KR20120087964A - 밀봉된 무균 카테터 드레싱 - Google Patents

밀봉된 무균 카테터 드레싱 Download PDF

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KR20120087964A
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로버트 이. 헬름
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Abstract

무균성을 유지하기 위하여 카테터 삽입 장소를 밀봉하기 위한 디바이스 및 방법이 제공된다. 일 실시예에서, 환자의 피부에 부착하도록 구성된 접착 플레이트와, 접착 플레이트로부터 근위 방향으로 연장되는 가요성 외장을 포함하는 카테터 드레싱이 제공된다. 외장은 압축된 상태로부터 연장된 상태로 길이방향 연장이 가능하며, 그 연장된 상태에서 환자 내에 이식된 카테터의 외부 세그먼트를 둘러싸고 접착 플레이트로부터 일정 거리를 두고 외부 세그먼트의 일부를 원주 방향으로 밀봉하도록 구성될 수 있다. 드레싱은 또한 카테터의 길이방향 이동을 제한하는 동시에 비-길이방향 이동을 허용하도록 구성될 수 있다. 일체형의 강성 또는 반강성 드레싱 본체가 또한 개시되고, 카테터 드레싱의 제거 및 교체를 용이하게 하기 위한 다양한 방법 및 디바이스가 된다.

Description

밀봉된 무균 카테터 드레싱{SEALED STERILE CATHETER DRESSINGS}
관련 출원
본 출원은 2009년 10월 29일자로 출원되고 발명의 명칭이 "밀봉된 무균 카테터 드레싱"이며, 전체가 본 명세서에 참고로 합체되는 미국 가출원 제61/255,927호를 우선권 주장한다.
기술 분야
본 발명은 의료 디바이스를 밀봉하는 방법 및 디바이스에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 밀봉하고 카테터 삽입 장소에서 무균성을 유지하는 방법 및 디바이스에 관한 것이다.
배액, 유체의 주입, 및/또는 수술 기구에 의한 액세스를 허용하기 위해 체강(body cavity), 덕트, 또는 관 내에 카테터의 삽입은 의술의 실시에서 보편적인 시술이다. 카테터는 다양한 형상 및 형태로 되어 있고, 화학 요법, 유체 배액, 혈액 투석, 및 정맥내 유체, 마취제, 또는 기타 약물의 투여를 비롯하여 다양한 과제를 위해 사용될 수 있다. 말초 정맥 카테터는 말초 혈관을 통해 약물, 영양물, 및 다양한 기타 정맥 유체를 투여하도록 사용되어, 혈역학적 조치를 수행하고 심장 혈관 시스템에 영향을 미치는 시술 및 디바이스를 위한 액세스를 제공할 수 있다. 중앙 정맥 카테터는 심장 부근 혈관으로 또는 심장 자체 내로 약물 또는 유체를 운반하도록 사용될 수 있다. 미국에서는 매 해마다 1억개 이상의 말초 정맥 카테터와 250,000개 이상의 중앙 정맥 카테터가 환자 내에 배치된다고 추산한다. 기타 혈관내 카테터로는 혈액 투석, 말초 중앙 액세스(PIC; peripheral central access), 개재 처리 액세스, 심실 보조 디바이스 액세스, 및 기타 장기간 도관 액세스 지지부를 위해 사용되는 것을 포함한다. 이들 카테터는 삽입되는 혈관의 유형에 관하여 동맥 및 정맥 모두일 수 있다. 이들 많은 혈관내 카테터 사용을 위해, 카테터 삽입 장소는 무균 접착 패치형 드레싱을 이용하여 또는 무균 거즈와 접착 테이프를 이용하여 둥근 관형 카테터를 환자의 피부에 대해 압박함으로써 전통적으로 그리고 보편적으로 드레싱되는데, 이는 미국 질병 관리 본부("CDC")에 의해 권고되는 2가지 드레싱 타입이다.
혈관내 도관술에서의 한가지 주요 문제는 감염 위험이다. 예를 들어, 중앙 정맥 카테터에 관한 감염만도 미국에서 연간 80,000회까지 발생하여 28,000명의 사망자 및 23억 달러와 같은 비용을 연간 초래한다. 다수 약물 내성 유기체의 등장은 혈관내 카테터 감염 문제의 중요성을 더 악화시켰고, 레이 프레스(lay press)와 의학 문헌에서 이 문제에 대한 주목이 증가되고 있다. 이 관심사에 관한 매우 중요한 마커로서, 메디케어 메디케이드 센터(Centers for Medicare and Medicaid)는 카테터 관련 감염에 관한 비용이 더 이상 변상되지 않을 것이라고 판결하였다. 이 때문에, 카테터 관련 감염 문제를 처리할 것을 임상의, 병원 및 보험업자가 매우 강하게 압박하고 있다. 엄격한 간격 드레싱 변화 프로토콜을 이용하는 것, 최적의 카테터 케어 기술을 적용하는 것, 항생 물질 충만 카테터를 이용하는 것, 개선된 드레싱 물질을 이용하는 것, 및/또는 드레싱 조성에 항균 첨가제를 공급하는 것과 같이 카테터 케어를 위한 여러가지의 개선된 전략이 도입되었다.
그러나, 이들 전략은 모두 "전통적인" 패치형 피복 드레싱의 기계적 제약 내에서 움직인다는 근본적인 단점을 여전히 갖고 있다. 첫번째 혈관내 카테터가 100년 이상 전에 배치된 이래로 사용되었던 이 드레싱 전략은 전술한 바와 같이 평탄한 접착 드레싱을 이용하여 피부에 대해 관형 카테터를 압박함으로써 작용하는데, 평탄한 접착 드레싱은 카테터-피부 삽입 장소와 신체 밖의 카테터 부분을 모두 덮도록 기능한다. 이 전통적인 드레싱 전략의 근본적인 단점은 카테터의 둥근 외형과 피부 사이에 간극이 항상 남아있기 때문에 카테터-피부 삽입 장소에서 무균 시일이 생성되지 않는다는 것이다. 이 간극의 크기는 드레싱이 카테터 허브와 중간 커넥터와 같이 카테터 디바이스의 더 넓은 직경 지점에 부착되면 더 커진다. 그렇나 방법 및 디바이스에서는 이들 개방 채널을 따라 카테터 삽입 장소에 대한 오염물질의 유입이 항상 가능하기 때문에, 진정한 무균성이 결코 달성될 수 없다. 게다가, 시간 경과에 따라, 피부와 카테터의 서로에 대한 그리고 드레싱에 대한 움직임은 카테터-드레싱 간극의 크기를 증가시킬 수 있다. 더욱이, 이들 드레싱은 물이나 기타 액체에 노출될 수 없는데, 그 이유는 이들 액체가 카테터-피부 삽입 장소로 직접 유동함으로써 이 장소를 더 오염시키기 때문이다.
따라서, 카테터-드레싱 결합점에서 개선된 밀봉 및/또는 카테터 삽입 장소에서 개선된 무균성을 제공하는 카테터 드레싱 방법 및 디바이스에 대한 요구가 존재한다. 본 명세서에 개시되는 디바이스 및 방법은 혈관내 카테터 케어에서 무균이 닌 비밀봉(non-sealing) 드레싱으로부터 완전 밀봉된 항구적 무균 해법으로 파라다임의 변화를 보여준다.
카테터 삽입 장소를 드레싱 및/또는 밀봉하는 방법 및 디바이스가 개시된다.
한가지 양태에서, 환자의 피부에 부착하도록 구성된 접착 플레이트와, 근위 단부와 원위 단부를 갖고 접착 플레이트로부터 근위 방향으로 연장되는 가요성 외장을 포함할 수 있는 카테터 드레싱이 제공된다. 외장은 압축된 상태로부터 연장된 상태로 길이방향 연장이 가능하며, 그 연장된 상태에서 환자 내에 이식된 카테터의 외부 세그먼트를 둘러싸고 접착 플레이트로부터 일정 거리를 두고 외부 세그먼트의 일부를 원주 방향으로 밀봉하도록 구성될 수 있다. 외장은 카테터의 외부 세그먼트 및 환자의 일부 둘레에 밀봉된 챔버를 형성할 수 있다. 일 실시예에서, 환자에 관한 카테터의 이동은 외장과 카테터 사이에 형성된 시일을 파열시키지 않는다. 외장은 선택적으로 카테터에 연결될 수 있다. 외장은 분열 가능한 시임이 내부에 형성되고 드레싱이 설치된 카테터로부터 카테터 드레싱이 제거될 수 있도록 시임을 따라 개방될 수 있다. 일 실시예에서, 시임은 전체 두께가 아닌 천공부를 포함할 수 있다.
외장은 마찰 연결 장치, 나사식 연결 장치, 팽창 연결 장치, 전자기 연결 장치, 및/또는 접착제 등의 부착 메카니즘을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 부착 메카니즘은 접착 플레이트에 부착될 수 있다. 외장은 또한 카테터의 외부 세그먼트의 부분에 밀봉하기 위한 연신 가능한 가스킷 링을 그 근위 단부에 포함할 수 있고 카테터의 외부 세그먼트의 부분은 연신 가능한 가스킷 링을 수용하기 위한 환형 홈을 포함할 수 있다. 외장의 적어도 일부는 투명할 수 있고 외장은 액세스 입구 및/또는 내부에 배치된 흡착 부재를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 밀봉된 챔버는 무균성일 수 있다. 특정한 실시예에서, 외장은 카테터와 일체로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 카테터의 외부 세그먼트는 카테터 본체, 카테터 허브, MicroCLAVE형 무바늘 커넥터, 및/또는 루어형 커넥터 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 외장은 항생 물질 충만 재료와 항균 물질 충만 재료 중 적어도 하나로 형성될 수 있고/있거나 항생 물질 분비 부재와 항균 물질 분비 부재 중 적어도 하나가 외장 내에 배치될 수 있다.
다른 예시적인 실시예에서, 카테터 드레싱은 외장과 카테터의 외부 세그먼트 중 적어도 하나를 환자에게 고정시키도록 구성된 클램프를 포함할 수 있다. 클램프는 또한 외장의 가스킷 링에 압축력을 인가하도록 및/또는 외장과 카테터의 외부 세그먼트 사이에 형성된 시일의 보전성을 증가시키도록 구성될 수 있다.
다른 실시예에서, 드레싱은 카테터의 외부 세그먼트의 원위 단부에 연결하도록 구성된 커플링 부재를 포함할 수 있고, 커플링 부재는 카테터로의 또는 카테로부터의 유체 유동로를 제공하도록 적어도 하나의 루멘을 갖는다. 외장은 접착 플레이트와 커플링 부재 사이에서 연장 가능하여 카테터의 길이방향 세그먼트를 둘러쌀 수 있다. 일 실시예에서, 외장은 환자에 대한 카테터의 외부 세그먼트의 길이방향 이동을 제한하면서 환자에 대한 카테터의 외부 세그먼트의 비-길이방향 이동을 허용하도록 구성된다. 외장은 또한 커플링 부재와 일체로 형성될 수 있고/있거나 커플링 부재는 접착 플레이트에 직접 부착될 수 있다. 커플링 부재는 밸브, 카테터 본체, 카테터 허브, 루어형 커넥터, MicroCLAVE형 커넥터, 나사식 피팅, 및/또는 마찰 피팅 중 어느 하나일 수 있다. 일 실시예에서, 카테터 드레싱과, 카테터를 카테터 드레싱에 부착하기 위한 정합 형태부를 갖는 카테터를 포함하는 키트가 제공된다.
다른 양태에서, 환자의 피부에 부착하도록 구성된 접착 플레이트와, 환자 내에 이식된 카테터의 외측 단부에 연결하도록 구성된 커플링 부재를 포함하는 카테터 드레싱 조립체가 제공되고, 상기 커플링 부재는 카테터로의 또는 카테터로부터의 유체 유동로를 제공하기 위한 적어도 하나의 루멘과, 카테터의 길이방향 세그먼트를 둘러싸도록 접착 플레이트와 커플링 부재 사이에서 연장 가능한 가요성 외장을 갖는다. 외장은 마찰 연결 장치, 나사식 연결 장치, 팽창 연결 장치, 전자기 연결 장치 및/또는 접착제 등의 연결 부재에 외장을 부착하기 위한 부착 메카니즘을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 부착 메카니즘은 접착 플레이트에 부착될 수 있다. 외장은 또한 커플링 부재에 밀봉하기 위한 연신 가능한 가스킷 링을 그 근위 단부에 포함할 수 있고 커플링 부재는 연신 가능한 가스킷 링을 수용하기 위한 환형 홈을 포함할 수 있다. 외장의 적어도 일부는 투명할 수 있고 외장은 액세스 입구를 포함할 수 있다. 드레싱 조립체는 또한 외장 내에 배치되는 흡착 부재를 포함할 수 있다. 외장은 카테터의 단부 및 환자의 일부 둘레에 밀봉된 챔버를 형성할 수 있다. 일 실시예에서, 밀봉된 챔버를 무균성일 수 있다. 외장은 커플링 부재와 일체로 형성될 수 있고/있거나 커플링 부재는 접착 플레이트에 직접 부착될 수 있다. 그러한 실시예에서, 환자에 관한 카테터의 이동은 외장과 커플링 부재 사이에 형성된 시일을 파열시키지 않는다.
