JP6951131B2

JP6951131B2 - 保持具およびキャップ包装体

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Publication number: JP6951131B2
Application number: JP2017118657A
Authority: JP
Inventors: 亮太栗本
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2017-06-16
Filing date: 2017-06-16
Publication date: 2021-10-20
Anticipated expiration: 2037-06-16
Also published as: CN109125836A; JP2019000439A

Description

本発明は、保持具およびキャップ包装体に関する。

近年、腹膜透析による治療法は、人工腎臓による透析法に比し、装置、器具が小型で簡易であり、治療費も安いこと、腹膜癒着の防止が可能となったこと、患者の負担が少ないこと等の理由から、注目されている。

この腹膜透析法のうち、特に連続的携帯式腹膜透析法（Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis）は、患者自身が自宅や職場で透析液の容器（バッグ）の交換を行なうことができるため、社会復帰がし易く、大いに注目されている。

この連続的携帯式腹膜透析法では、患者側に接続されたチューブと、透析液が入った透析液バッグ側に接続されたチューブとを接続する。これらのチューブ同士の接続は、各チューブの端部にそれぞれ設置されたコネクタ同士の接続により行なわれる（例えば、特許文献１参照）。また、特許文献１には、コネクタ同士の接続が行なわれるまでは、患者側に接続されたチューブのコネクタに一時的にキャップを装着することが開示されている。

そして、キャップには、例えば次に述べる状態で包装用袋に無菌的に収納されているものがある。キャップは、台座に嵌合により固定されており、当該台座ごと包装用袋に収納されている。そして、キャップを使用する場合には、まず包装用袋を開封し、次いでキャップを台座ごと取り出して、例えばテーブル上に置く。その後、例えば左手で台座をテーブルに押さえ付けたまま、右手でキャップを台座から引き抜く。このように両手を使ってキャップを引き抜く作業は、患者にとっては負担となっており、コネクタ同士の接続を行なうまでに時間が掛かってしまう。また、引き抜き時の力加減によっては、キャップは、その内側に落下菌が付着するような姿勢となることがある。このような落下菌の付着は、腹膜透析では好ましくない。

特開２００３−２１０５７４号公報

本発明の目的は、キャップに対する落下菌の付着を防止しつつ、キャップを迅速に取り出すことができる保持具、および、かかる保持具を備えるキャップ包装体を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１）透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに装着して用いられるキャップを保持する保持具であって、
前記キャップが嵌合により保持される嵌合部と、
前記キャップに対する前記嵌合部での嵌合を解除する解除操作を行なう操作部とを備え、
前記嵌合部は、柱状に突出して形成されており、
前記操作部は、前記嵌合部の外周側に配置され、前記解除操作時に前記嵌合部に向かって押圧される少なくとも１つの弾性片を有することを特徴とする保持具。

（２）前記キャップは、筒状をなすものであり、
前記嵌合部は、前記キャップの内周部に嵌合する上記（１）に記載の保持具。

（３）前記弾性片は、前記嵌合部に向かって押圧された際に、前記キャップに係合して、該キャップを前記嵌合部の中心軸方向に沿って移動させる爪部を有する上記（１）または（２）に記載の保持具。

（４）前記弾性片は、片持支持され、その自由端側に前記爪部が設けられている上記（３）に記載の保持具。

（５）前記弾性片は、前記嵌合部を介して一対配置されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の保持具。

（６）当該保持具は、前記キャップを保持した状態で袋状の包材に予め包装されており、
前記包材から取り出される際に把持される把持部を備える上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の保持具。

（７）前記把持部は、前記操作部よりも前記キャップから遠位に位置している上記（６）に記載の保持具。

（８）透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに装着して用いられるキャップと、
前記キャップを保持する、上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の保持具と、
前記保持具に保持された状態の前記キャップを、前記保持具ごと包装する包材とを備えることを特徴とするキャップ包装体。

