KR20080113029A - 경추간공 인터소매틱 케이지 및 그것의 삽입 기구 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 추간 융합 이식편용 경추간공 인터소매틱 케이지 및 그 케이지를 삽입하기 위한 기구 및 방법에 관한 것으로, 일 실시예에 따라 상기 케이지는 원호 형태의 몸체를 가지며, 측부 오목면, 측부 볼록면, 일직선 상면, 일직선 하면 및 추골 사이에 케이지를 삽입하기 위한 기구의 봉을 수용하도록 설계된 단부 구멍이라 불리는 적어도 하나의 구멍을 갖는 단부벽을 포함하고, 여기서: 상기 단부 구멍은 상기 몸체에 의해 그려진 원호에 어느 정도 접선 방향으로 배향을 갖고; 상기 몸체의 단부벽과 대항하는 말단은, 상기 몸체에 의해 그려진 원호가 놓인 원의 중심을 향해 상기 몸체를 연장하는 복귀부를 포함한다.
인터소매틱 케이지, 삽입 기구, 봉, 톱니, 스파튜라
Description
본 출원은, 본 명세서의 모든 목적에 대해 참조로 통합된, 2006년 2월 15일 프랑스에 출원된 프랑스 특허출원 제FR0601315호의 우선권을 주장한다.
본 발명은 추간 (intervertebral) 관절고정술 (arthrodeses)[2개의 추골 (vertebra) 융합 (fusion)] 및, 특히 추간판 공간 (disc space)에 골조직 (osseous tissue)(또는 대용물) 이식편 (graft)을 삽입 및 성장시킬 수 있는, 2개의 인접한 추골 사이에 삽입된 인터소매틱 케이지 (intersomatic cage)에 관한 것이다. 사실상, 상기 케이지를 삽입 또는 이식한 후, 상기 추간 공간은 자가해면골 (autologous spongy bone) 또는 적당한 골 대용물로 채워진다. 또한 본 발명은, 특히 경추간공 접근법 (transforaminal approach)을 통해, 추골 사이에 상기 케이지를 삽입하기 위한 기구에 관한 것이다. 상기 인터소매틱 케이지는, 추간판 (intervertebral disc)을 교체하여 상기 추간판 공간을 복구하고/하거나 유지하기 위해, 2개의 추골 사이에 위치하도록 설계되고, 골조직 또는 대용물의 이식편은, 그들이 삽입되는 2개의 인접한 추골 사이를 융합하도록 설계된다.
다양한 유형의 인터소매틱 케이지들이 선행 기술에 공지되었다. 선행 기술에서 공지된 일부 인터소매틱 케이지는, 추간판 공간에 삽입된 이식편과 융합하도록, 골 (bone), 대부분 피질골 (cortical bone)로 정밀하게 제조된다. 골로 구성된 이러한 케이지들은, 멸균 (sterilisation)이 불완전하게 이루어지면 질환을 일으킬 수 있는 단점을 갖고 있다.
다양한 유형의 단단한 재료로 만들어진 상이한 인터소매틱 케이지들이 선행 기술에 공지되었다. 이러한 케이지들은 그들의 하면 (lower surface), 상면 (upper surface), 및 그들의 측면들 (lateral surface) 중 적어도 하나에 개방부 (opening)를 포함한다. 이러한 케이지들 중 하나, 특히 본 출원인이 제출한 국제공개공보 제WO0187194(A1)호에 공지된 케이지는, 개방 링 (open ring)의 형태이고, 상기 2개의 케이지의 개방 측면이 서로 마주보도록 놓이는 방법으로, 동일한 유형의 또 다른 케이지와 조합하여 사용될 수 있다. 상기 어떤 유형의 케이지에서도, 적당한 추간판 공간에 의해 분리된 추골 2개를 최종적으로 골 융합 (또는 관절고정술)시키기 위해, 상기 케이지 내부에 해면골을 채우게 된다. 이전 디자인으로 공지된 다른 케이지는 평행육면체 (parallelepiped) 형으로, 그것의 상부 및 하부가 완전히 개방되고, 상부 및 하부 개방부가, 서로 이격되어야만 하는 2개의 추골과 마주보며 위치하도록 설계된다. 상기 평행육면체 케이지의 측면 (lateral face)에 만들어진 개방부는, 상기 이식편이 상기 케이지의 외부를 향해 성장하여, 아마도 상 기 추간판 공간으로 삽입된 또 다른 케이지에 이식된 이식편까지 도달할 수 있게 한다. 이러한 인터소매틱 케이지는 다음과 같은 단점들을 가지고 있다: 우선, 판륜 (annulus)(상기 추간판의 바깥 부분)에 상대적으로 큰 절개가 필요하고; 두 번째로, 상기 케이지 중앙에 있는 챔버 (chamber) 내에 상기 이식편이 갇히기 때문에, 관절고정술을 완성하는 데 상대적으로 장시간이 필요하고; 세 번째로, 경추간공 접근법이 시행되는 공 (foramen) 뒤에 위치한 관절 돌기 (articular proces)의 일부 또는 전체를 절제 (ablation)하지 않고는, 상기 경추간공 접근법을 통해 삽입될 수 없을 정도로 너무 큰 치수 (dimension)를 갖는다.
선행 기술, 특히 미국 특허출원 제US2005/0038511(A1)호에 공지된 이전 디자인들은, 골로 정밀하게 제조된 다양한 형태 및 치수의 인터소매틱 케이지, 및 특히 케이지의 길이방향 축 (longitudinal axis)으로 바나나 [또는 단순한 브래킷 (bracket)] 형태이며, 톱니 (serration)가 형성되어 있고, 케이지의 길이방향 축과 어느 정도 평행한 두 개의 일직선 (straight)의 하면 및 상면, 오목 측벽 (concave lateral wall), 볼록 측벽 (convex lateral wall), 및 상기 상면 및 하면에 어느 정도 수직인 2개의 일직선 단부벽 (straight end wall)을 갖는 인터소매틱 케이지이다. 상기 케이지의 단부벽 중 하나는 상기 케이지의 중심을 향해 배향 (oriented)된 구멍 (hole)을 포함하고, 추골 사이에 상기 케이지를 삽입하기 위한 기구의 봉 (rod)을 수용하기 위한 것이다. 따라서, 이 인터소매틱 케이지는 상기 언급한 대로, 골조직에 있으며, 불완전한 멸균시 질환을 일으킬 수 있는 단점을 갖는다. 또한 이 케이지는, 결국 상기 추간판 공간에 삽입될 때 그것에 가해질 응력 (stress)을 확실히 견디기에 충분히 단단하지 않다는 단점을 가질 수 있다. 더욱이 이 케이지는, 상기 케이지의 중심을 향해, 특히 상기 오목면의 중심을 향해 배향된 구멍을 가져, 그 결과 상기 케이지를 더욱더 약하게 만든다는 단점을 갖는다. 또한, 이 구멍에 의해 형성된 축은, 상기 오목면 및 볼록면 중 하나와의 접선 (tangent)과 평행한 축에 대해 각 (angle)을 형성하는데, 이 각은 너무 커서, 추골 사이에 상기 케이지를 삽입하기 위한 기구가, 상기 오목면 및 볼록면 중 하나와의 접선과 어느 정도 평행한 배향 (orientation)으로 상기 케이지에 끼워지지 못하게 한다. 따라서, 상기 구멍의 배향은, 그것의 볼록면 및 오목면에 의해 획득된 케이지의 일반 곡률 (curvature)에 따르지 않고, 케이지의 곡률 축을 중심으로 유효 (effective) 추력 (thrust)이 상기 케이지에 가해지지 않도록 한다. 따라서, 이러한 구멍에 의해 약하게 된 케이지는, 상기 케이지의 곡률 축에 대해 너무 큰 각으로 압력이 가해져야 할 때 부서질 위험이 있고, 그 결과 상기 경추간공 접근법으로 삽입하기에 어려운 것으로 드러난다. 결국, 상기 구멍으로 삽입된 기구를 다시 제거하는 것은, 상기 구멍의 부적합한 배향으로 인해 어려운 것으로 드러난다.
