MX2008016279A

MX2008016279A - Banda gastrica autorreguladora con procesamiento de datos de presion.

Info

Publication number: MX2008016279A
Application number: MX2008016279A
Authority: MX
Inventors: Janel A Birk
Original assignee: Allergan Inc
Priority date: 2006-06-22
Filing date: 2007-06-21
Publication date: 2009-01-15
Also published as: ES2380068T3; ATE539715T1; EP2032094B1; EP2319467B1; US20110275887A1; KR20090028632A; EP2032094A1; AU2007260917A1; CA2657994A1; JP5254965B2; ES2392886T3; EP2319467A1; HK1126954A1; US8905915B2; CN101505690A; US20070156013A1; CN101505690B; US8043206B2; JP2009540964A; BRPI0713091A2

Abstract

La presente invención describe un aparato de banda gástrica autorreguladora (400) para ajustar el tamaño del estoma. El aparato incluye una banda gástrica ajustable (460) que tiene un anillo interno que se expande con el fluido inyectado. Un montaje de ajuste de la banda (442) se proporciona para implantarse con la banda gástrica que incluye un detector (450) para detectar la presión del fluido en el anillo interno. El montaje de ajuste de la banda incluye además un montaje de bombeo conectado al anillo interno expandible y a un controlador (432) que puede operar el montaje de bombeo para ajustar el volumen del fluido en la banda con base en la presión del fluido detectada. El montaje de ajuste de la banda incluye la memoria (436) que almacena un intervalo de operación con relación a una presión de fluido blanco, y el montaje de la bomba se opera para mantener la presión de la banda detectada dentro del intervalo de operación. La presión blanco se establece para mantener las variaciones de presión debajo de un límite de variación predefinido, que en general corresponde con los volúmenes de llenado saciados para un paciente particular e implantado con la mano.

Description

BANDA GASTRICA AUTORREGULADORA CON PROCESAMIENTO DE DATOS DE PRESION CAMPO DE LA INVENCIÓN En general, la presente invención se relaciona con dispositivos y métodos para controlar la obesidad, y más particularmente, con una banda gástrica o un montaje/sistema de banda gástrica, y con los métodos correspondientes, configurados para el auto-monitoreo y el ajuste del tamaño, es decir, el diámetro interno, de la banda gástrica para proporcionar un ajuste actual del tamaño del estoma en un paciente .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La obesidad importante es una afección crónica prevaleciente en aumento que es difícil tratar para los médicos en sus pacientes únicamente por medio de dieta y ejercicio. La cirugía gastrointestinal se usa por los médicos para tratar a las personas que tienen obesidad importante y no pueden perder peso por los medios tradicionales o que sufren problemas de salud graves relacionados con la obesidad. En general, la cirugía gastrointestinal promueve la pérdida de peso restringiendo la ingesta de alimentos, y más específicamente, las operaciones restrictivas limitan la ingesta de alimentos creando un pasaje estrecho o "estoma" REF. : 199068 desde la parte superior del estómago en la parte inferior más grande, que reduce la cantidad de alimento que el estómago puede mantener y disminuye el pasaje de alimento a través del estómago. Inicialmente, el estoma fue de un tamaño fijado, pero los médicos han determinado más recientemente que el procedimiento es más efectivo si el estoma puede ajustarse para alterar su tamaño. Una de las operaciones puramente restrictivas usadas más comúnmente para la obesidad es la colocación de una banda gástrica ajustable (AGB, por sus siglas en inglés) . En un procedimiento de AGB ejemplar, una banda hueca (es decir, una banda gástrica) elaborada de elastómero de silicona se coloca alrededor del estómago cerca de su extremo superior, creando una bolsa pequeña y un pasaje estrecho (es decir, un estoma) en el resto del estómago. La banda después se infla con una solución salina usando una aguja sin núcleo y una jeringa para accesar a un pequeño puerto que se coloca bajo la piel. Para controlar el tamaño del estoma, la banda gástrica puede apretarse o liberarse con el tiempo por el médico u otro técnico de manera extracorpórea, aumentando o disminuyendo la cantidad de solución salina en la banda por medio de un puerto de acceso para cambiar el tamaño del pasaje o estoma.

