CZ297283B6 - Spojovací zarízení - Google Patents

Abstract

Spojovací zarízení pro spojení krevního reciste nemocného se zevním okruhem, napr. se zdrojem tekutiny pro lécebné úcely, je tvoreno hlavním telesem (1, 41) s alespon jedním prvním otvorem (8, 8´), obklopeným prvními tesnicími povrchy (9, 9´) a propojeným se spojovacími prvky (2, 2´, 42, 42´), propojitelným s krevním proudem, pricemz pred propojením jsou první tesnicí povrchy (9, 9´) chráneny odstranitelným ochranným prvkem (24), spojovacím clenem (10, 50) s alespon jedním druhým otvorem (12, 12´), obklopeným druhými tesnicími povrchy (22, 22´) pro propojení s vnejsím okruhem nebo zdrojem tekutiny, pricemz v nepropojeném stavu jsou druhé tesnicí povrchy (22, 22´) chráneny odstranitelným ochranným telesem (27, 57). Spojovací clen (10, 50), je propojitelný s hlavním telesem (1, 41) za soucasného odstranení ochranného prvku (24) z prvních tesnicích povrchu (9, 9´) a ochranného telesa (27) z druhých tesnicích povrchu (22, 22´) pro tesné spojení mezi prvními otvory (8, 8´) a druhými otvory(12, 12´). Zlepsení spocívá v tom, ze hlavní teleso (1, 41) je opatreno prídrznými prvky (6) pro spolupráci s prídrznými prostredky (17), vytvorenýmina ochranném prvku (24) a na spojovacím clenu (10, 50) za vzniku vodicího prvku (7), otevreného na obou koncích pro vsunutí ochranného prvku (24) a spojovacího clenu (10, 50).

Description

Oblast techniky

Vynález se týká spojovacího zařízeni k propojení cévního řečiště nemocného se zevním okruhem pro léčebné účely. Vynález se rovněž týká spojovací jednotky a ochranné jednotky pro společné použití s uvedeným spojovacím zařízením.

Dosavadní stav techniky

V mezinárodní patentové přihlášce WO 92/13590 (odpovídá SE-B-467 769) se popisuje zařízení uvedeného typu, tvořené krytem s vnitřními těsnicími povrchy, obklopujícími spojovací otvory, tyto povrchy jsou určeny pro spolupráci s vnějšími těsnicími povrchy, které obklopují otvory ve spojovacím členu, propojeném se zevním okruhem. Vnitřní těsnicí povrchy v krytu a vnější těsnicí povrchy spojovacího členu jsou zakryty a chráněny ochrannými prvky v situaci, kdy zařízení není zapojeno, před spojením je nutno tyto ochranné prvky odstranit, a tím uvolnit těsnicí povrchy pro dosažení dostatečného těsnění.

Účelem ochranných prvků pro těsnicí povrchy je zabránit kontaminaci těsnicích povrchů a kanálů, a tím snížit riziko infekce nemocného, který spojovací zařízení používá.

Zařízení, které je ve svrchu uvedené patentové přihlášce popsáno, je funkční, avšak je poměrně složité a jeho výroba je značně nákladná.

Vynález si klade za úkol vyřešit uvedené problémy a navrhnout spojovací zařízení, při jehož použití by bylo možné udržet vysoký hygienický standard, současně by zařízení mělo být jednoduché tak, aby bylo možno je hospodárně vyrábět.

Podstata vynálezu

Podstatu vynálezu tvoří spojovací zařízení pro spojení krevního proudu nemocného s vnějším okruhem nebo se zdrojem tekutiny pro lékařské účely. Zařízení je tvořeno hlavním tělesem, které obsahuje první otvory, obklopené prvními těsnicími povrchy a komunikující s vnějšími spojovacími prvky, přičemž v nespojené poloze mohou být první těsnicí povrchy chráněny odstranitelnými ochrannými prvky, mimo to obsahuje spojovací zařízení spojovací člen s nejméně jedním druhým otvorem, obklopeným druhým těsnicím povrchem pro spojení s vnějším okruhem nebo vnějším zdrojem tekutiny, v nespojené poloze mohou být druhé těsnicí povrchy chráněny ochranným tělesem, odstranitelným ze spojovacího zařízení, spojovací člen je spojitelný s hlavním tělesem za současného odstranění ochranného prvku z prvního těsnicího povrchu a ochranného tělesa z druhého těsnicího povrchu pro dosažení spojení s dostatečnou těsností. Zlepšení spočívá v tom, že hlavní těleso je opatřeno pridržnými prvky pro spolupráci s přídržnými prostředky, vytvořenými na ochranném tělese a na spojovacím členu, čímž dochází k vytvoření vodícího prvku, otevřeného na obou koncích pro zavedení ochranného prvku a spojovacího prvku.

