ES2214739T3 - Dispositivo de conexion para propositos medicos. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para conexión externa del flujo sanguíneo de un paciente a un circuito externo o a una fuente de fluidos para propósitos médicos, que comprende: un cuerpo principal (1; 41) con por lo menos una primera abertura (8, 8'') que está circundada por una primera superficie de cierre (9, 9'') y que comunica con un medio de acoplamiento exterior (2, 2''; 42, 42'') que se puede conectar al flujo sanguíneo, en el cual, en una posición no conectada, la primera superficie o superficies de cierre (9, 9'') está o están adaptadas para estar protegidas por un miembro de protección desmontable(24), y un miembro de conexión (10; 50) que comprende un conducto para la conexión con el circuito o fuente externa, y con por lo menos una segunda abertura (12, 12'') que está circundada por una segunda superficie de cierre (22, 22'') y para comunicar con dicho circuito o fuente, el cual, en una posición no conectada, está dispuesto para estar protegido por un cuerpo de protección (27; 57) que se puede retirar conrespecto al miembro de conexión.

Description

Dispositivo de conexión para propósitos médicos.

Esta invención concierne a un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1. También concierne a una unidad de conexión y a una unidad de protección para utilizar en un dispositivo de esta clase.

El documento WO 92/13590 (corresponde al documento SE-B-467 769) concierne a un dispositivo de esta clase, en el cual se proporciona una carcasa con superficies de cierre interiores que circundan aberturas de conexión, que están adaptadas para cooperar con superficies de cierre exteriores que circundan aberturas de conducción sobre un miembro de acoplamiento que comunica con un circuito externo. Las superficies de cierre de la carcasa así como del miembro de conexión están cubiertas y protegidas por miembros de protección en una posición no conectada que, en el proceso de conexión, están adaptados para ser retirados de estas y de este modo descubren las respectivas superficies de cierre para conseguir una conexión estanca.

El propósito de proteger las superficies de cierre es evitar la contaminación de las mismas así como de los canales y de este modo evitar o, por lo menos, reducir radicalmente los riesgos de infección encontrados por un paciente que utiliza el dispositivo de conexión.

El dispositivo, que es conocido a partir del citado documento, está funcionando bien pero es relativamente complejo, lo cual ha dado como resultado una producción igualmente complicada y, por ese motivo, relativamente costosa.

Es un objetivo de esta invención dejar de lado dichos problemas y proporcionar un desarrollo del dispositivo conocido que, manteniendo altas normas de higiene, sea poco complicado de producir, simple de manipular y posible de producir a un costo reducido.

Estos objetivos se logran en un dispositivo como el mencionado anteriormente por las características de la parte caracterizadora de la reivindicación 1.

Formando los elementos de sujeción una guía que está abierta en ambos extremos para las partes a ser conectadas (el miembro de protección y el miembro de conexión respectivamente), se logra que el proceso de conexión pueda llevarse a cabo mediante desplazamientos de la parte destinada a estar conectada a lo largo de dicha guía en un único movimiento de desplazamiento, por lo cual, con este simple movimiento, como ejemplo en caso de conexión del elemento de conexión, al mismo tiempo se retira el miembro de protección del cuerpo principal y de este modo de su posición activa. De este modo, el desplazamiento del miembro de conexión hasta la posición de conexión da como resultado que se obtiene una cooperación entre las respectivas superficies de cierre, al mismo tiempo que se conduce el cuerpo de protección desde la posición en la cual éste protege a la segunda superficie (superficies) de cierre. Debería notarse que se pretende un movimiento relativo entre las partes y que en la práctica el cuerpo de protección puede estar fijo mientras las otras partes están sujetas a un movimiento. Cuando se desconecta el miembro de conexión después de completado el tratamiento, la invención proporciona una correspondiente colocación simultánea del miembro de protección.

