JP7038535B2

JP7038535B2 - キャップ

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Publication number: JP7038535B2
Application number: JP2017236919A
Authority: JP
Inventors: 亮太栗本; 剛有泉
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2017-12-11
Filing date: 2017-12-11
Publication date: 2022-03-18
Anticipated expiration: 2037-12-11
Also published as: CN109893695A; JP2019103569A

Description

本発明は、キャップに関する。

近年、腹膜透析による治療法は、人工腎臓による透析法に比し、装置、器具が小型で簡易であり、治療費も安いこと、腹膜癒着の防止が可能となったこと、患者の負担が少ないこと等の理由から、注目されている。

この腹膜透析法のうち、特に連続的携帯式腹膜透析法（Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis）は、患者自身が自宅や職場で透析液の容器（バッグ）の交換を行なうことができるため、社会復帰がし易く、大いに注目されている。

この連続的携帯式腹膜透析法では、患者側に接続されたチューブと、透析液が入った透析液バッグ側に接続されたチューブとを接続する。これらのチューブ同士の接続は、各チューブの端部にそれぞれ設置されたコネクタ同士の接続により行なわれる（例えば、特許文献１参照）。また、特許文献１には、コネクタ同士の接続が行なわれるまでは、患者側に接続されたチューブのコネクタに一時的にキャップを装着することが開示されている。

特許文献１に記載のキャップは、患者側のコネクタに対する着脱操作を行なう際、指先が滑り易い（特に凹凸が無い）外周部を有する構造となっているため、例えば把持しても手元から滑って落ちてしまったり、把持できたとしても、キャップの着脱操作、すなわち、キャップの回転操作がし辛いという問題が生じる。

特開２００３－２１０５７４号公報

本発明の目的は、コネクタに対する着脱操作を行なう際、把持し易く、また、その着脱操作を容易に行なうことができるキャップを提供することにある。

このような目的は、下記（１）～（７）の本発明により達成される。
（１）透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに着脱自在に装着して用いられるキャップであって、
筒状をなし、その外周部に形成され、外径が減少したくびれ部を有するキャップ本体と、
前記キャップ本体の外周部の少なくとも前記くびれ部が形成されている部分に突出形成され、前記コネクタに対する着脱時に指が掛けられる複数の指掛け部と、
前記キャップが前記コネクタに装着された状態で、前記キャップと前記コネクタとの間を液密に維持するパッキンとを備え、
前記コネクタとの着脱は、螺合によって行なわれるよう構成されており、
前記各指掛け部は、前記キャップ本体の中心軸方向に沿って延在しており、
前記くびれ部は、外径が最も小さい外径最小部と、前記外径最小部の先端側に形成され、外径が前記外径最小部に向かって漸減した第１外径漸減部と、前記外径最小部の基端側に形成され、外径が前記外径最小部に向かって漸減した第２外径漸減部とを有し、
前記各指掛け部は、前記外周部よりも外側に突出し、
前記各指掛け部は、前記外径最小部から突出した突出量が、前記外径最小部の外径の０．１５倍以上１倍以下となっていることを特徴とするキャップ。

（２）前記複数の指掛け部のうちの２つの指掛け部は、前記キャップ本体の中心軸を介して互いに反対側に配置されている上記（１）に記載のキャップ。

（３）前記キャップ本体は、一端側が閉塞しており、他端側が開口して、前記コネクタに対する着脱が行なわれるものであり、
前記各指掛け部は、その一端が前記キャップ本体の一端と連続して形成され、他端が前記キャップ本体の他端よりも一端側に位置している上記（１）または（２）に記載のキャップ。

（４）前記キャップ本体は、一端側が閉塞しており、他端側が開口して、前記コネクタに対する着脱が行なわれるものであり、
前記各指掛け部は、その一端が前記キャップ本体の一端と連続して形成され、他端が前記キャップ本体の他端と連続して形成されている上記（１）または（２）に記載のキャップ。

（５）前記各指掛け部は、その一端側と他端側とがそれぞれ丸みを帯びている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のキャップ。

（６）前記各指掛け部の全長は、８ｍｍ以上３０ｍｍ以下である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のキャップ。

（７）前記各指掛け部は、前記外径最小部から突出した突出量が、２ｍｍ以上１５ｍｍ以下となっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のキャップ。