Tím, že vodicí prvky vytváří vedení, otevřené na obou koncích, je možno dosáhnout toho, že propojení se uskuteční pouze posunutím určitých částí spojovacího prvku v tomto vedení, současně dochází k odstranění ochranných prvků z hlavního tělesa, čímž se hlavní těleso dostává do aktivní polohy. Při posunutí spojovacího prvku do spojovací polohy je tedy možno dosáhnout spolupráce mezi odpovídajícími těsnicími povrchy a současně vysunout ochranné těleso z polohy, v níž jsou chráněny druhé těsnicí povrchy. Při relativním pohybu uvedených částic je

-1 CZ 297283 B6 ochranné těleso obvykle v pevné poloze a ostatní části se pohybují. Po ukončení propojení se zevním okruhem je možno nasadit nový ochranný člen.

Spojovací zařízení nemusí být uloženo do krytu, aby bylo možno dosáhnout spojovací polohy, jak tomu bylo u známého zařízení, v němž se těsnicí povrchy nacházejí v krytu. Tímto způsobem je možno dosáhnout podstatného zjednodušení spojovacího zařízení ve srovnání se známým zařízením. V případě spojovacího zařízení podle vynálezu jsou odpovídající těsnicí povrchy uloženy v oblasti vodícího prvku, takže výroba tohoto zařízení se zjednodušuje. Další výhodou je další zlepšení hygienického standardu, protože není zapotřebí použít ochranného víka nebo podobného konstrukčního prvku, který by bylo nutno z hlavního tělesa odstranit před spojením, takže není nezbytné vystavit vlivu zevního prostředí vnitřní prostor prvku před spojením s vnějším okruhem. Místo toho je možno spojení uskutečnit při použití zcela „uzavřeného” hlavního tělesa. Hlavní těleso nemá pohyblivé části, takže jeho výroba je snadná a hospodárná, spojovací prvek je bezpečný a může zajistit vysoký hygienický standard, zvláště v tom případě, že je použit jako implantát.

Ve výhodných provedeních vynálezu může být vodicí prvek lineární, může však být také zakřiven.

V případě plochých těsnicích povrchů je možno výrobu spojovacího zařízení dále zjednodušit.

Spojovací zařízení podle vynálezu bude často použito jako tzv. ventil pro zařazení do krevního oběhu, který se často užívá v případě, že je zapotřebí dosáhnout častého spojení s krevním proudem, např. při častém odběru krevních vzorků, častém podávání různých léků nitrožilně, při nutnosti výživy mimo zažívací ústrojí, při stanovení koncentrací různých látek v krevní plazmě apod. V tomto případě je výhodné zařadit do spojovacího zařízení konstrukční části, které podporují vrůstání tělesných tkání. Může jít o prvky typu příruby, podélně orientované prvky apod. implantované spojovací zařízení by mělo být uloženo pod pokožkou, přičemž jeho horní část s vodícími prvky by měla z pokožky vyčnívat tak, aby byla přístupná pro spojení. Je zřejmé, že také v tomto případě bude zacházení se spojovacím zařízením podle vynálezu velmi jednoduché.

V případě, že je spojovací zařízení podle vynálezu použito při chronických ledvinových onemocněních pro spojení se zařízením pro dialýzu, v případě spojení s dalšími umělými orgány, nebo také při výměně plynů za účelem oxidace apod. bude nutno zařadit dva spojovací prvky a dva spojovací otvory. Tímto způsobem bude možno upravit hlavní těleso tak, aby byl snížen odpor v kanálech a tím i v celém spojovacím zařízení. Také v tomto případě je spojovací zařízení podle vynálezu vhodné pro použití jako ventil pro zařazení do krevního proudu.

V jednom z dalších výhodných provedení jsou na spojovacím zařízení upraveny části, dovolující uchopení tohoto zařízení.

