MX2013003535A - Sistema histeroscopico. - Google Patents

Abstract

Se describe un sistema de histeroscopía que incluye una extensión que tiene un canal interno, una vaina acoplada removiblemente a la extensión, y un canal de efusión; la vaina tiene una brida distal que se extiende internamente hacia una superficie exterior de la extensión; el canal de efusión se forma entre una superficie interior de la vaina y una superficie exterior de la extensión; la brida distal forma un extremo distal del canal de efusión, y se localiza generalmente entre la extensión y la vaina.

Description

SISTEMA HISTEROSCÓPICO REFERENCIA RECÍPROCA A LA SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud es una solicitud de patente internacional del PCT que reclama prioridad a la solicitud de patente de E.U.A. No. de serie 12/892355, cuya descripción se incorpora en su totalidad en la presente como referencia.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere generalmente a sistemas de histeroscopía y, más particularmente, a un sistema de histeroscopía que tiene un pequeño tamaño para su uso en el ambiente de un consultorio.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La histeroscopía se refiere generalmente a la inspección de una cavidad uterina usando un histeroscopio con acceso a través del cerviz. Como tal, la histeroscopía permite el diagnóstico de la patología intrauterina y, además, puede usarse para intervención quirúrgica. El histeroscopio incluye típicamente una extensión y una vaina.

Un problema asociado con algunos sistemas de histeroscopía actuales, es que deben usarse en el ambiente de un quirófano estando el paciente bajo algún tipo de anestesia. Se requiere anestesia en particular, debido a que el tamaño de los histeroscopios actuales es grande y, como tales, pueden causar molestia y dolor al paciente. Por ejemplo, un histeroscopio típico puede tener un diámetro más exterior de aproximadamente 9 milímetros. Dichos histeroscopios incluyen una extensión que tiene un diámetro de aproximadamente 8 milímetros y una vaina qúe tiene un diámetro de aproximadamente 9 milímetros. En comparación, la literatura científica sobre el tema conviene que la histeroscopía puede llevarse a cabo usando un procedimiento vaginoscópico, el cual puede llevarse a cabo en el ambiente de un consultorio, sólo cuando el diámetro más exterior del histeroscopio es de aproximadamente 6 milímetros o menos.

Otro problema asociado con las extensiones actuales, es que incluyen típicamente una brida roma en el extremo distal de la extensión. La brida se extiende hacia fuera desde la extensión y hace difícil, si no imposible, usar la extensión sin la vaina y/o sin un obturador. Por consiguiente, el tamaño de algunos histeroscopios actuales es limitado por el tamaño de la extensión y la vaina, por ejemplo, un diámetro de 9 milímetros.

Lo que se necesita, por lo tanto, es un sistema de histeroscopía para el ambiente de un consultorio que consigne los problemas señalados anteriormente y otros problemas. i BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De conformidad con un aspecto de la presente invención, un sistema de histeroscopía está dirigido a la realización de un procedimiento químico en el ambiente de un consultorio. El sistema de histeroscopía incluye una extensión que tiene una superficie exterior, un canal interno definido por una superficie interior, y un extremo distal. Una vaina está acoplada removiblemente a la extensión, y tiene una punta en la cual una brida distal se extiende internamente hacia la superficie exterior de la extensión. La vaina tiene también una superficie interior y una pluralidad de agujeros de efusión cerca de la brida distal. Un canal de efusión se forma entre la superficie interior de la vaina y la superficie exterior de la extensión, la brida distal formando un extremo distal del canal de efusión. Un canal operativo se forma dentro del canal interno de la extensión para recibir por lo menos uno de una herramienta quirúrgica y un fluido afluencia, y un canal de visualización se forma adyacente al canal operativo para recibir un dispositivo de visualización.

De conformidad con otro aspecto de la invención, un sistema de histeroscopía para un procedimiento médico incluye una extensión en la forma de un miembro tubular alargado que tiene una superficie exterior y una superficie interna. La superficie interna de la extensión define un canal interno de la extensión. Una vaina está en la forma de un miembro tubular alargado acoplado removiblemente a la extensión, la vaina teniendo una superficie exterior y una superficie interna. La vaina tiene una brida que se extiende internamente hacia la superficie exterior de la extensión y un extremo distal de la vaina. Un miembro operativo se localiza dentro del canal interno de la extensión, y está en la forma de un miembro tubular en forma de D alargado. El miembro operativo tiene una superficie exterior y una superficie interna, la superficie exterior estando espaciada de la superficie interna de la extensión para formar un canal de visualización.

