CN100361133C - 血液中心自动识别系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血液中心血液自动识别系统。它包括有终端机，它还包括有射频识别系统设备，所述的射频识别系统设备包括有阅读器，天线，具有唯一的电子编码并附着在血袋上标示目标对象射频识别标签，具有多种信息的射频识别献血证。本发明优点在于从源头“堵”，“截”已携带或感染艾滋病毒，丙肝等病毒性疾病患者。射频识别献血证的运用，凡是被检验出艾滋病毒或丙肝病毒等终身不能献血者，同时，降低“漏检率”，减少因输血引发的医疗官司。节约费用，不用再无限期保存献血者献血标本，并且献血者也可以少奉献10--20毫升血液。这套自动识别系统从三个方面“完整、全面、详细，严谨”的记录了血液中心(血站)的血液流程，其准确性，防伪性，快速性都远远超过条型码扫描技术。

Description

血液中心自动识别系统

技术领域

本发明涉及一种用于医学血液领域的识别装置，特别为一种血液中心自动识别系统。

技术背景

全球医学血液领域的研发和应用技术，都远远落后于其它医学领域。如：丙肝检测的“窗口期”问题至今困扰着全球医学血液检测界，用现有检测技术方法，检测试剂，都无法消灭“漏检率”。国际社会允许在丙肝检测中有“漏检率”的存在。当前，全世界对丙肝病人的治疗既无有效的药物和物理治疗，更谈不上有效的控制或缓解病情的方法。目前根据官方报纸报道：我国这些年，输血是感染艾滋病，丙肝等病毒性传染性疾病的主要感染途径，至少有70％以上的病毒性疾病患者是因输血引起的。河南省“艾滋村”的存在就是最大的教训。近年来，全球这类“医患官司”每年以20％的速度在递增，我国更不例外，有的地区，上升速度远远超过20％/年，法院只好给卫生主管部门发“法律督改信件”限期整改。在医疗纠纷庭审举证过程中，医院和血站均成被告。庭审举证，医院、血站、患者三方均无法提供详实的证据来证明自己无过错；因无真实、可靠的证据，法院也很难判决此类案件。我国的采、供、用血流程管理更是远远落后于其它医学领域，面对我国健康人群中感染艾滋病已进入高发期，输血理论、输血观念、输血技术、血源管理更显得老化和麻木。作为采血机构，已受政府委托，给每个无偿献血者发放了无偿献血证。凭此证，你献多少血，将来你本人或直系亲属就可以无偿使用多少血，但目前此证无跟踪、防伪识别功能，也不能详细记录献血者及所献血液每次的详细情况。所有采血机构均是回到实验室才进行检测。献血者也根本不知道自己献的血液是否合乎检测标准，是否最终用于临床。现在，我国所有采、供血机构均运用条型码扫描技术开展临床工作。工作人员不仅工作量大，十分辛苦，但由于条形码自身的原因，依赖后台数据库管理的缺陷，无法保证对采、供、用血液的流程管理。就拿储血室来说，现在是应用条形码扫描技术，对血袋一袋一袋进行扫描后，再一袋一袋入库保存。我国各地采、供血单位，现在都是采用：使用温度设为零下20度的冰柜长期保存经检测合格的并且已用于临床的献血者血液标本，以备万一输血后感染疾病备查。换言之，无偿献血者为此作法就必须再多奉献几十毫升血液；供血单位要多花钱买冰柜、缴电费来保存备查标本？保存多长时间？无限期，直至标本无法保存为止！大大增加了采、供血的成本。

