SE510303C2 - Anslutningsanordning för medicinska ändamål - Google Patents

Description

510 303 2 kopplingsdelen) uppnås att inkopplingsförloppet kan ske genom förskjutning av den för inkoppling avsedda delen längs sagda styrning genom en enda förskjutningsrörelse, varvid genom denna enkla rörelse, som exempel i fallet av inkoppling av kopplings- delen, samtidigt skyddsdelen är bortförbar från basdelen och därmed sitt aktiva läge. Kopplingsdelens förskjutning till kopplingsläget medför således att det uppnås samverkan mellan de respektive tätningsytorna samtidigt som skyddskroppen bring- as ur sitt den (de) andra tätningsytan (-ytorna) skyddande lä- get. Vid bortkopplingen av kopplingsdelen efter avslutad be- handling medger uppfinningen en motsvarande samtidig insättning av skyddsdelen.

Kopplingsdelen behöver sålunda ej nedföras i en husdel för er- náende av kopplingsläget, vilken annars är fallet med den kända tekniken, där husdelen uppvisar invändiga tätningsytor. Detta medför avsevärt förenklad tillverkning i förhållande till den kända anordningen, eftersom de respektive tätningsytorna är förlagda på en längs styrningen förlöpande yta, vilket medför väsentligt förenklad framställning. En ytterligare fördel är att den hygieniska standarden ytterligare förbättras, eftersom enligt uppfinningen inget skyddslock eller dylikt behöver bort- tas från basdelen före inkopplingsprocessen, vilket således un- danröjer behovet av att blottlägga det inre av husdelen innan kopplingsdelen kan inkopplas. I stället kan inkopplingen såle- des ske med helt ”sluten” basdel.

Basdelen saknar härvid rörliga delar, vilket utöver förenklad och förbilligad tillverkning också medför höjd säkerhet och ökad hygienisk standard, särskilt vid applicering såsom implan- tat (krav 5 - 8 m. fl.).

Kravet 2 anger en föredragen utföringsform av styrningen, men även utformningen enligt kravet 3 är i vissa fall tillämplig och fördelaktig. 23090. DOC; 97-10-21 510 303 3 Genom att tätningsytorna är plana förenklas tillverkningen och därmed förbilligas den resulterande produkten.

Särdraget enligt patentkravet 5 hänför sig till utnyttjande av anordningen enligt uppfinningen som en s k kärlventil, vilken kommer till användning för medicinska ändamål, där tillgång till blodbanan är önskvärd, exempelvis vid provtagning från blodbanan, införsel av olika läkemedel, nutrition, cellbehand- ling, bestämning av ämneshalter i blodbanan m m. Organen för att understödja inväxning kan vara flänsartade, längsgående förlagda element eller dylikt. En implanterad basdel kommer att befinna sig med hudnivàn strax ovanför dessa organ och med den övre delen med styrningen m.m. ovanför hudnivàn och tillgänglig för inkoppling av respektive element. Utformningen enligt upp- finningen med öppen styrningskonfiguration medför i detta sam- manhang förenklat handhavande för patienten och/eller sjuk- vårdspersonalen.

Vid användning som kärlventil för CRRT, (Cronic Renal Replace- ment Therapy) Samt vid ett flertal andra tillämpningar, bl. a. insättning av andra typer av konstgjorda organ än konstgjord njurar, vid gasutbyte såsom syresättning m m förefinnes två an- slutningar samt två första och två andra öppningar vid anord- ningen enligt uppfinningen (krav 6). Utformningen av basdelen tillåter härvid en effektiv kanaldragning, vilken effektivt kan reducera strömningsmotstàndet i anordningen som helhet. Samman- taget är anordningen enligt uppfinningen särskilt föredragen som kärlventil.

Särdraget enligt kravet 7 medför enkelt framställbara liksom hanterbara organ för ömsesidig fasthállning.