Podle dalšího možného provedení je ochranný člen vybaven kanálem pro spojení obou prvních otvorů při aktivní poloze. Tímto způsobem je zajištěn po celou dobu spojení dostatečný průtok spojovacím zařízením a vylučuje se tvorba krevních sraženin.

Podle dalšího z výhodných provedení je ochranné těleso vybaveno prostředky pro spolupráci s hlavním tělesem, takže spojovací prvek je možno snadno zavést do vodícího prvku. K tomuto účelu je ochranné těleso vybaveno prostředky pro zavedení a popř. prostředky pro udržení ochranného tělesa v zavedené poloze a pro jeho opětné uvolnění. Takto upravené zařízení je zásadně ještě jednodušší tak, aby jej mohl používat nejen lékařský personál, nýbrž také nemocný.

Podle dalšího výhodného provedení je do spojovacího zařízení zařazena membrána, která zajišťuje těsné uzavření hlavního tělesa, avšak je možno jí proniknout např. pomocí injekční jehly.

-2CZ 297283 B6

Podle dalšího z výhodných provedení spojovacího zařízení je přídržný prostředek opatřen pružnou přítlačnou částí. Tímto způsobem se dosahuje dodatečného utěsnění.

Součást podstaty vynálezu tvoří také spojovací jednotka a ochranná jednotka pro použití s popsaným spojovacím zařízením.

Vynález bude dále podrobněji popsán na základě svých jednotlivých provedení v souvislosti s přiloženými výkresy.

Přehled obrázků na výkresech

Na obr. la až lc je znázorněno hlavní těleso při pohledu ze strany, v koncovém pohledu a při pohledu shora.

Na obr. 2a až 2c je znázorněno spojovací zařízení při pohledu shora, v podélném řezu a v koncovém pohledu ve směru proti směru zasunutí.

Na obr. 3a a 3b je znázorněn ochranný člen při pohledu shora a v podélném řezu.

Na obr. 4 je znázorněno hlavní těleso a ochranný člen se spojovacím prvkem před spojením s ochranným členem, opatřeným přídržnými prostředky.

Na obr. 5 je znázorněn ochranný člen, opatřený uzavřenými přídržnými prostředky.

Na obr. 6a až 6c je znázorněno modifikované hlavní těleso při pohledu ze strany, v koncovém pohledu a při pohledu shora.

Na obr. 7a a 7b je znázorněn modifikovaný spojovací prvek při pohledu shora a v podélném řezu.

Na obr. 8a až 8c je znázorněna membránová jednotka při pohledu shora, při pohledu ze spodní strany a v příčném řezu.

Na obr. 9 je znázorněno modifikované hlavní těleso z obr. 6 a modifikované ochranné těleso se spojovacím prvkem před provedením spojení.

Na obr. 10a a 10b je znázorněno ochranné těleso z obr. 9 po zasunutí do různých poloh.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1 a je znázorněno hlavní těleso 1 se spojovacími prvky 2, 2^Λ v opačných směrech, propojenými pomocí kanálů 3 a 3ý s prvními otvory 8 a 81, uloženými v rovině, rovnoběžné s podélným směrem hlavního tělesa 1, jak je lépe zřejmé z obr. lb a lc. V oblasti kolem prvních otvorů 8 a 81 jsou v této rovině uloženy první těsnicí povrchy 9 a 91. Na obr. lb jsou dále znázorněny přídržné prvky 6 na hlavním tělese £, tyto přídržné prvky 6 mají tvar L a dovnitř směřující okraje, které tvoří spolu s rovinou těsnicích povrchu 9 a 9' vodicí prvek 7 pro spolupráci s částmi, které mají být spojeny s hlavním tělesem 1, jak je zřejmé z obr. lb. Spojovací otvory 4 umožňují přístup k vodícímu prvku 7 ze strany, způsobem, který bude dále podrobněji vysvětlen. V případě, že má být hlavní těleso 1 implantováno, je výhodné upravit prostředky 5, podporující vrůstání lidských tkání, v tomto případě běží o křídla tvaru příruby, popř. opatřená otvory, pronikajícími celou tloušťkou materiálu. Tato úprava je zřejmá např. z obr. 6c, kde jsou v přírubě 45 provedeny otvory 45' pro prorůstání tkání nebo pro přišití.

