KR20190054117A - 일체형 코일 혈관 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 토크성, 유연성, 및 원위 팁을 성형 및 유지하는 능력을 최적화하기 위한 일체형 코일 구역들을 갖는 가이드와이어 및 마이크로카테터와 같은 혈관 장치에 관한 것이다. 가이드와이어 장치는 코어 및 코어의 적어도 일부가 튜브 구조 내로 통과하도록 코어에 결합되는 튜브 구조를 포함한다. 튜브 구조물의 원위 구역은 튜브 구조의 일부로서 일체로 결합된 일체형 코일로서의 원위 구역을 구성하는 나선형 절개 배치를 포함한다. 일체형 코일 구조는 튜브 구조물의 유연성을 증가시켜, 튜브 구조로부터의 가이드와이어 장치의 성형된 원위 팁을 방해하는 탄성력의 경향을 감소시킨다.

Description

일체형 코일 혈관 장치

본 발명은 효과적 토크성 및 유연성을 갖는 가이드와이어 장치 및 마이크로카테터 장치와 같은 혈관 장치에 관한 것이다.

본 발명은 2017년 9월 7일 출원된, 미국 특허 출원 제 15/698,553호 "INTEGRATED COIL VASCULAR DEVICES" 2016년 9월 14일 출원된 미국 가출원 제 62/394,633호 "INTEGRATED COIL GUIDEWIRE DEVICES", 및 2017년 5월 26일 출원된 미국 가출원 제62/511,605호 "MICRO-FABRICATED MEDICAL DEVICE HAVING A DISTRIBUTED CUT ARRANGEMENT"에 대한 우선권의 이점을 주장한다. 전술된 출원들 모두는 그 전체가 본 명세서의 참고문헌으로 인용된다.

본 명세서는 효과적 토크성 및 유연성을 갖는 가이드와이어 장치 및 마이크로카테터 장치와 같은 혈관 장치에 관한 것이다.

가이드와이어 장치는 종종 카테터 또는 다른 중재 장치를 환자의 신체 내의 목적하는 해부학적 위치로 이끌거나 유도하는데 사용된다. 일반적으로, 가이드와이어는 예를 들어, 환자의 심장 또는 신경 혈관 조직 또는 그 부근에 있을 수 있는 목적 위치에 도달하기 위해 환자의 혈관계를 통과하게 된다. 방사선 촬영 이미징은 일반적으로 가이드와이어를 목적 위치로 이동하는 것을 돕기 위해 사용된다. 많은 경우, 가이드와이어는 중재적 절차 중에 신체 내의 위치에 남겨져서, 다수의 카테터 또는 기타 중재 장치를 목적하는 해부학적 위치로 안내하는 데 사용될 수 있다.

일부 가이드와이어 장치는 만곡되거나 구부러진 팁으로 구성되어 사용자가 환자의 혈관계를 더 잘 탐색 할 수 있게 한다. 이러한 가이드와이어를 사용하여, 사용자는 팁을 원하는 방향으로 향하게 하고 가리키기 위해 가이드와이어의 근위 단부 또는 부착된 근위 핸들에 토크를 적용 할 수 있다. 이어서 사용자는 환자의 혈관 내에서 원하는 방향으로 가이드와이어를 더 향하게 할 수 있다.

마이크로카테터는 의학 분야에서 인체 내에서 섬세한 절차를 수행하는 데 종종 사용된다. 통상적으로, 마이크로카테터는 환자의 대퇴동맥에 삽입되고 필요에 따라 환자의 혈관계를 통해 심장, 뇌 또는 기타 표적화된 해부학적 구조로 안내된다. 종종 가이드와이어가 목표 해부학적 구조로 먼저 향하게 되고 하나 이상의 마이크로카테터가 이어서 가이드와이어 상으로 통과해 목표 해부학적 구조로 전달된다. 일단 배치되면, 마이크로카테터는 약물, 스텐트, 색전 장치, 방사선 불투과성 염료, 또는 원하는 방식으로 환자를 치료하기 위한 기타 장치 또는 물질을 전달하는 데 사용될 수 있다.

가이드와이어 장치의 유연성, 특히 가이드와이어 장치의 원위 구역을 조절하는 것도 중요하다. 다수의 경우, 비교적 높은 수준의 유연성이 가이드와이어의 충분한 구부림 성을 제공하여 가이드와이어가 대상 구역에 도착하기 위해 혈관 통로의 구부러진 굴곡 및 곡선을 통해 각을 이루게 하는데 바람직하다. 예를 들어, 신경 혈관 구조의 일부에 가이드와이어를 연결하기 위해서는 경동맥 사이펀 및 기타 구부러진 경로와 같은 굴곡진 통로를 통해 가이드와이어를 통과하게 해야 한다.

가이드와이어 장치 및 마이크로카테터와 관련된 또 다른 문제점은 주어진 가이드와이어 장치가 근위 단부로부터 원위 단부로의 토크 전달 능력이다 (즉, 가이드와이어 장치의 "토크성"). 더 많은 장치가 혈관 통로 내로 그리고 이를 통해 통과함에 따라, 장치와 혈관계 사이의 마찰면 접촉의 양이 증가하고, 혈관 통로를 통한 장치의 용이한 이동을 방해한다. 양호한 토크성을 갖는 장치는 근위 단부에서의 토크성이 가이드와이어를 통해 원위 단부로 전달되도록 하여 장치가 회전하여 마찰력을 극복 할 수 있게 한다.

상기에 기술된 그리고 기타 장점 및 특징이 달성될 수 있는 방법을 설명하기 위해, 상기에서 간략히 기술된 본 발명의 보다 구체적인 설명은 첨부된 도면들에 도시된 특정 실시예들을 참조하여 제공될 것이다. 이들 도면은 단지 본 발명의 전형적인 실시예를 도시하고 그 범위를 제한하는 것으로 간주되지 않는다는 것을 이해하면, 본 발명은 아래와 같이 첨부된 도면을 활용하여 추가적인 특이성 및 세부 사항으로 기술되고 설명될 것이다:
도1A 및 1B 는 일체형 코일과 함께 튜브 구역을 갖는 가이드와이어 장치를 도시한다;
도2는 튜브의 근위 구역에 활용될 수 있는 예시적2-빔 절개 패턴을 도시한다;
도3은 일체형 코일에 가깝거나 먼 튜브 구역에서 활용될 수 있는 예시적 바이패스 (1-빔) 절개 패턴을 도시한다;
도4는 코일에 가까운 튜브의 구역에 활용될 수 있는 예시적 오프셋 2-빔 절개 패턴을 도시한다;
도5는 튜브의 일 측면 상에 잔여 빔들을 위치시키는 예시적 바이패스 (1-빔) 절개 패턴을 도시한다;
도6A 및 6B 는 비-나선형 및 비-선형 절개 패턴 (분산된 절개 패턴)을 형성하기 위한 예시적 구역 위치를 그림으로 도시한다;
도6C 및 6D는 회전 오프셋 점프들의 상이한 크기로 인한 이격 아티팩트의 차이들을 보여주는 회전 오프셋들의 차이를 도시한다;
도7은 코일의 상이한 구역들의 상대적인 치수 구성들을 보여주는, 일체형 코일로 형성된 튜브의 원위 구역의 단면도를 도시한다;
도8은 분리 코일에 맞물린 튜브의 원위 코일 구역 및 코어 와이어를 보여주는, 가이드와이어 장치의 원위 구역의 단면도를 도시한다;
도9는 튜브의 원위 코일 구역, 튜브의 코일 내에 배치된 분리 코일 및 코어 와이어를 보여주는, 가이드와이어 장치의 원위 구역의 단면도를 도시한다;
도10은 제1 분리 코일, 튜브의 코일 구역 내에 배치된 제2 분리 코일 및 코어 와이어에 맞물린 튜브의 원위 코일 구역을 보여주는, 가이드와이어 장치의 원위 구역의 단면도를 도시한다;
도11은 폴리머 층에 연계된 튜브의 원위 코일 구역을 보여주는, 가이드와이어 장치의 원위 구역의 단면도를 도시한다; 및
도12는 마이크로카테터의 창구들을 밀봉하는 탄성 폴리머 매트릭스를 갖는 예시적 마이크로카테터의 구역을 도시한다.

서론

본원에 기술된 하나 이상의 실시예는 개선된 해부학적 탐사 능력을 제공하는 가이드와이어 및 카테터와 같은 혈관 장치에 관한 것이다. 본원에 기술된 다수의 구체적 예시들이 가이드와이어 장치에 관한 것이나, 동일한 구성요소들 및 특징들이 카테터 장치에 활용될 수 있는 것으로 이해될 것이다. 예를 들어, 가이드와이어 장치 실시예와 관련하여 본원에 설명된 절개 패턴, 절개 패턴 전이 및/또는 유연성 구배는 카테터 장치를 형성하기 위한 적합한 스톡 재료에 적용될 수 있다. 이러한 스톡 재료는 예를 들어 폴리에테르 에테르케톤 (PEEK), 폴리에테르 블록 아미드 (PEBA), 기타 폴리머, 니티놀, 스테인레스 스틸, 방사선 불투과성 물질 및 이들의 조합과 같은 당업계에 공지된 적합한 의료용 카테터 재료를 포함 할 수 있다. 따라서, 본 명세서에 기재된 각각의 가이드와이어 장치의 실시예에 있어서, 대응하는 카테터 실시예가 명시적으로 개시됨을 알 수 있을 것이다. 그러나, 각각의 카테터 실시예는 실질적으로 중공형 내부 루멘을 제공하도록 코어를 생략 할 수 있다.

