MX2011005568A - Composiciones para el cuidado bucal con silice fundida. - Google Patents

Abstract

Una composición para el cuidado bucal que comprende un abrasivo de sílice fundida y un portador oralmente aceptable.

Description

COMPOSICIONES PARA EL CUIDADO BUCAL CON SÍLICE FUNDIDA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a composiciones bucales que comprenden sílice fundida y a los métodos para limpiar y pulir los dientes con estas composiciones de sílice fundida.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Una composición bucal eficaz puede mantener y preservar la apariencia del diente al eliminar manchas dentales y pulir los dientes. También puede limpiar y eliminar residuos externos, lo que puede ayudar a prevenir la caries dental y a promover la salud gingival.

Los abrasivos en composiciones bucales ayudan a eliminar la película dental firmemente adherida a la cual se fijan las manchas dentales. Usualmente, la película dental comprende un recubrimiento delgado acelular de glicoproteína-mucoproteína que se adhiere al esmalte pocos minutos después de la limpieza de los dientes. La presencia de diversos pigmentos de alimentos alojados dentro de la película explica la mayoría de casos de decoloración dental. Un abrasivo puede eliminar la película dental con un mínimo daño abrasivo del tejido bucal, tal como la dentina y el esmalte.

Además de la acción limpiadora, puede ser conveniente que los sistemas abrasivos pulan las superficies dentales, ya que las superficies pulidas pueden ser más resistentes al depósito ectópico de componentes indeseables. Puede mejorarse la apariencia dental al impartir una característica de pulido a los dientes, debido a que la rugosidad de la superficie, es decir, su pulido, afecta la reflectancia y dispersión de la luz, la cual se relaciona integralmente con la apariencia visual de los dientes. La rugosidad de la superficie también afecta la sensación dental. Por ejemplo, los dientes pulidos producen una sensación de limpieza, suavidad y lisura.

Varias composiciones dentífricas usan sílices precipitadas como abrasivos. Las sílices precipitadas se mencionan y describen en la patente de los EE. UU. núm. 4,340,583, del 20 de julio de 1982, otorgada a Wason, la patente europea EP535.943A1 , del 7 de abril de 1993, otorgada a McKeown y col., la solicitud del PCT WO 92/02454, del 20 de febrero de 1992, otorgada a McKeown y col., la patente de los EE. UU. núm. 5,603,920, del 18 de febrero de 1997, y la patente de los EE. UU. núm. 5,716,601 , del 10 de febrero de 1998, ambas otorgadas a Rice, y la patente de los EE. UU. núm. 6,740,31 1 , del 25 de mayo de 2004, otorgada a White y col.

Si bien proveen una limpieza dental eficaz, las sílices precipitadas en la composición bucal presentan problemas de compatibilidad con los activos principales de la fórmula, tales como fluoruros y antibacteriales catiónicos. Estos problemas de compatibilidad han demostrado estar directamente relacionados con las propiedades de la superficie de las sílices precipitadas, tal como el área de superficie, la cantidad de grupos hidroxilo y la porosidad. Otro problema potencial relacionado con las propiedades de la superficie de las sílices precipitadas usadas en la composición bucal es la interacción con los componentes saborizantes en la fórmula. Esta interacción puede conducir a la producción de sabores desagradables durante la vida útil del producto en el anaquel, lo que se traduce en un producto inaceptable para los consumidores.

Existe la necesidad de contar con un sistema abrasivo que tenga buena compatibilidad con los activos de cuidado bucal y los componentes clave del dentífrico y al mismo tiempo provea una limpieza y un pulido seguros y eficaces del tejido dental. Además, persiste la necesidad de contar con abrasivos que puedan producir una limpieza y pulido superiores a bajo costo. Las sílices fundidas de la presente invención pueden ofrecer una o más de estas ventajas.

Por lo tanto, la presente invención se refiere a composiciones bucales y a los métodos que usan estas composiciones bucales que pueden suministrar una mejor estabilidad del activo. Las composiciones y métodos de la presente invención pueden suministrar un mejor sabor. Además, las composiciones y métodos de la presente invención pueden suministrar una limpieza dental mejorada sin aumentar la abrasión.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a composiciones para el cuidado bucal que comprenden un abrasivo de sílice fundida y un portador oralmente aceptable. Además, la presente invención se refiere a los métodos para limpiar y pulir el esmalte dental mediante el uso de estas composiciones de sílice fundida.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1 es una tabla de las propiedades del material de diversas sílices fundidas y precipitadas.

La Figura 2 es una tabla de datos de compatibilidad para sílices fundidas y precipitadas.

La Figura 3(a) es una tabla de formulaciones de composiciones para el cuidado bucal a base de fluoruro de sodio.

La Figura 3(b) es una tabla de los valores de PCR y RDA para las composiciones de la Figura 3(a).

La Figura 4(a) es una tabla de fórmulas de composiciones para el cuidado bucal a base de fluoruro estañóse La Figura 4(b) es una tabla de valores de PCR y RDA para las composiciones de la Figura 4(a).

La Figura 5 es una tabla de la actividad limpiadora y abrasividad de sílices fundidas.

Las Figuras 6(a)-(i) son micrografías SEM (microscopía electrónica de barrido, por sus siglas en inglés) de imágenes de sílices precipitadas y fundidas.

La Figura 7(a) es una tabla de fórmulas de composiciones.

La Figura 7(b) es una tabla de compatibilidad de estañosos, zinc y fluoruros para las composiciones de la Figura 7(a).

La Figura 8 es una tabla de la compatibilidad de estañosos como una función de la carga de sílice.

La Figura 9(a) es una tabla de composiciones de fórmulas que comprenden peróxido y sílices fundidas y precipitadas.

La Figura 9(b) es una tabla de compatibilidad de peróxidos para las composiciones de la Figura 9(a).

La Figura 10(a) es una tabla de composiciones de fórmulas que comprenden sílice fundida.

La Figura 10(b) es una tabla del rendimiento limpiador y de blanqueamiento para las composiciones de la Figura 10(a).

La Figura 1 1 (a) es una tabla de composiciones de fórmulas que contienen sílices fundidas y precipitadas.

La Figura 1 1 (b) es una tabla de datos de la percepción del consumidor para las composiciones de la Figura 1 1 (a).

La Figura 12 es una tabla de ejemplos de fórmulas adicionales.

La Figura 13(a) es una tabla de ejemplos de fórmulas.

La Figura 13(b) es una tabla de los valores de PCR y RDA para las composiciones a base de fluoruro de sodio de la Figura 13(a).

La Figura 13(c) es una tabla de ejemplos de fórmulas.

La Figura 13(d) es una tabla de valores de RDA de las composiciones a base de fluoruro estañoso de la Figura 13(c).

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Si bien la especificación concluye con las reivindicaciones que particularmente precisan y claramente reivindican la invención, se considera que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción. Definiciones Como se usa en la presente descripción, la expresión "portador oralmente aceptable" se refiere a un vehículo o ingrediente adecuado que puede usarse para formar y/o aplicar las presentes composiciones en la cavidad bucal de manera segura y eficaz. Este vehículo puede incluir materiales, tales como fuentes de ion fluoruro, agentes antibacteriales, agentes anticálculo, soluciones tampón, otros materiales abrasivos, fuentes de peróxido, sales de bicarbonato de metales alcalinos, materiales de espesamiento, humectantes, agua surfactantes, dióxido de titanio, sistema saborizante, agentes edulcorantes, agentes refrescantes, xilitol, agentes colorantes, otros materiales adecuados y mezclas de estos.

Como se usa en la presente, el término "que comprende" significa que pueden añadirse etapas e ingredientes que no son los específicamente mencionados. Este término abarca los términos "que consiste de" y "que consiste prácticamente en". Las composiciones de la presente invención pueden comprender, consistir de y consistir prácticamente en los elementos esenciales y las limitaciones de la invención descritos en la presente descripción, así como cualquiera de los ingredientes, componentes, etapas adicionales u opcionales o limitaciones que se describen en la presente descripción.

Como se usa en la presente, el término "cantidad eficaz" significa una cantidad de un compuesto o composición suficiente para inducir un beneficio positivo, un beneficio de salud bucal, y/o una cantidad suficientemente baja para evitar efectos colaterales graves, es decir, proporcionar un relación riesgo-beneficio razonable dentro del buen criterio de un técnico con experiencia.

Como se usa en la presente descripción, la expresión "composición bucal" se refiere a un producto que en el curso ordinario de uso queda retenido en la cavidad bucal por un tiempo suficiente para entrar en contacto con todas las superficies dentales y/o todos los tejidos bucales, o algunos de ellos, para propósitos de actividad bucal. La composición bucal de la presente invención puede estar en diversas formas que incluyen pasta dental, dentífrico, gel dental, polvo dental, tabletas, enjuagues, gel subgingival, espumas, espumas cremosas, goma de mascar, lápiz labial, esponja, hilo dental, pasta profiláctica, gel de petrolato o productos para prótesis dentales. Además, la composición bucal puede incorporarse sobre tiras o películas para aplicarse o adherirse directamente a superficies bucales, o incorporarse en el hilo dental.

Como se usa en la presente descripción, el término "dentífrico" se refiere a formulaciones en pasta, gel, polvo, tabletas o formulaciones líquidas, a menos que se especifique de cualquier otra forma, que se usan para limpiar las superficies de la cavidad bucal.

Como se usa en la presente descripción, el término "dientes" se refiere a dientes naturales, así como dientes artificiales o prótesis dentales.

Como se usa en la presente descripción, el término "polímero" deberá incluir materiales ya sea elaborados por polimerización de un tipo de monómero o elaborados por dos (es decir, copolímeros) o más tipos de monómeros.

Como se usa en la presente descripción, el término "soluble en agua" significa que el material es soluble en agua en la presente composición. Generalmente, el material deberá ser soluble a 25 °C a una concentración de 0.1 % en peso del solvente en agua, preferentemente, a 1 %, con mayor preferencia, a 5 %, con mayor preferencia, a 15 %.

Como se usa en la presente descripción, el término "fase" significa una parte homogénea separada mecánicamente de un sistema heterogéneo.

Como se usa en la presente descripción, la expresión "prácticamente no hidratado(a)" se refiere a que el material tiene una cantidad baja de grupos hidroxilo en la superficie o está prácticamente libre de grupos hidroxilo en la superficie. También puede significar que el material contiene menos de aproximadamente 5 % de agua en total (libre y/o ligada).

Como se usa en la presente descripción, el término "mayoría" se refiere a la mayor parte o la mayor cantidad; un número mayor que la mitad del total.

Como se usa en la presente descripción, el término "mediana" se refiere al valor central de una distribución, por encima y por debajo del cual se encuentra una cantidad igual de valores.

Todos los porcentajes, partes y proporciones se basan en el peso total de las composiciones de la presente invención, a menos que se especifique de cualquier otra forma. Todos estos pesos en cuanto conciernen a los ingredientes enumerados, se basan en el nivel activo y, por lo tanto, no incluyen los solventes o subproductos que puedan incluirse en los materiales disponibles en el mercado, a menos que se indique lo contrario. La expresión "porcentaje en peso" puede indicarse como "% en peso" en la presente descripción.

Todos los pesos moleculares, como se usan en la presente invención, son pesos moleculares promedio ponderados expresados comogramos/mol, a menos que se especifique de cualquier otra forma.

Sílice fundida La sílice fundida es un dióxido de silicio amorfo de alta pureza.

A veces se denomina cuarzo fundido, sílice vitrea, vidrio de sílice o vidrio de cuarzo. La sílice fundida es un tipo de vidrio que, como es típico de los vidrios, carece de un orden de largo alcance en su estructura atómica. Sin embargo, las propiedades térmicas y ópticas de la sílice fundida son únicas con respecto a las de otros tipos de vidrio, ya que la sílice fundida tiene mayor resistencia, estabilidad térmica y transparencia ultravioleta. Por estas razones, la sílice fundida es conocida por usarse en situaciones tales como la fabricación de semiconductores y equipos de laboratorio.

La presente invención usa sílice fundida en composiciones bucales, particularmente, en composiciones dentífricas. Si bien muchas composiciones dentífricas actuales usan sílice como agente de espesamiento y como abrasivo, las sílices que se usan son, típicamente, sílices precipitadas. Las sílices precipitadas se fabrican por un proceso de secado o precipitación acuosa. En contraposición, la sílice fundida se produce, típicamente, por fusión de arena de sílice de alta pureza a temperaturas muy altas, alrededor de 2000 °C.

La Figura 1 es una tabla de las propiedades de materiales de diversos tipos de sílice fundida. Para comparación, también se muestran las mismas propiedades físicas de algunas sílices precipitadas. Se muestran algunas de las propiedades clave del material que distinguen la sílice fundida de la sílice precipitada, que incluyen área de superficie BET, pérdida por secado, pérdida por ignición, densidad de silanoles, densidad aparente, densidad compactada, absorción de aceites y distribución del tamaño de partícula. Cada una de estas propiedades del material se describen detalladamente más adelante.

El proceso de calentar la sílice a temperaturas tan altas destruye la porosidad y funcionalidad de la superficie de la sílice. Produce una sílice que es extremadamente dura e inerte para la mayoría de las sustancias. El proceso de fundido también da como resultado un área de superficie BET baja, menor que la de la sílice precipitada. El área de superficie BET de la sílice fundida varía de aproximadamente 1 m2/g a aproximadamente 50 m2/g, de aproximadamente 2 m2/g a aproximadamente 20 m2/g, de aproximadamente 2 m2/g a aproximadamente 9 m2/g, y de aproximadamente 2 m2/g a aproximadamente 5 m2/g. Por comparación, las sílices precipitadas tienen, típicamente, un área de superficie BET que varía entre 30 m^g y 80 m2/g. El área de superficie BET se determina por el método de adsorción de nitrógeno BET de Brunaur y col., J. Am. Chem. Soc, 60, 309 (1938). Véase también la patente de los EE. UU. núm. 7,255,852, otorgada el 14 de agosto de 2007 a Gallis.

En relación con otros tipos de sílices, la sílice fundida tiene, típicamente, una cantidad baja de agua libre y/o agua ligada. Típicamente, la cantidad de agua ligada y libre en la sílice fundida es menor que aproximadamente 10 %. La cantidad de agua ligada y libre en la sílice fundida puede ser menor que aproximadamente 5 %, o menor que aproximadamente 3 %. Las sílices con menos de aproximadamente 5 % de agua ligada y libre pueden considerarse prácticamente no hidratadas. La cantidad total de agua ligada y libre puede calcularse al totalizar dos mediciones: pérdida por secado (LOD, por sus siglas en inglés) y pérdida por ignición (LOI, por sus siglas en inglés). Para la pérdida por secado, que se realiza primero, puede secarse una muestra a 105 °C durante dos horas, y la pérdida de peso es el agua libre. Para la pérdida por ignición, la muestra secada puede calentarse después durante una hora a 1000 °C, y la pérdida de peso es el agua ligada. La suma de los valores de LOD y LOI representa el total de agua ligada y libre de la muestra original. Por ejemplo, al seguir el método de prueba descrito, la sílice fundida (Teco-Sil 44CSS) tiene una pérdida por secado de 0.1 % y una pérdida por ignición de 2.2 % para sumar 2.3 % de agua en total. En comparación, una sílice precipitada típica, Z-119, tiene una pérdida por secado de 6.1 % y una pérdida por ignición de 5.1 % para sumar 1 1.2 % de agua en total. (Para otro método de prueba, véase la United States Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF), General Chapter 731 , Loss on Drying, y USP-NF, General Chapter 733, Loss on Ignition.) En relación con la sílice precipitada, la sílice fundida tiene una menor cantidad de grupos silanol o hidroxilo en la superficie. La contabilización de los grupos hidroxilo en la superficie puede determinarse mediante el uso de espectroscopia de resonancia magnética nuclear (RMN) para medir la densidad de silanoles de una sílice específica. Los silanoles son compuestos que contienen átomos de silicio a los que se unen directamente los sustituyentes hidroxilo. Cuando se lleva a cabo un análisis de RMN de sólidos sobre diversas sílices, la señal de silicio se mejora por transferencia de energía de protones vecinos. El grado de mejoramiento de la señal depende de la proximidad de los átomos de silicio a los protones que se encuentran en los grupos hidroxilo localizados en la superficie o cerca de esta. Por lo tanto, la densidad del silanol, mencionada como intensidad normalizada de la señal de silanol (intensidad/g), es una medida de la concentración de hidroxilo en la superficie. La densidad de silanoles para las sílices fundidas puede ser menor que aproximadamente 3000 intensidad/g, en algunas modalidades, menor que aproximadamente 2000 intensidad/g y, comúnmente, menor que aproximadamente 900 intensidad/g. Las sílices fundidas pueden contener una intensidad/g de aproximadamente 10 a aproximadamente 800 y, típicamente, de aproximadamente 300 a aproximadamente 700. Por ejemplo, una muestra de sílice fundida (Teco-Sil 44CSS) tiene una densidad de silanoles de 574 intensidad/g. Una sílice precipitada típica mide por encima de 3000 intensidad/g y, típicamente, por encima de 3500 intensidad/g. Por ejemplo, la Z-119 de Huber mide 3716 intensidad/g. El método de prueba para la densidad de silanoles usó una RMN en estado sólido con polarización cruzada y un ángulo mágico de giro (5 kHz), desacople selectivo de protones de alta potencia y espectrómetro Varían Unity Plus-200 con una sonda ultrasónica de doble canal de 7 mm fabricada por Doty Scíentific. La demora de relajación fue de 4 segundos (s) y el tiempo de contacto fue de 3 ms. El número de exploraciones fue de entre 8000 y 14,000, y el marco de tiempo experimental fue de 10-14 horas por muestra. Las muestras se pesaron a 0.1 mg para el procedimiento de normalización. Los espectros se representaron en modo de intensidad absoluta y se obtuvieron integrales en modo de intensidad absoluta. La densidad de silanoles se determina al representar e integrar los espectros en modo de intensidad absoluta.

La reactividad de la superficie de la sílice, un reflejo de la cantidad relativa de hidroxilos en la superficie, puede determinarse por la 'capacidad de la sílice para absorber rojo metilo de una solución. Esto mide la cantidad relativa de silanoles. La prueba se basa sobre el hecho de que el rojo de metilo se absorberá selectivamente en sitios reactivos al silanol de la superficie de la sílice. En algunas modalidades, la solución de rojo de metilo después de exponerse a la sílice fundida puede tener una absorbancia mayor que la absorbancia de una solución expuesta a una sílice precipitada típica. Esto es porque la sílice fundida no reacciona tanto con la solución de rojo de metilo como la sílice precipitada. Típicamente, la sílice fundida tendrá una absorbencia de solución de rojo de metilo de 10 % más que una sílice precipitada estándar, dado que la sílice precipitada reacciona más fácilmente con la solución de rojo de metilo. La absorbancia puede medirse a 470 nm. Se añaden 10 gramos de rojo de metilo al 0.001 % en benceno a 0.1 gramos de cada una de las dos muestras de sílice y se mezclan durante cinco minutos en un agitador magnético. Las lechadas resultantes se centrifugan durante cinco minutos a 12,000 rpm, y después se determina el porcentaje de transmisión a 470 nm para cada muestra y se promedian. Véase "Improving the Cationic Compatibility of Silica Abrasives Through the Use of Topochemical Reactions" de Gary Kelm, 1 de noviembre de 1974, en ller, Ralph K., The Colloid Chemistry of Silica and Silicates, Cornell University Press, Ithaca, N.Y., 1955.

Sin estar limitados por la teoría, se cree que la sílice fundida, con su área de superficie específica BET baja, porosidad baja y cantidad baja de grupos hidroxilo en la superficie, es menos reactiva que la sílice precipitada. Por consiguiente, la sílice fundida puede adsorber menos de otros componentes, tales como sabores, activos o cationes, lo que conduce a una mejor disponibilidad de estos otros componentes. Por ejemplo, los dentífricos que incorporan sílice fundida tienen una estabilidad y biodisponibilidad superiores para estañosos, fluoruros, zinc, otros antibacterianos catiónicos y peróxido de hidrógeno. La sílice fundida formulada en una composición de dentífrico puede producir por lo menos aproximadamente 50 %, 60 %, 70 %, 80 % o 90 % de compatibilidad con cationes u otros componentes. En algunas modalidades, el catión puede ser estañoso.

En la Figura 2, se muestra la compatilibidad de estañosos y fluoruros de diversos tipos de sílices fundidas y precipitadas. La compatibilidad de estañosos y fluoruros se determinó al añadir 15 % de sílice a una mezcla de sorbitol/agua que contiene 0.6 % de gluconato de sodio y 0.454 % de fluoruro estañoso, bien mezclada. Después, cada muestra de lechada de sílice se coloca en estabilidad a 40 °C por 14 días para analizar los estañosos y los fluoruros. Una medida de la concentración de estañosos solubles y zinc solubles en condiciones normales de cepillado dental puede ser la siguiente: Se prepara una lechada de agua y dentífrico (sílice) en una relación de 3:1 y se centrifuga para aislar una capa transparente de sobrenadante. Se diluye el sobrenadante en solución ácida (ácido clorhídrico o nítrico) y se analiza por espectrometría de emisión óptica de plasma acoplado inductivamente. El porcentaje de compatibilidad se calcula al restar los valores analizados de los iniciales. Una medida de la concentración de fluoruro soluble en condiciones normales de cepillado dental puede ser la siguiente: Se prepara una lechada de agua y dentífrico (sílice) en una relación de 3:1 y se centrifuga para aislar una capa transparente de sobrenadante. Se analiza el sobrenadante para determinar los fluoruros mediante el uso de electrodos para fluoruros (después del mezclado 1 :1 con una solución tampón TISAB) o diluido con una solución de hidróxidos, y se analiza por cromatografía de iones con detección de conductividad. El porcentaje de compatibilidad se calcula al restar los valores analizados de los iniciales. En general, la compatibilidad catiónica puede determinarse con la "prueba de compatibilidad de % de CPC" descrita en la patente de los EE. UU. núm. 7,255,852.

