JPS58169467A - 血液採取注入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は一般的には全面の採集、仮貯蔵、及び輸送のた
めの装置に関するものである。さらに具体的には、本発
明はその他の用途の中でも、自家輸血、すなわち、患者
自身の血液の患者への再注輸による輸送、に有用な装置
に関するものである。

このいわゆる１知血液は、再注傾のための１〆１当な状
態にあるかもしれないという程度に於て、相同血液、す
なわち別の人間からの血液に比べ１社会的に入手できる
銀行血液の使用を減らすという明らかな実際的考慮のほ
かに数多くの医学的理由のために、すぐれている。相同
血液使用時のよく知られた危険は（１）伝染病、特に肝
炎、の伝搬、（２）主組織適合性反応、（３）アレルギ
ー反応及び発熱反応、及び（４）同種免疫である。

自家輸血が用いられる干＝境は外科手術の前、間、及び
棧に於ておころ。救急処置室に於ては、胸部外部によっ
て失なった血液を採集しその後再注輸することが望まれ
るかもしわない。手術室に於ては、外科手術中に流失し
た血液を採集し再注輸することが望まれるかもしれない
。このことはきわめて多数の外科手術過程にあてはまる
かもしれないが、心１１ｉ１・・ミイバスのような各種
の形の心臓切開は重要な例である。心臓外科手術後には
、流出した縦隔洞面液の採集と再注輸の機会が生ずる。

自家輸血力概念は古いがしか１７実際に於けるそれの履
行は不完全でありかつ完全には克服されていないいくつ
かの困難によって妨害されていきた。

％に、採集血液の投与は空気塞栓症、不適切で過用また
は不当な凝血防止剤の投与、によって複雑となり得る。

自家輸血の盛り上がりはこの工程に対して特に股′計さ
れた多数の装置の導入とともに１９６０年代に於ておこ
った。（１９６６年のダイエル及び１９６８年のクレバ
ノフ）。この新しい装置は上述の諸困難を減らすことが
できたが全部な除くことはできなかった。

上述の諸困難に特に向けて、かつよりよい殺菌状態な達
成するというさらに明らかな目的のために、自家輸血用
の改良装置を提供する観点で以て。

本発明は圧しつぶし可能で消毒可能の採集袋を血液が袋
中に真空の存在下で採集されるときに袋をふくらんだ形
で保持するよう適合させた特殊ステントとの組合わせで
使用することを特徴とするものである。袋をふくらんだ
形で保持するために提供される手段は手軽に取り外しが
でき、患者、面球洗滌器、酸素供給器、あるいはある種
の他の受器へ血液を輸送する間に袋？圧しつぶさせる。

この改良された装置は採集血液に対してその量の関数と
Ｌ７て制御された量の凝血防止剤の添加に適合させるこ
とができる。フィルターは、予めきめた寸法以上の血塊
を採集袋の内容物から排除するために、使用中の採集及
び血液輸送の両段暗中に於て置くことができる。

ステント構遺体は、採集袋を自立状態に−ｉｇせるかあ
るいはポールなどへの締めつげによるような方法でとり
つけることにより、採集袋支持用手段な提供する。

本発明のその他の特色は付属図面を参照し−て、本発明
の好まし２い具体化についての以下の説明から明らかに
なる。

汀１１図は本発明による血液採集及び輸送装置の現在好
まし２い具体化の透併図であり、第２図は第１図の装置
の断面の立面図であり、第６図はステントの部分透視図
であり、第４図は第２図の線４−４でとった断面図であ
り、第５図は予め採集した血液を輸送するための形態に
ある装置図である。

図面な参照すると、本発明の現在好ましい形が全体とし
て１２と１５で１号されている。主要構成部品は圧し、
つぶし可能の採集袋１４と、任意的には袋と集成されて
袋なふくらんだ形で保持するがあるいは袋から引離して
袋から血液を輸送する間に袋な圧しつぶさせる一つの亥
テント１６と、から成り立っている。

