WO2019150520A1 - ガイドワイヤ - Google Patents

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賢太 柘
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朝日インテック株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a medical guide wire.
  • Patent Document 1 describes a guide wire including a coiled contrast portion at the tip of a core material and a synthetic resin coating layer on the outer periphery of the core material and the contrast portion (see FIG. 1 and the like). Further, the surface of the synthetic resin coating layer described in Patent Document 1 is provided with a lubricious coating.
  • the guide wire described in Patent Document 1 includes a coil body that is a contrast portion at the tip of the core material, and a synthetic resin coating layer on the outer periphery of the coil body. There was a problem that flexibility was impaired.
  • the synthetic resin coating layer and the lubricating coating agent formed on the surface thereof (hereinafter collectively referred to as “coating agent”) can be peeled off from the core material.
  • coating agent the synthetic resin coating layer and the lubricating coating agent formed on the surface thereof
  • the present invention has been made in response to the above-mentioned problems of the prior art, and can ensure the flexibility of the guide wire tip and prevent the coating agent from peeling off from the core shaft or the like.
  • the object is to provide a wire.
  • a first aspect of the present invention includes a core shaft, a coil body having a distal end fixed to a position spaced from the distal end of the core shaft toward the proximal end, the core shaft, and the core shaft. And a coating agent covering an outer periphery of the coil body, wherein the core shaft includes a bulging portion fixed at a position spaced from the tip of the coil body to the tip side, and the coating agent includes the coil
  • the core shaft and the coil body are covered from the distal end side of the bulging portion to the proximal end side of the proximal end of the coil body except for the inside of the body.
  • a twisted wire made of a plurality of strands fixed to the distal end portion of the core shaft and extending from the distal end of the core shaft to the distal end side is provided.
  • the coil body is on the tip side from the tip of the core shaft and extends to the middle of the stranded wire, and the coating agent covers the outer periphery of the stranded wire, the core shaft, and the coil body,
  • the bulging portion is fixed to the stranded wire at a position spaced from the distal end of the coil body to the distal end side, and the coating agent is applied to the coil body from the distal end side of the bulging portion except inside the coil body.
  • the stranded wire, the core shaft, and the coil body are covered to the base end side of the base end.
  • a third aspect of the present invention is characterized in that, in the guide wire according to the second aspect, the coating agent enters between the plurality of strands constituting the stranded wire.
  • the core shaft is provided with a bulging portion fixed at a position spaced from the tip of the coil body to the tip side, and the coating agent is bulging except for the inside of the coil body.
  • the core shaft and the coil body are covered from the distal end side of the coil portion to the proximal end side of the proximal end of the coil body, the flexibility of the coil body portion, and hence the distal end portion of the guide wire is ensured, and the bulging portion and the coil are secured.
  • the body can prevent the coating agent from peeling from the core shaft and the coil body.
  • a twist made of a plurality of strands fixed to the tip end portion of the core shaft and extending from the tip end of the core shaft to the tip end side.
  • the coil body is provided on the tip side of the core shaft and extends to the middle of the stranded wire
  • the coating agent covers the outer periphery of the stranded wire, the core shaft and the coil body, Fixed to the stranded wire at a position spaced from the distal end of the coil body to the distal end side, and the coating agent is a stranded wire and a core from the distal end side of the bulging portion to the proximal end side of the proximal end of the coil body except inside the coil body.
  • the shaft and the coil body are covered, the coil body portion and the stranded wire portion, and further, the guide wire distal end portion is further secured, and the bulging portion and the coil body allow the coating agent to be applied to the core shaft and the stranded wire. It can be prevented from being peeled off from the fine coil body.
  • the coating agent since the coating agent has entered between the plurality of strands constituting the stranded wire, the coating agent is removed from the stranded wire. Peeling can be further prevented.
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram of a guide wire according to a first embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view of the guide wire according to the first embodiment.