본원에 기술된 혈관 장치 실시예는 환자의 해부학적 구조를 탐색하여 목표 해부 영역에 도달 시키는데 필요한 임의의 길이 일 수 있다. 통상적인 길이는 약 90 내지 175 cm의 범위 일 수 있지만, 본원에 기술된 원리는 더 짧거나 더 긴 길이를 갖는 마이크로카테터 장치에도 용이하게 적용될 수 있다.

마이크로카테터 실시예에서, 튜브 구조체 (즉, 가늘고 긴 중공 부재)는 바람직하게는 약 3000MPa 내지 약 4500MPa, 또는 약 3500MPa 내지 약 4000MPa의 탄성 계수를 갖는 재료로 형성된다. 하나의 예시적인 실시예에서, 긴 중공 부재는 폴리에테르 에테르케톤 (PEEK)으로 형성되거나 폴리에테르 에테르케톤 (PEEK)을 포함한다. 유사한 모듈러스 특성을 갖는 다른 폴리머가 사용될 수도 있다. 일부 실시예에서, 긴 중공 부재는 체온에서 초 탄성 특성을 갖는 니켈-티타늄 합금을 포함하거나 이로부터 형성된다. 일부 실시예에서, 긴 중공 부재의 근위 부분은 유사한 응력-변형 및 탄성 계수 특성을 갖는 스테인레스 강 또는 다른 재료로 형성된다. 바람직하게는, 긴 중공 부재가 두 개 이상의 상이한 재료로 형성되는 경우, 보다 높은 탄성 계수 재료 (들)가 더 근위 구역에서 사용되고, 보다 낮은 탄성 계수 재료 (들)가 보다 원위 구역에서 사용된다.

혈관 장치를 목표된 해부학적 위치로 조정하고 지향시키는 능력은 토크성, 유연성, 및 장치의 원위 팁을 성형 (및 형상 유지)하는 능력 사이의 트레이드오프를 균형을 맞추고 최적화하는 것에 달려 있다. 예를 들어, 혈관 장치는 성형 될 때 조작자가 원위 팁을 회전시킴으로써 혈관 내에서 원하는 방향으로 팁을 향하게 할 수 있도록 성형 가능한 팁을 포함 할 수 있다. 그러나, 이러한 장치의 토크성이 불충분하면, 작업자는 성형된 원위 팁의 방향을 제어하기 위해 성형 원위 팁까지 토크를 전달할 수 없다. 장치가 혈관계로 더 전진하고 증가되는 마찰 저항을 경험하기 때문에 이 제한은 점점 문제가 될 수 있다.

대조적으로, 토크 성을 최대화하도록 설계된 혈관 장치는 원위 팁의 보다 효과적인 회전 제어를 제공 할 수 있다. 그러나, 이러한 장치가 성형된 팁을 직선화하는 경향이 있는 과도한 원위 강성을 갖는 경우, 비성형 (선형/직선) 팁의 최종 회전은 팁 방향의 제한된 변화를 제공하며, 탐사에 있어서 제한된 능력을 갖게 된다.

본 명세서에 기술된 실시예들 중 적어도 일부는 토크성과 유연성 원위 팁을 유지하는 능력 사이의 관계를 균형맞추고 및/또는 최적화하는 하나 이상의 특징을 제공한다. 일부 실시예는 성형된 원위 팁을 형성하고 유지하는 능력을 저해함이 없이 효과적인 토크성을 제공하도록 부가적으로 또는 대안적으로 구성된다. 이러한 실시예는 유리하게는 장치 사용 중에 조작자의 조작에 응답하도록 성형된 원위 팁이 전달된 비틀림 힘을 수용 할 수 있게 함으로써 효과적인 탐사 기능을 제공한다.

본 명세서에서 설명된 실시예들 중 적어도 일부는 성형가능한 팁을 가지며 효과적으로 성형가능한 팁을 유지하면서 토크를 전달하는 능력을 갖는 혈관 장치에 관한 것이다. 본원에 설명된 하나 이상의 실시예는 형상 맞춤화 가능한 팁을 포함한다. 본원에 기술된 하나 이상의 실시예는 환자의 신체 루멘 (예: 환자의 혈관계) 내에 장치를 배치하기 직전에의 수동 성형과 같은 수동 성형을 가능하게 하도록 구성된 팁을 포함한다. 본원에 기술된 적어도 일부 실시예는 절차를 통해 구부러진 형상 또는 만곡된 형상을 유지할 수 있는 팁을 포함하거나 또는 다른 의도적인 재형성 절차를 거칠 때까지 무한까지 유지할 수 있는 팁을 포함한다.

본 명세서에 기술된 하나 이상의 실시예는 혈관 장치의 근위 단부 또는 근위 단부 근처로부터 원위 단부를 향해 (즉, 팁을 향해) 토크를 효과적으로 전달하기 위한 하나 이상의 구성 요소 및/또는 특징에 부가하여 성형가능한 팁을 포함한다. 이러한 실시예 중 적어도 일부는 성형가능한 팁의 기능을 방해하지 않으면서 효과적인 토크성을 유리하게 제공한다.

본원에 기술된 하나 이상의 실시예는 원위 단부를 수동으로 형성할 수 있는 능력을 사용자에게 제공한다. 예를 들어, 조작자는 중재적 절차를 위해 혈관 장치를 사용하기 바로 직전에 바람직한 곡률을 제공하도록 원위 단부를 수동으로 형성 할 수 있다. 따라서, 조작자는 장치가 필요한 용도에 특정한 선호도 및/또는 조건에 따라 원위 팁의 성형을 맞춤화 할 수 있다.

일체형 코일 실시예

도 1A는 연결 지점에서 코어 (102) 및 코어 (102)에 결합되고 코어 (102)로부터 원위로 연장되는 튜브 (104)를 갖는 예시적인 가이드와이어 장치 (100)를 도시한다. 코어 와이어 (102)의 원위 구역은 튜브 (104) 내로 연장되고 튜브 (104) 내에 배치된다. 도시된 실시예에서, 코어 (102)는 코어 (102)의 근위 구역보다 작은 프로파일을 갖는 원위 단부를 갖는 코어 (102)를 제공하는 테이퍼 진 구역을 포함한다. 본 예시에서, 코어 (102) 및 튜브 (104)는 서로 결합되는 (예: 접착제, 납땜 등을 통해 결합) 구역에서 실질적으로 유사한 외경을 갖는다.

도시된 실시예에서, 코어 (102)로부터 튜브 (104)로 토크가 전달되고 따라서 튜브 (104)에 의해 원위 단부로 더 전달되도록 하는 방식으로 튜브 (104)가 코어 (102)에 결합된다. 도시된 튜브 (104)는 근위 구역 (106) 및 원위 구역 (108)을 포함한다. 하기에 더 상술되는 바 같이, 근위 구역 (106)의 토크성 및 유연성 사이의 바람직한 균형을 제공하기 위해 다양하게 상이한 절개 패턴들을 포함할 수 있다 (본 도면에는 미도시됨). 도시된 바와 같이, 원위 구역 (108)은 근위 구역 (106)에 일체형으로 연결된 코일로서 형성된다. 원위 구역 (108)의 일체형 코일 형성은 예를 들어 원위 구역 (108)에 적용되는 나선형 절개 패턴의 결과로 형성될 수 있다.

원위 구역 (108), 특히 원위 구역 (108)의 코어 (102)는 조작자가 가이드와이어 장치 (100)의 팁을 원하는 모양으로 수동으로 구부리거나, 비틀거나, 또는 조작 할 수 있도록 성형 가능하게 구성된다. 일부 실시예에서, 코어 (102)의 원위 부분은 적어도 부분적으로 스테인레스 스틸, 백금 및/또는 다른 성형 가능한 재료로 형성된다. 바람직한 실시예에서, 코어 (102)의 원위 부분은 가공 경화성을 나타내는 재료로 형성된 하나 이상의 구성 요소를 포함하여, 성형 될 때 (즉, 소성 변형 시) 가이드와이어 팁이 성형되기 전 보다 더 큰 탄성 계수를 성형된 구역들에 제공하게 한다.

원위 구역 (108)의 일체형 코일 구조는 가이드와이어 장치의 원위 팁에 유익한 유연성을 제공하면서 원위 팁의 높은 정도의 성형가능성을 갖도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일반적인 가이드와이어 장치 팁들은 제한된 성형가능성을 갖는다. 튜브 구조는 일반적으로 니티놀 또는 기타 초탄성 재료들로 형성되어 원위 팁에 유연성을 제공할 수 있다. 유연성에는 유리할 수 있지만, 이러한 튜브들은 구부러지거나 성형되면 이의 원래 위치 (예: 직선)을 향해 편향될 수 있고, 임의의 성형가능한 내부 구성요소들 (스테인레스 스틸 코어와 같은)에 회복력을 부여하여, 팁의 맞춤 형상의 상실 또는 변형을 초래한다. 예를 들어, 가이드와이어는 설치 전에 성형된 팁을 가질 수 있지만, 초 탄성 튜브가 코어 및/또는 다른 팁 구성 요소에 의해 유지되는 원하는 팁 형상에 대립하여 본래의 형상을 향하여 구부러짐에 따라, 성형된 팁은 가이드와이어의 사용 중에 손실되거나 저하될 것이다.

대조적으로, 도시된 실시예 (및 본원에 기술된 다른 실시예들)는 코어 (102)의 하부 구역들이 일체형 코일에 의해 전달되는 변형 회복력을 과도하게 받지 않고 성형될 수 있게 하는 고도로 유연한 일체형 코일로서 형성된 원위 구역 (108)을 포함한다. 본원에 기술된 예시적인 실시예가 일체형 코일과 관련된 코어 구역의 성형성을 유지하는 것과 관련하여 설명되었지만, 튜브 (104)의 다른 구역은 또한 하부 코어 (102)의 성형 성을 가능하게 하도록 구성 될 수 있다. 예를 들어, 근위 구역 (106)의 일부분은 코어 (102)의 하부 성형된 구역을 지나치게 중화시키는 복원력을 발생시키지 않으면서 유연성과 토크성의 균형을 맞추는 절개 패턴 (예를 들어, 하기 기술된 바이패스 절개)을 포함 할 수 있다.