本発明によれば、複数の指掛け部のうちの、例えば２つの指掛け部には、片方の手の親指を掛けることができ、他方の指掛け部には、同じ手の人差し指を掛けることができる。そして、この状態のまま、キャップ本体の中心軸回りに力を付与すれば、その力、すなわち、トクルが指掛け部を介してキャップ本体に過不足なく確実に伝わる。これにより、キャップをコネクタに装着することができたり、またはその反対に、キャップをコネクタから離脱させたりすることができる。

また、各指掛け部は、キャップ本体の外周部の少なくともくびれ部が形成されている部分に形成されている。これにより、指掛け部に指を掛けようとする際に、その指先がくびれ部に案内されて、指掛け部への指掛けを安定して行なうことができる。また、くびれ部により、指掛け部に指をできる限り深く掛けることができ、よって、コネクタに対する離脱時のキャップに対する力の付与を容易に行なうことができる。

従って、キャップは、コネクタに対する着脱操作を行なう際、把持し易く、また、その着脱操作を容易に行なうことができるものとなっている。

図１は、腹膜透析セットを示す概略図である。図２は、本発明のキャップ（第１実施形態）の使用状態を示す側面図である。図３は、本発明のキャップ（第１実施形態）を示す縦断面斜視図である。図４は、本発明のキャップ（第２実施形態）の使用状態を示す側面図である。

以下、本発明のキャップを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、腹膜透析セットを示す概略図である。図２は、本発明のキャップ（第１実施形態）の使用状態を示す側面図である。図３は、本発明のキャップ（第１実施形態）を示す縦断面斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図２中（図４についても同様）の左側を「先端」、右側を「基端」と言い、図３中の上側を「先端」、下側を「基端」と言う。

図１に示す腹膜透析セット１００は、腹膜透析法のうち、特に連続的携帯式腹膜透析法（Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis）に好適に用いることができるもの、すなわち、腹膜透析を行なうに際し、患者の腹膜内（腹腔内）に透析液を注入（供給）し、その後、透析液の排液を回収するものである。

腹膜透析セット１００は、透析液が予め充填された透析液バッグ１４と、透析液の排液を回収する排液バッグ１９と、透析液バッグ１４および排液バッグ１９にそれぞれ接続されたバッグ側チューブ１１と、患者の腹膜内に留置されたカテーテル（図示せず）に接続されたトランスファーチューブ１８と、バッグ側チューブ１１とトランスファーチューブ１８とを着脱自在に接続する腹膜透析用コネクタ１２とを有している。なお、腹膜透析セット１００は、必要に応じて、透析液バッグ１４または排液バッグ１９が省略されていてもよい。

また、腹膜透析セット１００では、バッグ側チューブ１１と、トランスファーチューブ１８と、腹膜透析用コネクタ１２とで透析液（その排液を含む）が通過する透析ライン１０を構成している。また、腹膜透析用コネクタ１２は、第１のコネクタ１２１と、第２のコネクタ１２２とを有している。そして、第１のコネクタ１２１と第２のコネクタ１２２とが接続されることにより、透析ライン１０を透析液が上流から下流に向かって流下することができる。また、第１のコネクタ１２１と第２のコネクタ１２２との接続が解除されることにより、透析ライン１０の途中を分離することができる。これにより、例えば使用済の透析液バッグ１４や排液バッグ１９を、新たな、すなわち、未使用の透析液バッグ１４や排液バッグ１９に交換することができる。

バッグ側チューブ１１は、透析液バッグ１４と腹膜透析用コネクタ１２の第１のコネクタ１２１とを接続するチューブ１１１と、チューブ１１１の途中から分岐した分岐チューブ１１２とで構成されている。チューブ１１１と分岐チューブ１１２とは、分岐部１１３を介して互いに連通している。また、分岐チューブ１１２は、分岐部１１３と反対側で排液バッグ１９に接続されている。このようなバッグ側チューブ１１では、その一部を選択的に閉塞して、透析液の流路を切り替えることができる。換言すれば、バッグ側チューブ１１では、透析液バッグ１４から患者側に透析液を供給するときには、分岐チューブ１１２の分岐部１１３近傍を閉塞する。また、患者側から排液バッグ１９に排液を回収するときには、チューブ１１１の分岐部１１３の透析液バッグ１４側近傍を閉塞する。このチューブを閉塞する方法としては、特に限定されず、例えば、閉塞したいチューブにクレンメを装着する方法が挙げられる。

トランスファーチューブ１８の患者側と反対側には、腹膜透析用コネクタ１２の第２のコネクタ１２２が接続されている。また、トランスファーチューブ１８には、その途中を着脱自在に接続するコネクタ１７と、コネクタ１７よりも第２のコネクタ１２２側でトランスファーチューブ１８内を開閉するローラクランプ１６とが設置されている。

