KR20060126530A

KR20060126530A - 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 및 그러한 패키지 제조방법

Info

Publication number: KR20060126530A
Application number: KR1020067013426A
Authority: KR
Inventors: 미카엘 악셀손; 라스-올로프 닐손
Original assignee: 감브로 룬디아 아베
Priority date: 2003-12-18
Filing date: 2004-12-10
Publication date: 2006-12-07
Also published as: AU2004298962A1; CN1893991A; PL1694381T3; SE0303416D0; WO2005058389A1; CN1893991B; SE0303416L; DE602004012601T2; EP1694381A1; ES2303970T3; DE602004012601D1; CA2548130C; CA2548130A1; EP1694381B1; US20070149914A1; KR101147112B1; ATE389424T1

Abstract

본 발명은 복막 투석 처리에 사용되는 패키지(1)와 그러한 패키지의 제조 방법에 관한 것이다. 패키지는 제1 관형 라인 요소(1a), 제2 관형 라인 요소(1b) 및 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)에 연결되는 하나 이상의 구성품(2, 5, 7, 4, 8a, 8b, 8c)을 포함하는 라인 세트(1)를 포함한다. 패키지는 라인 세트(1)의 어떤 부분도 라인 세트(1)의 다른 부분을 가로질러 연장되지 않게 라인 세트(1)를 정리하도록 구성된 정리 수단(9)을 포함한다.

Description

복막 투석 처리에 사용되는 패키지 및 그러한 패키지 제조 방법{A PACKAGE FOR USE IN A PERITONEAL DIALYSIS TREATMENT AND A METHOD FOR MANUFACTURING OF SUCH A PACKAGE}

본 발명은 복막 투석 처리(peritoneal dialysis treatment)에 사용되는 패키지 및 그러한 패키지 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한 그러한 패키지에 세팅되는 라인을 정리하는 데 사용되는 유지 부재에 관한 것이다.

복막 투석 처리에 사용될 수 있는 패키지는 통상적으로 라인 세트, 배출 백 및, 투석액으로 충전되는 용액 백을 포함한다. 라인 세트는 하나 이상의 관형 라인 요소와, 또한 조작에 의해 환자의 복부 내로 도입되고, 카테터에 연결 가능한 커넥터인 부재를 포함하며, 이 커넥터는 배출 백과 용액 백에 연결 가능하다. 라인 세트는 또한 라인 세트에서의 흐름을 제어하는 데 사용되는 클램프 또는 하나 이상의 밸브와 같은 흐름 오거나이저(organizer)를 포함한다.

복막 투석 처리에 사용되는 패키지를 소독해야 한다. 대개, 이러한 목적을 위해서 고압 증기 소독기(steam autoclave sterilizer)가 사용된다. 고압 증기 소독기 온도는 미생물을 박멸하는 것을 보장하기 위해서, 특정 유지 시간 동안에 약 120℃ 이상이어야 한다. 그 결과, 상기 패키지에 포함되는 구성품은 유지 시간 동 안의 고압 증기 소독기의 온도를 견딜 수 있는 재료로 제조되어야 한다. 그러나, 라인 세트의 관형 라인 요소와 백들은 통상 PVC로 제조된다. PVC는 고압 증기 소독기의 온도는 견디지만, 이 온도에서 비교적 연화되는 특성을 갖는다. 따라서, 패키지의 다른 라인 또는 구성품이 적재되는 관형 라인 요소 영역이 고압 증기 소독 중에 변형될 위험이 있다. 라인 세트의 관형 라인 요소 영역이 영구적으로 변형되면, 이 라인 요소를 통과하는 투석액이 제한되거나 또는 완전히 중단될 수 있다.

US 6 012 578은 복막 투석 처리에 사용되는 패키지를 보여준다. 이 패키지는 2개의 백과 라인 세트를 포함한다. 이들 구성품은 폴리비닐 클로라이드(PVC)로 제조된다. 백들과 라인 세트는 오버파우치(overpouch)(포장체)식으로 구성된다. 상기 패키지에서, 라인 세트는 이 라인 세트에 있는 라인 요소의 복수 영역에 라인 요소의 다른 부분이 적재되도록 구성된다. 그 결과, 라인 요소의 적재 영역이 패키지의 고압 증기 소독시에 변형될 위험이 있다.

일반적으로, 환자 자신은 복강(腹腔)으로부터 유체를 배출하고 깨끗한 투석액을 복강에 충전하기 위해서 그러한 패키지를 사용할 수 있다. 다음에, 환자는 패키지를 개방하여 커넥터를 라인 세트를 통해 카테터에 연결한다. 클램프를 제어하여, 복강 내에 수용된 사용한 유체를 라인 세트를 통해 배출 백으로 배출한다. 그 후, 환자는 새로운 투석액이 용액 백으로부터 라인 세트를 통해 복강으로 공급되도록 클램프를 조정한다.

본 발명의 목적은 신뢰성 있는 방식으로 기능하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지를 제공하는 것이다. 다른 목적은 라인 세트에 있는 관형 라인 요소의 임의의 부분이 고온 증기 소독 중에 변형되는 위험성을 거의 제거한 패키지를 제공하는 것이다.