일부 실시예에서, 원위 구역 (108)의 일체형 코일은 길이가 약 0.5 내지 5cm, 또는 길이가 약 1 내지 3cm이다. 일부 실시예에서, 튜브 (104)는 약 0.014 인치의 직경 (즉, 외경)을 가지거나 약 0.008 내지 0.038 인치의 범위 또는 0.004 내지 0.120 인치 범위 내에 있다. 일부 실시예에서, 튜브 (104)는 약 3 내지 35cm의 범위 내의 길이를 갖지만, 장치에 요구되는 성능에 따라 더 길거나 더 짧을 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예는 실질적으로 장치의 전체 길이를 관통하는 튜브를 포함 할 수 있다. 가이드와이어 장치 (100)의 나머지 근위 부분은 목표로 하는 해부학적 영역으로 전달하기에 충분한 가이드와이어 길이를 제공하는 임의의 길이 일 수 있다. 가이드와이어 장치 (100)는 통상적으로 약 15 내지 350cm 범위의 길이를 갖는다.

일부 실시예에서, 코어 (102)의 원위 구역은 약 0.002 인치, 또는 약 0.001 내지 0.010 인치의 범위 내의 직경으로 테이퍼진다. 일부 실시예에서, 코어 (102)는 원형 단면을 갖는 원위 구역으로 테이퍼질 수 있다. 기타 실시예에서, 코어 (102)의 원위 구역 (112)은 편평한 또는 직사각형 단면을 갖는다. 원위 구역 (112)은 또한 그 길이를 따라 다른 영역에서 다른 다각형 형상, 난형 형상, 비정형 모양 또는 상이한 단면 형상의 조합과 같은 상이한 단면 형상을 가질 수 있다.

도 1B는 본원에 기재된 임의의 가이드와이어 장치와 함께 이용 될 수 있는 일체형 코일 (108)의 다른 구성을 도시한다. 도시된 바와 같이, 코일 (108)은 일체형 코일 (108)의 인접한 개별 턴 (111) 사이에서 연결하는 복수의 브릿지 (109)를 포함한다. 이러한 브릿지 (109)는 이러한 브릿지를 갖지 않는 유사한 코일에 비해 일체형 코일 (108)의 유연성을 다소 제한하는 기능을 할 수 있다. 예를 들어, 도 1A에 도시된 일체형 코일 구조는 코일 구조의 인접한 개별 턴 사이의 브릿지를 생략하고, 따라서도 1B에 도시된 구역보다 상대적으로 큰 유연성을 갖는다 (재료, 피치, 직경, 벽 두께 및 다른 관련된 설계 파라미터가 실질적으로 동일한 것으로 가정). 일부 실시예에서, 일체형 코일 (108)은도 1B에 도시된 것과 같이 브릿지 (109)를 갖는 구역 및 브릿지가 없는 구역을 포함한다. 통상적으로, 이러한 실시예에서, 브릿지를 갖는 구역은 장치의 원위 단부를 향해 유연성이 증가하는 유연성 구배를 제공하기 위해 브릿지 없는 구역의 근위에 배치된다.

브릿지 (109)를 갖는 실시예에서, 브릿지 (109)는 중공 부재의 나선형 주위로 약 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165 또는 180도 마다 이격 될 수 있다. 연속적인 브릿지들 간에 더 큰 간격이 제공 될 수도 있다. 예를 들어, 더 큰 간격 배치를 제공하기 위해 상기 각도 간격 값들 중 임의의 것에 360 도의 배수가 더해질 수 있다. 간격이 적으면 일반적으로 유연성이 크게 제한되는 반면, 간격이 클수록 일반적으로 상대적 유연성이 높아진다. 일부 실시예에서, 브릿지 (109)의 간격은 일체형 코일의 길이에 걸쳐 변할 수 있다. 예를 들어, 브릿지 (109) 사이의 간격은 원위 유연성을 점진적으로 증가 시키거나 및/또는 튜브 구조에 원하는 유연성 구배를 제공하기 위해, 코일의 원위 단부 쪽으로 또는 브릿지가 제거된 원위 구역 쪽으로 더 점차 커질 수 있다.

추가적 절개 패턴들

도 2 내지 도 5는 튜브 구조에서 이용될 수 있는 미세 제작된 절개 패턴의 다양한 예시적인 실시예를 도시한다. 예를 들어, 근위 구역 (106)은 원하는 유연성 구배 및/또는 일체형 코일로의 전이 구역을 제공하도록 배치된 하나 이상의 절개 패턴을 포함 할 수 있다. 이하에서 설명되는 절개 패턴 실시예는 축 방향으로 연장되는 복수의 빔과 원주 방향으로 연장되는 복수의 링을 한정한다. 본원에 사용된 바와 같이, 절개 패턴은 각 쌍의 링 사이에 배치된 결과적 빔의 수에 따라 지칭된다. 예를 들어, 도 2는 2-빔 절개 패턴을 보여 주며, 도 3은 1-빔 절개 패턴을 도시한다. 후술되는 예시적 절개 패턴 실시예에 부가하여, 또는 대안적으로, 일부 실시예는 3-빔 절개 패턴 및/또는 3 빔 이상의 절개 패턴을 갖는 하나 이상의 구역을 포함 할 수 있다.

도 2는 근위 구역 (106)에 포함될 수 있는 절개 패턴의 실시예를 도시한다. 본 실시예에서, 절개는 튜브의 길이 방향 축의 대향 측면 상에 위치한 대향 절개 쌍으로서 배치된다. 이러한 유형의 절개 배치는 본 명세서에서 "2-빔 절개"패턴 또는 "대향 절개"패턴으로 지칭된다. 이러한 한 쌍의 절개들 각각은 (가로 방향 및 원주 방향으로 연장된) 링 (112) 사이에 (축 방향으로 연장된) 2개의 빔 (110)을 형성한다. 근위 구역 (106)은 폭, 깊이, 간격, 배치 등이 변화하는 (도시된 2-빔 절개 및/또는 본원에 기술된 다른 절개와 같은) 절개들을 포함 할 수 있다. 일부 실시예에서, 절개는 장치의 원위 구역에 더 가까워짐에 따라 점진적으로 넓어 지거나 좁아 지도록 배치된다. 부가적 또는 대안적으로, 절개는 장치의 원위 구역에 더 가까워짐에 따라 점점 더 얕아지거나 깊어지도록 배치될 수 있다.

본원에 사용되는 바와 같이, 점진적으로 더 넓고, 좁아지고, 더 얕고, 더 깊거나, 더 유연하거나 덜 유연하게 구성되는 구성 요소 또는 특징은 평균적으로 기술된 방식에 따라 개시된다. 따라서, 전체적 평균으로부터 벗어나는 하나 이상의 영역을 포함하는 실시예는 여전히 설명의 범위 내에 있다. 예를 들어, 장치의 일단에 가까워짐에 따라 점진적으로 변화하는 구성 요소 또는 특징은 평균적으로 적어도 약 0.5, 1, 3, 또는 5 cm 또는 상기 값들 중 임의의 2 개에 의해 한정된 범위 내의 장치의 축 방향 길이 상에서의 변화가 명백할 때이다.

예시된 실시예는 튜브의 축을 따라 하나의 쌍으로부터 다음 쌍으로 90도 각도로 오프셋된 대향하는 절개의 분포를 도시한다. 다른 실시예에서, 각도 오프셋은 90도보다 크거나 작을 수 있다. 예를 들어, 각도 오프셋은 약 5도, 15도, 30도, 45도, 60도, 75도, 80도 또는 85도 (어느 방향으로든) 일 수 있거나, 복수의 상이한 오프셋 값을 포함 할 수 있다. 일부 실시예에서, 대향 절개의 다음 쌍으로 이동할 때 대향 절개의 모든 쌍 이후에 각도 오프셋이 적용된다. 다른 실시예에서, 각도 오프셋이 적용되기 전에 각도 오프셋 없이 서로 인접한 복수의 대향 절개 집합이 형성 될 수 있다 (예를 들어, 각도 오프셋은 대향 절개의 매 3쌍마다 매 4쌍마다 매번 적용된다).

도 3은 도 2에 도시된 2-빔 패턴의 대안으로서 또는 도 2의 2-빔 패턴에 추가하여 근위 구역 (106)에 포함될 수 있는 절개 패턴의 다른 실시예를 도시한다. 도 3에 도시된 절개 패턴은 본 명세서에서 "바이패스 절개"패턴 또는 "1-빔"패턴으로 지칭된다. 이러한 절개는 튜브의 종축에 대하여 직접 대향하는 대향 절개를 갖지 않으며, 따라서 각각의 링 (116) 사이에 단일 빔 (114)만을 남긴다. 통상적으로, 바이패스 (1-빔) 절개는 원위 구역 (108)의 일체형 코일의 바로 근위에 있는 튜브의 구역에 형성된다. 이러한 1-빔 구역은 일반적으로 대응하는 2-빔 구역보다 낮은 토크성과 높은 유연성을 갖기 때문에 이 작업이 수행된다. 이와 같이, 1-빔 구역은 토크성이 중요한 요소인 장치의 근위 구역에서는 덜 유익하지만, 유연성 문제가 더욱 중요해지는 장치의 원위 구역에서 더 유리하다.