-3CZ 297283 B6

Z obr. 1 a je dále zřejmé, že hlavní těleso 1 je opatřeno horní částí 20 pro spojení se základní rovinou 21, uloženou pod rovinou prvních těsnicích povrchů 9 a 91. Na obr. 2a je znázorněn spojovací člen ]0, který je tvořen vedením 11 a 11znázorněným přerušovanými čarami a určeným pro spojení se zevním okruhem přes vysunutou část 13, určenou pro spojení s potrubím nebo podobně. Spojovací člen 10 je dále opatřen přídržnými prostředky 17. vytvořenými jako do strany směřující lineární příruba pro spolupráci s přídržnými prvky 6 hlavního tělesa 1, jak je zřejmé z obr. Ib. Dále jsou znázorněna zaskakovací křidla 14, směřující do stran pro spolupráci se spojovacími otvory 4 v hlavním tělese 1, které jsou zřejmé z obr. la. Uzavírací výstupky 18 brání průchodu spojovacího členu 10 vodicím prvkem 7 hlavního tělesa 1 a spolupracují s vyhloubením 19 v hlavním tělese 1, znázorněným na obr. 1 c tak, aby bylo možno upravit polohu spojovacího prvku v hlavním tělese 1. Totéž platí pro další konstrukční části, které mají být spojeny s hlavním tělesem 1, např. pro ochranný prvek 24, znázorněný na obr. 3a a 3b.

Přídržné prostředky 17 jsou v tomto případě opatřeny v podstatě centrálně uloženými přítlačnými částmi 15, které jsou tvořeny pružnými částmi přídržných prostředků 17 a je možno je posunout do strany od hlavní části spojovacího členu 10 do štěrbin 16. Při použití budou přítlačné části 15 zajišťovat dostatečné těsnění těsnicích povrchů proti sobě v hlavním tělese 1.

Z obr. 2b je lépe zřejmá poloha jednoho z vedeni 11 uvnitř spojovacího prvku od druhého otvoru 12 s příslušnými druhými těsnicími povrchy až k vysunuté části 13.

Z obr. 2c je lépe zřejmá konstrukce přídržných prostředků 17 a je zřejmé, že jde o vodicí příruby tvaru proužku, znázorněny jsou také uzavírací výstupky 18 spolupracující s vyhloubením 19 pro dostatečné upevnění a zajištění správné polohy všech otvorů, zejména druhých otvorů 12 a 12ý s druhými těsnicími povrchy 22 a 22'.

Na obr. 3a je znázorněn ochranný prvek 24 se zaskakovacími křídly 14, přítlačnou částí 15 a přídržnými prostředky 17. Je zřejmé, že ochranný prvek 24 má v podstatě tvar destičky s podélným vyhloubením 25, procházejícím napříč, vytvářejícím spojovací kanálek mezi prvními otvory 8 a 8' tak, aby bylo možno zajistit trvalý průtok hlavním tělesem 1. Mimo to je ochranný prvek 24 vybaven těsnicím povrchem 26 kolem podélného vyhloubení 25. jak je nejlépe zřejmé z obr. 3b, tento těsnicí povrch 26 spolupracuje s odpovídajícími těsnicími povrchy hlavního tělesa 1.

Na obr. 4 je znázorněno ochranné těleso 27, které má také funkci vodícího tělesa při spojovacím pochodu, na obr. 4 je znázorněn vodicí prvek 28 lineárního typu pro spolupráci s vodicím prvkem 7 hlavního tělesa 1, tento vodicí prvek 28 je určen pro zasunutí do vyhloubení 29, upraveného pro tento účel a také pro zasunutí hlavního tělesa 1 s jeho horní částí 20, znázorněnou na obr. la. Tloušťka materiálu v ochranném tělese 27 v oblasti vodícího prvku 28 je upravena tak, aby odpovídala vzdálenosti mezi základní rovinou 21 hlavního tělesa 1 a povrchem, na němž jsou upraveny těsnicí povrchy 9 a 91 Ochranné těleso 27 je také opatřeno upevňovacím ramenem 31, otočně uloženým na hlavní části ochranného tělesa 27 v místě 32 a opatřeným uzavíracím prvkem 33, spolupracujícím s výstupkem 34 na hlavní části ochranného tělesa 27. Postranní výstupky 30 jsou upraveny pro průnik do spojovacích otvorů 4 v hlavním tělese i, takže na jedné straně bezpečně přidržují hlavní těleso a na druhé straně tlačí zaskakovací křídla 14 ochranného prvku 24 směrem dovnitř takovým způsobem, že dojde k jejich vysunutí ze spojovacích otvorů 4. Tímto způsobem dojde k uvolnění ochranného prvku 24 z hlavního tělesa 1, takže je možno ochranný prvek 24 odstranit. Toho je možno dosáhnout pomocí spojovacího členu 10, který je uložen do vodícího prvku 28 ochranného tělesa 27 směrem nahoru, současně dojde k vysunutí ochranného prvku 24 z hlavního tělesa lak jeho zasunutí do horní části vodícího prvku 28. Vsunutí spojovacího prvku zajistí zavedení uzavíracích výstupků 18 do vyhloubení 19 v okamžiku, kdy zaskakovací křídla 14 budou v úrovni otvorů, uložených ve spodní části obr. 4. Konečného zaskočení bude dosaženo otevřením upevňovacího ramene 31, při vysunutí postranních výstupků 30 ze spojovacích otvorů 4, čímž současně dojde k uzavření spojovacího členu 10 v hlavním tělese 1. Nyní je možno ochranné

