824453B2

JP4824453B2 - 医療用容器

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Publication number: JP4824453B2
Application number: JP2006096040A
Authority: JP
Inventors: 雅夫滝浪
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2006-03-30
Filing date: 2006-03-30
Publication date: 2011-11-30
Anticipated expiration: 2026-03-30
Also published as: JP2007267869A

Description

本発明は、複数の隔成された空間を有する医療用容器に関する。

複数の隔成された空間を有する医療用容器には、抗凝固剤を収容した血液バッグや内部が複数の室に分隔された輸液バッグがある。これらの医療用容器には、薬剤収納室と他の容器や他の収納室と連通させるための連通手段が設けられている。連通手段は、硬質の合成樹脂で形成された空洞部の一端に、折り曲げられることによって破断して開口する硬質樹脂製の破断開通部を含んで構成される。

複数の隔成された空間に薬剤を隔離して収容する医療用の容器は、高カロリー輸液や腹膜透析液等において、ある種類の薬液を予め混合して収容した場合に、薬剤同士が反応して不都合が生じるため必要とされている。例えば、アミノ酸輸液とブドウ糖輸液は、メイラード反応を生じて液が褐変してしまう。また、脂肪乳剤と電解質溶液は、脂肪分の凝集を起こす。このような不都合を防止するため、使用直前に、収容室間を破断開通させて、薬液を混合して使用する。また、このような複室容器を開通せずに一部の薬剤を輸液すると、必要な薬剤が投与されず、治療効果が果たされないばかりか、そのｐＨや浸透圧が生体に適合しない場合には、患者に不具合を与える可能性がある。

特許文献１は、血液バッグ上部の血液バッグと血液バッグをつなぐ柔軟な連結チューブ内に設けられた破断開通部を開示している。破断開通部は、ポリプロピレン等の硬質合成樹脂製で、中空部の一端が閉鎖され、中実の折り取り部となっており、チューブを介して折り曲げられることにより薄肉部が破断され、血液バッグ内部と連結チューブが連通する。

特許文献２は、柔軟な合成樹脂製の輸液バッグの一端に設けられたポリプロピレン等の硬質の合成樹脂製の円筒状容器のバッグ側に中実の折り取り部を一体に成形した破断開通部を開示している。バッグの外側から折り取り部に力を加えることにより、薄肉部が破断して、折り取り部が遊離し、円筒状容器部の一端部が開口して、連通口を介して、内溶液が薬剤室内に流れ出て、混合される。
実公平０６−０００１１７号公報特開２００１−１６３７８０号公報

血液バッグや輸液バッグにおける硬質合成樹脂製の破断開通部および輸液バッグの隔壁は、透明な材質で作られている場合が多い。したがって、破断しているか否かを視認しにくい。また、輸液バッグにおいては、破断開通部が破断されていないまま、輸液を開始すると上述したような問題が生じるほか、破断忘れ防止手段を有するものにおいても、部分的にしか開通しなかったり、全く開通しなかったりすることにより、輸液が開始されないか、不十分な輸液しか行われない問題が発生する。

本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、破断開通部が開通していることを容易に検知しうる医療用容器を提供することを目的とする。

上記課題を解決するための一の形態に対応する本発明は、複数の隔成された空間を有する医療用容器であって、前記複数の空間を隔成し、かつ、外部から力が加えられることによって破断開通され、前記複数の空間の間を医療用物質が移動可能とする１つ又は複数の破断開通部と、前記破断開通部の近傍に、かつ、該破断開通部に沿って配置された外部装置と無線通信可能なＲＦＩＤタグとを備え、前記ＲＦＩＤタグは、操作者が前記破断開通部を破断するために外部から力を加えることによって、前記破断開通部の破断と同時に通信不能に破断されることを特徴とする。

