JP3500931B2 - 医療用管状物、その製造方法およびその製造装置 - Google Patents
医療用管状物、その製造方法およびその製造装置Info
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、表面が塗膜で被覆
された側孔（側壁に形成された孔）を有する医療用管状
物、詳細には、救急透析などの際、できるだけ多くの血
流路を確保するために用いられる側孔の開いた医療用管
状物とその製造方法、並びにその医療用管状物の製造装
置に関するものである。
された側孔（側壁に形成された孔）を有する医療用管状
物、詳細には、救急透析などの際、できるだけ多くの血
流路を確保するために用いられる側孔の開いた医療用管
状物とその製造方法、並びにその医療用管状物の製造装
置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】救急透析などの際、できるだけ多くの血
流路を確保するために側孔の開いた医療用管状物が用い
られるが、それには管状物の内外面だけでなく側孔部分
部にも抗血栓性が求められる。
流路を確保するために側孔の開いた医療用管状物が用い
られるが、それには管状物の内外面だけでなく側孔部分
部にも抗血栓性が求められる。
【０００３】従来、側孔のない医療用管状物について、
その内面または外面に塗布膜を形成する方法が、特開昭
５７−２１１３５５号公報、特開昭５７−２１１３５６
号公報および特開昭５７−２１１３５７号公報などで提
案されているが、側孔のある医療用管状物に塗膜を形成
する方法は開示されていない。
その内面または外面に塗布膜を形成する方法が、特開昭
５７−２１１３５５号公報、特開昭５７−２１１３５６
号公報および特開昭５７−２１１３５７号公報などで提
案されているが、側孔のある医療用管状物に塗膜を形成
する方法は開示されていない。
【０００４】側孔のある医療用管状物の内外面に塗膜を
形成する方法としては、側孔のない医療用管状物の内外
面に塗膜を形成した後に側孔を開ける方法、または側孔
のある医療用管状物全体を塗布液に浸漬しその後塗布液
から引き上げる等の方法が考えられる。しかしながら、
前者の塗膜形成後に側孔を開ける方法では、側孔切断面
すなわち側孔壁面に塗膜が形成されないという欠点があ
り、また、後者の側孔のある医療用管状物全体を単に塗
布液に浸漬し引き上げる方法では、側孔が詰まったり液
だまりなどができ、塗布むらが生じ、表面の平滑性が失
われるという欠点があった。このように従来の技術で
は、側孔切断面に塗布膜が形成されなかったり、側孔が
詰まったり液だまりなどができ、塗布むらが生じ、表面
の平滑性が失われるという点で問題があった。
形成する方法としては、側孔のない医療用管状物の内外
面に塗膜を形成した後に側孔を開ける方法、または側孔
のある医療用管状物全体を塗布液に浸漬しその後塗布液
から引き上げる等の方法が考えられる。しかしながら、
前者の塗膜形成後に側孔を開ける方法では、側孔切断面
すなわち側孔壁面に塗膜が形成されないという欠点があ
り、また、後者の側孔のある医療用管状物全体を単に塗
布液に浸漬し引き上げる方法では、側孔が詰まったり液
だまりなどができ、塗布むらが生じ、表面の平滑性が失
われるという欠点があった。このように従来の技術で
は、側孔切断面に塗布膜が形成されなかったり、側孔が
詰まったり液だまりなどができ、塗布むらが生じ、表面
の平滑性が失われるという点で問題があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明者らは、上記課
題を解決すべく、側孔を有する医療用管状物の内外面に
塗膜を形成させる方法について鋭意検討した結果、本発
明に到達した。
題を解決すべく、側孔を有する医療用管状物の内外面に
塗膜を形成させる方法について鋭意検討した結果、本発
明に到達した。
【０００６】本発明の目的は、側孔を有する管状物の内
外面だけでなく、側孔が詰まることなく側孔壁面（側孔
切断面）にもきっちり一様な塗膜が形成された医療用管
状物を提供することにある。
外面だけでなく、側孔が詰まることなく側孔壁面（側孔
切断面）にもきっちり一様な塗膜が形成された医療用管
状物を提供することにある。
【０００７】本発明の他の目的は、上記医療用管状物を
効率よく簡単に製造する方法と装置を提供することにあ
る。
効率よく簡単に製造する方法と装置を提供することにあ
る。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明は上記目的を達成
するものであって、本発明の医療用管状物は、側孔を有
する医療用管状物であって、該医療用管状物の内外面お
よび側孔壁面が共に塗膜で被覆されてなることを特徴と
するもので、本発明においては、その塗膜に抗血栓性材
料が含有されていること、およびその医療用管状物がカ
テーテルであることが好ましい実施態様として含まれ
る。ここに側孔を有する医療用管状物とは、管状物の側
面に１個以上の孔をもつ医療用に用いられる管状物を意
味する。
するものであって、本発明の医療用管状物は、側孔を有
