CN106028920A - 用于评估血管内压力的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

所描述的是一种用于血管内压力测量的设备，该设备包括细长本体和第一压力传感器。该细长本体包括近侧部分和远侧部分，该本体限定从该本体的近端延伸到远端的管腔，该管腔被确定尺寸和成形以允许导丝穿过其中，并且该本体包括从该管腔延伸到该本体的外表面的环形壁。该第一压力传感器被完全设置在该本体的远侧部分的壁内，并且该压力传感器包括被联接到该壁的传感器盖部。传感器盖部的外表面和本体的外表面基本对齐。

Description

用于评估血管内压力的装置、系统和方法

技术领域

本公开内容的实施例主要涉及医疗装置的领域，并且更具体地，涉及一种用于评估脉管内压力的装置、系统和方法。特别地，本公开内容涉及评估对于通过脉管的流体流造成的阻塞或其它限制的严重程度。本公开的多个方面在某些情况下特别适用于生物脉管的评估。例如，本公开的某些具体实施例被特别构造成用于评估人类血管的狭窄。

背景技术

心脏病是一种影响全世界数百万人的严重的健康状况。心脏病的一个主要原因是血管内存在阻塞或病变，这些阻塞或病变减少了通过脉管的血液流量。传统上，介入式心脏病学依赖于X射线荧光图像，将X射线造影剂喷射到所关心的动脉中以突出脉管管腔的轮廓从而引导治疗。不幸的是，由X射线荧光检查所提供的有限分辨率和离散投影常常导致产生的用于精确地评估可归因于阻塞的功能意义(即，血液流量的减少)的信息不足。

用于评估治疗血管中的狭窄的功能意义和可能的益处的改进技术是血流储备分数(FFR)和瞬时无波型比率的计算。FFR被定义为狭窄动脉中的最大充血血液流量与在缓解该狭窄的情况下的最大流量相比的比率。瞬时无波型比率被定义为在心脏舒张期的无波型时期期间位于该狭窄的远侧的狭窄动脉中的血液流量与主动脉压力相比的比率。FFR和瞬时无波型比率值都被计算为(相对于该狭窄的)远侧压力与近侧(通常为主动脉)压力的比率，有时也包括小校正以考虑静脉压力的影响。FFR和瞬时无波型比率都提供了一种在考虑治疗的风险和益处的情况下，允许确定阻塞是否将脉管内的血液流量限制到准许干预的程度的狭窄程度指数。该狭窄越严重，越过该狭窄的压降就越大，并且最终获得的FFR或瞬时无波型比率就越低。FFR和瞬时无波型比率测量可被用于建立用于引导治疗决策的标准。健康脉管中的该比率根据定义为1.00。小于约0.80的FFR值通常被视为表示可能从治疗中获益的在功能上影响显著的病变，而高于0.80的值表示从干预中获得净效益的可能性很低。已使瞬时无波型比率值与FFR值相关，而0.89的值接近为0.80的FFR。常见的治疗选择方案包括带有支架植入的血管成形术或动脉粥样硬化切除术，或阻塞动脉的手术旁通。

一个用以测量FFR计算所使用的近侧压力和远侧压力的方法是将(具有嵌置在其远侧末端附近的压力传感器的)压力感测导丝越过该病变推进到远侧位置，同时，将(具有附接的压力换能器的)引导导管用于在该狭窄的近侧提供压力测量(通常在主动脉和冠状动脉的窦口中)。不管指导方针中的证据等级如何，压力感测导丝的使用仍然保持相对低(估计在全球少于6％的案例)。原因部分依赖于压力导丝的与标准血管成形术导丝的性能相关的性能。将压力传感器结合到导丝中通常要求在导丝的可控性、耐用性、刚度分布(stiffness profile)等方面的力学性能作出妥协，这使得更难以操纵冠状循环以将该导丝或随后的介入式导管输送越过该病变。因此，当医生在操纵位于该疾病的远侧的压力导丝方面遇到挑战时，他们通常将放弃使用压力感测导丝。并且尽管医生想要使用压力导丝，但他们甚至可能不尝试使用压力导丝是常见的，这是因为该解剖体在视觉上表现为是过于具有挑战性的。继续努力设计压力导丝，以实施更为相似的标准血管成形术导丝，但存在防止这种情况发生的固有设计局限性。

另一种测量越过病变的压力梯度的方法是使用被连接到外部血压换能器的小导管来以类似于引导导管压力测量的方式测量导管的末端处通过导管内的流体柱的压力。然而，该方法会将误差引入到FFR计算中，这是因为在导管越过该病变时，它对越过该狭窄的血液流量形成了附加阻塞并且导致与单独由该病变引起的远侧血压测量值相比较低的远侧血压测量值，从而夸大了该病变的明显功能意义。

图1和图2示出了该现象。图1示出了表示在存在用于在1毫升/秒的流量下改变区域狭窄和参考直径的0.015”和0.018”导丝的情况下，对越过10毫米长的狭窄病变的压力梯度的过高估计的计算机衍生计算。图2示出了表示在存在用于在两种不同的流量下改变狭窄的区域的0.015英寸导丝的情况下，过高估计越过狭窄病变的压力梯度的计算机衍生计算。如所示，由于存在通过该狭窄的导丝所造成的压力梯度的过高百分比估计随着该狭窄的严重程度急剧增大并且随着患病脉管的增加的参考直径而减小。此外，该曲线图暗示了在小冠状动脉中，由于导丝本身的存在所导致的对于测量到的压力梯度的过高估计将比在对于给定百分比狭窄的大冠状动脉管中的大。图1和图2源于B.D.BeBruyne的“来自生理学指数的冠状动脉压力(Coronary Pressure From a Physiological Index)”(Catholic University ofLourain Medical School的论文，1995年，第46-47页)。由此，压力感测导丝和压力感测导管可能给出越过病变的夸大的压力梯度测量值。

虽然现有的治疗通常已经足以用于其预定目的，但它们尚未在所有方面都完全令人满意。本公开内容的装置、系统和相关方法克服了现有技术的一个或多个缺点。

发明内容

在一个示例性实施例中，本公开内容描述了一种用于血管内压力测量的设备，包括：包括近侧部分和远侧部分的细长本体，该本体限定从该本体的近端延伸到远端的管腔，该管腔被确定尺寸和成形以允许导丝由此穿过，该本体包括从管腔延伸到本体的外表面的环形壁；和第一压力传感器，该第一压力传感器被设置在本体的远侧部分的壁内，该压力传感器包括被联接到该壁的传感器盖部，其中，该传感器盖部的外表面和该本体的外表面基本对齐。该设备可包括位于该壁中的至少一个灌注端口，该至少一个灌注端口在管腔和位于细长本体的外侧的环境内容物之间能够实现流体连通。至少一个灌注端口可包括从本体的外表面穿过该壁延伸到该管腔的孔。