De conformidad con otro aspecto de la invención, un sistema de histeroscopía incluye una extensión que tiene una superficie exterior y un canal interno, y una vaina acoplada removiblemente a la extensión. La vaina tiene una superficie interior y una brida distal, la brida distal extendiéndose internamente hacia la superficie exterior de la extensión. Un canal de efusión se forma entre la superficie interior de la vaina y la superficie exterior de la extensión, la brida distal formando un extremo distal del canal de efusión entre la extensión y la vaina.

Aspectos adicionales de la invención serán evidentes para los expertos en la técnica en vista de la descripción detallada de varias modalidades, la cual se hace con relación a los dibujos, cuya breve descripción se provee a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema de histeroscopía.

La figura 2A es una vista en perspectiva aumentada del extremo distal del sistema de histeroscopía.

La figura 2B es una vista lateral aumentada del extremo distal del sistema de histeroscopía.

La figura 2C es una vista de extremo en sección transversal aumentada del extremo distal del sistema de histeroscopía.

La figura 2D es una vista superior en sección transversal aumentada del extremo distal del sistema de histeroscopía.

La figura 3 muestra las dimensiones asociadas con el extremo distal de la figura 2A.

La figura 4 es una vista en perspectiva del sistema de histeroscopía que tiene una vaina removida de una extensión.

La figura 5 es una vista en perspectiva aumentada del extremo distal del sistema de histeroscopía de la figura 4.

La figura 6 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa del sistema de histeroscopía.

Mientras que la invención es susceptible a varias modificaciones y formas alternativas, se han mostrado modalidades específicas a manera de ejemplo en los dibujos, y se describirán en detalle en la presente. Sin embargo, debe entenderse que no se pretende que la invención se limite a las formas particulares descritas. Más bien, la invención es para abarcar todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que están dentro del espíritu y alcance de la invención como se define mediante las reivindicaciones anexas.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Con relación a la figura 1 , un sistema de histeroscopía 100 incluye un histeroscopio 102 que tiene, entre otras cosas, una vaina i04, una válvula de afluencia 106, una válvula de efusión 108, un poste ligero 110 y un morcelador 112. La vaina 104 es un miembro tubular generalmente alargado que tiene un extremo distal 114 y un extremo proximal 116. El sistema de histeroscopía 100 incluye también un brazo 117 que está conectado a un dispositivo de formación de imágenes (por ejemplo, una cámara) que captura las imágenes recibidas por medio de un dispositivo de visualización (por ejemplo, el dispositivo de visualización 124).

De conformidad con algunos ejemplos de modalidades, el sistema de histeroscopía 100 está destinado para la morcelación de la patología uterina con una extensión y accesorios que tienen un diámetro suficientemente pequeño que puede ser insertado en el útero de una paciente usando el procedimiento vaginoscópico. En particular, el sistema de histeroscopía 100 provee una forma de reducir al mínimo el dolor del paciente debido a que no se usan típicamente un tenáculo y espéculo.

Además, no se necesita anestesia, y los procedimientos médicos pueden llevarse a cabo en el ambiente de un consultorio. Esto puede resultar, por ejemplo, en una cirugía más rápida con menos dolor y recuperación más rápida, y puede disminuir potencialmente el costo de la cirugía. Sin embargo, otra ventaja del sistema de histeroscopía 100, es que un cirujano tiene la opción de decidir si prefiere instrumentos de flujo más grandes (por ejemplo, con una vaina acoplada 104) o instrumentos de diámetro más pequeño (por ejemplo, con una vaina removida 104), dependiendo del caso del paciente.

Con relación a la figura 2A, la vaina 104 está acoplada removiblemente a una extensión 118, la cual es generalmente un miembro tubular alargado que tiene (en forma similar a la vaina 104) un extremo distal 114 y un extremo proximal 116. Más específicamente, la vaina 104 es ajustada deslizablemente en una manera traslapante sobre la extensión 118. La extensión 118 incluye un miembro operativo 120, el cual está en la forma de un miembro tubular en forma de D alargado.

El miembro operativo 120 recibe internamente una herramienta quirúrgica 122, la cual puede seleccionarse de una variedad de diferentes herramientas. Por ejemplo, la herramienta quirúrgica 122 puede ser un morcelador rotatorio, un morcelador alternativo, o un morcelador que¡ tenga capacidades recíprocas y rotatorias. La extensión 118 incluye además un dispositivo de visualización 124. El dispositivo de visualización 124 está adyacente al miembro operativo 120, y puede incluir varios dispositivos de formación de imágenes. Por ejemplo, el dispositivo de visualización 124 puede incluir tecnología de fibra óptica para iluminación y transmisión de imágenes.

