CN108697351A - 具有抗凝血涂层的医疗装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了压力传感导丝。所述压力传感导丝可以包括管状构件，其具有近侧部分和远侧部分。所述远侧部分可以具有在其中形成的多个狭槽。所述远侧部分可以具有沿第一区域的第一壁厚和沿第二区域的小于所述第一壁厚的第二壁厚。压力传感器可以被设置在所述管状构件的所述远侧部分内且被容纳在所述第二区域内。抗凝血涂层可以被设置在所述管状构件的所述远侧部分的所述第二区域的内表面、外表面或两者上。
Description
相关申请的交叉引用
本申请根据35 U.S.C.§119要求于2015年12月28日提交的美国临时申请号62/271,706的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗装置以及用于制造医疗装置的方法。更特别地，本发明涉及血压传感导丝。
背景技术
已经开发了用于医疗用途，例如血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用医疗装置的方法。
发明内容
本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。
在第一个实例中，一种压力传感导丝可以包括管状构件，其具有近侧部分和远侧部分，其中远侧部分可以具有在其中形成的多个狭槽。远侧部分可以具有沿第一区域的第一壁厚和沿第二区域的小于第一壁厚的第二壁厚。压力传感导丝还可以包括压力传感器，其被设置在管状构件的远侧部分内且被容纳在第二区域内；以及抗凝血涂层，其被设置在管状构件的远侧部分的第二区域的内表面、外表面或两者上。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以包括亲水涂层。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，亲水涂层可以包括肝素化的亲水涂层。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以包括疏水涂层。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，疏水涂层可以包括硅酮。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，疏水涂层可以被设置在压力传感器上。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，压力传感导丝还可以包括形成在远侧部分的第二区域中的一个或多个孔。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，远侧部分的第二区域可以不含有多个狭槽。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，压力传感器可以被定位在一个或多个孔的近侧。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以至少部分地沿一个或多个孔的侧壁延伸。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，远侧部分的第二区域可以包括在其中形成的多个狭槽中的至少一个。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以至少部分地沿多个狭槽中的至少一个的侧壁延伸。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以沿多个狭槽中的至少一个的侧壁的整个长度延伸。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，压力传感器可以是光学压力传感器。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，远侧部分的第一区域可以被设置在远侧部分的第二区域的近侧。