외장은 항생제 또는 항균제를 분비할 수 있는 항생 물질 충만 재료 또는 항균 물질 충만 재료 중 적어도 하나로 형성될 수 있다.
다른 실시예에서, 드레싱 조립체는 외장과 커플링 부재 중 적어도 하나를 환자에게 고정시키도록 구성된 클램프를 포함할 수 있다. 클램프는 또한 외장의 가스킷 링에 압축력을 인가하도록 및/또는 외장과 카테터의 외부 세그먼트 사이에 형성된 시일의 보전성을 증가시키도록 구성될 수 있다.
다른 예시적인 실시예에서, 커플링 부재는 밸브, 카테터 본체, 카테터 허브, 루어형 커넥터, MicroCLAVE형 커넥터, 나사식 피팅, 및/또는 마찰 피팅을 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 카테터 삽입 장소를 원주 방향으로 밀봉하는 방법이 제공된다. 이 방법은 카테터의 원위 단부를 삽입 장소에서 환자 내로 삽입하고, 카테터의 근위 단부를 연장 가능한 가요성 외장을 갖는 커플링 부재에 연결하며, 외장을 카테터의 외부 세그먼트를 따라 환자에게 연장시키고, 카테터 삽입 장소 둘레에서 외장의 원위 단부를 원주 방향으로 접착 방식으로 밀봉하는 것을 포함할 수 있다. 이 방법은 또한 외장의 원위 단부를 밀봉 해제하고 커플링 부재로부터 카테터의 근위 단부를 분리시키는 것을 포함할 수 있다.
이 방법은 외장과 카테터 또는 커플링 부재 사이에 형성된 시일을 파열시키는 일없이 카테터를 환자에 관해 이동시키는 것을 더 포함할 수 있다. 방법은 또한 삽입 장소 둘레에 무균 시일을 실행하고 유지하며 및/또는 외장과 카테터의 외부 세그먼트 중 적어도 하나를 환자에게 고정시키는 것을 포함할 수 있다. 방법은 외장과 커플링 부재 사이에 형성된 시일을 파열시키는 일없이 환자에 관해 카테터를 이동시키고, 외장의 측벽에 형성된 액세스 입구를 통해 외장의 내부 용적 내로 살균제를 적용하며, 및/또는 외장의 내부 용적에 대해 살균 복사선을 인가하는 것을 포함할 수 있다. 살균제는 항생 용액, 항균 용액, 및 살균 가스 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 방법은 또한 외장의 측벽에 형성된 액세스 입구를 통해 외장의 내부 용적으로부터 시료를 떼어내고 이 시료를 검사하는 것을 포함할 수 있다. 이 방법은 또한 드레싱의 측벽에 형성된 전체 두께가 아닌 천공부를 따라 드레싱을 분리시키는 것을 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 카테터 삽입 장소를 원주 방향으로 밀봉하는 방법이 제공된다. 이 방법은 카테터의 원위 단부를 삽입 장소에서 환자 내에 삽입하는 것을 포함하며, 카테터는 연장 가능한 가요성 외장을 갖고 카테터의 외부 세그먼트를 따라 외장을 환자에게 연장시키며 외장의 원위 단부를 카테터 삽입 장소 둘레에서 원주 방향으로 밀봉하는 것을 포함한다.
또 다른 양태에서, 카테터, 및 접착 플레이트와, 상기 카테터에 결합되는 근위 단부와 상기 접착 플레이트에 결합되는 원위 단부를 갖는 가요성 외장을 포함하는 일체식 드레싱을 포함하는 카테터와 드레싱 조립체가 제공된다. 외장은 압축된 상태로부터 연장된 상태로 길이방향 연장 가능하고 이 연장된 상태에서 환자 내에 이식될 때에 카테터의 외부 세그먼트를 둘러싸도록 구성되며, 상기 접착 플레이트는 환자의 피부에 부착하여 원주 방향 시일을 제공하도록 구성된다.
일 실시예에서, 환자에 관한 카테터의 이동은 외장과 카테터 사이에 형성된 시일을 파열시키지 않는다. 외장은 또한 카테터의 외부 세그먼트의 부분에 밀봉하기 위한 연신 가능한 가스킷 링을 그 근위 단부에 포함한다. 외장은 또한 마찰 연결 장치, 스냅 끼워맞춤 연결 장치, 나사식 연결 장치, 팽창 연결 장치, 전자기 연결 장치, 또는 접착제 등의 부착 메카니즘을 포함할 수 있다. 외장의 외부 세그먼트는 카테터 본체, 카테터 허브, MicroCLAVE형 커넥터, 및 루어형 커넥터 중 어느 하나일 수 있고, 연신 가능한 가스킷 링을 수용하기 위한 환형 홈을 포함할 수 있다. 외장의 적어도 일부는 투명할 수 있고, 흡착 부재가 외장 내에 배치될 수 있다. 외장은 카테터의 외부 세그먼트 둘레에 밀봉된 챔버를 형성할 수 있고 환자의 일부와 밀봉된 챔버는 무균성일 수 있다. 외장은 액세스 입구를 포함할 수 있고 카테터와 일체로 형성될 수 있다. 조립체는 또한 외장과 카테터의 외부 세그먼트 중 적어도 하나를 환자에게 고정시키도록 구성된 클램프를 포함할 수 있다. 클램프는 외장과 카테터의 외부 세그먼트 사이에 형성되는 시일의 보전성을 증가시키도록 구성될 수 있다. 외장은 또한 카테터의 외부 세그먼트의 부분에 밀봉하기 위한 연신 가능한 가스킷 링을 그 근위 단부에 포함할 수 있고 클램프는 가스킷 링에 압축력을 인가하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 부착 메카니즘은 접착 플레이트에 부착된다.
다른 양태에서, 환자의 피부에 부착하도록 구성된 접착 플레이트와, 근위 단부와 원위 단부를 갖고 접착 플레이트로부터 근위 방향으로 연장되는 가요성 외장을 포함하는 제거 가능한 카테터 드레싱이 제공되며, 가요성 외장은 길이방향 시임이 내부에 형성되어 있다. 외장은 드레싱이 설치되는 카테터부터 카테터 드레싱이 제거될 수 있도록 시임을 따라 개방될 수 있다. 일 실시예에서, 시임은 전체 두께가 아닌 천공부일 수 있다.
또 다른 양태에서, 환자 내로 적어도 부분적으로 삽입되는 카테터로부터 카테터 드레싱을 제거하는 방법이 제공된다. 이 방법은 드레싱을 드레싱의 측벽에 형성된 예를 들어 전체 두께가 아닌 길이방향 천공부를 따라 카테터로부터 분리시키는 것을 포함한다.
다른 양태에서, 환자의 피부에 부착하도록 구성된 접착 플레이트와, 근위 단부와 원위 단부를 갖고 접착 플레이트로부터 근위 방향으로 연장되는 가요성 외장을 포함하는 카테터 드레싱이 제공되고, 가요성 외장은 길이방향 개구가 내부에 형성되어 있다. 외장은 설치된 카테터 둘레에 배치되고 개구를 따라 폐쇄되어 설치된 카테터의 외부를 접착 플레이트로부터 일정 거리를 두고 원주 방향으로 밀봉시킬 수 있다. 드레싱은 또한 외장의 제 1 및 제 2 자유 에지를 개구를 따라 서로 선택적으로 정합시키도록 구성된 정합 메카니즘을 포함할 수 있다. 정합 메카니즘은 마찰계 폐쇄구, 접착제 폐쇄구, 래치형 폐쇄구, 및 수형-암형 폐쇄구를 포함할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 카테터 드레싱을 교체하는 방법이 제공된다. 이 방법은 환자 내에 적어도 부분적으로 삽입된 카테터의 외부 둘레에 원주 방향으로 밀봉된 제 1 카테터 드레싱을 제거하고, 카테터의 외부 둘레에 길이방향 개구를 갖는 제 2 카테터 드레싱을 배치하며, 제 2 카테터 드레싱의 개구를 밀봉하여 카테터의 외부를 원주 방향으로 밀봉하는 것을 포함한다. 이 방법은 또한 환자에 대한 카테터의 외부의 길이방향 이동이 제한되고 환자에 대한 카테터의 외부 세그먼트의 비-길이방향 이동이 허용되도록 제 2 카테터 드레싱에 의해 카테터의 외부를 환자에게 고정시키는 것을 포함할 수 있다. 이 방법은 또한 제 1 카테터 드레싱을 제거한 후 제 2 카테터 드레싱을 배치하기 전에 카테터가 환자 내로 삽입되는 장소를 살균 및 세정 중 적어도 하나를 행하는 것을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 개구의 밀봉은 제 2 카테터 드레싱의 제 1 및 제 2 자유 단부를 결합시키는 것을 포함하고, 이는 선택적으로 상부에 형성된 마찰계 폐쇄구, 접착제 폐쇄구, 래치형 폐쇄구, 및 수형-암형 폐쇄구 중 적어도 하나를 정합시키는 것을 포함할 수 있다. 이 방법은 또한 제 2 카테터 드레싱의 외장 부분을 원주 방향 지지 링을 이용하여 카테터 허브의 외부면에 클램핑하는 것 및/또는 원형 접착 링을 적용시킴으로써 제 2 카테터 드레싱의 접착 플레이트 부분과 환자의 피부 사이의 시일을 강화시키는 것을 포함할 수 있고, 원형 접착 링은 접착 플레이트 부분의 외경보다 큰 외경을 갖는다.
다른 양태에서, 원위 개구를 형성하는 평탄한 원위 접착 표면, 근위 개구를 형성하는 근위 부분, 및 상기 근위 개구로부터 원위 개구로 연장되는 내부 챔버를 구비하는 단일체를 포함하는 카테터 드레싱이 제공된다. 근위 개구는 환자 내에 적어도 부분적으로 삽입되는 카테터 둘레에 원주 방향 시일을 형성하도록 구성되며, 원위 접착 표면은 환자의 피부에 접착하여 카테터가 삽입되는 피부 장소 둘레에 원주 방향 시일을 형성하도록 구성된다. 단일체는 이 단일체가 선택적으로 개방 및 재밀봉될 수 있는 분열 가능한 시임을 포함한다. 단일체는 이 단일체가 환자에 대한 카테터의 이동을 제한하도록 강성 또는 반강성일 수 있고 단일체는 액세스 입구를 포함할 수 있다. 근위 개구는 평탄한 원위 접착 표면에 수직으로 형성될 수 있다.
또 다른 양태에서, 근위 단부와 원위 단부를 갖고 중앙 루멘을 형성하는 세장형 관형 본체를 포함하는 카테터가 제공된다. 본체는 카테터 드레싱에 정합하기 위한 정합 형태부를 포함하여, 드레싱의 외장 부분은 정합 형태부에 연결되고 환자를 향해 연장되어 본체의 적어도 일부가 삽입되는 환자의 개구 둘레에 원주 방향 무균 시일을 생성할 수 있다.
다른 양태에서, 방법과 디바이스는 셀딩거 기술을 이용하여 카테터를 배치할 때에 무균 시일을 달성하도록 사용될 수 있다. 예를 들어, 드레싱은 카테터 팁 위에 배치될 수 있고, 드레싱의 근위 단부는 안내 와이어 위에서 카테터의 삽입 전에 카테터 허브에 부착될 수 있다. 카테터가 일단 위치 결정되면, 드레싱이 펴지고 드레싱의 원위 단부에서의 접착 플레이트가 카테터 삽입 장소 둘레의 피부에 부착되어 원부 방향 시일을 제공할 수 있다. 드레싱은 또한 카테터에 미리 부착될 수 있거나 일체로 형성될 수 있다.
다른 양태에서, 밀봉된 챔버는 세정제, 살균제 및/또는 항균제를 도입하도록 하나 이상의 외장 액세스 입구를 통해 액세스될 수 있다. 일 실시예에서, 항생 용액 또는 살균 가스 등의 살균제는 외장의 측벽에 형성된 액세스 입구를 통해 외장의 내부 용적에 적용될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 외장은 UV 복사선 등의 살균 복사선에 투명할 수 있고, 방법은 드레싱의 전개 전, 중, 또는 후에 드레싱의 밀봉된 챔버를 살균하여 그 무균성을 유지하는 것을 더 포함할 수 있다.