在另一示例性实施例中，本公开内容描述了一种用于在脉管的包括病变的管腔内进行血管内压力测量的方法，包括：将导丝定位在脉管的位于病变的远侧的管腔内；在位于脉管的管腔内的导丝上推进包括第一压力传感器和至少一个灌注端口的压力感测导管，使得将第一压力传感器定位在病变的远侧；在近侧方向上抽出导丝，直到将导丝定位在至少一个灌注端口的近侧为止；以及从第一压力传感器获得远侧压力测量值。该方法可还包括使压力感测导管成像以获取反映位于管腔内的第一压力传感器相对于病变的位置的图像数据，以及基于该图像数据将压力感测导管重新定位在对压力测量而言最佳的血管内位置中。该方法可还包括在近侧方向上抽出压力感测导管以将第一压力传感器定位在病变的近侧，在近侧方向上抽出导丝，直到将导丝定位在病变和至少一个灌注端口的近侧为止，以及从第一压力传感器获得近侧压力测量值。

将会明白的是，先前的概略性描述和以下的详细描述本质上都是示例性的和说明性的，并且意在提供对于本公开的理解，而并不限制本公开内容的范围。在这方面，本公开内容的其它方面、特征和优点通过下列详细描述对于所属领域技术人员来说将是清楚的。

附图简要说明

附图示出了本文中公开的装置和方法的实施例，并且与说明书一起用于解释本公开内容的原理。

图1是示出了在存在两个不同的导丝的情况下，对越过狭窄病变的压力梯度作出的过高估计的计算机衍生计算的曲线图。

图2是示出了在存在导丝的情况下，以两种不同的流量对越过具有变化的狭窄区域的狭窄病变的压力梯度作出的过高估计的计算机衍生计算的曲线图。

图3是一种医疗系统的框图，该医疗系统包括根据本公开的一个实施例的示例性压力感测导管的侧视图。

图4是根据本公开内容的一个实施例的一种具有导丝引导(over-the-wire)构造的示例性压力感测导管的远侧部分的透视图。

图5是图4中所示的压力感测导管的包括示例性压力传感器的一部分的侧视横断面图。

图6是根据本公开内容的一个实施例的一种具有快速交换构造的示例性压力感测导管的远侧部分的透视图。

图7是根据本公开内容的一个实施例的一种示例性压力感测导管的局部横断面视图。

图8是根据本公开内容的一个实施例的一种包括示例性灌注端口的示例性压力感测导管的局部横断面视图。

图9是根据本公开内容的一个实施例的一种具有快速交换构造的示例性压力感测导管的局部横断面视图。

图10是根据本公开内容的一个实施例的一种包括示例性灌注端口并具有快速交换构造的示例性压力感测导管的局部横断面视图。

图11是根据本公开内容的一个实施例的一种包括多个压力传感器的示例性压力感测导管的局部横断面视图。

图12是根据本公开内容的一个实施例的一种包括多个压力传感器和多个示例性灌注端口的示例性压力感测导管的局部横断面视图。

图13是根据本公开内容的一个实施例的一种包括多个压力传感器并具有快速交换构造的示例性压力感测导管的局部横断面视图。

图14是根据本公开内容的一个实施例的一种包括多个压力传感器和多个示例性灌注端口并具有快速交换构造的示例性压力感测导管的局部横断面视图。

图15A和图15B示出了一种使用具有单个压力传感器和被定位在患病脉管内的示例性灌注端口的示例性压力感测导管来测量远侧压力的方法。

图16A和图16B示出了一种使用图15A中所示的示例性压力感测导管来测量患病血管内的近侧压力的方法。

图17A和图17B示出了一种使用一种具有多个压力传感器和被定位在患病脉管内的多个示例性灌注端口的示例性压力感测导管来测量近侧压力和远侧压力的方法。

具体实施方式

为了有助于理解本公开内容的原理，现在将参考附图中所示的实施例，并且将使用特定的语言来描述这些实施例。然而将会明白的是，并非旨在限制本公开内容的范围。对所述装置、器械、方法作出的任何改变和进一步的变型以及本公开内容的原理的任何其它应用均是被完全设想到的，正如本公开内容所属领域的技术人员所通常能够想到的那样。特别地，完全设想到的是，结合一个实施例所述的特征、部件和/或步骤可被与结合其它实施例所述的特征、部件和/或步骤相结合。此外，本文中所提供的尺寸用于具体的示例并且所设想到的是，不同的大小、尺寸和/或比率可被用于实现本公开内容的思想。然而，为简短起见，将不单独描述这些组合的许多重复操作。为简单起见，在某些情况下，在全部附图中使用相同的附图标记指代相同或相似的零件。

本公开内容主要涉及使用压力感测导管用于评估血管内或静脉内压力的一种装置、系统和方法，该评估作为非限制性示例包括FFR值的计算。也可以在包括但不限于股浅动脉(SFA)的外围脉管系统中、在膝关节(BTK，即胫骨)和髂动脉下方进行这些测量。在某些情况下，本公开内容的实施例被构造成测量血管内的狭窄病变的近侧和远侧的压力。本公开内容的实施例包括压力传感器，该压力传感器被嵌置在该导管的壁中，而非被封置在附接于该导管的大壳体中。在一些实施例中，本文所公开的压力感测导管包括延伸通过该导管壁以允许血液流动通过该导管管腔的至少一个灌注端口。在一些实施例中，本文所公开的压力感测导管被构造为快速交换导管。在其它实施例中，本文所公开的压力感测导管被构造为传统的导丝引导导管。本文所公开的压力感测导管使用户能够使用现有导丝(例如，传统的0.014英寸导丝)获得压力测量值，该现有导丝可在该压力测量过程期间保持适当固定。由此，本文所公开的压力感测导管使用户能够在撤回导管时获得关于血管内病变的生理信息，而不会丢失该导丝的原始位置。

图3示出了根据本公开内容的一个实施例的一种被构造用以测量管状结构(例如，血管)内的压力的医疗系统200。在一些实施例中，该医疗系统200被构造成基于所获得的压力测量值来计算压力比(即FFR)。该系统200包括压力感测导管210，其包括细长的柔性管状本体220。本体220包括限定内部管腔225的导管壁222。通常来说，本体220被确定尺寸和成形成用于在患者的内部结构内使用，该内部结构包括但不限于患者的动脉、静脉、心室、神经与血管结构、胃肠道系统、肺系统和/或想要进行患者解剖体的内部接入(access)的其它区域。在所图示的实施例中，本体220被成形和确定尺寸成用于血管内放置。