ところで、第１のコネクタ１２１と第２のコネクタ１２２との接続が解除されている接続解除状態では、図２に示すように、第２のコネクタ１２２にキャップ１が一時的に装着される。これにより、接続解除状態となっている間に、例えば落下菌が第２のコネクタ１２２に付着するのを防止することができる。

このように、キャップ１は、腹膜透析用コネクタ１２の第２のコネクタ１２２に着脱自在に装着して用いられるものである。図３に示すように、キャップ１は、円筒状をなす外筒部であるキャップ本体２と、キャップ本体２の内側に同心的に配置され、円筒状をなす内筒部３と、キャップ本体２の外周部２１に突出形成された２つの指掛け部４と、キャップ本体２と内筒部３との間に配置されたスポンジ５と、内筒部３の内側に配置されたパッキン６とを備えている。以下、各部の構成について説明する。

キャップ本体２は、先端側（一端側）を閉塞する先端壁部２２と、基端側（他端側）が開口した基端開口部２３とを有している。なお、先端壁部２２には、凹部２２１が形成されている。

キャップ本体２の内周部２４には、基端開口部２３側に雌ネジ２５が形成されている。これにより、キャップ１と第２のコネクタ１２２とを螺合により接続することができ、よって、キャップ１が第２のコネクタ１２２に装着された状態となる。一方、キャップ１と第２のコネクタ１２２との螺合を解除することにより、キャップ１が第２のコネクタ１２２から離脱した状態となり、よって、この第２のコネクタ１２２に第１のコネクタ１２１を接続することができる。

キャップ本体２の外周部２１には、中心軸Ｏ_２方向の途中に、外径φｄ_２が減少したくびれ部２６が形成されている。くびれ部２６は、外径φｄ_２が最も小さい外径最小部２６１と、外径最小部２６１の先端側に形成され、外径φｄ_２が外径最小部２６１に向かって漸減した第１外径漸減部２６２と、外径最小部２６１の基端側に形成され、外径φｄ_２が外径最小部２６１に向かって漸減した第２外径漸減部２６３とに分けることできる。

外径最小部２６１での外径φｄ_２は、特に限定されないが、例えば、１３ｍｍ以上１７ｍｍ以下であるのが好ましく、１４ｍｍ以上１６ｍｍ以下であるのがより好ましい。

また、第１外径漸減部２６２での外径φｄ_２の漸減率（平均）と、第２外径漸減部２６３での外径φｄ_２の漸減率（平均）とは、同じであってもよいし、異なっていてもよい。

また、外径最小部２６１と、第１外径漸減部２６２と、第２外径漸減部２６３との中心軸Ｏ_２に沿った長さの大小関係は、特に限定されないが、例えば、図２に示す構成では、外径最小部２６１の長さＬ_２６１が最も短く、第２外径漸減部２６３の長さＬ_２６３が最も長く、第１外径漸減部２６２の長さＬ_２６２が長さＬ_２６１と長さＬ_２６３との間の大きさとなっている。特に、長さＬ_２６１は、０．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下であるのが好ましく、２ｍｍ以上７ｍｍ以下であるのがより好ましい。

なお、キャップ本体２は、内筒部３および各指掛け部４と一体的に形成されているのが好ましい。キャップ本体２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、金型成形が容易であるという点でポリプロピレン、ポリカーボネート、環状ポリオレフィン、ポリエステル等のような各種樹脂材料を用いるのが好ましい。

内筒部３は、キャップ本体２よりも全長が短く、先端壁部２２側に位置している。この内筒部３の内周部３１は、内径が第２のコネクタ１２２の形状に対応して変化している。

キャップ本体２と内筒部３との間には、ポビドンヨード等のような消毒液を含浸したスポンジ５が先端壁部２２まで挿入されている。キャップ１の基端開口部２３から接続された第２のコネクタ１２２は、その先端部がスポンジ５に接触して、消毒されることとなる。

内筒部３の内側には、その周方向に沿ったリング状のパッキン６が支持、固定されている。キャップ１が第２のコネクタ１２２に接続された状態では、これらの間の液密性がパッキン６により維持され、よって、液漏れを防止することができる。なお、パッキン６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、シリコーンゴム、イソプレンゴム等のような各種ゴム材料を用いることができる。