De este modo, el miembro de conexión no tiene que conducirse hacia abajo al interior de una carcasa con el fin de conseguir la posición de conexión, lo cual, por otra parte, es el caso de la técnica anterior, en la cual la carcasa está provista de superficies interiores de cierre. Esto da como resultado una fabricación considerablemente simplificada comparada con el dispositivo conocido, dado que las respectivas superficies de cierre están ubicadas sobre una superficie que se extiende a lo largo de la guía, dando como resultado una producción esencialmente simplificada. Una ventaja adicional es que se mejora más la norma de higiene, dado que, según la invención, ninguna tapa de protección o similar tiene que ser retirada del cuerpo principal antes del proceso de conexión, lo cual elimina de este modo la necesidad de exponer el interior de la carcasa antes de que sea posible conectar el miembro de conexión. En cambio, la conexión puede realizarse con un cuerpo principal totalmente "cerrado". Por medio de esto, el cuerpo principal no tiene partes móviles, lo cual da como resultado una fabricación simplificada y más económica y además una mayor seguridad y una norma de higiene más alta, en particular cuando se aplica como un implante (reivindicaciones 5 - 8, etc.)

La reivindicación 2 expone una realización preferida de la guía, pero también la construcción según la reivindicación 3 es adaptable y ventajosa en ciertos casos.

Siendo las superficies de cierre planas, la fabricación es simplificada y el producto resultante más económico.

La característica según la reivindicación 5 concierne al uso del dispositivo según la invención como una denominada válvula de vaso sanguíneo, que es útil para propósitos médicos en los cuales es deseable el acceso al flujo sanguíneo, por ejemplo, cuando se toman muestras del flujo sanguíneo, en administración de diferentes medicamentos, nutrición, tratamiento de células, determinación de niveles de sustancias en el flujo sanguíneo, etc. Los medios para soportar el crecimiento pueden ser elementos orientados longitudinalmente con forma de brida, u otros similares. Un cuerpo principal implantado tendrá el nivel de la piel un poco por encima de esos medios y con la parte superior con la guía, etc., por encima del nivel de piel y siendo accesible para conectar el elemento respectivo. La construcción según la invención con conFigura ción de guía abierta, en esta unión, da como resultado una manipulación simplificada para el paciente y/o el personal médico.

En el uso de la válvula de vaso sanguíneo para TCRR (Terapia de Reemplazo Renal Crónico), tratamiento de sangre / diálisis y en varias aplicaciones diferentes, es decir, conexión de otros tipos de órganos artificiales diferentes que riñones artificiales, en intercambio de gas tal como oxidación, etc., hay dos miembros de acoplamiento y dos primeras y dos segundas aberturas en el dispositivo según la invención (reivindicación 6). Mediante esto, la construcción del cuerpo principal permite un trazado efectivo de canales como para reducir efectivamente la resistencia al flujo en el dispositivo en su totalidad. Tomado todo en conjunto, el dispositivo según la invención es particularmente preferido como una válvula de vaso sanguíneo.

La característica según la reivindicación 7 permite medios para sujeción mutua producibles de forma simple y fáciles de manipular.

La característica según la reivindicación 8 da como resultado que los medios de acoplamiento están conectados uno al otro de una manera simple cuando el miembro de protección está situado en su posición activa, lo cual, en el caso de un implante, asegura que todo el tiempo hay un flujo a través del dispositivo, eliminando de este modo la formación de sangre coagulada.

Un aspecto de la invención que simplifica considerablemente la manipulación del dispositivo está definido en la reivindicación 9 y particularmente en la reivindicación 10. Con ese fin, el cuerpo de protección comprende de este modo un medio de guía para una aplicación simplificada, y cuando están presentes medios de sujeción susceptibles de bloquearse y abrirse para cooperar con el cuerpo principal, el usuario, de este modo, sólo necesita activar esos medios con el fin de obtener un guiado adecuado del miembro de conexión (o cualquier otra parte), lo cual implica que el dispositivo será esencialmente más simple de manipular para el paciente mismo o para el personal médico, en caso de un cuerpo principal implantado.

La característica según la reivindicación 11 permite acceso directo al flujo sanguíneo a través de una membrana que es susceptible de penetración con una aguja de inyección.

La característica según la reivindicación 12 da como resultado ventajosas funciones de cierre.

La invención también concierne a una unidad de conexión y una unidad de protección respectivamente para el uso con un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 - 12.

