BRPI1011762B1 - Mistura de proteína à base de proteína de ervilha intacta, uso da mistura de proteína, e, composição nutricional líquida - Google Patents
Mistura de proteína à base de proteína de ervilha intacta, uso da mistura de proteína, e, composição nutricional líquida Download PDFInfo
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Abstract
mistura de proteína, composição nutricional líquida, e, proteína esta invenção diz respeito a uma mistura de proteína a base de ervilha e uso da mesma em uma composição nutricional líquida, em particular adequada para alimentação por sonda, e ainda diz respeito a dita composição nutricional líquida para fornecer nutrição enteral completa a longo prazo a pacientes em necessidade da mesma. mais especificamente, a mistura de proteína a base de ervilha e a composição nutricional líquida compreendendo dita mistura de proteína a base de ervilha compreende mais que 25% em peso e até 80% em peso de proteína de vegetal compreendendo uma fonte de proteína de ervilha intacta e uma fonte de proteína de soja intacta. a invenção diz respeito ainda a um método para nutrição enteral a longo prazo de pacientes em necessidade da mesma compreendendo administrar uma quantidade eficaz de dita composição nutricional líquida compreendendo dita mistura de proteína a base de ervilha, em particular compreendendo uma quantidade definida de proteína de ervilha intacta e uma segunda proteína intacta de vegetal, outra que não proteína da ervilha.
Description
“MISTURA DE PROTEÍNA À BASE DE PROTEÍNA DE ERVILHA INTACTA, USO DA MISTURA DE PROTEÍNA, E, COMPOSIÇÃO NUTRICIONAL LÍQUIDA”
CAMPO DA INVENÇÃO [001] Esta invenção diz respeito a uma mistura de proteína à base de ervilha e seu uso em uma composição nutricional líquida, em particular adequada para alimentação por sonda, e ainda diz respeito à referida composição nutricional líquida para fornecer nutrição enteral completa de longo prazo a pacientes em necessidade desta. Mais especificamente, a mistura da proteína à base de ervilha e a composição nutricional líquida que compreende a referida mistura de proteína à base de ervilha compreende uma certa quantidade de uma proteína de ervilha intacta e uma segunda e uma segunda proteína de vegetal intacta, outra que não uma proteína de ervilha. A invenção diz respeito ainda a um método para nutrição enteral a longo prazo de pacientes em necessidade dela, compreendendo administrar uma quantidade eficaz da referida composição nutricional líquida compreendendo referida mistura de proteína à base de ervilha, em particular compreendendo uma certa quantidade de uma proteína de ervilha intacta e uma segunda proteína de vegetal intacta, outra que não uma proteína de ervilha.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
PROBLEMA CLÍNICO [002] Devido a uma variedade de razões, tais como doenças, condições médicas, desnutrição, incapacidades médicas, pós-cirurgia, etc., os pacientes podem não ser capazes de obter a nutrição necessária por ingerir alimento através da boca, por exemplo, oralmente, por comer ou beber. Portanto, é conhecido o fornecimento de nutrição enteral médica mediante suplementos nutricionais orais ou alimentação por sonda. A alimentação por sonda é fornecida para proporcionar nutrição a pacientes que não possam obter nutrição pelo ato de engolir, com o uso de um dispositivo tal como uma
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2/30 sonda de alimentação nasogástrica ou uma sonda de alimentação nasojejunal, ou pelo uso de uma gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) ou PEG sistema de alimentação pelo jejuno. No contexto deste pedido, o estado de ser alimentado por suplementos nutricionais e/ou por uma sonda de alimentação, é denominado alimentação enteral, compreendendo todos os sistemas de alimentação por sonda acima mencionados, e a nutrição usada na alimentação por suplementos nutricionais e/ou por uma sonda de alimentação, é denominada nutrição enteral. O uso de tal nutrição enteral pode ser temporário para o tratamento de condições agudas ou para toda vida no caso de incapacidades crônicas. No último caso, é primordial que a nutrição enteral seja programada para administração a longo prazo contendo todos os componentes necessários. Em particular, a nutrição enteral contém uma fração de proteína que pelo menos atenda e preferivelmente exceda as recomendações do perfil de aminoácidos da WHO para a nutrição completa. Com os avanços na medicina que resultam na probabilidade de vida aumentada e melhor tratamento da doença, um grande número de pacientes deve beneficiar-se de tal nutrição enteral programada para prover nutrição enteral de longo prazo. Além disso, referida nutrição enteral deve ser facilmente digerível e não levar a condições gastrintestinais superiores ou complicações tais como, por exemplo, desconforto intestinal, náusea, timpanismo, e esvaziamento gástrico retardado.
PROBLEMA TÉCNICO [003] É o objetivo da invenção prover uma mistura de proteína à base de ervilha, que seja adequada para ser usada em uma composição nutricional enteral e que imite uma dieta proteica saudável normal contendo uma mistura de diferentes vegetais e proteínas animais. A esse respeito, a mistura de proteínas à base de ervilhas deve conter pelo menos 25 % em peso de pelo menos duas proteínas vegetais intactas diferentes, uma delas sendo uma proteína de ervilha intacta, de tal modo que ofereça uma dependência
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3/30 diária reduzida e esteja mais de acordo com o perfil proteico de uma dieta ocidental padrão. Além disso, a mistura de proteínas à base de ervilhas deve conter no máximo 75 % em peso de proteína láctea (isto é, derivada do leite animal). Além disso, a mistura de proteínas à base de ervilha deve atender às mais recentes recomendações (2007) do perfil de aminoácidos da WHO para a completa nutrição (ver: a série técnica da WHO no 935 - Protein and amino acid requirements in human nutrition: report of a joint FAO/WHO/UNU expert consultation, 2007, em particular a Tabela 49 na página 245). Igualmente, a mistura de proteínas à base de ervilha contida na composição nutricional enteral deve ser bem tolerada. Além disso, a composição nutricional enteral compreendendo a referida mistura de proteínas à base de ervilha de acordo coma invenção deve ser fácil de se administrar por sonda, isto é, deve ter uma baixa viscosidade e uma baixa densidade, deve ser de pH neutro, ter uma boa estabilidade em armazenagem, não segregar, aglomerar ou precipitar. Ela deve ser adequada para tratamentos térmicos (tais como a esterilização e a pasteurização) sem uma mudança substancial na estrutura, palatabilidade (especialmente quanto aos suplementos nutricionais orais), viscosidade, etc. A mistura de proteínas à base de ervilhas deve ser facilmente misturável com outros componentes, tais como uma fração de gordura, uma fração de carboidratos, uma fração de fibras digestíveis, e outros componentes para prover uma composição nutricional completa.
[004] Surpreendentemente, os inventores observaram que tal mistura de proteínas à base de ervilha pode ser preparada de uma fonte de proteína de ervilha intacta e pelo menos uma outra fonte de uma proteína de vegetal intacta que não a referida proteína de ervilha.
FUNDAMENTOS DA TÉCNICA ANTERIOR [005] Meneses et al., Nutr. Hosp. Volume 23, no 3 Madri, maio junho 2008 descreve uma mistura experimental de proteína à base de ervilha, compreendendo 50 % em peso de caseinato de potássio, 25 % em peso de
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4/30 proteína do soro do leite, e 25 % em peso de proteína de ervilha, a ser usada nos produtos de nutrição enteral. Referida composição de proteínas parece equivalente ao produto T-Diet Plus Estandar da Vegenat S.A., que compreende 2 g de caseinato, 1 g de soro e 1 g de proteína de ervilha por 100 ml do produto.
[006] A EP 1 972 346 A1 (Katry Inversiones) descreve uma mistura de proteína à base de ervilha adequada para uma composição nutricional enteral com um perfil de aminoácido específico, a ser usada em produtos de nutrição enteral, em particular uma mistura de proteína à base de ervilha compreendendo 50 % em peso de caseinato, 25 % em peso de proteínas do soro do leite e 25 % em peso de proteína de ervilha. A Katry não preceitua usar mais do que 25 % em peso de proteínas vegetais, em particular proteínas de ervilha, nem preceitua as combinações de ervilha intacta e outras proteínas vegetais intactas, nem as propriedades não coagulantes benéficas da proteína de ervilha, a outra proteína de vegetal intacta ou uma combinação destas.