Proporcionando ajustes delicados de la banda gástrica después del dimensionamiento inicial del estoma, se ha comprobado que es un mejoramiento significativo en el procedimiento de aplicación de la banda gástrica ajustable. Sin embargo, hay una dificultad en curso en la determinación de cuando ajusfar adicionalmente la banda gástrica y que tanto aumentar o disminuir el tamaño o diámetro de la banda para lograr un tamaño de estoma deseado. Las numerosas bandas gástricas se han desarrollado para permitir que un médico u otro técnico ajuste una banda gástrica implantada. En general, estos sistemas de banda incluyen un detector para medir o determinar los parámetros asociados con el paciente y en respuesta, el médico o técnico actúa para ajusfar el volumen de fluido en la banda con base en los parámetros del paciente. Por ejemplo, un sistema de banda gástrica ajustable determina cuando la presión en el estómago de un paciente excede un limite pre-establecido y proporciona una alarma a un dispositivo de control externo. Un doctor u otro operador entonces actúan aflojando la banda gástrica retirando una cantidad de fluido de la banda por medio del puerto de acceso externo y la linea de llenado. En otro sistema de banda gástrica, los componentes para ajusfar el tamaño de la banda gástrica se implantan dentro del paciente, y cuando un parámetro médico relacionado con el paciente, tales como la presión del estómago o la posición física del paciente, se determinan, se opera una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente para activar los componentes implantados para ajusfar el tamaño de la banda, por ejemplo, adicionando o removiendo un volumen pre-establecido de fluido de la banda . Mientras que se proporciona un control mejorado sobre las bandas gástricas ajustables, las bandas gástricas existentes no satisfacen las necesidades del paciente. En parte, las deficiencias en las bandas gástricas ajustables existentes son debido a la necesidad para que el paciente sea tratado por un doctor u otro técnico para ajustar el tamaño de la banda gástrica y el estoma formado, por medio de una unidad de control externa. Otras deficiencias se relacionan con la incertidumbre o inexactitud de los parámetros de detección relacionados con el paciente y que correlacionan esto a un tamaño de estoma deseado. Además, algunas de las bandas gástricas existentes requieren la inserción de detectores en el paciente, tales como en o sobre el estómago, para determinar la presión del estómago. Debido a estas y otras limitaciones de las tecnologías existentes, permanece una necesidad de un sistema de colocación de una banda gástrica mejorado y los métodos de ajuste asociados, para proporcionar los ajustes mejorados para el tamaño de un estoma en un paciente que es tratado para la obesidad.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN ' La presente invención enfrenta los problemas anteriores y otros, proporcionando un sistema de banda gástrica autorreguladora para implantarse en un paciente elegido para ajustar automáticamente el tamaño de un estoma sobre una base periódica o en progreso. El sistema es "autorregulador" en algunas modalidades ya que incluye un detector para detectar una propiedad o parámetro de una banda gástrica expandible implantada y un montaje o sistema de ajuste de la banda que ajusta el tamaño de la banda gástrica expandible en respuesta a la propiedad de la banda detectada. Por ejemplo, un médico o clínico puede establecer un intervalo de operación para la propiedad en la memoria del sistema antes de implantarse o después por medio de un dispositivo de control externo. El detector opera para, periódicamente, sobre una base en progreso, o una vez que se activa para detectar la propiedad de la banda (tal como, la presión del fluido dentro de un anillo interno expandible o un elemento de la banda) . El detector o controlador opera para determinar si la banda está dentro del intervalo deseado con base en la propiedad de la banda detectada, y si no, el controlador actúa para ajustar el tamaño de la banda para llevar la banda o su propiedad detectada nuevamente en el intervalo de operación, tal como operando un montaje de bombeo para mover el fluido entre un depósito de fluido y el anillo interno expandible. El sistema de banda gástrica autorregulador a menudo también incluye un alojamiento para encerrar los componentes del sistema implantados con la banda gástrica y una fuente de energía local que se implanta para proporcionar energía a los diferentes componentes del sistema, tales como bombas, el detector y el controlador. De esta manera, las modalidades del sistema de la banda gástrica pueden considerarse tratamiento de aplicación de la banda gástrica "establecidos y olvidados" para la obesidad. Más particularmente, un montaje de ajuste de la banda gástrica se proporciona para colocarse en un paciente mientras se implanta la banda gástrica. El montaje incluye un detector usado para tomar las lecturas de la presión del fluido en un lumen de una porción expandible de la banda gástrica. Un montaje de bombeo se conecta al lumen, y se proporciona un controlador que opera el montaje de bombeo para ajusfar un volumen del fluido en el lumen con base a las lecturas de presión y una presión objetivo definida por la banda gástrica (por ejemplo, una presión deseada para la banda almacenada en la memoria del montaje) . El montaje además incluye un módulo de ajuste de la presión (por ejemplo, una corrida de aplicación de los elementos de programación/elementos físicos (software/hardware) que procesa las lecturas de la presión para proporcionar un ajuste de la presión objetivo. Este procesamiento puede incluir determinar las variaciones/desviaciones estándares de la presión en el primer y segundo valores o los intervalos de los datos para el volumen del fluido (es decir, en el primer y segundo niveles o incrementos de llenado) y luego, establecer la presión objetivo para corresponder con uno del primer y segundo valores o volúmenes para los que se determinan las variaciones de presión a ser menores, y en algunos casos, para ser menores que un valor de la variación de presión máxima predefinida o limite de variación de la presión para la banda gástrica. Por ejemplo, el limite de variación de la presión puede ser menor de aproximadamente 0.3 psi (3.44 kPa) (0.3kg/cm2) , menor de 0.3 psi (2.06 kPa) (0.21kg/cm2) o incluso más preferentemente menor de aproximadamente 0.1 psi (0.68 kPa) ( 0.006kg/cm2) y puede ajustarse un volumen de llenado que corresponde a la presión objetivo. El módulo de ajuste puede operar adicionalmente para monitorear las lecturas de la presión después de que la banda se llena al volumen de llenado y para ajusfar la presión objetivo cuando las variaciones de presión exceden el limite de variación de la presión para adaptarse automáticamente a las condiciones de tratamiento cambiantes. Un dispositivo de control externo puede usarse para comunicarse de manera inalámbrica con el controlador para modificar la presión objetivo y/o el volumen de llenado y adquirir las lecturas de presión, que pueden exhibirse, tal como en la forma gráfica en un monitor del dispositivo de control externo para proporcionar una retroalimentación al médico durante las operaciones de ajuste de la banda.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, se proporciona un método para ajustar el volumen del fluido en una porción expandible de una banda gástrica. En un paciente, una banda gástrica se implanta o se coloca de modo que un anillo interno expandible se acopla al estómago y/o esófago del paciente para formar un estoma. El método también incluye proporcionar un detector acoplado operablemente con la banda gástrica para tomar las lecturas de presión del fluido en el anillo interno expandible. Un primer volumen del fluido se inyecta en el anillo interno, el detector se opera durante un periodo para colectar un primer grupo de lecturas de presión, y luego se usa un módulo de ajuste de presión para procesar el primer grupo de lecturas de presión para determinar un primer grupo de variaciones de presión (por ejemplo, desviaciones estándares, diferencias entre las presiones máxima y mínima, ' o similares) . El método continúa con la inyección de una cantidad adicional de fluido en el anillo interno para proporcionar un segundo volumen de fluido en la banda gástrica. Luego, el detector opera para reunir un segundo grupo de lecturas de presión y el módulo de ajuste de presión procesa estas lecturas de presión para determinar un segundo grupo de variaciones de presión. El método continúa con la comparación del primer y segundo grupos de variaciones de presión a un límite de variación de presión. Un volumen de llenado después se establece para la banda gástrica que es igual o próximo al primer o segundo volumen, dependiendo de qué variaciones de presión tuvieron que fueron menores que el límite de variación de presión. Si ambos volúmenes tienen variaciones de presión menores que el límite de variación de presión, el método puede incluir inyectar por incrementos cantidades adicionales de fluido en el anillo interior y luego repetir las etapas de operación del detector, la determinación de la variación de la presión, la comparación con el límite de variación de presión y el ajuste del volumen de llenado hasta que se exceda el límite de variación de la presión. Este método puede realizarse por un sistema de ajuste de la banda interna o mediante un controlador externo con el uso de un detector de presión proporcionado en o cerca de un puerto de acceso que se conecta al anillo interno por una línea de llenado. De acuerdo con otro aspecto de la invención, se proporciona un método para ajustar el diámetro o perímetro de la banda y monitorear la presión dentro de un recubrimiento que se llena con un fluido, un gas, un gel o un sólido y que bordea la superficie interna de la banda. Cambiando el diámetro o perímetro de la banda por medios mecánicos u otros, los cambios en la presión se realizan dentro del revestimiento llenado con el fluido. Como se observó anteriormente, la variación de la presión puede monitorearse con el tiempo conforme el diámetro de la banda se ajusta para monitorear y analizar para establecer el tamaño de la banda debajo del limite de variación máximo establecido (por ejemplo, para establecer el tamaño del perímetro o diámetro) . El uso del controlador, el módulo de ajuste de la presión y el controlador externo o el dispositivo de monitoreo y otras características de las otras modalidades son aplicables por lo menos en algunos casos a este aspecto para la invención. De acuerdo con otro aspecto de la invención, el método para auto-analizar los datos anteriores puede aplicarse a un puerto de acceso manual usado en conjunto con una banda gástrica ajustada hidráulicamente. En tal modalidad, se coloca un detector de presión dentro del puerto de acceso o dentro de la ruta del fluido del sistema durante el monitoreo (el detector puede colocarse en una jeringa o adaptador de jeringa) y usarse para preguntar remotamente los datos de un controlador externo manual (o una repisa o similar) . La banda se ajusta (además de, o en lugar de, ajustarse mediante el sistema de ajuste interno automatizado) usando una aguja y jeringa manual, y los datos de presión, en algunos casos, se colectan durante volúmenes de llenado en incrementos) . El controlador externo o "remoto" incluye un módulo (s) de procesamiento que analiza los datos para la variación de la presión e indica el volumen de llenado óptimo para el médico que ajusta con base en el análisis de los datos (por ejemplo, exhibiendo las presiones detectadas, las variaciones de la presión determinada y/o un volumen de llenado calculado para el diseño de banda/linea de llenado/puerto con base en el análisis de las presiones detectadas y las variaciones en la presión determinadas) . Como se observó antes, estos datos pueden desplegarse gráfica y/o numéricamente en el controlador para indicar la presión ideal que se establece para el puerto de acceso.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1 ilustra un sistema de banda gástrica autorreguladora (es decir, auto-monitoreada y auto-ajustada) de acuerdo con la presente invención, como puede aparecer cuando se instala en un paciente; La Figura 2 ilustra una banda gástrica con un sistema de ajuste de la banda interna interconectado en comunicación con el fluido con los lúmenes de la banda, tal como puede usarse en un sistema de banda gástrica autorreguladora, tal como en el sistema de la Figura 1; La Figura 3 es una vista en sección transversal de la banda gástrica de la Figura 2 tomada en la linea 3-3, que ilustra el lumen interno, expandible usado para la sintonización adecuada del diámetro interno o el tamaño de la banda gástrica y un lumen exterior que proporciona un depósito local o interno para el fluido para el uso en la expansión (y desinflado o encogimiento) del lumen interno, expandióle; La Figura 4 es un diagrama de bloques funcional de un sistema de banda gástrica autorreguladora de acuerdo con una modalidad de la invención; La Figura 5 es un diagrama de bloques esquemático y/o funcional de otra modalidad de un sistema de banda gástrica autorreguladora de la invención, que ilustra más particularmente una modalidad de un montaje de bombeo útil para implementar las características de auto-ajuste de la invención; La Figura 6 es una vista en perspectiva cortada de una implementación física del montaje de bombeo de la invención, y particularmente, el montaje de bombeo del sistema de la Figura 5; La Figura 7 es un diagrama esquemático similar a la Figura 5 que muestra otra modalidad del sistema de la banda gástrica autorreguladora de la invención que usa un montaje de bombeo diferente que el del sistema de la Figura 5; La Figura 8 es un diagrama esquemático similar a las Figuras 5 y 7 que muestra aún otra modalidad de un sistema de banda gástrica autorreguladora de la invención usando un montaje de bombeo que difiere de los mostrados en los sistemas de las Figuras 5 y 7; La Figura 9 es un diagrama esquemático similar a las Figuras 5, 7 y 8 que ilustra otra modalidad de un sistema de banda gástrica autorreguladora de la invención usando aún otro montaje de bombeo útil para practicar las características de ajuste de la invención; La Figura 10 es un diagrama esquemático similar a las Figuras 5, 7, 8 y 9 que muestra aún otra modalidad del sistema de banda gástrica autorreguladora de la invención usando un montaje de bombeo y un sitio detector localizado con relación a los sistemas de las Figuras 5, 7, 8 y 9; La Figura 11 es un diagrama de bloques funcional del sistema de banda gástrica autorreguladora o ajustada de la invención que usa un controlador manual que se comunica con controladores o servicios remotos (tales como controladores o servicios basados en páginas de internet) por medio de una conexión telefónica; La Figura 12 es otro diagrama de bloques funcional que muestra el controlador y conmutador manual del sistema de la Figura 11 en detalle adicional; Las Figuras 13 y 14 son vistas en perspectiva de una implementación ejemplar de un controlador y conmutador manual de acuerdo con la presente invención, tal como para implementar los sistemas de las Figuras 10 y 11; La Figura 15 es un diagrama de flujo de un modo de operación normal del sistema de banda gástrica, tal como el descrito en las Figuras 10 y 11, para regular el tamaño de una banda gástrica implantable; La Figura 16 es un diagrama de bloques funcional de un sistema de banda gástrica autorreguladora similar al de la Figura 4 de acuerdo con otra modalidad de la invención, que muestra el uso de una aplicación o módulo de elementos de programación (software) para proporcionar un control automatizado (o incitado manualmente opcional) de la presión de la banda; La Figura 17 es un diagrama de bloques similar a la Figura 16 que muestra un sistema de banda gástrica de acuerdo con otra modalidad de la invención, en el que un detector de presión se proporciona en o cerca de un puerto de acceso y se usa un análisis de presión y módulo de ajuste por un dispositivo de control externo para ajusfar el llenado de la banda gástrica; y La Figura 18 ilustra una gráfica de los datos de presión de la banda gástrica, que pueden ser históricos o proporcionarse por medio de una pantalla en tiempo real.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En breve, la invención se relaciona con un sistema de banda gástrica autorreguladora o banda que permite que un operador (por ejemplo, un médico o técnico) establezca los parámetros operacionales para una banda gástrica antes o después de la implementación en un paciente. La banda gástrica autorreguladora entonces es operable para monitorear directamente las propiedades de, o asociadas con la banda gástrica, para determinar si estas propiedades monitoreadas o detectadas están dentro de los parámetros o limites operacionales establecidos, y luego, si no están dentro de los limites, ajustar automáticamente el tamaño de la banda gástrica (es decir, su diámetro interno que establece el tamaño de un estoma en el estómago del paciente) , de modo que la propiedad o propiedades monitoreadas o detectadas estén dentro de los intervalos o limites de la presente operación. En general, los sistemas de banda gástrica autorreguladora de la invención pueden usarse con numerosos diseños de banda gástrica con muchas modalidades que son particularmente útiles para las que se incluyen una porción inflable o lumen interno que se expande o contrae aumentando o disminuyendo el volumen del fluido contenido en el mismo. En general, los sistemas de banda gástrica de la invención incluyen uno o más detectores para detectar directamente un parámetro de la banda, tal como la presión del fluido en la porción inflable, y un controlador que procesa este parámetro o propiedad de la banda detectada para determinar si agregar o retirar el fluido de la banda para sintonizar adecuadamente su tamaño (y el tamaño del estoma correspondiente) . Puede proporcionar un depósito de fluido local que se conecta a un montaje de bombeo, que se controla por el controlador para bombear el fluido dentro o fuera de la banda. En una modalidad, el depósito de fluido local se proporciona dentro de la banda gástrica misma, por ejemplo, en un lumen o anillo de depósito o elemento exterior. Una linea o tubo de llenado interno se conecta entre el montaje de bombeo y la porción o elemento inflable de la banda gástrica para permitir que el volumen sea controlado (por ejemplo, en lugar o además de un puerto de acceso estándar) . La energía para el montaje de bombeo, el controlador y el detector también se proporciona típicamente local a la banda gástrica, es decir, intracorpóreamente o adyacente al estoma y la banda gástrica en el paciente, en lugar de una fuente de energía externa, tal como una fuente de energía por inducción. La memoria también se asocia con el controlador para almacenar los datos de la banda y los intervalos o límites de operación de la banda que se usan para determinar cuando ajustar el tamaño de la banda gástrica y los intervalos o límites de operación (es decir, los límites del intervalo) pueden establecerse antes de la implementación o establecerse después o modificarse por medio de comunicaciones con un controlador/monitor externo. Estas y otras características de la invención se describen en detalle en la siguiente descripción con referencia a las Figuras 1-10. La Figura 1 ilustra un sistema o aparato de banda gástrica autorreguladora 100 como puede aparecer cuando se instala en un paciente que se trata de obesidad mórbida. Como se muestra, el sistema 100 está siendo usado para formar un estoma o abertura pequeña en la porción superior del estómago cerca del esófago para restringir la captación y flujo de alimentos. A menudo es útil o incluso necesario variar el tamaño del estoma para tratar apropiadamente un paciente. Por esto, el sistema de banda gástrica autorreguladora 100 se adapta para la auto-regulación de su tamaño con base en los parámetros de banda detectados y los parámetros de operación (tales como un intervalo de parámetros de operación con los limites superior e inferior establecidos) . El sistema de la banda gástrica 100 incluye una banda gástrica 110 que es inflable por las acciones externas o extracorpóreas por medio de un tubo o linea de llenado 112 que se conecta a un puerto de acceso 114 a través del cual el fluido puede bombearse en la porción o elemento inflable de la banda gástrica 110. Tal llenado se realiza típicamente como parte de un dimensionamiento inicial del estoma como parte del proceso de implantación realizado por el médico u otro técnico. La banda 110 y otros componentes del sistema 100 se implantan en el mismo o un procedimiento quirúrgico similar como se usa con las bandas gástricas expandible o inflables existentes. Por ejemplo, un cirujano cortaría típicamente los tejidos alrededor del estómago para crear un túnel para la banda 110. La banda 110 después se introduce en el abdomen del paciente, por ejemplo, por medio de un trocar de 18 mm u otro tamaño o similar, o directamente a través del orificio del trocar en la piel. La banda 110 después se cava en su sitio y se coloca alrededor del estómago. Los otros componentes del sistema 100 incluyendo el sistema o unidad de ajuste de la banda interna 130 se colocan cerca del estómago (tal como justo encima de la piel en la parte superior del esternón o sobre el recubrimiento del músculo recto próximo al puerto de acceso) con la conexión del fluido proporcionada por medio de la linea de llenado/drenado 120 a la banda gástrica 110 y particularmente el elemento o porción inflable o expandible de la banda 110 (las conexiones adicionales se proporcionan en las modalidades en las que la banda 110 también incluye un depósito de fluido local para el uso en el dimensionamiento de la banda 110) . En otras modalidades, la conexión 120 se proporciona a la linea de llenado 112, de modo que no se requiere la otra conexión a la banda 110. El sistema de la banda gástrica autorreguladora 100 incluye un montaje o unidad de ajuste de la banda interna 130 que funciona para detectar un parámetro de la banda, tal como la presión del fluido en la porción o lumen inflable o expandible o en la linea de llenado 112 o una propiedad, tal como la tensión superficial/deformación de la banda o similares, para determinar si esta propiedad o parámetro de la banda detectada o monitoreada está dentro de un intervalo de operación de la banda aceptable predefinido, y si no, ajustar el tamaño de la banda gástrica 110. Por lo regular, el ajuste del tamaño se logra por medio de la linea de llenado/drenado 120 adicionando o retirando liquido, tal como solución salina, en o desde la banda 110, lo que se explica en detalle con referencia a las Figuras 4-10. El sistema 100 incluye además un dispositivo de monitoreo o control externo 150 que incluye un elemento de exhibición 154 que se usa para exhibir los datos recibidos por medio de comunicaciones inalámbricas 152 con el sistema o unidad de ajuste de la banda interna 130, para exhibir datos, tales como los nuevos parámetros de operación a enviarse hacia el sistema interno 100 o exhibir los datos históricos u otros asociados con la banda gástrica 110. El dispositivo de monitoreo externo 150 también incluye un teclado numérico u otra área de entrada 156 para permitir que un operador introduzca los datos o entradas (tales