図２、図３に示すように、キャップ本体２の外周部２１の少なくともくびれ部２６が形成されている部分には、２つの指掛け部４が互いに反対方向に突出形成されている。各指掛け部４には、第２のコネクタ１２２に対するキャップ１の着脱時に指を掛けることができる。例えば、図３に示すように、２つの指掛け部４のうち、一方の指掛け部４には、片方の手の親指Ｆ１を掛けることができ、他方の指掛け部４には、同じ手の人差し指Ｆ２を掛けることができる。そして、この状態のまま、中心軸Ｏ_２回りに力を付与すれば、その力、すなわち、トクルが指掛け部４を介してキャップ本体２に過不足なく確実に伝わる。これにより、キャップ１を第２のコネクタ１２２に装着する、すなわち、螺合させることができたり、またはその反対に、キャップ１を第２のコネクタ１２２から離脱させたり、すなわち、螺合を解除することができる。

なお、本実施形態では、各指掛け部４は、その先端側がくびれ部２６をさらに越えて形成されており、基端側もくびれ部２６をさらに越えて形成されている。

また、各指掛け部４は、キャップ本体２の外周部２１の少なくともくびれ部２６が形成されている部分に形成されている。これにより、各指掛け部４に親指Ｆ１や人差し指Ｆ２を掛けようとする際に、指先がくびれ部２６に案内されて、各指掛け部４への指掛けを安定して行なうことができる。また、くびれ部２６により、各指掛け部４に親指Ｆ１や人差し指Ｆ２をできる限り深く掛けることができ、よって、キャップ１を中心軸Ｏ_２回りに容易に回転させることができる。

また、キャップ１は、各指掛け部４が突出している分、各指掛け部４が省略されている場合に比べて、使用者にとって把持し易いものとなっている。

前述したように、キャップ本体２には、２つの指掛け部４が形成されている。これら２つの指掛け部４は、キャップ本体２の中心軸Ｏ_２方向に沿って延在しており、キャップ本体２の中心軸Ｏ_２を介して互いに反対側に配置されている。このような形成条件は、片方の手の指（特に親指Ｆ１と人差し指Ｆ２）が掛け易くなるのに適した条件となっている。その結果、キャップ１の着脱時の力を付与し易くなる。

各指掛け部４の全長Ｌ_４は、例えば、８ｍｍ以上３０ｍｍ以下であるのが好ましく、１５ｍｍ以上２５ｍｍ以下であるのがより好ましい。

各指掛け部４は、くびれ部２６の外径最小部２６１から突出した突出量ＥＸ_４が、例えば、２ｍｍ以上１５ｍｍ以下であるのが好ましく、３ｍｍ以上１０ｍｍ以下であるのがより好ましい。また、突出量ＥＸ_４は、例えば、くびれ部２６での最小外径、すなわち、外径最小部２６１の外径φｄ_２の０．１５倍以上１倍以下であるのが好ましく、０．２倍以上０．７倍以下であるのがより好ましい。

以上のような数値範囲を満足することより、各指掛け部４への指掛け性、すなわち、操作性が向上する。

各指掛け部４は、キャップ１の側面視で、先端面４１（一端側）と基端面４２（他端側）とが、それぞれ、弓なり状に丸みを帯びている。これにより、各指掛け部４に親指Ｆ１または人差し指Ｆ２を掛けた際に、フィット感が得られ、よって、キャップ１の着脱時の力を付与し易くなる。

また、各指掛け部４の厚さｔ_４は、キャップ本体２から遠ざかる方向、すなわち、外側に向かって漸減しているのが好ましい。

図２に示すように、第２のコネクタ１２２も、その外周部１２３に２つの指掛け部１２４が互いに反対方向に突出形成されている。各指掛け部１２４には、第２のコネクタ１２２に対するキャップ１の着脱時に指を掛けることができる。そして、これら２つの指掛け部１２４の外縁部の間の距離（離間距離）ＡＤ_１２４は、前記２つの指掛け部４の外縁部の間の距離（離間距離）ＡＤ_４と同じか、または、それよりも大きいのが好ましい。

また、各指掛け部４は、先端面４１（一端）がキャップ本体２の先端面２２２（一端）と連続して形成され、基端面４２がキャップ本体２の基端面２３１（他端）よりも先端側に位置している。これにより、第２のコネクタ１２２に装着されているキャップ１を離脱させる際、このキャップ１を把持している方の手の指が第２のコネクタ１２２との接続部に不本意に触れるのが防止され、よって、接続部に菌が付着するのを防止することができる。これにより、キャップ１の離脱を安全に行なうことができる。

