KR20140054068A - 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트 - Google Patents
테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트 Download PDFInfo
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- C07D473/26—Heterocyclic compounds containing purine ring systems with an oxygen, sulphur, or nitrogen atom directly attached in position 2 or 6, but not in both
- C07D473/32—Nitrogen atom
- C07D473/34—Nitrogen atom attached in position 6, e.g. adenine
Abstract
Description
도 2는 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 DSC 분석 그래프를 도시한다.
도 3은 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트에 대한 열중량 분석(TGA) 데이터의 그래프를 도시한다.
도 4는 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 동적 증기 흡착(DVS) 분석 그래프를 도시한다.
Claims (67)
- 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- 푸마르산 대 테노포비어 알라펜아미드의 비가 0.5 ± 0.1인 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- 제2항에 있어서, 푸마르산 대 테노포비어 알라펜아미드의 비가 0.5 ± 0.05인 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- 제2항에 있어서, 푸마르산 대 테노포비어 알라펜아미드의 비가 0.5 ± 0.01인 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- 제2항에 있어서, 푸마르산 대 테노포비어 알라펜아미드의 비가 약 0.5인 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 고체인 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- X-선 분말 회절(XRPD) 패턴이 6.9 ± 0.2 ° 및 8.6 ± 0.2 °의 2세타(theta) 값을 포함하는 것인 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- 제7항에 있어서, XRPD 패턴이 6.9 ± 0.2 °, 8.6 ± 0.2 °, 11.0 ± 0.2 °, 15.9 ± 0.2 °, 및 20.2 ± 0.2 °의 2세타 값을 포함하는 것인 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- 제1항에 있어서, 131 ± 2 ℃의 시차 주사 열량 측정법(DSC) 개시 흡열을 갖는 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- 제9항에 있어서, 131 ± 1 ℃의 DSC 개시 흡열을 갖는 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트 및 제약상 허용가능한 부형제를 포함하는 제약 조성물.
- 제11항에 있어서, 추가 치료제를 더 포함하는 제약 조성물.
- 제12항에 있어서, 추가 치료제가 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 프로테아제 억제 화합물, 역전사효소의 HIV 비뉴클레오시드 억제제, 역전사효소의 HIV 뉴클레오시드 억제제, 역전사효소의 HIV 뉴클레오티드 억제제, HIV 인테그라제 억제제, 및 CCR5 억제제로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 제약 조성물.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 치료 유효량을 치료를 필요로 하는 대상체에게 투여하는 것을 포함하는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 치료 방법.
- 제11항의 제약 조성물의 치료 유효량을 치료를 필요로 하는 대상체에게 투여하는 것을 포함하는 HIV 감염의 치료 방법.
- 제14항 또는 제15항에 있어서, HIV 프로테아제 억제 화합물, 역전사효소의 HIV 비뉴클레오시드 억제제, 역전사효소의 HIV 뉴클레오시드 억제제, 역전사효소의 HIV 뉴클레오티드 억제제, HIV 인테그라제 억제제, 및 CCR5 억제제로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 추가 치료제를 대상체에게 투여하는 것을 더 포함하는 HIV 감염의 치료 방법.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 치료 유효량을 치료를 필요로 하는 대상체에게 투여하는 것을 포함하는 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 치료 방법.
- 제11항의 제약 조성물의 치료 유효량을 치료를 필요로 하는 대상체에게 투여하는 것을 포함하는 HBV 감염의 치료 방법.
- 제약 조성물을 제공하기 위해 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트 및 제약상 허용가능한 부형제를 조합하는 것을 포함하는 제약 조성물의 제조 방법.
- a) 적합한 용매; b) 푸마르산; c) 테노포비어 알라펜아미드; 및, d) 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 하나 이상의 시드(seed)를 포함하는 용액이 푸마르산 및 테노포비어 알라펜아미드의 결정화를 제공하는 조건이 되게 하는 것을 포함하는 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 제조 방법.
- 제20항에 있어서, 용매가 아세토니트릴을 포함하는 것인 방법.
- 제20항에 있어서, 용액이 약 0 ℃ 내지 약 75 ℃ 범위의 온도가 되게 하는 것인 방법.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 의료 요법에 사용하기 위한 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- HIV 감염의 예방적 또는 치유적 치료를 위한 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 용도.
- HIV 감염을 치료하기 위한 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 용도.
- HIV 감염의 치료용 의약의 제조 또는 제작을 위한 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 용도.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, HIV 감염을 치료하는데 사용하기 위한 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- HBV 감염의 예방적 또는 치유적 치료를 위한 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 용도.
- HBV 감염을 치료하기 위한 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 용도.
- 인간의 HBV 감염의 치료용 의약의 제조 또는 제작을 위한 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항의 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트의 용도.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, HBV 감염을 치료하는데 사용하기 위한 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트.
- 제14항에 있어서, 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트가 다중 1일 용량으로 투여되는 HIV 감염의 치료 방법.