本発明によれば、嵌合部に嵌合したキャップを嵌合部から離脱させる際には、例えば片手で操作部を操作することにより、キャップを嵌合部から離脱させることができる。この離脱したキャップは、保持具から迅速に取り出される。

また、キャップは、嵌合部に嵌合しているため、嵌合部から離脱するまでは、キャップの内側に落下菌が付着するのを防止することができる。

図１は、腹膜透析セットを示す概略図である。図２は、本発明の保持具がキャップを保持した状態（本発明のキャップ包装体）を示す斜視図である。図３は、本発明の保持具がキャップを保持した状態（本発明のキャップ包装体）を示す縦断面斜視図である。図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図である。図５は、図３に示す状態の保持具からキャップを離脱させる過程を順に示す概略縦断面図である。図６は、図３に示す状態の保持具からキャップを離脱させる過程を順に示す概略縦断面図である。

以下、本発明の保持具およびキャップ包装体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、腹膜透析セットを示す概略図である。図２は、本発明の保持具がキャップを保持した状態（本発明のキャップ包装体）を示す斜視図である。図３は、本発明の保持具がキャップを保持した状態（本発明のキャップ包装体）を示す縦断面斜視図である。図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図である。図５および図６は、それぞれ、図３に示す状態の保持具からキャップを離脱させる過程を順に示す概略縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図２、図３、図５および図６中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。

図１に示す腹膜透析セット１００は、腹膜透析法のうち、特に連続的携帯式腹膜透析法（Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis）に好適に用いることができるもの、すなわち、腹膜透析を行なうに際し、患者の腹膜内（腹腔内）に透析液を注入（供給）し、その後、透析液の排液を回収するものである。

腹膜透析セット１００は、透析液が予め充填された透析液バッグ１４と、透析液の排液を回収する排液バッグ１９と、透析液バッグ１４および排液バッグ１９にそれぞれ接続されたバッグ側チューブ１１と、患者の腹膜内に留置されたカテーテル（図示せず）に接続されたトランスファーチューブ１８と、バッグ側チューブ１１とトランスファーチューブ１８とを着脱自在に接続する腹膜透析用コネクタ１２とを有している。なお、腹膜透析セット１００は、必要に応じて、透析液バッグ１４または排液バッグ１９が省略されていてもよい。

また、腹膜透析セット１００では、バッグ側チューブ１１と、トランスファーチューブ１８と、腹膜透析用コネクタ１２とで透析液（その排液を含む）が通過する透析ライン１０を構成している。また、腹膜透析用コネクタ１２は、第１のコネクタ１２１と、第２のコネクタ１２２とを有している。そして、第１のコネクタ１２１と第２のコネクタ１２２とが接続されることにより、透析ライン１０を透析液が上流から下流に向かって流下することができる。また、第１のコネクタ１２１と第２のコネクタ１２２との接続が解除されることにより、透析ライン１０の途中を分離することができる。これにより、例えば使用済の透析液バッグ１４や排液バッグ１９を、新たな、すなわち、未使用の透析液バッグ１４や排液バッグ１９に交換することができる。

バッグ側チューブ１１は、透析液バッグ１４と腹膜透析用コネクタ１２の第１のコネクタ１２１とを接続するチューブ１１１と、チューブ１１１の途中から分岐した分岐チューブ１１２とで構成されている。チューブ１１１と分岐チューブ１１２とは、分岐部１１３を介して互いに連通している。また、分岐チューブ１１２は、分岐部１１３と反対側で排液バッグ１９に接続されている。このようなバッグ側チューブ１１では、その一部を選択的に閉塞して、透析液の流路を切り替えることができる。換言すれば、バッグ側チューブ１１では、透析液バッグ１４から患者側に透析液を供給するときには、分岐チューブ１１２の分岐部１１３近傍を閉塞する。また、患者側から排液バッグ１９に排液を回収するときには、チューブ１１１の分岐部１１３の透析液バッグ１４側近傍を閉塞する。このチューブを閉塞する方法としては、特に限定されず、例えば、閉塞したいチューブにクレンメを装着する方法が挙げられる。

