JP2013154070A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】湾曲部での曲がり易さを確実に確保することができるガイドワイヤを提供すること。
【解決手段】ガイドワイヤ１は、可撓性を有する長尺体で構成され、その先端部に、外力を付与しない自然状態で、一方向に湾曲した湾曲部２５を有するワイヤ本体２と、湾曲部２５が挿通するように設置され、湾曲部２５の長さＬ_２よりも短い管状体で構成された造影マーカ３とを備えている。造影マーカ３は、その管壁を厚さ方向に貫通し、その中心軸方向に沿って形成されたスリット３１を有している。このスリット３１は、湾曲部２５に対しその湾曲内側に位置している。
【選択図】図１

Description

本発明は、ガイドワイヤに関する。

ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。例えばＰＣＩ（Percutaneous Coronary Intervention：経皮的冠状動脈インターベンション）を行なう際、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈の狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。

このような治療に用いられるガイドワイヤとしては、可撓性を有するワイヤ本体（芯線）と、ワイヤ本体の先端部に装着され、造影性を有し、横断面形状が円形をなす金属製の筒体で構成された１つの造影用チップと、ワイヤ本体を造影用チップごと被覆する被覆層とを有するガイドワイヤが知られている（例えば、特許文献１参照）。

この特許文献１に記載のガイドワイヤは、ワイヤ本体の先端部に、外力を付与しない自然状態で円弧状に（一方向に）湾曲する湾曲部を設けることができる。この場合、造影用チップは、湾曲部が挿通した状態で、当該湾曲部に位置することとなる。そして、このガイドワイヤを、例えば比較的細い、すなわち、ガイドワイヤの外径とほぼ同じ内径の血管内に挿入した際には、当該ガイドワイヤは、湾曲部がほとんど直線状に近い状態に矯正されてしまう。このとき、湾曲部は、前述したように横断面形状が円形をなす造影チップで、さらに直線状に矯正されることにもなる。このような状態で、血管にその途中から分岐した側枝があり、当該側枝にガイドワイヤを挿入したい場合がある。この場合、湾曲部の湾曲方向に沿うようにガイドワイヤの先端部を側枝に向かわせれば、その挿入操作を行なうことができそうである。

しかしながら、前述したようにこのときの湾曲部は直線状態となっているため、ガイドワイヤの先端部を湾曲部の湾曲方向に沿うように側枝に向かわせるのは、実際上困難である。その結果、ガイドワイヤを側枝に挿入することができないという問題があった。

このように、湾曲部は、自然状態で湾曲していても、ガイドワイヤが挿入される血管径によっては、選択性を失ってしまっていた。

また、湾曲部に造影チップを設けると、造影チップの存在によって硬くなって、直線状に矯正され、湾曲部が側枝に向かいにくくなるという問題があった。

特開平７−２７５３６７号公報

本発明の目的は、湾曲部での曲がり易さを確実に確保することができるガイドワイヤを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
（１） 可撓性を有する長尺体で構成され、その先端部に、外力を付与しない自然状態で、一方向に湾曲した湾曲部を有するワイヤ本体と、
前記湾曲部が挿通するように設置され、前記湾曲部の長さよりも短い、少なくとも１つの管状体とを備え、
前記管状体は、その管壁を厚さ方向に貫通し、その中心軸方向に沿って形成されたスリットを有し、該スリットが前記湾曲部に対しその湾曲内側に位置していることを特徴とするガイドワイヤ。

（２） 可撓性を有する長尺体で構成され、その先端部に、外力を付与しない自然状態で、一方向に湾曲した湾曲部を有するワイヤ本体と、
前記湾曲部に設けられ、該湾曲部の長さよりも短い、少なくとも１つ管状体とを備え、
前記管状体は、その管壁を厚さ方向に貫通し、その中心軸方向に沿って形成されたスリットを有し、該スリットが前記湾曲部に対しその湾曲外側に位置していることを特徴とするガイドワイヤ。

（３） 前記湾曲部は、前記スリットが位置している方向とその反対方向とで曲げ易さが異なる上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。