在另一个实例中，一种压力传感导丝可以包括管状构件，其具有近侧部分和远侧部分，其中远侧部分可以具有在其中形成的多个狭槽。远侧部分可以具有沿第一区域的第一壁厚和沿第二区域的小于第一壁厚的第二壁厚。压力传感导丝还可以包括压力传感器，其被设置在管状构件的远侧部分内且被容纳在第二区域内；以及抗凝血涂层，其被设置在管状构件的远侧部分的第二区域的内表面上。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以包括亲水涂层。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，亲水涂层可以包括肝素化的亲水涂层。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以包括疏水涂层。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，疏水涂层可以包括硅酮。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，疏水涂层可以被设置在压力传感器上。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，远侧部分的第一区域可以被设置在远侧部分的第二区域的近侧。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，压力传感导丝还可以包括形成在远侧部分的第二区域中的一个或多个孔。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，远侧部分的第二区域可以不含有多个狭槽。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，压力传感器可以被定位在一个或多个孔的近侧。
在另一个实例中，一种压力传感导丝可以包括管状构件，其具有近侧部分和远侧部分，其中远侧部分可以具有在其中形成的多个狭槽。远侧部分可以具有沿第一区域的第一壁厚和沿第二区域的小于第一壁厚的第二壁厚。压力传感导丝还可以包括压力传感器，其被设置在管状构件的远侧部分内且被容纳在第二区域内；以及抗凝血涂层，其被设置在管状构件的远侧部分的第二区域的外表面上。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以包括亲水涂层。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，亲水涂层可以包括肝素化的亲水涂层。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以包括疏水涂层。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，疏水涂层可以包括硅酮。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，疏水涂层可以被设置在压力传感器上。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，远侧部分的第一区域可以被设置在远侧部分的第二区域的近侧。
在另一个实例中，一种压力传感导丝可以包括管状构件，其具有近侧部分和远侧部分，其中远侧部分可以具有在其中形成的多个狭槽。远侧部分可以具有沿第一区域的第一壁厚和沿第二区域的小于第一壁厚的第二壁厚。压力传感导丝还可以包括压力传感器，其被设置在管状构件的远侧部分内且被容纳在第二区域内；以及抗凝血涂层，其被设置在管状构件的远侧部分的第二区域的内表面和外表面上。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以包括肝素化的亲水涂层。
针对上述实例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个实例中，抗凝血涂层可以包括硅酮。
上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
通过考虑以下结合附图的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：
图1是实例医疗装置的一部分的部分横截面侧视图。
图1A-1C是图1的实例医疗装置的一部分的特写的部分横截面侧视图。
图2是被设置在与血管内闭塞相邻的第一位置处的实例医疗装置的部分横截面视图。
图3是被设置在与血管内闭塞相邻的第二位置处的实例医疗装置的部分横截面视图。
图4是另一个实例医疗装置的一部分的部分横截面侧视图。
虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。
应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个或多个特定特性、结构或特征。然而，这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特性、结构和/或特征。额外地，当结合一个实施例描述特定特性、结构和/或特征时，应理解的是，无论是否进行了明确描述，这种特性、结构和/或特征还可以结合其他实施例一起使用，除非明确表示与此相反。
