JP6839996B2 - 保持具およびキャップ包装体 - Google Patents

Description

本発明は、保持具およびキャップ包装体に関する。

近年、腹膜透析による治療法は、人工腎臓による透析法に比し、装置、器具が小型で簡易であり、治療費も安いこと、腹膜癒着の防止が可能となったこと、患者の負担が少ないこと等の理由から、注目されている。

この腹膜透析法のうち、特に連続的携帯式腹膜透析法（Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis）は、患者自身が自宅や職場で透析液の容器（バッグ）の交換を行なうことができるため、社会復帰がし易く、大いに注目されている。

この連続的携帯式腹膜透析法では、患者側に接続されたチューブと、透析液が入った透析液バッグ側に接続されたチューブとを接続する。これらのチューブ同士の接続は、各チューブの端部にそれぞれ設置されたコネクタ同士の接続により行なわれる（例えば、特許文献１参照）。また、特許文献１には、コネクタ同士の接続が行なわれるまでは、患者側に接続されたチューブのコネクタに一時的にキャップを装着することが開示されている。

そして、キャップには、例えば次に述べる状態で包装用袋に無菌的に収納されているものがある。キャップは、台座に嵌合により固定されており、当該台座ごと包装用袋に収納されている。そして、キャップを使用する場合には、まず包装用袋を開封し、次いでキャップを台座ごと取り出して、例えばテーブル上に置く。その後、例えば左手で台座をテーブルに押さえ付けたまま、右手でキャップを台座から引き抜く。このように両手を使ってキャップを引き抜く作業は、患者にとっては負担となっており、コネクタ同士の接続を行なうまでに時間が掛かってしまう。

特開２００３−２１０５７４号公報

本発明の目的は、キャップを迅速に取り出すことができる保持具、および、かかる保持具を備えるキャップ包装体を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
（１） 透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに装着して用いられるキャップを保持する保持具であって、
前記キャップが嵌合により保持される嵌合部と、
底部と、
前記底部から立設した側壁部と、
前記底部の前記嵌合部と反対側に設けられた吸盤部とを有し、
前記嵌合部は、前記底部の前記側壁部よりも内側に円板状、円柱状または円環状に突出して形成されており、
当該保持具は、軟質材料で構成されていることを特徴とする保持具。

（２） 前記嵌合部に嵌合した前記キャップを前記嵌合部から離脱させる際、前記吸盤部で当該保持具を固定する上記（１）に記載の保持具。

（３） 透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに装着して用いられるキャップを保持する保持具であって、
前記キャップが嵌合により保持される嵌合部を有し、
前記嵌合部に嵌合した前記キャップを前記嵌合部から離脱させる際、該嵌合部を変形させることにより、前記キャップに対する前記嵌合部の嵌合力が低下し、
当該保持具は、軟質材料で構成されていることを特徴とする保持具。

（４） 前記軟質材料は、ゴム材料または熱可塑性エラストマーである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の保持具。

（５） 透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに装着して用いられるキャップと、
前記キャップを保持する、上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の保持具と、
前記保持具に保持された状態の前記キャップを、前記保持具ごと包装する包材とを備えることを特徴とするキャップ包装体。

また、本発明の保持具では、前記キャップは、円筒状をなすものであり、
前記嵌合部は、前記キャップの内周部に嵌合するのが好ましい。

また、本発明の保持具では、前記嵌合部は、前記キャップが嵌合した状態で、該キャップの内側と外側との間を通気させ得る通気部を有するのが好ましい。

また、本発明の保持具では、前記通気部は、前記嵌合部に形成された溝で構成されているのが好ましい。

また、本発明の保持具では、前記側壁部の前記底部と反対側に板状に突出形成されたフランジ部を有し、
前記底部の平面視で、前記吸盤部の輪郭の大きさは、前記フランジ部の輪郭の大きさよりも小さいのが好ましい。

本発明によれば、嵌合部に嵌合したキャップを嵌合部から離脱させる際には、例えば保持具に所定の力を加えることにより、嵌合部を変形させることができる。そして、この変形により、キャップに対する嵌合部の嵌合力が低下して、そのままキャップを離脱させることができる。このように軟質材料で構成された保持具は、所定以上の力を加えれば、容易に変形することができ、よって、保持具からキャップを迅速かつ容易に取り出すことができる。

