MX2010011367A - Dispositivo con puerto de acceso implantable y sistema de sujecion. - Google Patents

Dispositivo con puerto de acceso implantable y sistema de sujecion.

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MX2010011367A
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Janel A Birk
Ethan Franklin
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Abstract

Un sistema para sujetar un puerto de acceso a tejido corporal incluye un ensamble del puerto de acceso e incluye un puerto de acceso que tiene un eje generalmente central (52). El ensamble del puerto de acceso además incluye un mecanismo de sujeción estructurado para permitir el acceso al puerto a ser sujetado, por ejemplo, a un músculo abdominal de paciente. La herramienta de distribución (30) incluye una manija (90) que tiene un eje generalmente longitudinal (92) y una cabeza de distribución (96) estructurada para conectarse con el ensamble del puerto de acceso, y un mecanismo de activación (98) para permitir el despliegue del mecanismo de sujeción en donde la cabeza de distribución de esta forma se conecta al ensamble del puerto de acceso. La herramienta de distribución se configura de tal forma que el eje longitudinal de la manija se separa del eje generalmente central del puerto de acceso cuando la cabeza de distribución de esta forma se conecta al ensamble del puerto de acceso.

Description

DISPOSITIVO CON PUERTO DE ACCESO I PLA TABLE Y SISTEMA DE SUJECION Campo de la Invención La presente invención se refiere en general a implantes médicos y más específicamente se refiere a un dispositivo con puerto de acceso implantable y a un mecanismo de sujeción para sujetar el dispositivo con puerto de acceso al tejido.
Antecedentes de la Invención Los implantes para llevar a cabo funciones terapéuticas en un paciente son bien conocidos. Tales dispositivos incluyen marcapasos, puertos de acceso vasculares, puertos de inyección (tales como los utilizados con sistemas con efecto de banda gástrica) y dispositivos de marcapasos gástricos. Tales implantes necesitan sujetarse, típicamente subcutáneamente, en un lugar apropiado con el fin de funcionar apropiadamente. Es deseable que el procedimiento para implantar tales dispositivos sea rápido, fácil y eficiente y requiera una incisión tan pequeña como sea posible.
Breve Descripción de la Invención La presente invención está dirigida a un sistema que incluye un puerto de acceso implantable, por ejemplo, pero no limitándose a, un puerto de acceso implantable para Ref. 214843 inflar y desinflar una banda gástrica inflable. Generalmente, el sistema incluye un puerto de acceso configurado para ser conectado, por ejemplo, a través de medios de un conducto de fluido, a una porción inflable de una banda gástrica. Los puertos de acceso para utilizarse con bandas gástricas son bien conocidos y se describen, por ejemplo, en la Solicitud de Patente de E. U. A. No. de Serie 10/562,964 presentada el 15 de Septiembre del 2004; Solicitud de Patente de E. U. A. No. de Serie 10/562954 presentada el 21 de Enero del 2005; 11/472,902 presentada el 21 de Junio del 2006; Solicitud de Patente de E . U. A. No. de Serie 11/444,702 presentada el 31 de Mayo del 206, y Solicitud de Patente de E. U. A. No. de Serie 11/540,177, presentada el 29 de Septiembre del 2006, la descripción de cada una de estas solicitudes de patente se incorpora aquí por referencia específica.
En un aspecto de la invención, se proporciona un sistema para sujetar un puerto de acceso a un tejido corporal .
El sistema generalmente comprende un ensamble del puerto de acceso que incluye un puerto de acceso y un alojamiento para el puerto de acceso generalmente conteniendo el puerto de acceso. El puerto de acceso puede estructurarse para soportar, recibir y establecer los pasajes de un fluido entre el ensamble del puerto de acceso y un paciente o en otro dispositivo implantado en un paciente, por ejemplo, una banda gástrica.
Por ejemplo, el puerto de acceso incluye un fondo, una pared lateral y un septo penetrable con aguja. El septo penetrable con aguja se separa del fondo y yace en un plano aproximadamente paralelo en el mismo. La pared lateral, el fondo y el septo definen un espacio para controlar el fluido. El ensamble del puerto de acceso tiene un eje generalmente central que se extiende a través del fondo, el septo y el espacio que controla el fluido. La pared lateral generalmente rodea este eje y está radialmente separada del mismo.