[007] A EP 1 059 040 A1 (Bongrain S.A.) descreve duas misturas líquidas elevadas em proteína das quais os produtos nutricionais sólidos e semi-sólidos são formados por extrusão, os produtos compreendendo as proteínas séricas (12 % em peso), caseína (3,7 % em peso), clara de ovo (10 % em peso), ervilha (4,1 % em peso) e trigo (4,3 % em peso); e soro de leite (24 % em peso), caseína (3,2 % em peso), clara de ovo (1 % em peso), ervilha (2,6 % em peso), trigo (2,9 % em peso) e soja (2,7 % em peso), o restante sendo predominantemente água.
[008] A U.S. 5.547.927 (Abbott) preceitua um produto nutricional enteral para pacientes que estejam sendo submetidos à terapia de radiação e/ou à quimioterapia, compreendendo soja hidrolisada (60 % em peso), isolado de proteína de ervilha (10 % em peso) e concentrado de proteína do leite (30 % em peso). Ela também preceitua não usar muitíssima proteína de ervilha para evitar uma viscosidade muito elevada do produto resultante.
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5/30 [009] A U.S. 2008/0031860 (NV Nutrícia) preceitua composições para estimular o apetite, compreendendo hidrolisado de ervilha (40 % em peso), proteína de soja (12 % em peso) e proteína de batata (40 % em peso), ou uma mistura de arroz e hidrolisado de proteína de ervilha. Referidas misturas - apresentadas na U.S. 5.547.927 e na U.S. 2008/0031860 - não contêm proteína de ervilha intacta, [0010] A U.S. 2003/0104033 preceitua formulações enterais que contêm 40 a 95 % em peso de caseinato e 5 a 60 % em peso de uma proteína de estabilização, selecionados do grupo de soro do leite e uma ou mais proteínas vegetais, selecionadas do grupo de soja, milho, batata, arroz e ervilha, a proteína de vegetal mais preferida sendo a proteína de soja. O documento diz respeito à redução da formação de creme nas fórmulas enterais, e nenhum exemplo que inclua a proteína de ervilha é fornecido.
[0011] Nenhuma destas misturas proteicas da técnica anterior compreende mais do que 25 % em peso de proteínas vegetais que contenham pelo menos uma fonte de proteína de ervilha intacta e uma fonte de outra proteína de vegetal intacta.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0012] Em uma forma de realização, a presente invenção diz respeito a uma mistura de proteínas à base de ervilha, em particular para uso em uma composição nutricional adequada para alimentação por sonda, compreendendo mais do que 25 % em peso e até 80 % em peso de proteína de vegetal intacta, a mistura de proteínas compreendendo pelo menos uma fonte de proteína de ervilha intacta e uma fonte de uma segunda proteína de vegetal intacta.
[0013] Em outra forma de realização, a presente invenção diz respeito a uma composição nutricional líquida compreendendo a mistura de proteína à base de ervilha de acordo com a invenção. Referida composição nutricional líquida é particularmente adequada para alimentação enteral. Em particular
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6/30 para alimentação de longo prazo.
[0014] Alternativamente, a presente invenção diz respeito a uma composição nutricional líquida compreendendo mais do que 25 % em peso e até 80 % em peso de proteína de vegetal intacta que compreenda pelo menos uma fonte de proteína de ervilha intacta e uma fonte de uma segunda proteína de vegetal intacta. Referida composição nutricional líquida é particularmente adequada para alimentação enteral, em particular para alimentação de longo prazo.
[0015] Alternativamente, a mistura de proteínas de acordo com a invenção pode adequadamente ser usada na fabricação de uma composição nutricional para a redução das condições ou complicações gastrintestinais superiores selecionadas do grupo de desconforto intestinal, refluxo, pneumonia por aspiração, volume residual gástrico elevado (GRV), vômito, náusea, timpanite, e esvaziamento gástrico retardado.
[0016] A invenção será agora elucidada ainda pela descrição de várias formas de realização da presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
MISTURA DE PROTEÍNAS [0017] Surpreendentemente, foi observado que a ervilha intacta é substancialmente uma proteína não coagulante no estômago de uma pessoa humana, o que significa que a proteína de ervilha intacta não se coagula no estômago de um ser humano sob condições digestivas normais. A coagulação das proteínas no estômago é por hipótese o retardamento do esvaziamento gástrico. Isto resultará em complicações gastrintestinais superiores tais como, por exemplo, o desconforto intestinal, a pneumonia por aspiração, volume residual gástrico elevado (GRV), vômito, náusea, timpanite, e esvaziamento gástrico retardado, em especial em pessoas vulneráveis, tais como pacientes hospitalizados. Em consequência, a observação de que a proteína de ervilha intacta é uma proteína não coagulante pode fornecer uma fonte de proteínas
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7/30 vegetais facilmente digestíveis.
[0018] Daí, de acordo com uma forma de realização, a mistura de proteínas de acordo com a invenção pode ser usada na fabricação de uma composição nutricional para a redução das condições gastrintestinais superiores ou complicações selecionadas de grupo de refluxo, pneumonia por aspiração, volume residual gástrico elevado (GRV), vômito, náusea, timpanite e esvaziamento gástrico retardado.
[0019] De acordo com a invenção, a mistura de proteínas compreende mais do que 25 % em peso e até 80 % em peso de proteína de vegetal intacta compreendendo uma fonte de proteína de ervilha intacta e uma fonte de uma segunda proteína de vegetal intacta.
[0020] No contexto deste pedido, quando da referência a uma “mistura de proteínas”, uma “fração de proteína” ou uma “composição de proteínas” de acordo com a invenção, denota-se uma coleção de proteínas, matéria proteicaproteica, peptídeos e aminoácidos, livres ou de qualquer forma ligados. Portanto, a fração proteicaproteica de uma composição nutricional é a soma de todas as proteínas, matérias proteicas, peptídeos e aminoácidos, livre ou em qualquer forma ligados presentes na composição nutricional. Além disso, “mistura de proteínas” refere-se a uma coleção de proteínas, matéria proteica, peptídeos e aminoácidos como tais, em qualquer forma, bem como a um conjunto de proteínas, matéria proteica, peptídeos e aminoácidos simultaneamente presentes na outra matriz, tal como uma matriz aquosa, tal como uma composição nutricional. No último caso, a mistura de proteínas pode ser referida como uma fração de proteínas daquela matriz.
[0021] No contexto deste pedido, uma mistura de proteínas à base de ervilha consiste essencialmente em vegetal intacto e matéria proteica láctea, em particular proteínas.
[0022] No contexto deste pedido, o termo “vegetal” diz respeito a proteína de origem vegetal, tal como, por exemplo, originando-se de vegetais
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8/30 tais como cenoura, ervilha, grãos de bico, ervilha verde, feijão de corda, ervilha do campo, feijão roxo, tremoços, arroz, soja, canola, cânhamo, zeína, milho, cevada, linho, linhaça, e trigo. Os seguintes termos equivalentes podem ser usados, tais como “vegetal”, “leguminosos” ou “derivados de plantas”.
[0023] No contexto deste pedido, o termo proteína de “laticínios” diz respeito à proteína derivada de leite, isto é, a proteína derivada de leite animal, tal como derivado de espécies tais como camelo, vaca, cabra, égua, ser humano, rena, carneiro, búfalo da índia e iaque.
[0024] Em uma forma de realização, a mistura de proteínas à base de ervilha de acordo com a invenção compreende de 30 a 50 % em peso, mais em particular de 35 a 45 % em peso, de proteína de vegetal intacta em relação à proteína total na mistura de proteínas.
[0025] A mistura de proteínas à base de ervilha de acordo com a invenção pode ter qualquer forma física, tal como a forma de um pó ou líquida, e pode ser uma solução, suspensão, dispersão ou coisa parecida. Preferivelmente, a mistura de proteínas à base de ervilha de acordo com a invenção se acha na forma líquida. Preferivelmente, a mistura de proteínas à base de ervilha é uma mistura de proteínas aquosa.