特别地，本体220被成形和构造成用于插入到血管的管腔(未示出)中，使得导管100的纵向轴线CA在脉管管腔内的任何给定位置处与该脉管的纵向轴线对齐。在这方面，图3中所示的笔直构造仅出于示例性的目的并且决非限制导管200在其它情况下可能弯曲的方式。通常来说，细长本体220可被构造成当处于弯曲构造中时呈现出任何期望的弧形轮廓。本体220由柔性材料形成，该柔性材料作为非限制性示例例如为塑料、高密度聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、尼龙、聚酰胺和聚醚的嵌段共聚物(例如，PEBAX)、热塑性塑料、聚酰亚胺、硅树脂、弹性体、金属、形状记忆合金、聚烯烃、聚醚-酯共聚物、聚氨酯、聚氯乙烯及其组合或者是用于制造柔性的细长导管的任何其它合适的材料。

本体220从适配器230沿着纵向轴线CA延伸。在所图示的实施例中，本体220被一体地联接于该适配器230。在其它实施例中，本体220可被可拆卸地联接于该适配器230，从而使本体220是可替换的。适配器230被构造成将导管200通过端口232和/或电气连接件245联接于另一医疗装置。端口232可被构造成接收由此穿过的流体，从而允许用户清洗或冲洗该管腔225。可被联接于导管200的多种医疗装置作为非限制性示例包括存储脉管、处置脉管、真空系统、注射器、输液泵和/或注气装置。例如，端口232可包括能够可密封地接合诸如注射器之类的冲洗装置的路厄型连接器。可通过电气连接件245被联接于导管200的多种装置作为非限制性示例包括能量发生器(例如，超声波发生器)、电源、患者界面模块(“PIM”)、计算机系统和/或外科手术控制台。在所图示的实施例中，适配器230将本体220通过电气连接件245联接于接口240。

本体220包括近侧部分250、中间部分255和远侧部分260。本体220的近侧部分250连接到适配器230，该适配器可被确定尺寸并被构造成在患者体外由用户所保持和操纵。通过在患者体外操纵适配器230，用户可将导管210的本体220推进通过血管内路径并且远程地操纵或致动保持该传感器300的远侧部分260。管腔225允许内容物从远侧部分260转移到近侧部分250，并且在某些情况下通过适配器230。管腔225被成形和构造成允许流体、细胞物质或其它医疗装置从近端246转移到远端247(和/或导丝端口265)。在一些实施例中，管腔225被确定尺寸以适应导丝的穿过。在这种实施例中，管腔225具有大于0.014英寸的内径。在一些实施例中，本体220包括不止一个管腔。

在图3中，导管210包括多个灌注端口261。灌注端口被设置于导管210的远侧部分260。灌注端口261延伸穿过本体220以允许在管腔225和位于导管210的远侧部分260外侧的环境之间进行流体交换。其它实施例可没有灌注端口261。将在下文中结合图4到图6进一步描述灌注端口261。

在所图示的实施例中，导管210的近侧部分250包括轴标记262以协助在患者的体内定位该导管210。轴标记262可以是肉眼可见的。在一些实施例中，轴标记262可表示与诸如桡动脉和/或股动脉之类的特定解剖进入点相距的相关插入距离

中间部分255可包括导丝端口265，导丝可从该导丝端口进入或显现出来。在其它实施例中，导丝端口265可被设置在导管210上的其它位置。其它实施例可没有导丝端口265。可在沿着细长本体220的多个距离处形成导丝端口265。在一些实施例中，导丝端口265和远端247之间的距离在约10厘米到约20厘米的范围内变化。例如，在一个实施例中，导丝端口265和远端247之间的距离在约10厘米到约12厘米的范围内变化。这些示例仅出于说明性的目的提供，且并非旨在是限制性的。

在所图示的实施例中，远侧部分260包括若干个不透射线的标记270。每个不透射线的标志270均可在与压力传感器300和/或远端247相距已知距离的位置处联接于导管壁222。不透射线的标记270允许医生以荧光检查的方式使标记、远端247和压力传感器300在患者体内的位置和定向显现出来。例如，当远侧部分260延伸到病变附近的血管中时，对不透射线的标记270进行的X射线成像可确认压力传感器300在病变的远侧或近侧的成功定位。在一些实施例中，不透射线的标记270可圆周地环绕本体220。在其它实施例中，不透射线的标记270可以多种合适的形状中的任一种成形和构造而成，这些合适的形状作为非限制性示例包括长方形、三角形、卵形、直线形和非圆周形状。不透射线的标记270可由在荧光检查下是充分可见的以协助手术进行的多种生物相容的不透射线的材料形成。作为非限制性示例，这种不透射线的材料可由铂、金、银、铂/铱合金和钨制造而成。标记270可被使用多种已知的方法附接于导管200，这多种已知的方法例如为粘结、两层聚合物之间的迭合、或气相沉积。多种实施例可包括任意数量和布置的不透射线的标记。在一些实施例中，导管200没有不透射线的标记。

在所图示的实施例中，远侧部分260包括成像设备280。成像设备280可包括被构造成用于在包括但不限于血管内超声成像(IVUS)和光学相干断层扫描(OCT)的血管内成像中使用的任何类型的成像设备。其它实施例可没有成像设备280。

导管210的远侧部分260包括被定位于远侧末端290的压力传感器300。在一些实施例中，远侧末端290为锥形以便于将本体220插入到患者体内。在其它实施例中，远侧末端290可以是钝的、有角度的或圆形的。压力传感器300被嵌置在导管210的导管壁222内。在所图示的实施例中，压力传感器300位于远侧部分260内并且接近该远侧末端290。下文中将结合图4到图6更为详细地描述该压力传感器300。

如上所述，接口240被构造成将导管210连接于患者界面模块或控制器310，该患者界面模块或控制器可包括引导式用户界面(GUI)315。更具体地，在某些情况下，接口240被构造成将至少导管210的压力传感器300通信地连接到适用于实施血管内压力测量的控制器310。在某些情况下，接口240被构造成将成像设备280通信地连接到适用于实施血管内成像的控制器310。控制器310与系统200的特定装置或部件通信并实施针对系统200的特定装置或部件的特定的用户引导的控制功能，该特定装置或部件例如为压力传感器300和/或成像设备280。

