MX2011011320A - La prevención o rducción de método para controlar la coagulación digestiva de proteínas. - Google Patents

La prevención o rducción de método para controlar la coagulación digestiva de proteínas.

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Abstract

Esta invención se relaciona con la coagulación de la proteína que contiene composiciones nutricionales en la parte superior del tracto gastrointestinal, más en particular en el estómago y proporciona un método para reducir tal coagulación.

Description

LA PREVENCIÓN O REDUCCIÓN DE MÉTODO PARA CONTROLAR LA COAGULACIÓN DIGESTIVA DE PROTEÍNAS CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención está en el campo de las composiciones nutritivas que contienen proteínas. En particular, esta invención se relaciona con la coagulación de estas composiciones en el tracto gastrointestinal superior, más particularmente en el estómago. Esta invención se dirige al control de la coagulación digestiva de proteínas y, de preferencia se dirige a reducir la coagulación digestiva de las proteínas.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Para retrasar el vaciamiento gástrico se plantea como hipótesis la coagulación de proteínas en el tracto gastrointestinal superior, en particular en el estómago. Esto puede dar por resultado en complicaciones gastrointestinales superiores similares a reflujo, incomodidad gastrointestinal, y neumonía por aspiración. En particular, las composiciones nutritivas que contienen o consisten principalmente de caseína y/o caseinato tienden a coagularse bajo las condiciones en el estómago.
En los casos donde es ventajoso que los sujetos reciban nutrición que se pueda digerir fácilmente, se desea que la administración de esta nutrición no de por resultado en demasiada coagulación de las proteínas en el estómago. Controlar la coagulación digestiva de proteínas de preferencia se establece para aquellos sujetos donde se desea la prevención o reducción de las condiciones o complicaciones gastrointestinales superiores tales como, por ejemplo, malestar intestinal, reflujo, neumonía por aspiración, alto volumen residual gástrico (GRV) , vómito, náuseas, hinchazón y vaciamiento gástrico retardado, o hacer que se pueda digerir fácilmente para estimular el bienestar digestivo, reducir los calambres gastrointestinales o los cólicos.
Se conocen composiciones nutritivas que contienen caseína, en particular caseinato de sodio y las proteínas vegetales tales como proteína de soya y/o guisantes.
Por ejemplo, la US 2003/0104033 muestra formulaciones entéricas que comprenden 40 hasta 95% en peso de caseinato y 5 hasta 60% en peso de una proteína estabilizante, seleccionadas del grupo de suero y una o más proteínas vegetales, seleccionadas del grupo de soya, maíz, papa, arroz y guisantes, la proteína vegetal más preferida será la proteína de soya. El documento se relaciona con la reducción del descremado en fórmulas entéricas y no menciona nada con respecto a las propiedades de coagulación de la composición .
Otro ejemplo es la EP 1 972 346 que expone una mezcla de proteínas a base de guisantes que comprende 50% en peso de caseinato, 25% en peso de proteínas de suero de leche y 25% en peso de proteína de guisantes. El documento no menciona nada con respecto a las propiedades de coagulación de la composición.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN Los inventores de la presente encontraron que una composición proteínica que bajo condiciones normales se coagulan en el estómago, se puede hacer que coagule a un grado mucho menor o a ninguno, al incluir una proteína diferente o una proteína en una forma diferente que de por resultado en un efecto anticoagulante. Por ejemplo, la coagulación de una proteína que bajo condiciones normales se coagula en el estómago, se puede hacer que se coagule a un grado mucho menor o a ninguno, al incluir una proteína que bajo las mismas condiciones normales no se coagule en el estómago. La reducción en la coagulación fue mucho mayor que la esperada con base en la cantidad de proteína no coagulante que se incluyó. Por lo tanto, se observó un efecto sinérgico sobre la reducción de la coagulación. De esta forma, se considera que la presente invención proporciona un efecto de anticoagulación .
La invención ahora se aclarará adicionalmente al describir diversas modalidades de la presente invención.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA FIGURA La figura 1 muestra el peso en húmedo absoluto de los coagulados entre 1 mm y 2 mm y mayores a 2 mm después de 100 minutos de la digestión gástrica de diferentes mezclas de proteínas de caseinato de sodio (Na-Cas) y proteína de guisantes (guisantes) o proteína de soya (soya) .