como los datos requeridos del sistema interno 130, para introducir un nuevo ajuste para la banda gástrica 110 ajustando su intervalo de operación, o similares). La banda gástrica 110 puede tomar muchas formas para practicar la invención. Por ejemplo, pero no como una limitación, la banda gástrica 110 puede configurarse a las bandas gástricas descritas en las patentes U.S. Nos. 5,226,429 y 5,601,604, que se incorporan en la presente en su totalidad por referencia. De manera alternativa, la banda gástrica 110 puede incluir una de las bandas gástricas disponibles en Allergan, Inc. (por ejemplo, una de las bandas de la familia LAP-BAND™ de las bandas gástricas expandibles, tales como la de 9.75, 10.0, 11.0, la VG o AP LAP-BANDs). Otras bandas gástricas de los diferentes fabricantes/distribuidores de bandas que pueden usarse para esta solicitud incluyen, pero no se limitan a: la banda Obtech (Ethicon) , la banda AMI, la banda Heliogast, la banda Minimizer (Pier) y Cousin Bioband. Las Figuras 2 y 3 ilustran una modalidad de un montaje de banda gástrica autorreguladora 200 que incluye una banda gástrica ejemplar 210 que puede usarse para implementar la invención (tal como para el uso como la banda 110 en el sistema 100) . El montaje de la banda gástrica 200 incluye la banda gástrica 210 y un sistema de ajuste interno 230, como se describe con respecto a la Figura 1 y en más detalle con las Figuras 4-10, que incluye en general un detector (es) para detectar directamente las propiedades de la banda 210, un controlador con memoria, una fuente de energía interna y un montaje de bombeo (que no se muestra en las Figuras 2 y 3, pero que se describe con referencia a las Figuras 4-10) . La banda gástrica 210 incluye un tubo o línea de llenado 212 que se usa para proporcionar una conexión de fluido entre un puerto de acceso (no mostrado) y una porción o lumen inflable o expandible 226 en la banda 210. Una cinta 214 con una superficie hueca 215 y una porción elevada 218 se proporcionan junto con un elemento de abrochado 216 para permitir la formación inicial de un ciclo o banda circular de un tamaño inicial particular o diámetro interno cuando la banda 210 se implanta alrededor del estómago del paciente (por ejemplo, para establecer inicialmente el tamaño de la banda de 9 a 11 cm u otro diámetro interno útil) para proporcionar un tamaño inicial de un estoma. Para permitir el ajuste adecuado inicial del estoma, la banda gástrica incluye una porción o elemento inflable que linda con las superficies exteriores del estómago. Como se muestra, la banda gástrica 210 incluye un recubrimiento o recubrimiento moldeado 220, un anillo interno 222 y una porción, elemento o balón inflable 224 elaborado de plástico u otro material que puede aumentarse de tamaño y después reducirse de tamaño. El elemento inflable 224 incluye un lumen interno 226 para los volúmenes de fluido recibidos, por ejemplo, solución salina o similares. De acuerdo con una característica de la invención, la banda gástrica 210 puede configurarse para proporcionar un depósito de fluido local para almacenar el fluido para la expansión o desinflado de la porción inflable 224. En este aspecto, el anillo interno 222, que se elabora típicamente de un material más rígido que el elemento inflable 224 y se une en 321 (tal como con adhesivo) al recubrimiento 220, incluye un lumen o depósito 323 para almacenar el fluido que después puede bombearse en el lumen 226 de la porción inflable 224 mediante el sistema de ajuste interno 230. El lumen o depósito 323 es útil como un almacén de fluido debido a que el tubo o linea de conexión del depósito 238 se proporciona al sistema de ajuste de la banda interna 230 (tal como a una bomba (no mostrada) en el sistema 230) . El fluido removido del depósito 323 formado por el anillo interno 222 se bombea por medio de la linea 340 por el sistema de ajuste de la banda interna 230 hacia el lumen 226 del elemento inflable 224 para aumentar el tamaño de la banda gástrica (es decir, aumentar el diámetro exterior de una sección transversal de la banda 210 como se muestra en la Figura 3) o reducir el tamaño del diámetro interno (DI) formado por la banda alrededor del estómago para reducir el tamaño del estoma formado en un paciente. En otros momentos, el sistema de ajuste interno 230 se opera (con base en los parámetros de la banda detectados) para bombear el fluido desde el lumen 226 como se muestra por la flecha 350 por medio de la linea de llenado/drenado 234 que conecta el lumen 226 de la porción inflable 224 hacia el sistema de ajuste de la banda interna 230 (o a una bomba en el sistema 230) . Tal remoción del fluido del lumen 226 disminuye el tamaño de la banda 210 y el elemento inflable 224, mientras que se aumenta el DI formado por la banda 210 alrededor del estómago y se aumenta el tamaño del estoma del paciente. El fluido removido de la porción inflable 224 se bombea en el depósito 323 como se muestra por la flecha 340 para almacenar y luego usar en el dimensionamiento o ajuste de la banda gástrica 210. La Figura 4 ilustra una forma de bloques funcional de un ejemplo de un montaje o sistema de banda gástrica autorreguladora 400. El sistema 400 incluye un dispositivo de monitoreo y/o control externo 410 que se comunica de forma inalámbrica 426 con un sistema de ajuste de la banda interna 430. En uso, el sistema de ajuste de la banda interna 430 se implanta junto con una banda gástrica expandible o inflable 460 en una cavidad abdominal de un paciente, para formar un estoma en el estómago del paciente para tratar la obesidad, es decir, la banda gástrica se infla o se desinfla mediante la adición o retiro del fluido para cambiar el tamaño de la banda gástrica y el diámetro interior de la banda, el DIBANDA formado por la banda en su configuración circular. El dispositivo de monitoreo y control externo 410 puede tomar la forma de una computadora de escritorio o plana (laptop) manual y/o el dispositivo de comunicación que incluye un elemento de despliegue 412 para exhibir la información y un componente de entrada/salida 414 para permitir que un usuario introduzca los datos o información, tales como un teclado numérico, pantalla de tacto y/o una característica de entrada de datos de voz y para las comunicaciones inalámbricas como se muestra en 426 con un componente I/O del sistema de ajuste de la banda interna 430. El dispositivo 410 incluye además la memoria 416 para almacenar los datos de la banda 418, tal como puede leerse del sistema 430 y proporcionarse por el controlador 432 e I/O 434 del sistema interno 430 y para almacenar los ajustes de la banda 420, tales como los intervalos o limites de operación (es decir, un limite superior e inferior, tal como la un intervalo de presión) para la banda gástrica 460 que puede introducirse con el dispositivo de control 410 o presentarse en el sistema interno 430 y después leerse por el dispositivo externo 410 para el almacenamiento en memoria 416 y/o para la modificación o alteración por la operación del dispositivo de control externo 410. La memoria 416 también puede usarse por el dispositivo de control externo 410 para almacenar los datos del detector 422 (y, en algunos casos, los datos del paciente) obtenidos por el detector 450 del sistema de ajuste de la banda interna. El sistema de ajuste de la banda interna 430 se muestra para incluir un controlador 432, que puede incluir una CPU (unidad de procesamiento central) y código útil para operación de control del sistema 430. El sistema además incluye un elemento I/O 434 para comunicarse con el dispositivo de monitoreo y control externo 410. La memoria 436 se proporciona en el sistema 430 para almacenar los ajustes de la banda 438, es decir, un intervalo de operación aceptable para una propiedad o parámetro particular de la banda gástrica 460 que se detecta por el detector 450, tal como un limite de presión superior o inferior (por ejemplo, 4 y 5 psi (27.57 y 34.47 kPa) ) (0.28-0.34kg/cm2) cuando el detector 450 es un detector de presión para el fluido en la porción inflable de la banda gástrica 460. Los ajustes de la banda 438 pueden establecerse para el paciente particular o como ajustes ausentes antes de implantar el sistema 430 en un paciente y/o los ajustes de la banda 438 pueden establecerse o modificarse después de implantarse por medio del dispositivo de monitoreo/control externo 410 para alterar el tamaño de la banda gástrica 460 y el diámetro interior resultante, DIBANDA- La memoria 436 también puede usarse por el controlador 432 para almacenar otros datos del detector y la banda 440, tales como los datos colectados del detector 450 para proporcionar una perspectiva de operación histórica de la banda gástrica 460 y la información de la banda, tal como el número de serie de la banda, fabricante y similares. Para monitorear la operación de la banda gástrica 460, el sistema 430 incluye el detector 450 que monitorea de preferencia las propiedades o parámetros físicos directamente de la banda gástrica 460. Como se muestra, el detector 450 puede proporcionarse en, o enlazado a, como se muestra en 452, un transductor de presión u otro dispositivo en un enlace o conexión de fluido 448 entre la banda gástrica 460 y el montaje de bombeo 442 del sistema 430. De manera alternativa, un transductor de presión u otro dispositivo de detección de la presión puede proporcionar como el detector 450 o en comunicación con el detector 450 para medir la presión en la banda gástrica 460, tal como colocando la porción inflable de la banda 460, en un puerto de entrada a la banda 460, en la linea de llenado 478 que está en comunicación con el puerto de acceso 474 y el dispositivo de llenado externo 470 (que, en cambio, se proporciona para el llenado inicial de la porción inflable o expandible de la banda 460 o para el ajuste posterior opcional de la banda 460). El detector 450 también puede colocarse para detectar de otra forma directamente las propiedades de la banda 460, tal como se muestra con la linea 456, por ejemplo, con un detector de deformidad que indica la tensión superficial de la banda 460, tal como sobre una superficie de la porción inflable o expandible o con otros dispositivos de detección útiles para la medición del presente tamaño de la banda gástrica 460. El detector 450 puede incluir la memoria 436 para almacenar los ajustes de la banda 438, de modo que cuando detecta un parámetro de la banda 460 que está fuera de un intervalo pre-establecido (tal como por encima de un limite máximo o debajo de un ajuste mínimo) el detector 450 puede "despertar" el controlador 432 para operar el montaje de bombeo 442. En otras palabras, el detector 450 puede configurarse para ser suficientemente inteligente para determinar cuando la banda gástrica 460 está fuera de un intervalo operaciones pre-establecido y responder alertando o alarmando para provocar que el controlador 432 opere para controlar la bomba 442, incluyendo la transmisión del parámetro de la banda detectada para permitir que el controlador 432 actúa apropiadamente para ajusfar la banda 460. De manera alternativa, el detector 450 puede ser periódicamente (o, en algunos casos, más frecuentemente, para ser casi continuo) operado para tomar una lectura adicional de la propiedad o parámetro de la banda (como se muestra como 452 y 456) y proporcionar el valor detectado al controlador 432 que, en cambio, actúa para comparar el valor de la banda detectado con los ajustes de la banda 438 para determinar si los ajustes de la banda 460 se requieren o se desean. En cualquier caso, una fuente de energía 444, tal como una batería o similares, se usa para accionar el controlador 432 y otros componentes que consumen energía del sistema 430 (tal como el montaje de bombeo 442 y el detector 450) . El sistema 430 además incluye el montaje de bombeo 442 y un depósito interno 446. El montaje de bombeo 442 puede tomar una variedad de formas (tal como las mostradas en las Figuras 5-10) para ajusfar hidráulicamente el tamaño de la banda 460 en respuesta a la información del detector 450, y la invención no se limita a una bomba o dispositivo de transmisión de fluido particular. El depósito interno o local 446 está en comunicación con el fluido con el montaje de bombeo 442 y proporciona un fluido (tal como solución salina) para bombearse por medio de la línea de llenado/drenado 448 en la banda 460 para aumentar su tamaño y reducir el DIBANDA y también proporciona un sitio para almacenar el fluido que se bombea o se deja fluir con base en los diferenciales de presión de la banda 460 por medio de la línea 448 y el montaje de bombeo 442. El depósito 446 puede proporcionar como un componente separado en el alojamiento (no mostrado) que se usa para encerrar o encapsular el sistema de ajuste de la banda interna 430 o el depósito 446 puede proporcionarse como un dispositivo separado, tal como en la forma de una estructura similar a balón, que se proporciona próxima al alojamiento 430 del sistema y la banda 460. Además, en algunas modalidades, el depósito 446 puede proporcionarse como parte de la banda gástrica 460 misma, tal como en un lumen o elemento exterior del recubrimiento de la banda (como se muestra en las Figuras 2-3 y Figuras 5-10) . Con un entendimiento de las características generales de los sistemas banda gástrica autorreguladora, puede ser útil para describir más completamente ahora la operación de tales sistemas, ajustar efectivamente el tamaño de una banda gástrica implantada (tal como las bandas 110, 210 y 460) . El montaje de bombeo es típicamente modular y puede usarse con cualquier número de bandas gástricas, por ejemplo, las disponibles actualmente en Allergan, Inc. tales como de 9.75 cm, 10.0 cm, VGs o APS LAP-BANDs. La bomba en el montaje de bombeo reemplaza la función del puerto de acceso ajustado manualmente. Los materiales usados para construir la banda en general permanecerán como los mismos que los empleados normalmente, y las dimensiones de la banda, excepto el tubo en el caso de un depósito total que se proporciona en el recubrimiento o el tubo, permanecerán las mismas. Sin embargo, los materiales alternativos pueden usarse para implementar la invención, tales como los materiales seleccionados específicamente para mejorar el desempeño, para aumentar la resistencia a ácidos o para obtener algunos otros resultados deseados. De manera similar, puede haber un cambio menor en el tubo de la banda para aumentar el diámetro exterior de 0.130 a 0.180 o más, para aumentar la capacidad salina en el exterior o lumen de recubrimiento o entubado, para actuar como un depósito para la solución salina o fluido adicional que puede usarse para los ajustes futuros. El entubado de la banda gástrica puede tener 2 lúmenes para separar la solución salina del depósito y la solución salina que es parte de la banda (como se muestra en las Figuras 2 y 3) . Además, puede colocarse un balón extendido largo a lo largo del entubado para actuar como un depósito. El montaje de bombeo en general incluirá una o más bombas (o dispositivos similares a bombas) para mover el fluido dentro y fuera de la banda) , electrónica, componentes de comunicación, componentes de computadora o inteligencia y una fuente de energía, tal como una batería o baterías. El montaje de ajuste de la banda gástrica interna será sellado dentro de un alojamiento exterior elaborado de un material biocompatible, tal como copolímero de acetilo, PEEK, titanio o similares. En algunas modalidades, la fuente de energía es una batería de grado implantable que se sella de manera hermética en titanio antes de ser colocada en el montaje de bombeo. El montaje de bombeo puede tener un puerto de anulación que permite los ajustes manuales si son necesarios, tales como con el dispositivo de llenado externo 470 por medio del puerto de acceso 474 mostrado en la Figura 4. En algunas modalidades, el sistema de la banda gástrica autorreguladora funciona automáticamente o como un dispositivo "ajustado y olvidado". Por ejemplo, el sistema puede funcionar continua o periódicamente (tal como, por hora, día, semana, mes o algún otro periodo de monitoreo seleccionado) , detectar un parámetro o propiedad de banda y luego ajusfarlo, tal como por medio de inflar y desinflar la banda gástrica de manera hidráulica con solución salina u otro fluido. En algunos casos, la misma o una especificación similar para el volumen de llenado de la solución salina y una carga de llenado de la banda aplicarán al sistema de la banda gástrica autorreguladora. Los ajustes en estoas modalidades de auto-regulación se realizan por el accionamiento remoto de una microbomba o bombas acopladas con el detector y con la electrónica de control. El detector detecta rápidamente un parámetro o propiedad de la banda, tal como un parámetro interno de la banda, por ejemplo, una presión de la banda interna, o un parámetro interno o externo, tal como esfuerzo y/o deformación del recubrimiento. El detector también puede incluir un detector de movimiento lineal que detecta los cambios en la longitud en la banda o en la porción inflable de la banda, actuando el detector o controlador para convertir esta longitud detectada delta a estoma o las mediciones del diámetro de la banda. El detector también puede ser un detector de distancia que funciona para detectar la distancia entre dos puntos para detectar un cambio en la posición. El detector también puede ser cuestionado por una unidad de monitoreo o control externo por medio de telemetría para reunir los datos sobre el parámetro que es monitoreado para la retroalimentación en tiempo real al médico. En algunos casos, el detector está programado para "despertar" a intervalos (o periodos de monitoreo) para monitorear los parámetros y ajustar la banda a los parámetros de la banda ideal establecidos a través de la prueba o establecerse para tratar mejor un paciente durante un periodo de tratamiento más largo. Si los parámetros no están dentro del intervalo ideal, el detector enviará un comando para reajustar conforme sea necesario para asegurar que la banda lea dentro de los limites de control del parámetro ideal o alternativamente, el detector pasará exclusivamente la información reunida desde la banda hasta el controlador para el uso en la determinación de si la banda está en un intervalo de operación deseado. Por ejemplo, el detector puede "despertar" y determinar que la banda está monitoreando una presión de banda interna de "X psi" y determinar con base en una comparación con los parámetros de la banda preestablecidos que la banda necesita ajustarse de modo que su presión del fluido interno sea a "Y psi" que puede ser una presión en un punto medio dentro de un intervalo de operación o cualquier presión dentro de tal intervalo. El detector, en este arreglo, se comunicará con el controlador para provocar que el controlador active la bomba implantada y comandar el volumen del fluido que va a bombearse en la banda o fuera de la banda hasta que el detector lea dentro de los limites del parámetro ideales, por ejemplo, operando la bomba hasta que el detector detecte una presión del fluido interno en la banda dentro del intervalo o iguale el punto medio del presente intervalo de operación (u otro punto de restablecimiento guardado en la memoria asociado con el detector o con el controlador) . La o las microbombas quitan energía de la batería o fuente de energía implantada para permitir el ajuste, y, si se incluye, el controlador también activa uno o más válvulas de retención para abrir (ver las Figuras 5-10). Para inflar la banda adicionalmente y para aumentar adecuadamente su tamaño, la bomba succiona el fluido desde el depósito local en la banda. Para desinflar la banda o para disminuir adecuadamente su tamaño, la bomba succionará el fluido de la banda nuevamente en el depósito. Una vez que el detector lee dentro del intervalo de parámetro especificado, las válvulas se cerrarán para prevenir la migración del fluido. La bomba y el detector después se interrumpirán para conservar la energía hasta que el detector "despierte" nuevamente. Justo como en las bandas actuales, el fluido será usado para inflar o desinflar el recubrimiento para controlar el tamaño del estoma, pero en este caso el cambio en el tamaño se maneja internamente usando un control local y un depósito de fluido local. Después de que se ha cambiado el parámetro monitoreado por el detector, el detector enviará un comando o mensaje al controlador para registrar la fecha en que se cambió el parámetro, el valor del nuevo ajuste o el parámetro o propiedad de la banda detectado, y, en algunos casos, la delta o cantidad de cambio. Para monitorear externamente una lectura del parámetro, tal como una lectura del parámetro nueva o ajustada del detector, un clínico u operador del sistema puede usar un dispositivo de monitoreo y control externo manual u otro dimensionado, externo para el cuerpo del paciente para preguntar al detector de una lectura o preguntar al controlador para un valor almacenado más recientemente (o ambos) . Además del dispositivo de monitoreo externo y el puerto de acceso, el sistema está auto-contenido para monitorear y ajustarse por sí mismo. El montaje de bombeo puede almacenar una variedad de datos además de los datos de la banda y el intervalo de operación de la banda aceptable, tal como un número de serie que puede leerse remotamente por el dispositivo de monitoreo y control externo para identificar el dispositivo implantado, incluyendo la banda gástrica implantada y un sistema de ajuste de la banda gástrica interna. El dispositivo externo a menudo tomará la forma de una unidad de control manual que puede caracterizar una pantalla de LCD y un panel de control para operar el dispositivo. El dispositivo manual puede caracterizar una serie de medios que permiten que un operador programe (o lea/determine) el implante para contener información importante en la memoria, tal como el tamaño de la banda, el nombre del paciente, el médico de implante y la fecha en que se implanta. El dispositivo manual puede comunicarse con el detector por medio de telemetría a través de ondas de radio. La FDA y la banda de comunicaciones globalmente reconocida (WMTS 402 -405 Mhz) pueden usarse en algunas modalidades, y puede usarse un proceso de autenticación para asegurar que el dispositivo no puede accesarse o controlarse accidentalmente por otro mecanismo de control además del manual. La señal de control de telemetría puede enviarse desde aproximadamente un pie o posiblemente una distancia mayor desde el paciente y típicamente no requerirá que el paciente se desvista para preguntar al detector o para cambiar sus parámetros. Durante los ajustes, el dispositivo de monitoreo externo manual de preferencia es capaz de leer y escribir la información al implante, tal como los datos de la presión actual o paramétricos , ajustando el nombre del médico, la fecha con el dispositivo manual que a menudo opera para almacenar o mantener la historia del ajuste en su propia memoria (esta historia puede almacenarse en el sistema de ajuste interno, conjuntamente o sola) . El dispositivo manual también puede controlarse con una palabra clave (password) para evitar que el personal no autorizado interrogue al dispositivo. La pantalla del dispositivo manual, que puede incluir las salidas visuales y de audio, exhibirá o producirá típicamente el parámetro detectado de la condición de la banda o el parámetro físico si este parámetro o propiedad es la presión, esfuerzo, deformación y/o una medición lineal.

