CN104619247B - 压力感测导丝 - Google Patents

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Abstract

公开了医疗装置以及用于制造和利用医疗装置的方法。一种示例性的医疗装置包括压力感测导丝。压力感测导丝可包括伸长的轴，其包括芯线，芯线具有远端部分和设置在远端部分上的线圈。压力传感器可沿着芯线的远端部分设置并设置在线圈中。一个或多个引线可联接在压力传感器上。在线圈中可形成开口，其提供了通往压力传感器的通路。

Description

压力感测导丝
相关申请的交叉引用
本申请在35 U.S.C §119下要求享有于2012年9月17日提交的美国临时专利申请第61/702,015号的优先权；该申请通过引用而完整地结合在本文中。
技术领域
本公开涉及医疗装置和用于制造医疗装置的方法。更具体地说，本公开涉及血压感测导丝。
背景技术
各种广泛的体内医疗装置已经被研究出来用于医疗用途，例如，血管内用途。这些装置的某些包括导丝、导管等等。这些装置由各种不同的制造方法中的任何一种方法制造而成，并且可根据各种方法中的任何一种方法进行使用。对于已知的医疗装置和方法，其各具有某些优点和缺点。目前对于提供备选的医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的备选方法具有持续的需求。
发明内容
本公开为医疗装置提供了设计、材料、制造方法和使用备选方案。一种示例性的医疗装置包括压力感测导丝。压力感测导丝可包括伸长的轴，其包括芯线，芯线具有远端部分和设置在远端部分上的线圈。压力传感器可沿着芯线的远端部分进行设置并且设置在线圈中。一个或多个引线可联接在压力传感器上。在线圈中可形成开口，其提供了通往压力传感器的通路。
另一示例性的压力感测导丝可包括伸长的轴，其包括芯线，芯线具有远端部分、设置在芯线的远端部分上的管状部件，以及联接在管状部件的远端上的远端末梢。管状部件可限定内腔，并且可具有形成于其中的多个缝隙。压力传感器可设置在芯线附近，并且与内腔保持流体连通。在管状部件中可形成开口。隔膜可在开口上延伸。压力传递流体可设置在内腔中，其配置为用于将开口处的压力传递给压力传感器。
另一示例性的压力感测导丝可包括伸长的轴，其包括芯线，芯线具有渐缩的远端部分、设置在芯线的渐缩远端部分上的管状部件，以及联接在管状部件的远端上的远端末梢。芯线和管状部件可限定电容器的电极。引线可连接在管状部件上，并可从管状部件向近端延伸。管状部件可限定内腔。可压缩的流体可设置在内腔中。在管状部件中形成了与其远端相邻的开口。
另一示例性的压力感测导丝可包括伸长的轴，其包括具有远端部分的芯线。在远端部分上可设置管道。压力传感器沿着芯线进行设置，并设置在管道中。一个或多个引线可联接在压力传感器上。在管道中可形成开口，其提供了通向压力传感器的通路。
另一示例性的压力感测导丝可包括伸长的轴，其包括芯线，芯线具有远端部分、设置在芯线的远端部分上的管状部件，以及联接在管状部件的远端上的远端末梢。管状部件可限定内腔，并且可具有形成于其中的多个缝隙。压力传递流体可设置在内腔中。在管状部件中可形成与芯线的远端部分相邻的第一开口。第一压力传感器可设置在第一开口附近。在管状部件中可形成与芯线的近端部分相邻的第二开口。第二压力传感器可设置在第二开口附近。在第一压力传感器和第二压力传感器之间可设置隔离器。
某些实施例的上面的概述并不意图描述每个公开的实施例或本发明的每种实施方式。附图和其后面的详细描述将更具体地举例说明这些实施例。
附图说明
在结合附图考虑本发明的各种实施例的以下详细说明的条件下可以更完整地理解本发明，其中：
图1是示例性的医疗装置的一部分的侧视图；
图2A是供医疗装置使用的示例线圈的一部分的横截面图；
图2B是供医疗装置使用的另一示例线圈的一部分的横截面图；
图2C是示例性的医疗装置的一部分的侧视图，其包括图2B中所示的线圈；
图3是另一示例性的医疗装置的一部分的局部横截面侧视图；
图4是另一示例性的医疗装置的一部分的局部横截面侧视图；
图5是另一示例性的医疗装置的一部分的局部横截面侧视图；
图6是设置在血管中的图5中所示的示例性的医疗装置的局部横截面侧视图；
图7是供医疗装置使用的示例传感器的局部横截面侧视图；
图8是另一示例性的医疗装置的一部分的局部横截面侧视图；
图9是设置在血管中的图8中所示的示例性的医疗装置的局部横截面侧视图；
图10是另一示例性的医疗装置的一部分的局部横截面侧视图；
图11是另一示例性的医疗装置的一部分的局部横截面侧视图；
图12是另一示例性的医疗装置的一部分的局部横截面侧视图；
图13是另一示例性的医疗装置和连接器的一部分的局部横截面侧视图；
图14是图13中所示的处于接合形态下的示例性的医疗装置和连接器的一部分的局部横截面侧视图；
图15是另一示例性的医疗装置的一部分的局部横截面侧视图；
图16是另一示例性的医疗装置的一部分的局部横截面侧视图；且
图17是另一示例性的医疗装置的一部分的局部横截面侧视图。
虽然本发明可修改成各种修改形式和备选形式，但是通过图中的示例已经显示了其特定的实施例，并且将进行详细描述。然而，应该懂得，其意图并非将本发明限制于所述特定的实施例。正相反，其意图要覆盖所有落在本发明的精神和范围内的修改、等效物和备选方案。
具体实施方式
对于以下限定的词语，必须应用这些定义，除非在权利要求或本说明书中的其它地方给出了不同的定义。
这里所有数值都假定由词语“大约”来修饰，无论是否明确地指示出来。词语“大约”通常指某个数字范围，本领域中的技术人员应认为其等效于所陈述的值(即，具有相同的功能或结果)。在许多情形中，词语“大约”可包括舍入为最近的有效数的数字。