La invención ahora será descrita con más detalle en el antecedente de realizaciones y con referencia a los dibujos anexos, en los cuales:

la Figura 1a - 1c muestra un cuerpo principal en una vista lateral, en una vista desde un extremo y en una vista en planta desde arriba respectivamente,

la Figura 2a - 2c muestra un miembro de conexión en una vista en planta desde arriba, en una sección longitudinal y en una vista desde un extremo como se ve en dirección contra la dirección de inserción respectivamente,

la Figura 3a - 3b muestra un miembro de protección en una vista en planta desde arriba y en una sección longitudinal, respectivamente,

la Figura 4 muestra un cuerpo principal y un cuerpo de protección con un miembro de conexión aplicado antes de un proceso de conexión imaginario, teniendo el miembro de protección un medio de sujeción abierto,

la Figura 5 muestra el cuerpo de protección que tiene un medio de sujeción cerrado,

la Figura 6a - 6c muestra un cuerpo principal modificado en una vista lateral, en una vista desde un extremo y en una vista en planta desde arriba respectivamente,

la Figura 7a - 7b muestra un miembro de conexión modificado en una vista en planta desde arriba y en una sección longitudinal,

la Figura 8a - 8c muestra una unidad de membrana en una vista en planta desde arriba, desde abajo y en una sección transversal respectivamente,

la Figura 9 muestra el cuerpo principal modificado de la Figura 6 y un cuerpo de protección modificado que tiene aplicado un miembro de conexión antes de un proceso de conexión imaginario, y

las Figuras 10a y 10b muestran el cuerpo de protección de la Figura 9 con la corredera en las diferentes posiciones de desplazamiento.

En la Figura 1a, 1 indica un cuerpo principal que tiene medios 2 y 2' de acoplamiento de salida dirigidos opuestamente, que, a través de canales 3 y 3' respectivamente, están conectados a primeras aberturas 8 y 8' respectivamente, las cuales están situadas en un plano que se extiende en paralelo con la dirección longitudinal del cuerpo principal, lo cual es más evidente en las Figuras 1b y 1c. En las áreas circundantes de las primeras aberturas 8, 8' porciones de dicho plano comprenden primeras superficies de cierre 9 y 9' respectivamente. En la Figura 1b además se muestran elementos 6 de sujeción sobre el cuerpo principal 1 que son rebordes dirigidos hacia adentro, longitudinales, con forma de L, que, junto con el plano que proporciona las superficies de cierre 9, 9', forman una guía lineal 7 (Figura 1b) para cooperar con elementos que están destinados a ser conectados al cuerpo principal. 4 indica aberturas de acoplamiento que permiten el acceso a la guía 7 desde el costado de una manera que será además explicada abajo. Cuando el cuerpo principal según la invención está destinado a ser implantado, se prefiere que estén dispuestos medios 5 para soportar el crecimiento de tejido humano cuyos medios en este caso son alas con forma de brida dirigidas hacia afuera con posibles orificios penetrando el material. Compárese con la Figura 6c, en la cual están hechos agujeros para crecimiento / agujeros para costura 45' en los medios 45 con forma de brida.

De la Figura 1a es más claro que el cuerpo principal está hecho con una sobreestructura 20 para propósitos de conexión con respecto a un plano básico 21, el cual, a su vez, está ubicado debajo del plano que incluye las primeras superficies de cierre 9, 9'.

La Figura 2a muestra un miembro de conexión 10, que comprende conductos 11, 11' (indicados con línea interrumpida) para la conexión con un circuito externo en una porción 13 de empalme para la conexión de entubación o similar. El miembro de conexión 10 además está provisto de medios de sujeción 17 formados como bridas lineales dirigidas lateralmente que están destinadas a cooperar con los elementos 6 de sujeción del cuerpo principal (véase particularmente la Figura 1b). Además 14 indica alas de cierre a presión dirigidas lateralmente para cooperación de bloqueo con las aberturas 4 del cuerpo principal (véase Figura 1a). 18 indica topes de bloqueo que impiden que un miembro de conexión 10 sea conducido a través de la guía 7 del cuerpo principal, y estos topes están destinados a cooperar con cavidades 19 para los topes del cuerpo principal (véase Figura 1c) para un adecuado posicionamiento del miembro de conexión sobre el cuerpo principal. Lo correspondiente es válido también para otras partes destinadas a ser conectadas al cuerpo principal, por ejemplo el miembro de protección (véase Figura 3a - b).