El ensamble del puerto de acceso además incluye un mecanismo de sujeción, que incluye, por ejemplo, una pluralidad de anclas giratorias que tienen una posición desplegada y una posición no desplegada. Cuando están en la posición desplegada, las anclas fijan el puerto de acceso al tejido corporal. En el caso en donde el sistema se utiliza junto con una banda gástrica, el ensamble del puerto de acceso puede asegurarse, por medio de anclas, a la fascia del músculo del recto.
En algunas modalidades, el mecanismo de sujeción es reversible, permitiendo que el dispositivo médico implantable se separe del tejido.
En una modalidad específica, cada una de las anclas se hace de alambre, por ejemplo un alambre de acero inoxidable doblado que tiene una sección transversal redonda y una punta distal afilada multifacética .
En una modalidad, la pluralidad de anclas comprende cuatro anclas separadas alrededor del puerto de acceso. Cada ancla incluye una porción distal curva que se conecta con el tejido y una porción próxima pivotal que está giratoriamente conectada con el alojamiento del puerto de acceso. En algunas modalidades, la porción próxima pivotal es sustancialmente perpendicular a la porción distal curva, o más específicamente, sustancialmente perpendicular con un plano en donde la porción distal curva gira cuando las anclas se mueven hacia la posición desplegada. En algunas modalidades, cada ancla puede incluir una porción distal generalmente espiral y una porción próxima recta sustancialmente perpendicular a la porción distal en espiral. Se puede utilizar un sistema de levas como el medio para accionar el despliegue de las anclas, por ejemplo, después de la rotación de un activador de la rotación del alojamiento del puerto de acceso.
En otro aspecto de la invención, el sistema además comprende una herramienta de distribución estructurada para facilitar la sujeción del ensamble del puerto de acceso al tejido corporal. La herramienta incluye una manija que tiene un eje generalmente longitudinal y una porción distal estructurada para acoplarse o conectarse con el ensamble del puerto de acceso. La herramienta además incluye~un mecanismo de activación para activar el despliegue del mecanismo de sujeción. En algunas modalidades, la herramienta se configura de tal forma que es generalmente longitudinal al eje de la manija que se separa del eje generalmente central del puerto de acceso cuando la herramienta de distribución se conecta de esta forma con el ensamble del puerto de acceso. Por ejemplo, la cabeza de distribución de la herramienta está compensada desde la manija de la herramienta. Por ejemplo, la herramienta tiene una configuración generalmente no lineal, o curva con la cabeza de distribución estando localizada hacia delante de, o extendiéndose de, la manija.
En otro aspecto de la invención, el mecanismo de activación de la herramienta comprende un mecanismo de cable, por ejemplo, dos cables que se extienden desde un extremo próximo de la herramienta a lo largo de la manija de la herramienta hacia la cabeza de distribución. En una modalidad específica, el mecanismo de cable comprende dos cables que se mueven en direcciones opuestas. El desplazamiento longitudinal del mecanismo de cable causa un movimiento rotacional de las anclas cuando la herramienta se conecta al ensamble del puerto de acceso. Los cables pueden hacerse de tungsteno, o un material de tungsteno. Generalmente, cada cable incluye una porción próxima sustancialmente recta que se extiende a lo largo de la manija de la herramienta y una porción distal curva que se conecta con elemento giratorio de la cabeza de distribución.
Cada una y todas las características descritas en la presente, y cada una y todas las combinaciones de dos o más de tales características se incluyen dentro del alcance de la presente invención siempre que las características se incluyan en tal combinación que sean mutuamente inconsistentes.