이런 맥락에서, 바람직하게는 단단한 무균 재료로, 관절 돌기의 지나치게 큰 병변 (lesion) 없이 상기 경추간공 접근법을 통해 삽입하는 데 적합하고, 상기 케이지의 일반적인 형태에 따르는 배향으로, 추골 사이에 상기 케이지를 삽입하기 위한 기구에 끼워지는 수단 (resource)을 갖게 하는 형태와 치수를 갖는 인터소매틱 케이지를 제시하는 것이 중요하다. 또한, 상기 추골 사이에 상기 케이지를 쉽게 삽입하도록 하며, 상기 케이지의 형태 및 치수에 맞게 설계된, 케이지 삽입용 기구를 제시하는 것이 중요하다. 선행 기술에서 공지된 기구는, 상기 공을 통해 통과하는 동안 상기 케이지를 고정하기 위해, 상기 케이지의 구멍으로 삽입되도록 설계된 적어도 하나의 봉을 갖는 인터소매틱 케이지 삽입용 기구이다. 하지만, 선행 기술에 공지된 이러한 기구들 일부는, 상기 케이지와 기구가 지나치게 큰 치수를 가질 때, 상기 공으로의 접근을 방해하는 관절 돌기의 적어도 일 부분을 절제할 필요가 있다. 또한, 상기 경추간공 접근법은 상대적으로 폐쇄적이고, 완전한 직선이 아니다. 따라서, 상기 기구는 상기 케이지를 고정하는 단부 (end)에 엘보우 (elbow)[굽은 (curved) 또는 각진 (angled) 부분)를 갖는 것이 바람직하다. 선행 기술에서 공지된 일부 기구는, 상기 관절 돌기의 절제를 필요로 하지 않을 정도로 작은 치수를 갖고, 이들 기구 중 일부는, 상기 추간판 공간으로의 접근을 방해하는 구조를 피할 수 있는 각진 부분을 가지나, 상기 케이지를 고정하도록 설계된 봉뿐만 아니라, 이 봉이 삽입되도록 설계된 케이지의 구멍은, 상기 추골 사이에 상기 케이지를 삽입할 수 있게 하는 최적의 추력 축 (thrust axis)과 그다지 일치하지 않고, 상기 케이지가 삽입됐을 때 상기 봉을 쉽게 제거하는 데도 부합되지 않는 배향을 갖는다. 따라서, 상기 추간판 공간으로의 접근을 방해하는 구조를 피하기 위한 각진 부분을 갖고, 상기 추골 사이에 케이지의 삽입과 상기 기구의 제거를 용이하게 하기 위한 배향으로 상기 케이지의 구멍에 삽입되도록 설계된 봉을 갖으며, 상기 경추간공 접근법을 사용한 삽입에 적합한 형태와 치수를 갖는 기구를 제시하는 것이 바람직하다.
본 발명의 목적은, 경추간공 접근법을 통해 삽입되도록 하는 제한된 치수와 적당한 형태를 갖으면서, 또한 이식편을 성장하게 하는 추간판 공간을 유효하게 유지하는 적당한 견고성 (robustness)을 지닌, 추간 융합 이식편용 인터소매틱 케이지를 제시하여, 이전 디자인들의 일부 단점을 극복하기 위한 것이다.
이러한 목적은, 일반적으로 호 (arc)를 형성하는 몸체를 포함하는, 추간 융합 이식편용 인터소매틱 케이지에 의해 달성되고, 상기 몸체는 다음을 포함한다: 측부 오목면 (lateral concave surface);
측부 볼록면 (lateral convex surface);
실질적으로 가로인 상면 (substantially transverse upper surface);
실질적으로 가로인 하면 (substantially transverse lower surface);
상기 몸체의 제1 길이방향 말단 (extremity)에 단부벽 (end wall), 여기서 상기 단부벽은 삽입 기구의 봉의 보유 단부 (retaining end)를 수용하도록 구성되고 상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로 접선 방향으로 배향된 단부 구멍을 포함하며; 및
상기 단부벽과 대항하는 상기 몸체의 제2 길이방향 말단에 구부러진 (incurvate) 복귀부 (return part).
또 다른 특징에 따라, 상기 단부벽은 삽입 기구의 핀 (pin)을 수용하도록 구성된 리세스 (recess)를 포함한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 복귀부는 상기 몸체에 의해 형성된 원호에 실질적으로 접선 방향으로 배향되며 상기 삽입 기구의 단부를 수용하도록 구성된 복귀 구멍 (return hole)을 포함한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 단부벽은, 삽입 기구의 핀을 수용하도록 구성된 리세스를 포함하며, 상기 단부 구멍, 상기 리세스 및 상기 복귀 구멍은 각각, 봉의 보유 단부, 핀, 및 삽입 기구의 단부와 서로 협동하도록 구성되어, 상기 삽입 기구가 상기 인터소매틱 케이지를 단단히 움켜쥐게 한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 몸체의 상면 및 하면 중 적어도 하나는 상기 인터소매틱 케이지의 추간 삽입 후 상기 인터소매틱 케이지의 움직임을 방해하도록 배향된 톱니를 포함한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 복귀부는 상기 몸체의 상면 및 하면이 각각 연장된 상면 및 하면을 포함하고, 상기 복귀부의 상면 및 하면 중 적어도 하나는 상기 인터소매틱 케이지의 추간 삽입 후 상기 인터소매틱 케이지의 움직임을 방해하도록 구성된 톱니를 포함한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 복귀부는 상기 몸체의 상면 및 하면이 각각 연장된 상면 및 하면을 포함하고, 상기 복귀부의 상면 및 하면 중 적어도 하나는 상기 인터소매틱 케이지의 추간 삽입이 용이하게 되도록 구성된 챔퍼 (chamfer)를 포함한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 몸체의 제1 및 제2 길이방향 말단은 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축을 형성하고, 상기 톱니 중 적어도 일부는 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축과 실질적으로 평행하게 배향된다.