도시된 실시예에서, 절개는 튜브의 길이를 따라 하나의 절개로부터 다음 절개까지, 또는 하나의 절개의 집합으로부터 다음의 집합으로 약 180 도의 각도 오프셋으로 배치된다. 본원에 설명된 2-빔 절개 또는 다른 유형의 절개와 마찬가지로, 바이패스 절개는 매 절개 후 적용되거나 매 두 번째 절개, 세 번째 절개, 네 번째 절개 등이 적용될 때마다 적용되는 각도 오프셋에 따라 교대하는 각도 위치로 배치 될 수 있다. 바이패스 절개는 튜브 축을 따라 깊이, 폭 및/또는 간격에 따라 변화 될 수도 있다.

일부 실시예에서, 연속적인 바이패스 절개 또는 바이패스 절개 집합의 깊이는 원위 단부를 향할수록 각각의 연속적인 절개 또는 절개 집합에 대해 점진적으로 증가된다. 따라서, 절개 깊이 프로파일은 소정의 적용에 대해 원하는 유연성 및 토크성 및/또는 구배가 있는 절개를 갖는 튜브의 일부분을 구성하는데 활용될 수 있다. 예를 들어, 하나의 튜브 구조는 비교적 근위 구역에서 상대적으로 낮은 유연성과 상대적으로 높은 토크성을 가질 수 있으며 바이패스 절개가 튜브를 따라 원위 구역 (108)을 향하여 점진적으로 더 깊어지면서 상대적으로 높은 유연성과 상대적으로 낮은 토크성으로 진행된다. 일부 실시예에서, 상대적으로 더 깊은 절개를 갖는 구역은 근위 구역 (106)의 가장 먼 부분에서만 형성된다 (예:유연성이 통상적으로 더 높은 일체형 코일 원위 구역 (108)으로 전이하도록 기능함).

도시된 바와 같이 바이패스 절개의 하나 이상의 구역을 사용하여 형성된 근위 구역 (106)은 특히 가이드와이어 장치 (100)의 성형가능한 팁을 향상시키는 것과 관련하여 다수의 이점을 제공 할 수 있다. 예를 들어, 바이패스 절개를 갖는 튜브의 유연성은 2-빔 절개 (예를 들어, 빔 폭, 링 크기, 절개 간격 및 다른 설계 파라미터가 다른 방식으로 유지된다고 가정)의 튜브의 유연성보다 상대적으로 크다. 바람직하게는, 바이패스 절개 배치에 의해 제공되는 증가된 유연성은 이러한 절개가 형성된 튜브가 이것이 부착된 가이드와이어의 내부 구조의 형상을 변형시키는 것을 최소화하거나 방지한다.

예를 들어, 튜브 내에 배치된 코어 (102)의 구역은 가이드와이어의 팁에 원하는 형상을 제공하도록 구부러 지거나 만곡 (즉, 소성 변형) 될 수 있다. 전술한 바와 같이, 많은 경우에 있어서, 튜브의 탄성 회복과 관련된 힘이 성형된 코어에 부여되어 성형된 코어를 곧게 하는 경향이 있다. 따라서 튜브의 유연성을 증가 시키면 성형된 코어에 부여되는 복원력이 감소되어 성형된 코어의 형상을 보다 잘 유지할 수 있다. 일부 바람직한 실시예에서, 바이패스 절개의 구역은 더욱 유연하고 성형가능한 원위 구역 (108)으로의 전이로서 근위 구역 (106)에 제공된다.

도 4는 도 3에 도시된 바이패스 절개 패턴에 대한 대안으로서, 도2에 도시된 2-빔 패턴에 대한 대안으로서 근위 구역 (106)에 포함될 수 있는 절개 패턴의 다른 실시예를 도시하며, 또는 도 2의 2-빔 절개 패턴 및/또는 도 3의 바이패스 절개 패턴에 추가로 적용될 수 있다. 도 4에 도시된 절개 패턴은 본 명세서에서 "깊이-오프셋 2-빔 절개" 패턴 또는 "깊이-오프셋 대향 절개" 패턴으로 지칭된다. 도시된 실시예에서, 대향하는 절개부 쌍은 한 측면이 대응하는 대향 측면보다 더 큰 깊이를 갖는다. 결과적인 구성은 두 개의 빔이 원주 대칭이 아닌 각각의 링 (120) 사이의 두 개의 빔 (118)의 집합이다. 따라서, 각각의 링 (120)은 그 근위에 인접한 링에 이를 연결하는 2 개의 빔의 집합 및 이를 원거리의 인접 링에 연결시키는 2 개의 빔의 집합을 갖는다

이러한 깊이-오프셋 2-빔 형성은 통상적으로 원위 구역 (106)의 일체형 코일에 상대적으로 가까운 튜브 구역에 형성된다. 예를 들어, 깊이-오프셋 2-빔 형성을 갖는 튜브의 구역은 상응하는 대칭 2-빔 구역보다 낮은 토크성과 높은 유연성을 가지지만, 일반적으로 대응하는 1-빔 구역보다 높은 토크성과 낮은 유연성을 갖는다. 이와 같이, 하나 이상의 깊이-오프셋 2-빔 구역은 튜브를 따라 원하는 토크성/유연성 프로파일을 제공하기 위해 튜브의 다양한 영역에 배치 될 수 있다.

도시된 바와 같이, 깊이-대향 2-빔 절개는 서로 대향하는 절개 쌍에 대해, 절개 중 하나가 대향 절개보다 큰 깊이를 갖도록 오프셋된다. 이러한 깊이-오프셋 2-빔 절개는 비교적 덜 유연한 2-빔 절개 (도 2에 도시된 것과 같이)의 길이로부터 상대적으로 더 유연한 바이패스 절개 (도 3에 도시된 것과 같이)의 길이로 전이하는 데 유리하게 사용될 수 있다. 예를 들어, 비-오프셋 2 빔 절개를 갖는 튜브의 구역은 통상적으로 토크를 전달하는 상대적으로 높은 능력 및 비교적 낮은 유연성을 갖는 반면, 바이패스 절개를 갖는 튜브의 구역은 통상적으로 토크를 전달하는 상대적으로 낮은 능력 및 비교적 높은 유연성을 가질 것이다. 깊이-오프셋 2-빔 절개 구조를 갖는 튜브의 구역은 통상적으로 비-오프셋 대향 절개 구역과 바이패스 절개 구역 사이의 토크 전달성 및 유연성을 가질 것이다.

대향하는 절개의 깊이 사이의 차이가 클수록, 결과적인 빔은 원주 방향으로 더 가까워지고, 따라서 깊이-오프셋 2-빔 절개는 바이패스 절개에 더 유사해 질 것이다. 마찬가지로, 대향 절개의 깊이가 더 유사할수록, 깊이-오프셋 2-빔 절개는 대칭 2-빔 절개와 유사해 질 것이다. 따라서, 깊이-오프셋 2-빔 절개를 갖는 튜브의 구역 자체는 비교적 작은 깊이-오프셋을 갖는 하나 이상의 구역들로부터 상대적으로 큰 깊이-오프셋을 갖는 하나 이상의 구역들로 전이 할 수 있다.

오프셋된 2-빔 구역을 포함하는 튜브의 실시예는 유리하게 보다 근접한 대칭 2-빔 구역과 더 원위의 바이패스 절개 구역 사이에 원하는 전이 특성을 제공하도록 배치되고 구성 될 수 있는 전이 구역을 제공한다. 예를 들어, 전이 구역은 전이 구역의 길이에 따라 및/또는 연속적인 절개에서의 오프셋의 변화의 급속성에 따라 비교적 완만하거나 급격한 구역 일 수 있다. 따라서, 튜브 (104)의 근위 구역 (106)은 상대적으로 큰 토크성 및 낮은 유연성의 부분으로부터 상대적으로 보다 큰 유연성 부분으로 전이하도록 구성 될 수 있다. 따라서, 근위 구역 (106)은 원위 구역 (108)의 코일의 보다 유연한 특성으로의 적절한 전이와 함께 효과적인 토크성의 이점을 조정/최적화하기 위해 전술한 절개 배치의 임의의 조합을 사용할 수 있다.

도5는 근위 구역 (106)에 포함될 수 있는 바이패스 절개 패턴의 또 다른 실시예를 도시하는데, 도2에 도시된 2-빔 패턴에 대안으로서, 또는 도3에 도시된 바이패스 절개 패턴에 대안으로서, 또는 도4에 도시된 깊이-오프셋 2-빔 패턴에 대안으로서, 또는 도2의 2-빔 패턴, 도3의 바이패스 절개 패턴, 및/또는 도4의 깊이-오프셋 2-빔 패턴에 추가적인 것이다. 도시된 바와 같이, 본 실시예의 바이패스 절개는 빔 (122)이 각도 오프셋을 갖기보다는 튜브의 일 측면을 따라 정렬되도록 배치된다. 이러한 실시예는 바람직하게는 일방향 (예를 들어, 정렬된 빔 (122) 방향)으로 구부러져 튜브의 축 방향으로 되돌아 오는 관련된 회복력이 더욱 최소화되도록 한다.

일부 실시예에서, 절개 패턴은 상이한 폭, 깊이, 간격, 배치 등을 갖는 절개를 포함한다. 예를 들어, 인접한 절개들 사이의 간격은 장치의 원위 단부를 향해 점차적으로 넓어지거나 좁아지도록 배치될 수 있다. 추가적 또는 대안적으로 절개들은 장치의 원위 단부에 인접할수록 점차적으로 얕거나 깊어지도록 배치될 수 있다.

본 바람직한 실시예에서, 특정 절개 패턴을 갖는 튜브의 주어진 구역은 구역의 근위 단부에 비해 구역의 원위 구역을 향하여 구역이 점진적으로 더 유연성을 갖도록 구성되는 절개를 포함한다. 예를 들어, 단면에는 간격이 점차적으로 줄어들거나 단면의 길이 방향을 따라 점차 깊어지는 절개가 포함될 수 있다. 이러한 배치는 구역의 특정 절개 패턴이 (예: 3-빔, 2-빔, 또는 본원에 기술된 임의의 기타 절개 패턴) 구역의 길이에 걸쳐 동일하게 유지 되더라도 구역 자체 내에서 매끄러운 유연성 구배를 유리하게 제공한다.