Para mantener una efusión continua, una pluralidad de agujeros de efusión 126 se forman cerca del extremo distal 114 de la vaina 104. La válvula de afluencia 106 (mostrada en la figura 1) regula la afluencia de un líquido a través del miembro operativo 120, según se representa mediante las flechas 107 que se extienden desde el miembro operativo 120. El líquido se usa, por ejemplo, para distender e irrigar el útero de un paciente. Además, el líquido es recibido generalmente desde una bomba de acceso, la cual suministra el fluido para producir un nivel de presión predeterminado sustancialmente constante dentro de una cavidad de unión, por ejemplo, un útero. La válvula de efusión 108 (mostrada en la figura 1) regula la efusión del líquido a través de los agujeros de efusión 126 por medio de un canal de efusión 128 (mostrado en la figura 2C) formado entre la vaina 104 y la extensión 118. La efusión del líquido se representa mediante las flechas 109 que se extienden en los agujeros de efusión 126. El líquido de efusión se envía generalmente a un contenedor de desecho.

Con relación a la figura 2B, la vaina 104 tiene en el extremo distal 114 una brida 130 que se extiende interiormente hacia la extensión 118 para formar un extremo cerrado del canal de efusión 128 (mostrado en la figura 2C). La brida 130 tiene una forma generalmente oval, e incluye dos pares de lados opuestos 130a-130d.

De conformidad con la modalidad ilustrada, la forma de la brida 130 es no uniforme. Por ejemplo, un segundo lado 130b se extiende una distancia más grande internamente hacia el centro de la extensión 118 que un primer lado 130a. En forma similar, con base en las características simétricas de esta modalidad, un cuarto lado 130d se extiende una distancia más grande internamente hacia el centro de la extensión 1 8 que un tercer lado 130c. En modalidades alternativas, la brida 130 puede tener diferentes formas y tamaños.

Con relación a las figuras 2C-2D, la vaina 104 tiene una superficie exterior 104a y una superficie interna 104b, y la extensión 118 tiene una superficie exterior 118a y una superficie interna 118b. La superficie interna 104b de la vaina 104 define un canal interno en el cual la extensión 118 y el dispositivo de visualización 124 se localizan. La superficie interna 118b de la extensión 118 define un canal interno en el cual el miembro exterior y de esta manera la herramienta quirúrgica 122 se localiza.

El miembro operativo 120 tiene una superficie exterior 120a, una superficie interna 120b y una superficie exterior plana 120c (mostrada claramente en la figura 2C). La superficie exterior plana 120c está espaciada de la superficie interna 118b de la extensión 118 para formar un canal de visualización 132 (mostrado claramente en la figura 2C), en el cual el dispositivo de visualización 124 se localiza. El canal de visualización 132 es sólo una pequeña parte del canal interno más grande de la extensión 118.

El canal de efusión 128 se forma entre la superficie interna 104b de la vaina 104 y la superficie exterior 118a de la extensión 118. Un canal de afluencia 134 se forma en el canal interno de la extensión 118. Si la herramienta quirúrgica 122 es removida, el canal de afluencia 134 es simplemente el canal interno entero de la extensión 118. Si la herramienta quirúrgica 122 está en su lugar, el canal de afluencia 134 se limita al área entre la herramienta quirúrgica 122 y la superficie interna 120b del miembro operativo 120.

Con relación a la figura 3, el sistema de histeroscopía 100 está diseñado para tener un tamaño que pueda usarse en el ambiente de un consultorio. Específicamente, el diámetro más exterior está diseñado para ser de aproximadamente 6 milímetros o menos. De conformidad con la modalidad ilustrada, el diámetro exterior D1 de la vaina 104 (que es del mismo diámetro que el diámetro de la superficie exterior 104b) es de aproximadamente 5.6 milímetros. Por ejemplo, en una modalidad alternativa, el diámetro de la vaina 104 es de 5.5 milímetros. El diámetro exterior D2 de la herramienta quirúrgica 122 (por ejemplo, morcelador) es de aproximadamente 2.9 milímetros.

La extensión 118 tiene una forma oval con un diámetro largo D3 de aproximadamente 5.15 milímetros, y un diámetro corto D4 de aproximadamente 4.6 milímetros. El miembro operativo 120 tiene una dimensión de curvatura L1 de aproximadamente 3.1 milímetros, y una dimensión plana L2 de aproximadamente 3.95 milímetros.