본 발명의 목적은 라인 세트의 어떤 부분도 라인 세트의 다른 부분을 가로질러 연장되지 않도록 라인 세트를 정리하도록 구성된 정리 수단을 포함하는 초기에 규정한 패키지에 의해 달성된다. 라인 세트의 소정 부분이 라인 세트의 다른 부분을 가로질러 연장되는 경우에는, 라인 세트의 상부가 라인 세트의 하부와 접촉하게 되고, 라인 세트의 상부가 소정 압력으로 라인 세트의 하부에 하중을 인가하는 위험이 항상 존재한다. 고온 증기 소독 과정 중에 많은 플라스틱재가 비교적 연화되기 때문에, 그러한 라인 세트의 하중을 받는 부분이 변형될 위험이 있다. 그러나, 본 발명에 따라 라인 세트를 정리함으로써, 이러한 위험성을 감소시키거나 실질적으로 제거할 수 있다. 그 결과, 고온 증기 소독 중에 라인 세트의 일부가 변형될 위험이 상당히 감소된다.

본 발명의 실시예에 따르면, 정리 수단은 전체 라인 세트를 거의 동일한 높이로 정리하도록 구성된다. 그러한 정리에 의해서, 라인 세트의 어떤 부분도 라인 세트의 다른 부분보다 높은 높이에서 연장되지 않는다. 그 결과, 라인 세트의 어떤 부분도 라인 세트의 다른 부분에 놓일 수 없고, 따라서 라인 세트의 다른 부분에 하중을 인가할 수 없다. 라인 세트는 동일한 높이에 대해 수직인 방향으로 매우 작은 공간을 차지한다. 그 결과, 패키지가 비교적 콤팩트할 수 있다. 정리 수단은 관형 라인 요소의 어떤 부분도 관형 라인 요소의 다른 부분과 접촉하지 않게 라인을 정리하도록 구성될 수 있다. 라인 세트의 가요성 라인 요소는 종종 고온 증기 소독 중에 비교적 연화되는 플라스틱재로 제조된다. 그러한 경우, 라인 요소의 접촉 영역이 서로 부착될 위험이 있다. 라인 요소 또는 요소들을 전술한 바와 같이 정리함으로써, 이러한 위험이 거의 제거된다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 정리 수단은 라인 세트를 나선형 상태로 정리하도록 구성된다. 이 경우, 라인 세트는 거의 원형인 경로 등을 따라 권취될 수 있다. 라인 세트의 단부는 반경 방향 외측으로 또는 반경 방향 내측으로 권취된 라인 세트로 구성될 수 있다. 대체로, 라인 요소의 단부에는 커넥터가 제공된다. 커넥터를 위치 설정하기 위한 공간은 비교적 넓은 곳이다. 따라서, 커넥터가 인접한 라인 요소에 하중을 인가하도록 위치 설정될 위험은 무시해도 좋다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 라인 세트의 하나 이상의 관형 라인 요소는 소망하는 경로를 따라 연장되도록 미리 형성된다. 이러한 방식으로, 가요성 라인 요소가 패키지에서 자동으로 소망하는 형성을 얻는다. 바람직하게는, 라인 세트의 모든 라인 요소는 미리 형성될 수 있다. 따라서, 전체 라인 세트는 라인 세트의 어떤 부분도 라인 세트의 다른 부분에 적재되지 않는 소망하는 경로를 따라 연장된다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 상기 정리 수단은 제1 관형 라인 요소의 하나 이상의 부분을 제2 관형 요소의 일부분에 대하여 소정 위치에 유지하도록 구성되는 유지 부재를 포함한다. 2개의 관형 요소를 서로에 대해서 소정 위치에 유지함으로써, 라인 요소의 어떤 부분도 다른 라인 요소를 가로질러 연장되지 않도록 이들 2개 라인을 정리하는 것이 가능하다. 유지 부재는 상기 유지를 착탈 가능한 방식으로 수행하도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 유지 요소는 모든 관형 라인 요소 부분을 착탈 가능하게 유지한다. 관형 라인 요소는 패키지가 사용될 때에 환자에 의해 유지 요소로부터 해제된다. 유지 요소는, 하나 이상의 죠형(jaw-shaped) 탄성 부재에 의해 제한되고, 관형 라인 요소의 일부분을 착탈 가능하게 유지하는 하나 이상의 함몰부가 마련된 가늘고 긴 제1 오목부를 포함할 수 있다. 유지 부재는 나선형 라인의 둘레로부터 상이한 반경 거리에 위치하는 관형 라인 요소 부분들이 착탈 가능하게 상기 오목부에 유지되도록 나선형 라인 세트에 부착될 수 있다. 유리하게는, 유지 부재는 관형 라인 요소가 유지 요소 근처에서 거의 평행한 연장부를 갖도록 서로에 대해 소정 위치에 2개의 부분들을 유지하도록 구성된다. 2개의 관형 라인 요소들이 적어도 유지 부재의 근처에서 서로를 가로질러 연장될 위험은 제거된다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 유지 부재는 제2 관형 라인 요소의 단부에 부착된 제2 커넥터를 고정식으로 유지하도록 구성된다. 유지 부재를 라인 세트에 대하여 소정 위치에 위치 설정하기 위해서, 유지 부재를 라인 세트의 그러한 구성품에 연결하는 것이 적절하다. 유지 부재는 이 유지 부재를 관통하여 연장되는 구멍을 포함할 수 있다. 유지 부재는 제2 커넥터를 수용하도록 구성된 상기 구멍에 의해 제2 커넥터에 장착될 수 있다. 적절한 접착제가 구멍의 접촉면에 도포되어, 유지 부재를 제2 커넥터에 고정식으로 장착할 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 패키지는 라인 세트가 연결되는 배출 백을 포함한다. 위생적인 이유로 인해서, 라인 세트를 미리 패키지에 있는 배출 백에 연결하는 것이 적절하다. 더욱이, 환자가 패키지를 사용할 때에 라인 세트를 배출 백에 연결할 필요가 없다. 라인 세트는 라인 세트의 외주부에 위치하는 제2 커넥터를 통해 배출 백에 연결될 수 있다. 이 위치에서, 제2 커넥터가 관형 라인 요소의 일부분에 하중을 가하는 위치에 배치될 위험은 최소이다 .

