JP5659250B2

JP5659250B2 - 固形状組成物

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Inventors: 愛呼首藤; 信輝石塚
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Description

本発明は、小麦アルブミンを含有する固形状組成物に関する。

近年、食生活の変化等により、肥満やＩＩ型糖尿病（高血糖症）に代表される糖代謝異常疾患に罹患する患者が著しく増加している。
通常、食後、特に糖質を含む食事を摂取した後は、血糖値が上昇することにより膵臓のβ細胞からインスリンが分泌される。インスリンは筋肉、肝臓、脂肪組織等に作用し、細胞内への糖の取り込みを促進することで、食後の急激な血糖値上昇を抑制する。しかし、インスリン感受性の低下（インスリン抵抗性）により、食後の高血糖状態が続くと、膵臓はインスリンを多量に分泌して血糖の上昇を抑えようとする。そして、このような状態が長く続くと膵臓が疲弊し、膵β細胞からのインスリンの分泌が低下し、最終的にインスリン作用機構が正常に機能しなくなり、ＩＩ型糖尿病等になることが知られている。

インスリン抵抗性に伴う食後過血糖症状は、糖尿病でない健常人や糖尿病の境界型の方においても見られ、さらに、ＩＩ型糖尿病以外にも肥満、高脂血症、動脈硬化等の原因や増悪因子となることが知られている。したがって、健康維持及びこれら諸症状・疾患の発症リスクの低下、予防の観点から、該食後過血糖症状を防止することは極めて重要である。
そこで近年、食後の急激な血糖上昇やインスリンの分泌を抑制できる物質の開発が多く行なわれている。その一つとして、アミラーゼ阻害物質があり、小麦由来のアミラーゼ阻害物質が糖尿病や肥満等の予防、治療に用いられている（非特許文献１）。

小麦の胚乳部には約１０〜１５％のタンパク質が含まれ、タンパク質組成の約１１％を占めるアルブミン（水可溶性タンパク質）は、α−アミラーゼ阻害活性を有し、食後血糖上昇抑制作用やインスリン抵抗性改善作用等の生理機能を有することが報告されている（非特許文献１、２）。なかでも、電気泳動の移動度が０．１９の小麦アルブミンは、高いα−アミラーゼ阻害活性を有することから、多様な食品への応用が期待されている。
小麦アルブミンの生理機能を発現させるには、前記電気泳動の移動度が０．１９の小麦アルブミン（以下０．１９小麦アルブミンともいう）を、一食あたり１２５ｍｇ以上を一度に摂取するのが有効であると考えられ（非特許文献２）、これまでに、有効量の小麦アルブミンを配合した健康食品として、スープやハードカプセルが上市されている。また、特許文献１には、０．１９小麦アルブミンを配合した錠剤についての開示がある。

特開２０１０−１７３９６２号公報

「薬理と治療」、２００８年、第３６巻、第８号、ｐ．７６１−７６５「ヨーロピアンジャーナル・オブ・クリニカル・ニュートリション（ＥｕｒｏｐｅａｎＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＮｕｔｒｉｔｉｏｎ）」、２００５年、第５９巻、ｐ．３８４−３９２

小麦アルブミンを無理なく長期間継続して摂取するには１回当たり少量で、手軽に摂取可能な形態である固形状組成物とすることが有利である。
しかしながら、本発明者らが検討したところ、一度少量摂取するだけで有効量を満たせるほどに高い濃度で小麦アルブミンを固形状組成物中に配合することは困難であることが判明した。すなわち、小麦アルブミンを高濃度化すると、当該小麦アルブミンに由来する異味・異臭が感じられ、風味の点から摂食が困難であることが判明した。

したがって、本発明の課題は、高濃度の小麦アルブミンを含みながらも、異味・異臭が低減され、風味の良好な固形状組成物を提供することにある。なお、前記特許文献１には、小麦アルブミンを含有する錠剤の異味等の改善について何ら記載はない。

本発明者らは、上記課題を解決するため鋭意検討を重ねた結果、特定のアミノ酸を含有させることにより、小麦アルブミンを高濃度に含有するにもかかわらずその特有の異味・異臭が低減されて、良好な風味が感じられる固形状組成物とすることができることを見出した。

すなわち、本発明は、次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）小麦アルブミン、
（Ｂ）アラニン又はその塩、
を含有し、固形状組成物中の０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）と固形状組成物中のアラニン又はその塩のアラニン換算量（ｂ）との質量比［（ａ）：（ｂ）］が２５０：１〜１０：１である固形状組成物を提供するものである。

本発明によれば、小麦アルブミンを高濃度に含有しながらも、小麦アルブミンに由来する異味・異臭が低減された、風味の良好な固形状組成物を提供することができる。
本発明の固形状組成物は、一度少量摂取するだけで、小麦アルブミンの生理効果発現に必要な量を摂取できるので、該小麦アルブミンによる効果を長期に亘って十分に期待できる。