PROTEÍNA DE ERVILHAS [0026] Como estabelecido acima, surpreendentemente, observou-se que a proteína de ervilha intacta é uma proteína não coagulante no estômago de um ser humano.
[0027] No passado, a proteína de ervilha isoladamente geralmente era classificada como uma fonte vegetal bem fraca de proteína, tendo um Valor Biológico (VB) de cerca de 49 %, em comparação, por exemplo, com o ovo completo (100 %), o leite de vaca (91 %), a caseína (77 %), a soja (74 %) e o trigo (54 %) (ver, por exemplo, Renner, E. (1983) Milk and dairy products in human nutrition. Volkswirtschaftlicher Verlag, Munich, Alemanha) e tendo
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9/30 uma classificação de aminoácido (AAS) abaixo daquela para o ovo completo (1), leite de vaca (1), caseína (1) e soja (0,91). O VB de uma proteína é a quantidade de nitrogênio usado para a formação do tecido dividida pela quantidade absorvida do alimento, e é expresso como um percentual. O AAS é a relação entre a quantidade do primeiro aminoácido limitativo na proteína sob estudo (mg/g) e a quantidade desse aminoácido em uma proteína de referência (mg/g), opcionalmente multiplicada pela verdadeira digestibilidade (Protein Digestibility Corrected-AAS, PDCAA). De acordo com as recomendações da WHO (2007) sobre a qualidade da proteína como a referência, a ervilha tem uma classificação de aminoácido de menos do que 1,0, por causa do conteúdo de metionina relativamente baixo. Em todos os pós, a proteína de ervilha tem sabor bem ruim (mesmo na forma intacta) e ela não se mistura muito bem, deixando uma espécie de textura granulosa para a proteína. Entretanto, os inventores observaram que a proteína de ervilha intacta pode ser combinada com uma ou mais segundas proteínas vegetais intactas, tais como a soja, em uma concentração de e acima de 25 % em peso, e uma proteína láctea tal como o soro e/ou a caseína, de modo que uma boa mistura global de aminoácidos pode ser obtida e uma quase composição liberada no tempo. As proteínas do soro do leite entram na corrente sanguínea muito rapidamente, enquanto as proteínas de ervilha são absorvidas muito mais lentamente. A proteína de ervilha é relativamente barata (na média, a proteína de ervilha pode custar cerca de metade do preço dos caseinatos) e é adicionada à mistura para aumentar o conteúdo proteico enquanto mantém os custos bem baixos. A proteína de ervilha é geralmente bem tolerada pela maioria das pessoas, é isenta de lactose e não é um alérgeno comum. A proteína de ervilha é bem elevada no conteúdo de cisteína e pode, portanto, compensar a quantidade inadequada de cisteína nas proteínas de caseína. Além disso, a proteína de ervilha é bem elevada em arginina, em comparação com a proteína da caseína, da soja ou do soro do leite, a qual é necessária para
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10/30 o metabolismo muscular e facilita o aporte da massa corporal ao mesmo tempo em que reduz a gordura do corpo; e é bem mais elevada em lisina, quando comparada com as proteínas vegetais, o que é necessário para construir músculos proteicos e auxiliar na manutenção da massa corporal magra.
[0028] Várias fontes de ervilha acham-se facilmente disponíveis à pessoa habilitada, por exemplo, da Roquette (Lestrem, França), que comercializa um isolado de ervilha obtido da ervilha amarela (Pisum sativum), e da Cosucra Groupe Warcoing (Warcoing, Bélgica).
[0029] Outras fontes de proteína de ervilha podem originar-se da ervilha verde, feijão de corda, grão de bico e ervilha do campo.
[0030] De acordo com a invenção, a proteína de ervilha é substancialmente na forma intacta ou não hidrolisada.
[0031] No contexto deste pedido, uma proteína “não hidrolisada” é equivalente a uma proteína “intacta”, significando que a proteína não tenha sido submetida a um processo de hidrólise. Entretanto, quantidades secundárias de proteínas hidrolisadas podem estar presentes na fonte de proteínas não hidrolisadas, ou podem ser acrescentadas à formulação, tal como aminoácidos adicionais, tais como, por exemplo, leucina, isoleucina, glutamina, arginina ou dipeptídeos e outros. Em uma forma de realização da presente invenção, a composição pode compreender um aminoácido livre, ou uma mistura de aminoácidos livres, até 5 gramas/100 ml, mais preferível menos do que 2 gramas/100 ml, mais preferível menos do que 1 grama/100 ml, o mais preferível menos do que 0,5 grama/100 ml. De acordo com outra forma de realização, a proteína intacta pode apenas possuir um grau de hidrólise (DH) de 10 % ou menos, preferivelmente de 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1 % ou mais baixo.
[0032] Neste contexto, “mais baixo” deve ser entendido como uma quantidade de cerca de 10 % em peso ou menos. A expressão “cerca de” deve
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11/30 ser interpretada como um desvio de mais ou menos 10 % do valor dado.
[0033] De acordo com outra forma de realização, a mistura de proteína à base de ervilha de acordo com a invenção compreende de 5 a 60 % em peso, em particular 10 a 30 % em peso, mais particularmente de 15 a 25 % em peso, de proteína de ervilha intacta, em relação à proteína total na mistura de proteína.
SEGUNDA PROTEÍNA DE VEGETAL [0034] A mistura de proteína à base de ervilha de acordo com a invenção deve ainda compreender uma segunda proteína de vegetal intacta, que não a proteína de ervilha. Preferivelmente, a segunda proteína de vegetal intacta é selecionada de um grupo proteína de soja, de arroz e de trigo. Mais preferivelmente, a segunda proteína de vegetal intacta é a proteína de soja. De acordo com a invenção, a segunda proteína de vegetal intacta é substancialmente na forma intacta, conforme definido acima.
[0035] De acordo com uma forma de realização da invenção, a segunda proteína de vegetal intacta é substancialmente uma proteína não coagulante no estômago de um ser humano.
PROTEÍNA DE SOJA [0036] Surpreendentemente, foi observado que a soja intacta é substancialmente uma proteína não coagulante no estômago de um ser humano, o que significa que a proteína de soja intacta não se coagula no estômago de um ser humano sob condições digestivas normais. A coagulação das proteínas no estômago por hipótese retarda o esvaziamento gástrico. Isto resultará em complicações gastrintestinais mais elevadas, tais como, por exemplo, o desconforto intestinal, a pneumonia por aspiração, o volume residual gástrico elevado (GRV), vômito, náusea, timpanite, e esvaziamento gástrico retardado, especialmente em pessoas vulneráveis, como pacientes hospitalizados. Em consequência, a descoberta de que a proteína de soja intacta é uma proteína não coagulante pode fornecer uma fonte de proteínas
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12/30 vegetais facilmente digeríveis.
[0037] A proteína de soja tem sido usada desde 1959 como um ingrediente por suas propriedades funcionais em uma variedade de alimentos, como temperos para saladas, sopas, alimentos vegetarianos e imitações da carne. Suas propriedades funcionais são a emulsificação e a texturização. Recentemente, a popularidade da proteína de soja vem aumentando, principalmente por causa dos seus benefícios à saúde. Foi provado que a proteína de soja pode ajudar a impedir os problemas cardiovasculares e muitos países aprovam as reivindicações saudáveis quanto aos alimentos que sejam ricos em proteína de soja. Além disso, as reivindicações de saúde têm sido atendidas para melhorar a saúde do coração (redução do colesterol), melhora da saúde óssea (densidade aumentada dos ossos), alívio dos sintomas menopáusicos (lampejos de calor reduzidos), desempenho de nutrição (recuperação muscular mais rápida) e controle do peso (apetite satisfatório). A proteína de soja é uma proteína de vegetal que contém os aminoácidos essenciais em uma proporção relativamente elevada para a saúde humana. A proteína de soja é categorizada como uma proteína completa de alta qualidade não obstante o nível de metionina seja levemente abaixo da recomendação WHO 2007 quanto ao conteúdo de metionina. As proteínas de soja podem ser divididas em diferentes categorias de acordo com seu método de produção. O isolado de proteína de soja (SPI) é a forma mais refinada da proteína de soja e é principalmente usado em produtos de carne para melhorar a textura e a qualidade do alimento. O isolado de proteína de soja contém cerca de 90 por cento de proteína. O concentrado de proteína de soja (SPC) é basicamente feijão soja sem os carboidratos solúveis em água. Ele contém cerca de 70 por cento de proteína. A proteína de soja texturizada (TSP) é produzida de concentrado de proteína de soja pelo fornecimento a ela de alguma textura. A TSP acha-se disponível como flocos secos ou pedaços grossos. Isso manterá sua estrutura quando hidratada. Os pedaços grossos de proteína de soja
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13/30 texturizada hidratada têm uma textura semelhante à da carne moída. Eles podem ser usados como uma substituição da carne ou podem ser adicionados à carne. A proteína de soja texturizada contém cerca de 70 por centro de proteína.
