PL189245B1

PL189245B1 - Urządzenie złączne do celów medycznych, w szczególności do zewnętrznego połączenia krwioobiegu pacjenta z zewnętrznym obwodem lub żródłem płynu oraz zespół łączący i zespół ochronny do urządzenia złącznego

Info

Publication number: PL189245B1
Application number: PL98339941A
Authority: PL
Inventors: Bo G. Danielson; Dick Persson
Original assignee: Hemapure Ab
Priority date: 1997-10-21
Filing date: 1998-10-20
Publication date: 2005-07-29
Also published as: ATE257021T1; AR013708A1; CN1276739A; AU735866B2; JP4139074B2; EP1024854B1; PT1024854E; HUP0004253A3; IL135231A0; CN1171647C; CA2306882A1; PL339941A1; DE69820890T2; CZ20001499A3; IL135231A; CA2306882C; KR100539094B1; JP2001520092A; TW483766B; DK1024854T3

Abstract

1 . Urzadzenie zlaczne do celów medycznych, w szczególnosci do zewnetrznego polaczenia krwioobiegu pacjenta z zewnetrznym obwodem lub zródlem plynu w celach medycznych, zawierajace glówny korpus z co najmniej jednym otworem otoczonym przez pierwsza powierzchnie uszczelniajaca 1 laczacym sie z zewnetrznymi elementami zlacznymi podlaczanymi do krwioobiegu, gdzie w rozlaczonym polozeniu pierwsza powierzchnia uszczel- niajaca lub powierzchnie uszczelniajace sa zabezpieczone zdejmowanym elementem zabezpieczajacym 1 element laczacy posiadajacy co najmmei jeden drugi otwór otoczony przez druga powierzchnie uszczelniajaca sluzacy do pola- czenia z obwodem lub zródlem, które w polozeniu rozla- czonym jest zabezpieczone przez zdejmowany z elementu laczacego korpus ochronny, przy czym element laczacy jest laczony z glównym korpusem podczas jednoczesnego zdej- mowania elementu zabezpieczajacego z co najmniej jednej pierwszej powierzchni uszczelniajacej uzyskujac wspóldzia- lanie pomiedzy tymi powierzchniami oraz szczelne polacze- nie pomiedzy tymi otworami, znamienne tym, ze glówny korpus (1, 41) posiada elementy mocujace (6) wspólpracu- iace z elementami mocujacymi (17) na korpusie ochronnym (27, oraz na elemencie laczacym (10, 50), przy czym elementy mocujace tworza prowadzenie (1), które jest otwarte w obu koncach dla elementu zabezpieczajacego (24) 1 elementu laczacego (10, 50) F i g . 1 a PL PL PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie złączne do celów medycznych, w szczególności do zewnętrznego połączenia krwioobiegu pacjenta z zewnętrznym obwodem lub źródłem płynu oraz zespół łączący i zespół ochronny do urządzenia złącznego.

Znane jest urządzenie złączne ujawnione w publikacji zgłoszenia międzynarodowego WO 92/13590 (odpowiada SE-B-467 769), w którym obudowa posiada wewnętrzne powierzchnie uszczelniające otaczające otwory łączące, dostosowane do współpracy z zewnętrznymi powierzchniami uszczelniającymi otaczającymi otwory kanału na elemencie złącznym, który łączy się z zewnętrznym układem. Powierzchnie uszczelniające obudowy i elementu łączącego są pokryte i zabezpieczone elementami zabezpieczającymi w niepołączonym położeniu, które dostosowano do usunięcia podczas łączenia i tym samym odsłonięcia powierzchni uszczelniających, dla uzyskania szczelnego połączenia..

Zabezpieczenie powierzchni uszczelniających ma na celu uniknięcie zanieczyszczenia takich powierzchni oraz kanałów, i tym samym uniknięcie lub przynajmniej radykalne zmniejszenie ryzyka infekcji pacjenta stosującego to urządzenie złączne.

Znane urządzenie według cytowanego dokumentu pracuje zadowalająco, lecz jest stosunkowo złożone, co prowadzi do złożonego i tym samym stosunkowo kosztownego wytwarzania.

Urządzenie złączne do celów medycznych, zwłaszcza do zewnętrznego połączenia krwioobiegu pacjenta z zewnętrznym obwodem lub źródłem płynu w celach medycznych, zawierające główny korpus z co najmniej jednym otworem otoczonym przez pierwszą powierzchnię uszczelniającą i łączącym się z zewnętrznymi elementami złącznymi podłączanymi do krwioobiegu, gdzie w rozłączonym położeniu pierwsza powierzchnia uszczelniająca lub powierzchnie uszczelniające są zabezpieczone zdejmowanym elementem zabezpieczającym i element łączący posiadający co najmniej jeden drugi otwór otoczony przez drugą powierzchnię uszczelniającą służący do połączenia z obwodem lub źródłem, które w położeniu rozłączonym jest zabezpieczone przez zdejmowany z elementu łączącego korpus ochronny, przy czym element łączący jest łączony z głównym korpusem podczas jednoczesnego zdejmowania elementu zabezpieczającego z co najmniej jednej pierwszej powierzchni uszczelniającej uzyskując współdziałanie pomiędzy tymi powierzchniami oraz szczelne połączenie pomiędzy tymi otworami, według wynalazku charakteryzuje się tym, ze główny korpus posiada elementy mocujące współpracujące z elementami mocującymi na korpusie ochronnym oraz na

189 245 elemencie łączącym, przy czym elementy mocujące tworzą prowadzenie, które jest otwarte w obu końcach dla elementu zabezpieczającego i elementu łączącego.