接口240也可被构造成包括经由行进通过本体220的专用传感器线缆(在图3中未示出)电联接到压力传感器300的至少一个电气连接件，如在下文中结合图4和图5更为详细描述的那样。这种构造使压力传感器300能够被容易地接通。这种构造也可使压力传感器300能够经由控制器310传输数据到诸如GUI 315和/或处理器320之类的数据显示模块。接口240可被经由控制器310联接到电源325，当必要时，控制器310允许将能量选择性地引导到压力传感器300。

控制器310可被连接到处理器320，该处理器320通常为能够实施逻辑功能的具有功率引脚、输入引脚和输出引脚的集成电路。处理器320可包括微型处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或集成逻辑电路中的任一种或多种。在一些示例中，处理器320可包括多个部件，例如一个或多个微型处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA以及其它离散或集成逻辑电路的任意组合。本文中处理器320的功能可被具体体现为软件、固件、硬件或其任何组合。

在多种实施例中，处理器320为一种可被连接到电源325、辅助装置340和/或内存345的目标装置控制器。在这种情况下，处理器320与该系统200的特定装置或部件通信并实施针对系统200的特定装置或部件的特定控制功能，而不利用来自控制器310的用户输入，该特定装置或部件为例如压力传感器300和/或成像设备280。例如，处理器320可引导或规划该可扩展的结构300以便在没有输入到控制器310的特定用户输入的情况下在一段时间内起作用。在一些实施例中，处理器320是可编程的，使得它能够用于同时控制系统20的不止一个部件并与该不止一个部件通信，这不止一个部件包括辅助装置340、内存345和/或电源325。在其它实施例中，该系统包括不止一个处理器，并且每个处理器均是一种被构造成用以控制该系统的各个部件的专用控制器。

处理器320可包括一个或多个可编程处理器单元，其运行用于除其它功能以外还执行本文中所述的压力测量方法的可编程代码指令。处理器320可被集成在计算机和/或适用于多种血管内应用的其它类型的基于处理器的装置内，这多种血管内应用作为非限制性示例包括压力感测和/或血管内成像。处理器320可从控制器310、直接经由无线机构从成像设备280和/或压力传感器300、或从辅助装置340接收输入数据。处理器320可使用这种输入数据以产生控制信号来控制或引导导管210的操作。在一些实施例中，用户可从控制器310和/或GUI 315规划或引导导管210和/或辅助装置340的操作。在一些实施例中，处理器320与成像设备280和/或压力传感器300直接无线通信，并可从成像设备280和/或压力传感器300接收数据以及发送指令到成像设备280和/或压力传感器300。

电源325可以是可充电电池，例如锂离子或锂聚合物电池，尽管可使用其它类型的电池。在其它实施例中，任何其它类型的电池适合于电源325。电源325向系统200提供电力，并且更具体地向处理器320和压力传感器300提供电力。电源325可以是通过插座接收的外部能量源。在一些示例中，通过车载电池和/或无线供电提供足够的电力。

多种外围装置340可启用或提高处理器320的输入/输出功能。这种外围装置340包括但不必然限于标准输入装置(例如鼠标、操纵杆、键盘等)、标准输出装置(例如打印机、扬声器、投影仪、图形显示屏等)、CD-ROM驱动器、闪存驱动器、网络连接器以及处理器320和系统200的其它部件之间的电气连接器。作为非限制性示例，处理器320可使用来自压力传感器300的数据以产生压力比率(即FFR)值，评估病变或狭窄的严重程度，并且可基于压力比率和/或流量数据针对患者提议合适的治疗方案。外围装置340也可用于下载包含处理器指令的软件以启用导管210的常规操作，以及用于下载软件执行程序以实施操作来控制例如附接到导管210的任何辅助装置的操作。在一些实施例中，该处理器可包括在多种集中式或远程分布的数据处理方案中采用的多个处理单元。

内存345通常为一种半导体存储器，例如只读存储器、随机存取存储器、FRAM或NAND闪存。内存345与处理器320连接，使得处理器320可写入内存345以及从内存345读取。例如，处理器320可被构造成从压力传感器300读取数据，通过那些数据计算压力比率(即FFR)值，并且将那些数据和计算出的比率写入内存345。以这种方式，可将一系列的压力读数和/或计算出的压力比率存储在内存345中。处理器320还能够执行其它基本存储功能，例如擦除或覆盖内存345，检测内存345何时写满以及与管理半导体存储器相关的其它常见功能。

控制器310可被构造成将该压力传感器300联接到处理器320。在一些实施例中，根据控制器310的用户引导操作，处理器320可产生最适合于具体应用的压力读数的选定序列或频率。如上所述，在一些实施例中，穿过本体220和接口240的至少一个传感器导丝(图3中未示出)将压力传感器300连接到控制器310和/或处理器320。用户可使用控制器130启动、终止和调节压力传感器300的多种运行特征。

图4示出了在导丝引导构造中环绕导丝400的导管210。在该导丝引导构造中，导管210被构造成被在导丝400上完全地抽出，并且导丝400可行进穿过导管本体220的整个长度。在一些实施例中，导丝400行进穿过离散的导丝管腔。在其它实施例中，导丝400行进穿过该管腔225。导丝400相对于导管210保留了完全的旋转和同轴移动性。在该导丝引导构造中，导丝400必然长于导管210，以使导丝400的远端405能够从导管210的远端247显现出并且使用户能够操纵导丝400的近端(未示出)。

图4更为详细地示出了压力传感器300。压力传感器300被示出为被嵌置在导管壁222中。压力传感器300包括是足够抗压的以便在被嵌置在导管壁222内的同时维持功能的任一类型的压力传感器。例如，压力传感器300可包括电容传感器、压阻式压力换能器、光纤压力传感器、带有硅骨架的传感器(例如，汞传感器)或具有所必需的耐用性和抗应力性的任何其它类型的压力传感器。在某些情况下，传感器300包括传感器元件阵列或多个传感器元件(例如，电容式压力传感器阵列)。在所图示的实施例中，传感器300包括传感器膜片组件407。在一些实施例中，传感器膜片组件407包括具有凹部的本体，该凹部由被构造成用于测量流体压力的柔性膜片所覆盖。例如，该膜片可响应于膜片周围的压力变化而挠曲，从而反映血压的变化。传感器300可随后测量和传输被施加在膜片组件407上的该压力变化。

在所图示的实施例中，传感器300被定位在导管壁222内的传感器凹部410内。在一些实施例中，传感器300与壁222密切接触。传感器300可使用多种已知连接方法中的任一种联接到导管壁222，这多种已知连接方法作为非限制性示例包括焊接、可生物相容的粘合剂和/或机械紧固件。例如，在一个实施例中，传感器300使用乐泰(Loctite)3311或任何其它可生物相容性粘结剂而被粘合地粘结到传感器凹部410。在一些实施例中，传感器可与导管壁222一体地形成。在一些实施例(例如，图9)中，传感器凹部可以是不透射线的。