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención de esta forma se relaciona con un método para la prevención o reducción de la coagulación en el tracto gastrointestinal superior de un sujeto de la proteína coagulante presente en una composición nutritiva, el método comprende además incluir una proteína anticoagulante en la composición nutritiva. De preferencia, el método comprende además el paso de administrar la composición nutritiva al sujeto. De preferencia, la reducción o prevención de la coagulación se realiza en el estómago del sujeto.
Aunque el método de la presente se considera que no implica un tratamiento terapéutico del cuerpo humano o animal, se puede reconocer que una cierta categoría de sujetos enfermos y/o desnutridos y/u hospitalizados se pueden beneficiar de la presente invención. En vista de esto, la invención también se puede redactar como el uso de una proteína anticuagulante en la elaboración de una composición nutritiva que comprende, además, una proteína coagulante, para utilizarse en la prevención o reducción de la coagulación en el tracto gastrointestinal superior de un sujeto de la proteína coagulante en la composición nutritiva. De preferencia, la reducción o prevención de la coagulación se realiza en el estómago del sujeto.
En general, la coagulación significa la desestabilización o agregación de proteínas al disminuir su carga eléctrica a la del punto isoeléctrico bajo la influencia de ácidos y/o enzimas para que se formen precipitados proteínicos. En el contexto de esta invención, una proteína se coagula, si en un modelo de digestión en el estómago se inicia con un 6% (p/v) de solución de proteína en presencia del jugo digestivo artificial como se describe en el ejemplo 1 después de 100 minutos a 37°C al menos 20% en peso, de preferencia al menos 25% en peso, de preferencia al menos 30% en peso, de preferencia al menos 35% en peso, de preferencia al menos 40% en peso de la proteína está presente en partículas con un diámetro de 1 mm o más, de preferencia al menos 10% en peso, de preferencia al menos 15% en peso, de preferencia al menos 20% en peso, de preferencia al menos 25% en peso, de preferencia al menos 30% en peso de la proteina está presente en partículas con un diámetro de 2 mm o más, de manera adecuada, se utiliza un tamiz para fraccionar una digestión gástrica con respecto al tamaño de partícula en diámetro .
Anticoagulación significa que una proteína tiene el efecto de reducir la coagulación de la proteína coagulante con la cual se combina. El efecto reductor sobre la coagulación de preferencia se determina en el modelo de digestión en el estómago que inicia con un 6% (p/v) de solución de la proteína coagulante combinada y una proteína anticoagulante en presencia de un jugo digestivo artificial como se define en el ejemplo 1 después de 100 minutos a 37 °C. En el contexto de esta invención reducir la coagulación significa reducir el % en peso de la proteína que esté presente en las partículas con un diámetro de 1 mm o más, se reduce en al menos el 20% en comparación con el % en peso de proteína que esté presente en la partículas con un diámetro de 1 mm o más en ausencia de la proteína anticoagulante bajo las mismas condiciones.
Un tipo específico de proteína anticoagulante es la proteína sin coagulación, que es una proteína que no se coagula en el estómago de un ser humano bajo condiciones normales de digestión. En el contexto de esta invención, esto significa que ninguna de las partículas con un diámetro de 2 mm o más que contenga la proteina se forman en un modelo de digestión en el estómago que inicia con un 6% (p/v) de la proteina en presencia de un jugo digestivo artificial como se define en el ejemplo 1 después de 100 minutos a 37 °C. De preferencia, una proteina sin coagulación es una proteina de la cual no se forman partículas con un diámetro de 1 mm o más .
Se conocen por el experto, las proteínas coagulantes que son adecuadas para composiciones nutritivas. En el contexto de la presente invención, la proteína de coagulación de preferencia es una proteína láctea o de leche, de mayor preferencia, caseína o caseinato, de mayor preferencia una o más seleccionadas del grupo que consiste de caseína micelar, caseinato de sodio, caseinato de calcio, caseinato de potasio y caseinato de magnesio. .
Las proteínas anticoagulantes de preferencia se seleccionan de tal forma que proporcionen un perfil de aminoácidos acorde con los requerimientos nutritivos de los seres humanos. En particular, la proteína anticoagulante se selecciona para que cumpla con las recomendaciones del perfil de aminoácidos de la HO para una nutrición completa (véase: WHO technical report Series No 935 - Protein and amino acid requirements in human nutrition: report of a joint FAO/WHO/UNU expert consultation, 2007). Las proteínas anticoagulantes se seleccionan por ejemplo, de proteínas no lácteas, de preferencia de proteínas vegetales y/o fúngales y combinaciones de las mismas. Las proteínas adecuadas, por ejemplo, se seleccionan de vegetales tales como; arroz y trigo, legumbres, entre las que se incluyen alubias, lentejas, guisantes y soya, y hongos, tales como champiñones o levadura. En el contexto de esta invención "vegetal" se relaciona con una proteína proveniente de origen vegetal, tal como, por ejemplo que se origina de vegetales tales como zanahoria, guisantes, garbanzos, arveja, caupí, guisantes de campo, frijol colorado, altramuz, arroz, soya, cañóla, cáñamo, zeína, maíz, cereales, cebada, lino, linaza y trigo. Se puede utilizar una redacción equivalente, tal como "vegetal", "leguminosa" o "derivado de plantas". De preferencia, la proteína anticoagulante se selecciona de guisantes y soya o una combinación de los mismos.