[0038] Várias fontes de soja acham-se facilmente disponíveis à pessoa habilitada, por exemplo da The Solae Company (St. Louis, MO, USA).
PROTEÍNAS LÁCTEAS [0039] De acordo com uma forma de realização, a mistura de proteínas à base de ervilha de acordo com a invenção ainda compreende uma proteína láctea. Preferivelmente, a proteína láctea é selecionada do grupo de caseína e proteína do soro do leite.
[0040] Preferivelmente, a mistura de proteína à base de ervilha de acordo com a invenção compreende de 20 a 75 % em peso, em particular de 50 a 70 % em peso, mais particularmente de 55 a 65 % em peso, de pelo menos uma ou mais proteínas lácteas, em relação à proteína total na mistura de proteína.
[0041] Preferivelmente, a proteína láctea é incluída na forma substancialmente intacta (não hidrolisada), de modo a que se tenha um produto de sabor agradável. Essas proteínas de elevado peso molecular aumentam a viscosidade do produto líquido tratado pelo calor, em comparação com as formas hidrolisadas. Os presentes inventores foram capazes de produzir um produto com boa palatabilidade e baixa viscosidade, pela aplicação das medidas de acordo com a invenção. Além disso, as proteínas lácteas compensam quanto ao conteúdo de metionina relativamente baixo das proteínas vegetais, de modo a que se tenha uma classificação de aminoácidos acima de 1,0 para a mistura de proteína total.
PROTEÍNAS DO SORO DO LEITE [0042] Uma das classes mais superiores de proteínas alimentares é a proteína do soro do leite. Ela é conhecida quanto ao seu perfil excelente de
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14/30 aminoácidos, quanto à sua capacidade de aumentar a síntese de proteína em um mamífero (por causa de um conteúdo mais elevado de leucina), quanto à sua tolerância melhorada e esvaziamento gástrico aumentado, e quanto às suas proteínas bioativas de interesse com propriedades de intensificação imune (lactoglobulinas, imunoglobulinas, lisozima, glutamina, cisteína e lactoferrinas). Do ponto de vista nutricional, a proteína do soro do leite é conhecida como uma proteína naturalmente completa, porque ela contém todos os aminoácidos essenciais necessários na dieta diária. É também uma das fontes mais ricas dos aminoácidos das cadeias ramificadas (BCAAs, em particular as leucinas) que desempenham um papel importante na síntese proteica muscular. Além disso, alguns dos componentes individuais da proteína do soro do leite têm sido observados impedirem a infecção viral e bacteriana e modularem a imunidade nos animais. A proteína do soro de leite na escolha preferida de proteínas para tratar de pessoas que estejam sofrendo de sarcopenia, mas é também adequada para pessoas saudáveis, tais como desportistas e idosos ativos. Além disso, o soro do leite também é uma proteína não coagulante, conforme definido acima.
[0043] Como uma fonte de proteína do soro de leite a ser usada na presente invenção, qualquer fonte de proteína do soro de leite comercialmente disponível pode ser usada, isto é, soro de leite obtido por qualquer processo para a preparação do soro de leite conhecido na técnica, bem como frações de proteína do soro de leite dele preparadas, ou as proteínas que constituem a massa das proteínas do soro de leite sendo a β-lactoglobulina, α-lactalbumina e albumina sérica, tal como o soro lácteo líquido ou o soro na forma de pó, tal como o isolado de proteína do soro de leite (WPI) ou o concentrado de proteína do soro de leite (WPC). O concentrado de proteína do soro de leite é rico em proteínas de soro de leite, mas também contém outros componentes tais como gordura, lactose e glicomacroproteína (GMP), uma proteína não globular relacionada à caseína. Tipicamente, o concentrado de proteína do
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15/30 soro do leite é produzido por filtração por membrana. Por outro lado, o isolado de proteína de soro do leite consiste principalmente de proteínas de soro do leite com quantidades mínimas de gordura e lactose. O isolado de proteína de soro do leite usualmente requer um processo de separação mais rigoroso, tal como uma combinação de microfiltração e ultrafiltração ou cromatografia de troca de íons. Entende-se geralmente que um isolado de proteína do soro do leite refira-se a uma mistura na qual pelo menos 90 % em peso dos sólidos sejam proteínas do soro do leite. Um concentrado de proteína do soro do leite é entendido como tendo um percentual de proteínas do soro do leite entre a quantidade inicial no subproduto (cerca de 12 % em peso) e um isolado de proteína do soro do leite. Em particular, o soro do leite doce, obtido como um subproduto na fabricação do queijo, o soro ácido, obtido como um subproduto na fabricação da caseína ácida, soro do leite nativo, obtido por microfiltração do leite, ou soro de coalho, obtido como um subproduto na fabricação da caseína de coalho, podem ser usados isolados ou em combinação como fonte de proteínas globulares de soro do leite.
[0044] Além disso, as proteínas do soro do leite podem originar-se de todas as espécies de animais mamíferos, tais como vacas, carneiro, cabras, cavalos, búfalos e camelos. Preferivelmente, a proteína de soro de leite é de origem bovina.
[0045] Preferivelmente, a fonte de proteína do soro de leite acha-se disponível como um pó, preferivelmente a fonte de proteína do soro de leite é um WPC ou WPI.
CASEÍNA/CASEINATO [0046] Caseína é um dos dois tipos de proteína encontrados no leite, o outro sendo no soro do leite. A caseína se separa do leite quando este é coalhado, um processo comumente realizado na fabricação do queijo, e é comumente denominado caseinato, tendo perdido sua estrutura micelar típica. A caseína tende a formar um gel no estômago, o que torna lenta a digestão.
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Isto torna a caseína uma fonte de proteína ideal para liberar proteína na corrente sanguínea através de um período de tempo, por exemplo, durante o sono. A caseína também tem um conteúdo de glutamina elevado, um aminoácido condicionalmente essencial, necessário para reparo do tecido muscular após exercício estrênuo e importante para o intestino e a função imune. A caseína tem um conteúdo de cisteína relativamente baixo que pode ser compensado pela adição de outras proteínas como as proteínas vegetais. A cisteína é importante para a síntese endógena da glutationa e portanto desempenha um papel importante para proteger de danos dos radicais livres. Como muitos outros compostos nutricionais, a caseína é tipicamente ligada a um íon de metal, tendo em vista que a molécula é mais estável desta maneira. Especificamente, a caseína é mais comumente ligada ao cálcio (Ca2+) e ao sódio (Na+), uma vez que todos estes íons são ligados no leite de forma natural, ou mesmo o potássio (K+) ou o magnésio (Mg2+), e tendem a fixar-se à caseína durante o processo de extração. De forma nutritiva, estes compostos são basicamente intercambiáveis, já que todas as formas de caseína são fontes eficazes de proteína. A caseína micelar refere-se à caseína na forma de micelas nativas. Ela é uma proteína do leite de alta qualidade e de ocorrência natural no leite em uma concentração de cerca de 2,6 g/100 ml (Dairy Science and Technology, Walstra et al., CRC Press, 2006). Ela é concentrada por um processo que não desnatura substancialmente as proteínas de caseína, sendo comercializada como Isolado de Caseína Micelar (MCI). O leite desnatado fresco é submetido a um processo de microfiltração, em grande parte o mesmo processo usado para concentrar proteína do soro do leite, para produzir uma proteína pura de leite substancialmente não desnaturado com sua estrutura natural. O material resultante contém entre 90 % e 95 %, preferivelmente mais do que 95 % em peso, de caseína micelar, o restante sendo principalmente proteína de soro de leite e outro nitrogênio não proteico e outros constituintes, tais como lactose e sais inorgânicos, em particular o fosfato de
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17/30 cálcio. Dentro do contexto desta invenção, entende-se que a caseína micelar pode também ser fornecida por outras fontes de proteína de leite, tais como, por exemplo, as fontes essencialmente com a relação natural de 80:20 da caseína para o soro do leite, tal como o Concentrado de Proteína do Leite (MPI), um produto em pó usualmente preparado por precipitação com um conteúdo médio de proteína de mais do que 85 % em peso, e leite concentrado desnatado.