En relación a la duración de cambio del detector, las preguntas del detector sólo tomarán unos cuantos segundos, pero el control de la o las microbombas puede ser mayor, tal como aproximadamente 30 segundos por 1 psi de cambio de presión (6.89 kPa) ( 0.07 kg/cm2 ) . La resolución de las lecturas de la presión y los intervalos de los parámetros serán adecuados y de preferencia tendrán una resolución mayor que la actualmente posible por los ajustes de la jeringa manual. Con respecto al almacenamiento de los datos, por lo menos una porción de la información será almacenada directamente en el sistema interno implantado. Para adquirir los datos, el dispositivo manual puede usarse para preguntar al dispositivo y exhibir los datos en pantalla, tales como el número de serie, el nombre de paciente, el nombre del doctor, el tamaño de la banda, el volumen de llenado y la historia del ajuste.

En relación a la fuente de energía del sistema de implante, aunque lo anterior menciona específicamente una batería implantada, el implante podría accionarse mediante una variedad de fuentes de energía internas que satisfacen los requerimientos de energía, tal como los siguientes: (a) creación de energía cinética por el movimiento corporal almacenado en un capacitor; (b) una celda de combustible implantada por la química del cuerpo; (d) una fuente de energía implantada por el cambio de temperatura y (e) baterías implantadas que puede recargarse por contacto directo. El dispositivo de control manual será accionado típicamente por baterías recargables, mientras que en algunas modalidades puede usar otras fuentes de energía. Por ejemplo, puede suministrarse un cordón de energía para permitir la recarga del dispositivo entre usos en la mayoría de las modalidades de un dispositivo completamente cargado que realiza un recuento del día de las preguntas de una pluralidad de sistemas de banda implantada. El sistema de ajuste de la banda gástrica autorreguladora de la presente invención presenta un número de ventajas de diseño. Por ejemplo, el sistema proporciona la operación precisa y segura y soporta la comunicación telemétrica con el implante. El sistema está configurado para reducir el riesgo de infecciones y mejorar la comodidad del paciente. La batería implantable o fuente de energía proporciona una fuente de energía confiable y consistente. El sistema puede operarse para proporcionar una retroalimentación sobre el estado del implante, que puede usarse para mejorar la intervención terapéutica y el seguimiento del paciente. En algunas modalidades, el dispositivo de monitoreo y control externo, tal como el dispositivo 410 de la Figura 4, se configura para controlar la operación del sistema de ajuste de la banda interna. En estas modalidades, el detector 450 (o el controlador 432) es cuestionado por el dispositivo externo 410 por medio de telemetría 426 para almacenar los datos en el parámetro que es monitoreado por el detector 452 y/o 456. Con base en las lecturas actuales, el clínico u operador del dispositivo 410 que está almacenando esta información después puede cambiar los límites de monitoreo (es decir, los ajustes de la banda 438 que pueden programarse en el detector 450 cuando el detector 450 está configurado para monitorear inteligentemente los límites de operación de la banda 460) del parámetro, tal como aumentar o disminuir la presión o el esfuerzo y la deformación de la banda gástrica. El detector 450 (o controlador 432 almacenando los nuevos ajustes de la banda 438) después puede reprogramarse para leer los datos y determinar si los nuevos datos están dentro de los limites de control modificados. El detector 450 envía una señal al mecanismo de control 432 para ajustar la banda 460, de modo que (o hasta) el detector 450 lee los datos (es decir, una propiedad o parámetro de banda gástrica) dentro de los límites de control (o ajustes de la banda 420 ó 438) . Por ejemplo, una banda puede estar monitoreando o leyendo un parámetro de la banda (tal como la presión del fluido dentro de la banda 460) entre 2 y 3 psi (13.78 y 20.68 kPa) ( 0.14-0.21kg/cm2) cuando el clínico pregunta al detector 450 por la operación del dispositivo externo 410. El clínico, médico u otro operador después puede elegir aumentar el intervalo de monitoreo de la banda a un intervalo que tiene 5 psi (34.47 kPa) ( 0.35kg/cm2 ) como su punto medio. El médico reprogramará el detector 450 para monitorear entre 4.5 y 5.5 psi (31.02 y 37.92 kPa) (0.31-0.38kg/cm2) (tal como restableciendo los ajustes de la banda 420 y/o 438) y enviando esto al detector 450 de forma telemétrica 426. El detector 450 restablece sus limites de monitoreo (o el controlador 432 restablece su ajustes de banda 438 para el uso en comparación con los parámetros de banda del detector obtenido) y se comunica con el controlador 432 para activarel montaje de la bomba implantado 442, de modo que un volumen de fluido se bombea dentro de la banda o fuera de la banda hasta que el detector 450 lee (por medio de 452, 456) dentro de los limites de control. Durante la operación, la bomba consume energía de la batería o la fuente de energía implantada 444 para permitir el ajuste y también activa cualesquiera válvulas de retención para abrirse (como se describe con referencia a las Figuras 5-10) . Para inflar la banda 460, el montaje de la bomba 442 succiona el fluido desde el depósito 446 en la banda 460. Para desinflar la banda 460, el montaje de bombeo 442 succiona el fluido desde la banda 460 nuevamente en el depósito 446. Una vez que el detector 450 lee dentro del intervalo del parámetro especificado, se cierran las válvulas de retención apropiadas para evitar la migración del fluido desde o hacia la banda 460. Para confirmar la nueva lectura de la presión (u otro parámetro de la banda) , el clínico u operador usa el dispositivo manual 410 para preguntar al detector 450 de otra lectura. Si se confirma, el montaje de bombeo 442 y el detector 450 se interrumpen hasta que se pregunte nuevamente para conservar la energía. Las Figuras 5-10 ilustran los sistemas de la banda gástrica autorreguladora particular que pueden emplearse para la práctica de la invención. Cada sistema descrito que proporciona un ejemplo alternativo de un montaje de bombeo efectivo puede emplearse en un sistema de banda gástrica (tal como para los montajes de bombeo de los sistemas de ajuste de la banda interna de las Figuras 1-4) . Los sistemas descritos emplean cada uno un detector de presión para el uso en la detección y determinación de la presión del fluido en la porción inflable o expandible de la banda gástrica (a continuación marcada "anillo expandible interno") . Sin embargo, debería recordarse que la invención no se limita únicamente a un detector de presión y que muchas modalidades de la invención (incluyendo las descritas en las Figuras 5-10 con una sustitución del detector) emplean otros detectores para detectar directamente una o más propiedades de la banda gástrica o parámetros físicos. Por ejemplo, pero no como una limitación, los detectores empleados pueden incluir: 1. Detectores de presión, tales como los disponibles en CardioMems and Troníos Microsystems, S.A.; 2. Detectores de esfuerzo-deformación de grado implantable, por ejemplo los disponibles en CardioMems and Tronics Microsystems, S.A. o que se desarrollan por estas compañías individualmente o en esfuerzos conjuntos con Inamed (el apoderado de esta solicitud de patente) ; 3. Detectores del movimiento lineal, tales como los disponibles en Microstrain, Inc. (por ejemplo, ver http://www.microstrain.com/images/sensorman.jpg, que se incorpora en la presente por referencia) ; 4. Los detectores de distancia, tales como los distribuidos por Microstrain, Inc., para medir la distancia entre dos puntos; 5. Los detectores de fuerza, tales como los distribuidos por Microstrain, Inc., para medir la fuerza ejercida contra un área por la solución salina; 6. Detectores térmicos, tales como los disponibles o en desarrollo por Verichip o por Verichip and Inamed (el apoderado de esta solicitud de patente) , para medir un gradiente térmico de una fuente de calor de bajo nivel a una distancia aproximada y 7. Calibre del espesor del recubrimiento para detectar la reducción en el espesor de la pared del recubrimiento debido a la elongación durante la expansión. Con referencia a la Figura 5, se ilustra un sistema de la banda gástrica autorreguladora esquemático 500 que incluye una banda gástrica 510 para implantarse en un paciente en una configuración circular alrededor de su estómago para formar un estoma. La banda 510 incluye un depósito de anillo exterior 512 para almacenar el fluido para el uso en el ajuste del tamaño de la banda 510, por ejemplo, un lumen puede proporcionarse en un anillo o recubrimiento exterior de la banda que se extiende por lo menos parcialmente alrededor de la circunferencia de la banda 510 (o a lo largo de la longitud de la banda cuando no se implanta o se coloca en su configuración circular, tal como desde una cabeza hasta una cola de la banda o desde un primer extremo hasta un segundo extremo de la banda) . Un anillo expandible o inflable interior 514 se proporciona en la banda 510 que se forma de un material que permite que se expanda conforme recibe un fluido y desinfle y contraiga cuando el fluido se remueve y se drena. Como se describió anteriormente, las bandas gástricas expandibles son bien conocidas en la técnica, y casi cualquiera de estas bandas conocidas puede emplearse en el sistema 500 con modificaciones que incluyen el depósito del anillo exterior 512 y una linea de conexión de fluido 517 (o linea o tubo de llenado/drenado del depósito) proporcionado al depósito 512. Durante el uso, el anillo expandible interno 514 se llena y se drena del fluido por medio de una linea o tubo de llenado 516 (que puede considerarse más exactamente una linea de ajuste del tamaño de la banda) . El dimensionamiento inicial de la banda 510 se realiza por medio del puerto de acceso o manual 518 que se implanta típicamente justo debajo de la piel del paciente y que se conecta a la línea de llenado 516. El dimensionamiento incluye un clínico que inyecta un volumen de fluido que se selecciona típicamente para la banda gástrica 510 en un intento de obtener un diámetro interior deseado de la banda 510. La "auto-regulación sintonizada y en progreso adecuada se realiza en el sistema 500 usando un sistema de ajuste de la banda interna elaborado de un montaje de bombeo 530, un detector 522, una fuente de energía 528 (por ejemplo, una o más baterías) y componentes de control y comunicaciones. Aunque no se muestra, el sistema 500 puede interactuar con un dispositivo de monitoreo/control externo como se describe en detalle a continuación. En este aspecto, una antena u otro componente de comunicación inalámbrico 524 se proporciona en el montaje interno y se enlaza al control 526, y esta antena 524 permite que la telemetría se use para comunicar los parámetros manuales y otra información (nuevamente, como se describe en detalle a continuación) con el dispositivo de monitoreo/control externo. Como se ilustra, se proporciona un alojamiento 520, de modo que los componentes del sistema de ajuste de la banda interna pueden aislarse dentro del paciente. Dentro del alojamiento 520, un montaje de bombeo 530 se proporciona junto con el detector 522, la antena 524, un control 526, una batería o fuente de energía 528, y la memoria 529 (que pueden incorporarse en el detector 522 y/o control 526) . El detector 522, control 526, batería 528 y memoria 529 proporcionan las funcionalidades descritas en detalle con referencia a la Figura 4 y la descripción anterior. En esta modalidad, el detector 522 es un detector de presión para detectar la presión del fluido en el anillo expandible interno 514. Para este propósito, la línea de llenado 516 se dirige al alojamiento 520 desde el puerto de acceso o manual 518 por medio del contacto con el detector 522 a la entrada del anillo expandible interno 514. En algunas modalidades, el detector 522 incluye un transductor de presión que puede detectar directamente la contrapresión aplicada por el fluido en el anillo expandible interno 514 en el fluido en la línea de llenado 516. En otras modalidades, el detector 522 o una porción del detector 522 se proporciona en la banda 510, tal como en o cerca del puerto de entrada al anillo expandible interno 514 para la línea de llenado 516 o interior al anillo expandible interno 514. El detector 522 puede ser inactivo durante periodos y activarse por el control 526, mediante un mecanismo de temporizado interno, y/o mediante un dispositivo de monitoreo externo. El detector 522 cuando se activa toma lecturas de presión y proporciona éstas al control 526 para el almacenamiento en la memoria 529 y/o para comparación contra un intervalo de operación preestablecido (es decir, limites o intervalos de presión mínimos o máximos, tales como 3 a 7 psi (20.68 a 48.26 kPa) (0.21-0. 9kg/cm2) o más probablemente 4 a 5 psi (27.57 a 34.47 kPa) (0.28-0.35kg/cm2) , que pueden considerarse ajustes de la banda) almacenados en la memoria 529. De manera alternativa, el detector 522 puede tener inteligencia y memoria y actúa para comparar las lecturas de la presión leídas (es decir, la propiedad de la banda directamente obtenida) para los ajustes de la banda programados en el detector 522. Cuando la presión leída en la banda 510 está fuera de los ajustes de la banda, el detector 522 puede despertar el controlador 526 para operar, para elevar o disminuir la presión en la banda 510 mediante la operación del montaje de bombeo 530 para agregar o retirar el fluido del anillo expandible interno 514. La batería 528 proporciona una fuente de energía local para los componentes del consumo de energía dentro del alojamiento 520, tal como el control 526, el detector 522 y cualquiera de las bombas y/o las válvulas electrónicas en el montaje de bombeo 530. Además de los ajustes de la banda, la memoria 529 puede almacenar las lecturas de la presión desde el detector 522 y otros datos relacionados con la banda gástrica 510 (tales como la información de identificación de la banda, la fecha de implantación y similares) asi como, en algunos casos, los datos relacionados con el paciente (tal como el nombre de paciente, fecha/tiempo del último tratamiento, y similares) . En general, el montaje de bombeo 530 funciona para responder a las señales de control desde el control 526 hasta el fluido de bombeo en el anillo expandible interno 514 o para remover o extraer el fluido desde el anillo expandible interno 514 para de esta manera, dimensionar la banda 510, por lo que un parámetro o propiedad de la banda monitoreado por el detector 522 se regresa dentro de un intervalo de operación o dentro de los ajustes de la banda. Como se muestra, el montaje de bombeo 530 del sistema 500 incluye una válvula de descarga 532 (por ejemplo, una válvula de descarga de cerámica o similar, operada mediante un pistón de resorte) en comunicación de fluido con el depósito del anillo exterior 512 por medio de la linea 517. La válvula de descarga 532 se opera por una bomba 534 (por ejemplo, una bomba de accionador Bartel de 7 psi (48.26 kPa) (0.49kg/cm2) u otra bomba que tiene la misma capacidad o una capacidad o clasificación de presión mayor o menor) que se purga con un depósito interno 536. La válvula de descarga 532 también se muestra conectada a la linea de llenado/drenado 516 del anillo expandible interno 514. La válvula de descarga 532 se proporciona para permitir que el montaje de la bomba 530 iguale la presión entre el depósito del anillo exterior 512 y el anillo expandible interno 514, que puede ser deseable en algunas modalidades (y cuando no, estos componentes asociados con la válvula de descarga 532 pueden omitirse del montaje de bombeo 530) . Además, (o alternativamente) , la válvula de descarga 532 puede usarse para drenar/retirar el fluido del anillo expandible interno 514. En estas modalidades, el detector 522 puede detectar una presión que es demasiado alta es decir, encima de un limite superior de un intervalo de ajuste u operación de la banda, y el control 526 puede responder a una señal del detector 522 par activar la bomba 534 para abrir la válvula de descarga 532. Una presión diferencial entre el depósito del anillo exterior 512 y el anillo expandible interno 514 resulta en el flujo de fluido del anillo interno 514 por medio de la linea de llenado 516 y válvula de descarga 532 al depósito del anillo exterior 512 (por ejemplo, esta modalidad operacional asume el depósito del fluido 514 se mantiene a una presión menor que el fluido en el anillo expandible interno 512) . El detector 522 continúa monitoreando la presión en el anillo expandible interno 512 y cuando (o el control 526) determina que la presión está dentro del intervalo de operación deseado (o más típicamente en o cerca del centro o el punto medio de tal intervalo) el control 526 se opera para desactivar la bomba 534 para interrumpir la válvula de descarga 532. El montaje de bombeo 530 del sistema 500 también incluye un par de válvulas de retención 542, 546 (por ejemplo, micro válvulas de retención Bartel o similares) entre las que se coloca una bomba 540 (por ejemplo, una bomba de accionador Bartel acostumbrada de 20 psi (137.8 kPa) o similares). Una válvula de retención 542 se conecta al depósito del anillo exterior 512 por medio de la linea 517, y una válvula de retención 546 se conecta al anillo expandible interno 514 por medio de la linea de llenado 516. La bomba 540 se conecta entre las válvulas de retención 542, 546 con el flujo durante el bombeo desde el depósito del anillo exterior 512 hacia el anillo expandible interno 514. Con este arreglo, la bomba 540 puede usarse para aumentar el tamaño de la banda 510 cuando se opera por el control 526 para bombear el fluido desde el depósito del anillo exterior 512 a través de las válvulas de retención 542, 546 en el anillo expandible interno 514. El control 526 proporciona una señal de interrupción cuando la presión del fluido en el anillo expandible interno 514 está dentro del intervalo de operación establecido (o en o cerca de un punto medio u otro punto preestablecido dentro de tal intervalo) como se determina por la operación del detector 522 y el control 526. En algunos casos, la banda 510 puede ajustarse para tener un tamaño más pequeño extrayendo el fluido del anillo expandible interno 514 por medio de la bomba 540. En estas modalidades, el detector 522 puede detectar una presión que es demasiado baja (es decir, menor que un limite inferior o limite del intervalo de operación o los parámetros de la banda) y proporcionan esta información al control 526. El control 526 después señala las válvulas de retención 542, 546 para abrirse y el fluido se deja fluir hacia atrás a través de la bomba 540 al depósito del anillo exterior 512 por medio de la linea 517. Esta modalidad también asume que la presión del depósito del anillo exterior 512 es menor que la del fluido en el anillo expandible interno 514, y que la bomba 540 está configurada para permitir el contraflujo cuando no se está bombeando activamente. Cuando el detector 522 detecta una presión dentro del intervalo de operación programado (o un punto medio u otro punto establecido dentro de tal intervalo) como se determina por el detector 522 y/o el control 526, el control 526 opera para cerrar válvulas de retención 542, 546. La Figura 6 ilustra un arreglo físico para el montaje de bombeo 530. Como se muestra, el alojamiento 520 es una unidad o caja de una pieza que encierra el detector 522, el control 526, la batería 528, las bombas 534, 540 y depósito interno 536 (así como otros componentes del montaje de bombeo 530) . El alojamiento también proporciona los puertos o puntos de conexión del fluido para la línea de llenado 516 y línea de conexión del depósito 517. Los materiales usados para el alojamiento 520 son de preferencia biocompatibles , y el alojamiento 520 se construye de preferencia para ser resistentes a las fugas (por ejemplo, "impermeable" al agua o fluido) para soportar el uso prolongado use del montaje de bombeo como un implante. En otras modalidades no mostradas, el alojamiento 520 puede tomar diferentes formas, tales como un cilindro, un cuadrado u otra forma útil y puede ser modular, de modo que los diferentes componentes se proporcionan en dos o más recintos que pueden unirse o proporcionarse como módulos independientes. La Figura 7 ilustra un esquema de otra modalidad de un sistema de banda gástrica autorreguladora 700. El sistema 700 está configurado de manera similar al del sistema 500 con una banda gástrica ajustable 510 que tiene un anillo expandible interno 514 y un depósito del anillo exterior 516 que con las linea de llenado/drenado 516 y 518, respectivamente. Un puerto de acceso 518 se conecta a la linea de llenado/drenado 516 para permitir el llenado externo del anillo expandible interno 514 con la solución salina u otro fluido, tal como durante el proceso de implante para dimensionar inicialmente la banda 510. En un alojamiento 720, un detector 722 se proporciona en la linea de llenado/drenado 516 para detectar la presión del fluido de la banda gástrica 510 en el anillo expandible interno 514. Una antena 724, un control 726, una batería 728 y memoria 729 se proporcionan con una funcionalidad similar a la de los componentes similares en el sistema 500. El sistema 700 difiere del sistema 500 en la configuración del montaje de bombeo 730 proporcionado como parte del sistema de ajuste de la banda interna en el alojamiento 720. Como se muestra, el montaje de bombeo 730 incluye una válvula de descarga 732 conectada a la línea de llenado/drenado 516, 517 que se opera de manera similar a la válvula 532 mediante la operación de la bomba 734 y el depósito 736 y control 726. Sin embargo, el montaje de bombeo 730 difiere del montaje de bombeo 530 con el reemplazamiento de una sola bomba 540 con una pluralidad de bombas 740, 742, 744 (por ejemplo, tres bombas de accionador Bartel de 7 psi (48.26 kPa) (0.49kg/cm2) u otra bomba útil para esta función/propósito) que se arreglan en serie entre las válvulas de retención 746, 748. Las bombas 740, 742, 744 se operan por medio de la batería 728 y control 726 para bombear el fluido desde el depósito del anillo exterior 512 en el anillo expandible interno 514 cuando el detector 722 detecta una presión inferior que un límite de presión inferior preestablecido. Además, en algunas modalidades, las válvulas de retención 746, 748 se abren por el control 726 y se accionan por la batería 728 para permitir que el fluido en el anillo expandible interno que está bajo una presión encima del límite de presión superior (como se detecta por el detector 722) para fluir fuera del anillo expandible interno 514 a través de las bombas 740, 742, 744 en el depósito del anillo exterior 512 hasta que se determina por el detector 722 y el control 726 para estar dentro del intervalo de operación preestablecido. La Figura 8 ilustra una modalidad de un sistema de banda gástrica autorreguladora 800 que es similar a los sistemas 500 y 700 incluyendo una banda gástrica expandible 510 con un depósito de fluido auto-contenido 512 y dentro del alojamiento 820 un detector de presión 822, un módulo de comunicación 824, un controlador 826, una fuente de energía local 828 y la memoria 829. El sistema 800, sin embargo, incluye un montaje de bombeo 830 en el alojamiento 820 que difiere de los montajes de bombeo 530, 730. Como se muestra, una válvula de descarga opcional 832 se proporciona entre el depósito del anillo exterior y el anillo expandible interno 514 que es operable para mantener una diferencial de presión deseada entre el fluido en estas dos porciones de la banda 510 (o el sistema 800) . Por ejemplo, puede ser deseable en algunas bandas 510 mantener una diferencial menor de aproximadamente 2 psi (13.78 kPa) (0.14kg/cm2) o menos de aproximadamente 0.25 a 1 psi (1.72 a 6.89 kPa) (0.17-0.070kg/cm2) o similares. En otras modalidades (no mostradas) del sistema 800, puede omitirse la válvula de descarga 832.