应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。
在一些医疗干预期间，可能需要测量和/或监测血管内的血压。例如，一些医疗装置可以包括允许临床医生监测血压的压力传感器。这样的装置可以用于确定血流储备分数(FFR)，其可以被理解成狭窄之后或在其远侧的压力(例如，Pd)相对于狭窄之前的压力和/或主动脉压力(例如，Pa)的比率。换句话说，FFR可以被理解成Pd/Pa。
图1示出了实例医疗装置10的一部分。在该实例中，医疗装置10是血压传感导丝10。然而，这不旨在是限制性的，这是因为可以考虑其他医疗装置，包括例如，导管、轴、导线、丝等。导丝10可以包括管状构件或轴12。轴12可以包括近侧部分14和远侧部分16。用于近侧部分14和远侧部分16的材料可以变化且可以包括本文所公开的那些材料。例如，远侧部分16、近侧部分14或两者可以包括镍-钴-铬-钼合金(例如，MP35-N)、不锈钢、镍-钛合金(例如，镍钛诺)、其组合或包括本文公开的那些材料的其他合适的材料。这些仅仅是实例。也可以利用其他材料。
在一些实施例中，近侧部分14和远侧部分16是由相同的材料单体制成的。换句话说，近侧部分14和远侧部分16是限定出轴12的同一根管上的部分。在其他实施例中，近侧部分14和远侧部分16是结合在一起的分开的管状构件。例如，可以移除部分14/16的外表面中的一段，且套管17可以被设置在所移除的段上以结合部分14/16。替代地，套管17可以被简单地设置在部分14/16上。还可以使用其他结合，包括焊接、热结合、粘合剂结合等。如果使用的话，用于将近侧部分14与远侧部分16相结合的套管17可以包括理想地与近侧部分14和远侧部分16相结合的材料。例如，套管17可以包括镍-铬-钼合金(例如，INCONEL)。
多个狭槽18可以形成在管状构件12中。在至少一些实施例中，狭槽18形成在远侧部分16中。在至少一些实施例中，近侧部分14缺少狭槽18。然而，近侧部分14可以包括狭槽18。出于多种原因，狭槽18可能是合乎需要的。例如，狭槽18可以向管状构件12提供所需程度的柔性(例如，沿着远侧部分16)，且同时还允许合适的扭矩传输。狭槽18可以按包括本文所公开的那些布置的合适方式沿远侧部分16进行布置/分布。例如，狭槽18可以被布置成相对的狭槽18对，其是沿着远侧部分16的长度进行分布的。在一些实施例中，相邻的狭槽18对可以具有相对于彼此的基本上恒定的间隔。替代地，在相邻对之间的间隔可以变化。例如，远侧部分16的更远侧区域可以具有减小的间隔(和/或增加的狭槽密度)，这可以提供增加的柔性。在其它实施例中，远侧部分16的更远侧区域可具有增加的间隔(和/或减小的狭槽密度)。这些仅仅是实例。可以考虑其他布置。
压力传感器20可以被设置在管状构件12内(例如，在管状构件12的内腔22内)。虽然在图1中示意性地示出了压力传感器20，但能够理解的是压力传感器20的结构形式和/或类型可以发生变化。例如，压力传感器20可以包括半导体(例如，硅晶片)压力传感器、压电压力传感器、光纤或光学压力传感器、法布里珀罗型压力传感器、超声换能器和/或超声波压力传感器、磁性压力传感器、固态压力传感器等或任何其他合适的压力传感器。
如上所述，压力传感器20可以包括光学压力传感器。在这些实施例中的至少一些中，光纤电缆24可以被附接到压力传感器20且可以从其向近侧延伸。附接构件26可以将光纤电缆24附接到管状构件12。附接构件26可以被周向地设置在光纤24的周围并被附接至光纤124且可以被固定至管状构件12的内表面(例如，远侧部分16)。在至少一些实施例中，附接构件26与压力传感器20向近侧间隔开。可以考虑其他布置。在一些情况下，对中环(未示出)可以被设置在光纤24的周围，该光纤处于与光学压力传感器20向近侧间隔开的位置上。
在至少一些实施例中，远侧部分16可以包括具有减薄的壁和/或限定容纳区域52的增加的内径的区域。例如，远侧部分16可以具有沿第一区域的第一壁厚和沿第二区域的不同的第二壁厚。通常，容纳区域52是最终“容纳”压力传感器(例如，压力传感器20)的远侧部分16的区域。凭借在容纳区域52处移除管状构件12的内壁的一部分，可以创建或以其他方式限定能够容纳传感器20的额外空间。
在至少一些实施例中，可能需要压力传感器20沿着其侧表面具有减少的至流体压力(例如，源于血液的)的暴露。因此，可能希望将压力传感器20沿着陆区域50进行定位，该着陆区域50是沿容纳区域52进行限定的。着陆区域50可以基本上没有狭槽18，以使得压力传感器20的侧表面具有减小的由于在这些位置的流体压力或源于着陆区域50的压力而发生变形的可能性。在着陆区域50的远侧，容纳区域52可以包括狭槽18，其提供了至压力传感器20的流体进入。