Särdraget enligt kravet 8 medför att anslutningarna förbinds med varandra på ett enkelt sätt då skyddsdelen är applicerad i sitt aktiva läge, vilket i fallet av implantat tillser att det hela tiden föreligger ett flöde genom anordningen, sålunda und- vikande uppkomst av koagel. 23090.DOC; 97-10-21 510 303 En aspekt av uppfinningen, vilken avsevärt förenklar handhavan- det av anordningen anges i kravet 9 och i synnerhet i kravet . Härvid utgör således skyddskroppen ett instyrningsorgan för förenklad applicering, och vid förekomsten av làs- resp öpp- ningsbara fasthàllningsorgan för samverkan med basdelen behöver således användaren endast aktivera dessa organ för att erhålla korrekt instyrning av kopplingsdelen (eller någon annan aktuell del), vilket innebär att anordningen blir väsentligt enklare att handha för patienten själv eller sjukvàrdspersonalen vid implanterad basdel.

Särdraget enligt kravet ll medger direkt tillgång till blodba- nan genom ett med en injektionsnål penetrerbart membran.

Uppfinningen avser även en kopplingsenhet för användning vid en anordning i enlighet med något av kraven 1 - ll.

Uppfinningen ska nu närmare beskrivas med ledning av ett utfö- ringsexempel och med hänvisning till bifogade ritningar, på vilka: Fig la - lc visar en basdel i en sidovy, en ändvy respektive en planvy uppifrån, Fig 2a - 2c visar en kopplingsdel i en planvy uppifrån, en längssektion respektive en ändvy i sett riktning mot införings- riktningen, Fig 3a - 3b visar en skyddsdel i en planvy uppifrån respektive en längssektion, Fig 4 visar en basdel samt en skyddskropp med anbringad kopp- lingsdel inför en tänkt inkopplingsprocess, med skyddskroppen med öppet fasthàllningsorgan, och Fig 5 visar skyddskroppen med stängt fasthàllningsorgan. 23090. DOC; 97-10-21 l5 510 303 I fig la avser l en basdel med i motsatt riktning utgående an- slutningar 2 och 2', vilka via kanaler 3 resp 3' är förbundna med första öppningar 8 resp 8', vilka är förlagda i ett paral- lellt med basdelens längdriktning sig sträckande plan, vilket framgår tydligare på fig lb och lc. I områdena kring de första öppningarna 8, 8' utgör partier av sagda plan första tätnings- ytor 9 resp 9'. Av fig lb framgår vidare på basdelen l inrätta- de hållarelement 6, vilka är L-formiga, längsgående, inåtrikta- de lister, vilka tillsammans med planet omfattande tätnings- ytorna 9, 9' bildar en linjär styrning 7 (fig lb) för samverkan med element som är avsedda att ihopkopplas med basdelen. 4 be- tecknar kopplingsöppningar, vilka medger tillträde till styr- ningen 7 i riktning från sidan på ett sätt som kommer att för- klaras ytterligare nedan. Då basdelen enligt uppfinningen är avsedd för implantering föredrages att organ 5 för befrämjande av inväxning av humanvävnad är inrättade, vilka organ i detta fallet är utåtriktade flänsartade vingar med eventuellt hål ge- nomgående godset.

Av fig la framgår ytterligare att basdelen är utförd med en uppbyggnad 20 för kopplingsändamàl i förhållande till ett bas- plan 21, vilket är förlagt under planet omfattande de första tätningsytorna 9, 9'.

Fig 2a visar en kopplingsdel 10, vilken innehåller ledningar ll, ll' (antydda med streckade linjer) för förbindelse med en extern krets via en nippeldel 13 för inkoppling av slangar el- ler dylikt. Kopplingsdelen 10 uppvisar vidare hàllarorgan 17 i form av sidoriktade linjära flänsar, vilka är avsedda att sam- verka med hållarelementen 6 hos basdelen (se särskilt fig lb).

Vidare betecknar 14 sidoriktade snäppvingar för låssamverkan med öppningarna 4 i basdelen (se fig la). 18 betecknar lå- sklackar, vilka förhindrar att kopplingsdelen 10 kan genomföras genom basdelens styrning 7 och dessa klackar är avsedda för samverkan med låsklackurtag 19 i basdelen (se fig lc) för kor- rekt positionering av kopplingsdelen på basdelen. Motsvarande 23090. DOC; 97-10-21 510 303 6 gäller även övriga för inkoppling till basdelen avsedda delar, t. ex. skyddsdelen (se fig 3a - b).