由端点列举的数值范围包括范围内的所有数字(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
除非上下文中明确地作了相反规定，否则本说明书和附属权利要求中所使用的单数形式“一”、“一个”和“这个”包括复数个引用对象。除非本文内容明确地作了相反规定，否则本说明书和附属权利要求中所使用的词语“或”通常在其包括“和/或”的意义上来使用。
以下详细说明将参照附图进行阅读，其中相似的元件在不同的图中具有相同的编号。这些不一定按比例绘制的图描绘了说明性的实施例，并不意图限制本发明的范围。
在某些医疗干预期间，可能需要测量和/或监视血管中的血压。例如，某些医疗装置可包括压力传感器，其容许医生监视血压。这种装置可用于确定血流储备分数(FFR)，其可被理解为狭窄部之后的压力相对于狭窄部之前的压力的比率。然而，许多压力感测装置可引起在脉管系统中操纵、跟踪和/或扭转装置的技术挑战。例如，医疗装置可包括定位在装置的远端末梢或其附近的刚度相对较高的压力传感器和/或刚度相对较高的弹簧末梢，其可能难以穿过解剖结构。这里公开了许多医疗装置，其包括压力感测能力，并且在解剖结构中可以更容易操纵、跟踪和/或扭转。
图1显示了示例性的医疗装置10的一部分。在这个示例中，医疗装置10是一种血压感测导丝10。然而，这并不非限制性的，因为可设想其它医疗装置，包括例如导管、轴、引线、导线等等。导丝10可包括导丝轴12。轴12可包括芯线或部件14，其具有近端部分16和远端部分18。远端部分18可为渐缩的，或者包括一个或多个锥形和/或渐缩部段。线圈20可设置在远端部分18周围。末梢部件22可联接在线圈20的远端，并且限定了导丝10的通常无损伤性远端末梢。
压力传感器24可设置在线圈20中(例如位于或靠近末梢部件22)。虽然在图1中示意性地显示了压力传感器24，但是应该懂得，压力传感器24的结构形式和/或类型可变化。例如，压力传感器24可包括半导体(例如硅晶片)压力传感器、压电式压力传感器、光纤或光学压力传感器、Fabry-Perot类型的压力传感器、超声换能器和/或超声压力传感器、磁性压力传感器等等，或任何其它合适的压力传感器。在适用的程度上，这里公开的任何压力传感器可根据需要用于这里公开的任何医疗装置。
在至少某些实施例中，一个或多个引线，例如引线26/28可连接在压力传感器24上，并从压力传感器24向近端延伸。引线26/28的一部分可设置在线圈20中和/或沿着芯线14设置。引线26/28的近端部分26a/28b可印刷在芯线14上。这可包括利用喷墨或其它印刷技术将引线26/28印刷到芯线14上。可出于许多原因而印刷引线26/28的近端部分26a/28b。例如，在芯线14(例如实心芯线14)上印刷引线26/28的近端部分26a/28b可容许导丝10在没有皮下管道或其它结构来包含或容纳引线26/28的条件下制造出来，这可简化制造。
引线26/28可适用于供某些类型的传感器使用。例如，引线26/28可适合于供压电式压力传感器24使用。在传感器24采用光学压力传感器形式的实施例中，光传输部件(例如光纤电缆、光子晶体等等)可替代引线26/28。对于利用不同类型的压力传感器的其它实施例也可为如此(包括这里公开的实施例)。因而，如果传感器24采用光学压力传感器的形式，那么可从导丝10上省去引线26/28，并且可替代地将光纤电缆和/或光子晶体连接到传感器24上。
在至少某些实施例中，可在线圈20中形成开口30，其为体液(例如血液)提供了通向压力传感器24的通路。开口30可以许多不同的方式来限定。在至少某些实施例中，开口30通过改变线圈20的绕组节距来限定，从而在线圈20的相邻绕组之间限定或提供了间距。在其它区域，对于线圈20还可利用绕组节距上的其它变化，并且这些变化可限定或不限定附加开口。在其它实施例中，可通过以任何其它合适的方式除去线圈20的一部分来限定开口30。
在使用过程中，导丝10可通过脉管系统前进至需要监测血压的位置。当根据需要进行定位时，血液可进入导丝的开口30，并与压力传感器24发生接触，压力传感器24可感测压力并将合适的信号沿着引线26/28传送至合适的显示器或监视装置(未显示)。医生可利用来自显示装置的读数来定制干预，以满足病人需要，或者达到干预的目标。
导丝10还可包括许多附加特征。例如，在导丝轴12中可形成预成形的弯曲部分32。在至少某些实施例中，弯曲部分32可定位在压力传感器24 (例如压力传感器24的近端)的附近。弯曲部分32可容许导丝10更容易地穿过解剖结构。出于本公开的目的，预成形的弯曲部分可被认为是当导丝10处于松弛(例如未加应力的)形态时在轴12中所呈现的曲线或弯曲。预成形的弯曲部分不同于通过对轴施加力，从而使轴变形或偏转而形成的弯曲。
在某些实施例中，如图2A中所示，线圈20可为裸露的。然而，这并非限制性的。例如，图2B显示了带有涂层34'的线圈20'(其可供导丝10使用)。在至少某些实施例中，涂层34'可为绝缘涂层。绝缘的线圈20'可配置为用作用于压力传感器24的其中一个引线(例如用于替代引线26和/或引线28)。例如，图2C显示了导丝10'，其中线圈20'连接在压力传感器24上。根据这个实施例，传感器24可仍然设置在开口30附近，使得体液(例如血液)可通往传感器24。
图3显示了另一示例性的压力感测导丝110，其在形式和功能方面与这里公开的其它导丝可为相似的。导丝110可包括芯线114，其具有近端部分116和远端部分118。管状部件136可联接在芯线114上。例如，管状部件136可设置在远端部分118周围。管状部件136可具有多个形成于其中的槽或缝隙140。对于槽/缝隙140可设想许多不同形态和/或布置的槽140，包括这里公开的那些槽或缝隙。例如，槽140可只是部分地穿过管状部件136的壁。这可容许管状部件136是不透流体的。或者，槽140可完全穿过管状部件136的壁。在这后面的某些实施例和其它实施例中，护套或涂层(未显示)可沿着槽140设置或设置在槽140中(例如基本上密封了槽140)，或者沿着管状部件136的外部进行设置。导丝110还可包括远端弹簧末梢，其包括线圈120和末梢部件122。然而，可设想具有不同末梢和/或不同末梢形态的其它实施例。