También se prevé que la proteína láctea o de leche hidrolizada, en particular la caseína hidrolizada puede actuar como una proteína anticoagulante. De esta forma, en una modalidad, la proteína anticoagulante se selecciona de proteína láctea hidrolizada, proteína de leche hidrolizada, proteína de suero hidrolizada, caseína hidrolizada, caseinato hidrolizado o combinaciones de los mismos.
Proteína de guisantes Para los fines de la presente invención, la proteína de guisantes, de preferencia la proteína intacta de guisantes, es una proteína anticoagulante, de preferencia no coagulante adecuada.
La proteína de guisantes es relativamente económica (en promedio, la proteína de guisantes puede costar aproximadamente la mitad del precio de los caseinatos) y a medida que se agrega a la composición nutritiva aumenta el contenido proteínico mientras que se mantienen los costos muy bajos. La proteína de guisantes en general se tolera bien por la mayoría de las personas, no tiene lactosa y no es un alérgeno común. La proteína de guisantes tiene un contenido bastante alto de cisteina y por lo tanto, puede compensar la cantidad inadecuada de cisteina en las proteínas de caseína. Además, la proteína de guisantes tiene un contenido muy alto de arginina en comparación con la caseína, la soya o la proteína de suero que se requiere para el metabolismo muscular y que facilita la obtención de masa corporal, mientras que reduce la grasa corporal, y tiene un contenido muy alto de lisina, en comparación con las proteínas vegetales, lo cual es necesario para la constitución de músculos por proteínas y ayuda en el mantenimiento de una escasa masa corporal.
Diversas fuentes de guisantes están disponibles fácilmente para el experto, por ejemplo, de Roquette (Lestrem, Francia) que comercializa un aislado de guisantes obtenido de guisante amarillo [Pisum sativum) , y de Cosucra Groupe Warcoing (Warcoing, Bélgica) .
Otras fuentes de proteína de guisantes se pueden originar de arveja, caupí, garbanzo y guisantes de campo.
En una modalidad de acuerdo con la invención, la proteína de guisantes está prácticamente en forma intacta o sin hidrolizar.
En otra modalidad de acuerdo con la invención, la proteína de guisantes es proteína de guisantes fermentados o es un hidrolizado de proteína de guisantes.
En el contexto de esta invención, una proteína "no hidrolizada" es equivalente a una proteína "intacta", lo que significa que la proteína no se ha sometido a un proceso de hidrólisis. Sin embargo, en la fuente de las proteínas no hidrolizadas pueden estar presentes cantidades menores de proteínas hidrolizadas.
En este contexto, "menor" se debe entender como una cantidad de aproximadamente 10% en peso o menos. El término "aproximadamente" se debe interpretar como una desviación de más o menos el 10% del valor determinado.
Proteína de soya Para los fines de la presente invención, la proteina de soya, de preferencia la proteina intacta de soya, es una proteina anticoagulante, de preferencia no coagulante adecuada .