する医療用管状物であって、該医療用管状物の内外面お
よび側孔壁面が共に塗膜で被覆されてなることを特徴と
するもので、本発明においては、その塗膜に抗血栓性材
料が含有されていること、およびその医療用管状物がカ
テーテルであることが好ましい実施態様として含まれ
る。ここに側孔を有する医療用管状物とは、管状物の側
面に１個以上の孔をもつ医療用に用いられる管状物を意
味する。
【０００９】また、本発明の医療用管状物の製造方法
は、好ましくは側孔を有する管状物を塗布液に浸し、該
管状物内部を陰圧にして管状物内に塗布液を流入せし
め、次いで好ましくはその管状物を塗布液容器から取り
出してからその管状物内部を陽圧にして管状物内部の塗
布液を外部に流出させることを特徴とするもので、本発
明においては、塗布液の流入または／および流出の際
に、側孔を通過せしめるものであり、また、管状物内部
の塗布液を外部に流出させる際には塗布液を吸引するこ
とが好ましい実施態様として包含される。
は、好ましくは側孔を有する管状物を塗布液に浸し、該
管状物内部を陰圧にして管状物内に塗布液を流入せし
め、次いで好ましくはその管状物を塗布液容器から取り
出してからその管状物内部を陽圧にして管状物内部の塗
布液を外部に流出させることを特徴とするもので、本発
明においては、塗布液の流入または／および流出の際
に、側孔を通過せしめるものであり、また、管状物内部
の塗布液を外部に流出させる際には塗布液を吸引するこ
とが好ましい実施態様として包含される。
【００１０】さらに、本発明の医療用管状物の製造装置
は、管状物の固定部材と、管状物を塗布液中に浸漬する
ための塗布液容器と、管状物内部を陰圧・陽圧に切り替
え可能な圧力調整ノズルと、その塗布液を吸引除去する
ための吸引ノズルとからなることを特徴とするもので、
本発明の装置においては、上記吸引ノズルの内径が管状
物の外径より大きいことが好ましい。
は、管状物の固定部材と、管状物を塗布液中に浸漬する
ための塗布液容器と、管状物内部を陰圧・陽圧に切り替
え可能な圧力調整ノズルと、その塗布液を吸引除去する
ための吸引ノズルとからなることを特徴とするもので、
本発明の装置においては、上記吸引ノズルの内径が管状
物の外径より大きいことが好ましい。
【００１１】
【発明の実施の形態】本発明で用いられる医療用管状物
は、カテーテル等の医療用部材として好適に用いられる
もので、その形状は管状物として任意であり、１本に１
つ以上の流路をもつ中空体である。単数流路の場合、管
状物の断面は通常は円形であり、複数流路の場合は内部
が壁で仕切られている。また、通常、管状物の長さは、
１０〜４０ｃｍ、太さは１〜８ｍｍ、肉厚は０．１〜１
ｍｍの範囲である。
は、カテーテル等の医療用部材として好適に用いられる
もので、その形状は管状物として任意であり、１本に１
つ以上の流路をもつ中空体である。単数流路の場合、管
状物の断面は通常は円形であり、複数流路の場合は内部
が壁で仕切られている。また、通常、管状物の長さは、
１０〜４０ｃｍ、太さは１〜８ｍｍ、肉厚は０．１〜１
ｍｍの範囲である。
【００１２】本発明の管状物は、その側壁に内部に貫通
した側孔を有するものである。通常、側孔の数は１〜１
０個、その大きさは直径（長径）０．５〜５ｍｍの円ま
たは楕円形である。
した側孔を有するものである。通常、側孔の数は１〜１
０個、その大きさは直径（長径）０．５〜５ｍｍの円ま
たは楕円形である。
【００１３】本発明の管状物を構成するの素材として
は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラス
トマーまたはそれらの混合物等、医療用基材に用いられ
ているものが用いられる。また、本発明の側孔を有する
管状物は、押出成形等により管状物を成形した後、側孔
を開け製造することができる。
は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラス
トマーまたはそれらの混合物等、医療用基材に用いられ
ているものが用いられる。また、本発明の側孔を有する
管状物は、押出成形等により管状物を成形した後、側孔
を開け製造することができる。
【００１４】本発明の管状物上に形成される塗膜は、膜
厚が好ましくは１〜１００ミクロン、より好ましくは５
〜２０ミクロンである。膜が厚すぎると、コーティング
厚の調整が困難になりさらに流路が狭まるという課題が
あり、膜が薄すぎるとコーティングの機能発現の課題が
残るので好ましくない。
厚が好ましくは１〜１００ミクロン、より好ましくは５
〜２０ミクロンである。膜が厚すぎると、コーティング
厚の調整が困難になりさらに流路が狭まるという課題が
あり、膜が薄すぎるとコーティングの機能発現の課題が
残るので好ましくない。
【００１５】本発明の塗膜を構成する塗膜素材として
は、抗血栓性材料、易滑性材料、抗菌性材料等が挙げら
れるが、本発明では抗血栓性材料が好ましい。
は、抗血栓性材料、易滑性材料、抗菌性材料等が挙げら
れるが、本発明では抗血栓性材料が好ましい。
【００１６】抗血栓性材料としては、ヘパリン、ウロキ
ナーゼなどの生理活性物質やポリアルキレングリコール