Las dimensiones relativamente pequeñas del sistema de histeroscopía 100, permiten que un paciente sea tratado en el ambiente de un consultorio. En general, pueden proveerse procedimientos médicos a un paciente con el uso del sistema de histeroscopía 100 actual, de modo que poca a ninguna anestesia puede ser necesaria. Claramente, una ventaja del sistema de histeroscopía 100 es que es de diámetro suficientemente pequeño para ser adecuado para el procedimiento vaginoscópico.

Con relación a la figura 4, el sistema de histeroscopía 100 es también utilizable sin la vaina 104, mientras provee aún un flujo continuo por medio de una cánula de diagnóstico 135 (por ejemplo, una cánula que tenga un diámetro de aproximadamente 2.9 milímetros). Específicamente, la vaina 104 es removida para permitir sólo la inserción de la extensión 118 en un paciente, por ejemplo, en un útero. La remoción de la vaina 104 disminuye el diámetro más exterior del sistema de histeroscopía 100. Por ejemplo, de conformidad con las dimensiones descritas anteriormente con relación a la figura 3, el diámetro más exterior disminuye hasta aproximadamente 5.15 milímetros (el diámetro largo D3) a partir de aproximadamente 5.6 milímetros (el diámetro exterior D1). Cuando la vaina 104 es removida, la efusión puede ser provista por una herramienta de operación, tal como el morcelador 112 descrito anteriormente (mostrado en las figuras 1 a 3), o por la cánula de diagnóstico 135.

En contraste con las extensiones previas, la extensión 118 no tiene una brida que se extienda hacia fuera desde su extremo distal. La brida que se extiende hacia fuera de las extensiones previas innecesariamente incrementó el diámetro más exterior de las extensiones respectivas, y creó un extremo distal agresivo que hizo difícil, si no imposible, introducirlo en un paciente sin una vaina y obturador.

Con relación a la figura 5, el sistema de histeroscopía puede usarse para propósitos de diagnóstico cuando la vaina 104 es removida. Es probable que la vaina 104 se use en casos operativos principalmente para despejar el campo visual antes de la introducción de la hoja de un morcelador. La cánula de diagnóstico 135, la cual tiene un extremo distal 136, se usa para crear un diámetro general más pequeño del sistema para propósitos de diagnóstico. De conformidad con las dimensiones descritas anteriormente, puede lograrse una reducción de aproximadamente 0.5 milímetros removiendo la vaina 104. Otra ventaja de la cánula 135, es que se puede hacer que sea reutilizable. Otra ventaja de la cánula 135, es que puede usarse para distender e irrigar el útero de la paciente durante el procedimiento de diagnóstico.

La cánula 135 permite la efusión continua, pero no se extiende más allá del extremo distal de la extensión 118. Por ejemplo, la cánüla 135 provee un reemplazo para el canal de efusión 128, el cual es removido con la remoción de la vaina 104. Específicamente, la cánula 135 provee un canal de efusión alternativo 138 que reemplaza el canal de efusión 128 formado por la vaina 104. Como tal, puede mantenerse un flujo continuo incluso si la vaina 104 es removida.

Con relación a la figura 6, el sistema de histeroscopía 100 incluye en forma alternativa un dispositivo de flujo 140 insertado dentro del miembro operativo 120. El dispositivo de flujo 140 tiene un elemento tubular de afluencia 142 y un elemento tubular de efusión 144, los cuales pueden ser elementos unidos o elementos separados.

Los extremos distales de los elementos tubulares 142, 144 terminan en diferentes puntos dentro del miembro operativo 120. De preferencia, el extremo distal del elemento tubular de afluencia 142 termina en el extremo distal 114 de la extensión 118, y el extremo distal del elemento tubular de efusión 144 termina a cierta distancia del extremo distal 114 dentro del miembro operativo 120. La terminación de los elementos tubulares 142, 144 en diferentes puntos a lo largo del miembro operativo 120, elimina la posibilidad de cortocircuito del fluido, y provee mejor circulación y, por ende, irrigación dentro del útero.

De conformidad con un ejemplo, el dispositivo de flujo 140 se hace de acero inoxidable y, como tal, puede ser un dispositivo reutilizable. De conformidad con otro ejemplo, el dispositivo de flujo 140 se hace de un material mucho más efectivo en costos, tal como un polímero. Si se usa un polímero, el dispositivo de flujo 140 se considerará típicamente como un dispositivo de un sólo uso.