図１は、腹膜透析セットを示す概略図である。 図２は、本発明の保持具（第１実施形態）がキャップを保持した状態（本発明のキャップ包装体）を示す縦断面図である。 図３は、図２に示す状態の保持具からキャップを離脱させた状態を示す縦断面図である。 図４は、本発明の保持具（第２実施形態）がキャップを保持した状態を示す縦断面図である。 図５は、図４中のＡ−Ａ線断面図である。 図６は、本発明の保持具（第３実施形態）がキャップを保持した状態を示す縦断面図である。 図７は、本発明の保持具（第４実施形態）がキャップを保持した状態を示す縦断面図である。 図８は、図７に示す状態の保持具からキャップを離脱させた状態を示す縦断面図である。 図９は、図８に示す状態の保持具をテーブル上から持ち上げた状態を示す縦断面図である。

以下、本発明の保持具およびキャップ包装体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、腹膜透析セットを示す概略図である。図２は、本発明の保持具（第１実施形態）がキャップを保持した状態（本発明のキャップ包装体）を示す縦断面図である。図３は、図２に示す状態の保持具からキャップを離脱させた状態を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図２および図３中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。

図１に示す腹膜透析セット１００は、腹膜透析法のうち、特に連続的携帯式腹膜透析法（Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis）に好適に用いることができるもの、すなわち、腹膜透析を行なうに際し、患者の腹膜内（腹腔内）に透析液を注入（供給）し、その後、透析液の排液を回収するものである。

腹膜透析セット１００は、透析液が予め充填された透析液バッグ１４と、透析液の排液を回収する排液バッグ１９と、透析液バッグ１４および排液バッグ１９にそれぞれ接続されたバッグ側チューブ１１と、患者の腹膜内に留置されたカテーテル（図示せず）に接続されたトランスファーチューブ１８と、バッグ側チューブ１１とトランスファーチューブ１８とを着脱自在に接続する腹膜透析用コネクタ１２とを有している。なお、腹膜透析セット１００は、必要に応じて、透析液バッグ１４または排液バッグ１９が省略されていてもよい。

また、腹膜透析セット１００では、バッグ側チューブ１１と、トランスファーチューブ１８と、腹膜透析用コネクタ１２とで透析液（その排液を含む）が通過する透析ライン１０を構成している。また、腹膜透析用コネクタ１２は、第１のコネクタ１２１と、第２のコネクタ１２２とを有している。そして、第１のコネクタ１２１と第２のコネクタ１２２とが接続されることにより、透析ライン１０を透析液が上流から下流に向かって流下することができる。また、第１のコネクタ１２１と第２のコネクタ１２２との接続が解除されることにより、透析ライン１０の途中を分離することができる。これにより、例えば使用済の透析液バッグ１４や排液バッグ１９を、新たな、すなわち、未使用の透析液バッグ１４や排液バッグ１９に交換することができる。

バッグ側チューブ１１は、透析液バッグ１４と腹膜透析用コネクタ１２の第１のコネクタ１２１とを接続するチューブ１１１と、チューブ１１１の途中から分岐した分岐チューブ１１２とで構成されている。チューブ１１１と分岐チューブ１１２とは、分岐部１１３を介して互いに連通している。また、分岐チューブ１１２は、分岐部１１３と反対側で排液バッグ１９に接続されている。このようなバッグ側チューブ１１では、その一部を選択的に閉塞して、透析液の流路を切り替えることができる。換言すれば、バッグ側チューブ１１では、透析液バッグ１４から患者側に透析液を供給するときには、分岐チューブ１１２の分岐部１１３近傍を閉塞する。また、患者側から排液バッグ１９に排液を回収するときには、チューブ１１１の分岐部１１３の透析液バッグ１４側近傍を閉塞する。このチューブを閉塞する方法としては、特に限定されず、例えば、閉塞したいチューブにクレンメを装着する方法が挙げられる。

トランスファーチューブ１８の患者側と反対側には、腹膜透析用コネクタ１２の第２のコネクタ１２２が接続されている。また、トランスファーチューブ１８には、その途中を着脱自在に接続するコネクタ１７と、コネクタ１７よりも第２のコネクタ１２２側でトランスファーチューブ１８内を開閉するローラクランプ１６とが設置されている。

ところで、第１のコネクタ１２１と第２のコネクタ１２２との接続が解除されている接続解除状態では、第２のコネクタ１２２にキャップ９が一時的に装着される。これは、接続解除状態となっている間に、例えば落下菌が第２のコネクタ１２２に付着するのを防止するためである。

キャップ９は、未使用状態で例えばアルミニウム製の袋状の包材３０に包装されており、キャップ包装体２０となっている。また、キャップ９は、包材３０内で、図２に示すように保持具１に保持されている。そして、キャップ９を第２のコネクタ１２２に装着して使用する際には、キャップ９を保持具１ごと包材３０から取り出し、その後、図３に示すように保持具１からキャップ９を離脱させてから用いる。