Para permitir el ajuste selectivo del tamaño del anillo expandible interno 514, el montaje de bombeo 830 incluye un par de válvulas de retención 846, 848 conectadas a la linea de llenado/drenado 516, 517. El bombeo o fuerzas de movimiento del fluido se proporcionan mediante una jeringa u otra cámara 842 que está en comunicación de fluido con las dos válvulas de retención 516, 517 y por lo tanto, con los depósitos o porciones 512, 514 de la banda 510. El fluido se retira dentro y se fuerza fuera de la cámara 842 por operación de un motor squiggle 838 que se sella en una carcasa de motor 834 que tiene un fuelle 836 para soportar el movimiento de un eje/émbolo 840 conectado al motor 838 (por ejemplo, un motor Squiggle o similar) y la cámara 842. Durante la operación del sistema 800, el detector 822 detecta la presión en el anillo expandible interno 514 de la banda 510. La propiedad de la banda detectada o monitoreada se usa por el detector 822 para determinar si la presión de la banda está dentro de un intervalo de operación programado o preestablecido o tal determinación se hace por el control 826. Una vez que se hace una determinación de que la presión es menor que un limite inferior preestablecido o fuera del intervalo inferior, el control 826 opera el motor 838 para bombear el fluido desde el depósito del anillo exterior 512 en el anillo expandible interno 514 por medio de las válvulas de retención 846, 848 y la linea de llenado/drenado 516, 517 hasta que la presión en la banda 510 como se detecta por el detector 822 esté dentro del intervalo de operación preestablecido (o típicamente alguna cantidad mayor que el límite inferior) . Cuando se hace una determinación de que la presión del fluido en el anillo expandible interno 514 es mayor que un límite superior preestablecido o fuera del intervalo superior, el control 826 puede ajustar la presión (y correspondientemente el tamaño del anillo 514) abriendo las válvulas de retención 846 y 848 para permitir que el fluido a una presión mayor en el anillo expandible interno 514 fluya al depósito del anillo exterior 512 por medio de la línea de llenado/drenado 516, 517 hasta que la presión detectada por el detector 822 esté nuevamente dentro del intervalo (o a una presión de una cantidad preestablecida menor que el límite de presión superior) . La Figura 9 ilustra otro sistema de banda gástrica autorreguladora 900 similar a los sistemas 500, 700 y 800 en que incluye una banda gástrica 510 y un alojamiento 920 que encierra un detector de presión 922 en la línea de llenado 516 de la banda 510, una antena o un elemento de comunicación 924, un dispositivo de control 926, una batería 928 y la memoria 929. El montaje de bombeo 930 es similar al montaje 830 en que incluye una válvula de descarga 932 en comunicación con el fluido con el anillo expandible interno 514 y el depósito del anillo exterior 512 por medio de las líneas 516, 517 para mantener una diferencial de presión deseada entre los dos lúmenes o depósitos 512, 514. El montaje de bombeo 930 difiere del montaje 830 con respecto a la inserción entre las válvulas de retención 942, 946 de un mecanismo de bombeo que se elabora de una carcasa de motor 934 que sella un motor squiggle 940 que se usa para accionar o mover un diafragma 938 por medio de un eje que se extiende a través o en el fuelle 936. Otras operaciones del sistema 900 son similares a las del sistema 800. La Figura 10 ilustra un montaje de banda gástrica autorreguladora 1000 que está configurado similar al sistema 500 de la Figura 5. Las diferencias entre los sistemas (o aspectos únicos del sistema 1000) incluyen la colocación del detector 1022 externo al alojamiento 1020 entre el anillo expandible interno 514 y una válvula de retención 1049 en la línea de llenado 516. El detector 1022 está en comunicación (alámbrica o inalámbrica) con el controlador 1026, que actúa para comunicarse con dispositivo de monitoreo/control (no mostrado en la Figura 10) por medio de una antena o elemento de comunicación 1024, para almacenar los datos recibidos del detector 1022 y el dispositivo de monitoreo/control externo en la memoria 1029, y accionar el montaje de bombeo 1030 (conforme sea necesario) con la batería 1028, que también acciona el controlador 1026. El controlador 1026 también se configura para operar (como se describe en detalle a continuación) el montaje de bombeo 1030 para mantener automáticamente la banda 510 dentro de un intervalo de operación deseado definido por lo regular por limite inferior y superior (por ejemplo, un limite de presión inferior y un limite de presión superior) por el fluido de bombeo dentro y fuera del anillo expandible interno 514 con base en las propiedades de la banda detectadas por el detector 1022 (por ejemplo, la presión del fluido en la linea 516 y en el anillo 514) . El sistema 1000 también difiere del sistema 500 en la configuración de su montaje de bombeo 1030. El montaje de bombeo 1030 incluye una válvula de descarga 1032 para descargar el fluido de presión mayor en el anillo expandible interno 514 (cuando se detecta por el detector y con base a las señales de control del control 1026) al depósito del anillo exterior 512. El montaje 1030, sin embargo, incluye una bomba diferente 1034, por ejemplo, una bomba Thinxxs de 5 psi (34.47 kPa) ( 0.35kg/cm2 ) o similar, que la usada en el sistema 530, que se purga por el depósito interno 1036 para operar la válvula de descarga 1032 en respuesta a las señales del control 1026. El sistema 1000 difiere además del sistema 500 en que una pluralidad de bombas 1040, 1042, 1044, 1046 (por ejemplo, bombas Thinxxs de 5 psi (34.47 kPa) (0.35kg/cm2) u otras bombas útiles) se colocan entre las válvulas de retención 1048, 1049 y el depósito 512 y el anillo expandible interno 514 en lugar de una sola bomba 540. Estas bombas arreglas en serie 1040, 1042, 1044, 1046 se operan para bombear el fluido desde el depósito 512 en el anillo expandible interno 514 cuando el detector 1022 detecta una presión menor (o fuera del limite inferior) que una presión mínima que define un límite inferior del intervalo de operación deseado o el intervalo de presión programado para la banda 510. Como puede verse en las Figuras 5-10, hay muchas configuraciones del montaje de bombeo diferentes que pueden usarse para implementar la presente invención. Además, pueden variarse otros componentes para lograr la funcionalidad deseada de la banda gástrica autorreguladora. Por ejemplo, los sistemas mostrados en las Figuras 5-10 incluyeron un depósito de fluido proporcionado en un lumen o porción integral de la banda gástrica. En algunas modalidades, puede ser deseable tener el depósito de fluido proporcionado dentro del alojamiento de la bomba. En otros casos, el depósito de fluido puede proporcionarse como un componente externo al alojamiento de la bomba y externo a la banda gástrica, tal como proporcionando un saco, balón u otra estructura similar elástica separada que sería útil para almacenar el fluido para bombearse dentro de la banda y fuera de la banda por el montaje de bombeo. En algunas modalidades, es deseable permitir el ajuste de una banda implantada por un médico u otro técnico mediante una conexión telefónica. En forma breve, esto se logra proporcionando un controlador local al paciente y un controlador remoto local para el médico o técnico, con los controladores comunicándose por medio de una conexión telefónica alámbrica y/o inalámbrica. El controlador local puede considerarse como un controlador manual de banda ajustable remotamente (RAB) (o el controlador puede fijarse, pero local al paciente) o RHC. La función primaria del RHC es: localizar la bomba implantada, controlar la bomba implantada, proporcionar una pantalla de estado de programación y sistema fácil de usar, permitir el acceso a las funciones de RHC a través de un marcado remoto, proporcionar una aplicación de servidor de internet que permite el control a base de la página de internet de todas las funciones cuando se accesa a través de un marcado remoto y proporcionar una conexión telefónica inalámbrica (para accesar a la página de internet y/u otro controlador) . El controlador local o RHC, por ejemplo, puede usarse para comunicar por medio de la antena de los sistemas mostrados en las Figuras 1-10 y el uso de tal RHC se explica en mayor detalle en la siguiente descripción. La Figura 11 ilustra en una forma de bloques funcional un sistema de banda gástrica 1100 que usa un controlador de RAB 1150 para controlar los ajustes de una banda implantada (o implantable) 1190. La Figura 12 ilustra el controlador RAB 1150 y su conmutador 1110 en mayor detalle. Como se muestra, el sistema 1100 incluye un conmutador 1100 para proporcionar las conexiones telefónicas y la energía para un controlador manual RAB o RHC 1150. El RHC 1150 en cambio se usa para controlar por medio de datos transferidos sobre una conexión inalámbrica 1162 una bomba implantada 1170, que ajusta o regula el tamaño de una banda gástrica 1190 controlando el fluido de transferencia sobre la conexión 1179. El fluido se suministra en este ejemplo por el depósito externo 1180 (por ejemplo, externo a un alojamiento del montaje de bombeo 1170 o por medio de puerto manual 1184 (por ejemplo, para un llenado o dimensionamiento inicial de la banda 1190) por medio de las conexiones 1181, 1185. Como con los montajes de bombeo descritos anteriormente, el montaje de bombeo 1170 incluye el circuito de telemetría 1172, el controlador y la memoria 1174 y una o más bombas hidráulicas 1178. El RHC 1150 incluye una interfase de usuario 1152 y una pantalla 1154 junto con un teclado numérico (o mecanismo de entrada de usuario) 1164 para permitir que el usuario (tal como el paciente de la banda gástrica u otro operador del sistema 1100) visualice los datos del montaje de bombeo 1170 y los datos recibidos remotamente por medio del enlace telefónico 1118 y para permitir que el usuario haga ajustes e introduzca datos en algunos casos. El RHC 1150 incluye además un controlador del sistema 1156, un circuito inalámbrico y una antena o enlace del conmutador 1158 para la comunicación con el conmutador 1110, una telemetría de implante 1160 para comunicarse con el circuito de telemetría 1172 del montaje de bombeo implantado 1170, y una fuente/batería de energía 1168 para permitir que el RHC 1150 se use fuera del conmutador 1110. El conmutador 1110 proporciona un enlace de energía 1128 proporcionando un enlace de energía 115 a una fuente de energía 1104 por medio de la fuente de energía 1120 y un cargador RHC 1126. Más significativamente, el conmutador 1110 incluye un controlador 1111 y un enlace telefónico/datos 1118 para facilitar el control remoto del RHC 1150 y el montaje de bombeo 1170 por medio de un conjuntor telefónico u otra conexión 110 que se enlaza 1103 con una inferíase de línea 1112 para comunicarse con el RHC 1150 por medio del circuito/antena de comunicación inalámbrica 1114. Las funciones primarias del conmutador de RHC 1110 son: cargar la batería de RHC 1168, almacenar el RHC 1150 cuando no está en uso, proporcionar la interfase telefónica/línea que incluye un modulador demodulador (en algunos casos como se muestra en la Figura 12) para el acceso de datos por medio de la interfase 1112, implementar un enlace de datos inalámbrico estándar 1118 entre el modulador demodulador y RHC 1150 para permitir el acceso remoto a las características de RHC y el montaje de bombeo 1170, y permitir el acceso a las funciones de RHC a través del marcado remoto. Las Figuras 13 y 14 ilustran una implementación física útil del RHC 1150 y el conmutador 1110. Estas Figuras muestran que el RHC 1150 puede removerse e insertarse o suprimirse fácilmente en el conmutador para cargarse por medio de la conexión de energía (o conector de supresión) 1128. Una línea telefónica 1103 se conecta (o que es capaz de conectarse) al conmutador 1110 ya que es una línea de energía 1105 (tal como una línea de corriente directa de 12 voltios). La pantalla 1154 una vez que una interfase de usuario 1152 sería proporcionada, se muestra en el RHC 1150 como un teclado numérico 1164 y un interruptor o botón de encendido/apagado de energía 1356. El RHC 1150 puede configurarse en un número de maneras que incluyen la antena de acceso de telemetría de implante y una antena inalámbrica estándar 1156, 1160 que se muestran en la Figura 14, para proporcionarse en la parte trasera del cuerpo o alojamiento del RHC 1150 para facilidad de acceso y mantenimiento. Como puede verse, el RHC 1150 se configura para una facilidad de operación manual para permitir que un usuario coloque el RHC 1150 cerca del paciente y la banda gástrica 1190 para facilitar las comunicaciones con el circuito de telemetría de implante 1172 en el montaje de bombeo 1170 y facilidad de entrada/salida de datos por medio de la pantalla 1154.