袋は好まし２くは圧し２つぶし可能で消毒可能の閉鎖容
器１８な形成する使い捨て副集成部品であり、ポリ塩化
ビニルシート材料のような適当な生物学的相容性材料か
ら形成された折りたたみ可能の布製本体２０シ含む。こ
の本体は一般には円筒形であり環状側壁部２２をもって
いる。この本体２０はプレート２４へとりつげられ、こ
のプレートにその上ｍＩに於て重なり、プレートは袋１
４の別の部分を成している。取付手段は接着剤あるいは
熱熔融から成り立っていてよい。または、この本体とプ
レートは例えば成型によって一体的に形成させてよい。

袋の底に於て、この本体２０は各々が一体的に成型され
たダイヤフラムによって閉ちられた一対の一体成型管２
５と２６をもっている。

これらのダイヤフラムは十分に薄く、袋の中味か患者あ
るいは受器装置へ輸送されるべきときに標準の濾過血液
注輸セットで以て手軽に陽つけられる。

プレート２４には以下にのべるように針を注射して袋か
ら空気な抜く口を閉ぢているゴムキャップ２７がはめら
れている。プレート２４はまた一対の開口２８及び３０
＆もち、各々はそれぞれ管６２及び６４から成る出入口
手段がはめられており、この各々は閉鎖容器１８の中に
突出しかつそれの外へのびている。各種寸法の取付部品
に適合ζせるために、管６２と６４の各々の端部はそれ
ぞれ階段つきの形なもっている。

管６４は取り込み口手段を含み、胸管、吸引小管など力
ような標準装置との管接続に適合させている。閉鎖容器
内で、管６４は管から入る血塊及び粒状物を捕集するた
めの１７０ミクロンのスクリーンフィルター６６がはめ
こまれている。

管６２はまた、以下にのべるような血液輸送段階操作中
に使用するために、フィルター６６より小さい寸法の１
７０ミクロンのスクリーンフィルター６８をはめこんで
いる。管６２は以下にのべるようにある種の過程に於け
る空気抜出し口として作用するかもしれず、あるいはま
た制御された真空ポンプまたは管６４へ連いでもよく、
後者の接続は第５図に図示されている。代表的には、制
御された真空源は閉鎖容器１８へ負のゲージ圧を付与す
る。これはマイナス１００　ｍｔｒＢ９−の程度のもの
であってよく、これはあとＫのべるようにステントによ
って提供される拘束が存在しない１合に袋を圧しつぶさ
せるのに十分な真空である。

ステント１６は円形基盤と一体化これているいくつかの
平行の実父なもった剛性または半剛性の部品である。孔
４６及び４４は管２５及び２６が入るように備えられて
いる。実父４２はその基盤からその自由先端へ向けてテ
ーパーがついている。

この基盤からの横方向の延長部４６はポール５２へとり
つけるためのクランプスクリュー５０を受けるクランプ
４８として形成されている。ステントは図示のように金
属シートから製作され、あるいは適当な合成材料で形成
してもよい。耐久性材料で構成し殺菌する必要がないこ
とが好ま［７い。

袋１４とちがって、ステントは抄１りたたみ不能であっ
てよい。

ステントとの集成化のために、袋１４はいくつかの長く
のびたスリーブ状の布製ループ５４を本体２０の外面へ
環状配置でとりつけている。これらのループは本体と同
じ材料で形成してもよく、そし２て接着側によるか熱熔
融によって本体へ固定してよい。ループは実父４２には
まるようにテーパーがついていて、広い方の端の近くで
ループは開口５６なもち、実父４２から外向きの突起物
で以て一体的に形成された戻り止め５８を受けている。

採集血液へ凝血防止剤を添加すること希望するし、ばし
ばおこる場合に対して、管６４はノミルブ６２、内部ス
クリーン６４及びＹ型分枝６６及び６８を備えることが
好まし７い。これらの分枝はそれぞれサイト９袋７０及
び７２にはまり、各袋はゴムストツノξ−７４が備えら
れている。クエン酸塩燐酸塩−デキストローズ溶液また
はヘパリン溶液のような凝血防止剤の予め秤量し７た量
７６がサイド袋７０の中に入れられ、同じ溶液または任
意の他の所望溶液の第二の予備秤量した量７８がサイド
袋７２の中に入れられる。代表的な応用に於ては、サイ
ト９袋の各々の中の凝結防止剤の量は袋の全容量の約半
分で十分であり、その袋の容量は代表的には１２００ｍ
１である。サイト８袋の一つを手動でしぼり出すとき、
そのストッパーが外れてスクリーン６４によって止めら
れ内容物をサイト９袋から分校管６０の中にかつ管６４
を経て袋６４の中に１２ぼり出させるように、ストッパ
ーがへ１．置されている。