본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 2개의 접힌 부분이 형성되도록 배출 백을 접을 수 있고, 라인 세트는 배출 백의 2개의 접힌 부분 사이에서 패키지에 부착된다. 패키지에서 배출 백은 비어 있기 때문에, 배출 백을 접는 것은 용이하다. 따라서, 배출 백의 일부분은 라인 세트를 지지하는 저면을 제공할 수 있고, 배출 백의 다른 부분은 라인 세트의 상부에 놓이는 표면을 제공할 수 있다. 배출 백은 접힌 상태에서 이 배출 백의 상부와 하부가 거의 동일한 크기를 갖도록 중심선에서 접을 수 있다. 비어 있는 상태에서의 배출 백의 중량은 매우 적다. 따라서, 배출 백의 상부는 라인 세트에 극소량의 압력을 인가한다. 관형 라인 요소는 PVC로 제조된다. PVC는 라인 세트의 가요성 라인 요소를 형성하기에 적절한 특성을 갖는 플라스틱재이다. 바람직하게는, 배출 백은 PVC보다 내열성이 높은 플라스틱재로 제조된다. 따라서, 배출 백의 임의의 부분이 고온 증기 소독 중에 관형 라인 요소에 부착될 위험성이 없다.

본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따르면, 유지 부재는 배출 백의 상기 접힌 부분 중 하나와 착탈 가능하게 결합하도록 구성된다. 따라서, 유지 부재는 배출 백의 이 부분에 있는 엣지 영역이 접힌 위치로부터 분리되는 것을 방지한다. 유지 부재는 상기 엣지 영역과 착탈 가능하게 결합되는 하나 이상의 돌출 부재가 마련된 하나 이상의 죠형 탄성 부재에 의해 제한되는 제2 오목부를 포함할 수 있다. 엣지 영역이 오목부 내로 삽입될 때에 돌출 부재가 엣지 영역을 파지하여 탄성력으로 이 엣지 영역을 유지한다. 그러나, 환자가 오목부로부터 엣지 영역을 분리하여 유지 부재로부터 배출 백을 해제하는 것은 비교적 용이하다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 패키지는 라인 세트가 연결되는 용액 백을 포함한다. 위생적인 이유로 인해서, 라인 세트를 미리 패키지에 있는 배출 백에 연결하는 것이 적절하다. 더욱이, 환자가 패키지를 사용할 때에 라인 세트를 배출 백에 연결할 필요가 없다. 바람직하게는, 라인 세트는 외주부에 위치하는 제1 커넥터에 의해 용액 백에 연결된다. 이 상태에서는, 제1 커넥터가 관형 라인 요소의 일부분에 하중을 가하게 될 위험이 최소이다. 유리하게는, 용액 백은 투석액으로 충전된다. 배출 백은 패키지에서 용액 백의 상부에 부착될 수 있다. 따라서, 충전된 용액 백은 라인 세트에 하중을 가하지 않고, 접힌 배출 백으로 둘러싸인다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 라인 세트는 일단부에 환자측의 커플링 부재에 연결 가능한 제3 커넥터를 포함한다. 통상적으로, 환자는 조작에 의해 복막에 도입되는 카테터를 지닌다. 카테터는 외측 단부에 연결 부재가 마련된 외측 가요성 관을 구비하며, 이 가요성 관은 라인 세트의 커넥터에 연결 가능하다. 바람직하게는, 제3 커넥터는 라인 세트의 내주부에 위치 설정된다. 여기에서, 커넥터는 권취된 라인 세트의 중앙부에 배치된 공간에 위치 설정된다. 이 공간이 제3 커넥터에 비해 충분히 크면, 제3 커넥터가 관형 라인 요소의 일부분에 하중을 가하게 될 위험이 없다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 라인 세트는 흐름 오거나이저 형태의 구성 요소를 포함하며, 상기 정리 수단은 흐름 오거나이저가 관형 라인 요소의 어떠한 부분에도 하중을 가하지 않도록, 흐름 오거나이저를 위한 충분한 공간을 제공하게 구성된다. 그 결과, 유지 부재는 관형 라인 요소들이 적어도 흐름 오거나이저 근처에서 서로로부터 소정 거리를 두고 위치하도록 관형 라인 요소를 구성해야 한다. 이에 따라, 흐름 오거나이저는 인접한 관형 라인 요소들 사이 내에, 위치 설정될 충분한 크기의 공간을 얻는다. 바람직하게는, 패키지는 라인 세트를 둘러싸기 위한 포장체와 다른 패키지 구성 요소를 포함한다. 이러한 정리 상태에서, 패키지는 고온 증기 소독에 노출된다.