Ahora puede ser útil describir unas cuantas característica de operación del sistema 1100 y RHC 1150 junto con una descripción de sus operaciones, con referencia a la Figura 15, para regular una banda gástrica implantada 1190. Las características útiles del sistema 1110 y el RHC 1150 incluyen: (a) la bomba implantable 1170 en donde el control de RHC 1150 es auto-accionado y no requiere energía para transferirse por el controlador 1150; (b) la bomba implantable 1170 realiza ajustes a la banda 1190 hasta que se obtiene una presión de la banda deseada (en comparación con un volumen deseado) ; (c) el RHC 1150 contiene una interfase inalámbrica estándar 1158, tal como Bluetooth o ZIGBEE, que conecta el RHC 1150 a la interfase telefónica 1114 en el conmutador RAB 1110 que, en cambio, conecta por medio de la interfase 1112 y la conexión 1103 a una computadora o controlador remoto (no mostrado) capaz de realizar un acceso de marcado u otros datos de comunicación y controlar la información al RHC 1150; (d) el RHC 1150 contiene elementos de programación de red que corren por el controlador 1156, permitiendo una conectividad desde las computadoras remotas a través de la interfase telefónica proporcionada por el conmutador 1110 y la interfase inalámbrica 1158; (e) el RHC 1150 contiene un servidor de internet que corre por el controlador del sistema 1156 permitiendo un acceso a base de internet a todas las funciones de RHC 1150, incluyendo los comandos de ajuste, después de que la conexión de la red de marcado se ha establecido sobre la interfase telefónica, lo que elimina la necesidad de instalar elementos de programación específicos de aplicación en la computadora de acceso (por ejemplo, en una modalidad, se usa una Secure Internet Explorer o una conexión similar) . El RHC 1150 opera en los siguientes modos de nivel alto: normal, acceso remoto, suprimido y de energía interrumpida. La Figura 15 ilustra la operación del RHC 1150 (o sistema de banda gástrica 1100) en el modo normal para el ajuste o la regulación remotamente 1500 de una banda gástrica en un paciente. En este modo la función primaria de RHC es accesar y controlar la bomba implantable de RAB 1170. El acceso inalámbrico para la bomba implantable 1170, por ejemplo, puede ser a través de la operación de la banda de Medical Implant Communications Service (MICS) en el intervalo de frecuencia de 402-405 MHz. El protocolo de comunicación entre RHC 1150 y la bomba implantable 1170 puede mantenerse de conformidad con las regulaciones de privacidad del paciente y las regulaciones de la industria de la salud. La carta de flujo de la Figura 15 muestra un grupo típico de actividades que conducen a un ajuste. Los ajustes típicamente son en la forma de cambios de presión en la banda en comparación con el cambio volumétrico discreto. En el modo o proceso de regulación normal 1500, el RHC 1550 se acciona en 1510, tal como presionando el botón o moviendo un interruptor 1356 en el RHC 1550. En 1520, una entrada de una palabra clave puede requerirse para usar el RHC 1550 para evitar que los usuarios no autorizados ajusten la banda 1190. En 1530, el RHC 1550 se opera por el controlador del sistema 1156 para buscar y encontrar la bomba implantada 1170, tal como las comunicaciones que se realizan entre la telemetría de implante 1160 en el RHC 1150 y el circuito de telemetría 1172 del montaje de bombeo 1170 con el enlace 1162 que se establece en 1540 cuando el montaje 1170 se encuentra por el RHC 1150. En 1550, el RHC 1550 actúa para adquirir y exhibir los datos que se almacenan en la memoria 1174 del montaje de bombeo implantado 1170. En 1560, el RHC 1550 incita por medio de UI 1152 y la pantalla 1154 una entrada del cambio de presión (es decir, el usuario desea cambiar o ajustar la presión en la banda gástrica 1190 para ajustar la banda 1190) . En 1570, la entrada se ha recibido (tal como por medio de la entrada por el usuario mediante el teclado numérico 1164 y/o UI 1152) y un comando (s) de cambio de presión se envía por medio del enlace 1162 del RHC 1150 al montaje de bombeo implantado 1170. En 1580, el RHC 1150 espera una confirmación del montaje de bombeo implantado 1170 que ha completado el cambio de presión en la banda gástrica 1190 (por ejemplo, por medio de la operación de la bomba 1178 por el controlador 1174 para agregar o remover el fluido por medio de las conexiones 1179, 1181 y el depósito de fluido 1180 como se describe en detalle con referencia a las Figuras 1-10) . El proceso 1500 después puede continuar con la adquisición de datos adicionales en 1550 o más típicamente, con el despliegue de una confirmación y después promoviendo la entrada de cambios adicionales en 1560. Una característica innovadora del sistema 1100 (y los sistemas de las Figuras 1-10) es la capacidad de un médico de realizar el ajuste de la banda remoto. Operando el sistema 1100, los médicos u otros operadores son capaces de conectarse de manera segura desde sus computadoras de oficina al RHC 1150. Estas comunicaciones de conexión y control se logran operando la computadora del médico u otro operador para "marcar" y conectarse al sistema RAB 1100 a través de un modulador demodulador telefónico o enlace en el conmutador 1110. La siguiente secuencia de eventos se presenta en una modalidad para lograr el acceso remoto y controlar el sistema de RAB: (a) el paciente conecta el conmutador 1110 a un conjuntor telefónico activo 1102 usando un cordón telefónico estándar 1103, sabiendo típicamente el médico el número telefónico del conmutador/conjuntor antes de intentar el acceso remoto; (b) el médico usa elementos de programación de red de marcado de ventanas estándares para marcar el sistema de RAB 1100; (c) el conmutador 1110 contiene la interfase telefónica y el circuito modulador demodulador 1112 y una vez que detecta una señal de timbre telefónico en la linea telefónica 1103, el conmutador 1110 "recoge" automáticamente y se activa el modulador demodulador 1112; (d) el modulador demodulador 1112 en el conmutador 1110 establece una conexión 1103 con el modulador demodulador del médico (no mostrado) ; (e) el conmutador 1110 después establece un enlace de datos inalámbrico 1118 entre el modulador demodulador o la interfase 1114 y el controlador manual RAB 1150, que contiene los elementos de programación de red (por ejemplo, memoria de retención temporal TCP/IP corrida por el controlador del sistema 1156 y/o con la interfase inalámbrica 1158); (f) el RHC 1150 establece una conexión de red con la computadora del médico, siendo la conexión típicamente cifrado y compatible con la conexión de seguridad de Microsoft Internet Explorer o similares; (g) el médico pone en servicio Microsoft Internet Explorer o una aplicación similar en su computadora u otro controlador remoto y, usando una dirección de la red predeterminada, accesa nuevamente a una aplicación basada en la red en el RHC 1150 permitiendo un control completo de la función del RHC; (h) el médico realiza todas las funciones permitidas en el modo de operación normal (por ejemplo el método 1500 o la Figura 15) después de introducir los códigos de acceso apropiados (nombre del usuario y/o palabra clave) y (i) el paciente u operador del RHC 1150 indicará en la pantalla o despliegue de RHC 1154 en que la acción se deberla tomar para facilitar el ajuste/control remoto del montaje de bombeo implantado 1170 por el médico. En muchos casos, el enlace de los datos inalámbrico será por Bluetooth, ZIGBEE u otro acuerdo de protocolo/técnica de comunicación El modo de operación suprimido se usa principalmente para cargar el RHC 1150. Sin embargo, el acceso remoto puede proporcionarse con el propósito de pre-programar un ajuste o adquirir los datos del paciente. En el modo de operación de energía interrumpida, las funciones del RHC se suspenden excepto para la carga de la batería y el monitoreo de la carga . La operación de un sistema de banda gástrica autorreguladora se ha descrito en detalle con referencia a las Figuras 1-15, pero puede ser útil proporcionar aún otro resumen de una modalidad de tal sistema. Se proporciona un montaje de bombeo implantable que permite un manejo de presión no invasor de una banda gástrica implantable, y esta función se invoca típicamente como una respuesta a los comandos transmitidos desde el controlador manual RAB (RHC) mostrado en las Figuras 11-15 u otro controlador. El montaje de bombeo implantado y sus componentes se accionan internamente (es decir, accionados localmente por una batería o similar, en lugar de remotamente o externo al cuerpo del paciente) . Los componentes implantados (o sistema de ajuste de la banda interna) incluyen los siguientes componentes funcionales: un recinto, un depósito externo; un puerto manual; una bomba de fluido (por ejemplo, una bomba Bartels de 20 psi (137.89 kPa) (1.40kg/cm2) con una válvula activa o similares); un circuito de control (por ejemplo, para controlar la bomba y cualesquiera válvulas) ; circuito de telemetría y antena y una batería y circuito de fuente de energía. La bomba implantable RAB puede implementarse como una bomba piezoeléctrica de 20 psi (137.89 kPa) (1.40kg/cm2) (o de otra capacidad), por ejemplo, con una válvula activa incorporada en su diseño. La bomba implantable es de preferencia una auto-accionada a través de una batería implantable acostumbrada diseñada para la implantación a largo plazo. La bomba tiene válvulas de entrada y salida. Para un diseño más robusto, las válvulas de retención en la entrada de la bomba y la salida de la bomba se usan para eliminar o controlar las fugas, tal como micro-válvulas de retención. Para una liberación de presión e igualación de la presión, el sistema puede usar una válvula piezoeléctrica o activa o similares. El sistema bombea directamente el fluido desde el depósito a la banda, cambiando la presión de la banda. La liberación de la presión de la banda se realiza por medio de un sub-sistema separado. El aumento en la presión en la banda se hace directamente por medio de la bomba. La disminución en la presión se logra por medio de la liberación de la presión seguido del re-bombeo de la banda a la presión apropiada . Lo siguiente describe los dos modos de ajuste de la banda. En operación normal, una bomba de 20 psi (137.8 kPa) con una válvula de retención que resiste la contrapresión mínima de 30 psi (206.84 kPa) mantiene un flujo direccional entre un depósito externo y la banda gástrica. La bomba, por ejemplo, una bomba piezoeléctrica de 20 psi (137.8 kPa) o similares, es para el aumento en la presión en la banda y se monitorea por un detector de presión. Debido a la naturaleza del material piezo, el flujo no es reversible para el alivio de la presión en la banda. La presión de mantiene en la banda una vez que la bomba de interrumpe. No se presenta derrame o contraflujo debido a las válvulas de retención que se integran en la bomba o se proporcionan separadamente. Para proporcionar un alivio/igualación de la presión, para el alivio de la presión en la banda, se usa un mecanismo de re-dirección de la válvula/flujo activo, por ejemplo, una válvula piezo-activa . La válvula activa se abre para igualar la presión entre la banda y el depósito. Una vez que se logra la igualación, la válvula activa se interrumpe. La bomba principal después se activa para aumentar la presión a la presión deseada en la banda gástrica.