Breve Descripción de las Figuras La invención puede entenderse mejor con referencia a la siguiente descripción detallada y las figuras en las cuales : La Figura 1 es una vista en perspectiva simplificada de un sistema de la invención según implantada en un paciente y que se utilizará para inflar y desinflar una banda gástrica convencional para tratar obesidad; Las Figuras 2 y 3 son vistas en perspectiva de una banda gástrica convencional útil junto con el., sistema de la presente invención, la banda gástrica se muestra en el estado desinflado y en estado inflado, respectivamente; La Figura 4 es una vista en perspectiva de un sistema de acuerdo con la presente invención, que incluye un ensamble del puerto de acceso y una herramienta de distribución para aplicar el ensamble del puerto de acceso al tej ido corporal ; La Figura 5 es una vista en perspectiva del ensamble del puerto de acceso y la cabeza de distribución de la herramienta separada del ensamble del puerto de acceso, del sistema mostrado en la Figura 4 ; La Figura 6 es una vista amplificada del ensamble del puerto acceso mostrado en la Figura 5; La Figura 6A es una vista transversal del ensamble del puerto de acceso acoplado a la cabeza de distribución; La Figura 7 es una vista lateral transversal parcial del sistema mostrado en la Figura 4; Las Figuras 8A y 8B son vistas laterales transversales de la porción próxima de la herramienta que muestra un mecanismo de activación en un estado desbloqueado y en un estado bloqueado, respectivamente; La Figura 9 es una vista lateral de la porción distal de la herramienta; La Figura 10 es una vista transversal de la porción distal de la herramienta y el ensamble del puerto de acceso del sistema de la invención; Las Figuras 11, 12 y 13 muestran una vista recortada del puerto de acceso con una de sus anclas en un estado no desplegado, un estado parcialmente desplegado y un estado completamente desplegado, respectivamente; La Figura 14 muestra una vista transversal de la parte superior de la herramienta tomada a lo largo de la línea 14-14 de la Figura 12; La Figura 15 es una vista transversal tomada a lo largo de las líneas 15-15 de la Figura 13; La Figura 16 es una vista transversal tomada a lo largo de las líneas 16-16 de la Figura 14 ; y La Figura 17 es una vista transversal tomada a lo largo de las líneas 17-17 de la Figura 15.
Descripción Detallada de la Invención Cambiando ahora a la Figura 1, se muestra una vista en perspectiva simplificada de un ensamble del puerto de acceso de un sistema de la invención. El ensamble del puerto de acceso 100 se muestra como siendo penetrado por aguja 2 de una jeringa manualmente operable 3. Al pasar el fluido dentro del ensamble del puerto de acceso 10, o remover el fluido por medio del ensamble del puerto de acceso 10, como se describirá con mayor detalle aquí más adelante, la aguja 2 y jeringa 3 proporcionan medios convenientes para inflar y/o desinflar una banda gástrica convencional 4, por lo tanto permitiendo el ajuste de un tamaño de una estoma o un nivel de restricción sobre el estómago del paciente 5. La banda gástrica 3 se muestra en un estado desinflado en la Figura 2 y un estado inflado en la Figura 3, y no se considera, por sí misma, como formando una modalidad de la presente invención.
Cambiando ahora a la figura 4, se muestra un sistema 20 de acuerdo con una modalidad de la invención. El sistema 20 generalmente incluye un ensamble del puerto de acceso implantable 10 y una herramienta 30 para fijar el ensamble del puerto de acceso 10 al tejido corporal. El ensamble del puerto de acceso 10 se configura para conectarse, por ejemplo, por medio de una línea de fluido 6 (ver Figura 1) o una porción inflable de una banda gástrica 4.
Haciendo referencia ahora a la Figura 5, el ensamble del puerto de acceso 10 generalmente comprende un puerto de acceso 34 que tiene un septo 36, una cámara 37 (mostrada en la Figura 6A) y un conector de entrada/salida 38 en comunicación con la cámara 37. El puerto de acceso 34 está estructurado para controlar, recibir y permitir el pasaje de un fluido entre el conector de entrada/salida 38 y la línea de fluido 6.
En la modalidad mostrada, el ensamble del puerto de acceso 10 incluye alojamientos para facilitar la sutura del mismo en el paciente, en el caso en donde el uso de la herramienta 30 para sujetar el ensamble del puerto de acceso 10 no se desea. Por ejemplo, son provistos los orificios de sutura 40. Las regiones de despeje de aguja 41 también ser provistos para facilitar la sutura.
El ensamble del puerto de acceso 10 se muestra con detalle en las Figuras 6 y 6A. El puerto de acceso 34 incluye en fondo del puerto de acceso 42, una pared lateral del puerto de de acceso sustancialmente cilindrica 44 y el septo penetrable con aguja 36. El puerto de acceso 34 además incluye pasajes por- ejemplo, la lengüeta de salida 48, que se extiende desde la cámara 37, que forma una parte del conector de entrada/salida 38 que se puede acoplar a la línea de fluido 6.
El conector de entrada/salida 38 puede comprender un elemento de liberación de tensión 50 que se bloquea en un acoplador 51 de la pared lateral del alojamiento 56 y protege la línea de fluido 6 de doblarse, enroscarse, girar o torcerse cuando la línea 6 se conecta con el ensamble del puerto de acceso 10. Además, la liberación de la tensión puede ser provista a través de una manga flexible 51a. La manga flexible 51a puede hacerse de un material resistente a las perforaciones y, junto con el elemento liberador de la tensión 50, proporciona protección contra la perforación accidental de las agujas a la línea 6.
