KR20150120879A - 동맥류 목 커버리지가 증강된 2차원 및 3차원의 평탄한 브레이드 색전 이식물 - Google Patents

동맥류 목 커버리지가 증강된 2차원 및 3차원의 평탄한 브레이드 색전 이식물 Download PDF

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리차드 리
빈센트 디비노
마드허 카담
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줄리 쿨락
코아 뷰
레이먼 카릴로
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Abstract

목표 영역을 폐색하기 위한 폐색 장치는 세장형 부재를 따라 종방향으로 연장하는 대향한 제1 및 제2 측부 에지들을 갖는 세장형 부재와, 부재 폭을 포함할 수 있다. 이 부재는 제1 및 제2 측부 에지가 부재의 종방향 축을 중심으로 서로를 향해 말려져 있는 절첩된 구조를 가질 수 있다. 또한, 이 부재는 부재가 일련의 루프를 형성하고, 제1 및 제2 측부가 서로 이격되도록 말림해제되는 확장된 구조를 가질 수 있다.

Description

동맥류 목 커버리지가 증강된 2차원 및 3차원의 평탄한 브레이드 색전 이식물{2D and 3D Flat Braid Embolic Implant With Enhanced Aneurysm Neck Coverage}
본 내용은 이식가능한 장치에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 내용은 관내 이식될 수 있는, 그리고, 일부 실시예에서, 동맥류 치료를 위한 폐색 장치에 관한 것이다.
동맥류 처치를 위해 다수의 색전형성 장치가 제공되어 왔다. 일반적으로, 색전형성을 위한 브레이드-볼 색전 장치, 코일 및 기타 유형들은 혈류 분열 및 후속 혈전형성을 통해 동작한다. 현재, 동맥류는 Covidien AxiumTM 또는 Stryker GDC® 10 같은 색전 코일로 처치된다. 이들 색전 장치는 0.0090 in 내지 0.0145 in의 범위의 외경을 갖는 작은 코일이다. 이 장치들은 동맥류 형상에 대해 적합한 2차원 또는 3차원 형상을 부여하기 위해 멘드릴 상에서 열처리된다.
본 내용의 적어도 하나의 양태는 신체 내에 폐색 장치 또는 장치들(예를 들어, 스텐트 또는 스텐트들)을 전달하기 위한 방법 및 기기를 제공한다. 폐색 장치는 맥관구조의 만곡된 맥관의 형상에 쉽게 일치될 수 있다. 폐색 장치는 다양한 용례에 사용될 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 폐색 장치는 동맥류의 목부를 실질적으로 또는 완전히 차단함으로써 또는 동맥류 내의 혈류를 실질적으로 또는 완전히 분열시킴으로써 동맥류로부터 멀어지도록 맥관 내의 혈류를 안내한다. 또한, 본 명세서에 개시된 폐색 장치의 실시예는 이전에는 다양한 의료 장치의 조합을 사용함으로써만 가능하였던 다양한 장점을 단일 장치로 제공한다.
일부 실시예에 따라서, 관형 재료 또는 평탄한 시트로부터 형성되고 평탄화된 윤곽을 가질 수 있는 장치가 개시된다. 장치는 2차원 또는 3차원 형상을 부여하기 위해 열처리될 수 있다.
장치는 폴리머, 금속 또는 폴리머와 금속의 조합으로부터 형성될 수 있다. 장치는 단일 스티치 또는 캐리어 내에서 다수의 필라멘트로 브레이딩, 편성 또는 직조될 수 있다. 방사선불투과성 필라멘트가 추가되어 목표 맥관구조로의 전달 동안에, 그리고, 전달 이후에 가시성을 개선시킬 수 있다. 장치의 실시예는 코일보다 넓은 윤곽을 가질 수 있으며, 따라서, 적절한 동맥류 목부 범위적용 및 동맥류성낭 혈류정지를 달성하기 위해 더 소수의 장치를 필요로 한다. 또한, 장치는 동맥류성낭의 우수한 프레임형 지지부를 제공할 수 있다.
일부 실시예에 따라서, 하나 이상의 장치를 전달하는 방법은 장치를 원통형 또는 "나선형" 형상으로 성형하는 단계와, 이를 카테터를 통해 전달하는 단계를 포함한다. 장치를 원통형 또는 나선형 형상으로 성형하는 단계는 단면적(crossing profile)을 최소화할 수 있고, 원위 해부구조에 대한 접근을 가능하게 한다. 따라서, 일부 실시예는 전형적 스텐트나 다른 이런 확장가능한 구조에 대하여 가능한 것보다 작은 맥관구조에 사용될 수 있다. 또한, 장치의 추진 저항이 감소됨으로써 장치의 추진성을 개선시킨다.
본 발명의 기술은 예로서, 후술된 다양한 양태에 따라 예시된다. 본 발명의 기술의 양태의 다양한 실시예는 편의상 번호매김된 조항 또는 실시예(1, 2, 3 등)로 설명된다. 이들은 예로서 제공된 것이며, 본 발명의 기술을 제한하지 않는다. 임의의 종속적 조항은 각각의 다른 또는 하나 이상의 다른 독립적 조항과의 임의의 조합으로 조합되어 독립적 조항을 형성할 수 있다. 다른 조항들이 유사한 방식으로 제공될 수 있다. 이하는 본 명세서에 제시된 일부 실시예의 비제한적인 요약이다.
조항 1. 목표 영역을 폐색하기 위한 폐색 장치이며, 세장형 부재를 포함하고, 세장형 부재는 상기 부재를 따라 종방향으로 연장하는 대향하는 제1 및 제2 측부 에지들과, 부재 폭을 가지고, 상기 부재는 (i) 제1 및 제2 측부 에지들이 상기 부재의 종방향 축 둘레에서 서로를 향해 말려지는 절첩된 구조와, (ii) 상기 부재가 일련의 루프를 형성하고 제1 및 제2 측부 에지가 서로로부터 이격되도록 말림해제된 확장된 구조를 가지는 폐색 장치.
조항 2. 조항 1에 있어서, 제1 및 제2 측부 에지는 부재 폭의 2배 이하로 서로 이격되도록 말림해제되는 폐색 장치.
조항 3. 조항 2에 있어서, 제1 및 제2 측부 에지는 대략 부재 폭으로 서로 이격되도록 말림해제되는 폐색 장치.
조항 4. 선행 조항 중 어느 하나에 있어서, 세장형 부재는 형상 기억 재료를 포함하는 폐색 장치.
조항 5. 조항 4에 있어서, 세장형 부재는 확장된 구조에 있을 때 오스테나이트 상태인 재료를 포함하는 폐색 장치.
조항 6. 선행 조항 중 어느 하나에 있어서, 세장형 부재는 평탄화된 관형 부재를 포함하는 폐색 장치.
조항 7. 선행 조항 중 어느 하나에 있어서, 상기 부재는 복수의 필라멘트를 포함하는 폐색 장치.
조항 8. 조항 7에 있어서, 상기 부재의 길이를 따라 필라멘트의 간격이 변하는 폐색 장치.
조항 9. 조항 7에 있어서, 복수의 필라멘트는 함께 브레이딩되는 폐색 장치.
조항 10. 조항 7에 있어서, 복수의 필라멘트는 함께 직조되는 폐색 장치.
조항 11. 조항 7에 있어서, 상기 부재는 필라멘트가 평탄한 관형 부재를 형성하도록 구성되는 폐색 장치.
조항 12. 조항 11에 있어서, 관형 부재의 필라멘트는 가변 피치를 갖는 폐색 장치.
조항 13. 선행 조항 중 어느 하나에 있어서, 세장형 부재는 적어도 하나의 슬릿을 포함하는 폐색 장치.
조항 14. 조항 13에 있어서, 적어도 하나의 슬릿은 상기 부재의 종방향 축을 따라 연장하는 폐색 장치.
조항 15. 조항 13에 있어서, 세장형 부재는 상기 부재의 종방향 축을 따라 연장하면서 실질적 선형 구조로 이격되어 있는 복수의 슬릿을 포함는 폐색 장치.
조항 16. 선행 조항 중 어느 하나에 있어서, 제1 및 제2 측부 에지는 그로부터 측방향으로 연장하는 복수의 날개 요소를 포함하는 폐색 장치.
조항 17. 조항 16에 있어서, 날개 요소는 세장형 부재의 대향 측부들로부터 연장하는 폐색 장치.
조항 18. 조항 17에 있어서, 한 쌍의 날개 요소는 상기 부재를 따라 제1 종방향 위치에서 대향 측부들로부터 연장하는 폐색 장치.
조항 19. 조항 17에 있어서, 날개 요소는 날개 요소들의 제1 및 제2 세트를 포함하고, 제1 세트는 상기 부재의 제1 측부로부터 연장하고, 제2 세트는 제1 세트와는 다른 종방향 위치에서 상기 부재의 제2 측부로부터 연장하는 폐색 장치.
조항 20. 목표 영역을 폐색하는 폐색 장치이며, 복수의 필라멘트를 포함하는 세장형 부재를 포함하고, 상기 부재는 중앙 백본과 백본으로부터 연장하는 복수의 날개 요소를 갖고, 상기 부재는 (i) 날개가 상기 부재의 종방향 축을 중심으로 백본을 향해 말려지는 절첩된 구조와, (ii) 백본이 일련의 루프를 형성하는 확장된 구조를 갖는 폐색 장치.
조항 21. 조항 20에 있어서, 날개 요소는 세장형 부재의 대향 측부들로부터 연장되는 폐색 장치.