다른 실시예에서, 카테터의 원위 단부를 삽입 장소에서 환자 내로 삽입하는 것을 포함할 수 있는, 카테터 삽입 장소를 원주 방향으로 밀봉하는 방법이 제공되고, 카테터는 연장 가능한 가요성 외장을 갖고 카테터의 외부 세그먼트를 따라 외장을 환자에게 연장시킨다. 방법은 또한 카테터 삽입 장소 둘레에서 외장의 원위 단부를 접착 방식으로 원주 방향으로 밀봉하는 것을 포함할 수 있다.
이하, 첨부 도면과 함께 취한 이하의 상세한 설명으로부터 본 발명이 보다 완전히 이해될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 카테터의 일 실시예의 사시도.
도 2a는 압축된 상태에서 도 1의 카테터 드레싱의 평면도.
도 2b는 연장된 상태에서 도 1의 카테터 드레싱의 평면도.
도 3은 도 1의 카테터 드레싱을 이용하여 환자 내에 이식된 카테터의 평면도.
도 4a는 본 발명에 따른 부착물의 일 실시예의 단면 프로파일 도면.
도 4b는 도 4a의 부착 플레이트의 평면도.
도 5a는 카테터 허브에 밀봉된 본 발명에 따른 카테터 드레싱의 일 실시예의 평면도.
도 5b는 본 발명에 따른 카테터 드레싱을 점선으로 도시하는 다른 카테터 허브의 평면도.
도 5c는 도 5b의 카테터 드레싱과 카테터 허브의 평면도.
도 5d는 본 발명에 따른 카테터 드레싱을 점선으로 도시하는 MicroCLAVE형 커넥터의 평면도.
도 5e는 본 발명에 따른 카테터 드레싱을 마찬가지로 점선으로 도시하는 루어(Luer)형 커넥터의 평면도.
도 5f는 도 5d의 카테터 드레싱과 커넥터의 평면도.
도 5g는 도 5e의 카테터 드레싱과 커넥터의 평면도.
도 6a는 본 발명에 따른 일체 부착 메카니즘을 갖는 카테터 허브에 밀봉된 카테터 드레싱의 부분 단면 평면도.
도 6b는 본 발명에 따른 내부 부착 메카니즘을 마찬가지로 갖는 다른 카테터 허브에 밀봉된 카테터 드레싱의 부분 단면 평면도.
도 6c는 본 발명에 따른 내부 부착 메카니즘을 갖는 MicroCLAVE형 커넥터에 밀봉된 카테터 드레싱의 투시도.
도 6d는 본 발명에 따른 내부 부착 메카니즘을 갖는 루어형 커넥터에 밀봉된 카테터 드레싱의 투시도.
도 7a는 카테터 드레싱에 의해 드레싱된 이식된 카테터와, 고정 디바이스의 일 실시예에 의해 환자에게 고정된 카테터 허브의 평면도.
도 7b는 도 7a의 이식된 카테터와 카테터 드레싱의 측면도.
도 7c는 도 7a 내지 도 7b의 고정 디바이스의 평면도.
도 7d는 도 7a 내지 도 7c의 고정 디바이스의 프로파일 도면.
도 8a는 환자 내에 이식되고 본 발명에 따른 드레싱 디바이스의 다른 실시예에 의해 드레싱된 카테터의 부분 단면 프로파일 도면.
도 8b는 도 8a의 카테터와 드레싱 디바이스의 부분 단면 평면도.
도 8c는 본 발명에 따른 카테터 드레싱에 사용하기 위한 절곡 플레이트의 일 실시예의 평면도.
도 8d는 도 8c의 절곡 플레이트를 포함하는 드레싱 디바이스의 일 실시예의 부분 단면 프로파일 도면.
도 9a는 카테터, 카테터 허브, 및 본 발명에 따른 카테터 드레싱의 일실시예의 평면도.
도 9b는 도 9a의 카테터 허브에 밀봉된 도 9a의 카테터 드레싱의 평면도.
도 9c는 카테터가 환자 내에 부분 이식된 후에 도 9a 내지 도 9b의 카테터, 카테터 드레싱, 및 카테터 허브의 평면도.
도 9d는 환자의 피부에 밀봉된 도 9a 내지 도 9c의 카테터 드레싱의 평면도.
도 10a는 카테터, 카테터 허브, 및 본 발명에 따른 카테터 드레싱의 다른 실시예의 평면도.
도 10b는 도 10a의 카테터 허브에 밀봉된 도 10a의 카테터 드레싱의 평면도.
도 10c는 카테터가 환자 내에 부분적으로 이식된 후에 도 10a 내지 도 10b의 카테터, 카테터 드레싱, 및 카테터 허브의 평면도.
도 10d는 환자의 피부에 밀봉된 도 10a 내지 도 10c의 카테터 드레싱의 평면도.
도 11a는 커플링 부재 및 본 발명에 따른 카테터 드레싱의 또 다른 실시예의 평면도.
도 11b는 도 11a의 커플링 부재에 밀봉된 도 11a의 카테터 드레싱의 평면도.
도 11c는 도 11a 내지 도 11b의 커플링 부재에 연결되고 환자 내에 부분적으로 이식된 카테터의 평면도.
도 11d는 환자의 피부에 밀봉된 도 11a 내지 도 11c의 카테터 드레싱의 평면도.
도 12는 설치된 카테터로부터 드레싱을 제거하기 위해 분열 가능한 본 발명에 따른 카테터 드레싱의 다른 실시예의 평면도.
도 13a는 마찰 끼워맞춤 폐쇄 메카니즘을 갖는 본 발명에 따른 카테터 드레싱의 다른 실시예를 비밀봉된 형태에서 도시하는 평면도.
도 13b는 도 13a의 선 A-A를 따라 취한 평면도.
도 13c는 밀봉된 형태에서 도 13a의 카테터 드레싱의 평면도.
도 14a는 접착제 폐쇄 메카니즘을 갖는 본 발명에 따른 카테터 드레싱의 다른 실시예를 비밀봉된 형태로 도시하는 평면도.
도 14b는 도 14a의 선 A-A를 따라 취한 단면도.
도 14c는 밀봉된 형태에서 도 14a의 카테터 드레싱의 평면도.
도 15a는 마찰 끼워맞춤 폐쇄 메카니즘과 접착제 폐쇄 메카니즘을 갖는 본 발명에 따른 카테터 드레싱의 다른 실시예를 비밀봉된 형태에서 도시하는 평면도.
도 15b는 도 15a의 선 A-A를 따라 취한 단면도.
도 15c는 밀봉된 형태에서 도 15a의 카테터 드레싱의 평면도.
도 16a는 소정 각도의 베이스 플레이트를 갖는 본 발명에 따른 카테터 드레싱의 다른 실시예의 사시도.
도 16b는 그 근위 단부가 카테터 허브에 밀봉된 도 16a의 드레싱의 프로파일 도면.
도 16c는 그 근위 단부가 카테터 허브에 그리고 원위 단부가 환자에게 밀봉된 도 16a의 드레싱의 프로파일 도면.
도 16d는 본 발명에 따른 밀봉 요소의 일 실시예의 프로파일 도면.
도 16e는 본 발명에 따른 고정 디바이스의 일 실시예의 프로파일 도면.
도 17a는 재밀봉 가능한 시임과 소정 각도의 베이스 플레이트를 갖는 본 발명에 따른 카테터 디바이스의 다른 실시예의 사시도.
도 17b는 카테터 허브 및 환자에게 밀봉된 도 17a의 드레싱의 프로파일 도면.
도 17c는 본 발명에 따른 고정 디바이스의 다른 실시예의 프로파일 도면.
도 18a는 본 발명에 따른 강성 또는 반강성 카테터 드레싱 본체의 일 실시예의 평면도.
도 18b는 도 18a의 드레싱 본체의 프로파일 도면.
도 18c는 카테터 및 환자엑 밀봉된 도 18a의 드레싱 본체의 평면도.
도 18d는 드레싱이 카테터 및 환자에게 밀봉될 때에 선 A-A를 따라 취한 도 18a의 드레싱 본체의 부분 단면 프로파일 도면.
도 18e는 드레싱이 카테터 허브 및 환자에게 밀봉될 때에 선 A-A를 따라 취한 도 18a의 드레싱 본체의 부분 단면 프로파일 도면.
도 19a는 본 발명에 따른 카테터 시일 지지 디바이스의 일 실시예의 평면도.
도 19b는 도 19a의 카테터 시일 지지 디바이스의 프로파일 도면.
도 19c는 도 19a의 카테터 시일 지지 디바이스의 다른 실시예의 프로파일 도면.
도 20a는 본 발명에 따른 플레이트 시일 지지 디바이스의 일 실시예의 평면도.
도 20b는 도 20a의 플레이트 시일 지지 디바이스의 사시도.
도 20c는 본 발명에 따른 재밀봉 가능한 카테터 드레싱의 일 실시예의 사시도.
도 20d는 도 20c의 드레싱 위에 설치된 도 20a의 플레이트 시일 지지 디바이스의 사시도.
이하, 본 명세서에 개시되는 구조의 원리, 기능, 제조, 및 디바이스와 방법의 용도의 전체적인 이해를 제공하기 위하여 특정한 예시적인 실시예가 설명될 것이다. 이들 실시예들 중 하나 이상의 예는 첨부 도면에 도시되어 있다. 당 기술 분야의 숙련자들은 본 명세서에 구체적으로 설계되고 첨부 도면에 도시되는 디바이스 및 방법이 비제한적인 예시적 실시예이고 본 발명의 범위가 청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 한가지 예시적인 실시예와 관련하여 도시 또는 설명된 특징은 다른 실시예들의 특징과 조합될 수 있다. 그러한 수정 및 변경은 본 발명의 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다.
당 기술 분야의 숙련자들은, 방법 및 디바이스가 본 명세서에서 사람 내에 이식 가능한 카테터와 관련하여 설명되었지만, 방법 및 디바이스는 시일이 식물, 동물, 및/또는 임의의 무생물 기계, 구조 또는 시스템 내에 이식되거나 달리 이들로부터 연장되는 세장형 디바이스 둘레에 희망되는 어떠한 경우에도 사용될 수 있다는 것을 알 것이다.
전반적으로, 무균성이 개선되도록 카테터 삽입 장소를 원주 방향으로 밀봉하기 위한 디바이스와 방법이 제공된다. 디바이스와 방법은 또한 카테터를 다양한 방식으로 고정하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 드레싱은 환자에 대한 카테터의 길이방향 이동(예를 들어, 내향 또는 외향 이동)을 제한하는 동시에, 무균 원주 방향 시일을 모두 파열 또는 방행하는 일 없이 카테터의 자유로운 비(非)길이방향 이동(상, 하, 좌, 우, 측방향, 및/또는 회전)을 허용하도록 제공될 수 있다. 바꿔 말하면, 일단 밀봉되면, 카테터는 환자로부터 추가 후퇴되거나 환자 내로 삽입되는 것이 드레싱에 의해 제한 또는 방지될 수 있지만 달리 자유롭게 이동 가능하게 유지할 수 있다. 대안적으로, 드레싱은 환자에 대한 카테터의 모든 이동이 제한되도록 카테터를 완전히 고정시키도록 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 환자의 피부에 부착하도록 구성된 접착 플레이트와, 접착 플레이트로부터 근위 방향으로 연장되는 가요성 외장을 포함하는 카테터 드레싱이 제공된다. 외장은 압축된 상태로부터 연장된 상태로 길이방향 연장이 가능하고 연장된 상태에서 환자 내에 이식된 카테터의 외부 세그먼트를 둘러싸도록 구성되며 접착 플레이트로부터 소정 거리에서 외부 세그먼트에 원주 방향으로 밀봉한다. 설치될 때에, 카테터 드레싱은 카테터 삽입 장소 둘레에 무균 밀봉된 챔버를 형성할 수 있다. 카테터 드레싱은 환자에 대해 카테터의 길이방향 이동을 제한할 수 있다(예를 들어, 그러한 이동을 완전히 방지하거나 그러한 이동을 외장이 압축 및 연장될 수 있는 범위와 동일한 범위로 제한할 수 있다). 동시에, 카테터는 무균 밀봉된 챔버를 파열시키는 일 없이 환자에 관련된 좌측, 우측, 상측, 하측 등으로 이동될 수 있다.