La proteina de soya se ha utilizado desde 1959 como un ingrediente por sus propiedades funcionales en una variedad de alimentos tales como aderezos para ensaladas, sopas, alimentos vegetarianos e imitaciones de carne. Sus propiedades funcionales son la emulsificación y texturización . Recientemente, la popularidad de la proteina de soya es cada vez mayor, principalmente debido a sus beneficios para la salud. Se ha probado que la proteina de soya puede ayudar a evitar problemas cardiovasculares y muchos países toman en cuenta las demandas de salud para alimentos, que sean ricos en proteína de soya. Además, se han realizado demandas en salud para mejorar la salud cardiaca (reducción del colesterol), mejorar la salud ósea (densidad ósea aumentada), alivio de los síntomas menopáusicos (bochornos reducidos) , rendimiento de la nutrición (recuperación muscular más rápida) y manejo del peso (satisfacción del hambre) . La proteina de soya es una proteina vegetal que contiene los aminoácidos esenciales en una proporción relativamente alta para la salud humana. La proteina de soya se categoriza como una proteina completa de alta calidad. Las proteínas de soya se pueden dividir en diferentes categorías de acuerdo con su método de producción. El aislado de proteína de soya (SPI) es la forma más refinada de la proteína de soya y se utiliza principalmente en productos cárnicos para mejorar la textura y la calidad al comer. El aislado de proteína de soya contiene aproximadamente 90 por ciento de proteína. El concentrado de proteína de soya (SPC) básicamente es soya sin los carbohidratos solubles en agua. Contiene aproximadamente 70 por ciento de proteína. La proteína de soya texturizada (TSP) se elabora a partir de concentrado de proteína de soya, al proporcionarle algo de textura. La TSP está disponible como hojuelas o trozos deshidratados. Cuando se hidratan, se mantendrá su estructura. Los trozos de proteína de soya texturizada he hidratada tienen una textura similar a la carne molida. Se puede utilizar como un reemplazo de carne o se puede agregar a la carne. La proteína de soya texturizada contiene aproximadamente 70 por ciento de proteína.
Diversas fuentes de soya están disponibles fácilmente para el experto, por ejemplo, The Solae Company (St . Louis, MO, USA) .
En una modalidad, de acuerdo con la invención, la proteina de soya prácticamente está en forma intacta o sin hidrolizar.
En otra modalidad de acuerdo con la invención, la proteina de soya es proteina de soya fermentada o es un hidrolizado de proteina de soya.
En el contexto de esta invención, una proteina "sin hidrolizar" es equivalente a una proteina "intacta" lo que significa que la proteina no se ha sometido a un proceso de hidrólisis. Sin embargo, en la fuente de proteínas no hidrolizadas pueden estar presentes cantidades menores de proteínas hidrolizadas.
En este contexto, "menor" se debe interpretar como una cantidad de aproximadamente 10% en peso o menos. El término "aproximadamente" se debe interpretar como una desviación de más o menos el 10% del valor determinado.
Mezcla de proteína coagulante y anticoagulante.
La presente composición nutritiva comprende proteína coagulante. De preferencia, la presente composición nutritiva comprende al menos el 25% en peso de proteína coagulante con base en la proteína total en la composición. De mayor preferencia, la presente composición nutritiva comprende al menos 40% en peso, de preferencia al menos 50% en peso, de preferencia al menos 55% en peso, de mayor preferencia al menos 60% en peso, o al menos 65% en peso, o al menos 70% en peso de proteina coagulante con base en la proteina total en la composición. Ventajosamente, la presente composición nutritiva comprende no más del 99% en peso de proteina coagulante con base en la proteina total en la composición. De mayor preferencia, la presente composición nutritiva comprende no más del 97% en peso, de mayor preferencia no más de 95% en peso o no más del 90% en peso o no más del 85% en peso de proteina coagulante con base en la proteina total en la composición.
La presente composición nutritiva comprende proteina anticoagulante. De preferencia, la presente composición nutritiva comprende al menos 1% en peso de proteína anticoagulante con base en la proteína total en la composición. De mayor preferencia, la presente composición nutritiva comprende al menos 3% en peso, de mayor preferencia al menos 5% en peso al menos 10% en peso o al menos 15% en peso de proteína anticoagulante con base en la proteína total en la composición. Ventajosamente, la presente composición nutritiva comprende no más del 75% en peso de proteína anticoagulante con base en la proteína total en la composición. De mayor preferencia, la presente composición nutritiva comprende no más del 60% en peso, de preferencia no más del 50% en peso, de preferencia no más del 45% en peso, de mayor preferencia no más del 40% en peso o no más del 35% en peso o no más del 30% en peso de proteina anticoagulante con base en la proteina total en la composición.
La mezcla de proteina coagulantes y anticoagulante, o en otras palabras la mezcla de proteina anticoagulante, se puede preparar mediante los métodos para preparar una composición para nutrición conocida per se, por ejemplo, al mezclar los ingredientes proteinicos, opcionalmente en presencia de otros ingredientes normalmente presentes en las composiciones nutritivas o estos otros ingredientes se pueden agregar después del mezclado de los ingredientes proteinicos.
