JP5404840B2 - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents
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Description
このため、コアワイヤの遠位端部の外径を、近位端部の外径よりも小さくするとともに、コアワイヤの遠位端部(遠位端側小径部)の外周にコイルスプリングを装着して、遠位端部の可撓性の向上を企図したガイドワイヤが知られている(特許文献1参照)。
また、このようなガイドワイヤは、良好な潤滑性が得られる反面、その遠位端部が滑りやすくなっているために、目的部位へ向けてこれを押し進めることが困難である。
更に、抵抗(変化)を殆ど感じることができないことによって、必要以上に先端荷重を掛けてしまい、血管に損傷を与えるおそれもある。
本発明の目的は、遠位端部において良好な潤滑性を有し、ガイドワイヤの挿入性が良好でありながら、血管内の情報を抵抗(変化)として手元側で十分に把握することができ、目的部位に向けて確実に押し進めることができる医療用ガイドワイヤを提供することにある。
本発明の他の目的は、更に、シェイピング操作を容易に行うことができる医療用ガイドワイヤを提供することにある。
前記コアワイヤの遠位端側小径部の外周に軸方向に沿って装着され、少なくとも先端部および後端部において、前記コアワイヤに固着されているコイルスプリングとを有する医療用ガイドワイヤであって、
前記コイルスプリングは、コイルピッチがコイル線径の1.0〜1.8倍である先端側密巻部と、コイルピッチがコイル線径の1.8〜2.5倍である後端側疎巻部とからなり、
前記後端側疎巻部の内部に樹脂が充填されているとともに、前記後端側疎巻部の外周に前記樹脂による樹脂層が形成され、前記樹脂層の表面に親水性樹脂被覆層が積層形成され、
前記先端側密巻部の外周は、樹脂により被覆されることなく、前記コイルスプリングの構成材料(金属)が露出していることを特徴とする。
また、先端側密巻部が接触している血管部位の情報を十分に把握することができるとともに、先端側密巻部が滑りにくいため、血管内の目的部位に向けて本発明の医療用ガイドワイヤを確実に押し進めることができる(ガイドワイヤの方向選択性に優れている)。
また、後端側疎巻部の外周に樹脂層が形成され、この樹脂層の表面に親水性樹脂被覆層が積層形成されていることにより、後端側疎巻部の内部に充填されているものと同じ樹脂による樹脂層を介して、後端側疎巻部の外周に親水性樹脂被覆層が積層形成されているので、親水性樹脂被覆層が確実に固定され、親水性樹脂による好適な潤滑性を安定的に発現させることができる(後端側疎巻部の外周に対する親水性樹脂被覆層の密着性に優れている)。
このような構成によれば、先端側密巻部における可撓性・柔軟性を十分に確保することができ、コイルスプリング(先端側密巻部)において、シェイピング操作を容易に行うことができる。
前記コイルスプリングの長さ(L2 )が51〜800mm、
前記先端側密巻部の長さ(L21)が1〜50mm、
前記後端側疎巻部の長さ(L22)が50〜750mmであることが好ましい。
(5)上記(4)の医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルスプリングの先端部および中間部が金含有はんだによって前記コアワイヤに固着されていることが好ましい。
(6)本発明の医療用ガイドワイヤにおいて、前記コアワイヤがステンレスからなることが好ましい。
また、後端側疎巻部の内部に樹脂が充填されていることにより、トルク伝達性に優れている。
また、内部に樹脂が充填されていない先端側密巻部を備えてなる本発明の医療用ガイドワイヤによれば、更に、シェイピング操作を容易に行うことができる。
遠位端側小径部11、テーパ部13および近位端側大径部14は、同一の線材(例えば、丸棒部材)により一体的に構成されている。
遠位端側小径部11の近位端側における横断面は略円形であるが、遠位端側小径部11の遠位端側は、線材が圧縮されて板状となっていてもよく、その場合の横断面は略矩形となる。
また、コアワイヤ10の外周面には、撥水性樹脂層(図示省略)が形成されている。
撥水性樹脂層を構成する樹脂としては、医療用として用いられる樹脂であって、撥水性を有するものをすべて用いることができ、好適な樹脂としてPTFEなどのフッ素系樹脂を挙げることができる。
また、近位端側大径部14の外径(D1 )は、通常0.012インチ(0.305mm)以下とされ、好ましくは0.010インチ(0.254mm)以下、更に好ましくは0.006〜0.010インチとされ、好適な一例を示せば0.010インチである。
コイルスプリング20は、1本の線材から形成され、コイルピッチがコイル線径の1.0〜1.8倍である先端側密巻部21と、コイルピッチがコイル線径の1.8〜2.5倍である後端側疎巻部22とからなり、先端側密巻部21および後述する先端チップにより、X線不透過領域が構成されている。
後端側疎巻部22におけるコイルピッチは、コイル線径の1.8〜2.5倍とされ、好適な一例を示せば2.0倍である。
このように、先端側と後端側とにおいてコイルピッチを変化させることにより、先端側密巻部21において良好な造影性(視認性)を発現させることができる。
コイルスプリング20全域にわたり同一のピッチとする場合には、X線不透過領域が長くなるために視認性の低下を招く。
コイルスプリング20を構成する線材の外径は、特に限定されないが、好ましくは30〜90μm、好適な一例を示せば60μmである。
