CN105956365A - 管理生物样本的方法及系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种管理生物样本的方法及系统，该方法包括：建立样本采集条码与无菌冷冻管保存条码的对应关系；建立保存条码与二维电子存储空间图对应关系；连接条码打印机、激光条码扫描器和计算机，连接服务器；为调查对象建固定且唯一的ID号，并与个人信息、每次就诊信息和电子问卷建电子档案；用无菌试管采集样本，并粘贴样本采集条码，无菌冷冻管上粘贴对应保存条码，样本转入无菌冷冻管；将无菌冷冻管放在液氮罐中相应位置；经电子档案获取样本采集条码，从液氮罐中提取样本。本发明大大提高工作效率，保证样本高活性，有效保证研究工作和管理准确性，条形码识别专一性和严密性在极大程度上控制和防止了各样本间在不同处理环节交叉污染。

Description

管理生物样本的方法及系统

技术领域

本发明涉及生物学领域，具体涉及管理生物样本的方法及系统。

背景技术

条形码技术是当今最经济、实用的一种自动识别技术，目前在国内外医疗行业的各项管理活动中应用较多。在生物研究中，如果研究对象因病去世，当对其生前样本资料有疑问时，将无法重新取样对比，而且各样本间在不同处理环节上容易交叉污染，不能保证研究数据的准确性和可靠性，同时，当研究人员处理多个研究对象时，将加重研究人员的心理压力和体力消耗，降低了工作效率。

有鉴于此，急需提供一种保证研究数据的准确性和可靠性，并提高研究人员工作效率的生物样本管理方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种保证研究数据的准确性和可靠性，并提高研究人员工作效率的生物样本管理方法。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种管理生物样本的方法，包括以下步骤：

建立生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码的一一对应关系；

建立无菌冷冻管保存条码与表示液氮冷藏罐中相应存放位置的二维电子存储空间图的一一对应关系；

将条形码打印机、激光条形码扫描器以及计算机连接起来，并通过局域网与提供数据库服务的服务器进行连接；

为调查对象建立一个固定且唯一的ID号，并与其个人基本信息、每次的就诊信息和电子调查问卷建立调查对象电子档案；

利用无菌试管采集生物样本，并粘贴打印的生物样本采集条形码，在无菌冷冻管上粘贴对应的无菌冷冻管保存条码，将生物样本转入无菌冷冻管；

根据二维电子存储空间图将无菌冷冻管放置在液氮冷藏罐中的相应位置，于-196℃环境下进行长期保存；

通过调查对象电子档案获取生物样本采集条形码，并根据生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码的一一对应关系，从液氮冷藏罐中的相应位置提取生物样本。

在上述技术方案中，即时备份样本数据，建立操作员工作日志，设置管理权限和密码管理，对所述生物样本贮存管理系统实行密码保护，防止非授权人员访问和更改样本数据。

在上述技术方案中，所述调查对象电子档案中还保存有血常规检查、尿液分析、血生化检测数据。

在上述技术方案中，所述生物样本采集条形码采用128码作为条形码码制；所述生物样本采集条形码的尺寸设定为长3cm、宽2cm；所述生物样本采集条形码上除了包括条形码图形和数字外，还包括所述调查对象的姓名和性别。

在上述技术方案中，所述ID号为由0-9组成的12位编号；所述生物样本采集条形码上的数字为由0-9组成的10位编号。

在上述技术方案中，上述操作均在100级无菌工作间和Class II级生物安全柜中进行。

本发明还提供了一种管理生物样本的系统，包括：

生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码管理模块，用于建立生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码的一一对应关系，以及建立无菌冷冻管保存条码与表示液氮冷藏罐中相应存放位置的二维电子存储空间图的一一对应关系；

调查对象采集单元，利用无菌试管采集生物样本，并粘贴生物样本采集条形码，在无菌冷冻管上粘贴对应的无菌冷冻管保存条码；

液氮冷藏罐，用于根据二维电子存储空间图在相应的位置上保存无菌冷冻管；

数据库，用于建立和维护调查对象电子档案。

本发明通过条形码标签、手持式激光条形码扫描器和条形码自动识别技术的联合应用，按照生物库操作规程，缩短了每份生物样本的处理时间，保证了生物样本的高活性，条形码自动识别技术不仅可以大大提高工作效率，又可以有效保证研究工作和管理活动的准确性，条形码识别的专一性和严密性可以在极大程度上控制和防止各生物样本间在不同处理环节上的交叉污染。