トランスファーチューブ１８の患者側と反対側には、腹膜透析用コネクタ１２の第２のコネクタ１２２が接続されている。また、トランスファーチューブ１８には、その途中を着脱自在に接続するコネクタ１７と、コネクタ１７よりも第２のコネクタ１２２側でトランスファーチューブ１８内を開閉するローラクランプ１６とが設置されている。

ところで、第１のコネクタ１２１と第２のコネクタ１２２との接続が解除されている接続解除状態では、第２のコネクタ１２２にキャップ９が一時的に装着される。これは、接続解除状態となっている間に、例えば落下菌が第２のコネクタ１２２に付着するのを防止するためである。

図２に示すように、キャップ９は、未使用状態で例えばアルミニウム製の袋状の包材３０に包装されており、キャップ包装体２０となっている。また、キャップ９は、包材３０内で、保持具１に保持されている。そして、キャップ９を第２のコネクタ１２２に装着して使用する際には、図３に示すようにキャップ９を保持具１ごと包材３０から取り出し、その後、図５、図６に示すように保持具１からキャップ９を離脱させてから用いる。このようにキャップ包装体２０は、キャップ９と、キャップ９を保持する保持具１と、保持具１に保持された状態のキャップ９を保持具１ごと包装する包材３０とを備えたものとなっている。

以下、キャップ９と保持具１とについて説明する。
まず、キャップ９について説明する。

図３に示すように、キャップ９は、円筒状をなす外筒部９１と、外筒部９１の内側に同心的に配置され、円筒状をなす内筒部９２と、外筒部９１と内筒部９２とをつなぐ上側壁部９３とを有している。また、上側壁部９３と反対側は、下方に開口した開口部９４となっている。

外筒部９１は、その内周部９１１に雌ネジ９１２が形成されている。これにより、キャップ９と第２のコネクタ１２２とを螺合により接続することができる。また、外筒部９１の外周部９１３の下部には、外径が拡径した拡径部９１４が形成されている。この拡径部９１４は、キャップ９の中で最も外径が大きい部分、すなわち、最大外径となる部分である。外周部９１３の拡径部９１４よりも上側の部分には、複数のリブ９１５が突出して形成されている。各リブ９１５は、外筒部９１の中心軸方向、すなわち、上下方向に沿って延在しており、外筒部９１の周方向に沿って等間隔に配置されている。このようなリブ９１５が形成されていることにより、キャップ９を第２のコネクタ１２２に螺合する際に、少なくとも１つのリブ９１５に指先を掛けて容易に回転させることができ、よって、その螺合を迅速に行なうことができる。

内筒部９２は、外筒部９１よりも全長が短く、上側壁部９３側に位置している。この内筒部９２の内周部９２１は、内径が第２のコネクタ１２２の形状に対応して変化している。

また、内筒部９２には、リング状のパッキン９６が支持、固定されている。キャップ９が第２のコネクタ１２２に接続された状態では、これらの間の液密性がパッキン９６により維持され、よって、液漏れを防止することができる。

外筒部９１と内筒部９２との間には、ポビドンヨード等のような消毒液を含浸したスポンジ９５が上側壁部９３まで挿入されている。キャップ９の開口部９４から接続された第２のコネクタ１２２は、その端部がスポンジ９５に接触して、消毒されることとなる。

このような構成のキャップ９は、滅菌された状態で包材３０内に収納されている。なお、滅菌方法としては、特に限定されないが、例えば、オートクレーブ滅菌による方法を用いるのが好ましい。

次に、保持具１について説明する。
図３（図２も同様）に示すように、保持具１は、キャップ９を保持する部材である。保持具１は、保持具１全体を支えるベース部２と、キャップ９が嵌合する嵌合部３と、嵌合部３による嵌合を解除する解除操作を行なう操作部４と、保持具１が包材３０から取り出される際に把持される把持部５とを備え、これらの部位が一体的に形成されている。なお、保持具１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、金型成形が容易であるという点でポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル等のような各種樹脂材料を用いるのが好ましい。