本発明で用いる（Ａ）小麦アルブミンは、小麦の胚乳部に由来するアルブミンファミリーに属する水可溶性タンパク質である。小麦アルブミンは、高いα−アミラーゼ阻害活性を有する点から、電気泳動の移動度が０．１９の小麦アルブミンを多く含有することが好ましい。なお、ここでの電気泳動の移動度とは、試料をＤａｖｉｓの方法（ＡｎｎａｌｓｏｆｔｈｅＮｅｗＹｏｒｋＡｃａｄｅｍｙｏｆＳｃｉｅｎｃｅ，１２１，４０４−４２７，１９６４）に従って、ポリアクリルアミドゲル電気泳動にかけた際の移動度をさす。

上記の小麦アルブミンは、小麦の胚乳部から抽出により得ることができる。小麦アルブミンの小麦からの抽出法としては、例えば、特開平９−１７２９９９号公報に記載のアミラーゼ阻害物質の調整法を用いることができる。
また、小麦アルブミンＮＡ−１（日清ファルマ株式会社）等の市販品を用いてもよい。

本発明の固形状組成物中、（Ａ）小麦アルブミンの含有量は、生理効果を有効に発現する摂取量の点、及び摂取形態として一度に少量の摂取で可能であるという点から、１０質量％（以下、単に「％」とする）以上、更に２０％以上、更に３０％以上であることが好ましく、また、風味を良好にする点から、７０％以下、更に６０％以下、更に５５％以下、更に５０％以下であることが好ましい。また、１０〜７０％、更に２０〜７０％、更に３０〜６０％、更に３０〜５５％、更に３０〜５０％であることが好ましい。
（Ａ）小麦アルブミン中の０．１９小麦アルブミンの含有量は、生理効果を有効に発揮する摂取量の点から、１０％以上、更に１５％以上、更に２０％以上、更に２５％以上であることが好ましく、また、工業生産性の点から、６０％以下、更に４０％以下、更に３５％以下、更に３１％以下であることが好ましい。また、１０〜６０％、更に１５〜４０％、更に２０〜３５％、更に２５〜３１％であることが好ましい。
本発明の固形状組成物中、０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）は、生理効果を有効に発現する摂取量の点から、２％以上、更に７％以上、更に７．５％以上であるのが好ましく、また、工業生産性の点及び風味を良好にする点から、１８％以下、更に１５％以下、更に１３％以下であることが好ましい。また、２〜１８％、更に７〜１５％、更に７．５〜１３％であることが好ましい。
本発明の固形状組成物中の０．１９小麦アルブミン含有量（ａ）は、ＨＰＬＣにより測定することがきる。例えば、特開平９−１７２９９９号公報に記載の０．１９アミラーゼ阻害物質の含量の測定方法を用いることができる。

本発明の固形状組成物には、（Ｂ）アラニン又はその塩が含有される。アラニンはＤ体であってもＬ体であってもよく、両異性体が混在するＤＬ−アラニンでもよい。
アラニンの塩としては、塩酸、臭化水素酸、硫酸、リン酸、硝酸等の無機酸や、酢酸、プロピオン酸、コハク酸、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、クエン酸、マレイン酸、フマル酸、メタンスルホン酸、ベンゼンスルホン酸、ｐ−トルエンスルホン酸、アスコルビン酸等の有機酸との酸付加塩；ナトリウム、カリウム等のアルカリ金属や、カルシウム等のアルカリ土類金属や、アンモニウム等の無機塩基との塩；メチルアミン、ジエチルアミン、トリエチルアミン、エチレンジアミン、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン等の有機塩基との塩が挙げられる。

本発明の固形状組成物中、（Ｂ）アラニン又はその塩の含有量は、小麦アルブミンの異味・異臭の低減の点から、アラニン換算で、０．０２％以上、更に０．０４％以上、更に０．０５％以上であることが好ましく、また、添加アミノ酸に由来する味を抑制する点から、２．５％以下、更に１．２％以下、更に０．６％以下、更に０．２％以下であることが好ましい。
本発明における（Ｂ）アラニン又はその塩の含有量には、配合されたアラニン以外にも小麦アルブミン等の他の原料由来のものが含まれる。