通信通道415从传感器凹部410朝向(图3中所示的)适配器230向近侧延伸。在一些实施例中，通信通道415包括至少一个传感器导丝420，该至少一个传感器导丝将来自传感器300的感测数据传输到适配器230、控制器310和/或处理器320(图3中所示)。在一些实施例中，通信通道415内的传感器导丝420或另一导丝向传感器300供给电力。在其它实施例中，传感器导丝420被直接嵌置到壁222中，而没有离散的通信通道415。至少一个传感器导丝420将每个传感器300连接到适配器230、控制器310和/或处理器320(图3中所示)。在替代实施例中，若干传感器300可被嵌置在壁222内并且使用一个或多个共用的传感器导丝联接到适配器230、控制器310和/或处理器320。在其它实施例中，每个传感器300可与适配器230、控制器310和/或处理器320经由无线方式通信。

传感器300被通过传感器盖部425密封在壁222内。传感器盖部425将传感器300与导管210周围的环境隔离开并保护传感器300不受导管210周围的环境的影响。传感器盖部425可由多种合适的生物相容的材料中的任一种形成，这多种合适的生物相容的材料作为非限制性示例例如为硅树脂、聚合物、尼龙弹性体(pebax)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和/或其组合。传感器盖部425被成形成以与导管壁222齐平。换句话说，导管210的外表面430和传感器盖部425的外表面431基本对齐，使得与导管210的其余部分相比，导管210的外径D2在传感器300的区域中保持基本不变。导管210的外表面430和/或传感器盖部425的外表面431可被涂覆有亲水涂层或疏水涂层。

其它导管实施例可包括被嵌置在壁222内或与壁222相关联的多种其它传感器。因此，导管210可能够同时检查目标组织、周围环境和/或患者体内的导管210本身的许多不同的特性，这些特性除了压力之外例如包括脉管壁温度、血液温度、电极温度、荧光性、发光和流量。

图5示出了包括传感器300的导管210的离散部分425(被示出为没有导丝400)。在所图示的实施例中，导管壁222包括协作以形成导管210的本体220的区段222a和相对的区段222b。传感器300被嵌置在区段222a内。区段222a和区段222b可分别具有不同的厚度T1和T2。特别地，包含传感器300的区段222a可比区段222b厚。例如，在所图示的实施例中，区段222a的厚度T1可从0.001英寸到0.006英寸变化，并且区段222b的厚度T2可从0.001英寸到0.004英寸变化。在一个实施例中，厚度T1为0.005英寸并且厚度T2为0.003英寸。在其它实施例中，导管壁222可具有均匀的厚度。

管腔225包括被确定尺寸和成形以容置导丝400的通过的内径D1。内径D1可从0.014英寸到0.035英寸变化。在一个实施例中，内径D1为0.016英寸。在一个实施例中，内径D1为0.024英寸。在一个实施例中，内径D1为0.014英寸。在另一实施例中，内径D1为0.035英寸。导管210包括被确定尺寸和成形以横过身体通道的外径D2。在所图示的实施例中，外径被确定尺寸以允许导管通过血管通道。在如上所提到的某些情况下，本体220具有从0.014英寸到0.040英寸变化的外径D2。在一个实施例中，外径D2为0.024英寸。在一个实施例中，外径D2为0.018英寸。在另一实施例中，外径D2为0.035英寸。

图6示出了一种在快速交换或单轨构造中与导丝400相关联的导管210’。除了本文中所述的差异之外，导管210’基本类似于导管210。特别地，为了启用该快速交换构造，导管210’包括导丝端口265(如图3中所示)，导丝400从该导丝端口265退出该导管210’。导丝端口265被与导管210’的远端247’远离短距离地定位。该快速交换构造使用户能够使用相对短的导丝执行压力感测过程，这是因为仅一小部分导丝延伸穿过该导管210’。

图7示出了根据本公开内容的一个实施例的导管210的另一视图。如上所述，本体220为限定管腔225和导管的纵向轴线CA的细长柔性管。壁222和本体220被构造成相当大的程度地(in a substantial fashion)挠曲以横过曲折的血管内通路。导管210可以多种长度、直径、尺寸和形状制造而成。导管210包括从近端246延伸到远端247的长度L。在一种情况下，导管210具有至少为90厘米并且在一些实施例中延长到250厘米的长度L。在一个具体实施例中，细长本体220可被制造成具有为约135厘米的长度L。在另一实施例中，细长本体220可具有约180厘米的长度L。也设想到了其它长度。在如上所提到的某些情况下，本体220具有从0.014英寸到0.035英寸(即，0.356毫米到0.889毫米)变化的内径D2。这些示例仅出于说明性的目的予以提供，且并不旨在是限制性的。

如图3-5中所示，导管210包括被嵌置在导管壁222内的压力传感器300。在所图示的实施例中，传感器导丝415也被嵌置在导管壁222内。

在所图示的实施例中，导管210包括位于传感器300的侧面的两个不透射线的标记270。使用成像设备280(图3中所示)或外部成像技术的图像引导可被用于协助用户操纵导管210，外部成像技术例如为射线照相术、计算机X射线断层造影术(CT)、或另一合适的引导模态或其组合。不透射线的标记270被沿着导管210的远侧部分260彼此间隔开特定间距并且与远端247和传感器300相距特定间距。不透射线的标记270可帮助用户显现该路径以及导管210和传感器300在患者的脉管系统内的最终定位。此外，不透射线的标记270可提供用于多种成像模态和干涉的相互配准的固定参考点，这多种成像模态和干涉作为非限制性示例包括包含血管造影术和荧光检查的外部成像技术、通过成像设备280的成像术以及通过压力传感器300进行的压力测量。其它实施例可没有不透射线的标记。

如上所述，在所图示的实施例中，导管210可包括沿着导管210的近侧部分250设置的轴标记262，以协助在患者体内定位导管。轴标记262可被定位成彼此相距特定距离，并包括反映标记262与传感器300和/或远端247相距的距离的测量尺度。近侧部分250可包括被定位成与传感器300远离固定距离的任意数量的轴标记262，其与在导管进入到预期压力测量和/或其它干预区域的点处同患者的皮肤表面相距的一系列预期距离相关联。在所图示的实施例中，轴标记262a被定位于与轴标记262b相距约10厘米的位置处。轴标记262a被定位于与传感器300相距约90厘米的位置处，以反映从径向接入点前进的标准距离，并且轴标记262a被定位于与传感器300相距约100厘米，以反映从股动脉接入点前进的标准距离。附加的轴标记262可被标记在导管210上以表示更长的长度和距离。