Korzystnie, prowadzenie jest prostoliniowe.

Korzystnie, prowadzenie jest krzywoliniowe.

Korzystnie, urządzenie zawiera powierzchnie uszczelniające, które są płaskie.

Korzystnie, przeznaczony do implantacji główny korpus urządzenia jest zaopatrzony w elementy podobne do kołnierzy, korzystnie, posiadające liczne otwory przelotowe podtrzymujące wzrost tkanki ludzkiej.

Korzystnie, urządzenie posiada dwa elementy złączne oraz dwa otwory, pierwszy i drugi.

Korzystnie, główny korpus i element łączący i/lub element zabezpieczający są zaopatrzone w zatrzaskowe elementy mocujące do ich wzajemnego mocowania w odpowiednim położeniu roboczym.

Korzystnie, element zabezpieczający posiada kanał do wzajemnego łączenia dwóch pierwszych otworów w położeniu nałożonym.

Korzystnie, korpus ochronny posiada elementy do współpracy z głównym korpusem w wyniku czego element łączący przed nałożeniem zostaje skierowany w prowadzenie.

Korzystnie, elementy do współpracy z głównym korpusem stanowią zamykane i otwierane elementy mocujące.

Korzystnie, urządzenie zawiera człon kanałowy, w którym występuje przenikalna przepona umożliwiająca dostęp do co najmniej jednego otworu głównego korpusu, tworząca, korzystnie, sprężystą powierzchnię uszczelniającą.

Korzystnie, elementy mocujące tworzą integralne sprężyste części dociskające.

Zespół łączący do urządzenia złącznego, według wynalazku charakteryzuje się tym, ze zawiera element łączący z co najmniej jednym drugim otworem otoczonym przez drugą powierzchnię uszczelniającą, do połączenia z zewnętrznym obwodem lub źródłem płynu, i w rozłączonym położeniu, korzystnie, zabezpieczony przez korpus ochronny, zdejmowalny z elementu łączącego, przy czym element łączący posiada elementy mocujące, dostosowane do współpracy z elementami mocującymi na głównym korpusie, tworzące otwarte na obu końcach prowadzenie, korpus ochronny zawiera elementy współpracujące z głównym korpusem tak, że element łączący przed nałożeniem jest kierowany do umieszczenia w prowadnicy.

Korzystnie, elementy współpracujące stanowią zamykane i otwierane elementy.

Korzystnie, korpus ochronny posiada wymienny suwak, który wraz z korpusem ochronnym tworzy razem elementy mocujące zapobiegające ponownemu nałożeniu po przestawieniu.

Zespół ochronny do urządzenia złącznego, według wynalazku charakteryzuje się tym, że zawiera element zabezpieczający z powierzchniami uszczelniającymi i korpusem ochronnym, korzystnie zdejmowany z elementu zabezpieczającego, element łączący zawiera elementy mocujące, dostosowane do współpracy z elementami mocującymi na głównym korpusie, tworzące otwarte na obu końcach prowadzenie, korpus ochronny zawiera elementy współpracujące z głównym korpusem, tak że element zabezpieczający przed nałożeniem jest kierowany do umieszczenia w prowadnicy.

Korzystnie, elementy współpracujące są utworzone przez zamykane i otwierane elementy mocujące.

Korzystnie, korpus ochronny posiada przestawny suwak, który wraz z korpusem ochronnym tworzy elementy mocujące, zapobiegające ponownemu nałożeniu po przestawieniu.

Zaleta rozwiązania według wynalazku polega na opracowaniu nowego urządzenia, które przy zachowaniu wysokiego standardu higieny nie jest trudne wykonania, jest proste w obsłudze i możliwe do wytwarzania przy zmniejszonych kosztach.

Dzięki zastosowaniu w rozwiązaniu według wynalazku elementów tworzących prowadzenie, które jest otwarte w obu końcach dla przeznaczonych do łączenia części (elementu zabezpieczającego i elementu łączącego) łączenie odbywa się poprzez przestawienie części wzdłuz wspomnianego prowadzenia jednym prostym ruchem, przykładowo przy łączeniu elementu łączącego następuje równoczesne usunięcie elementu zabezpieczającego z głównego korpusu i tym samym z jego czynnego położenia. Przestawienie elementu łączącego do położenia połączenia prowadzi do współdziałania pomiędzy powierzchniami uszczelniającymi, z równoczesnym odsunięciem korpusu ochronnego z położenia, w którym zabezpieczał on

189 245 drugą powierzchnię (drugie powierzchnie) uszczelnienia. Należy zauwazyć, że wzajemny ruch między tymi częściami jest zamierzony i że w praktyce korpus ochronny może pozostawać nieruchomy podczas poruszania innych części. Przy rozłączaniu elementu łączącego po wykonaniu zabiegu wynalazek wprowadza równoczesne przestawienie elementu zabezpieczającego.