管状部件136可限定内腔和开口130。膜或隔膜142可设置在开口130上。压力传递流体138可设置在管状部件136的内腔中。各种压力传递流体可被加以利用，包括例如商业上可从道康宁公司(密歇根州米德兰市)得到的DOW360医疗流体。管状部件136的远端可包括封闭端或密封件139，从而将压力传递流体138包含在管状部件136中。
压力传感器124可设置在芯线114和/或管状部件136的附近。例如，压力传感器124可沿着芯线114的近端部分116进行定位。这可导致压力传感器124定位在导丝110的较柔韧部分的近端，使得压力传感器124对导丝110的远端柔韧性可具有较小的影响。在某些实施例中，凹口或切口(未显示)可形成于芯线114中，以包含用于压力传感器124的附加空间或为压力传感器124打开附加空间。其它形态也是可设想的。引线126/128可联接在压力传感器124上。如上面指示的那样，当压力传感器124的形式变化时，根据合适与否，可省略或用其它结构替代引线126/128。通常，流体压力可对隔膜142施加力。流体压力可沿着导丝110(例如沿着管状部件136)通过压力传递流体138传递给压力传感器124，压力传感器124可将合适的信号(例如利用各种不同的信号处理技术的任何一种信号处理技术)传递给显示器或其它机器。
图4显示了另一示例性的压力感测导丝310，其在形式和功能方面与这里公开的其它导丝可为相似的。导丝310可包括芯线314，其具有近端部分316和远端部分318。管状部件336可联接在芯线314上。例如，管状部件336可设置在远端部分318周围。管状部件336可具有形成于其中的槽或缝隙340。导丝310还可包括末梢部件322，其连接在管状部件336上。
管状部件336可限定内腔和远端开口330。膜或隔膜342可设置在开口330上。压力传感器324可设置在芯线314和/或管状部件336的附近。引线326/328可联接在压力传感器324上。压力传递流体338可设置在管状部件336的内腔中。通常，流体压力可对隔膜342施加力。流体压力可沿着导丝310(例如沿着管状部件336)通过压力传递流体338传递给压力传感器324。
图5显示了另一示例性的压力感测导丝410，其在形式和功能方面与这里公开的其它导丝可为相似的。导丝410可包括芯线414，其具有近端部分416和远端部分418。管状部件436可联接在芯线414上。例如，管状部件436可设置在远端部分418周围。管状部件436可具有形成于其中的槽或缝隙440。
管状部件436可限定内腔、远端开口430a和近端开口430b。远端膜或隔膜442a可设置在开口430a上，并且近端膜或隔膜442b可设置在开口430b上。或者，对这两个开口430a/430b可利用单个隔膜。导丝410可包括第一压力传感器424a和第二压力传感器424b，第一压力传感器可设置在开口430a附近，第二压力传感器可设置在开口430b附近。传感器424a/424b可通过合适的配件、O形圈或隔离器429而彼此隔离开，这可容许传感器424a/424b彼此独立地测量压力。引线426a/428a和426b/428b可分别联接在压力传感器424a/424b上。压力传递流体438可设置在管状部件436的内腔中。通常，流体压力可对隔膜442a/44b施加力。流体压力可沿着导丝410(例如沿着管状部件436)通过压力传递流体438传递给压力传感器424a/424b。
因为在导丝410中可形成两个传感器424a/424b，所以利用传感器424a/424b测量压力差是可行的。例如，用户可使导丝410穿过血管11而前进至某一位置，在该位置，第一传感器424a经过定位而穿过(即向远端超出)血管内的伤口13，并且第二传感器424b定位在伤口13的近端，如图6中所示。因为传感器424a/424b上的压力可彼此独立地进行测量，所以医生可使用导丝410来测量或计算FFR(例如伤口13之后的压力相对于伤口13之前的压力的比率)。这里公开的其它导丝和装置也可用于测量FFR。另外，因为用户能够比较伤口13两侧的压力，所以导丝410可用于确定在干预之前、期间和之后伤口治疗的有效性。这可包括在使导丝410前进穿过血管11的同时监视压力，直至观测到指示导丝410已经达到和/或部分地穿过伤口13的压力差或压力降，以及在治疗干预期间和/或之后监视到压力的增加。
虽然图6中显示的传感器424a/42b是独特的结构，但是其它装置是可设想的。例如，图7显示了传感器424'，其带有彼此联接或连接在一起的两个独立区域或部分424a/424b。区域424a/424b可定位在隔离器429的任一侧。这种布置将容许传感器424'的区域424a/424b按照这里公开的相似的方式独立地测量不同位置的压力。
图8显示了另一示例性的压力感测导丝510，其在形式和功能方面与这里公开的其它导丝可为相似的。导丝510可包括芯线514，其具有近端部分516和远端部分518。管状部件536可联接在芯线514上。例如，管状部件536可设置在远端部分518周围。管状部件536可具有形成于其中的槽或缝隙540。导丝510还可包括远端弹簧末梢，其包括线圈520和末梢部件522。
管状部件536可限定内腔和远端开口530。可压缩流体538可设置在管状部件536的内腔中。可压缩流体538可包括空气、二氧化碳、盐等等。在至少某些实施例中，表面张力可使可压缩流体538保持在管状部件536中(例如从而防止可压缩流体538通过开口530流出来)。然而，在其它实施例中，管状部件536可具有隔膜或膜(未显示)，其设置在开口530上，从而有助于将流体538保持在管状部件536中。