조항 22. 조항 20 또는 21에 있어서, 날개 요소는 날개 요소들의 제1 및 제2 세트를 포함하고, 제1 세트는 상기 부재의 제1 측부로부터 연장하고, 제2 세트는 제1 세트와는 다른 종방향 위치에서 상기 부재의 제2 측부로부터 연장하는 폐색 장치.
조항 23. 조항 20 내지 22 중 어느 하나에 있어서, 세장형 부재는 평탄한 브레이딩된 관형 부재를 포함하는 폐색 장치.
조항 24. 조항 20 내지 23 중 어느 하나에 있어서, 날개는 확장된 구조에서 백본으로부터 멀어지는 방향으로 말림해제되는 폐색 장치.
조항 25. 폐색 장치 조립체를 작동하는 방법이며, 카테터 내에서 절첩된 구조의 세장형 부재를 전진시키는 단계로서, 상기 부재는 상기 부재를 따라 종방향으로 연장하는 대향하는 제1 및 제2 측부 에지들을 가지고, 제1 및 제2 측부 에지는 절첩된 구조에서 상기 부재의 종방향 축 둘레에서 서로를 향해 말려져 있는, 전진 단계와, 상기 부재를 확장된 구조로 해제하도록 카테터 원위 단부를 너머서 상기 부재의 원위 단부를 압박하는 단계를 포함하고, 확장된 구조에서 제1 및 제2 측부 에지는 서로 이격 방향으로 이동하고, 상기 부재는 일련의 루프로 말려지는 폐색 장치 조립체 작동 방법.
조항 26. 조항 25에 있어서, 동맥류의 구멍에 카테터 원위 단부를 위치설정하는 단계를 더 포함하고, 상기 압박 단계는 동맥류의 기저 내로 상기 부재를 압박하는 단계를 포함하는 폐색 장치 조립체 작동 방법.
본 발명의 기술의 추가적 특징 및 장점이 이하의 상세한 설명에 기술되고, 부분적으로 상세한 설명으로부터 명백히 알 수 있거나, 본 발명의 기술의 실시에 의해 학습될 수 있다. 본 발명의 기술의 장점은 기재된 상세한 설명 및 그 실시예와 첨부 도면에서 특정하게 적시된 구조에 의해 실현 및 달성될 것이다.
상술한 개괄적 설명과 이하의 상세한 설명 모두는 예시적이고 설명적인 것이며, 본 발명의 기술의 추가적 설명을 제공하기 위한 것임을 이해하여야 한다.
본 발명의 기술의 추가적 이해를 제공하기 위해 포함되고 본 명세서에 통합되어 그 일부를 구성하고 있는 첨부 도면은 본 내용의 양태를 예시하며, 상세한 설명과 함께 본 발명의 기술의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 일부 실시예에 따른, 동맥류 내로의 장치의 전개를 예시하는 측단면도이다.
도 2a는 일부 실시예에 따른, 신체 도관의 목표 영역에서 해제될 수 있는 폐색 장치의 사시도이다.
도 2b는 일부 실시예에 따른 장치의 그 종축을 따른 단면 사시도이며, 장치는 목표 영역 내에서의 확장시 달성될 수 있는 제1 확장된 구조이다.
도 2c는 일부 실시예에 따른 장치의 종축을 따른 단면 사시도이며, 장치는 목표 영역으로의 전진 동안 유지될 수 있는 제2 절첩된 구조이다.
도 3a 내지 도 3i는 일부 실시예에 따른, 장치 내에 통합될 수 있는 양태 및 선택적 특징을 예시한다.
도 4는 일부 실시예에 따른 카테터 내의 절첩된 구조의 장치를 예시한다.
도 5a 내지 도 6b는 일부 실시예에 따른, 카테터 내에 배치된 장치의 단면도를 예시한다.
도 7a 내지 도 7f는 일부 실시예에 따른, 동맥류 내로의 장치의 전개의 점진적 단계들을 예시한다.
도 8은 일부 실시예에 따른, 하나 이상의 장치를 사용한, 동맥류의 목부에 대한 범위적용을 예시한다.
도 9a 및 도 9b는 일부 실시예에 따른 확장 구조의 장치의 추가적 형상을 예시한다.
이하의 상세한 설명에서, 본 발명의 기술의 완전한 이해를 제공하기 위해 다수의 특정 세부사항들이 기재되어 있다. 본 발명의 기술은 이들 특정 세부사항 중 일부 없이 실시될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 다른 예에서, 잘 알려진 구조 및 기술은 본 발명의 기술을 모호하게 하지 않도록 상세히 도시되어 있지 않다.
또한, 본 설명이 다양한 실시예의 특정 세부사항을 기재하지만, 이 설명은 단지 예시적인 것이며, 어떠한 방식으로도 제한적으로 해석되지 않아야 한다는 것을 알 수 있을 것이다. 추가적으로, 비록 본 발명의 특정 실시예가 동맥류 치료에 관하여 개시 또는 예시될 수 있지만, 이런 실시예는 맥관구조 내의 다른 폐색 치료에 사용될 수 있는 것으로 고려된다. 또한, 본 기술 분야의 숙련자가 안출할 수 있는 일부 실시예 및 그에 대한 변형의 다양한 용례도 본 명세서에 설명된 포괄적 개념에 포함된다.
본 명세서에 개시된 일부 실시예의 양태에 따라서, 동맥류 폐색시 단독으로든 조합하여서든 예로서 종래의 코일, 스텐트 또는 브레이드형 구조에 비해 장점을 제공하는 폐색 장치 및 사용 방법이 제공된다. 일부 실시예는 종래의 코일보다 큰 동맥류 표면 접촉부를 제공할 수 있으며, 이는 이식된 폐색 장치의 표면적을 증가시켜서 증가된 혈전형성도를 초래할 수 있는 경향을 가지는 동시에 더 적은 장치 재료 사용을 가능하게 한다. 양호한 벽 병치 및 목부 범위적용을 제공할 수 있는 일부 실시예를 통해 동맥류 재소통 가능성이 크게 감소될 수 있다. 또한, 일부 실시예는 동맥류 돔 또는 공동 내에서의 조작이 더 용이할 수 있다. 예로서, 장치는 동맥류 공동의 내부 형상에 더 쉽게 일치될 수 있다. 또한, 동맥류가 크기가 감소하기 시작할 때, 일부 실시예의 양태는 장치가 변형될 수 있게 함으로써 장치가 압축 또는 크기가 절첩되어 동맥류의 치유를 촉진하게 하며, 이는 일반적으로 종래의 코일 또는 다른 장치를 사용하여서는 가능하지 않다.
예로서, 도 1은 일부 실시예에 따른 동맥류 내로의 장치의 전개를 예시하는 측단면도이다. 도시된 바와 같이, 장치(10)는 장치 조립체(20)를 사용하여 목표 동맥류(40)로 전진될 수 있다. 장치(10)는 조립체(20)의 카테터(22)로부터 동맥류(40)의 목부(42)를 통해 동맥류(40)의 기저부(44)를 향해 전진될 수 있다.
장치(10)는 세장형 형상을 가질 수 있는 본체(12)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 본체(12)는 카테터(22) 내에 배치될 때 제1 구조로 배치될 수 있고, 카테터(22)로부터 동맥류(40)로 해제될 때 제2 구조로 확장된다. 예로서, 일부 실시예에서, 제1 구조는 본체(12)가 카테터(22) 내에 구속되어 주로 본체(12)의 종축에 횡방향으로 말리거나 감겨질 때 달성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 구조는 본체(12)가 카테터(22)로부터 해제되고 본체(12)의 주로 종축을 따른 방향으로 말리거나 감겨질 때 달성될 수 있다. 따라서, 장치(10)의 본체(12)가 카테터(22)로부터 해제될 때, 장치(10)의 1차 말림 또는 감김이 종축을 따른 일 방향으로부터 다른 방향으로 전이되어 장치가 세장형 실질적 관형 구조로부터 동맥류(40) 내의 다발화된 둥근 형상으로 변형한다. 장치(10)가 해제될 때, 본체(12)는 동맥류 벽과 증분적으로 더 많이 접촉하고 목부(42)가 실질적으로 덮여지거나 차단될 때까지 동맥류(40)의 목부(42)의 더 많은 부분을 덮을 수 있다. 결국, 단일 장치가 동맥류(40)에 삽입되든 다수 장치가 삽입되든, 동맥류의 벽은 장치(들)에 의해 완전히 접촉되고, 동맥류(40)의 체적이 실질적으로 팩킹 또는 충전되어 동맥류(40) 내에서의 순환이나 유체 이동이 느려지거나 정지되고, 목부(42)를 통한 동맥류(40) 내로의 순환이나 유체 이동이 실질적으로 느려지거나 정지된다.
도 2a는 목표 영역을 폐색하기 위해 신체의 목표 영역 내로 해제될 수 있는 폐색 장치(100)의 일 실시예를 도시한다. 목표 영역은 신경혈관 또는 두개내 동맥류를 포함하는 동맥류, 혈관 또는 다른 중공 해부학 구조 같은 신체 도관이나 공동일 수 있다. 일부 실시예에 따라서, 장치(100)는 스텐트, 와이어 케이지 및 다른 공지된 폐색 장치를 포함하는, 코일 및 확장가능한 필라멘트 구조 같은 다른 폐색 장치에 비해 다수의 그리고 뚜렷한 장점을 제공할 수 있다.