Element łączący nie musi wracać do położenia połączenia na obudowie, co ma miejsce dotychczas, gdzie obudowa posiada wewnętrzne powierzchnie uszczelnienia. Upraszcza to w znacznym stopniu wytwarzanie w porównaniu ze znanym urządzeniem, ponieważ odnośnie powierzchnie uszczelniające występują na powierzchni przebiegającej wzdłuż prowadzenia, co zasadniczo upraszcza produkcję. Następną zaletą, jest dalsza poprawa standardu higieny, ponieważ zgodnie z wynalazkiem nie jest wymagane usuwanie osłony zabezpieczenia itp. z głównego korpusu przed połączeniem, co z kolei eliminuje potrzebę odsłonięcia wnętrza obudowy zanim możliwe będzie połączenie elementu łączącego. W zamian, połączenie może być wykonane przy całkowicie „zamkniętym” głównym korpusie. W związku z tym główny korpus nie posiada ruchomych części, co upraszcza wytwarzanie i czyni je bardziej ekonomicznym, a ponadto poprawia bezpieczeństwo i podwyższa standard higieny, zwłaszcza w odniesieniu do implantu (zastrzeżenia 5-8, itd.).

W zalecanych przykładach wykonania przedstawiono korzystny przykład prowadzenia według wynalazku.

Dzięki płaskim powierzchniom uszczelniającym uproszczono wytwarzania, przy jednoczesnym uzyskaniu korzystnych efektów ekonomicznych.

Urządzenie według wynalazku może pełnić rolę tzw. zaworu naczyniowego, który jest przydatny dla celów medycznych gdy pożądany jest dostęp do krwioobiegu, na przykład przy pobieraniu próbek z krwioobiegu, wprowadzaniu różnych leków, środków odżywczych, przy leczeniu komórek, określaniu poziomu substancji w krwioobiegu, itp. Elementy wspomagające wzrost tkanki mogą być kołnierzami, podłużnie umieszczonymi częściami itp. Poziom skóry będzie występował nieco powyżej takich elementów implantu, przy czym górna część prowadnicy itd., będzie znajdować się ponad poziomem skóry i będzie dostępna do połączenia stosownego elementu. Budowa według wynalazku z otwartym układem prowadzenia w tym połączeniu upraszcza manipulację urządzeniem zarówno dla pacjenta jak i personelu medycznego.

Przy zastosowaniu zaworu do naczyń krwionośnych w leczeniu CRRT (Cronic Renal Replacement Therapy - terapia substytucyjna chronicznej niewydolności nerek), leczeniu krwi oraz dializie a także w wielu innych zastosowaniach, tj. przy podłączaniu różnych rodzajów sztucznych organów jak na przykład sztuczne nerki, przy wymianie gazów na przykład utlenieniu, itd. w urządzeniu według wynalazku występują dwa elementy złączne oraz dwa otwory, pierwszy i drugi otwór. Konstrukcja głównego korpusu umożliwia tu efektywne poprowadzenie kanałów, dla efektywnego zmniejszenia oporów przepływu w urządzeniu jako całości. Wszystko to wzięte razem w urządzeniu według wynalazku jest szczególnie korzystne przy zastosowaniu jako zawór naczynia krwionośnego.

Ponadto konstrukcja urządzenia umożliwia jego proste wytwarzanie i łatwość obsługi środków dla wzajemnego mocowania.

Urządzenie według wynalazku pozwala na proste łączenie gdy element zabezpieczający występuje w czynnym położeniu. W przypadku implantu zapewnia to ciągły przepływ krwi przez urządzenie, co eliminuje powstawanie skrzepów krwi.

W jednym z przykładów wykonania według wynalazku znacznie uproszczono obsługę urządzenia dzięki zastosowaniu korpusu ochronnego posiadającego elementy prowadzące, które ułatwiają zastosowanie, a gdy występują zamykane i otwierane elementy mocujące, które współpracują z głównym korpusem, użytkownik uruchamia je w celu prowadzenia elementu łączącego (lub innej części), co oznacza że urządzenie będzie prostsze w obsłudze dla pacjenta lub personelu medycznego w przypadku implantowanego głównego korpusu.

Konstrukcja urządzenia umożliwia ponadto bezpośredni dostęp do krwioobiegu poprzez przeponę urządzenia, która jest przenikalna przy zastosowaniu igły strzykawki oraz wykazuje szczególne zalety w zakresie uszczelnienia.

Wynalazek dotyczy również zespołu łączącego i zespołu ochronnego do zastosowania z urządzeniem według wynalazku, które wykazują również opisane wyżej zalety.