El septo 36 se separa del fondo del puerto de acceso 42 y yace en un plano aproximadamente paralelo entre ellos. El septo 36 puede hacerse de cualquier material penetrable con aguja adecuado, por ejemplo un material penetrable con aguja, auto-sellador . La pared lateral del puerto de acceso 44, el fondo del puerto de acceso 42 y septo 36 definen una cámara 37, o espacio, para controlar el fluido. El fondo del puerto de acceso 42 y la pared lateral del puerto de acceso 44 pueden ser componentes integrales de una estructura sustancialmente unitaria hecha de un material metálico biocompatible , por ejemplo, titanio. La lengüeta de salida 48 también puede hacerse del mismo material.
El ensamble del puerto de acceso 10 tiene un eje generalmente central, indicado por la línea 52 en la Figura 6, que se extiende a través del fondo del puerto de acceso 42, el septo 36 y la cámara 37. La pared lateral del puerto de acceso 44 generalmente rodea el eje generalmente central 52 y está radialmente separado del mismo. Se deberá apreciar que cuando el ensamble del puerto de acceso 10 se implanta para utilizarse en un paciente, el eje generalmente central 52 es generalmente perpendicular a la superficie del tejido o el músculo al cual se está sujetado el ensamble del puerto de acceso .
El ensamble del puerto de acceso 10 además incluye un alojamiento 54 que incluye una pared lateral del alojamiento 56 que sustancialmente rodea la pared lateral del puerto de acceso 44, y un ensamble accionador. El ensamble accionar se forma de una tapa accionadora 58 y un elemento accionador 62 que son giratorios (como se indica por la flecha 64 en la tapa accionadora y el elemento accionador 62) con respecto a la pared lateral del alojamiento 56. El alojamiento 54 además incluye una base de ancla 66 que incluye los surcos 68 para recibir el elemento accionador 62.
El ensamble -del puerto de acceso 10 además incluye un mecanismo de sujeción 70. El mecanismo de sujeción 70 se estructura para anclarse o fijarse al ensamble del puerto de acceso 10 en el paciente. El mecanismo de sujeción 70 puede comprender, por ejemplo, una pluralidad de anclas giratorias 74 que se mueven entre una posición no desplegada y una posición desplegada.
En la modalidad mostrada, la pluralidad de anclas giratorias 74 comprende cuatro anclas 74. Las anclas 74 están generalmente separadas, por ejemplo, sustancialmente separadas equidistalmente, alrededor de una circunferencia del puerto de acceso 34. Cuando están en la posición no desplegada, las anclas 74 están sustancialmente ocultas y contenidas entre elemento accionador 62 y la pared lateral del alojamiento 56. Durante el despliegue, las anclas 74 giran y se desplazan de su posición contenida, sustancialmente oculta a una posición expuesta, deslizándose a través de las aperturas 75 en la base del ancla 66.
Cada ancla 74 puede hacerse de un alambre, por ejemplo, alambre de acero inoxidable. El ancla 74 puede comprender un alambre doblado que tiene una sección transversal generalmente redonda y una punta distal filosa 76.
La punta del ancla 76 se estructura para penetrar y entrar en el tejido corporal cuando el ancla 74. gira en la posición desplegada. En algunas modalidades, la punta del ancla 76 incluye una o más caras planas. Por ejemplo, la punta 76 puede tener una sola faceta, o puede ser multi-facética. Por ejemplo, la punta 76 puede tener dos facetas o tres o más facetas.
En una modalidad específica, las anclas 74 son alambres de acero inoxidable doblados que tiene una forma generalmente de arco teniendo un diámetro de arco ligeramente menor de aproximadamente 1.27 cm (0.5 pulgadas) y una sección transversal circular constante de aproximadamente 0.058 cm (0.023 pulgadas) de diámetro.
Cada ancla 74 incluye una porción distal curva 80 que conecta el tejido y la porción próxima pivotal 82 que está giratoriamente conectada a la base del ancla 66 del alojamiento del puerto. En la modalidad mostrada, la porción próxima pivotal 82 es sustancialmente perpendicular a la porción distal curva o espiral 80, o más específicamente, sustancialmente perpendicular con un plano en el cual la porción distal curva se mueve cuando las anclas 74 giran en la posición desplegada.