发明内容

本发明的目的就是为了解决现有技术的上述缺陷而提供一种可跟踪采供血全过程的血液中心自动识别系统。

本发明的目的通过以下技术解决方案来实现：

一种血液中心自动识别系统，它包括无线射频识别系统设备、若干终端机或管理主机、统计查询系统、全国计算机网络信息系统、附着在血袋上的目标对象射频识别标签、射频识别献血证，上述系统和设备构成可以全国联网的血液中心自动识别系统；其中所述无线射频识别系统设备包括阅读器、天线、读写器，所述阅读器通过所述天线发送频率为13.56MHz的无线射频信号用以读取、识别所述目标对象射频识别标签上记录的各种信息，所述读写器以无线射频的方式读或写目标对象射频识别标签或射频识别献血证上的信息；其中所述目标对象射频识别标签包括耦合元件及芯片，该标签分配有唯一的电子编码，具有无法伪造和无法复制性，并记录有关血液信息、血液中心以及所述若干终端机或管理主机的全部业务流程记录的完整信息；所述射频识别献血证上设有特殊血型血液和RH阴性血液的献血员的标志，该献血证由国家卫生部统一监制、具有全国统一编码和防伪设计，可以通过上述全国联网计算机网络信息系统进行跟踪，其联网形式为：国家卫生部-各省血液中心的血液信息联网；省-省血液中心信息联网；全省血液中心和各市的血液中心、血站、血库、医院的血液信息联网。

上述血液中心自动识别系统中，所述阅读器为手持式或固定式两种形式。

上述血液中心自动识别系统中，所述终端机或管理主机分别设在血液中心电脑室、血液中心储血室或发血窗口、医院的血库或检验科。

上述血液中心自动识别系统中，所述终端机或管理主机与所述阅读器通过数据总线连接，所述阅读器通过所述天线发送出所设定频率的信号，当所述目标对象射频识别标签接近所述天线时产生感应电流从而获得能量，发送出自身电子编码及其记载的信息被读写器读取并解码后送至所述终端机或管理主机进行有关数据交换。

上述血液中心自动识别系统对血液的跟踪方式为血液中心自动识别系统跟踪血袋上的目标对象射频识别标签，并对血液从献血者体内采出后经过检验、合格、储血室、冰库保存、报废后去向、进入医院、受血者输入、血袋去处的情况进行全程记载并存储在目标对象射频识别标签中；无线射频识别系统设备在献血前通过所述射频识别献血证排查病毒携带者并建立输血后回访调查档案。

本发明的优点在于在从源头“堵”、“截”已携带或感染艾滋病毒、丙肝等各种肝炎病毒及梅毒等病毒性疾病患者，帮助政府控制、治疗、减缓艾滋病在正常人群中的传染和蔓延速度，以及国家卫生部对突发性传染病和天灾人祸的紧急应对，进行全国调控和现场指导。本系统在对献血证上运用射频识别(RFID)技术后，凡是被检验出艾滋病毒或丙肝病毒等终身不能献血者，就可以通过利用全国联网发出——终身禁献令。无论他将来何时何地出现在某个采血点，都会被系统自动识别，拒绝献血。这个系统的建立，也为政府控制、减缓、治疗艾滋病在我国健康人群的感染速度及治疗提供了平台，从组织上大大提高了中央政府随时随地利用此信息网络对全国各地进行具体指导，可谓是一举两得。

同时，降低“漏检率”，减少因输血引发的医疗官司。并在检测标本中，减少“假阳性”或“假阴性”检测结果，从而降低因输血感染艾滋病等病毒性传染性疾病的比率；有助于提高老百姓(医生和患者)，对输血这个救死扶伤必不可少的医疗手段增加安全感、信任感；有助于医学新技术的临床应用。

节约费用，不用再无限期保存献血者献血标本，并且献血者也可以“少奉献”血液。这套自动识别系统从三个方面“完整、全面、详细、严谨”的记录了血液中心(血站)的血液流程，以及医院受血者输血前后的血液检测报告和参与输血过程的人、物，真实的记载即可以便于上级查看并在全国统筹指导工作，又可以成为因输血发生纠纷时的具有法律效力的医学证据。因为，这是由三个分别在不同岗位上的工作人员，在不同地点，甚至互不认识的状态时间，记录同一事件备案，从而大大加强了记录的可靠性和真实性，使得调卷查看也非常方便。也不用担心保存期，又大大节约了能源和输血基金。减轻了血液工作者的工作负担和劳动强度，加强了工作责任心，有案可查，分清责任。