189 245

Przedmiot wynalazku w przykładach wykonania przedstawiono na rysunku, na którym fig. la-lc przedstawiają główny korpus odpowiednio w rzucie z przodu, w rzucie z boku i w rzucie z góry. fig. 2a-2c - element łączący w rzucie z góry, w przekroju podłużnym i w rzucie z boku zgodnym z kierunkiem wkładania, fig. 3a-3b - element zabezpieczający w rzucie z góry oraz w przekroju podłużnym, fig. 4 - główny korpus i korpus ochronny z nałożonym elementem łączącym, przed procesem łączenia z korpusem ochronnym posiadającym otwarte środki mocujące, fig. 5 - korpus ochronny posiadający zamknięte środki mocujące, fig. 6a-6c - główny korpus w zmodyfikowanym przykładzie wykonania w rzucie z przodu, z boku i z góry, fig. 7a-7b - element łączący w zmodyfikowanym przykładzie wykonania w rzucie z góry i w przekroju podłużnym, fig. 8a-8c - zespół przepony w rzucie z góry, z dołu i w przekroju poprzecznym, fig. 9 - główny korpus w zmodyfikowanym przykładzie wykonania według fig. 6 i zmodyfikowany korpus ochronny z założonym elementem łączącym przed procesem łączenia oraz fig. lOa i 1Ob - korpus ochronny według fig. 9 z suwakiem w różnych położeniach.

W przykładach wykonania urządzenia złącznego do celów medycznych według wynalazku przedstawionym na fig. 1 pokazano główny korpus posiadający przeciwnie skierowane wylotowe elementy złączne 2 i 2', których wznoszące kanały 3 i 3' łączą się z pierwszymi otworami 8 i 8', w płaszczyźnie przechodzącej równolegle do podłużnego kierunku głównego korpusu, co wyraźniej pokazano na fig. łb i lc. W obszarach wokół pierwszych otworów 8, 8' części wspomnianej płaszczyzny tworzą pierwsze powierzchnie uszczelniające 9 i 9'. Na figurze lb ponadto pokazano elementy mocujące 6 na głównym korpusie 1, w kształcie skierowanych do wewnątrz obrzezy „L”, które wraz z płaszczyzną powierzchni uszczelniających 9, 9' tworzą prostoliniowe prowadzenie 1 (fig. lb) współpracujące z elementami przeznaczonymi do połączenia z głównym korpusem. Otwory połączeń 4, tworzących dostęp do prowadzeń 1 z boku przedstawiono w sposób dokładniej opisany poniżej. Gdy główny korpus według wynalazku przeznaczono do implantacji korzystne jest umieszczenie elementów 5 podtrzymujących wzrost tkanki ludzkiej. W opisanym przykładzie wykonania są to skierowane na zewnątrz kołnierzowe skrzydełka ewentualnie z przelotowymi otworkami przechodzącymi przez ten materiał. Na figurze 6c w elementach przypominających kołnierze wykonano otworki wzrostu tkanki bądź otworki do przyszywania 45'.

Z figury 1 a ponadto wynika, ze główny korpus wykonano z nadbudową 20 służącą do połączenia z płaszczyzną podstawową 21, która z kolei jest umieszczona poniżej pierwszych powierzchni uszczelniających 9, 9'.

Na figurze 2a pokazano element łączący 10, w którym występują kanały 11, 11' (pokazane liniami przerywanymi) służące do połączenia z zewnętrznym obwodem na złączce 13 przewodów rurowych, itp. Element łączący 10 posiada ponadto środki mocujące 17 utworzone przez przebiegające wzdłuz boków prostoliniowe kołnierze, które współpracują z elementami mocującymi 6 głównego korpusu (patrz zwłaszcza fig. lb). Skrzydełka 14 zatrzasków przebiegające wzdłuż boków współpracują podczas mocowania z otworami 4 w głównym korpusie (patrz fig. la). Kołnierze mocujące 18, które zapobiegają przechodzeniu elementu łączącego 10 poprzez prowadzenie 1 głównego korpusu, współpracują z kołnierzowymi wgłębieniami 19 (patrz fig. lc) dla odpowiedniego ustawienia elementu łączącego na głównym korpusie. Powyższe dotyczy również innych części przeznaczonych do połączenia z głównym korpusem, na przykład elementu zabezpieczającego (patrz fig. 3a-b).

Elementy mocujące 17 stanowią w tym przypadku centralnie umieszczone części dociskające 15 utworzone przez nieco sklepione sprężyste części pąsów. Części dociskające 15 są oddzielone wzdłuż boków od głównej części elementu łączącego 10 rowkami 16. W zastosowaniu części dociskające 15 zapewniają bezpieczne dociśnięcie powierzchni uszczelniających, z kompensacją luzu na elementach mocujących głównego korpusu.

Na figurze 2b pokazano wyraźniej jeden z kanałów 11 wewnątrz elementu łączącego, prowadzący od drugiego otworu 12 z otaczającymi drugimi powierzchniami uszczelniającymi do złączki 13.