  • the guide wire 1 of the present embodiment includes a core shaft 3, a coil body 5 fixed at a position where the distal end is spaced from the distal end of the core shaft 3 toward the proximal end, and a coil in the core shaft 3.
  • the bulging portion 9 is fixed at a position spaced from the distal end of the body 5 to the distal end side, and the coating agent 7 covers the outer periphery of the core shaft 3, the coil body 5, and the bulging portion 9.
  • the core shaft 3 is a rod-shaped member having a circular cross section that is reduced in diameter from the proximal end toward the distal end, and is a long flexible member.
  • the material of the core shaft 3 is not particularly limited as long as it is a material having biocompatibility such as stainless steel, Ni—Ti alloy, cobalt alloy, etc., but in this embodiment, stainless steel is used.
  • the distal end of the coil body 5 is fixed at a position spaced from the distal end of the core shaft 3 toward the proximal end side. Specifically, the distal end of the coil body 5 is fixed to the core shaft 3 by the brazing material 2, and the proximal end of the coil body 5 is fixed to the core shaft 3 by the brazing material 4.
  • the brazing material 2 and the brazing material 4 are not particularly limited as long as the brazing material has biocompatibility such as a gold tin brazing material and a silver tin brazing material, but in this embodiment, a silver tin brazing material is used.
  • the coil body 5 is a cylindrical hollow coil body formed by winding a single or a plurality of metal strands, and the outer diameter thereof is larger than the outer diameter of the core shaft 3 at the position where the coil body 5 is fixed. Is also big.
  • the material of the metal wire forming the coil body 5 is not particularly limited as long as it is a material having biocompatibility such as stainless steel, tungsten, Ni—Ti alloy, etc., but in this embodiment, stainless steel is used. .
  • the bulging portion 9 is fixed to the distal end portion of the core shaft 3 at a position spaced from the distal end of the coil body 5 toward the distal end side, and the outer diameter thereof is the outer diameter of the core shaft 3 at the position where the bulging portion 9 is fixed. It is larger than the diameter.
  • a brazing material similar to the brazing material 2 and the brazing material 4 to which the coil body 5 is fixed is generally used.
  • the area of the coating agent 7 is indicated by oblique lines in FIG. 2, but as shown in FIG. 2, the coil body extends from the distal end of the guide wire 1, which is the distal end side of the bulging portion 9, except for the inside of the coil body 5.
  • the core shaft 3, the coil body 5, and the bulging portion 9 are covered up to the base end side of the base end 5.
  • the reason why the coating agent 7 does not penetrate into the coil body 5 is to ensure the flexibility of the tip of the guide wire 1.
  • the coating agent 7 of this embodiment covers the core shaft 3 to the base end of the core shaft 3 also on the base end side of the base end of the coil body 5 in order to reduce the frictional resistance of the guide wire 1. .
  • the coating agent 7 is preferably formed of a material having a low frictional resistance.
  • a material having a low frictional resistance for example, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, polyethylene glycol, polyacrylamide, polyacrylic acid, sodium polyacrylate, poly (2-hydroxyethyl methacrylate), anhydrous Maleic acid copolymer, ethylene vinyl alcohol copolymer, 2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine or its copolymer, (2-hydroxyethyl methacrylate) -styrene block copolymer, various synthetic polypeptides, collagen, hyaluronic acid, It is desirable to use cellulosic polymers and mixtures thereof.
  • the coating agent 7 may be made of a different material depending on the position of the guide wire 1. For example, you may employ
  • the core shaft 3, the coil body 5 whose tip is fixed to the base end side from the tip of the core shaft 3, and the outer periphery of the core shaft 3 and the coil body 5 are provided.
  • the core shaft 3 is provided with a bulging portion 9 fixed at a position spaced from the tip of the coil body 5 to the tip side, and the coating agent 7 bulges except for the inside of the coil body 5. Since the core shaft 3 and the coil body 5 are covered from the distal end side of the portion 9 to the proximal end side of the proximal end of the coil body 5, the coil body 5, and thus the distal end portion of the guide wire 1 is secured.