본 발명의 목적은 또한 라인 세트의 어떤 부분도 라인 세트의 다른 부분을 가로질러 연장되지 않도록 라인 세트를 구성하는 단계를 포함하는, 초기에 규정한 방법에 의해 달성된다. 이에 따라, 라인 세트는 이 라인 세트의 어떤 부분도 라인 세트의 다른 부분과 특히 라인 세트의 관형 라인 요소가 아닌 부분에 하중을 인가하지 않는 것을 실질적으로 보장하는 형태를 얻는다. 그 결과, 관형 라인 요소의 일부가 고온 증기 소독 중에 변형될 위험성이 거의 제거된다.

이하에서, 첨부 도면을 참고하여, 본 발명의 바람직한 실시예를 예로 들어 설명하겠다.

도 1은 본 발명에 따른 제1 패키지 제조 단계 중의 라인 세트와 배출 백을 도시하고,

도 2는 본 발명에 따른 유지 부재를 도시하며,

도 3은 장착 상태의 유지 부재의 단면도를 도시하고,

도 4는 제2 패키지 제조 단계 중의 라인 세트와 배출 백을 도시하며,

도 5는 정리된 상태의 패키지를 도시하고,

도 6은 정리된 상태의 패키지의 제2 실시예를 도시하며,

도 7은 제2 실시예에 따른 유지 부재를 도시한다.

도 1은 복막 투석 처리에 사용되고, 라인 세트(1)를 포함하는 패키지를 도시한다. 라인 세트(1)는 제1 관형 라인 요소(1a), 제2 관형 라인 요소(1b) 및 제3 관형 라인 요소(1c)를 포함한다. 제1 관형 라인 요소(1a)는 용액 백(3)에 연결 가능한 제1 커넥터(2)와, 결합 부재(4) 사이의 연장부를 갖는다. 제2 관형 라인 요소(1b)는 배출 백(6)에 연결 가능한 제2 커넥터(5)와, 결합 부재(4) 사이의 연결부를 갖는다. 제3 관형 라인 요소(1a)는 환자에 연결 가능한 제3 커넥터(1c)와, 결합 부재(4) 사이의 연결부를 갖는다. 제1 관형 라인 요소(1a)에서의 흐름을 제어하기 위해서, 제1 클램프 부재(8a)가 제1 관형 라인 요소(1a)의 일부분에 장착된다. 제2 관형 라인 요소(1b)에서의 흐름을 제어하기 위해서, 제2 클램프 부재(8b)가 제2 관형 라인 요소(1b)의 일부분에 장착된다. 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)는 가요성이 있으며, 폴리비닐 클로라이드, 즉 PVC로 제조된다. 대안으로서, 관형 라 인 요소(1a, 1b, 1c)는 폴리올레핀 및 열가소성 탄성 중합체를 포함하는 재료로 제조된다.

PVC는 라인 세트(1)의 가요성 라인 요소(1a, 1b, 1c)에 사용하기에 양호한 특성을 지닌 재료이다. PVC는 소정 유지 시간 동안에 온도가 약 120℃인 고온 증기 소독을 견디지만, 이 온도에서 비교적 연화되는 특성을 지닌다. 따라서, 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 일부분에 다른 관형 라인 요소 또는 패키지의 구성품이 적재되는 경우에는, 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 적재 부분이 고온 증기 소독 중에 영구적으로 변형될 위험성이 있다. 그러한 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 변형 부분을 통과하는 유체 흐름은 제한되거나 완전히 중단될 위험이 있다. 다른 위험은 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 적재된 부분은 적재 라인 요소 또는 구성품에 부착된다는 것이다.

전술한 위험을 방지하기 위해서, 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)는 거의 나선형인 연장부를 얻도록 권취된다. 더욱이, 전체 라인 세트는 거의 동일한 높이로 정리된다. 그러한 권취 상태에서는, 라인 세트의 어떠한 부분도 라인 세트의 다른 부분을 가로질러 연장되지 않는다. 용액 백(3)에 대한 제1 커넥터(2)와, 배출 백(6)에 대한 제2 커넥터(5)는 권취된 라인 세트(1)의 외주부에 위치 설정된다. 그러한 구성에 의해서, 제1 커넥터(2)와 제2 커넥터(5)가 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 어떤 부분에도 하중을 가하지 않는 위치에 부착된다. 환자측에 연결 가능한 제3 커넥터(7)는 나선형 라인 세트(1)의 내주부에 있는 공간에 위치 설정된다. 나선형 라인 세트의 중앙부에는, 제3 커넥터(7)를 수용하기에 충분한 크기를 제공하 는 공간이 있다. 이 위치에서, 제3 커넥터(7)는 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 임의의 부분에 하중을 가한다.