以下、キャップ９と保持具１とについて説明する。
まず、キャップ９について説明する。

図２、図３に示すように、キャップ９は、円筒状をなす外筒部９１と、外筒部９１の内側に同心的に配置され、円筒状をなす内筒部９２と、外筒部９１と内筒部９２とをつなぐ上側壁部９３とを有している。また、上側壁部９３と反対側は、下方に開口した開口部９４となっている。

外筒部９１は、その内周部９１１に雌ネジ（図示せず）が形成されている。これにより、キャップ９を第２のコネクタ１２２と螺合により接続することができる。

内筒部９２は、外筒部９１よりも全長が短く、上側壁部９３側に位置している。そして、内筒部９２と外筒部９１との間には、ポビドンヨード等のような消毒液を含浸したスポンジ９５が上側壁部９３まで挿入されている。キャップ９の開口部９４から接続された第２のコネクタ１２２は、その端部がスポンジ９５に接触して、消毒されることとなる。

このような構成のキャップ９は、滅菌された状態で包材３０内に収納されている。なお、滅菌方法としては、特に限定されないが、例えば、オートクレーブ滅菌による方法を用いるのが好ましい。

次に、保持具１について説明する。
保持具１は、キャップ９を保持する部材である。図２、図３に示すように、保持具１は、底部２と、側壁部３と、フランジ部４と、嵌合部５とを有しており、これらが一体的に形成されたものである。

底部２は、平板状をなす部分となっており、本実施形態では円板状をなしている。例えば保持具１をテーブル等に載置する場合には、底部２を下方にして保持具１を安定して載置することができる。

側壁部３は、底部２の縁部から上方に向かって立設した部分である。この側壁部３は、底部２の縁部の全周にわたって形成されている。底部２が円板状をなしている場合、側壁部３の内周部３１の内径φｄ_３１は、上下方向に一定となっていてもよいが、上方に向かって漸増しているのが好ましい。内径φｄ_３１が上方に向かって漸増している場合、内周部３１がテーパ状となる。また、側壁部３の高さｈ_３は、特に限定されないが、例えば、２２ｍｍ以下であるのが好ましく、１１ｍｍ以下であるのがより好ましい。

フランジ部４は、側壁部３の底部２と反対側、すなわち、側壁部３の上部に形成された部分である。このフランジ部４は、側壁部３の外側に向かって板状に突出している。平面視でのフランジ部４の輪郭形状は、特に限定されないが、例えば正方形や長方形等のような四角形状をなすのが好ましいが、その他、円形であってもよい。フランジ部４の輪郭形状が四角形状をなす場合、フランジ部４の４つの角部は、丸みを帯びているのが好ましい。

嵌合部５は、底部２の側壁部３よりも内側、すなわち、側壁部３の内周部３１から離間して、底部２の中央部に形成されている。嵌合部５は、上方に向かって突出して、外形形状が円板状をなす部分となっており、キャップ９の外筒部９１が嵌合することができる（図２参照）。嵌合部５の外周部５１の外径φｄ_５１は、キャップ９の外筒部９１の内周部９１１のうち、嵌合部５と嵌合する部分の内径φｄ_９１１と同じかまたは内径φｄ_９１１よりも若干大きい。例えば、外径φｄ_５１は、内径φｄ_９１１の１倍以上１．１５０倍以下であるのが好ましく、１．００２倍以上１．０８０倍以下であるのがより好ましい。これにより、嵌合部５は、キャップ９の外筒部９１に過不足なく嵌合することができる。そして、この嵌合により、キャップ９が保持具１に安定して保持されることとなる。また、この嵌合状態では、キャップ９内の気密性が維持される。これにより、キャップ９の内側の滅菌状態を維持することができるとともに、スポンジ９５に含浸された消毒液が蒸発して、スポンジ９５が乾燥してしまうのを防止することができる。

また、嵌合部５の突出高さｈ_５は、側壁部３の高さｈ_３と同じかまたは高さｈ_３よりも低いのが好ましい。

保持具１を構成する底部２、側壁部３、フランジ部４、嵌合部５での厚さ（肉厚）は、同じであってもよいし、異なっていてもよいが、保持具１全体としての厚さｔ_１の平均は、０．３ｍｍ以上２．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．５ｍｍ以上１．６ｍｍ以下であるのがより好ましい。

以上のような保持具１は、軟質材料で構成されている。軟質材料としては、特に限定されず、例えば、エラストマーや、各種樹脂材料が挙げられる。そして、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。これにより、保持具１は、力を加えることにより、容易に変形することができる。