또 다른 특징에 따라, 상기 몸체의 제1 및 제2 길이방향 말단은 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축을 형성하고, 상기 톱니 중 적어도 일부는 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축에 실질적으로 수직하게 배향된다.
또 다른 특징에 따라, 상기 몸체의 제1 및 제2 길이방향 말단은 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축을 형성하고, 상기 톱니 중 적어도 일부는 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축에 실질적으로 수직인 축 주위에 역 V자형 (chevron) 구성으로 배치된다.
또 다른 특징에 따라, 상기 몸체의 제1 및 제2 길이방향 말단은 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축을 형성하고, 상기 톱니 중 적어도 일부는, 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축과 실질적으로 평행한 대칭축 (axis of symmetry)에 대해, 상기 몸체에 의해 형성된 호에 대칭적으로 배치된 각각의 동심 (concentric) 원호 (circular arc)를 형성한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 톱니 중 적어도 일부는 상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로 법선 (normal) 방향으로 배향된다.
또 다른 특징에 따라, 상기 인터소매틱 케이지의 상면 또는 하면에 형성된 모든 톱니는 실질적으로 동일한 배향을 갖는다.
또 다른 특징에 따라, 상기 인터소매틱 케이지의 상면 또는 하면에 형성된 일부 톱니는 상기 인터소매틱 케이지의 동일한 면에 형성된 다른 톱니와 동일한 배향을 갖지 않는다.
또 다른 특징에 따라, 상기 인터소매틱 케이지의 상면 또는 하면 각각에 형성된 톱니는 동일한 배향을 갖는다.
또 다른 특징에 따라, 상기 인터소매틱 케이지 상면에 형성된 톱니는 상기 인터소매틱 케이지 하면에 형성된 톱니의 배향과 다른 배향을 갖는다.
또 다른 특징에 따라, 상기 몸체는 x-레이 영상으로 상기 인터소매틱 케이지를 확인하도록 구성된 방사선비투과성 표지자 (radio-opaque marker)를 포함한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 케이지의 상면 및 하면에 의해 형성된 평균 평면 (mean plane)은 실질적으로 서로 평행하다.
또 다른 특징에 따라, 상기 케이지의 상면 및 하면에 의해 형성된 평균 평면은 척추 (spine)의 결손 (defect)을 교정시키도록 하는 각 (angle)을 형성한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 케이지의 면 중 적어도 하나는 골이식편 또는 대용물을 성장하게 하는 적어도 하나의 개방부 (opening)를 포함한다.
또 다른 특징에 따라, 적어도 하나의 슬릿 (slit)은 상기 케이지의 몸체를 관통하고, 상기 케이지의 면 중 적어도 하나에서 또 다른 면으로 연장된 도관 (conduit)를 형성하고, 상기 슬릿은, 상기 케이지와 접촉하는 추골체 (vertebral body)에 채워지는 평평한 앵커 플레이트 (anchor plate)를 포함하는 앵커를 수용하도록 구성된다.
본 발명의 또 다른 목적은, 상기 추간판 공간으로의 접근을 용이하게 하고, 상기 케이지를 단단히 움켜쥘 수 있는, 추골 사이에 인터소매틱 케이지를 삽입하기 위한 기구를 제안하는 것이다.
이 목적은 일반적으로 호를 형성하는 몸체를 포함하는 추간 융합 이식편용 인터소매틱 케이지의 삽입을 위한 기구에 의해 달성되는데, 여기서 상기 몸체는 측부 오목면; 측부 볼록면; 실질적으로 가로인 상면; 실질적으로 가로인 하면; 및 상기 몸체의 제1 길이방향 말단에 단부벽 (이 단부벽은 상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로 접선 방향으로 배향된 단부 구멍을 포함함)을 포함하고; 상기 기구는 다음을 포함한다:
단부 구멍에 삽입되도록 구성된 보유 단부를 포함하는 봉;
상기 인터소매틱 케이지를 움켜쥐기 위한 움켜쥠부 (gripping end),
여기서 이 움켜쥠부는, 기저부 (base)를 포함하며 일반적으로 상기
몸체에 의해 형성된 호와 상보적인 (complementary) 호를 형성하는
지지 스파튜라 (support spatula), 및
상기 봉이 미끄러지게 (slidably) 배치되고, 상기 지지 스파튜라의
기저부가 장착되며, 상기 봉의 보유 단부가 상기 단부 구멍에
삽입되기 위해 통과하는 개방부 (opening)를 포함하는
가이드 튜브 (guide tube)를 포함하고; 및
상기 기구를 조종하기 위한 조종 단부 (handling end).
또 다른 특징에 따라, 상기 봉은 상기 기구의 조종 단부 부근까지 실질적으로 연장된다.
또 다른 특징에 따라, 상기 기구는, 상기 봉에 부착된 버튼 (button) 및 이 버튼이 돌출되는 홈 (groove)을 포함하고, 상기 버튼은, 상기 봉을 미끄러지게 하며, 상기 가이드 튜브의 개방부에 대해 상기 봉의 보유 단부 위치를 조종하도록 구성된다.
또 다른 특징에 따라, 상기 가이드 튜브는, 상기 인터소매틱 케이지의 단부벽에 배치된 리세스를 체결 (engage)하도록 구성된 핀을 포함한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 지지 스파튜라는 상기 기저부로부터 원거리의 단부를 포함하고, 상기 단부는 상기 인터소매틱 케이지의 구부러진 복귀부에 배치된 복귀 구멍으로 삽입되도록 구성되고, 상기 복귀 구멍은 상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로 접선 방향으로 배향된다.
또 다른 특징에 따라, 상기 가이드 튜브는 상기 인터소매틱 케이지의 단부벽에 배치된 리세스를 체결하도록 구성된 핀을 포함하고, 상기 봉의 보유 단부, 상기 핀, 및 상기 삽입 기구의 단부는 각각, 상기 단부 구멍, 상기 리세스, 및 상기 복귀 구멍과 협동하도록 구성되어, 상기 삽입 기구가 상기 인터소매틱 케이지를 단단히 움켜쥐도록 하고, 상기 단부 구멍으로부터 상기 봉의 보유 단부를 제거하여, 상기 인터소매틱 케이지의 삽입 후 상기 기구의 제거를 용이하게 한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 기구는 실질적으로 그것의 조종 단부 부근까지 연장된 조준 튜브 (aiming tube)을 더 포함하는데, 여기서 상기 가이드 튜브는 적어도 1차 피봇 (pivot) 방향으로 상기 조준 튜브에 대해 피봇하는 이동부 (mobile portion)를 포함하고, 상기 1차 피봇 방향은 상기 지지 스파튜라에 의해 형성된 호가 놓여 있는 평면 내에 실질적으로 놓이고, 상기 조준 튜브에 대한 상기 이동부의 위치는 피봇각 (pivot angle)을 형성한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 이동부 또는 조준 튜브 중 하나는 실질적으로 구형인 단부 (spherical end)를 포함하고, 상기 이동부 또는 조준 튜브 중 다른 하나는 상기 구형 단부의 형태 및 치수에 상보적인 형태 및 치수를 갖는 리세스 단부 (recessed end)를 포함하고, 상기 각각의 구형 단부 및 리세스 단부는 볼 및 소켓 연결부 (ball and socket connection)의 볼 구성요소 (ball component) 및 소켓 구성요소 (socket component)로 구성된다.