  • the bulging portion 9 and the coil body 5 can prevent the coating agent 7 from being separated from the core shaft 3 and the coil body 5.
  • the bulging portion 9 may be fixed to the tip of the core shaft 3 so that the tip of the core shaft 3 does not jump out of the bulging portion 9. According to this structure, it can prevent that the front-end
  • FIG. 3 is a schematic configuration diagram of the guide wire of the second embodiment
  • FIG. 4 is a longitudinal sectional view of the guide wire of the second embodiment.
  • the guide wire 10 of the present embodiment includes a core shaft 13 and a plurality of strands fixed to the distal end portion of the core shaft 13 so as to be positioned on the distal end side of the core shaft 13.
  • a stranded wire 16 a coil body 15 having a distal end fixed to the proximal end side from the distal end of the stranded wire 16 and a proximal end fixed to the core shaft 13, and the stranded wire 16, the core shaft 13, and the coil body 15.
  • the coating agent 17 that covers the outer periphery of the coil body 16 and the bulging portion 19 that is fixed at a position spaced from the tip of the coil body 15 to the tip of the stranded wire 16.
  • the core shaft 13 is a rod-shaped member having a circular cross section that is reduced in diameter from the proximal end toward the distal end, and is a long flexible member.
  • the material is the same as that of the core shaft 3.
  • the stranded wire 16 is fixed to the distal end portion of the core shaft 13 with a brazing material 18 inside the coil body 15, and from the distal end of the core shaft 13 and the distal end of the coil body 15. It extends to the tip side.
  • the stranded wire 16 may be fixed not only to the core shaft 13 but also to the coil body 15 by the brazing material 18.
  • the coil body 15 has a distal end fixed to the stranded wire 16 and a proximal end fixed to the core shaft 13. Specifically, the distal end of the coil body 15 is fixed to the stranded wire 16 by the brazing material 12, and the proximal end of the coil body 15 is fixed to the core shaft 13 by the brazing material 14.
  • the same materials as the brazing material 2 and the brazing material 4 of the first embodiment can be used.
  • the coil body 15 is also the same as the coil body 5 of the first embodiment, and the outer diameter thereof is larger than the outer diameter of the core shaft 13 at the position where the coil body 15 is fixed.
  • the bulging portion 19 is fixed to the stranded wire 16 at a position spaced from the tip of the core shaft 13 and the tip of the coil body 15 toward the tip side, and the outer diameter thereof is the core shaft at the position where the bulging portion 19 is fixed. It is larger than the outer diameter of 13.
  • the material of the bulging part 19 is the same as that of the bulging part 9 of 1st Embodiment.
  • the region of the coating agent 17 is indicated by hatching in FIG. 4.
  • the coil body starts from the distal end of the guide wire 10, which is the distal end side of the bulging portion 19, except for the inside of the coil body 15.
  • the core shaft 13, the coil body 15, and the bulging portion 19 are covered up to the base end side of the base end of 15.
  • the reason why the coating agent 17 does not penetrate into the coil body 15 is to ensure the flexibility of the tip of the guide wire 10 as in the first embodiment.
  • the coating agent 17 of this embodiment covers the core shaft 13 to the base end of the core shaft 13 also on the base end side of the base end of the coil body 15.
  • the material of the coating agent 17 is the same as that of the coating agent 7 of the first embodiment.
  • the core shaft 13, the stranded wire 16 composed of a plurality of strands fixed to the tip portion of the core shaft 13 so as to be positioned on the tip side of the core shaft 13, and the tip Is fixed at a position spaced from the distal end of the stranded wire 16 to the proximal end side, and the coil body 15 whose proximal end is secured to the core shaft 13 and the coating agent covering the outer periphery of the stranded wire 16, the core shaft 13 and the coil body 15 17 and a bulging portion 19 fixed to the distal end side from the distal end of the coil body 15 in the stranded wire 16, and the coating agent 17 excludes the inside of the coil body 15 from the distal end side of the bulging portion 19.