本发明的目的、优点和特点，将通过下面优选实施例的非限制性说明进行图示和解释，这些实施例是参照附图仅作为例子给出的。

附图说明

图1为本发明射频识别原理示意图。

图2为本发明系统的结构示意图。

图3为本发明献血证跟踪示意图。

具体实施方式

如图1-图3所示，本发明技术方案是采用射频识别(RFID)技术完成的血液中心自动识别系统。它包括有终端机(或管理主机)，采血车或采血站，献血证，它还包括有射频识别系统设备，所述的射频识别系统设备包括有阅读器，天线，读写器，具有唯一的电子编码并附着在血袋上标示目标对象射频识别标签，具有多种信息的射频识别献血证。所述的阅读器为手持式或固定式两种形式，采用的工作频率是：A低频一125KHZ/134.2KHZ及高频——13.56MHZ。所述的终端机与阅读器通过数据总线连接，阅读器通过天线发送出所设定的频率信号，当射频识别标签进入磁场时产生感应电流从而获得能量，发送出自身电子编码及其记载的信息被读取器读取并解码后送至终端进行有关数据交换。所述的终端机分别设在血液中心电脑室、血液中心储血室或发血窗口、医院的血库或检验科。射频识别献血证上设有特殊血型血液和RH阴性血液的献血员的标志及生物识别功能。其工作时，首先将采血袋附上射频识别标签，经读写器、阅读器将射频识别标签读入相应的终端机，献血员获得附有射频识别信号的献血证，射频识别献血证通过一体化识别仪识别、查验后进入管理主机，管理主机通过远距离阅读器读取距离射识别标签，跟踪献血证。

射频识别(RFID)是一种非接触式的自动识别技术，它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据，识别工作无须人工干预，可工作于各种恶劣环境。射频识别(RFID)技术可识别高速运动物体并可同时识别多个标签。最基本的射频识别(RFID)系统由三部分组成：1)标签(Tag)：由耦合元件及芯片组成，每个标签具有唯一的电子编码，附着在物体上标识目标对象；2)阅读器(Reader)：读取(有时还可以写入)标签信息的设备，可设计为手持式或固定式；3)天线(Antenna)：在标签和读取器间传递射频信号。电子标签中一般保存有约定格式的电子数据，在实际应用中，电子标签附着在待识别物体的表面。阅读器可无接触地读取并识别电子标签中所保存的电子数据，从而达到自动识别物体的目的。通常阅读器与电脑相连，所读取的标签信息被传送到电脑上进行下一步处理。射频识别(RFID)的工作原理：是阅读器通过天线发送出一定频率的射频信号，当标签进入磁场时产生感应电流从而获得能量，发送出自身编码等信息被读取器读取并解码后送至电脑主机进行有关处理。一般射频识别(RFID)标签分为被动标签(Passive tags)和主动标签(Active tags)两种。A主动标签自身带有电池供电，读/写距离较远，同时体积较大，与被动标签相比成本更高，也称为有源标签；B被动标签由阅读器产生的磁场中获得工作所需的能量，成本很低并具有很长的使用寿命，比主动标签更小也更轻，读写距离则较近，也称为无源标签。射频识别(RFID)系统的工作频率通常是阅读器发送时所使用的频率被称为射频识别(RFID)系统的工作频率，基本上划分为3个范围：低频(30kHz-300kHz)、高频(3MHZ-30MHz)和超高频(300MHz-3GHZ)。常见的工作频率有低频125kHz、134.2kHz及高频13.56MHz等等。射频识别(RFID)技术与条形码(Barcode)技术相比较：条形码是一种应用非常广泛的自动识别技术，射频识别(RFID)与之相比优势非常明显：1)不需要光源，甚至可以透过外部材料读取数据；2)使用寿命长，能在恶劣环境下工作；3)能够轻易嵌入或附着在不同形状、类型的产品上：4)读取距离更远；5)可以写入及存取数据，写入时间相比打印条形码更少；6)标签的内容可以动态改变；7)能够同时处理多个标签；8)标签的数据存取有密码保护，安全性更高；9)可以对射频识别(RFID)标签所附着的物体(通过卫星)进行追踪定位。10)标签产生永远是“单胞胎”，无法伪造，防伪性能更强。