Como se describió anteriormente, a menudo es deseable monitorear la presión del fluido dentro de una banda gástrica implantada. Además, en algunas modalidades, es deseable que la presión de la banda o el fluido en la banda se monitoree automáticamente y se controle/ajuste por un sistema de ajuste de la banda interna. Este ajuste automático puede combinarse con el reporte periódico de las lecturas y ajustes de la presión a un dispositivo de control externo y, en algunos casos, con los cambios de los ajustes de la presión proporcionados por el dispositivo de control externo. En otros casos, puede ser útil monitorear la presión en la banda, tal como por medio de un detector a un puerto de acceso, y controlar el llenado de la banda gástrica con base en el análisis y/o monitoreo de la presión de la banda durante tales operaciones de llenado. Estas modalidades de la invención que se basan en la presión se explican en mayor detalle a continuación con referencia a las Figuras 16-18 y los aspectos descritos a continuación puede usarse solos o en combinación con cualquiera de las modalidades anteriores de la invención. Las siguientes modalidades de la invención también proporcionan detalles adicionales del uso de una o más aplicaciones de elementos de programación, por ejemplo, análisis de la presión y elementos de programación o módulos de ajuste, para facilitar el control de la presión automatizado para una banda gástrica o para facilitar el llenado más preciso y/o efectivo y el ajuste de las bandas por medio de un puerto de acceso y la operación de un dispositivo de llenado externo. Por ejemplo, otra modalidad de un montaje o sistema de banda gástrica autorreguladora 1600 se muestra en la Figura 16. El sistema 1600 se muestra como una modificación del sistema 400 de la Figura 4, con los componentes numerados similares que no se explican en detalle en la presente. Por supuesto, estas modificaciones pueden hacerse a cualquiera de los sistemas/dispositivos autorreguladores descritos en la presente (tales como los mostrados en las Figuras 5-12) . El sistema 1600 se adapta particularmente para el auto-ajuste de una banda gástrica 460 con base en una presión detectada del fluido en la banda 460 (por ejemplo, en la porción expandible de la banda) . Para este propósito, el detector 450 del sistema de ajuste de la banda interna 430 se proporciona en comunicación con el fluido con el fluido de la banda, tal como por conexión a, o colocación en la banda 460, en la linea 448 o a/en el montaje de bombeo, en linea 478 o en el puerto de acceso 474. El detector 450 se usa para detectar o tomar lecturas de la presión del fluido en la banda 460 y el controlador 432 actúa para almacenar las lecturas 1620 en la memoria 436 (por ejemplo, como parte de los datos del detector almacenado 440) . En la memoria 436, uno o más blancos de presión 1630 (por ejemplo, los valores o niveles de presión) también pueden almacenarse como parte de los ajustes de la banda 438, y el controlador 432 funciona para ajustar el volumen del fluido en la banda 460 por medio del depósito 448 y el montaje de la bomba 442 para mantener esta presión blanco 1630 (o mantener el fluido o la presión de la banda dentro de un intervalo que abarca la presión blanco 1630" para permitir alguna variación como se describió anteriormente) . Las lecturas de la presión 1620 se comunican con un dispositivo de monitoreo/control externo 410 de forma alámbrica 426 por medio de dispositivos I/O 434, 414. Los datos se almacenan como datos de presión histórica 1650 en la memoria 416 del dispositivo externo 410. El ajuste de la presión del paciente 1640 se almacena en la memoria 416 y se proporciona o se escribe a la memoria 436 del sistema de ajuste de la banda interna 430 para el uso en el control de la presión en la banda 460. La información detectada 1650 puede reportarse a un usuario del dispositivo externo 410 generando una gráfica de presión o reporte 1666 en la pantalla 412 (por ejemplo, ver el reporte o gráficas 1800 de la Figura 18 como un ejemplo) . Para permitir el auto-ajuste en progreso de la presión, el sistema de ajuste de la banda interna 430 incluye un módulo de análisis y ajuste de presión 1610. Este puede ser una aplicación de elementos de programación (o una combinación de los elementos de programación y elemento físicos) que se corre por el controlador 432 para procesar las lecturas de la presión 1620 para determinar si la presión blanco 1630 está siendo mantenida durante las operaciones en curso. De manera significativa, el módulo 1610 también puede usarse para establecer inicialmente la presión blanco o el ajuste de la presión ideal 1630 para un paciente particular con base en el análisis de las lecturas de la presión 1620. Luego, una vez que se establece, el módulo 1610 puede usarse para ajusfar la presión de la banda 460 de una manera en curso y/o en respuesta a los comandos o preguntas del dispositivo externo 410. En algunos casos, el controlador 432 también puede operar para reducir la presión en la banda 460 cuando hay una obstrucción u otro problema/evento para un paciente para el que es deseable la liberación de la banda 460 temporalmente. La operación del sistema 1600 y el uso del análisis de presión y el módulo de ajuste 1610 se describe ahora en detalle con referencia a la Figura 16 y también la Figura 18. La gráfica de presión 1810 de la Figura 18 ilustra una gráfica de presión con el tiempo para una banda gástrica, tal como la banda 460, instalada en un paciente. Los datos de presión 1620 se colectaron del detector 450 durante un periodo y sobre un número de operaciones de llenado o uso de la banda que incluyeron el llenado inicial o normal, un ajuste o aumento posterior del volumen del fluido en la banda, y un ajuste adicional para aumentar el volumen del fluido hasta un punto de sobre-llenado. La gráfica 1810 es útil para mostrar cómo los datos de la presión 1620 pueden analizarse mediante el análisis de presión y el módulo de ajuste 1610 para establecer un blanco de presión 1630 y para identificar cuando pueden ser deseables los ajustes adicionales (por ejemplo, cuando la presión blanco 1630 debería ajustarse arriba o abajo para adecuar los parámetros de operación cambiantes, tales como los cambios con respecto al paciente y/o la banda o el equipo asociado) . La gráfica 1810 es representativa de una curva de presión en tiempo real generada de las lecturas de la presión 1620 de un paciente real, en el que se ha implantado una banda 460. Inicialmente, la banda 460 puede llenarse con una cantidad nominal de fluido hasta alcanzar una primera y segunda presión (por ejemplo, aproximadamente 5 a 7 psi (34.47 a 48.26 kPa) como se muestra en 1820. Esta primera porción de la curva 1810, es decir de 0 a 517 segundos, corresponde a cuando la banda 460 estuvo a un volumen llenado que fue inductor de la saciedad en un paciente o se sobrellenó ligeramente más allá de este punto. Durante la experimentación, este punto de llenado se determinó inicialmente llenando la banda, tal como con un dispositivo de llenado externo 470, y recibiendo la retroalimentación del paciente para identificar el llenado nominal para lograr tales sensaciones de saciedad. El inventor observó que existió una muy poca variación en la presión, PVAR, medida de los valores de presión de lectura máxima y mínima en un volumen de llenado particular o determinando una desviación estándar en las lecturas. Esta variación menor en la presión se muestra en las dos etapas de presiones de 0 a 517 segundos . En la segunda porción 1830 de la curva 1810, la banda 460 se llenó con el fluido adicional para aumentar la presión, por ejemplo, a una presión promedio o mediana de aproximadamente 8 psi (55.15 kPa) en este ejemplo. En este punto del experimento o estudio (es decir, de aproximadamente 517 a aproximadamente 900 segundos), el paciente reportó que está o se siente sobre-llenado y el paciente estuvo ligeramente incómodo. Las variaciones de la presión, PVAR, (O desviación estándar) en las lecturas de la presión aumentaron significativamente con relación a las variaciones observadas en la porción de llenado saciada de la curva 1820. Además, cuando la banda 460 se llena aun adicionalmente hasta un nivel de sobre-llenado de fluido como se muestra por la curva 1840, la respuesta de presión de intra-banda aumenta en su variación como puede observarse de aproximadamente 1033 a 1377 segundos. Por medio de este conocimiento de una banda de operación 460, el inventor determinó que el análisis de presión y el módulo de ajuste 1610 pueden configurarse para determinar una presión blanco ya sea sin entrada de un dispositivo externo 410 o con un blanco inicial que se proporciona por el dispositivo 410. En una modalidad, el análisis de presión y el módulo de ajuste 1610 funcionan para analizar la presión de fluido detectada en la banda 460 (por ejemplo, la presión de la banda) y establecer un ajuste de presión blanco 1630 para la banda 460 (o para el paciente usando la banda 460) . Para proporcionar esta funcionalidad, el sistema de ajuste de la banda interna 430 puede operar para despertar o activar el detector 450 para tomar las lecturas de la presión de la presión del fluido en la banda 460 (por ejemplo, lecturas múltiples por segundo o más o menos lecturas) . El dispositivo de llenado externo 470 puede usarse para proporcionar un llenado nominal, convencional en la banda 460. Por ejemplo, puede conocerse que un volumen de fluido puede adicionarse por medio del puerto de acceso 474 (tal como con una aguja) para no sobrellenar la banda, sino también que probablemente no colocará la banda 460 a una presión de operación blanco o ideal 1630 para cualquier paciente. Después (o durante) este llenado, el módulo 1610 puede causar que el controlador 432 colecte las lecturas de presión 1620 durante un periodo (o colecte un número establecido de lecturas) con el detector 450. Estas lecturas de presión pueden coincidir con la etapa inicial de la primera porción 1820 de la curva de presión 1810, que en este ejemplo es de aproximadamente 5 psi (34.47 kPa) (0.325kg/cm2) . El módulo 1610 opera para analizar la variación de presión (por ejemplo, entre un máximo y mínimo) a este volumen de llenado. Esta variación de presión máxima determinada (o promedio o mediana) , PVAR, o una desviación estándar puede almacenarse en la memoria 436 y compararse con una variación de presión aceptable máxima preestablecida. Si este máximo preestablecido no se excede (que es probablemente a un nivel de llenado nominal inicial) , el módulo 1610 causa que el controlador 432 opere el montaje de bombeo 442 para bombear el fluido desde el depósito 448 en la banda 460 para aumentar la presión hasta un próximo ajuste incremental que es mayor que el ajuste nominal por una cantidad particular (por ejemplo, en 0.5 psi, 1 psi, 2 psi (3.44, 6.89, 13.78 kPa) (0.35, 0.70, 0.14kg/cm2) o algún otro incremento útil), tal como de 5 psi a aproximadamente 7 psi (34.47 a 48.26 kPa) ( 0.35-0.49kg/cm2) como se muestra en el ejemplo en la Figura 18. En algunos casos, el módulo 1610 puede causar que el controlador 432 adicione un volumen preestablecido a la banda 460 para aumentar o exacerbar la presión de la banda 460 en lugar de ajustar a un aumento de presión preestablecido. En este nuevo nivel/volumen o presión de llenado, el detector 450 se usa para reunir otro grupo de lecturas de presión 1620. El módulo 1610 procesa estas lecturas para determinar una variación en la presión (o la desviación estándar para las lecturas) y compara esta variación o desviación con un máximo preestablecido. Nuevamente, si el máximo no se excede (es decir, la variación en la presión es relativamente pequeña) , el módulo 1610 determina que la banda 460 no puede haber alcanzado aún su ajuste de presión ideal. Este ajuste de presión blanco o ideal, en este caso, se define como uno en el que las lecturas de la presión se maximizan, pero las variaciones de la presión medidas por las diferencias entre los valores máximo y mínimo (o como una desviación estándar) , mientras que un volumen de llenado se mantiene estacionario o constante. En otras modalidades, se usa en las operaciones un valor de presión debajo de tal presión "máxima", pero encima de una presión asociada con el volumen de llenado nominal o inicial para la banda 460. La presión blanco 1630 puede ser similar a través de una población de pacientes, pero típicamente variará suficientemente debido a las tolerancias de manufacturación y las diferencias entre los pacientes para hacer deseable que el módulo 1610 opere para identificar un ajuste 1630 para un paciente particular después de que la banda 460 se implanta.

Si la presión aún no varía significativamente y no excede una variación de presión máxima preestablecida (tal como se muestra en la segunda etapa o la porción de la curva 1820) , el módulo 1610 almacena las variaciones de presión determinadas en la memoria 436, tal como en los datos del detector, y causa que el controlador 432 opere nuevamente el montaje de bombeo 442 para aumentar la presión en la banda 460 bombeando más fluido desde el depósito 448 a la banda 460. El ajuste de la banda puede continuarse hasta que se alcanza un incremento en la presión o se agrega un aumento preestablecido en el volumen de llenado de la banda. Por ejemplo, el detector de presión 450 continúa reuniendo las lecturas de presión 1620 que se almacenan en la memoria 436. Cuando se completa el ajuste (por ejemplo, tal como después de un aumento en la presión de 0.5, 1, 1.5, 2 o un aumento similar o de aproximadamente 7 psi a 8 psi (48.26 kPa a 55.15 kPa) ( 0.49-0.56kg/cm2 ) como se muestra en la Figura 18), el controlador 432 interrumpe la operación del montaje de bombeo 442 y continúa colectando las lecturas 1620 del detector 450 (tal como para un periodo preestablecido o hasta que se obtiene un número preestablecido de lecturas como se define por el módulo 1610). El módulo 1610 después determina una variación de presión en este nuevo nivel de llenado de la banda y compara esta variación determinada con la variación aceptable preestablecida para la banda 460. Si la variación determinada no excede el máximo, otro cambio de incremento en el llenado para la banda se inicia por el módulo 1610. Tal como para el nivel de presión mostrado en la porción de la curva 1840 de la Figura 18.