本発明の固形状組成物においては、固形状組成物中の０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）と固形状組成物中のアラニン又はその塩のアラニン換算量（ｂ）の質量比［（ａ）：（ｂ）］を、２５０：１〜１０：１の範囲とすることが重要である。アラニン又はその塩のアラニン換算量（ｂ）１に対し、０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）を２５０以内、好ましくは１５０以内、より好ましくは１００以内、更に好ましくは９５以内、更に好ましくは９０以内とすることで、小麦アルブミン特有の異味・異臭を低減できる。他方、アラニン又はその塩のアラニン換算量（ｂ）１に対し、０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）を１０以上、好ましくは２０以上、より好ましくは３０以上、更に好ましくは５０以上、更に好ましくは７５以上とすることで、アラニン又はその塩の味を抑え、風味のバランスが良好となる。
０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）とアラニン又はその塩のアラニン換算量（ｂ）の質量比［（ａ）：（ｂ）］は、小麦アルブミン特有の異味・異臭を低減でき、アラニン又はその塩の味を抑え、風味のバランスが良好となる点から、１５０：１〜２０：１、更に１００：１〜３０：１、更に９５：１〜５０：１、更に９０：１〜７５：１が好ましい。

本発明の固形状組成物は、更に（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールを含有するのが、摂食時の小麦アルブミンに由来する異臭を低減すると共に、摂取時及び／又は摂取後のもどり臭を低減する点から好ましい。ここで、もどり臭とは、摂取時及び／又は摂取後の食道からのもどりの臭気である。

本発明で用いる（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールとしては、例えば、マルチトール、ソルビトール、ラクチトール、マンニトール等が挙げられ、これらを単独で又は２種以上を組み合わせて使用できる。
なかでも、小麦アルブミン特有の異臭及びもどり臭を低減する点から、マルチトール、ソルビトール、ラクチトールが好ましく、更にマルチトール及び／又はソルビトールが好ましく、更にマルチトールが好ましい。上記糖アルコールは無水物、水和物のいずれでもよい。

本発明の固形状組成物中、（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有量は、小麦アルブミン特有の異臭及びもどり臭を低減する点から１０％以上、更に２０％以上であるのが好ましく、また、摂取形態として一度に少量の摂取で可能であるという点から、９０％以下、更に６５％以下、更に６０％以下、更に５５％以下、更に４０％以下であることが好ましい。また、１０〜９０％、更に２０〜６５％、更に２０〜６０％、更に２０〜５５％、更に２０〜４０％であることが好ましい。（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有量は、無水物換算値である。
糖アルコールの定量法としては、ＨＰＬＣを用いることができる。例えば、アミノ系カラムを用いて示差屈折検出法により分析することができる（食物繊維基礎と応用監修：日本食物繊維学会編集：日本食物繊維学会編集委員会ほか著：青木誠一郎出版社：第一出版株式会社発売日：2008年10月）。

本発明の固形状組成物においては、小麦アルブミン特有の異臭やもどり臭を低減する点から、（Ａ）小麦アルブミンと（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｃ）／（Ａ）］を０．２以上、更に０．４以上、更に０．５以上、更に０．７以上とすることが好ましく、また、摂取形態として一度に少量の摂取で可能であるという点から、１０以下、更に７以下、更に５以下、更に２以下、更に１．９以下、更に１以下であることが好ましい。また、０．２〜１０、更に０．４〜７、更に０．４〜５、更に０．５〜２、更に０．７〜１．９、更に０．７〜１が好ましい。

小麦アルブミン特有の異臭やもどり臭を低減する点から、本発明の固形状組成物中、（ａ）０．１９小麦アルブミンと（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｃ）／（ａ）］を０．８以上、更に１．５以上、更に２．５以上とすることが好ましく、また、摂取形態として一度に少量の摂取で可能であるという点から、１０以下、更に７．５以下、更に５以下、更に３．５以下とするのが好ましい。

また、本発明の固形状組成物は、更に（Ｄ）炭酸塩、または（Ｄ）炭酸塩と（Ｅ）有機酸を含有するのが好ましい。小麦アルブミンに炭酸塩が組み合わせることで、口内でのねとつき・付着を抑制することができる。また、小麦アルブミンに炭酸塩と有機酸とを組み合わせ、炭酸ガスを発生させることにより、小麦アルブミンを高濃度に含有するにもかかわらず、口内でのねとつき・付着が抑制され、また小麦アルブミンの特有の異味が低減されて、食感及び風味の良好な固形状組成物とすることができる。
本発明で用いる（Ｄ）炭酸塩としては、例えば、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、セスキ炭酸ナトリウム等が挙げられ、これらは単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。

本発明の固形状組成物中、（Ｄ）炭酸塩の含有量は、物性の点から、２％以上、更に３％以上、更に１０％以上が好ましく、また、風味の点から２０％以下、更に１９．５％以下、更に１４％以下であるのが好ましい。また、２〜２０％、更に３〜１９．５％、更に１０〜１４％であるのが好ましい。

また、本発明で用いる（Ｅ）有機酸としては、可食性の酸を使用することができる。例えば、クエン酸、リン酸、コハク酸、アスコルビン酸、酢酸、グルコン酸、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸、アジピン酸等の有機酸が挙げられ、これらは単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。なかでも、摂食時の口内でのねとつき・付着が少ない点、発生する泡の食感が良好な点から、クエン酸又はリンゴ酸が好ましく、更にクエン酸が好ましい。