以上のように、キャップ１は、第２のコネクタ１２２に対する着脱操作を行なう際、把持し易く、また、その着脱操作を容易に行なうことができるものとなっている。

＜第２実施形態＞
図４は、本発明のキャップ（第２実施形態）の使用状態を示す側面図である。

以下、この図を参照して本発明のキャップの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、指掛け部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図４に示すように、本実施形態では、各指掛け部４は、基端面４２がキャップ本体２の基端面２３１と連続して形成されている。これにより、例えばキャップ１の操作者によっては、指掛け部４に対して指を掛ける面積を十分に確保することができたように感じることがある。これにより、キャップ１の着脱操作を安定して行なうことができる。

以上、本発明のキャップを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、キャップを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明のキャップは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、指掛け部４の形成数は、前記各実施形態では２つであるが、これに限定されず、３つ以上であってもよい。

１キャップ
２キャップ本体
２１外周部
２２先端壁部
２２１凹部
２２２先端面
２３基端開口部
２３１基端面
２４内周部
２５雌ネジ
２６くびれ部
２６１外径最小部
２６２第１外径漸減部
２６３第２外径漸減部
３内筒部
３１内周部
４指掛け部
４１先端面
４２基端面
５スポンジ
６パッキン
１０透析ライン
１１バッグ側チューブ
１１１チューブ
１１２分岐チューブ
１１３分岐部
１２腹膜透析用コネクタ
１２１第１のコネクタ
１２２第２のコネクタ
１２３外周部
１２４指掛け部
１４透析液バッグ
１６ローラクランプ
１７コネクタ
１８トランスファーチューブ
１９排液バッグ
１００腹膜透析セット
ＡＤ_４、ＡＤ_１２４距離（離間距離）
φｄ_２外径
ＥＸ_４突出量
Ｆ１親指
Ｆ２人差し指
Ｌ_２６１、Ｌ_２６２、Ｌ_２６３長さ
Ｌ_４全長
Ｏ_２中心軸
ｔ_４厚さ

Claims

透析液が通過する透析ラインの途中を分離可能に接続するコネクタに着脱自在に装着して用いられるキャップであって、
筒状をなし、その外周部に形成され、外径が減少したくびれ部を有するキャップ本体と、
前記キャップ本体の外周部の少なくとも前記くびれ部が形成されている部分に突出形成され、前記コネクタに対する着脱時に指が掛けられる複数の指掛け部と、
前記キャップが前記コネクタに装着された状態で、前記キャップと前記コネクタとの間を液密に維持するパッキンとを備え、
前記コネクタとの着脱は、螺合によって行なわれるよう構成されており、
前記各指掛け部は、前記キャップ本体の中心軸方向に沿って延在しており、
前記くびれ部は、外径が最も小さい外径最小部と、前記外径最小部の先端側に形成され、外径が前記外径最小部に向かって漸減した第１外径漸減部と、前記外径最小部の基端側に形成され、外径が前記外径最小部に向かって漸減した第２外径漸減部とを有し、
前記各指掛け部は、前記外周部よりも外側に突出し、
前記各指掛け部は、前記外径最小部から突出した突出量が、前記外径最小部の外径の０．１５倍以上１倍以下となっていることを特徴とするキャップ。
前記複数の指掛け部のうちの２つの指掛け部は、前記キャップ本体の中心軸を介して互いに反対側に配置されている請求項１に記載のキャップ。
前記キャップ本体は、一端側が閉塞しており、他端側が開口して、前記コネクタに対する着脱が行なわれるものであり、
前記各指掛け部は、その一端が前記キャップ本体の一端と連続して形成され、他端が前記キャップ本体の他端よりも一端側に位置している請求項１または２に記載のキャップ。
前記キャップ本体は、一端側が閉塞しており、他端側が開口して、前記コネクタに対する着脱が行なわれるものであり、
前記各指掛け部は、その一端が前記キャップ本体の一端と連続して形成され、他端が前記キャップ本体の他端と連続して形成されている請求項１または２に記載のキャップ。
前記各指掛け部は、その一端側と他端側とがそれぞれ丸みを帯びている請求項１ないし４のいずれか１項に記載のキャップ。
前記各指掛け部の全長は、８ｍｍ以上３０ｍｍ以下である請求項１ないし５のいずれか１項に記載のキャップ。
前記各指掛け部は、前記外径最小部から突出した突出量が、２ｍｍ以上１５ｍｍ以下となっている請求項１ないし６のいずれか１項に記載のキャップ。