本发明信息记载内容主要为A血液中心采血、供血、受血血液所有流程及标本信息；B全国联网信息；C无偿献血证防伪和跟踪信息。

本系统识别系统设备包括：

一、射频识别标签(Tag)：由耦合元件及芯片组成的被动标签，每个标签具有唯一的电子编码，附着在血袋上标示目标对象。初步设计可容纳2000个字节。A记录血液中心全部工作流程。血液从源头(献血者)体内采出——检验(初、复检)——合格(不合格)——储血室——冰库保存(报废后去向)——进入医院——受血者(病人)输人——血袋去处的情况记载。B所有流程均完整记录。所有参与血液流程人员均记录在案，包括：时间、地点、采(供)血单位及用血单位(医院)的名称、身份证号、职务、申请用血、批准用血人、输用的是哪种成份血液、输用了多少毫升血液及每个流程环节具体操作者和科室负责人签名。C准确记录受血者(病人)输血前医院对他们进行的血液检验报告。真实反映受血者在输血前身体状况：如是否已是艾滋病患者或已感染艾滋病毒；本身就是肝炎患者或携带者等；以前是否输用过血液和血制品；是否感染各类疾病。D受血者(病人)亲属或签字同意输血者的签名，即：承认医院受血前所出示的受血者血液检测报告真实性、可靠性，认同所输血液的安全性即来自国家法定采(供)血液中心，不是医院自采或来自非法采血机构等。

二、阅读器(Reader)：读取标签信息的设备。

以方便操作者工作，根据不同需要，不同置放位置，设计为：手持式和固定式两种形式。采用的工作频率是：A低频——125KHZ/134.2KHZ及高频——13.56MHZ。并可以根据需要写入某些信息。如医院要对标签上设定应记录每位受血者的输血前血液检测信息和受血信息进行完整准确填写。

三、天线(Antenna)(感应系统PC机)：

阅读器通过天线发送出所设定的频率信号，当标签进入磁场时产生感应电流从而获得能量，发送出自身电子编码及其记载的信息被读取器读取并解码后送至电脑主机进行有关处理。

四、终端机：终端机分别放在三个地方：血液中心电脑室、血液中心储血室(发血窗口)、医院的血库(检验科)。

1.血液中心电脑室：最完整，最全面记录血液中心业务流程及医院血液信息终端内容。

A.血液中心业务流程记录：体检——采血(无偿献血)——成份采血——血液检验(初、复检)——合格血液分血型、品种、血量、进入储血室后经系统识别统计，根据血液不同成份的保存温度，进入不同温度冰箱保存——发出(储血室)。

B.血液中心储血室(发血窗口)电脑完整记录了每天：

(1)血液中心所采集的血液经检验合格后，全部入库情况：即每天采血量。各种血型共有多少毫升；每种血型各多少毫升；每种血型各有几种包装；每种包装有多少袋；各种成份血液有多少单位、几种包装；

(2)每天发出的各种血液量；(同上)

(3)发到哪家医院；各种血型各多少毫升；(同上)

(4)发血者完整个人的资料；

(5)取血者完整个人的资料；

(6)发出血液的外观情况：无漏血、无脂肪血、无凝块血等

(7)取血时间；发血时间；

(8)用血单位的取血单公章是否盖？清楚否？什么人申请？等

(9)有多少是无偿献血者的返还血？

(10)成份输血占用血量百分比；

(11)每天报废血量？各种血型各多少毫升？包装？如何处理？报废血去向？报废者？何人批准(签字)？科室负责人签字。

C.医院血液信息终端记录：

即填写电子标签事先设计所要求必须填写的有关受血终端所有资料。包括取血者、配血者、输血操作者以及受血者输血前的血液检测报告和签字认同医院检测报告真实性、可靠性、合法性，同意给患者输入的时间等。输血中、输血后有无出现输血反应？若出现所采取措施？结果？是否第一次输血？第一次输血时间？输血量？什么血液品种？有否输用、注射过血液制品？制品名称？有无感染艾滋病等病毒性传染病？是否具有输血后三个月的血液检测报告？有无因此次输血后感染艾滋病等病毒性传染病？受血者用血是免费用血(毫升)？自费(毫升)？公费(毫升)？占总用血量百分比？每个月/每年的用血量(成分输血所占总用血量百分比))是几级医疗单位？