-4CZ 297283 B6 těleso 27 vyjmout z hlavního tělesa 1, přičemž upevňovací rameno 23 se otočí směrem dolů a ochranné těleso 27 se vysune směrem do strany od hlavního tělesa 1. Tímto způsobem je možno podle vynálezu dosáhnout velmi jednoduché změny polohy mezi propojenou a nepropojenou polohou spojovacího zařízeni s vnějším okruhem. Aby bylo možno zajistit spojení spojovacího 5 prvku a ochranného tělesa a zabránit oddělení těchto konstrukčních částí v podélném směru a tím zjednodušit celý postup, je možno zařadit kluzné prvky ve vodicích částech ochranného tělesa tak, aby bylo možno řídit polohu uvedených prvků pohybem ruky nebo podobně. Tímto způsobem je možno zajistit omezené namáhání celého zařízení, zejména při integraci pokožky s hlavním tělesem.

Aby bylo možno připojit vnější okruh, potřebuje nemocný s implantovaným hlavním tělesem spojovací jednotku, která je tvořena spojovacím členem, chráněným ochranným tělesem v okamžiku spojení, a po provedeném ošetření bude nemocný potřebovat ochrannou jednotku, tvořenou novým ochranným členem, spojeným s novým ochranným tělesem. Všechny tyto 15 konstrukční prvky jsou s výhodou provedeny jako prvky pro jedno použití.

Z obr. 5 je zřejmá konstrukce ochranného tělesa. Ochranné těleso 27 je opatřeno upevňovacím ramenem 31, které je uloženo otočně. Uvolnění spojovacího prvku i membránového prvku hlavního tělesa je možno dosáhnout svrchu uvedeným způsobem. V případě, že má být s hlavním 20 tělesem spojen další konstrukční prvek, např. spojovací prvek, ochranný člen nebo membránový prvek, je pohyb při vsunutí těchto konstrukčních prvků opačný vzhledem ke směru pohybu v případě, že je nutno tyto prvky vysunout. Je však možno upravit spojovací jednotku také tak, aby při spojování i odstranění konstrukčních prvků bylo užito vždy téhož směru vzhledem k hlavnímu tělesu.

Na obr. 6a až 6c je znázorněno modifikované hlavní těleso 41 se spojovacími prvky 42 a 42', směrujícími poněkud šikmo směrem dolů k usnadnění průtoku kanálky a také k usnadnění implantace. V tomto případě bylo použito pouze dvou diagonálně uložených spojovacích otvorů 44 k zabezpečení proti chybnému spojení. Spojovací otvor 44' je určen pro spolupráci s přídr30 žným výstupkem odpovídajícího ochranného tělesa nebo vodícího prvku. Znázorněny jsou také dva diagonálně uložené výstupky 59. Tato úprava má zajistit příslušné spojení jednotlivých prvků.

Na obr. 7a a 7b je znázorněn modifikovaný spojovací člen 50 s odlišnou úpravou vysunuté části 35 53, která má v tomto případě vedení 51, které jev podstatě přímým pokračováním kanálku 43 až

43' v hlavním tělese 41 z obr. 6a, takže je možno zajistit snížení odporu průtoku v celém zařízení a tím i sníženou tendenci ke tvorbě krevních sraženin. Mimo to se v tomto modifikované spojovacím členu 50 nachází pouze jeden uzavírací výstupek 58 a zaskakovací křídla 54 a přítlačné části 55 jsou uloženy diagonálně. Celá úprava zajistí vyloučení chybného uložení spojovacího 40 členu v hlavním tělese.