예로서, 동맥류 치료의 경우에, 장치(100)는 목표 체적을 패킹 또는 충전하고, 목표 체적의 형상을 수용하며, 이러한 기능은 스텐트 또는 브레이드형 구조는 그 자체로 적절히 수행하지 못할 수 있다. 또한, 장치(100)는 동맥류의 불규칙 측벽 형상과 접촉할 수 있다. 또한, 장치(100)는 동맥류 목부의 범위적용을 최대화하고, 동맥류의 측벽을 적절히 파지하여 장치 탈출 또는 미끄러짐을 방지하며, 동맥류 목부를 다른 치유 반응을 촉진하고, 원하는 확장된 형상으로의 예측가능한 확장을 제공하며, 다른 프레임형성 또는 목부 차단 장치를 필요로 하지 않고 이들 결과들을 달성할 수 있으며, 이러한 기능은 코일 구조는 그 자체로는 적절히 수행할 수 없을 수 있다.
도 3a를 참조하면, 장치(100)는 금속성 와이어 또는 폴리머 필라멘트 같은 다수 가닥들을 갖는 브레이드로 형성된 본체, 리본 또는 세장형 부재(150)를 포함하는 것으로 예시되어 있다. 예로서, 본체(150)는 니티놀 또는 다른 적절한 (초탄성) 재료를 포함할 수 있다. 예로서, 일부 실시예에 따라서, 본체(150)를 구성하는 재료는 실온 또는 거의 실온에서 본체(150)가 실질적으로 직선(그리고, 예로서, 전달을 위한 제2 구조에서 비교적 세장형)이 되게 할 수 있으며, 인체 온도 또는 거의 인체 온도에서 말려질(그리고, 목표 영역에서의 공간 패킹 또는 충전을 위한 제1 구성에서 비교적 단축되거나 루프화됨) 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 장치(100)는 또한 다른 유형의 재료 또는 재료 구성을 포함할 수 있다. 예로서, 장치(100)는 생체흡수성 재료 또는 폴리머를 포함할 수 있다. 또한, 재료는 코발트 크롬을 포함할 수도 있다.
또한, 장치(100)는 평탄한 시트이든 관형 구조이든, 직조, 편성, 브레이딩 또는 비브레이딩, 비편성 및 비직조 상태의 단일의 연속적 재료 부재 또는 성형 부재를 포함할 수 있다. 장치(100)는 단층 또는 다층 시트 또는 관형 구조를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 장치(100)는 레이저 절단 또는 광식각 재료를 포함할 수 있다. 또한, 장치(100)는 하나 이상의 비직조 섬유, 예를 들어, 관형 또는 평탄한 시트 구조로 가압되거나 다른 방식으로 함께 결합되는 긴 섬유로 형성된 재료를 포함할 수도 있다.
일부 실시예에서, 장치(100)는 관형 구조로서 구성될 수 있으며, 이 관형 구조는 대체로 평탄한 단면 프로파일을 제공하도록 평탄화될 수 있다. 관형 구조를 평탄화하는 것은 따라서 그 층들이 우발적으로 장치의 측면 종방향 에지를 따라 연결되는 다층 시트 또는 구조를 제공할 수 있다.
일부 실시예에서, 장치(100)는 평탄한 시트를 포함할 수 있으며, 이는 장치(100)의 종축을 따라 1회 이상 자체적으로 접혀질 수 있다. 따라서, 재료의 접힘은 다층 시트 또는 구조를 제공할 수 있다. 이런 재료 시트의 사용은 제조를 용이하게 하고, 장치(100)의 단부들의 더 큰 제어를 가능하게 한다.
일부 실시예에서, 장치(100)의 재료 또는 구성에 무관하게, 장치(100)는 텍스쳐 표면 또는 매끄러운 표면을 갖는 본체를 포함할 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 장치는 불규칙, 다공성, 딤플형, 브레이드형, 직조 또는 편성 표면을 갖는 본체를 포함할 수 있다. 따라서, 장치(100)의 일부 실시예는 공극, 개구, 만입부 또는 간질 공간을 제공하도록 구성될 수 있으며, 이들은 원하는 수준의 혈전형성도 및/또는 혈류에 대한 저항을 부여한다. 또한, 이런 공극, 개구, 만입부 또는 간질 공간은 동맥류 내로 해제되는 동안 동맥류의 측벽과 유리하게 결합할 수 있다. 이 때문에, 장치(100)의 전개 동안, 텍스쳐형 표면은 벽 병치를 향상시키고, 장치(100)가 동맥류 벽과 결합하여 동맥류 내에서 이동하지 않고 동맥류로부터 탈출하지 않는 것을 보증할 수 있다.
또한, 이런 텍스쳐형 표면 대신 또는 그에 추가하여, 혈전형성 재료, 예로서, 금, 백금, 백금-이리듐 합금 또는 피브린이 코팅, 첨가물 또는 다른 방식으로서 장치(100) 내에 사용될 수 있다. 브레이드가 사용되는 경우, 브레이드 와이어 금속은 전기 흐름(그리고, 임의의 결과적 혈전형성도)을 최대화하도록 선택될 수 있다.
사용시, 도 2a에 도시된 장치(100)는 카테터 같은 전달 시스템에 탑재되고, 신체 내의 목표 영역으로 전달될 수 있다. 일부 실시예에 따라서, 목표 영역에서 전달 시스템으로부터 해제될 때, 장치(100)는 도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같은 확장된 제1 또는 1차 구조(110)를 취할 수 있다. 그러나, 장치(100)가 목표 영역으로 전달될 때에는 또한 도 2c의 실시예에 도시된 바와 같이 절첩된 제2 또는 2차 구조(120)를 가질 수 있다. 따라서, 장치(100)의 전달을 돕기 위해, 본체(150)는 전달 카테터 내에 있을 때 절첩된 구조(120) 같은 구조로 위치될 수 있다. 전달 카테터로부터 해제될 때, 본체(150)는 우선적으로 확장된 구조(110)를 취할 수 있다. 따라서, 비구속 상태에서, 본체(150)는 (절첩된 구조(120)로 머무르거나 절첩된 구조로 이동하는 것과 반대로) 확장된 구조(110)로 자체 조절 또는 이동하는 경향이 있을 수 있다.
도 2a 및 도 2b에 도시된 확장된 구조(110)에서, 장치(100)의 본체(150)는 본체(150)의 종축(160)에 횡방향인 축을 중심으로 루프화, 굴곡, 말림 또는 감김이 이루어질 수 있다. 또한, 도 2c에 도시된 절첩된 구조(120)에서(예를 들어, 장치(100)가 카테터 내에 있을 때 달성됨), 장치(100)의 본체(150)는 본체(150)의 종축(160)과 정렬되는 축을 중심으로 루프화, 굴곡, 말림 또는 감김이 이루어질 수 있다.
일부 실시예에서, 본체(150)는 손의 손가락이 본체(150)의 배향 또는 동일 원호를 따라 말려질 때 엄지손가락이 지시하는 방향 또는 결과적 벡터로서 "우수 법칙"을 사용하여 기하학적으로 규정될 수 있는 "말림 벡터"(162)를 포함할 수 있다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 확장된 구조(110)에서, 말림 벡터(162)는 본체의 종축(160)에 대해 실질적으로 횡방향으로 배향될 수 있다. 일부 실시예에서, 말림 벡터(162)는 본체(150)가 확장된 구조(110)에 있을 때 종축(160)에 대해 대체로 수직 방향으로 연장할 수 있다.
예로서, 본체(150)는 대향하는 제1 및 제2 측부 에지(172, 174)를 포함할 수 있다. 확장된 구조(110)에서, 종축(160)을 따라 주어진 지점에서, 제1 및 제2 에지(172, 174)는 제1 거리로 이격될 수 있다. 추가적으로, 도 2b에 도시된 바와 같이, 장치(100)는 선단 에지(176)(종축(160)에 실질적으로 수직인 장치의 단면을 나타낼 수 있음)를 포함할 수 있으며, 이는 장치(100)가 확장된 구조(110)에 있을 대 실질적으로 평탄한 단면 형상을 가질 수 있다.
장치(100)는 전달 시스템으로부터 방출된 이후 동맥류 같은 신체 도관의 내부 체적을 실질적으로 패킹 또는 충전할 수 있다. 예로서, 추가로 후술된 바와 같이, 장치(100)가 확장된 구조(110)에 있을 때, 장치(100)는 구형이나 반구형을 포함하는 비구형 형상, 누들(noodle), 코일, 긴 회전타원체, 편구형 회전타원체, 주발형, 비구형 회전 표면(예를 들어, 중심점 또는 공평면 축을 중심으로 회전된 원환, 원추, 원통 또는 다른 형상) 및/또는 그 조합을 포함하는 다양한 3차원 형상을 포함할 수 있다. 예로서, 도 2a는 공형상 또는 실질적 구형 구조를 갖는 장치의 일 실시예를 예시하고, 도 9a 및 도 9b는 반원통형, 3-D 또는 원통형 구조를 갖는 장치(100)의 실시예를 예시한다.
그러나, 도 2c에 예시된 절첩된 구조(120)에서, 본체(150)는 실질적 원통형 구조를 가질 수 있다. 예로서, 본체(150)는 종축(160)에 대해 실질적으로 평행한 선의 둘레로 또는 그를 중심으로 굴곡, 말림 또는 감김이 이루어질 수 있다. 도 2c에 도시된 바와 같이, 절첩된 구조(120)에서, 본체(150)는 말림 벡터(162)가 본체의 종축(160)에 대해 실질적으로 평행하게 배향될 수 있도록 말려질 수 있다. 본체(150)가 절첩된 구조(120)에 있을 때, 말림 벡터(162)가 종축(160)에 대해 실질적으로 평행하지 않을 수 있더라도, 말림 벡터(162)는 종축(160)에 대한 평행의 약 30도 이내, 약 20도 이내 또는 약 10도 이내일 수 있다. 또한, 절첩된 구조(120)에서, 제1 및 제2 측부 에지(172, 174)는 서로를 향해 말려질 수 있다.