또 다른 특징에 따라, 상기 소켓 구성요소는 개방 에지부 (opening edge portion)를 포함하고, 상기 개방 에지부 중 하나는 상기 지지 스파튜라에 인접하고, 다른 하나의 개방 에지부보다 적은 볼 구성요소를 포함하도록 구성되어, 적어도 상기 1차 피봇 방향으로 상기 조준 튜브에 대한 상기 이동부의 피봇팅 (pivoting)을 더 허용한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 봉은 구부리기 쉽고, 상기 볼 구성요소와 소켓 구성요소의 중앙에 위치한 채널 (channel)을 통해 미끄러지게 상기 볼 및 소켓 연결부를 통과하고, 상기 채널은 상기 지지 스파튜라에 인접한 중공부 (hollowed portion)를 갖고, 상기 중공부는, 상기 이동부가 상기 조준 튜브에 대해 피봇될 때조차도, 상기 봉이 상기 볼 및 소켓 연결부를 통해 미끄러지도록 구성된다.
또 다른 특징에 따라, 상기 기구는 상기 조준 튜브를 따라 미끄러지게 배치된 로크 (lock)를 더 포함하고, 상기 로크는 전방 위치 (forward position)를 갖고, 상기 로크가 상기 전방 위치에 배치될 때 선택된 피복각으로 상기 가이드 튜브의 이동 부를 고정하도록 구성된다.
또 다른 특징에 따라, 상기 이동부는, 상기 가이드 튜브의 이동부가 상기 로크에 의해 고정될 수 있는 최대 피봇각을 증가시키고, 소정의 피봇각을 제공하도록 구성된 톱니를 포함한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 톱니는 상기 전방 위치에 상기 로크를 배치시키지 않고도 상기 로크와 체결 (engagement)되도록 구성되고, 상기 체결은 소정의 피봇각을 이루고, 상기 이동부의 피봇팅을 방지한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 기구의 조종 단부는 상기 기구를 조종하고, 상기 추골 사이에 상기 인터소매틱 케이지의 삽입을 용이하게 하도록 구성된 손잡이 (handle)를 포함한다.
본 발명의 또 다른 목적은, 본 발명에 따른 기구로 상기 추간판 공간에 본 발명에 따른 경추간공 인터소매틱 케이지를 삽입하기 위한 방법을 제공하는 것이다.
이러한 목적은, 상기 추간 융합 이식편용 인터소매틱 케이지를 척주 (vertebral column)의 인접한 추골 사이의 추간판 공간에 삽입하는 방법으로 달성되는데, 여기서 상기 추간판 공간은 판륜 (annulus) 및 핵 (nucleus)을 포함하고, 상기 방법은 다음 단계들을 포함한다:
일반적으로 호를 형성하는 몸체를 포함하는 추간 융합 이식편용 인터소매틱 케이지를 제공하는 단계, 여기서 상기 몸체는 다음을 포함한다:
측부 오목면,
측부 볼록면,
실질적으로 가로인 상면,
실질적으로 가로인 하면,
상기 몸체의 제1 길이방향 말단에 단부벽,
여기서 상기 단부벽은 삽입 기구의 봉의 보유 단부를
수용하도록 구성되고 상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로
접선 방향으로 배향된 단부 구멍을 포함하며, 및
상기 단부벽과 대항하는 상기 몸체의 제2 길이방향 말단에 구부러진
복귀부,
여기서 상기 복귀부는 상기 몸체에 의해 형성된 호에
실질적으로 접선 방향으로 배향되고 삽입 기구의 단부를
수용하도록 구성된 복귀 구멍을 포함하며;
기구를 제공하는 단계, 여기서 상기 기구는 다음을 포함한다:
단부 구멍에 삽입되도록 구성된 보유 단부를 포함하는 봉,
상기 인터소매틱 케이지를 움켜쥐기 위한 움켜쥠부,
여기서 상기 움켜쥠부는, 기저부를 포함하며 일반적으로
상기 몸체에 의해 형성된 호와 상보적인 호를 형성하는
지지 스파튜라를 포함하고, 상기 지지 스파튜라는
상기 인터소매틱 케이지의 복귀 구멍으로 삽입되도록 구성된
기저부로부터 원거리의 단부를 포함하며,
상기 봉이 미끄러지게 배치되고, 상기 지지 스파튜라의 기저부가
장착되며, 상기 봉의 보유 단부가 상기 단부 구멍에 삽입되기 위해
통과하는 개방부를 포함하는 가이드 튜브, 및
상기 기구를 조종하기 위한 조종 단부;
상기 척주로 접근하기 위해 절개하는 단계;
상기 판륜을 절개하고, 상기 추간판 공간으로부터 핵을 제거하는 단계;
상기 스파튜라의 단부를 상기 인터소매틱 케이지의 복귀 구멍에 삽입하는 단계;
상기 스파튜라에 의해 형성된 호에 인접하게 상기 몸체에 의해 형성된 호를 배치하는 단계;
상기 봉의 보유 단부를 상기 단부 구멍에 삽입하여 상기 기구에 상기 인터소매틱 케이지를 고정하는 단계;
호를 이루며 상기 추간판 공간에 상기 인터소매틱 케이지를 배치하는 단계;
상기 단부 구멍으로부터 상기 봉의 보유 단부를 제거하여 상기 기구로부터 상기 인터소매틱 케이지를 풀어주는 단계;
상기 추간판 공간으로부터 상기 기구를 제거하는 단계; 및
상기 판륜 및 피부를 봉합하는 단계.
또 다른 특징에 따라, 상기 인터소매틱 케이지를 상기 추간판 공간에 배치하는 단계 전에 또는 동시에, 상기 기구의 이동부를 선택된 각으로 교합 (articulate)하는 단계를 수행하고, 상기 이동부를 교합하는 단계 후에, 상기 선택된 각으로 상기 이동부를 고정 (locking)하는 단계를 수행한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 인터소매틱 케이지를 상기 추간판 공간에 배치하는 단계 후에, x-레이로 상기 인터소매틱 케이지의 몸체에 포함된 방사선비투과성 표지자를 검출하여, 상기 추간판 공간에서 상기 인터소매틱 케이지의 위치 및 배향을 결정하고, 만일 상기 위치 또는 배향이 적절하지 않다면, 상기 추간판 공간에서 상기 인터소매틱 케이지의 위치 또는 배향을 조정하는 단계를 수행한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 인터소매틱 케이지의 복귀 구멍에 상기 스파튜라의 단부를 삽입하고, 상기 스파튜라에 의해 형성된 호에 인접하게 상기 몸체에 의해 형성된 호를 배치하는 단계 후에, 그리고 상기 봉의 보유 단부를 상기 단부 구멍에 삽입하여 상기 기구에 상기 인터소매틱 케이지를 고정하는 단계 전에, 상기 인터소매틱 케이지의 단부벽에 배치된 리세스와 상기 기구의 핀을 체결하는 단계를 수행한다.