  • the core shaft 13 and the coil body 15 are covered to the base end side of the base end of the coil body 15, the flexibility of the coil body 15, and thus the distal end portion of the guide wire 10 is ensured, and the bulging portion 19 and the carp are secured.
  • a coating agent 17 can be prevented from peeling off from the twisted wire 16, the core shaft 13 and coil 15.
  • the bulging portion 19 may be fixed to the tip of the stranded wire 16 so that the tip of the stranded wire 16 does not jump out of the bulging portion 19. According to this configuration, the tip of the stranded wire 16 can be prevented from jumping out of the coating agent 17 and damaging the body tissue.
  • FIG. 5 is a longitudinal sectional view of the distal end portion of the guide wire of the third embodiment
  • FIG. 6 is a longitudinal sectional view of the vicinity of the stranded wire of the guide wire of the third embodiment.
  • the guide wire 20 of the present embodiment is different from the guide wire 10 of the second embodiment in the fixing state between the stranded wire and the coating agent. That is, the coating agent 27 enters between the plurality of strands constituting the stranded wire 26, and forms a protruding portion 27 a that projects from the gap between the plurality of strands constituting the stranded wire 26.
  • the guide wire of this embodiment is increasing the adhesion strength of the coating agent 27 and the twisted wire 26 by formation of this protrusion part 27a.
  • the protruding portion 27a of the present embodiment has an outer diameter larger than the interval between the strands in the lower portion between the strands constituting the stranded wire 26, and the coating agent 27 is peeled off from the stranded wire 26. To prevent further.
  • the stranded wire 26 is fixed to the distal end portion of the core shaft 13 with a brazing material 28 inside the coil body 15, and from the distal end of the core shaft 13 and the distal end of the coil body 15. It extends to the tip side.
  • a brazing material 28 the same material as the brazing material 2 and the brazing material 4 of the first embodiment can be used.