ベース部２は、平板状をなす一対の底板２１と、テーパ状をなす一対のテーパ部２２とを有する。また、各底板２１と各テーパ部２２とは、それぞれ、保持具１の平面視で扇形をなしており、柱状の嵌合部３の中心軸Ｏ_３回りに交互に配置されている。

一対の底板２１により、例えばテーブル２００上に保持具１を安定して載置することができる。そして、この載置状態で、キャップ９を保持具１から取り出すことができる。

各テーパ部２２の外周部は、中心軸Ｏ_３側に向かってテーパ状に傾斜したテーパ面（傾斜面）２２２を有する。例えば包材３０内での保持具１の向きによっては、保持具１を包材３０から取り出すときに指先がいずれかのテーパ部２２のテーパ面２２２に触れて、このテーパ部２２を押圧する場合がある。この場合、テーパ部２２自身のテーパ形状により、指先からの押圧力が操作部４にまで及ぶのを防止することができる。これにより、操作部４が不本意に操作されて、キャップ９に対する嵌合部３での嵌合が解除されるのを防止することができる。従って、キャップ９に対する嵌合状態が保持具１をテーブル２００上に載置するまで維持される。これにより、テーブル２００上で操作部４を操作して、キャップ９に対する嵌合を解除することができる。

図３に示すように、ベース部２の中央部には、嵌合部３が配置されている。嵌合部３は、上方に向かって、中空の柱状をなすように突出しており、キャップ９が開口部９４を下方に向けた状態で嵌合することができる。これにより、キャップ９は、保持具１に保持される。

図４に示すように、嵌合部３の横断面形状は、本実施形態では正八角形をなす。そして、この正八角形の対角線の長さは、キャップ９の外筒部９１の雌ネジ９１２よりも下側の内径とほぼ同等かまたはそれよりも若干大きい。これにより、キャップ９の外筒部９１の内周部９１１に、嵌合部３（正八角形）の各頂点（角部）３１が当接して、嵌合部３にキャップ９が過不足なく嵌合することができる。そして、この嵌合により、キャップ９が保持具１に安定して保持されることとなる。また、キャップ９を、その開口部９４側を下方に向けたまま、保持具１ごと包材３０から取り出すことができる。これにより、キャップ９の取り出し後も、当該キャップ９の内側に空中落下菌が付着するのを防止することができ、衛生上好ましい。

また、嵌合部３の横断面形状が正八角形をなすことにより、嵌合部３とキャップ９との間に形成される隙間９７をできる限り小さくすることができる。これにより、スポンジ９５に含浸された消毒液が蒸発して、スポンジ９５が乾燥してしまうのを防止または抑制することができる。

なお、嵌合部３の横断面形状は、本実施形態では正八角形をなすが、これに限定されず、例えば、四角形等のような多角形や円形等であってもよい。

また、嵌合部３での嵌合力の調整は、例えば嵌合部３の横断面形状が正多角形である場合、保持具１の設計時に、キャップ９の外筒部９１の内周部９１１に接する嵌合部３の頂点の数を変更したり、対角線の長さの公差値を変更することにより可能となる。

図３に示すように、嵌合部３の外周側には、操作部４が配置されている。操作部４は、キャップ９に対する嵌合部３での嵌合を解除する解除操作を行なう部分である。

この操作部４は、弾性変形可能な一対の弾性片４１と、各弾性片４１を片持支持する支持枠４２とを有している。１つの弾性片４１と１つの支持枠４２とは、組となっており、各組の弾性片４１と支持枠４２とは、嵌合部３を介して配置されている。各組の弾性片４１と支持枠４２とは、配置箇所が異なること以外は、同じ構成であるため、以下代表的に１組の弾性片４１と支持枠４２とについて説明する。