などの親水性物質を化学的に結合した高分子物質が挙げ
られるが、ヘパリンを固定化した物質が特に好ましい。
ナーゼなどの生理活性物質やポリアルキレングリコール
などの親水性物質を化学的に結合した高分子物質が挙げ
られるが、ヘパリンを固定化した物質が特に好ましい。
【００１７】本発明の実施おいて、塗膜素材はそれを溶
媒に溶解した塗布液として用いられる。溶媒としては、
塗膜素材を溶解するもので、作業性の点から揮発性の高
いものが好ましい。また、塗膜の管状物への接着性を強
固ならしめるため、管状物素材の溶媒であることが望ま
しい。このような溶媒としては、テトラヒドロフラン、
メチルアルコール、アセトン、メチルイソブチルケト
ン、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、ク
ロロホルム等が挙げられ、好ましくはテトラヒドロフラ
ン、メチルイソブチルケトンが使用される。
媒に溶解した塗布液として用いられる。溶媒としては、
塗膜素材を溶解するもので、作業性の点から揮発性の高
いものが好ましい。また、塗膜の管状物への接着性を強
固ならしめるため、管状物素材の溶媒であることが望ま
しい。このような溶媒としては、テトラヒドロフラン、
メチルアルコール、アセトン、メチルイソブチルケト
ン、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、ク
ロロホルム等が挙げられ、好ましくはテトラヒドロフラ
ン、メチルイソブチルケトンが使用される。
【００１８】次に、本発明の医療用管状物の製造方法に
ついて説明する。
ついて説明する。
【００１９】本発明の好ましい態様においては、側孔を
有する管状物を塗布液に浸し、その管状物内部を陰圧に
して管状物内に塗布液を流入せしめ、次いでその管状物
を浸漬液から取り出してから管状物内部を陽圧にして管
状物内部の塗布液を外部に流出させ、その流出塗布液を
吸引除去するもので、その際、塗布液の流入出は、管状
物が本来もっている流路でもなされるが、上記圧力の調
整によって、側孔からも流入または／および流出され
る。本発明の実施においては、管状物の内圧変化で塗布
液が流入出される際、少なくともいずれかのときに塗布
液が側孔を通過するようにさせることが側孔壁面に塗膜
を形成する上で重要であり、したがって、塗布液流入時
には管状物を塗布液中に浸漬した上で陰圧とし、また塗
布液流出時には管状物を塗布液から取り出して陽圧をか
けることが好ましい。
有する管状物を塗布液に浸し、その管状物内部を陰圧に
して管状物内に塗布液を流入せしめ、次いでその管状物
を浸漬液から取り出してから管状物内部を陽圧にして管
状物内部の塗布液を外部に流出させ、その流出塗布液を
吸引除去するもので、その際、塗布液の流入出は、管状
物が本来もっている流路でもなされるが、上記圧力の調
整によって、側孔からも流入または／および流出され
る。本発明の実施においては、管状物の内圧変化で塗布
液が流入出される際、少なくともいずれかのときに塗布
液が側孔を通過するようにさせることが側孔壁面に塗膜
を形成する上で重要であり、したがって、塗布液流入時
には管状物を塗布液中に浸漬した上で陰圧とし、また塗
布液流出時には管状物を塗布液から取り出して陽圧をか
けることが好ましい。
【００２０】本発明で用いられる塗布液濃度は３〜２０
％が好ましく、より好ましくは５〜１０％である。また
粘度は１〜１５０ｃｐが好ましく、より好ましくは３〜
２０ｃｐである。
％が好ましく、より好ましくは５〜１０％である。また
粘度は１〜１５０ｃｐが好ましく、より好ましくは３〜
２０ｃｐである。
【００２１】本発明の内外面に塗布膜を形成された側孔
を有する医療用管状物の製造方法において、管状物を塗
布液に浸漬する時間は、塗布液に漬ける時間は長すぎる
と管状物基材が変形あるいは溶解してしまうため３０秒
以下が好ましく、とりわけ５秒から３０秒が好ましい。
を有する医療用管状物の製造方法において、管状物を塗
布液に浸漬する時間は、塗布液に漬ける時間は長すぎる
と管状物基材が変形あるいは溶解してしまうため３０秒
以下が好ましく、とりわけ５秒から３０秒が好ましい。
【００２２】次に本発明では、管状物の内部を陰圧にし
て管状物内部に塗布液を吸い上げるが、その吸い上げ速
度は、０．１ｍｌ／ｍｉｎから２００ｍｌ／ｍｉｎが好
ましく、より好ましくは１ｍｌ／ｍｉｎから２０ｍｌ／
ｍｉｎである。吸い上げ速度が速すぎると塗布液にきた
いを巻き込む恐れがあり、さらに塗布液の吸い込み量を
制御することが難しく、遅すぎると管状物基材が塗布液
に接触する時間が増加して管状物基材が侵され、ときに
は溶解することがあるので好ましくない。陰圧は吸い上
げ速度で制御される。
て管状物内部に塗布液を吸い上げるが、その吸い上げ速
度は、０．１ｍｌ／ｍｉｎから２００ｍｌ／ｍｉｎが好
ましく、より好ましくは１ｍｌ／ｍｉｎから２０ｍｌ／
ｍｉｎである。吸い上げ速度が速すぎると塗布液にきた
いを巻き込む恐れがあり、さらに塗布液の吸い込み量を
制御することが難しく、遅すぎると管状物基材が塗布液
に接触する時間が増加して管状物基材が侵され、ときに