不同于这里公开的其它导丝，导丝510可能缺乏独立的压力传感器或换能器，相反其可利用芯线514和管状部件536作为同轴电容器的两个电极。血液15可用作电介质材料，使得同轴电容器的电容可随着血液15进入管状部件536和芯线514之间的空间而增加，并对可压缩流体538施加力，如图9中所示。在芯线514和管状部件536之间的电容可随着电介质材料在导丝510中的迁移(例如在收缩期/舒张期期间)而变化(例如增加)。因此，电容方面的变化可与压力相关联，从而可利用导丝510来“感测”压力方面的变化。在其它实施例中，施加于设置在开口530(未显示)上的膜或隔膜上的力可使可压缩流体538移动并改变电容。按照任一方式，电容方面的变化都可沿着导丝510传递给合适的显示装置。例如，芯线514可用作其中一个用于同轴电容器的引线，并且第二引线526可联接在管状部件536上。管状部件536的芯线514可为电绝缘的，例如包括绝缘涂层。
图10显示了另一示例性的压力感测导丝610，其在形式和功能方面与这里公开的其它导丝可为相似的。导丝610可包括芯线614，其具有远端部分618。管状部件636可联接在芯线614上。例如，管状部件636可设置在远端部分618周围。管状部件636可具有形成于其中的槽或缝隙640。
管状部件636可限定内腔和开口630。压力传感器624可设置在内腔中，并且可定位在开口630附近。引线626/628可联接在压力传感器624上。根据这个实施例，压力传感器624可采用血管内的超声换能器的形式。超声换能器624可配置为用于接触通过开口630进入导丝610内部的血液，并且测量其压力。例如，换能器624可包括利用空气压平板或真空压平板安装的晶体。晶体在压力下的屈曲可改变其谐振频率，并因而与压力相关联。或者，压力传感器624可为压电式传感器或这里公开的其它类型的传感器。
图11显示了另一示例性的压力感测导丝710，其在形式和功能方面与这里公开的其它导丝可为相似的。导丝710可包括芯线714，其具有远端部分718。管状部件736可联接在芯线714上。例如，管状部件736可设置在远端部分718周围。管状部件736可具有形成于其中的槽或缝隙740。
管状部件736可限定内腔和开口730。膜或隔膜742可设置在开口730上。压力传感器724可设置在内腔中，并且可定位在开口730附近。引线726/728可联接在压力传感器724上。流体738(例如与超声相适应的流体，例如盐水)可设置在管状部件736的内腔中。非常类似于导丝610，压力传感器724可采用血管内的超声换能器的形式。在这个实施例中，超声换能器724可配置为用于测量隔膜742的偏转。因此，超声换能器724可针对隔膜742，并且隔膜742中的偏转(例如响应于气压变化)可改变(例如增加)超声回波的幅度和相位。因而，隔膜742中的这些偏转可与压力相关联。
图12显示了另一示例性的压力感测导丝810，其在形式和功能方面与这里公开的其它导丝可为相似的。导丝810可包括芯线814，其具有远端部分818。管状部件836可联接在芯线814上。例如，管状部件836可设置在远端部分818周围。管状部件836可具有形成于其中的槽或缝隙840。
管状部件836可限定内腔和开口830。压力传感器824可设置在内腔中，并且可定位在开口830附近。根据这个实施例，压力传感器824可采用光学压力传感器的形式。光纤826可联接在压力传感器824上。在至少某些实施例中，纤维826可为光纤电缆。或者，光纤826可为光子晶体。可出于许多原因而使用光子晶体826。例如，除了与MRI相适应之外，光子晶体826可基本上是“零损失”光纤晶体(即在扭转或弯曲时基本上没有损失)，其可传输与压力相关联的光学数据。在某些实施例中，光子晶体826可包括一个或多个圆锥(未显示)，其可增加光子晶体826的柔韧性。
图13是分解图，其显示了示例性的导丝轴912的近端部分916，导丝轴可与这里公开的其它轴是相似的。这里可看出，引线926/928可以例如螺旋形的方式设置在近端部分916周围，并且限定了盘绕区域944。保持部件946可设置在近端部分916上。在至少某些实施例中，保持部件946可包括磁体。
近端部分916可配置为用于接合连接器948。通常连接器948可用作在引线926/928和合适的电子装置和/或显示器之间的接口。通常用户可简单地将轴912的近端部分916插入到连接器948中，并且将合适的电子仪器连接到连接器948(例如近端部分956)上。在压力感测导丝，例如这里公开的任何导丝的使用期间，用户可能希望将扭矩应用于导丝轴上或使导丝轴旋转。当这样做时，可能需要在引线926/928和连接器948之间保持电接触。为了促进这种可旋转的电连接，连接器948可具有内表面950，其具有盘绕的连接器952。连接器948还可包括保持部件或磁体954，其配置为用于接合保持部件946，并且有助于将轴912的近端部分916牢固地保持在连接器948中。在这些实施例的某些实施例以及其它实施例中，可使用其它结构将轴912的近端部分916牢固地保持在连接器948中，包括机械连接器。
图14显示了轴912的近端部分916与连接器948相接合或联接在连接器上。在至少某些实施例中，不需要在盘绕的连接器952和盘绕区域944之间的接触。例如，在盘绕的连接器952和盘绕区域944之间可形成电感耦合，其中功率和/或信号可在其之间传送，同时容许相对旋转。这种耦合可适合于靠交流(AC)操作的传感器。或者，盘绕的连接器952可配置为用于接合盘绕区域944。这可包括电传导连接。