En la práctica, por ejemplo, un cirujano insertará el dispositivo de flujo 140 en el miembro operativo 120 del histeroscopio 102 antes de su introducción en el útero de una paciente. Después de la introducción del histeroscopio en el útero, una válvula de afluencia 146 del dispositivo de flujo 140 será abierta, y el útero será distendido. Entonces, abriendo una válvula de efusión 148 del dispositivo de flujo 140, se logra la irrigación. En el casó de un procedimiento de diagnóstico, el dispositivo de flujo 140 podría permanecer en su lugar el tiempo que tarda la cirugía. En el caso de un procedimiento operativo, el dispositivo de flujo 140 es removido y una herramienta operativa (por ejemplo, el morcelador 112) es insertada en la extensión 118.

Mientras que los mejores modos para llevar a cabo la presente invención se han descrito en detalle, los expertos en la técnica a la cual esta invención se refiere reconocerán varios diseños y modalidades alternativos para poner en práctica la invención dentro del alcance de las reivindicaciones anexas. Por ejemplo, la vaina 104, la extensión 118 y la herramienta quirúrgica 122 pueden ser de forma circular u oval o cualquier otra forma uniforme (es decir, una forma discreta tal como una forma que no tenga una brida que se extiende hacia fuera). En otro ejemplo, el miembro operativo 120 puede tener una forma circular o cualquier otra forma similar a la forma de D ilustrada.

Claims (20)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un sistema de histeroscopía, el sistema comprende: una extensión que tiene una superficie exterior y un canal interno definido por una superficie interior; una vaina acoplada removiblemente a la extensión y que tiene una punta en la cual una brida distal se extiende internamente hacia la superficie exterior de la extensión, la vaina teniendo además una superficie interior; un canal de efusión formado entre la superficie interior de la vaina y la superficie exterior de la extensión; un canal operativo formado dentro del canal interno de la extensión; y un canal de visualización formado adyacente al canal operativo.

2 - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la brida distal tiene una forma no uniforme.

3. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la herramienta quirúrgica se selecciona de un grupo que consiste de un morcelador rotatorio, un morcelador alternativo, o morcelador rotatorio y alternativo.

4. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el canal de visualización está configurado para recibir un dispositivo de visualización.

5. - Un sistema de histeroscopia para un procedimiento médico, el sistema comprende: una extensión que tiene una superficie exterior y una superficie interna, la superficie interna definiendo un canal interno; una vaina acoplada removiblemente a la extensión, la vaina teniendo una superficie exterior y una superficie interna, la vaina teniendo una brida que se extiende internamente hacia la superficie exterior de la extensión en un extremo distal de la vaina; y un miembro operativo localizado dentro del canal interno de la extensión, el miembro operativo teniendo una superficie exterior y una superficie interna, la superficie exterior estando espaciada de la superficie interna de la extensión para formar un canal de visualización.

6. - El sistema de histeroscopia de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende adicionalmente una herramienta de operación localizada dentro del miembro operativo, de modo que un fluido de afluencia puede fluir entre la herramienta de operación y la superficie interna del miembro operativo.

7. - El sistema de histeroscopia de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende adicionalmente un dispositivo de visualización localizado en el canal de visualización.

8. - El sistema de histeroscopia de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la vaina tiene una pluralidad de agujeros de efusión localizados cerca de su extremo distal, la vaina teniendo un diámetro de aproximadamente 5.6 milímetros.

9. - Un sistema de histeroscopia que comprende: una extensión que tiene una superficie exterior y una superficie interna; y una vaina acoplada removiblemente a la extensión, la vaina teniendo una superficie interior y una brida distal, la brida distal extendiéndose internamente hacia la superficie exterior de la extensión.

10.- El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la brida distal tiene una forma oval.

11. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la forma oval tiene dos lados opuestos que se extienden una distancia más grande internamente hacia el centro de la extensión que otros dos lados opuestos.

12. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la brida distal tiene una forma no uniforme.

13.- El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la vaina tiene un diámetro exterior de aproximadamente 5.6 milímetros, y un diámetro largo de la extensión es de aproximadamente 5.15 milímetros.

14. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la vaina incluye adicionalmente una pluralidad de agujeros de efusión cerca de la brida distal.

15. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque comprende adicionalmente un miembro operativo insertado dentro de la extensión, el miembro operativo teniendo una superficie exterior y un canal interno.

16. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la superficie exterior del miembro operativo tiene generalmente la forma de una D.

17. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque comprende adicionalmente una herramienta insertada dentro del canal interno del miembro operativo.

18. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende adicionalmente un fluido que fluye a través del canal interno del miembro operativo, el fluido fluyendo entre la herramienta y el canal interno del miembro operativo.

19. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque comprende adicionalmente un canal de visualización formado entre el canal interno de la extensión y la superficie exterior del miembro operativo.

20. - El sistema de histeroscopía de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque comprende adicionalmente un dispositivo de visualización insertado dentro del canal de visualización.