  • the coating agent 27 since the coating agent 27 penetrates between the plurality of strands constituting the stranded wire 26 as compared with the guide wire 10 of the second embodiment, the coating agent 27 is twisted. Peeling from the line 26 can be further prevented.
  • the bulging portion 19 may be fixed to the tip of the stranded wire 26 so that the tip of the stranded wire 26 does not jump out of the bulging portion 19. According to this configuration, the tip of the stranded wire 26 can be prevented from jumping out of the coating agent 27 and damaging the body tissue.

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Abstract

【課題】　ガイドワイヤ先端部の柔軟性を確保すると共に、コーティング剤がコアシャフト等から剥離することを防止することができるガイドワイヤを提供する。 【解決手段】　コアシャフト３と、先端がコアシャフト３の先端から基端側に離間した位置に固着されたコイル体５と、コアシャフト３及びコイル体５の外周を覆うコーティング剤７と、を備えたガイドワイヤ１において、コアシャフト３は、コイル体５の先端から先端側に離間した位置に固着された膨隆部９を備え、コーティング剤７は、コイル体５の内部を除いて、膨隆部９の先端側からコイル体５の基端の基端側までコアシャフト３及びコイル体５を覆っている。

Description

ガイドワイヤ
本発明は、医療用のガイドワイヤに関する。
従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内する種々のガイドワイヤが提案されてきた。例えば、特許文献１には、芯材の先端にコイル状の造影部を備え、芯材及び造影部の外周に合成樹脂被覆層を備えたガイドワイヤが記載されている（図１等参照）。また、特許文献１に記載の合成樹脂被覆層の表面には潤滑性コーティングが施されている。
特開２００４－４１２５４号公報
特許文献１に記載のガイドワイヤは、芯材の先端に造影部であるコイル体を備えており、かつ、そのコイル体の外周に合成樹脂被覆層を備えていることから、ガイドワイヤの先端の柔軟性が損なわれるという問題があった。
また、特許文献１に記載のガイドワイヤにおいては、合成樹脂被覆層及びその表面に形成されている潤滑性コーティング剤（以下、これらを纏めて「コーティング剤」と記す）が芯材から剥離する可能性が高く、造影部の外径が芯材（以下、「コアシャフト」と記す）の外径よりも大きいことによるアンカー効果によって、剥離する可能性は若干改善されているものの、未だ十分ではなかった。
本発明は、従来技術が有する上述した問題に対応してなされたものであり、ガイドワイヤ先端部の柔軟性を確保すると共に、コーティング剤がコアシャフト等から剥離することを防止することができるガイドワイヤを提供することを目的とする。
上述した課題を解決するために、本発明の第１の態様は、コアシャフトと、先端が前記コアシャフトの先端から基端側に離間した位置に固着されたコイル体と、前記コアシャフト及び前記コイル体の外周を覆うコーティング剤と、を備えたガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトは、前記コイル体の先端から先端側に離間した位置に固着された膨隆部を備え、前記コーティング剤は、前記コイル体の内部を除いて、前記膨隆部の先端側から前記コイル体の基端の基端側まで前記コアシャフト及び前記コイル体を覆っていることを特徴とする。
また、本発明の第２の態様は、第１の態様のガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトの先端部に固着され、前記コアシャフトの先端から先端側に延びる複数の素線からなる撚線を備え、前記コイル体は、前記コアシャフトの先端から先端側であって、かつ前記撚線の途中まで延びており、前記コーティング剤は、前記撚線、前記コアシャフト及び前記コイル体の外周を覆い、前記膨隆部は、前記コイル体の先端から先端側に離間した位置で前記撚線に固着され、前記コーティング剤は、前記コイル体の内部を除いて、前記膨隆部の先端側から前記コイル体の基端の基端側まで前記撚線、前記コアシャフト及び前記コイル体を覆っていることを特徴とする。
さらに、本発明の第３の態様は、第２の態様のガイドワイヤにおいて、前記コーティング剤は、前記撚線を構成する複数の前記素線間に入り込んでいることを特徴とする。