Existen muchas otras diferencias características entre las sílices fundidas y las sílices precipitadas además de la compatibilidad y concentración de hidroxilos en la superficie. Por ejemplo, la sílice fundida es más densa y menos porosa. Típicamente, la densidad aparente de la sílice fundida es mayor que 0.45 g/ml, y puede ser de aproximadamente 0.45 g/ml a aproximadamente 0.80 g/ml, en tanto que la densidad aparente de sílices precipitadas es, como máximo, aproximadamente 0.40 g/ml. Típicamente, la densidad compactada de la sílice fundida es mayor que 0.6 g/ml y puede ser de aproximadamente 0.8 g/ml a aproximadamente 1.30 g/ml, en tanto que la densidad compactada de las sílices precipitadas es, como máximo, 0.55 g/ml. La densidad aparente y la densidad compactada pueden determinarse al seguir los métodos de la USP-NF, General Chapter 616, "Bulk Density and Tapped Density". Para la densidad aparente, puede usarse el método 1 : Medición en cilindro graduado; para la densidad compactada, puede seguirse el método 2, que usa un golpeteo mecánico. La densidad aparente y la densidad compactada representan las relaciones entre masa y volumen de partículas (múltiples partículas confinadas en un espacio dado) y reflejan el aire atrapado, la porosidad y cómo encajan entre sí las partículas en un espacio dado. La densidad verdadera o intrínseca de una partícula (relación entre masa y volumen de una sola partícula) para la sílice fundida es de aproximadamente 2.1 g/cm3 a 2.2 g/cm3, en tanto que la densidad verdadera o intrínseca de las sílices precipitadas es, como máximo, aproximadamente 2.0 g/cm3. Análogamente, la gravedad específica de la sílice fundida puede ser de aproximadamente 2.1 a 2.2, en tanto que la gravedad específica de la sílice precipitada puede ser, como máximo, aproximadamente 2.0. La diferencia en la densidad puede tener un efecto significativo durante la fabricación de un producto dentífrico, por ejemplo, en donde la densidad más alta de la sílice fundida reduce o elimina la etapa de procesamiento de desaireación, lo que puede producir tiempos de ciclo más cortos para lotes.

Comparativamente, la sílice fundida tiene baja absorción de agua y aceite, medidas que se correlacionan bien con el área de superficie específica BET. La absorción de agua para la sílice fundida, que significa la cantidad de agua que esta puede absorber mientras mantiene una consistencia de polvo, es menor que aproximadamente 80 g/100 g, opcionalmente, menor que aproximadamente 70 g/100 g, aproximadamente 60 g/100 g, o aproximadamente 50 g/100 g. La absorción de agua para la sílice fundida puede ser aún más baja, en un intervalo menor que aproximadamente 40 g/100 g, opcionalmente, menor que aproximadamente 30 g/100 g, y puede ser de aproximadamente 2 g/100 g a aproximadamente 30 g/100 g. Para las sílices precipitadas, la absorción de agua es, típicamente, aproximadamente 90 g/100 g. La absorción de agua se determina al usar el método de evaluación estándar J.M Huber Corp., S.E.M núm. 5,140, 10 de agosto de 2004. La absorción de aceite para la sílice fundida es menor que aproximadamente 75 mi de ftalato de dibutilo / 00 g de sílice fundida, y puede ser menor que aproximadamente 60 mi de ftalato de dibutilo /100 g de sílice fundida. La absorción de aceite puede variar de aproximadamente 10 mi de ftalato de dibutilo/100 g de sílice fundida a aproximadamente 50 mi de ftalato de dibutilo/100 g de sílice fundida, y puede ser conveniente que sea de aproximadamente 15 mi de ftalato de dibutilo/100 g de sílice fundida a aproximadamente 45 mi de ftalato de dibutilo/ 00 g de sílice fundida. Para las sílices precipitadas, la absorción de aceite es, típicamente, aproximadamente 100 mi de ftalato de dibutilo / 100 g de sílice precipitada. (La absorción de aceite se determina de conformidad con el método descrito en la solicitud de patente de los EE. UU. núm. 2007/0001037A1 , publicada el 4 de enero de 2007.

Debido a su absorción relativamente baja de agua, la sílice fundida puede convertirse en una lechada durante el procesamiento, lo que permite, en última instancia, tanto un procesamiento como tiempos de lote más rápidos. Generalmente, para crear una lechada de sílice precipitada se requiere, típicamente, por lo menos aproximadamente 50 % de agua. Por lo tanto, no sería práctico usar una lechada de sílice precipitada en la fabricación de composiciones bucales. Pero debido a la inactividad, o falta de porosidad de la sílice fundida, que se refleja en la absorción de agua relativamente baja de la sílice fundida, pueden prepararse lechadas de sílice fundida en las que el agua comprende menos de aproximadamente 30 %, en algunas modalidades, menos de 40 %, en otras modalidades. Algunas modalidades pueden ser un método para fabricar una composición para el cuidado bucal que comprende la adición de una lechada de sílice fundida. En algunas modalidades, la lechada de sílice fundida comprende un aglutinante. Esto puede ayudar a mantener la sílice fundida suspendida en la lechada, especialmente, si hay una cantidad grande de agua. También puede permitir que el aglutinante tenga más tiempo para hidratarse. En algunas modalidades, el aglutinante se selecciona del grupo que consiste de polímeros de carboxivinilo, carragenina, hidroxietilcelulosa, sales solubles en agua de éteres de celulosa, tales como carboximetilcelulosa de sodio, carboximetilcelulosa reticulada, hidroxietilcelulosa de sodio, almidón reticulado, gomas naturales, tales como goma karaya, goma xantana, goma arábiga y goma tragacanto, silicato de aluminio y magnesio, sílice, poliacrilatos alquilatados, poliacrilatos reticulados alquilatados, y mezclas de estos. La lechada de sílice fundida puede mezclarse previamente. En algunas modalidades, la lechada de sílice fundida puede ser fluida o bombeable. En algunas modalidades, la lechada de sílice fundida puede comprender, además, un conservante, por ejemplo, ácido benzoico, benzoato de sodio, ácido sórbico o pueden usarse parabenos, en una cantidad menor que aproximadamente 1 %.

Típicamente, la sílice fundida tiene una conductividad mucho menor que la sílice precipitada. La conductividad es una medida indirecta de los electrolitos disueltos, y la sílice precipitada no puede elaborarse sin producir electrolitos solubles. Mientras la sílice precipitada varía de aproximadamente 900-1600 micro siemens/cm (sobre la base de 5 % de dispersión en agua desionizada), la sílice fundida mide menos de aproximadamente 10 micro siemens/cm (mediciones realizadas con un medidor de conductividad Orion 3 Star Benchtop de Thermo Electron Corporation).

El pH de la sílice fundida puede variar de aproximadamente 5 a aproximadamente 8, en tanto que el pH de las sílices precipitadas es, típicamente, de aproximadamente 7 a aproximadamente 8. El pH se determina de conformidad con la solicitud de patente de los EE. UU. núm. 2007/0001037A1 , publicada el 4 de enero de 2007.

El índice de refracción, una medida de la transmisión de la luz, es, típicamente, mayor para la sílice fundida que para la sílice precipitada Puesta en una mezcla de sorbitol/agua, la sílice fundida tiene un índice de refracción de por lo menos aproximadamente 1 .45, en tanto que las sílices precipitadas tienen un índice de 1 .44 a 1.448. Un índice de refracción más alto puede facilitar la fabricación de geles transparentes. El índice de refracción se determina al usar el método descrito en la solicitud de patente de los EE. UU. núm. 2006/01 10307A1 , publicada el 25 de mayo de 2006.

Típicamente, la sílice fundida tiene una dureza de Mohs mayor que aproximadamente 6, mayor que aproximadamente 6.5 y mayor que aproximadamente 7. Las sílices precipitadas no son tan duras y tienen, típicamente, una dureza de Mohs de 5.5-6.

Otra diferencia entre la sílice fundida y la sílice precipitada es la pureza; la sílice fundida tiene mayor pureza que la sílice precipitada. El porcentaje de sílice, en peso, en la sílice fundida puede ser mayor que aproximadamente 97 %, aproximadamente 97.5 %, aproximadamente 98 %, aproximadamente 98.5 %, en algunas modalidades, mayor que aproximadamente 99 % y, en algunas modalidades, mayor que aproximadamente 99.5 %. Para la sílice precipitada, el porcentaje de sílice en peso es, típicamente, sólo aproximadamente 90 %. Estas mediciones de pureza incluyen el agua como una impureza y pueden calcularse al usar los métodos de LOD y LOI descritos anteriormente.

Dependiendo del proveedor, las impurezas que no son agua pueden incluir sales y iones de metal, entre otros materiales. Generalmente, para sílices precipitadas, las impurezas distintas de agua son, principalmente, sulfato de sodio. Las sílices precipitadas tendrán, típicamente, de aproximadamente 0.5 % a 2.0 % de sulfato de sodio. La sílice fundida no contiene, típicamente, sulfato de sodio, o tiene menos de 0.4 %. Los niveles de pureza que no incluyen agua pueden determinarse con referencia a la USP-NF Dental Silica Silicon Monograph, de la manera siguiente: La pureza es los resultados combinados de las pruebas de sulfato de sodio y del método de ensayo (dióxido de silicio). Para el método de ensayo— Se transfiere aproximadamente 1 g de gel de sílice a un plato de platino previamente pesado, se usa una temperatura de ignición de 1000 °C durante 1 hora, se enfría en un desecador y se pesa. Se humedece cuidadosamente con agua y se añaden aproximadamente 10 mi de ácido hidrofluórico, en incrementos pequeños. Se evapora en un baño de vapor hasta la sequedad y se enfría. Se añaden aproximadamente 10 mi de ácido hidrofluórico y aproximadamente 0.5 mi de ácido sulfúrico y se evapora hasta la sequedad. Se incrementa lentamente la temperatura hasta que todos los ácidos se hayan volatilizado y se inicia la ignición a 1000 °C. Se enfría en un desecador y se pesa. La diferencia entre el peso final y el peso de la porción inicial sometida a ignición representa el peso de Si02. Sulfato de sodio— Se transfiere aproximadamente 1 g de sílice de tipo dental pesada con precisión a un plato de platino, se humedece con algunas gotas de agua, se añaden 15 mi de ácido perclórico y se coloca el plato sobre una placa caliente. Se añaden 10 mi de ácido hidrofluórico. Se calienta hasta formar una cantidad considerable de humo. Se añaden 5 mi de ácido hidrofluórico, y nuevamente se calienta hasta que se forme una cantidad considerable de humo. Se añaden aproximadamente 5 mi de una solución de ácido bórico (1 en 25), y se calienta hasta que se forme humo. Se enfría y se transfiere el residuo a un vaso de 400 mi con la ayuda de 10 mi de ácido clorhídrico. Se regula el volumen con agua hasta aproximadamente 300 mi, y se hace hervir sobre una placa caliente. Se añaden 20 mi de cloruro de bario TS en caliente. Se mantiene el vaso sobre la placa caliente durante 2 horas, y se mantiene el volumen por encima de 200 mi. Después de enfriarse, el precipitado y la solución se transfieren a un crisol seco y previamente pesado con filtro de 0.8 pm de porosidad. Se lava el filtro y se precipita 8 veces con agua caliente, se seca el crisol a 105 °C durante 1 hora y se pesa. El peso, multiplicado por 0.6085, es el contenido de sulfato de sodio de la cantidad de muestra tomada. No se encuentra más de 4.0 %. La pureza también puede determinarse a través del uso de técnicas analíticas estándar, tales como espectroscopia de absorción atómica o a través de análisis elemental.

La morfología inigualable de la superficie de la sílice fundida puede producir relaciones PCR/RDA más favorables. La relación de limpieza de la película dental (PCR, por sus siglas en inglés) de la sílice fundida, que es una medida de las características de limpieza de un dentífrico, varía de aproximadamente 70 a aproximadamente 200 y, preferentemente, de aproximadamente 80 a aproximadamente 200. La abrasión radioactiva de la dentina (RDA, por sus siglas en inglés) de la sílice de la invención, que es una medida de la abrasividad de la sílice fundida cuando se incorpora en un dentífrico, es menor que aproximadamente 250, y puede variar de aproximadamente 100 a aproximadamente 230.

La Figura 3(a) muestra composiciones de fórmulas a base de fluoruro de sodio que comprenden diversas sílices fundidas y precipitadas. La Figura 3(b) muestra los correspondientes valores de PCR y RDA. La Figura 4(a) muestra composiciones de fórmulas a base de fluoruro estañoso que comprenden diversas sílices fundidas y precipitadas. La Figura 4(b) muestra los correspondientes valores de PCR y RDA. Los valores de PCR se determinan por el método descrito en "In Vitro Removal of Stain with Dentifrice", G.K. Stookey, y col., J. Dental Res., 61 , 1236-9, 1982. Los valores de RDA se determinan de conformidad con el método expuesto por Hefferre, Journal of Dental Research, julio-agosto de 1976, págs. 563-573, y se describe en Wason, patentes de los EE. UU. Núms. 4,340,583, 4,420,312 y 4,421 ,527. Los valores de RDA también pueden determinarse por el procedimiento recomendado por ADA para determinar la abrasividad de un dentífrico. La relación PCR/RDA de la sílice fundida, cuando se incorpora a un dentífrico, puede ser mayor que 1 , lo que indica que el dentífrico brinda una limpieza eficaz de la película dental sin mucha abrasividad. Además, la relación PCR/RDA puede ser de por lo menos aproximadamente 0.5. La relación PCR/RDA es una función del tamaño de partícula, su forma, textura, dureza y concentración.

La Figura 5 es una tabla de los datos de PCR y RDA para varias cantidades de sílice, tanto fundida como precipitada. Demuestra que las sílices fundidas (TS10 y TS44CSS) pueden tener una capacidad limpiadora superior (PCR) en comparación con las sílices precipitadas (Z1 19 y Z109). Los datos muestran que una composición bucal con 5 % de sílice fundida pueden limpiar mejor que una composición bucal con 10 % de sílice precipitada. Además, los datos demuestran que la sílice fundida puede suministrar esta actividad limpiadora sin dejar de estar dentro de los niveles de abrasividad aceptables (RDA).

La forma de las partículas de sílice fundida puede clasificarse como angular o esférica, o una combinación de formas, dependiendo del tipo de proceso de fabricación. Adicionalmente, la sílice fundida también puede triturarse para reducir el tamaño de partícula. Las partículas esféricas incluyen cualquier partícula donde la partícula entera es, principalmente, de forma redonda o elíptica. Las partículas angulares incluyen cualquier partícula que no sea esférica, que incluyen formas poliédricas. Las partículas angulares pueden tener algunos bordes redondeados, algunos o todos los bordes angulosos, algunos o todos los bordes irregulares, o una combinación de estos. La forma de partícula de la sílice fundida puede afectar su abrasividad. Por ejemplo, con el mismo tamaño de partícula, la sílice fundida esférica puede tener una abrasión radioactiva de la dentina (RDA) menor que la de las sílices fundidas angulares. Por consiguiente, puede ser posible optimizar la capacidad de limpieza y al mismo tiempo no incrementar la abrasividad. O, como otro ejemplo, una pasta profiláctica o una pasta que se usará semanalmente podría comprender una sílice fundida angular con un tamaño de partícula grande.

Las composiciones que comprenden sílice fundida esférica, esto es, en donde por lo menos 25 % de las partículas de sílice fundida son esféricas, tienen ciertas ventajas. Debido a los bordes redondeados, la sílice fundida esférica puede ser menos abrasiva. Esto significa que se puede mejorar la relación de PCR a RDA y seguir suministrando una buena limpieza. Además, la sílice fundida esférica puede usarse en concentraciones más altas sin ser demasiado abrasiva. La sílice fundida esférica también puede usarse en combinación con la sílice fundida angular, o sílices en donde por lo menos aproximadamente 25 % de las partículas son angulares. Esto podría contribuir a disminuir los costos y al mismo tiempo seguir suministrando una buena limpieza con abrasividad aceptable. En modalidades que tienen sílice fundida angular y esférica, la cantidad de sílice fundida angular puede ser de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10 %, en peso de la composición. En algunas modalidades en donde por lo menos 25 % de las partículas de sílice fundida son esféricas, el valor de RDA puede ser menor que 150, en otras modalidades, menor que 120. En algunas modalidades, en donde por lo menos 25 % de las partículas de sílice fundida son esféricas, la relación de PCR a RDA puede ser por lo menos aproximadamente 0.7, por lo menos aproximadamente 0.8, por lo menos aproximadamente 0.9, o por lo menos aproximadamente 1.0. En algunas de estas modalidades, el tamaño medio de partícula de la sílice fundida es de aproximadamente 3.0 mieras a aproximadamente 15.0 mieras.

Los ejemplos de sílices fundidas esféricas incluyen Spheron P1500 y Spheron N-2000R, fabricadas por la compañía japonesa Japanese Glass Company, y Sun-Sil 130NP.

Es importante considerar que las partículas de sílice fundida no forman tantos grupos agregados como las sílices precipitadas y, típicamente, no forman grupos agregados tan fácilmente como lo hacen las sílices precipitadas. En algunas modalidades, la mayoría de las partículas de sílice fundida no forman grupos agregados. En contraposición, las sílices precipitadas forman, generalmente, grupos agregados de partículas primarias de menos de una miera de forma irregular. Una sílice precipitada puede tratarse o recubrirse, lo que puede aumentar o disminuir la cantidad de agregación. El tamaño de partícula de la sílice fundida y de la sílice precipitada puede determinarse con un microscopio electrónico de barrido (SEM, por sus siglas en inglés).

La Figura 6, (a)-(i), son micrografías SEM de sílices precipitadas y fundidas con una amplificación a 3000x. Las muestras se recubrieron por pulverización catódica con oro con un equipo de recubrimiento catódico enfriado EMS575X de Peltier. Las imágenes de SEM de la superficie de la muestra se obtuvieron con un equipo JEOL JSM-6 00. El SEM se hizo funcionar a 20 kV, una WD (distancia de trabajo, por sus siglas en inglés) de 14 mm, y una amplificación a 1500X y 3000X.

Las micrografías (a) y (b) de las sílices precipitadas Z-109 y Z-1 19 muestran partículas aglomeradas de forma irregular. Las partículas parecen estar compuestas por partículas aglomeradas más pequeñas compactadas entre sí de manera suelta. Las micrografías (c) y (d), que son las sílices fundidas Spheron P1500 y Spheron N-2000R, muestran partículas esferoides de forma regular. Esto es, cada partícula, en su mayor parte, tiene la forma de una esfera. Además, las micrografías (e), (f), (g), (h) y (i), que son las sílices fundidas 325F, RG5, RST 2500 DSO, Teco-Sil 44C y Teco-Sil 44CSS, muestran partículas densas de forma irregular. Algunas partículas pueden estar aglomeradas, compactadas apretadamente, mientras que otras parecen consistir de una sola masa. Generalmente, este último conjunto de sílices fundidas tiene partículas de forma irregular con bordes definidos y/o puntiagudos y podrían considerarse angulares.

Generalmente, las composiciones bucales, por ejemplo, dentífricos, que comprenden sílices fundidas pueden distinguirse de las composiciones bucales que comprenden solo sílice precipitada al calentar ambas composiciones hasta convertirlas en cenizas a aproximadamente 500 °C y comparar las muestras. El calentamiento a aproximadamente 500 °C deja sólo el abrasivo, pero este calor no es suficiente para desalojar los grupos hidroxilo. La sílice fundida y la sílice precipitada pueden distinguirse por medio del área de superficie BET o análisis de SEM, como se describió anteriormente, o por análisis XRD (técnica de difracción de rayos x, por sus siglas en inglés).

El tamaño medio de partícula de las sílices fundidas de la presente invención puede variar de aproximadamente 1 miera a aproximadamente 20 mieras, de aproximadamente 1 miera a aproximadamente 15 mieras, de aproximadamente 2 mieras a aproximadamente 12 mieras, de aproximadamente 3 mieras a aproximadamente 10 mieras, según lo determinado por un dimensionador de partículas por dispersión de luz láser Malvern. Las partículas de forma angular pueden tener un tamaño de partícula (mediana: D50) de aproximadamente 5 a aproximadamente 10 mieras. Se prefiere que el valor D90 (tamaño promedio del 90 % de las partículas) sea menor que aproximadamente 50 mieras, menor que aproximadamente 40 mieras, menor que aproximadamente 30 mieras, o menor que aproximadamente 25 mieras. Un tamaño pequeño de partícula de la sílice fundida puede dar un beneficio de sensibilidad, ya que las partículas pueden obstruir las aberturas de los túbulos. El tamaño de partícula se determina al usar los métodos descritos en la solicitud de patente de los EE. UU. núm. 2007/0001037A1 , publicada el 4 de enero de 2007.