예로서, 상술한 바와 같이, 확장된 구조(110)에서, 종방향 축(160)을 따른 주어진 지점에서, 제1 및 제2 측부 에지(172, 174)는 제1 거리로 이격될 수 있다. 절첩된 구조(120)로 이동시, 종방향 축(160)을 따른 주어진 지점에서, 제1 및 제2 측부 에지(172, 174)는 제1 거리보다 작은 제2 거리로 이격될 수 있다. 추가적으로, 도 2c에 도시된 바와 같이, 장치(100)의 선단 에지(176)(종방향 축(160)에 실질적으로 수직인 장치의 단면을 나타낼 수 있음)는 장치(100)가 절첩된 구조(110)에 있을 때 굴곡된 형상 또는 단면을 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 및 제2 측부 에지(172, 174)는 절첩된 구조(120)에서 서로에 대해 실질적으로 평행할 수 있다. 예로서, 제1 및 제2 측부 에지(172, 174)는 종방향 축(160)에 대해 실질적으로 평행하게 연장할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 및 제2 측부 에지(172, 174)는 또한 절첩된 구조(120)에서 종방향 축(160)을 중심으로 적어도 부분적으로 나선형으로 연장할 수 있다.
장치(100)의 전개 동안, 비록 절첩된 구조(120)에서 종방향 축(160)을 중심으로 말리거나 감겨져있지만, 제1 및 제2 측부 에지(172, 174)는 맥관구조의 만곡부를 통과하면서 종방향 축(160) 상으로 미소하게 편향, 굽힘 또는 굴곡될 수 있다. 본 내용의 목적상, 이런 운동은 목표 영역으로의 장치(100)의 전진 동안 통상적인 것으로 고려되며, 장치(100)가 카테터 내에서 절첩된 제2 구조(120)로 위치될 때, 장치(100)는 종방향 축(160) 상으로의 장치(100)의 굴곡이나 루프화의 정도 또는 양에 무관하게 절첩된 구조(120)에 있는 것으로 고려된다.
유리하게, 이때, 일부 실시예는 장치의 섬유나 필라멘트를 꼬이게 하거나 파단시키지 않고 맥관구조의 만곡부를 통해 전진하면서 굽혀지거나 편향되기에 충분하게 유연한 장치리를 제공할 수 있다. 또한, 일부 실시예는 절첩이나 좌굴 없이 장치(100)가 실질적 추진력을 받을 수 있게도 한다. 예로서, 일부 실시예는 대체로 관형 또는 말려진 형상으로 장치가 위치될 수 있게 하며, 따라서, 절첩된 구조에서 축방향 압축 하에 있을 때 장치의 강도를 유리하게 증가시킨다.
상술한 바와 같이, 일부 실시예에 따라서, 장치(100)의 본체(150)는 적어도 하나의 사전설정된 구조로 구성될 수 있다. 예로서, 장치(100)의 본체(150)는 장치(100)가 확장된 구조(110)에서 제1 사전설정된 2차원 또는 3차원 구조를 취하도록 편향될 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 장치(100)의 본체(150)는 또한 장치(100)가 절첩된 구조(120)를 취하는 제2 사전설정된 구조를 포함할 수도 있다.
일부 실시예에서, 장치(100)의 본체(150)는 제1 또는 제2 사전설정된 구조 중 하나 또는 양자 모두를 향해 편향될 수 있다. 장치(100)는 또한 1차 구조로서 제1 구조를 취하고 2차 구조로서 제2 구조를 취하도록 사전설정될 수 있다. 예로서, 장치(100)의 본체(150)는 이중 안정 위치를 가질 수 있다. 선택적으로, 어떠한 외력도 본체(150) 상에 작용되지 않을 때 제1 구조가 바람직할 수 있다.
또한, 장치가 이들 사전설정된 구조 중 단 하나를 갖거나 양자 모두를 갖는 일부 실시예가 제공될 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 비록 장치(100)의 본체(150)가 사전설정된 확장된 구조(110)만을 가질 수 있지만, 장치(100)는 카테터 내에서 장치(100)의 탑재 및 전개를 가능하게 하기에 충분히 감겨지거나 말려질 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 비록 장치(100)의 본체(150)가 사전설정된 절첩된 구조(120)만을 가질 수 있지만, 장치(100)는 장치(100)에 2차원 또는 3차원 형상을 부여하기 위해 후술된 인장 부재 같은 다른 구조와 협력할 수 있다.
도 3a 내지 도 3i는 예시의 목적을 위해 평면형 또는 평탄한 구조로 폐색 장치의 다양한 실시예의 상면도를 도시한다. 도 3a 내지 도 3i에 예시된 장치 중 임의의 장치는 2층 시트로 평탄화된 관형 메시 재료를 사용하여 형성될 수 있다. 그러나, 도 3a 내지 도 3i에 예시된 임의의 장치는 또한 장치 형성시 1회, 2회 또는 그 이상의 횟수로 접혀지거나 전혀 접혀지지 않는 매시 재료의 단일 층 시트로 구성될 수도 있다. 일부 실시예의 단면 프로파일이 도 5a 내지 도 6b에 예시되어 있다. 또한, 일부 실시예에 따라서, 평탄화된 관형 메시로 형성되든 단일 층 시트(접혀지거나 접혀지지 않음)로 형성되든, 장치는 그 확장된 구조에서 장치의 적용범위를 증가시키거나 장치를 통한 접근을 용이하게 할 수 있는 슬릿이나 돌출부 같은 하나 이상의 특징부를 선택적으로 포함할 수 있다. 또한, 장치에 방사선비투과성, 약물 전달 수단, 팽창성 재료 또는 본 명세서에 설명되거나 본 기술 분야에 공지되어 있는 것들 같은 다른 특징을 제공하기 위해 장치에 다른 특징부가 선택적으로 포함될 수도 있다.
예로서, 도 3a는 제1 및 제2 에지(172, 174)가 실질적으로 직선이거나 장치(100)의 종방향 축(160)에 대해 실질적으로 평행하게 연장하도록 본체(150)가 구성되어 있는 장치(100)의 단면을 예시한다.
도 3b는 장치(100)가 적어도 하나의 종방향 슬릿을 선택적으로 포함할 수 있다는 것을 예시한다. 도시된 바와 같이, 장치(100)는 장치(100)의 종방향 축(160)을 따라 연장하는 적어도 하나의 슬릿(190)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 장치(100)는 도 3b에 도시된 것 같은 복수의 슬릿(190)을 포함할 수 있다. 슬릿(190)은 동맥류 내로 하나 이상의 코일 같은 다른 색전 장치나 색전 물질 또는 액체를 의사가 전진 또는 주입시킬 수 있게 한다. 예로서, 적절한 액체 색전물은 캘리포니아주 어빙 소재의 Covidien LP에 의해 제조되는 OnyxTM 액체 색전 시스템이다. OnyxTM 액체 색전 시스템은 뇌 동정맥기형의 처치에 사용되는 비접착성 액체이다. OnyxTM 액체 색전 시스템은 디메틸 설폭사이드("DMSO")에 용해된 에틸렌 비닐 알코올("EVOH") 공중합체와 형광투시하의 가시화를 위한 대비를 제공하기 위한 현탁된 미소 탄탈 분말로 구성된다. 다른 액체 색전 용액도 고려된다.
도 3c는 일부 실시예에서, 장치(100)가 선택적으로 형상 부여, 구조 또는 인장 부재(194)를 포함할 수 있다는 것을 예시한다. 본체(150)는 인장 부재(194)가 본체(150)의 형상에 영향을 주는 별개의 독립적 구성요소로서 작용하도록 인장 부재(194)로부터 별개로 형성될 수 있다. 도 3c에 도시된 바와 같이, 인장 부재(194)는 브레이드로 상호직조될 수 있다.
인장 부재(194)는 장치(100)에 내신장성 또는 신장방지 특성을 제공하기 위해 장치(100)의 하나 이상의 섹션에 결합될 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 비록 장치(100)가 탄성 또는 변형성 재료로 형성될 수 있지만, 인장 부재(194)의 통합은 목표 영역 내의 장치(100)의 확장 동안, 그리고, 전달 시스템을 통한 장치(100)의 전진 동안 장치(100)의 길이가 실질적으로 변하지 않거나 단지 미세하게 변하는 것을 보증할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 인장 부재(194)는 탄성적으로 내신장성을 제공할 수 있다. 따라서, 장치(100)의 길이가 증가할 수 있고, 인장 부재(194)는 신장에 저항하며, 장치(100)를 그 비신장 원래 길이를 향해 압박할 수 있다.
일부 실시예에서, 인장 부재(194)는 신장방지 기능을 제공할 뿐만 아니라, 확장된 구조(110)에 있을 때 장치(100)에 2차원 또는 3차원 구조를 부여할 수도 있다. 인장 부재(194)는 본 명세서에 설명된 2차원 또는 3차원 구조 중 임의의 것이나 다른 적절한 이런 구조를 부여하기 위해 사용될 수 있다.