图15显示了另一示例性的压力感测导丝1010，其在形式和功能方面与这里公开的其它导丝可为相似的。导丝1010可包括芯线1014，其具有远端部分1018。管状部件1036可联接在芯线1014上。例如，管状部件1036可设置在远端部分1018周围。管状部件1036可具有形成于其中的槽或缝隙1040。末梢部件1022可联接在管状部件1036和/或芯线1014上。
管状部件1036可限定内腔和开口1030。压力传感器1024可设置在内腔中，并且可定位在开口1030附近。引线1026/1028可联接在压力传感器1024上。根据这个实施例，流体(例如血液)可进入开口1030，并与压力传感器1024发生接触。
图16显示了另一示例性的压力感测导丝1110，其在形式和功能方面与这里公开的其它导丝可为相似的。导丝1110可包括芯线1114，其具有远端部分1118。线圈1120可联接在芯线1114上。例如，线圈1120可设置在远端部分1118周围。管状部件1136可联接在芯线1114上。在至少某些实施例中，管状部件1136可定位在线圈1120的远端处。管状部件1136可具有或不具有形成于其中的槽或缝隙(未显示)。末梢部件1122可联接在管状部件1136和/或芯线1114上。
管状部件1136可限定内腔和开口1130。压力传感器1124可设置在内腔中，并且可定位在开口1130附近。引线1126/1128可联接在压力传感器1124上。根据这个实施例，流体(例如血液)可进入开口1130，并与压力传感器1124发生接触。
图17显示了另一示例性的压力感测导丝1210，其在形式和功能方面与这里公开的其它导丝可为相似的。导丝1210可包括芯线1214，其具有远端部分1218。线圈1220可联接在芯线1214上。例如，线圈1220可设置在远端部分1218周围，并且在接头1258处连接到芯线1214上。接头1258可变化，并且可包括焊缝、粘结接头、带子或连接器等等。形状部件1260也可在接头1258处联接到芯线1214(和/或线圈1220)上。在至少某些实施例中，形状部件1260可包括可成形或可变形的材料(例如线性弹性镍-钛合金、不锈钢等等)，其容许医生修整导丝1210的一部分的形状(例如弯曲)。管状部件1236可联接在芯线1214上。在至少某些实施例中，管状部件1236可定位在至少线圈1220的一部分上。管状部件1236可具有形成于其中的槽或缝隙1240。末梢部件1222可联接在管状部件1236和/或芯线1214上。
管状部件1236可限定内腔和开口1230。压力传感器1224可设置在内腔中，并且可定位在开口1230附近。引线1226/1228可联接在压力传感器1224上。根据这个实施例，流体(例如血液)可进入开口1230，并与压力传感器1224发生接触。
可用于导丝10(和/或这里公开的其它导丝)的各种构件以及这里公开的各种管状部件的材料可包括通常与医疗装置相关联的材料。出于简单的目的，以下论述参照了芯线14和管状部件136以及导丝10/110的其它构件。然而，这并不意图限制这里所述的装置和方法，因为这种论述可应用于其它相似的管状部件和/或管状部件的构件或这里公开的装置。
管状部件136的芯线14可由金属、金属合金、聚合物(在下文中公开了其某些示例)、金属-聚合复合物、陶瓷、其组合等等，或其它合适的材料制成。合适的金属和金属合金的某些示例包括不锈钢，例如304V、304L和316LV不锈钢；低碳钢；镍-钛合金，例如线性-弹性和/或超弹性镍钛金属互化物；其它镍合金，例如镍铬-钼合金(例如UNS:N06625、例如因科镍合金®625、UNS:N06022、例如哈斯特合金®C-22®，UNS:N10276、例如哈斯特合金®C276®、其它哈斯特合金®合金等等)、镍铜合金(例如UNS:N04400、例如蒙耐合金®400、NICKELVAC®400、NIC或ROS®400等等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS:R30035、例如MP35-N®等等)、镍-钼合金(例如UNS:N10665、例如哈斯特合金®合金B2®)、其它镍-铬合金、其它镍-钼合金、其它镍-钴合金、其它镍-铁合金、其它镍-铜合金，其它镍-钨或钨合金等等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如UNS:R30003、例如埃尔吉洛伊非磁性合金®、PHYNOX®等等)；富含铂的不锈钢；钛；其组合等等；或任何其它合适的材料。
如这里暗示的那样，在商业可得到的镍-钛或镍钛金属互化物合金系列中，虽然在化学方面与传统的形状记忆和超弹性品种可为相似的但可呈现不同的且有用的机械特性的类被指定为“线性弹性”或“非超弹性”。线性弹性和/或非超弹性镍钛金属互化物可不同于超弹性镍钛金属互化物之处在于，线性弹性和/或非超弹性镍钛金属互化物在其应力/应变曲线中不会像超弹性镍钛金属互化物那样显示相当大的“超弹性坪区”或“标志区域”。相反，在线性弹性和/或非超弹性镍钛金属互化物中，随着可恢复应变的增加，应力基本线性地连续增加，或者有些但不一定全部是线性关系，直至塑性变形开始，或至少处于比可在超弹性镍钛金属互化物下见到的超弹性坪区和/或标志区域更线性的关系。因而，出于本公开的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛金属互化物还可被称为“基本”线性弹性和/或非超弹性镍钛金属互化物。
在某些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛金属互化物还可区别于超弹性镍钛金属互化物之处在于，线性弹性和/或非超弹性镍钛金属互化物可接受高达大约2-5%的应变，同时仍保持基本弹性(例如在塑性变形之前)，而超弹性镍钛金属互化物在塑性变形之前可接受高达大约8%的应变。这些材料均可区别于在塑性变形之前只能接受大约0.2%至0.44%的应变的其它线性弹性材料，例如不锈钢(其还可基于其成分而区别开)。