（４） 前記スリットは、その幅が前記管状体の中心軸方向に沿って一定となっている上記（１）ないし（３）に記載のガイドワイヤ。

（５） 前記管状体は、前記ワイヤ本体よりも剛性が高いものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。

また、本発明のガイドワイヤでは、前記管状体は、その外径が前記管状体の中心軸方向に沿って一定のものであるのが好ましい。

また、本発明のガイドワイヤでは、前記管状体は、造影性を有するのが好ましい。

また、本発明のガイドワイヤでは、前記湾曲部は、その外径が前記ワイヤ本体の長手方向に沿って一定の部分であるのが好ましい。

また、本発明のガイドワイヤでは、前記スリットは、その幅が前記湾曲部の外径と同じかまたはそれよりも若干大きいのが好ましい。

また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、前記湾曲部の基端側に外径が先端方向に向かって漸減するテーパ部を有し、
前記管状体は、前記湾曲部の前記テーパ部との境界部付近に設置されているのが好ましい。

本発明によれば、管状体は、スリットが湾曲部に対しその湾曲外側または湾曲内側を向くように、湾曲部に設置されている。これにより、湾曲部は、スリットが位置して（向いて）いる方向とその反対方向とで曲げ易さが異なることとなる。すなわち、湾曲部は、スリットが向いている方向には、曲げ易く、それと反対方向には、前記スリットが向いている方向のときよりも曲げ難い。前者は、ガイドワイヤの先端部に対し前記スリットが向いている方向に向かって外力を付与した際、湾曲部がスリットに至るまで変位することができるからである。これに対し、後者は、ガイドワイヤの先端部に対し前記反対方向に向かって外力を付与した際、湾曲部が、管状体のスリット以外の部分でそれ以上の変位が規制されるためである。

このように本発明では、スリットの向きに応じて、湾曲部での曲がり易さを確実に確保することができる。

本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面側面図である。 図１中のＡ−Ａ線断面図である。 図１に示すガイドワイヤの先端部が湾曲部の湾曲方向（図１中での矢印Ｂ方向）にさらに湾曲した状態を示す横断面図である。 図１に示すガイドワイヤの使用状態の一例を示す部分縦断面図である。 本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面側面図である。 図５中のＣ−Ｃ線断面図である。 図５に示すガイドワイヤの先端部が湾曲部の湾曲方向と反対方向（図１中での矢印Ｄ方向）に湾曲した状態を示す横断面図である。 図５に示すガイドワイヤの使用状態の一例を示す部分縦断面図である。 本発明のガイドワイヤの第３実施形態を示す部分縦断面側面図である。 本発明のガイドワイヤの第４実施形態を示す部分縦断面側面図である。

以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面側面図、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図３は、図１に示すガイドワイヤの先端部が湾曲部の湾曲方向（図１中での矢印Ｂ方向）にさらに湾曲した状態を示す横断面図、図４は、図１に示すガイドワイヤの使用状態の一例を示す部分縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１、図４、図９および図１０中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１中（図５、図９および図１０についても同様）では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向との比率は実際とは異なる。

各図に示すガイドワイヤ１は、本実施形態では、比較的細い血管（管腔）１００内に挿入して用いられるガイドワイヤである。このガイドワイヤ１は、長尺体で構成されたワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端部（先端側の部分）に設置された１つの造影マーカ３と、ワイヤ本体２全体を造影マーカ３ごと覆う被覆層４とを備えている。

ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。

ワイヤ本体２は、可撓性を有する、すなわち、柔軟性または弾性を有する１本の線材で構成されている。図１に示すように、ワイヤ本体２は、その先端部に設けられた外径一定部（第１の外径一定部）２１と、外径一定部２１の基端側に設けられたテーパ部２２と、テーパ部２２の基端側に設けられた外径一定部（第２の外径一定部）２３とで構成されている。