此外，狭槽18可以限定允许血液(和/或体液)从沿着导丝10(和/或管状构件12)的外部或外表面的位置流动，通过狭槽18且进入管状构件12的内腔中的流体路径，其中血液能够与压力传感器20相接触。因此，在管状构件12中可能不需要额外的侧开口/孔(例如，除了狭槽18以外)以进行压力测量。这也可能允许远侧部分16的长度比典型的传感器安装件或海波管更短，该典型的传感器安装件或海波管需要具有足够的长度以在其中形成提供至传感器的流体进入的合适的开口/孔(例如，合适的“大”开口/孔)。
在一些情况下，可以减少通过血管和/或沿医疗装置的部分的血液流动。当发生这种情况时，存在红细胞溶解和/或酶促释放的可能性。这两种情形中的任一种都可能导致血液凝结(例如，血栓的形成)，包括沿着医疗装置的一部分血液凝结。可能需要减少沿医疗装置的凝结/血栓形成。例如，沿医疗装置10(例如，沿医疗装置10的内腔22)的血液凝结和/或血栓形成可能干扰压力传感器20的传感能力和/或导致测量漂移。可能需要降低沿医疗装置10发生血液凝结和/或血栓形成的可能性(包括降低沿内腔22发生血液凝结和/或血栓形成的可能性)。
抗凝血涂层，诸如疏水或亲水涂层可以被设置在容纳区域52的外表面和/或内表面上以减少在内腔22中和/或在容纳区域52的外表面上的血栓形成。例如，内层60可以被设置在容纳区域52的内表面上，且外层62可以被设置在容纳区域52的外表面上。在一些实施例中，根据需要，内层和外层60、62可以向容纳区域52的近侧和/或远侧延伸。还可以考虑的是，可以仅存在内层60或外层62中的一个。根据需要，内层60和外层62可以由相同的材料或不同的材料制成。在一些情况下，内层60和/或外层62可能未延伸至狭槽18中，如在图1A中所示，以使得狭槽18的侧壁不具有涂层。在另一个实施例中，内层和外层60、62中的一个或两个可以沿狭槽18的壁延伸，以使得连续的涂层覆盖所有表面，包括容纳区域52的狭槽18的侧壁，如图1B中所示。在其他实施例中，内层和外层60、62中的一个或两个可以部分地延伸至狭槽18中以部分地涂覆狭槽的侧壁，如在图1C中所示。还可以考虑的是，当仅存在内层或外层60、62中的一个时，涂层可以部分或完全地沿狭槽18的侧壁的长度延伸。
在一些情况下，内层和/或外层60、62可以是医疗级的疏水硅酮涂层。可以考虑的是涂层60、62可以作为溶液施加并随后进行固化。在一些实施例中，硅酮溶液可以是由DOW制造的MDX4溶液，其在2.5重量％至5重量％的MDX4的范围中。在其他实施例中，硅酮溶液可以是由NuSil按NUSIL技术制造的约7重量％的MED-4159的溶液。可以考虑其他医疗级硅酮，以及小于2.5重量％且大于5重量％的溶液浓度。这些仅仅是实例。可以考虑的是导丝10可以进行组装，浸入硅酮溶液中且随后在烘箱中进行固化。在一些实施例中，硅酮溶液可以被施加至容纳区域52的全部以及压力传感器20。
在其他情况下，内层和/或外层60、62可以是亲水涂层。亲水涂层可以额外地含有肝素以主动抑制血栓的生成，然而这并不是必需的。示例性的肝素化亲水涂层可以是可从SURMODICS购得的产品号3477-87。可以考虑的是在安装压力传感器20之前，可以将亲水涂层施加至容纳区域52。一旦已施加亲水涂层，则可以用紫外(UV)光固化亲水涂层。可以在固化涂层并完成导丝组装之后安装压力传感器20。
顶端构件30可以被联接至远侧部分16。顶端构件30可以包括成形构件32和弹簧或线圈构件34。远侧顶端36可以被附接至成形构件32和/或弹簧34。在至少一些实施例中，远侧顶端36可以采用焊球顶端的形式。顶端构件30可以用粘合构件46，诸如焊合剂被结合至管状构件12的远侧部分16。可以考虑的是，根据需要，顶端构件30可以在施加疏水或亲水涂层60、62之前或之后被联接至远侧部分16。
管状构件12可以包括亲水涂层19。在一些实施例中，亲水涂层19可以沿着管状构件12的大致整个长度延伸。在其他实施例中，管状构件12的一个或多个离散段可以包括亲水涂层19。
在使用中，临床医生可以使用导丝10来测量和/或计算FFR(例如，血管内闭塞后的压力相对于闭塞之前的压力和/或主动脉压力的)。测量和/或计算FFR可以包括测量患者体内的主动脉压力。这可以包括推进导丝10通过血管或体腔54至如图2中所示的在闭塞56近侧或上游的位置。例如，导丝10可以被推进通过导引导管58至其中传感器20中的至少一部分被设置在导引导管58的远端的远侧且测量在体腔54内的压力的位置。该压力可以被表征为初始压力。在一些实施例中，主动脉压力也可以通过另一个装置(例如，压力传感导丝、导管等)来测量。初始压力可以与主动脉压力相等。例如，由导丝10测量的初始压力可以被设定为与测量的主动脉压力相同。导丝10可以被进一步推进至如在图3中所示的在闭塞56的远侧或下游的位置，且可以测量在体腔54内的压力。该压力可以被表征为下游或远侧压力。远侧压力和主动脉压力可以被用于计算FFR。