원하는 비구속 구조는 인장 부재(194)에 열처리 세팅(heat setting) 또는 다른 방식으로 처리될 수 있다. 인장 부재(194)는 장치 자체가 어떠한 특정 열처리 세팅이나 다른 방식으로 사전설정된 비구속 구조가 없는 장치(100)나 사전설정된 2차원 또는 3차원 구조를 갖는 장치(100)와 함께 사용될 수 있다. 인장 부재(194)만이 사전설정된 비구속 구조를 가지는 경우, 전달 카테터로부터 또는 목표 영역 내로 해제시에, 인장 부재(194)가 장치(100)를 2차원 또는 3차원 비구속 또는 반구속 구조로 압박할 수 있다. 장치(100)에 의해 이렇게 달성된 비구속 구조는 일반적으로 인장 부재(194)에 사전설정된 비구속 구조와 유사할 수 있다.
인장 부재(194)는 제1 및 제2 단부를 포함할 수 있으며, 단부들 중 적어도 하나는 장치(100)의 본체(150)에 결합된다. 일부 실시예에서, 인장 부재(194)는 제1 및 제2 단부를 포함할 수 있으며, 이 단부들 각각은 장치(100)의 제1 및 제2 부분 각각에 결합된다. 장치(100)의 제1 및 제2 부분은 제1 및 제2 단부 부분을 포함할 수 있다.
인장 부재(194)는 장치(100)의 전진 동안 견인 또는 추진 기능 중 어느 하나를 제공함으로써 장치(100)의 전달을 도울 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 인장 부재(194)는 일 단부에서 장치(100)의 단부 또는 단지 한 부분에 결합될 수 있다. 이런 실시예에서, 인장 부재(194)의 다른 단부는 신장 방지 특성을 제공하기 위해 전달 시스템의 일부에 결합되거나 파지될 수 있다. 이 때문에, 장치(100)는 그 원위 단부에 패드 또는 결합 부재를 포함하는 코어 와이어 또는 조립체를 사용하여 카테터 내에서 전달될 수 있다. 코어 와이어의 결합 부재는 장치(100)의 근위 단부에 대해 떨어져 있는 지점에서 장치(100)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 결합 부재는 장치(100)의 원위 단부와 중간점 사이나 장치(100)의 종축을 따른 중간점 같은 장치(100)의 원위 단부에 근접한 지점에서 장치(100)에 결합될 수 있다. 인장 부재(194)는 장치(100)의 근위 단부에 결합되고 원위방향으로 연장하여, 인장 부재(194)의 원위 단부가 결합 부재 같은 코어 와이어의 일부와 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 인장 부재(194)의 원위 단부는 결합 부재와 장치(100) 사이에 마찰식으로 결합될 수 있거나, 다른 방식으로 코어 와이어와 해제가능하게 결합된다. 또한, 일부 실시예에서, 인장 부재(194)는 결합 부재나 코어 와이어의 원위 단부와 장치(100)의 근위 단부에 부착될 수 있고, 목표 영역 내에서 장치(100)의 해제시 분해되도록 구성될 수 있다.
대안적으로, 일부 실시예에 따라서, 인장 부재(194)는 장치(100)에 컬럼 강도를 제공할 수 있다. 따라서, 인장 부재(194)는 원위 방향으로 인장 부재(194)의 근위방향 연장 부분을 수동 추진함으로써 장치(100)의 전달 동안 카테터를 통해 원위방향으로 장치(100)를 압박하기 위해 사용될 수 있다. 예로서, 인장 부재(194)는 장치(100)의 본체(150)의 원위 단부 부분에 결합될 수 있고, 인장 부재(194)의 근위 단부는 카테터 도관을 통해 원위방향으로 장치(100)를 추진하기 위해 접촉될(그리고, 일부 실시예에서, 본체(150)의 근위 단부와 함께) 수 있다. 이 때문에, 전달 시스템의 일부 실시예는 카테터를 통해 장치(100)를 추진하기 위해 인장 부재(194)의 근위 단부에 접하거나 결합되도록 구성될 수 있다.
추가적으로, 장치(100)의 본체(150)와 유사하게, 본체(150)와 별개로 형성될 수 있는 인장 부재(194)는 상술한 바와 같이 사전성형될 수 있는 하나 이상의 니티놀 와이어를 포함할 수 있다. 예로서, 니티놀 또는 AUSTENITIC 니티놀(또는 다른 재료)이 사용될 수 있으며, 이는 실온 또는 거의 실온에서 실질적으로 직선형(그리고, 비교적 세장형)이고, 인체 온도에서 또는 그 부근에서 코일형이다. 이런 인장 부재는 상술한 바와 같이 카테터 도관을 통한 전달 동안 장치(100)의 축방향 길이를 유지하지만, 절첩된 구조(120)로부터 확장된 구조(110)로의 이동을 허용 또는 가능하게 하도록 사용될 수 있다. 또한, 상술한 바와 같이, 인장 부재(194)가 카테터로부터의 해제시 장치(100)에 2차원 또는 3차원 형상을 부여하는 일부 실시예가 제공될 수 있다.
이제, 도 3d 내지 도 3e를 참조하면, 장치(100)의 본체(150)는 에지(172, 174)가 서로에 대해 수렴 또는 발산하도록 구성될 수 있다. 예로서, 도 3d에 도시된 바와 같이, 본체(150)는 하나 이상의 확대된 부분을 포함할 수 있으며, 이는 본체(150)의 종방향 축(160)으로부터 측방향 외향 연장하는 날개부, 팽윤부를 포함할 수 있다.
도 3d는 장치(100)의 대향 측부들로부터 대체로 대칭적으로 연장하는 복수의 확대된 부분(200)을 예시한다. 또한, 도 3e는 장치(100)의 대향 측부들로부터 엇갈린 구조로 확대된 부분(200)이 연장하고 있는 장치(100)의 다른 실시예를 예시한다. 또한, 도 3g는 확대된 부분(200)이 서로 다른 폭이나 크기를 갖는 다른 실시예를 예시한다.
확대된 부분(200)의 형상 및 치수는 예시된 바와 같이 둥근, 반원형 에지를 갖는 확대된 부분(200)을 제공할 수 있다. 그러나, 확대된 부분 또는 윙(200)은 또한 에지(172, 174)가 사인곡선형 형상을 갖도록 구성될 수도 있다. 확대된 부분은 임의의 형상, 크기를 포함할 수 있거나 장치의 길이를 따라 임의의 위치를 점유할 수 있으며, 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
확대된 부분(200)은 본체(150)와 함께 단일의 연속적 재료편으로 형성될 수 있다. 본체(150)는 확대된 부분(200)을 포함하도록 절단 또는 다른 방식으로 성형될 수 있다. 예로서, 본체(150)는 확대된 부분(200)을 형성하도록 그 필라멘트가 측방향으로 신장되고 열처리 세팅된 브레이드형 시트 또는 튜브로부터 형성될 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 확대된 부분(200)은 본체(150)로부터 별개로 형성되어 후속하여 본체에 결합될 수 있다.
또한, 확대된 부분(200)은 종방향 축(160) 둘레로 감기거나 말리도록 구성되거나 압축된 구조로부터 측방향으로 자체 확장하도록 구성될 수 있다. 도 3d 및 도 3e에 예시된 실시예는 말리거나 감길 수 있는 확대된 부분(200)을 예시한다. 또한, 도 3f 및 도 3g는 확대된 부분(200)이 각각 압축 및 확장된 위치(210, 212)에 있는 장치(100)의 실시예를 예시한다. 압축시 또는 유체나 열과의 접촉 이전에, 확대된 부분(200)은 확대된 부분(200)이 배치되는 본체(150)의 부분들을 따라 픽 카운트(pic count)(즉, 인치당 필라멘트 교차부의 수 또는 인치당 픽수(pics-per-inch; PPI)) 또는 섬유 밀도가 더 높아지게 할 수 있다. 해제시 또는 유체나 열에 노출될 때, 확대된 부분(200)은 도 3f 및 도 3g에 도시된 바와 같이 압축된 위치(210)로부터 확장된 위치(212)로 이동할 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 확대된 부분(200)은 초탄성일 수 있다.
예로서, 확대된 부분(200)이 해제될 때(말림해제, 감김해제 또는 절첩된 위치로부터의 확장에 의한 것 같이), 확장된 부분(200)을 따른 에지(172, 174)는 본체(150)를 따른 에지(172, 174)보다 더 크게 이격될 수 있다. 에지(172, 174)는 최대 폭(예로서, 도 3g의 거리 220에서 측정됨) 및 최소 폭(예로서, 도 3g의 거리 222에서 측정됨)을 가질 수 있다. 최대 폭(220)은 최소 폭(222)보다 클 수 있다. 일부 실시예에서, 최대 폭(220)은 최소 폭(222)의 약 1.1 내지 약 4배 크거나, 약 1.5배 내지 약 3.5 배 크거나, 약 2배 내지 약 3배 크거나 약 2.2배 내지 약 2.8배 클 수 있다. 일부 실시예에서, 최대 폭(220)은 최소 폭(222)의 3 또는 4배보다 많이 초과하지 않을 수 있다.
또한, 도 3g에 도시된 바와 같은 일부 실시예에서, 확대된 부분 또는 날개(200)는 최소 폭(222)과 대략 동일한 폭(224)을 포함할 수 있다. 또한, 그리고, 일부 실시예에서, 확대된 부분 또는 날개(200)의 폭(224)은 최소 폭(222)의 약 0.25배와 약 2배 사이, 약 0.5 배 내지 약 1.5배, 약 1배 내지 약 1.25배일 수 있다.
일부 실시예에 따라서, 확대된 부분(200)은 장치(100)의 길이를 따라 서로 다른 폭, 크기(예를 들어, 종방향 길이) 또는 형상을 갖도록 구성될 수 있다. 따라서, 해제시, 에지(172, 174)는 대체로 불규칙한 패턴을 형성할 수 있다. 최대 및 최소 폭(220, 222)은 상술한 것들 같은 범위 내에 있을 수 있다.