Cambiando brevemente a la Figura 4, el ensamble del puerto de acceso 10 además comprende una tapa de seguridad removible 83 para proteger las manos y los dedos del médico o personal médico de clavarse accidentalmente las anclas. La tapa de seguridad 83 se monta sobre el fondo del alojamiento del puerto de acceso 54 a través de un ajuste hermético. El color de la tapa de seguridad 83 puede fácilmente distinguirse del color del alojamiento del puerto.
Haciendo referencia de nuevo a la Figura 6, el ensamble del puerto de acceso 10 puede incluir uno o más elementos localizadores 84, por ejemplo, por lo menos uno o dos o más marcadores radio opacos 86 que son claramente visibles bajo rayos X. Estos pueden asegurarse en el alojamiento del puerto 54 y separarse del puerto de acceso 34 para así no ocultar la imagen marcadora con una imagen del puerto de acceso 34. En una modalidad específica, se proporciona dos marcadores 86, cada uno teniendo dimensiones de aproximadamente 0 .075" X .200" de longitud a una distancia de separación del puerto de acceso 34 de por lo menos aproximadamente 0.254 cm (0.100 pulgadas). Los marcadores pueden utilizarse para facilitar la identificación del tipo de banda gástrica y otra información útil a ser identificada por una imagen de rayos X del ensamble del puerto de acceso 10, por ejemplo, mediante el uso de configuraciones variadas de los marcadores 86.
Como se muestra en la Figura 7, la herramienta 30 incluye una manija 90 que tiene un eje generalmente longitudinal (indicado por la línea 92) y una porción distal 96 estructurada para ser removible y funcionalmente acoplada al ensamble del puerto de acceso 10.
En la modalidad mostrada, la herramienta se configura de tal forma que el eje generalmente longitudinal de la manija 90 se separa de, o no se alinea con, el eje generalmente central 52 del puerto de acceso 34 cuando la herramienta '30 se acopla al ensamble del puerto de acceso 10. En otras palabras, la cabeza de distribución 96 de la herramienta 30 que se conecta con el ensamble del puerto' de acceso 10 se compensa desde la manija de la herramienta 90, es decir, la porción de la herramienta 30 que es manejada por un operador de la misma. En algunas modalidades, el eje generalmente central del puerto de acceso 34 y el eje longitud de la manija se compensan a una distancia de por lo menos aproximadamente 2.54 cm (1 pulgada) a aproximadamente 5.08 cm (2 pulgadas) o más.
Por ejemplo, la herramienta 30 tiene una forma de L en forma de cuchara, generalmente curva, o configuración "compensada" similar de tal forma que la cabeza de distribución 96 se localiza hacia delante con respecto a, o extendiéndose de, la manija 90. Esta configuración permite que la herramienta 30 se utilice para implantar el ensamble del puerto de acceso 10 utilizando una incisión relativamente pequeña, por ejemplo, en comparación con un aplicador convencional o herramienta que es sustancialmente unilineal en configuración, o que requiere que la herramienta esté sustancialmente completamente alineada con el eje central o un puerto de acceso de tamaño similar durante el implante quirúrgico. Durante el implante del ensamble del puerto de acceso 10, un médico inserta la cabeza de distribución 96 en una incisión que de alguna forma está compensada a partir del sitio del implante, es decir, la ubicación objetivo en donde se sujeta el puerto de acceso.
Cambiando ahora también a las Figuras 8A y 8B, la herramienta 30 incluye un mecanismo de activación 98. El mecanismo de activación 98 permite el despliegue automático del mecanismo de sujeción 70, por ejemplo, a través de un médico que utiliza el sistema 10 para unir el ensamble del puerto de acceso 10 a un paciente. El mecanismo de activación 98 se describirá con mayor detalle en cualquier lugar en la presente .
La Figura 9 muestra una vista lateral de la cabeza de distribución 96 de la herramienta 30. La cabeza de distribución 96 incluye la parte superior 100 y la pared lateral 101. Cuando la herramienta 30 se acopla al ensamble del puerto de acceso 10, la parte superior 100 se extiende sobre por lo menos una porción del puerto de acceso 34 y la tapa accionadora 58 (ver, Figura 5) y la pared lateral 101 se extiende alrededor y sujeta a por lo menos una porción de la pared lateral del alojamiento 56.
