KR20200112807A - 가이드 와이어 - Google Patents

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KR20200112807A
KR20200112807A KR1020207015061A KR20207015061A KR20200112807A KR 20200112807 A KR20200112807 A KR 20200112807A KR 1020207015061 A KR1020207015061 A KR 1020207015061A KR 20207015061 A KR20207015061 A KR 20207015061A KR 20200112807 A KR20200112807 A KR 20200112807A
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coil body
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guide wire
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겐타 츠게
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아사히 인텍크 가부시키가이샤
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Abstract

[과제] 가이드 와이어 선단부의 유연성을 확보함과 아울러, 코팅제가 코어 샤프트 등으로부터 박리되는 것을 방지할 수 있는 가이드 와이어를 제공한다.
[해결 수단] 코어 샤프트(3)와, 선단이 코어 샤프트(3)의 선단으로부터 기단 측으로 이간한 위치에 고착된 코일체(5)와, 코어 샤프트(3) 및 코일체(5)의 외주를 덮는 코팅제(7)를 구비한 가이드 와이어(1)에 있어서, 코어 샤프트(3)는, 코일체(5)의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에 고착된 팽륭부(9)를 구비하며, 코팅제(7)는, 코일체(5)의 내부를 제외하고, 팽륭부(9)의 선단 측으로부터 코일체(5)의 기단의 기단 측까지 코어 샤프트(3) 및 코일체(5)를 덮고 있다.

Description

가이드 와이어
본 발명은, 의료용의 가이드 와이어에 관한 것이다.
종래, 치료나 검사를 위해서, 혈관, 소화관, 뇨관 등의 관 모양 기관이나 체내 조직에 삽입하여 사용되는 카테터 등을 안내하는 여러 가지의 가이드 와이어가 제안되어 왔다. 예를 들면, 특허 문헌 1에는, 심재(芯材)의 선단에 코일 모양의 조영부를 구비하며, 심재 및 조영부의 외주에 합성 수지 피복층을 구비한 가이드 와이어가 기재되어 있다(도 1 등 참조). 또, 특허 문헌 1에 기재된 합성 수지 피복층의 표면에는 윤활성 코팅이 실시되어 있다.
특허 문헌 1 : 일본특허공개 제2004-41254호 공보
특허 문헌 1에 기재된 가이드 와이어는, 심재의 선단에 조영부인 코일체를 구비하고 있고, 또한, 그 코일체의 외주에 합성 수지 피복층을 구비하고 있기 때문에, 가이드 와이어의 선단의 유연성이 손상된다고 하는 문제가 있었다.
또, 특허 문헌 1에 기재된 가이드 와이어에서는, 합성 수지 피복층 및 그 표면에 형성되어 있는 윤활성 코팅제(이하, 이들을 합쳐서 「코팅제」라고 기재함)가 심재로부터 박리될 가능성이 높고, 조영부의 외경이 심재(이하, 「코어 샤프트」라고 기재함)의 외경보다도 큰 것에 의한 앵커 효과에 의해서, 박리될 가능성은 약간 개선되어 있지만, 아직 충분하지 않았다.
본 발명은, 종래 기술이 가지는 상술한 문제에 대응하여 이루어진 것이며, 가이드 와이어 선단부의 유연성을 확보함과 아울러, 코팅제가 코어 샤프트 등으로부터 박리되는 것을 방지할 수 있는 가이드 와이어를 제공하는 것을 목적으로 한다.
상술한 과제를 해결하기 위해서, 본 발명의 제1 형태는, 코어 샤프트와, 선단이, 상기 코어 샤프트의 선단으로부터 기단 측으로 이간한 위치에 고착된 코일체와, 상기 코어 샤프트 및 상기 코일체의 외주를 덮는 코팅제(劑)를 구비한 가이드 와이어에 있어서, 상기 코어 샤프트는, 상기 코일체의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에 고착된 팽륭부(膨隆部)를 구비하며, 상기 코팅제는, 상기 코일체의 내부를 제외하고, 상기 팽륭부의 선단 측으로부터 상기 코일체의 기단의 기단 측까지 상기 코어 샤프트 및 상기 코일체를 덮고 있는 것을 특징으로 한다.