本発明の固形状組成物中、（Ｅ）有機酸の含有量は、物性の点から２％以上、更に２．５％以上、更に３％以上、更に８％以上が好ましく、また、風味の点から１８％以下、更に１５％以下、更に１２％以下、更に１１％以下であるのが好ましい。また、２〜１８％、更に２．５〜１５％、更に３〜１２％、更に８〜１１％であるのが好ましい。

本発明の固形状組成物において、（Ａ）小麦アルブミンと（Ｄ）炭酸塩の含有質量比［（Ａ）／（Ｄ）］は、摂食時の口内でのねとつき・付着性を抑制できる点、小麦アルブミン特有の異味を低減できる点、もどり臭を抑制できる点、及び風味の点から１．５以上、更に２．５以上、更に２．６以上、更に３以上が好ましく、また、１６．５以下、更に１５．５以下、更に１２以下、更に５以下であるのが好ましい。また、１．５〜１６．５、更に２．５〜１５．５、更に２．６〜１２、更に３〜５であるのが好ましい。
(ａ)０．１９小麦アルブミンと（Ｄ）炭酸塩の含有質量比［（ａ）／（Ｄ）］は、摂食時の口中のねとつき・付着性を抑制できる点、及び小麦アルブミン特有の異味を低減できる点から、０．２以上、更に０．３以上、更に０．３５以上、更に０．５以上が好ましく、また、４．１以下、更に３．８以下、更に３以下、更に２以下であるのが好ましい。また、０．２〜４．１、更に０．３〜３．８、更に０．３５〜３、更に０．５〜２であるのが好ましい。

更に、本発明の固形状組成物において、（Ｅ）有機酸と（Ｄ）炭酸塩の当量比［（Ｅ）の当量／（Ｄ）の当量］は、炭酸塩由来のえぐみや有機酸の酸味が突出せず、風味のバランスが良好となる点から０．７以上、更に０．８以上、更に０．８５以上、更に０．９以上が好ましく、また、１．９以下、更に１．８以下、更に１．２以下、更に１．１以下であるのが好ましい。また、０．７〜１．９、更に０．８〜１．８、更に０．８５〜１．５、更に０．９〜１．２であるのが好ましい。
尚、本発明において、前記「当量比」とは、固形状組成物に含まれる（Ｅ）有機酸の当量を（Ｄ）炭酸塩の当量で除した値である。

本発明の固形状組成物には、上記成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲において、ミネラル（例えば、カルシウム、マグネシウム、鉄、亜鉛、クロム、セレン、マンガン、モリブデン、銅、ヨウ素、リン、カリウム、ナトリウム）、ビタミン（例えば、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＥ、葉酸及びそれらの塩、又はそれらのエステル）、甘味料（例えば、フルクトース、グルコース、ガラクトース、キシロース、タガトース等の単糖、例えば、ショ糖、乳糖、麦芽糖、トレハロース、イソマルトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、乳果オリゴ糖、大豆オリゴ糖、イソマルツロース、カップリングシュガー等の少糖、例えば、炭素数６〜１２以外の糖アルコール、例えば、サッカリン、スクラロース、アセスルファムカリウム等の合成甘味料）、（Ｅ）有機酸以外の酸味料、香料、着色料、保存料等が適宜配合されていてもよい。

本発明の固形状組成物の形態としては、例えば、室温（１５〜２５℃）で固形状のものであれば特に限定されないが、例えば、カプセル剤、顆粒剤、散剤、錠剤、丸剤等が挙げられる。なかでも、１回あたり少量で摂取可能な点から、錠剤が好ましく、更に摂取が簡便な点から、チュアブル錠が好ましい。
本発明の固形状組成物が（Ｄ）炭酸塩と（Ｅ）有機酸を含有する場合、当該固形状組成物は口内又は水の存在下で炭酸ガスを発生するものである。
このような剤型の組成物を調製するには、必要に応じて、乳糖、デンプン類、結晶セルロース、蔗糖、マンニトール、軽質無水ケイ酸、リン酸水素カルシウム等の賦形剤；ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン、アルファー化デンプン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、プルラン、メチルセルロース、硬化油等の結合剤；カルメロース、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポピドン、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース等の崩壊剤；ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク、二酸化ケイ素等の滑沢剤；ステビア、アスパルテーム等の嬌味剤；香料、増量剤、界面活性剤、分散剤、緩衝剤、保存剤、被膜剤、希釈剤等を適宜組み合わせて用いることができる。