Další výhodou svrchu uvedeného uspořádání kanálů je skutečnost, že kanály v hlavním tělese jsou přístupné v případě, že je zapotřebí z nich odstranit krevní sraženinu. Uvedenými kanály je možno zasahovat až do krevního proudu.

Je zřejmé, že vynález nemůže být omezen na popsaná provedení. Může se také týkat zařízení s pouze jedním spojením z krevního proudu vně organismu.

Je také možno spojit s hlavním tělesem další konstrukční prvky odlišného tvaru. Může jit např. 50 o membránovou jednotku, jejíž konstrukce může být v podstatě shodná s konstrukcí ochranného prvku 24, jednotka však bude opatřena membránou, která uzavírá podélné vyhloubení 25 vzhledem k okolí. Tato membrána může být membrána známého typu a je možno ji překonat pomocí injekční jehly tak aby bylo možno odebírat vzorky krve nebo podávat do krevního proudu různé léky apod.

-5CZ 297283 B6

Na obr. 8a až 8c je znázorněna membránová jednotka 80, která zahrnuje hlavní část 80' s průchodem, uzavřeným membránou 8£. Stejně jako v případě ochranného prvku, znázorněného na obr. 3a a 3b a opatřeného podélným vyhloubením 25, je v tomto případě otvor, uzavřený membránou 81 proveden jako spojovací kanál, který obklopuje těsnicí povrch 82. Při této úpravě je možno dosáhnout bezpečného utěsnění mezi těsnicím povrchem 82 a odpovídajícím povrchem hlavního tělesa. Membránová jednotka tohoto typu může být také po určitou dobu ponechána v implantovaném hlavním tělese a může tak nahrazovat ochranný prvek 24, znázorněný na obr. 3a a 3b, takže není zapotřebí tyto konstrukční části měnit pro odebírání krevních vzorků nebo pro podávání léků.

Podle jiného provedení je možno připojit ke spojovacímu prvku oddělené membránové jednotky pomocí potrubí.

Na obr. 9 je znázorněno sestavení modifikovaných částí, znázorněno je ochranné těleso 57 s kluzným prvkem 41, upevněné na hlavním tělese 41, znázorněn je také spojovací člen 50. Znázorněné vyhloubení 94 spojovacího členu 50 vytváří kanál pro spojení mezi vedeními 51. Při této konstrukci je možno předem naplnit příslušné kanály kapalinou, např. roztokem soli před spojením se spojovacím členem 50, tak aby nemohlo dojít k přístupu vzduchu do krevního proudu, což dále zvyšuje bezpečnost proti tvorbě krevních sraženin.

Na obr. 10 je schematicky znázorněno ochranné těleso 57 s kluzným prvkem 84 v počáteční poloze, např. se vsunutým neznázoměným spojovacím členem pro zasunutí do hlavního tělesa. Krycí část 85 brání manipulaci s uzavíracími prvky, zejména s uzavíracím jazýčkem 86, který je uložen do prvního uzavíracího vyhloubení 87 ochranného tělesa 57 a první zábrany 89 a druhé zábrany 90, první zábrana 89 spolupracuje v této poloze s prvním vyhloubením 91. V případě spojení např. se spojovacím členem se uchopovací prvek 93 dostává do pravé části výkresu, první zábrana 89 se vysune z prvního vyhloubení 91 a kluzný prvek 84 je možno posunout doprava. V této poloze, znázorněné na obr. 10b spolupracuje uzavírací jazýček 86 s druhým uzavíracím výstupkem 88, který má bránit opětnému posunu doleva a současně druhá zábrana 90 spolupracuje s druhým vyhloubením 92. Tímto způsobem není možno použít ochranné těleso podruhé, snižuje se riziko infekce použitím potenciálně infikovaného materiálu a zvyšuje se bezpečnost.