图4示出了另一个实例医疗装置70的一部分。在该实例中，医疗装置70是血压传感导丝70。然而，这不旨在是限制性的，这是因为可以考虑其他医疗装置，包括例如，导管、轴、导线、丝等。导丝70在形式和功能上可以类似于上述的导丝10。导丝70可以包括管状构件或轴12。轴12可以包括近侧部分14和远侧部分16。
在一些实施例中，近侧部分14和远侧部分16是由相同的材料整料制成的。换句话说，近侧部分14和远侧部分16是限定轴12的相同管的部分。在其他实施例中，近侧部分14和远侧部分16是结合在一起的分开的管状构件。例如，可以移除部分14/16的外表面中的一段，且套管17可以被设置在所移除的段上以结合部分14/16。替代地，套管17可以被简单地设置在部分14/16上。还可以使用其他结合，包括焊接、热结合、粘合剂结合等。如果使用的话，用于将近侧部分14与远侧部分16相结合的套管17可以包括理想地与近侧部分14和远侧部分16相结合的材料。
多个狭槽18可以形成在管状构件12中。在至少一些实施例中，狭槽18形成在远侧部分16中。在至少一些实施例中，近侧部分14缺少狭槽18。然而，近侧部分14可以包括狭槽18。出于多种原因，狭槽18可能是合乎需要的。例如，狭槽18可以向管状构件12提供所需水平的柔性(例如，沿着远侧部分16)，且同时还允许合适的扭矩传输。狭槽18可以按包括本文所公开的那些布置的合适方式沿远侧部分16进行布置/分布。例如，狭槽18可以被布置成相对的狭槽18对，其是沿着远侧部分16的长度进行分布的。在一些实施例中，相邻的狭槽18对可以具有相对于彼此的基本上恒定的间隔。替代地，在相邻对之间的间隔可以变化。例如，远侧部分16的更远侧区域可以具有减小的间隔(和/或增加的狭槽密度)，这可以提供增加的柔性。在其它实施例中，远侧部分16的更远侧区域可具有增加的间隔(和/或减小的狭槽密度)。这些仅仅是实例。可以考虑其他布置。
压力传感器20可以被设置在管状构件12内(例如，在管状构件12的内腔22内)。虽然在图4中示意性地示出了压力传感器20，但能够理解的是压力传感器20的结构形式和/或类型可以发生变化。例如，压力传感器20可以包括半导体(例如，硅晶片)压力传感器、压电压力传感器、光纤或光学压力传感器、法布里珀罗型压力传感器、超声换能器和/或超声波压力传感器、磁性压力传感器、固态压力传感器等或任何其他合适的压力传感器。
如上所述，压力传感器20可以包括光学压力传感器。在这些实施例中的至少一些中，光纤电缆24可以被附接到压力传感器20且可以从其向近侧延伸。附接构件26可以将光纤电缆24附接到管状构件12。附接构件26可以被周向地设置在光纤24的周围并被附接至光纤124且可以被固定至管状构件12的内表面(例如，远侧部分16)。在至少一些实施例中，附接构件26与压力传感器20向近侧间隔开。可以考虑其他布置。在一些情况下，对中环(未示出)可以被设置在光纤24的周围，该光纤处于与光学压力传感器20向近侧间隔开的位置上。
在至少一些实施例中，远侧部分16可以包括具有减薄的壁和/或限定容纳区域52的增加的内径的区域。通常，容纳区域52是最终“容纳”压力传感器(例如，压力传感器20)的远侧部分16的区域。凭借在容纳区域52处移除管状构件12的内壁的一部分，可以创建或以其他方式限定能够容纳传感器20的额外空间。
在一些情况下，代替狭槽18或除了其之外，容纳区域52可以包括一个或多个孔72以允许流体进入内腔22并进入压力传感器20。在至少一些实施例中，可能需要压力传感器20沿着其侧表面具有减少的至流体压力(例如，源于血液的)的暴露。相应地，可能需要将压力传感器20定位在一个或多个孔72的近侧或远侧。容纳区域52在与压力传感器相邻的区域中可以基本上不具有孔72和/或狭槽18。
可以考虑的是，当设有两个或更多孔72时，孔72可以围绕容纳区域52的圆周均匀地间隔开。例如，当设有两个孔72时，孔72可以被定位在围绕圆周彼此成约180°处并处于类似的轴向位置上，如在图4中所示。这仅仅是一个实例。孔72可以被定位在任何所需的圆周和/或轴向位置上。还可以考虑的是，孔72不需要围绕圆周进行均匀定位。在一些情况下，孔72可以进行偏心布置。孔72可以采用任何所需的形状，诸如但不限于：圆形、椭圆形、正方形、矩形、多边形等。