[0047] Dentro do contexto desta invenção, com o termo “caseína”, tanto caseinato quanto caseína micelar são indicados.
[0048] Em uma forma de realização, a caseína é caseinato de Na ou caseinato de Ca. Preferivelmente, o caseinato é caseinato de Ca.
[0049] De acordo com uma forma de realização, a mistura de proteínas ainda compreende uma proteína láctea selecionada do grupo de caseinato de Na, caseinato de Ca, caseína micelar e proteína de soro do leite.
MISTURA PREFERIDA [0050] De acordo com uma forma de realização preferida, a mistura de proteína à base de ervilha de acordo com a invenção compreende caseína, proteína de soro do leite, proteína de soja intacta e proteína de ervilha intacta, em que a mistura de proteína compreende mais do que 25 % em peso e até 80 % em peso de proteínas vegetais intactas. Preferivelmente, todas as proteínas se acham na forma substancialmente intacta. De acordo com uma forma de realização preferida, a mistura de proteína à base de ervilha de acordo com a invenção compreende de 20 a 40 % em peso de caseína, 20 a 40 % em peso de proteína de soro do leite, 13 a 25 % em peso de proteína de soja intacta, e 13 a 25 % em peso de proteína de ervilha intacta, em relação à proteína total na mistura de proteínas, em que a soma das referidas proteínas é igual a 100 % em peso. Mais preferivelmente, a mistura de proteínas de acordo com a invenção compreende cerca de 25 % em peso de caseína, cerca de 35 % em peso de proteína do soro do leite, cerca de 20 % em peso de proteína de soja intacta, e cerca de 20 % em peso de proteína de ervilha intacta, em relação à
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18/30 proteína total na mistura de proteínas, em que a soma das referidas proteínas é igual a 100 % em peso. A mistura de proteínas à base de ervilha acima mencionada tem um excelente perfil de aminoácidos.
PERFIL DE AMINOÁCIDOS [0051] A mistura de proteínas à base de ervilha de acordo com a invenção pelo menos atende e preferivelmente excede as recomendações do perfil de aminoácidos da WHO quanto à nutrição completa.
[0052] Em uma forma de realização, a mistura de proteínas à base de ervilha de acordo com a invenção tem o seguinte perfil de aminoácidos em gramas por 100 gramas de proteína total na mistura de proteínas:
- Cisteína: pelo menos 1,1 g/100 g
- Fenilalanina: pelo menos 4,0 g/100 g
- Tirosina: pelo menos 3,7 g/100 g [0053] Em outra forma de realização, a mistura de proteínas à base de ervilha de acordo com a invenção tem a faixa de perfil de aminoácido como dada na Tabela 1 em gramas por 100 gramas de proteína total na mistura de proteínas. Na coluna da direita, a quantidade mínima de acordo com as Diretrizes 2007 da WHO é dada.
TABELA 1
Aminoácido (essencial e semi-essencial | Faixa de acordo com a invenção (g/100 g) | Quantidade mínima (WHO, 2007)a (g/100 g) |
Histidina | 2,0 a 2,6 | 1,5 |
Isoleucina | 5,2 a 6,4 | 3,0 |
Leucina | 9,0 a 11,0 | 5,9 |
Lisina | 7,5 a 9,0 | 4,5 |
Metionina | 1,7 a 2,3 | 1,6 |
Cisteína | 1,1 a 1,7 | 0,6 |
Treonina | 4,9 a 6,2 | 2,3 |
Triptofano | 1,2 a 1,6 | 0,6 |
Valina | 5,5 a 6,9 | 3,9 |
Fenilalanina | 4,2 a 5,2 | Phe + Tyr = 3,0 |
Tirosina | 3,7 a 4,7 |
a: com base nas exigências médias de nitrogênio de 105 mg de nitrogênio / kg por dia (0,66 g de proteína/kg de peso corporal por dia).
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19/30 [0054] Em uma outra forma de realização, a mistura de proteínas à base de ervilha de acordo com a invenção tem a faixa de perfis de aminoácidos dada na Tabela 2 em gramas por 100 gramas de proteína total na mistura de proteína, ou o perfil de aminoácido específico conforme fornecido na coluna da direita da Tabela 2.
TABELA 2
Aminoácido (essencial, semi-essencial e nãoessencial) | Faixa de acordo com a invenção (g/100 g) | Perfil específico de aminoácido (g/100 g) |
Histidina | 2,0 a 2,6 | 2,3 |
Isoleucina | 5,2 a 6,4 | 5,8 |
Leucina | 9,0 a 11,0 | 9,8 |
Lisina | 7,5 a 9,0 | 8,3 |
Metionina | 1,7 a 2,3 | 2,0 |
Cisteína | 1,1 a 1,7 | 1,4 |
Treonina | 4,9 a 6,2 | 5,6 |
Triptofano | 1,2 a 1,6 | 1,4 |
Valina | 5,5 a 6,9 | 6,2 |
Fenilalanina | 4,2 a 5,2 | 4,8 |
Tirosina | 3,7 a 4,7 | 4,1 |
Alanina | 4,0 a 5,1 | 4,6 |
Arginina | 4,5 a 5,7 | 5,2 |
Ácido Aspártico/Asparagina | 9,5 a 11,7 | 10,7 |
Ácido Glutâmico/Glutamina | 18,0 a 22,8 | 20,2 |
Glicina | 2,6 a 3,2 | 2,9 |
Prolina | 5,8 a 7,3 | 6,5 |
Serina | 5,3 a 6,5 | 5,9 |
PREPARAÇÃO DA MISTURA DE PROTEÍNAS
PREFERIDA [0055] A mistura de proteínas à base de ervilha de acordo com a invenção é preparada pela mistura da proteína de ervilha com uma ou mais proteínas individuais na forma de pó com água, por exemplo pelo lançamento das proteínas em pó individuais dos recipientes de Totebin® em água; opcionalmente compreendendo carboidratos solúveis, tais como maltodextrinas, e misturando-se a solução resultante. A temperatura da água, opcionalmente compreendendo os carboidratos, situa-se preferivelmente entre cerca de 20 e cerca de 60 graus Celsius. Por exemplo, quando um xarope de
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20/30 maltodextrina seja usado, a temperatura será de cerca de 60 graus Celsius, sendo esta a temperatura do xarope. Os carboidratos também podem ser adicionados em um estágio posterior.
[0056] Em princípio, a mistura de proteínas foi agora preparada, mas outros ingredientes podem ser adicionados, tais como minerais, fibras, gordura etc.
[0057] A pasteurização da mistura de proteínas pode ser conduzida sem substancialmente elevar sua viscosidade. Por exemplo, a pasteurização pode ser feita por 30 segundos em 85 °C, seguida por uma homogeneização na pressão de 550 bar, seguida por esfriamento da solução até 4 a 20 °C. [0058] O pH da solução resultante pode ser ajustado, por exemplo, a pH = 8, e a solução resultante pode ser ainda esterilizada em uma autoclave. O perfil de tempo/temperatura é dependente do tipo de embalagem, do produto resultante e do valor de F0, por exemplo, para um produto engarrafado, o perfil de tempo/temperatura é de 121,5 a 122,5 °C durante 16 minutos.