또, 본 발명의 제2 형태는, 제1 형태의 가이드 와이어에 있어서, 상기 코어 샤프트의 선단부에 고착되고, 상기 코어 샤프트의 선단으로부터 선단 측으로 연장되는 복수의 소선(素線)으로 이루어지는 연선(撚線)을 구비하며, 상기 코일체는, 상기 코어 샤프트의 선단으로부터 선단 측이고, 또한 상기 연선의 도중까지 연장되어 있고, 상기 코팅제는, 상기 연선, 상기 코어 샤프트 및 상기 코일체의 외주를 덮고, 상기 팽륭부는, 상기 코일체의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에서 상기 연선에 고착되고, 상기 코팅제는, 상기 코일체의 내부를 제외하고, 상기 팽륭부의 선단 측으로부터 상기 코일체의 기단의 기단 측까지 상기 연선, 상기 코어 샤프트 및 상기 코일체를 덮고 있는 것을 특징으로 한다.
게다가, 본 발명의 제3 형태는, 제2 형태의 가이드 와이어에 있어서, 상기 코팅제는, 상기 연선을 구성하는 복수의 상기 소선 사이에 들어가 있는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 제1 형태의 가이드 와이어에 의하면, 코어 샤프트와, 선단이 코어 샤프트의 선단으로부터 기단 측으로 이간한 위치에 고착된 코일체와, 코어 샤프트 및 코일체의 외주를 덮는 코팅제를 구비한 것을 대상으로 하여, 특히, 코어 샤프트는, 코일체의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에 고착된 팽륭부를 구비하며, 코팅제는, 코일체의 내부를 제외하고, 팽륭부의 선단 측으로부터 코일체의 기단의 기단 측까지 코어 샤프트 및 코일체를 덮고 있으므로, 코일체부, 나아가서는, 가이드 와이어 선단부의 유연성을 확보함과 아울러, 팽륭부 및 코일체에 의해서, 코팅제가 코어 샤프트 및 코일체로부터 박리되는 것을 방지할 수 있다.
또, 본 발명의 제2 형태의 가이드 와이어에 의하면, 제1 형태의 가이드 와이어에 있어서, 코어 샤프트의 선단부에 고착되고, 코어 샤프트의 선단으로부터 선단 측으로 연장되는 복수의 소선으로 이루어지는 연선을 구비하며, 코일체는, 코어 샤프트의 선단으로부터 선단 측이고, 또한 연선의 도중까지 연장되어 있고, 코팅제는, 연선, 코어 샤프트 및 코일체의 외주를 덮고, 팽륭부는, 코일체의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에서 연선에 고착되고, 코팅제는, 코일체의 내부를 제외하고, 팽륭부의 선단 측으로부터 코일체의 기단의 기단 측까지 연선, 코어 샤프트 및 코일체를 덮고 있으므로, 코일체부 및 연선부, 나아가서는, 가이드 와이어 선단부의 유연성을 더 확보함과 아울러, 팽륭부 및 코일체에 의해서, 코팅제가 코어 샤프트, 연선 및 코일체로부터 박리되는 것을 방지할 수 있다.
게다가, 본 발명의 제3 형태의 가이드 와이어에 의하면, 제2 형태의 가이드 와이어에 있어서, 코팅제가 연선을 구성하는 복수의 소선 사이에 들어가 있으므로, 코팅제가 연선으로부터 박리되는 것을 더 방지할 수 있다.
도 1은 본 발명의 제1 실시 형태의 가이드 와이어의 개략 구성도이다.
도 2는 제1 실시 형태의 가이드 와이어의 종단면도이다.
도 3은 제2 실시 형태의 가이드 와이어의 개략 구성도이다.
도 4는 제2 실시 형태의 가이드 와이어의 종단면도이다.
도 5는 제3 실시 형태의 가이드 와이어의 선단부의 종단면도이다.
도 6은 제3 실시 형태의 가이드 와이어의 연선근방의 종단면도이다.
이하, 본 발명의 실시 형태에 대해서, 도면을 참조하여 설명한다.