따라서, 실시예는 상이한 각각의 유연성 특성 및 중공 부재의 길이에 걸쳐 원하는 유연성 구배를 제공하기 위해 상이한 절개 패턴을 각각 갖는 다수의 구역을 포함 할 수 있다. 동시에, 특정 절개 패턴을 갖는 특정 구역은 특정 구역 자체 내에 유연성 구배를 제공하도록 배치된 절개를 포함 할 수 있다. 이러한 방식으로, 마이크로카테터는 단면 간 및 단면 내 유연성 구배를 모두 포함시킴으로써 장치의 길이에 걸쳐 효과적인 유연성 프로파일을 제공 할 수 있다.

이하 절개 패턴 실시예가 대칭으로 원주 방향으로 이격된 빔 집합을 형성하는 것으로 도시되어 있지만, 대안적인 실시예는 비대칭적으로 빔 집합을 이격시킬 수 있다. 예를 들어, 3-빔 절개 패턴에서, 인접한 링의 각 쌍 사이의 빔의 각 3조는 약 120도만큼 대칭으로 이격되거나, 비대칭적으로 100, 130 및 130도; 110, 120, 및130도, 100, 100 및 160 도 등만큼 이격 될 수 있다. 유사하게, 2-빔 절개 패턴에서, 인접 링의 각 쌍 사이에 배치된 빔의 각 쌍은 원주 대칭으로 약 180도 이격되거나, 175, 170, 160, 150, 135, 120, 90 도 등만큼 비대칭 이격 될 수 있다. 이러한 비-대칭 빔 배치는 비대칭 배치를 갖는 특정 구역 (들)에 대해 바람직한 굽힘 방향 및/또는 굽힘 방향의 우선 순위를 제공하기 위해 이용 될 수 있다.

빔 회전 오프셋

도2 내지 5에 도시된 임의의 절개 패턴 실시예를 포함하는 실시예에서, 절개들 또는 절개 집합들은 튜브의 길이를 따라 회전하거나 나선형 배치의 빔들을 형성하기 위해 회전 오프셋될 수 있다. 예를 들어, 각각의 절개 혹은 절개의 집합은 인접한 절개 또는 절개들의 집합들로부터 약 0 내지 180도로 회전 오프셋 될 수 있다 (예: 약 5 내지 175도). 바람직한 실시예에서, 소정의 구역의 길이를 따라 연속적인 각각의 절개 혹은 절개의 집합 (예: 두 번째, 세 번째, 네 번째 등의 절개 마다)이 약 1, 2, 3, 5, 또는10 도로 회전 오프셋된다. 일부 실시예에서, 각각의 연속적 절개 또는 절개들의 집합3-빔 패턴에서 60도로부터 약1, 2, 3, 5, 또는10 도, 또는 2-빔 패턴에서 90도로부터 1, 2, 3, 5, 또는 10 도, 또는 1-빔 패턴에서 180도로부터 약1, 2, 3, 5, 또는 10 도로 오프셋된다. 이러한 회전 오프셋 값들은 굴곡 바이어스를 최소화하는 좋은 능력을 바람직하게 보여준다.

일부 실시예에서, 빔은 튜브 구조의 바람직한 굽힘 방향을 바람직하게 최소화 또는 제거하기 위해 굽힘 축을 분배하도록 기능하는 비-나선형 및 비-선형 패턴인 분산 패턴을 형성하도록 튜브 구조의 길이를 따라 배치된다. 분산된 절개 패턴에서, 절개는 각 구역의 회전 간격을 효율적으로 분산 시키도록 유리하게 배치된다. 이러한 방식으로, 비-나선형 및 비-선형 절개 패턴은 튜브 구조의 길이를 따라 바람직한 굽힘 축을 효과적으로 제거하거나 최소화한다.

이러한 분산된 절개 패턴은 나선형 절개 패턴과 달리, 결과적인 빔이 튜브의 축을 중심으로 나선형 패턴으로 배치되지 않기 때문에 "비-나선형"이다. 분배된 절개 패턴은 튜브의 연속 구역들에 회전 오프셋이 적용되고, 튜브를 구성하는 구역에 적용된 회전 오프셋이 반드시 한 구역에서 다음 구역까지 동일하지 않기 때문에 "비-선형"이다.

나선형은 원추형 또는 원통형 표면 상의 곡면을 따르는 것으로 일반적으로 정의되며, 표면이 평면으로 펴지면 직선이 된다. 예를 들어, "나선형"오프셋 패턴이 있는 튜브의 길이를 따라 빔의 배치를 따르는 임의의 곡선은 튜브가 절개되어 평면으로 "펴진"경우 직선을 형성한다. 대조적으로, 분산 배치에서, 튜브의 길이를 따라 빔의 배치를 따르는 임의의 선은 직선을 형성하지 않을 것이다.

도 6A는 분산 배치를 선형 배치 및 나선 배치로 그래픽으로 비교한다. 도시된 바와 같이, 나선형 절개 패턴은 연장된 부재의 길이를 따라 구역에서 구역으로 일정한 회전 오프셋을 적용한다. 분산 절개 패턴은 나선형 패턴에 의존하지 않고 굽힘 축을 효과적으로 분산시키는 회전 오프셋을 적용한다.

본원에 사용된 바와 같이, "구역"은 연장 부재의 반복 구조적 단위이다 (즉, 튜브 구조물). 예를 들어, 전형적인 2-빔 실시예에서, 단일 구역은 대향하는 빔 쌍 및 이들이 결합되는 링으로 정의될 수 있다. 대안적으로, 구역은 2 개의 인접한 링 (하나의 근위 링 및 하나의 원위 링) 사이에 배치된 제 1의 대향 빔들 쌍 및 원위 링으로부터 연장되고 제1의 대향 빔들 쌍으로부터 약간의 양만큼 (예: 약 90도) 회전 오프셋된 제 2의 대향 빔들 쌍으로 정의 될 수 있다.

임의로 0도 위치에 할당된 시작 구역이 주어지면, 연속 구역은 가능한 한 빨리 목표 위치에 도달하도록 회전 오프셋된다. 전형적인 2-빔 실시예에서, 최소량의 유연성이 45도 위치에 존재할 것이다. 따라서 후속 구역은 가능한 빨리 45도 위치에 도달하도록 회전 오프셋된다. 그러나, 도시된 실시예에서, 회전 오프셋 한계가 강성의 이격 아티팩트 (artifacts)의 형성을 방지하기 위해 또한 적용된다.

회전 오프셋 한계는 하나의 구역으로부터 다음 구역으로의 허용 가능한 회전 "점프"에 대한 한계를 정의한다. 약 20 내지 30도 (예를 들어, 약 25도)의 회전 오프셋 한계는 지나치게 강성인 이격 아티팩트를 유발하지 않으면서 휨축의 효과적인 분배를 제공하는 것으로 나타났다. 다른 실시예는 특정 제품 및/또는 용도 요구에 따라 다른 회전 오프셋 한계를 이용할 수도 있고, 심지어 회전 오프셋 한계를 생략 할 수도 있다. 예를 들어, 회전 오프셋 한계는 최종 이격 아티팩트가 특정 애플리케이션에 대해 수용 가능한 경우 30도 이상으로 상승 될 수 있다. 일부 실시예에서, 최초 점프는 0도 위치로부터 45도 위치까지이다.

도 6A에 도시된 예시적인 비-나선형 및 비-선형 절개 패턴은 25 도의 회전 오프셋 한계를 이용한다. 도시된 바와 같이, 회전 오프셋은 회전 오프셋 한계 내에서 가능한 빨리 45도 위치에 도달하도록 구역에서 구역으로 적용된다. 본 실시예에서, 45도 위치는 제 3 구역에서 도달된다. 이후, 후속 구역들은 남은 굽힘 축 간격을 채우도록 위치된다. 도시된 바와 같이, 제 4 구역은 대략 45도 위치와 25도 위치 사이에 위치 될 수 있다. 이후, 제 5 구역은 대략 25도 위치와 0도 위치 사이에 위치 될 수 있다.

패턴이 계속 되면서 위치 간격들이 계속해서 채워질 수 있다. 도시된 바와 같이, 제 6 구역은 35도 및 45도 위치 사이에 위치 될 수 있고, 이후 제 7 구역은 25도 및 35도 위치 사이에 위치 될 수 있고, 이후 제 8 구역은 15도 및 25도 위치 사이에 위치 될 수 있으며, 이후 제9구역은 0도 위치에서 다시 시작하기 전에 10도 및 0도 위치 사이에 위치 될 수 있다. 따라서, 도시된 패턴은 반복하기 전에 대략 매 5도 위치에 배치된 구역을 포함한다. 이러한 배치는 5 도의 "위치 입상도"를 갖는 것으로 본원에서 언급된다.

각각의 구역 내의 빔들의 간격 때문에, 40 도의 오프셋은 기능적으로 50 도의 오프셋 (90도에서 40도 떨어져 있음)과 유사 할 것이며, 30 도의 오프셋은 기능적으로 옵셋은 60도 (90도에서 30도 떨어져 있음)과 유사할 것이다. 따라서 최대 회전 위치는 45 도가 된다. 그러나 대안적 실시예는 90도와 같은 다른 최대 회전 위치를 사용할 수 있다.

도시된 정확한 위치는 조정될 수 있으며, 도 6A에 도시된 패턴은 단지 예시적인 것으로 이해 될 것이다. 예를 들어, 회전 점프가 기설정된 회전 오프셋 한계 내에 있는 한, 남은 간격들은 다른 시퀀스를 사용하여 채워질 수 있다. 바람직하게는, 회전 위치 사이의 간격을 채울 때, 구역은 간격의 대략 중앙에 위치된다. 예를 들어, 간격이 0도 위치와 25도 위치 사이에 존재하는 경우, 구역은 10 내지 15도 위치에 위치 될 수 있다.