또 다른 특징에 따라, 상기 추간판 공간에 상기 인터소매틱 케이지를 배치하는 단계 전에, 상기 인접한 추골을 연신 (distraction)하는 단계를 수행한다.
본 발명의 다른 특징 및 이점들은 첨부된 도면을 참조하여, 다음의 실시예에서 더 명확하게 나타날 것이다.
도 1A, 1B, 1C 및 1D는 본 발명의 다양한 실시예에 따른 인터소매틱 케이지의 사시도이며;
도 2A 및 2C는, 추골 사이에 인터소매틱 케이지를 삽입하기 위한 기구의 일 실시예의 측면을 도시하는데, 여기서 상기 기구의 움켜쥠부는 각각 일직선 및 각진 위치에 있고, 도 2B 및 2D는, 각각의 도 2A 및 2C에서 각각의 원 2B 및 2D로 표시 된 부분을 자세히 도시하며;
도 3A는 절단면 3B-3B로, 인터소매틱 케이지를 삽입하기 위한 기구의 일 실시예의 평면도이고, 도 3B는 상기 삽입 기구의 이 실시예의 축 3B-3B에 따른 단면도를 도시하고, 도 3C 및 3D는 각각, 도 3B에서 각각의 원 3C 및 3D로 표시된 부분을 자세히 도시하며;
도 4A는 상기 기구의 움켜쥠부에 고정된 인터소매틱 케이지의 삽입 방법으로 인터소매틱 케이지를 삽입하기 위한 기구의 일 실시예의 측면을 도시하고, 도 4B는 도 4A에서 원 4B로 표시된 부분을 자세히 도시하고, 도 4C는 절단면 4D-4D로, 상기 인터소매틱 케이지를 고정하는 기구의 이 실시예의 평면도를 도시하고, 도 4D는 이 실시예의 축 4D-4D에 따른 단면도를 도시하고, 도 4E는 도 4D에서 원 4E로 표시된 부분을 자세히 도시하며;
도 5A 및 도 5B는 본 발명에 따른 인터소매틱 케이지의 2개의 다른 실시예의 사시도이고, 도 5C는 본 발명에 따른 인터소매틱 케이지의 또 다른 실시예의 평면도이며;
도 6A는 본 발명에 따른 인터소매틱 케이지의 또 다른 실시예의 평면도이고, 도 6B 및 6C는 각각, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 앵커의 평면도 및 측면도이다.
본 발명은 추간 융합 이식편용 경추간공 인터소매틱 케이지에 관한 것이다. 이 케이지는, 인접한 추골의 골 융합 (관절고정술)을 허용하고 성장시키기 위해, 추간판 공간에 이식편이 삽입되도록 하기에 충분한 추간판 공간을 유지하는 데 사용된다. 케이지의 삽입을 담당하는 외과의사의 편의에 따라 어떠한 접근법을 통해서도 상기 케이지를 삽입할 수 있지만, 상기 케이지는 특히 경추간공 접근법을 통해 삽입되는 것에 적합하기 때문에, 상기 케이지를 경추간공이라고 부른다. 이미 공지된 방식에서, 상기 인터소매틱 케이지는 측부 오목면 (10), 측부 볼록면 (11), 일직선 상면 (12), 및 일직선 하면 (13)을 갖는 원호 형태의 몸체 (1)를 갖는다. 따라서, 상기 몸체 (1)는 어느 정도 바나나 또는 단순한 브래킷 형태를 갖고, 실제로 원호를 그린다.
본 발명의 다양한 실시예에 따른 케이지의 원호 형태는, 특히 추골 플레이트 (vertebral plate)의 에지 (edge) 형태에 잘 어울리고, 이것은 상기 케이지가 추골 플레이트의 외곽 부근, 즉 그것의 가장 딱딱한 부분에 위치하도록 한다. 따라서, 본 발명의 다양한 실시예에 따른 케이지는, 예를 들어 추골 플레이트의 전방 외곽 부의 높이에서 삽입될 것이다. 또한, 상기 추골 플레이트의 에지에 가까운 상기 케이지의 위치 설정을 통해, 골 이식편 또는 대용물을 위한 큰 초기 면 (initial surface)을 얻을 수 있다. 상기 몸체 (1)의 일 말단에서, 상기 케이지는, 추골 사이에 상기 케이지의 삽입을 위한 기구 (5)의 봉 (53)을 수용하도록 설계된, 단부 구멍이라 불리는, 적어도 하나의 구멍 (30)을 갖는 단부벽 (14)를 포함한다.
본 발명에 따른 케이지의 특히 이로운 실시예에서, 상기 단부 구멍 (30)은 상기 몸체 (1)에 의해 형성된 원호에 어느 정도 접선 배향으로 배향을 갖는다. 상기 몸체 (1)에 의해 형성된 원호에 접선한 상기 단부 구멍 (30)의 이러한 배향으로 인해, 상기 케이지 삽입 기구 (5)가 상기 케이지를 용이하게 뚫고, 상기 단부 구멍 (30)으로 상기 기구 (5)의 봉 (53)의 삽입 및 그것으로부터의 제거가 용이하게 된다. 또한, 상기 단부벽 (14)은, 케이지 삽입 기구 (5)의 적어도 하나의 핀 (54)을 수용하도록 설계된 적어도 하나의 리세스 (31)를 포함한다. 상기 리세스 (31)는, 상기 기구가 상기 케이지를 움켜쥐기 위한 추가 면 (additional surface)을 제공하는 데 사용된다. 그것은 예를 들어, 상기 기구 (5)의 핀 (54)의 톱니 [따라서, 예를 들어 가시 (spur) 모양을 가짐]가 고정될 수 있는 홈을 지닌 리세스와 같은 더 복잡한 형태의 리세스 또는 단순한 숄더 (shouler)로 이루어질 수 있다.