また、コイルスプリング20の先端部においてコイルスプリング20の内部に浸透しなかったはんだ31によって略半球状の先端チップが形成されている。これにより、ガイドワイヤの先端部には、はんだ31による先端硬直部分(コイル内部に浸透したはんだ31により自由に曲げることができなくなったコイルスプリング20の先端部分と、このはんだ31により形成された先端チップとによる硬直部分)が形成される。
はんだ31.32として金含有はんだを使用することにより、コアワイヤ10に対するコイルスプリング20の固着強度を十分に高い(コアワイヤ10の遠位端側小径部11の破断強度より高い)ものとすることができ、コイルスプリング20に挿入されている状態のコアワイヤ10に引張力を作用させても、コアワイヤ10が引き抜かれるようなことはない。ここに、「金含有はんだ」には、Au−Sn系はんだ、Au−Ge系はんだ、Au−Si系はんだ、Au−In系はんだ、Au−Sb系はんだなどのAu合金はんだおよびAuはんだが含まれる。
一方、コイルスプリング20の後端部をコアワイヤ10に固着させるためのはんだ33としては、Ag−Sn系など銀系はんだを例示することができる。
後端側疎巻部22の外周を被覆する樹脂層40Aの膜厚としては、例えば1〜100μmとされ、好ましくは3〜10μmとされる。
親水性樹脂層50の膜厚としては、例えば1〜30μmとされ、好ましくは3〜19μmとされる。
ここに、後端側疎巻部22とともに先端側密巻部21を硬化性樹脂に浸漬する場合には、先端側密巻部21の外周をマスキングするなどして、先端側密巻部21の内部や外周への硬化性樹脂の流入・付着を防止することが好ましい。
これにより、本実施形態のガイドワイヤ1が挿入されている血管内の情報(例えば、狭窄部や閉塞部などの病変部位の状況)を抵抗(変化)として手元側で十分に把握することができる。
また、先端側密巻部21が接触している血管部位の情報を十分に把握することができるとともに、親水性樹脂により被覆されていない先端側密巻部21は滑りにくいため、血管内の目的部位に向けて本実施形態のガイドワイヤ1を確実に押し進めることができる。
先端側密巻部21の長さ(L21)は1〜50mmであることが好ましく、更に好ましくは20〜40mm、好適な一例を示せば30mmである。
後端側疎巻部22の長さ(L22)は50〜750mmであることが好ましく、更に好ましくは65〜270mm好適な一例を示せば85mmである。
一方、先端側密巻部21の長さ(L21)が過大である場合には、ガイドワイヤの遠位端部における潤滑性が不足して、例えば、狭窄部位を通過させることが困難となるなど、ガイドワイヤの挿入性が損なわれる。
一方、後端側疎巻部22の長さ(L22)が過大であることにより、先端側密巻部21の長さ(L21)が相対的に過小になる場合には、ガイドワイヤが挿入されている血管内の情報を十分に把握することができず、また、ガイドワイヤを目的部位へ向けてこれを押し進めることは困難となる。
また、後端側疎巻部22の内部に硬化樹脂40が充填されていることにより、トルク伝達性に優れている。
また、先端側密巻部21の内部には樹脂が充填されていないので、シェイピング操作を容易に行うことができる。
11 遠位端側小径部
13 テーパ部
14 近位端側大径部
20 コイルスプリング
21 先端側密巻部
22 後端側疎巻部
31 はんだ
32 はんだ
33 はんだ
40 硬化樹脂
40A 樹脂層
50 親水性樹脂層
Claims (6)
- 遠位端側小径部と前記遠位端側小径部より外径の大きい近位端側大径部とを有するコアワイヤと、
前記コアワイヤの遠位端側小径部の外周に軸方向に沿って装着され、少なくとも先端部および後端部において、前記コアワイヤに固着されているコイルスプリングとを有する医療用ガイドワイヤであって、
前記コイルスプリングは、コイルピッチがコイル線径の1.0〜1.8倍である先端側密巻部と、コイルピッチがコイル線径の1.8〜2.5倍である後端側疎巻部とからなり、
前記後端側疎巻部の内部に樹脂が充填されているとともに、前記後端側疎巻部の外周に前記樹脂による樹脂層が形成され、前記樹脂層の表面に親水性樹脂被覆層が積層形成され、
前記先端側密巻部の外周は、樹脂により被覆されることなく、前記コイルスプリングの構成材料が露出していることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。 - 前記先端側密巻部の内部に樹脂が充填されていないことを特徴とする請求項1に記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記コアワイヤの近位端側大径部の外径(D1 )および前記コイルスプリングのコイル外径(D2 )が0.305mm以下、
前記コイルスプリングの長さ(L2 )が51〜800mm、
前記先端側密巻部の長さ(L21)が1〜50mm、
前記後端側疎巻部の長さ(L22)が50〜750mmであることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の医療用ガイドワイヤ。 - 前記コイルスプリングの先端側密巻部と後端側疎巻部とを含む中間部がはんだによって前記コアワイヤに固着されていることを特徴とする請求項1乃至請求項3の何れかに記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記コイルスプリングの先端部および中間部が金含有はんだによって前記コアワイヤに固着されていることを特徴とする請求項4に記載の医療用ガイドワイヤ。
- 前記コアワイヤがステンレスからなることを特徴とする請求項1乃至請求項5の何れかに記載の医療用ガイドワイヤ。
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