本発明の固形状組成物は、特に制限はなく常法に従い製造される。例えば、（Ａ）小麦アルブミン、（Ｂ）アラニン又はその塩及び必要に応じて添加される添加剤の混合物を調製後、圧縮成形することによって製造することができる。
例えば、錠剤を製造する場合、原料粉末を直接圧縮して成形（直接粉末圧縮法）しても、乾式造粒法、湿式造粒法等を用いて造粒してから圧縮して成形（顆粒圧縮法）しても良い。なかでも、工程の簡便性の点から、直接粉末圧縮法を用いて錠剤とするのが好ましい。
直接圧縮して成形して錠剤を製造する場合、打錠成形機としてはロータリー式打錠機や単発式打錠機等通常使用されるものを用いることができる。
また、造粒法より造粒してから錠剤とする場合、円筒造粒機、球形整粒機、ペレッター等を使用する押し出し造粒法、スピードミル、パワーミル等を使用する破砕造粒法、転動造粒法、攪拌造粒法、流動層造粒法等により造粒物を製造し、乾燥・整粒した後、得られた造粒物を前記打錠成形機で圧縮して錠剤を形成できる。造粒物の平均粒子径は、４５μｍ〜８５０μｍとするのが好ましく、１００μｍ〜５００μｍとするのが更に好ましい。
錠剤の形状としては、円形錠もしくは楕円形、長円形、四角形等の面形を有する各種異形錠であってもよい。
また、打錠時の圧縮成型圧は、成型物の硬度維持、崩壊性等の点から、１００〜３０００ｋｇ/ｃｍ²である。

また、本発明の錠剤の１錠当りの重量は、０．１〜２ｇ、好ましくは０．５〜１．８ｇ、更に０．８〜１．５ｇとするのが簡便性及び有効性の点で好ましい。

上述した実施形態に関し、本発明はさらに以下の組成物を開示する。

＜１＞次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）小麦アルブミン、
（Ｂ）アラニン又はその塩、
を含有し、固形状組成物中の０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）と固形状組成物中のアラニン又はその塩のアラニン換算量（ｂ）との質量比［（ａ）：（ｂ）］が２５０：１〜１０：１である固形状組成物。