본 발명에 따른 케이지의 특히 이로운 실시예에서, 상기 몸체 (1)의 단부벽 (14)과 마주보는 말단은, 상기 몸체 (1)에 의해 형성된 원호가 놓인 원의 중심을 향해 상기 몸체 (1)를 연장하는 복귀부 (15)를 포함한다. 상기 복귀부는, 인터소매틱 케이지의 치수를 지나치게 증가시키지 않고, 추골 사이에서 상기 인터소매틱 케이지에 더 높은 안정성을 제공한다. 상기 복귀부는, 상기 인터소매틱 케이지가 환자의 2개의 추골 사이에 삽입될 때 가해지는 응력 작용 하에, 그것의 측면 중 하나로 기울어지는 것을 방지하는 데 사용된다. 또한, 상기 복귀부 (15)는 복귀 구멍이라 불리는 적어도 하나의 구멍 (32)을 포함하는데, 상기 구멍의 배향은 상기 몸체 (1)의 오목면 (10)에 의해 형성된 원호에 어느 정도 접선하고, 케이지 삽입 기구 (5)의 적어도 일 단부 (55)를 수용하도록 설계된다. 따라서, 상기 기구 (5)는 상기 몸체에 의해 형성된 원호의 형태와 상보적인 형태를 갖는 스파튜라 (56)를 포함할 수 있다. 그 결과, 상기 스파튜라 (56)는 상기 몸체 (1)에 끼워맞춰 상기 케이지의 외형을 껴안는다. 상기 스파튜라 (56)의 일 끝단에서, 일 단부 (55)는 상기 복귀 구멍 (32)으로 삽입되도록 설계될 수 있다. 상기 단부 구멍 (30), 리세스 (31) 및 복귀 구멍 (32) 각각을 상기 케이지 삽입 기구 (5)의 봉 (53), 핀 (54) 및 단부 (55)와 함께 끼워맞춤으로써, 상기 봉 (53)의 일 단부가 상기 단부 구멍 (30)에 놓일 때 상기 기구 (5)가 상기 케이지를 잘 움켜쥘 수 있게 한다. 상기 케이지의 가장 원거리 단부까지 완벽히 움켜쥠으로써, 상기 기구 (5)의 끝단에서의 상기 케이지에 뛰어난 안정성을 제공하여 상기 케이지의 삽입이 용이하게 한다. 또한, 이러한 뛰어난 안정성은, 특히 상기 경추간공 접근법을 통해 삽입할 경우 중요하다. 상기 봉 (53)은, 상기 단부 구멍 (30)으로부터 제거될 있도록 상기 기구 (5)에서 미끄러지도록 설계되고, 상기 기구 (5)의 제거 및 상기 케이지의 자유로운 움직임을 허용하도록 설계된다.
이미 공지된 방식에서, 상기 몸체 (1)의 상면 및 하면 중 적어도 하나는, 케이지가 그 사이에 삽입되는 인접한 추골에 대한 상기 케이지의 움직임을 방해하는 톱니 (20)가 형성된다. 본 발명은 다른 가능한 배향의 톱니 (20)를 제공한다. 이로운 방식으로, 본 발명의 일 실시예에서, 특히 도 1A 내지 1C 도시된 것처럼, 상기 케이지의 2개의 마주보는 면에 존재하는 상기 톱니 (20)는, 상기 각각의 면에 대해 다른 방향으로 상기 케이지의 움직임을 방해하기 위해, 동일한 배향을 갖지 않을 수 있다. 또 다른 실시예에서, 특히 도 1D에 도시된 것처럼, 상기 케이지의 2개의 마주보는 면에 존재하는 상기 톱니 (20)는 동일한 배향을 가질 것이다. 마찬가지로, 상기 케이지의 일 면에 존재하는 톱니 (20)는 동일한 면에 위치한 다른 톱니와 다른 배향을 가질 수 있다. 반대로, 상기 케이지의 소정의 면에 존재하는 모든 톱니 (20)는 동일한 배향을 가질 수 있다. 따라서, 상기 실시예에 따라, 상기 인터소매틱 케이지는 그것의 양쪽 면의 일부 또는 전체에 이러한 배향의 조합 어떤 것도 포함할 수 있다. 상기 몸체 (1)에 의해 형성된 원호 말단은 상기 케이지의 길이방향 축을 형성한다. 상기 케이지는 그것에 수직인 축보다 상기 길이방향 축의 치수가 더 크다. 이러한 길이방향 축은, 상기 톱니를 다른 가능한 배향으로 형성되도록 할 것이다. 따라서, 일 실시예에서, 특히 도 1C에 도시된 것처럼, 상기 톱니 (20)의 적어도 일부분은 상기 케이지의 길이방향 축에 평행하게 배향되거나, 또는 수직하게 배향될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 톱니 (20)는, 상기 케이지의 길이방향 축에 대해 0 내지 90도의 각을 형성하도록 배향될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 특히 도 1A에 도시된 것처럼, 상기 톱니 (20)의 적어도 일부는, 상기 길이방향 축에 수직인 축에 대해 중심을 둔 역 V자형을 그릴 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 톱니 (20)의 적어도 일부분은, 상기 몸체 (1)에 의해 형성된 원호에 대해, 각각 축대칭 (axial symmetry)으로 동심 (concentric) 원호를 그릴 수 있는데, 상기 축대칭의 대칭축은 상기 케이지의 길이방향 축과 평행하다. 또 다른 실시예에서, 특히 도 1B 및 1D에 도시된 것처럼, 상기 톱니 (20)의 적어도 일부분은, 상기 몸체 (1)에 의해 형성된 원호가 놓인 원에 의해 형성된 반경 (radii)과 평행하도록 배향될 것이다.
또한, 상기 복귀부 (15)는 상기 몸체 (1)의 상면 및 하면이 각각 연장된 상면 및 하면을 포함한다. 또한, 일 실시예에서, 상기 복귀부 (15)의 상면 및 하면 중 적어도 하나는, 상기 케이지의 움직임을 방해하는 톱니 (20)가 형성될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 특히 도 1A에 도시된 것처럼, 상기 복귀부 (15)의 상면 및 하면 중 적어도 하나는, 상기 추간판 공간에 상기 케이지의 삽입을 용이하게 하는 적어도 하나의 챔퍼 (16)를 포함할 수 있다.
상기 도면에 도시된 실시예에서, 상기 케이지 (1)의 상면 및 하면은 일반적으로 평평하고, 상기 상면 및 하면에 의해 형성된 평균 평면은 서로 실질적으로 평행하다. 본 발명의 일부 실시예 (미도시)에서, 상기 케이지 (1)의 상면 및 하면에 의해 형성된 평균 평면은 서로 평행하지 않다. 따라서, 이러한 평면은, 척추의 결손을 교정시키도록 하는 각을 형성할 수 있다 (추골의 배향). 그러한 실시예에서, 상기 케이지 (1)는, 상기 추골 사이에 삽입할 때 척추전만 (lordosis)을 일으킬 수 있다. 몇몇 케이지 (1)가 단일 추간 공간 내에서 함께 사용될 수 있기 때문에, 그들의 상면과 하면 사이에 다른 각을 지닌 케이지 (1)들의 조합 어떤 것도 사용될 수 있기 때문에, 그러한 실시예를 통해, 어떠한 배향으로도 척추 결손을 교정시킬 수 있다.