在最初将传感器300定位在目标脉管内之后，用户可利用轴标记262使导管210沿着血管内的目标脉管聪明地移位或重新定位，以便在使用成像技术引导之前、之后或在不使用成像技术引导的情况下，沿着该目标脉管在预期位置(例如，相对于任何病变)处和/或以预期的间隔测量压力。通过注意到随着使导管210移位而由紧位于患者体外的轴标记262所表示的测量值和/或测量到的距离的变化，用户可确定传感器300已经在患者的脉管系统内移位的近似距离和轴向方向。此外，用户可使用由紧位于患者体外的轴标记262所表示的测量值和/或测量到的距离的变化，来对照通过血管内成像技术所表示的压力传感器300的血管内位置。在一些实施例中，轴标记262可以是不透射线的或以其它方式对成像引导是可见的。其它实施例可能没有轴标记。

图8示出了根据本公开内容的一个实施例的压力感测导管500。除了本文中所述的差异(即，导管500包括具有壁515和管腔520的本体510，它们分别基本类似于导管210的壁522、管腔525和本体220)之外，导管500基本类似于上文中参考图7描述的导管210。特别地，导管500包括灌注端口505。在某些情况下，该灌注端口可与上文中参照图3描述的灌注端口261相同。在所图示的实施例中，该灌注端口505在导管500的本体510的壁515中形成孔，该孔允许流体和环境内容物从导管500的外部流入到导管500的管腔520中。在其它实施例中，该灌注端口包括多个小孔或筛状元件，该灌注端口作为单个大孔允许类似体积的流体流过管腔520中。通过允许流体在压力测量期间通过该灌注端口505流入到管腔520中，该灌注端口505缓解了由于导管在该脉管中的存在而增加的横断面直径负担。实际上，灌注端口可提高测量越过病变的压降的准确度，这是因为通过减小该装置的有效横截面积会降低导管本身所导致的压降。

本文中所述的压力感测导管可包括任意数量和布置的灌注端口，并且灌注端口可以具有不同的形状和尺寸。例如，在一些实施例中，导管可包括仅一个灌注端口505，例如导管500中的灌注端口505。在其它实施例中，压力感测导管可不包括灌注端口，如上文中结合图7中的导管210所述。在其它实施例中，压力感测导管可包括被以对称或非对称的模式布置在压力传感器300的两侧上的若干灌注端口。此外，灌注端口可被以对称或非对称的模式设置在导管的围绕纵向轴线CA的圆周周围。例如，在一些实施例中，灌注端口可被聚集在导管的本体的一个半球形侧上(例如，仅在导管的一侧上)。在其它实施例中，灌注端口可被布置在导管的圆周周围。下文参考图9-14描述灌注端口的多种可能的构造。这些构造并不被限制于示出了它们的具体实施例，并且可能存在于本文中所述的压力感测导管中的任一种中。

图9示出了一种根据本公开内容的一个实施例的包括传感器300的压力感测导管550。除了本文中所述的差异之外，导管550基本类似于图7中所示的导管210。首先，导管550包括具有壁560和管腔565的本体555，它们基本上分别类似于导管210的壁522、管腔525和本体220。然而，导管550被构造为快速交换导管并且导管550没有不透射线的标记270。在这方面，导管550包括导丝端口570，导丝400可从该导丝端口570退出导管550。导丝400可以与参照图6中所示的实施例所示出的方式类似的方式横过导管550。代替不透射线的标记270，导管550包括不透射线的传感器凹部575。该不透射线的传感器凹部575可以与上文中参照不透射线的标记270所述的方式类似的方式帮助用户相对于病变准确地定位该传感器300。，除了不透射线的标记270之外或者在没有不透射线的标记270的情况下，本文中所公开的任何实施例均可采用类似的不透射线的传感器外壳。

图10示出了根据本公开内容的一个实施例的快速交换压力感测导管550’。除了本文中所述的差异之外，导管550’基本类似于上文中参考图9所述的导管550(即，导管550’包括具有壁560’和管腔565’的本体555’，它们分别基本类似于导管550的壁560、管腔565和本体555)。特别地，导管550’包括灌注端口580a和580b。在某些情况下，灌注端口580a和580b可均与上文中参照图8所述的灌注端口505相同。在所图示的实施例中，灌注端口580a和580b位于传感器300的侧面并在导管550’的本体555’的壁560’中形成孔，这些孔使流体和环境内容物能够从导管550’的外部流到管腔565’中。在其它实施例中，灌注端口可包括多个小孔或筛状元件，giant灌注端口作为单个大孔允许类似体积的流体流到管腔565’中。通过允许流体在压力测量期间通过灌注端口580a和580b流入到管腔565’中，灌注端口缓解了由于导管550’在该脉管中的存在所增加的横断面直径负担。

图11示出了包括两个压力传感器300a和300b的压力感测导管600。除了本文中所述的差异之外，导管600基本类似于图7中所示的导管210。首先，导管600包括具有壁610和管腔615的本体510，它们分别基本类似于导管210的壁522、管腔525和本体220。然而，导管600包括通过传感器导丝620连接的多个压力传感器300a和300b。在一些实施例中，传感器300a和300b可被充分间隔开(例如，间隔开固定距离)，以便跨过典型的狭窄病变。传感器导丝620可与上文中参照图4所述的传感器导丝420相同。在这方面，如在下文中参照图17A和图17B更为详细描述的那样，用户可将导管600定位在患者体内，使得传感器300a和300b位于病变的侧面，从而允许同时在病变的近侧和远侧获得压力读数，而无需相对于该病变重新定位该导管。应该注意的是，某些实施例可具有不止两个传感器，并且可以改变相邻传感器之间的间距。

图12示出了一种根据本公开内容的一个实施例的压力感测导管600’。除了本文中所述的差异外，导管600’基本类似于上文中参考图11所述的导管600(即，导管600’包括具有壁610’和管腔615’的本体605’，它们分别基本上类似于导管600的壁610、管腔615和本体605)。特别地，导管600’包括多个灌注端口621a、621b和621c。在某些情况下，灌注端口621a、621b和621c可均与上文中参照图8所述的灌注端口505相同。在所图示的实施例中，灌注端口621a被与传感器300a相对地定位，灌注端口621b被定位在两个传感器300a和300b之间，并且灌注端口621c与传感器300b相邻定位。如图12所示，灌注端口关于传感器300a和300b不对称地布置，并且同样关于导管600’的中心轴线CA不对称地布置(例如，如果灌注端口621b被视为定位在12点钟位置，则灌注端口621a被定位在6点钟位置，并且灌注端口621c被定位在9点钟位置)。灌注端口621a、621b和621c在导管600’的壁610’上形成孔，这些孔允许流体和环境内容物从导管600’的外部流入到管腔615’中。在其它实施例中，灌注端口可包括多个小孔或筛状元件，该灌注端口作为单个大孔允许类似体积的流体流到管腔615’中。通过允许流体在压力测量期间通过灌注端口621a、621b、和621c流入到管腔615’中，灌注端口缓解了由于导管600’在该脉管中的存在所增加的横断面直径负担。