도 1은 카테터 드레싱(10)의 한가지 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 드레싱(10)은 전체적으로 카테터 삽입 장소 둘레에서 환자의 피부에 부착되도록 구성된 플레이트(12)와 이 플레이트(12)로부터 근위 방향으로 연장되는 가요성 외장(14)의 형태로 되어 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "근위"는 환자로부터 멀어지는 방향 또는 지점을 지칭하고 "원위"는 환자를 향한 또는 환자 내로의 방향 또는 지점을 지칭한다. 외장(14)을 통해 삽입되는 카테터에 대해 밀봉하도록 외장(14)의 근위 단부(18)에 밀봉 요소(16)가 제공될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "카테터"는 카테터 본체 자체를 지칭할 뿐만 아니라, 제한없이 말초 IV 카테터, 중앙선 카테터, 동맥내 카테터, 동맥내 액세스 외장, 카테터 허브, 카테터 연결 및/또는 커플링 디바이스, 특별히 변경된 연결점을 갖는 카테터, 및/또는 기타 관련 구조 또는 디바이스를 포함한다. 플레이트(12)는 이 플레이트가 부착되는 표면, 즉 환자의 피부 표면과 360도 무균 시일을 제공하도록 구성된다. 따라서, 플레이트(12)는 카테터 삽입 장소를 완전히 둘러싸는 시일을 제공할 수 있다. 도 2a 및 2b에 도시된 바와 같이, 외장(14)은 압축된 상태(도 2a)로부터 연장된 상태(도 2b)로 길이방향 연장이 가능하다. 어느 한 상태에서, 그리고 그 사이의 어디든지 드레싱(10)은 적어도 2개의 별개의 시일 구역(20, 22)을 제공한다. 제 1 시일 구역(20)은 플레이트(12)와 환자(26) 사이에 형성된다. 제 2 시일 구역(22)은 외장(14)의 근위 단부(18)에 존재하고, 여기서 외장은 카테터에 대해 밀봉될 수 있다. 따라서, 외장(14)은 플레이트(12)로부터 근위 방향으로 연장될 수 있고 카테터를 둘러싸고 원주 방향으로 카테터에 대해 밀봉하도록 구성되어, 카테터와 카테터 삽입 장소 둘레에 밀봉된 무균 챔버를 형성한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, "원주 방향 시일", "원주 방향으로 밀봉된", 및 임의의 관련 용어 또는 그 어미 변화는 둥근 또는 원형 물체 둘레에 형성되는 시일만으로 제한되는 것으로 해석되어서는 않된다. 오히려, 이들 용어는 형태와 상관없이 임의의 물체의 주변 둘레 전부에 실질적으로 둘레 전부에 형성된 시일을 제한없이 지칭한다.
도 3에 도시된 바와 같이, 카테터(24)는 피부 표면(28)을 통해 환자(26) 내로 삽입될 수 있다. 드레싱(10)은 카테터(24) 위에 설치되어 2개의 실질적으로 동축일 수 있다. 플레이트(12)는 피부 표면(28)에 접착될 수 있어, 카테터 삽입 장소를 둘러싸는 제 1 시일 구역(20)을 형성한다. 외장(14)은 카테터(24)를 따라 길이방향으로 제 2 시일 구역(22)까지의 거리를 연장될 수 있고, 밀봉 요소(16)는 외장(14)과 카테터(24) 사이에 무균 시일을 생성할 수 있다. 일단 설치되면, 드레싱(10)은 카테터 삽입 장소 및 카테터의 적어도 일부 둘레에 밀봉된 무균 구역을 형성하는 데에 효과적이다.
플레이트(12)는 다양한 형태를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 도 4a에 도시된 바와 같이, 플레이트는 가요성 구조층(32), 접착제층(34), 및 박리 백킹층(36)을 포함한다. 백킹층(36)은 드레싱(10)이 설치되기 직전까지 접착제층(34)를 덮어 보호한다. 설치 중에, 백킹층(36)은 제거될 수 있어, 환자의 피부에 부착하도록 접착제층(34)을 노출시킬 수 있다. 당업계에 공지된 다양한 접착제들 중 임의의 접착제가 플레이트(12)를 환자의 피부에 부착하도록 사용될 수 있고, 접착제는 예를 들어 생성된 시일의 품질, 무균, 및 내구성, 환자 피부 또는 특정한 피부 타입과 접착제의 생체 적합성, 및/또는 비용을 비롯하여 다양한 인자를 기초로 하여 선택될 수 있다.
접착 플레이트인 것으로 도시되었지만, 플레이트(12)는 환자에게 다양한 방식으로 부착될 수 있다. 예를 들어, 플레이트는 후크, 탭, 및/또는 봉합선 또는 기타 고정끈 메카니즘이 수용될 수 있는 구멍을 포함할 수 있거나, 봉합선이 플레이트 재료를 통해 직접 나사 체결될 수 있다. 플레이트는 또한 테이프가 플레이트(12)의 근위 표면과 부분적으로 오버랩하고 환자의 피부와 부분적으로 오버랩하도록 접착 테이프를 이용하여 부착될 수 있다. 본 명세서에 설명된 부착 기술의 다양한 조합이 또한 채용될 수 있다. 게다가, 아래에서 더 상세하게 논의되는 바와 같이, 플레이트-피부 시일을 증가시키도록 이차 플레이트 시일 지지 디바이스가 채용될 수 있다.
플레이트(12)는 Pellethane(미국 미시간주 미드랜드 소재의 Dow Chemical Company사로부터 입수 가능) 등의 폴리우레탄, Santoprene(미국 텍사스주 하우스톤 소재의 ExxonMobil Chemical사에서 입수 가능) 등의 열가소성 엘라스토머, 폴리이소프렌 엘라스토머, 중간 경도계 내지 높은 경도계의 실리콘 엘라스토머, 및/또는 이들의 임의의 조합을 비롯하여 다양한 반강성/가요성 재료와 같이 당업계에 공지된 다양한 재료로부터 제조될 수 있다. 플레이트는 또한 폴리카보네이트 및 폴리에테르에테르켑톤(PEEK)을 비롯한 다양한 폴리머, 티타늄 또는 스테인리강 등의 금속, 탄소 섬유 보강된 PEEK 등의 복합 재료, 다양한 세라믹 재료, 및/또는 이들의 조합으로 형성될 수 있다. 플레이트는 또한 임의의 다른 적절한 직물, 발포재, 플라스틱, 및/또는 당업계에 공지된 금속으로부터 형성될 수 있다.
도 4b에 도시된 바와 같이, 플레이트는 대체로 내경(D1)과 외경(D2)을 갖는 얇은 환형 링의 형태이다. 도시된 실시예는 대체로 원형 형태이지만, 플레이트(12)는 또한 사실상 직사각형 또는 타원형 등의 임의의 다른 형태로 구성될 수 있다. 일반적으로, 플레이트(12)는 부착되는 카테터에 따라 크기가 정해진다. 구체적으로, 플레이트(12)의 내경(D1)은 카테터의 직경보다 약간 크도록 크기가 정해질 수 있다. 접착제 부착 수단의 경우에, 플레이트(12)의 외경(D2)은 부분적으로 플레이트(12)의 적당한 표면적이 환자에게 점착되어 강하고 안정적인 시일을 유지하는 것을 보장하도록 사용되는 접착제의 강도를 기초로 하여 선택될 수 있다. 한가지 예시적인 실시예에서, 플레이트는 대략 0.5 mm 내지 대략 20 mm의 내경과 대략 2 mm 내지 대략 100 mm의 외경을 갖는 환형 링의 형태일 수 있다.
외장(14)은 플레이트(12)와 일체로 형성될 수 있거나, 무균 시일이 사이에 존재하는 한 다양한 기술을 이용하여 플레이트에 부착될 수 있다. 예를 들어, 외장(14)의 원위 단부는 플레이트(12)의 다층들 사이에 끼워질 수 있거나, 접착제를 이용하여 플레이트(12)에 부착될 수 있다. 음파 용접, 마찰 결합과 같이 당업계에 공지된 다양한 기타 방법이 또한 채용될 수 있다.
도 5a에 도시된 바와 같이, 외장(14)은 대체로 세장형 가요성 튜브의 형태이다. 도시된 외장(14)은 가요성이지만, 외장(14) 및/또는 드레싱(10)은 또한 강성 또는 반강성일 수 있고, 이는 드레싱에 의해 추가 제한될 환자에 대한 카테터의 길이방향 또는 기타 운동을 허용하는 데에 유리할 수 있다. 외장의 표면은 아코디언형 방식으로 주름이 잡히거나 절곡되어 외장(14)이 압축된 상태로부터 확장된 상태로 연장될 수 있다(도 2a 내지 도 2b 참조). 대안적으로 또는 추가적으로, 외장은 길이방향 연장을 용이하게 하도록 연신 가능한 재료로 형성될 수 있다. 외장이 형성될 수 있는 예시적인 재료로는 기타 의료-수술 등급 재료 및 디바이스에 사용되는 것과 유사한 투명한 가요성 플라스틱을 포함한다. 이 플라스틱 재료를 위한 많은 선택이 유효하고 가요성, 강도, 내구성, 통기성, 항균성 등의 최적의 속성들의 조합이 외장에 대해 선택될 수 있다. 기타 예시적인 외장 재료는 실리콘, 폴리이소프렌, 기타 엘라스토머 또는 고무, 및/또는 이들의 임의의 조합을 포함한다. 당업계에 공지된 기타 적절한 재료가 또한 사용될 수 있다.
외장(14)의 원위 단부(38)는 전술한 바와 같이, 플레이트(12)를 밀봉 가능하게 부착하도록 구성된다. 외장(14)의 근위 단부(40)는 카테터 둘레에서 밀봉하도록 구성되고 선택적으로 밀봉 요소(16)를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 밀봉 요소(16)는 가요성 가스킷 링의 형태이다. 외장(14)은 밀봉 요소(16) 둘레에서 밀봉될 수 있거나, 접착제를 이용하여 접합될 수 있거나, 당업계에 공지된 임의의 기타 적절한 방법을 이용하여 부착될 수 있다. 밀봉 요소(16)와 외장(14)은 카테터에 밀봉 가능하게 정합될 수 있다. 도시된 실시예에서, 외장(14)은 카테터(24)를 따라 근위 방향으로 3-인투-1(3-into-1) 카테터 허브(44)의 노오즈(42) 부분을 지나서 전진된 상태로 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 카테터 허브(44)의 노오즈(42)는 대체로 원뿔형의 테이퍼진 표면을 갖는다. 밀봉 요소(16)는 노오즈(42)를 지나서 연신되어 밀봉 요소(16)의 탄성 특성이 노오즈(42)에 대해 반경 방향으로 내향력을 가하게 한다. 노오즈(42)를 따라 충분히 멀리 전진될 때에, 이 내향력은 허브(44)와 외장(14) 및/또는 밀봉 요소(16) 사이에 밀봉 결합을 야기할 수 있다. 연신 가능한 가스킷 링의 형태의 밀봉 요소(16)가 도시되어 있지만, 그러한 구조가 반드시 필요한 것은 아니다. 예를 들어, 외장(14) 자체가 카테터와의 밀봉 결합을 용이하게 하는 가요성 및 탄성 특성을 가질 수 있다. 더욱이, 외장(14)과 카테터 사이의 시일은 예를 들어 접착제 접합, 클램핑, 풍선 압력 팽창, 및/또는 자기 커플링을 비롯하여 다양한 기타 방식으로 실시될 수 있다.
카테터 드레싱(10)은 또한 외장(14) 내에 배치되는 흡착 요소(48)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 흡착 요소(48)는 환자의 피부 표면(28)에 인접하게 위치 결정된 무균 거즈 재료의 스트립일 수 있다. 그러한 실시예에서, 흡착 요소(48)는 카테터 삽입 장소로부터, 또는 환자의 피부로부터 나오거나, 달리 밀봉된 카테터 드레싱(10) 내에 존재하는 임의의 습기, 응축물, 또는 유체 삼투액을 흡착할 수 있다. 항균 물질 함유 또는 항생 물질 함유 요소가 또한 외장(14) 내에 배치되어 시간 경과에 따라 하나 이상의 세정제/살균제를 방출하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 외장(14) 또는 드레싱(10) 자체는 항생 물질 또는 항균 물질 충만 재료로 형성될 수 있고 상기 항생 물질 또는 항균 물질을 시간 경과에 따라 방출할 수 있다.
외장은 또한 외장(14)의 내부 용적 및 내용물에 액세스하여 조정하기 위한 액세스 입구(46)를 선택적으로 포함할 수 있다. 예를 들어, 액세스 입구(46)는 세정, 살균, 및/또는 항균 타입 용액의 주입을 허용하여 흡착 요소(48)를 세정 또는 교체할 수 있거나, 무균 가스의 주입 또는 다른 무균 재료의 사용을 허용할 수 있다. 적절하다면, 액세스 입구(46)는 또한 드레싱 및 카테터 삽입 장소의 밀봉된 용적을 자외선 또는 기타 살균 복사선에 노출시키거나, 시험을 위해 드레싱(10)으로부터 시료 또는 시편을 제거하도록 사용될 수 있다. 액세스 입구(46)는 또한 pH, 온도, 습도, 무균성 등의 밀봉된 드레싱(10) 내의 다양한 상태를 변경하도록 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 외장(14)의 적어도 일부는 밀봉된 용적 및 카테터 삽입 장소의 내부 상태와 내용물의 시각화 및 모니터링을 허용하도록 투명할 수 있다. 예를 들어, 전체 외장(14)은 도 5a에 도시된 바와 같이 투명한 재료로 형성될 수 있거나, 외장이 그 외부면을 따라 다양한 지점에서 하나 이상의 투명한 윈도우를 포함할 수 있다.