추가적으로, 해제시, 확대된 부분(200)은 본체(150)의 섬유 밀도 또는 패턴과 실질적으로 등가이거나 동일한 섬유 밀도 또는 패턴을 제공하도록 구성될 수 있다. 그러나, 확대된 부분(200)은 또한 각각의 확대된 부분 또는 날개(200)에 인접하게 배치된 본체(150)의 부분보다 낮은 섬유 밀도나 다른 패턴을 제공하도록 구성될 수도 있다. 일부 실시예에서, 확대된 부분(200)은 열처리 세팅되거나 다른 방식으로 이러한 구조로 사전 성형될 수 있다.
상술한 바와 같이, 확대된 부분(200)은 별개의 부품을 본체(150)에 결합함으로써 또는 그 길이를 따라 불연속적 위치에서 이를 확장시키도록 본체(150)를 신장시킴으로써 형성될 수 있다. 확대된 부분(200)이 압축된 위치와 확장된 위치 사이에서 이동하는 실시예에서, 확대된 부분(200)은 해제 이후 유체의 존재 하에 코팅이 용해될 때까지 압축된 위치를 유지하는 것을 도울 수 있는 장치(100) 상의 코팅의 사용에 의해 또는 압축력의 작용에 의해 압축된 위치에서 유지될 수 있다.
이제, 도 3h를 참조하면, 일부 실시예에 따라서, 본체(150)는 서로 다른 특성을 가질 수 있는 제1 및 제2 섹션(240, 242)을 포함할 수 있다. 예로서, 본체(150)는 브레이드, 직조 또는 편성 패턴이 적어도 1회 이상 변하거나 본체(150)의 길이를 따라 변하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 본체(150)는 제1 및 제2 섹션(240, 242)을 포함하는 브레이드형 구조를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 섹션(240, 242)은 다른 특성, 픽 카운트, 필라멘트 피치, 필라멘트 크기 또는 브레이드/직조/편성 밀도를 가질 수 있다. 따라서, 제1 및 제2 섹션(240, 242)은 서로 다른 특성을 가질 수 있으며, 이는 목표 영역으로의 전달 동안, 그리고, 목표 영역 내에서 장치(100)의 기능을 유리하게 발휘할 수 있게 한다.
예로서, 더 높은 픽 카운트 또는 브레이드 밀도는 장치(100)를 통한 유동을 감소시키거나 차단하는 경향이 있을 수 있으며, 더 낮은 픽 카운트 또는 브레이드 밀도는 장치(100)를 통한 색전 물질 또는 코일의 유동 또는 주입을 허용할 수 있다. 추가적으로, 픽 카운트 또는 브레이드 밀도는 또한 목표 영역 벽과의 마찰 결합 및 예로서 동맥류의 목부에서의 해제시 내피화(endothelialization)에 영향을 줄 수도 있다. 또한, 필라멘트의 피치 또는 정렬은 목표 영역을 향해 카테터 내에서 장치(100)를 원위방향으로 압박할 때 추진성이나 종방향 압축성에 영향을 줄 수도 있다. 예로서, 섬유는 장치(100)의 종방향 축과 근사하게 축방향으로 정렬될 수 있으며, 따라서, 장치(100)의 추진성을 향상 또는 증가시킬 수 있다. 또한, 더 낮은 픽 카운트는 또한 장치(100)의 추진성을 증가시키는 경향이 있을 수 있다.
이제, 도 3i를 참조하면, 장치(100)는 또한 장치(100)의 근위 및 원위 단부(250, 252) 중 적어도 하나가 비외상적 특징부 또는 구성요소를 포함하도록 구성될 수도 있다. 예로서, 장치(100)는 근위 및/또는 원위 단부(250, 252)가 그로부터 연장하는 필라멘트(260)를 구비하는 하나 이상의 첨단부 또는 모서리(둥글든 예리하든)를 포함한다. 필라멘트(260)는 근위 및/또는 원위 단부(250, 252)가 목표 영역 벽(동맥류 벽 같은)과 온건하게 그리고 비외상적으로 접촉할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 필라멘트(260)는 둥글거나 볼형상인 팁(262)을 포함할 수 있다.
도 4 내지 도 6b는 장치(100)가 카테터(302) 내에 배치되어 있는 장치 조립체(300)의 모습을 예시한다. 도시된 바와 같이, 장치(100)는 절첩된 구조(120)이다. 예시된 실시예에서, 장치(100)는 장치(100)의 종방향 축 둘레로 접혀지거나 말려지는 확대된 부분(200)을 포함한다. 또한, 장치(100)는 비외상성 부분 또는 필라멘트(260)를 도한 포함한다. 따라서, 장치(100)는 카테터(302) 외부로, 그리고, 목표 동맥류 내로 원위방향으로 추진될 수 있고, 그곳에서, 장치(100)는 절첩된 구조(120)로부터 확장된 구조로 확장될 수 있다.
추가적으로, 일부 실시예에 따라서, 장치(100)는 방사선불투과성 마커를 그 단부들 중 하나 또는 양자 모두에, 그 길이를 따른 위치에 또는 그 전체 길이를 따라 포함할 수 있다. 이런 마커는 필라멘트(260) 및/또는 그 둥글거나 볼 형상인 팁(262)과 유사하게 구성될 수 있다. 예로서, 필라멘트(260) 및/또는 그 둥글거나 볼 형상인 팁(262)은 방사선불투과성일 수 있다.
장치(100)의 길이는 약 5 mm 내지 약 250 mm일 수 있다. 일부 실시예에서, 길이는 약 7 mm 내지 약 180 mm일 수 있다. 또한, 길이는 약 9 mm 내지 약 100 mm일 수 있다. 또한, 길이는 약 10 mm 내지 약 50 mm일 수 있다. 장치(100)의 길이는 또한 약 25 mm일 수 있다. 후술된 바와 같이, 다수의 길이 및/또는 구성을 갖는 다수의 장치가 또한 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 장치는 장치(100)의 벽이 유동 전향 공극 크기를 포함하도록 구성될 수 있다. "유동 전향 공극 크기"는 그 섹션의 공극을 통한 유체 교환과 간섭하거나 유체 교환을 억제하기에 충분히 작은 공극들의 평균 공극 크기(장치의 적어도 일부에서)를 지칭할 수 있다.
장치(100)(예를 들어, 적어도 장치의 근위 섹션에서)는 섹션의 공극들이 관형 부재가 동맥류에 인접하게 그리고 혈관 내에 위치될 때 동맥류의 혈전형성 및 치유를 초래하기에 충분한 정도로 측벽을 통한 동맥류 내로의 혈액의 유동을 억제하도록 크기설정 될 때 유동 전향 공극 크기를 갖는 유동 전향 섹션 또는 액티브 섹션을 가질 수 있다.
예로서, 유동 전향 공극 크기는 장치(예를 들어, 스텐트)가 확장된 상태일 때 유동 전향 또는 액티브 섹션 내의 공극이 약 500 미크론 미만의 평균 공극 크기를 갖는 경우 달성될 수 있다. 일부 실시예에서, 평균 공극 크기는 약 320 미크론 미만일 수 있다. 또한, 평균 공극 크기는 약 25 미크론 내지 약 350 미크론일 수 있다. 평균 공극 크기는 또한 약 40 미크론 내지 약 200 미크론일 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 평균 공극 크기는 약 60 미크론 내지 약 150 미크론일 수 있다. 또한, 평균 공극 크기는 약 120 미크론일 수 있다.
대략 이러한 범위 내의 평균 공극 크기는 유체 유동을 전향시키고 벽에 의해 둘러싸여진 도관 또는 내부 체적 내의 혈전형성을 유도하도록 작용할 수 있다. 공극은 대체로 일정한 공극 크기를 가질 수 있다. 공극은 내접원 직경을 사용하여 측정되는 평균 공극 크기를 가질 수 있다.
추가적으로, 일부 실시예에서, 이들 효과를 달성하기 위해 확장된 브레이드에서 10% 내지 95% 범위의 공극도를 갖는 장치(100)가 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 약 30% 내지 약 90%의 공극도가 이들 효과를 달성하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 약 50% 내지 약 85%의 범위의 공극도가 이들 효과를 달성하기 위해 사용될 수 있다. 그 전문이 참조로 본 명세서에 통합되어 있는 2013년 3월 22일자로 출원된 동시계류중인 국제 출원 번호 PCT/US13/33419에 개시된 것들 같은 다른 다양한 특징이 장치(100)에 통합될 수 있다.
도 5a 내지 도 5b는 도 4의 단면선 5A-5A 및 5B-5B를 따라 취한 장치(100)와 카테터(302)의 단면도를 예시한다. 도 2c에 예시된 모습과 유사하게, 도 5a 및 도 5b는 장치(100)의 종방향 축(160)에 대해 실질적으로 평행한 라인(304) 둘레에서 또는 라인(304)을 중심으로 장치가 굴곡되거나, 말려지거나 감겨지는, 장치(100)의 단면도를 예시한다.
또한, 도 6a 및 도 6b는 장치가 관형 또는 시트 구조로부터 접혀지거나 압축되는, 장치의 다른 실시예를 예시한다. 예로서, 도 6a는 장치(100)가 평탄화되고, 종방향 축(160)에 대해 실질적으로 평행한 라인(304) 둘레로 또는 라인(304)을 중심으로 굴곡되거나 말려지거나 감겨지는 관형 형상을 포함할 수 있다는 것을 예시한다. 또한, 도 6b는 장치(100)가 시트를 포함하고, 이 시트가 적어도 1회 접혀지고 종방향 축(160)에 대해 실질적으로 평행한 라인(304) 둘레에서 또는 라인(304)을 중심으로 굴곡되거나, 말려지거나 감겨진다는 것을 예시한다.