El tamaño de las partículas de sílice fundida puede estar controlado por el procesamiento del material. El tamaño de la sílice precipitada dependerá del método de precipitación. Si bien el tamaño de partícula de algunas sílices precipitadas se traslapan con los de las sílices fundidas, típicamente, las sílices precipitadas tendrán un tamaño de partícula más grande. Por ejemplo, las sílices precipitadas Z-109 y Z-1 9 varían de aproximadamente 6 mieras a aproximadamente 12 mieras y de aproximadamente 6 mieras a aproximadamente 14 mieras, respectivamente. Sin embargo, es importante observar que si, por ejemplo, una sílice fundida y una sílice precipitada tienen el mismo tamaño de partícula, el área de superficie BET de la sílice fundida seguirá siendo, típicamente, mucho menor que el área de superficie BET de la sílice precipitada debido a la falta de porosidad de la partícula de sílice fundida. Por ello, una sílice fundida que tiene un tamaño de partícula similar al de una sílice precipitada podrá distinguirse de la sílice precipitada y ofrecerá una actividad limpiadora y/o compatibilidad mejoradas sobre la sílice precipitada.

En algunas modalidades, el tamaño de partícula de la sílice fundida puede optimizarse para limpieza. En algunas modalidades, el tamaño medio de partícula de la sílice fundida puede ser de aproximadamente 3 mieras a aproximadamente 15 mieras, en donde 90 % de las partículas tienen un tamaño de partícula de aproximadamente 50 mieras o menor. En otras modalidades, el tamaño medio de partícula puede ser de aproximadamente 5 mieras a aproximadamente 10 mieras, en donde 90 % de las partículas tienen un tamaño de partícula de aproximadamente 30 mieras o menor. En otras modalidades, el tamaño medio de partícula puede ser de aproximadamente 5 mieras a 10 mieras, en donde 90 % de las partículas tienen un tamaño de partícula de aproximadamente 15 mieras o menor.

El hecho de que la sílice fundida es más dura que la sílice precipitada contribuye a su capacidad para una mejor limpieza. Esto significa que la sílice fundida, de igual tamaño de partícula y en la misma cantidad que una sílice precipitada, limpiará comparativamente mejor. Por ejemplo, el valor de PCR para una composición de sílice fundida puede ser por lo menos aproximadamente 10 % mayor que el valor de PCR para una composición de sílice precipitada cuando el tamaño medio de partícula y las concentraciones de sílice son iguales.

La mejor capacidad limpiadora de la sílice fundida permite distintas posibilidades de formulación, algunas que maximizan la limpieza, otras que mejoran la limpieza y no incrementan la abrasividad, otras que mejoran la limpieza y disminuyen la abrasividad, o algunas formulaciones que son simplemente más rentables porque se necesita menos abrasivo para suministrar una limpieza aceptable. En algunas modalidades, una composición para el cuidado bucal que comprende un abrasivo de sílice fundida puede tener un valor de PCR de por lo menos aproximadamente 80, por lo menos aproximadamente 100, o por lo menos aproximadamente 120. En algunas modalidades, la relación de PCR a RDA puede ser de por lo menos aproximadamente 0.6, por lo menos aproximadamente 0.7, por lo menos aproximadamente 0.8, o por lo menos aproximadamente 0.9. En algunas modalidades, la composición puede comprender menos de aproximadamente 20 % de sílice fundida, en peso de la composición. En algunas modalidades, la composición puede comprender menos de aproximadamente 15 % de sílice fundida, en peso de la composición, y tener un valor de PCR de por lo menos aproximadamente 100, o puede comprender menos de aproximadamente 10 % de sílice fundida, en peso de la composición, y tener un valor de PCR de por lo menos aproximadamente 00.

En algunas modalidades optimizadas para una limpieza mejorada, por lo menos aproximadamente 80 % de las partículas de sílice fundida pueden ser angulares. En otras modalidades, la composición puede comprender, además, sílice precipitada. En aún otras modalidades, la composición puede comprender una red de gel. En algunas modalidades, la composición puede comprender uno o más de lo siguiente: agente anticaries, agente antierosión, agente antibacteriano, agente anticálculo, agente para combatir la hipersensibilidad, agente antiinflamatorio, agente antiplaca, agente antigingivitis, agente para combatir los malos olores y/o un agente antimanchas. En algunas modalidades, la composición puede comprender un material abrasivo adicional que incluye, pero no se limita a, sílice precipitada, carbonato de calcio, fosfato dicalcio dihidratado, fosfato de calcio, perlita, piedra pómez, pirofosfato de calcio, nanodiamantes, sílice precipitada deshidratada y tratada superficialmente, y mezclas de estos. Algunas modalidades pueden ser un método para limpiar los dientes y la cavidad bucal de un sujeto al usar una composición para el cuidado bucal que comprende un abrasivo de sílice fundida en un portador oralmente aceptable, en donde el abrasivo de sílice fundida tiene un tamaño medio de partícula de aproximadamente 3 mieras a aproximadamente 15 mieras y, en donde 90 % de las partículas tienen un tamaño de partícula de aproximadamente 50 mieras o menor.

En algunas modalidades, se puede reducir el tamaño de partícula de la sílice fundida para concentrarse en los beneficios de pulido y antisensibilidad. En algunas modalidades, la sílice fundida puede tener un tamaño medio de partícula de aproximadamente 0.25 mieras a aproximadamente 5.0 mieras, de aproximadamente 2.0 mieras a aproximadamente 4.0 mieras, o de aproximadamente 1.0 mieras a aproximadamente 2.5 mieras. En algunas modalidades, 10 % de las partículas de sílice fundida pueden tener un tamaño de partícula de aproximadamente 2.0 mieras o menor. En algunas modalidades, el 90 % de las partículas de sílice fundida pueden tener un tamaño de partícula de aproximadamente 4.0 mieras o menor. En algunas modalidades, las partículas pueden tener un tamaño medio de partícula que no es mayor que el diámetro promedio de un túbulo de dentina de un mamífero para que una o más partículas tengan la capacidad de alojarse dentro del túbulo y producir, de este modo, una reducción o eliminación de la sensibilidad dental percibida. Los túbulos dentinales son estructuras que abarcan el grosor total de la dentina y se forman como resultado del mecanismo de formación de la dentina. Desde la superficie externa de la dentina al área más próxima a la pulpa, estos túbulos siguen un trayecto con forma de S. El diámetro y la densidad de los túbulos alcanzan su mayor tamaño cerca de la pulpa. Con una forma cónica desde la superficie interior hacia la superficie más externa, tienen un diámetro de 2.5 mieras cerca de la pulpa, 1.2 mieras en el centro de la dentina, y 0.9 mieras en la unión entre la dentina y el esmalte. Su densidad es de 59,000 a 76,000 por milímetro cuadrado cerca de la pulpa, en tanto que la densidad es solo la mitad al acercarse al esmalte.

Para mejorar el beneficio antisensibilidad de un tamaño pequeño de partícula, las composiciones pueden comprender, además, otros agentes antisensibilidad, tales como, por ejemplo, agentes bloqueadores de túbulos y/o agentes desensibilizantes. Los agentes bloqueadores de túbulos pueden seleccionarse del grupo que consiste de fuentes de iones estañosos, fuentes de iones de estroncio, fuentes de iones de calcio, fuentes de iones de fósforo, fuentes de iones de aluminio, fuentes de iones de magnesio, aminoácidos, biovidrios, nanoparticulados, policarboxilatos, Gantrez y mezclas de estos. Los aminoácidos pueden ser aminoácidos básicos, y un aminoácido básico puede ser arginina. Los nanoparticulados pueden seleccionarse del grupo que consiste de apatita nanohidroxi, dióxido de nanotitanio, óxidos nanometálicos, y mezclas de estos. El agente desensibilizador puede ser una sal de potasio seleccionada del grupo que consiste de fluoruro de potasio, citrato de potasio, nitrato de potasio, cloruro de potasio y mezclas de estos. Algunas modalidades pueden ser un método para reducir la hipersensibilidad de los dientes al administrar a un sujeto que necesite la composición de cuidado bucal que comprende sílice fundida, en donde la sílice fundida tiene un tamaño medio de partícula de 0.25 mieras a aproximadamente 5.0 mieras. Algunas modalidades pueden ser un método para pulir los dientes al administrar a un sujeto una composición de cuidado bucal que comprende sílice fundida, en donde la sílice fundida tiene un tamaño medio de partícula de 0.25 mieras a aproximadamente 5.0 mieras.

En otras modalidades, el tamaño de partícula puede ser relativamente grande para ser parte de una pasta profiláctica o de algunas otras pastas que no se usan diariamente. En algunas modalidades, la sílice fundida puede tener un tamaño medio de partícula de por lo menos aproximadamente 7 mieras y en donde la composición tiene un valor de PCR de por lo menos aproximadamente 100. En otras modalidades, el tamaño medio de partícula puede ser de aproximadamente 7 mieras a aproximadamente 20 mieras. En algunas modalidades con el tamaño medio de partícula de por lo menos aproximadamente 7 mieras, puede usarse un abrasivo adicional seleccionado del grupo que consiste de piedra pómez, perlita, sílice precipitada, carbonato de calcio, sílice de cascarilla de arroz, geles de sílice, alúminas, fosfatos que incluyen ortofosfatos, polimetafosfatos, pirofosfatos, otros particulados inorgánicos, y mezclas de estos. En modalidades con el tamaño de partícula más grande, el sílice fundido puede ser de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10 %, en peso de la composición. Algunas modalidades pueden estar prácticamente libres de surfactante, fluoruro o cualquier otro activo de cuidado bucal. Algunas modalidades pueden tener un agente saborizante. Algunas modalidades son métodos de limpieza y pulido del esmalte dental al comprender una composición de cuidado bucal, en donde el tamaño medio de partícula es de por lo menos aproximadamente 7 mieras, y la composición tiene un valor de PCR de por lo menos aproximadmente 100.

La sílice fundida puede elaborarse al fundir silicio (cuarzo o arena) a 2000 °C. El material se muele después de enfriarlo en lingotes o gránulos. Las técnicas de molienda varían, pero algunos ejemplos incluyen el molido por chorros, molido por martillo o molido con bolas. El molino de bolas puede producir bordes de partículas más redondeados, en tanto que el molino de chorros puede producir bordes más puntiagudos o angulares. La sílice fundida puede fabricarse con el proceso descrito en la patente de los EE. UU. núm. 5,004,488, Mehrotra y Barker, 1991. La sílice fundida también puede fabricarse a partir de un precursor químico rico en silicio, usualmente, al usar un proceso de hidrólisis de flama continuo que involucra la gasificación química del silicio, la oxidación de este gas a dióxido de silicio, y la fusión térmica del polvo resultante. Este proceso puede producir sílice fundida esférica, pero puede ser más costoso. Si bien la fabricación de sílice precipitada es un proceso químico, la fabricación de sílice fundida es un proceso natural. La producción de sílice fundida produce menos residuos y ofrece mejores beneficios de sustentabilidad.

En algunas modalidades de la presente invención, puede haber múltiples tipos de sílice fundida. Por ejemplo, la sílice fundida puede elaborarse al fundir sílice a temperaturas incluso más altas, tales como 4000 °C. Las sílices fundidas pueden tener diferentes tamaños de partícula o morfologías de superficie y aun así mantener los beneficios descritos anteriormente, que incluyen la reactividad baja, debido a la baja concentración de hidroxilo en la superficie y/o área de superficie específica BET baja.

Las sílices precipitadas, o hidratadas, se elaboran al disolver sílice (arena) con hidróxido de sodio y al realizar la precipitación con la adición de ácido sulfúrico. Una vez lavado y secado, el material se muele. Estas sílices precipitadas pueden fabricarse con el proceso descrito en la patente de los EE. UU. núm. 6,740,311 , White, 2004. Las sílices precipitadas y otras sílices se describen con más detalle en el manual "Handbook of Porous Solids", editado por Ferdi Schuth, Kenneth S. W. Sing y Jens Weitkamp, capítulo 4.7.1.1.1 , denominado "Formation of Silica Sois, Gels, and Powders", y en "Cosmetic Properties and Structure of Fine-Particle Synthetic Precipitated Silicas", S. K. Wason, Journal of Soc. Cosmetic Chem., vol. 29, (1978), págs. 497-521.

La cantidad de sílice fundida usada en la presente invención puede ser de aproximadamente 1 %, 2 %, 5 %, 7 %, 10 %, 12 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 35 %, 40 %, 45 %, 50 % a aproximadamente 5 %, 7 %, 10 %, 12 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 35 %, 40 %, 45 %, 50 %, 55 %, 60 %, 65 %, 0 70 %, o cualquier combinación de estos. Las sílices fundidas de la presente invención pueden usarse solas o con otros abrasivos. Una composición puede comprender más de un tipo de sílice fundida. Un tipo de abrasivo que puede usarse con sílices fundidas es una sílice precipitada. Generalmente, el abrasivo total en las composiciones descritas en la presente descripción tiene una concentración de aproximadamente 5 % a aproximadamente 70 %, en peso de la composición. Preferentemente, las composiciones dentífricas contienen un total de aproximadamente 5 % a aproximadamente 50 % de abrasivos, en peso de la composición. Para combinaciones de sílice fundida con sílice precipitada, la sílice fundida puede estar presente de aproximadamente 1 % a aproximadamente 99 %, en peso del abrasivo total. La(s) sílice(s) precipitada(s) puede(n) estar presente(s) de aproximadamente 1 % a aproximadamente 99 %, en peso del abrasivo total. En algunas modalidades, pueden usarse cantidades pequeñas de sílice fundida, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10 %, o de aproximadamente 2 % a aproximadamente 5 %.

La sílice fundida puede usarse en combinación con particulados inorgánicos que se han tratado con surfactantes no iónicos, tales como ésteres, ácidos y alcoholes grasos etoxilados y no etoxilados. Un ejemplo de un surfactante no iónico de este tipo es el aceite de ricino hidrogenado PEG 40. Generalmente, las composiciones para el cuidado bucal de la presente invención pueden usarse con otros materiales abrasivos, tales como uno o más seleccionados del grupo que consiste de sílice precipitada, carbonato de calcio, sílice de cascarilla de arroz, geles de sílice, aluminios, silicatos de aluminio, fosfatos que incluyen ortofosfoatos, polimetafosfatos, pirofosfatos, otros particulados inorgánicos, fosfato dicalcio dihidratado, fosfato de calcio, perlita, piedra pómez, pirofosfato de calcio, nanodiamantes, sílice precipitada deshidratada y tratada superficialmente y mezclas de estos.

En algunas modalidades, la relación del otro abrasivo con respecto a la sílice fundida es mayor que aproximadamente 2 a 1 , en algunas modalidades, mayor que aproximadamente 10 a 1. En algunas modalidades, la relación es aproximadamente 1 a 1. En algunas modalidades, la cantidad de sílice fundida, en peso de la composición, es de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10 %. En algunas modalidades, la cantidad de sílice fundida, en peso de la combinación abrasiva, es de aproximadamente 2 % a aproximadamente 25 %. En una modalidad, el otro abrasivo es carbonato de calcio. En algunas modalidades, la cantidad de carbonato de calcio, en peso de la composición, es de aproximadamente 20 % a aproximadamente 60 %. En algunas modalidades, la cantidad de carbonato de calcio, en peso de la composición, es de aproximadamente 20 % a aproximadamente 60 %. En otra modalidad, un abrasivo adicional puede comprender al menos una sílice precipitada. El abrasivo de sílice precipitada puede comprender de aproximadamente 5 % a aproximadamente 40 %, en peso de la combinación.

La cantidad de sílice fundida en la combinación abrasiva puede comprender de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10 %, en peso de la composición. En algunas modalidades, la composición que comprende una combinación abrasiva puede tener un valor de PCR de por lo menos aproximadamente 80, aproximadamente 100 o aproximadamente 120, o un valor de RDA menor que aproximadamente 150 o menor que aproximadamente 200.

Para un mayor incremento de la disponibilidad catiónica en las composiciones, las sílices fundidas de la presente invención pueden usarse en combinación con sílices precipitadas tratadas, tales como las sílices precipitadas de superficie modificada, sílices precipitadas deshidratadas o sílices precipitadas de porosidad reducida, menor cantidad de grupos hidroxilo en la superficie o áreas de superficie pequeña que tienen mejor compatibilidad catiónica en comparación con las sílices precipitadas comunes. No obstante, se enfatiza que estas sílices precipitadas específicas se tratan superficialmente en un intento para reducir los hidroxilos de la superficie y para mejorar las propiedades, tales como porosidad baja o compatibilidad catiónica, pero seguirán considerándose sílices precipitadas. (Véanse, por ejemplo, las patentes de los EE. UU. núms. 7,255,852; 7,438,895 y las patentes WO 9323007 y WO 9406868.) Esto es, son sílices producidas por un proceso en húmedo. Durante el proceso de fabricación se añade agua, que después se elimina. Esto es válido incluso para una sílice precipitada que puede calentarse a temperaturas muy altas en un intento por eliminar grupos hidroxilo. En contraposición, la sílice fundida no necesita estar tratada en su superficie o de cualquier otro modo, aunque podría estarlo. La sílice fundida se fabrica sin usar agua, solo por calentamiento. Este proceso de calentamiento puede reducir los hidroxilos de la superficie más eficazmente que la mayoría de los procesos de precipitación.

Otros materiales abrasivos para pulido pueden incluir geles de sílice, sílice de cascarilla de arroz, alúminas, fosfatos que incluyen ortofosfatos, polimetafosfatos y pirofosfatos, y mezclas de estos. Los ejemplos específicos incluyen ortofosfato dicálcico dihidratado, pirofosfato de calcio, fosfato tricálcico, polimetafosfato de calcio, polimetafosfato de sodio ¡nsoluble, alúmina hidratada, beta pirofosfato de calcio, carbonato de calcio y materiales abrasivos resinosos, tales como los productos de condensación particulados de urea y formaldehído además de los descritos por Cooley y col. en la patente de los EE. UU. núm. 3,070,510, otorgada el 25 de diciembre de 1962.

El abrasivo puede ser una sílice precipitada o geles de sílice, tales como los xerogeles de sílice descritos por Pader y col. en la patente de los EE. UU. núm. 3,538,230, otorgada el 2 de marzo de 1970, y por DiGiulio, en la patente de los EE. UU. núm. 3,862,307, otorgada el 21 de enero de 1975. Los ejemplos son los xerogeles de sílice disponibles en el mercado con el nombre comercial de "Syloid" de la compañía W.R. Grace & Company, Davison Chemical División. También existen los materiales de sílice precipitada, tales como los distribuidos por J. M. Huber Corporation con el nombre comercial de "Zeodent", particularmente, las sílices que llevan la designación "Zeodent 109" (Z-109) y "Zeodent 1 19" (Z-1 19). Otras sílices precipitadas disponibles en el mercado y que pueden compararse con las sílices Z-109 y Z-119 incluyen, por ejemplo, Tixosil 63, Tixosil 73 y Tixosil 103, todas fabricadas por Rhodia, las sílices Huber Z-103, Z-1 13, y Z-124, OSC DA, fabricada por OSC en Taiwán, y ABSIL-200 y ABSIL-HC, fabricadas por Madhu Silica. De estas sílices precipitadas comercialmente disponibles, Tixosil 73 es la más similar a Z-1 19. Los abrasivos de sílice precipitada de la presente invención pueden usarse en combinación con sílices fundidas y otros abrasivos.

Los tipos de abrasivos dentales de sílices precipitadas que pueden mezclarse con la sílice fundida de la presente invención se describen más detalladamente en la patente de los EE. UU. núm. 4,340,583, otorgada a Wason el 29 de julio de 1982. Los abrasivos de sílice precipitada también se describen en Rice, en las patentes de los EE. UU. núms. 5,589, 160; 5,603,920; 5,651 ,958; 5,658,553; y 5,716,601.

Un tipo de sílice fundida adecuada es Teco-Sil 44CSS, distribuida por C-E Minerals Products. C-E Mínerals Products también distribuye sílices fundidas con el nombre de Teco-Sil 44C, Teco-Sil T10 y TecoSpere A. Otras sílices fundidas adecuadas incluyen R61000, distribuida por Jiangsu Kaida Silica, y Spheron N-2000R y Spheron P1500, distribuidas por JGC, Japanese Glass Company. Otras incluyen RST 2500, RG 1500 y RG 5, distribuidas por Lianyungang Ristar Electronic Materials, SO-C5 y SO-C4, distribuidas por Adamatech, Fuserex AS-1 , distribuida por Tatsumori, FS 30 y FS-2DC, distribuidas por Denki Kagaku Kogyou, Min-Sil 325F, distribuida por Mineo, y Sunsil-130NP, distribuida por Sunjin, y una sílice fundida de Shin-Etsu.

El núm. CAS para algunos tipos de sílices fundidas es 60676-86-0. El núm. CAS para sílices hidratadas es 7631 -86-9. La denominación INCI para sílice fundidas es "sílice fundida", mientras que la denominación INCI para sílices precipitadas es "sílice hidratada". Las sílices de la presente invención no incluyen silicatos, y las sílices fundidas de la presente invención no incluyen silicatos fundidos.