Konstrukce se v podrobnostech může odchylovat od znázorněných provedení. Vodicí prvky mohou být upraveny odlišně, např. s použitím prostředků, které odpovídají přídržným prvkům 6. Vodicí prvky mohou být zakřivené, např. kruhové a těsnicí povrchy mohou být upraveny na zakřiveném povrchu při pohledu kolmo ke směru spojení. Kanály mohou být rovněž provedeny odlišně, mohou např. směřovat stejným směrem a nikoliv směrem opačným.

Také zaskakovací prostředky, jako křídla, výstupky apod. mohou být provedeny odlišně. Totéž platí pro prvky, určené pro uvolnění těchto zaskakovacích prvků, které mohou mít rovněž konstrukci, odlišnou od znázorněné konstrukce.

Zařízení může být použito jako implantát nebo jako samostatné spojovací zařízení s jednou nebo dvěma spojovacími částmi, které mohou být opatřeny samostatnými otvory a samostatným vedením. Podle vynálezu je tak možno zajistit bezpečný, bezbolestný a pohodlný přístup do krevního proudu, takže je spojovací zařízení podle vynálezu s výhodou možno používat v domácnosti a není zapotřebí přítomnosti školeného personálu v nemocnici. Tyto skutečnosti jsou také důsledkem toho, že spojovací zařízení klade malý odpor a je tedy možno použít vlastního srdce jako čerpadla pro průtok krve spojovacím zařízením podle vynálezu.

Materiály, které je možno pro výrobu spojovacího zařízení podle vynálezu použít, musí být v případě uvedeného použití biologicky kompatibilní. Konstrukce podle vynálezu umožňuje vyrábět tato spojovací zařízení ze syntetických materiálů, přičemž povrchy, které se dostávají do styku

-6CZ 297283 B6 s krví mohou být opatřeny biologicky kompatibilním povlakem. Konstrukční části spojovacího zařízení podle vynálezu jsou natolik levné, zeje možno je určit pro jediné použití. V úvahu padá také výroba z jiných materiálů, např. z titanu nebo ze slitin titanu, přičemž i v tomto případě mohou být povrchy, které se dostávající do styku s krví nebo jakékoliv další povrchy implantovatelného hlavního tělesa, opatřeny povlakem biologicky kompatibilního materiálu.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (18)

1. Spojovací zařízení pro spojení krevního řečiště nemocného se zevním okruhem, např. se zdrojem tekutiny pro léčebné účely, které je tvořeno hlavním tělesem (1, 41) s alespoň jedním prvním otvorem (8, 8'), obklopeným prvními těsnicími povrchy (9, 9') a propojeným se spojovacími prvky (2, 2', 42, 42'), propojitelným s krevním proudem, přičemž před propojením jsou první těsnicí povrchy (9, 9') chráněny odstranitelným ochranným prvkem (24), spojovacím členem (10, 50) s alespoň jedním druhým otvorem (12, 12'), obklopeným druhými těsnicími povrchy (22, 22') pro propojení s vnějším okruhem nebo zdrojem tekutiny, přičemž v nepropojeném stavu jsou druhé těsnicí povrchy (22, 22') chráněny odstranitelným ochranným tělesem (27, 57), přičemž spojovací člen (10, 50), je propojitelný s hlavním tělesem (1, 41) za současného odstranění ochranného prvku (24) z prvních těsnicích povrchů (9, 9') a ochranného tělesa (27) z druhých těsnicích povrchů (22, 22') pro těsné spojení mezi prvními otvory (8, 8') a druhými otvory (12, 12'), vyznačující se tím, že hlavní těleso (1, 41) je opatřeno přídržnými prvky (6) pro spolupráci s přídržnými prostředky (17), vytvořenými na ochranném prvku (24) a na spojovacím členu (10, 50) za vzniku vodícího prvku (7), otevřeného na obou koncích pro vsunutí ochranného prvku (24) a spojovacího členu (10, 50).

2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že vodicí prvek (7) má lineární průběh.

3. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že vodicí prvek (7) má zakřivený průběh.

4. Zařízení podle kteréhokoliv z nároků laž3, vyznačující se tím, že první těsnicí povrchy (9, 9'), druhé těsnicí povrchy (22, 22') a těsnicí povrch (26) jsou ploché.

5. Zařízení podle některého z nároků laž4, vyznačující se tím, že hlavní těleso (1, 41) je implantovatelné a je opatřeno prostředky (5), které jsou provedeny jako příruba (45), s výhodou opatřená otvory (45') pro prorůstání tkáně.