在某些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金是一种不会显示任何马氏体/奥氏体相态变化的合金，这种相态变化可被差示扫描量热方法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)在大的温度范围内检测到。例如，在某些实施例中，在大约-60摄氏度(℃)至大约120℃的范围内，在线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金中可能没有可被DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相态变化。因此在这种非常广的温度范围内，这种材料的机械弯曲特性对于温度效应通常可为惰性的。在某些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在周围温度或室温下的机械弯曲特性与体温下的机械特性是基本相同的，例如，她们不显示超弹性坪区和/或标志区域。换句话说，在很广的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持了其线性弹性和/或非超弹性的特征和/或特性。
在某些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金的镍可在大约50重量%至大约60重量%的范围内，其余的基本上是钛。在某些实施例中，该化合物的镍在大约54重量%至大约57重量%的范围内。合适的镍-钛合金的一个示例是商业上可从日本神奈川县的古河电子材料有限公司得到的FHP-NT合金。在美国专利No.5,238,004和6,508,803中公开了某些镍钛合金的示例，这些专利通过引用而结合在本文中。其它合适的材料可包括ULTANIUM™(可从Neo-Metrics得到)和GUM金属™(可从丰田公司得到)。在某些其它实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛金属互化物可用于实现所需的特性。
在至少某些实施例中，部分或所有芯线14和/或管状部件136还可掺有不透射线的材料，由不透射线的材料制成，或者包括不透射线的材料。不透射线的材料应理解为能够在医疗程序期间，在荧光检查屏幕上或另一成像技术上产生相对较明亮的图像的材料。这相对较明亮的图像有助于导丝10/110的用户确定其位置。不透射线的材料的某些示例可包括，但不局限于金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线的填料的聚合物材料等等。另外，其它不透射线的标记带和/或线圈也可合并到导丝10/110的设计中，以实现相同的结果。
在某些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)适应性被赋予到导丝10/110中。例如，芯线14和/或管状部件136或其部分可由基本上不会使图像失真并产生假象(即，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁性材料可为不合适的，因为它们在MRI图像中可产生假象。芯线14和/或管状部件136或其部分还可由MRI机器可成像的材料制成。某些呈现这些特性的材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(例如UNS:R30003、例如埃尔吉洛伊非磁性合金®、PHYNOX®等等)、镍钴合金-铬-钼合金(例如UNS:R30035例如MP35-N®等等)、镍钛金属互化物等等，以及其它材料。
现在参照芯线14，整个芯线14可沿着其长度由相同的材料制成，或者在某些实施例中，可包括由不同材料制成的部分或部段。在某些实施例中，选择用于构造芯线14的材料，以便对芯线14的不同部分赋予不同的柔韧性和刚性特征。例如，芯线14的近端部分16和远端部分18可由不同的材料，例如具有不同弹性模量的材料形成，从而导致柔韧性方面的差异。在某些实施例中，用于构造近端部分16的材料对于可推性和可扭转性可为高度相对较高的，并且用于构造远端部分18的材料比较起来可能相对较柔韧，从而达到更好的横向可跟踪性和可操纵性。例如，近端部分16可由矫直的304v不锈钢丝或不锈钢带形成，并且远端部分18可由矫直的超弹性或线性弹性合金形成，例如镍-钛合金丝或镍-钛合金带。
在芯线14的不同部分由不同材料制成的实施例中，不同部分可利用合适的连接技术和/或连接器而连接起来。例如，芯线14的不同部分可利用焊接(包括激光焊接)、钎焊、铜焊、粘结剂等等或其组合而连接起来。不管是否利用连接器，这些技术都可加以利用。连接器可包括通常适合于将导丝部分连接起来的结构。合适的结构的一个示例包括例如皮下管道或盘绕的导线等结构，其具有尺寸适合于接受和连接到近端部分和远端部分的末端上的内部直径。其它合适的配置和/或结构都可用于连接器，包括美国专利No.6,918,882和7,071,197和/或美国专利出版物No.2006-0122537中所述的那些连接器，这些专利和出版物整个公开通过引用而结合在本文中。