En una modalidad, de acuerdo con la presente invención, la composición nutritiva comprende entre 25-99% en peso de proteina coagulante con base al peso total de la proteina en la composición y entre 1-75% en peso de proteina anticoagulante con base en el peso total de la proteina en la composición. De preferencia, la composición nutritiva comprende entre 40-97% en peso, de preferencia entre 50-95% en peso, de preferencia entre 60-90% en peso, de preferencia entre 70-85% en peso de proteina coagulante con base en el peso total de la proteina en la composición y entre 3-60% en peso, de preferencia entre 5-50% en peso, de preferencia entre 10-40% en peso, de preferencia entre 15-30% en peso de proteína anticoagulante con base en el peso total de la proteína en la composición.
Reducción de la coagulación El presente método es para reducir la coagulación en el estómago de la proteína coagulante en una composición nutritiva y el método implica incluir una proteína anticoagulante en la composición nutritiva. En el contexto de esta invención, la coagulación se reduce si la cantidad de proteína que está presente en partículas con un diámetro de 1 mm o más, se reduce en al menos el 20% en el modelo para digestión en el estómago como se definió anteriormente en comparación con la cantidad de proteína que está presente en partículas con un diámetro de 1 mm o más de una proteína coagulante en ausencia de la proteína anticoagulante en el modelo para digestión en el estómago de preferencia en comparación con la cantidad de proteína que está presente en partículas con un diámetro de 1 mm o más de una composición, en donde la proteína coagulante es la única fuente de proteínas. De preferencia, la cantidad de proteína en partículas con un diámetro de 1 mm o más se reduce en al menos el 25%, de mayor preferencia en al menos el 30%, de mayor preferencia en al menos el 40% o al menos 50%, de mayor preferencia en al menos el 60%, incluso de mayor preferencia en al menos el 70%, de mayor preferencia en al menos el 80%, de mayor preferencia en al menos el 90%.
La reducción de la coagulación en el estómago de la proteina coagulante, se debe entender como la adición de una proteina anticoagulante o una mezcla de la misma a una proteina coagulante o una mezcla de la misma que proporcione un efecto sinérgico en la reducción de la coagulación más allá de la que se espera aritméticamente.
Aplicaciones Debido a una variedad de razones, tales como enfermedades, condiciones médicas, desnutrición, incapacidades médicas, después de una cirugía, etc., los pacientes pueden no ser capaces de obtener la nutrición necesaria al ingerir alimentos a través de la boca, por ejemplo, oralmente, al comer o beber. Por lo tanto, se ha sabido de la provisión de nutrición entérica médica mediante suplementos nutritivos o alimentación por sonda. La alimentación por sonda se administra para proporcionar nutrición a pacientes que no pueden obtener la nutrición mediante el tragado, utilizando un dispositivo tal como una sonda de alimentación nasogástrica o una sonda de alimentación naso yeyunal, o al utilizar un sistema de alimentación por gastrostomia endoscópica percutánea (PEG) o PEG-yeyunal. En el contexto de esta solicitud, el estado de ser alimentado mediante suplementos nutritivos y/o mediante una sonda de alimentación se denomina alimentación entérica, que comprende todos los sistemas de alimentación por sonda mencionados anteriormente, y la nutrición utilizada en la alimentación mediante suplementos nutritivos y/o mediante una sonda de alimentación que se denomina nutrición entérica. El uso de esta nutrición entérica puede ser temporal para el tratamiento de condiciones agudas, o por toda la vida en el caso de incapacidades crónicas. En este último caso, es primordial que la nutrición entérica se diseñe para administración a largo plazo y que contenga todos los componentes necesarios. En particular, la nutrición entérica contiene una fracción proteinica que cumple al menos y de preferencia excede las recomendaciones del perfil de aminoácidos de la O S para una completa nutrición. Con los avances en la medicina que reducen una esperanza de vida aumentada y un mejor tratamiento de enfermedades, muchos pacientes se podrían beneficiar de esta nutrición entérica diseñada para proporcionar una nutrición entérica a largo plazo. Además, la nutrición entérica se debe digerir fácilmente y no conducir a condiciones o complicaciones gastrointestinales superiores tales como, por ejemplo, malestar intestinal, reflujo, neumonía por aspiración, alto volumen residual gástrico (GRV) , vómito, náuseas, hinchazón y vaciamiento gástrico retardado. Se plantea como hipótesis que la coagulación de proteínas en el estómago retrasa el vaciamiento gástrico, esto dará por resultado en complicaciones gastrointestinales superiores tales como por ejemplo, malestar intestinal, neumonía por aspiración, alto volumen residual gástrico (GRV), vómito, náuseas, hinchazón y vaciamiento gástrico retardado, en especial en personas vulnerables, tales como pacientes hospitalizados. Por lo tanto, el presente método es para proporcionar nutrición. En una modalidad, el presente método es para la prevención o tratamiento de complicaciones gastrointestinales superiores, tales como, por ejemplo, malestar intestinal, neumonía por aspiración, alto volumen residual gástrico (GRV) , vómito, náuseas, hinchazón y vaciamiento gástrico retardado. El presente método de preferencia implica administrar la composición nutritiva a seres humanos, de preferencia a seres humanos que se beneficien de recibir una nutrición que se pueda digerir fácilmente, de preferencia para seres humanos con complicaciones del tracto digestivo, de preferencia a seres humanos con problemas digestivos, de preferencia a pacientes hospitalizados, de preferencia a una persona que esté en un estado de enfermedad, una persona que se esté recuperando de un estado de enfermedad, una persona que esté desnutrida, un bebé, un infante y/o un niño. El presente método de preferencia implica administrar la composición nutritiva oralmente, al comer o beber, de preferencia entéricamente mediante alimentación por sonda.