또한, 대안적인 실시예는 5도 보다 크거나 작은 위치를 채우는 위치 입상성을 이용할 수 있다. 패턴을 재설정하기 전에 더 적은 수의 구역이 사용되는 경우, 각 적절한 위치의 크기 범위가 더 커지고 패턴을 재설정하기 전에 더 많은 구역이 사용되는 경우 크기 범위가 더 작아 진다. 일반적으로, 실시예는 패턴 재설정 이전에 약 3 내지 15 개의 구역들을 포함한다 (즉, 약 3도 내지 15 도의 위치 입상도).

전술한 원리는 1-빔 배치를 갖는 실시예, 3-빔 배치를 갖는 실시예 또는 3-빔 배치를 초과하는 실시예에도 적용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예시된 2-빔 실시예에서의 채우기 각도 위치의 범위가 45도보다는 오히려 적어도 90도 (및 선택적으로 180도까지)로 연장되는 것을 제외하고는, 전술한 동일한 원리가 1-빔 실시예에 적용될 수 있다. 따라서, 1-빔 실시예에서, 가능한 한 빨리 90도 위치에 도달한 다음, 연속적인 구역으로 나머지 위치 간격을 채우는 것이 일반적으로 바람직하다. 마찬가지로, 채우기 각도 위치의 범위가 30도 (및 선택적으로 60도까지)까지 연장되고 30도 위치에 가능한 빠르게 도달하는 것이 바람직한 것을 제외하고는 동일한 원리가 3-빔 실시예에 일반적으로 적용될 수 있다.

도 6B는 전술한 동일한 원리에 따른 또 다른 분산 절개 패턴을 그래픽으로 도시한다. 도시된 바와 같이, 정확한 분포가 도 6A에 도시된 것과 동일하지는 않지만, 20도 내지 25 도의 회전 오프셋 한계 및 45 도의 초기 목표 위치를 포함하여 동일한 파라미터가 이용된다. 따라서 분산 절개 패턴이 "반복"으로 설명되는 경우 반드시 장치의 이전 길이의 정확한 위치 지정을 반복 할 필요는 없다.

도 6C는 회전 오프셋 한계가 적용되지 않을 때 발생할 수 있는 바람직하지 않은 이격 아티팩트의 예를 도시한다. 도 6C는 제 1 구역 (750a) 및 제 2 구역 (750b)를 갖는 긴 부재 (700)의 구역을 도시한다. 제 1 구역 (750a)는 제 1 쌍의 빔 (730a) (이 중 하나만을 이 도면에서 볼 수 있음) 및 제 1 쌍으로부터 90 도 오프셋된 제 2 쌍의 빔 (730b, 730c)을 포함한다. 제 2 구역 (750b)는 제 1 쌍의 빔 (730d, 730e), 및 제 1 쌍으로부터 90 도 오프셋된 제 2 쌍의 빔 (730f, 730g)을 포함한다. 한 쌍의 각 빔은 해당 빔과 원주 방향으로 180도 간격을 두고 배치된다. 제 2 구역 (750b)은 제 1 구역 쌍 (750a)으로부터 45도만큼 오프셋되어, 제 1 쌍의 빔 (730d, 730e)을 제 1 쌍의 빔 (730a)으로부터 45도 벗어나 위치시키고 제 2 쌍의 빔 (730f, 730g)을 제 2 빔 쌍 (730b, 730c)으로부터 45도 벗어나 위치시킨다.

제 1 구역 (750a)로부터 제 2 구역 (750b) 로의 45 도의 오프셋을 적용하는 것은 제 1 구역 (750a)의 굽힘 축 사이에 제 2 구역 (750b)의 굽힘 축을 위치시키기 때문에 바람직하다. 그러나, 45도 점프는 또한 긴 부재 (700)의 일부에 지나치게 단단한 아티팩트를 남길 수 있는 구역 사이의 빔 간격을 초래한다. 예시된 부재 (700)에서, 빔 (730d)은 빔 (730b)으로부터 45도만큼 이격 되는 반면, 빔 (730e)은 빔 (730b)으로부터 135도만큼 이격되어 있다. 마찬가지로, 빔 (730e)은 빔 (730c)으로부터 45도만큼 이격되는 반면, 빔 (730d)은 빔 (730c)으로부터 135 도로 이격되어 있다. 이러한 불균일한 간격은 바람직하지 않을 수 있는데, 이는 더 작은 간격을 갖는 긴 부재 (700)의 영역이 과도하게 강성 일 수 있고/있거나 더 큰 간격을 갖는 영역이 지나치게 유연 할 수 있기 때문이다.

대조적으로, 하나의 구역으로부터 다음 구역으로 가해진 회전 오프셋의 보다 제한된 점프는 구역 들간의 빔 간격의 불일치를 최소화 할 것이다. 예를 들어, 도 6D는 제 1 구역 (850a)과 제 2 구역 (850b) 사이에 인가된 약 20 도로 보다 제한된 회전 오프셋을 갖는 긴 부재 (800)의 구역을 도시 한다. 제 1 구역 (850a)은 제 1 쌍의 빔 (830a)과 제 2 쌍의 빔 (830b, 830c)을 포함하고, 제 2 구역 (850b)은 제 1 쌍의 빔 (830d, 830e) 및 제 2 쌍의 빔 (830f, 830g)을 포함한다. 그러나, 제 2 구역 (850b)이 보다 제한된 20도만큼 제 1 구역 (850a)로부터 오프셋되기 때문에, 빔들 (830b, 830c, 830d, 830e) 사이의 간격 불일치는 덜 두드러진다. 빔 (830d)은 빔 (830b)으로부터 70도 이격되고, 빔 (830e)은 빔 (830b)으로부터 110도 이격된다. 마찬가지로, 빔 (830e)은 빔 (830c)으로부터 70도 이격되고 빔 (830d)은 빔 (830c)으로부터 110도 이격된다. 따라서, 구역 들간의 간격 불일치는 여전히 존재하지만, 적절한 회전 오프셋 한계를 제공함으로써 적절한 정도로 제어 될 수 있다.

전술한 근위 구역 실시예의 별도의 구성 요소 및 특징은 다른 튜브 구성을 형성하도록 결합 될 수 있다. 예를 들어, 근위 구역 (106)은 2-빔 절개의 구역; 깊이-오프셋 2-빔 절개의 구역; 바이패스 절개 구역; 튜브가 원위 구역 (108)에 더 가깝게 연장됨에 따라 깊이-오프셋 2-빔 절개의 구역으로 전이하는 2-빔 절개 구역; 튜브가 원위 구역 (108)에 더 가깝게 연장됨에 따라 깊이-오프셋 2-빔 절개의 구역으로 전이 한 다음 바이패스 절개의 구역으로 전이하는 2-빔 절개의 구역; 튜브가 원위 구역 (108)에 더 가깝게 연장 될 때 바이패스 절개 구역으로 전이하는 깊이-오프셋 2-빔 절개 구역; 또는 튜브가 원위 구역 (108)에 더 가깝게 연장됨에 따라 바이패스 절개 구역으로 전이하는 2-빔 절개의 구역을 포함 할 수 있다. 도시된 실시예가 각각 원위-말단 구역에서 나선형 절개 패턴을 포함하지만, 대안적인 실시예는 비선형 절개 패턴을 갖는 하나 이상의 추가 원위 구역을 포함 할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예는 일체형 코일 구역의 말단에 위치되는 1-빔 절개 패턴을 갖는 구역을 포함 할 수 있다.

본원에 기술된 실시예는 더 많은 근위 영역이 비틀림을 더 강하게 할 수 있게 하면서 튜브의 더 먼 원위 구역이 보다 큰 굽힘 유연성 및/또는 팁 성형가능성을 제공 할 수 있게 하는 유연성 전이를 유리하게 제공 할 수 있다. 본원에 설명된 다른 실시예에서와 같이, 가이드와이어의 형상은 토크성, 유연성, 팁의 성형성 및 팁 형상을 유지하는 능력 사이의 작동 관계를 최적화하기 위한 특정 필요 또는 적용에 맞춰질 수 있다.

추가적 코일 구조

도 7은 본원에 기재된 임의의 다른 가이드와이어 장치 실시예 또는 그 구성 요소로 원위 구역으로서 이용 될 수 있는 코일-형상 원위 구역 (208)의 일 실시예의 단면도를 도시한다. 이 실시예에서, 나선형 절개부 사이의 간격은 절개가 튜브의 원위 단부 근처에 인접할 수록 점점 더 좁아 지도록 맞추어진다. 도시된 바와 같이, 더 멀리 배치된 2 개의 코일 (230) 사이의 치수 (224)는 더 근접하게 위치된 코일 (230) 사이의 치수 (226)보다 작다. 도시된 실시예에서, 치수 (228)로 표시된 절개 폭은 실질적으로 일정하다. 대안적인 실시예에서, 절개 폭 (228)은 치수 (224, 226)에 의해 도시된 코일 크기의 점진적인 변화에 대한 대안으로서 또는 추가적으로서 조정될 수 있다. 다른 실시예는 원위 구역 (208)에서 점진적으로 변화하는 특징을 생략하거나 점진적으로 변화하는 특징 및 실질적으로 일정한 코일 치수를 갖는 하나 이상의 다른 구역을 포함하는 하나 이상의 구역을 포함 할 수 있다.