(제1 실시 형태)
먼저, 본 발명의 제1 실시 형태에 대해 설명한다.
도 1은, 본 발명의 제1 실시 형태의 가이드 와이어의 개략 구성도이며, 도 2는, 제1 실시 형태의 가이드 와이어의 종단면도이다.
도 1에 나타내는 바와 같이, 본 실시 형태의 가이드 와이어(1)는, 코어 샤프트(3)와, 선단이 코어 샤프트(3)의 선단으로부터 기단 측으로 이간한 위치에 고착된 코일체(5)와, 코어 샤프트(3)에서 코일체(5)의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에 고착된 팽륭부(膨隆部)(9)와, 코어 샤프트(3), 코일체(5) 및 팽륭부(9)의 외주를 덮는 코팅제(劑)(7)로 구성되어 있다.
코어 샤프트(3)는, 기단으로부터 선단을 향해 축경(縮徑)되어 있는 단면 원형의 막대 모양 부재이며, 장척(長尺) 모양의 가요성 부재이다. 코어 샤프트(3)의 재료는, 스테인리스강, Ni-Ti계 합금, 코발트계 합금 등, 생체 적합성을 가지는 재료이면 특별히 한정되지 않지만, 본 실시 형태에서는 스테인리스강이 사용되고 있다.
코일체(5)는, 그 선단이 코어 샤프트(3)의 선단으로부터 기단 측으로 이간한 위치에 고착되어 있다. 구체적으로는, 코일체(5)의 선단은, 납땜재(2)에 의해서 코어 샤프트(3)에 고착되고, 코일체(5)의 기단은, 납땜재(4)에 의해서 코어 샤프트(3)에 고착되어 있다.
또, 납땜재(2) 및 납땜재(4)는, 금주석 납땜재, 은주석 납땜재 등, 생체 적합성을 가지는 납땜재이면 특별히 한정되지 않지만, 본 실시 형태에서는 은주석 납땜재가 사용되고 있다. 또, 코일체(5)는, 단수 또는 복수의 금속 소선을 권회(卷回)하여 형성된 원통 중공의 코일체이며, 그 외경은, 코일체(5)가 고착된 위치에서의 코어 샤프트(3)의 외경보다도 크다.
코일체(5)를 형성하는 금속 소선의 재료는, 스테인리스강, 텅스텐, Ni-Ti계 합금 등, 생체 적합성을 가지는 재료이면 특별히 한정되지 않지만, 본 실시 형태에서는 스테인리스강이 사용되고 있다.
팽륭부(9)는, 코어 샤프트(3)의 선단부에, 코일체(5)의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에 고착되어 있고, 그 외경은, 팽륭부(9)가 고착된 위치에서의 코어 샤프트(3)의 외경보다도 크다. 팽륭부(9)의 재료는, 일반적으로는, 코일체(5)를 고착하고 있는 납땜재(2) 및 납땜재(4)와 동일한 납땜재가 사용되어 있다.
코팅제(7)는, 도 2에 그 영역을 사선에 의해서 나타내고 있는데, 도 2에 나타내는 바와 같이, 코일체(5)의 내부를 제외하고, 팽륭부(9)의 선단 측인 가이드 와이어(1)의 선단으로부터 코일체(5)의 기단의 기단 측까지 코어 샤프트(3), 코일체(5) 및 팽륭부(9)를 덮고 있다.
코일체(5)의 내부에 코팅제(7)를 침투시키지 않는 것은, 가이드 와이어(1)의 선단의 유연성을 확보하기 위함이다.
또, 본 실시 형태의 코팅제(7)는, 가이드 와이어(1)의 마찰 저항을 저감하기 위해, 코일체(5)의 기단의 기단 측에서도, 코어 샤프트(3)의 기단까지 코어 샤프트(3)를 덮고 있다.