Portador oralmente aceptable El portador para los componentes de las composiciones de la presente invención puede ser cualquier vehículo oralmente aceptable adecuado para usarse en la cavidad bucal. El portador puede comprender activos cosméticos y/o terapéuticos adecuados. Estos activos incluyen cualquier material que, generalmente, se considere seguro para usarse en la cavidad bucal y que provea cambios a la apariencia general y/o salud de la cavidad bucal, los que incluyen, pero no se limitan a, agentes anticálculo, fuentes de ion fluoruro, fuentes de ion estañoso, agentes blanqueadores, antimicrobianos, agentes para combatir el mal olor, agentes antisensibilidad, agentes antierosión, agentes anticaries, agentes antiplaca, agentes antünflamatorios, nutrientes, antioxidantes, agentes antivirales, agentes analgésicos y anestésicos, antagonistas H2, y mezclas de estos. Cuando está presente, la concentración del activo terapéutico y/o cosmético en la composición de cuidado bucal es, en una modalidad, de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 90 %, en otra modalidad de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 50 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 30 %, en peso de la composición de cuidado bucal. Activos Una de las ventajas de la sílice fundida es su compatibilidad con otros materiales, particularmente, materiales que son reactivos y pueden perder eficacia tales como los activos. Dado que la sílice fundida no reacciona tanto con activos en comparación con la sílice precipitada y otros abrasivos tradicionales, puede usarse una cantidad menor del activo con la misma eficacia. Si el activo tiene alguna desventaja estética potencial, tal como sabor fuerte o desagradable, astringencia, manchado u otro aspecto estético negativo, puede preferirse una menor cantidad del activo. Adicionalmente, el uso de una menor cantidad del activo para obtener una eficacia igual o similar representa un ahorro de costos. Alternativamente, si se usara la misma cantidad de activo que la usada tradicionalmente, el activo tendría una eficacia más alta, ya que más cantidad de este estaría disponible para suministrar el beneficio. Como la sílice fundida es levemente más dura que los abrasivos tradicionales, tales como la sílice precipitada, la sílice fundida puede eliminar, además, más manchas y/o limpiar mejor.

Los activos incluyen, pero no se limitan a, activos antibacterianos, agentes antiplaca, agentes anticaries, agentes antisensibilidad, agentes antierosión, agentes oxidantes, agentes antiinflamatorios, agentes anticálculo, nutrientes, antioxidantes, agentes analgésicos, agentes anestésicos, antagonistas H1 y H2, activos antivirales y combinaciones de estos. Un material o ingrediente puede estar categorizado como más de un tipo de material. Por ejemplo, un antioxidante puede ser un activo antiplaca y también un activo antibacteriano. Los ejemplos de activos adecuados incluyen fluoruro estañoso, fluoruro de sodio, aceites esenciales, fosfatos monoalquilicos, peróxido de hidrógeno, CPC, clorhexidina, triclosán y combinaciones de estos. La siguiente es una lista no limitante de agentes activos que pueden usarse en la presente invención. lón de fluoruro La presente invención puede comprender una cantidad segura y eficaz de un compuesto de fluoruro. El ion de fluoruro puede estar presente en una cantidad suficiente para dar una concentración de ion de fluoruro en la composición a 25 °C y/o, en una modalidad, puede usarse en concentraciones de aproximadamente 0.0025 % a aproximadamente 5.0 % en peso, en otra modalidad, de aproximadamente 0.005 % a aproximadamente 2.0 % en peso, para suministrar una eficacia anticaries. En las composiciones de la presente, la fuente de fluoruro soluble puede seleccionarse de una gran variedad de materiales que producen fluoruro. Los ejemplos de materiales adecuados que producen iones de fluoruro se describen en las patentes de los EE. UU. núms. 3,535,421 y 3,678,154. Las fuentes de iones de fluoruro representativas incluyen: fluoruro estañoso, fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, fluoruro de amina, fluorofosfato monosódico, fluoruro de zinc, y muchos otros. En una modalidad, la composición dentífrica comprende fluoruro estañoso o fluoruro de sodio, así como mezclas de estos.

El pH de la composición bucal puede ser de aproximadamente 3 a aproximadamente 10. Típicamente, el pH se mide como el pH de una lechada por métodos conocidos en la industria. En función de los activos usados en la composición bucal, puede ser conveniente un pH diferente. Para formulaciones que contienen fluoruro, puede ser conveniente tener un pH levemente más bajo que el de los dentífricos típicos. Las composiciones bucales típicas con sílice precipitada y fluoruro tienen un pH suficientemente alto para que el fluoruro de la fórmula no forme fluorosilicatos y después reaccione con los grupos hidroxilo de la sílice precipitada. El hecho de que la cantidad de grupos hidroxilo de la sílice fundida sea menor que la cantidad de grupos hidroxilo de la sílice precipitada no constituye un problema, y la composición bucal con sílice fundida puede tener un pH más bajo.

Las composiciones que contienen sílice fundida y fluoruro pueden tener un pH menor que aproximadamente 6.0 o menor que aproximadamente 5.5. El pH puede ser menor que aproximadamente 5.2 o aproximadamente 5.0. Puede ser conveniente tener un pH de aproximadamente 3.5 a aproximadamente 5, o de aproximadamente 2.4 a aproximadamente 4.8. El pH puede ser menor que 5.5 para permitir una captación más alta de fluoruro, dado que una mayor cantidad de este estará disponible. El pH bajo puede contribuir a acondicionar la superficie del diente para aceptar más fluoruro. Para formulaciones que contienen peróxido y sílice fundida, el pH puede ser menor que 5.5 o menor que 4.5. Una formulación con peróxido y sílice fundida puede tener un pH de aproximadamente 3.5 a aproximadamente 4.0. Para formulaciones que comprenden sílice fundida, estañosos y fluoruros puede ser conveniente tener un pH menor que 5.0. Un pH menor que 5.0 puede permitir que se formen más de las especies estañosas de SnF3.

Agente anticálculo Las composiciones dentífricas de la presente invención también pueden comprender un agente anticálculo que, en una modalidad, puede estar presente de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 50 %, en peso de la composición para el cuidado bucal, en otra modalidad es de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 25 % y, en otra modalidad es de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 15 %. El agente anticálculo puede seleccionarse del grupo que consiste de polifosfatos (que incluyen pirofosfatos) y sales de estos; ácido poliaminopropanosulfónico (A PS) y sales de este; sulfonatos de poliolefina y sales de estos; fosfatos de polivinilo y sales de estos; fosfatos de poliolefina y sales de estos; difosfonatos y sales de estos; ácido fosfonoalcanocarboxílico y sales de estos; polifosfonatos y sales de estos; fosfonatos de polivinilo y sales de estos; fosfonatos de poliolefina y sales de estos; polipéptidos; y mezclas de estos; policarboxilatos y sales de estos; polímeros sustituidos con carboxilos; y mezclas de estos. En una modalidad, los policarboxilatos poliméricos empleados en la presente invención incluyen los descritos en la patente de los EE. UU. núm. 5032386. Un ejemplo comercialmente disponible de estos polímeros es Gantrez, de International Speciality Products (ISP, por sus siglas en inglés). En una modalidad, las sales son metales alcalinos o sales de amonio. Los polifosfatos se emplean, generalmente, como las sales total o parcialmente neutralizadas de metales alcalinos solubles en agua, tales como las sales de potasio, sodio, amonio y mezclas de estas. Las sales de polifosfato inorgánicas incluyen tripolifosfato de metal alcalino (p. ej. sodio), tetrapolifosfato, (sal) de di-metal alcalino (p. ej., disódica) con un diácido, (sal) de tri-metal alcalino (p. ej., trisódica) con un monoácido, hidrógeno fosfato potásico, hidrógeno fosfato sódico y hexametafosfato (p. ej., sódico) de metal alcalino y mezclas de estos. Los polifosfatos mayores que el tetrapolifosfato se encuentran, usualmente, como materiales vitreos amorfos. En una modalidad, los polifosfatos son los fabricados por FMC Corporation, que se conocen comercialmente como Sodaphos (?¾6), Hexaphos (n«13), y Glass H (n*21 , hexametafosfato sódico), y mezclas de estos. Las sales de pirofosfato útiles en la presente invención incluyen pirofosfatos de metales alcalinos, pirofosfatos mono, di, y tripotásicos o de sodio, sales de pirofosfato de metales dialcalinos, sales de pirofosfato de metales tetraalcalinos, y mezclas de estos. En una modalidad, la sal de pirofosfato se selecciona del grupo que consiste de pirofosfato trisódico, pirofosfato disódico dihidrógeno (Na2H2P207), pirofosfato dipotásico, pirofosfato tetrasódico (Na4P207), pirofosfato tetrapotásico (K4P207), y mezclas de estos. Los sulfonatos de poliolefina incluyen aquellos en los que el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono, y sales de estos. Los fosfonatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los polivinilfosfonatos incluyen el ácido polivinilfosfónico. Los difosfonatos y sus sales incluyen ácidos azoc¡cloalcan-2,2-difosfónicos y sus sales, iones de ácidos azocicloalcan-2,2- difosfónicos y sus sales, ácido azaciclohexan-2,2-difosfónico, ácido azaciclopentan-2,2-difosfónico, ácido N-metil-azaciclopentan-2,3-difosfónico, EHDP (ácido etan-1-hidroxi-1 ,1 ,-difosfónico), AHP (ácido azacicloheptan-2,2-difosfónico), etan-1-amino-1 ,1-difosfonato, diclorometan-difosfonato, etc. El ácido fosfonoalcanocarboxílico o sus sales de metales alcalinos incluyen PPTA (ácido fosfonopropanotricarboxilico), PBTA (ácido fosfonobutan-1 ,2,4-tricarboxílico), cada uno como ácido o sales de metales alcalinos. Los fosfatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los polipéptidos incluyen los ácidos poliaspártico y poliglutámico.

Ion estañoso Las composiciones orales de la presente invención pueden incluir una fuente de ion estañoso. Como se mencionó anteriormente, una de las ventajas de la sílice fundida es su compatibilidad con otros materiales, particularmente, materiales que son reactivos y puede perder eficacia. Se considera que los iones estañosos son reactivos, por ello, el uso de iones estañosos con una sílice fundida puede presentar algunos beneficios importantes. Dado que la sílice fundida no reacciona tanto con estañosos en comparación con la sílice precipitada y otros abrasivos tradicionales, puede usarse una cantidad menor del estañosos con la misma eficacia. Se ha descrito que los estañosos pueden tener desventajas estéticas potenciales, tales como sabor fuerte o desagradable, astringencia, manchado u otros aspectos estéticos negativos que hacen que las composiciones bucales que contienen estañosos sean menos deseables para los consumidores. Por lo tanto, puede preferirse el uso de una menor cantidad de estañosos. Adicionalmente, el uso de una menor cantidad de estañosos para obtener una eficacia igual o similar representa un ahorro de costos. Alternativamente, si se usara la misma cantidad de estañosos que la usada tradicionalmente, el estañoso tendría una eficacia más alta, ya que más cantidad de este estaría disponible para suministrar el beneficio. Como la sílice fundida es levemente más dura que los abrasivos tradicionales, tales como la sílice precipitada, la sílice fundida puede eliminar, además, más manchas y/o limpiar mejor. También se ha descubierto que las formulaciones que contienen estañosos pueden aumentar la resistencia de los dientes. Por lo tanto, las formulaciones que contienen estañosos pueden tener valores de RDA más bajos que las formulaciones comparables que no contienen estañosos. Los valores de RDA más bajos pueden proporcionar una mejor relación PCR-RDA, ya que la sílice fundida es un abrasivo que suministra una buena limpieza, y el estañoso provee dientes más fuertes. La sinergia provista por la combinación de sílice fundida y estañosos suministra una fórmula sumamente eficaz de gran limpieza para los consumidores.

Los iones estañosos pueden proveerse a partir de fluoruro estañoso y/u otras sales estañosas. Se ha descubierto que el fluoruro estañoso ayuda a la reducción de la gingivitis, placa, sensibilidad, erosión y a obtener mejores beneficios para el aliento. El ion estañoso suministrado en una composición dentífrica brindará eficacia a un sujeto que use la composición dentífrica. Aunque la eficacia podría incluir otros beneficios aparte de la disminución de la gingivitis, la eficacia se define como un notable grado de disminución en el metabolismo in situ de la placa. Las formulaciones que suministran esta eficacia incluyen, típicamente, concentraciones de estañosos provistas por fluoruro estañoso y/u otras sales estañosas que varían de aproximadamente 50 ppm a aproximadamente 15,000 ppm de iones estañosos en el total de la composición. El ion estañoso se encuentra presente en una cantidad de aproximadamente 1000 ppm a aproximadamente 10,000 ppm, en una modalidad, de aproximadamente 3000 ppm a aproximadamente 7500 ppm. Otras sales estañosas incluyen carboxilatos estañosos orgánicos, tales como acetato estañoso, gluconato estañoso, oxalato estañoso, malonato estañoso, citrato estañoso, etileno glicóxido estañoso, formato estañoso, sulfato estañoso, lactato estañoso, tartrato estañoso, y lo similar. Otras fuentes de ion estañoso incluyen haluros estañosos, tales como cloruro estañoso, bromuro estañoso, yoduro estañoso y cloruro estañoso dihidruro. En una modalidad, la fuente de ion estañoso es fluoruro estañoso, en otra modalidad, cloruro estañoso dihidratado o trihidratado, o gluconato estañoso. Las sales estañosas combinadas pueden estar presentes en una cantidad de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 1 %, en peso de las composiciones para el cuidado bucal. En una modalidad, las sales estañosas pueden estar presentes en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 7 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 1 .5 % a aproximadamente 3 %, en peso de la composición para el cuidado bucal. Agente blanqueador En las composiciones dentífricas de la presente invención puede incluirse un agente blanqueador como agente activo. Los agentes activos adecuados para blanqueamiento se seleccionan del grupo que consiste de peróxidos de metal alcalinotérreo o de metal alcalino, cloritos metálicos, perboratos, incluidos los mono y tetrahidratos, perfosfatos, percarbonatos, peroxiácidos y persulfatos, tales como los persulfatos de amonio, potasio, sodio y litio y las combinaciones de estos. Los compuestos de peróxido adecuados incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, peróxido de magnesio, peróxido de zinc, peróxido de estroncio y mezclas de estos. En una modalidad, el compuesto de peróxido es peróxido de carbamida. Los cloritos metálicos adecuados incluyen clorato de calcio, clorato de bario, clorato de magnesio, clorato de litio, clorato de sodio y clorato de potasio. Otros activos de blanqueamiento pueden ser el hipoclorito y el dióxido de cloro. En una modalidad, el clorato es clorato de sodio. En otra modalidad, el percarbonato es percarbonato de sodio. En una modalidad, los persulfatos son oxonas. La concentración de estas sustancias depende del oxígeno o cloro disponible, respectivamente, que la molécula puede aportar para blanquear la mancha. En una modalidad, los agentes blanqueadores pueden estar presentes en concentraciones de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 40 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 4 % a aproximadamente 7 %, en peso de la composición para el cuidado bucal.

Agente oxidante Las composiciones de la invención pueden contener un agente oxidante, tal como una fuente de peróxido. Una fuente de peróxido puede comprender peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de carbamina o mezclas de estos. En algunas modalidades, la fuente de peróxido es peróxido de hidrógeno. Otros activos de peróxido pueden incluir los que producen peróxido de hidrógeno cuando se mezclan con agua, tales como los percarbonatos, por ejemplo, percarbonatos de sodio. En ciertas modalidades, la fuente de peróxido puede estar en la misma fase que la fuente de ion estañoso. En algunas modalidades, la composición comprende de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 20 % de una fuente de peróxido, en otras modalidades, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 %, en ciertas modalidades, de aproximadamente 0.2 % a aproximadamente 3 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 0.3 % a aproximadamente 2.0 % de una fuente de peróxido, en peso de la composición bucal. La fuente de peróxido puede suministrarse como iones libres, sales, complejos o encapsulados. Es conveniente que el peróxido en la composición sea estable. El peróxido puede proveer una reducción del manchado, según lo medido por la prueba cíclica de manchas, u otros métodos pertinentes.

Además de los ingredientes opcionales detallados a continuación, ciertos espesantes y saborizantes ofrecen mejor compatibilidad con agentes oxidantes, tales como los peróxidos. Por ejemplo, en algunas modalidades, los agentes de espesamiento preferidos pueden ser polivinilpirrolidona reticulada, poliacrilatos, poliacrilatos alquilatados, poliacrilatos reticulados alquilatados, poliéteres alquilatados poliméricos, carbómeros, carbómeros alquilatados, redes de gel, espesantes poliméricos no iónicos, Sepinov EMT 10 (copolímero de hidroxietilacrilato/acriloildimetiltaurato de sodio, Seppic), Puré Thix 1450, 1442, HH (PEG 180 laureth-50 ???? o Poliéter 1 , Rockwood Specialties), Structure 2001 (copolímero de acrilatos/Steareth-20 itaconato, Akzo), Structure 3001 (copolímero de acrilatos/Ceteth-20 Itaconato, Akzo), Aculyn 28 (copolímero de acrílatos/beheneth-25 metacrilato, Dow Chemical/Rohm and Haas), Genopur 3500D (Clariant), Aculyn 33 (copolímero de acrilatos, Dow Chemical/Rohm and Haas), Aculyn 22 (Copolímero de acrilatos/Steareth-20 metacrilato, Dow Chemical/Rohm and Haas), Aculyn 46 (copolímero de PEG-150/alcohol estearílíco/SMDI, Dow Chemical/Rohm and Haas), A500 (carboximetilcelulosa reticulada, Hercules), Structure XL (fosfato de hidroxipropil almidón, National Starch), y mezclas de estos.

Otros agentes de espesamiento adecuados pueden incluir ácidos sulfónicos poliméricos, tales como Aristoflex AVC, AVS, BLV y HMB (polímeros, copolímeros y polímeros reticulados de acriloildimetiltaurato, Clariant), Diaformer (copolímero de aminóxido metacrilato, Clariant), Genapol (éter poliglicólico de alcoholes grasos y alcohol graso etoxilado de poliglicoles alquilatados, Clariant), alcoholes grasos, alcoholes grasos etoxilados, surfactantes no iónicos de peso molecular alto, tales como BRIJ 721 (Croda), y mezclas de estos.

Los sistemas saborizantes adecuados particularmente compatibles con peróxidos incluyen los descritos en la solicitud de patente de los EE. UU. núm. 2007/0231278. En una modalidad, el sistema saborizante comprende mentol en combinación con por lo menos un agente refrescante secundario junto con componentes saborizantes tradicionales seleccionados que se ha descubierto son relativamente estables en presencia de peróxido. En la presente descripción "estable" se refiere a que el carácter o perfil saborizante no cambia significativamente o es consistente durante la vida del producto.

La presente composición puede comprender un total de aproximadamente 0.04 % a 1.5 % de agentes refrescantes (mentol + agente refrescante secundario) con por lo menos aproximadamente 0.015 % de mentol, en peso. Típicamente, la concentración de mentol en la composición final varía de aproximadamente 0.015 % a aproximadamente 1.0 %, y la concentración de uno o más agentes refrescantes secundarios varía de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.5 %. Preferentemente, la concentración total de agentes refrescantes varía de aproximadamente 0.03 % a aproximadamente 0.6 %.

Los agentes de enfriamiento o refrescantes secundarios adecuados para usarse con mentol incluyen una amplia variedad de materiales, tales como carboxamidas, cetales, dioles, ésteres de mentilo y mezclas de estos. Los ejemplos de agentes refrescantes secundarios en las composiciones de la presente invención son los agentes carboxamida paramentano, tales como N-etil-p-mentano-3-carboxamida, conocidos comercialmente como "WS-3", N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida, conocido como "WS-23", y otros de la serie, tales como WS-5, WS-1 1 , WS-14 y WS-30. Otros agentes refrescantes adecuados incluyen 3-1-mentoxipropano-1 ,2-diol, conocido como TK-10 y fabricado por Takasago; mentona glicerol acetal, conocido como MGA; ésteres de mentilo, tales como acetato de mentilo, acetoacetato de mentilo, lactato de mentilo, conocido como Frescolat® suministrado por Haarmann y Reimer, y succinato de monomentilo con el nombre comercial de Physcool, de V. Mane. Como se usan en la presente descripción, los términos mentol y mentilo incluyen los isómeros dextro y levógiros de estos compuestos y las mezclas racémicas de estos. El TK-10 se describe en la patente de los EE. UU. núm. 4,459,425 de Amano y col., otorgada el 10 de julio de 1984. El WS-3 y otros agentes se describen en la patente de los EE. UU. núm. 4,136,163 de Watson y col. otorgada el 23 de enero de 1979.

Los componentes saborizantes tradicionales que se ha descubierto son relativamente estables en presencia de peróxido incluyen salicilato de metilo, salicilato de etilo, cinamato de metilo, cinamato de etilo, cinamato de butilo, butirato de etilo, acetato de etilo, metilantranilato, isoacetato de amilo, isobutirato de amilo, caproato de aillo, eugenol, eucaliptol, timol, alcohol cinámico, aldehido cinámico, octanol, octanal, decanol, decanal, alcohol feniletílico, alcohol bencílico, benzaldehído, alfa-terpineol, linalol, limoneno, citral, vainillina, etil vainillina, propenil guaetol, maltol, etil maltol, heliotropina, anetol, dihidroanetol, carvona, oxanona, mentona, ß-damascenona, ionona, gamma decalactona, gamma nonalactona, gamma undecalactona, 4-hidroxi-2,5-dimetil-3(2H)-furanona y mezclas de estos. Generalmente, los agentes saborizantes adecuados son los que contienen características estructurales y grupos funcionales que son menos propensos a la oxidación con peróxido. Estos incluyen derivados de químicos saborizantes que son saturados o contienen grupos éster o anillos aromáticos estables. Además, son adecuadas las sustancias químicas saborizantes que pueden experimentar alguna oxidación o degradación sin producir un cambio significativo en el carácter o perfil saborizante. Generalmente, los agentes saborizantes se usan en las composiciones en concentraciones de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición.