このように、もし袋１４が半分だけ血液が満だきれてい
る場合には、サイド袋の一つだけの内容物をそのように
添加し、−実装１４がほとんど一杯であるときは、サイ
ド袋の両方の内容物な添加する。

本発明は空気塞栓、凝血防止調節不良、採集及び再注輸
その他の輸送段階中の無菌状態維持の必要性、という諸
問題を処理する際に利点を示す多くの用途なもっている
。以下に代表的手順を述べる。

胸部外隠に関する救急処置全設定に於て、患者は標準の
胸管を然るべき位置にもち、胸管を連結管８０により取
り込み口の管６４へ連結する。管６２は管８２によって
標準の調節した吸引源（図示せず）へ連結する。袋１４
な第１．２、及び４図に於て図示するようにステント１
６上で然るべき位置にふくらませて保持する。血液を胸
部外傷後に採集するときには、凝血防止が必要であるか
もし２れないし必要でないかもしれない。要求されない
場合にはバルブ６２は閉ぢておく。必要な場合には凝血
防止剤を採集段階中の任意の時点でサイト８袋７０及び
７２の一方または両方を手動でしぼり出すことによって
添加することができる。白液採集中は袋１４は、それを
ステント１６によってふ（らんだ形で保持しているので
、剛性採集瓶と同じように機能する。この採集匍液を再
注輸する目的に対［７ては、袋１４をまず、実父４２な
ループ５４からすべらすことによってステント１６から
引き出し、管６２及び６４を向きを変えて一緒にはめ合
わせるかあるいは第５図に示す形態を形成するように一
つの管接続体を使用することによって相互に連結する。

そのようにして形成式せた管状ループにより、あるいは
袋１４を懸垂する手段あるいはそれにとりつげた手段に
よって１袋？標準のポール８６へとりつけた突出フック
上に掛ける。中空の針を次にキャップ２７に−１４人し
２て一つの口なつくり、袋中に残留し、ているかもしれ
ない空気をその針を通して袋な手動で圧縮することによ
って脱気する。次に針なとり出［７、標準の濾過面液注
輸セット８８で以て管２５または２６の一つを通して袋
に傷をつけ、血液な患者へ重力によるかあるいは袋へ外
から加える圧力によって配送する。この段階に於て、袋
は血液がそれからとり出これるにつれてつぶれる。

心臓手術を行なう装置な使用する際に流失した縦隔側血
液の採集及び再注輸のために本質上同じ手順が行なわれ
る。この場合には、管８０は標準のＹ型連結捧によって
取り込み口を縦隔側および／または左右胸腔に入る胸管
へ連結する。血液の再注輸は前述の方式でおこる。

外科手術中に流した血液を採集及び再注輸する装置の使
用はまた基本的には上記と同じである。

この場合に於て、連結管８０は手術現場に置いた愕準の
吸引小管へとりつけられる。調節した吸い込みを管６２
を通して付与し７．クエン酸絖血防止剤な添加するが、
ともに上述の通りである。再注輸は前述のかつ第５図に
図解する方式で達成してよく、あるいはまた、注輸セッ
ト８８シその管９０によって標準の血球洗滌系（図示せ
ず）へ遅いでよい。

上言１の各種応用の各々に於ては、血液採集段階が共通
的に存在し７、その間、取り込み口の管６４は患者へ述
がれ、袋は注輸セット８８によってまだ傷つけられてい
ない。このことは、管６４を管６２とつなぎ袋な注輸セ
ット８８で以て膓つげる輸送段階によって行なわれる。