도 5a 에 도시된 것과 같은 중앙선 카테터 허브 외에, 외장(14) 및/또는 밀봉 요소(16)가 또한 다양한 기타 카테터 구성요소의 외부면 둘레를 원주 방향으로 밀봉하는 데에 효과적일 수 있다. 예를 들어, 도 5b 및 5c는 표준 카테터 허브(50)를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 허브(50)는 주사기 또는 IV 라인과 같이 유체 이송 디바이스에 연결하기 위한 제 1 근위 단부(52)를 포함한다. 허브는 근위 단부(52)와 유체 연통하고 이식 가능한 카테터(24)에 연결하도록 구성되는 제 2 원위 단부(54)를 더 포함한다. 전술한 중앙선 카테터 허브(44)와 같이, 표준 카테터 허브(50)는 외장(14) 및/또는 밀봉 요소(16)를 허브(50)의 테이퍼진 외부면을 따라 근위 방향으로 전진시킴으로써 원주 방향으로 밀봉될 수 있다.
도 5d 내지 도 5e에 도시된 바와 같이, 카테터 드레싱(10)은 중간 커플링 부재를 더 포함할 수 있는 카테터 드레싱 조립체의 일부일 수 있다. 일반적으로, 커플링 부재는 이식 가능한 카테터와 유체 연통하는 원위 단부를 갖는다. 커플링 부재의 근위 단부는 루어형 커넥터, MicroCLAVE형 커넥터, 나사식 피팅, 및/또는 마찰 피팅 드으이 밸브를 포함할 수 있다. 밸브는 또한 무딘 주입 바늘일 수 있거나, 주사기, IV 라인, 카테터 연장부 등과 같이 다양한 유체 이송 디바이스에 연결하도록 구성될 수 있다. 도 5d는 MciroCLAVE형 커넥터(56) 형태의 커플링 부재의 일 실시예를 도시하고 있다. 커넥터(56)는 커넥터를 예를 들어 이식 가능한 카테터를 비롯하여 당업계에 공지된 다양한 유체 이송 디바이스에 연결하도록 구성된 피팅(58, 60)을 양단부에 포함한다. 커넥터(56)의 본체는 테이퍼진 외부면(62)을 포함하고, 이 외부면을 지나서 외장(14) 및/또는 밀봉 요소(16)가 전진되어 무균 시일을 형성할 수 있다. 도 5e는 루어형 커넥터(64) 형태의 커플링 부재의 다른 실시예를 도시하고 있다. 루어형 커넥터는 커넥터(64)를 예를 들어 이식 가능한 카테터를 비롯하여 당업계에 공지된 다양한 유체 이송 디바이스에 연결하도록 구성된 피팅(66, 68)을 양단부에 포함한다. 커넥터(64)의 본체는 외부면을 포함하고, 이 외부면을 지나서 외장(14) 및/또는 밀봉 요소(16)가 전진되어 무균 시일을 형성할 수 있다. MicroCLAVE형 및 루어형 커넥터가 본 명세서에 구체적으로 도시 및 설명되어 있지만, 당 기술 분야의 숙련자들은 임의의 적절한 유체 이송 구조가 커플링 부재로서 사용될 수 있다는 것을 알 것이다.
도 5f는 MicroCLAVE형 커넥터(56)에 연결되는 이식된 카테터(24) 둘레에서 밀봉된 카테터 드레싱(10)을 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 접착 플레이트(12)는 카테터 삽입 장소를 원주 방향으로 둘러싸고 환자의 피부(28)에 접착된다. 외장(14)은 접착 플레이트(12)로부터 커넥터(56)를 향해 근위 방향으로 연장된다. 외장(14)의 근위 단부에서 밀봉 요소(16)는 커넥터(56)의 테이퍼진 표면에 대해 원위 방향으로 당겨져, 외장(14)과 커넥터(56) 사이에 무균 시일을 초래한다. 도 5g는 루어형 커넥터(64) 둘레에 밀봉되는 유사한 카테터 드레싱(10)를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 외장(14)의 근위 단부에서 밀봉 요소(16)는 커넥터(64)의 중앙 본체와 마찰 결합하여 그 사이에 무균 시일을 형성한다.
카테터 드레싱 조립체는 또한 카테터 드레싱(10)의 외장(14) 및/또는 밀봉 요소(16)를 수용하도록 맞춤 제작된 다양한 카테터 구성요소를 포함할 수 있다. 비제한적인 예로서, 카테터와 광 연속성으로 직접 부착되는 카테터 본체, 카테터 허브, MicroCLAVE형 커넥터, 루어형 커넥터, 및/또는 임의의 중간형 커넥터는 모두 드레싱 시일의 보전성과 안정성을 강화하기 위해 부착 메카니즘을 포함하도록 변경될 수 있다. 예를 들어, 도 6a 내지 도 6d에 도시된 바와 같이, 카테터 허브(50'), 카테터 허브(44'), MicroCLAVE형 커넥터(56'), 및/또는 루어형 커넥터(64')는 각각 그 외부면에 형성되어 밀봉 요소(16) 및/또는 외장(14)의 일부를 수용하도록 구성된 환형 홈(70)을 포함하게 변경될 수 있다. 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인지되는 바와 같이, 그러한 홈의 포함은 카테터 구성요소들(50', 44', 56', 64')과 외장(24) 사이에 보다 내구성 있고 밀착한 시일을 제공할 수 있다.
최적의 환자 안락감, 최적의 카테터 안정성, 및 내부 환자 혈관 및 구조에 대한 최소의 손상을 달성하기 위하여, 카테터가 환자의 피부에 대해 실질적으로 평탄하게 놓이도록 카테터를 배향시키는 것이 바람직할 수 있다. 일 실시예에서, 드레싱은 카테터를 그러한 위치에 고정시켜 환자에 대한 카테터의 예기치않은 이동을 방지하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 또는 추가적으로, 본 명세서에 설명되는 카테터 및/또는 카테터 드레싱 및 드레싱 조립체르 환자에게 추가 고정시키도록 구성되는 고정 디바이스가 제공될 수 있다. 특정한 실시예에서, 고정 디바이스는 또한 외장과 카테터 사이의 시일에 추가의 강도와 안정성을 제공할 수 있다.
도 7a 내지 도 7d에 도시된 바와 같이, 클램프(72)의 형태의 고정 디바이스가 카테터(24) 및/또는 카테터 드레싱(10)을 환자(26)에게 고정시키도록 사용될 수 있다. 도 7d에 도시된 바와 같이, 클램프(72)는 평탄한 베이스부(78)와 직립형 클램핑부(88)를 포함한다. 클램핑부(88)는 제 1 및 제 2 레버(80, 82)와, 라쳇과 폴 메카니즘(84, 86)을 포함한다. 제 1 및 제 2 레버(80, 82)를 서로를 향해 압착하면 폴(86)이 하나 이상의 라쳇 톱니(84) 위로 올라감에 따라 클램핑부(88)의 내경이 감소하게 된다. 제 1 및 제 2 레버(80, 82)가 서로를 향해 전진될 때에, 라쳇과 폴 메카니즘(84, 86)은 제 1 및 제 2 레버(80, 82)의 이동이 서로부터 멀어지는 것을 방지하여 직립 클램핑부(88)의 직경 확장을 방지하는 데에 효과적이다. 클램프를 해제 또는 개방할 필요가 있을 때에, 제 1 레버(80)가 구동되어 폴(86)을 라쳇 톱니(84)로부터 분리시킬 수 있어, 클램핑부(88)의 내경이 확장하여 최종 개방되게 한다. 클램프(72)의 최적의 작동을 보장하기 위하여, 클램프는 당업계에 공지된 임의의 가요성이면서 반강성인 재료로 형성될 수 있다.
이하, 도 7a 및 7b를 참조하면, 이식된 카테터(24)는 환자(26)에 대해 실질적으로 평탄하게 놓이는 것으로 도시되어 있고 본 명세서에 설명되는 바와 같이 카테터 드레싱(10)에 의해 드레싱된다. 접착 플레이트(12)와 유사하거나 동일한 구조를 가질 수 있는 접착 패드(74)가 중앙선 카테터 허브(44)와 클램프(72)를 환자에게 부착시키도록 사용된다. 클램프의 평탄한 베이스부(78)와 허브(44)의 측방향 귀(90, 92)는 당업계에 공지된 다양한 기술을 이용하여 접착 패드(74)에 고정될 수 있다. 도시된 바와 같이, 클램프(72)는 직립형 클램핑부(88)가 외장(14), 허브(44), 및/또는 밀봉 요소(16)에 의해 형성되는 시일 구역(22)과 실질적으로 정렬되도록 허브(44)에 관해 위치 결정될 수 있다. 따라서, 클램프(72)의 제 1 및 제 2 레버(80, 82)를 서로를 향해 압착하고 라쳇과 폴 메카니즘(84, 86)을 이용하여 레버(80, 82)를 잠그면 시일 구역(22)에 대해 반경 방향 내향을 향하는 힘을 인가하여 보다 밀착되고 확실한 시일을 생기게 하는 데에 효과적이다.
구체적으로, 도 7d에 도시된 바와 같이, 클램프(72)는 클램프(72)에 의한 외장(14) 및/또는 밀봉 요소(16)의 마모를 방지하도록 구성된 내부 가스켓 링(76)을 더 포함할 수 있다. 가스켓 링(76)은 또한 클램프(72)에 의해 인가된 반경 방향 힘이 시일 구역(22)의 원주 둘레에서 실질적으로 균일한 것을 보장할 수 있다.
카테터 드레싱(10), 클램프(72), 및/또는 카테터(24)는 대체로 환자의 피부에 직접 부착되는 것으로 본 명세서에 설명되어 있지만, 다른 간접적인 부착 수단이 또한 가능하다. 예를 들어, 대신에 임의의 이들 구조는 환자에게 나중에 부착될 수 있는 덮개, 패드, 붕대 등에 먼저 부착될 수 있다. 게다가, 클램프(72)는 선택적으로 자유 부동할 수 있어[예를 들어, 베이스부(78)없이 제공될 수 있어], 아래에서 보다 상세하게 논의되는 바와 같이 카테터 둘레에 설치된 후에 드레싱에 부착될 수 있다.
다른 예시적인 실시예에서, 플레이트, 외장, 커플링 부재, 및 클램프는 단하나의 단일 드레싱 디바이스(110)로서 제공될 수 있다. 도 8a에 도시된 바와 같이, 디바이스(110)는 전반적으로 절곡형 접착 플레이트(112), 커플링 부재 또는 커플링 본체(100), 및 가요성 외장(114)을 포함한다. 절곡형 접착 플레이트(112)는 호나자(26)의 피부(28)에 부착하도록 구성되고 이식 가능한 카테터(24)를 수용하도록 형성된 구멍(113)을 포함한다. 커플링 본체(100)는 접착 플레이트(112)에 고정식으로 부착되어, 가요성 외장(114)이 커플링 본체(100)의 경사면(102)으로부터 절곡형 플레이트(112)의 근위면으로 연장되어 구멍(113) 둘레에 밀봉된 용적을 형성할 수 있다. 따라서, 구멍(113)이 카테터 삽입 장소를 둘러싸도록 절곡형 플레이트(112)를 배치함으로써, 무균 밀봉된 용적이 카테터 삽입 장소 둘레에 생성된다.
커플링 본체(100)는 디바이스의 밀봉된 용적에 액세스하기 위한 액세스 입구(146)를 포함할 수 있다. 커플링 본체(100)는 또한 밀봉된 용적 내에 배치되고 이식된 카테터(24)에 연결하도록 구성된 제 1 피팅(104)을 포함할 수 있다. 제 2 피팅(106)이 또한 이식된 카테터(24)로부터 유체의 삽입 또는 제거를 용이하게 하도록 제공될 수 있다.
사용시에, 드레싱 디바이스(110)는 카테터 삽입 장소와 이식된 카테터(24) 둘레에 원주 방향 시일을 생성하고 이식된 카테터(24)의 이동(예를 들어, 길이방향, 측방향, 및/또는 회전)을 방지하는 데에 효과적이다. 도 8d에 도시된 바와 같이, 디바이스는 절곡된 위치에서 접착 플레이트(112)에 의해 카테터 삽입 측면에 인접하게 피부면(28) 상에 배치될 수 있다. 적절한 무균 절차를 이용하면, 이식된 카테터(24)의 외부가 커플링 본체(100)의 제 1 피팅(104)에 연결될 수 있다. 이어서, 접착 플레이트는 환자의 피부면(28)에 대해 실질적으로 평탄하게 놓이고 그 피부면에 접착되는 절곡되지 않은 위치로 하강됨으로써, 카테터 삽입 장소를 둘러싸고 구멍(113) 내에서 밀폐시킬 수 있다. 설치될 때에, 드레싱 디바이스(110)는 외장(114) 아래에서 이식된 카테터(24)와 카테터 삽입 장소 둘레에 밀봉된 용적을 획정한다. 밀봉된 용적은 액세스 입구(146)를 통해 액세스 가능하고 카테터는 커플링 본체(100)의 제 2 피팅(106)을 통해 액세스 가능하다.