外径一定部２１は、その外径φｄ_３がワイヤ本体２の中で最も小さく、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている小径部である。また、外径一定部２１は、先端側の直線状部２４と、それよりも基端側の湾曲部２５とに分けることができる。直線状部２４は、外力を付与しない自然状態で、直線状をなす部分である。湾曲部２５は、自然状態で、一方向に湾曲した、すなわち、円弧状に湾曲した部分である。

湾曲部２５がワイヤ本体２の中で最も小径の部分に設けられていることにより、当該湾曲部２５は、曲り易い（変形し易い）ものとなる。

外径一定部２３は、その外径φｄ_５がワイヤ本体２の中で最も大きく、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている大径部である。なお、外径一定部２３の基端部には、面取りを施した面取り部２３１が設けられている。

外径一定部２１と外径一定部２３との間に位置するテーパ部２２は、その外径φｄ_４が先端方向に向かって漸減した外径漸減部である。なお、テーパ部２２の最小外径と外径一定部２１の外径φｄ_３とは、ほぼ同等であり、テーパ部２２の最大外径と外径一定部２３の外径φｄ_５とは、ほぼ同等である。

また、テーパ部２２のテーパ角度（外径φｄ_４の減少率）は、図１に示す構成ではワイヤ長手方向に沿って一定であるが、これに限定されず、例えば、ワイヤ長手方向に沿って変化する部位があってもよい。この場合、例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。

ワイヤ本体２に外径一定部２１とテーパ部２２とが設けられていることにより、ワイヤ本体２は、全体として先細り形状をなすものとなる。これにより、ワイヤ本体２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、先端部１１に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上するとともに、折れ曲がり等も防止することができる。また、ワイヤ本体２は、その先端側の部分では柔軟性に富み、基端側の部分では比較的剛性が高いものとなるので、先端部１１の柔軟性と優れた操作性（押し込み性、トルク伝達性等）とを両立することができる。

ワイヤ本体２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）などの各種金属材料を使用することができるが、そのなかでも特に、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）が好ましく、より好ましくは超弾性合金である。

超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、ワイヤ本体２を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ１は、特に、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、ワイヤ本体２が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、ワイヤ本体２に備わる復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ１の使用中にワイヤ本体２に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。

超弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。

超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。なお、Ｎｉ−Ｔｉ系合金に代表される超弾性合金は、被覆層４の密着性にも優れている。

図１に示すように、ガイドワイヤ１の外表面には、その全体を外径φｄ_１がワイヤ長手方向に沿って一定となるように覆う被覆層４が設けられている。この被覆層４は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。

ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、被覆層４は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、血管壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、血管１００内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。なお、ガイドワイヤ１がカテーテル２００のルーメン（管腔）２０１内に挿入して用いられるものである場合には（図８参照）、カテーテル２００の内壁との摩擦抵抗が低減されて摺動性が向上し、ルーメン２０１内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１を血管１００内（またはカテーテル２００内）で移動させたり、回転させたりした際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれを確実に防止することができる。

このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。

また、被覆層４は、ガイドワイヤ１を血管等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。この目的のためには、被覆層４は柔軟性に富む材料（軟質材料、弾性材料）で構成されているのが好ましい。

このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに２以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。

また、被覆層４は、先端４１および基端４２は、それぞれ、丸みを帯びている。これにより、ガイドワイヤ１を血管等に押し込んで挿入した際に、先端４１で血管を傷つけるのを確実に防止することができたり、基端４２でガイドワイヤ１の操作者の指等を傷つけるのを確実に防止したりすることができる。
また、被覆層４は、単層のものであってもよいし、２層以上の積層体でもよい。

また、ガイドワイヤ１の少なくとも先端部１１の外面には、親水性材料がコーティングされているのが好ましい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。

このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、ガイドワイヤ１の摺動性が向上し、血管１００内（またはカテーテル２００内）でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。

ワイヤ本体２の湾曲部２５には、管状体で構成された造影マーカ３が設置されている。造影マーカ３は、その内側を湾曲部２５が挿通しており、当該湾曲部２５のテーパ部２２との境界部２５１付近に配置され、固定されている。この固定方法としては、本実施形態では、境界部２５１と造影マーカ３の基端部との間に設けられた、接着（接着剤や溶媒による接着）等の固定部材５を介して固定する方法が採られている。また、その他の固定方法としては、例えば、嵌合、かしめ、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法も用いることができる。