D.血液中心每月/全年的用血量(成份输血所占总用血量百分比)：国家规定成份输血率有无达标？差距(百分比)？与上一年相比较(量，百分比)，其中：无偿献血者人数？献血量？占总用血量百分比。报废血液(量——毫升)：多少袋？原因(脂肪血、凝块血、内(外)血袋漏血？血色素不合格？包括艾滋病患者和携带病毒者在内所有病毒性传染病患者和病毒携带者？百分比其它不符合国家卫生部和国家质检总局检测标准及明文规定不能献血或暂缓献血条件)。漏检率(百分比、国家规定百分比)。

E.血液中心每月/全年的医疗差错、医疗事故、重大医疗事故、输血反应(百分比)及处理意见和方法：

(1)医疗差错：错型血、脂肪血、凝块血、过期血、漏检血、血液品种因保存方法(冰箱温度不符合规定)、人为破坏血液在血液中心内部发现，未出中心(血站)。

(2)以上血液发到医院被医院发现没有输入受血者为血液中心医疗事故。

(3)输入患者体内算重大医疗事故(后果，如何处理，有无死亡)。

(4)输血反应：人数？占总输血人数百分比？原因？具体表现及处理方法？愈后？

2.血液中心储血室终端机：(PC+POS或PC+读码机)

所记录的资料与血液中心电脑室的A部分内容相同。

3.医院血库或检验科终端机：(同上)。

所记录的资料与血液中心电脑室的B部分内容相同。

五、无偿献血证的：a防伪设计；b特殊血型如；RH阳性血液血源全国共享C跟踪全国联网信息系统。

1.实现全国联网：a国家卫生部——各省血液中心的血液信息联网；b省——省血液中心信息联网；c全省：省血液中心——各市(地区)的血液中心——血站——血库——医院的血液信息联网。在我国现通讯技术条件下是可以保障实现联网的，达到卫生部可以随时随地的了解掌握全国血源、血液质量、成份输血占有率等。卫生部监制特别的全国统一无偿献血证：由国家卫生部统一监制、全国统一编码，防伪技术的功能使他人根本无法伪造。即保障了献血者的利益，又维护了国家利益，充份体现了党和政府对无偿献血者的最大保护和爱护，从根本上保证了无偿献血奉献爱心、保证医疗用血和血液制品的安全性这项工作的开展、管理、健全。

2.跟踪功能，降低“漏检率”并保护医务人员身体健康。艾滋病患者及病毒携带者、丙肝患者及病毒携带者等终身不准献血者，无论在哪个采血点发现，全国通报，特殊标记，当他再次献血或用血时，立即被劝阻再次献血和谨慎操作输血过程，医护人员在实施输血时的自身健康防护，并可以利用卫星定位系统跟踪找到终身不准献血者，告知病情，早日治疗。

3.便于政府对艾滋病、丙肝等病毒性传染源控制和防止、减慢、减少感染人群。

国际卫生组织去年已提出，根据人群感染中艾滋病人员男、女感染比例调查，中国已达到5.5∶4.5的比例。这也就标志，此病将在人群中进入大规模传染，尤其在现阶段，此类疾病医学上还没有有效的治疗方法及药品，面对全球的艾滋病在健康人群中传染速度，加强建立及早发现，控制病源，保护医疗用血的健康血源，从源头上开始把那些已经患有或携带病毒的艾滋病、丙肝人员，经过年复一年的一批又一批筛选出来。不仅可使血液中心(血站、血库)所采集的血液质量不断提高，从采(供)血的源头来保证被检测血液质量，弥补人类血液检验技术缺陷所带来现阶段无法杜绝的“漏检率”问题，把血液“漏检率”降到最低。也为政府对艾滋病、丙肝、梅毒等病毒性疾病的早期发现、早期控制、早期治疗提供了有利平台