Na figurze 2c budowę elementów mocujących 17 pokazano bardziej szczegółowo, w postaci paskowych kołnierzy prowadzących oraz kołnierzy mocujących 18, które współpracują z wgłębieniami 19 zapewniając mocowanie i zgodność położenia względem układu

189 245 otworów. Linie przerywane pokazują drugie otwory 12, 12', i drugie powierzchnie uszczelniające 22, 22'.

Na figurze 3a pokazano element zabezpieczający 24 wraz z częściami dociskającymi 15, elementami mocującymi 17 i skrzydełkami 14 zatrzasków odpowiadającymi elementowi łączącemu. Ponadto pokazano, że element zabezpieczający jest członem płytowym z poprzecznym wydłużonym wgłębieniem 25, które tworzy kanał łączący pomiędzy otworami 8, 8' w głównym korpusie, dla zagwarantowania ciągłego przepływu poprzez główny korpus. Powierzchnia uszczelniająca 26 otaczająca wgłębienie 25 (lepiej widoczną na fig. 3b) współpracuje z odnośnymi powierzchniami uszczelniającymi głównego korpusu.

Na figurze 4 pokazano korpus ochronny 27, który pełni również funkcję korpusu prowadzącego podczas łączenia i rozłączania, gdzie prostoliniowe prowadzenie 28 odpowiada i przystaje do prowadzenia 7 głównego korpusu 1 wsuniętego we wgłębienie 29, dostosowane do tego celu i przeznaczone do umieszczenia głównego korpusu 1 otaczającego nadbudowę (patrz fig. la), przez co grubość materiału korpusu ochronnego w obszarze prowadzenia jest dostosowana do odległości pomiędzy płaszczyzną podstawową 21 głównego korpusu 1 i powierzchnią zawierającą powierzchnie uszczelniające 9, 9'. W korpusie ochronnym - korpusie prowadzącym - 27 występuje również ramię mocujące 31, wychylne od głównej części korpusu na sworzniu 32 i posiadające zatrzaskowy element mocujący 33, który współpracuje z występem zatrzasku 34 w górnej części głównej korpusu. Po włożeniu korpusu 1 przy wychylonym w górę ramieniu mocującym 31 boczne występy wchodzą w otwory 4 głównego korpusu 1, aby po pierwsze bezpiecznie uchwycić główny korpus, i po drugie wcisnąć do wewnątrz skrzydełka 14 zatrzasków⁷ elementu zabezpieczającego 24 umieszczonego na głównym korpusie, aby skrzydełka odłączyły się od otworów 4. W ten sposób następuje uwolnienie i usunięcie elementu zabezpieczającego 24 z głównego korpusu 1. Odbywa się to przy zastosowaniu elementu łączącego 10, który umieszcza się w prowadzeniu 28 korpusu ochronnego 27 przesuwanego w górę w płaszczyźnie rysunku, przez co element zabezpieczający 24 wysunie się równocześnie z głównego korpusu 1 i przemieści w górę, do górnej części prowadnicy 28. Dalsze wsuwanie elementu łączącego spowoduje oparcie się kołnierzy 18 o kołnierzowe wgłębienia 19, przy równoczesnym zrównaniu skrzydełek 14 zatrzasków z poziomem otworów, które występują najniżej na tym rysunku. Ostateczne zatrzaśnięcie nastąpi na otworze ramienia 31, gdy występy 30 wyjdą z otworów 4, co zapewni bezpieczne zamocowanie elementu łączącego 10 w głównym korpusie 1. Obecnie, po odchyleniu w dół ramienia 31 korpus ochronny 21 może być wysunięty w bok z głównego korpusu. Dzięki wynalazkowi uzyskano bardzo proste i szybkie przełączenie - na przykład implantowanego zaworu naczynia krwionośnego posiadającego dwie złączki - z położenia aktywnego by-pasu poprzez kanał elementu zabezpieczającego do położenia, w którym połączony jest element łączący. Aby zapewnić zetknięcie elementu łączącego i elementu zabezpieczającego w kierunku przesunięcia, unikając rozdzielenia tych części w podłużnym kierunku podczas przełączania, i upraszczając tym samym proces przemieszczenia, przestawny suwak jest korzystnie tak umieszczony, aby prowadził korpus ochronny i zawierał środki po pierwsze kontroli położenia tych elementów w kierunku przemieszczania, i po drugie, środki dla wspólnego przemieszczenia w postaci uchwytu dla palców, itp. Taki układ gwarantuje ograniczenie naprężeń oddziaływujących na połączenie skóry z głównym korpusem.

Aby połączyć zewnętrzny układ, pacjent z implantem głównego korpusu potrzebuje zatem nałożyć zespół łączący zawierający element łączący, zabezpieczony przez korpus ochronny, a po zakończonym zabiegu będzie potrzebował zespołu ochronnego zawierającego nowy element zabezpieczający, umieszczony i zabezpieczony przez nowy korpus ochronny. Oba te zespoły są korzystnie artykułami jednorazowego użytku.