弾性片４１は、嵌合部３に臨んでおり、上側が支持枠４２に支持される固定端４１１となっており、下側が自由端４１２となっている。この弾性片４１は、解除操作時に自由端４１２側が嵌合部３に向かって押圧される（図６参照）。

また、弾性片４１の自由端４１２側には、爪部４１３が設けられている。爪部４１３は、嵌合部３に向かって傾斜した傾斜面４１４を有している。そして、爪部４１３は、図５に示す状態から図６に示すように弾性片４１が嵌合部３に向かって矢印α_４１方向に押圧された際に、キャップ９の開口部９４の外側縁部９４１に係合して、そのまま外側縁部９４１を傾斜面４１４に沿わせて押し上げることができる。これにより、キャップ９を嵌合部３の中心軸Ｏ_３方向に沿って、すなわち、矢印α_９方向に移動させることができる。キャップ９は、矢印α_９方向に移動するにつれて、遂には、嵌合部３から離脱して浮き上がる、すなわち、嵌合部３での嵌合が解除される。

このような嵌合解除操作は、キャップ９を保持した状態の保持具１をテーブル２００上に載置した状態で行なうのが好ましい。これにより、キャップ９を、その開口部９４側を下方に向けたまま、保持具１から取り出すことができる。そして、キャップ９の取り出し後も、当該キャップ９の内側に空中落下菌が付着するのを防止することができ、衛生上好ましい。

また、前述したように、弾性片４１は、嵌合部３を介して一対配置されている。これにより、保持具１から取り出す際、双方の弾性片４１を一括して摘まんで押し込むという簡単な操作で、保持具１の取り出しを迅速に行なうことができる。このように保持具１は、キャップ９を取り出す操作を、保持具１をテーブル２００に押さえ付けずとも片手で行なうことができ、操作性に優れたものとなっている。

図２に示すように、弾性片４１の外側の面には、弾性片４１を補強する複数本のリブ４３が突出している。また、これらのリブ４３は、弾性片４１を押圧するときに指を宛がう当て部としても機能する。これにより、弾性片４１を円滑に弾性変形させることができる。このような各リブ４３は、上下方向に沿って形成されている。また、リブ４３の本数は、図２に示す構成では、６本であるが、これに限定されず、１〜５本、または、７本以上であってもよい。また、リブ４３は、省略することもできる。

なお、弾性片４１の固定端４１１から自由端４１２までの長さは、キャップ９の大きさにもよるが、例えば、５ｍｍ以上２０ｍｍ以下であるのが好ましく、７ｍｍ以上１５ｍｍ以下であるのがより好ましい。

また、爪部４１３の傾斜面４１４は、図３や図５に示す構成では弾性片４１が押圧される以前からキャップ９の外側縁部９４１に予め当接しているが、これに限定されず、弾性片４１が押圧される以前は外側縁部９４１から離間していてもよい。

また、中心軸Ｏ_３に対する傾斜面４１４の傾斜角度は、特に限定されず、例えば、１０°以上５０°以下であるのが好ましく、２０°以上４０°以下であるのがより好ましい。

支持枠４２は、ベース部２の底板２１から立設し、嵌合部３よりも高さが高い壁部で構成されている。弾性片４１は、支持枠４２の内側に配置されている。

なお、弾性片４１と支持枠４２とは、図３に示す構成では嵌合部３の周方向に沿った湾曲形状をなしているが、これに限定されず、例えば、平坦形状をなしていてもよい。

また、操作部４が有する弾性片４１と支持枠４２との組数は、本実施形態では２組であったが、これに限定されず、例えば、１組であってもよいし、３組以上であってもよい。

前述したように、保持具１は、キャップ９を保持した状態で袋状の包材３０に予め包装されている。保持具１を包材３０から取り出す際には、把持部５を把持して、その取り出しを行なうことができる。これにより、保持具１を包材３０から容易に取り出すことができる。