护套或护盖(未显示)可设置在芯线14和/或管状部件136的部分或全部上，其可限定用于导丝10/110的通常平滑的外表面。然而，在其它实施例中，这种护套或护盖可缺失于所有导丝10/110的一部分上，使得芯线14和/或管状部件136和/或芯线14可形成外表面。护套可由聚合物或其它合适的材料制成。某些适合的聚合物示例可包括聚四氟乙烯（PTFE）、乙烯四氟乙烯（ETFE）、氟化乙烯丙烯（FEP）、聚甲醛（POM，例如可从杜邦获得的DELRIN®）、嵌段聚醚酯、聚氨酯（例如聚氨酯85A）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚醚酯（例如，可从帝斯曼工程塑料公司获得的ARNITEL®），醚或酯基共聚物（例如，丁烯/聚（亚烷基醚）酞酸酯和/或其他聚酯弹性体，例如可从杜邦获得的HYTREL®）、聚酰胺（例如，可从拜耳获得的DURETHAN®或可从埃尔夫阿托化学公司获得的CRISTAMID®）、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺（例如可在商标名PEBAX®下获得的PEBA）、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、硅树脂、聚乙烯（PE）、马勒克斯高密度聚乙烯、马勒克斯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯（例如REXELL®）、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯（PEN）、聚醚醚酮（PEEK）、聚酰亚胺（PI）、聚醚酰亚胺（PEI）、聚苯硫醚（PPS）、聚苯醚（PPO）、聚对苯二酰胺（例如KEVLAR®）、聚砜、尼龙、尼龙-12（如可从EMS美国格里兰获得的GRILAMID®）、全氟（丙基乙烯基醚）（PFA）、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏氯乙烯（PVdC）、聚（苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）（例如SIB和/或SIBS50A）、聚碳酸酯、聚离子、生物相容性聚合物、其他合适的材料或其混合物、组合物、共聚物、聚合物/金属复合物等等。在某些实施例中，护套可与液晶聚合物(LCP)相混合。例如，混合物可包含高达大约6%的LCP。
在某些实施例中，导丝10/110的外表面(包括例如芯线14和/或管状部件136的外表面)可进行喷砂、喷珠、碳酸氢钠喷镀、电解抛光等等。在这些以及某些其它实施例中，可将涂层，例如润滑涂层、亲水性涂层、保护涂层或其它类型的涂层应用于护套的部分或全部上，或者在没有护套的实施例中应用于芯线14和/或管状部件136的部分、或导丝10/110的其它部分上。或者，护套可包括润滑涂层、亲水性涂层、保护涂层或其它类型的涂层。疏水性涂层，例如含氟聚合物提供了干润滑性，其改善了导丝的操纵和装置更换。润滑的涂层改善了可操纵性，并且改善了伤口穿过能力。合适的润滑的聚合物在本领域中是已知的，并且可包括硅等等、亲水性聚合物例如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟基烷基纤维素塑料、藻酸、糖类、己内酯等等，以及其混合物和其组合。亲水性聚合物可自身或与规定量的不溶于水的复合物(包括某些聚合物)进行混合，从而产生具有合适的润滑性、粘性和可溶性的涂层。在美国专利No.6,139,510和5,772,609中可找到这种涂层和材料以及用于产生这种涂层的方法的某些其它示例，这些专利通过引用而结合在本文中。
涂层和/或护套可通过例如涂布、挤塑、共挤塑、断层共挤塑(ILC)或端到端熔合若干部段而形成。层可具有均匀的刚度或从其近端至远端逐步减少的刚度。刚度上的逐步减少可通过ILC而成为连续的，或者可通过将分开挤塑的管状部段熔合在一起而成为阶梯式的。外层可利用不透射线的填充材料加以浸渍，从而促进射线照相的可视化。本领域中的技术人员应该认识到这些材料可在不偏离本发明的范围内进行广泛地变化。
还可设想槽的布置和配置的各种实施例，其可在除了上述之外的方面加以使用，或者可在备选实施例中加以使用。出于简单起见，以下公开参照了导丝110、槽140和管状部件136。然而，应该懂得，这些变化还可用于其它槽和/或管状部件。在某些实施例中，如果不是所有槽140，也至少是某些槽140相对于管状部件136的纵向轴线设置在相同或相似的角度上。如图所示，槽140可设置在垂直或基本垂直的角度上，并且/或者其特征可表示为设置在与管状部件136的纵向轴线垂直的平面中。然而在其它实施例中，槽140可设置在并不垂直的角度上，并且/或者其特征可表示为设置在不与管状部件136的纵向轴线垂直的平面中。另外，成组的一个或多个槽140可相对于另一成组的一个或多个槽140而设置在不同的角度上。在可适用的程度上，槽140的分布和/或配置还可包括美国专利出版物No.US2004/0181174中所公开的任何分布和/或配置，该出版物整个公开通过引用而结合在本文中。
提供的槽140可用于增强管状部件136的柔韧性，同时仍然容许合适的扭矩传递特征。槽140可形成为使得在管状部件136的本体中形成一个或多个环和/或管道部段，其通过形成于管状部件136中的一个或多个部段和/或梁而互连起来，并且这种管道部段和梁可包括管状部件136的在槽140之后剩余的部分。这种互连结构可用于保持相对较高程度的抗扭刚度，同时保持所需的横向柔韧性水平。在某些实施例中，某些相邻的槽140可形成为使得它们包括围绕管状部件136的周边而彼此重叠的部分。在其它实施例中，某些相邻的槽140可设置为使得它们不一定彼此重叠，而是设置为提供所需程度的横向柔韧性的型式。