6. Zařízení podle některého z nároků laž5, vyznačující se tím, že je vybaveno dvěma spojovacími prvky (2, 2', 42, 42') a dvěma prvními otvory (8, 8') a druhými otvory (12, 12').

7. Zařízení podle některého z nároků laž6, vyznačující se tím, že hlavní těleso (1,41) na jedné straně a spojovací člen (10, 50) a/nebo ochranný prvek (24) na druhé straně, jsou vybaveny zaskakovacími křídly (14, 54) pro vzájemné upevnění v příslušné poloze.

8. Zařízení podle nároku 6 nebo 7, vyznačující se tím, že ochranný prvek (24) je opatřen podélným vyhloubením (25) pro propojení obou prvních otvorů (8, 8') ve propojené poloze.

-7CZ 297283 B6

9. Zařízeni podle některého z nároků laž8, vyznačující se tím, že ochranné těleso (27, 57) je opatřeno prostředky pro spolupráci s hlavním tělesem (1, 41) a spojovací člen (10, 50) je směrován do vodícího prvku (7).

10. Zařízení podle nároku 9, vyznačující se tím, že prostředky pro spolupráci s hlavním tělesem (1, 41) jsou tvořeny postranním výstupkem (30) a upevňovacím ramenem (31).

11. Zařízení podle některého z nároků 1 až 10, vyznačující se tím, že obsahuje membránovou jednotku (80) s membránou (81), dovolující přístup k otvorům v hlavním tělese, zařízení je současně vybaveno těsnicím povrchem (82).

12. Zařízení podle některého z nároků 1 až 11, vyznačující se tím, že přídržné prostředky (17) jsou opatřeny integrálními přítlačnými částmi (15, 55).

13. Spojovací jednotka pro použití se zařízením podle některého z nároků 1 až 12, vyznačující se tím, že obsahuje spojovací člen (10, 50) s alespoň jedním druhým otvorem (12), obklopeným druhým těsnicím povrchem (22) pro spojeni se zevním okruhem nebo se zdrojem tekutiny, v nepropojené poloze je těsnicí povrch (22) chráněn odstranitelným ochranným tělesem (27, 57), dále je spojovací člen (10, 50) opatřen přídržnými prostředky (17) pro spolupráci s přídržnými prvky (6) na hlavním tělese (1, 41) za vzniku vodícího prvku (7), otevřeného na obou koncích, přičemž ochranné těleso (27, 57) je opatřeno prostředky pro spolupráci s hlavním tělesem (1, 41), takže spojovací člen (10, 50) je směrován před propojením do vodícího prvku (7).

14. Spojovací jednotka podle nároku 13, vyznačující se tím, že prostředky pro spolupráci s hlavním tělesem (1, 41) jsou tvořeny opakovaně uzavíratelnými prostředky s postranními výstupky (30).

15. Spojovací jednotka podle nároku 13 nebo 14, vyznačující se tím, že ochranné těleso (27) je opatřeno kluzným prvkem (84), který je spolu s ochranným tělesem (57) opatřen uzavíracím jazýčkem (86) a druhým vyhloubením (92) k zábraně dalšího pohybu po odpojení.

16. Ochranná jednotka pro použití se zařízením podle některého z nároků 1 až 12, vyznačující se tím, že je tvořena ochranným prvkem (24) s těsnicím povrchem (26) a ochranným tělesem (27, 57), odstranitelným z ochranného prvku (24), ochranný prvek (24) je opatřen přídržnými prostředky (17) pro spolupráci s přídržnými prvky (6) za vzniku vodícího prvku (7), otevřeného na obou koncích, ochranné těleso (27) je opatřeno prostředky pro spolupráci s hlavním tělesem (1, 41), takže ochranný prvek (24) je směrován do vodícího prvku (7).

17. Ochranná jednotka podle nároku 16, vyznačující se tím, že prostředky pro spolupráci s hlavním tělesem (1, 41) jsou tvořeny opakovaně uzavíratelnými prostředky s postranními výstupky (30).

18. Ochranná jednotka podle nároku 16 nebo 17, vyznačující se tím, že ochranné těleso (27) je opatřeno kluzným prvkem (84), který spolu s ochranným tělesem (57) je opatřen uzavíracím jazýčkem (86) a druhým vyhloubením (92) k zábraně dalšího pohybu po úplném odpojení.