Na figurze 5 pokazano konstrukcję korpusu ochronnego - korpusu prowadzącego 21 posiadającego wychylone w górę i zatrzaśnięte ramię mocujące 31. Uwolnienie z głównego korpusu elementu złącznego za pomocą elementu przeponowego następuje zgodnie z tym co podano powyżej w odniesieniu do elementu zabezpieczającego. Gdy na główny korpus ma być nałożony element złączny, element zabezpieczający lub element przeponowy ruch wstawiania jest przeciwny do ruchu zdejmowanego elementu w pokazanym przykładzie. Nie wy8

189 245 klucza się jednak, że może występować taki sam ruch jak przy wkładaniu. W takim przypadku wymagane jest zmodyfikowanie układu mocującego na głównym korpusie.

Na zmodyfikowanym głównym korpusie 41 według fig. 6a-c zewnętrzne elementy złączne 42, 42' są skierowane nieco ukośnie w dół, dla zwiększenia przepływu poprzez kanały i łatwiejszego ułożenia podczas implantacji. W tym przypadku występują tylko dwa ukośne otwory złączne 44 zabezpieczające przed niewłaściwym połączeniem. Otwór prowadzenia 44' jest w postaci wychodzącego na zewnątrz jednostronnego otworu współpracującego z bocznym występem obsady w korpusie ochronnym lub korpusie prowadzącym. Dwa ukośne wgłębienia kołnierzowe 59 tworzą układy, które mają również na celu zapewnienie połączenia różnych części.

W nieco zmodyfikowanym elemencie łączącym 50 na fig. 7a i fig. 7b zastosowano odmiennie usytuowane złączki 53, które w tym przypadku wraz ze swymi kanałami 51 są utworzone przez prostoliniowe kanały 43 i 43' w głównym korpusie (patrz fig. 6a). Ponadto, w elemencie łączącym występuje tylko jeden kołnierz mocujący 58, a skrzydełka zatrzasków 54 i części dociskającej 55 są umieszczone po przekątnej. Zapobiega to niewłaściwemu umieszczeniu elementu łączącego na głównym korpusie.

Następną zaletą wynikającą z kanałowego umieszczenia według wynalazku jest umożliwienie dostępu do kanałów w głównym korpusie i do krwioobiegu dla „trombektomii”, tzn. usunięcia skrzepniętej krwi itp., bez potrzeby wykonywania zabiegu operacyjnego.

Wynalazek może być zmodyfikowany w zakresie załączonych zastrzeżeń i nie ogranicza się do przedstawionych przykładów. Wynalazek może być zatem zastosowany w urządzeniu z tylko jednym połączeniem i następnie jako implant, a także jako złącze węża używane poza ciałem ludzkim.

Do głównego korpusu mogą być dołączane również inne, odmiennie ukształtowane elementy, na przykład zespół przeponowy, którego budowa może przypominać element zabezpieczający 24 lecz zawierającego przenikalną przeponę odgraniczającą kanał 25 od otoczenia. Przepona w znany jako taki sposób może być przebita igłą w celu pobrania próbki krwi, lub wprowadzenia leków itp. do krwioobiegu.

Zespół przeponowy 80 na fig. 8a-c zawiera zatem główną część 80' posiadającą główny korpus 80' z przelotowym otworem, w którym szczelnie umieszcza się przenikalną przeponę 81. Tak jak w przypadku elementu zabezpieczającego na fig. 3a-b posiadającego wgłębienie 25, zastosowano tu kanał połączenia 81, który w tym przypadku utworzono z materiału przepony, przez co wokół kanału 81 występuje powierzchnia uszczelniającą 82. Układ tworzy uszczelnienie pomiędzy powierzchnią uszczelniającą 82 i współpracującą powierzchnią głównego korpusu, eliminując potrzebę obróbki powierzchni tych elementów. Tego rodzaju zespół przeponowy może przynajmniej przez pewien czas pozostawać na głównym korpusie implantu, zastępując elementy zabezpieczające (fig. 3a-b), co eliminuje potrzebę zmiany tych części przed i po na przykład pobieraniu próbki krwi lub wprowadzaniu lekarstwa.

Do elementu łączącego na wężu (wężach) można łączyć inne oddzielne zespoły przeponowe.

Na figurze 9 pokazano zespół zmodyfikowanych części przedstawiający korpus ochronny 57 z przestawnym suwakiem 84 zamontowanym na głównym korpusie 41, wraz z elementem zabezpieczającym i elementem łączącym 50. Wgłębienie 94 w korpusie ochronnym tworzy kanał dla połączenia pomiędzy przewodami 51 elementu łączącego. Konstrukcja umożliwia wstępne napełnienie omawianych kanałów cieczą, jak na przykład roztworem soli, przed zastosowaniem elementu łączącego, aby zapobiec wprowadzeniu powietrza do krwioobiegu powodując dalsze zabezpieczenie przed wystąpieniem skrzepów.