Los medios de sujeción 17 proporcionan en este caso porciones 15 de presión ubicadas esencialmente en posición central, que están compuestas por porciones elásticas un poco abovedadas de las tiras 17, estando dichas porciones 15 de presión separadas lateralmente de la parte principal del miembro de conexión 10 mediante ranuras 16. Durante el uso, estas porciones 15 garantizarán una presión de seguridad de las superficies de cierre una contra otra a la vez que permiten una adecuada absorción de un posible juego en los elementos de sujeción del cuerpo principal.

En la Figura 2b, se muestra más claramente el trazado de uno de los conductos 11 dentro del miembro de conexión, desde la segunda abertura 12 con las segundas superficies de cierre circundantes hacia la porción de empalme 13.

En la Figura 2c se muestra la construcción de los medios de sujeción 17 con más detalle y que están diseñados como bridas de guía con forma de tira, y los topes de bloqueo 18 los cuales, mediante su cooperación con las cavidades 19, aseguran fijación y correspondencia con respecto a la disposición de las aberturas. Las líneas interrumpidas indican las segundas aberturas 12, 12', y 22, 22' indican las respectivas segundas superficies de cierre.

La Figura 3a muestra un miembro de protección 24 con medios 14, 15, 17 correspondientes al medio de conexión. Se muestra además que el miembro de protección es esencialmente en forma de placa teniendo una cavidad 25 oblonga transversal, que en la posición aplicada constituye un canal de conexión entre las aberturas 8, 8' del cuerpo principal a fin de garantizar un flujo continuo a través del cuerpo principal. 26 indica la superficie de cierre que rodea a la cavidad 25 (mejor mostrado en la Figura 3b) y que está cooperando con superficies de cierre correspondientes sobre el cuerpo principal.

La Figura 4 muestra un cuerpo de protección 27, que también funciona como un cuerpo de guía con respecto a procesos de conexión / desconexión, en el cual 28 indica una guía lineal que concuerda, y está destinada a coincidir, con la guía 7 de un cuerpo principal 1 que es insertado dentro de la cavidad 29 que está adaptada para ese propósito y que de este modo está destinada a recibir el cuerpo principal 1 rodeando su estructura superior 20 (véase la Figura 1a), en el cual el espesor del material del cuerpo de protección en el área de la guía está adaptado para concordar con la distancia entre el plano base 21 del cuerpo principal 1 y la superficie que incluye las superficies de cierre 9, 9'. El cuerpo de protección - cuerpo de guía 27 también incluye un brazo de sujeción 31, que se gira sobre la parte principal del cuerpo en 32 y que está provisto de un medio 33 de bloqueo a presión para cooperar con una protuberancia 34 de cierre a presión en la parte superior de la parte principal. Proyecciones 30 dirigidas lateralmente están adaptadas, en la posición insertada del cuerpo principal 1 y la posición girada hacia arriba del brazo de sujeción 31, para penetrar en las aberturas 4 del cuerpo principal 1 y de este modo, por una parte, sujetar con seguridad el cuerpo principal, y por otra parte, presionar hacia adentro las alas 14 de cierre a presión pertenecientes a un miembro de protección 24 que está aplicado sobre el cuerpo principal de manera tal que éstos se suelten de la respectiva abertura 4. Por medio de esto, el miembro de protección 24 se libera de este modo del cuerpo principal 1 y puede ser retirado. Esto es llevado a cabo por el miembro de conexión 10, que está ubicado en la guía 28 del cuerpo de protección 27 siendo conducido en dirección hacia arriba como se ve en la Figura, por lo cual de este modo, al mismo tiempo el miembro de protección 24 saldrá del cuerpo principal 1 y será conducido hacia arriba dentro de la parte superior de la guía 28. Una inserción continuada del miembro de conexión dará como resultado que los topes 18 se apoyarán contra las cavidades 19 para los topes mientras simultáneamente las alas 14 de cierre a presión llegarán al nivel de las aberturas que están más hacia la parte inferior de la Figura . Se obtendrá un cierre a presión final con la apertura del brazo 31, cuando las proyecciones 30 sean retiradas de las aberturas 4, por medio de lo cual se garantiza un bloqueo seguro y adecuado del miembro de conexión 10 dentro del cuerpo principal 1. El miembro de protección puede ahora ser retirado del cuerpo principal siendo girado el brazo 31 hacia abajo y siendo conducido el cuerpo de protección lateralmente hacia afuera del cuerpo principal. De este modo, mediante la invención se obtiene una conmutación muy simple y rápida desde - como ejemplo, en el caso de una válvula de vaso sanguíneo implantada que tiene dos acoplamientos - una posición con función activa de desviación a través del canal del miembro de protección hasta una posición con el miembro de conexión conectado. Con el fin de asegurar el encuentro del miembro de conexión y del miembro de protección en la dirección de desplazamiento, y de este modo evitar la separación en dirección longitudinal de estas partes en conexión con la conmutación, y al mismo tiempo simplificar el proceso de desplazamiento, se dispone preferentemente una corredera de desplazamiento para ser adaptada de forma desplazable sobre la guía del cuerpo de protección y que comprende, por una parte, medios para controlar la posición de los elementos en la dirección de desplazamiento, y por otra parte, para efectos de desplazamiento común en forma de un mango para el dedo pulgar o similar. Esta disposición garantiza un esfuerzo limitado a la integración de la piel con el cuerpo principal.