En algunas modalidades, el pH de la composición puede ser de aproximadamente 3.5 a aproximadamente 5.5, lo cual puede proveer estabilidad adicional para el agente oxidante. En algunas modalidades, la composición puede comprender, además, una fuente de ion estañoso. En algunas modalidades, la presente invención puede proveer un método para reducir la placa, la gingivitis, la sensibilidad, el mal olor bucal, la erosión, la caries, el cálculo y el manchado al administrar a la cavidad bucal de un sujeto una composición que comprende una sílice fundida y un peróxido. En algunas modalidades, la presente invención provee un método para reducir la placa, la gingivitis, la sensibilidad, el mal olor bucal, la erosión, la caries, el cálculo y el manchado al administrar primero a la cavidad bucal de un sujeto una composición que no comprende un peróxido y después una composición que comprende una sílice fundida y un peróxido. En algunas modalidades, la composición puede ser de una sola fase. En algunas modalidades, la composición puede comprender un agente oxidante y uno o más de una fuente de ion fluoruro, fuente de ion de zinc, fuente de ion de calcio, fuente de ion fosfato, fuente de ion potasio, fuente de ion de estroncio, fuente de ion de aluminio, fuente de ion de magnesio o combinaciones de estos. En algunas modalidades, la composición puede comprender un agente oxidante y un quelante seleccionado del grupo que consiste de polifosfatos, policarboxilatos, polivinilpirrolidona, alcohol polivinílico, poliéter polimérico, alquilfosfato polimérico, copolímeros de metil vinil éter y anhídrido maleico, polifosfonatos y mezclas de estos. En algunas modalidades, la composición puede comprender un agente oxidante y un activo de cuidado bucal seleccionado del grupo que consiste de agentes antibacterianos, agentes antiplaca, agentes antiinflamatorios, agentes anticaries, agentes anticálculo, agentes antierosión, agentes para combatir los malos olores, agentes antisensibilizantes, nutrientes, agentes analgésicos, agentes anestésicos, antagonistas H1 y H2, activos antivirales y combinaciones de estos. En algunas modalidades, el agente antibacteriano puede seleccionarse del grupo que consiste de cloruro de cetilpiridinio, clorhexidina, triclosán, iones metálicos, aceites esenciales y mezclas de estos.

Agente antibacteriano Pueden incluirse agentes antimicrobianos en las composiciones de dentífrico de la presente invención. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a, antibacterianos catiónicos, tales como clorhexidina, alexidina, hexetidina, cloruro de benzalconio, bromuro de domifén, cloruro de cetilpiridinio (CPC), cloruro de tetradecilpiridinio (TPC), cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC), octenidina, bisbiguanidas, agentes de iones estañosos o zinc, extracto de toronja y mezclas de estos. Otros agentes antibacterianos y antimicrobianos incluyen, pero no se limitan a, 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol, conocido comúnmente como triclosán; 8-hidroxiquinolina y sus sales; compuestos de cobre II, que incluyen, pero no se limitan a, cloruro de cobre(ll), sulfato de cobre(ll), acetato de cobre(ll), fluoruro de cobre(ll) e hidróxido de cobre(ll); ácido ftálico y sus sales, que incluyen, pero no se limitan a, las descritas en la patente de los EE. UU. núm. 4,994,262, que incluyen ftalato de monopotasio, magnesio; sanguinarina; salicilanilida; yodo; sulfonamidas; fenólicos; delmopinol, octapinol y otros derivados de piperidino; preparaciones de niacina; nistatina; extracto de manzana; aceite de tomillo; timol; antibióticos, tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, canamicina, cloruro de cetilpiridinio, y clindamicina; los análogos y sales de los anteriores; salicilato de metilo; peróxido de hidrógeno; sales metálicas de clorito; etil cocoil arginato pirrolidona; etil lauroil arginato monoclorhidrato; y las mezclas de todos los anteriores. En otra modalidad, la composición comprende compuestos fenólicos antimicrobianos y mezclas de estos. Los componentes antimicrobianos pueden estar presentes de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 20 % en peso de la composición para el cuidado bucal. En otra modalidad, los agentes antimicrobianos comprenden, generalmente, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 % en peso de las composiciones para el cuidado bucal de la presente invención.

Otros agentes antimicrobianos pueden ser, pero no se limitan a, aceites esenciales. Los aceites esenciales son aceites aromáticos volátiles que pueden ser sintéticos o derivarse de plantas por destilación, expresión o extracción y que tienen, usualmente, el olor o sabor de la planta de la cual se obtienen. Los aceites esenciales útiles pueden suministrar actividad antiséptica. Algunos de estos aceites esenciales también actúan como agentes saborizantes. Los aceites esenciales útiles incluyen, pero no se limitan a, citra, timol, mentol, salicilato de metilo (aceite de menta verde), eucalipto, carvacrol, alcanfor, anetol, carvona, eugenol, isoeugenol, limoneno, osimeno, alcohol n-decílico, citronela, a-salpineol, acetato de metilo, acetato de citronelil, metil eugenol, cineol, linalol, etil linalol, vainillina safrola, aceite de menta, aceite de yerbabuena, aceite de limón, aceite de naranja, aceite de salvia, aceite de romero, aceite de canela, aceite de pimiento, aceite de laurel, aceite de hoja de cedro, geraniol, verbenona, aceite de anís, aceite de laurel, benzaldehído, aceite de bergamota, almendra amarga, clorotimol, aldehido cinámico, aceite de citronela, aceite de clavo, alquitrán de hulla, aceite de eucalipto, guayacol, derivados de tropolona, tales como hinokitiol, aceite de lavanda, aceite de mostaza, fenol, fenil salicilato, aceite de pino, aceite de aguja de pino, aceite de sasafrás, aceite de espiga de lavanda, estoraque, aceite de tomillo, bálsamo de tolu, aceite de trementina, aceite de clavo y combinaciones de estos. En una modalidad, los aceites esenciales se seleccionan de timol, salicilato de metilo, eucaliptol, mentol y combinaciones de estos.

En una modalidad de la presente invención, las composiciones para el cuidado bucal que se suministran comprenden una mezcla de ingredientes saborizantes de origen natural o aceites esenciales (AE) que contienen estos ingredientes saborizantes; la mezcla exhibe una excelente actividad antimicrobiana y comprende por lo menos dos componentes: un primer componente seleccionado de estructuras acíclicas o no anulares, tales como citral, neral, geranial, geraniol y nerol, y un segundo componente seleccionado de estructuras cíclicas o que contienen anillos, tales como eucaliptol, eugenol y carvacrol. Los aceites esenciales pueden usarse para proveer los ingredientes saborizantes mencionados anteriormente que incluyen aceites de hierba de limón, cítricos (naranja, limón y lima), citronela, geranio, rosa, eucalipto, orégano, laurel y clavo. Sin embargo, puede preferirse que los ingredientes saborizantes se suministren como sustancias químicas individuales o purificadas en lugar de suministrarse en la composición mediante la adición de aceites o extractos naturales, ya que estas fuentes pueden contener otros componentes que pueden ser inestables con otros componentes de la composición o pueden introducir notas de sabor que son incompatibles con el perfil de sabor deseado y producir un producto menos aceptable desde un punto de vista organoléptico. Se prefieren particularmente para usarse en la presente invención los aceites o extractos naturales que han sido purificados y concentrados para contener principalmente el o los componentes deseados.

Preferentemente, la mezcla comprende 3, 4, 5 o más de los componentes mencionados anteriormente. Puede obtenerse una sinergia mayor en términos de eficacia antimicrobiana cuanto más diferentes sean los componentes que se mezclan entre sí, siempre que la mezcla comprenda por lo menos una estructura no anular y una estructura anular. Una mezcla preferida comprende por lo menos dos estructuras anulares o por lo menos dos estructuras no anulares. Por ejemplo, una mezcla que comprende dos estructuras no anulares (neral y geranial de citral) y eugenol como la estructura anular es sumamente preferida por su eficacia contra las bacterias bucales. Otra mezcla preferida comprende tres estructuras no anulares (geraniol, neral y geranial) y dos estructuras anulares (eugenol y eucaliptol). Los ejemplos de esta mezcla se describen más detalladamente en la solicitud de patente publicada de los EE. UU. núm. 2008/0253976A1 .

Otros agentes antibacterianos pueden ser sales y aminoácidos básicos. Otras modalidades pueden comprender arginina.

Agente antiplaca Las composiciones dentífricas de la presente invención pueden incluir un agente antiplaca, tal como sales estañosas, sales de cobre, sales de estroncio, sales de magnesio, copolímeros de polímeros carboxilados, tales como Gantrez, o un copoliol de dimeticona. El copoliol de dimeticona se selecciona de copolioles de alquildimeticona de C12 a C20 y mezclas de estos. En una modalidad, el copoliol de dimeticona es copoliol de dimeticona cetílico, disponible en el mercado con el nombre comercial de Abil EM90. En una modalidad, el copoliol de dimeticona puede estar presente en una concentración de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 25 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1 .5 %, en peso de la composición para el cuidado bucal.

Agente antiinflamatorio Las composiciones dentífricas de la presente invención también pueden contener agentes antiinflamatorios. Tales agentes pueden incluir, pero no se limitan a, los agentes antiinflamatorios no esteroideos (NSAID), oxicamos, salicilatos, ácidos propiónicos, ácidos acéticos y fenamatos. Los NSAID incluyen, pero no se limitan a, ketorolaco, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, diclofenaco, etodolaco, indometacina, sulindaco, tolmetina, ketoprofeno, fenopreno, piroxicam, nabumetona, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido mefenámico, oxifenbutazona, fenilbutazona y acetaminofen. El uso de los NSAID, tales como el ketorolaco, se reivindica en la patente de los EE. UU. núm. 5,626,838. En este documento se describen métodos para prevenir y/o tratar el carcinoma de células escamosas primario y recurrente de la cavidad bucal o la orofaringe mediante la administración tópica a la cavidad bucal u orofaringe de una cantidad eficaz de un NSAID. Los agentes antiinflamatorios esteroideos adecuados incluyen corticosteroides, tal como la fluccinolona y la hidrocortisona.

Nutrientes Los nutrientes pueden mejorar el estado de la cavidad bucal y pueden incluirse en las composiciones dentífricas de la presente invención. Los nutrientes incluyen minerales, vitaminas, suplementos nutricionales orales, suplementos nutricionales entéricos y mezclas de estos. Los minerales útiles incluyen calcio, fósforo, zinc, manganeso, potasio y mezclas de estos. Las vitaminas se pueden incluir con los minerales o se pueden usar en forma independiente. Las vitaminas adecuadas incluyen vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pantotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzoico, bioflavonoides, y mezclas de estos. Otros complementos nutricionales incluyen aminoácidos, lipotrópicos, aceite de pescado y mezclas de estos. Los aminoácidos incluyen, pero no se limitan a, L-triptofano, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina o L- carnitina y mezclas de estos. Los lipotrópicos incluyen, pero no se limitan a, colina, inositol, betaína, ácido linoléico, ácido linolénico, y mezclas de estos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados Omega-3 (N-3), ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico. Los suplementos nutricionales entéricos incluyen, pero no se limitan a, productos proteicos, polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo, triglicéridos de cadena media. Los minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales y complementos nutricionales entéricos se describen con más detalle en Drug Facts y Comparisons (boletines del servicio de información sobre fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 3-17 y 54-57.

Antioxidantes Generalmente, se reconoce que los antioxidantes son útiles en las composiciones dentífricas. Los antioxidantes se describen en textos tales como Cadenas and Packer, The Handbook of Antioxidants, © 1996 por Marcel Dekker, Inc. Los antioxidantes útiles en la presente invención incluyen, pero no se limitan a, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes herbales, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos y mezclas de estos.

Agentes analgésicos y anestésicos Las composiciones dentífricas de la presente invención también pueden contener agentes desensibilizantes o analgésicos. Los analgésicos son agentes que alivian el dolor mediante su acción a nivel central para elevar el umbral del dolor sin alterar la conciencia u otras capacidades sensoriales. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a, cloruro de estroncio; nitrato de potasio; fluoruro de sodio; nitrato de sodio; acetanilida; fenacetina; acertofan; tiorfan; espiradolina; aspirina codeína; tebaína; levorfenol; hidromorfona; oximorfona; fenazocina; fentanilo; buprenorfina; butafanol; nalbufina; pentazocina; hierbas naturales, tal como nuez de agalla; ásaro; cubebina; galanga; escutelaria; Liangmianzhen; y Baizhi. También pueden estar presentes los agentes anestésicos o analgésicos tópicos, tales como el acetaminofén, salicilato de sodio, salicilato de trolamina, lidocaína y benzocaína. Estos activos analgésicos se describen en detalle en la enciclopedia de Kirk-Othmer, Enciclopedia de tecnología química, cuarta Edición, Volumen 2, Wiley-lnterscience Publishers (1992), págs. 729-737.

Antagonistas H1 y H2 y activos antivirales La presente invención también puede comprender, opcionalmente, antagonistas selectivos de los receptores H1 y H2, que incluyen los compuestos descritos en la patente de los EE. UU. núm. 5,294,433. Los activos antivirales útiles en la presente composición incluyen cualquier activo conocido que se use, normalmente, para tratar infecciones virales. Estos activos antivirales se describen en "Drug Facts and Comparisons", Wolters Kluer Company, ©1997, págs. 402(a)-407(z). Los ejemplos específicos incluyen activos antivirales descritos en la patente de los EE. UU. núm. 5,747,070, otorgada el 5 de mayo de 1998. Esta patente describe el uso de sales estañosas para controlar virus. Las sales estañosas y otros activos antivirales se describen en detalle en la enciclopedia de Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, tercera edición, volumen 23, Wiley-lnterscience Publishers (1982), págs. 42-71. Las sales estañosas que pueden usarse en la presente invención incluyen carboxilatos estañosos orgánicos y haluros estañosos inorgánicos. Si bien puede usarse fluoruro estañoso este se usa, típicamente, solamente en combinación con otro haluro estañoso o uno o más carboxilatos estañosos u otro agente terapéutico.

Agente quelante Las composiciones de la presente pueden contener, opcionalmente, agentes quelantes, también denominados quelantes o secuestrantes, muchos de los cuales tienen, además, actividad anticálculo o actividad sustantiva dental. El uso de agentes quelantes en productos para el cuidado bucal es ventajoso por su capacidad de formar complejos con calcio, tal como el que se encuentra en las paredes celulares bacterianas. Los agentes quelantes también pueden afectar el desarrollo de la placa al eliminar el calcio de los puentes cálcicos que ayudan a mantener esta biomasa intacta. Además, los agentes quelantes tienen la capacidad de formar complejos con iones metálicos y, de este modo, ayudan a prevenir sus efectos adversos sobre la estabilidad o apariencia de los productos. La quelación de iones, tales como hierro o cobre, ayuda a retrasar el deterioro oxidante de los productos terminados.

Además, en principio, los quelantes pueden eliminar manchas al unirse a las superficies dentales y desplazar los cromógenos o cuerpos de color. La retención de estos quelantes también puede evitar que las manchas se acumulen debido a la alteración de los sitios de unión de cuerpos de color en la superficie dental.

Por lo tanto, los quelantes pueden contribuir a ayudar a mitigar las manchas y a mejorar la limpieza. Un quelante puede ayudar a mejorar la limpieza, ya que la sílice fundida y los abrasivos proveen una limpieza mecánica, en tanto que el quelante puede ayudar a proveer una limpieza química. Dado que la sílice fundida es un buen limpiador mecánico, pueden eliminarse más manchas, por ello, puede ser conveniente que un quelante se mantenga, suspenda o forme complejos con la mancha para impedir que esta vuelva a manchar la superficie del diente. Adicionalmente, el quelante puede recubrir la superficie del diente para ayudar a evitar una nueva mancha.

Puede ser conveniente añadir quelantes a las formulaciones que contienen agentes antibacterianos catiónicos. Puede ser conveniente añadir quelantes a formulaciones que contienen estañosos. El quelante puede ayudar a estabilizar el estañoso y aumentar la cantidad biodisponible del estañóse El quelante puede usarse en formulaciones estañosas que tienen un pH por encima de aproximadamente 4.0. En algunas formulaciones, el estañoso puede ser estable sin que sea necesario usar un quelante, ya que, comparativamente, el estañoso es más estable con la sílice fundida que con la sílice precipitada.

Los agentes quelantes adecuados incluyen compuestos de fosfatos solubles, tales como los fitatos y polifosfatos lineales que tienen dos o más grupos fosfato, que incluyen tripolifosfato, tetrapolifosfato y hexametafosfato, entre otros. Los polifosfatos preferidos son los que tienen la cantidad de grupos fosfato n que da un promedio de aproximadamente 6 a aproximadamente 21 , tales como los comercialmente conocidos como Sodaphos (n«6), Hexaphos (n*13), y Glass H (n*21). Pueden usarse otros compuestos polifosforilados adicional o alternativamente al polifosfato, en particular, compuestos de inositol polifosforilados, tales como ácido fítico, mioinositol pentakis(fosfato diácido); mioinositol tetrakis (fosfato diácido), mioinositol trikis (fosfato diácido), y un metal alcalino, metal alcalinotérreo o sales de amonio de estos. Se prefiere en la presente invención el ácido fítico, también conocido como mioinositol 1 ,2,3,4,5,6-hexakis (fosfato diácido) o ácido inositol hexafosfórico, y sus metales alcalinos, metales alcalinotérreos o sales de amonio. En la presente descripción, el término "fitato" incluye el ácido fítico y sus sales al igual que los otros compuestos polifosforilados de inositol. La cantidad de agente quelante en las composiciones dependerá del agente quelante usado y será, típicamente, de por lo menos aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 %, preferentemente, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 % y, con mayor preferencia, de aproximadamente 1.0 % a aproximadamente 7 %.

Aún otros compuestos de fosfatos que son útiles en la presente por su capacidad para unir, solubilizar y transportar calcio son los compuestos de organofosfato activos superficialmente, que se describieron anteriormente, útiles como agentes sustantivos dentales que incluyen mono, di o triésteres de fosfato orgánico.

Otros agentes adecuados con propiedades quelantes para usarse en el control de placa, cálculo y manchas incluyen los polifosfonatos descritos en la patente de los EE. UU. núm. 3,678,154 otorgada a Widder y col., la patente de los EE. UU. núm. 5,338,537 otorgada a White, Jr., y la patente de los EE. UU. núm. 5,451 , otorgada a Zerby y col.; difosfonatos carbonilo, en la patente de los EE. UU. núm. 3,737,533 otorgada a Francis; copolímero o polímero de ácido acrílico, en la patente de los EE. UU. núm. 4,847,070, otorgada el 11 de julio de 1989 a Pyrz y col., y la patente de los EE. UU. núm. 4,661 ,341 , otorgada a Benedict y col. el 28 de abril de 1987; alginato de sodio, en la patente de los EE. UU. núm. 4,775,525, otorgada a Pera el 4 de octubre de 1988; polivinil pirrolidona, en la patente británica GB 741 ,315, la patente WO 99/12517 y la patente de los EE. UU. núm. 5,538,714 otorgada a Pink y col.; y copolímeros de vinil pirrolidona con carboxilatos, en la patente de los EE. UU. núm. 5,670,138 otorgada a Venema y col. y la publicación de patente japonesa núm. 2000-0633250 otorgada a Lion Corporation.

Otro grupo de agentes quelantes adecuado para usarse en la presente invención es el grupo de los policarboxilatos poliméricos aniónicos. Estos materiales son muy conocidos en la industria y se emplean en la forma de sus ácidos libres o sales de amonio o de metal alcalino (p. ej, potasio y, preferentemente, sodio) solubles en agua, parcial o, preferentemente, totalmente neutralizadas. Los ejemplos son los copolímeros en una relación de 1 :4 a 4:1 de anhídrido o ácido maleico con otro monómero polimerizable etilénicamente insaturado, preferentemente, metil vinil éter (metoxietileno) que tiene un peso molecular (PM) de aproximadamente 30,000 a aproximadamente 1 ,000,000. Estos copolímeros están disponibles, por ejemplo, como Gantrez® AN 139 (PM: 500,000), AN 119 (PM: 250,000) y S-97 grado farmacéutico (PM: 70,000), a través de GAF Chemicals Corporation.

Otros policarboxilatos poliméricos operativos incluyen los copolímeros 1 :1 de anhídrido maleico con acrilato de etilo, hidroxietilmetacrilato, N-vinil-2-pirrolidona o etileno, este último, por ejemplo, puede obtenerse como Monsanto EMA núm. 1 03, PM 10,000 y EMA Grado 61 , y los copolímeros 1 :1 de ácido acrílico con metil o hidroxietilmetacrilato, metil o etilacrilato, isobutilviniléter o N-vinil-2-pirrolidona.