En una modalidad, la invención se relaciona con el uso de una proteina anticoagulante en la elaboración de una composición nutritiva que comprende, además, una proteina coagulante, para la reducción de las condiciones gastrointestinales superiores o las complicaciones seleccionadas del grupo de reflujo, neumonía por aspiración, alto volumen residual gástrico (GRV) , vómito, náuseas, hinchazón y vaciamiento gástrico retardado.
En una modalidad, la invención se relaciona con el uso de una proteína de guisantes o proteína de soya o ambas en la elaboración de una composición nutritiva que comprende, además, caseinato, para utilizarse en prevenir o reducir la coagulación en el estómago del caseinato.
En una modalidad, la invención se relaciona con el uso de una proteína de guisantes o proteína de soya o ambas en la elaboración de una composición nutritiva que comprende, además, caseinato, por la reducción de las condiciones gastrointestinales superiores o las complicaciones seleccionadas del grupo de reflujo, neumonía por aspiración, alto volumen residual gástrico (GRV) , vómito, náuseas, hinchazón y vaciamiento gástrico retardado.
Otra categoría de sujetos que se pueden beneficiar del presente método son los infantes. De esta forma, en una modalidad de acuerdo con la presente invención, la composición nutritiva es una fórmula para infantes, una fórmula de continuación y/o una fórmula para niños. En una modalidad, de acuerdo con la presente invención, la composición nutritiva es una forma adecuada para administración a un bebé, un infante y/o un niño.
En una modalidad de acuerdo con la presente invención, la composición nutritiva es para estimular el bienestar digestivo, reducir los calambres gastrointestinales y/o reducir los cólicos.
También los atletas y deportistas hombres y deportistas mujeres se pueden beneficiar del presente método. De esta forma, en una modalidad de acuerdo con la presente invención, la composición nutritiva es una bebida o una bebida deportiva o una composición firme o un sólido o una barra .
El presente método puede ser benéfico para el manejo del peso de un sujeto. En una modalidad de acuerdo con la presente invención, la composición nutritiva es para utilizarse en el manejo de peso. De preferencia, la composición nutritiva es un producto firme.
Dosificación unitaria La composición nutritiva de acuerdo con la invención de preferencia tiene la forma de un alimento completo, es decir, puede cumplir con todas las necesidades nutritivas del usuario. Como tal, la composición nutritiva entérica liquida de acuerdo con la invención de preferencia contiene de 1000 hasta 2500 kcal por dosificación diaria. Dependiendo de la condición del paciente, una dosificación diaria es de aproximadamente 25 a 35 kcal/kg de peso corporal/dia . Por lo tanto, una dosificación diaria típica para una persona de 70 kg contiene aproximadamente 2000 kcal. El alimento completo puede estar en la forma de múltiples dosificaciones unitarias, por ejemplo de 8 (250 ml/unidad) hasta 2 unidades (1 1/unidad) al día para un suministro de energía de 2000 kcal/día utilizando una composición nutritiva entérica líquida de acuerdo con la invención de 1.0 kcal/ml. De preferencia, la composición nutritiva se adapta para alimentación por sonda.