Con el fin de conectar un circuito externo, un paciente que tiene un cuerpo principal implantado necesita de este modo una unidad de conexión que incluya un miembro de conexión aplicado a, y que esté protegido por, un cuerpo de protección para el proceso de conexión y, después de completado el tratamiento, éste necesitará una unidad de protección consistente en un nuevo miembro de protección aplicado a, y que esté protegido por, un nuevo cuerpo de protección. Ambas unidades son ventajosamente artículos de un único uso.

En la Figura 5 se muestra el diseño del cuerpo de protección - teniendo el cuerpo de guía 27 un brazo de sujeción 31 girado hacia arriba y cerrado a presión. La liberación del miembro de acoplamiento y, de esta forma, del miembro de membrana del cuerpo principal es llevado a cabo en correspondencia con lo que se ha dicho anteriormente con respecto al miembro de protección. Cuando un miembro, miembro de acoplamiento, miembro de protección o miembro de membrana, va a ser aplicado sobre el cuerpo principal, el movimiento de inserción es opuesto al movimiento del miembro a ser reemplazado en la realización mostrada. Sin embargo no se excluye que sea utilizado el mismo movimiento de inserción. En ese caso, se modifica la disposición de sujeción sobre el cuerpo principal.

En el cuerpo principal 41 modificado de la Figura 6a - c, los medios de acoplamiento 42 y 42' exteriores están dirigidos un poco oblicuamente hacia abajo con el fin de mejorar el flujo hacia los canales y facilitar la colocación en la implantación. En este caso hay sólo dos aberturas 44 de acoplamiento ubicadas diagonalmente con el fin de garantizar la seguridad contra conexión incorrecta. 44' corresponde a una abertura de guía formada como un orificio de una sola dirección abierto externamente para cooperar con una proyección de sujeción dirigida lateralmente en el correspondiente cuerpo de protección / cuerpo de guía. 59 corresponde en este caso a sólo dos cavidades para topes ubicadas diagonalmente. Asimismo estas disposiciones tienen el propósito de asegurar una adecuada conexión de las diferentes piezas.

El miembro de conexión 50 un poco modificado de las Figuras 7a y b está provisto de porciones de empalme 53 ubicadas de manera diferente, las cuales, en este caso con sus canales 51, están compuestas por prolongaciones generalmente rectas de los canales 43 y 43' del cuerpo principal (véase la Figura 6a) lo cual proporciona una resistencia al flujo reducida en el dispositivo y por ese motivo un rendimiento mejorado y también una tendencia reducida a formar trombos. Además, en el miembro de conexión hay solamente un tope 58 de bloqueo y las alas 54 de cierre a presión y las porciones de presión 55 están ubicadas diagonalmente. En conjunto esto da como resultado la eliminación de la ubicación incorrecta del miembro de acoplamiento sobre el cuerpo principal.