本発明の第１の態様のガイドワイヤによれば、コアシャフトと、先端がコアシャフトの先端から基端側に離間した位置に固着されたコイル体と、コアシャフト及びコイル体の外周を覆うコーティング剤と、を備えたものを対象として、特に、コアシャフトは、コイル体の先端から先端側に離間した位置に固着された膨隆部を備え、コーティング剤は、コイル体の内部を除いて、膨隆部の先端側からコイル体の基端の基端側までコアシャフト及びコイル体を覆っているので、コイル体部、延いては、ガイドワイヤ先端部の柔軟性を確保すると共に、膨隆部及びコイル体によって、コーティング剤がコアシャフト及びコイル体から剥離することを防止することができる。
また、本発明の第２の態様のガイドワイヤによれば、第１の態様のガイドワイヤにおいて、コアシャフトの先端部に固着され、コアシャフトの先端から先端側に延びる複数の素線からなる撚線を備え、コイル体は、コアシャフトの先端から先端側であって、かつ撚線の途中まで延びており、コーティング剤は、撚線、コアシャフト及びコイル体の外周を覆い、膨隆部は、コイル体の先端から先端側に離間した位置で撚線に固着され、コーティング剤は、コイル体の内部を除いて、膨隆部の先端側からコイル体の基端の基端側まで撚線、コアシャフト及びコイル体を覆っているので、コイル体部及び撚線部、延いては、ガイドワイヤ先端部の柔軟性をさらに確保すると共に、膨隆部及びコイル体によって、コーティング剤がコアシャフト、撚線及びコイル体から剥離することを防止することができる。
さらに、本発明の第３の態様のガイドワイヤによれば、第２の態様のガイドワイヤにおいて、コーティング剤が撚線を構成する複数の素線間に入り込んでいるので、コーティング剤が撚線から剥離するのをさらに防止することができる。
本発明の第１実施形態のガイドワイヤの概略構成図である。 第１実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。 第２実施形態のガイドワイヤの概略構成図である。 第２実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。 第３実施形態のガイドワイヤの先端部の縦断面図である。 第３実施形態のガイドワイヤの撚線近傍の縦断面図である。
以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。
（第１実施形態）
先ず、本発明の第１実施形態について説明する。
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤの概略構成図であり、図２は、第１実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。
図１に示すように、本実施形態のガイドワイヤ１は、コアシャフト３と、先端がコアシャフト３の先端から基端側に離間した位置に固着されたコイル体５と、コアシャフト３においてコイル体５の先端から先端側に離間した位置に固着された膨隆部９と、コアシャフト３、コイル体５及び膨隆部９の外周を覆うコーティング剤７とから構成されている。
コアシャフト３は、基端から先端に向かって縮径している断面円形の棒状部材であり、長尺状の可撓性部材である。コアシャフト３の材料は、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ系合金、コバルト系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態ではステンレス鋼が使用されている。
コイル体５は、その先端がコアシャフト３の先端から基端側に離間した位置に固着されている。具体的には、コイル体５の先端は、ロウ材２によってコアシャフト３に固着され、コイル体５の基端は、ロウ材４によってコアシャフト３に固着されている。
なお、ロウ材２及びロウ材４は、金錫ロウ材、銀錫ロウ材等、生体適合性を有するロウ材であれば特に限定されないが、本実施形態では銀錫ロウ材が使用されている。また、コイル体５は、単数または複数の金属素線を巻回して形成された円筒中空のコイル体であり、その外径は、コイル体５が固着された位置におけるコアシャフト３の外径よりも大きい。
コイル体５を形成する金属素線の材料は、ステンレス鋼、タングステン、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等、生体適合性を有する材料であれば特に限定されないが、本実施形態ではステンレス鋼が使用されている。
膨隆部９は、コアシャフト３の先端部に、コイル体５の先端から先端側に離間した位置に固着されており、その外径は、膨隆部９が固着された位置におけるコアシャフト３の外径よりも大きい。膨隆部９の材料は、一般には、コイル体５を固着しているロウ材２及びロウ材４と同様のロウ材が使用されている。
　コーティング剤７は、図２にその領域を斜線によって示しているが、図２に示すように、コイル体５の内部を除いて、膨隆部９の先端側であるガイドワイヤ１の先端からコイル体５の基端の基端側までコアシャフト３、コイル体５及び膨隆部９を覆っている。
コイル体５の内部にコーティング剤７を浸透させないのは、ガイドワイヤ１の先端の柔軟性を確保する為である。