CARACTERIZAÇÃO DA MISTURA DE PROTEÍNAS [0059] A mistura de proteínas de acordo com a invenção e sua qualidade são caracterizadas pela determinação da Proteín Digestibility Corrected Amino Acid Score (PDCAAS) com o uso do conteúdo essencial de aminoácidos das diferentes fontes de proteínas individuais, sua digestibilidade e as recomendações do aminoácido da WHO 2007 como referência (ver Tabela 4, Experimental).
COMPOSIÇÃO NUTRICIONAL [0060] Surpreendentemente, a mistura de proteína à base de ervilha de acordo com a invenção torna possível produzir uma composição nutricional, em particular uma composição nutricional enteral líquida com uma extensa vida de prateleira e com uma baixa viscosidade, mais em particular uma alimentação por sonda. Consequentemente, a invenção também diz respeito a
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21/30 uma mistura de proteína à base de ervilha de acordo com a invenção, para uso na fabricação de uma composição nutricional, em particular uma composição nutricional líquida, em particular para uso como uma alimentação por sonda, mais particularmente para alimentação por sonda de longo prazo.
[0061] O mais preferivelmente, tal composição nutricional líquida é esterilizada ou pasteurizada. Em uma forma de realização particular, a invenção diz respeito a uma composição nutricional líquida que compreende:
- 20 a 40 % em peso de caseína,
- 20 a 40 % em peso de proteína de soro do leite,
- 13 a 25 % em peso de proteína de soja intacta, e
- 13 a 25 % em peso de proteína de ervilha intacta, em relação à proteína total na mistura de proteínas, em que a soma das referidas proteínas é igual a 100 % em peso.
[0062] Em outra forma de realização particular, a invenção diz respeito a uma composição nutricional líquida, compreendendo
- cerca de 25 % em peso de caseína,
- cerca de 35 % em peso de proteína de soro de leite,
- cerca de 20 % em peso de proteína de soja intacta, e
- cerca de 20 % em peso de proteína de ervilha intacta, em relação à proteína total na mistura de proteínas, em que a soma das referidas proteínas é igual a 100 % em peso.
[0063] No contexto deste pedido, o % da energia total é também abreviado como %En; %En é assim a abreviatura para o percentual de energia e representa a quantidade relativa com que um constituinte contribui para o valor calórico total da composição.
[0064] No contexto deste pedido, a expressão “pelo menos” também inclui o ponto de partida da faixa aberta. Por exemplo, uma quantidade de “pelo menos 95 % em peso” significa qualquer quantidade igual a 95 % em peso ou acima.
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22/30 [0065] No contexto deste pedido, a Expressão “cerca de” define uma faixa de mais ou menos 10 % do valor citado. Por exemplo, uma quantidade de “cerca de 20 % em peso” significa qualquer quantidade dentro da faixa de 18 a 22 % em peso.
[0066] Preferivelmente, a composição nutricional líquida de acordo com a invenção compreende a mistura de proteínas à base de ervilha de acordo com a invenção, a qual compreenda pelo menos 8 %En, preferivelmente pelo menos 10 %En, mais preferivelmente pelo menos 15 %En da energia total da composição.
[0067] Preferivelmente, a composição nutricional líquida de acordo com a invenção compreende pelo menos 0,4 kcal/ml, preferivelmente pelo menos 0,7 kcal;ml, mais preferível pelo menos 0,9 kcal/ml.
[0068] A composição de acordo com a invenção é delineada ou para suplementar uma dieta da pessoa ou para prover completo suporte nutricional. Consequentemente, a composição de acordo com a invenção pode ainda compreender pelo menos gordura e/ou carboidrato e/ou uma fonte de vitaminas e minerais e/ou uma fonte de pré-bióticos. Preferivelmente, a composição de acordo com a invenção é uma composição nutricionalmente completa.
VISCOSIDADE [0069] Em uma forma de realização da presente invenção, a viscosidade da composição nutricional enteral líquida é mais baixa do que 500 mPa.s, medida em 20 °C (isto é, na temperatura ambiente) em uma relação de cisalhamento de 100 s-1, preferivelmente entre 10 e 200 mPa.s, mais preferível entre 10 e 100 mPa.s, o mais preferível abaixo de 50 mPa.s. A viscosidade pode adequadamente ser determinada com o uso de um medidor de viscosidade rotacional com o uso de uma geometria de cone/placa. Esta viscosidade é ideal para se administrar oralmente a composição nutricional enteral líquida de acordo com a invenção, porque uma pessoa pode facilmente
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23/30 consumir uma quantidade servida tendo uma baixa viscosidade tal como apresentado pela presente invenção. Esta viscosidade é também ideal para dosagens unitárias que sejam alimentadas por sonda.
[0070] Em uma forma de realização da presente invenção, a densidade da composição varia entre 1,00 g/ml e 1,20 g/ml, especialmente entre 1,05 g/ml e 1,15 g/ml.
UNIDADE DE DOSAGEM [0071] A composição nutricional enteral líquida de acordo com a invenção preferivelmente tem a forma de um alimento completo, isto é, ela pode atender a todas as necessidades nutricionais do usuário. Como tal, a composição nutricional enteral líquida de acordo com a invenção preferivelmente contém 1000 a 2500 kcal por dosagem diária. Dependendo da condição do paciente, uma dose diária é de cerca de 25 a 35 kcal/kg de peso do corpo/dia. Portanto, uma dose diária típica para uma pessoa de 70 kg contém cerca de 2000 kcal. O alimento completo pode estar na forma de unidades de dosagem múltiplas, por exemplo de 8 (250 ml/unidade) a 2 unidades (11/unidade) por dia para um suprimento de energia de 2000 kcal/dia com o uso de uma composição nutricional enteral líquida de acordo com a invenção de 1,0 kcal/ml. Preferivelmente a composição nutricional é adaptada para alimentação por sonda.
[0072] No caso em que a composição nutricional enteral líquida seja um suplemento alimentar oral, ela pode ser usada, por exemplo, em adição a um alimento não médico ou dieta normal. Preferivelmente, como um suplemento oral, a composição nutricional enteral líquida contém por dosagem diária menos do que 1500 kcal, em particular como um suplemento, a composição nutricional enteral líquida contém 500 a 1000 kcal por dose diária. O suplemento alimentar pode ser na forma de unidades de dosagem múltiplas, por exemplo de 2 (250 ml/unidade) a 10 unidades (50 ml/unidade) por dia para um suprimento de energia de 500 kcal/dia, com o uso de uma
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24/30 composição nutricional enteral líquida, de acordo com a invenção, de 1,0 kcal/ml.
[0073] Preferivelmente, a composição nutricional é embalada, armazenada e colocada em um recipiente tal como um saco plástico ou uma bolsa ou coisa parecida. Uma variedade de tais recipientes é conhecida, por exemplo recipientes de 500 ml, 1000 ml e 1500 ml são conhecidos na técnica. Deve-se observar que qualquer recipiente adequado pode ser usado para empacotar, embalar e fornecer a composição nutricional de acordo com a invenção.
[0074] Em uma forma de realização da presente invenção, a composição é provida em uma forma líquida pronta para uso e não requer a reconstituição ou mistura antes do uso. A composição de acordo com a invenção pode ser alimentada por sonda ou administrada oralmente. Por exemplo, a composição de acordo com a invenção pode ser fornecida em uma lata, sobre espiga e saco para pendurar. Entretanto, uma composição pode ser fornecida a uma pessoa em sua necessidade na forma de pó, adequada para reconstituição com o uso de uma solução aquosa ou água, de tal modo que a composição de acordo com a invenção seja produzida. Assim, em uma forma de realização da presente invenção, a presente composição é fornecida na forma de um pó, acompanhada com instruções para ser dissolvida ou reconstituída em uma composição aquosa ou em água para se chegar na composição enteral nutricional de acordo com a presente invenção. Em uma forma de realização da presente invenção, a presente composição enteral nutricional líquida pode, assim, ser obtida por dissolução ou reconstituição de um pó, preferivelmente em uma composição aquosa, em particular água.