일부 실시예에 따라서, 장치(100)는 그 절첩된 구조(120)에 의해 비견가능한 장치 또는 구조에 비해 개선되거나 높은 추진성을 나타낼 수 있다. 절첩된 구조(120)는 카테터 내벽과 접촉하는 노출된 재료의 양을 감소시키고 및/또는 절첩된 장치가 카테터 내벽의 전체 원주보다 작게 접촉하게 함으로써 추진성을 개선시킬 수 있다.
예로서, 장치(100)가 절첩된 구조(120)에서 굴곡되거나, 말려지거나 감겨지기 때문에, 장치(100)의 적어도 일부가 카테터(302)의 내부 표면 또는 내벽(310)과 접촉하지 않는다. 일부 실시예에서, 내벽(310)은 그 전체 원주 미만의 영역을 따라 접촉될 수 있다. 그 절첩된 구조(120)에서, 스텐트 및 브레이드 볼 같은 다른 브레이드형 구조에서 통상적인 바와 같이 확장된 직경으로부터 압축된 직경으로 다른 방식으로 단순히 반경방향으로 접혀지거나 압축되는(그에 의해, 절첩된 상태에서 장치의 축방향 길이나 브레이드 밀도를 증가시키는) 유사한 구조보다 장치(100)는 매우 더 작은 추진력을 필요로 한다.
예로서, 도 5b를 참조하면, 장치(100)는 장치의 단면 내부 부분이 장치의 단면 외부 부분 반경방향 내측에 있도록 자체적으로 감겨질 수 있다. 장치의 단면 내부 부분은 본 내용의 목적상 장치의 다른 부분에 의해 반경방향으로 중첩되는 장치의 감겨진 부분으로서 고려된다. 이 때문에, 장치의 단면 외부 부분만이 카테터(302)의 내벽(310)에 접촉한다.
또한, 도 5a, 도 6a 및 도 6b에 예시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 말려진 장치(100)는 카테터(302)의 내벽(310)의 전체 원주 미만을 따라 연장할 수 있다. 도시된 바와 같이, 그 접혀지거나 압축된, 평탄화된 단면 구조에서(도 2b에 예시된 바와 같이 확장된 구성에서 취할 수 있음), 장치(100)의 단면 폭은 내벽(310)의 원주 미만일 수 있다.
따라서, 약 3 Fr로부터 약 8Fr까지 변할 수 있는 사용되는 카테터의 크기에 따라서, 장치(100)는 평탄화되거나 접혀질 수 있고, 일부 실시예에서 자체적으로 감겨질 수 있다. 장치가 자체적으로 감겨지지 않았을 때(예를 들어, 카테터 내로의 삽입 이전에), 평탄화된 단면의 폭은 약 3 mm와 약 7 mm 사이, 약 4 mm와 약 6 mm 사이 또는 약 5 mm일 수 있다. 이런 치수는 단층 또는 다층의 평탄화된 단면을 위해 사용될 수 있다.
장치는 평탄한 시트로부터 형성될 수 있다. 예로서, 감겨지고 카테터 내로 삽입되기 이전에 두 개의 실질적으로 동일한 섹션으로 접혀지는 경우, 평탄한 시트는 약 6 mm과 약 14 mm 사이, 약 8 mm과 약 12 mm 사이 또는 약 10 mm의 폭을 가질 수 있다. 장치가 3겹 단면을 갖는 접혀진 시트를 사용하여 형성될 때 유사한 치수가 준수될 수 있다.
장치가 자체적으로 감겨질 때, 감겨진 평탄화된 재료의 단면 치수는 약 1 mm과 약 4 mm 사이, 약 1.5 mm과 약 3.5 mm사이 또는 약 2 mm과 약 3 mm 사이일 수 있다. 장치의 단면 직경은 자체적으로 감겨질 때 역시 전달 튜브 또는 카테터 내에서의 감김을 위한 재료의 성능(예를 들어, 그 굽힘 강도)에 의존하는 경향이 있다
따라서, 장치(100)의 절첩된 구조(120)는 카테터 벽(310)과 장치(100) 사이의 마찰 저항을 최소화하면서 카테터(302)를 통해 더 많은 양의 재료 또는 장치가 전진될 수 있게 한다. 결과적으로, 장치(100)의 추진성이 유리하게 개선된다.
일부 실시예에 따라서, 다양한 전달 방법 및 시스템이 또한 제공된다. 예로서, 하나 이상의 장치가 카테터와 조합하여 본 명세서에 개시된 시스템을 사용하여 전달될 수 있다. 장치 전달 시스템은 카테터를 통해 장치를 운반하도록 구성된 코어 조립체를 활주식으로 수용하는 세장형 튜브 또는 카테터를 포함할 수 있다. 카테터는 근위 단부 및 환자 내부의 처치 부위에 위치될 수 있는 대향한 원위 단부와, 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장하는 내부 도관과, 도관에 대면하는 내부 표면 또는 벽을 가질 수 있다. 원위 단부에서, 카테터는 원위 개구를 가지고, 이 원위 개구를 통해 코어 조립체 및/또는 장치가 원위 단부를 너머서 전진되어 혈관이나 동맥류 같은 목표 영역 내에서 장치를 확장, 해제 또는 전개한다. 근위 단부는 카테터 허브를 포함할 수 있다. 카테터는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 대체적 종방향 축 A-A을 형성할 수 있다. 전달 시스템이 사용될 때, 종방향 축은 그 길이의 일부 또는임의의 부분을 따라 직선형일 필요는 없다.
카테터는 선택적으로 마이크로카테터를 포함할 수 있다. 예로서, 카테터는 선택적으로 미국 캘리포니아주 어빙 소재의 Covidien LP로부터 입수할 수 있는 다양한 길이의 MARKSMANTM 카테터 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 카테터는 선택적으로 원위 단부에서 약 0.030 in 이하의 내경 및/또는 3 Fr 이하의 외경을 갖는 마이크로카테터를 포함할 수 있다. 이들 사양 대신 또는 이들 사양에 추가로, 카테터는 그 원위 개구를 사용한, 내경동맥이나 내경동맥의 신경혈관구조 말단 내의 위치에 대한 경피적 접근을 위해 구성되는 마이크로카테터를 포함할 수 있다.
카테터의 추가적 실시예와, 추가적 세부사항 및 본 명세서에 설명된 카테터의 실시예에서 선택적으로 사용될 수 있는 구성요소에 관한 정보는 발명의 명칭이 가변 가요성 카테터인 2011년 9월 29일자로 공개된 미국 특허 출원 공개 번호 US 2011/0238041 A1에서 찾을 수 있다. 상술한 공보 전체가 본 명세서에 참조로 통합되어 있으며, 본 명세서의 일부를 형성한다.
도 7a 내지 조 7f는 목표 동맥류(400)로 전진된 폐색 장치(100)와 전달 조립체(300)의 양태를 예시한다. 도 7a 및 도 7b에 예시된 바와 같이, 장치(100)는 동맥류(400)의 기저(404)를 향해 동맥류(400)의 목부(402)를 통해 전진될 수 있다. 장치(100)가 동맥류(400) 내로 전진될 때, 장치(100)는 그 절첩된 구조로부터 말림해제, 감김해제 또는 확장되어 장치의 대향 에지들이 서로 이격 이동하고, 장치(100)의 해제된 부분이 대체로 평탄한 단면 구조를 취하기 시작한다.
장치(100)가 도 7c 및 도 7d에 도시된 바와 같이 동맥류(400) 내로 계속 전진함에 따라, 장치(100)의 확대된 부분(200)과 장치(100)의 본체(150)는 동맥류(400)의 기저(404) 또는 내벽과 접촉할 수 있다. 확대된 부분(200) 및 본체(150)가 동맥류(400)의 내벽과 접촉할 때, 장치(100)는 동맥류(400)의 내벽과 마찰 접촉 또는 결합하는 경향이 있으며, 따라서, 동맥류(400)의 내벽에 대한 미끄러짐 또는 활주를 감소 또는 제거하며, 동시에, 초기 팽창 및 동맥류(400) 내로의 장치(100)의 진입 동안 동맥류(400) 내에서의 자유로운 이동 및 합치를 위한 장치(100)의 능력을 유지한다. 따라서, 장치(100)의 길이의 약 1/4 내지 약 3/4 또는 약 1/3 내지 약 2/3 또는 약 1/2일 수 있는 장치(100)의 소정 길이가 동맥류(400) 내로 해제되고 나면, 장치(100)는 동맥류(400)의 내벽과 결합하는 경향이 있다. 이러한 결합은 의사가 동맥류(400) 내에서의 장치(100)의 해제된 위치나 전개 특성을 더 양호하게 예측할 수 있게 한다. 추가적으로, 이러한 결합은 또한 장치(100)가 동맥류(400) 내에서 더 견고하게 유지될 수 있게 하며, 그에 의해, 동맥류(400) 내부로부터의 장치(100)의 탈출을 피할 수 있게 한다.