Hållarorganen 17 uppvisar i detta fall i huvudsak centralt be- lägna anpressningsdelar 15, vilka utgörs av svagt välvda, fjäd- rande avsnitt av listerna 17, vilka anpressningsdelar 15 är skilda i sidled från huvuddelen av kopplingsdelen 10 genom slitsar 16. I användning kommer dessa delar 15 att tillförsäkra säker anpressning av tätningsytorna mot varandra under veder- börlig upptagning av eventuellt glapp vid basdelens hàllar- element.

Av fig 2b framgår tydligare dragningen av en av ledningarna ll i kopplingsdelen från den andra öppningen 12 med omgivande and- ra tätningsyta 22 till nippeldelen 13.

Av fig 2c framgår mer i detalj utformningen av hållarorganen 17 utförda som listformiga styrflänsar samt låsklackarna 18. Med streckade linjer antyds de andra öppningarna 12, 12' och med 22, 22' betecknas de respektive andra tätningsytorna.

Fig 3a visar en skyddsdel 24 med organ 14, 15, 17 motsvarande för kopplingsdelen. Därutöver framgår att skyddsdelen är vä- sentligen plattformig med en tvärgàende lângsträckt urtagning , vilken i applicerat läge utgör förbindelsekanal mellan öpp- ningarna 8, 8' i basdelen. 26 betecknar den tätningsyta, som omger urtagningen 25 (framgår bäst på fig 3b) och som samverkar med motsvarande tätningsytor pá basdelen.

Fig 4 visar en skyddskropp 27 vilken även fungerar som styr- kropp i samband med in-/urkopplingsförfarandena, varvid med 28 betecknas en linjär styrning, vilken är avsedd att sammanfalla med styrningen 7 i en basdel 1, vilken är insatt i ett därför avsett urtag 29, vilket således är avsett att uppta basdelen 1 omgivande dess uppbyggnad 20 (se fig la), varvid godstjockleken hos skyddskroppen i omrâdet av styrningen är avpassad för att motsvara avståndet mellan basdelens 1 basplan 21 och ytan om- 23090 . DOC; 97-10-21 510 303 7 fattande tätningsytorna 9, 9”. Skyddskroppen - styrkroppen 27 omfattar även en fasthàllningsarm 31, vilken är ledad vid krop- pens huvuddel vid 32, och vilken uppvisar en snäpplåsanordning 33 för samverkan med ett snäpputsprång 34 överst på huvuddelen.

Sidoriktade knaster 30 är i basdelens 1 insatta läge och fast- hàllningsarmens 31 uppsvängda läge avsedda att genomtränga öpp- ningarna 4 i basdelen 1 och därvid dels säkert gripa basdelen, dels inpressa snäppvingarna 14 tillhöriga en på basdelen appli- cerad skyddsdel 24 så att dessa kommer ur ingrepp med respekti- ve öppning 4. Härvid är således skyddsdelen 24 frigjord från basdelen 1 och kan bortföras. Detta sker genom att den på skyddskroppen 27, i styrningen 28 anbragta kopplingsdelen 10 förs i riktning uppåt sett i figuren, varvid samtidigt således skyddsdelen 24 utträder ur basdelen l och förs upp i den övre delen av styrningen 28. Ett fortsatt införande av kopplingsde- len medför att klackarna 18 anslår mot lásklackurtagen 19 medan samtidigt snäppvingarna 14 hamnar i nivå med de på figuren und- re öppningarna 4. Slutlig insnäppning erhålls vid öppnandet av armen 31 då knastren 30 bortförts från öppningarna 4, varvid tillförsäkras säker och korrekt fastlåsning av kopplingsdelen i basdelen 1. Härefter kan nu skyddskroppen avlägsnas från basdelen genom att armen 31 nedfälles och skyddskroppen förs i sidled från basdelen. Genom uppfinningen erhålls sålunda en mycket enkel och snabb omkoppling från - som exempel i fallet av implanterad kärlventil med två anslutningar - ett läge med aktiv by-passfunktion genom skyddsdelens kanal till ett läge med inkopplad kopplingsdel. För att tillse en sammanhållning av kopplingsdel och kopplingsdel i förskjutningsled, och därigenom undvika separering i längsled av dessa delar i samband med om- kopplingen, och samtidigt förenkla förskjutningsförloppet är lämpligen en förskjutningssläde inrättad, vilken är anordnad att inpassas förskjutbart i styrningen hos skyddskroppen och vilken uppvisar dels organ för att kontrollera delarnas läge i förskjutningsled, dels organ för samfälld förskjutningspåverkan i form av ett ”tumgrepp” eller dylikt. 23090.DOC: 97-10-21 510 303 8 En patient med en implanterad basdel behöver således för in- koppling av en yttre krets en kopplingsenhet bestående av en kopplingsdel anbringad på och skyddad av en skyddskropp för in- kopplingsproceduren och efter färdigbehandling en skyddsenhet bestående av en ny skyddsdel anbringad pà och skyddad av en ny skyddskropp. Båda dessa enheter är med fördel engångsartiklar.