は溶解することがあるので好ましくない。陰圧は吸い上
げ速度で制御される。
【００２３】また、管状物を浸漬液から取り出す速度
は、管状物外面の塗布膜厚を決定し、速すぎると塗布膜
が厚くなり、塗りむらが大きくなり、遅すぎると管状物
基材が塗布液にさらされる時間が増加して基材が侵さ
れ、ときには溶解するため、１０ｃｍ／ｍｉｎから１５
０ｃｍ／ｍｉｎが好ましく、より好ましくは４０ｃｍ／
ｍｉｎから９０ｃｍ／ｍｉｎである。また、管状物内部
を陽圧にしたときの塗布液の排出速度は、管状物内面の
塗布膜厚を決定し、速すぎると塗布膜が薄くなり塗布の
効果が得られず、遅すぎると側孔に液が残ってしまうた
め、０．１ｌ／ｍｉｎから２０ｌ／ｍｉｎが好ましく、
より好ましくは、２ｌ／ｍｉｎから８ｌ／ｍｉｎであ
る。
は、管状物外面の塗布膜厚を決定し、速すぎると塗布膜
が厚くなり、塗りむらが大きくなり、遅すぎると管状物
基材が塗布液にさらされる時間が増加して基材が侵さ
れ、ときには溶解するため、１０ｃｍ／ｍｉｎから１５
０ｃｍ／ｍｉｎが好ましく、より好ましくは４０ｃｍ／
ｍｉｎから９０ｃｍ／ｍｉｎである。また、管状物内部
を陽圧にしたときの塗布液の排出速度は、管状物内面の
塗布膜厚を決定し、速すぎると塗布膜が薄くなり塗布の
効果が得られず、遅すぎると側孔に液が残ってしまうた
め、０．１ｌ／ｍｉｎから２０ｌ／ｍｉｎが好ましく、
より好ましくは、２ｌ／ｍｉｎから８ｌ／ｍｉｎであ
る。
【００２４】さらに、塗布液の吸引速度は、速すぎると
外面の塗布膜が薄くなり塗布の効果が得られず、遅すぎ
ると側孔から流れ出た塗布液を吸引しきれないため３０
０ｌ／ｍｉｎから１５００ｌ／ｍｉｎが好ましく、より
好ましくは５００ｌ／ｍｉｎから１０００ｌ／ｍｉｎで
ある。
外面の塗布膜が薄くなり塗布の効果が得られず、遅すぎ
ると側孔から流れ出た塗布液を吸引しきれないため３０
０ｌ／ｍｉｎから１５００ｌ／ｍｉｎが好ましく、より
好ましくは５００ｌ／ｍｉｎから１０００ｌ／ｍｉｎで
ある。
【００２５】前記排出時間と吸引時間は、短すぎると内
部の塗布液が十分排出できないので３０秒以上が好まし
く、とりわけ３０秒から９０秒が好ましい。
部の塗布液が十分排出できないので３０秒以上が好まし
く、とりわけ３０秒から９０秒が好ましい。
【００２６】次に、本発明の医療用管状物の製造装置を
図面に基づいて説明する。
図面に基づいて説明する。
【００２７】第１図〜第３図は、いずれも本発明の側孔
を有する医療用管状物の製造方法と装置を説明するため
のもので、図１は本発明の側孔を有する管状物の内外面
に塗膜を形成させる装置を説明するための概略側面図、
図２は本発明の塗膜を形成させる方法において、管状物
を塗布液に浸漬した後、管状物に連結した圧力調整ノズ
ルを陰圧にして管状物内部に塗布液を吸い上げている状
態を示す概略側面図、そして図３は本発明の管状物を塗
布液容器から取り出した後、管状物内を陽圧にしてさら
に管状物下方のノズルから塗布液を吸引している状態を
示す概略側面図である。
を有する医療用管状物の製造方法と装置を説明するため
のもので、図１は本発明の側孔を有する管状物の内外面
に塗膜を形成させる装置を説明するための概略側面図、
図２は本発明の塗膜を形成させる方法において、管状物
を塗布液に浸漬した後、管状物に連結した圧力調整ノズ
ルを陰圧にして管状物内部に塗布液を吸い上げている状
態を示す概略側面図、そして図３は本発明の管状物を塗
布液容器から取り出した後、管状物内を陽圧にしてさら
に管状物下方のノズルから塗布液を吸引している状態を
示す概略側面図である。
【００２８】図１において、管状物１は管状物の固定部
材２によって固定されており、この管状物上方には圧力
調整ノズル５が配置されていて、この圧力調整ノズル５
は陰圧ライン６と陽圧ライン８に接続されていて、それ
ぞれ陰圧ラインのコック７および陽圧ラインのコック９
により、圧力調整ノズル５への排出量が調整されるよう
になっている。また、管状物下方には塗布液４を貯留し
た塗布液容器３が配されていて、上下動により管状物１
が塗布液に浸漬されるようになっている。さらに、管状
物下方には別に陰圧ライン１１が連結された吸引ノズル
１０が配置されていて、塗布液を吸引除去できるように
なっている。
材２によって固定されており、この管状物上方には圧力
調整ノズル５が配置されていて、この圧力調整ノズル５
は陰圧ライン６と陽圧ライン８に接続されていて、それ
ぞれ陰圧ラインのコック７および陽圧ラインのコック９
により、圧力調整ノズル５への排出量が調整されるよう
になっている。また、管状物下方には塗布液４を貯留し
た塗布液容器３が配されていて、上下動により管状物１
が塗布液に浸漬されるようになっている。さらに、管状
物下方には別に陰圧ライン１１が連結された吸引ノズル
１０が配置されていて、塗布液を吸引除去できるように
なっている。
【００２９】また図２、３は、本発明の一例を説明する
ための図面であって、図番は図１と同じものである。
ための図面であって、図番は図１と同じものである。
【００３０】本発明の側孔を有する管状物に塗膜を形成