카테터 삽입 장소를 원주 방향으로 밀봉하는 다양한 방법이 또한 예를 들어 전술한 카테터 드레싱 및 시스템을 이용함으로써 본 명세서에서 제공된다. 도 9a 내지 도 9d는 카테터 허브(50)에 연결되는 이식 가능한 카테터(24)를 밀봉하기 위한 한가지 예시적인 방법을 도시하고 있다. 도 9a에 도시된 바와 같이, 카테터 드레싱(10)에는 압축된 상태의 가요성 외장(14)이 구성되고 카테터(24)가 외장을 통해 삽입된다. 드레싱(10)은 도 9b에 도시된 바와 같이 외장(14)의 밀봉 요소(16)가 허브(50)와 만족스럽게 밀착된 시일을 형성할 때까지 카테터(24)와 카테터 허브(50)를 따라 근위 방향으로 전진된다. 도 9c에 도시된 바와 같이, 카테터는 카테터 삽입 장소에서 환자(26) 내로 삽입될 수 있다. 이때에, 외장(14)은 이식된 카테터(24)를 따라 길이방향으로 연장되어, 접착 플레이트(12)가 환자 피부면(28)에 부착될 수 있어 카테터(24), 카테터 허브(50)의 일부, 및 카테터 삽입 장소 둘레에 원주 방향 무균 시일을 형성할 수 있다.
도 10a 내지 도 10d는 중앙선 카테터 허브(44) 및 관련 카테터 삽입 장소가 카테터 드레싱(10)을 이용하여 원주 방향으로 밀봉되는 유사한 방법을 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 카테터 드레싱(10)은 드레싱(10)의 밀봉 요소(16)가 무균 시일을 생성하도록 허브(44)를 충분히 지나서 연신될 때까지 카테터(24)와 카테터 허브(44)를 지나서 근위 방향으로 전진된다. 카테터(24)는 환자(26) 내로 부분적으로 삽입될 수 있고 외장(14)은 접착 플레이트(12)가 환자(26)의 피부면(28)에 부착되고 밀봉될 수 있는 상태로 길이방향으로 연장될 수 있다.
도 11a 내지 도 11d는 카테터 드레싱(10)과 중간 커플링 부재를 이용하여 이식된 카테터(24)를 밀봉하기 위한 예시적인 방법을 도시하고 있다. 도 11a에 도시된 바와 같이, 중간 커플링 부재[루어형 커넥터(64]의 일례는 외장(14)이 압축 상태에 있는 동안에 외장(14)과 카테터 드레싱(10)의 접착 플레이트(12)를 통과함으로써, 도 11b에 도시된 바와 같이 루어형 커넥터(64)의 본체 둘레에서 외장(14) 및/또는 밀봉 요소(16)를 원주 방향으로 밀봉할 수 있다. 커넥터(64)는 카테터가 도 11c에 도시된 바와 같이 환자 내로 삽입되기 전 또는 후에 카테터(24)의 근위 단부에 연결될 수 있다. 외장(14)은 예를 들어 도 11d에 도시된 바와 같이 접착 플레이트(12)가 환자(26)의 피부면(28)에 부착될 수 있는 연장된 상태로 커넥터(64)와 카테터(24)를 따라 길이방향으로 연장될 수 있다. 변경예에서, 접착 플레이트(12)가 생략되거나 외장(14)과 일체로 형성될 수 있어 외장(14) 자체가 환자에게 직접 부착될 수 있다.
카테터 삽입 장소가 본 명세서에 개시된 방법 또는 디바이스를 이용하여 밀봉된 후에, 카테터 드레싱을 제거 및/또는 교체하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 드레싱을 제거 및/또는 교체하는 메카니즘을 포함하는 드레싱 및 관련 방법이 제공된다.
도 12는 카테터 자체가 환자로부터 제거될 필요없이 삽입된 카테터로부터 제거될 수 있는 카테터 드레싱(210)의 일 실시예를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 드레싱(210)은 접착 플레이트(212), 외장(214), 및 밀봉 요소(216)를 포함하고, 이들 각각은 하나 이상의 미리 특정된 파괴점(215)을 갖는다. 파괴점(215)은 함께 길이방향 선형 시임(231) 또는 충분한 응력이 인가될 때에 드레싱(210)이 분리될 수 있는 경로를 획정한다. 따라서, 설치된 드레싱(210)을 제거하고자 할 때에, 플레이트(212), 외장(214), 및 밀봉 요소(216)가 파괴점(215)에 의해 획정된 시임(231)을 따라 분리되어 드레싱(210)이 제거될 때에 설치된 카테터가 통과할 수 있는 개구를 생성할 수 있다. 일단 드레싱(210)이 제거되면, 노출된 카테터와 피부 진입 장소가 원하는 데로 세정 및/또는 살균될 수 있다. 이어서, 새로운 드레싱이 아래에서 설명되는 바와 같이 설치될 수 있다.
이미 적소에 있고, 드레싱이 배치되지 않았거나 드레싱이 제거된 혈관내 유치 도뇨관에 새로운 드레싱이 설치될 수 있다. 도 13a 내지 도 15c 및 17a 내지 도 18e은 이미 환자에게 삽입되어 있는 카테터 둘레에 설치될 수 있는 카테터 드레싱의 다양한 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 이들 드레싱은 전반적으로 삽입된 카테터 둘레에 배치될 수 있거나 삽입된 카테터로부터 제거될 수 있는 개방 형태를 갖는다. 설치 중에, 개방된 드레싱은 카테터 둘레에 배치되고, 제한없이 마찰 끼워맞춤, 암수 스냅 끼워맞춤, 접착제 커플링, 및/또는 래치형 폐쇄를 비롯하여 다양한 부착 메카니즘들 중 하나 이상을 이용하여 대체로 관형 형태로 재구성됨으로써, 카테터 둘레에 원주 방향 시일을 달성한다.
도 13a에서, 플레이트(312), 외장(314), 및 밀봉 요소(316)를 갖는 드레싱(310)이 도시되어 있다. 드레싱(310)은 외장(314)이 완벽한 튜브를 형성하지 않도록 외장(314)의 자유 에지(317, 319)가 분리되어 있는 개방된 또는 절곡되지 않은 형태로 도시되어 있다. 외장(314)의 제 1 에지(317)에는 길이방향 암형 홈(321)이 마련된다. 외장(314)의 제 2 에지(319)에는 길이방향 수형 탭(323)이 마련된다. 암형 홈(321)과 수형 탭(323)은 함께 외장(314)의 길이를 따라 마찰 끼워맞춤 시일을 형성한다. 플레이트(312)와 밀봉 요소(316)에는 유사하게 암형 리셉터클(325)과 돌기(327)가 마련되고, 이들은 플레이트(312)와 밀봉 요소(316)의 파괴점에서 마찰 끼워맞춤 시일을 형성하도록 선택적으로 정합될 수 있다. 도 13b는 외장(314)의 단면을 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 암형 홈(321)과 수형 탭(323)은 외장(314)이 이미 설치된 카테터 둘레에 설치될 수 있도록 분리될 수 있다. 따라서, 드레싱(310)의 수형 구성요소(319, 327)와 드레싱(310)의 암형 구성요소(317, 325)가 정합되어(도 13c에 도시된 바와 같이) 이미 배치된 카테터 둘레에 원주 방향 무균 시일을 형성할 수 있거나, 그러한 카테터로부터 드레싱(310)의 제거를 용이하게 하도록 분리될 수 있다는 것이 이해될 것이다.
도 14a 내지 도 14c는 이미 배치되 카테터 둘레에 설치될 수 있는 카테터 드레싱(410)의 다른 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 드레싱(410)은 플레이트(412), 외장(414), 및 밀봉 요소(416)를 포함한다. 드레싱(410)은 드레싱(410)이 완벽한 튜브를 형성하지 않도록 드레싱(410)의 대향된 자유 에지(417, 419)가 분리되어 있는 개방된 또는 절곡되지 않은 형태로 도시되어 있다. 드레싱(410)의 제 1 에지(417)에는 접착 플랩(429)이 제공된다. 카테터 둘레에 설치될 때에, 제 1 에지(417)는 제 2 에지(419) 근처에 배치될 수 있어 접착 플랩(429)이 에지(417, 419) 사이의 간격을 가로질러 절곡되어 카테터 둘레에 원주 방향 무균 시일을 형성할 수 있다. 에지(417, 419)와 접착 플랩(429)은 드레싱(410)의 전체 길이를 [예를 들어, 플레이트(412)와 밀봉 부재(416)도 물론 가로질러] 연장한다는 것이 이해될 것이다. 도 14b는 외장(414)의 단면을 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 제 1 에지(417)와 제 2 에지(419)는 이미 설치된 카테터 둘레에 외장(414)이 설치될 수 있도록 분리될 수 있다. 일단 카테터 둘레에 배치되면, 에지(417, 419)는 도 14c에 도시된 바와 같이 이미 배치된 카테터 둘레에 원주 방향 무균 시일을 형성하도록 접착 플랩(429) 위로 절곡하여 접착 플랩을 접착시킴으로써 정합될 수 있다. 이미 배치된 카테터로부터 드레싱(410)의 제거를 용이하게 하기 위하여, 플랩(429)이 다시 박리되고 에지(417, 419)가 분리되어 드레싱(410)이 제거될 때에 카테터가 통과할 수 있는 개구를 형성할 수 있다.
도 15a 내지 도 15c는 이미 배치된 카테터 둘레에 설치될 수 있는 카테터 드레싱(510)의 다른 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 드레싱(510)은 플레이트(512), 외장(514), 및 밀봉 요소(516)를 포함하고, 도 13a 내지 도 13c의 카테터 드레싱(310)의 마찰 끼워맞춤 형태부와 도 14a 내지 도 14c의 카테터 드레싱(410)의 접착 플랩 형태부와 전반적으로 조합한다. 드레싱(510)은 이 드레싱(510)이 완전한 튜브를 형성하지 않도록 드레싱(510)의 대향된 자유 에지(517, 519)가 분리되는 개방된 또는 절곡되지 않은 형태로 도시되어 있다. 외장(514)의 제 1 에지(517)에는 접착 플랩(529)과 길이방향 암형 홈(521)이 마련된다. 외장(514)의 제 2 에지(519)에는 길이방향 수형 탭(523)이 마련된다. 카테터 둘레에 설치될 때에, 수형 탭(523)은 암형 홈(521)과 마찰 끼워맞춤 시일을 형성할 수 있다. 접착 플랩(529)은 외장의 제 2 에지(519) 위에 절곡되어 밀봉 결합을 강화하도록 그 외부에 접착될 수 있다. 플레이트(512)와 밀봉 요소(516)에는 유사하게 플레이트(512)와 밀봉 요소(516)의 파괴점에서 마찰 끼워맞춤을 형성하도록 선택적으로 정합될 수 있는 암형 리셉터클(525)과 수형 돌기(527)가 마련된다. 게다가, 접착 플랩(529)은 드레싱(510)의 전체 길이를 [예를 들어, 플레이트(512)와 밀봉 부재(516)도 물론 가로질러) 연장할 수 있다. 도 15b는 외장(514)의 단면을 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 제 1 에지(517)와 제 2 에지(519)는 이미 배치된 카테터 둘레에 외장(514)이 설치될 수 있도록 분리될 수 있다. 접착 플랩(529)은 암형 홈(521)과 동일한 외장(514)의 에지(517)에 형성되는 것으로 도시되어 있지만, 또한 외장(514)의 대향 에지(519)에 [예를 들어, 수형 탭(525) 근처에] 형성될 수 있다. 일단 카테터 둘레에 배치되면, 에지(517, 519)는 수형 탭(523)과 암형 홈(521)을 결합하고 접착 플랩(529) 위에 절곡하여 접착시킴으로써 도 15c에 도시된 바와 같이 정합되어 이미 배치된 카테터 둘레에 원주 방향 무균 시일을 형성할 수 있다. 이미 배치된 카테터로부터 드레싱(510)의 제거를 용이하게 하기 위하여, 플랩(529)이 다시 박리될 수 있고, 에지(517, 519)가 분리되어 드레싱(510)이 제거될 때에 카테터가 통과할 수 있는 개구를 형성할 수 있다.
도 16a 내지 도 16e는 접착 플레이트(612)에 대해 90도가 아닌 각도로 형성되는 가요성 외장(614)을 전반적으로 포함하는 카테터 드레싱(610)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 외장(614)과 플레이트(612) 간의 각도는 유리하게는 드레싱(610)이 쉽게 설치되게 할 수 있고 환자의 피부(628)로부터 플레이트(612)를 분리시키는 경향이 있는 힘을 감소시킬 수 있다. 액세스 입구(646)가 전술한 바와 같이 외장(614)의 내부 용적 및 내용물에 액세스하여 조정하도록 외장(614)의 측벽에 제공될 수 있다.