코팅제(7)는, 마찰 저항이 작은 재료로 형성하는 것이 바람직하고, 예를 들면, 폴리비닐 알코올, 폴리비닐 피롤리돈, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리아크릴 아미드, 폴리아크릴산, 폴리아크릴산 나트륨, 폴리(2-히드록시에틸 메타크릴레이트), 무수(無水)말레산계 공중합체, 에틸렌 비닐 알코올 공중합체, 2-메타크릴로일옥시에틸 포스포릴콜린 또는 그 공중합체, (2-히드록시 에틸 메타크릴레이트)-스틸렌 블록 공중합체, 각종 합성 폴리펩티드, 콜라겐, 히알론산, 셀룰로오스계 폴리머, 및 이들 혼합물 등을 사용하는 것이 바람직하다.
또, 코팅제(7)는, 가이드 와이어(1)의 위치에 따라 다른 재료로 이루어지는 것을 채용해도 좋다. 예를 들면, 코일체(5)의 중간 위치로부터 선단 측의 영역과 기단 측의 영역에서 다른 재료로 이루어지는 코팅제(7)를 채용해도 괜찮다.
본 실시 형태의 가이드 와이어(1)에 의하면, 코어 샤프트(3)와, 선단이 코어 샤프트(3)의 선단으로부터 기단 측으로 이간한 위치에 고착된 코일체(5)와, 코어 샤프트(3) 및 코일체(5)의 외주를 덮는 코팅제(7)를 구비하며, 코어 샤프트(3)는, 코일체(5)의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에 고착된 팽륭부(9)를 구비하며, 코팅제(7)는, 코일체(5)의 내부를 제외하고, 팽륭부(9)의 선단 측으로부터 코일체(5)의 기단의 기단 측까지 코어 샤프트(3) 및 코일체(5)를 덮고 있으므로, 코일체(5), 나아가서는, 가이드 와이어(1)의 선단부의 유연성을 확보함과 아울러, 팽륭부(9) 및 코일체(5)에 의해서, 코팅제(7)가 코어 샤프트(3) 및 코일체(5)로부터 박리되는 것을 방지할 수 있다.
팽륭부(9)는, 코어 샤프트(3)의 선단에, 코어 샤프트(3)의 선단이 팽륭부(9)로부터 튀어 나오지 않도록 고착되어 있어도 좋다. 이 구성에 의하면, 코어 샤프트(3)의 선단이, 코팅제(7)로부터 튀어 나와 체내 조직에 손상을 주는 것을 방지할 수 있다.
(제2 실시 형태)
다음으로, 본 발명의 제2 실시 형태에 대해 설명한다.
도 3은, 제2 실시 형태의 가이드 와이어의 개략 구성도이며, 도 4는, 제2 실시 형태의 가이드 와이어의 종단면도이다.
도 3에 나타내는 바와 같이, 본 실시 형태의 가이드 와이어(10)는, 코어 샤프트(13)와, 그 코어 샤프트(13)의 선단 측에 위치하도록, 코어 샤프트(13)의 선단부에 고착된 복수의 소선(素線)으로 이루어지는 연선(撚線)(16)과, 선단이 연선(16)의 선단으로부터 기단 측으로 이간한 위치에 고착되고, 기단이 코어 샤프트(13)에 고착된 코일체(15)와, 연선(16), 코어 샤프트(13) 및 코일체(15)의 외주를 덮는 코팅제(劑)(17)와, 연선(16)에서 코일체(15)의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에 고착된 팽륭부(膨隆部)(19)로 구성되어 있다.
코어 샤프트(13)는, 코어 샤프트(3)와 마찬가지로, 기단으로부터 선단을 향해 축경되어 있는 단면 원형의 막대 모양 부재이며, 장척 모양의 가요성 부재이다. 또, 그 재질은, 코어 샤프트(3)와 동일하다.
연선(16)은, 도 4에 나타내어지는 바와 같이, 코일체(15)의 내부에서, 그 기단이 코어 샤프트(13)의 선단부에 납땜재(18)에 의해서 고착되고, 코어 샤프트(13)의 선단 및 코일체(15)의 선단으로부터 선단 측으로 연장되어 있다.
또, 연선(16)은, 납땜재(18)에 의해서 코어 샤프트(13) 뿐만 아니라 코일체(15)에도 고착되어도 괜찮다.