유지 부재(9)는 패키지에서 라인 세트(1)를 정리하는 것을 보장하기 위해 사용된다. 도 2에는 유지 부재(9)가 분리된 상태로 도시되어 있고, 도 3에는 유지 부재가 장착된 상태로 도시되어 있다. 유지 부재(9)는 비교적 가늘고 긴 형상이며, 일단부에 구멍(10)이 마련된다. 구멍(10)은 유지 부재(9)를 관통하여 연장된다. 구멍(10)은 제2 커넥터(5)를 수용하고 유지하도록 구성된다. 제2 커넥터(5)는 접착제 등에 의해 유지 부재의 구멍(10) 내에 고정식으로 부착될 수 있다. 제2 커넥터(5)가 배출 백(6)의 개구에 연결되고 나면, 유지 부재(9)는 패키지 내에서 배출 백(6)에 대해 소망하는 위치를 얻는다.

유지 부재(9)에는 구멍(10)에 대해서 유지 부재(9)의 대향 단부로부터 내측 방향으로 연장되는, 가늘고 긴 제1 오목부(11)가 마련된다. 유지 부재(9)는 죠형 하부(11a) 및 죠형 상부(11b)를 포함한다. 각각의 죠형 부분들(11a, 11b)은 오목부(11)의 가늘고 긴 측면을 형성한다. 죠형 하부(11a) 및 죠형 상부(11b)는 오목부(11)의 양측면에 배치되 3개의 대응하는 형상의 함몰부(12a, 12b, 12c)를 포함한다. 오목부(11)에 있는 죠형 부분들(11a, 11b)의 최내측 함몰부(12a)는 제1 관형 라인 요소(1a)의 일부분을 수용하도록 구성된다. 죠형 부분들(11a, 11b)의 중간 함몰부(12b)는 제2 관형 라인 요소(1b)의 일부분을 수용하도록 구성된다. 죠형 부분들(11a, 11b)의 최외측 함몰부(12c)는 제3 관형 라인 요소(1c)를 수용하도록 구성된다. 이 경우, 함몰부(12a, 12b)는 제1 관형 라인 요소(1a)와 제2 관형 라인 요소(1b)가 유지 부재(9) 내에서 평행한 방향으로 연장되는 방식으로 이들의 부착부가 유지되도록 유지 부재(9) 내에서의 형상을 갖는다. 그러나, 최외측 함몰부(12c)는 함몰부(12a, 12b)에 대하여 약간 경사진 형태를 갖는다. 따라서, 제3 관형 라인 요소(1c)는 최외측 함몰부(12c)에 근접한 굴곡된 연장부를 얻는다. 그 결과, 제3커넥터는 전방 단부가 인접한 제2 관형 라인 요소(1b)에 하중을 가하지 않도록, 패키지 내에서의 각 위치(angular distance)를 얻는다.

유지 부재(9)는 죠형 부분들(11a, 11b)이 가늘고 긴 오목부(11)에 대해 횡방향으로 적절한 가요성을 얻는 특성을 지닌 플라스틱재에 의해 제조된다. 이에 따라, 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)를 죠형 부분들(11a, 11b)에 있는 개개의 함몰부(12a, 12b, 12c) 내로 삽입하는 것이 용이하다. 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)는 정리된 상태에 있어서 거의 동일한 높이에서 서로로부터 소정 거리를 두고 유지되도록 유지 부재(9)에 의해 정리된다. 더욱이, 유지 부재(9)는 구멍(10)에 의해 제2 커넥터(5)를 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)와 거의 동일한 높이로 유지한다. 전술한 구조를 지닌 유지 부재(9)를 사용함으로써, 정리된 상태에서 라인 세트(1)의 어떤 부분도 라인 세트(1)의 다른 부분을 가로질러 연장되지 않도록 전체 라인 세트(1)를 정리할 수 있다. 더욱이, 유지 부재(9)는 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 어떤 부분도 패키지 내의 임의의 장소에서 서로 접촉하지 않도록 라인 세트(1)를 정리할 수 있다. 유지 부재(9)는 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)가 서로로부터 소정 거리를 두고 위치하는 것을 보장한다. 이에 따라, 인접한 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c) 사이에서 필요한 크기의 공간을 얻고, 이 공간에 클램프(8a, 8b)가 위치 설정된다. 따라서, 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 어떠한 부분에도 하중을 가하지 않는다. 라인 세트(1)의 정리를 더욱 용이하게 하기 위해서, 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)는 나선형 경로와 같은 소망하는 경로를 따라 연장되도록 미리 형성된다. 그 결과, 관형 라인 요소들은 라인 세트(1)의 어떤 부분도 라인 세트(1)의 다른 부분에 하중을 가하지 않는 상기 미리 형성된 나선형 형상을 자동으로 얻고자 한다.