도 16b에 도시된 바와 같이, 외장(614)의 근위 단부에 형성된 밀봉 요소(616)는 카테터(624) 및/또는 특별하게 설계된 카테터 허브(644)에 밀봉 가능하게 정합될 수 있다. 도시된 실시예에서, 밀봉 요소(616)는 상부에 형성된 환형 홈(670)과 결합할 때까지 카테터 허브(644)의 노오즈(642)를 지나서 근위 방향으로 전진된다. 일단 드레싱(610)이 전술한 바와 같이 카테터(624) 또는 카테터 허브(644)에 정합되면, 외장(614)은 원위 방향으로 펴지거나 절곡되지 않을 수 있어 접착 플레이트(612)가 도 16c에 도시된 바와 같이 환자의 피부(628)에 접착될 수 있다. 도시된 바와 같이 설치될 때에 드레싱(610)은 카테터(624), 카테터 허브(644), 및 카테터-피부 삽입 장소 둘레에 원주 방향 무균 시일을 제공한다는 것을 이해할 것이다. 외장(614)과 카테터(624) 또는 카테터 허브(644) 사이에 밀봉 결합을 행하도록 다양한 기술이 사용될 수 있다. 도 16d에 도시된 바와 같이, 연신 가능한 가스킷 링의 형태의 밀봉 요소(616)가 채용되어 카테터 허브(644)의 외부면 상에 형성된 대응하는 홈(670)과 밀봉 결합을 형성할 수 있다. 밀봉 요소(616)의 탄성 특성은 홈(670)에 대해 반경 방향 내향력을 가할 수 있어 무균 시일을 형성할 수 있다.
대안적으로, 또는 추가적으로, 도 16e에 도시된 클램프(672) 등의 고정 디바이스가 사용되어 밀봉 요소(616)를 카테터 허브(644) 둘레의 적소에 유지하거나 그 사이에 형성된 시일을 강화할 수 있다. 클램프(672)는 도 7a 내지 도 7d에 도시된 클램핑부(88)와 실질적으로 동일한 방식으로 작동한다. 접착 패드(674)가 카테터 허브(644)를 환자의 피부(628)에 부착시키도록 제공될 수 있고, 클램프(672)는 선택적으로 전술한 바와 같이 접착 패드(674)에 연결될 수 있는 베이스부(도시 생략)를 포함할 수 있다.
도 17a 내지 도 17c는 이미 배치된 카테터로부터 드레싱을 제거하고 그 카테터 둘레에 드레싱을 설치하기 위한 형태부를 포함하는 것을 제외하고 도 16a 내지 도 16c에 도시된 카테터 드레싱(610)과 실질적으로 동일한 카테터 드레싱(610')의 다른 실시예를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 드레싱(610')은 90도가 아닌 각도로 접착 플레이트(612')에 연결된 외장(614')을 포함한다. 드레싱(610')에는 외장(610')의 전체 길이를 연장하는 길이방향 시임(631'), 접착 플레이트(612'), 및 밀봉 부재(616'; 도 17에 도시됨)가 제공된다. 드레싱(610')은 선택적으로 분리되고 시임(631')에서 부착되어 이미 환자 내로 삽입된 카테터 둘레에 드레싱(610')의 설치를 용이하게 하거나 그러한 카테터로부터 드레싱(610')의 제거를 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 시임(631')에는 마찰 끼워맞춤 구조(예를 들어, 도 13a 내지 도 13c에 도시된 바와 같이), 접착 플랩 구조(예를 들어, 도 14a 내지 도 14c에 도시된 바와 같이), 또는 이들의 조합(예를 들어, 도 15a 내지 도 15c에 도시된 바와 같이)이 형성될 수 있다.
도 17a에 도시된 바와 같이, 시임(631')은 둔각으로 플레이트(612')와 교차하는 외장(614')의 측면 상에 형성될 수 있다. 이는 유리하게는 외장(614')의 자유 에지, 접착 플레이트(612')의 자유 에지, 및 시임 부재(616')의 자유 에지의 결합이 드레싱(610')의 설치 및 제거를 쉽게 할 수 있는 거의 단일 평면에서 일어나게 할 수 있다. 아래에서 더 상세하게 논의되는 바와 같이, 접착 플레이트(612')와 환자의 피부 사이에 형성된 시일을 강화하고 지지하도록 플레이트 시일 지지 디바이스(633')가 선택적으로 제공될 수 있다.
사용시에, 도 17b에 도시된 바와 같이, 드레싱(610')은 삽입된 카테터(624')와 카테터 허브(644') 둘레에 배치될 수 있다. 이어서, 드레싱(610')은 시임(631')을 따라 결합될 수 있고 접착 플레이트(612')가 환자의 피부(628')에 고정될 수 있다. 도 17c에 도시된 바와 같이 C형 가스킷 밀봉 요소(616')와 관련 클램프(672')는 허브(644')와 드레싱(610') 둘레에 설치되어 카테터(624'), 허브(644'), 및 카테터-피부 삽입 장소 둘레에 원주 방향 무균 시일을 완성할 수 있다.
도 18a 내지 도 18e는 카테터 또는 카테터 허브와 함께 강성 또는 반강성 스냅 끼워맞춤 시일이 형성되게 하는 카테터 드레싱(710)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 드레싱(710)은 카테터-피부 삽입 장소 둘레에서 환자의 피부에 원주 방향으로 접착되도록 구성되는 접착 베이스부(712)를 갖는 단일체(700)를 포함한다. 베이스부(712)는 대체로 링형이고 삽입 장소를 둘러싸도록 크기가 정해진 원위 개구(715)를 형성한다. 베이스부(712)는 또한 미리 환자 내에 삽입된 카테터 둘레에 드레싱(710)의 설치를 용이하게 하도록 재밀봉 가능한 시임(731)을 포함할 수 있다.
강성 또는 반강성 근위 부분(714)은 환자에게 접착되는 표면 반대쪽에서 베이스부(712)로부터 수직 방향으로 상방을 향해 연장된다. 근위 부분(714)은 근위 개구(713)를 형성한다. 내부 루멘(717)이 근위 부분(714)의 근위 개구(713)와 베이스부(712)의 원위 개구(715) 사이에서 연장되어 카테터가 위치 결정될 수 있는 챔버를 형성한다. 재밀봉 가능한 시임(731)은 또한 근위 부분(714)을 따라 연장되어 [예를 들어, 이미 삽입된 카테터로부터 드레싱(710)을 제거 또는 설치할 필요가 있을 때에] 전체 단일체(700)가 밀봉 가능한 방식으로 선택적으로 분리 및 재부착되게 할 수 있다. 시임(731)은 마찰 끼워맞춤, 접착 플랩, 래치형 결합, 또는 이들의 임의의 조합을 비롯하여 전술한 메카니즘들 중에 임의의 메카니즘에 의해 형성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 외장(614)의 대향된 자유 에지에는 대응하는 수형 탭(725)과 암형 리셉터클(도시 생략)이 마련되어 그 사이에서 마찰 끼워맞춤을 용이하게 한다. 근위 부분(714)은 또한 드레싱(710)의 내부 및 내용물에 액세스하여 조정하도록 하나 이상의 액세스 입구(746)를 포함할 수 있다.
게다가, 드레싱(710)은 근위 개구(713)에 인접하게 카테터 라인(724; 도 18d에 도시됨) 또는 카테터 허브(744; 도 18e에 도시됨) 상에 형성된 대응하는 환형 돌기(773)를 수용하도록 구성된 그 내부면에 형성된 환형 홈(771)을 포함할 수 있다. 환형 홈(771)과 근위 개구(713)는 또한 카테터 허브(744)에 형성된 대응하는 슬롯 또는 홈(770)과 결합할 수 있는 환형 립을 형성하는 것을 보일 수 있다. 이 홈-돌기 계면은 드레싱(710)과 카테터(724) 또는 허브(744) 사이에 스냅 끼워맞춤 밀봉 결합을 제공하고, 이는 유리하게는 카테터(724)를 적소에 고정하고 환자에 대한 카테터(724)의 이동(예를 들어, 길이방향, 측방향, 및/또는 회전)을 방지시킬 수 있다.
전술한 바와 같이, 드레싱의 근위 단부 및 원위 단부에서 무균 시일을 지지, 강화, 및 달리 보충하도록 본 명세서에 개시된 드레싱에 다양한 부속물이 제공될 수 있다. 도 19a 내지 도 19c는 드레싱 카테터 결합부에서 시일을 형성하거나 강화하는 카테터 시일 지지 디바이스(800)의 한가지 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 지지 디바이스(800)는 둘레에 배치된 드레싱을 갖는 카테터를 원주 방향으로 둘러싸도록 구성된다. 지지 디바이스(800)는 드레싱을 카테터 둘레에서 압착하고 클램핑하는 데에 효과적이고 드레싱을 적소에 견고하게 유지하며, 무균 시일을 강화 또는 형성할 수 있다. 도시된 바와 같이, 지지 디바이스(800)는 전반적으로 클램핑부(888)와 내부 가스킷 링(876)을 포함한다.
클램핑부(888)는 제 1 및 제 2 레버(880, 882)와, 라쳇과 폴 메카니즘(884, 886)을 포함한다. 제 1 및 제 2 레버(880, 882)를 서로를 향해 압착하면 폴(886)이 하나 이상의 라쳇 톱니(884) 위로 올라갈 때에 클램핑부(888)의 내경이 감소하게 된다. 제 1 및 제 2 레버(880, 882)가 서로를 향해 전진될 때에, 라쳇과 폴 메카니즘(884, 886)은 제 1 및 제 2 레버(880, 882)의 이동이 서로 멀어지게 못하게 하여 클램핑부(888)의 직경 확장을 방지하는 데에 효과적이다. 클램프를 해제 또는 개방하는 것이 필요할 때에, 제 1 레버(880)가 구동되어 폴(886)을 라쳇 톱니(884)로부터 분리시킬 수 있어, 클램핑부(888)의 내경이 확장하여 최종 개방되게 한다. 지지 디바이스(800)의 최적의 작동을 보장하기 위하여, 당업계에 공지된 임의의 가요성이면서 반강성인 재료로 형성될 수 있다.
가스킷 링(876)은 클램핑부(888)의 내주 둘레에 위치 결정되고 클램핑부(888)가 배치되는 드레싱의 마모를 방지하도록 구성될 수 있다. 가스킷 링(876)은 또한 지지 디바이스(800)에 의해 가해진 반경 방향 힘이 드레싱의 원주 둘레에서 실질적으로 균일한 것을 보장할 수 있다. 도 19c에 도시된 바와 같이, 가스킷 링(876)은 가스킷 링(876)이 실질적으로 C형이고 이에 따라 이미 드레싱되거나 이미 삽입된 카테터 둘레에 설치될 수 있도록 개구(877)를 가질 수 있다. 드레싱을 분리하기 위하여 길이방향 시임이 내부에 형성된 드레싱과 함께 사용될 때에, 가스킷 링(876)의 개구(877)는 [예를 들어, 개구(877)가 드레싱에서 시임으로부터 180도에 배치되도록] 드레싱의 반대쪽에 배치되는 것이 바람직하다. 이는 바람직하게는 보다 안정적이고 신뢰성있는 시일을 제공할 수 있다.
도 20a 내지 도 20d는 플레이트 시일 지지 디바이스(900)의 한가지 실시예를 도시하고 있다. 지지 디바이스(900)는 전반적으로 원형 접착 링(901)을 포함한다. 링(901)은 내부에 형성된 단절부(903)를 갖고 있어 링(901)은 개방되고, 이미 설치된 드레싱 둘레에 배치된 다음, 폐쇄될 수 있다(예를 들어, 원으로서 재구성됨). 링(901)은 링의 자유 단부들이 서로 오버랩하도록 오버랩 구역(905)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 오버랩 구역(905)은 링(901) 둘레에서 30 내지 60도 연장될 수 있다.