图13示出了根据本公开内容的一个实施例的包括传感器300a和300b的压力感测导管700。除了本文中所述的差异之外，导管700基本类似于图11中所示的导管600。首先，导管700包括具有壁710和管腔715的本体705，它们分别基本上类似于导管600的壁610、管腔615和本体605。然而，导管700被构造为快速交换导管。在这方面，导管700包括导丝端口720，导丝400可从该导丝端口720退出导管700。导丝400可以与参照图6中所示的实施例所示出的方式类似的方式横过该导管700。

图14示出了根据本公开内容的一个实施例的快速交换压力感测导管700’。除了本文中所述的差异之外，导管700’基本类似于上文中参考图13所描述的导管700(即，导管700’包括具有壁710’和管腔715’的本体705’，它们分别基本上类似于导管700的壁710、管腔715和本体705)。特别地，导管700’包括灌注端口725a、725b和725c。在某些情况下，灌注端口725a、725b和725c可均类似于上文中参照图8所描述的灌注端口505。在所图示的实施例中，灌注端口725a被与传感器300a相对地定位，灌注端口725b被定位在两个传感器300a和300b之间，并且灌注端口725c与传感器300b相邻地定位。如图14所示，灌注端口被关于传感器300a和300b不对称地布置，并且同样关于导管600’的中心轴线CA不对称地布置(例如，如果灌注端口725b被视为定位在12点钟位置，则灌注端口725a被定位在6点钟位置，并且灌注端口725c被定位在9点钟位置)。灌注端口725a和725b在导管600’的壁610’中形成孔，这些孔允许流体和环境内容物从导管600’的外部流入到管腔615’中。灌注端口725c形成多个小孔或筛状元件，该灌注端口725c作为单个大孔允许类似体积的流体流到管腔715’中。通过允许流体在压力测量期间通过灌注端口725a、725b和725c流入到管腔715’中，灌注端口缓解了由于导管700’在该脉管中的存在所增加的横断面直径负担。

图15A-17B示出了利用本文中所公开的多种压力感测导管来测量血管内压力的方法。图15A和图15B示出了一种被定位在患病脉管V内的具有压力传感器300的示例性压力感测导管800。在某些情况下，导管800与图3中所示的导管210相同。在所图示的实施例中，导管800被构造为导丝引导导管，但在其它实施例中，导管800可被构造为快速交换导管。在所图示的实施例中，导管800包括灌注端口802和管腔803。灌注端口802允许环绕导管800的流体(例如，血液)流过导管800的管腔803(以便在远端804处退出管腔803)，从而降低了导管800作用在远侧压力测量值上的扭曲作用。特别地，通过允许流体循环通过导管800的远端，灌注端口802降低了导管800的整个横断面阻塞。

脉管V包括管腔805，该管腔805包括圆周病变810。管腔805包括由于病变810(例如，动脉粥样硬化斑块)的存在而不规则变形的管腔壁815。血液沿着箭头820的方向流过管腔805。在插入导管800之前，导丝400可被使用标准经皮技术引入到患者的脉管系统中。一旦将导丝400定位在目标血管内，导管800就可被在导丝400上引入到患者的脉管系统中，并被推进到所关注的区域。在替代方案中，导管800可被联接到位于患者体外的导丝400并且可将导丝460和导管800两者引入到患者体内并同时推进到所关注的区域。

用户可以在导丝400上推进该导管800，直到将传感器300定位在病变810的远侧或下游为止。用户可使用导管800上的不透射线的标记(例如，不透射线的标记270和/或不透射线的传感器凹部420)和/或轴标记(例如，轴标记262)验证导管800相对于该病变的所需定位。导管800可在其上包括IVUS或其它成像设备280(如图3中所示)，从而允许用户通过使用体内实时血管内成像技术而将导管800精确地定位在该血管内。此外或者作为选择，用户可利用外部成像技术协助引导导管800并将导管800定位在患者的脉管系统内，该外部成像技术作为非限制性示例例如为荧光检查、超声波、CT或核磁共振成像(MRI)。外部和血管内图像可被彼此配准用于图像的并排显示或复合显示。

如图15B中所示，在确认了正确定位之后，用户可在近侧略微收回或抽出导丝400以便在获取该远侧压力测量值之前暴露出灌注端口802。通过略微收回导丝400并暴露出灌注端口802，用户可通过减少导管800越过该狭窄的有效阻塞性轮廓来提高该远侧压力测量值的准确性。特别地，当血液流过该灌注端口802时，由于允许血液流过导管800的与传感器300相邻的至少一部分，因此减少了由导管800所形成的整个横断面阻塞。

图16A和图16B示出了被定位在患病脉管V内的压力感测导管800，传感器300位于病变810的近侧或上游。如图16A中所示，在利用该传感器300获得该远侧压力测量值之后，用户可以在导丝400上抽出导管800以将传感器300定位在病变810的近侧或下游。用户可以使用导管800上的不透射线的标记(例如，不透射线的标记270和/或不透射线的传感器凹部420)和/或轴标记(例如，轴标记262)来验证导管800相对于该病变的所需定位。在确认了正确定位之后，用户可再次收回或在近侧抽出导丝400以暴露出灌注端口802。通过略微收回导丝400并暴露出灌注端口802，用户可以通过减少导管800的有效阻塞性轮廓提高该近侧压力测量值的准确性。随后，用户可以激活该传感器300以获得该近侧压力测量值。在某些情况下，在获得该近侧压力测量值之前，用户无需抽出或收回导丝400。可重复图15和图16中所示出的步骤，直到沿着该脉管V中的所关注的区域获得了所有预期的压力测量值为止。此外，图15A和图15B以及图16A和图16B中所示的步骤可以相反的顺序执行(即，可在该近侧压力测量值之前获得该远侧压力测量值)。在获得了近侧压力测量值和远侧压力测量值之后，用户和/或处理器320(图3中所示)可以计算FFR。