Una ventaja adicional de la disposición de canal según la invención es que ésta permite el acceso a los canales del cuerpo principal y al flujo sanguíneo para "trombectomía", es decir, la eliminación de sangre coagulada o similar sin cirugía.

La invención puede ser modificada dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones y no está limitada a las realizaciones mostradas. De este modo, la invención puede ser utilizada en un dispositivo con un solo acoplamiento y entonces como un implante además de como un acoplamiento de manguera para uso fuera del cuerpo humano.

También pueden estar dispuestos componentes distintos y formados diferentemente para ser conectados al cuerpo principal, por ejemplo una unidad de membrana que puede tener esencialmente una construcción como el miembro de protección 24 pero teniendo una membrana susceptible de penetración que limita el canal 25 de los alrededores. La membrana puede ser penetrada de una manera conocida per se con una aguja con el fin de permitir la toma de muestra de sangre o la introducción de medicamentos, etc. dentro del flujo sanguíneo.

La unidad de membrana 80 de la Figura 8a - c de este modo incluye una parte principal 80' que tiene un cuerpo 80' con un orificio pasante dentro del cual se inserta herméticamente una membrana 81 susceptible de penetración. Como en el caso del miembro de protección de la Figura 3a - b que tiene una cavidad 25, aquí se proporciona un canal de conexión 81 que, en este caso, está hecho del material de la membrana, por lo cual está dispuesta una superficie de cierre 82 circundando el canal 81. Esta disposición da como resultado que puede obtenerse un efecto de cierre seguro entre esta superficie 82 y la superficie correspondiente del cuerpo principal, eliminando la necesidad de tratamiento superficial de las superficies. Una unidad de membrana de esta clase puede también estar prevista para permanecer, por lo menos durante ciertos períodos, sobre un cuerpo principal implantado y de este modo reemplazar miembros de protección particulares (Figura 3a - b) de tal manera que no habrá necesidad de conmutación entre tales partes antes y después, por ejemplo, de la toma de muestra de sangre o administración de droga.

Como alternativa, pueden ser conectadas unidades de membrana separadas a un miembro de conexión sobre una manguera (mangueras).

La Figura 9 muestra un ensamblaje de las partes modificadas mostrando el cuerpo de protección 57 con una corredera de desplazamiento 84 montada sobre un cuerpo principal 41 y un miembro de protección y miembro de conexión 50. 94 indica una cavidad en el cuerpo de protección que forma un canal para conexión entre los conductos 51 del miembro de conexión. Esta construcción permite un prellenado de los canales en cuestión con un líquido tal como una solución de sal antes de la aplicación del miembro de conexión con el fin de evitar la introducción de aire dentro del flujo sanguíneo, lo cual da como resultado una seguridad aún más incrementada contra trombos.

La Figura 10 muestra esquemáticamente un cuerpo de protección 57 con la corredera de desplazamiento 84 en una posición inicial, por ejemplo con un miembro de conexión aplicado (no mostrado) para ser aplicado a un cuerpo principal. La porción de cubierta 85 está cubriendo e impide la manipulación con elementos de parada y de bloqueo, a saber, una lengüeta de bloqueo 86 que está ubicada en una primera cavidad de bloqueo 87 en el cuerpo de protección y un primer 89 y segundo 90 trinquetes, de los cuales el primero, en esta posición, coopera con una primera cavidad de tope 91. Cuando se conecta por ejemplo un miembro de conexión, se conduce la empuñadura 93 hacia la derecha en la Figura, por lo cual se libera el primer trinquete de su cavidad de tope 91, después de lo cual puede conducirse la corredera entera hacia la derecha. En la posición derecha, en la Figura 10b, la lengüeta de bloqueo 86 coopera con una segunda cavidad de bloqueo 88, que está diseñada como un tope de bloqueo para impedir el movimiento hacia la izquierda en la Figura, y el segundo trinquete 90 coopera con la segunda cavidad de tope 92. De esta forma, el cuerpo de protección no puede ser reutilizado sin autorización, por lo cual se evitan riesgos de infecciones por el uso de materiales potencialmente infectados. Pueden utilizarse cuerpos de protección construidos de forma correspondiente para aplicar todas las partes adicionales.