另外，槽140可沿着管状部件136的长度或围绕其周边进行设置，从而取得所需的特性。例如，相邻的槽140或槽组140可设置为对称型式，例如基本相等地设置在围绕管状部件136的周边的相对的侧，或者可围绕管状部件136的轴线彼此相对旋转某一角度。另外，相邻的槽140或槽组140可沿着管状部件136的长度等距地间隔开，或者可设置为密度增加或减少的型式，或者可设置为非对称的或不规则的型式。其它特征，例如槽的尺寸、槽的形状和/或槽相对于管状部件136的纵向轴线的角度也可沿着管状部件136的长度而变化，从而改变柔韧性或其它特性。此外，在其它实施例中可设想，管状部件的部分，例如近端部段或远端部段或整个管状部件136可不包括任何这种槽140。
如这里提示，槽140可两个、三个、四个、五个或更多个槽140成组地成形，其可沿着管状部件136的轴线定位在基本相同的位置。或者，可在某些或所有这些位置设置单个槽140。在槽140的组中，可包含尺寸相等的槽140(即，围绕管状部件136跨越相同的圆周距离)。在这些实施例的某些实施例以及其它实施例中，至少某些成组的槽140在尺寸上是不相等的(即，围绕管状部件136跨越不同的圆周距离)。纵向相邻的槽组140可具有相同或不同的配置。例如，管状部件136的某些实施例包括在第一组中是相等尺寸的而且在相邻的组中是尺寸不相等的槽140。应该懂得，在具有两个尺寸相等并且对称地设置在管道周边的槽140的组中，成对的梁的质心(即，管状部件136的在形成槽140之后的剩余部分)与管状部件136的中心轴线重合。相反，在具有两个尺寸不相等且其质心直接在管道圆周相对的槽140的组中，成对的梁的质心可偏离管状部件136的中心轴线。管状部件136的某些实施例只包括其质心与管状部件136的中心轴线重合的槽组，只包括其质心偏离管状部件136的中心轴线的槽组，或者其质心在第一组中与管状部件136的中心轴线重合，并且在另一组中与管状部件136的中心轴线偏离的槽组。偏离量可依赖于槽140的深度(或长度)而变化，并且可包括其它合适的距离。
槽140可通过例如微机械加工、锯切(例如利用埋置金刚石粗砂的半导体切割刀片)、电子放电加工、研磨、铣削、铸造、模制、化学腐蚀或处理等方法，或其它已知的方法等等来形成。在某些这种实施例中，管状部件136的结构通过切削和/或除去管道的部分以形成槽140而形成。在美国专利出版物No.2003/0069522和2004/0181174-A2以及美国专利No.6,766,720和6,579,246中公开了合适的微机械加工方法和其它切削方法的某些示例性实施例，以及用于包括槽的管状部件和包括管状部件的医疗装置的结构，这些出版物和专利的整个公开通过引用而结合在本文中。在美国专利No.5,106,455中描述了腐蚀工艺的某些示例性实施例，该专利的整个公开通过引用而结合在本文中。应该注意的是，用于制造导丝110的方法可包括利用这些或其它制造步骤形成管状部件136中的槽140。
在至少某些实施例中，可利用激光切削工艺在管状部件中形成槽140。激光切削工艺可包括合适的激光设备和/或激光切削设备。例如，激光切削工艺可利用纤维激光器。可出于许多原因而利用类似激光切削的工艺。例如，激光切削工艺可容许管状部件136以精确控制的方式切成许多不同的切削型式。这可包括槽宽、环宽、梁高度和/或宽度等等方面的变化。此外，对切削型式的变化可在无需更换切削仪器(例如刀片)的条件下完成。这还可容许更小的管道(即具有更小的外径)用于形成管状部件136，而不会受到最小切削刀片尺寸的限制。因此，可制造管状部件20用于神经学装置或其它装置，在这些场合可能需要相对较小的尺寸。
应该懂得本发明公开在许多方面都仅仅是说明性的。在细节上，尤其在形状、尺寸和步骤的排列方面可做出修改，而不会超出本发明的范围。这在合适的程度上可包括一个示例性实施例的任何特征被用于其它实施例中。当然，在表达附属权利要求的语言中限定了本发明的范围。

Claims (12)

1.一种压力感测导丝，包括：
伸长的轴，其包括芯线，所述芯线具有远端部分和设置在所述远端部分上的线圈；
压力传感器，其沿着所述芯线的远端部分设置并设置在所述线圈中；
联接在所述压力传感器上的一个或多个引线；且
其中在所述线圈中所述压力传感器上方的位置形成了开口，所述开口通过所述线圈的节距变化来限定，其使得所述线圈外的流体能经过所述线圈中的所述开口通到所述压力传感器。
2.根据权利要求1所述的压力感测导丝，其特征在于，所述一个或多个引线的远端部分在所述线圈中延伸，并且所述一个或多个引线的近端部分印刷在所述芯线上。
3.根据权利要求1-2中的任一权项所述的压力感测导丝，其特征在于，所述伸长的轴的远端区域包括预成形的弯曲部分。
4.根据权利要求1-2中的任一权项所述的压力感测导丝，其特征在于，所述线圈限定了所述一个或多个引线的其中一个引线。
5.根据权利要求4所述的压力感测导丝，其特征在于，在所述线圈上设置了隔离器。
6.根据权利要求1-2中的任一权项所述的压力感测导丝，其特征在于，所述压力传感器包括血管内的超声换能器。
7.根据权利要求1-2中的任一权项所述的压力感测导丝，其特征在于，所述压力传感器包括压电式压力传感器。
8.根据权利要求1-2中的任一权项所述的压力感测导丝，其特征在于，所述压力传感器包括光学压力传感器。
9.根据权利要求8所述的压力感测导丝，其特征在于，光纤电缆联接在所述压力传感器上。
10.根据权利要求8所述的压力感测导丝，其特征在于，光子晶体联接在所述压力传感器上。
11.根据权利要求1-2中的任一权项所述的压力感测导丝，其特征在于，所述一个或多个引线的近端部分包括围绕所述轴的近端部分而设置的近端线圈，其中连接器联接在所述轴的近端部分上，并且所述连接器包括线圈部件，其配置为与所述近端线圈进行感应耦合。
12.根据权利要求11所述的压力感测导丝，其特征在于，所述连接器包括连接器磁体，并且其中所述轴的近端部分包括近端磁体，其配置为与所述连接器磁体相接合。
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