附图说明

图1为本发明实施例提供的一种管理生物样本的方法流程图；

图2为本发明实施例提供的一种管理生物样本的系统结构示意图。

具体实施方式

下面结合说明书附图和具体实施方式对本发明做出详细的说明。

如图1所示，本发明实施例提供了一种管理生物样本的方法，下面进行具体的分析：

本方案用到的材料为：

(1)试管：无菌真空采血管，无菌锥底离心管，具有保存条码的无菌冷冻管(保存条码能耐受-196℃的液氮温度)。

(2)仪器设备：数据库服务器，应用服务器，磁盘阵列、客户端PC、打印机、激光条形码扫描器，条形码打印机，服务器端系统软件为WIN2000Server，客户端系统软件采用基于NT技术构建的WIN2000，液氮冷藏罐和Class II级生物安全柜。

本方案具体包括以下步骤：

S1、建立生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码的一一对应关系。

S2、建立无菌冷冻管保存条码与表示液氮冷藏罐中相应存放位置的二维电子存储空间图的一一对应关系。

S3、将条形码打印机、激光条形码扫描器以及计算机连接起来，并通过局域网与提供数据库服务的服务器进行连接。

S4、为调查对象建立一个固定且唯一的ID号，并与其个人基本信息、每次的就诊信息和电子调查问卷建立调查对象电子档案。

ID号为由0-9组成的12位编号；生物样本采集条形码上的数字为由0-9组成的10位编号。

调查研究对象的个人基本信息包括姓名、性别、出生年月、身份证号码、家庭住址以及联系方式等，电子调查问卷的内容包括调查对象的个人基本信息、生活方式、职业、工作环境、居住环境、精神健康、生育史、个人以及家族病史等。

调查对象电子档案中还保存有血常规检查、尿液分析、血生化检测数据。

S5、利用无菌试管采集生物样本，并粘贴打印的生物样本采集条形码，在无菌冷冻管上粘贴对应的无菌冷冻管保存条码，将生物样本转入无菌冷冻管。

具体地，利用无菌真空采血管采集血液样本，并粘贴打印的生物样本采集条形码，在无菌锥底离心管上粘贴打印的生物样本采集条形码，将血液样本转入无菌锥底离心管进行离心分离，在无菌冷冻管上粘贴对应的无菌冷冻管保存条码，将离心分离后得到的血浆样本转入无菌冷冻管；再取一支无菌锥底离心管，粘贴打印的生物样本采集条形码，将离心分离后得到的活性白细胞样本转入无菌锥底离心管进行离心分离，取一支无菌冷冻管粘贴对应的无菌冷冻管保存条码，将离心分离后得到的细胞样本加入冷冻保护液后转入无菌冷冻管。

生物样本采集条形码采用128码作为条形码码制；生物样本采集条形码的尺寸设定为长3cm、宽2cm；生物样本采集条形码上除了包括条形码图形和数字外，还包括调查对象的姓名和性别，方便目测。

S6、根据二维电子存储空间图将存有血浆样本的无菌冷冻管和存有细胞样本的无菌冷冻管放置在液氮冷藏罐中的相应位置，于-196℃环境下进行长期保存。

S7、通过调查对象电子档案获取生物样本采集条形码，并根据生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码的一一对应关系，从液氮冷藏罐中的相应位置提取生物样本。

即时备份样本数据，建立操作员工作日志，设置管理权限和密码管理，对所述生物样本贮存管理系统实行密码保护，防止非授权人员访问和更改样本数据。

上述操作均在100级无菌工作间和Class II级生物安全柜中进行。

通过条形码标签、手持式激光条形码扫描器和条形码自动识别技术的联合应用，按照生物库操作规程，每日处理样本量可达到100人份，与完全使用人工标识日处理样本量仅20人份比较，大大的提高了工作效率，由于缩短了每份样本的处理时间，保证了生物样本的高活性。条形码自动识别技术不仅可以大大提高工作效率，又可以有效保证研究工作和管理活动的准确性，条形码识别的专一性和严密性可以在极大程度上控制和防止各生物样本间在不同处理环节上的交叉污染，并且能够同步处理100份来自不同调查对象的血液样本，大大缓解了研究人员的心理压力和体力消耗。