Figura 10 schematycznie przedstawia korpus ochronny 57 z przestawnym suwakiem 84 w początkowym położeniu, na przykład na elemencie łączącym (nie pokazano) przeznaczonym do nałożenia na główny korpus. Część pokrywająca 85 osłania oraz zapobiega manipulacji elementami ustalającymi i ryglującymi, mianowicie językiem ryglującym stanowiącym element mocujący 86, który jest umieszczony w pierwszym wgłębieniu ryglującym 37 w korpusie ochronnym 98, i pierwszą oraz drugą zapadką 89, 90, gdzie pierwsza z nich w tym położeniu współpracuje z pierwszym wgłębieniem zaczepu 91. Przy łączeniu na przykład elementu łączącego uchwyt ręczny 93 zostaje przesunięty w prawo na rysunku, przez co pierwsza zapadka wychodzi z wgłębienia zaczepu 91, po czym cały suwak można przesunąć

189 245 wprawo, W prawym położeniu, na fig. 10b, język ryglujący tworzący element mocujący 86 współpracuje z drugim wgłębieniem ryglującym 88, służącym jako zaczep ryglujący ruch w lewo na rysunku, a druga zapadka 90 współpracuje z drugim wgłębieniem zaczepu 92. W ten sposób korpus ochronny nie może być użyty przez nieupoważnioną osobę, co pozwala uniknąć ryzyka infekcji w wyniku kontaktu z zainfekowanym materiałem. Można zastosować odpowiednio zbudowane korpusy ochronne, przy wykorzystaniu wszystkich dodatkowych części.

Szczegóły budowy mogą odbiegać od przedstawionych przykładów wykonania. Inaczej może być wykonane prowadzenie, na przykład z elementami odpowiadającymi elementom mocującym 6 zamiast umieszczenia ich na elemencie łączącym, i vice versa. Prowadzenie może być zakrzywione, na przykład okrągłe, a powierzchnie uszczelniające mogą występować na zakrzywionej powierzchni, w widoku prostopadłym do kierunku połączenia. Kanały mogą być ułożone inaczej, na przykład w tym samym kierunku zamiast w kierunkach przeciwnych.

Umieszczenie i zastosowanie elementów zatrzaskowych w postaci skrzydełek zatrzasków, kołnierzy mocujących itp., może odbiegać od pokazanego. Także elementy do uwalniania zatrzaśniętego elementu mocującego lub elementu zabezpieczającego mogą się różnić w zakresie budowy i umieszczenia.

Urządzenie może być zastosowane jako implant, lub jako oddzielne urządzenie złączne posiadające jeden lub dwa wylotowe elementy złączne, a także otwory i kanały w odnośnej części. Wynalazek posiada wiele zalet, z których wymieniono tylko jedną a mianowicie, że konstrukcja zapewnia bezpieczny, bezbolesny i wygodny dostęp do krwioobiegu. Urządzenie może być korzystnie zastosowane przez pacjenta w domu zamiast przez przeszkolony personel w szpitalu. Wynika to również z wykorzystania samoistnego przepływu jako środka pędnego, tzn. użycia serca jako pompy do przemieszczania krwi poprzez urządzenie do leczenia krwi itp., co umożliwia i ułatwia urządzenie według wynalazku.

Można wykorzystać materiały biokompatybilne, jeśli wymaga tego zastosowanie. Konstrukcję według wynalazku wytwarza się z adaptowanych materiałów syntetycznych, lub z materiałów posiadających powierzchnie pokryte powłokami biokompatybilnymi, dla wszystkich odnośnych części. Części te mogą występować w postaci artykułów jednorazowego użytku, które można wytwarzać przy bardzo niskich kosztach. Możliwe jest również zastosowanie innych materiałów, na przykład tytanu lub jego stopów, z ewentualnym pokryciem powierzchni warstwami biokompatybilnymi w przypadku głównego korpusu.

189 245

/-ży ‘κ

έ<.

SS 9ν

089 245

189 245

^FJ⁸³

189 245

<?7 2-Ϋ

9o

es~ 'SSSSS^&SSSSSSSS^^ ^/jf 10 Ha

&7 88 &t> 9Z Fg 10b

189 245

Z'

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 50 egz

Cena 4,00 zł.