본 발명의 일부 실시예에서, 특히 도 5A 내지 5C 및 6A에 도시된 것처럼, 상기 케이지의 적어도 일 면은 적어도 하나의 개방부 (21 또는 22)를 포함한다. 상기 도들에 도시된 것처럼, 상기 케이지 (1)는 그것의 상면 및/또는 하면에 위치한 상기 개방부 (21)를 포함할 수 있고, 또한 그것의 측면 (10, 12) 중 적어도 하나에 상기 개방부 (22)를 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 상기 개방부 (21, 22)는 막힌 구멍 (blind hole)을 형성할 수 있거나, 또는 상기 케이지의 몸체를 통과하는 도관을 형성할 수 있다. 상기 개방부는, 골 이식편 또는 대용물이 상기 개방부 내부에서 성장할 수 있게 하여 추골에 상기 케이지를 고정시키도록 한다. 따라서, 상기 골 이식편 또는 대용물은 상기 개방부 (12 또는 22) 내부로 삽입될 수 있거나, 또는 단지 상기 추간 공간에 놓여 상기 개방부 내에서 성장할 수 있다. 특히 상기 케이지가 그것의 상면에서 하면으로 연장된 도관을 형성하는 개방부 (21)를 포함할 때, 상기 케이지 (1)가, 도 6A에 도시된 것처럼, 상기 케이지 (1)를 강화 (consolidate)하기 위해 개방부 (21)를 통과하는 가로대 (crosspiece)(23)를 더 포함하는 것이 이로울 수 있다.
본 발명의 일부 실시예에서, 상기 케이지는, 상기 케이지의 몸체 (1)를 관통하고, 상기 케이지의 적어도 일 면에서 다른 면, 즉 상면 및/또는 하면 및/또는 단부벽 및/또는 오목면 (10) 및/또는 볼록면 (12) 및/또는 상기 복귀부 (15)의 일면으로 연장된 적어도 하나의 슬릿 (33)을 포함한다. 상기 슬릿 (33)은, 예를 들어, 도 5A에 도시된 것처럼, 상기 케이지의 단부벽 (14)에서 상면으로 연장될 수 있고, 도 5B에 도시된 것처럼, 상기 케이지의 볼록면 (12)에서 하면으로도 연장될 수 있다. 이러한 슬릿 (33)은, 추골체에 채워지는 앵커 (anchor)(4)를 수용하기 위한 것이다. 도 6B 및 6C에 도시된 것처럼, 상기 앵커 (4)는 상기 슬릿 (33)에 넣어져서 상기 추골체에 채워지는 실질적으로 직사각형의 평평한 플레이트 (40)를 포함하여, 그 결과 상기 케이지 (1)가 상기 추골에 고정되도록 할 수 있다. 따라서, 상기 슬 릿 (33)은 상기 케이지 (1)의 몸체를 통과하는 도관이고, 상기 앵커 (4)를 수용하도록 맞춰진 직사각형 단면 (section)을 가질 수 있다. 상기 앵커 플레이트 (40)는 추골에 상기 앵커 (4)를 보유하도록 배향된 노치 (notch)(42)를 포함할 수 있다. 변형 실시예에서, 상기 앵커 플레이트 (40)는 그것의 일 단부에, 그것의 상기 추간체의 관통을 용이하게 하기 위한 챔퍼 또는 베빌 (bevel)(도 6C에 도시됨)을 포함할 수 있다. 변형 실시예에서, 상기 챔퍼를 포함할 수 있는 단부와 마주보는 단부에서, 상기 앵커 플레이트 (40)는, 상기 케이지 (1)에 상기 앵커를 고정하기 위한 복귀부 (41)를 포함할 수 있다. 도 6C에 도시된 것처럼, 상기 복귀부 (41)는, 상기 몸체의 일 면에 있는 상기 슬릿 (33)의 개방부 에지에 연동 (interlock)될 수 있는 구부러진 단면으로 이루어진다. 변형 실시예에서, 상기 슬릿 (33)의 에지는, 상기 앵커 (4)의 복귀부 (41)의 연동을 용이하게 하기 위한 홈을 포함할 수 있다. 변형 실시예에서, 상기 앵커 (4)는, 상기 복귀부 (41) 가까이에, 상기 앵커 (4)의 복귀부 (41)를 향해 배향된 가요성 탭 (flexible tab)(43)을 포함한다. 이러한 변형체에서, 상기 가요성 탭 (43)은 상기 앵커 플레이트 (40)의 에지에 반하여 뒤로 접히도록 (fold back) 구성되어, 상기 케이지 (1)의 슬릿 (33)으로 상기 앵커 (4)의 삽입을 허용한다. 상기 앵커 (4)의 이러한 실시예에서, 상기 케이지 (1)의 슬릿 (33)의 내벽 (inner wall)은 상기 가요성 탭 (43)을 수용하고 상기 케이지 (1)에 상기 앵커 (4)를 고정하기 위한 리세스를 포함한다. 이 실시예에서, 상기 앵커 (4)의 복귀부 (41)는, 예를 들어 상기 슬릿이 위치한 케이지의 면과 협동하는 스톱 (stop)을 형성하는 앵커 플레이트 (40)를 단순히 확장하는 것으로 이루어질 수 있다. 선 택된 실시예에 따라, 상기 슬릿 (33)의 배향, 및 즉 그것에 삽입된 앵커 (4)의 배향은 상기 케이지의 상면 또는 하면에 대해 5 내지 85도의 각을 형성할 수 있다. 상기 케이지 (1)는, 유사하거나 다른 각으로, 몇몇 앵커 (4)의 삽입을 위한 몇 개의 슬릿 (33)을 포함할 수 있다. 또한, 본 명세서에 설명된 다양한 실시예의 슬릿 (33) 및 앵커 (4)는, 그것의 형태 (상면과 하면 사이의 각), 또는 개방부 (21 및/또는 22)의 존재 또는 부재와 상관없이, 어떠한 실시예의 케이지 (1)에서도 사용될 수 있다.