추가적으로, 도 7e 및 도 7f에 예시된 바와 같이, 장치(100)가 동맥류(400) 내로 계속 전진함에 따라, 목부(402)는 완전히 차단되거나 덮여지는 경향이 있다. 예로서, 본체(150) 및 추가적 확대된 부분(200)이 계속 동맥류(400) 내로 전진될 때, 날개(200) 및 본체(150)는 목부(402) 위로 연장하는 동맥류(400)의 내벽과 결합하는 경향이 있다. 결국, 단일 장치가 동맥류(400) 내로 삽입되는 다수의 장치가 삽입되든, 동맥류(400)의 체적은 실질적으로 팩킹 또는 충전될 수 있고, 그래서, 동맥류(400) 내에서 순환이나 유체 이동이 저속화 또는 정지되며, 목부(402)를 통한 동맥류(400) 내로의 순환이나 유체 이동이 실질적으로 저속화 또는 정지된다. 도 8은 장치(100) 또는 다수의 장치가 동맥류(400) 내로 해제된 이후 동맥류 목부(402) 아래로부터 동맥류(400) 내로 본 모습을 예시한다. 비록 선택적이지만 확대된 부분(200)을 갖는 장치의 사용은 동맥류(400)의 측벽과의 결합 및 목부(402)의 범위적용을 추가로 개선시킬 수 있다.
다시 도 8을 참조하면, 상술한 것들 같은 브레이드형 또는 코팅된 표면을 포함하는 텍스쳐형 표면을 갖는 장치를 사용한 동맥류 목부(402)의 상당한 적용범위는 치유 반응을 돕고 유발하여 유익할 수 있다. 따라서, 우수한 목부 적용범위는 목부(402)에서 내피화가 더욱 쉽게 이루어질 수 있게 한다. 따라서, 넓은 목부 정맥류 내부로부터 코일의 탈출을 방지하기 위해 스텐트나 다른 프레임형성 구조의 배치와 코일 양자 모두를 필요로 하는 종래의 처치와 대조적으로, 단일 장치가 넓은 목부 동맥류를 치료하기 위해 사용되는 일부 실시예가 제공될 수 있다.
일부 실시예에 따라서, 하나 이상의 폐색 장치의 전달은 단일 폐색 장치 또는 다수의 폐색 장치를 전달함으로써 수행될 수 있다. 예로서, 제1 장치가 동맥류 내로 해제될 수 있으며, 이는 동맥류 내로 전개되는 장치의 그룹의 최외측 층으로서 기능할 수 있다. 그후, 후속 장치가 동맥류 내에서 제1 프레임형성 장치 내에 삽입될 수 있다. 이런 추가적 장치는 본 명세서에 개시된 것들 같은 마무리 코일 또는 추가 장치를 포함할 수 있다. 동맥류 내로 후속 해제되는 코일 또는 장치의 크기 및/또는 형상은 실질적으로 동일하거나 다른 크기 및/또는 형상으로 이루어지거나 점진적으로 더 작을 수 있다.
본 명세서에 개시된 일부 실시예의 유리한 특징 중 하나에 따라서, 코일을 사용할 때에는 요구되는 동맥류 내에 장치를 보유하기 위한 프레임형성 구조를 사용할 필요 없이 하나 이상의 장치가 동맥류 내로 전달될 수 있다. 또한, 코일보다 매우 더 양호하게, 본 명세서에 개시된 장치는 양호한 목부 적용범위를 제공할 수 있다. 또한, 코일보다 매우 더 양호하게, 본 명세서에 개시된 장치는 사전설정된 형상 또는 구조로 신뢰성있고 예측가능하게 확장된다. 또한, 스텐트나 브레이드형 볼 같은 확장가능한 브레이드형 구조와는 대조적으로, 본 명세서에 개시된 장치는 코일에서 가능한 것 만큼 동맥류 같은 목표 공간의 체적을 패킹 또는 충전할 수 있다. 따라서, 종래에는 다수의 별개의 구성요소를 통해서만 달성되는 본 명세서에 개시된 이들 및 다른 이러한 장점이 본 명세서에 개시된 장치의 실시예를 사용하여 달성될 수 있다.
다수의 장치를 동맥류 내로 전달할 때, 장치, 일부 실시예에서는 코일의 길이는 약 1 cm과 약 10 cm 사이일 수 있다. 이런 장치의 전달 순서는 크기가 점진적으로 감소하는 순서로 이루어질 수 있다. 예로서, 의사는 8 mm 장치에서 시작하고, 하나 이상의 7 mm 장치가 뒤이어지고, 하나 이상의 6 mm 장치가 뒤이어지는 등등일 수 있다.
상술한 바와 같이, 장치(100)는 이완 또는 해제된 위치에 있을 때 고도로 예측가능한 형상을 갖는 경향이 있는 니티놀 또는 다른 재료를 포함할 수 있다. 따라서, 고도로 예측가능한 형상을 달성하지 못하는(그에 의해, 그 이완된 상태가 매우 임의적인) 코일과는 대조적으로, 장치(100)의 실시예는 특정 형상 또는 크기의 목표 영역에 특정하게 성형된 장치를 의사가 유리하게 제공할 수 있게 한다. 이런 맞춤형 치료는 환자의 결과를 개선시킬 수 있다.
본 명세서에 개시된 장치 및 방법은 맥관 시스템 내에서의 의료 장치의 전개 및 사용에 한정되지 않으며, 임의의 수의 다른 처치 용례를 포함할 수 있다. 다른 처치 부위는 임의의 중공 해부학 구조를 포함하는 신체의 영역이나 구역을 포함할 수 있다.
비록 상세한 설명이 다수의 특정한 사항을 포함하고 있지만, 이들은 본 발명의 기술의 범주를 제한하는 것으로 해석되지 않아야 하며, 단지 본 발명의 기술의 양태와 다양한 실시예를 예시하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명의 기술의 범주는 상술되지 않은 다른 실시예를 포함한다는 것을 인지하여야 한다. 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고 본 명세서에 개시된 본 발명의 기술의 장치 및 방법의 배열, 동작 및 세부사항에 대해 다양한 다른 변형, 변경 및 변동이 이루어질 수 있다. 달리 언급되지 않는 한, 명시적으로 언급되어 있지 않다면 단수형의 요소에 대한 언급은 "하나, 그리고, 단 하나"를 의미하는 것이 아니며, 대신, "하나 이상"을 의미하는 의미이다. 또한, 일 장치 및 방법이 본 내용의 범주 내에서 포함되는 개시내용의 다양한 실시예에 의해 해결될 수 있는 모든 문제를 해결(또는, 달성할 수 있는 모든 장점을 소유)할 필요가 있는 것은 아니다. 본 명세서에서 "수 있다" 및 그 파생어의 사용은 적극적 가능성과는 달리 "가능하게" 또는 "선택적으로"의 개념으로 이해하여야 한다.

Claims (15)

  1. 목표 영역을 폐색하기 위한 폐색 장치이며,
    세장형 부재를 포함하고,
    세장형 부재는 상기 부재를 따라 종방향으로 연장하는 대향하는 제1 및 제2 측부 에지들과, 부재 폭을 가지고,
    상기 부재는 (i) 제1 및 제2 측부 에지들이 상기 부재의 종방향 축 둘레에서 서로를 향해 말려지는 절첩된 구조와, (ii) 상기 부재가 일련의 루프를 형성하고 제1 및 제2 측부 에지가 서로로부터 이격되도록 말림해제된 확장된 구조를 가지는 폐색 장치.
  2. 제1항에 있어서, 제1 및 제2 측부 에지는 부재 폭의 2배 이하로 서로 이격되도록 말림해제되는 폐색 장치.
  3. 제2항에 있어서, 제1 및 제2 측부 에지는 대략 부재 폭으로 서로 이격되도록 말림해제되는 폐색 장치.
  4. 제1항에 있어서, 세장형 부재는 형상 기억 재료를 포함하는 폐색 장치.
  5. 제1항에 있어서, 세장형 부재는 평탄화된 관형 부재를 포함하는 폐색 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 부재는 복수의 필라멘트를 포함하는 폐색 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 부재는 필라멘트가 평탄한 부재를 형성하도록 구성되는 폐색 장치.
  8. 제1항에 있어서, 세장형 부재는 적어도 하나의 슬릿을 포함하는 폐색 장치.
  9. 제8항에 있어서, 적어도 하나의 슬릿은 상기 부재의 종방향 축을 따라 연장하는 폐색 장치.
  10. 제8항에 있어서, 세장형 부재는 상기 부재의 종방향 축을 따라 연장하면서 실질적 선형 구조로 이격되어 있는 복수의 슬릿을 포함는 폐색 장치.
  11. 제1항에 있어서, 제1 및 제2 측부 에지는 그로부터 측방향으로 연장하는 복수의 날개 요소를 포함하는 폐색 장치.
  12. 제11항에 있어서, 날개 요소는 세장형 부재의 대향 측부들로부터 연장하는 폐색 장치.
  13. 제12항에 있어서, 한 쌍의 날개 요소는 상기 부재를 따라 제1 종방향 위치에서 대향 측부들로부터 연장하는 폐색 장치.
  14. 제12항에 있어서, 날개 요소는 날개 요소들의 제1 및 제2 세트를 포함하고, 제1 세트는 상기 부재의 제1 측부로부터 연장하고, 제2 세트는 제1 세트와는 다른 종방향 위치에서 상기 부재의 제2 측부로부터 연장하는 폐색 장치.
  15. 목표 영역을 폐색하는 폐색 장치에 있어서,
    복수의 필라멘트를 포함하는 세장형 부재를 포함하고,
    상기 부재는 중앙 백본과 백본으로부터 연장하는 복수의 날개 요소를 갖고,
    상기 부재는 (i) 날개가 상기 부재의 종방향 축을 중심으로 백본을 향해 말려지는 절첩된 구조와, (ii) 백본이 일련의 루프를 형성하는 확장된 구조를 갖는 폐색 장치.
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