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Urządzenie złączne do celów medycznych, w szczególności do zewnętrznego połączenia krwioobiegu pacjenta z zewnętrznym obwodem lub źródłem płynu w celach medycznych, zawierające główny korpus z co najmniej jednym otworem otoczonym przez pierwszą powierzchnię uszczelniającą i łączącym się z zewnętrznymi elementami złącznymi podłączanymi do krwioobiegu, gdzie w rozłączonym położeniu pierwsza powierzchnia uszczelniającą lub powierzchnie uszczelniające są zabezpieczone zdejmowanym elementem zabezpieczającym i element łączący posiadający co najmniej jeden drugi otwór otoczony przez drugą powierzchnię uszczelniającą służący do połączenia z obwodem lub źródłem, które w położeniu rozłączonym jest zabezpieczone przez zdejmowany z elementu łączącego korpus ochronny, przy czym element łączący jest łączony z głównym korpusem podczas jednoczesnego zdejmowania elementu zabezpieczającego z co najmniej jednej pierwszej powierzchni uszczelniającej uzyskując współdziałanie pomiędzy tymi powierzchniami oraz szczelne połączenie pomiędzy tymi otworami, znamienne tym, że główny korpus (1, 41) posiada elementy mocujące (6) współpracujące z elementami mocującymi (17) na korpusie ochronnym (27, 57) oraz na elemencie łączącym (10, 50), przy czym elementy mocujące tworzą prowadzenie (1), które jest otwarte w obu końcach dla elementu zabezpieczającego (24) i elementu łączącego (10, 50).
2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że prowadzenie (7) jest prostoliniowe.
3. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że prowadzenie (7) jest krzywoliniowe.
4. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że zawiera powierzchnie uszczelniające (9, 9'; 22, 22'; 26), które są płaskie.
5. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, ze przeznaczony do implantacji główny korpus (1, 41) jest zaopatrzony w elementy podobne do kołnierzy (5, 45, 45') korzystnie posiadające liczne otwory przelotowe podtrzymujące wzrost tkanki ludzkiej.
6. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że posiada dwa elementy złączne (2, 2'; 42, 42') oraz dwa otwory, pierwszy i drugi.
7. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że główny korpus (1, 41) i element łączący (10, 50) i/lub element zabezpieczający (24) są zaopatrzone w zatrzaskowe elementy mocujące (14, 54) do ich wzajemnego mocowania w odpowiednim położeniu roboczym.
8. Urządzenie według zastrz. 6 albo 7, znamienne tym, ze element zabezpieczający (24) posiada kanał (25) do wzajemnego łączenia dwóch pierwszych otworów (8, 8') w położeniu nałożonym.
9. Urządzenie według zastrz. 1 albo 2, albo 3, albo 5, albo 7, znamienne tym, ze korpus ochronny (27, 57) posiada elementy do współpracy z głównym korpusem (1, 41) w wyniku czego element łączący przed nałożeniem zostaje skierowany w prowadzenie (7).
10. Urządzenie według zastrz. 9, znamienne tym, że elementy do współpracy z głównym korpusem (1, 41) stanowią zamykane i otwierane elementy mocujące (30, 31).
11. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, ze zawiera człon kanałowy (80), w którym występuje przenikalna przepona (81) umożliwiająca dostęp do co najmniej jednego otworu głównego korpusu (1,41), tworząca, korzystnie, sprężystą powierzchnię uszczelniającą (82).
12. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, ze elementy mocujące (17) tworzą integralne sprężyste części dociskające (15, 55).
13. Zespół łączący do urządzenia złącznego, znamienny tym, ze zawiera element łączący (10, 50) z co najmniej jednym drugim otworem (12) otoczonym przez drugą powierzchnię uszczelniającą, do połączenia z zewnętrznym obwodem lub źródłem płynu, i w rozłączonym położeniu, korzystnie, zabezpieczony przez korpus ochronny (27, 57), zdejmowalny z elementu łączącego, przy czym element łączący posiada elementy mocujące (17), dostosowane do

189 245 współpracy z elementami mocującymi (6) na głównym korpusie, tworzące otwarte na obu końcach prowadzenie (7), korpus ochronny (27, 57) zawiera elementy współpracujące z głównym korpusem (1, 41) tak, że element łączący przed nałożeniem jest kierowany do umieszczenia w prowadnicy.
14. Zespół według zastrz. 13, znamienny tym, że elementy współpracujące stanowią zamykane i otwierane elementy (30).
15. Zespól według zastrz. 13 albo 14, znamienny tym, że korpus ochronny (57) posiada wymienny suwak (84), który wraz z korpusem ochronnym (57) tworzy razem elementy mocujące (86, 92) zapobiegające ponownemu nałożeniu po przestawieniu.
16. Zespół ochronny do urządzenia złącznego, znamienny tym, że zawiera element zabezpieczający (24) z powierzchniami uszczelniającymi (26) i korpusem ochronnym (27, 57), korzystnie zdejmowany z elementu zabezpieczającego, element łączący zawiera elementy mocujące (17), dostosowane do współpracy z elementami mocującymi (6) na głównym korpusie (1, 41), tworzące otwarte na obu końcach prowadzenie (7), korpus ochronny (27, 57) zawiera elementy współpracujące z głównym korpusem, tak że element zabezpieczający przed nałożeniem jest kierowany do umieszczenia w prowadnicy.
17. Zespół według zastrz. 16, znamienny tym, że elementy współpracujące są utworzone przez zamykane i otwierane elementy mocujące.
18. Zespół według zastrz. 16 albo 17, znamienny tym, że korpus ochronny (27, 57) posiada przestawny suwak (84), który wraz z korpusem ochronnym (57) tworzy elementy mocujące (86,92), zapobiegające ponownemu nałożeniu po przestawieniu.