제2 커넥터(5)가 배출 백(6)의 개구에 연결되고 나면, 라인 세트(1)는 이 라인 세트(1)를 위한 저면을 제공하는, 배출 백(6)의 제1 부분(6a)에 위치 설정된다. 이에 따라, 배출 백(6)을 중심선(6c)을 따라 접을 수 있어, 정리된 상태에서 도 4에 도시된 바와 같이 배출 백의 제2의 접힌 부분(6b)이 라인 세트(1)와 제1의 접힌 부분(6a) 위에 위치될 수 있다. 유지 부재(9)에는 장착 상태에서 제1 오목부(11) 위에 배치되는 가늘고 긴 제2 오목부(13)가 마련된다. 유지 부재(9)는 죠형 상부(13a) 및 죠형 하부(13b)를 포함한다. 죠형 하부(13b)는 제1 오목부(11)의 죠형 상부(11b)와 동일하다. 죠형 상부(13a)는 돌출 부재(14a)를 포함하고, 죠형 하부(13b)는 돌출 부재(14b)를 포함한다. 그러나, 상부 돌출 부재(14a)는 오목부(13)의 반대 측에 있는 하부 돌출 부재(14b)에 대하여 변위 가능하게 배치된다. 죠형 부분들(13a, 13b)은 가늘고 긴 오목부(13)에 대하여 횡방향으로 가요성을 갖는다. 이에 따라, 배출 백(2)의 제2의 접힌 부분(6b)을 오목부(13) 내로 삽입하는 것이 비교적 용이하다. 죠형 부분들(13a, 13b)은 돌출 부재(14a, 14b)에 의한 탄성력으로 엣지 영역을 유지한다. 접힌 정리 상태에서, 배출 백(6)의 제1의 접힌 부분(6a) 및 제2의 접힌 부분(6b)은 패키지의 라인 세트와 접촉한다. 따라서, 배출 백 (6)은 폴리올레핀 및 열가소성 탄성 중합체를 포함하는 재료와 같은, PVC 이외의 다른 플라스틱재로 제조되는 것이 바람직하다. 배출 백(6)은 PVC보다 높은 내열성을 갖는 플라스틱재로 제조된다. 이에 따라, 배출 백(6)의 플라스틱재는 고온 증기 소독의 온도에서 연화되지 않는다. 그 결과, 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)가 배출 백(6)에 부착될 위험이 없다. 배출 백(6)에는 엠보싱 패턴이 제공될 수 있다.

도 5는 고온 증기 소독에 노출된 정리된 상태의 패키지를 도시한다. 라인 세트(1)와, 이 라인 세트(1) 둘레에서 접힌 배출 백(6)은 용액 백에 부착된 패키지 내에 있다. 솔루션 백(3)은 투석액으로 충전된다. 제1 커넥터(2)는 용액 백(3)의 접속 부재(15)에 접속된다. 용액 백(3)에는 복수 개의 컨테이너(17)가 형성된다. 최종적으로, 포장체(16)가 라인 세트(1), 백(3, 6) 및 패키지의 다른 구성품을 완전히 싸기 위해서 패키지 둘레에 감긴다.

복막 투석 처리를 위해 패키지를 사용할 때, 환자는 초기에 포장체(16)를 제거한다. 그 후, 제2의 접힌 부분(6b)의 엣지부를 유지 부재(9)의 제2 오목부(13) 내에 있는 착탈 가능한 부착부로부터 분리한다. 라인 세트(1)가 덮히지 않도록, 배출 백의 제2의 접힌 부분(6b)을 라인 세트(1) 위에 있는 위치로부터 펼친다. 환자는 유지 부재(9)를 파지하여, 이 유지 부재(9)의 제1 오목부(11)에 있는 착탈 가능한 부착부로부터 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)를 분리한다. 이제, 복막 투석 세트의 사용이 용이하다. 커넥터(7)를 환자의 카테터에 연결한다. 환자는 복강 내에 수용된 이미 사용한 유체를 제3 관형 라인 요소(1c)와 제2 관형 라인 요소(1b)를 통해 배출 백(6)으로 배출시키기 위해서, 클램프(8a)를 폐쇄 상태로, 클램프 (8b)를 개방 상태로 세팅한다. 그 후, 환자는 클램프(8a)를 개방 상태로, 클램프(8b)를 폐쇄 상태로 세팅한다. 이제, 새로운 투석액이 용액 백(3)으로부터 제1 관형 라인 요소(1a)와 제3 관형 라인 요소(1c)를 통해 환자의 복강 내로 흐른다.

도 6은 고온 증기 소독에 노출되는 정리된 상태의 다른 패키지를 도시한다. 이 경우, 패키지는 제1 관형 라인 요소(1a)와 제2 관형 라인 요소(1b)에서의 흐름을 제어하는 밸브(8c) 형태의 흐름 오거나이저를 포함한다. 밸브(8c)는 제1 관형 요소(1a)와 제2 관형 요소(1b) 사이의 연결부에 배치된다. 그 결과, 별개의 결합 부재(4)를 사용할 필요가 없다. 정리된 패키지에서, 밸브(8c)는 나선형 라인 세트(1)의 내주부에 위치 설정된다. 그렇지 않은 경우, 패키지는 도 5에 도시된 패키지에 상응하는 구조를 갖는다.