코일체(15)는, 그 선단이 연선(16)에 고착되고, 그 기단이 코어 샤프트(13)에 고착되어 있다. 구체적으로는, 코일체(15)의 선단은, 납땜재(12)에 의해서 연선(16)에 고착되고, 코일체(15)의 기단은, 납땜재(14)에 의해서 코어 샤프트(13)에 고착되어 있다.
또, 납땜재(12), 납땜재(14) 및 납땜재(18)는, 제1 실시 형태의 납땜재(2) 및 납땜재(4)와 동일한 재료를 사용할 수 있다. 또, 코일체(15)도 제1 실시 형태의 코일체(5)와 동일하고, 그 외경은, 코일체(15)가 고착된 위치에서의 코어 샤프트(13)의 외경보다도 크다.
팽륭부(19)는, 연선(16)에, 코어 샤프트(13)의 선단 및 코일체(15)의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에 고착되어 있고, 그 외경은, 팽륭부(19)가 고착된 위치에서의 코어 샤프트(13)의 외경보다도 크다. 또, 팽륭부(19)의 재료도 제1 실시 형태의 팽륭부(9)와 동일하다.
코팅제(17)는, 도 4에 그 영역을 사선에 의해서 나타내고 있는데, 도 4에 나타내는 바와 같이, 코일체(15)의 내부를 제외하고, 팽륭부(19)의 선단 측인 가이드 와이어(10)의 선단으로부터 코일체(15)의 기단의 기단 측까지 코어 샤프트(13), 코일체(15) 및 팽륭부(19)를 덮고 있다.
코일체(15)의 내부에 코팅제(17)를 침투시키지 않는 것은, 제1 실시 형태와 마찬가지로, 가이드 와이어(10)의 선단의 유연성을 확보하기 위함이다.
또, 본 실시 형태의 코팅제(17)는, 코일체(15)의 기단의 기단 측에서도, 코어 샤프트(13)의 기단까지 코어 샤프트(13)를 덮고 있다. 또, 코팅제(17)의 재질은, 제1 실시 형태의 코팅제(7)와 동일하다.
본 실시 형태의 가이드 와이어(2)에 의하면, 코어 샤프트(13)와, 그 코어 샤프트(13)의 선단 측에 위치하도록 코어 샤프트(13)의 선단부에 고착된 복수의 소선으로 이루어지는 연선(16)과, 선단이 연선(16)의 선단으로부터 기단 측으로 이간한 위치에 고착되고, 기단이 코어 샤프트(13)에 고착된 코일체(15)와, 연선(16), 코어 샤프트(13) 및 코일체(15)의 외주를 덮는 코팅제(17)와, 연선(16)에서 코일체(15)의 선단으로부터 선단 측에 고착된 팽륭부(19)를 구비하며, 코팅제(17)는, 코일체(15)의 내부를 제외하고, 팽륭부(19)의 선단 측으로부터 코일체(15)의 기단의 기단 측까지 코어 샤프트(13) 및 코일체(15)를 덮고 있으므로, 코일체(15), 나아가서는, 가이드 와이어(10)의 선단부의 유연성을 확보함과 아울러, 팽륭부(19) 및 코일체(15)에 의해서, 코팅제(17)가 연선(16), 코어 샤프트(13) 및 코일체(15)로부터 박리되는 것을 방지할 수 있다.
팽륭부(19)는, 연선(16)의 선단에, 연선(16)의 선단이 팽륭부(19)로부터 튀어 나오지 않도록 고착되어 있어도 좋다. 이 구성에 의하면, 연선(16)의 선단이 코팅제(17)로부터 튀어 나와 체내 조직에 손상을 주는 것을 방지할 수 있다.
(제3 실시 형태)
다음으로, 본 발명의 제3 실시 형태에 대해 설명한다.
도 5는, 제3 실시 형태의 가이드 와이어의 선단부의 종단면도이며, 도 6은, 제3 실시 형태의 가이드 와이어의 연선 근방의 종단면도이다.
또, 본 실시 형태에서는, 제2 실시 형태와 동일한 부재에 대해서는 동일한 부호를 부여하고, 설명을 생략한다.