そして、図３に示すように、嵌合部５に嵌合したキャップ９を嵌合部５から離脱させる際には、まず、例えばフランジ部４を左右の手の指先でそれぞれ摘まんで矢印α、α’方向に力を加える。これにより、フランジ部４が変形するとともに、それに追従して、嵌合部５も同方向に変形することとなる。この変形により、キャップ９に対する嵌合部５の嵌合力が低下して、そのまま矢印β方向にキャップ９を離脱させることができる。このように軟質材料で構成された保持具１は、所定以上の力を加えれば、容易に変形することができ、よって、保持具１からキャップ９を迅速かつ容易に取り出すことができる。

また、保持具１に所定以上の力を加えない限り、当該保持具１は、前述した大きさの厚さｔ_１を有することにより、形状を維持することができる。これにより、キャップ９に対する嵌合部５の嵌合力が維持され、よって、保持具１からキャップ９が不本意に離脱するのを防止することができる。この離脱防止により、前述したキャップ９の滅菌状態の維持や、スポンジ９５の乾燥防止を図ることができる。

＜第２実施形態＞
図４は、本発明の保持具（第２実施形態）がキャップを保持した状態を示す縦断面図である。図５は、図４中のＡ−Ａ線断面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の保持具およびキャップ包装体の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、嵌合部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図４、図５に示すように、本実施形態では、嵌合部５は、通気部５２を有している。通気部５２は、嵌合部５の頂部５３に形成された溝５２１と、嵌合部５の外周部５１に形成された溝５２２および溝５２３とで構成されている。溝５２２と溝５２３とは、溝５２１を介して連通している。このような構成の通気部５２は、キャップ９が嵌合部５に嵌合した状態で当該嵌合部５を若干変形させることにより、キャップ９の内側と外側との間を通気させることができる。これにより、キャップ９内が大気解放され、よって、キャップ９の離脱を容易に行なうことができる。

このように本実施形態では、溝５２１〜溝５２３を形成すると言う簡単な構成を嵌合部５に加えたことにより、保持具１からキャップ９をさらに迅速に取り出すことができる。

＜第３実施形態＞
図６は、本発明の保持具（第３実施形態）がキャップを保持した状態を示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本発明の保持具およびキャップ包装体の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、嵌合部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図６に示すように、本実施形態では、嵌合部５は、外形形状が円環状をなす部分となっており、キャップ９の外筒部９１の外周部９１２が嵌合することができる。嵌合部５の内周部５４の内径φｄ_５４は、キャップ９の外筒部９１の外周部９１２のうち、嵌合部５と嵌合する部分の外径φｄ_９１２と同じかまたは外径φｄ_９１２よりも若干小さい。例えば、内径φｄ_５４は、外径φｄ_９１２の１倍以上１．１５０倍以下であるのが好ましく、１．００２倍以上１．０８０倍以下であるのがより好ましい。

このような嵌合部５は、前記第１実施形態のようにキャップ９の内側に嵌合した場合に、例えば嵌合力を十分に維持するのが困難な程度に、大きさが小さくなってしまうようなときに有効な構成である。

＜第４実施形態＞
図７は、本発明の保持具（第４実施形態）がキャップを保持した状態を示す縦断面図である。図８は、図７に示す状態の保持具からキャップを離脱させた状態を示す縦断面図である。図９は、図８に示す状態の保持具をテーブル上から持ち上げた状態を示す縦断面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の保持具およびキャップ包装体の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、吸盤部を有する構成となっていること以外は前記第１実施形態と同様である。

図７〜図９に示すように、本実施形態では、保持具１は、吸盤部６を有している。吸盤部６は、底部２の嵌合部５と反対側、すなわち、底部２の下側に設けられている。吸盤部６は、吸着力発生部６１と、連結部６２とを有している。

吸着力発生部６１は、すり鉢状または盃状をなし、例えばテーブル２００に対して吸着力が発生する部分である。この吸着力により、保持具１をテーブル２００に固定することができる。また、吸着力発生部６１で生じる吸着力は、嵌合部５で生じる嵌合力よりも大きい。このような力の大小関係の調整は、例えば、吸着力発生部６１の大きさを適宜設計することにより可能である。

連結部６２は、吸着力発生部６１を底部２に連結する部分である。この連結部６２により、吸着力発生部６１の中央部と底部２の中央部とが連結される。

そして、嵌合部５に嵌合したキャップ９を嵌合部５から離脱させる際には、まず、図７に示すように、吸盤部６の吸着力発生部６１で保持具１を固定する。次に、図８に示すように、片方の手の指先Ｆでキャップ９を摘まんで矢印β方向に引き上げる。これにより、保持具１をテーブル２００上に残したまま、キャップ９を嵌合部５から離脱させることができる。このようなことが起きる理由としては、前述したように、吸着力発生部６１で生じる吸着力が、嵌合部５で生じる嵌合力よりも大きいからである。