造影マーカ３は、例えば、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等のような金属材料で構成されている。このような金属材料は、Ｘ線不透過材料であり、造影マーカ３がＸ線造影性を有するものとなる。これにより、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１の先端部１１（湾曲部２５）の位置を確認しつつ血管１００内に挿入することができる。

前述したように、造影マーカ３は、管状体で構成されている。造影マーカ３の全長（長さ）Ｌ_１は、湾曲部２５の長さＬ_２よりも短いことが好ましい。

また、造影マーカ３は、その内径φｄ_６および外径φｄ_７がそれぞれワイヤ長手方向（管状体の中心軸方向）に沿って一定である。なお、内径φｄ_６は、湾曲部２５（外径一定部２１）の外径φｄ_１よりも大きく、外径φｄ_７は、外径一定部２３の外径φｄ_５よりも小さい。そして、このような条件内で内径φｄ_６および外径φｄ_７をそれぞれ適宜設定する、すなわち、造影マーカ３の管壁の厚さ（壁厚＝外径φｄ_７−内径φｄ_６）を適宜設定するとともに、造影マーカ３の構成材料を適宜選択することにより、造影マーカ３は、ワイヤ本体２、特に湾曲部２５よりも剛性が高いものとなる。これにより、湾曲部２５を保護することができ、よって、当該湾曲部２５の不本意な変形を確実に防止することができる。

図１に示すように、造影マーカ３には、その管壁を厚さ方向に貫通し（欠損し）、ワイヤ長手方向に沿ったスリット（欠損部）３１が形成されている。すなわち、図２、図３に示すように、造影マーカ３は、その横断面形状が「Ｃ」字状をなす部材で構成されている。スリット３１が形成されていることにより、造影マーカ３をワイヤ本体２に装着する際に、スリット３１を若干広げつつ、ワイヤ本体２の側方から装着することができ、よって、その装着操作を容易に行なうことができる。

また、スリット３１は、その幅ｗ_１がワイヤ長手方向に沿って一定となっている。さらに、幅ｗ_１は、湾曲部２５の外径φｄ_３と同じかまたはそれよりも若干大きい。

そして、このようなスリット３１を有する造影マーカ３は、当該スリット３１が湾曲部２５に対しその湾曲内側、すなわち、円弧の内側を向くように装着されている。これにより、湾曲部２５は、スリット３１が向いて（位置して）いる方向（図１中の矢印Ｂ方向）とその反対方向（図１中の矢印Ｂ’方向）とで曲げ易さが異なる。図１に示す構成では、湾曲部２５は、矢印Ｂ方向に曲げ易く、矢印Ｂ’方向には矢印Ｂ方向のときよりも曲げ難い。前者は、ガイドワイヤ１の先端部１１に対し矢印Ｂ方向（湾曲部２５の湾曲方向と同方向）に向かって外力を付与した際、湾曲部２５がスリット３１に挿入されるまで変位することができるからである（図３参照）。これに対し、後者は、ガイドワイヤ１の先端部１１に対し矢印Ｂ’方向に向かって外力を付与した際、湾曲部２５が、スリット３１以外の非欠損部３２でそれ以上の変位が規制されるためである。

このようにガイドワイヤ１では、スリット３１の向きに応じて、湾曲部２５での曲がり易さを確実に確保することができる。すなわち、ガイドワイヤ１は、スリット３１により湾曲部２５が曲がり易さの方向について異方向性を有する、湾曲指向性チップ付きガイドワイヤとなっている。

以上のような構成のガイドワイヤ１を血管１００に挿入して用いた場合について、図４を参照しつつ説明する。なお、血管１００には、その長手方向の途中から分岐した側枝１０１がある。そして、ここでは、ガイドワイヤ１を側枝１０１に挿入させる場合について説明する。また、この手技は、Ｘ線造影下で行なわれる。