图17A和图17B示出了一种具有压力传感器300a和300b的示例性压力感测导管900，所述压力传感器300a和300b被定位在具有病变800的患病脉管V内。在某些情况下，导管900基本类似于图12中所示的导管600’。在所图示的实施例中，导管900被构造为导丝引导导管，但在其它实施例中，导管900可被构造为快速交换导管(例如，类似于图14中所示的导管700’)。在所图示的实施例中，导管900包括多个灌注端口902和管腔903。灌注端口902允许环绕导管900的流体(例如，血液)流过导管900的管腔903(以便在远端904处退出该管腔903)，从而降低了导管900作用在该远侧压力测量值上的扭曲作用。特别地，通过允许流体循环通过导管900的远端904，灌注端口902降低了导管900的整个横断面阻塞。

在插入导管900之前，可使用标准经皮技术将导丝400引入到患者的脉管系统中。一旦将导丝400定位在目标血管内，导管900就可被在导丝400上引入到患者的脉管系统中并被推进到所关注的区域。在替代方案中，导管900可被联接到位于患者体外的导丝400并且可将导丝460和导管900两者引入到患者体内并且同时推进到所关注的区域。

用户可以在导丝400上推进导管900，直到将传感器300a定位在病变810的远侧或下游并且将传感器300b定位在病变810的近侧或上游为止。用户可使用导管900上的不透射线的标记(例如，不透射线的标记270和/或不透射线的传感器凹部420)和/或轴标记(例如，轴标记262)以验证导管900相对于该病变的所需定位。导管900可在其上包括IVUS或其它成像设备280(如图3中所示)，从而允许用户通过使用体内实时血管内成像技术而将导管900精确地定位在血管内。此外或者作为选择，用户可利用外部成像技术协助导管900在患者的脉管系统内的引导和定位，该外部成像技术作为非限制性示例例如为荧光检查、超声波、CT或MRI。外部和血管内图像可被彼此配准用于图像的并排显示或复合显示。

如图17B中所示，在确认了正确定位之后，用户可在近侧略微地收回或抽出导丝400以便在获得压力测量值之前暴露出灌注端口902。通过略微收回导丝400并暴露出灌注端口902，用户可通过减少导管900越过该狭窄的有效阻塞性轮廓来提高该远侧压力测量值的准确性。特别地，当血液流过该灌注端口902时，由于允许血液流过导管900的与传感器300a和300b相邻的至少一部分，因此减少了由导管900形成的整个横断面阻塞。尽管图17B示出了被在所有灌注端口902的近侧收回的导丝400，但在某些情况下，用户仅需要收回位于与病变810相邻或位于其远侧的灌注端口的近侧的导丝。通过略微地收回导丝400并暴露出灌注端口902，用户可以通过减少导管900的有效阻塞性轮廓来提高压力测量值的准确性。在暴露出灌注端口902之后，用户可以激活传感器300a和300b以分别获得近侧压力测量值和远侧压力测量值。可重复图17A和图17B中所示的步骤，直到沿着脉管V中的所关注的区域获得了所有需要的压力测量值为止。在获得了近侧压力测量值和远侧压力测量值之后，用户和/或处理器320(图3中所示)可以计算FFR。

所属领域技术人员将会了解到的是，由本公开内容所包含的实施例并不限于上述具体示例性实施例。在这方面，尽管已经示出和描述了说明性的实施例，但在前述公开内容中设想到了多种变型、改变和替换。例如，可在患者体内具有压力测量的指示的任何位置利用本文中公开的压力感测导管，该任何位置包括动脉血管和静脉血管。所明白的是，可对前述内容作出这种变化，而并不背离本公开内容的范围。因此，广义地并且以符合本公开内容的方式来解释所附权利要求是适当的。

Claims (18)

1.一种用于血管内压力测量的设备，包括：

包括近侧部分和远侧部分的细长本体，所述本体限定从所述本体的近端延伸到远端的管腔，所述管腔被确定尺寸和成形以允许导丝由此通过，所述本体包括从所述管腔延伸到所述本体的外表面的环形壁；以及

第一压力传感器，所述第一压力传感器设置在所述本体的所述远侧部分的所述壁内，所述压力传感器包括被联接到所述壁的传感器盖部，

其中，所述传感器盖部的外表面和所述本体的所述外表面基本对齐。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括位于所述壁中的至少一个灌注端口，所述至少一个灌注端口使所述管腔和位于所述细长本体的外侧的环境内容物之间能够实现流体连通。

3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述至少一个灌注端口包括孔，所述孔从所述本体的所述外表面穿过所述壁延伸到所述管腔。

4.根据权利要求2所述的设备，其中，所述至少一个灌注端口包括筛状元件。

5.根据权利要求2所述的设备，其中，所述至少一个灌注端口包括孔阵列。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一压力传感器包括电容式压力传感器。

7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述传感器盖部由硅树脂形成。

8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括第二压力传感器，所述第二压力传感器被定位在所述本体的所述远侧部分的所述壁内，与所述第一压力传感器相距固定距离。

9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括位于所述本体的所述远侧部分中的用于在快速交换构造中使用的导丝端口。

10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述压力传感器被设置在形成在所述壁内的传感器凹部内。

11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述传感器凹部是不透射线的。

12.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括被联接到与所述第一压力传感器相邻的所述壁的至少一个不透射线的标记。

13.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备还包括被设置在所述本体的所述近侧部分上的至少一个轴市场。

14.一种用于在脉管的包括病变的管腔内进行血管内压力测量的方法，包括：

将导丝定位在所述脉管的位于所述病变的远侧的所述管腔内；

在位于所述脉管的所述管腔内的所述导丝上推进包括第一压力传感器和至少一个灌注端口的压力感测导管，使得将所述第一压力传感器定位在所述病变的远侧；

在近侧方向上抽出所述导丝，直到将所述导丝定位在所述至少一个灌注端口的近侧为止；并且

从所述第一压力传感器获得远侧压力测量值。

15.根据权利要求14的方法，其中，所述方法还包括使所述压力感测导管成像以获取反映位于所述管腔内的所述第一压力传感器相对于所述病变的位置的图像数据。

16.根据权利要求15的方法，其中，所述方法还包括基于所述图像数据将所述压力感测导管重新定位在对于压力测量而言最佳的血管内位置中。

17.根据权利要求14的方法，其中，所述方法还包括在近侧方向上抽出所述压力感测导管以将所述第一压力传感器定位在所述病变的近侧，在近侧方向上抽出所述导丝，直到将所述导丝定位在所述病变和所述至少一个灌注端口的近侧为止，以及从所述第一压力传感器获得近侧压力测量值。

18.根据权利要求14的方法，其中，所述压力感测导管包括与所述第一压力传感器间隔开的第二压力传感器，并且所述方法还包括从所述第二压力传感器获得近侧压力测量值，而无需重新定位所述压力感测导管。