在一些情况下，可以减少通过血管和/或沿医疗装置的部分的血液流动。当发生这种情况时，存在红细胞溶解和/或酶促释放的可能性。这两种情形中的任一种都可能导致血液凝结(例如，血栓的形成)，包括沿着医疗装置的一部分血液凝结。可能需要减少沿医疗装置的凝结/血栓形成。例如，沿医疗装置70(例如，沿医疗装置70的内腔22)的血液凝结和/或血栓形成可能干扰压力传感器20的传感能力和/或导致测量漂移。可能需要降低沿医疗装置70发生血液凝结和/或血栓形成的可能性(包括降低沿内腔22发生血液凝结和/或血栓形成的可能性)。
疏水或亲水涂层可以被设置在容纳区域52的外表面和/或内表面上以减少在内腔22中和/或在容纳区域52的外表面上的血栓形成。例如，内层74可以被设置在容纳区域52的内表面上，且外层76可以被设置在容纳区域52的外表面上。在一些实施例中，根据需要，内层和外层74、76可以向容纳区域52的近侧和/或远侧延伸。还可以考虑的是，可以仅存在内层74或外层76中的一个。根据需要，内层74和外层76可以由相同的材料或不同的材料制成。在一些情况下，类似于在图1A中所示的实施例，内层74和/或外层76可能未延伸至孔72和/或狭槽18中，以使得孔72和/或狭槽18不具有涂层。在另一个实施例中，内层和外层74、76中的一个或两个可以沿孔72和/或狭槽18的壁延伸，以使得连续的涂层覆盖容纳区域52的所有表面，这类似于图1B中所示的实施例。在其他实施例中，内层和外层74、76中的一个或两个可以部分地延伸至孔72和/或狭槽18中，这类似于图1C中所示的实施例。
在一些情况下，内层和/或外层74、76可以是医疗级的疏水硅酮涂层。可以考虑的是涂层74、76可以作为溶液施加并随后进行固化。在一些实施例中，硅酮溶液可以是由DOW制造的MDX4溶液，其在2.5重量％至5重量％的MDX4的范围中。在其他实施例中，硅酮溶液可以是按NUSIL技术制造的约7重量％的NuSil的溶液。可以考虑其他医疗级硅酮，以及小于2.5重量％且大于5重量％的溶液浓度。这些仅仅是实例。可以考虑的是导丝70可以进行组装，浸入硅酮溶液中且随后在烘箱中进行固化。在一些实施例中，硅酮溶液可以被施加至容纳区域52的全部以及压力传感器20。
在其他情况下，内层和/或外层74、76可以是亲水涂层。亲水涂层可以额外地含有肝素以主动抑制血栓的生成，然而这并不是必需的。示例性的肝素化亲水涂层可以是可从SURMODICS购得的产品号3477-87。可以考虑的是在安装压力传感器20之前，可以将亲水涂层施加至容纳区域52。一旦已施加亲水涂层，则可以用紫外(UV)光固化亲水涂层。可以在固化涂层并完成导丝组装之后安装压力传感器20。
顶端构件30可以被联接至远侧部分16。顶端构件30可以包括成形构件32和弹簧或线圈构件34。远侧顶端36可以被附接至成形构件32和/或弹簧34。在至少一些实施例中，远侧顶端36可以采用焊球顶端的形式。顶端构件30可以用粘合构件46，诸如焊合剂被结合至管状构件12的远侧部分16。可以考虑的是，根据需要，顶端构件30可以在施加疏水或亲水涂层74、76之前或之后被联接至远侧部分16。
管状构件12可以包括亲水涂层19。在一些实施例中，亲水涂层19可以沿着管状构件12的大致整个长度延伸。在其他实施例中，管状构件12的一个或多个离散段可以包括亲水涂层19。
能够理解的是，利用压力传感导丝中的光学压力传感器的FFR系统可以被连接至许多处理/调节单元、显示器等。当进行这些连接时，各种电缆/连接可以被设计成使得能够按有效的方式在相邻的光纤之间传输光信号。
存在各种各样的光学连接器，其被设计成允许在相邻的光纤之间进行有效的通信。这种连接器通常用于诸如电信的行业中。在医疗装置中使用光纤提出了各种新的挑战。当在医疗装置中使用光纤时，连接器可能需要允许各种装置和/或组件的连接，且同时允许组件在使用期间相对于彼此移动(例如，旋转)。这些移动可能导致并发症。例如，纤维的抛光端面可能彼此接触，这最终会刮擦、摩擦或损坏纤维。这会影响光纤之间的光通信。本文所公开的医疗装置、医疗装置系统和连接器中的至少一些可以包括改进光纤系统的组件的连接，诸如光纤的连接的特性。
出于本公开的目的，将参考“医疗装置系统”。医疗装置系统可以被理解为可以一起使用的一个或多个医疗装置。在至少一些实施例中，本文所公开的医疗装置系统可以是用于测量FFR的系统。这些系统可以包括压力传感导丝、被联接至导丝的光学连接器电缆、被联接至光学连接器电缆的信号调节单元和/或处理单元和显示单元或输出。系统还可以包括额外的中间电缆和/或装置、导引导管、其他压力测量装置和/或组件等。对系统的参考并不意味着暗示所有这些组件都是存在的。
能够用于导丝10(和/或本文所公开的其他导丝)的各种组件和本文所公开的各种管状构件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简便起见，以下讨论参考了管状构件12和导丝10的其他组件。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，这是因为该讨论可以应用于其他类似的管状构件和/或本文所公开的管状构件或装置的组件。