後者の段階の間には、フィルター６８が、予めフィルタ
ー６５に於て捕捉されさもなければ管６４な通り管６２
及び袋へ移送されるすべての血塊その他の粒状物を捕捉
する位置に置かれる。ある場合には、この装置はややち
がった形態で連結してよい。一つの例は白球洗滌系用オ
ンライン貯槽とし７て装置を使用する際におこる。この
場合には、取り込み管６４を、管６２を真空源へつなぐ
場合に上述した操作手順と同様′Ｖｃｔ、て現場吸込ノ
ズルへつないでよい。同時に、袋な管２５及び２６の一
方または両者の中に傷をつげた一つまたは二つの注輸セ
ットを通じて血球洗滌器へつなぐ。袋が充満されつつあ
るとき、管９０のような使用中の各注輸セットの管また
は管類を外部クランプによってクランプしておく。袋か
ら血液を白球洗滌器へ流し７出すことな望む場合には、
クランプな管９０から取り外し２、管８２へとりつけて
真空源を閉基する。血液ｌ・ｘそこで重力によって血球
洗滌器へ流出する。この工程中は、袋１４は第１．２、
及び４図に図示するようにステント上で集成化されてい
る。

この最後にのべた手順の一つの変形は心肺バイパス中の
心臓切開手術貯槽としてこの装置ケ使用する際におこる
。この場合には、袋は第１．２及び４図に示すようにス
テント１６上で集成されて。

）ｅイパス機上に取付けたポールへクランプ４８によっ
て取付けられる。慣用的形の使い捨てマニホールド（図
示せず）を取り込み口の管６４へつなぎ同時にこの取り
込み口へ吸い込み管を接続する。

具体的には噴量切開用吸引管と噴量通気管なこのマニホ
ールド９へつなぐ。さらに、他の液体をこの取り込み口
の管６４を通して添加ｔ７てよい。この場合には、管６
２は空気抜き出し口と１２で働く。

８８のような二つの底のスパイクは血液酸素供給器へつ
なぐ９０のようなそれらの管と一緒に然るべく設置烙れ
る。外部からの管クランプは袋１４へ及び袋１４からの
血液の採集及び輸送の段階の間に必要な通りに用いられ
る。心肺バイパス後ニ於て、バイノぐス機の残留ポンプ
内容物で以又袋を満たしてよく、袋１４なステントから
外して採集物な重力によって患者へあるいは廂球処理系
へ直接に注輸してよい。

袋１４？望ましいときにはふくらんだ形で保持するステ
ント１６の必要機能は前述の諸例から明らかである。そ
れゆえ、袋へのステント取付は手、段及びステントへの
袋取付は手段が各種の変形をとってよいこともまた明ら
かである。一般的には、このような手段は袋を適切にふ
くらませて保持するように袋の周りで環状形態を形成す
るのが好まし２い。また、ステントを袋とかみ合わせる
方式はワ・１咋に於て出会う大きさの程度の負のゲージ
圧の存在下で袋をふくらませて保持するのに十分な強さ
なもたねばならない。複数個０枝を用いる場合には、長
く力びたスリーブ状形態のループ５４を図示のように使
用してよく、あるいは袋がより短いループの一つの環状
配列をもっていてもよい。

このようなループは各々の枝が複数個のループ中を通る
ように配置されてよい。

また、図示のように袋１４の縦方向に平行の状態での゛
びる枝の代りに、この枝の機能な果たすがし、かじ袋の
周りに環状にひろがる折りたたみ不能構造の部材（単数
または複数）から形成されでもよい。この場合には、袋
はベルト状ループの姿で配位したループをもってよい。

ステントにはまた袋をふくらけだ形で保持するための枝
以外の手段を備えてもよい。例えば、このような手段は
ビメストラルの１９６１年１１月２１日公告の米国特許
第３．００９．２６５号に記載の分離可能固定装置の原
理を採用してよい。この装置は多数の密接した相互にか
み合える鍵かけ要素な各々備えた二つの部品を用い、こ
の鍵かけ要素のあるものはフックから成り、もう一つは
ループから成り立つ。ループ材料のようなこの種の部品
の一つは任意力所望の形態で袋１４の外側表面へ固着し
てよい。それとかみ合い得る部品（単数または複数）例
えばフック材料はステントの部分へ永久的に固蒲烙せて
袋の周りに一つの環状構造を形成させてよい。この方式
に於て、それぞれの相互にかみ合っている部品の領域は
真空存在下で袋がつぶれてゆく傾向に抵抗する必要な相
互作用力な提供するように選ばれる。これらの相互にか
み合っている部品は、袋をステントからとり外すことな
望むときに迅速かつ容易に相互のかみ合いをπ〃くこと
ができる。ステント及び袋のその他の変形構造はまた、
袋へのステントかみ合せ手段が袋なステントからとり外
すときにそれをつぶさせる必要性に応じて、当業熟練者
にとっておこる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による血液採集及び輸送装置の現在好ま
しく・具体化の透視図であり、第２図は第１図の装置の
断面であり、第６図はステントカ部分透田図であり、第
４図は第２図の線４−４でとった断面であり、＃Ｉ５図
は予め採集した血液の輸送のための形態の装置図である
。 １４・・・袋；１６・・・ステント；４２・・・ステン
トの実父；５４・・・袋のスリーブ；７６．７Ｂ・・・
凝血防止剤溶液；６４・・・フィルター−７４・・・ゴ
ムストッパー；２７・・・ゴムキャップ；　３（Ｉｓ　
、　６８・・・フィルター。 特許出願人　　ジエローム・モザリス・ハウアー同　　
　　ロノミート・リー・サーラー（外４名〕