＜２＞固形状組成物中の（Ａ）小麦アルブミンの含有量が、好ましくは１０質量％以上、より好ましくは２０質量％以上、更に好ましくは３０質量％以上であり、また、好ましくは７０質量％以下、より好ましくは６０質量％以下、更に好ましくは５５質量％以下、更に好ましくは５０質量％以下であり、また、好ましくは１０〜７０質量％、より好ましくは２０〜７０質量％、更に好ましくは３０〜６０質量％、更に好ましくは３０〜５５質量％、更に好ましくは３０〜５０質量％である＜１＞に記載の固形状組成物。
＜３＞（Ａ）小麦アルブミンが(ａ)０．１９小麦アルブミンを含み、（Ａ）小麦アルブミン中の(ａ)０．１９小麦アルブミンの含有量が、好ましくは１０質量％以上、より好ましくは１５質量％以上、更に好ましくは２０質量％以上、更に好ましくは２５質量％以上であり、また、好ましくは６０質量％以下、より好ましくは４０質量％以下、更に好ましくは３５質量％以下、更に好ましくは３１質量％以下であり、また、好ましくは１０〜６０質量％、より好ましくは１５〜４０質量％、更に好ましくは２０〜３５質量％、更に好ましくは２５〜３１質量％である＜１＞又は＜２＞に記載の固形状組成物。
＜４＞固形状組成物中の０．１９小麦アルブミンの含有量が、好ましくは２質量％以上、より好ましくは７質量％以上、更に好ましくは７．５質量％以上であり、また、好ましくは１８質量％以下、より好ましくは１５質量％以下、更に好ましくは１３質量％以下であり、また、好ましくは２〜１８質量％、より好ましくは７〜１５質量％、更に好ましくは７．５〜１３質量％である＜１＞〜＜３＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜５＞固形状組成物中の（Ｂ）アラニン又はその塩の含有量が、アラニン換算で、好ましくは０．０２質量％以上、より好ましくは０．０４質量％以上、更に好ましくは０．０５質量％以上であり、また、好ましくは２．５質量％以下、より好ましくは１．２質量％以下、更に好ましくは０．６質量％以下、更に好ましくは０．２質量％以下である＜１＞〜＜４＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜６＞固形状組成物中のアラニン又はその塩のアラニン換算量（ｂ）１に対する、固形状組成物中の０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）が、好ましくは２５０以内、より好ましくは１５０以内、更に好ましくは１００以内、更に好ましくは９５以内、更に好ましくは９０以内であり、また、好ましくは１０以上、より好ましくは２０以上、更に好ましくは３０以上、更に好ましくは５０以上、更に好ましくは７５以上である＜１＞〜＜５＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜７＞固形状組成物中の０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）と固形状組成物中のアラニン又はその塩のアラニン換算量（ｂ）の質量比［（ａ）：（ｂ）］が、好ましくは１５０：１〜２０：１、より好ましくは１００：１〜３０：１、更に好ましくは９５：１〜５０：１、更に好ましくは９０：１〜７５：１である＜１＞〜＜５＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜８＞更に（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールを含有する＜１＞〜＜７＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜９＞（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールが、好ましくマルチトール、ソルビトール、ラクチトール及びマンニトールから選ばれる１種又は２種以上であり、より好ましくはマルチトール、ソルビトール及びラクチトールから選ばれる１種又は２種以上であり、更に好ましくはマルチトール、ソルビトール又はこれらの組み合わせであり、更に好ましくはマルチトールである＜８＞に記載の固形状組成物。
＜１０＞固形状組成物中の（Ａ）小麦アルブミンと（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｃ）／（Ａ）］が、好ましくは０．２以上、より好ましくは０．４以上、更に好ましくは０．５以上、更に好ましくは０．７以上であり、また、好ましくは１０以下、より好ましくは７以下、更に好ましくは５以下、更に好ましくは２以下、更に好ましくは１．９以下、更に好ましくは１以下であり、また、好ましくは０．２〜１０、より好ましくは０．４〜７、更に好ましくは０．４〜５、更に好ましくは０．５〜２、更に好ましくは０．７〜１．９、更に好ましくは０．７〜１である＜８＞又は＜９＞に記載の固形状組成物。
＜１１＞固形状組成物中の（ａ）０．１９小麦アルブミンと（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｃ）／（ａ）］が、好ましくは０．８以上、より好ましくは１．５以上、更に好ましくは２．５以上であり、また、好ましくは１０以下、より好ましくは７．５以下、更に好ましくは５以下、更に好ましくは３．５以下である＜８＞〜＜１０＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜１２＞固形状組成物中の（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有量が、好ましくは１０質量％以上、より好ましくは２０質量％以上であり、また、好ましくは９０質量％以下、より好ましくは６５質量％以下、更に好ましくは６０質量％以下、更に好ましくは５５質量％以下、更に好ましくは４０質量％以下であり、また、好ましくは１０〜９０質量％、より好ましくは２０〜６５質量％、更に好ましくは２０〜６０質量％、更に好ましくは２０〜５５質量％、更に好ましくは２０〜４０質量％である＜８＞〜＜１１＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜１３＞更に（Ｄ）炭酸塩と（Ｅ）有機酸を含有する＜１＞〜＜１２＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜１４＞（Ｄ）炭酸塩が、好ましくは炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム及びセスキ炭酸ナトリウムから選ばれる１種又は２種以上である＜１３＞に記載の固形状組成物。
＜１５＞（Ｅ）有機酸が、好ましくはクエン酸、リン酸、コハク酸、アスコルビン酸、酢酸、グルコン酸、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸及びアジピン酸から選ばれる１種又は２種以上であり、より好ましくはクエン酸、リンゴ酸又はこれらの組み合わせであり、更に好ましくはクエン酸である＜１３＞又は＜１４＞に記載の固形状組成物。
＜１６＞固形状組成物中の（Ａ）小麦アルブミンと（Ｄ）炭酸塩の含有質量比［（Ａ）／（Ｄ）］が、好ましくは１．５以上、より好ましくは２．５以上、更に好ましくは２．６以上、更に好ましくは３以上であり、また、好ましくは１６．５以下、より好ましくは１５．５以下、更に好ましくは１２以下、更に好ましくは５以下であり、また、好ましくは１．５〜１６．５、より好ましくは２．５〜１５．５、更に好ましくは２．６〜１２、更に好ましくは３〜５である＜１３＞〜＜１５＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜１７＞固形状組成物中の(ａ)０．１９小麦アルブミンと（Ｄ）炭酸塩の含有質量比［（ａ）／（Ｄ）］が、好ましくは０．２以上、より好ましくは０．３以上、更に好ましくは０．３５以上、更に好ましくは０．５以上であり、また、好ましくは４．１以下、より好ましくは３．８以下、更に好ましくは３以下、更に好ましくは２以下であり、また、好ましくは０．２〜４．１、より好ましくは０．３〜３．８、更に好ましくは０．３５〜３、更に好ましくは０．５〜２である＜１３＞〜＜１６＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜１８＞（Ｅ）有機酸と（Ｄ）炭酸塩の当量比［（Ｅ）の当量／（Ｄ）の当量］が、好ましくは０．７以上、より好ましくは０．８以上、更に好ましくは０．８５以上、更に好ましくは０．９以上であり、また、好ましくは１．９以下、より好ましくは１．８以下、更に好ましくは１．２以下、更に好ましくは１．１以下であり、また、好ましくは０．７〜１．９、より好ましくは０．８〜１．８、更に好ましくは０．８５〜１．５、更に好ましくは０．９〜１．２である＜１３＞〜＜１７＞のいずれかに記載の固形状組成物。
＜１９＞チュアブル錠である＜１＞〜＜１８＞のいずれかに記載の固形状組成物。