以上のように、本実施形態では、キャップ９の取り出し操作は、保持具１をテーブル２００に押さえ付けずとも、片手で行なうことができる。従って、保持具１は、取り出し操作性に優れたものとなっている。

また、本実施形態では、キャップ９を、その開口部９４側を下方に向けたまま、取り出す出すことができる（図８参照）。これにより、キャップ９の取り出し後も、当該キャップ９の内側に空中落下菌が付着するのを防止することができ、衛生上好ましい。

キャップ９の取り出した後には、図９に示すように、嵌合部５を指先Ｆで摘まんで変形させて、矢印β方向に引き上げる。これにより、吸着力発生部６１も変形して、当該吸着力発生部６１での吸着力が消失し、よって、吸着力発生部６１をテーブル２００から剥離することができる。なお、吸着力発生部６１を剥離するには、嵌合部５を摘まんで行なうことの他に、吸着力発生部６１の縁部に突出形成された指掛け部６３に指を掛けて行なうこともできる。

また、底部２の平面視で、すなわち、上方から見たとき、吸盤部６の吸着力発生部６１の輪郭の大きさは、フランジ部４の輪郭の大きさよりも小さいのが好ましい。これにより、吸着力発生部６１での吸着力が過剰となるのを防止することができ、よって、吸着力発生部６１をテーブル２００から剥離する際、その剥離操作を比較的小さい力で容易に行なうことができる。

以上、本発明の保持具およびキャップ包装体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、保持具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の保持具およびキャップ包装体は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、嵌合部は、前記第１実施形態では外形形状が円板状をなす部分となっているが、これに限定されず、例えば、外形形状が円柱状または円環状をなす部分となっていてもよい。

１ 保持具
２ 底部
３ 側壁部
３１ 内周部
４ フランジ部
５ 嵌合部
５１ 外周部
５２ 通気部
５２１、５２２、５２３ 溝
５３ 頂部
５４ 内周部
６ 吸盤部
６１ 吸着力発生部
６２ 連結部
６３ 指掛け部
９ キャップ
９１ 外筒部
９１１ 内周部
９１２ 外周部
９２ 内筒部
９３ 上側壁部
９４ 開口部
９５ スポンジ
１０ 透析ライン
１１ バッグ側チューブ
１１１ チューブ
１１２ 分岐チューブ
１１３ 分岐部
１２ 腹膜透析用コネクタ
１２１ 第１のコネクタ
１２２ 第２のコネクタ
１４ 透析液バッグ
１６ ローラクランプ
１７ コネクタ
１８ トランスファーチューブ
１９ 排液バッグ
２０ キャップ包装体
３０ 包材
１００ 腹膜透析セット
２００ テーブル
φｄ_３１ 内径
φｄ_５１ 外径
φｄ_５４ 内径
φｄ_９１１ 内径
φｄ_９１２ 外径
Ｆ 指先
ｈ_３ 高さ
ｈ_５ 突出高さ
ｔ_１ 厚さ
α、α’、β 矢印

Claims (5)

1. 透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに装着して用いられるキャップを保持する保持具であって、
   前記キャップが嵌合により保持される嵌合部と、
   底部と、
   前記底部から立設した側壁部と、
   前記底部の前記嵌合部と反対側に設けられた吸盤部とを有し、
   前記嵌合部は、前記底部の前記側壁部よりも内側に円板状、円柱状または円環状に突出して形成されており、
   当該保持具は、軟質材料で構成されていることを特徴とする保持具。
2. 前記嵌合部に嵌合した前記キャップを前記嵌合部から離脱させる際、前記吸盤部で当該保持具を固定する請求項１に記載の保持具。
3. 透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに装着して用いられるキャップを保持する保持具であって、
   前記キャップが嵌合により保持される嵌合部を有し、
   前記嵌合部に嵌合した前記キャップを前記嵌合部から離脱させる際、該嵌合部を変形させることにより、前記キャップに対する前記嵌合部の嵌合力が低下し、
   当該保持具は、軟質材料で構成されていることを特徴とする保持具。
4. 前記軟質材料は、ゴム材料または熱可塑性エラストマーである請求項１ないし３のいずれか１項に記載の保持具。
5. 透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに装着して用いられるキャップと、
   前記キャップを保持する、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の保持具と、
   前記保持具に保持された状態の前記キャップを、前記保持具ごと包装する包材とを備えることを特徴とするキャップ包装体。

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