사용시에, 지지 디바이스(900)는 카테터 드레싱의 접착 플레이트의 외부 에지를 환자의 피부에 대해 추가 밀봉하고 드레싱의 플레이트가 재밀봉 가능한 시임에서 예기치않게 분리하는 것을 방지하도록 배치될 수 있다. 도 20c는 지지 디바이스(900)가 사용될 수 있는 예시적인 카테터 드레싱(910)을 도시하고 있다. 드레싱(910)은 원형 접착 플레이트(912)를 통해 환자의 피부(928)에 접착된다. 길이방향 시임(931)이 [플레이트(912)에 포함하는] 드레싱(910)에 형성되어 드레싱이 이미 배치된 카테터 상에 설치 또는 카테터로부터 제거되게 한다. 도 20d에 도시된 바와 같이, 지지 디바이스(900)는 단절부(903)에서 개방되고, 드레싱(910) 둘레에서 위치 결정되며, 폐쇄되어, 오버랩 부분(905)이 접착 플레이트(901)의 대향된 자유 단부의 상부면에 접착된다. 지지 디바이스(900)의 내경이 접착 플레이트(912)의 외경보다 작고 지지 디바이스(900)의 외경이 접착 플레이트(912)의 외경보다 크다는 것이 이해될 것이다. 따라서, 지지 디바이스(900)는 접착 링(912)의 일부 및 환자의 피부(928)의 일부와 오버랩함으로써, 드레싱(910)과 피부(928) 사이에 원주 방향 시일을 강화 및/또는 형성한다. 도시된 바와 같이, 지지 디바이스(900)의 단절부(903)와 오버랩 부분(905)은 시임(931) 반대쪽의 드레싱(910) 측면 상에 위치 결정되어 이들 2개는 오버랩하지 않는다. 예를 들어, 지지 디바이스(900)의 단절부(903)는 드레싱(910)의 시임(931)으로부터 180도에 위치 결정될 수 있고, 이는 보다 안정적이고 신뢰성있는 시일을 제공할 수 있다.
본 명세서에 설명되는 카테터 드레싱과 드레싱 조립체는 또한 다양한 크기의 카테터와 함께 사용하기 위한 다양한 크기의 드레싱 및/또는 조립체를 포함하는 키트 형태로 패키징될 수 있다. 그러한 키트는 또한 본 명세서에 설명되는 드레싱과 드레싱 조립체와 연결하도록 특별하게 설계되는 맞춤 제작된 또는 변경된 카테터를 비롯하여 다양한 크기 및 타입의 카테터를 포함할 수 있다.
본 명세서에 개시된 디바이스는 1회 사용 후에 폐기되도록 설계될 수 있거나, 다수회 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 한 경우에, 디바이스는 적어도 1회 사용 후에 재사용하도록 재조종될 수 있다. 재조종은 디바이스의 분해 단계들, 그 후에 특정한 피스의 세정 또는 교체, 및 이후의 재조립의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 구체적으로, 디바이스는 분해될 수 있고, 디바이스의 특정한 피스 또는 부분의 임의의 개수가 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정한 부품의 세정 및/또는 교체시에, 디바이스는 재조종 설비에서 또는 카테터 삽입 시술 직전에 간병인에 의한 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당 기술 분야의 숙련자는 디바이스의 재조종이 분해, 세정/교체, 및 재조립의 다양한 기술을 이용할 수 있다는 것을 알 것이다. 그러한 기술의 사용, 결과적인 재조종된 디바이스는 모두 본 발명의 범위 내에 있다.
바람직하게는, 본 명세서에서 설명된 본 발명은 사용 전에 처리될 것이다. 먼저, 새로운 또는 사용된 디바이스가 얻어지고, 필요에 따라 세정된다. 이어서, 다바이스는 살균될 수 있다. 한가지 살균 기술에서, 기구는 폐쇄되고 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 TYVEK 백 내에 배치된다. 이어서, 용기와 디바이스는 감마 복사선, x레이선, 또는 고에너지 전극과 같이 용기를 관통할 수 있는 복사장에 배치된다. 복사선은 디바이스에서 그리고 용기 내에서 살균한다. 살균된 디바이스는 무균 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 현장에서 개방될 때까지 디바이스를 무균 상태로 유지한다.
디바이스가 살균되는 것은 바람직하다. 이는 베타 또는 감마 복사선, 에틸렌 산화물, 증기, 및/또는 액체욕(예를 들어, 냉각 습윤)을 비롯하여 당 기술 분야의 숙련자에게 공지된 임의의 개수의 방법에 의해 행해질 수 있다.
당 기술 분야의 숙련자는 전술한 실시예들을 기초로 하여 본 발명의 추가 특징 및 이점을 알 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구범위에 의해 지시되는 것을 제외하고 특별하게 도시 및 설명된 것에 의해 제한되지 않는다. 본 명세서에서 인용된 모든 공보 및 참증은 그 전체가 본 명세서에 참고로 합체된다는 것이 명백하다.
10: 카테터 드레싱 12: 플레이트
14: 외장 16: 밀봉 요소
18: 근위 단부 20, 22: 시일 구역
24: 카테터 26: 환자
28: 피부면

Claims (24)

  1. 카테터 드레싱으로서,
    환자의 피부에 부착하도록 구성된 접착 플레이트; 및
    근위 단부와 원위 단부를 갖고 상기 접착 플레이트로부터 근위 방향으로 연장되는 가요성 외장을 포함하고,
    상기 외장은 압축된 상태로부터 연장된 상태로 길이방향 연장이 가능하며, 그 연장된 상태에서 환자 내에 이식된 카테터의 외부 세그먼트를 둘러싸고 상기 접착 플레이트로부터 일정 거리를 두고 상기 외부 세그먼트의 일부를 원주 방향으로 밀봉하도록 구성되는 카테터 드레싱.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 외장은 상기 카테터의 외부 세그먼트 및 환자의 일부 둘레에 밀봉된 챔버를 형성하고, 선택적으로 상기 밀봉된 챔버는 살균된 카테터 드레싱.
  3. 제 1 항에 있어서, 환자에 관한 상기 카테터의 이동이 상기 외장과 상기 카테터 사이에 형성된 시일을 파열시키지 않는 카테터 드레싱.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 외장은 상기 카테터의 외부 세그먼트의 일부에 밀봉하도록 근위 단부에 연신 가능한 가스킷 링을 더 포함하고, 선택적으로 상기 카테터의 외부 세그먼트의 부분은 상기 연신 가능한 가스킷 링을 수용하기 위한 환형 홈을 더 포함하는 카테터 드레싱.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 외장은 마찰 연결 장치, 나사식 연결 장치, 팽창 연결 장치, 전자기 연결 장치, 및 접착제로 이루어지는 군에서 선택된 부착 메카니즘을 더 포함하는 카테터 드레싱.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 카테터의 외부 세그먼트의 부분은 카테터 본체, 카테터 허브, MicroCLAVE형 커넥터, 및 루어형 커넥터로 이루어지는 군에서 선택되는 카테터 드레싱.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 외장의 적어도 일부는 투명하고, 선택적으로 상기 외장은 항생 물질 충만 재료 및 항균 물질 충만 재료 중 적어도 하나로 형성되고, 선택적으로 상기 외장은 액세스 입구를 포함하는 카테터 드레싱.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 외장 내에 배치되는 항생 물질 분비 부재, 항균 물질 분비 부재, 및 흡착 부재 중 적어도 하나를 더 포함하는 카테터 드레싱.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 외장은 상기 카테터와 일체로 형성되는 카테터 드레싱.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 카테터의 외장 및 외부 세그먼트 중 적어도 하나를 환자에게 고정하도록 구성된 클램프를 더 포함하고, 선택적으로 상기 클램프는 상기 카테터의 외장과 외부 세그먼트 사이에 형성된 시일의 보전성을 증가시키도록 구성되며, 선택적으로 상기 외장은 상기 카테터의 외부 세그먼트의 부분에 밀봉하기 위한 연신 가능한 가스킷 링을 근위 단부에 더 포함하고, 상기 클램프는 상기 가스킷 링에 압축력을 인가하도록 구성되는 카테터 드레싱.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 카테터의 외부 세그먼트의 원위 단부에 연결하도록 구성된 커플링 부재를 더 포함하고, 상기 커플링 부재는 상기 카테터로의 또는 상기 카테터로부터의 유체 유동로를 제공하도록 적어도 하나의 루멘을 가지며, 선택적으로 상기 외장은 상기 카테터의 길이방향 세그먼트를 둘러싸도록 상기 접착 플레이트와 커플링 부재 사이에서 연장될 수 있는 카테터 드레싱.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 외장은 상기 커플링 부재와 일체로 형성되고, 선택적으로 상기 커플링 부재는 상기 접착 플레이트에 직접 부착되며, 또한 선택적으로 상기 커플링 부재는 밸브, 카테터 본체, 카테터 허브, 루어형 커넥터, MicroCLAVE형 커넥터, 나사식 피팅, 및 마찰 피팅으로 이루어지는 군에서 선택되는 카테터 드레싱.
  13. 제 1 항에 있어서, 상기 외장은 분열 가능한 시임이 내부에 형성되고, 상기 카테터 드레싱이 설치되는 상기 카테터로부터 상기 카테터 드레싱이 제거될 수 있도록 상기 시임을 따라 개방 가능하며, 선택적으로 상기 시임은 전체 두께가 아닌 천공부를 포함하는 카테터 드레싱.
  14. 키트로서,
    제 1 항의 카테터 드레싱; 및
    카테터를 상기 카테터 드레싱에 부착하기 위한 정합 형태부를 갖는 카테터를 포함하는 키트.
  15. 제 1 항에 있어서, 상기 외장은 환자에 대한 상기 카테터의 외부 세그먼트의 비-길이방향 이동을 허용하면서 환자에 대한 상기 카테터의 외부 세그먼트의 길이방향 이동을 제한하도록 구성되는 카테터 드레싱.
  16. 카테터 드레싱으로서,
    원위 개구를 형성하는 평탄한 원위 접착 표면, 근위 개구를 형성하는 근위 부분, 및 상기 근위 개구로부터 상기 원위 개구로 연장되는 내부 챔버를 구비하는 단일체를 포함하고,
    상기 근위 개구는 환자 내에 적어도 부분적으로 삽입되는 카테터 둘레에 원주 방향 시일을 형성하도록 구성되며,
    상기 원위 접착 표면은 환자의 피부에 접착하여 상기 카테터가 삽입되는 피부 장소 둘레에 원주 방향 시일을 형성하도록 구성되고,
    상기 단일체는 이 단일체가 선택적으로 개방될 수 있는 분열 가능한 시임을 포함하는 카테터 드레싱.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 단일체는 이 단일체가 환자에 대한 상기 카테터의 이동을 제한하도록 강성 또는 반강성인 카테터 드레싱.
  18. 제 16 항에 있어서, 상기 근위 개구는 평탄한 원위 접착 표면에 수직으로 형성되는 카테터 드레싱.
  19. 카테터로서,
    근위 단부와 원위 단부를 갖고 중앙 루멘을 형성하는 세장형 관형 본체를 포함하고,
    상기 본체는 카테터 드레싱에 정합하기 위한 정합 형태부를 포함하여, 상기 드레싱의 외장 부분은 상기 정합 형태부에 연결되고 환자를 향해 연장되어 본체의 적어도 일부가 삽입되는 환자의 개구 둘레에 원주 방향 무균 시일을 생성할 수 있는 카테터.
  20. 카테터와 드레싱 조립체로서,
    카테터; 및
    접착 플레이트와, 상기 카테터에 결합되는 근위 단부와 상기 접착 플레이트에 결합되는 원위 단부를 갖는 가요성 외장을 포함하는 일체식 드레싱을 포함하며,
    상기 외장은 압축된 상태로부터 연장된 상태로 길이방향 연장 가능하고 이 연장된 상태에서 환자 내에 이식될 때에 카테터의 외부 세그먼트를 둘러싸도록 구성되며, 상기 접착 플레이트는 환자의 피부에 부착하여 원주 방향 시일을 제공하도록 구성되는 카테터와 드레싱 조립체.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 외장은 상기 카테터의 외부 세그먼트의 부분에 밀봉하기 위한 연신 가능한 가스킷 링을 근위 단부에 더 포함하는 카테터와 드레싱 조립체.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 카테터의 외부 세그먼트의 부분은 연신 가능한 가스킷 링을 수용하기 위한 환형 홈을 더 포함하고, 선택적으로 상기 카테터의 외부 세그먼트는 카테터 본체, 카테터 허브, MicroCLAVE형 커넥터, 및 루어형 커넥터로 이루어지는 군에서 선택되는 카테터와 드레싱 조립체.
  23. 카테터 드레싱으로서,
    환자의 피부에 부착하도록 구성된 접착 플레이트; 및
    근위 단부와 원위 단부를 갖고 상기 접착 플레이트로부터 근위 방향으로 연장되는 가요성 외장을 포함하고, 상기 가요성 외장은 길이방향 개구가 내부에 형성되며,
    상기 외장은 설치된 카테터 둘레에 배치되고 개구를 따라 폐쇄되어 설치된 카테터의 외부를 상기 접착 플레이트로부터 일정 거리를 두고 원주 방향으로 밀봉할 수 있는 카테터 드레싱.
  24. 제 23 항에 있어서, 마찰계 폐쇄구, 접착제 폐쇄구, 래치형 폐쇄구, 및 수형-암형 폐쇄구로 이루어지는 군에서 선택된 정합 메카니즘을 더 포함하고, 상기 정합 메카니즘은 개구를 따라 상기 외장의 제 1 및 제 2 자유 에지들을 선택적으로 정합시키도록 구성되는 카테터 드레싱.
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