En caso de que la composición nutritiva entérica líquida sea un suplemento alimenticio oral, éste, por ejemplo, puede ser utilizada, además de un alimento no-médico o de la dieta normal. De preferencia, como un suplemento oral, la composición nutritiva entérica liquida contiene una dosificación al dia menor de 1500 kcal, en particular, como un suplemento, la composición nutritiva contiene 500 hasta 1000 kcal por dosis diaria. El suplemento alimenticio puede estar en la forma de múltiples dosificaciones unitarias, por ejemplo de 2 (250 ml/unidad) hasta 10 unidades (50 ml/unidad) al dia para un suministro energético de 500 kcal/dia utilizando una composición nutritiva entérica liquida de acuerdo con la invención de 1.0 kcal/ml.
De preferencia, la composición nutritiva se envasa, almacena y se proporciona en un recipiente, tal como una bolsa de plástico o saco o lo semejante. Se conoce una variedad de estos recipientes, por ejemplo, se conocen en la técnica recipientes de 500 mi, 1000 mi y 1500 mi. Se debe observar que se puede utilizar cualquier recipiente adecuado para envasar, almacenar y proporcionar la composición nutritiva de acuerdo a la invención.
En una modalidad de la presente invención, la composición nutritiva se proporciona en una forma liquida lista para utilizarse y no requiere de reconstitución o mezclado antes de utilizarse. La composición de acuerdo con la invención puede estar en una sonda para alimentación o se puede administrar oralmente. Por ejemplo, la composición de acuerdo con la invención se puede proporcionar en una lata, o una bolsa para clavar y colgar. Sin embargo, una composición se puede proporcionar a una persona que necesite de la misma en forma de polvo, adecuada para reconstitución utilizando una solución acuosa o agua de tal forma que se produzca la composición de acuerdo con la invención. De esta forma, en una modalidad de la presente invención, la presente composición está en la forma de un polvo, acompañada con las instrucciones para disolución o reconstitución en una composición acuosa o agua para llegar a la composición entérica nutritiva liquida de acuerdo con la presente invención. En una modalidad de la presente invención, la presente composición nutritiva entérica liquida, de esta forma se puede obtener al disolver o reconstituir un polvo, de preferencia en una composición acuosa, en particular agua.
En una modalidad de la presente invención, la composición de acuerdo con la invención se envasa. El envasado puede tener cualquier forma adecuada, por ejemplo una caja con forma de bloque, por ejemplo, que se vaciará con un popote; una caja o taza de plástico con tapa desprendible, una botella de tamaño pequeño, por ejemplo, para una variación de 80 mi hasta 200 mi, y pequeñas tazas, por ejemplo, para una variación de 10 mi hasta 30 mi. Otro modo de envasado adecuado es la inclusión de pequeños volúmenes de líquido (por ejemplo, 10 mi hasta 20 mi) en un sólido comestible o cáscaras semi-sólidas o cápsulas, por ejemplo, coberturas similares a gelatina, y lo semejante. Otro modo de envasado adecuado es un polvo en un recipiente, por ejemplo, un sobre, de preferencia con las instrucciones para disolución o reconstitución en una composición acuosa o agua.
La invención ahora se aclarará adicionalmente mediante diversos ejemplos, sin estar limitada por los mismos .
EJEMPLOS Ejemplo 1 Esquema de estudio experimental Se investigaron las propiedades de coagulación con digestión gástrica para una solución de 100% de caseinato de sodio y las soluciones de mezclas proteinicas con proporciones representativas de sodio-caseinato para la proteina de guisantes de 85:15, 70:30, y 60:40, y para las mezclas de proteínas con proporciones representativas de sodio-caseinato para la proteína de soya de 70:30 y 50:50, con 6% de proteínas (p/v) .
Digestión gástrica La digestión estomacal se imitó a través de 100 minutos en un sistema de sustrato controlado por computadora ( ultifermentor fed-batch; DASGIP AG, Jülich, Alemania) a 37 °C con agitación continua.
Para cada experimento, se utilizaron 150 mi de solución proteinica como el volumen de partida. Por experimento, se agregó un total de 45 mi de jugo estomacal artificial (50 mM de NaCl, 15 mM de KC1, 1 mM de CaCl2H20, 15 mM de NaHC03, 0.014% (p/v) pepsina (estómago de porcino, sigma p7012), 0.019% (p/v) lipasa [Rhizopus oryzae, DF 15K Amano Pharmaceutical Co., Ltd. Nagoya) , pH 4.0]. El jugo estomacal se agregó en dos pasos con diferentes magnitudes de flujo. En los primeros dos minutos, se utilizó una magnitud de flujo de 225 ml/h. Para el resto del experimento, la magnitud de flujo fue 23 ml/h. Además, en los primeros 60 minutos del experimento, se agregó continuamente a la solución un total de 30 mi de saliva artificial (0.1 M de NaCl, 30 mM de KC1, 2 mM de CaCl2.2H20, 15 mM de NaHC03, 0.065% (p/v) a-amilasa (Sigma A 6211); pH 6.3).