［原料］
小麦アルブミン：小麦アルブミンＮＡ−１、日清ファルマ株式会社（０．１９小麦アルブミン含有量２５％）
ＤＬ−アラニン：ＤＬ−アラニン協和、協和発酵バイオ
マルチトール：粉末マルチトールＧ３、三菱商事フードテック株式会社
ソルビトール：ソルビトールＴＢＳ、物産フードサイエンス株式会社
炭酸水素ナトリウム：炭酸水素ナトリウム、和光純薬株式会社
クエン酸：無水クエン酸８０ＭＰ、扶桑化学工業株式会社
リンゴ酸：ＤＬ−リンゴ酸、扶桑化学工業株式会社

[アラニンの分析]
固形状組成物５０ｍｇを蒸留水１ｇに溶解し、遠心分離装置により３０００ｒｐｍ、２５℃、１０分間の条件で遠心分離した。その上清５００μＬに５％トリクロロ酢酸５００μＬを加えた後、遠心分離装置により１００００ｒ／ｍｉｎ、５℃、１０分間の条件で遠心分離した。その上清５００μＬを０．０２Ｎ塩酸で２〜１０倍に希釈したのち、０．２μｍフィルターでろ過しサンプルとした。サンプルをアミノ酸分析計（日立Ｌ−８８００）により測定した。

[炭酸塩の分析]
固形状組成物中の炭酸塩の含有量の分析方法は以下の通りである。
固形状組成物を０．１〜０．２ｇ採取し、水１０ｍＬと５０％りん酸２ｍＬを加え密栓する。１０分間超音波処理を行った後、１時間放置しヘッドスペースガスをガスクロマトグラフに供してＣＯ₂量を求め、発生したＣＯ₂量から算出する。
＜ガスクロマトグラフ操作条件＞
機種：ＧＣ−１４Ｂ［島津製作所］
検出器：ＴＣＤ
カラム：Ｃｈｒｏｍｏｓｏｒｂ１０１,８０〜１００ｍｅｓｈ
ガラス管,φ３．２ｍｍ×２ｍ
温度：カラム５０℃,注入口及び検出器１００℃
セル電流７５ｍＡ
ガス圧力：ヘリウム（キャリヤーガス）１００ｋＰａ
注入量：ヘッドスペースガス０．２ｍＬ

[有機酸の分析]
固形状組成物中の有機酸の含有量の分析方法は以下の通りである。
固形状組成物を１ｇ採取し５％過塩素酸２０ｍＬを加え、１０分間振とうすることで抽出する。これを水で２００ｍＬに定容し１０分間超音波処理を行なう。ろ過後高速液体クロマトグラフに供する。
＜高速液体クロマトグラフ操作条件＞
機種：ＬＣ−２０ＡＤ［株式会社島津製作所］
検出器：紫外可視吸光光度計ＳＰＤ−２０ＡＶ［島津製作所］
カラム温度：４０℃
移動相：３ｍｍоｌ／Ｌ過塩素酸
反応液：０．２ｍｍоｌ／Ｌブロムチモールブルー含有
１５ｍｍоｌ／Ｌりん酸水素二ナトリウム溶液
流量：移動相１．０ｍＬ／ｍｉｎ、反応液１．４ｍＬ／ｍｉｎ
測定波長：４４５ｎｍ

〔チュアブル錠の調製〕
実施例１〜実施例１１及び比較例１〜比較例５
表１に記載の配合組成で各原料成分を混合した。次に単発式打錠機（ＲＩＫＥＮ社製）を用いて、穴径１３ｍｍのリング状杵で、錠剤重量１０００ｍｇで打錠し、チュアブル錠を得た。チュアブル錠中の０．１９小麦アルブミン含有量（ａ）及びアラニン含有量（ｂ）は表１のとおりであった。

上記で得た本発明品と比較品について官能評価を行なった。評価は、専門パネル３名で、小麦アルブミン特有の風味（異味・異臭）と添加したアミノ酸に由来する味について、下記に示す判断基準に従って行い、その平均値をもって評点とした。結果を表１に示す。
〔小麦アルブミン特有の風味〕
５：異味・異臭を感じない
４：異味・異臭を殆ど感じない
３：異味・異臭を僅かに感じる
２：異味・異臭を強く感じる
１：異味・異臭を非常に強く感じる
〔添加アミノ酸に由来する味〕
５：添加アミノ酸の味を感じず、風味に違和感ない
４：添加アミノ酸の味を殆ど感じない
３：添加アミノ酸の味を僅かに感じる
２：添加アミノ酸の味を強く感じる
１：添加アミノ酸の味を非常に強く感じる