本発明は、破断開通部が開通していることを容易に検知しうる医療用容器を提供できる。

以下、本発明に係る実施形態について図面を用いて説明する。なお、以下の実施の形態は特許請求の範囲に記載された発明を限定するものでなく、また本実施形態で説明されている特徴の組み合わせの全てが本発明の解決手段に必須のものとは限らない。

本発明の医療用容器は、異なる空間を隔成している破断開通部が破断されるとともに、ＲＦＩＤタグが破壊されることを特徴とする。即ち、破断開通部が破断されていない間は、外部装置と医療用容器に装着されたＲＦＩＤタグとの間で通信可能であり、破断開通部が破断された場合に、通信不能に陥る。これにより、外部装置は、ＲＦＩＤタグと通信不能に陥ったことによって破断開通部が破断されたことを検知し、ユーザに対して表示または音によって報知することができる。

無線ＩＣタグには、少なくとも製品及び破断開通部を特定するＩＤ番号が付され、この情報を通信により発信する。従って、リーダーとの交信範囲に製品が複数あっても、また一つの製品に複数の破断開通部があっても、それぞれの破断開通部を特定することができる。ＩＣタグはできるだけ通信距離が長く、サイズが小さなものが望ましい。従って、電池を有しないパッシブタイプで複数のＩＤタグがあっても混信しないアンチコリジョン機能を有するものが有利である。また、輸液バッグに使用する場合は水の影響を受けにくいものを選択する。この通報システムの使用に際しては、リーダー及び情報処理装置は通信可能な距離内で、輸液バッグや血液バッグの近くに設置する必要があるが、輸液バッグに使用する場合は、輸液ポンプやシリンジポンプにリーダー及び情報処理装置を取り付けてもよい。

本発明の使用に際しては、医療用容器を使用する前に本システムを作動させることにより、無線通信が不通になっていることを検知して、破断開通部が開通していることを報知する。複数の破断開通部がある場合には、特定の破断開通部が開通していないことを報知させることも可能である。また、医療用容器の破断開通部を破断する前に無線通信を試みて、開通していないことを報知してから破断させると、システムの誤作動がないことを確認できるので、破断作業を無線通信の範囲内で行いうる。

まず、図１を参照して、第１の実施形態および第２の実施形態に対応するシステム構成について説明する。図１は、本発明の実施形態に対応するシステムの構成の一例を示す図である。医療用容器１０は、薬剤輸血用血液などの医療用物質が収容可能であり、ＲＦＩＤタグ１００が貼付されている。

ＲＦＩＤタグ１００は、医療用容器１０に貼付または埋め込み可能な大きさを有し、ＲＦ部１０１、ロジック部１０２及びメモリ部１０３から構成される。

ＲＦ部１０１は、ＲＦキャリアからＤＣ電源を抽出する電源回路や、ＲＦＩＤリーダー１１０との間でデータの送受信を行うためのデータ送受信回路及びアンテナを備える。ロジック部１０２は、送受信するデータを処理するデータ処理部や、アンチコリジョンのための処理部を備える。また、メモリ部１０３は、タグに固有のＩＤ情報及びその他のデータを蓄積する記憶手段として、不揮発性メモリを備える。このＩＤ情報とは、ＲＦＩＤタグ１００（医療用容器１０）を固有に識別可能な識別情報であり、例えばタグのシリアル番号であっても良い。このような識別情報を持つことにより、複数の医療用容器に装着されたＲＦＩＤタグや１つの医療用容器１０に対して装着された複数のＲＦＩＤタグなどを識別することができる。

なお、ＲＦＩＤタグ１００は、電池を有しない非接触タイプであれば、その種類は問わないが、通信距離の比較的長い２．４５ＧＨｚ帯等のＵＨＦ帯使用のものを用いると、ＲＦＩＤリーダー１１０の近くにアンテナを配置しておくだけで、当該アンテナ付近で作業を行うことにより、面倒な個別読取操作なく、情報を収集できる。このためには複数のＲＦＩＤタグ１００を同時読取できるアンチコリジョンタイプが好適である。