Otros policarboxilatos poliméricos operativos se describen en la patente de los EE. UU. núm. 4, 138,477, otorgada a Gaffar el 6 de febrero de 1979, y la patente de los EE. UU. núm. 4,183,914, otorgada a Gaffar y col., el 15 de enero de 1980 e incluyen copolímeros de anhídrido maleico con estireno, isobutileno o etil vinil éter; ácidos poliacrílicos, poliitacónicos y polimaleicos; y oligómeros sulfoacrílicos de peso molecular muy bajo, tal como 1000, distribuidos como Uniroyal ND-2.

Otros quelantes adecuados incluyen ácidos policarboxílicos y sales de estos descritos en las patentes de los EE. UU. núms. 5,015,467 otorgada a Smitherman; 5,849,271 y 5,622,689, ambas otorgadas a Lukacovic; tales como ácido tartárico, ácido cítrico, ácido glucónico, ácido mélico; ácido succínico, ácido disuccínico y sales de estos, tales como gluconato de potasio o sodio y citrato; combinación de ácido cítrico/citrato de metal alcalino; tartrato disódico; tartrato dipotásico; tartrato sódico potásico; tartrato de hidrógeno sódico; tartrato de hidrógeno potásico; ácido o forma salina del tartrato monosuccinato sódico, tartrato disuccinato potásico y mezclas de estos. En algunas modalidades, puede haber mezclas o combinaciones de agentes quelantes.

Agente sustantivo dental La presente invención puede incluir un agente sustantivo dental. Para los fines de esta aplicación, los agentes sustantivos dentales también se incluyen como quelantes. Los agentes adecuados pueden ser agentes poliméricos activos superficialmente (P SA, por sus siglas en inglés) que incluyen polielectrolitos, más específicamente, polímeros aniónicos. Los PMSA contienen grupos aniónicos, por ejemplo, fosfato, fosfonato, carboxilo o mezclas de estos y, por ello, tienen la capacidad de interactuar con entidades catiónicas o de carga positiva. El descriptor "mineral" está previsto para transmitir que la actividad o sustantividad en la superficie del polímero se dirija a las superficies minerales, tales como fosfato de calcio en los dientes.

Los PMSA son útiles en las composiciones de la presente invención debido a sus muchos beneficios, tales como la prevención de manchas. Se cree que los PMSA suministran un beneficio de prevención de manchas debido a su reactividad o sustantividad con superficies dentales o minerales, lo que produce la desorción de porciones de proteínas indeseables adsorbidas en la película dental, en particular, las asociadas con uniones de cuerpos de color que manchan los dientes, forman cálculo y atraen especies microbianas no deseadas. La retención de estos PMSA en los dientes también puede evitar que las manchas se acumulen debido a la alteración de los sitios de unión de los cuerpos de color en las superficies dentales.

Se cree que también resulta útil la capacidad de los PMSA de unirse a los ingredientes que dan lugar a las manchas de los productos para el cuidado bucal, tales como los iones estañosos y antimicrobianos catiónicos. Los PMSA también suministrarán efectos acondicionadores a la superficie dental, lo cual produce efectos deseables en las propiedades termodinámicas de la superficie y en las propiedades de la película de la superficie que imparten mejor estética de sensación de limpieza durante y, lo más importante, después del enjuague o cepillado. También se espera que muchos de estos agentes proporcionen beneficios de control de tártaro cuando se incluyen en las composiciones bucales y, por ende, mejoren la apariencia de los dientes y su sensación táctil para los consumidores.

Los PMSA incluyen cualquier agente que tenga una fuerte afinidad con la superficie del diente, deposite un recubrimiento o capa polimérica sobre la superficie del diente y produzca los efectos de modificación deseados sobre la superficie. Los ejemplos adecuados de estos polímeros son los polielectrolitos, tales como los polímeros fosforilados condensados; polifosfonatos; copolímeros de fosfato o monómeros que contienen fosfonato o polímeros con otros monómeros, tales como monómeros etilénicamente insaturados y aminoácidos o con otros polímeros, tales como proteínas, polipéptidos, polisacáridos, poli(acrilato), poli(acrilamida), poli(metacrilato), poli(etacrílato), poli(hidroxialquilmetacrilato), poli(alcohol vinílico), poli(anhidrido maleico), poli(maleato) poli(amida), poli(etilen amina), poli(etilenglicol), poli(propilenglicol), poli(vínílacetato) y poli(cloruro de vinilbencilo); polímeros sustituidos con cárboxilo y policarboxilatos; y mezclas de estos. Los agentes poliméricos minerales activos superficialmente que son adecuados incluyen los polímeros de alcoholes carboxisustituidos descritos en las patentes de los EE. UU. núms. 5,292,501 ; 5,213,789, 5,093,170; 5,009,882; y 4,939,284; todas otorgadas a Degenhardt y col., y polímeros derivatizados de difosfonato en la patente de los EE. UU. núm. 5,011 ,913 otorgada a Benedict y col.; los polímeros aniónicos sintéticos que incluyen políacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maleico y metil vinil éter (p. ej., Gantrez®), tal como se describe, por ejemplo, en la patente de los EE.

UU. núm. 4,627,977, otorgada a Gaffar y col. Un polímero preferido es el ácido poliacrílico modificado con difosfonato. Los polímeros activos deberán tener la propensión suficiente para unirse a las superficies con el fin de desorber las proteínas en la película dental y quedar fijos en las superficies del esmalte. Para las superficies dentales, se prefieren polímeros con funciones fosfonato o fosfato de cadena terminal o lateral, aunque pueden ser eficaces otros polímeros con actividad aglutinante de minerales dependiendo de su afinidad de adsorción.

Los ejemplos adicionales de fosfonatos adecuados que contienen agentes poliméricos minerales activos superficialmente incluyen los polímeros difosfonato gemínales descritos como agentes anticálculo en la patente de los EE. UU. núm. 4,877,603 otorgada a Degenhardt y col.; copolímeros que contienen grupos fosfonato, descritos en la patente de los EE. UU. núm. 4,749,758 otorgada a Dursch y col. y en la patente británica núm. 1 ,290,724 (ambas asignadas a Hoechst) adecuados para usarse en composiciones detergentes y de limpieza; y los copolímeros y cotelómeros descritos como útiles para aplicaciones que incluyen inhibición de corrosión y escamas, recubrimientos, cementos y resinas de intercambio iónico en las patentes de los EE. UU núm. 5,980,776 otorgada a Zakikhani y col., y en la patente de los EE. UU. núm. 6,071 ,434 otorgada a Davis y col. Otros polímeros incluyen los copolímeros de ácido vinilfosfónico y ácido acrílico solubles en agua y las sales de estos que se describen en la patente británica GB 1 ,290,724, en donde los copolímeros contienen de aproximadamente 10 % a aproximadamente 90 % en peso de ácido vinilfosfónico, y de aproximadamente 90 % a aproximadamente 10 % en peso de ácido acrílico, más particularmente, en donde los copolímeros tienen una relación en peso de ácido vinilfosfónico a ácido acrílico de 70 % de ácido vinilfosfónico a 30 % de ácido acrílico; 50 % de ácido vinilfosfónico a 50 % de ácido acrílico; o 30 % de ácido vinilfosfónico a 70 % de ácido acrílico. Otros polímeros adecuados incluyen los polímeros solubles en agua descritos por Zakikhani y Davis, preparados al copolimerizar monómeros de difosfonato o polifosfonato que tienen uno o más enlaces C=C insaturados (p. ej., ácido viniliden-1 , -difosfónico y ácido 2-(hidroxifosfinil)etiliden-1 , 1-difosfónico) con por lo menos un compuesto adicional que tiene enlaces C=C insaturados (p. ej., monómeros de acrilato y metacrilato). Los polímeros adecuados incluyen polímeros de difosfonato/acrilato distribuidos por Rhodia con la designación ITC 1087 (PM promedio de 3000 a 60,000) y Polímero 1 154 (PM promedio de 6000 a 55,000).

Un PMSA preferido será estable con otros componentes de la composición para el cuidado bucal, tales como fluoruro iónico y iones de metales. También se prefieren los polímeros que tienen una hidrólisis limitada en formulaciones de alto contenido de agua, ya que permiten una formulación de dentífrico o enjuague bucal simple de una sola fase. Sí el PMSA no tiene estas propiedades de estabilidad, una opción es una formulación de dos fases con el agente polimérico mineral activo superficialmente separado del fluoruro u otros componentes incompatibles. Otra opción es formular composiciones no acuosas, prácticamente no acuosas o con un contenido limitado de agua para minimizar la reacción entre el PMSA y los otros componentes.

Un PMSA preferido es un polifosfato. Generalmente, se comprende que un polifosfato consiste de dos o más moléculas de fosfato dispuestas principalmente en una configuración lineal, aunque pueden estar presentes algunos derivados cíclicos. Aunque los pirofosfatos (n=2) son técnicamente polifosfatos, los polifosfatos deseados son aquellos que tienen aproximadamente tres o más grupos fosfato para que la adsorción superficial a concentraciones eficaces produzca suficientes funciones fosfato no ligadas, lo que intensifica la carga de superficie amónica y también el carácter hidrófilo de las superficies. Las sales de polifosfato inorgánicas deseadas incluyen tripolifosfato, tetrapolifosfato y hexametafosfato, entre otras. Los polifosfatos mayores que el tetrapolifosfato se encuentran, usualmente, como materiales vitreos amorfos. En las composiciones de la presente invención se prefieren los polifosfatos lineales que tienen la fórmula: XO(XP03)nX en donde X es sodio, potasio o amonio y n tiene un valor promedio de aproximadamente 3 a aproximadamente 125. Los polifosfatos preferidos son aquellos que tienen un valor promedio de n de aproximadamente 6 a aproximadamente 21 , tales como los conocidos comercialmente como Sodaphos (n*6), Hexaphos (n=13) y Glass H (n=21) y fabricados por FMC Corporation y Astaris. Estos polifosfatos pueden usarse solos o en combinación. Los polifosfatos son susceptibles de hidrólisis en formulaciones con alto contenido de agua a un pH ácido, particularmente, menor que 5. De este modo, se prefiere usar polifosfatos de cadena más larga, en particular, Glass H, con un promedio de longitud de cadena de aproximadamente 21. Se cree que los polifosfatos de cadena más larga, cuando experimentan hidrólisis, producen polifosfatos de cadena más corta que siguen siendo eficaces para depositarse sobre los dientes y suministrar un beneficio que previene las manchas.

También son útiles como agentes sustantivos dentales los compuestos de fosfatos no poliméricos, en particular, compuestos de inositol polifosforilados, tales como ácido fítico, mioinositol pentakis(fosfato diácido); mioinositol tetrakis (fosfato diácido), mioinositol trikis (fosfato diácido), y un metal alcalino, metal alcalinotérreo o sales de amonio de estos. Se prefiere en la presente invención el ácido fítico, también conocido como mioinositol 1 ,2,3,4,5,6-hexakis (fosfato diácido) o ácido inositol hexafosfórico, y sus metales alcalinos, metales alcalinotérreos o sales de amonio. En la presente descripción, el término "fitato" incluye el ácido fítico y sus sales al igual que los otros compuestos fosforilados de inositol.

Otros compuestos de fosfato activos superficialmente útiles como agentes sustantivos dentales incluyen organofosfatos, tales como mono, di o triésteres de fosfato, como los descritos en la solicitud de patente de los EE. UU. cedida en forma mancomunada publicada como US20080247973A1. Los ejemplos incluyen mono, di y trialquilos y alquil(poli)alcoxi fosfatos, tales como dodecil fosfato, lauril fosfato; laureth-1 fosfato; laureth-3 fosfato; laureth-9 fosfato; dilaureth-10 fosfato; trilaureth-4 fosfato; fosfato de PEG-9 C 12-18 y sales de este. Muchos están comercialmente disponibles a través de proveedores que incluyen Croda; Rhodia; Nikkol Chemical; Sunjin; Alzo; Huntsman Chemical; Clariant y Cognis. Algunos agentes preferidos son poliméricos, por ejemplo, los que contienen grupos alcoxi de repetición como porción polimérica, en particular, 3 o más grupos etoxi, propoxi isopropoxi o butoxi.

Otros agentes de organofosfato poliméricos adecuados incluyen fosfato de dextrano, fosfato poliglucósido, fosfato alquil poliglucósido, fosfato de poliglicerilo, fosfato de alquil poliglicerilo, poliéter fosfatos y fosfatos de poliol alcoxilado. Algunos ejemplos específicos son PEG fosfato, PPG fosfato, alquil PPG fosfato, PEG/PPG fosfato, alquil PEG/PPG fosfato, PEG/PPG/PEG fosfato, dipropilenglicol fosfato, PEG gliceril fosfato, PBG (polibutilenglicol) fosfato, PEG ciclodextrina fosfato, PEG sorbitán fosfato, PEG alquil sorbitán fosfato y PEG metil glucósido fosfato.

Otros fosfatos no poliméricos adecuados incluyen mono alquil fosfato glicérido, alquil sorbitán fosfato, alquil metil glucósido fosfato, alquil sacarosa fosfatos.

Otros agentes sustantivos dentales útiles incluyen polímeros de siloxano con grupos funcionales de ácido carboxílico, tales como los descritos en las patentes de los EE. UU. núms. 7,025,950 y 7, 166,235, ambas asignadas a The Procter & Gamble Co. Estos polímeros comprenden una cadena principal de siloxano hidrófoba y porciones aniónicas colgantes que contienen grupos carboxilo y tienen la capacidad de depositarse sobre superficies desde formulaciones de base acuosa o desde formulaciones de base prácticamente no acuosa para formar un recubrimiento prácticamente hidrófobo sobre la superficie tratada. Se piensa que los polímeros de siloxano con grupos funcionales carboxilo se adhieren a superficies polares y forman un recubrimiento sobre ellas por interacción electrostática, es decir, formación de complejos entre los grupos colgantes carboxilo con los iones de calcio presentes en los dientes. De este modo, los grupos carboxilo sirven para anclar la cadena principal del polímero de siloxano sobre una superficie y modificarla para ser hidrófoba, lo que después imparte una variedad de beneficios de uso final a esa superficie, tal como la facilidad de limpieza, remoción y prevención de manchas, blanqueamiento, etc. Además, el polímero de siloxano con grupos funcionales carboxilo aumenta el depósito de agentes activos sobre la superficie y mejora la retención y eficacia de estos activos en la superficie tratada.

También son útiles como agentes sustantivos dentales los agentes poliméricos solubles o dispersables en agua preparados mediante la copolimerización de un monómero o una mezcla de monómeros de vinilpirrolidona (VP) con un monómero o una mezcla de monómeros alquenil carboxilato (AC), específicamente, los alquenil ésteres de C2-C12 de ácidos alquilcarboxílicos de C1 -C19 saturados de cadena lineal o ramificada descritos en la patente cedida en forma mancomunada de los EE. UU. núm. 6,682,722. Los ejemplos incluyen copolímeros de vinilpirrolidona con uno o una mezcla de acetato de vinilo, propionato de vinilo o butirato de vinilo. Se prefieren los polímeros que tienen un peso molecular promedio que varía de aproximadamente 1000 a aproximadamente 1 ,000,000, preferentemente, de 10,000 a 200,000, aún con mayor preferencia, de 30,000 a 100,000.

Típicamente, la cantidad de agente sustancial dental será de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 35 %, en peso de la composición bucal total. En formulaciones dentífricas, la cantidad es, preferentemente, de aproximadamente 2 % a aproximadamente 30 %, con mayor preferencia, de aproximadamente 5 % a aproximadamente 25 % y, con la mayor preferencia, de aproximadamente 6 % a aproximadamente 20 %. En las composiciones de enjuagues bucales, la cantidad de agente sustantivo dental es, preferentemente, de aproximadamente 0.1 % a 5 % y, con mayor preferencia, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 3 %. Activos adicionales Los activos adicionales adecuados para usarse en la presente invención pueden incluir, pero no se limitan a, insulina, esferoides, remedios derivados de hierbas u otras plantas. Adicionalmente, también pueden incluirse agentes antigingivitis o para el cuidado de las encías conocidos en la industria. Opcionalmente, se pueden incluir componentes que impartan una sensación de limpieza a los dientes. Estos componentes pueden incluir, por ejemplo, bicarbonato de sosa o Glass-H. También se reconoce que, en ciertas formas de terapia, las combinaciones de los agentes mencionados anteriormente pueden ser útiles para obtener un óptimo efecto. Así, por ejemplo, en una sola composición dentífrica se pueden combinar un agente antimicrobiano y un agente antiinflamatorio para ofrecer una eficacia combinada.

Los agentes opcionales que se usarán incluyen los materiales conocidos como polímeros aniónicos sintéticos, que incluyen poliacrilatos y copolímeros de ácido o anhídrido maleico y metil vinil éter (p. ej., Gantrez), como se describe, por ejemplo, en la patente de los EE. UU. núm. 4,627,977, así como, por ejemplo, ácido poliamino propano sulfónico (AMPS), citrato de zinc trihidratado, polifosfatos (p. ej., tripolifosfato; hexametafosfato), difosfonatos (p. ej., EHDP; AHP), polipéptidos (tales como, p. ej., ácidos poliaspártico y poliglutámico), y combinaciones de estos. Adicionalmente, la composición dentífrica puede incluir un portador polimérico, tal como los descritos en las patentes de los EE. UU. núms. 6,682,722 y 6,589,512, y las solicitudes de patentes de los EE. UU. núms. 10/424,640 y 10/430,617.

Otros ingredientes opcionales Agentes amortiguadores Las composiciones dentífricas pueden comprender un agente amortiguador. Los agentes amortiguadores, como se usa en la presente invención, se refieren a los agentes que pueden usarse para ajusfar el pH de las composiciones dentífricas a un intervalo de aproximadamente un pH de 3.0 a aproximadamente un pH de 10. Los agentes amortiguadores incluyen hidróxidos de metales alcalinos, hidróxido de amonio, compuestos orgánicos de amonio, carbonatos, sesquicarbonatos, boratos, silicatos, fosfatos, imidazol, y mezclas de estos. Los agentes amortiguadores específicos incluyen fosfato monosódico, fosfato trisódico, benzoato de sodio, ácido benzoico, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, sales carbonato de metales alcalinos, carbonato de sodio, imidazol, sales de pirofosfato, gluconato de sodio, ácido láctico, lactato de sodio, ácido cítrico y citrato de sodio. Los agentes amortiguadores se usan en una concentración de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 30 %, preferentemente, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % y, con mayor preferencia, de aproximadamente 0.3 % a aproximadamente 3 %, en peso de las composiciones dentífricas.

Agente colorante Además, se pueden añadir agentes colorantes a la presente composición. El agente colorante puede estar en forma de una solución acuosa, preferentemente, 1 % de agente colorante en una solución de agua Además, pueden usarse pigmentos, agentes exfoliantes, polvos de carga, talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, oxicloruro de bismuto, óxido de zinc, y otros materiales que pueden crear un cambio visual en las composiciones dentífricas. Generalmente, las soluciones de color y otros agentes comprenden de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición. También puede añadirse dióxido de titanio a la presente composición. El dióxido de titanio es un polvo blanco que añade opacidad a las composiciones. Generalmente, el dióxido de titanio comprende de aproximadamente 0.25 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición.

Agente saborizante Los componentes saborizantes adecuados incluyen aceite de menta verde, aceite de clavo de olor, mentol, anetol, salicilato de metilo, eucalipto, casia, acetato de 1 -mentilo, salvia, eugenol, aceite de perejil, oxanona, alfa-irisona, mejorana, limón, naranja, propenil guaetol, canela, vainillina, etil vainillina, heliotropina, 4-cis-heptenal, diacetilo, metil-para-ter-butil fenil acetato, arándano, chocolate, té verde, y mezclas de estos. Los aceites esenciales también pueden incluirse como agentes saborizantes y se describieron anteriormente en la descripción de los agentes antibacterianos. Los agentes refrescantes también pueden ser parte de la composición saborizante. Los agentes refrescantes adecuados para las composiciones de la presente incluyen los agentes paramentan-carboxiamida, tal como N-etil-p-mentano-3-carboxamida (conocido comercialmente como WS-3, WS-23, WS-5), MGA, TK-10, Physcool y mezclas de estos. Los agentes de salivación, agentes calentadores, agentes de adormecimiento y otros materiales opcionales pueden usarse para suministrar una señal mientras se usa la composición bucal. Debido a la interactividad de las sílices precipitadas, los componentes saborizantes pueden quedar atrapados o emulsionados y, en efecto, desaparecer de manera de no ser percibidos por el usuario. En contraposición, la falta de interactividad de la sílice fundida puede afectar la cantidad que deba añadirse de un componente saborizante para lograr un efecto perceptible. En algunas modalidades, la cantidad de agente saborizante presente, en peso de la composición, puede ser aproximadamente 10 %, aproximadamente 20 %, o aproximadamente 50 % menos que en formulaciones de sílice precipitada comparables y aún así obtener el mismo efecto saborizante.

Una composición saborizante se usa, generalmente, en las composiciones para el cuidado bucal en concentraciones de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición de cuidado bucal. La composición saborizante estará presente, preferentemente, en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 4 %, con mayor preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 3 % y, con mayor preferencia, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 2 % en peso.

Análogamente, los agentes refrescantes pueden no absorberse tanto en las composiciones de la presente invención, lo que significa que los agentes refrescantes pueden durar más tiempo o pueden usarse en menores cantidades. Los aceites esenciales también pueden absorberse menos, por lo que puede usarse una cantidad menor para obtener la misma eficacia. La sílice fundida puede no adherirse al receptor del gusto como lo hace la sílice precipitada, lo que significa que el receptor del gusto puede ser más accesible para el agente saborizante.