도 7은 유지 부재(90)의 변형예를 도시한다. 여기서는, 최외측 함몰부(12c)가 다른 함몰부(12a, 12b)에 비해서 약간 경사진 형태를 갖는 것을 볼 수 있다. 경사진 최외측 함몰부(12c)는 제3 커넥터(7)가 패키지 내에서 각 위치를 얻도록, 최외측 함몰부(12c)에 근접한 굴곡된 연장부를 얻는다. 따라서, 제3 커넥터(7)는 인접한 제2 관형 라인 요소(1b)에 하중을 가하지 않는다. 여기에서, 죠형 상부(13a)는 자유단을 갖는데, 이 자유단은 제2 오목부(13)에 대한 유입부의 크기가 나머지 부분의 크기보다 크도록 경사진다. 이에 따라, 배출 백(6)의 엣지 부분을 제2 오목부(13) 내로 도입하는 것이 간단하다.

본 발명은 개시된 실시예로만 한정되는 것이 아니라, 청구 범위의 범위 내에서 변형 및 수정될 수 있다.

Claims

제1 관형 라인 요소(1a), 제2 관형 라인 요소(1b) 및 이들 관형 라인 요소(1a, 1b)에 연결되는 하나 이상의 구성품(2, 4, 5, 7, 8a, 8b, 8c)으로 이루어진 라인 세트(1)를 포함하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지에 있어서,

상기 라인 세트(1)의 어떤 부분도 라인 세트(1)의 다른 부분을 가로질러 연장되지 않게 라인 세트(1)를 정리하도록 구성된 정리 수단(9)을 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제1항에 있어서, 상기 정리 수단(9)은 전체 라인 세트(1)를 거의 동일한 높이로 정리하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 정리 수단은 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 어떤 부분도 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 다른 부분과 접촉하지 않게 라인 세트(1)를 정리하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정리 수단(9)은 라인 세트(1)를 나선형 상태로 정리하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 상기 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)가 소망하는 경로를 따라 연장되도록 미리 형성되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정리 수단은 제1 관형 라인 요소(1a)의 하나 이상의 부분을 제2 관형 라인 요소(1b)의 일부분에 대하여 소정 위치에 유지하도록 구성되는 유지 부재(9)를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제6항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는 상기 유지를 착탈 가능한 방식으로 수행하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제7항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는, 하나 이상의 죠형(jaw-shaped) 탄성 부재(11a, 11b)에 의해 한정되고, 상기 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 부분을 착탈 가능하게 유지하는 하나 이상의 함몰부(12a, 12b, 12c)가 마련되는 가늘고 긴 제1 오목부(11)를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는 관형 라인 요소가 유지 부재(9)에 인접한 곳에 거의 평행한 연장부를 지니도록, 서로에 대해 소정 위치에 배치되는 2개의 부분을 유지하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는 제2 관형 라인 요소(1b)의 단부에 장착되는 제2 커넥터(5)를 고정식으로 유지하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제10항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는 상기 커넥터(5)를 수용하기 위해 유지 부재(9)를 관통하여 연장되는 구멍(10)을 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복막 투석 처리에 사용되는 패키지는 배출 백(6)을 포함하며, 이 배출 백(6)에는 라인 세트(1)가 연결되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)는 PVC로 제조되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 배출 백(6)은 PVC보다 내열성이 높은 플라스틱재로 제조되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 배출 백(6)은 2개의 접힌 부분(6a, 6b)을 형성하도록 접을 수 있고, 상기 2개의 접힌 부분(6a, 6b) 사이에서 패키지에 라인 세트(1)가 위치하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제15항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는 상기 배출 백(6)의 접힌 부분(6a, 6b) 중 하나와 착탈 가능하게 결합하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제16항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는, 하나 이상의 죠형 탄성 부재(13a, 13b)에 의해 한정되고, 엣지 영역과 착탈 가능하게 결합하는 하나 이상의 돌출 부재(14)가 마련된 제2 오목부(13)를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제12항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라인 세트(1)는 외주부에 위치하는 제1 커넥터(2)에 의해 배출 백(6)에 연결되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복막 투석 처리에 사용되 는 패키지는 용액 백(3)을 포함하며, 이 용액 백(3)에 라인 세트(1)가 연결되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제15항 또는 제19항에 있어서, 상기 배출 백(6)은 용액 백(3) 상에 부착되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제18항 또는 제19항에 있어서, 상기 라인 세트(1)는 외주부에 위치하는 상기 제1 커넥터(2)에 의해 용액 백(3)에 연결되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제19항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 용액 백(3)은 투석액으로 충전되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라인 세트(1)는 환자측 커넥터에 연결 가능한 제3 커넥터(7)를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지.
제23항에 있어서, 상기 제3 커넥터(7)는 라인 세트(1)의 내주부에 있는 공간에 배치되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리 장치에 사용되는 패키지.
제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 라인 세트는 하나 이상의 흐름 오거나이저(organizer)(8a, 8b, 8c) 형태의 구성품을 포함하며, 상기 정리 수단(9)은 흐름 오거나이저(8a, 8b, 8c)가 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 어떤 부분에도 하중을 가하지 않도록, 흐름 오거나이저(8a, 8b, 8c)를 위한 충분한 공간을 마련하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리 장치에 사용되는 패키지.
제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복막 투석 처리에 사용되는 패키지는 라인 세트(1) 및 패키지에 포함되는 다른 부품(3, 6)을 둘러싸기 위한 포장체(16)를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리 장치에 사용되는 패키지.
제1 관형 라인 요소(1a), 제2 관형 라인 요소(1b) 및 이들 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)에 연결되는 하나 이상의 구성품(2, 4, 5, 7, 8a, 8b, 8c)으로 이루어진 라인 세트(1)를 포함하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 제조 방법에 있어서,