[0075] Em uma forma de realização da presente invenção, a composição de acordo com a invenção é embalada. A embalagem pode ter qualquer forma adequada, por exemplo uma caixa de papelão conformada em bloco, por exemplo a ser esvaziada com um canudo de palha; uma caixa de
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25/30 papelão ou copo grande de plástico com tampa removível; uma garrafa de tamanho pequeno, por exemplo para a faixa de 80 ml a 200 ml, e xícaras pequenas, por exemplo para a faixa de 10 ml a 30 ml. Outro modo de embalagem adequado é a inclusão de pequenos volumes de líquido (por exemplo de 10 ml a 20 ml) em cascas ou cápsulas comestíveis sólidas ou semi-sólidas, por exemplo coberturas como gelatina e outras. Outro modo de embalagem adequado é um pó em um recipiente, por exemplo, um sache, preferivelmente com instruções para dissolver ou reconstituir em uma composição aquosa ou em água.
EFICÁCIA [0076] A presente invenção também diz respeito a um método de proporcionar nutrição a uma pessoa em sua necessidade, compreendendo as etapas de administrar à referida pessoa a composição nutricional de acordo com a presente invenção. Referida pessoa pode ser uma pessoa idosa, uma pessoa que esteja em um estado doentio, uma pessoa que se esteja recuperando de um estado de doença, ou uma pessoa que seja mal nutrida.
[0077] A presente invenção também diz respeito ao fornecimento de longo prazo de nutrição alimentada por sonda a paciente em necessidade disso. Como aqui usada, a expressão “longo prazo” significa mais de um mês (30 dias). É óbvio que a nutrição, quando adequada para nutrição de longo prazo, é também adequada para qualquer outro período de nutrição mais curso, tal como nutrição de prazo médio (10 a 30 dias) e nutrição de prazo curto (entre 1 e 10 dias). Entretanto, a nutrição por sonda é preparada para manter os pacientes. Como aqui usado, “manter os pacientes” refere-se a um paciente, sendo qualquer ser humano de qualquer idade, em particular crianças, adultos e idosos, que sejam incapazes de receber nutrição através de uma dieta normal, mas que sejam normo-metabólicos, isto é, que não estejam sofrendo de um distúrbio metabólico. Como aqui usada, a expressão “dieta normal” significa receber pelo menos substancialmente toda nutrição por
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26/30 comida, isto é, por exemplo, oralmente, comendo ou bebendo. Tendo em vista que a composição nutricional enteral de longo prazo de acordo com a invenção é fornecida para manutenção, ela não é direcionada para tratamento de qualquer distúrbio específico, tal como o câncer, HIV, diabetes, etc. Os pacientes são tipicamente saudáveis, tipicamente estáveis, normometabólicos, exceto quanto ao fato de que eles requerem nutrição esteral de modo a atender às exigências nutricionais necessárias. Em consequência, estes pacientes podem sofrer de uma variedade de distúrbios que incluam os distúrbios de deglutição de uma variedade de etiologias, particularmente consequências cirúrgicas de câncer do ouvido/nariz/garganta, e pacientes sofrendo de um acidente vascular cerebral.
[0078] A invenção será agora, ainda, elucidada por vários exemplos, sem por eles ficar limitada.
LISTA DAS FIGURAS [0079] Figura 1: Peso úmido absoluto dos coágulos após 100 minutos de digestão gástrica.
[0080] Figura 2: Peso seco absoluto dos coágulos após 100 minutos de digestão gástrica.
[0081] Figura 3: Aminograma com base nos dados da PDCAAS para o Exemplo B1. Linha externa: Mistura proteica do Exemplo B1; Linha interna: Referência WHO 2007.
EXEMPLOS
EXEMPLO A
COMPORTAMENTO NÃO COAGULANTE DA PROTEÍNA DE ERVILHA
Sumário do Estudo Experimental [0082] As propriedades de coagulação após a digestão gástrica foram pesquisadas quanto às soluções de proteínas homogeneizadas e tratadas pelo calor consistindo de 6 % (p/v) de caseinato de sódio, caseinato de cálcio, soro
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27/30 de leite, ervilha intacta e soja intacta.
Digestão Gástrica [0083] A digestão estomacal foi imitada durante 100 minutos em uma bomba de substrato controlada por computador estabelecida (multifermentador alimentado por batelada: DASGIP AG, Juelich, Alemanha) em 37 °C sob agitação contínua.
[0084] Para cada experiência, 150 ml de solução proteica foram usados como o volume de partida. Por experiência, um total de 45 ml de suco gástrico artificial [50 mM de NaCl, 15 mM de KCl, 1 mM de CaCl2.H2O, 15 mM de NaHCO2, 0,014 % (p/v) de pepsina (estômago porcino, sigma p7012), 0,019 % (p/v) de lípase (Rhizopus oryzae, DF 15K Amano Pharmaceutical Co. Ltd. Nagoya); pH 4,0] foi adicionado. O suco gástrico foi adicionado em duas etapas com diferentes índices de fluxo. Nos primeiros dois minutos, um índice de fluxo de 225 ml/hora foi usado. Pelo restante da experiência, o índice de fluxo foi de 23 ml/h. Além disso, nos primeiros 60 minutos da experiência, um total de 30 ml de saliva artificial [0,1 M de NaCl, 30 mM de KCl, 2 mM de CaCl2.2H2O, 15 mM de NaHCO3, 0,065 % (p/v) de α-amilase (Sigma A 6211); pH 6,3] foi adicionada continuamente à solução.
[0085] O pH foi reduzido durante 100 minutos de um pH de 6,6 no início a um pH final de 2,0 (pH inicial = 6,6, pH em 8 minutos = 5,0, em 15 minutos = 4,0, em 42 minutos = 3,0, em 100 minutos = 2,0) pela adição de 1M de HCl após mistura contínua. Se necessário a acidificação foi automaticamente corrigida pela adição de uma solução alcalina (1M de NaHCO3, 3M de NaOH).
Determinação do Coagulado [0086] Após a digestão gástrica, as amostras foram escoadas através de peneiras de metal para produzir frações com tamanhos de partícula de a) mais do que 2 mm, b) abaixo de 2 mm e acima de 1 mm, c) abaixo de 1 mm e acima de 0,25 mm, e d) abaixo do limite de 0,25 mm. As frações a) a c)
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28/30 constituem o que é aqui referido como coagulado. O peso úmido e seco destas três frações foi determinado separadamente. Em resumo, após a determinação do peso úmido, o peso seco foi determinado de acordo com Monjonnier. As amostras foram suavemente aquecidas até evaporar a água e, subsequentemente, colocadas em um forno de vácuo. O resíduo constitui o peso seco absoluto da amostra.
[0087] Todas as experiências foram realizadas em triplicada.
Resultados [0088] Os resultados são dados como média ± SEM. O caseinato de sódio produziu 43,5 ± 0,9 g do coagulado úmido total (Figura 1) e 6,4 ± 0,6 g do coagulado seco total (Figura 2). O Caseinato de cálcio produziu 52,8 ± 7,5 g do coagulado úmido total (Figura 1) e 6,2 ± 0,7 g de coagulado seco total (Figura 2). O soro do leite, a soja e a ervilha não produziram qualquer coagulado úmido ou seco mensurável (Figuras 1 e 2).
EXEMPLO B:
[0089] As seguintes composições de proteínas adequadamente podem ser usadas como uma composição enteral de acordo com a invenção, respectivamente como alimentação por sonda para adultos, como alimentação pediátrica por sonda e como suplemento nutricional oral para adultos (Tabela 3).