Otros beneficios estéticos pueden ser evidentes para los usuarios, por ejemplo, una experiencia de boca limpia y una percepción incrementada de dulzura o frescura. La sensación bucal mejorada de limpieza y lisura puede contribuir a disminuir la percepción de boca seca, y la limpieza mejorada obtenida con la sílice fundida puede ayudar a eliminar capas de muscina y aumentar la percepción de humectación. Otro beneficio estético para el consumidor puede ser un mejor enjuague en la boca de la composición bucal, debido a las partículas de sílice fundida inerte que no se apelmazan, sino que permanecen dispersas mientras el usuario se cepilla. Todavía otro beneficio potencial es una mejor producción de espuma. Nuevamente, dado que la sílice fundida es menos reactiva que la sílice precipitada, los surfactantes están más disponibles, lo que puede dar como resultado una mejora en la producción de espuma.

Algunas modalidades pueden abarcar un activador TRPV1 , un activador del receptor vainilloide 1 del canal de potencial de receptor transitorio, que es un canal catiónico no selectivo regulado por ligando que se expresa, preferencialmente, en las neuronas sensoriales de menor diámetro y detecta sustancias desagradables y nocivas, así como otras sustancias. Al añadir un activador TRPV1 a una composición de cuidado bucal con un componente de sabor desagradable, el usuario de la composición puede experimentar un gusto mejorado con respecto a una composición para el cuidado bucal sin el activador TRPV1. Por ello, el activador TRPV1 trabaja para contrarrestar el mal sabor asociado a muchos componentes usados en las composiciones para el cuidado bucal. Estos activadores no sólo contrarrestan los malos sabores, sino que también pueden reducir la percepción de sequedad al limitar la capacidad de la boca para percibir la sequedad. En una modalidad, el activador TRPV1 comprende vainillil butil éter, zingerona, capsaicina, capsiato, shoagol, gingerol, piperina o una combinación de estos. En una modalidad, un activador TRPV1 se añadirá en una cantidad de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 0.25 %, en peso de la composición para el cuidado bucal.

Edulcorantes También se pueden agregar agentes edulcorantes a las composiciones. Estos incluyen edulcorantes tales como sacarina, dextrosa, sacarosa, lactosa, xilitol, maltosa, levulosa, aspartame, ciclamato de sodio, D-triptofano, dihidrochalconas, acesulfamo, sucralosa, neotame y mezclas de estos. También pueden incorporarse diversos agentes colorantes en la presente invención. Generalmente, los agentes edulcorantes se usan en las composiciones en concentraciones de aproximadamente 0.005 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición.

Agentes de Espesamiento Pueden usarse agentes de espesamiento adicionales, tales como los espesantes poliméricos. Los agentes de espesamiento adecuados son polímeros de carboxívínilo, carragenina, hidroxietilcelulosa, laponita y las sales solubles en agua de éteres de celulosa, tales como carboximetilcelulosa sódica y carboximetil hidroxietilcelulosa sódica. También se pueden usar gomas naturales, como goma karaya, goma xantana, goma arábiga y goma tragacanto. El silicato de aluminio y magnesio coloidal o la sílice finamente dividida pueden usarse como parte del agente de espesamiento para mejorar aún más la textura. Otros espesantes pueden incluir poliacrilatos alquilatados, poliacrilatos reticulados alquilatados o redes de gel. Los agentes de espesamiento también pueden incluir compuestos poliméricos de poliéter, por ejemplo, óxido de polietileno o polipropileno (PM de 300 a 1 ,000,000), con remate de grupos alquilo o acilo que contienen de 1 a aproximadamente 18 átomos de carbono.

Una clase adecuada de agentes gelificantes o de espesamiento incluye una clase de homopolímeros de ácido acrílico reticulado con un alquiléter de pentaeritritol o un alquiléter de sacarosa, o carbómeros. Los carbómeros están comercialmente disponibles a través de B.F. Goodrich como la serie de Carbopol®. Los Carbopol particularmente preferidos incluyen Carbopol 934, 940, 941 , 956 y mezclas de estos.

Los copolímeros de monómeros láctidos y glicólidos, el copolímero que tiene un peso molecular en el intervalo de aproximadamente 1000 a aproximadamente 120,000 (promedio numérico), son útiles para el suministro de activos en las bolsas periodontales o en la proximidad de de las bolsas periodontales como un "portador de gel subgingival". Estos polímeros se describen en las patentes de los EE. UU. núms. 5,198,220; 5,242,910; y 4,443,430.

Debido a la interacción de la sílice precipitada con otros componentes de la formulación, la sílice precipitada puede afectar la reología de una composición con el transcurso del tiempo. Sin embargo, la sílice fundida, debido a su falta de interacción con otros componentes de la formulaicón, tiene un impacto mínimo sobre la reología. Esto significa que las composiciones para el cuidado bucal formuladas con sílice fundida son más estables en el tiempo, lo cual, entre otras cosas, puede posibilitar una mejor limpieza y mejor previsibilidad. Por ello, en algunas modalidades, las combinaciones y cantidades de los agentes de espesamiento pueden ser muy diferentes de las de los dentífricos tradicionales. En la presente invención, los agentes de espesamiento pueden usarse en una cantidad de aproximadamente 0 % a aproximadamente 15 %, o de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10 % o, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición bucal total.

En algunas modalidades de la presente invención, la composición puede comprender un agente de espesamiento seleccionado de fuentes naturales y sintéticas. En algunas modalidades, el agente de espesamiento puede seleccionarse del grupo que consiste de arcilla, laponita y mezclas de estos. En algunas modalidades, la composición puede comprender, además, un agente de espesamiento seleccionado del grupo que consiste de polímeros de carboxivinilo, carragenina, hidroxietilcelulosa, sales solubles en agua de éteres de celulosa, tales como carboximetilcelulosa de sodio, carboximetilcelulosa reticulada, hidroxietilcelulosa de sodio, almidón reticulado, gomas naturales, tales como goma karaya, goma xantana, goma arábiga y goma tragacanto, silicato de aluminio y magnesio, sílice, poliacrilatos alquilatados, poliacrilatos reticulados alquilatados y mezclas de estos.

Otros espesantes posibles incluyen carbómeros, carbómeros modificados hidrofóbicamente, carboximetilcelulosa, alcohol cetílico/estearílico, alginato de sodio, goma gelana, goma gelana adiada, fosfato de hidroxipropil almidón sódico, celulosa microcristalina, celulolosa microfibrosa, polivinilpirrolidona reticulada, cetil hidroxietil celulosa, ácido acriloil metil propano sulfónico sódico reticulado y copolímeros y mezclas de estos.

La viscosidad de la composición al momento de la fabricación puede quedar como la viscosidad de la composición o, dicho de otro modo, la composición puede tener una viscosidad estable. Típicamente, para que la viscosidad se considere estable, la viscosidad no cambia más de aproximadamente 5 % después de 30 días. En algunas modalidades, la viscosidad de la composición no cambia en más de aproximadamente 5 % después de aproximadamente 30 días, en más de aproximadamente 10 % después de aproximadamente 30 días, en más de aproximadamente 20 % después de aproximadamente 30 días, o en más de aproximadamente 50 % después de aproximadamente 90 días. Dado que el problema de viscosidad inestable en el tiempo es más pronunciado en formulaciones con bajas cantidades de agua, en algunas modalidades, las composiciones de la presente invención pueden contener menos de aproximadamente 20 % de agua en total, o menos de aproximadamente 10 % de agua en total.

Redes de gel Puede usarse una red de gel en la composición bucal. La red de gel puede usarse para estructurar la composición bucal o para ayudar a suministrar un activo, saborizante u otro material reactivo. La red de gel puede usarse para estructurar, lo que significa espesar o proveer la reología deseada para las composiciones bucales de sílice fundida, ya sea sola o en combinación con otro agente estructurante o de espesamiento. Una composición de red de gel tiene una reología que puede ser ventajosa para la sílice fundida, dado que la sílice fundida es más densa que algunos otros abrasivos o materiales en la composición bucal. Debido a que la sílice fundida es más pesada o más densa, puede salirse o soltarse más fácilmente de la composición o solución que otros materiales menos densos. Este puede ser el caso cuando la composición se diluye con agua. Por ejemplo, cuando se usa para cepillarse los dientes, el dentífrico queda diluido con el agua dentro de la boca. La reología de dilución para un dentífrico que contiene una red de gel que ayuda a estructurar el dentífrico puede ser más alta que la de dentífricos estructurados con materiales poliméricos o materiales espesantes más convencionales. Una reología de dilución más alta es beneficiosa para mantener la sílice fundida suspendida y permitir que esta participe más plenamente en el proceso de limpieza. Si un material, tal como el abrasivo, no se suspende o mantiene en la composición una vez diluida, la eficacia de limpieza, tal como la relación de limpieza de la película dental, puede disminuir. Adicionalmente, a medida que más cantidad de abrasivo o sílice fundida queda suspendida en la composición bucal, esta puede contener menos abrasivos en general, ya que habrá mayor cantidad del abrasivo que podrá participar en la limpieza. La Figura 13 muestra los datos de PCR y RDA para composiciones estructuradas con redes de gel en comparación con composiciones que no están estructuradas con redes de gel, sino espesadas con aglutinantes poliméricos típicos. Como se muestra, los valores de PCR aumentan de 92.5 a 127.56 y de 95.44 a 121.04 cuando se usa una red de gel en una fórmula que contiene 15 % de sílice fundida. Este aumento de los valores de PCR de más de aproximadamente 10 %, aproximadamente 15 %, aproximadamente 20 % o aproximadamente 25 % puede deberse a la capacidad de las redes de gel para suspender más cantidad de la sílice fundida durante la limpieza. Si bien los valores de limpieza aumentan, la abrasión se mantiene en intervalos aceptables.

Las composiciones bucales de la presente invención pueden comprender una red de gel dispersa. Como se usa en la presente descripción, el término "red de gel" se refiere a una fase cristalina sólida lamelar o vesicular que comprende por lo menos un anfífilo graso, por lo menos un surfactante, y un solvente. La fase lamelar o vesicular comprende bicapas compuestas de una primera capa que comprende el anfífilo graso y el surfactante secundario y que alterna con una segunda capa que comprende el solvente. Para que se forme la fase cristalina lamelar, el anfífilo graso y el surfactante secundario deben estar dispersos dentro del solvente. Como se usa en la presente descripción, el término "cristalina sólida" se refiere a la estructura de la fase lamelar o vesicular que se forma a una temperatura menor que la temperatura de fusión de la cadena de la capa de la red de gel que comprende uno o más anfífilos grasos. Las redes de gel adecuadas para usarse en la presente invención se describen más detalladamente en la patente de los EE. UU. núm. 2008/0081023A1 que describe los materiales, métodos de fabricación y usos de las redes de gel. Adicionalmente, la patente de los EE. UU. núm. 2009/0246151 A1 también describe redes de gel y métodos para fabricar las composiciones que contienen redes de gel.

Puede usarse la red de gel en la composición bucal para estructurar esa composición. La estructuración provista por la red de gel suministra la reología o viscosidad deseada mediante el espesamiento de la composición bucal. La estructuración se puede realizar sin necesidad de usar agentes poliméricos espesantes; sin embargo, los espesantes u otros agentes poliméricos podrían usarse adicionalmente a la red de gel para estructurar la composición bucal. Dado que la sílice fundida no provee el espesamiento que proporciona una sílice precipitada típica, el espesamiento de la composición bucal puede beneficiarse más con una red de gel usada para estructurar la composición bucal. El efecto mínimo o nulo que la sílice fundida tiene sobre la viscosidad o espesamiento de la composición bucal también puede suministrar el beneficio de poder formular una composición bucal con una red de gel u otro sistema de espesamiento y, por ello, se puede añadir tanta sílice fundida como se desee sin necesidad de reajustar el nivel de espesamiento como sería necesario si se ajustara la cantidad de sílice precipitada.

El componente de red de gel de la presente invención comprende al menos un anfífilo graso. Como se usa en la presente descripción, "anfífilo graso" se refiere a un compuesto que tiene un grupo de cola hidrófobo y un grupo de cabeza hidrófilo que evita que el compuesto sea soluble en agua (inmiscible), en donde el compuesto también tiene una carga neta neutra al pH de la composición bucal. El anfífilo graso puede seleccionarse del grupo que consiste de alcoholes grasos, alcoholes grasos alcoxilados, fenoles grasos, fenoles grasos alcoxilados, amidas grasas, amidas grasas alquioxiladas, aminas grasas, alquilamidoalquilaminas grasas, aminas grasas alquioxiladas, carbamatos grasos, óxidos de aminas grasas, ácidos grasos, ácidos grasos alcoxilados, diésteres grasos, ésteres de sorbitán grasos, ésteres de azúcar grasos, ésteres de metil glucósido, ésteres de glicoles grasos, mono, di y tri glicéridos, ésteres grasos de poliglicerina, éteres de alquilglicerilo, ésteres de ácidos grasos de propilenglicol, colesterol, ceramidas, ceras de siliconas grasas, glucosamidas grasas, fosfolípidos, y combinaciones de estos. Los anfífilos grasos adecuados incluyen una combinación de alcohol cetílico y alcohol estearílico.

La red de gel también comprende un surfactante. Uno o más surfactantes se combinan con el anfífilo graso y el portador oral para formar la red de gel de la presente invención. Típicamente, el surfactante es soluble en agua o miscible en el solvente o portador oral. Los surfactantes adecuados incluyen surfactantes aniónicos, zwitteriónicos, anfóteros, catiónicos y no iónicos. En una modalidad, se prefieren los surfactantes aniónicos, tales como laurilsulfato de sodio. Los surfactantes pueden ser una combinación de más de un tipo de surfactante, tal como un surfactante aniónico y un surfactante no iónico. La red de gel también comprenderá, probablemente, solventes, tales como agua u otros solventes adecuados. El solvente junto con el surfactante contribuyen a dilatar el anfífilo graso. A su vez, esto conduce a la formación y estabilidad de la red de gel. Adicionalmente a la formación de la red de gel, el solvente puede ayudar a evitar que la composición dentífrica se endurezca al exponerse al aire y proveer una sensación de humedad en la boca. Como se usa en la presente descripción, el término "solvente" se refiere a solventes adecuados que pueden usarse en lugar de agua o en combinación con esta para formar la red de gel de la presente invención. Los solventes adecuados para usarse en la presente invención incluyen agua, alcoholes polihídricos comestibles, tales como glicerina, diglicerina, triglicerina, sorbitol, xilitol, butilenglicol, eritritol, polietilenglicol, propilenglicol y combinaciones de estos. Los solventes preferidos son sorbitol, glicerina, agua y combinaciones de estos.

Para formar una red de gel, las composiciones bucales pueden comprender anfífilos grasos en una cantidad de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 30 %, preferentemente, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 % y, con mayor preferencia, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 %, en peso de la composición bucal. La cantidad de anfífilo graso se seleccionará en función de la formación de la red de gel y de la composición de la formulación bucal. Por ejemplo, una composición bucal con bajo contenido de agua puede requerir aproximadamente 1 % de un anfífilo graso, mientras que una composición bucal que contiene una cantidad más alta de agua puede requerir 6 % o más de un anfífilo graso. La cantidad de surfactante y solvente necesaria para formar la red de gel también variará en función de los materiales seleccionados, la función de la red de gel y la cantidad de anfífilo graso. El surfactante como parte de la fase de red de gel está, típicamente, en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 15 %, preferentemente, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % y, con mayor preferencia, de aproximadamente 0.3 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición bucal. En algunas modalidades, se usa una solución de surfactante diluida en agua. En una modalidad, la cantidad de surfactante se selecciona en función del nivel de espuma deseado en la composición bucal y de la irritación causada por el surfactante. El solvente puede estar presente en una cantidad adecuada para obtener una red de gel cuando se combina con anfífilo graso y surfactante de conformidad con la presente invención. Las composiciones bucales pueden comprender por lo menos aproximadamente 0.05 % de un solvente, en peso de la composición bucal. El solvente puede estar presente en la composición bucal en una cantidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 99 %, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 95 % y de aproximadamente 1 % a aproximadamente 90 %.

Humectante Un humectante puede ayudar a evitar que la composición dentífrica se endurezca en contacto con el aire y suministrar una sensación de suavidad en la boca. Puede añadirse un humectante o solvente adicional a la fase de portador oral. Los humectantes adecuados para la presente invención incluyen agua, alcoholes polihídricos comestibles, tales como glicerina, sorbitol, xilitol, butilenglicol, polietilenglicol, y propilenglicol, y combinaciones de estos. Se prefieren los humectantes como sorbitol, glicerina, agua y combinaciones de estos. El humectante puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 99 %, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 95 % y de aproximadamente 1 % a aproximadamente 90 %.

Surfactantes También se puede añadir un surfactante a la composición dentífrica. Los surfactantes, también denominados comúnmente agentes espumantes, pueden ayudar en la limpieza o formación de espuma de la composición dentífrica. Los surfactantes adecuados son aquellos que son razonablemente estables y forman espuma en un intervalo amplio de pH. El surfactante puede ser aniónico, no iónico, anfótero, zwitteriónico, catiónico o mezclas de estos.

Los surfactantes aniónicos útiles en la presente invención incluyen las sales solubles en agua de alquilsulfatos que tienen de 8 a 20 átomos de carbono en el radical alquilo (p. ej., alquilsulfato de sodio) y las sales solubles en agua de monoglicéridos sulfonados de ácidos grasos que tienen de 8 a 20 átomos de carbono. El laurilsulfato de sodio (SLS, por sus siglas en inglés) y los sulfonatos sódicos de monoglicérido de coco son ejemplos de surfactantes aniónicos de este tipo. Los ejemplos de otros surfactantes aniónicos adecuados son los sarcosinatos, tales como el lauroil sarcosinato de sodio, tauratos, lauril sulfoacetato de sodio, lauroil isetionato de sodio, laureth carboxilato de sodio y dodecilbencenosulfonato de sodio. También se pueden emplear mezclas de surfactantes aniónicos. Muchos surfactantes aniónicos adecuados son los descritos por Agrícola y col., en la patente de los EE. UU. núm. 3,959,458, otorgada el 25 de mayo de 1976. En algunas modalidades, la composición para el cuidado bucal puede comprender un surfactante aniónico en una concentración de aproximadamente 0.025 % a aproximadamente 9 %, de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 5 % en algunas modalidades, y de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1 % en otras modalidades.

Otro surfactante adecuado es el que se selecciona del grupo que consiste de surfactantes de sarcosinato, surfactantes de isetionato y surfactantes de taurato. Se prefieren para usarse en la presente invención las sales de metal alcalino o de amonio de estos surfactantes, tales como las sales de sodio y potasio de los siguientes: lauroil sarcosinato, miristoil sarcosinato, palmitoil sarcosinato, estearoil sarcosinato y oleoil sarcosinato. En las composiciones de la presente invención, el surfactante de sarcosinato puede estar presente de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 2.5 %, o de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 2 %, en peso de la composición total.

Los surfactantes catiónicos útiles en la presente invención incluyen derivados de los compuestos alifáticos de amonio cuaternario que tienen una cadena alquílica larga que contiene de aproximadamente 8 a 18 átomos de carbono, tales como el cloruro de lauriltrimetilamonio; cloruro de cetilpiridinio; bromuro de cetil-trimetilamonio; cloruro de di-isobutilfenoxietil bencil dimetil amonio; nitrito de alquiltrímetilamonio de coco; fluoruro de cetilpiridinio; etc. Los compuestos preferidos son los fluoruros de amonio cuaternario descritos en la patente de los EE. UU. núm. 3,535,421 , otorgada a Briner y col. el 20 de octubre de 1970, en donde los fluoruros de amonio cuaternario tienen propiedades detergentes. En las composiciones descritas en la presente invención, ciertos surfactantes catiónicos también pueden actuar como germicidas.

Los surfactantes no iónicos que pueden usarse en las composiciones de la presente invención incluyen compuestos producidos por la condensación de grupos alquilenóxidos (de naturaleza hidrófila) con un compuesto orgánico hidrófobo que puede ser de naturaleza aüfática o alquilaromática. Los ejemplos de surfactantes no iónicos adecuados incluyen los surfactantes Pluronics, los condensados de óxido de polietileno de alquilfenoles, productos derivados de la condensación de óxido de etileno con el producto de reacción de óxido de propileno y etilendiamina, condensados de óxido de etileno de alcoholes, ácidos y ésteres alifáticos, óxidos de aminas terciarias de cadena larga, óxidos de fosfinas terciarias de cadena larga, dialquil sulfóxidos de cadena larga, y mezclas de estos materiales.

Los surfactantes sintéticos zwitteriónicos útiles en la presente invención incluyen derivados de compuestos alifáticos de amonio cuaternario, fosfonio y sulfonio en los que los radicales alifáticos pueden ser de cadena lineal o ramificada, y en donde uno de los sustituyentes alifáticos contiene de aproximadamente 8 a 18 átomos de carbono y el otro contiene un grupo aniónico para la solubilización en agua, por ejemplo, carboxilo, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato.