本发明实施例还提供了一种管理生物样本的系统，如图2所示，包括：

生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码管理模块10，用于建立生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码的一一对应关系，以及建立无菌冷冻管保存条码与表示液氮冷藏罐中相应存放位置的二维电子存储空间图的一一对应关系；

调查对象采集单元20，利用无菌试管采集生物样本，并粘贴生物样本采集条形码，在无菌冷冻管上粘贴对应的无菌冷冻管保存条码；

液氮冷藏罐30，用于根据二维电子存储空间图在相应的位置上保存无菌冷冻管；

数据库40，用于建立和维护调查对象电子档案。

为了建立大规模人群的分子生物样品生物库，确保快速、准确地识别每一份生物样本，并保持其活性，以便长时间跟踪研究，本方案采用条形码识别技术对血液样本的采集、处理及存储、查询过程进行全程管理，最终创建成功以条形码自动识别技术为核心的新型运作管理模式，建立起50000人份的生物样本库。大型生物样本库实施条形码管理可缩短每份生物样品的处理时间，大大的提高工作效率，还可以有效地避免生物样本间的相互混淆，确保实验室每一项工作的准确、可靠和高效，实现医学研究工作全面信息化，提高基因研究的质量。

本方案开展的关于基因、生活方式及环境因素对致命性疾病的研究项目，研究中有20万份需要-196℃深低温保存的活性样本，以及与之相关的流行病学调查资料和各种体检数据资料，对如此庞大的队列研究生物样本库，需要进行高度准确可靠、操作简易且投资少的技术管理，因此，本方案首次采用现今最先进的、错误率仅为1/100万的条形码技术，建立了一套运作管理模式。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。需要说明的是，在本发明实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本发明。

Claims (7)

1.管理生物样本的方法，其特征在于，包括以下步骤：

建立生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码的一一对应关系；

建立无菌冷冻管保存条码与表示液氮冷藏罐中相应存放位置的二维电子存储空间图的一一对应关系；

将条形码打印机、激光条形码扫描器以及计算机连接起来，并通过局域网与提供数据库服务的服务器进行连接；

为调查对象建立一个固定且唯一的ID号，并与其个人基本信息、每次的就诊信息和电子调查问卷建立调查对象电子档案；

利用无菌试管采集生物样本，并粘贴打印的生物样本采集条形码，在无菌冷冻管上粘贴对应的无菌冷冻管保存条码，将生物样本转入无菌冷冻管；

根据二维电子存储空间图将无菌冷冻管放置在液氮冷藏罐中的相应位置，于-196℃环境下进行长期保存；

通过调查对象电子档案获取生物样本采集条形码，并根据生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码的一一对应关系，从液氮冷藏罐中的相应位置提取生物样本。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，即时备份样本数据，建立操作员工作日志，设置管理权限和密码管理，对所述生物样本贮存管理系统实行密码保护，防止非授权人员访问和更改样本数据。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述调查对象电子档案中还保存有血常规检查、尿液分析、血生化检测数据。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物样本采集条形码采用128码作为条形码码制；所述生物样本采集条形码的尺寸设定为长3cm、宽2cm；所述生物样本采集条形码上除了包括条形码图形和数字外，还包括所述调查对象的姓名和性别。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述ID号为由0-9组成的12位编号；所述生物样本采集条形码上的数字为由0-9组成的10位编号。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，上述操作均在100级无菌工作间和Class II级生物安全柜中进行。

7.管理生物样本的系统，其特征在于，包括：

生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码管理模块，用于建立生物样本采集条形码与无菌冷冻管保存条码的一一对应关系，以及建立无菌冷冻管保存条码与表示液氮冷藏罐中相应存放位置的二维电子存储空间图的一一对应关系；

调查对象采集单元，利用无菌试管采集生物样本，并粘贴生物样本采集条形码，在无菌冷冻管上粘贴对应的无菌冷冻管保存条码；

液氮冷藏罐，用于根据二维电子存储空间图在相应的位置上保存无菌冷冻管；

数据库，用于建立和维护调查对象电子档案。