Cambiando ahora a las Figuras 8A y 8B en esta modalidad ilustrativa, el mecanismo de activación 98 comprende un mecanismo de cable 102 acoplado a un mecanismo de activación 104.
El mecanismo de cable 102 comprende dos cables movibles en direcciones opuestas 106 hechos de tungsteno o material similar. Los cables 106 se extienden desde el mecanismo de activación 104 a lo largo de la manija de la herramienta 90 hacia la cabeza de distribución 96 de la herramienta 30. El mecanismo de activación 104 incluye un accionador manualmente comprimible 104a y un botón para liberar el accionador 104b.
Generalmente, cada cable 106 incluye una porción próxima sustancialmente recta que se extiende a lo largo de la manija de la herramienta 30 y una porción distal curva conectada al elemento giratorio 108 de la cabeza de distribución 96 (ver Figura 5) . La estructura adecuada, por ejemplo, el ancla de cable 107, es provista para asegurar los cables 106 en su lugar. Los cables 106 son movibles en direcciones mutuamente opuestas después de la rotación de la rueda 132.
Con el fin de desplegar las grapas 74, un operador presiona el activador 104a como se indica en la Figura 8A. La compresión del activador 104 causa la comprensión del resorte 130, la rotación de la rueda 132 y el desplazamiento longitudinal del cable 106. El cerrojo activador 134 está sesgado contra las ruedas 132, por ejemplo, por medio de un resorte (no mostrado) . Una vez que el activador 104a está completamente comprimido como se muestra en la Figura 8B el cerrojo activador 134 se conecta con la rueda 132 en una muesca de detención 132a (muesca de detención 132 se puede más claramente en la Figura 8A) , y el mecanismo activador del bloqueo 104. Cuando el activador 104 a está completamente comprimido, el botón para liberar el activador 104b está "afuera" como se muestra en la Figura 8B. Con el fin de causar que las anclas 74 se retraigan, un operador presiona el botón para liberar el activador 104b, que desconecta el cerrojo activador 134 de la muesca de detención 132a y se carga sobre el resorte 130 causando la rotación inversa de las ruedas 132.
Cambiando también, brevemente a las Figuras 5 y 6, el desplazamiento longitudinal del cable 106, activado por el activador manualmente presionado 104a, causa la rotación del elemento giratorio 108 y la rotación recíproca de la tapa accionadora 58. La rotación de la tapa accionadora 58 causa la rotación recíproca del elemento accionador 62 y el despliegue de las anclas 74.
La rotación del elemento accionador 62 causa la rotación de cada ancla 74.
Las Figuras 11, 12 y 13 ilustran el despliegue de un ancla 74 de su posición no desplegada, retraída, a través de una posición giratoria, desplegada a una posición accionada, respectivamente.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 5 y 10, la posición distal de la herramienta 30 se acopla al ensamble del puerto de acceso 10 insertando el ensamble del puerto de acceso 10 entre la pared lateral 101 de la porción distal 30. Cuando la herramienta 30 se conecta con el ensamble de puerto 10, las protuberancias 112 del elemento giratorio 108 se fijan en los puertos receptores 114 de la tapa accionadora 58 y los sujetadores 116 de la pared lateral de la porción distal 101 se conectan con las muescas guías 118 de la pared lateral del alojamiento 56.
Cambiando brevemente a las Figuras 11, 12 y 13, el ensamble del puerto de acceso 10 se muestra en una vista transversal parcial, como estando engrapado o fijado a una fascia del músculo abdominal 120.
Las Figura 11-17 muestran diferentes vistas del ensamble del puerto de acceso 10 y la cabeza de distribución 90 durante el despliegue del ancla.
Más particularmente, la Figura 11 muestra el mecanismo de sujeción 70 antes del despliegue del ancla 74.
Las Figuras 12, 14 y 16 muestran la cabeza de distribución 96 y el ensamble del puerto de acceso 10 durante el despliegue del ancla 74. Como se muestra en la Figura 16, durante el despliegue y antes del despliegue completo, el sujetador 116 de la cabeza de distribución 96 se asegura a las muescas guías 118 de la pared lateral del alojamiento 56.
Como se muestra en las Figuras 13, 15 y 17, cuando el mecanismo de activación 98 está completamente desplegado, la estructura, por ejemplo, la saliente 142 del elemento giratorio 108, fuerza el sujetador 116 hacia fuera y lo desconecta de las muescas guías 118, por lo tanto desacoplando el ensamble del puerto de acceso 10 de la cabeza de distribución 96.