Av fig 5 framgår utseendet hos skyddskroppen - styrkroppen 27 vid uppfälld och fastsnäppt fasthållningsarm 31.

Uppfinningen kan varieras inom ramen för de efterföljande kra- ven och är ej begränsad till den visade utföringsformen. Sålun- da kan uppfinningen tillämpas vid en anordning med en enda an- slutning, och då såväl som implantat som även en utanför män- niskokroppen utnyttjad slangkoppling. Även andra och annorlunda utformade komponenter kan vara anord- nade att inkopplas till basdelen, exempelvis en membranenhet, vilken kan ha en utformning väsentligen som skyddskroppen 24, men där ett penetrerbart membran avgränsar kanalen 25 från om- givningen. Som alternativ kan till en kopplingsdel genom slang (-ar) vara tillkopplad en separat membranenhet.

Utformningen av detaljerna kan avvika från det visade utfö- ringsexemplet. Sålunda kan styrningen vara annorlunda utformad, t. ex. med organ motsvarande hållarelementen 6 i stället place- rade på kopplingsdelen och vice versa. Styrningen kan vara krökt, t. en krökt yta sett tvärs inkopplingsriktningen. ex. cirkulär och tätningsytorna kan vara förlagda på Placeringen av och bestyckningen med snäpporgan, såsom snäpp- vingar, och låsklackar m.m. kan avvika från vad som visas. Även elementen för frigöring av snäpplåst kopplingsdel eller skydds- del kan varieras till utformning och placering. 23090. DOC; 97-10-21 510 303 9 Anordningen kan användas som implantat eller separat kopplings- anordning med en eller tvá utgående anslutningar liksom öpp- ningar och ledningskanaler i resp. del.

Material som kommer till användning är biokompatibla sådana i den mån det krävs för applikationen. Genom den uppfinningsenli- ga utformningen lämpar sig framställning i syntetmaterial väl, ~- eventuellt med ytor behandlade med blod- eller/och biokompatib- la beläggningar, för samtliga aktuella delar. Delarna kan då utgöras av till lågt pris framställbara engångsartiklar. Även framställning i andra material såsom titan eller titanlegering- ar, eventuellt med ytor försedda med blod- eller/och biokompa- tibla skikt, för den implanterbara basdelen kommer ifråga. 23090. DOC; 97-10-21

Claims (15)

10 15 20 25 30 35 510 303 10 Patentkrav:

1. Anordning för extern anslutning av blodbanan hos en patient till en yttre krets eller en fluidumkälla för medicinska ända- mål, omfattande: en basdel (1) med minst en av en första tätningsyta (9,9') om- given första öppning (8,8'), vilken kommunicerar med en med blodbanan förbindbar från basdelen utgående anslutning (2,2'), varvid i icke anslutet läge den (de) första tätningsytan (-ytorna) (9,9')är inrättad att skyddas av en bortförbar skyddsdel (24), och en kopplingsdel (10) med minst en av en andra tätningsyta (22,22') omgiven, för kommunicering med nämnda krets eller käl- la upptagen, andra öppning (12,l2'), vilken i icke anslutet lä- ge är anordnad att skyddas av en relativt kopplingsdelen bort- förbar skyddskropp (27), varvid kopplingsdelen (10) är ihopkopplingsbar med basdelen (1) under samtidigt bortförande av skyddsdelen (24) från den (de) första tätningsytan (-ytorna) och skyddskroppen från den (de) andra tätningsytan (-ytorna) för att uppnå samverkan mellan dessa ytor och i huvudsak läckagefri förbindelse mellan nämnda öppningar, k ä n n e t e c k n a d av att basdelen (1) uppvisar hållar- element (6) för samverkan med hàllarorgan (17) pà skyddsdelen resp. kopplingsdelen, vilka hållarelement bildar en i sina båda ändar öppen styrning (7) för skyddsdelen respektive kopplings- delen. av att