4.特殊血型血液和RH阴性血液的献血员在献血证上特殊标记。

可以更好的保护血源，并且是有计划地采用。即便于国家卫生部的全面管理，也便利全国调配(尤其遇上重大天灾人祸时)。真正做到：一方需要，八方支援。

5.更好的保证涉外人员的疾病抢救(如欧洲人种RH阴性人居多)。有利于我国的改革开放事业和旅游事业发展。

6.建立输血后回访调查档案。

我国目前为止，各个采血，供血液单位都没有开展这项工作。其中有很多因素，但是没有一套科学、先进的技术系统也是很重要的因素。这个自动识别系统对医学输血。专业的进步和完善，对输血的安全性，及成份输血的量和度上都会产生巨大的变数。

7.控制血液制品的血浆来源和血浆质量，从而不再重蹈河南“艾滋村”的覆辙。

从血液制品的原材料——血浆抓起，也就从根本上保证了血液制品的质量：原材料——血浆是否出身“明门”？是否由国家授权的采(供)血单位提供？量？质？从源头堵住艾滋病，丙肝等病毒性传染病的有“毒”血浆，真正保证血液制品的质量。并且，一旦发现某代码血液制品有质量问题，可以迅速找出原因，查禁“毒品”。而这些代码虽会公开显示在电子标签上，但其真正含义，只有国家专管部门知道。

这套系统应用到血液中心，以后合格血液入库，无需再一袋一袋的地进行扫描，可多袋血液一次性通过阅读器，然后自动显示并打印出来。其准确性，防伪性，快速性都远远超过条型码扫描技术。并大大降低了工作人员的劳动强度，提高了工作效率。

除上述实施例外，本发明还可以有其他实施方式。凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案，均落在本发明要求的保护范围内。

Claims (5)

1、一种血液中心自动识别系统，其特征在于：它包括无线射频识别系统设备、若干终端机或管理主机、统计查询系统、全国计算机网络信息系统、附着在血袋上的目标对象射频识别标签、射频识别献血证，上述系统和设备构成可以全国联网的血液中心自动识别系统；

其中所述无线射频识别系统设备包括阅读器、天线、读写器，所述阅读器通过所述天线发送频率为13.56MHz的无线射频信号用以读取、识别所述目标对象射频识别标签上记录的各种信息，所述读写器以无线射频的方式读或写目标对象射频识别标签或射频识别献血证上的信息；

其中所述目标对象射频识别标签包括耦合元件及芯片，该标签分配有唯一的电子编码，具有无法伪造和无法复制性，并记录有关血液信息、血液中心以及所述若干终端机或管理主机的全部业务流程记录的完整信息；

所述射频识别献血证上设有特殊血型血液和RH阴性血液的献血员的标志，该献血证由国家卫生部统一监制、具有全国统一编码和防伪设计，可以通过上述全国计算机网络信息系统进行跟踪，其联网形式为：国家卫生部-各省血液中心的血液信息联网；省-省血液中心信息联网；全省血液中心和各市的血液中心、血站、血库、医院的血液信息联网。

2、如权利要求1所述的血液中心自动识别系统，其特征在于：所述阅读器为手持式或固定式两种形式。

3、如权利要求1所述的血液中心自动识别系统，其特征在于：所述的若干终端机或管理主机分别设在血液中心电脑室、血液中心储血室或发血窗口、医院的血库或检验科。

4、如权利要求1所述的血液中心自动识别系统，其特征在于：所述若干终端机或管理主机与所述阅读器通过数据总线连接，所述阅读器通过所述天线发送出所设定频率的信号，当所述目标对象射频识别标签接近所述天线时产生感应电流从而获得能量，发送出自身电子编码及其记载的信息被读写器读取并解码后送至所述若干终端机或管理主机进行有关数据交换。

5、如权利要求1所述的血液中心自动识别系统，其特征在于：所述血液中心自动识别系统对血液的跟踪方式为血液中心自动识别系统跟踪血袋上的目标对象射频识别标签，并对血液从献血者体内采出后经过检验、合格、储血室、冰库保存、报废后去向、进入医院、受血者输入、血袋去处的情况进行全程记载并存储在目标对象射频识别标签中；无线射频识别系统设备在献血前通过所述射频识别献血证排查病毒携带者并建立输血后回访调查档案。

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