La construcción de las piezas puede desviarse de las realizaciones mostradas. De este modo, la guía puede estar dispuesta de forma diferente, por ejemplo con medios que correspondan a los elementos de sujeción 6 en lugar de estar ubicados sobre el miembro de conexión y viceversa. La guía puede ser curvada, por ejemplo circular, y las superficies de cierre pueden estar proporcionadas sobre una superficie curvada, vista perpendicular a la dirección de conexión. El trazado de los canales puede estar dispuesto de forma diferente con por ejemplo canales trazados en la misma dirección en lugar de en direcciones opuestas.

La ubicación y provisión de medios de cierre a presión tales como alas de cierre a presión, topes de bloqueo, etc., pueden desviarse de lo que se muestra. Asimismo, los elementos para liberar un miembro de conexión o miembro de protección bloqueado a presión pueden variarse con respecto a construcción y ubicación.

El dispositivo puede ser utilizado como un implante o como un dispositivo de acoplamiento separado que tiene uno o dos acoplamientos de salida así como aberturas y conductos en la porción respectiva. La invención proporciona varias ventajas de las cuales aquí sólo se mencionará que la construcción proporciona un acceso al flujo sanguíneo seguro, indoloro y conveniente, de manera tal que ésta puede ser utilizada ventajosamente por el paciente en el hogar en lugar de por personal entrenado en el hospital. Esto es el resultado también de utilizar el flujo espontáneo como propulsor, i.e. el uso del corazón como bomba para propulsar la sangre a través del equipo de tratamiento de sangre o similar es posible y facilitado por un equipo según la invención.

Los materiales que pueden ser utilizados son biocompatibles si es necesario para la aplicación en cuestión. La construcción según la invención hace bien adaptada la fabricación en materiales sintéticos, posiblemente teniendo tratamientos superficiales con recubrimientos compatibles con sangre y/o biocompatibles para todas las partes en cuestión. Las partes pueden entonces estar compuestas por artículos de un único uso que es posible producir a un bajo costo. Asimismo, la fabricación en otro material como titanio o aleación de titanio, teniendo posiblemente superficies provistas de capas compatibles con sangre y/o biocompatibles para el cuerpo principal apto para implantación, puede entrar en cuestión.

Claims (18)

1. Dispositivo para conexión externa del flujo sanguíneo de un paciente a un circuito externo o a una fuente de fluidos para propósitos médicos, que comprende:

un cuerpo principal (1; 41) con por lo menos una primera abertura (8, 8') que está circundada por una primera superficie de cierre (9, 9') y que comunica con un medio de acoplamiento exterior (2, 2'; 42, 42')

que se puede conectar al flujo sanguíneo, en el cual, en una posición no conectada, la primera superficie o superficies de cierre (9, 9') está o están adaptadas para estar protegidas por un miembro de protección desmontable (24), y

un miembro de conexión (10; 50) que comprende un conducto para la conexión con el circuito o fuente externa, y con por lo menos una segunda abertura (12, 12') que está circundada por una segunda superficie de cierre (22, 22') y para comunicar con dicho circuito o fuente,

el cual, en una posición no conectada, está dispuesto para estar protegido por un cuerpo de protección (27; 57) que se puede retirar con respecto al miembro de conexión,

en el cual el miembro de conexión (10; 50) se puede conectar al cuerpo principal (1; 41) bajo el retiramiento simultáneo del miembro de protección (24) de la primera superficie (superficies) de cierre y el cuerpo de protección (27) de la segunda superficie (superficies) de cierre con el fin de obtener la cooperación entre esas superficies y principalmente conexión estanca entre dichas aberturas, caracterizado porque el cuerpo principal (1; 41) está provisto de elementos de sujeción (6) para la cooperación con medios de sujeción (17) provistos sobre el miembro de protección y el miembro de conexión respectivamente, formando dichos elementos de sujeción una guía (7) que está abierta en ambos extremos para el miembro de protección y el miembro de conexión
respectivamente.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la guía (7) es lineal.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la guía (7) es curvada.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, caracterizado porque las superficies de cierre (9, 9'; 22, 22'; 26) son planas.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 4, caracterizado porque el cuerpo principal (1; 41) es apto para implantación y está provisto con medios con forma de brida (5; 45, 45') que preferentemente tienen varios orificios pasantes, para soportar el crecimiento de tejido humano.

6. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 5, caracterizado porque hay dos medios de acoplamiento (2, 2'; 42, 42') y dos primeras y dos segundas aberturas.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, caracterizado porque o el cuerpo principal (1; 41), por una parte, o el miembro de conexión (10; 50) y / o el miembro de protección (24), por otra parte, está provisto con medios de cierre a presión (14; 54) para sujeción mutua en la respectiva posición aplicada.

8. Dispositivo según la reivindicación 6, ó 7 cuando ésta depende de la reivindicación 6, caracterizado porque el miembro de protección está provisto de un canal (25) para interconectar las dos primeras aberturas (8, 8') en la posición aplicada.

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 8, caracterizado porque el cuerpo de protección (27; 57) está provisto de medios para cooperar con el cuerpo principal (1; 41) de forma tal que el miembro de conexión antes de su aplicación sobre el mismo es dirigido dentro de dicha guía (7).

10. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado porque dichos medios están compuestos por medios de sujeción (30, 31) susceptibles de bloquearse y abrirse.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 10, caracterizado por un miembro de conducción (80) que incluye una membrana susceptible de penetración (81), el cual permite el acceso a la abertura (aberturas) del cuerpo principal, por lo cual preferentemente está dispuesta una superficie de cierre elástica (82).

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 11, caracterizado porque el medio de sujeción (17) proporciona porciones de presión (15; 55) integrales elásticas.

13. Unidad de conexión, caracterizada porque incluye un miembro de conexión (10; 50) con por lo menos una abertura (12) que está circundada por una superficie de cierre, para comunicar con un circuito externo o una fuente de fluidos, y que está protegido, en una posición no conectada, por un cuerpo de protección (27; 57) que se puede retirar con respecto al miembro de conexión, de acuerdo con lo cual el miembro de conexión está provisto de medios de sujeción (17) formados como bridas dirigidas lateralmente que están adaptadas para cooperar con los elementos de sujeción (6) del cuerpo principal de un dispositivo según las reivindicaciones 1 - 12, formando los elementos de sujeción del cuerpo principal una guía (7) que está abierta en ambos extremos, y de acuerdo con lo cual el cuerpo de protección lleva medios para cooperar con el cuerpo principal de forma tal que el miembro de conexión antes de la aplicación en el mismo está dispuesto para ser dirigido sobre dicha
guía.

14. Dispositivo según la reivindicación 13, caracterizado porque dichos medios están compuestos por medios de sujeción (30) susceptibles de bloquearse y abrirse respectivamente.

15. Dispositivo según la reivindicación 13 ó 14, caracterizado porque el cuerpo de protección está provisto de una corredera de desplazamiento (84), que junto con el cuerpo de protección (57) comprende medios de bloqueo (86; 92) para impedir su recolocación después de completado el desplazamiento de conexión.

16. Unidad de protección, caracterizada porque incluye un miembro de protección (24) con superficies de protección (26) y un cuerpo de protección (27; 57) que se puede retirar con respecto al miembro de protección, de acuerdo con lo cual el miembro de protección está provisto de medios de sujeción (17) formados como bridas dirigidas lateralmente que están adaptadas para cooperar con los elementos de sujeción (6) del cuerpo principal de un dispositivo según las reivindicaciones 1 - 12, formando los elementos de sujeción del cuerpo principal, una guía (7) que está abierta en ambos extremos, y de acuerdo con lo cual el cuerpo de protección lleva medios para cooperar con el cuerpo principal de forma tal que el miembro de protección antes de la aplicación en el mismo está dispuesto para ser dirigido sobre dicha guía.

17. Dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado porque dichos medios están compuestos por medios de sujeción (30) susceptibles de bloquearse y abrirse respectivamente.

18. Dispositivo según la reivindicación 16 ó 17, caracterizado porque el cuerpo de protección está provisto de una corredera de desplazamiento (84), que junto con el cuerpo de protección (57) comprende medios de bloqueo (86; 92) para impedir su recolocación después de completado el desplazamiento de conexión.