El pH se disminuyó después de los 100 minutos de un pH de 6.6 al inicio a un pH final 2.0 (pH al inicio = 6.6, pH a los 8 minutos = 5.0, a los 15 minutos = 4.0, a los 42 minutos = 3.0, a los 100 minutos = 2.0) mediante la adición de 1 M de HC1 con mezclado continuo. Si es necesario, la acidificación se corrigió automáticamente mediante la adición de una solución alcalina (1 M de NaHC03, 3 M de NaOH) .
Determinación del coagulado Después de la digestión gástrica, las muestras se vaciaron sobre tamices metálicas para proporcionar fracciones con tamaños de partícula de a) mayores a 2 mm, b) menores de 2 mm y mayores de 1 mm, c) menores de 1 mm y mayores de 0.25 mm y d) menores al límite de 0.25 mm. En resumen, las fracciones de peso en húmedo se determinaron al pesar cada tamiz individual con el coagulado en el mismo y al restar el peso de cada tamiz.
Resultados Después de 100 minutos de la digestión estomacal, el sodio-caseinato proporcionó la mayor cantidad de coagulados. La adición de ya sea guisante o soya disminuyó esta cantidad. Como tal, la adición de 15% (p/p) de proteína de guisantes al sodio-caseinato, disminuyó el coagulo en más de 2 mm por más del 60% y la adición del 40% de proteína de guisantes disminuyó los coágulos de caseinato en más del 90%.
Se debe entender que diversos cambios y modificaciones a las modalidades actualmente preferidas descritas en la presente serán evidentes para aquellos expertos en la técnica. Estos cambios y modificaciones se pueden realizar sin apartarse del espíritu y alcance de la invención sin disminuir sus ventajas. Por lo tanto, se pretende que estos cambios y modificaciones se cubran por las reivindicaciones anexas.

Claims (15)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito el presente invento, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes REIVINDICACIONES :
1. Un método para prevenir o reducir la coagulación en el tracto gastrointestinal superior de un sujeto de una proteina coagulante presente en una composición nutritiva, el método caracterizado porque comprende, incluir además una proteina anticoagulante en la composición nutritiva.
2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende administrar la composición nutritiva al sujeto.
3. El uso de la proteina anticoagulante en la elaboración de una composición nutritiva que comprende además, una proteina coagulante, para utilizarse en prevenir o reducir la coagulación en el tracto gastrointestinal superior de un sujeto de la proteina coagulante en la composición nutritiva.
4. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la composición nutritiva comprende al menos 25% en peso de una proteina coagulante con base en el peso total de la proteina en la composición y al menos 5% en peso de una proteína anticoagulante con base en el peso total de la proteína en la composición .
5. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la composición nutritiva comprende entre 25-95% en peso de una proteína coagulante con base al peso total de la proteína en la composición y entre 5-75% en peso de una proteína anticoagulante con base en el peso total de la proteína en la composición .
6. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la proteína coagulante comprende una proteína láctea.
7. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la proteína coagulante comprende caseinato.
8. El método o el uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la proteína anticoagulante comprende proteína de guisantes o proteína de soya o ambas.
9. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sujeto es un ser humano, un ser humano con complicaciones en el tracto digestivo, un ser humano con problemas digestivos, un ser humano que se beneficia de recibir una nutrición que se pueda digerir fácilmente, un paciente hospitalizado, una persona que esté en un estado de enfermedad, una persona que se esté recuperando de un estado de enfermedad, una persona que esté desnutrida, un bebé, un infante y/o un niño pequeño.
10. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la composición nutritiva se administra o es para la administración mediante una alimentación por sonda.
11. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la composición nutritiva es una forma adecuada para la administración a un bebé, un infante y/o un niño.
12. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la composición nutritiva es para estimular el bienestar digestivo, reducir los calambres gastrointestinales y/o reducir los cólicos.
13. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque la composición nutritiva es una bebida, una bebida deportiva, una composición fija, un sólido, una barra.
14. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque la composición nutritiva es para el manejo de peso.
15. El método o uso de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para la reducción de las condiciones gastrointestinales superiores y las complicaciones seleccionadas del grupo de reflujo, neumonía por aspiración, alto volumen residual gástrico (GRV) , vómito, náuseas, hinchazón y vaciamiento gástrico retardado.
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