- 제14항에 있어서, 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트가 단일 1일 용량으로 투여되는 HIV 감염의 치료 방법.
- 제17항에 있어서, 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트가 다중 1일 용량으로 투여되는 HBV 감염의 치료 방법.
- 제17항에 있어서, 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트가 단일 1일 용량으로 투여되는 HBV 감염의 치료 방법.
- 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트를 본질적으로 포함하는 조성물.
- 푸마르산 대 테노포비어 알라펜아미드의 비가 0.5 ± 0.1인 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트를 본질적으로 포함하는 조성물.
- 제37항에 있어서, 푸마르산 대 테노포비어 알라펜아미드의 비가 0.5 ± 0.05인 조성물.
- 제37항에 있어서, 푸마르산 대 테노포비어 알라펜아미드의 비가 0.5 ± 0.01인 조성물.
- 제37항에 있어서, 푸마르산 대 테노포비어 알라펜아미드의 비가 약 0.5인 조성물.
- 제36항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 고체인 조성물.
- XRPD 패턴이 6.9 ± 0.2 ° 및 8.6 ± 0.2 °의 2세타 값을 포함하는 것인 테노포비어 알라펜아미드 헤미푸마레이트를 본질적으로 포함하는 조성물.
- 제42항에 있어서, XRPD 패턴이 6.9 ± 0.2 °, 8.6 ± 0.2 °, 11.0 ± 0.2 °, 15.9 ± 0.2 °, 및 20.2 ± 0.2 °의 2세타 값을 포함하는 것인 조성물.
- 제36항에 있어서, 131 ± 2 ℃의 DSC 개시 흡열을 갖는 조성물.
- 제44항에 있어서, 131 ± 1 ℃의 DSC 개시 흡열을 갖는 조성물.
- 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항의 조성물 및 제약상 허용가능한 부형제를 포함하는 제약 조성물.
- 제46항에 있어서, 추가 치료제를 추가로 포함하는 제약 조성물.
- 제47항에 있어서, 추가 치료제가 HIV 프로테아제 억제 화합물, 역전사효소의 HIV 비뉴클레오시드 억제제, 역전사효소의 HIV 뉴클레오시드 억제제, 역전사효소의 HIV 뉴클레오티드 억제제, HIV 인테그라제 억제제, 및 CCR5 억제제로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 제약 조성물.
- 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항의 조성물의 치료 유효량을 치료를 필요로 하는 대상체에게 투여하는 것을 포함하는 HIV 감염의 치료 방법.
- 제46항의 제약 조성물의 치료 유효량을 치료를 필요로 하는 대상체에게 투여하는 것을 포함하는 HIV 감염의 치료 방법.
- 제49항 또는 제50항에 있어서, HIV 프로테아제 억제 화합물, 역전사효소의 HIV 비뉴클레오시드 억제제, 역전사효소의 HIV 뉴클레오시드 억제제, 역전사효소의 HIV 뉴클레오티드 억제제, HIV 인테그라제 억제제, 및 CCR5 억제제로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 추가 치료제를 대상체에게 투여하는 것을 추가로 포함하는 HIV 감염의 치료 방법.
- 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항의 조성물의 치료 유효량을 치료를 필요로 하는 대상체에게 투여하는 것을 포함하는 HBV 감염의 치료 방법.
- 제46항의 제약 조성물의 치료 유효량을 치료를 필요로 하는 대상체에게 투여하는 것을 포함하는 HBV 감염의 치료 방법.
- 제약 조성물을 제공하기 위해 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항의 조성물 및 제약상 허용가능한 부형제를 조합하는 것을 포함하는 제약 조성물의 제조 방법.
- 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 의료 요법에 사용하기 위한 조성물.
- HIV 감염의 예방적 또는 치유적 치료를 위한 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항의 조성물의 용도.
- HIV 감염을 치료하기 위한 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항의 조성물의 용도.
- HIV 감염의 치료용 의약의 제조 또는 제작을 위한 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항의 조성물의 용도.
- 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, HIV 감염을 치료하는데 사용하기 위한 조성물.
- HBV 감염의 예방적 또는 치유적 치료를 위한 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항의 조성물의 용도.
- HBV 감염을 치료하기 위한 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항의 조성물의 용도.
- 인간의 HBV 감염의 치료용 의약의 제조 또는 제작을 위한 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항의 조성물의 용도.
- 제36항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, HBV 감염을 치료하는데 사용하기 위한 조성물.
- 제49항에 있어서, 상기 헤미푸마레이트가 다중 1일 용량으로 투여되는 HIV 감염의 치료 방법.
- 제49항에 있어서, 상기 헤미푸마레이트가 단일 1일 용량으로 투여되는 HIV 감염의 치료 방법.
- 제52항에 있어서, 상기 헤미푸마레이트가 다중 1일 용량으로 투여되는 HBV 감염의 치료 방법.
- 제52항에 있어서, 상기 헤미푸마레이트가 단일 1일 용량으로 투여되는 HBV 감염의 치료 방법.
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