本文公开的装置/系统的各种组件可以包括金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些实例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料。合适的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，诸如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，诸如625，UNS:N06022，诸如UNS:N10276，诸如 其他合金等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，诸如400、400、400等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035，诸如等)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665，诸如ALLOY)，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，诸如等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等等；或任何其他合适的材料。
合适的聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM EngineeringPlastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的或可购自Elf Atochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS American Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。
应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个实例实施例的特性中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。
Claims (15)
1.一种压力传感导丝，其包括：
管状构件，其具有近侧部分和远侧部分；
其中所述远侧部分具有在其中形成的多个狭槽；其中所述远侧部分具有沿第一区域的第一壁厚和沿第二区域的小于所述第一壁厚的第二壁厚；
压力传感器，其被设置在所述管状构件的所述远侧部分内且被容纳在所述第二区域内；以及
抗凝血涂层，其被设置在所述管状构件的所述远侧部分的所述第二区域的内表面、外表面或两者上。
2.根据权利要求1所述的压力传感导丝，其中所述抗凝血涂层包括亲水涂层。
3.根据权利要求2所述的压力传感导丝，其中所述亲水涂层包括肝素化的亲水涂层。
4.根据权利要求1所述的压力传感导丝，其中所述抗凝血涂层包括疏水涂层。
5.根据权利要求4所述的压力传感导丝，其中所述疏水涂层包括硅酮。
6.根据权利要求4-5中的任一项所述的压力传感导丝，其中所述疏水涂层被设置在所述压力传感器上。
7.根据权利要求1-6中的任一项所述的压力传感导丝，其还包括形成在所述远侧部分的所述第二区域中的一个或多个孔。
8.根据权利要求7所述的压力传感导丝，其中所述远侧部分的所述第二区域不含有所述多个狭槽。
9.根据权利要求7-8中的任一项所述的压力传感导丝，其中所述压力传感器被定位在所述一个或多个孔的近侧。
10.根据权利要求7-9中的任一项所述的压力传感导丝，其中所述抗凝血涂层至少部分地沿所述一个或多个孔的侧壁延伸。
11.根据权利要求1-6中的任一项所述的压力传感导丝，其中所述远侧部分的所述第二区域包括在其中形成的所述多个狭槽中的至少一个。
12.根据权利要求11所述的压力传感导丝，其中所述抗凝血涂层至少部分地沿所述多个狭槽中的所述至少一个的侧壁延伸。
13.根据权利要求11-12中的任一个所述的压力传感导丝，其中所述抗凝血涂层沿所述多个狭槽中的所述至少一个的侧壁的整个长度延伸。
14.根据权利要求1-13中的任一项所述的压力传感导丝，其中所述压力传感器为光学压力传感器。
15.根据权利要求1-14中的任一项所述的压力传感导丝，其中所述远侧部分的所述第一区域被设置在所述远侧部分的所述第二区域的近侧。
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