なお、本実施形態のコーティング剤７は、ガイドワイヤ１の摩擦抵抗を低減する為に、コイル体５の基端の基端側においても、コアシャフト３の基端までコアシャフト３を覆っている。
　コーティング剤７は、摩擦抵抗が小さい材料で形成することが望ましく、例えば、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリ（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）、無水マレイン酸系共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、２－メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンまたはその共重合体、（２－ヒドロキシエチルメタクリレート）―スチレンブロック共重合体、各種合成ポリペプチド、コラーゲン、ヒアルロン酸、セルロース系ポリマー、およびこれらの混合物等を使用することが望ましい。
また、コーティング剤７は、ガイドワイヤ１の位置に応じて異なる材料からなるものを採用しても良い。例えば、コイル体５の中間位置から先端側の領域と基端側の領域とで異なる材料からなるコーティング剤７を採用してもよい。
本実施形態のガイドワイヤ１によれば、コアシャフト３と、先端がコアシャフト３の先端から基端側に離間した位置に固着されたコイル体５と、コアシャフト３及びコイル体５の外周を覆うコーティング剤７とを備え、コアシャフト３は、コイル体５の先端から先端側に離間した位置に固着された膨隆部９を備え、コーティング剤７は、コイル体５の内部を除いて、膨隆部９の先端側からコイル体５の基端の基端側までコアシャフト３及びコイル体５を覆っているので、コイル体５、延いては、ガイドワイヤ１先端部の柔軟性を確保すると共に、膨隆部９及びコイル体５によって、コーティング剤７がコアシャフト３及びコイル体５から剥離することを防止することができる。
膨隆部９は、コアシャフト３の先端に、コアシャフト３の先端が膨隆部９から飛び出さないように固着されていても良い。この構成によれば、コアシャフト３の先端が、コーティング剤７から飛び出して体内組織に損傷を与えることを防止することができる。
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。
図３は、第２実施形態のガイドワイヤの概略構成図であり、図４は、第２実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。
図３に示すように、本実施形態のガイドワイヤ１０は、コアシャフト１３と、そのコアシャフト１３の先端側に位置するように、コアシャフト１３の先端部に固着された複数の素線からなる撚線１６と、先端が撚線１６の先端から基端側に離間した位置に固着され、基端がコアシャフト１３に固着されたコイル体１５と、撚線１６、コアシャフト１３及びコイル体１５の外周を覆うコーティング剤１７と、撚線１６においてコイル体１５の先端から先端側に離間した位置に固着された膨隆部１９とから構成されている。
コアシャフト１３は、コアシャフト３と同様に、基端から先端に向かって縮径している断面円形の棒状部材であり、長尺状の可撓性部材である。また、その材質は、コアシャフト３と同様である。
撚線１６は、図４に示されるように、コイル体１５の内部において、その基端がコアシャフト１３の先端部にロウ材１８によって固着され、コアシャフト１３の先端及びコイル体１５の先端から先端側に延びている。
なお、撚線１６は、ロウ材１８によってコアシャフト１３のみならずコイル体１５にも固着されても良い。
コイル体１５は、その先端が撚線１６に固着され、その基端がコアシャフト１３に固着されている。具体的には、コイル体１５の先端は、ロウ材１２によって撚線１６に固着され、コイル体１５の基端は、ロウ材１４によってコアシャフト１３に固着されている。
なお、ロウ材１２、ロウ材１４及びロウ材１８は、第１実施形態のロウ材２及びロウ材４と同様の材料を使用することができる。また、コイル体１５も第１実施形態のコイル体５と同様であり、その外径は、コイル体１５が固着された位置におけるコアシャフト１３の外径よりも大きい。
膨隆部1９は、撚線１６に、コアシャフト１３の先端及びコイル体１５の先端から先端側に離間した位置に固着されており、その外径は、膨隆部１９が固着された位置におけるコアシャフト１３の外径よりも大きい。なお、膨隆部１９の材料も第１実施形態の膨隆部９と同様である。
コーティング剤１７は、図４にその領域を斜線によって示しているが、図４に示すように、コイル体１５の内部を除いて、膨隆部１９の先端側であるガイドワイヤ１０の先端からコイル体１５の基端の基端側までコアシャフト１３、コイル体１５及び膨隆部１９を覆っている。
コイル体１５の内部にコーティング剤１７を浸透させないのは、第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１０の先端の柔軟性を確保する為である。
なお、本実施形態のコーティング剤１７は、コイル体１５の基端の基端側においても、コアシャフト１３の基端までコアシャフト１３を覆っている。なお、コーティング剤１７の材質は、第１実施形態のコーティング剤７と同様である。