도 8은 본원에 기재된 임의의 다른 가이드와이어 장치 구성 요소로 원위 구역으로서 이용 될 수 있는 원위 구역 (308)의 실시예의 단면도를 도시한다. 이 실시예에서, 일체형 코일 (330)은 분리 코일 (332)과 관련된다. 도시된 바와 같이, 분리 코일 (332)은 분리 코일 (330)의 개별 턴을 일체형 코일 (330)에 의해 한정된 공간 내에 감거나 다른 방식으로 위치시킴으로써 일체형 코일 (330)과 맞물리게 할 수 있다. 예를 들어, 분리 코일 (332)의 피치와 일체형 코일 (330)의 피치를 충분히 매칭시키면 분리 코일 (332)이 도시된 방식으로 일체형 코일 (330)과 맞물리게 될 수 있다. 일부 실시예에서, 분리 코일 (332)은 분리 코일 (332)을 추가로 부착하기 위해 일체형 코일 (330) 및/또는 코어 (302)에 납땜, 접착 또는 체결 될 수 있다.

코어 (302)는 일체형 코일 (330)과 직조된 분리 코일 (332)을 통해 연장되어 도시된다. 본원에 기술된 다른 실시예의 다른 코어와 마찬가지로, 코어 (302)는 둥글거나, 편평하며 (예: 직사각형 단면 형상), 또는 임의의 다른 적합한 단면 형상을 가질 수 있다. 일부 응용 분야에서, 편평한 코어 (전형적인 둥근 코어와는 반대로)는 많은 유연성을 포기함이 없이 적은 재료로 성형성을 유지할 수 있는 이점을 제공 한다

일부 실시예에서, 상기 분리 코일 (332)은 백금, 금, 팔라듐, 디스프로슘, 가돌리늄 등과 같은 하나 이상의 방사선 불투과성 재료들로 적어도 일부가 형성된다.

원위 구역 (308)은 직조 코일 (332)에 추가되거나 대안적인 일체형 코일 (330) 내에 배치된 분리 코일을 또한 포함 할 수 있다. 그러나, 적어도 일부 응용예에서, 도 8에 도시된 실시예는 코어 (302)에 의해 채워질 더 큰 내부 공간을 제공하기 때문에 바람직하다. 일체형 코일 (330)의 주어진 외경에 대해, 내측에 배치된 코일보다는 오히려 직조 코일 (332)을 사용하여, 일체형 코일 (330)에 의해 한정된 내부 공간을 사용하지 않고 분리 코일 (예를 들어, 방사선 불투과성)의 이점을 제공한다. 이는 보다 많은 내부 공간이 코어 (302)에 의해 사용될 수 있게 한다. 보다 넓은 코어 (302)는 바람직하게는 원하는 형상을 형성하고 유지하고 및/또는 토크 전달을 보조하기 위해 더 많은 재료를 제공 할 수 있다.

도 9는 일체형 코일 (430) 및 일체형 코일 (430) 내에 배치된 개별 내부 코일 (434)을 갖는 원위 구역 (408)의 실시예의 단면도를 도시한다. 내부 코일 (434)은 바람직하게는 적어도 부분적으로 백금, 금, 팔라듐, 이리듐, 텅스텐, 탄탈륨, 디스프로슘, 가돌리늄 등과 같은 방사선 불투과성 물질을 포함 할 수 있다. 도 7의 실시예와 비교할 때, 코어 (402)는 내부 코일 (434)을 위한 공간을 만들기 위해 일체형 코일 (430)의 내부 공간의 감소된 비중을 차지한다. 일부 응용에서, 이러한 내부 배치된 코일 (434)이 바람직할 수 있고, 코어 (402)는 여전히 장치에 충분한 성형성을 제공 할 수 있다.

도 10은 일체형 코일 (530), 일체형 코일 (530)과 직조된 외부 코일 (532) 및 코어 (502)에 인접하여 일체형 코일 (530) 내에 배치된 내측 코일 (534)을 갖는 원위 구역 (508)의 다른 실시예의 단면도를 도시한다. 외부 코일 (532) 및 내부 코일 (534)은 동일한 연속 와이어로 형성 될 수 있거나 개별적으로 분리된 코일로 형성 될 수 있다.

도 11은 일체형 코일 (630) 및 일체형 코일 (630)을 통해 연장되는 코어 (602)를 갖는 원위 구역 (608)의 다른 실시예의 단면도를 도시한다. 본 실시예에서, 원위 구역 (608)은 일체형 코일 (630) 및 코어 (602)를 코팅/밀봉하는 폴리머 (640)를 포함한다. 일부 실시예에서, 폴리머 (640)는 바륨, 비스무스, 탄탈륨, 텅스텐 등과 같은 방사선 불투과성 물질로 도핑된다. 일부 실시예에서, 폴리머 (640)는 코어 (602)와 일체형 코일 (630) 사이의 공간을 채우는 것을 돕는다. 대안적인 실시예에서, 폴리머 (640)는 코어 (602)와 접촉하지 않는다. 예를 들어, 폴리머 (640)는 일체형 코일을 밀봉하지만 코어 (602)와 접촉하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 폴리머 (640)는 일체형 코일 (630)의 인접한 코일 사이에서 연결하고 연장된다. 대안적 실시예에서, 폴리머는 코일을 밀봉 또는 코팅하지만, 코일 사이의 간격을 연결하거나 감싸도록 연장되지 않는다.

일부 실시예에서, 폴리머 (640)는 분리 코일 (예: 분리 코일 (332, 434, 532, 534))에 의해 제공되는 기능성의 일부 또는 전부를 대체하여 이용 될 수 있어, 이들 분리 코일들은 생략되거나, 예를 들어, 외경, 코일 와이어 크기, 코일 간격, 및/또는 길이에 대해 조정될 수 있다. 일부 실시예에서, 폴리머 (640)는 원위 구역에 배치되고 일체형 코일 (630)과 연계된다. 부가적 또는 대안적으로, 폴리머는 튜브의 더 인접한 구역 및/또는 코어의 더욱 인접한 구역과 같은 가이드와이어 장치의 다른 보다 근위의 구역에 배치 될 수 있다.

일부 실시예에서, 금속 도금이 포함된다. 금속 도금은 방사선 불투과성 재료 일 수 있고 및/또는 방사선 불투과성 특성을 포함 할 수 있다. 금속 도금은 일체형 코일, 코어 및/또는 가이드와이어 장치의 기타 구성 요소에 인접하여 위치 될 수 있다. 금속 도금은 가이드와이어 장치의 길이를 따라 연속하거나 연속하지 않을 수 있다.

폴리머 매트릭스를 갖는 마이크로카테터

도12는 마이크로카테터 실시예의 일부로서 포함될 수 있는 튜브 구조의 구역의 단면도로 도시된 실시예를 보여준다. 도시된 구역 (900)은 링 부재들 (904) 사이의 창구들을 보여준다. 도시된 바와 같이, 창구들은 폴리머 재료로 된 매트릭스 (906)으로 채워진다. 도시된 실시예에서, 매트릭스 (906)는 튜브 구조 (900)의 외부 부분 주위를 형성하고, 창구들을 채우고, 루멘 자체를 채우지 않고 루멘을 적어도 부분적으로 한정하기 위한 동공 부재의 내부면을 코팅한다.

폴리머 매트릭스 (906)는 약 10 내지 500 MPa의 탄성 계수를 갖는 엘라스토머 폴리머로 형성되는 것이 바람직하다. 적합한 예시는 폴리에테르 블록 아미드 (PEBA), 폴리테트라플루오르에틸렌 (PTFE), 에틸렌 테트라플루오르에틸렌 (ETFE), 플루오르 에틸렌 프로필렌 (FEP), 폴리옥시메틸렌 (POM, DELRIN으로 시판), 폴리에테르 블록 에스테르, 폴리우레탄, 폴리프로필렌 (PP) 폴리비닐클로라이드 (PVC) 폴리에테르-에스테르 (ARNITEL으로 시판), 에테르 또는 에테르계 공중합체, 폴리아미드 (DURETHAN 또는 CRISTAMID으로 시판), 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체, 실리콘, 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌, 폴리에스테르, 폴리부틸렌 테레프탈레이트 (PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트 (PET), 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리트리메틸렌 테레프탈레이트, 폴리페닐렌 옥사이드 (PPO) 폴리스티렌, 에폭시, 폴리카보네이트, 아이노머, 기타 유사한 화합물 및 이들의 적합한 조합들을 포함한다.

폴리머 매트릭스 (906)는 마이크로카테터의 튜브 구조체 (900)에 유체 완결성을 제공하기 위해 이용 될 수 있다. 또한 대안적으로, 폴리머 매트릭스 (906)는 인접한 링 (904)을 완충하여 원하는 범위 내로 전체 이동을 제한하는 것을 돕고, 하나의 링에 가해지는 힘을 다음으로 전달함으로써 힘을 균형을 이루고, 링 (904)을 서로 정렬되게 유지하는 것을 돕고/돕거나 링 (904)이 마이크로카테터의 굴곡 중에 일어나는 굴곡된 위치로부터 다시 구부러 지도록 돕는다.

도12에 도시된 폴리머 매트릭스 (906)는 하나 이상의 3-빔, 2-빔, 오프셋 2-빔, 1-빔, 브릿지된 나선형 빔, 및 나선형 빔 구역을 포함하는 본원에 기술된 임의의 기타 구역들에 적용될 수 있다. 나선형 절개 구역에서, 다른 구역 유형과 유사한 방식으로, 상기 폴리머 매트릭스 (906)는 코일 부재들 사이의 공간을 채워 상기 설명한 하나 이상의 유리한 기능을 제공한다. 일부 실시예에서, 폴리머 매트릭스 (906)는 튜브 구조의 최 외측 구역에 포함될 수 있으며, 중공형 부재의 원위 단부를 지나서 어느 정도 연장되어 연질의 팁을 형성 할 수 있다.