2. Anordning enligt krav l, k ä n n e t e c k n a d styrningen (7) är linjär.

3. Anordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att styrningen (7) är kurvformig.

4. Anordning enligt något av kraven l - 3, k ä n n e - t e c k n a d av att tätningsytorna (9,9';22,22';26) är plana.

23090. DOC; 97-10-21 10 15 20 25 30 35 510 305 11

5. Anordning enligt något av kraven 1 - 4, k ä n n e - t e c k n a d av att basdelen (1) är implanterbar och uppvisar organ (5) för understödjande av inväxning av humanvävnad..

6. Anordning enligt något av kraven 1 - 5, k ä n n e - t e c k n a d av att det förefinnes två anslutningar (2,2') samt två första och två andra öppningar.

7. Anordning enligt något av kraven 1 - 6, k ä n n e - t e c k n a d av att endera av basdelen (1) å ena sidan och kopplingsdelen (10) och/eller skyddsdelen (24) å den andra si- dan uppvisar snäpplåsorgan (14) för ömsesidig fasthållning i respektive applicerat läge.

8. Anordning enligt krav 6 eller 7 när detta beror av krav 6, k ä n n e t e c k n a d av att skyddsdelen uppvisar en kanal (25) för förbindning av de två första öppningarna (8,8') i det applicerade läget.

9. Anordning enligt något av kraven 1 - 8, k ä n n e - t e c k n a d av att skyddskroppen (27) uppbär medel för sam- verkan med basdelen (1) så att kopplingsdelen inför applice- ringen på denna riktas in mot nämnda styrning (7).

10. Anordning enligt krav 9, k ä n n e t e c k n a d av att nämnda medel utgörs av lås- resp. öppningsbara fasthållningsor- gan (29,30,3l).

11. ll. Anordning enligt något av kraven 1 - 10, k ä n n e - t e c k n a d av en förbindningsdel omfattande ett penetrer- bart membran, vilket medger tillgänglighet till basdelens öpp- ning (-ar).

12. Kopplingsenhet för användning vid en anordning i enlighet med något av kraven l - 11, k ä n n e t e c k n a d av att den omfattar en kopplingsdel (10) med minst en av en (andra) tät- ningsyta omgiven, för kommunicering med en extern krets eller 23090 . DOC; 97-10-21 10 15 20 25 510 303 12 fluidumkälla upptagen, (andra) öppning (12), vilken i icke an- slutet läge är anordnad att skyddas av en relativt kopplingsde- len bortförbar skyddskropp (27), varvid kopplingsdelen uppvisar hállarorgan (17), vilka är avsedda att samverka med på en bas- del inrättade hàllarelement (6), vilka bildar en i sina båda ändar öppen styrning (7), och varvid skyddskroppen uppbär medel för samverkan med basdelen så att kopplingsdelen inför applice- ringen på denna är anordnad att riktas in mot nämnda styrning.

13. Anordning enligt krav 12, k ä n n e t e c k n a d av att nämnda medel utgörs av lås- resp. öppningsbara fasthållningsor- gan.

14. Skyddsenhet för användning vid en anordning i enlighet med något av kraven 1 - 11, k ä n n e t e c k n a d av att den om- fattar en skyddsdel (24) med för samverkan med en basdel avsed- da skyddsytor (26) samt en i förhållande till skyddsdelen bort- förbar skyddskropp (27), varvid skyddsdelen uppvisar hállaror- gan (17), vilka är avsedda att samverka med på en basdel inrät- tade hàllarelement (6), vilka bildar en i sina båda ändar öppen styrning (7), och varvid skyddskroppen uppbär medel för samver- kan med basdelen så att skyddsdelen inför appliceringen på den- na är anordnad att riktas in mot nämnda styrning.

15. Anordning enligt krav 14, k ä n n e t e c k n a d av att nämnda medel utgörs av lås- resp. öppningsbara fasthållningsor- gan.

23090. DOC; 97-10-21