TABELA 3
Componente | Ex. B1 Alimentação por sonda para Adultos | Ex. B2 Alimentação pediátrica p/sonda | Ex. B3 Suplemento nutricional oral para Adultos |
Valor da energia (kcal/100 ml) | 100 | 100 | 240 |
Proteína (g/100 ml) (%En) Ervilha proteína Soro do leite proteína caseína Soja | 4 16 0,8 g/100 ml 1,4 g/100 ml 1,0 g/100 ml 0,8 g/100 ml | 2,5 10 0,50 g/100 ml 0,87 g/100 ml 0,63 g/100 ml 0,50 g/100 ml | 9,6 16 1,92 g/100 ml 3,36 g/100 ml 2,40 g/100 ml 1,92 g/100 ml |
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29/30
proteína | |||
Carboidratos | 12,3 g/100 ml (49 %En) | 12,5 g/100 ml (50 %En) | 29,7 g/100 ml (49 %En) |
Gordura | 3,9 g/100 ml (35 %En) | 4,4 g/100 ml (40 %En) | 9,3 g/100 ml (35 %En) |
Fibra | 1,5 g/100 ml | nenhuma | nenhuma |
Viscosidade | 18 mPa.s | 12 mPa.s | 25 mPa.s |
Densidade | 1,06 kg/l | - | - |
A composição é suplementada com quantidades apropriac elementos de traço e vitaminas, carotenóides e colina para composição nutricional completa | as de minerais, prover uma |
DETERMINAÇÃO DA QUALIDADE [0090] A mistura de proteínas usada no Exemplo B1 (alimentação por sonda adultos) e sua qualidade foram caracterizadas pela determinação do Proteín Digestibility Corrected Amino Acid Score (PDCAAS) com o uso do conteúdo essencial de aminoácidos das diferentes fontes de proteínas individuais, sua digestibilidade e as recomendações do aminoácido da WHO 2007 como referência. O PDCAAS desta mistura de proteínas é o valor do PDCAAS mais baixo dos aminoácidos individuais, que é de 1.2 (Tabela 4).
TABELA 4
Caseína | Soja | Soro | Lentilha | WHO 2007 Padrão de referência AA | PDCAAS | |
Cisteína | 0,40 | 1,20 | 2,60 | 1,00 | 0,6 | 2,4 |
Histidina | 3,10 | 2,50 | 1,55 | 2,30 | 1,5 | 1,5 |
Isoleucina | 5,80 | 5,10 | 7,20 | 4,10 | 3,0 | 1,9 |
Leucina | 10,10 | 8,40 | 11,80 | 7,60 | 5,9 | 1,6 |
Lisina | 8,40 | 5,60 | 10,70 | 6,70 | 4,5 | 1,8 |
Metionina | 2,90 | 1,40 | 2,40 | 0,90 | 1,6 | 1,2 |
Treonina | 4,60 | 3,90 | 8,60 | 3,50 | 2,3 | 2,4 |
Triptofano | 1,40 | 1,30 | 1,65 | 0,90 | 0,6 | 2,2 |
Valina | 7,50 | 5,10 | 6,80 | 4,50 | 3,9 | 1,6 |
Met+Cis | 3,30 | 2,60 | 5,00 | 1,90 | 2,2 | 1,5 |
Fe+Tir | 11,20 | 9,40 | 7,15 | 8,30 | 3,0 | 2,9 |
Digestibilidade (%) | 98 | 98 | 98 | 98 |
[0091] Com o uso destes dados de PDCAAS, o aminograma concomitante é mostrado na Figura 3.
[0092] Deve ficar entendido que várias mudanças e modificações às formas de realização presentemente preferidas descritas neste relatório
Petição 870190091960, de 16/09/2019, pág. 41/53
30/30 descritivo serão evidentes àqueles versados na técnica. Tais mudanças e modificações poderão ser feitas sem que se afaste do espírito e escopo da invenção, e sem que se reduzam suas vantagens. É, portanto, intenção que tais mudanças e modificações sejam cobertas pelas reivindicações anexas.
Claims (16)
- REIVINDICAÇÕES1. Mistura de proteína, caracterizada pelo fato de que compreende mais que 25% em peso e até 50% em peso de proteínas de vegetal intactas, a mistura de proteína ainda compreendendo 50 a 70% em peso de proteínas lácteas em relação ao total de proteína na mistura de proteína, dita mistura de proteína consistindo de proteína de ervilha intacta, proteína de soja intacta, caseína e proteína de soro do leite, em que 10-30% em peso é proteína de ervilha intacta em relação à proteína total na mistura de proteína.
- 2. Mistura de proteína, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende 30 a 50% em peso, mais em particular 35 a 45% em peso de proteína vegetal intacta relativa à proteína total na mistura de proteína.
- 3. Mistura de proteína, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizada pelo fato de que compreende 15 a 25% em peso de proteína de ervilha intacta, relativa à proteína total na mistura de proteína.
- 4. Mistura de proteína, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que compreende 55 a 65% em peso de proteínas lácteas, relativa à proteína total na mistura de proteína.
- 5. Mistura de proteína de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que compreende- 20 a 40% em peso de caseína,- 20 a 40% em peso de proteína do soro do leite,- 13 a 25% em peso de proteína de soja intacta, e- 13 a 25% em peso de proteína de ervilha intacta, relativa à proteína total na mistura de proteína, em que a soma de ditas proteínas iguala a 100% em peso.
- 6. Mistura de proteína de acordo com qualquer uma dasPetição 870190091960, de 16/09/2019, pág. 43/532/3 reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que tem o seguinte perfil de aminoácido em grama por 100 gramas de proteína total na mistura de proteína:- Cisteína: pelo menos 1,1g/100g- Fenilalanina: pelo menos 4,0g/100g- Tirosina: pelo menos 3,7g/100g.
- 7. Mistura de proteína de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que tem o seguinte perfil de aminoácido em grama por 100 gramas de proteína total:Histidina: 2,0 a 2,6; Isoleucina: 5,2 a 6,4: Leucina: 9.0 a 11,0; Lisina:7,5 a 9,0; Metionina: 1,7 a 2,3; Cisteína: 1,1 a 1,7; Treonina: 4,9 a 6,2; Triptofano: 1,2 a 1,6; Valina: 5,5 a 6,9; Fenilalanina: 4,2 a 5,2; e Tirosina 3,7 a 4,7.
- 8. Mistura de proteína, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que ainda tem o seguinte perfil de aminoácido em grama por 100 g de proteína total:Alanina: 4,0 a 5,1; Arginina: 4,5 a 5,7; soma de ácido aspártico e asparagina: 9,5 a 11,7; soma de ácido glutâmico e glutamina 18,0 a 22,8; glicina 2,6 a 3,2; prolina:5,8 a 7,3; e serina 5,3 a 6,5.
- 9. Uso da mistura de proteína, como definida na reivindicação 1 a 8, caracterizado pelo fato de ser na fabricação de uma composição nutricional líquida, em particular para uso como uma alimentação por sonda, mais particularmente para alimentação por sonda de longo prazo.
- 10. Uso da mistura de proteína, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de ser na fabricação de uma composição nutricional para a redução de condições ou complicações gastrointestinais selecionadas de refluxo, pneumonia por aspiração, volume residual gástrico elevado (GRV), vômitos, náuseas, inchaço e esvaziamento gástrico retardado.Petição 870190091960, de 16/09/2019, pág. 44/533/3
- 11. Composição nutricional líquida, caracterizada pelo fato de que compreende a mistura de proteína como definida nas reivindicações 1 a 10.
- 12. Composição nutricional líquida de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que compreende20 a 40% em peso de caseína,20 a 40% em peso de proteína de soro de leite,
- 13 a 25% em peso de proteína de soja intacta e13 a 25% em peso de proteína de ervilha intacta, relativa a proteína total na mistura de proteína, em que a soma das proteínas equivale a 100% em peso.13. Composição nutricional líquida de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizada pelo fato de que a mistura de proteína compreende pelo menos 8% En, preferivelmente pelo menos 10% En, mais preferivelmente pelo menos 15% En da energia total da composição.
- 14. Composição nutricional líquida de acordo com a reivindicação 11 a 13, caracterizada pelo fato de ter um teor de energia de pelo menos 0,4kcal/ml, preferivelmente pelo menos 0,7 kcal/ml, mais preferivelmente pelo menos 0,9kcal/ml da composição.
- 15. Uso da composição nutricional líquida como definida em qualquer uma das reivindicações 11 a 14, caracterizado pelo fato de ser como uma alimentação por sonda, em particular para alimentação por sonda de longo prazo.
- 16. Uso da composição nutricional líquida como definida em qualquer uma das reivindicações 11 a 14, caracterizado pelo fato de ser na fabricação de uma composição para redução de complicações ou condições gastrointestinais superiores selecionadas de refluxo, pneumonia por aspiração, volume residual gástrico elevado (GRV), vômitos, náuseas, inchaço e esvaziamento gástrico retardado.
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