도12에 도시된 실시예는 라이너 (908)을 또한 포함한다. 라이너 (908)는 선택적으로 포함될 수 있다. 라이너 (908)는 예를 들어, 루멘 벽을 평활하게 하고, 마찰을 줄이고, 윤활성을 부가시키고, 폴리머 재료가 루멘으로 들어가는 것을 방지하고 및/또는 루멘의 파열 압력 복원력을 증가시키는 데 활용 될 수 있다. 라이너는 폴리머 매트릭스 (906)와 관련하여 상기 나열된 것들 중 하나 이상을 포함하는, PTFE 또는 임의의 기타 적절한 폴리머 재료 또는 조합된 재료로 형성 될 수 있다.

본원에 사용된 용어 "대략", "약" 및 "실질적으로"는 원하는 기능을 수행하거나 원하는 결과를 달성하는 언급된 양 또는 상태에 가까운 양 또는 조건을 나타낸다. 예를 들어, "대략", "약" 및 "실질적으로"라는 용어는 언급된 양 또는 조건에서 10 % 미만, 5 % 미만, 1 % 미만, 0.1 % 미만, 또는 0.01%미만으로 차이가 나는 양 또는 조건을 나타낼 수 있다.

본원에 도시 및/또는 설명된 임의의 실시예와 관련하여 설명된 구성 요소는 본원에 도시 및/또는 설명된 임의의 다른 실시예와 관련하여 설명된 구성 요소와 결합 될 수 있다. 예를 들어, 도 2 내지 6B 에 도시된 가이드와이어 장치의 근위 튜브 구역에 연관된 임의의 구성 요소는 도7 내지 11에 도시된 가이드와이어 장치의 원위 튜브 구역에 연관된 임의의 구성 요소에 결합될 수 있다.

본원에 기술된 상이한 실시예의 구성 요소 및 특징은 주어진 애플리케이션 또는 애플리케이션 집합에 대해 원하는 특성을 갖는 가이드와이어 장치를 제공하도록 결합 및/또는 구성 될 수 있다. 예를 들어, 본원에 기술된 상이한 절개 패턴은 특정 적용을 위해 가이드와이어 장치를 최적화하기 위해 원하는 토크성 및 유연성 프로파일 및/또는 원하는 팁 유연성 특성을 갖는 가이드와이어 장치를 형성하도록 결합 및 배치 될 수 있다.

Claims (20)

1. 코어; 및
   근위 구역 및 원위 구역을 갖는 튜브 구조를 포함하는 가이드와이어 장치이되, 상기 튜브 구조의 상기 근위 구역은 상기 코어에 결합되고, 상기 코어의 적어도 일부는 상기 튜브 구조 내로 통과하고 상기 튜브 구조의 상기 원위 구역을 향해 연장하고,
   여기서 상기 튜브 구조의 상기 원위 구역은 상기 튜브 구조의 상기 원위 구역 내에 일체형 코일을 형성하는 나선형 절개 패턴을 포함하고, 상기 일체형 코일은 상기 튜브 구조의 상기 근위 구역 보다 더 높은 유연성을 상기 튜브 구조의 상기 원위 구역에 제공하는 것을 특징으로 하는
   가이드와이어 장치.
   
2. 제1항에 있어서, 상기 일체형 코일은 상기 장치의 원위 단부를 향해 상기 튜브 구조의 길이를 따라 점진적으로 넓어지거나 점진적으로 좁아지는 폭들을 갖는 턴들을 포함하는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
   
3. 제1항에 있어서, 상기 일체형 코일은 상기 장치의 원위 단부를 향해 상기 튜브 구조의 길이를 따라 점진적으로 넓어지거나 점진적으로 좁아지는 턴들 사이의 간격들을 포함하는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
   
4. 제1항에 있어서, 상기 원위 구역은 상기 일체형 코일의 피치에 정렬되는 피치를 갖는 별도 코일을 더 포함하여 상기 별도 코일이 상기 일체형 코일에 직조되도록 하는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
   
5. 제4항에 있어서, 상기 별도 코일은 적어도 부분적으로 방사선 불투과성 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
   
6. 제1항에 있어서, 상기 일체형 코일 및 상기 코어 사이에 상기 일체형 코일 내에 배치된 내부 별도 코일을 더 포함하는 가이드와이어 장치.
   
7. 제6항에 있어서, 상기 내부 별도 코일은 적어도 부분적으로 방사선 불투과성 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
   
8. 제1항에 있어서, 상기 일체형 코일의 적어도 일부를 밀봉하는 폴리머층을 더 포함하는 가이드와이어 장치.
   
9. 제8항에 있어서, 상기 폴리머 재료는 방사선 불투과성 도핑 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
   
10. 제1항에 있어서, 상기 튜브 구조의 상기 근위 구역은 복수의 축방향 연장 빔 및 복수의 원주방향 연장 링을 한정하는 복수의 창구를 포함하고, 상기 근위 구역은 상기 원위 구역 보다 높은 토크성을 갖고 상기 원위 구역 보다 낮은 유연성을 갖는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
    
11. 제10항에 있어서, 상기 근위 구역의 창구들은 1-빔 절개 패턴, 2-빔 절개 패턴, 3-빔 절개 패턴, 3빔 이상의 절개 패턴, 및 이들의 조합을 포함하는 군에서 선택되는 절개 패턴을 형성하도록 배치되는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
    
12. 제10항에 있어서, 상기 근위 구역은 깊이-오프셋 2-빔 절개들 및/또는 대칭적 2-빔 절개들의 배치를 포함하는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
    
13. 제10항에 있어서, 상기 근위 절개 패턴은 비-나선형, 분산된 빔 배치를 갖는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
    
14. 제10항에 있어서, 상기 근위 구역은 근위에서 원위 방향을 따라, 바이패스 절개들의 구역으로 전이하는 깊이-오프셋 2-빔 절개들의 구역으로 전이하는 대칭적 2-빔 절개들의 구역을 포함하는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
    
15. 제10항에 있어서, 상기 근위 구역은 근위에서 원위 방향을 따라 바이패스 절개들의 구역으로 전이하는 2-빔 절개들의 구역을 포함하는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
    
16. 제1항에 있어서, 비외상성 팁을 형성하도록 상기 가이드와이어 장치의 적어도 상기 원위 팁에 부착되는 폴리머 재료를 더 포함하는 가이드와이어 장치.
    
17. 제1항에 있어서, 상기 일체형 코일의 길이의 적어도 일부는 상기 일체형 코일의 한 쌍의 인접한 턴들을 각각 연결하는 복수의 브릿지들을 포함하는 것을 특징으로 하는 가이드와이어 장치.
    
18. 상기 장치의 원위 단부를 향해 일반적으로 증가하는 구배 유연성 프로파일을 갖는 가이드와이어 장치이되, 상기 장치는:
    코어; 및
    근위 구역 및 원위 구역을 갖는 튜브 구조를 포함하되, 상기 튜브 구조의 상기 근위 구역은 상기 코어에 결합되고, 상기 코어의 적어도 일부는 상기 튜브 구조 내로 통과하고 상기 튜브 구조의 상기 원위 구역을 향해 연장하고,
    여기서 상기 튜브 구조의 상기 원위 구역은 상기 튜브 구조의 상기 원위 구역 내의 일체형 코일을 형성하는 나선형 절개 패턴을 포함하고, 상기 일체형 코일은 상기 튜브 구조의 상기 근위 구역 보다 더 높은 유연성을 상기 튜브 구조의 상기 원위 구역에 제공하고,
    여기서 상기 일체형 코일의 길이의 적어도 일부가 상기 일체형 코일의 인접한 한 쌍의 회전을 각각 연결하는 복수의 브릿지들을 포함하고,
    여기서 상기 근위 구역은 축방향으로 연장되는 복수의 빔들 및 원주 방향으로 연장되는 복수의 링들을 한정하는 복수의 창구들을 포함하고, 상기 복수의 창구들은 1-빔 절개 패턴, 2-빔 절개 패턴, 3-빔 절개 패던, 3빔 초과의 절개 패턴, 분산된 빔 배치, 및 이들의 조합들로 구성된 군에서 선택되는 절개 패턴을 형성하도록 배치되는 것을 특징으로 하는
    가이드와이어 장치.
    
19. 상기 장치의 원위 단부를 향해 유연성이 일반적으로 증가하는 구배 유연성 프로파일을 갖는 마이크로카테터 장치이되, 상기 장치는:
    원위 구역, 근위 구역, 및 내부 루멘을 한정하는 벽을 갖는 튜브 구조;
    상기 튜브 구조의 원위 구역에 배치된 일체형 코일이되, 상기 일체형 코일은 상기 튜브 구조의 상기 원위 구역의 길이를 따르는 나선형 절개 패턴의 결과로 상기 튜브 구조의 일부로 일체형으로 형성되고, 상기 일체형 코일은 상기 튜브 구조의 상기 근위 구역 보다 더 큰 유연성을 상기 튜브 구조의 상기 원위 구역에 제공하는 일체형 코일; 및
    상기 일체형 코일에 인접한 상기 근위 구역의 적어도 일부를 따라 배치되는 전이 부분, 상기 전이 부분은 상기 벽을 통해 연장되고 상기 루멘을 노출시키는 복수의 창구들, 축방향으로 연장되는 복수의 빔들 및 원주 방향으로 연장되는 복수의 링들을 한정하는 상기 복수의 창구들을 포함하는,
    마이크로카테터 장치.
    
20. 제19항에 있어서, 상기 복수의 창구는 1-빔 절개 패턴, 2-빔 절개 패턴, 3-빔 절개 패던, 3빔 초과의 절개 패턴, 분산된 빔 배치, 및 이들의 조합들로 구성된 군에서 선택되는 절개 패턴을 형성하는 것을 특징으로 하는 마이크로카테터 장치.
    

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