EJEMPLO USO DEL SISTEMA El siguiente ejemplo describe una forma de utilizar el sistema presentemente mostrado y descrito dentro de la invención para sujetar el ensamble del puerto de acceso 10 a un paciente con una banda gástrica.
Haciendo referencia en general a las figuras, el médico ensarta el elemento de liberación de tensión 50 sobre la tubería suave 6 dejando aproximadamente 2 cm de la tubería entendiéndose más allá del extremo de bloqueo del elemento de liberación de tensión 50.
La tubería después se acopla a la lengüeta 48 hasta que se alinea con la pared lateral del alojamiento 56 del alojamiento del puerto 54. El elemento liberador de la tensión 50 después se empuja dentro de, y se bloquea sobre el acoplador 51.
El médico verifica que el mecanismo de activación 104 esté en una posición completamente abierta tal como se muestra en la Figura 7.
El médico inserta el ensamble del puerto de acceso 10 en la cabeza de distribución 96 de la herramienta 30 colocando el ensamble del puerto al acceso 10 en una tabla con la tapa de seguridad 83 en contacto con la tabla (Figura 4) y presionando la cabeza de distribución 96 contra el ensamble del puerto de acceso 10 en una dirección a lo largo del eje 52 de la Figura 7. Esto causa que el ensamble del puerto de acceso 10 entre herméticamente en la cabeza de distribución 96. La tapa de seguridad 83 después se remueve manualmente del ensamble del puerto de acceso 10. En este punto, las anclas 74 se colocan como se muestra en la Figura 11.
El médico coloca la tubería de la banda gástrica en el abdomen. El ensamble del puerto de acceso 10 se coloca lateral a la abertura del trocar y se crea un bolsillo para el ensamble del puerto de acceso 10 de tal forma que se le coloca lo suficientemente lejos de la trayectoria del trocar para evitar el enroscamiento abrupto de la tubería. La trayectoria de la tubería se coloca de tal forma que la tubería formará una línea recta con una transición de arco ligero dentro del abdomen. La tubería se coloca perpendicular a línea media del paciente.
El médico verifica que la grasa haya sido complemente depurada y la fascia del músculo del recto sea visible. La cabeza de distribución 96 de la herramienta 30 con el ensamble de acceso 10 acoplado al mismo se coloca en un bolsillo de secado en una posición angular para facilitar la inserción. En ensamble del puerto de acceso 10 se coloca plano contra la fascia para asegurar que todas las anclas 74 se conecten completamente con la fascia y/o en tejido muscular. El médico aplica presión con el dedo a la parte superior 100 de la cabeza de distribución 96 para asegurar que el ensamble del puerto de acceso 10 esté plano contra la fascia y la herramienta 30 se estabilice para el disparo.
El médico firmemente aprieta el mecanismo de activación 104 hasta que está completamente cerrado por lo tanto desplanto las anclas 74 dentro de la fascia subyacente. En este punto, el mecanismo de activación 98 se bloquea en una posición cerrada como se muestra en la Figura 8B y las anclas 74 están completamente desplegadas como se muestra- en las Figuras 13, 15 y 17.
Con el fin de desconectar la herramienta 30 del ensamble del puerto de acceso 10, el médico desliza la cabeza de distribución 96 lejos del ensamble del puerto de acceso, por ejemplo, horizontal o lateralmente, y levanta la herramienta 30 fuera del sitio de la incisión. El médico se asegura que las anclas 74 estén completamente conectadas en la fascia deslizando un dedo alrededor de la base del ensamble del puerto de acceso.
En el caso en donde el ensamble del puerto de acceso 10 se va desconectar de la fascia y volver a colocar, el botón de liberación del activador se presiona lo cual desbloquea el mecanismo de cerrojo de la posición mostrada en la Figura 8B que libera el mecanismo de activación 104. Una vez que el activador está completamente abierto las anclas de acero inoxidable se retraerán completamente hacia atrás hacia el ensamble del puerto de acceso 10. El ensamble del puerto de acceso 10 después puede volverse a desplegar utilizando la herramienta 30 como se describe aquí anteriormente, en una ubicación más deseable, diferente, por ejemplo.