라인 세트(1)의 어떤 부분도 라인 세트(1)의 다른 부분을 가로질러 연장되지 않도록, 라인 세트(1)를 정리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 제조 방법.
제27항에 있어서, 전체 라인 세트(1)를 거의 동일한 높이로 정리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 제조 방법.
제27항 또는 제28항에 있어서, 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 어떤 부분도 관형 라인 요소의 다른 부분과 접촉하지 않도록, 라인 세트(1)를 정리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 제조 방법.
제27항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 라인 세트(1)를 나선형 상태로 정리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 제조 방법.
제27항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 관형 라인 요소(1a)의 하나 이상의 부분을 제2 관형 라인 요소(1b)의 일부분에 대하여 소정 위치에 유지하는 유지 부재(9)에 의해 라인 세트(1)를 정리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 제조 방법.
제27항 내지 제31항에 있어서, 상기 복막 투석 처리에 사용되는 패키지는 배출 백(6)을 포함하고, 상기 패키지 제조 방법은 배출 백(6)을 2개의 접힌 부분(6a, 6b)을 형성하도록 접고 이 배출 백(6)의 2개의 접힌 부분(6a, 6b) 사이에 라인 세트를 부착하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 제조 방법.
제32항에 있어서, 상기 복막 투석 처리에 사용되는 패키지는 용액 백(3)을 포함하고, 상기 패키지 제조 방법은 배출 백(6)을 용액 백(3) 상에 부착하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 제조 방법.
제27항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복막 투석 처리에 사용되는 패키지에 포장체를 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 제조 방법.
제27항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복막 투석 처리에 사용되는 패키지를 고온 증기 소독에 노출시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지 제조 방법.
제1 관형 라인 요소(1a), 제2 관형 라인 요소(1b) 및 이들 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)에 연결되는 하나 이상의 구성품(2, 4, 5, 7, 8a, 8b, 8c)으로 이루어진 라인 세트(1)를 포함하는 복막 투석 처리에 사용되는 패키지에서 라인 세트(1)를 정리하도록 구성된 유지 부재에 있어서,

상기 유지 부재(9)는 제1 관형 라인 요소(1a)의 하나 이상의 부분을 제2 관형 라인 요소(1b)의 일부분에 대하여 소정 위치에 유지하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유지 부재.
제36항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는 착탈 가능한 방식으로 상기 유지를 수행하는 것을 특징으로 하는 유지 부재.
제37항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는, 하나 이상의 죠형 탄성 부재(11a, 11b)에 의해 한정되고, 상기 관형 라인 요소(1a, 1b, 1c)의 부분을 착탈 가능하게 유지하는 함몰부(12a, 12b, 12c)가 마련되는 가늘고 긴 제1 오목부(11)를 포함하는 것을 특징으로 하는 유지 부재.
제36항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유지 부재는 관형 라인 요소가 유지 부재(9)에 인접한 곳에 거의 평행한 연장부를 지니도록, 서로에 대해 소정 위치에 배치되는 2개의 부분을 유지하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유지 부재.
제36항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는 제2 관형 라인 요소(1b)의 단부에 장착되는 제2 커넥터(5)를 고정식으로 유지하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유지 부재.
제40항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는 상기 커넥터(5)를 수용하기 위해 유지 부재(9)를 관통하여 연장되는 구멍(10)을 포함하는 것을 특징으로 하는 유지 부 재.
제36항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복막 투석 처리에 사용되는 패키지는 배출 백(6)을 포함하며, 상기 유지 부재(10)는 배출 백(6)의 엣지부를 착탈 가능하게 유지하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 유지 부재.
제42항에 있어서, 상기 유지 부재(9)는 하나 이상의 죠형 탄성 부재(13a, 13b)에 의해 한정되고, 상기 배출 백(6)의 엣지부를 착탈 가능하게 유지하는 복수 개의 돌출 부재(14)가 마련된 제2 오목부(13)를 포함하는 것을 특징으로 하는 유지 부재.
복막 투석 처리에 사용되는 패키지에 라인 세트를 정리하기 위한, 제36항 내지 제43항 중 어느 한 항에 따른 유지 부재의 사용.