させる装置は、上述のように管状物１を好適には鉛直に
固定する部材２と、塗布液４を貯留する塗布液容器３
と、その管状物１のための陰圧・陽圧に切り替え可能な
圧力調整ノズル５と、その管状物１から流出した塗布液
４の吸引ノズル１０とで基本的に構成されている。
させる装置は、上述のように管状物１を好適には鉛直に
固定する部材２と、塗布液４を貯留する塗布液容器３
と、その管状物１のための陰圧・陽圧に切り替え可能な
圧力調整ノズル５と、その管状物１から流出した塗布液
４の吸引ノズル１０とで基本的に構成されている。
【００３１】本発明の管状物の固定部材２は、管状物１
を簡単に取付、取外しできる着脱自在なものがよく、具
体的には管状物１を挟持するものやはめ込む（嵌合）形
式のものが好ましい。また管状物１の固定方向は任意で
よいが、塗布液の塗りむらを少なくするため縦方向が好
ましく、さらには鉛直方向にすることが好ましい。
を簡単に取付、取外しできる着脱自在なものがよく、具
体的には管状物１を挟持するものやはめ込む（嵌合）形
式のものが好ましい。また管状物１の固定方向は任意で
よいが、塗布液の塗りむらを少なくするため縦方向が好
ましく、さらには鉛直方向にすることが好ましい。
【００３２】塗布液容器３は、管状物１を塗布液中に浸
漬し管状物全体に塗布液を塗布できるように管状物１よ
り長く大きいものが好ましい。また、貯蔵容器４の入口
部は、塗布液の揮発を抑えるためできる限り管状物の径
に近い方が好ましい。なお、貯蔵容器４の材質としては
塗布液溶媒によって変化を受けないものなら何でもよ
く、例えば、ガラス、ステンレス、ポリエチレン、ポリ
プロピレンおよびフッ素樹脂が好適に用いられる。
漬し管状物全体に塗布液を塗布できるように管状物１よ
り長く大きいものが好ましい。また、貯蔵容器４の入口
部は、塗布液の揮発を抑えるためできる限り管状物の径
に近い方が好ましい。なお、貯蔵容器４の材質としては
塗布液溶媒によって変化を受けないものなら何でもよ
く、例えば、ガラス、ステンレス、ポリエチレン、ポリ
プロピレンおよびフッ素樹脂が好適に用いられる。
【００３３】管状物の固定部材２と塗布液容器４は、上
下動可能に構成することが好ましく、鉛直に固定した管
状物１を移動させて塗布液容器４の中に浸漬してもよ
く、塗布液容器４を移動させて管状物１を塗布液中に浸
漬するようにしてもよいが、できれば塗布液容器４の方
を上下動させることが管状物が揺れない等の点で好まし
い。
下動可能に構成することが好ましく、鉛直に固定した管
状物１を移動させて塗布液容器４の中に浸漬してもよ
く、塗布液容器４を移動させて管状物１を塗布液中に浸
漬するようにしてもよいが、できれば塗布液容器４の方
を上下動させることが管状物が揺れない等の点で好まし
い。
【００３４】本発明において、管状物１に連結し陰圧・
陽圧に切り替え可能な圧力調整ノズル５の位置は、管状
物１の固定方向で決まり、管状物１を鉛直に固定した場
合には管状物１の上方から連結・脱着が可能なものが好
ましい。管状物１内部の陰圧・陽圧の切り替えは、陰圧
ライン６と陽圧のライン８を電磁弁等の装置によって、
瞬時に切り替えができるものが好ましい。図１では、陰
圧ラインのコック７と陽圧ラインのコック９が用いられ
ている。
陽圧に切り替え可能な圧力調整ノズル５の位置は、管状
物１の固定方向で決まり、管状物１を鉛直に固定した場
合には管状物１の上方から連結・脱着が可能なものが好
ましい。管状物１内部の陰圧・陽圧の切り替えは、陰圧
ライン６と陽圧のライン８を電磁弁等の装置によって、
瞬時に切り替えができるものが好ましい。図１では、陰
圧ラインのコック７と陽圧ラインのコック９が用いられ
ている。
【００３５】本発明の製造装置では、各部材、装置等の
材質は特に限定しないが、塗布液の溶媒の影響を受けに
くいものが好ましく用いられる。
材質は特に限定しないが、塗布液の溶媒の影響を受けに
くいものが好ましく用いられる。
【００３６】本発明で用いられる管状物から流出する塗
布液を吸引する吸引ノズル１０は、管状物１の下方から
管状物に被せる形状、方式のものが好ましく、吸引ノズ
ル１０には陰圧ライン１１が接続されている。また、吸
引ノズル１０の外径は管状物１の内径より大きいことが
好ましい。吸引ノズル１０の外径が小さすぎると管状物
１が吸引ノズル１０に触れる恐れがあり、大きすぎると
吸引効果が減少するので、例えば５ｍｍから２０ｍｍ大
きい吸引ノズルが好ましく用いられる。
布液を吸引する吸引ノズル１０は、管状物１の下方から
管状物に被せる形状、方式のものが好ましく、吸引ノズ
ル１０には陰圧ライン１１が接続されている。また、吸
引ノズル１０の外径は管状物１の内径より大きいことが
好ましい。吸引ノズル１０の外径が小さすぎると管状物
１が吸引ノズル１０に触れる恐れがあり、大きすぎると
吸引効果が減少するので、例えば５ｍｍから２０ｍｍ大
きい吸引ノズルが好ましく用いられる。
【００３７】本発明においては、このように塗布液への
浸漬時間、塗布液貯留容器内の塗布液への浸漬・取り出
し速度、管状物上方に連結する圧力調整装置の排出量等
を変えることにより塗布膜厚を任意にコントロールする