Se han descrito numerosos beneficios que dan como resultado el uso de los conceptos de la presente invención. La descripción anterior de una o más de las modalidades de la invención han sido presentadas para propósitos de ilustración y descripción. No se pretender ser exhaustivas o limitantes de la invención a la forma precisa descrita. Las modificaciones o variaciones son posibles en luz de las enseñanzas anteriores y se consideran como estando dentro del alcance de la invención. Las una o más modalidades se seleccionaron y describieron con el fin de ilustrar de los principios de la invención y su aplicación práctica para por lo tanto permitir a un experto en la técnica utilizar la invención en varias modalidades y con varias modificaciones que son adecuadas para el uso particular contemplado.
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (15)

REIVIDINCACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:
1.- Un sistema para sujetar un puerto de acceso a tejido corporal, caracterizado porque comprende: un ensamble del puerto de acceso que incluye un puerto de acceso que tiene un eje generalmente central y que incluye un fondo, una pared lateral y un septo penetrable con aguja, un mecanismo de sujeción estructurado para permitir que el puerto de acceso se una al tejido corporal, una herramienta de distribución que incluye una manija que tiene un eje generalmente longitudinal , una cabeza de distribución estructurada para conectar el ensamble del puerto de acceso, y un mecanismo de activación para permitir el despliegue del mecanismo de sujeción cuando la cabeza de distribución así conectada con el ensamble del puerto de acceso; la herramienta de distribución se configura de tal forma que el eje longitudinal y la manija se separan del eje generalmente central del puerto de acceso cuando la cabeza de distribución así se conecta con el ensamble del puerto de acceso.
2. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el fondo del puerto de acceso está integrado a la pared lateral del puerto de acceso .
3. - El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la pared lateral del puerto de acceso y el fondo del puerto de acceso son una configuración unitaria.
4. - El sistema de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la pared lateral del puerto de acceso y el fondo del puerto de acceso son de titanio .
5. - El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el ensamble del puerto de acceso además incluye un alojamiento que incluye una pared lateral del alojamiento que rodea la pared lateral del puerto de acceso y un ensamble accionador giratorio con respecto a la pared lateral del alojamiento.
6. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el mecanismo de activación de la herramienta comprende un mecanismo de cable.
7. - El sistema de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el mecanismo de cable incluye un cable que comprende un material de tungsteno.
8. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el mecanismo de cable comprende un cable que se extiende a lo largo de la manija hacia la cabeza de distribución.
9. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el desplazamiento longitudinal del mecanismo de cable causa el movimiento rotacional del mecanismo de sujeción cuando la cabeza de distribución se conecta con el ensamble del puerto de acceso.
10. - El sistema de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el cable incluye una porción próxima sustancialmente recta y una porción distal curva .
11.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el mecanismo de sujeción comprende por lo menos un ancla de cable.
12. - El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el ancla comprende un cable doblado que tiene una punta multi - facética .
13. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el mecanismo de sujeción comprende por lo menos un ancla que tiene una porción distal curva y una porción próxima pivotal sustancialmente perpendicular a la porción distal curva.
14. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el mecanismo de sujeción comprende por lo menos un ancla que tiene una porción distal espiral y una- porción próxima recta sustancialmente perpendicular a la porción distal en espiral.
15. - Una herramienta de distribución para sujetar un ensamble del puerto de acceso al tejido corporal, el ensamble del puerto de acceso incluye sujetadores desplegables y un puerto de acceso y un eje generalmente central, caracterizada porque comprende: una manija que tiene un eje generalmente longitudinal ; una cabeza de distribución en un extremo distal de la manija y estructurada para conectarse con el ensamble del puerto de acceso que tiene los sujetadores desplegables, y un mecanismo de activación para permitir el despliegue de lo sujetadores cuando la cabeza de distribución de esta forma se conecta con el ensamble del puerto de acceso ; la herramienta de distribución se configura de tal forma que el eje longitud de la manija se separa del eje generalmente central del puerto de acceso cuando la herramienta de distribución así se conecta con el ensamble del puerto de acceso, en donde: el mecanismo de activación de la herramienta comprende un mecanismo de cable; el mecanismo de cable comprende un cable que se extiende a lo largo de la manija hacia la cabeza de distribución; el desplazamiento longitudinal del mecanismo de cable causa el movimiento rotacional del mecanismo de sujeción cuando la cabeza de distribución se conecta con el ensamble del puerto de acceso; y el cable incluye una porción próxima sustancialmente recta y una porción distal curva.
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