図４（ａ）に示す状態は、ガイドワイヤ１が血管１００の奥側（末梢側）に向かって押し込まれている。また、この状態では、ガイドワイヤ１は、その外径φｄ_１とほぼ同じ内径φｄ_２の比較的細い血管１００内に挿入されているため、先端部１１（湾曲部２５）がほとんど直線状に近い状態（直線状態）に矯正されている。

図４（ａ）に示す状態から、ガイドワイヤ１をさらに押し込む。この際、造影マーカ３のスリット３１の向きを確認しつつ、すなわち、手掛かりとして、湾曲部２５の曲り易い方向を把握して、その方向を図中下側に向けておく。

そして、ガイドワイヤ１の先端部１１が側枝１０１に到達したとき、図４（ｂ）示すように、当該先端部１１が前記直線状態から解放される。この際、先端部１１は、前述したようにスリット３１が向いている方向、すなわち、側枝１０１に向かって確実に湾曲することとなり、その結果、ガイドワイヤ１を側枝１０１に確実に挿入させることができる。

＜第２実施形態＞
図５は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面側面図、図６は、図５中のＣ−Ｃ線断面図、図７は、図５に示すガイドワイヤの先端部が湾曲部の湾曲方向と反対方向（図１中での矢印Ｄ方向）に湾曲した状態を示す横断面図、図８は、図５に示すガイドワイヤの使用状態の一例を示す部分縦断面図である。

以下、これらの図を参照して本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、造影マーカのスリットの向きが異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

各図に示すガイドワイヤ１は、本実施形態では、カテーテル２００（内視鏡も含む）のルーメン２０１内に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤである。

図５〜図７に示すように、造影マーカ３は、スリット３１が湾曲部２５に対しその湾曲外側、すなわち、円弧の外側を向くように装着されている。これにより、湾曲部２５は、スリット３１が向いて（位置して）いる方向（図５中の矢印Ｄ方向）とその反対方向（図５中の矢印Ｄ’方向）とで曲げ易さが異なる。図５に示す構成では、湾曲部２５は、矢印Ｄ方向に曲げ易く、矢印Ｄ’方向には矢印Ｄ方向のときよりも曲げ難い。前者は、ガイドワイヤ１の先端部１１に対し矢印Ｄ方向（湾曲部２５の湾曲方向と反対方向）に向かって外力を付与した際、湾曲部２５がスリット３１に挿入されるまで変位することができるからである（図７参照）。これに対し、後者は、ガイドワイヤ１の先端部１１に対し矢印Ｄ’方向に向かって外力を付与した際、湾曲部２５が、非欠損部３２でそれ以上の変位が規制されるためである。

このように本実施形態でも、ガイドワイヤ１は、スリット３１の向きに応じて、湾曲部２５での曲がり易さを確実に確保することができるよう構成されている。

以上のような構成のガイドワイヤ１をカテーテル２００に挿入して用いた場合について、図８を参照しつつ説明する。なお、カテーテル２００は、前記第１実施形態での血管１００の内径φｄ_２と同じである。また、この手技は、Ｘ線造影下で行なわれる。

図８（ａ）に示す状態は、ガイドワイヤ１の先端部１１がカテーテル２００の先端開口２０２から突出している。また、先端部１１は、湾曲部２５の形状にならって湾曲している。

図８（ａ）に示す状態から、ガイドワイヤ１を基端側に引張ると、先端部１１は、カテーテル２００の先端開口２０２の縁部から、湾曲部２５の湾曲方向と反対方向に向かって外力を受ける（図８（ｂ）参照）。この際、先端部１１は、前述したようにスリット３１が向いている方向、すなわち、前記外力の方向に向かって確実に湾曲することとなり、その結果、ガイドワイヤ１の先端部１１をカテーテル２００内に円滑に収納することができる。なお、この状態では、先端部１１（湾曲部２５）は、ほとんど直線状に近い状態に矯正されることとなる。