ことが可能である。
浸漬時間、塗布液貯留容器内の塗布液への浸漬・取り出
し速度、管状物上方に連結する圧力調整装置の排出量等
を変えることにより塗布膜厚を任意にコントロールする
ことが可能である。
【００３８】本発明の側孔を有する医療用管状物の用途
としては、例えば、緊急時のブラッドアクセス用カテー
テル、体内埋め込みカテーテル、体液ドレーンチュー
ブ、ステントなど、が挙げられ、特に抗血栓性の要求さ
れる医療用部材に好適である。
としては、例えば、緊急時のブラッドアクセス用カテー
テル、体内埋め込みカテーテル、体液ドレーンチュー
ブ、ステントなど、が挙げられ、特に抗血栓性の要求さ
れる医療用部材に好適である。
【００３９】
【実施例】以下の実施例によって本発明をさらに詳細に
説明するが、本発明はこれら実施例に限定されない。
説明するが、本発明はこれら実施例に限定されない。
【００４０】［実施例１］図１に示した装置を用い、長
径４ｍｍ短径２ｍｍの楕円形の側孔を５箇所に設けた
外径３．５ｍｍφ、長さ２５ｃｍ、先端孔１ｍｍのポリ
ウレタンチューブに、塗布液としてポリ塩化ビニルとメ
トキシポリエチレングリコールメタクリレートとジメチ
ルアミノエチルメタクリレートの共重合体のテトラヒド
ロフランとメチルイソブチルケトンの混合物からなる溶
液（ポリマ濃度５％、粘度７ｃｐ）を用い、塗布液の浸
漬時間５秒、吸引速度１０ｍｌ／ｍｉｎ、塗布液容器の
下降速度６０ｃｍ／ｍｉｎ、チューブ上方に連結した圧
力調整ノズルの排出量を５ｌ／ｍｉｎ、チューブより１
５ｍｍ径が大きい下方に配置した吸引ノズルからの吸引
量１０００ｌ／ｍｉｎの条件で吸引し、塗布液を塗布
し、３分間風乾した。先端孔、側孔とも詰まることがな
く、外面１０μｍ、内面８μｍ、側孔壁面８μｍの塗膜
を形成することができた。
径４ｍｍ短径２ｍｍの楕円形の側孔を５箇所に設けた
外径３．５ｍｍφ、長さ２５ｃｍ、先端孔１ｍｍのポリ
ウレタンチューブに、塗布液としてポリ塩化ビニルとメ
トキシポリエチレングリコールメタクリレートとジメチ
ルアミノエチルメタクリレートの共重合体のテトラヒド
ロフランとメチルイソブチルケトンの混合物からなる溶
液（ポリマ濃度５％、粘度７ｃｐ）を用い、塗布液の浸
漬時間５秒、吸引速度１０ｍｌ／ｍｉｎ、塗布液容器の
下降速度６０ｃｍ／ｍｉｎ、チューブ上方に連結した圧
力調整ノズルの排出量を５ｌ／ｍｉｎ、チューブより１
５ｍｍ径が大きい下方に配置した吸引ノズルからの吸引
量１０００ｌ／ｍｉｎの条件で吸引し、塗布液を塗布
し、３分間風乾した。先端孔、側孔とも詰まることがな
く、外面１０μｍ、内面８μｍ、側孔壁面８μｍの塗膜
を形成することができた。
【００４１】［比較例１］図１に示した装置を用いて、
長径４ｍｍ短径２ｍｍの楕円形の側孔を５箇有する、外
径３．５ｍｍφ、長さ２５ｃｍ、先端孔１ｍｍのポリウ
レタンチューブ上方に圧力調整ノズルを接続し、ポリ塩
化ビニルとメトキシポリエチレングリコールメタクリレ
ートとジメチルアミノエチルメタクリレートの共重合体
のテトラヒドロフランとメチルイソブチルケトンの混合
物からなる塗布液（ポリマ濃度５％、粘度７ｃｐ）に、
５秒間浸漬後、そのまま塗布液容器を下降速度６０ｃｍ
／ｍｉｎで移動し、吸引ノズルを陰圧にして管内部の塗
布液を吸引したところ、外面１０μｍ、内面８μｍの塗
膜を形成することができたが、側孔１個と先端孔内に塗
布液が詰まった。
長径４ｍｍ短径２ｍｍの楕円形の側孔を５箇有する、外
径３．５ｍｍφ、長さ２５ｃｍ、先端孔１ｍｍのポリウ
レタンチューブ上方に圧力調整ノズルを接続し、ポリ塩
化ビニルとメトキシポリエチレングリコールメタクリレ
ートとジメチルアミノエチルメタクリレートの共重合体
のテトラヒドロフランとメチルイソブチルケトンの混合
物からなる塗布液（ポリマ濃度５％、粘度７ｃｐ）に、
５秒間浸漬後、そのまま塗布液容器を下降速度６０ｃｍ
／ｍｉｎで移動し、吸引ノズルを陰圧にして管内部の塗
布液を吸引したところ、外面１０μｍ、内面８μｍの塗
膜を形成することができたが、側孔１個と先端孔内に塗
布液が詰まった。
【００４２】［比較例２］図１に示した装置を用い、長
径４ｍｍ短径２ｍｍの楕円形の側孔を５箇所に設けた、
外径３．５ｍｍφ、長さ２５ｃｍ、先端孔１ｍｍ、ポリ
ウレタンチューブに、塗布液としてポリ塩化ビニルとメ
トキシポリエチレングリコールメタクリレートとジメチ
ルアミノエチルメタクリレートの共重合体のテトラヒド
ロフランとメチルイソブチルケトンの混合物の溶液（ポ
リマ濃度５％、粘度７ｃｐ）を用い、塗布液の浸漬時間
５秒、塗布液容器の下降速度６０ｃｍ／ｍｉｎ、チュー
ブ上方に連結したノズルの排出量を５ｌ／ｍｉｎの条件
で、ただし吸引チューブ下方からの吸引を行わなかった
ところ、外面１０μｍ、内面８μｍの塗布膜を形成する
ことができ先端孔、側孔とも詰まることはなかったが、
チューブ先端外側に塗布液のたまりが生じた。
径４ｍｍ短径２ｍｍの楕円形の側孔を５箇所に設けた、
外径３．５ｍｍφ、長さ２５ｃｍ、先端孔１ｍｍ、ポリ
ウレタンチューブに、塗布液としてポリ塩化ビニルとメ
トキシポリエチレングリコールメタクリレートとジメチ