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、）圧ｔ、つぶし可能で消毒のできる閉鎖容器を形成
   し環状の側壁部をもつ折りたたみ可能の布から成り立つ
   採取袋であって、この袋が管接続用にこの閉鎖容器から
   外へのびている出入口手段に各々はまる一対の開口をも
   ち、この側壁部がその周りに環状形態な形成しかつ閉鎖
   容器の外に位置する圧しつぶし可能のステントかみ合せ
   手段をもち、上記の袋な廂液輸送用管接続に適合させで
   ある、採集袋；及び、ふくらんだ袋をとっかこむ環状形
   態で形成された折りたたみ不能の袋かみ合せ手段なもつ
   ステントであって、上言Ｃのステントかみ合せ装置、及
   び袋かみ合せ装置は相互にかみ合うことができて閉鎖容
   器への負のゲージ圧力場合にふくらんだ形で袋を保持し
   かつ相互に引Ｐ計し可能であって血液を袋から輸送する
   間に袋を圧しつぶさせるものである、ステント； の組合せで成り立つ、血液採取及び輸送装置。 ２、）出入口手段の少くとも一つがそれを通って袋に入
   る血液のためのフィルターを含む、特許請求の範囲第１
   項に言ｅ載の装置。 ６、）出入口手段な、−緒に連結するためかあるいは選
   択的に別の管材へ連結するように適合させた、特許請求
   の範囲第一１項に記載の装置。 ４、）出入口手段の両者がそれを通って袋に入る血液の
   ためのフィルターを、特許請求の範囲第６項に記載の装
   置。 ５、）出入口手段の一つが袋への複数の管接続部用に袋
   の外に一つの部分をもつ、特許請求の範囲第一１項に記
   載の装置。 ６、）複数の管接続部の少くとも一つが圧し、つぶし可
   能の凝血防止剤を詰めたサイド袋にはまる、特許請求の
   範囲第５項に記載の装置。 Ｚ）圧しつぶし可能の凝血防止剤を詰めたサイド袋に各
   々はまる複数の管接続部を含む、特許請求の範囲第６項
   に記載の装置。 ８）ステントが一つの基盤部分を含み、袋かみ合せ手段
   はその端がこの基盤部分とつながってのびている、特許
   請求の範囲第１項に記載の装置。 ９）基盤部分が外部構造物へとりつげるための一つの取
   付部品を含む、特許請求の範囲第８項に言ｅ載の装置。 １０、）袋が圧し、つぶしできない頂部部分をもち、上
   記一対の開口がこの頂部部分を貫通しかつ上言ｉ″′の
   出入口手段がそれにはまる、特許請求の範囲ｗ１項に記
   載の装置。 、１１．）袋かみ合せ手段が複数の長くのびた尖又から
   成り立つ、特許請求の範囲算１項に記載の装置。 １２）ステントかみ合せ手段が一つの実父とそれを中に
   挿入することによって各々かみ合い得る複数個の布製ル
   ープから成り立つ、特許請求の範囲汗１１項に記載の装
   置。 １３、）ループが長くのびている、特許請求の範囲汀、
   １２項に言Ｐ載の装置。 １４）一つの横方向にのびた戻り止めを備えた少くとも
   一つの実父と、袋なステント上に保持するためにその戻
   り止めとかみ合う一つの開口を備えた少くとも一つのル
   ープとをもつ、特許請求の範囲第１６項に記載の装置。