＜第３実施形態＞
図９は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態を示す部分縦断面側面図である。

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、造影マーカの配置数が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図９に示す本実施形態のガイドワイヤ１では、複数（図示の構成では３つ）の造影マーカ３がワイヤ長手方向に沿って配置されている。そして、これらの造影マーカ３は、連結されている、すなわち、接合されている。また、これらの造影マーカ３は、湾曲部２５の基端側の部分に偏在している。

このように造影マーカ３が配置されることにより、当該造影マーカ３同士が密集することとなり、ガイドワイヤ１の先端部１１での造影性が向上する。

＜第４実施形態＞
図１０は、本発明のガイドワイヤの第４実施形態を示す部分縦断面側面図である。

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、造影マーカの配置形態が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。

図１０に示す本実施形態のガイドワイヤ１では、ワイヤ本体２の外径一定部２１は、直線状部２４と湾曲部２５とが交互に図示の構成では３つずつ形成されており、各湾曲部２５にそれぞれ造影マーカ３が配されている。これにより、ガイドワイヤ１の先端部１１のどこに湾曲部２５が形成されているのかをＸ線透視下で把握することができる。

以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、ワイヤ本体は、前記各実施形態では１本の線材で構成されているが、先端側に配置された第１ワイヤと、第１ワイヤの基端側に配置された第２ワイヤとの２本の線材で構成され、これら線材同士が溶接により接合（連結）してなるものであってもよい。この場合、第１ワイヤは、超弾性合金で構成されているのが好ましく、第２ワイヤは、ステンレス鋼で構成されているのが好ましい。

また、ワイヤ本体の湾曲部に装着される造影マーカとしての管状体は、造影性を有しているが、これに限定されず、造影性が省略されていてもよい。この場合、管状体を樹脂材料で構成することができる。

１ ガイドワイヤ
１１ 先端部
２ ワイヤ本体
２１ 外径一定部（第１の外径一定部）
２２ テーパ部
２３ 外径一定部（第２の外径一定部）
２３１ 面取り部
２４ 直線状部
２５ 湾曲部
２５１ 境界部
３ 造影マーカ
３１ スリット（欠損部）
３２ 非欠損部
４ 被覆層
４１ 先端
４２ 基端
５ 固定部材
１００ 血管（管腔）
１０１ 側枝
２００ カテーテル
２０１ ルーメン（管腔）
２０２ 先端開口
Ｌ_１、Ｌ_２ 長さ
φｄ_１、φｄ_３、φｄ_４、φｄ_５、φｄ_７ 外径
φｄ_２、φｄ_６ 内径
ｗ_１ 幅

Claims (5)

1. 可撓性を有する長尺体で構成され、その先端部に、外力を付与しない自然状態で、一方向に湾曲した湾曲部を有するワイヤ本体と、
   前記湾曲部が挿通するように設置され、前記湾曲部の長さよりも短い、少なくとも１つの管状体とを備え、
   前記管状体は、その管壁を厚さ方向に貫通し、その中心軸方向に沿って形成されたスリットを有し、該スリットが前記湾曲部に対しその湾曲内側に位置していることを特徴とするガイドワイヤ。
2. 可撓性を有する長尺体で構成され、その先端部に、外力を付与しない自然状態で、一方向に湾曲した湾曲部を有するワイヤ本体と、
   前記湾曲部に設けられ、該湾曲部の長さよりも短い、少なくとも１つ管状体とを備え、
   前記管状体は、その管壁を厚さ方向に貫通し、その中心軸方向に沿って形成されたスリットを有し、該スリットが前記湾曲部に対しその湾曲外側に位置していることを特徴とするガイドワイヤ。
3. 前記湾曲部は、前記スリットが位置している方向とその反対方向とで曲げ易さが異なる請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
4. 前記スリットは、その幅が前記管状体の中心軸方向に沿って一定となっている請求項１ないし３に記載のガイドワイヤ。
5. 前記管状体は、前記ワイヤ本体よりも剛性が高いものである請求項１ないし４のいずれかに記載のガイドワイヤ。

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