ルアミノエチルメタクリレートの共重合体のテトラヒド
ロフランとメチルイソブチルケトンの混合物の溶液（ポ
リマ濃度５％、粘度７ｃｐ）を用い、塗布液の浸漬時間
５秒、塗布液容器の下降速度６０ｃｍ／ｍｉｎ、チュー
ブ上方に連結したノズルの排出量を５ｌ／ｍｉｎの条件
で、ただし吸引チューブ下方からの吸引を行わなかった
ところ、外面１０μｍ、内面８μｍの塗布膜を形成する
ことができ先端孔、側孔とも詰まることはなかったが、
チューブ先端外側に塗布液のたまりが生じた。
【００４３】［実施例２］図１に示した装置を用い、直
径１ｍｍの円形の側孔を７箇所に設けた、外径３ｍｍ
φ、長さ１５ｃｍ、先端孔１ｍｍのポリウレタンチュー
ブに、塗布液としてポリ塩化ビニルとメトキシポリエチ
レングリコールメタクリレートとジメチルアミノエチル
メタクリレートの共重合体のテトラヒドロフランとメチ
ルイソブチルケトンの混合物の溶液（ポリマ濃度５％、
粘度７ｃｐ）を用い、塗布液の浸漬時間５秒、吸引速度
１０ｍｌ／ｍｉｎ、塗布液容器の下降速度６０ｃｍ／ｍ
ｉｎ、ポリウレタンチューブ上方に連結したノズルの排
出量を５ｌ／ｍｉｎ、の条件で塗布液を塗布し、先端
孔、側孔とも詰まることがなく、外面８μｍ、内面２μ
ｍ、側孔壁面５μｍの塗膜を形成することができた。
径１ｍｍの円形の側孔を７箇所に設けた、外径３ｍｍ
φ、長さ１５ｃｍ、先端孔１ｍｍのポリウレタンチュー
ブに、塗布液としてポリ塩化ビニルとメトキシポリエチ
レングリコールメタクリレートとジメチルアミノエチル
メタクリレートの共重合体のテトラヒドロフランとメチ
ルイソブチルケトンの混合物の溶液（ポリマ濃度５％、
粘度７ｃｐ）を用い、塗布液の浸漬時間５秒、吸引速度
１０ｍｌ／ｍｉｎ、塗布液容器の下降速度６０ｃｍ／ｍ
ｉｎ、ポリウレタンチューブ上方に連結したノズルの排
出量を５ｌ／ｍｉｎ、の条件で塗布液を塗布し、先端
孔、側孔とも詰まることがなく、外面８μｍ、内面２μ
ｍ、側孔壁面５μｍの塗膜を形成することができた。
【００４４】［実施例３］図１に示した装置を用い、直
径１．７ｍｍの側孔を１０箇所に設けた、外径３ｍｍ
φ、長さ４０ｃｍ、先端孔２．３ｍｍのポリウレタンチ
ューブに、塗布液としてポリ塩化ビニルとメトキシポリ
エチレングリコールメタクリレートとジメチルアミノエ
チルメタクリレートの共重合体のテトラヒドロフランの
溶液（ポリマ濃度５％、粘度７ｃｐ）を用い、塗布液の
浸漬時間５秒、吸引速度１０ｍｌ／ｍｉｎ、塗布液容器
の下降速度６０ｃｍ／ｍｉｎ、管状物上方に連結した圧
力調整ノズルの排出量を５ｌ／ｍｉｎの条件で塗布液を
塗布した。先端孔、側孔とも詰まることがなく、外面１
０μｍ、内面１０μｍ、側孔壁面１０μｍの塗膜を形成
することができた。
径１．７ｍｍの側孔を１０箇所に設けた、外径３ｍｍ
φ、長さ４０ｃｍ、先端孔２．３ｍｍのポリウレタンチ
ューブに、塗布液としてポリ塩化ビニルとメトキシポリ
エチレングリコールメタクリレートとジメチルアミノエ
チルメタクリレートの共重合体のテトラヒドロフランの
溶液（ポリマ濃度５％、粘度７ｃｐ）を用い、塗布液の
浸漬時間５秒、吸引速度１０ｍｌ／ｍｉｎ、塗布液容器
の下降速度６０ｃｍ／ｍｉｎ、管状物上方に連結した圧
力調整ノズルの排出量を５ｌ／ｍｉｎの条件で塗布液を
塗布した。先端孔、側孔とも詰まることがなく、外面１
０μｍ、内面１０μｍ、側孔壁面１０μｍの塗膜を形成
することができた。
【００４５】
【発明の効果】本発明によれば、側孔を有する管状物の
内外面と側孔断面およびその周辺にきれいに塗膜を形成
させることができ、内外面および側孔断面とその周辺に
塗布膜が形成された医療用管状物を製造することができ
る。さらに管状物の塗布液への浸漬時間、塗布液容器の
下降速度、管状物上方に連結する圧力調整ノズルの排出
量を変えることにより塗膜厚を任意にコントロールする
ことが可能である。
内外面と側孔断面およびその周辺にきれいに塗膜を形成
させることができ、内外面および側孔断面とその周辺に
塗布膜が形成された医療用管状物を製造することができ
る。さらに管状物の塗布液への浸漬時間、塗布液容器の
下降速度、管状物上方に連結する圧力調整ノズルの排出
量を変えることにより塗膜厚を任意にコントロールする
ことが可能である。
【００４６】本発明によると、このように側孔のある管
状物の内外面に容易に塗膜を形成して医療用管状物を製
造することが可能となるため、塗布液として抗血栓性材
料を用いることにより、医療用管状物に優れた抗血栓性
を付与することができる。
状物の内外面に容易に塗膜を形成して医療用管状物を製
造することが可能となるため、塗布液として抗血栓性材
料を用いることにより、医療用管状物に優れた抗血栓性
を付与することができる。
【図１】 本発明の側孔を有する管状物の内外面に塗膜
を形成させる装置を説明するための概略側面図。
を形成させる装置を説明するための概略側面図。
【図２】 本発明の管状物内部を陰圧にして管状物内に
塗布液を吸い上げている状態を示す概略側面図。
塗布液を吸い上げている状態を示す概略側面図。
【図３】 本発明の管状物内部を陽圧にするとともに吸
引ノズルで塗布液を吸い上げた状態を示す概略側面図。