表１から明らかなように、本発明品は、比較品と比べ、小麦アルブミン特有の風味（異味・異臭）の低減が確認され、添加アミノ酸に由来する味も感じられず、良好な風味であった。また、アラニンの代わりにグルタミン酸ナトリウムを特定量配合した比較例４では、小麦アルブミン特有の風味が強く、また、グルタミン酸に由来するうま味が強く感じられ、風味のバランスが悪かった。

〔チュアブル錠の調製〕
実施例１２〜実施例１７
表２に記載の配合組成で各原料成分を混合した以外は実施例１と同様にチュアブル錠を得た。チュアブル錠中の（ａ）０．１９小麦アルブミン含有量及びアラニン含有量（ｂ）は表２のとおりであった。

上記で得た本発明品について官能評価を行なった。評価は、専門パネル３名で、上記に示す判断基準に従って小麦アルブミン特有の風味（異味・異臭）と、添加アミノ酸に由来する味について行った。また、摂取時及び／又は摂取後に感じる食道からのもどり臭について下記に示す判断基準に従って評価した。いずれも平均値をもって評点とした。結果を表２に示す。
〔もどり臭〕
３：もどり臭を感じない
２：もどり臭を僅かに感じる
１：もどり臭を強く感じる

表２から明らかなように、更に特定の糖アルコールを配合した実施例１３〜１７は、小麦アルブミン特有の異臭がより低減され、また、もどり臭の低減も確認された。

〔チュアブル錠の調製〕
実施例１８〜実施例２９
表３に記載の配合組成で各原料成分を混合した以外は実施例１と同様にチュアブル錠を得た。チュアブル錠中の（ａ）０．１９小麦アルブミン含有量及びアラニン含有量（ｂ）は表３のとおりであった。

上記で得た本発明品について官能評価を行なった。評価は、専門パネル３名で、上記に示す判断基準に従って小麦アルブミン特有の風味（異味・異臭）と、添加アミノ酸に由来する味、及び摂取時及び／又は摂取後に感じる食道からのもどり臭について行った。また、摂食時の口内付着性、泡の食感及び風味のバランスについて下記に示す判断基準に従って評価した。いずれも平均値をもって評点とした。結果を表３に示す。
〔口内付着性〕
３：歯や舌への付着性が非常に弱い
２：歯や舌への付着性が弱い
１：歯や舌への付着性が強い
〔泡の食感〕
３：口中での泡切れが非常に良い
２：口中での泡切れが良い
１：口中での泡切れが悪い
〔風味のバランス〕
３：有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが非常に良い
２：有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが良い
１：有機酸や炭酸塩の風味が突出せずにバランスが悪い

表３から明らかなように、更に炭酸塩及び有機酸を配合した実施例１９〜２９は、摂食中の口内のねとつき・付着性も抑えられ、また、小麦アルブミン特有の異味がより低減されて、泡の食感が良く、風味のバランスも良好であった。

Claims

次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）小麦アルブミン２０〜７０質量％、
（Ｂ）アラニン又はその塩、
を含有し、固形状組成物中の０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）が２〜１８質量％であり、且つ固形状組成物中の０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）と固形状組成物中のアラニン又はその塩のアラニン換算量（ｂ）との質量比［（ａ）：（ｂ）］が２５０：１〜１０：１である固形状組成物。
次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）小麦アルブミン２０〜６０質量％、
（Ｂ）アラニン又はその塩、
を含有し、固形状組成物中の０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）が５〜１５質量％であり、且つ固形状組成物中の０．１９小麦アルブミンの含有量（ａ）と固形状組成物中のアラニン又はその塩のアラニン換算量（ｂ）との質量比［（ａ）：（ｂ）］が２５０：１〜１０：１である固形状組成物。
（Ｂ）アラニン又はその塩の含有量が、アラニン換算で０．０２〜２．５質量％である請求項１又は２記載の固形状組成物。
更に（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールを含有し、固形状組成物中の（Ａ）小麦アルブミンと（Ｃ）炭素数６〜１２の糖アルコールの含有質量比［（Ｃ）／（Ａ）］が０．２以上である請求項１〜３のいずれか１項記載の固形状組成物。
更に（Ｄ）炭酸塩を含有し、固形状組成物中の（Ａ）小麦アルブミンと（Ｄ）炭酸塩の含有質量比［（Ａ）／（Ｄ）］が１．５〜１６．５である請求項１〜４のいずれか１項記載の固形状組成物。
更に（Ｅ）有機酸を含有し、（Ｅ）有機酸と（Ｄ）炭酸塩の当量比［（Ｅ）の当量／（Ｄ）の当量］が０．７〜１．９である請求項５記載の固形状組成物。
チュアブル錠である請求項１〜６のいずれか１項記載の固形状組成物。