본 실시 형태의 가이드 와이어(20)는, 제2 실시 형태의 가이드 와이어(10)와 비교하여, 연선과 코팅제와의 고착 상태가 다르다. 즉, 코팅제(27)는, 연선(26)을 구성하는 복수의 소선 사이에 들어가고, 연선(26)을 구성하는 복수의 소선 사이의 간극으로부터 돌출되는 돌출부(27a)를 형성하고 있다.
그리고, 본 실시 형태의 가이드 와이어는, 이 돌출부(27a)의 형성에 의해서, 코팅제(27)와 연선(26)과의 고착 강도를 증대시키고 있다. 또, 본 실시 형태의 돌출부(27a)는, 연선(26)을 구성하는 소선 사이의 하부에서, 그 소선 사이의 간격보다도 큰 외경을 가지고 있어, 코팅제(27)가 연선(26)으로부터 박리되는 것을 더 방지하고 있다.
연선(26)은, 도 5에 나타내어지는 바와 같이, 코일체(15)의 내부에서, 그 기단이 코어 샤프트(13)의 선단부에 납땜재(28)에 의해서 고착되고, 코어 샤프트(13)의 선단 및 코일체(15)의 선단으로부터 선단 측으로 연장되어 있다. 또, 납땜재(28)는, 제1 실시 형태의 납땜재(2) 및 납땜재(4)와 동일한 재료를 사용할 수 있다.
본 실시 형태의 가이드 와이어(20)에 의하면, 제2 실시 형태의 가이드 와이어(10)와 비교하여, 코팅제(27)가 연선(26)을 구성하는 복수의 소선 사이에 들어가 있으므로, 코팅제(27)가 연선(26)으로부터 박리되는 것을 더 방지할 수 있다.
팽륭부(19)는, 연선(26)의 선단에, 연선(26)의 선단이 팽륭부(19)로부터 튀어 나오지 않도록 고착되어 있어도 좋다. 이 구성에 의하면, 연선(26)의 선단이 코팅제(27)로부터 튀어 나와 체내 조직에 손상을 주는 것을 방지할 수 있다.
1, 10, 20 - 가이드 와이어 2, 4, 12, 14, 18, 28 - 납땜재
3, 13 - 코어 샤프트 5, 15 - 코일체
7, 17, 27 - 코팅제 9, 19 - 팽륭부
16, 26 - 연선 27a - 돌출부

Claims (3)

  1. 코어 샤프트와,
    선단이, 상기 코어 샤프트의 선단으로부터 기단 측으로 이간한 위치에 고착된 코일체와,
    상기 코어 샤프트 및 상기 코일체의 외주를 덮는 코팅제(劑)를 구비한 가이드 와이어에 있어서,
    상기 코어 샤프트는, 상기 코일체의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에 고착된 팽륭부(膨隆部)를 구비하며,
    상기 코팅제는, 상기 코일체의 내부를 제외하고, 상기 팽륭부의 선단 측으로부터 상기 코일체의 기단의 기단 측까지 상기 코어 샤프트 및 상기 코일체를 덮고 있는 것을 특징으로 하는 가이드 와이어.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 코어 샤프트의 선단부에 고착되고, 상기 코어 샤프트의 선단으로부터 선단 측으로 연장되는 복수의 소선(素線)으로 이루어지는 연선(撚線)을 구비하며,
    상기 코일체는, 상기 코어 샤프트의 선단으로부터 선단 측이고, 또한 상기 연선의 도중까지 연장되어 있고,
    상기 코팅제는, 상기 연선, 상기 코어 샤프트 및 상기 코일체의 외주를 덮고,
    상기 팽륭부는, 상기 코일체의 선단으로부터 선단 측으로 이간한 위치에서 상기 연선에 고착되고,
    상기 코팅제는, 상기 코일체의 내부를 제외하고, 상기 팽륭부의 선단 측으로부터 상기 코일체의 기단의 기단 측까지 상기 연선, 상기 코어 샤프트 및 상기 코일체를 덮고 있는 것을 특징으로 하는 가이드 와이어.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 코팅제는, 상기 연선을 구성하는 복수의 상기 소선 사이에 들어가 있는 것을 특징으로 하는 가이드 와이어.
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