ＲＦＩＤタグ１００は、ＲＦＩＤリーダー１１０との間で無線通信を行い、メモリ部１０３内のＩＤ情報などの通信を行う。このＲＦＩＤリーダー１１０は、送信部１１１、受信部１１２、制御部１１３及び外部装置インタフェース（Ｉ／Ｆ）１１４を備える。

送信部１１１は、２．４５ＧＨｚ帯発振器、変調器、増幅器及びアンテナなどで構成され、信号源である２．４５ＧＨｚ帯発振器と制御部１１３からの動作クロックを変調器により変調して、アンテナよりＲＦＩＤタグ１００へ質問波を送信する。

受信部１１２は、ＲＦＩＤタグ１００からの応答波を検知してＩＤ情報などを生成する。制御部１１３では、受信したＩＤ情報を外部装置Ｉ／Ｆ経由で外部のサーバー装置１２０へ送信するための制御を行う。また、ＲＦＩＤタグ１００との間の送受信に際して周波数制御を行う。外部装置Ｉ／Ｆ１１４は、外部に設置されたサーバー装置１２０と通信接続を行うためのインタフェースである。サーバー装置１２０とは、例えば、ＵＳＢやＩＥＥＥ１３９４等のケーブルによって接続されても良いし、ローカルエリアネットワークを介して接続されても良い。

サーバー装置１２０は、ＩＤ情報を利用して該医療用容器１０に収納される薬剤の種類或いは量などを管理するための、管理テーブルが含まれる。

以上のシステムにおいて、サーバー装置１２０は、ＲＦＩＤリーダー１１０から取得したＩＤ情報および通信履歴等に基づいて、医療用容器１０の破断開通部が破断されたか否かを検知することができる。

次に、本実施形態に対応するＲＦＩＤタグ１００の具体的構成について説明する。図２は、本発明の実施形態に対応するＲＦＩＤタグ１００の構成の一例を示す図である。

図２において、ＲＦＩＤタグ１００のＲＦ部１０１、ロジック部１０２及びメモリ部１０３を備えるＩＣチップ２０１が基板２０２上に配置される。この基板２０２は、滅菌の際の熱に耐えられ、かつ破壊可能な材料であればよく、ポリプロピレン等の各種オレフィン樹脂やポリアミド、ポリエステル、ポリイミド等が好適である。

基板２０２上には、ＲＦＩＤタグ１００用のアンテナパターン２０３が印刷されている。アンテナパターン２０３は、銅などの金属箔、金属の蒸着や印刷、あるいは厚さが数１０ミクロンの細いコイルで形成されている。

なお、基板２０２の一部には、Ｖ字状のノッチ（切り欠き）２０４が設けられ、切り取りによりアンテナパターン２０３を破断するための破断部が形成されている。ノッチ２０４は、図２において、１組が設けられているが、数はこれに限定されるものではない。また、ノッチ２０４は、ＩＣチップ２０１が破壊されるように、ＩＣチップ２０１が形成されている位置に形成されるようにしてもよい。ここでは、破断部として、ノッチ２０４を一適用例として挙げたが、このような構造に限定されるわけではない。すなわち、破断部は、外部から一定の力が加えられることによって、破断部以外の位置と比較して、破断されやすい構造であればよい。例えば、破断部は、基板２０２の肉厚を薄く形成するようにしてもよいし、基板２０２にミシン目を形成するようにしてもよい。

また、基板２０２をＳｉ単結晶等の半導体基板で構成し、基板内に直接ＩＣチップ２０１を作成するモノリシック構造として構成することも可能である。この場合、基板裏面に結晶方位に合わせてＶ字上の溝を形成しておけば、わずかな力で用意に破壊可能なＲＦＩＣタグを形成できる。