引ノズルで塗布液を吸い上げた状態を示す概略側面図。
１： 管状物
２： 管状物の固定部材
３： 塗布液容器
４： 塗布液
５： 圧力調整ノズル
６： 陰圧ライン
７： 陰圧ラインのコック
８： 陽圧ライン
９： 陽圧ラインのコック
１０： 吸引ノズル
１１： 陰圧ライン
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(56)参考文献 特開 平８−266618（ＪＰ，Ａ)
特開 昭57−211355（ＪＰ，Ａ)
特開 昭54−98090（ＪＰ，Ａ)
特開 昭57−211356（ＪＰ，Ａ)
特開 昭57−211357（ＪＰ，Ａ)
特開 昭49−10224（ＪＰ，Ａ)
特開 昭48−832（ＪＰ，Ａ)
特開 昭64−62165（ＪＰ，Ａ)
特開 昭61−268261（ＪＰ，Ａ)
特開 平10−277147（ＪＰ，Ａ)
特開 昭61−199867（ＪＰ，Ａ)
特公 昭46−5956（ＪＰ，Ｂ１)
実公 昭36−10866（ＪＰ，Ｙ１)
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
A61L 33/10
A61L 29/00
A61M 25/00
Claims (8)
- 【請求項１】 側孔を有する医療用管状物であって、該
医療用管状物の内外面および側孔壁面が共に塗膜で被覆
されてなることを特徴とする医療用管状物。 - 【請求項２】 前記塗膜に抗血栓性材料が含有されてい
ることを特徴とする請求項１記載の医療用管状物。 - 【請求項３】 前記医療用管状物がカテーテルであるこ
とを特徴とする請求項１または２記載の医療用管状物。 - 【請求項４】 側孔を有する管状物を塗布液に浸し、該
管状物内部を陰圧にして管状物内に塗布液を流入せし
め、次いで該管状物内部を陽圧にして管状物内部の塗布
液を外部に流出させることを特徴とする医療用管状物の
製造方法。 - 【請求項５】 前記管状物内部の塗布液を外部に流出さ
せる際に、塗布液を吸引することを特徴とする請求項４
記載の医療用管状物の製造方法。 - 【請求項６】 前記塗布液の流入または／および流出の
際に、該側孔を通過せしめることを特徴とする請求項４
または５記載の医療用管状物の製造方法。 - 【請求項７】 管状物の固定部材と、該管状物を塗布液
中に浸漬するための塗布液容器と、該管状物内部を陰圧
・陽圧に切り替え可能な圧力調整ノズルと、該塗布液を
吸引除去する吸引ノズルとからなることを特徴とする医
療用管状物の製造装置。 - 【請求項８】 前記吸引ノズルの内径が該管状物の外径
より大きいことを特徴とする請求項７記載の医療用管状
物の製造装置。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP26428297A JP3500931B2 (ja) | 1997-09-29 | 1997-09-29 | 医療用管状物、その製造方法およびその製造装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP26428297A JP3500931B2 (ja) | 1997-09-29 | 1997-09-29 | 医療用管状物、その製造方法およびその製造装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1199201A JPH1199201A (ja) | 1999-04-13 |
| JP3500931B2 true JP3500931B2 (ja) | 2004-02-23 |
Family
ID=17401010
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP26428297A Expired - Fee Related JP3500931B2 (ja) | 1997-09-29 | 1997-09-29 | 医療用管状物、その製造方法およびその製造装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3500931B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP6929854B2 (ja) * | 2015-12-28 | 2021-09-01 | ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． | 抗血栓コーティングを有する医療装置 |
| KR102300087B1 (ko) * | 2020-01-21 | 2021-09-09 | 주식회사 노아닉스 | 의료용 튜브 이너 코팅장치 |
-
1997
- 1997-09-29 JP JP26428297A patent/JP3500931B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH1199201A (ja) | 1999-04-13 |
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