図２に示すように、把持部５は、各支持枠４２から外側に向かって突出した２枚の突片５１で構成されている。２枚の突片５１は、上下方向と平行に形成され、弾性片４１を介して、互いに離間して配置されている。これら２枚の突片５１の間隔は、外側に向かって、すなわち、支持枠４２から遠ざかる方向に向かって漸増している。

また、各突片５１の支持枠４２から最も突出した突端５１１は、保持具１の平面視で、ベース部２の底板２１の縁部２１１よりも外側に位置している。これにより、把持部５は、操作部４よりも、嵌合部３に嵌合しているキャップ９から遠位に位置した部分（突端５１１）を有する。

このような構成の把持部５により、保持具１を包材３０から取り出す際に、保持具１の中で、把持部５をできる限り最も先に指先に触れさせることができる。そして、そのまま把持部５を把持して、すなわち、いずれかの突片５１を摘まんで、保持具１を取り出すことができる。また、包材３０の中では、指先が操作部４にできる限り触れるのを防止することができる。これにより、操作部４が不本意に押圧されて、解除操作が行われるのを防止することができる。

以上、本発明の保持具およびキャップ包装体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、保持具およびキャップ包装体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

１保持具
２ベース部
２１底板
２１１縁部
２２テーパ部
２２２テーパ面（傾斜面）
３嵌合部
３１頂点（角部）
４操作部
４１弾性片
４１１固定端
４１２自由端
４１３爪部
４１４傾斜面
４２支持枠
４３リブ
５把持部
５１突片
５１１突端
９キャップ
９１外筒部
９１１内周部
９１２雌ネジ
９１３外周部
９１４拡径部
９１５リブ
９２内筒部
９２１内周部
９３上側壁部
９４開口部
９４１外側縁部
９５スポンジ
９６パッキン
９７隙間
１０透析ライン
１１バッグ側チューブ
１１１チューブ
１１２分岐チューブ
１１３分岐部
１２腹膜透析用コネクタ
１２１第１のコネクタ
１２２第２のコネクタ
１４透析液バッグ
１６ローラクランプ
１７コネクタ
１８トランスファーチューブ
１９排液バッグ
２０キャップ包装体
３０包材
１００腹膜透析セット
２００テーブル
Ｏ_３中心軸
α_４１、α_９矢印

Claims

透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに装着して用いられるキャップを保持する保持具であって、
前記キャップが嵌合により保持される嵌合部と、
前記キャップに対する前記嵌合部での嵌合を解除する解除操作を行なう操作部とを備え、
前記嵌合部は、柱状に突出して形成されており、
前記操作部は、前記嵌合部の外周側に配置され、前記解除操作時に前記嵌合部に向かって押圧される少なくとも１つの弾性片を有することを特徴とする保持具。
前記キャップは、筒状をなすものであり、
前記嵌合部は、前記キャップの内周部に嵌合する請求項１に記載の保持具。
前記弾性片は、前記嵌合部に向かって押圧された際に、前記キャップに係合して、該キャップを前記嵌合部の中心軸方向に沿って移動させる爪部を有する請求項１または２に記載の保持具。
前記弾性片は、片持支持され、その自由端側に前記爪部が設けられている請求項３に記載の保持具。
前記弾性片は、前記嵌合部を介して一対配置されている請求項１ないし４のいずれか１項に記載の保持具。
当該保持具は、前記キャップを保持した状態で袋状の包材に予め包装されており、
前記包材から取り出される際に把持される把持部を備える請求項１ないし５のいずれか１項に記載の保持具。
前記把持部は、前記操作部よりも前記キャップから遠位に位置している請求項６に記載の保持具。
透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに装着して用いられるキャップと、
前記キャップを保持する、請求項１ないし７のいずれか１項に記載の保持具と、
前記保持具に保持された状態の前記キャップを、前記保持具ごと包装する包材とを備えることを特徴とするキャップ包装体。