Los surfactantes de betaína adecuados se describen en la patente de los EE. UU. núm. 5,180,577 otorgada a Polefka y col. el 19 de enero de 1993. Las alquil dimetil betaínas típicas incluyen decil betaína o acetato de 2-(N-decil-?,?-dimetilamonio), coco betaína o acetato de 2-(N-coco-N, N-dimetil amonio), miristil betaína, palmitil betaína, lauril betaína, cetil betaína, estearil betaína, etc. Los ejemplos de amidobetaínas son cocoamidoetil betaína, cocoamidopropil betaína, lauramidopropil betaína y lo similar. Entre las betaínas se prefiere la cocoamidopropil betaína y, con mayor preferencia, la lauramidopropil betaína.

Las sílices precipitadas tienden a. disminuir la espuma de una composición bucal. En contraposición, la sílice fundida, con su baja reactividad, no inhibe la producción de espuma o no la inhibe al grado de la sílice precipitada. La falta de interferencia con componentes surfactantes puede impactar la cantidad de surfactante usado, lo cual, a su vez, puede afectar otras variables. Por ejemplo, si se necesita menos surfactante para obtener una producción de espuma aceptable para el consumidor, esto puede reducir la irritación (una desventaja de consumo conocida del SLS) o podría disminuir el pH de la composición, lo que podría permitir una mejor captación de fluoruros.

En algunas modalidades, los agentes poliméricos minerales activos superficialmente se añaden para mitigar los aspectos estéticos negativos de estos compuestos. Los agentes poliméricos minerales activos superficialmente pueden ser polímeros de organofosfato que, en algunas modalidades, son ésteres de alquilfosfato o sales de estos, ésteres de alquilfosfato etoxilados y sales de estos, o mezclas de ésteres de alquilfosfato o sales de estos. En algunas modalidades, los agentes poliméricos minerales activos superficialmente pueden ser policarboxilatos o polifosfatos, o copolímeros de carboxilatos poliméricos, tales como Gantrez.

En algunas modalidades, la composición puede comprender una sílice fundida y estar prácticamente libre de SLS. "Prácticamente libre" significa que hay menos de aproximadamente 0.01 %, en peso de la composición. En algunas modalidades, la composición puede comprender, además, un surfactante, distinto de SLS, seleccionado del grupo que consiste de un surfactante no iónico, un surfactante aniónico, un surfactante catiónico, un surfactante anfótero, un surfactante zwitteriónico y mezclas de estos. En algunas modalidades, la composición puede comprender, además, un quelante. En algunas modalidades, el surfactante puede ser un surfactante anfótero, tal como betaína, por ejemplo. En algunas modalidades, la composición puede tener un valor de PCR de por lo menos aproximadamente 80. En algunas modalidades, el surfactante puede tener una disponibilidad de por lo menos aproximadamente 50 %. En algunas modalidades, la composición tiene menos de 3 % de un surfactante, en peso de la composición. En algunas modalidades, la composición puede comprender, además, una fuente de peróxido y/o enzimas. Algunas modalidades pueden ser un método para tratar una condición de sequedad bucal al administrar a la cavidad bucal de un sujeto una composición bucal que comprende sílice fundida, en donde la composición está prácticamente libre de laurilsulfato de sodio.

Método de uso La presente invención también se refiere a métodos de limpieza y pulido dental. El método de uso de la presente invención comprende poner en contacto las superficies del esmalte dental y la mucosa bucal de un sujeto con las composiciones bucales de conformidad con la presente invención. El método de tratamiento puede ser mediante el cepillado con un dentífrico o el enjuague con una lechada de dentífrico o enjuague bucal. Otros métodos incluyen poner en contacto los dientes y la mucosa bucal del sujeto con gel bucal tópico, aerosol bucal, pasta dental, dentífrico, gel dental, polvos dentales, tabletas, gel subgingival, espuma, espuma cremosa, goma de mascar, barra labial, esponja, hilo dental, gel de petrolato o producto para prótesis dentales u otras formas. Dependiendo de la modalidad, la composición bucal puede usarse tan frecuentemente como una pasta dental, o puede usarse con menor frecuencia, por ejemplo, semanalmente, o puede usarla un profesional en la forma de una pasta profiláctica u otro tratamiento intensivo.

Datos adicionales Las Figuras 7-13 suministran más datos detallados sobre las propiedades del material de sílice fundida, así como también su compatibilidad con otros componentes de la composición para el cuidado bucal y su capacidad limpiadora.

Las Figuras 7(a) y 7(b) son composiciones de fórmulas y los datos de compatibilidad que corresponden a estañosos, zinc y fluoruros. La Figura 7(a) muestra las composiciones para el cuidado bucal; la fórmula A comprende sílices precipitadas y la fórmula B comprende sílice fundida. La Figura 7(b) muestra los datos de compatibilidad para las fórmulas A y B a 25 °C y a 40 °C después de 2 semanas, 1 mes y 2 meses, dados como % de compatibilidad. Los datos de la Figura 7 demuestran que la composición de sílice fundida provee estabilidad y compatibilidad superiores con estañosos, zinc y fluoruros.

Puede ser conveniente tener composiciones bucales con sales de zinc, en donde la composición tiene una disponibilidad de zinc mayor que aproximadamente 82 %, 85 %, 87 % o 90 % después de dos semanas de almacenamiento a 25 °C. Puede ser conveniente que la disponibilidad de 82 %, 85 %, 87 % o 90 % continúe hasta antes del uso por parte del consumidor. Por lo tanto, la disponibilidad puede medirse antes del uso.

"Antes del uso" se refiere a que el producto se ha fabricado, envasado y distribuido a una tienda o a un consumidor, pero antes de que el consumidor haya usado el producto. Las condiciones de almacenamiento y las temperaturas durante este tiempo pueden variar.

Puede ser conveniente tener composiciones bucales con iones de fluoruro, en donde la composición tiene una disponibilidad de fluoruro mayor que aproximadamente 88 %, 90 %, 91 %, 92 %, 93 % o 94 % después de dos semanas de almacenamiento a 25 °C. También puede ser conveniente que la disponibilidad de fluoruro continúe en porcentajes mayores que aproximadamente 88 %, 90 %, 91 %, 92 %, 93 % o 94 % antes del uso. Para algunas formulaciones, la disponibilidad de fluoruro puede continuar en porcentajes mayores que 95 % antes del uso.

Puede ser conveniente tener composiciones bucales con sales estañosas, en donde la composición tiene una compatibilidad o disponibilidad de estañosos mayor que aproximadamente 55 %, 60 %, 65 %, 70 %, 75 %, 80 %, 85 % o 90 % después de dos semanas de almacenamiento a 25 °C. Además, puede ser conveniente que la compatibilidad o disponibilidad de estañosos continúe en porcentajes mayores que aproximadamente 55 %, 60 %, 65 %, 70 %, 75 %, 80 %, 85 % o 90 % antes del uso. En algunas composiciones, la disponibilidad o compatibilidad de estañosos puede ser por lo menos aproximadamente 92 %. Para las formulaciones de sílice fundida con estañosos, la compatibilidad de estañosos será, típicamente, de aproximadamente 20 % a aproximadamente 50 %, de aproximadamente 25 % a aproximadamente 45 %, o de aproximadamente 30 % a aproximadamente 40 % más alta que en las formulaciones con cantidades comparables de sílice precipitada y estañosos.

La Figura 8 muestra la compatibilidad de estañosos como una función de carga. Cuanto mayor sea la cantidad de sílice precipitada, menor será la cantidad de estañosos biodisponibles o libres. La tabla demuestra que la pérdida de estañosos con respecto a la sílice precipitada (Z-1 19) es 0.0081 g/g de Z-1 9 (u 80 ppm/1 % de carga de Z-1 19). En contraposición, la pérdida de estañosos con respecto a la sílice fundida es 0.001 g/g de Tecosil 44CSS (o 10 ppm/1 % de carga de Tecosil 44CSS). En algunas modalidades, dependiendo del área de superficie, la pérdida de estañosos con respecto a la sílice fundida es de aproximadamente 5 a aproximadamente 50 ppm/1 % de carga de sílice fundida, de aproximadamente 7 a aproximadamente 30 ppm/1 % de carga de sílice fundida, de aproximadamente 8 a aproximadamente 20 ppm/1 % de carga de sílice fundida, o de aproximadamente 10 a aproximadamente 15 ppm/1 % de carga de sílice fundida.

Las Figuras 9(a) y 9(b) son composiciones que contienen peróxido y datos de compatibilidad. La Figura 9(a) muestra composiciones que contienen peróxido con diversas sílices fundidas y precipitadas. La Figura 9(b) muestra la compatibilidad de peróxidos de las composiciones a 40 °C, inicialmente, después de 6 días y después de 13 días. Los datos muestran una compatibilidad superior del peróxido con las sílices fundidas sobre las sílices precipitadas. En algunas modalidades, la compatibilidad de peróxido es por lo menos aproximadamente 50 %, por lo menos aproximadamente 60 %, por lo menos aproximadamente 70 %, por lo menos aproximadamente 80 %, o por lo menos aproximadamente 85 % después de aproximadamente 13 días a 40 °C. Dicho de otro modo, en algunas modalidades, después de aproximadamente 13 días a 40 °C, por lo menos puede permanecer aproximadamente 50 %, 60 %, 70 % u 85 % del peróxido o agente oxidante.

El método para la preparación de la muestra es el siguiente: Se transfieren 18 g de base de gel de peróxido a un recipiente plástico; se mezclan muy bien 2 g de sílice con espátula; se mide el pH de la mezcla; se divide la mezcla en dos partes iguales y se coloca una parte a 25 °C y la otra a 40 °C; se colocan las muestras en una cámara de estabilidad a 25 °C y 40 °C. El análisis de la muestra es el siguiente: Se toma una muestra inicial para el análisis de peróxido; se retiran las muestras de las cámaras de estabilidad a los 5 y 12 días y se dejan equilibrar durante 1 día; se retiran 0.2 g de muestras de cada mezcla, y se vuelve a colocar lo que queda de las muestras en la cámara de estabilidad; se lleva a cabo el análisis de peróxido de la manera siguiente: se pesan 0.2000 g (+/- 0.0200 g) del gel de peróxido en un vaso plástico de 250 mi; se añade una barra de agitación y 100 mi de H2S04 0.04N, se cubre con una película protectora y se agita durante por lo menos 10 minutos; se añaden 25 mi de solución Kl al 10 % y 3 gotas de NH4-Molibdato, y se agita por otros 3-20 minutos; se analiza por medio de titulación automática con tiosulfato de sodio 0.1 N. La compatibilidad se define como el porcentaje de peróxido después de 13 días a 40 °C dividido por el porcentaje inicial de peróxido y después se multiplica por 100. Es conocido para las personas de habilidad ordinaria en la industria que un producto colocado a 40 °C representa una vida útil prolongada en el anaquel. Esto es, por ejemplo, un mes a 40 °C se aproximaría, más o menos, a ocho meses a temperatura ambiente.

La Figura 10(a) muestra las fórmulas A-E que son composiciones para el cuidado bucal que comprenden sílice fundida y peróxido. La Figura 10(b) muestra el cambio en el brillo (? L) de muestras de esmalte bovino después de un número dado de pasadas de cepillo para dos de las composiciones en la Figura 10(a) que tienen sílice fundida y peróxido, en comparación con una fórmula con sílice fundida, pero sin peróxido (Fórmula F), y una fórmula que no tiene ni sílice fundida ni peróxido (Pasta dental anticaries Crest). Los datos demuestran que la combinación de sílice fundida y peróxido suministra un blanqueamiento y limpieza superiores. En algunas modalidades, el valor delta L puede ser mayor que aproximadamente 4.5 a las 50 pasadas, mayor que aproximadamente 6.0 a las 100 pasadas, mayor que aproximadamente 9.0 a las 200 pasadas, o mayor que aproximadamente 15.0 a las 400 pasadas. En algunas modalidades, el valor delta L puede ser de aproximadamente 50 % a aproximadamente 100 % mayor que la pasta dental anticaries de marca Crest. El método es el siguiente: Los sustratos de esmalte de bovino se montan y tiñen por el protocolo convencional para PCR descrito por G.K. Stookey y col., J. Dental Res., 61 , 1236-9, 1982. Se dividen grupos de 6 valores por cada etapa de tratamiento; cada grupo tiene aproximadamente el mismo valor inicial L. Se elaboran lechadas 1 :3 de pasta de tratamiento, y los sustratos de esmalte de bovino teñidos se cepillan con 50, 100, 200 y 400 pasadas con una fuerza calibrada de 150 gramos ejercida durante el cepillado. Los sustratos se digitalizan y analizan para hallar los valores L después del cepillado con cada número de pasadas. Los cambios en los valores L se calculan de la manera siguiente: AL = Lposterior al cepillado " Lantes del cepillado, y se comparan estadísticamente con la prueba de LSD La Figura 1 1 (a) muestra fórmulas de composiciones dentífricas que comprenden sílices fundidas o precipitadas, y la Figura 11(b) muestra los datos correspondientes a la percepción del consumidor. La prueba de percepción del consumidor se llevó a cabo entre nueve sujetos, quienes se cepillaron con cada producto dos veces y expresaron sus opiniones por medio de un cuestionario escrito que tenía preguntas relacionadas con el sabor y la sensación en la boca. Se solicitó a los sujetos que dieran su opinión sobre su experiencia durante el uso, inmediatamente después del uso y 15 minutos después de usar el producto. Como se muestra en la Figura 11(b), generalmente, las composiciones que comprenden sílice fundida ofrecen una intensidad de sabor, sensación refrescante, de lisura en los dientes y de boca limpia superiores cuando se compara con la sílice precipitada usada en la Fórmula A.

La Figura 12 muestra otras fórmulas de ejemplo de composiciones para el cuidado bucal que comprenden sílice fundida. Las fórmulas incluyen composiciones que comprenden una red de gel, combinaciones de sílice fundida con sílice precipitada y con carbonato de calcio, composiciones que están libres de SLS, y composiciones que pueden usarse como una pasta profiláctica o que pueden tener un uso que no es diario.

La Figura 13(a) muestra composiciones a base de fluoruro de sodio en las que las Fórmulas A y B comprenden sílices precipitadas con espesantes tradicionales, las fórmulas C y D comprenden sílice fundida con espesantes tradicionales, y las Fórmulas E y F comprenden sílice fundida con una red de gel. La Figura 13(b) es una tabla de valores de RDA y PCR para las composiciones a base. de fluoruro de sodio de la Figura 13(a) y que muestra que el uso de sílice fundida mejora la capacidad limpiadora de una composición y que el uso de una red de gel mejora aún más la capacidad limpiadora de la composición, en tanto que en todos los casos se sigue manteniendo una abrasividad aceptable. La Figura 13(c) muestra composiciones a base de fluoruro estañoso en modalidades similares a la Figura 13(a). La Figura 13(d) muestra los valores de RDA correspondientes a las composiciones de la Figura 13(c) que indican que el uso de estañosos puede disminuir la abrasión y que muestran el fortalecimiento potencial de los dientes con fórmulas de estañosos. Ejemplos no limitantes Las composiciones dentífricas ilustradas en los siguientes ejemplos representan modalidades específicas de las composiciones dentífricas de la presente invención, pero no pretenden ser limitantes de esta. El técnico con experiencia podrá realizar otras modificaciones sin alejarse del espíritu y alcance de esta invención.

Ejemplo I. Las Fórmulas A-D son composiciones bucales típicas que comprenden sílice fundida. La Fórmula B muestra una combinación de sílices fundidas y precipitadas, y la Fórmula D, una combinación de sílices fundidas y carbonato de calcio: Ingrediente A B c D Fluoruro de sodio 0.24 0.24 - - Fluorofosfato monosódico - - 1.13 1.13 Sorbitol 59.58 59.58 59.58 24.00 Glicerina - - - - Sílice (Zeodent 119) - 15.00 - Sílice (Zeodent 109) - - - Sílice fundida (Teco-Sil 44CSS) 15.00 5.00 15.00 10.00 Carbonato de calcio - - - 30.00 Fosfato tribásico de sodio 1.10 1.10 1.10 0.40 Saborizante 0.81 0.81 0.81 1.00 Carboximetilcelulosa sódica 0.75 0.75 0.75 1.30 Carragenina - - - - Goma xantana - - - - Dióxido de titanio 0.53 0.53 0.53 - Fosfato sódico monobásico 0.42 0.42 0.42 0.10 Carbómero 956 0.30 0.30 0.30 - Sacarina sódica 0.13 0.13 0.13 0.20 Tintes FD&C 0.05 0.05 0.05 - Laurilsulfato de sodio 4.00 4.00 4.00 7.00 Agua csp csp csp csp 100.00 100.00 100.00 100.00 Ejemplo II. Las Fórmulas A-F son composiciones bucales típicas que comprenden sílice fundida con antimicrobianos catiónicos: Ingrediente A B c D E F Fluoruro de sodio - - - - - 0.24 Fluoruro estañoso 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 - Cloruro estañoso 1.16 1.16 1.16 - - - Gluconato de sodio 1.06 1.06 1.06 1.06 1.06 - Citrato de zinc 0.53 0.53 0.53 - - - Lactato de zinc - - - 2.50 2.50 2.00 Cloruro de cetil piridinio - - - - - 0.25 Hexametafosfato sódico - - - 13.00 13.00 - PEG 300 - - - 7.00 7.00 7.00 Tripolifosfato sódico - - 5.00 - - 5.00 Ácido fitico 0.80 0.80 - - - - Sorbitol 38.07 38.07 38.07 - - 50.00 Glicerina - - - 55.33 55.33 8.00 Sílice (Zeodent 119) - - - - 5.00 - Sílice (Zeodent 109) - 7.50 5.00 - - - Sílice fundida (Teco-Sil 44CSS) 15.00 7.50 10.00 15.00 10.00 15.00 Saborizante 1.20 1.20 1.20 1.00 1.00 1.00 Carboximetilcelulosa sódica 1.30 1.30 1.30 - - 1.30 Carragenina - 0.70 0.70 0.60 0.60 - Goma xantana - - - 0.25 0.25 0.25 Dióxido de titanio 0.50 0.50 0.50 - - - Sacarina sódica 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 Tintes FD&C - - - 0.05 0.05 0.05 Laurilsulfato de sodio 7.50 7.50 7.50 3.50 3.50 3.50 Agua csp csp csp csp csp csp 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 Las dimensiones y los valores descritos en la presente invención no deben entenderse como estrictamente limitados a los valores numéricos exactos mencionados. En lugar de ello, a menos que se especifique de cualquier otra forma, cada una de esas dimensiones significará tanto el valor mencionado como también un intervalo funcionalmente equivalente que comprenda ese valor. Por ejemplo, una dimensión expresada como "40 mm" se entenderá como "aproximadamente 40 mm".

Todos los documentos citados en la descripción detallada de la invención se incorporan, en su parte relevante, como referencia en la presente descripción; la mención de cualquier documento no deberá interpretarse como una admisión de que este corresponde a una industria anterior con respecto a la presente invención. En el grado en que cualquier significado o definición de un término en este documento escrito contradiga cualquier significado o definición del término en un documento incorporado como referencia, el significado o definición asignado al término en este documento escrito deberá regir.

Si bien se han ilustrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, será evidente para aquellas personas con experiencia en la industria que pueden hacerse varios cambios y modificaciones sin desviarse del espíritu y alcance de la invención. Por lo tanto, se ha pretendido cubrir en las reivindicaciones anexas todos los cambios y modificaciones que están dentro del alcance de la invención.

Claims (15)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1. Una composición para el cuidado bucal que comprende un abrasivo de sílice fundida y un portador oralmente aceptable.

2. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el porcentaje de sílice, en peso, del abrasivo de sílice fundida es mayor que 97 %.

3. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque el abrasivo de sílice fundida tiene una densidad de silanoles menor que 3000 intensidad/g.

4. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque el abrasivo de sílice fundida tiene un área de superficie BET menor que 9 m2/g.

5. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque el abrasivo de sílice fundida tiene una densidad aparente de por lo menos 0.45 g/ml.

6. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque el abrasivo de sílice fundida tiene una dureza de Mohs mayor que 6.

7. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque el abrasivo de sílice fundida tiene una absorción de agua menor que 70 g/ 100 g.

8. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque el abrasivo de sílice fundida tiene una absorción de aceite menor que 70 mi/ 100 g.

9. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, uno o más activos del grupo que consiste de un agente antícálculo, un agente anticaríes, un agente antibacteriano, un agente antiplaca, un agente antigingivitis, un agente antierosión, un agente para combatir los malos olores, un agente antiinflamatorio, un agente antisensibilidad o mezclas de estos.

10. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, una fuente estañosa, un quelante, un agente oxidante, un saborizante, una fuente de ion fluoruro, una red de gel, o una combinación de materiales.

1 . La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque el abrasivo de sílice fundida tiene un tamaño medio de partícula de 3 a 15 mieras, y caracterizada además porque 90 % del abrasivo de sílice fundida tiene un tamaño de partícula de 30 mieras o menor.

12. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque al menos 25 % de las partículas del abrasivo de sílice fundida son esféricas.

13. La composición de conformidad con las reivindicaciones 1 -10 y 12, caracterizada además porque la sílice fundida tiene un tamaño medio de partícula de 0.9 mieras a 5.0 mieras.

14. La composición de conformidad con las reivindicaciones 1 -10 y 12, caracterizada además porque la sílice fundida tiene un tamaño medio de partícula de por lo menos 10 mieras, y caractenzada además porque la composición tiene un valor de PCR de por lo menos 100.

15. Un método para limpiar y pulir el esmalte dental; el método comprende aplicar a los dientes de un usuario la composición para el cuidado bucal de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores.