SK285476B6 - Zariadenie na vonkajšie pripojenie krvného obehu pacienta k vonkajšiemu okruhu, spojovacia a ochranná jednotka - Google Patents

Abstract

Zariadenie na vonkajšie pripojenie krvného obehu pacienta k vonkajšiemu okruhu alebo k fluidnému zdroju na medicínske účely obsahuje základné telo (1, 41) s najmenej prvými otvormi (8, 8') obkolesenými prvými vodotesnými povrchmi (9, 9') a komunikujúce s vonkajšími párovými prostriedkami (2, 2', 42, 42'), ktoré sú schopné napojenia na krvný obeh, v ktorom v nepripojenej polohe prvý tesniaci povrch (9, 9') je prispôsobený tak, aby bol chránený odstrániteľným ochranným členom (24), a spojovací člen (10, 50) s najmenej jedným druhým otvorom (12, 12') obkoleseným druhým tesniacim povrchom (22, 22') a na komunikáciu s uvedeným okruhom alebo zdrojom, ktorý je v nepripojenej polohe chránený ochranným telom (27, 57), ktoré je odnímateľné vzhľadom na spojovací člen. Spojovací člen (10; 50) je napojiteľný na základné telo (1; 41) za súčasného vybratia ochranného člena (24) z prvého tesniaceho povrchu/ov a ochranné telo z druhého tesniaceho povrchu/ov kvôli spolupráci medzi týmito povrchmi.

Description

Tento vynález sa týka zariadenia na vonkajšie spojenie krvného obehu pacienta na vonkajší okruh alebo zdroj kvapaliny. Tiež sa týka spojovacej jednotky a ochrannej jednotky na použitie v takomto zariadení.

Doterajší stav techniky

WO 92/13590 (zhodné s SE-B-467769) sa týka takého zariadenia, kde puzdro je vybavené vnútorným spojom plôch obklopujúcich spojovacie otvory, ktoré sú prispôsobené na spolupôsobenie s vonkajškom spojených plôch, obklopujúcich rúrkové otvory na spojovací člen, ktorý komunikuje s vonkajším okruhom. Spojené povrchy puzdra ako aj spojovací člen sú pokryté a chránené ochrannými prvkami v nespojenej polohe, ktoré sú v procese spájania prispôsobené na odstránenie a tým odokrytie príslušných spojených plôch na dosiahnutie nepriepustného spoja.

Účelom ochrany spojených plôch je vyhnúť sa znečisteniu týchto plôch ako aj kanálov a tým sa vyhnúť alebo aspoň radikálne znížiť riziká infekcie pri kontakte s pacientom používajúcim toto zariadenie.

Zariadenie, známe z citovaného dokumentu, funguje dobre, ale je relatívne zložité, čoho dôsledkom je komplikovaná a tým aj pomerne nákladná výroba.

Cieľom tohto vynálezu je dať bokom uvedené problémy a poskytnúť vývoj už známeho zariadenia, ktoré s udržaným vysokým hygienickým štandardom je nenáročné na výrobu, jednoducho sa ovláda a je ho možné vyrobiť s nižšími nákladmi.

Podstata vynálezu

Tieto ciele sa dosiahli zariadením na vonkajšie pripojenie krvného obehu pacienta k vonkajšiemu okruhu alebo k zdroju kvapaliny na medicínske účely, ktoré obsahuje:

- základné telo s najmenej prvými otvormi obkolesenými prvými vodotesnými povrchmi a komunikujúce s vonkajšími párovými prostriedkami, ktoré sú schopné napojenia na krvný obeh, v ktorom v neupevnenej polohe, prvý vodotesný povrch sa prispôsobí ochrane odstrániteľného ochranného člena, a

- spojovací člen s najmenej jedným druhým otvorom obkoleseným druhým vodotesným povrchom a na komunikáciu s uvedeným okruhom alebo zdrojom, ktorý je v neupevnenej polohe chránený ochranným telom, ktoré je odnímateľné vzhľadom na spojovací člen, kde spojovací člen je napojiteľný na základné telo za súčasného vybratia ochranného člena z prvého tesniaceho povrchu, a ochranné telo z druhého tesniaceho povrchu na účely spolupráce medzi týmito povrchmi a predovšetkým hermetické spojenie medzi uvedenými otvormi, ktorého podstatou je, že základné telo je vybavené prídržnými prvkami na spoluprácu s prídržnými prostriedkami na ochrannom tele a spájacom člene, uvedené prídržné prvky vytvárajú drážku, ktorá je otvorená na oboch koncoch pre ochranný člen a spájací člen.

Usporiadaním prvkov sa vytvorí drážka, ktorá je na obidvoch koncoch otvorená na pripojenie ďalších častí (samostatne ochranného prvku a spájacieho prvku) a dosiahne sa, že spájací úkon je možné uskutočniť výmenou časti, ktorá má byť napojená na uvedený základ jednoduchým výmenným pohybom, kde týmto jednoduchým pohybom, ako príklad v prípade pripájania prípojného prvku, je zároveň zo zá kladného telesa odstránený aj ochranný prvok a tým aj zo svojej aktívnej pozície. Nahradenie prípojného prvku do spojeného stavu má za následok, že sa dosiahne spolupráca medzi príslušnými tesniacimi povrchmi, keď je ochranné telo odstránené z polohy, kde chráni druhý tesniaci povrch (povrchy). Bolo by vhodné poznamenať, že relatívny pohyb medzi časťami je úmyselný a v praxi môže byť ochranné telo upevnené, zatiaľ čo sa ostatné časti pohybujú. Keď sa po dokončení liečenia spájací člen odpojí, vynález poskytuje zodpovedajúce simultánne umiestnenie ochranného člena.

Spájací člen teda nemusí byť vložený do krytu na účely dosiahnutia spojeného stavu, čo je prípad doterajšieho stavu techniky, kde kryt je vybavený vnútornými vzduchotesnými povrchmi. Toto má za následok značne zjednodušenú výrobu v porovnaní so známym zariadením, odkedy je príslušný tesniaci povrch umiestnený na povrchu, ktorý sa nachádza pozdĺž drážky, čo sa odrazí v podstatne zjednodušenej výrobe. Ďalšou výhodou je, že hygienický štandard vzrastie, pretože podľa vynálezu, pred spájacou procedúrou nemusí byť vybraté zo základného tela žiadne ochranné veko, čím sa eliminuje potreba odhalenia vnútra krytu predtým, než je možné pripojiť prípojný prvok. Namiesto pripojenia môže byť vyrobený z úplne „uzavretého“ základného tela. Základné telo týmto neobsahuje žiadne pohyblivé časti, čo má za následok jednoduchšiu a ekonomickejšiu výrobu, ďalej lepšiu bezpečnosť a vyšší hygienický štandard, najmä ak je aplikovaný ako implantát.

Podľa výhodného uskutočnenia vodiaca drážka môže byť lineárna alebo zakrivená, čo je v určitých prípadoch výhodné.

Tým, že spojené plochy sú hladké, je zjednodušená výroba a výsledný produkt je hospodárnejší.

Zariadenie podľa tohto vynálezu možno použiť ako takzvanú záklopku cievy, ktorá je potrebná na medicínske účely, kde je potrebný prístup ku krvnému obehu, napríklad, keď je potrebné odobrať vzorky z krvného obehu, podávanie rôznych liečiv, výživy, bunkové liečenie, zisťovanie hladín látok v krvnom obehu a pod. Prostriedky na podporu vrastania môžu byť podobné obrube, pozdĺžne orientované prvky alebo podobne. Implantované základné telo bude mať úroveň kože niekde nad týmito prostriedkami a s hornou časťou s drážkou atď. nad úrovňou kože a bude prístupné na pripojenie príslušného prvku. Konštrukcia podľa tohto vynálezu s otvorenou konfiguráciou vodiaceho prvku v tomto spojení má za následok zjednodušenú obsluhu pre pacienta a/alebo zdravotníckeho personálu.

Pri použití záklopky cievy pre CRRT (Cronic Renal Replacement Therapy), liečenie krvi/dialýzu a pre množstvo rôznych použití, ako je pripojenie iných typov umelých orgánov než umelých obličiek, pri výmene plynov, ako je okysličovanie a pod., existujú dva spojené prostriedky a dva prvé a dva druhé otvory v zariadení podľa vynálezu (nárok 6). Konštrukcia základného tela tu umožňuje efektívne navrhnutie takých kanálov, aby efektívne znížili odpor toku v zariadení ako celku. Po zhrnutí, zariadenie podľa tohto vynálezu je obzvlášť výhodné ako záklopka cievy.

Zariadenie podľa tohto vynálezu umožňuje jednoduchú výrobu a jednoduché použitie prostriedkov tým, že ktorýkoľvek prvok ako základné telo na jednej strane a spájací člen a/alebo ochranný člen na druhej strane je vybavený zaklapávacími uzamykacími prostriedkami na (vzájomné) obojstranné upevnenie do príslušnej užívateľskej polohy.

Ochranný člen môže byť vybavený kanálom, ktorý vzájomne prepája dva prvé otvory v užívateľskej polohe, čo má za následok, že spojené prostriedky sú na seba napojené jednoducho, keď je ochranný prvok umiestnený v aktívnej polohe, ktorá v prípade implantátu zaisťuje, že po celý čas existuje prietok cez zariadenie, a takto eliminuje vytváranie krvných zrazenín.

Ochranné telo môže byť vybavené prostriedkami na spoluprácu so základným telom, teda spájací člen je pred aplikáciou naň vedený priamo do uvedenej vodiacej drážky. Uvedené prostriedky na spoluprácu zahŕňajú zatváracie a otváracie upevňovacie prostriedky, čo značne zjednodušuje obsluhu zariadenia. Tento koniec ochranného tela teda zahŕňa vodiace prostriedky na jednoduchšiu aplikáciu, a keď zatváracie a otváracie upevňovacie prostriedky sú pripravené spolupracovať so základným telom, užívateľ teda len potrebuje aktivovať tieto prostriedky na účely získania adekvátneho riadenia spájacieho člena, čo znamená, že zariadenie bude podstatne jednoduchšie ovládateľné samotným pacientom alebo lekárskym personálom v prípade implantácie základného tela.

Spájací člen zahrnuje penetrovateľnú membránu, ktorá dovoľuje vstup do otvoru(ov) hlavného tela, kde sú výhodne usporiadané elastické tesniace povrchy, čo dovoľuje priamy vstup do krvného obehu cez membránu, ktorá je prepichnuteľná (penetrovateľná) injekčnou ihlou.

Zariadenie podľa tohto vynálezu obsahuje prídržné prostriedky, ktoré poskytujú integrálne elastické tlakové časti a majú za následok výhodné tesniace funkcie.

Vynález sa tiež týka samostatne spájacej jednotky a ochrannej jednotky na použitie so zariadením podľa tohto vynálezu.

Vynález bude teraz podrobnejšie opísaný.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Obr. la až lc znázorňujú základné telo z bočného pohľadu, koncový pohľad a pôdorys;

obr. 2a až 2c znázorňujú spojovací člen v pôdoryse, v pozdĺžnom priereze a koncový pohľad v opačnom smere ako je smer pripojenia;

obr. 3a až 3b znázorňujú ochranný člen v pôdoryse a pozdĺžnom reze;

obr. 4 znázorňuje základné telo a ochranné telo s aplikovaným spájacím členom pred spájacím procesom, ochranné telo má otvorený prídržný prostriedok;

obr. 5 znázorňuje ochranné telo so zavretým prídržným prostriedkom;

obr. 6a až 6c znázorňujú modifikované základné telo z bočného pohľadu a koncový pohľad a pôdorys;

obr. 7a až 7b znázorňujú modifikovaný spájací člen v pôdoryse a v priečnom reze;

obr. 8a až 8c znázorňujú membránovú jednotku v pôdoryse, v pôdoryse zdola a v priečnom reze;

obr. 9 znázorňuje modifikované základné telo z obrázka 6 a modifikované ochranné telo s aplikovaným spájacím členom pred spájacím procesom a obr. 10a až 10b znázorňujú ochranné telo z obrázka 9 s posunom do inej polohy.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Na obr. la 1 znamená základné telo, ktoré má dvojicu opačne smerujúcich vystupujúcich spojovacích prostriedkov 2 a 2’, ktoré sú cez kanály 3 a 3' (každý zvlášť) napojené na prvé otvory 8 a 8', ktoré sú umiestnené v ploche paralelnej s pozdĺžnym smerom základného tela, čo je lepšie vidieť na obrázku lb a lc. V oblastiach okolo prvých otvorov 8, 8' časti uvedenej plochy obsahujú prvé tesniace povrchy 9 a 9' (každý zvlášť). Na obr. lb sú ďalej zobrazené prídržné prvky 6 na základnom tele 1, ktoré majú tvar L, pozdĺžne, vnútorne vedené obruby, ktoré spolu s plochou, ktorá poskytuje tesniace povrchy 9, 9', tvoria lineárne vodiace drážky 7 (obr. lb) na spoluprácu s prvkami určenými na spojenie so základným telom. 4 označuje dvojicu otvorov, ktoré dovoľujú vstup do vodiacej drážky 7 zo strany, spôsobom ktorý bude vysvetlený neskôr. Keď sa základné telo podľa vynálezu zamýšľa implantovať, uprednostňujú sa prostriedky 5 na podporu rastu ľudského tkaniva, čo v tomto prípade znamená, že sú smerom von vedené krídla podobné lemu, ktoré môžu byť vybavené dierami na prechádzajúci materiál (obr. 6c), kde rastové diery/šicie diery 45’ sú vytvorené v prostriedkoch 45 podobných lemu.

Z obr. la je ďalej jasné, že základné telo je vyrobené s nadstavbou 20 na spájanie so základnou plochou 21, ktorá je umiestnená pod plochou zahrnujúcou prvé tesniace povrchy 9, 9'.

Obr. 2a znázorňuje spájací člen 10, ktorý zahrnuje kanál 11 a 11' (znázornené prerušovanými čiarami) na spojenie s vonkajším okruhom cez rozšírenú časť 13 na napojenie rúrky alebo niečoho podobného. Spájací člen 10 je ďalej vybavený prídržnými prostriedkami 17, Norené bočné vedenými lineárnymi prírubami, ktoré majú za úlohu spoluprácu s prídržnými prvkami 6 základného tela (pozri najmä obr. lb). Ďalej 14 znamená po stranách orientované zaklapávacie krídla na blokovaciu spoluprácu s otvormi 4 v základnom tele (pozri obr. la). 18 znamená blokovacie ramená, ktoré zabraňujú uvoľneniu spájacieho člena 10, ktorý je vo vodiacej drážke 7 hlavného tela, a tieto ramená majú za úlohu spoluprácu s remeňovým žliabkom 19 v základnom tele (pozri obr. lc) na dostatočné upevnenie spájacieho člena na základnom tele. Zodpovedajúco sú vyriešené doplnky pre ostatné časti, ktoré sú zamýšľané na pripojenie k základnému telu, napríklad ochranný člen (pozri obr. 3a a 3b).

Prídržné prostriedky 17 poskytujú v tomto prípade v podstate v strede umiestnenú tlačnú časť 15, ktorá je obsiahnutá niekde v klenutej pružnej časti pásikov 17, uvedené tlačné časti 15 sú rozdelené bočné z hlavnej časti spájacieho člena 10 otvormi 16. Pri použití tieto časti 15 zaručujú bezpečný tlak tesniacich povrchov oproti sebe, ale dovoľujú dostatočnú absorpciu možnej spolupráce prídržných prvkov základného tela.

Z obr. 2b jasne vidieť jeden z kanálov 11 vnútri spájacieho člena, prebiehajúci od druhého otvoru 12, obklopený druhými tesniacimi povrchmi k rozšírenej časti 13.

Na obr. 2c je podrobne ukázaná konštrukcia prídržných prostriedkov 17, ktoré sú navrhnuté ako pásiku podobné vodiace príruby, a blokovacie rameno 18, ktoré spoluprácou so žliabkami 19 zabezpečujú upevnenie a zhodu vzhľadom na usporiadanie otvorov. Prerušené línie znázorňujú druhé otvory 12, 12', a 22, 22' ktoré indikujú príslušné druhé tesniace povrchy.

Obr. 3a znázorňuje ochranný člen 24 s prostriedkami 14, 15, 17 korešpondujúcimi so spájacím členom. Ďalej obr. znázorňuje ochranný člen, ktorý je v podstate plochý, a má priečny obdĺžnikový žliabok 25, ktorý v aplikačnej pozícii zahrnuje spájací kanál medzi otvormi 8, 8' v základnom tele na účely zaručenia kontinuálneho toku cez základné telo 26 predstavuje tesniaci povrch obklopujúci žliabok 25 (pozri obr. 3b) a ktorý spolupracuje s korešpondujúcim tesniacim povrchom na základnom tele.

Obr. 4 znázorňuje ochranné telo 27, ktoré tiež funguje ako vodiace telo vzhľadom na spájacie/rozpájacie postupy, kde 28 predstavuje lineárne vedenie, ktoré korešponduje, a je zamýšľané na koincidenciu s drážkou 7 základného tela 1 vsunutého do výklenku 29, ktorý je prispôsobený na tento účel, a ktorý teda má za úlohu prijať základné telo 1 obklo pujúce jeho nadstavbu 20 (pozri obr. la), pričom hrúbka materiálu ochranného tela v oblasti vedenia je prispôsobená, aby zodpovedala vzdialenosti medzi základnou rovinou 21 základného tela 1 a povrchom zahrnujúcim tesniace povrchy 9, 9'. Ochranné telo - vodiace telo 27 tiež zahŕňa upevňovacie rameno 31, ktoré je otočné smerom k hlavnej časti tela na čape 32, a ktoré je vybavené zaklapávacími uzamykacími prostriedkami 33 na spoluprácu so zaklapávacím výčnelkom 34 na hornej časti ochranného tela. Bočné vedené výstupky 30 sú prispôsobené tak, že pri vložení základného tela 1 a pri hore otočenej polohe upevňovacieho ramena 31, preniknú do otvorov 4 základného tela 1 a tým na jednu stranu bezpečne uchopia základné telo a na druhú stranu sa stlačia zaklapávacie krídla 14 patriace ochrannému členu 24, ktoré sú aplikované na hlavnom tele dovnútra, takým spôsobom, že sa uvoľnia z príslušných otvorov 4. Týmto sa ochranný člen 24 oddelí zo základného tela 1 a môže byť odňatý. Toto sa uskutočňuje spájacím členom 10, ktorý je uložený v lineárnom vedení 28 ochranného tela 27, ktorý je nastavený smerom hore, ako je vidno na obrázku, takže ochranný člen 24 vyjde zo základného tela 1 a zároveň je privedený hore do vyššej časti lineárneho vedenia 28. Pokračovanie vyberania spájacieho člena niá za následok, že rameno 18 susedí s ramenovými žliabkami 19, zatiaľ čo simultánne zaklapávacie krídla 14 sa dostanú na rovnakú úroveň s otvormi, ktoré sú najviac na spodku obrázka. Konečný sláv získame otvorením upevňovacieho ramena 31, keď výstupky 30 sú vyňaté z otvorov 4, pomocou ktorých je zaručené bezpečné a dostatočné napojenie spájacieho člena 10 do hlavného tela 1. Ochranné telo môže byť teraz vyňaté zo základného tela ramenom 31, ktoré je otočené dole, a ochranné telo je vybraté preč zo základného tela. Pomocou vynálezu je teda možné veľmi jednoducho a rýchlo prepínať (napríklad v prípade implantácie cievnej záklopky, ktorá má dve spojenia) z polohy s aktívnym by-passom cez kanál ochranného člena do polohy so zapojeným spájacím členom. Na účely zabezpečenia stretnutia spájacieho člena a ochranného člena v smere nahradenia a tým sa vyhnúť oddeleniu v pozdĺžnom smere tých častí v spojení s prepínaním a zároveň zjednodušuje výmenný proces, výmenné vsunutie je vhodne zariadené tak, aby sa prispôsobilo výmene v drážke ochranného tela a zahrnuje na jednu stranu prostriedky na kontrolu polohy prvkov vo výmennom smere, na druhú stranu jednoduchý výmenný účinok vo forme „chytenie palcom“ alebo podobne. Toto usporiadanie zabezpečuje zníženie záťaže pri integrácii kože so základným telom.

Na účely spojenia vonkajšieho okruhu, pacient, ktorý má implantované základné telo, teda potrebuje použiť spájaciu jednotku obsahujúcu spájací člen, ktorý je chránený ochranným telom na spájací postup a po ukončení liečenia bude potrebovať použiť ochrannú jednotku obsahujúcu nový ochranný člen, ktorý je chránený novým ochranným telom. Obe tieto jednotky sú výhodne jednorazovo použiteľné.

Z obr. 5 je vidieť tvar ochranného tela - vodiace telo 27, ktoré má upevňovacie rameno 31 otočené hore a zaklapnuté. Uvoľnenie spájacieho člena a taktiež membránového člena zo základného tela je dosiahnuté v súlade s tým, čo bolo povedané s ohľadom na ochranný člen. Keď člen, spájací člen, ochranný člen alebo membránový člen je aplikovaný na základné telo, proces vkladania je opačný k procesu nahradenia člena, ako je to ukázané v uskutočnení vynálezu. Jednako len nie je vylúčené použitie rovnakého procesu vkladania. V tomto prípade je modifikované prídržné usporiadanie na základnom tele.

Na modifikovanom základnom tele 41 na obr. 6a až 6c vonkajšie spájacie prostriedky 42 a 42’ sú vedené šikmo do le na účely zvýšenia prietoku cez kanály a uľahčenia umiestnenia pri implantácii. V tomto prípade sú tam len dva diagonálne umiestnené spájacie otvory 44 na účely zaistenia bezpečnosti proti chybnému spojeniu. 44’ sa týka vodiaceho otvoru tvarovaný ako von otvorená jednocestná diera na spoluprácu s bočne vedeným usmerňujúcim prídržným výstupkom v korešpondujúcom ochrannom tele/vodiacom tele. 59 predstavuje v tomto prípade len dva diagonálne uložené ramenové žliabky. Toto usporiadanie je vytvorené na účely zaistenia dostatočného spojenia rozličných prvkov.

Modifikovaný spájací člen 50 na obr. 7a a b je vybavený rôzne umiestnenými rozšírenými časťami 53, ktoré v tomto prípade s ich kanálmi 51 všeobecne tvoria priamo nadväzujúce kanály 43 a 43' v základnom tele (pozri obr. 6a), ktoré znižujú odpor proti prúdeniu v zariadení a tým zvyšujú výkon a tiež sa znižuje možnosť vytvorenia trombóz. Ďalej, v spájacom člene je len jedno blokovacie rameno 58 a zaklapávacie krídla 54 a tlačné časti 55 sú umiestnené diagonálne. Toto má za následok úplnú elimináciu chybného umiestnenia spájacieho člena do základného tela.

Ďalšia výhoda kanálov rozmiestnených podľa vynálezu je tá, že dovoľuje vstup kanálov v základnom tele a do krvného obehu na „trombektómiu“, o. i. odstránenie koagulovanej krvi a tak podobne bez chirurgického zákroku.

Vynález môže byť modifikovaný v rámci nasledujúcich nárokov a nie je limitovaný len na predvedené uskutočnenia. Vynález teda môže byť použitý v zariadeniach s len jedným spojením a potom ako implantát rovnako dobrý ako spojenie hadičiek mimo ľudského tela.

Tiež ďalšie a ináč tvarované komponenty môžu byť spojené s hlavným telom, napríklad membránová jednotka, ktorá môže mať stavbu v podstate ako ochranný člen 24, ale má penetrovateľnú membránu, ktorá oddeľuje kanál 25 od okolia. Membrána sama osebe môže byť prepichnutá ihlou na účely odobratia vzoriek krvi alebo zavedenia liekov atď. do krvného obehu.

Membránová jednotka 80 na obr. 8a až 8c c teda obsahuje základnú časť, zahrnujúcu telo 80' s otvorom uprostred do ktorého je tesniaco vložená penetrovateľná membrána 81. Tak v prípade ochranného člena na obr. 3a a 3b, ktorý má výklenok 25, ako tu je spojovací kanál 83, ktorý je v tomto prípade vytvorený z materiálu membrány, kde vodotesný povrch 82 obklopuje kanál 83. Toto usporiadanie má za následok to, že je možné dosiahnuť bezpečný tesniaci efekt medzi povrchom 82 a zodpovedajúcim povrchom základného tela, čím sa eliminuje potreba povrchovej úpravy povrchov. Membránová jednotka tohto druhu môže tiež zostať, najmenej počas určitého času, na implantovanom hlavnom tele a teda nahradí určité ochranné členy (obr. 3a a 3b), teda nebude tam potrebný prepínač medzi týmito časťami pred a po odobratí vzoriek krvi alebo podaní liečiva.

Ako alternatíva, oddelená membránová jednotka môže byť pripojená na spájací člen pomocou hadičky (hadičiek).

Obr. 9 zobrazuje zostavu modifikovaných častí, ochranné telo 57 s posuvným jazdcom 84 pripevneným na základnom tele 41 a ochranný člen a spájací člen 50. 94 znamená výklenok v ochrannom tele, ktorý vytvára kanál na spojenie medzi vedením 51 spájacieho člena. Táto konštrukcia dovoľuje naplnenie príslušných kanálov tekutinou, ako napríklad soľným roztokom, predtým než sa aplikuje spájací člen s tým cieľom, aby sa do krvného obehu nedostal vzduch, čím sa zníži nebezpečenstvo vzniku trombóz.

Obr. 10 schematicky znázorňuje ochranné telo 57 s posuvným jazdcom 84 v počiatočnej polohe, napríklad so zapojeným spájacím členom (nie je znázornený) aplikovaným

SK 285476 Β6 do hlavného tela. Krytá časť 85 je chránená pred manipuláciou so zastavovacími a uzatváracími prvkami, menovite uzamykací jazýček 86, ktorý je umiestnený v prvom uzamykacom žliabku 87 v ochrannom tele a prvá zarážka 89 a druhá zarážka 90, kde pivá zarážka v tejto polohe spolupracuje s prvým zachytávacím výklenkom 91. Pri spojení napríklad spájacieho člena, výstupok na ručné uchopenie 93 sa posunie doprava, na obrázku, kde prvá západka je uvoľnená z jej zachytávacieho výklenku 91, potom celý jazdec môže byť posunutý doprava. V polohe vpravo, na obr. 10b, uzamykací jazýček 86 spolupracuje s druhým zachytávacím výklenkom 88, ktorý je navrhnutý ako prichytávací zámok proti posnutiu doľava na obrázku, a druhá západka 90 spolupracuje s druhým zachytávacím výklenkom 92. Týmto spôsobom nemôže byť ochranné telo neoprávnene použité druhý raz, čim sa dá vyhnúť nebezpečenstvu infekcie, ktorá môže nastať pri použití potenciálne infikovaného materiálu. Ochranné telá zostavené podľa vynálezu môžu byť použité na aplikáciu všetkých prídavných častí.

Konštrukcia jednotlivých prvkov sa môže odchyľovať od predvedeného uskutočnenia. Drážka teda môže byť navrhnutá ináč, napríklad môže obsahovať prostriedky zodpovedajúce držiacim prvkom 6, namiesto toho, aby boli umiestnené na spájacom člene a naopak. Drážka môže byť zakrivená, napríklad kruhová, a tesniace povrchy môžu byť na zakrivenom povrchu, ako vidno pravouhlom k smeru spájania. Ťahanie kanálov môže byť navrhnuté odlišne, napríklad kanály ťahané tým istým smerom, namiesto opačným.

Rozmiestnenie a zaistenie zaklapávacich prostriedkov, ako sú zaklapávacie krídla, uzamykacie rameno atď. môže byť rôzne od znázornených uskutočnení. Tiež prvky na odpojenie alebo pripojenie spájacieho člena, alebo ochranného člena sa môžu rôzniť vzhľadom na konštrukciu a umiestnenie.

Zariadenie sa môže používať ako implantát alebo ako oddelené párové zariadenie, ktoré má jeden alebo dva vývodné spojenia, ako aj otvory a potrubia v príslušných častiach. Vynález poskytuje niekoľko výhod, o ktorých bude zmienené len to, že konštrukcia dovoľuje bezpečný, bezbolestný a vhodný prístup do krvného obehu, a teda môže byť výhodne použitá pacientom doma, namiesto vyškoleným personálom v nemocnici. Ďalšou z výhod je tiež použitie spontánneho toku ako pohonu, o. i. použitie srdca ako pumpy na pohon krvi cez liečebné zariadenie alebo niečo podobné, je možné a uľahčené použitím zariadenia podľa vynálezu.

Materiály, ktoré môžu byť použité, sú biokompatibilné, ak si to vyžaduje príslušná aplikácia. Konštrukcia podľa vynálezu robí výrobu v oblasti syntetických materiálov dobre prispôsobivú, eventuálne môžu byť všetky časti príslušných povrchov ošetrené plazmou a/alebo biokompatibilným povlakom. Tieto časti potom môžu byť obsiahnuté ako výrobky na jednorazové použitie, ktoré je možné vyrábať za nízku cenu. Takisto výroba z ďalších materiálov ako je titan alebo zliatiny titanu, ktoré majú povrchy obyčajne ošetrené plazmou a/alebo biokompatibilnou vrstvou, aby bolo možné základné telo implantovať.

Claims (18)

1. Zariadenie na vonkajšie pripojenie krvného obehu pacienta k vonkajšiemu okruhu alebo k fluidnému zdroju na medicínske účely, ktoré obsahuje:

- základné telo (1, 41) s najmenej prvými otvormi (8,8') obkolesenými prvými vodotesnými povrchmi (9, 9') a spojené s vonkajšími párovými prostriedkami (2, 2', 42, 42'), ktoré sú schopné napojenia na krvný obeh, v ktorom v nepripoje nej polohe, prvý tesniaci povrch (9, 9') je prispôsobený tak, aby bol chránený odstrániteľným ochranným členom (24), a

- spájací člen (10, 50) s najmenej jedným druhým otvorom (12, 12') obkolesenými druhým tesniacim povrchom (22, 22') a na spojenie s uvedeným okruhom alebo zdrojom, ktorý je v nepripojenej polohe chránený ochranným telom (27, 57), ktoré je odnímateľné vzhľadom na spojovací člen, kde spojovací člen (10; 50) je napojiteľný na základné telo (1; 41) za súčasného vybratia ochranného člena (24) z prvého tesniaceho povrchu/ov, a ochranného tela z druhého tesniaceho povrchu/ov, na pripojenie týchto povrchov a predovšetkým na spojenie odolné proti úniku kvapaliny medzi uvedenými otvormi, vyznačujúce sa tým, že základné telo (1; 41) je vybavené prídržnými prvkami (6) na spojenie s prídržnými prostriedkami (17) samostatne na ochrannom člene (24) a na spájacom člene (10, 50), za vzniku drážky (7), ktorá je otvorená na oboch koncoch, na vloženie samostatne ochranného člena (24) a samostatne spájacieho člena (10,50).

2. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že drážka (7) je lineárna.

3. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že drážka (7) je zakrivená.

4. Zariadenie podľa hociktorého z nárokov 1 až 3, vyznačujúce sa tým, že prvé tesniace povrchy (9, 9'), druhé tesniace povrchy (22, 22') a tesniaci povrch (26) sú ploché.

5. Zariadenie podľa hociktorého z nárokov 1 až 4, vyznačujúce sa tým, že základné telo (1; 41) je implantovateľné a je vybavené prostriedkami (5; 45, 45') podobnými obrube, ktoré výhodne majú viacero otvorov na podporu rastu ľudského tkaniva.