Por el contrario, el módulo 1610 puede determinar que en este nuevo nivel de llenado, que la presión de la banda tiene una variación de presión, PVAR? que es demasiado grande debido a que iguala o excede el valor máximo preestablecido para la banda 460. Cuando se hace tal determinación, el módulo 1610 puede actuar para causar que el controlador 432 opere la bomba o el montaje de la válvula 442 para reducir la cantidad de fluido en la banda 460 regresando o bombeando el fluido nuevamente en el depósito 448. Por ejemplo, el módulo 1610 puede instruir el controlador 432 para regresar a un nivel de llenado previo (o presión de la banda previa) o a un nivel o volumen de llenado (o asociado con la presión de la banda) entre el nivel de llenado previo y el nivel presente, tal como a un punto medio entre los dos niveles. Las lecturas adicionales pueden tomarse a este nivel y si no se excede la variación de la presión máxima aceptable, la presión asociada con este nivel de llenado puede almacenarse como la presión ideal o blanco 1620 para el paciente (o el nivel de llenado puede aumentarse por incrementos y el proceso repetirse una o más veces antes de ajustar la presión blanco 1620 a un nivel donde no se excede el ajuste de la variación de presión máxima) . Si se excede la variación de presión, el llenado puede reducirse adicionalmente hasta que no se excedan las lecturas de presión que muestran el ajuste de variación. El módulo 1610 luego puede usarse para monitorear las lecturas de presión 1620 de una manera continua o más periódica y para operar el controlador 432 como se describe a continuación para mantener la presión de la banda 460 en el ajuste blanco 1630 o en un intervalo que incluye el ajuste 1630 (tal como en el punto medio del intervalo) . En una modalidad típica, las lecturas de presión 1620 durante este proceso de identificación de la presión blanco 1630 y de otra manera se almacenan en la memoria 436. De manera similar, el módulo 1610 puede almacenar las variaciones de presión (o las desviaciones estándares) determinadas en cada nivel de llenado de la banda, así como, en algunas modalidades, el volumen de fluido adicionado en cada etapa. Estos datos después se transforman por medio de comunicaciones inalámbricas 426 a un dispositivo de monitoreo/control externo 410 para almacenar en la memoria 416, cuando puede accesarse fácilmente para visualización y revisión, tal como por un doctor u otro uso del dispositivo 410. En algunos casos, las lecturas de presión transferidas 1650 pueden usarse por el dispositivo de control 1610 en la generación de gráficas 1810 como se muestra en la Figura 18. En lugar de los datos históricos puros, la gráfica 1810 puede exhibirse en el dispositivo 1666 como los datos que están siendo reunidos por el sistema de ajuste de la banda interna 430, para proporcionar la retroalimentación/información en tiempo real. La información en la memoria 416 también puede transferirse a una computadora personal u otro dispositivo de computación para almacenar y/o el análisis adicional. El sistema 1600 permite el monitoreo de la presión en tiempo real de la banda 460. Por ejemplo, el dispositivo 410 (un dispositivo manual de escritorio) incluye típicamente elementos de programación (no mostrados) para permitir que un operador vea la salida de la presión real del detector 450 en una gráfica de presión o pantalla 1666 (por ejemplo, una gráfica similar a la curva 1810 de la Figura 18). La pantalla de presión 1666 puede incluir una curva de presión (por ejemplo, una curva 1810 o similar) y/o la información adicional tal como una presión promedio, desviación estándar o variación de la presión, mínima presión y máxima presión medidos con el tiempo. Las curvas en la pantalla 1666 son útiles para permitir que un operador, tal como un médico, visualice los cambios de presión dentro de la banda 460 mientras que se trata un paciente o se ajusta una banda 460. Por ejemplo, después de un ajuste de la banda de rutina, cuando un médico agrega un fluido a una banda gástrica (tal como por medio de un dispositivo de llenado externo 470), es típico para un médico solicitar a un paciente ingerir agua y luego preguntar al paciente cómo se siente para asegurar que su banda se ajusta a una cantidad o nivel de llenado "óptimo". Con una gráfica/curva 1666 en la pantalla 412, el médico no sólo puede escuchar la retroalimentación verbal del paciente sino que también iguala las presiones medidas y los cambios/variaciones de presión después de un ajuste para decidir si los ajustes adicionales pueden ser útiles o recomendables . Las curvas o cambios en la presión en general se generan por peristaltismo en el esófago que se traduce abajo en el estómago y la banda unida 460. Esto puede considerarse como una columna de presión que se presiona abajo del estoma del esófago y a través del estoma en la interfase de estómago/banda. Como se describió anteriormente, el módulo de los elementos de programación 1610 actúa para analizar las lecturas de la presión desde un detector en comunicación con el fluido con el fluido de la banda, para identificar cuando estos cambios o variaciones de presión están dentro de un intervalo aceptable (por ejemplo, ver a continuación una variación o desviación estándar máxima presente) . La desviación máxima preestablecida que se usa por el módulo 1610 puede establecerse para una banda en un número de maneras. Por ejemplo, la variación o desviación estándar de la presión máxima preestablecida puede establecerse para todas las bandas de una manera constante o establecerse para una banda implantada particular. Por ejemplo, el máximo preestablecido puede determinarse estudiando un grupo de pacientes para reunir los datos de presión similares a los descritos con relación a la curva 1810 de la Figura 18 y con base en tal estudio, una variación máxima aceptable puede establecerse para un diseño de banda particular (tal como 0.05 a 0.5 psi (0.344 a 3.44 kPa) ( 0.003-0.035kg/cm2 ) y más típicamente menor de aproximadamente 0.15 psi o menor de 0.1 psi (1.034 a 0.68 kPa) ) (0.01-0.006kg/cm2) . Este preestablecimiento después puede programarse en cada sistema 430 para el uso por el módulo 1610 en la determinación de la presión blanco 1630 para el paciente particular (por ejemplo, proporcionar una presión blanco específica del paciente para la banda) . El estudio de los pacientes con implante puede realizarse en un número de maneras para determinar la variación o la desviación de la presión máxima preestablecida, pero típicamente involucrará algún nivel de participación o retroalimentación del paciente. En una modalidad, los datos o lecturas de la presión se colectaron de las bandas gástricas convencionales para un número de pacientes en diferentes niveles o volúmenes de llenado. Específicamente, las lecturas de la presión se obtuvieron después de que se establecieron los niveles de llenado "óptimos" (o antes del ajuste para aumentar los volúmenes de fluido en la banda) , después de un ajuste (o inyección de un fluido adicional) y cuando el paciente estuvo ingiriendo agua después de completar el ajuste. A los pacientes se les solicitó participar en un estudio cuando no estuvieran actualmente en la necesidad de un ajuste, es decir, un médico había establecido previamente una banda a un nivel de llenado blanco o volumen de fluido y su presión asociada. Los datos de presión se colectaron de las bandas en estos pacientes insertando una aguja en sus puertos de acceso y conectando la ruta del fluido de la aguja en un transductor o detector de presión. El transductor usado en este experimento particular fue capaz de obtener lecturas de presión múltiples por segundo y el equipo conectado al transductor podría almacenar estas lecturas y también graficar los resultados sustancialmente en tiempo real (y se cree que el equipo similar puede ser útil para los sistemas 430 de la invención para los detectores 450) . Se observó que cuando una banda del paciente estuvo en el "óptimo" o ajuste blanco proporcionado por el médico, las lecturas de la presión sólo variaron en forma mínima como se muestra en la porción 1820 de la curva 1810 de la Figura 18. Por ejemplo, esta variación mínima puede ser menor de aproximadamente 0.1 psi (0.68 kPa) ( 0.006kg/cm2) . Cuando el paciente ingirió agua se observó un incremento gradual en la presión, pero las variaciones fueron relativamente pequeñas. Por el contrario, cuando el volumen del fluido en la banda se aumentó a un punto en que el paciente indicó que estaba evidentemente incómodo, la presión promedio o mediana no sólo ascendió a un valor mayor sino que también aumentaron las variaciones en la presión (como puede verse en la porción de la curva 1830 de la curva 1810) . La intensidad relativa de estas curvas de presión después se correlacionó a los niveles de comodidad del paciente. Cuando los pacientes estuvieron evidentemente incómodos, las curvas de presión se encontraron que variaban significativamente, por ejemplo, hasta 2 psi (13.78 kPa) ( 0.14 kg/cm2 ) o más. A mayor intensidad de las ondas o variaciones en la presión, mayor la tendencia a durar. Los datos se registraron y observaron para cada paciente en cada nivel de llenado, por ejemplo, periodos de 2 a 5 minutos en cada nivel en el que la presión no cayó (además de las variaciones de presión detectadas) a menos que el fluido se removiera de la banda. Se determinó en estas pruebas que cuando la banda se regresó a un nivel de llenado menor u "óptimo" (o la presión de la banda asociada con tal volumen de llenado) , la variación de la presión nuevamente llega a ser despreciable (es decir, relativamente baja, tal como menor de aproximadamente 0.1 a 0.2 psi (0.68 a 1.37 kPa) (0.0060.013kg/cm2) . Esto puede verse en la porción 1850 de la curva de presión 1810 mostrada en la Figura 18. Estos experimentos proporcionan los datos para ajustar una variación de presión permisible máxima (o desviación estándar) que puede usarse con una banda gástrica (pero, en algunos casos, tales experimentos serian realizados de preferencia para cada diseño de la banda gástrica particular conforme las variaciones aceptables pueden variar con tales diseños) . Con base en estos datos, un análisis de presión y módulo de ajuste, tal como el módulo 1610, pueden diseñarse siguiendo un proceso similar al seguido con un paciente individual para determinar una presión blanco para tal paciente con una banda gástrica particular (por ejemplo, el movimiento de un volumen de llenado nominal a volúmenes de llenado superiores y nuevamente hasta que se identifica un volumen de llenado para el que la variación de la presión se mantiene debajo de un ajuste de variación de presión máxima preestablecida) . En otras modalidades, el módulo (tal como el módulo 1610) es más complejo y también es capaz de establecer la variación de la presión máxima aceptable por medio del análisis de los diferentes niveles de llenado y las variaciones identificadas en cada nivel. En algunos casos, es deseable que los elementos de programación proporcionados en el sistema interno 430 del sistema 1600 se proporcionen en un dispositivo externo, para proveer una nueva herramienta de diagnóstico para el uso por los médicos en el ajuste y uso de las bandas gástricas. La Figura 17 ilustra una de tales herramientas o sistema de ajuste 1700. Esta herramienta o sistema 1700 puede usarse para determinar un nivel óptimo de ajuste o llenado de la banda con base en la respuesta de la presión en la banda 460 sin requerir la implantación de un sistema de ajuste interno y sus detectores asociados. El controlador (tal como un dispositivo manual) 410 puede configurarse para permitir que un médico aumente gradualmente la presión en la banda 460. Para este propósito, el sistema 1700 incluye un dispositivo de control 410 (tal como un dispositivo manual, de escritorio u otro electrónico) con un controlador o procesador 1710 que controla la operación de la pantalla 410, I/O 414, y la memoria 416, y el análisis de presión de las corridas y el módulo de ajuste 1720, que puede ser una aplicación de elementos de programación similar al módulo 1610 de la Figura 16. La memoria se usa para almacenar los datos de la banda 418 como se describió anteriormente, los ajustes de la banda 420 que pueden incluir los ajustes de la presión del paciente 1750 que incluyen el ajuste de la presión ideal o blanco que se determina por el análisis de presión y el módulo de ajuste 1720, y los datos del detector 422 que pueden incluir los datos en tiempo real o las lecturas de presión de un detector 1710 y los datos de la presión históricos 1740. El sistema 1700 también se configura para permitir la detección de la presión de una banda gástrica implantada 460, y en la modalidad ilustrada, esto se logra con un detector de presión 1710 (por ejemplo, un transductor de presión o similares) que se monta en o cerca del puerto de acceso 474 para estar en contacto con el fluido en la linea de llenado 478 (y, por lo tanto, el fluido en la banda 460) . El detector 1710 también puede proporcionarse en el dispositivo de llenado externo 470 o una linea entre el puerto 474 y el dispositivo 470. En aún otras modalidades, el detector 1710 se proporciona en la banda gástrica 460 misma. El detector 1710 se selecciona de preferencia para comunicar de manera inalámbrica o con una conexión alámbrica (por ejemplo, una conexión capaz de desconectarse) de las presiones detectadas o leídas a I/O 414. Como con el módulo 1610, el módulo 1720 se configura de preferencia para permitir que un operador, tal como un médico, establezca fácilmente un ajuste de presión deseado o blanco para la banda 460. Para este propósito el módulo 1720 puede configurarse para procesar las lecturas de presión del detector 1710 en uno o más volúmenes de llenado para la banda gástrica 460, tal como cuando la presión se aumenta gradualmente, por incrementos, con el dispositivo de llenado extqrno 470 (por ejemplo, una aguja) . El módulo 1720 puede funcionar para generar gráficas 1760 que se exhiben por el controlador 1710 en la pantalla 410 (tal como la gráfica/curva 1810 de la Figura 18). Esta gráfica 1760 puede correlacionarse con el paciente en el que la banda 460 se implanta para identificar los niveles de llenado saciados y los niveles de sobrellenado (por ejemplo, las porciones 1820 y 1830, 1840, respectivamente de la curva 1810) . El módulo 1720 puede tomar estos datos para determinar las variaciones de presión o las desviaciones estándares en cada nivel de llenado. El módulo 1720 puede actuar para correlacionar las variaciones en cada nivel de llenado y proporcionar una presión de llenado blanco recomendada que resultará en las variaciones de presión que en general permanecen debajo de un nivel de variación particular (por ejemplo, tal como debajo de 0.5 psi (0.000024kg/cm2) , debajo de 0.2 psi ( 9.76kg/cm2 ) , debajo de 0.1 psi (4.88kg/cm2) u otra variación identificada por un operador del dispositivo 410 del sistema 1700 o por el módulo 1720 mismo) . Los datos en la memoria 416 pueden colectarse y descargarse a la computadora del médico u operador o un sistema de computadora (por ejemplo, una base de datos en tal sistema) para rastrear las presiones con el tiempo para el paciente. De esta manera, el sistema 1700 puede usarse para establecer inicialmente una presión para la banda 460 y también para monitorear después la presión de la banda 460 por medio del detector 1710, tal como por preguntas al detector 1710. Mientras que la modalidad del sistema 1600 en la Figura 16 y otras figuras se describió en general como auto-ajustada, hay situaciones en donde es deseable que estos sistemas se controlen en forma manual. Por ejemplo, puede ser deseable para un médico u otro operador iniciar las operaciones de monitoreo de la presión del módulo 1610 para permitir que las lecturas de presión 1620, 1650 se observen en una gráfica 1666 o por otras razones. En una implementación, el sistema 1600 se adapta para despertarse por un operador del dispositivo externo 410, tal como un técnico/médico o los pacientes mismos. Esto puede ser útil cuando hay una observación en el estoma encima de la posición de la banda 460. Las obstrucciones resultan en un malestar por el paciente. En tal caso, el dispositivo 410 puede operarse para transmitir una señal de "alerta" sobre la conexión 426 al sistema de ajuste de la banda interna 430. El módulo 1610 (u otro módulo de elementos de programación) puede procesar la señal de alerta y desactivar un auto-ajuste de la banda 460. Cuando está presente una obstrucción, el módulo 1610 determinará que las lecturas de presión 1620 del detector 450 son demasiado altas o encima de un ajuste blanco 1630 (o fuera de un intervalo de presión deseado con relación a tal ajuste 1630) . El módulo 1610 responde a tales intervalos de presión altos y fuera, causando que el controlador 432 opere un montaje de bombeo 442 para disminuir el volumen del fluido en la banda 460 (por ejemplo, bombear el fluido al depósito 448 o abrir las válvulas para permitir el flujo) . Tal flujo se realiza hasta que la obstrucción pasa y la presión está fuera del intervalo en el lado bajo. En este punto, el módulo 1610 actúa automáticamente para volver a llenar la banda 460 con el fluido del depósito 448 (por ejemplo, usando una fuente de energía 444 para operar la bomba 442) . De manera similar, en algunos casos, es deseable que el sistema 1600 incluya además una válvula de liberación "rápida" u otro dispositivo para permitir que la presión se libere automática o manualmente de la banda. Por ejemplo, el sistema 1600 (u otros sistemas descritos en la presente) pueden incluir un mecanismo de liberación del fluido, que puede incluir una o más válvulas o similares, que se activa remotamente por un controlador externo para liberar una porción del fluido desde la cavidad. De manera alternativa, el mecanismo de liberación del fluido puede activarse automáticamente, tal como proporcionando una válvula de seguridad (por ejemplo, una válvula de retención de un sentido) en una línea entre la banda o su lumen/cavidad/recubrimiento que se selecciona para abrirse a presiones sobre una presión máxima particular que puede asociarse con la banda gástrica particular o con el paciente y/o el régimen de tratamiento. En otros casos, el mecanismo de liberación del fluido puede ser parte del sistema de ajuste interno o proporcionarse por los componentes adicionales y activarse por los comandos del controlador interno, el módulo de procesamiento y/o por los comandos de un controlador externo o dispositivo de monitoreo. En estas modalidades, la presión medida puede reducirse en el caso en que el controlador externo, el controlador interno o la válvula de retención o un dispositivo similar ha determinado que la presión medida del fluido en la cavidad es mayor que un limite superior del intervalo de la presión de operación o es mayor que una segunda presión máxima establecida encima de un limite superior (por ejemplo, 1 a 2 psi (6.89 a 13.78 kPa) (70.25-140.51kg/cm2) encima del limite superior u otra presión máxima permisible para una banda) . Aunque la invención se ha descrito e ilustrado con un cierto grado de particularidad, se entiende que la presente descripción se ha hecho únicamente a manera de ejemplo, y que pueden recurrirse a numerosos cambios en la combinación y arreglo de las partes por los experimentados en la técnica sin apartarse del espíritu y alcance de la invención, como se reivindica en la presente. Para practicar la invención, las bandas gástricas que se ajustan por los sistemas de ajuste de la banda interna de la invención pueden ser externos al estómago como se muestra en la Figura 1, por ejemplo, o pueden proporcionarse o implantarse internos al estómago y/o esófago, es decir, las bandas gástricas reguladas de acuerdo con la invención pueden ser bandas intragástricas . Tal banda intragástrica puede tomar la misma forma o similar de las bandas descritas con referencia a las Figuras 1-10 u otra forma (tal como las formas descritas en la siguiente referencia incorporada) y por ejemplo, puede unirse y/o implantarse en un número de maneras tal como se muestra en la solicitud de patente U.S. publicación no. 2005/0192601, que se incorpora en la presente por referencia. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES
Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Banda gástrica ajustable para el uso en el control de la obesidad en un paciente, caracterizada porque comprende: una banda gástrica dimensionada para acoplarse al estómago del paciente teniendo la banda gástrica una porción expandible con un lumen que tiene un tamaño que varia con un volumen de fluido en el mismo; un detector para tomar lecturas de la presión del fluido en el lumen de la porción expandible de la banda gástrica; un montaje de bombeo conectado al lumen; un controlador para operar el montaje de bombeo para ajustar un volumen del fluido en el lumen con base en las lecturas de la presión y una presión blanco para la banda gástrica; y un módulo de ajuste de la presión para procesar las lecturas de la presión y cambiar la presión blanco con base en el procesamiento de las lecturas de la presión. 2. El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el módulo de ajuste de la presión se opera para identificar un volumen de llenado del fluido en la porción expandible con base en las lecturas de presión procesadas .
3. El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el módulo de ajuste de la presión se opera para identificar variaciones de presión en el fluido con base en las lecturas de presión procesadas.
4. El sistema de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el módulo de ajuste de la presión se opera para identificar variaciones en la presión diferentes de una variación de presión máxima preestablecida.
5. El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la variación de la presión máxima preestablecida es menor de aproximadamente 0.3 libras por pulgada cuadrada (PSI) (2.06 kPa) (0.21kg/cm2) .
6. El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el controlador se opera para instruir el montaje de bombeo para aumentar el volumen del fluido en el lumen y disminuir el volumen del fluido en el lumen.
7. El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un depósito de fluido configurado para almacenar un volumen del fluido para el uso en el ajuste del volumen del fluido en el lumen, estando el depósito de fluido en comunicación con el fluido con el montaje de bombeo.
8. El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un puerto manual acoplado operativamente al lumen para permitir el ajuste manual del volumen del fluido en el lumen.
9. Sistema de banda gástrica ajustable para el uso en el control de la obesidad en un paciente, caracterizado porque comprende: una banda gástrica que comprende un anillo interno expandible dimensionado para acoplarse al estómago y/o esófago del paciente para formar un estoma, teniendo el anillo interno expandible un lumen de fluido; un montaje de bombeo conectado al lumen; un controlador operable para instruir el montaje de bombeo para inyectar un primer volumen de fluido en el anillo interno expandible para proporcionar un primer volumen de fluido en la banda gástrica; un detector acoplado operablemente con la banda gástrica para tomar un primer grupo de lecturas de presión del fluido durante un periodo en el lumen del anillo interno expandible; un módulo de ajuste de presión para procesar el primer grupo de las lecturas de presión para determinar un primer grupo de variaciones de presión; el controlador operado para instruir el montaje de bombeo para inyectar una cantidad adicional de fluido en el anillo interno expandible para proporcionar un segundo volumen del fluido en la banda gástrica; el detector operado para obtener un segundo grupo de lecturas de presión durante un periodo; el módulo de ajuste de presión operado para procesar el segundo grupo de las lecturas de presión para determinar un segundo grupo de variaciones de presión; y el controlador operado para realizar una comparación del primer y segundo grupos de las variaciones de presión con un limite de variación de presión.
10. El sistema de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque comprende un puerto de acceso que esta concentrado al anillo interno expandible por medio de una linea de llenado.
11. El sistema de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el limite de variación de presión es menor de aproximadamente 0.3 libras por pulgada cuadrada (PSI) (2.06 kPa) ( 0.021kg/cm2) .
12. El sistema de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el controlador se opera para instruir el montaje de bombeo para aumentar un volumen de fluido en el lumen y disminuir un volumen del fluido en el lumen.
13. El sistema de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque además comprende un controlador local en comunicación en el controlador.
14. El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el controlador local incluye una porción de pantalla para exhibir por lo menos una porción de las lecturas de presión.