本実施形態のガイドワイヤ２によれば、コアシャフト１３と、そのコアシャフト１３の先端側に位置するようにコアシャフト１３の先端部に固着された複数の素線からなる撚線１６と、先端が撚線１６の先端から基端側に離間した位置に固着され、基端がコアシャフト１３に固着されたコイル体１５と、撚線１６、コアシャフト１３及びコイル体１５の外周を覆うコーティング剤１７と、撚線１６においてコイル体１５の先端から先端側に固着された膨隆部１９とを備え、コーティング剤１７は、コイル体１５の内部を除いて、膨隆部１９の先端側からコイル体１５の基端の基端側までコアシャフト１３及びコイル体１５を覆っているので、コイル体１５、延いては、ガイドワイヤ１０先端部の柔軟性を確保すると共に、膨隆部１９及びコイル体１５によって、コーティング剤１７が撚線１６、コアシャフト１３及びコイル体１５から剥離するのを防止することができる。
膨隆部１９は、撚線１６の先端に、撚線１６の先端が膨隆部１９から飛び出さないように固着されていても良い。この構成によれば、撚線１６の先端がコーティング剤１７から飛び出して体内組織に損傷を与えることを防止することができる。
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について説明する。
図５は、第３実施形態のガイドワイヤの先端部の縦断面図であり、図６は、第３実施形態のガイドワイヤの撚線近傍の縦断面図である。
なお、本実施形態においては、第２実施形態と同一の部材については同一の番号を付し、説明を省略する。
本実施形態のガイドワイヤ２０は、第２実施形態のガイドワイヤ１０と比較して、撚線とコーティング剤との固着状態が異なる。すなわち、コーティング剤２７は、撚線２６を構成する複数の素線間に入り込み、撚線２６を構成する複数の素線間の隙間から突出する突出部２７ａを形成している。
そして、本実施形態のガイドワイヤは、この突出部２７ａの形成によって、コーティング剤２７と撚線２６との固着強度を増大させている。また、本実施形態の突出部２７ａは、撚線２６を構成する素線間の下部において、その素線間の間隔よりも大きな外径を有しており、コーティング剤２７が撚線２６から剥離するのをさらに防止している。
撚線２６は、図５に示されるように、コイル体１５の内部において、その基端がコアシャフト１３の先端部にロウ材２８によって固着され、コアシャフト１３の先端及びコイル体１５の先端から先端側に延びている。なお、ロウ材２８は、第１実施形態のロウ材２及びロウ材４と同様の材料を使用することができる。
本実施形態のガイドワイヤ２０によれば、第２実施形態のガイドワイヤ１０と比較して、コーティング剤２７が撚線２６を構成する複数の素線間に入り込んでいるので、コーティング剤２７が撚線２６から剥離するのをさらに防止することができる。
膨隆部１９は、撚線２６の先端に、撚線２６の先端が膨隆部１９から飛び出さないように固着されていても良い。この構成によれば、撚線２６の先端がコーティング剤２７から飛び出して体内組織に損傷を与えることを防止することができる。
１，１０，２０・・・ガイドワイヤ
２，４，１２，１４，１８，２８・・・ロウ材
３，１３・・・コアシャフト
５，１５・・・コイル体
７，１７，２７・・・コーティング剤
９，１９・・・膨隆部
１６，２６・・・撚線
２７ａ・・・突出部

Claims (3)

  1. コアシャフトと、
    先端が、前記コアシャフトの先端から基端側に離間した位置に固着されたコイル体と、
    前記コアシャフト及び前記コイル体の外周を覆うコーティング剤と、
    を備えたガイドワイヤにおいて、
    前記コアシャフトは、前記コイル体の先端から先端側に離間した位置に固着された膨隆部を備え、
    前記コーティング剤は、前記コイル体の内部を除いて、前記膨隆部の先端側から前記コイル体の基端の基端側まで前記コアシャフト及び前記コイル体を覆っていることを特徴とするガイドワイヤ。
  2. 前記コアシャフトの先端部に固着され、前記コアシャフトの先端から先端側に延びる複数の素線からなる撚線を備え、
    前記コイル体は、前記コアシャフトの先端から先端側であって、かつ前記撚線の途中まで延びており、
    前記コーティング剤は、前記撚線、前記コアシャフト及び前記コイル体の外周を覆い、
    前記膨隆部は、前記コイル体の先端から先端側に離間した位置で前記撚線に固着され、
    前記コーティング剤は、前記コイル体の内部を除いて、前記膨隆部の先端側から前記コイル体の基端の基端側まで前記撚線、前記コアシャフト及び前記コイル体を覆っていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
  3. 前記コーティング剤は、前記撚線を構成する複数の前記素線間に入り込んでいることを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
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