［第１の実施形態］
以下では、図３および図４ａから図４ｃまでを参照して、第１の実施形態に対応する医療用容器について説明する。図３は、第１の実施形態に対応する医療用容器の概要を示す図である。ここでは、本実施形態に対応する医療用容器について、血液バッグを一適用例として説明する。なお、図３に示す医療用容器は、容器として隔成された空間を有する２つのバッグをチューブで連結した構成となる。バッグ３０１には、予め抗凝固剤が収容されており、導入チューブ３０５より導入される血液が収容される。バッグ３０２は、遠心分離後に分離される血漿を収容するものであり、当初は空である。しかしながら、本医療用容器は、１つのバッグの中に複数の空間が隔成され、薬剤を隔離して収納するような構成であってもよい。この場合、異なる空間を隔成する箇所に、本実施形態に対応する破断開通部が形成されることとなる。

医療用容器３００は、バッグ３０１、３０２、破断開通部３０３、血液を導入する導入チューブ３０５およびバッグ３０１とバッグ３０２とを接続する接続チューブ３０４を含んで構成される。

バッグ３０１と繋がれる接続チューブ３０４の一端は、破断開通部３０３と接続される。破断開通部３０３は、使用前の段階で、空間３０６および空間３０７の連通を防止するため、バッグ３０１側とバッグ３０２側とを遮断している。一方、医療用容器３００が使用される段階で、破断開通部３０３は、外部から力が加えられて破断し、空間３０６から空間３０７に血漿が移動する。

次に、図４ａから図４ｃを参照して、破断開通部が破断する様子を説明する。図４ａは、第１の実施形態に対応する破断開通部の一例を示す断面図である。図４ｂは、第１の実施形態に対応する破断開通部に対して外部から力が加えられた状態を示す断面図である。図４ｃは、第１の実施形態に対応する破断開通部が破断された状態を示す断面図である。

破断開通部３０３は、連通体４０１およびチューブ４０５を含んで構成される。連通体４０１は、破断開通部３０３のチューブ４０５内に配置され、かつ、接続チューブ３０４側とバッグ３０１側を遮断するように配置される。さらに、連通体４０１は、中空体部４０２、薄肉部４０４および閉塞部４０３を含んで構成される。中空体部４０２は、チューブ状の円筒体から構成され、チューブ４０５の内径に合わせて形成される。これにより、連通体４０１をチューブ４０５内に固定する。閉塞部４０３は、薄肉部４０４を介して中空体部４０２と接続されたチューブ４０５の内径より小さな外径を有する。また、閉塞部４０３は、図４ａに示すように、先端に向かって厚さが薄くなるように形成される。これは、破断開通部３０３に対して外部から力が、例えば、矢印４１０方向に加えられた場合に、閉塞部４０３の先端がチューブ４０５に押さえられて、薄肉部４０４に力を作用させるためである。

さらに、本実施形態によれば、破断開通部３０３の近傍に無線通信可能なＲＦＩＤタグ２００が配置される。ＲＦＩＤタグ２００は、図４ａに示すように、破断開通部３０３の外面に接して設けられ、所定の位置に固定するため外部から固定部材４０６で覆われる。固定部材４０６は、チューブ４０５の材質と同様のものであればよい。即ち、固定部材４０６は、破断させる際にチューブ４０５と同様に折り曲げられるため可撓性を有する材質で形成される。なお、ＲＦＩＤタグ２００には、破断しやすいように破断部としてノッチ４０７が形成されている。なお、ここでは破断部としてノッチを例に挙げたが、係る構造に限定されるわけではない。すなわち、破断部は、外部から一定の力が加えられることによって、破断部以外の位置と比較して、破断されやすい構造であればよい。例えば、破断部は、基板の肉厚を薄く形成するようにしてもよいし、基板にミシン目を形成するようにしてもよい。このノッチ４０７は、破断開通部３０３の薄肉部４０４の位置に合わせて形成されることが望ましい。これにより、破断開通部３０３が破断された段階で、ＲＦＩＤタグ２００も同時に破壊されうる。また、ＲＦＩＤタグ２００の配置位置を調整することで、ノッチ４０７と薄肉部４０５の位置を合わせるようにしてもよい。

図４ｂに示すように、破断開通部３０３を破断させる場合は、操作者によって、例えば、折り曲げるように矢印４１０方向に力が加えられる。ここで、連通体４０１の閉塞部４０３の先端は、折り曲げられたチューブ４０５の内面に押されて、矢印４１０方向に力が加わる。同様に、ＲＦＩＤタグ２００の一端も、折り曲げられた固定部材４０６に押さえられて、矢印４１０方向に力が加えられることとなる。図４ｂを参照すると、薄肉部４０４と、ノッチ４０７の位置を合わせることによって、破断開通部３０３を折り曲げた際、薄肉部４０４と、ノッチ４０７に同様の力が作用していることがわかる。

図４ｃに示すように、破断開通部３０３が破断されると、閉塞部４０３は、薄肉部４０４から切り離される。これにより、中空体部４０２を介してバッグ３０１と接続チューブ３０４が連通して、空間３０６および空間３０７が連通される。

なお、破断開通部３０３が破断されると同時に、ＲＦＩＤタグ２００もノッチ４０７を境界に分断される。これにより、ＲＦＩＤタグ２００の基板上に形成されたＩＣチップ２０１およびアンテナパターン２０３の少なくとも一方が破壊される。したがって、ＲＦＩＤタグ２００は、通信機能が失われ、ＲＦＩＤリーダー１１０との通信が不通になる。ここで、ＲＦＩＤリーダー１１０は、ＲＦＩＤタグ２００との通信が不通になったことをサーバー装置１２０に伝達する。サーバー装置１２０は、通信不通になったことを認識して、破断開通部３０３が破断されたことを検知する。なお、サーバー装置１２０は、破断開通部３０３の破断をユーザに対して表示または音で報知することが望ましい。

上述したように、本実施形態によれば、医療用容器３００は、異なる空間を隔成している破断開通部３０３が破断される前までは、ＲＦＩＤタグ２００とＲＦＩＤリーダー１１０との間で無線通信が正常に行われる。しかしながら、破断開通部３０３が破断されると同時に、破断開通部３０３の近傍に配置されたＲＦＩＤタグ２００は、破壊される。これにより、ＲＦＩＤタグ２００とＲＦＩＤリーダー１１０との間の無線通信が不通となり、破断開通部３０３が破断されたことを検知しうる。その後、サーバー装置１２０からの通知によって、操作者は、容易に破断開通部３０３が破断されたことを知り、遠心分離後の血漿成分をバッグ３０２へ移す操作を行ってもよいことを認識しうる。なお、本医療用容器が実際に使用される際は、まず、ＲＦＩＤタグとＲＦＩＤリーダーとの無線通信が正常に行われていることを確認した後に、破断開通部を破断させて無線通信が不通になったかを確認することが望ましい。

［第２の実施形態］
以下では、図５、図６ａおよび図６ｂまでを参照して、第２の実施形態に対応する医療用容器について説明する。図５は、第２の実施形態に対応する医療用容器の概要を示す図である。ここでは、本実施形態に対応する医療用容器について、輸液バッグを一適用例として説明する。なお、図５に示す医療用容器は、バッグ５０１が異なる薬剤を収容した２つの空間を有する構成となる。

医療用容器５００は、バッグ５０１、破断開通部５２０およびバッグ５０１から薬剤を排出して患者へ導入される排出チューブ５２１を含んで構成される。バッグ５０１には、薬剤５０２および薬剤５０３が収容されている。

バッグ５０１と繋がれる排出チューブ５２１の一端は、破断開通部５２０と接続される。破断開通部５２０は、図３に示す破断開通部３０３と同様の構成であり、使用前の段階で、薬剤５０２が、排出チューブ５２１内の空間に移動することを防止するため、バッグ５０１側と排出チューブ５２１側とを遮断している。一方、医療用容器５００が使用される段階で、破断開通部５２０は、外部から力が加えられて破断し、患者へ導入される。

また、バッグ５０１は、薬剤５０２および薬剤５０３を隔離する破断開通部５０４およびＲＦＩＤタグ２００を更に含んで構成される。破断開通部５０４は、弱シール５０５によって形成される。なお、弱シール５０５は、図６ａの断面視中央線５１０ａから５１０ｂにおいて、公知の技術により剥離容易に接合された二層のシートを含んで構成される。弱シール５０５は、薬剤５０２および薬剤５０３の混合を防止するため、バッグ５０１の上下を分断するように接着する。ＲＦＩＤタグ２００は、破断開通部５０４の近傍に配置され、凹状に折り曲げられて基板２０２の両端が対面するようにバッグ５０１に接着される。そのため、基板２０２は、可撓性の材質で形成されることが望ましい。

次に、図６ａおよび図６ｂを参照して、弱シール５０５の剥離により破断開通部が破断する様子を説明する。図６ａは、第２の実施形態に対応する破断開通部の破断前を示す断面図である。図６ｂは、第２の実施形態に対応する破断開通部が破断した状態を示す断面図である。なお、図６ａおよび図６ｂは、図５に示す５１０ａから５１０ｂの点線を矢印方向に見た断面図を表す。

破断開通部５０４は、図６ａに示すように、バッグ５０１の両面を引き付けるように弱シール５０５によって接着されて形成される。この状態で、薬剤５０２および薬剤５０３は隔離された状態でバッグ５０１に収容される。一方、破断開通部５０４に対して中から押し開くような力を与えることで、例えば、バッグ５０１のうち薬剤５０３が含まれる部分に対し矢印６１０に示すような方向（即ち、薬剤５０３が含まれる部分を押しつぶす方向）に力が加えられた場合、弱シール５０５に圧力が加わり、接着が剥がされて（弱シール５０５が剥離されて）開通する。これにより、薬剤５０２および薬剤５０３が混合される。

さらに、本実施形態によれば、破断開通部５０４の近傍に無線通信可能なＲＦＩＤタグ２００が配置される。ＲＦＩＤタグ２００は、図６ａに示すように、弱シール５０５とバッグ５０１とで形成される領域に凹状に折り曲げられて装着される。なお、バッグ５０１への接着は、接着領域６０１ａ、６０１ｂにおいて、接着されて固定される。ＲＦＩＤタグ２００における他の領域については、弱シール５０５の効果を害する虞があるため、接着しないことが望ましい。また、ＲＦＩＤタグ２００の一部の領域は、破断部として機能する他の領域と比較して肉厚が薄い薄肉部６０２を形成する。なお、ここでは破断部として薄肉構成を例に挙げたが、係る構造に限定されるわけではない。すなわち、破断部は、外部から一定の力が加えられることによって、破断部以外の位置と比較して、破断されやすい構造であればよい。例えば、第１の実施形態と同様にノッチ（切り欠き）として形成されても良いし、また、基板にミシン目を形成するようにしてもよい。
これにより、破断開通部５０４が開通した段階で、ＲＦＩＤタグ２００も容易に破壊されうる。なお、接着領域６０１ａ、６０１ｂにおいては、破断開通部５０４の破断時に接着が剥がれないよう確実に固定する必要がある。接着領域６０１ａ、６０１ｂの接着が剥がれた場合、基板２０２の薄肉部６０２に力が作用しないため、ＲＦＩＤタグ２００が破壊されない虞がある。

図６ｂに示すように、破断開通部５０４が破断されると、弱シール５０５は、接合された中央の容易剥離部から両面に分離した状態となる。これに伴い、ＲＦＩＤタグ２００は、薄肉部６０２で破壊されて分断される。これにより、ＲＦＩＤタグ２００の基板上に形成されたＩＣチップ２０１およびアンテナパターン２０３の少なくとも一方が破壊される。したがって、ＲＦＩＤタグ２００は、通信機能が失われ、ＲＦＩＤリーダー１１０との通信が不通になる。ＲＦＩＤリーダー１１０は、ＲＦＩＤタグ２００との通信が不通になったことをサーバー装置１２０に伝達する。サーバー装置１２０は、通信不通になったことを認識して、破断開通部５０４が破断されたことを検知する。なお、サーバー装置１２０は、破断開通部５０４の破断をユーザに対して表示または音で報知することが望ましい。

上述したように、本実施形態によれば、医療用容器５００は、弱シールによって形成された破断開通部の破断においても容易に検知することができる。なお、本実施形態では、破断開通部５０４および破断開通部５２０を併用した医療用容器５００を含む。これらの破断開通部は、それぞれ近傍にＲＦＩＤリーダー１１０が配置されるとともに、サーバー装置１２０で管理されており、個々の破断開通について容易に検知しうる。

［第３の実施形態］
以下では、図７を参照して、第３の実施形態に対応する医療用容器について説明する。図７は、第３の実施形態に対応する医療用容器の概要を示す図である。なお、本実施形態は、第２の実施形態におけるバッグ５０１に対して、接続チューブ３０４によって他のバッグ３０２を接続する代わりに異なる薬剤を収容する破断開通部を接続することを特徴とする。そのため、第２の実施形態と重複する技術については、説明を省略する。

医療用容器７００は、バッグ５０１および破断開通部５０５、７０１を含んで構成される。バッグ５０１には、薬剤５０２および薬剤５０３が収容されており、破断開通部７０１には、薬剤７０５が収容されている。

破断開通部７０１は、円筒状の容器としてのチューブ７０２、連通体７０３およびＲＦＩＤタグ７０４を含んで構成される。チューブ７０２は、図７に示すように、バッグ５０１に含まれる薬剤５０２が収容された室に差し込まれるような形で装着される。また、チューブ７０２は、薬剤５０２が収容された室に差し込まれた側の端部が開放されている。また、使用用途に応じて、チューブ７０２の端部に針を有する輸液セット等を接続できる。連通体７０３は、第１の実施形態と同様に、中空体部、薄肉部および閉塞部を有しており、薬剤７０５が漏れでないようにチューブ７０２内で固定される。

ＲＦＩＤタグ７０４は、連通体７０３の外側に装着される。なお、ＲＦＩＤタグ７０４は、ＲＦＩＤタグ２００と同様の構成であり、基板にミシン目で形成された破断部７０６を含んで形成される。もちろん、破断部７０６は、ノッチまたは薄肉部として形成されてもよい。

本実施形態における破断開通部７０１は、使用前の段階で、薬剤５０２および薬剤７０５の混合を防止する。一方、医療用容器７００が使用される段階で、破断開通部７０１は、外部から力が加えられて連通体７０３の閉塞部が破断し、薬剤５０２および薬剤７０５が混合される。さらに、破断開通部５０４も破断されることにより、薬剤５０２、薬剤５０３および薬剤７０５が混合される。

また、破断開通部７０１が破断されるとともに、ＲＦＩＤタグ７０４もミシン目に沿って破壊されて分断される。これにより、ＲＦＩＤタグ７０４の基板上に形成されたＩＣチップおよびアンテナパターンの少なくとも一方が破壊される。したがって、ＲＦＩＤタグ２００は、通信機能が失われ、ＲＦＩＤリーダー１１０との通信が不通になる。ＲＦＩＤリーダー１１０は、ＲＦＩＤタグ７００との通信が不通になったことをサーバー装置１２０に伝達する。サーバー装置１２０は、通信不通になったことを認識して、破断開通部７０１が破断されたことを検知する。なお、サーバー装置１２０は、破断開通部７０１の破断をユーザに対して表示または音で報知することが望ましい。

上述したように、本実施形態によれば、医療用容器７００は、チューブおよび連通体によって形成された破断開通部と弱シールによって形成された破断開通部を１つのバッグに含んで構成しうる。さらに、複数の破断開通部を有していても、それぞれの破断開通部にＲＦＩＤタグを装着することにより、破断開通部ごとに破断されているか否かを容易に検知しうる。また、本発明は、第１の実施形態、第２の実施形態および第３の実施形態で示したように、多種多様な医療用容器における破断されているか否かを容易に検知しうる。これにより、本発明は、使用用途や個々の薬剤の容量に応じて、様々な形態の医療用容器を使用しうる。

本発明の実施形態に対応するシステムの構成の一例を示す図である。本発明の実施形態に対応するＲＦＩＤタグ１００の構成の一例を示す図である。第１の実施形態に対応する医療用容器の概要を示す図である。第１の実施形態に対応する破断開通部の一例を示す断面図である。第１の実施形態に対応する破断開通部に対して外部から力が加えられた状態を示す断面図である。第１の実施形態に対応する破断開通部が破断された状態を示す断面図である。第２の実施形態に対応する医療用容器の概要を示す図である。第２の実施形態に対応する破断開通部の破断前を示す断面図である。本実施形態に対応するチューブ接合装置に対して異常にチューブが装着された状態を示す図である。第３の実施形態に対応する医療用容器の概要を示す図である。

Claims

複数の隔成された空間を有する医療用容器であって、
前記複数の空間を隔成し、かつ、外部から力が加えられることによって破断開通され、前記複数の空間の間を医療用物質が移動可能とする１つ又は複数の破断開通部と、
前記破断開通部の近傍に、かつ、該破断開通部に沿って配置された外部装置と無線通信可能なＲＦＩＤタグとを備え、
前記ＲＦＩＤタグは、操作者が前記破断開通部を破断するために外部から力を加えることによって、前記破断開通部の破断と同時に通信不能に破断されることを特徴とする医療用容器。
前記破断開通部は、前記複数の空間を隔成するための連通体として形成され、
前記連通体は、中空体部と、該中空体部の一端を閉塞し、かつ、前記外部からの力により該中空体部と分離可能な閉塞部とを含み、
前記外部からの力による前記閉塞部の分離により、前記破断開通が行われ、
前記ＲＦＩＤタグは、前記閉塞部を分離するための前記外部からの力により該ＲＦＩＤタグが併せて破断されるように前記連通体の近傍に配置されることを特徴とする請求項１に記載の医療用容器
前記複数の隔成された空間を有する医療用容器が軟質樹脂材料からなる医療用バッグであることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用容器。
前記破断開通部は、前記複数の空間に収納された異なる薬剤を前記医療用バック内で分離するための弱シール部として形成され、前記外部からの力によって該弱シール部が剥離することにより前記破断開通が行われ、
前記ＲＦＩＤタグは、前記弱シール部の剥離により該ＲＦＩＤタグが併せて破断されるように前記弱シール部に添付されることを特徴とする請求項３に記載の医療用容器。
前記ＲＦＩＤタグは、
アンテナと、
前記アンテナと接続され、該アンテナを介して前記外部装置と無線通信可能なＩＣチップと、
前記アンテナおよび前記ＩＣチップが配置され、前記破断開通部の破断に伴ったＲＦＩＤタグの破断を行うための破断部を有する基板とを備え、
前記アンテナおよび前記ＩＣチップの少なくともいずれかは、前記破断部の破断により、通信不能に破断されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の医療用容器。
前記破断部は、薄肉部、ミシン目またはノッチとして形成されることを特徴とする請求項５に記載の医療用容器。