6. Zariadenie podľa hociktorého z nárokov 1 až 5, vyznačujúce sa tým, že obsahuje dva spájacie prostriedky (2, 2'; 42, 42') a dva prvé otvory (8, 8') a dva druhé otvory (12,12').

7. Zariadenie podľa hociktorého z nárokov 1 až 6, vyznačujúce sa tým, že základné telo (1; 41) na jednej strane a spájací Člen (10; 50) a/alebo ochranný člen (24) na druhej strane je vybavený zaklapávacími uzamykacími prostriedkami (14; 54) na obojstranné upevnenie do príslušnej užívateľskej polohy.

8. Zariadenie podľa nároku 6 alebo nároku 6 a 7, vyznačujúce sa tým, že ochranný člen (24) je vybavený kanálom (25), ktorý vzájomne prepája dva prvé otvory (8, 8') v užívateľskej polohe.

9. Zariadenie podľa hociktorého z nárokov 1 až 8, vyznačujúce sa tým, že ochranné telo (27; 57) je vybavené prostriedkami na manipuláciu so základným telom (1; 41), na nasmerovanie spájacieho člena (10, 50) pred aplikáciou do uvedenej vodiacej drážky (7).

10. Zariadenie podľa nároku 9, vyznačujúce sa tým, že prostriedky na spojenie so základným telom (1, 41) zahŕňajú zatváracie a otváracie upevňovacie prostriedky (30, 31).

11. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 10, vyznačujúce sa tým, že spájací člen (80) zahrnuje penetrovateľnú membránu (81), ktorá dovoľuje pristúp k otvoru/om hlavného tela, kde sú výhodne usporiadané elastické tesniace povrchy.

12. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 11, vyznačujúce sa tým, že prídržné prostriedky (17) poskytujú integrálne elastické tlačné časti (15; 55).

13. Spojovacia jednotka na použitie so zariadením podľa hociktorého z nárokov 1 až 12, vyznačujúca

SK 285476 Β6 sa tým, že zahrnuje spojovací člen (10; 50) s najmenej jedným druhým otvorom (12) obklopeným druhým vodotesným povrchom (22), na spojenie s vonkajším okruhom alebo fluidným zdrojom, a že v nepripojenom stave je chránený ochranným telom (27; 57), ktoré je vyberateľné vzhľadom na spojovací člen (10, 50) vybavený prídržnými prostriedkami (17), ktoré sú prispôsobené na pripojenie k prídržným prvkom (6) na základnom tele (1, 41) za vzniku vodiacej drážky (7), ktorá je na oboch koncoch otvorená, a kde ochranné telo (27, 57) nesie prostriedky na spojenie so základným telom (1, 41), takže spojovací člen (10, 50) je pred aplikáciou usporiadaný na privedenie do uvedenej drážky (7).

14. Spojovacia jednotka podľa nároku 13, vyznačujúca sa tým, že prostriedky na spojenie so základným telom (1, 41) zahŕňajú samostatne zatváracie a otváracie upevňovacie prostriedky (30).

15. Spojovacia jednotka podľa nároku 13 alebo 14, vyznačujúca sa tým, že ochranné telo (27) je vybavené posuvným jazdcom (84), ktoré spolu s ochranným telom (57) obsahujú zatváracie prostriedky (86; 92) na zabránenie posunu po dokončení spojenia.

16. Ochranná jednotka na použitie so zariadením podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 12, vyznačujúca sa tým, že zahŕňa ochranný člen (24) s ochranným povrchom (26) a ochranné telo (27; 57), ktoré je vyberateľné vzhľadom na ochranný člen (24), pričom ochranný člen (24) vybavený prídržnými prostriedkami (17), ktoré sú prispôsobené na pripojenie k prídržnými prvkom (6) na základnom tele (1,41), ktoré vytvára vodiacu drážku (7), ktorá je na oboch koncoch otvorená, a pričom ochranné telo (27) nesie prostriedky na spojenie so základným telom (1, 41), na nasmerovanie ochranného člena pred aplikáciou do uvedenej drážky.

17. Ochranná jednotka podľa nároku 16, vyznačujúca sa tým, že prostriedky na spojenie so základným telom (1, 41) zahŕňajú samostatne zatváracie a otváracie upevňovacie prostriedky (30).

18. Ochranná jednotka podľa nároku 16 alebo 17, vyznačujúca sa tým, že ochranné telo je vybavené posuvným jazdcom (84), ktorý spolu s ochranným telom (57) obsahuje zatváracie prostriedky (86; 92) na zabránenie jeho posunu po dokončení spojenia.