또한 본 발명은 추골 사이에 인터소매틱 케이지를 삽입하기 위한 기구 (5)에 관한 것이다. 본 발명에 따른 기구는, 물론 상기 케이지의 삽입을 담당하는 외과의사에게 편리한 어떠한 접근법에도 사용될 수 있지만, 특히 경추간공 접근법을 통한, 추간 융합 이식편용 인터소매틱 케이지의 삽입에 적합하다. 상기 기구 (5)는, 특히 앞서 설명된 인터소매틱 케이지와 결합하여 사용하기에 적합하도록 설계된다. 본 발명의 일 실시예에 따른 기구 (5)는, 상기 케이지가 상기 기구의 단부에 고정되게 하는, 케이지를 움켜쥐기 위한 말단을 포함하고, 이것을 움켜쥠부라고 부른다. 상기 기구의 움켜쥠부의 반대쪽 상기 기구의 말단은, 외과의사가 상기 기구를 조종할 수 있게 하고, 이것을 조종 단부라고 부른다. 상기 기구 (5)의 움켜쥠부는 가이드 튜브라고 불리는 적어도 하나의 튜브 (52)를 포함한다. 상기 가이드 튜브 (52)의 말단에서, 상기 튜브의 일 에지에 지지 스파튜라라고 불리는 스파튜라 (56)가 장착된다. 상기 스파튜라 (56)는 상기 케이지의 몸체 (1)에 의해 형성된 원호에 적어도 부분적으로 끼워맞춰지도록 설계된 원호 형태를 갖는다. 상기 몸체 (1)의 외형을 껴안음으로써, 상기 스파튜라는 상기 케이지에 견고성 (solidity)을 제공한다. 따라서, 상기 스파튜라는 특히 충격으로부터 상기 케이지를 보호할 것인데, 상기 케이지는 때때로 압력보다 충격에 저항력이 적다. 상기 지지 스파튜라 (56)의 기저부에서, 상기 가이드 튜브 (52)는, 상기 봉 (53)의 일 단부가 상기 케이지의 단부 구멍 (30)에 끼워맞추도록 통과하는 개방부를 포함한다. 이 봉 (53)은 상기 가이드 튜브 (52)에 미끄러지도록 장착되고, 상기 케이지를 움켜쥐도록 하기 위해, 상기 케이지의 단부 구멍 (30)에 삽입되기에 적합한 형태와 치수를 갖는다. 일 실시예에서, 상기 봉 (53)은 상기 기구 (5)의 조종 단부 부근까지 연장된다. 상기 봉 (53)은, 상기 기구 (5)의 적어도 일 에지의 홈 (610)을 통해 돌출되는 적어도 하나의 버튼 (61)을 포함하고, 이 버튼 (61)은 상기 봉 (53)이 미끄러지게 하며, 상기 지지 스파튜라 (56)를 붙들고 있는 가이드 튜브 (52)의 단부에 존재하는 개방부에 대해 상기 봉의 위치를 조정할 수 있게 한다. 이러한 버튼은 상기 봉 (53)의 말단에 위치하는 것이 바람직할 것이고, 그로 인해, 상기 실시예에 따라, 상기 버튼은 상기 기구 (5)의 조종 단부, 또는 원칙적으로는 상기 버튼이 상기 조종 단부와 가까워야만 하는 것이 분명히 더 실용적임에도 불구하고, 상기 기구 (5)의 어느 곳과도 가깝게 위치할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 가이드 튜브 (52)는, 상기 지지 스파튜라 (56)가 장착되고 반대편 에지의 단부에서, 상기 케이지의 단부벽 (14)에 존재하는 적어도 하나의 리세스 (31)에 끼워맞추기에 적합한 형태와 치수를 지닌 적어도 하나의 핀 (54)을 포함한다. 이 실시예는, 특히 상기 제공된 케이지의 실시예들 중 하나에 적합하 고, 이로써 상기 기구 (5)가 상기 케이지를 더 잘 움켜쥘 수 있다.
일 실시예에서, 상기 지지 스파튜라 (56)는 상기 가이드 튜브 (52)와 마주보는 끝단에서, 상기 케이지의 복귀부 (15)에 존재하는 복귀 구멍이라 불리는 적어도 하나의 구멍 (32)으로 삽입하기에 적당한 형태와 치수를 지닌 적어도 하나의 단부 (55)를 포함한다. 이 실시예는, 특히 복귀부 (15)가 상기 몸체 (1)에 의해 형성된 원호가 놓인 원의 중심을 향해 상기 몸체 (1)를 연장하는 상기 케이지의 실시예들 중 하나에 적합하다. 상기 복귀 구멍 (32)이, 상기 몸체 (1)의 오목면 (10)에 의해 형성된 원호에 어느 정도 접선 방향으로 배향을 갖기 때문에, 그로 인해 원호의 상기 스파튜라 끝단의 단부 (55)는, 특히 상기 복귀 구멍 (32)으로 끼워맞추기에 적합한 형태를 가질 것이다. 상기 설명된 일 실시예에서, 상기 케이지 삽입 기구 (5)의 봉 (53), 핀 (54) 및 단부 (55) 각각을 상기 케이지의 단부 구멍 (30), 리세스 (31) 및 복귀 구멍 (32)에 끼워맞추며, 상기 케이지와 기구를 함께 끼워맞추기 위한 수단들을 결합하여, 상기 봉 (53)의 일 단부가 상기 단부 구멍 (30)에 놓일 때 상기 기구 (5)가 상기 케이지를 잘 움켜쥐도록 하고, 상기 케이지의 삽입을 용이하게 한다.
특히 이롭고 상기 경추간공 접근법에 적합한 실시예에서, 상기 가이드 튜브 (52)는, 상기 지지 스파튜라 (56)을 붙들고 있는 단부와 마주보는 단부에서, 상기 기구 (5)의 조종 단부 바로 가까이까지 연장되는, 조준 튜브라고 불리는 튜브 (59)에 대해 피봇하는 이동부 (57)를 포함한다. 상기 이동부 (57)는, 상기 지지 스파튜라 (56)에 의해 형성된 원호의 배향과 어느 정도 평행한 적어도 일 방향으로 피봇 한다. 특히 도 3C에 도시된 것처럼, 상기 이동부 (57)와 조준 튜브 (59)는 함께 볼 및 소켓 결합부 [또는 회전 링크 (swivel link)]를 형성할 수 있고, 이들 중 하나는 볼 또는 구 (sphere)(592) 형태의 일 단부를 갖고, 나머지 하나는 상기 구의 형태 및 치수와 상보적인 형태 및 치수를 지닌 구형 리세스 (spherical recess)(571)라 불리는 소켓을 형성하는 중공 단부 (hollow end)를 갖는다. 도 3C에 도시된 실시예에서, 상기 조준 튜브 (59)의 일 단부는 구 (592)의 형태를 갖고, 상기 가이드 튜브 (52)의 해당 단부는 구형 리세스 (571)를 형성한다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 이동부 (57)와 조준 튜브 (59)에 의해 형성된 볼 및 소켓 연결부에서, 상기 지지 스파튜라 (56)와 동일한 상기 기구 (5) 면에 위치한 상기 구형 리세스 (571)의 적어도 에지 (575)는, 상기 지지 스파튜라 (56)에 의해 형성된 원호의 배향과 적어도 어느 정도 평행한 방향으로 피봇팅하도록 하기 위해, 상기 리세스 (571)의 다른 에지 (576)보다 작게 상기 구를 둘러싼다.
일 실시예에서, 상기 봉 (53)은 구부러지기 쉽고, 상기 볼 및 소켓 결합부를 그것의 중심에서 가로지른다. 상기 구 (592)는, 상기 봉 (53)이 미끄러지게 하는 채널을 그것의 중심에서 갖는다. 이 채널은 상기 지지 스파튜라 (56)와 동일한 상기 기구 (5) 면에 위치한 적어도 그것의 에지에 구멍이 뚫릴 것이다. 따라서, 상기 채널은, 도 2C 및 2D에 도시된 것처럼, 볼 및 소켓 결합부의 피보팅으로 인해 상기 기구 (5)가 그것의 각진 위치에 있을 때조차도, 상기 봉 (53)이 상기 볼 및 소켓 결합부를 통해 미끄러지도록 하는 중공부 (593)를 포함할 것이다.
일 실시예에서, 상기 로킹 튜브 (locking tube)(58)는 상기 조준 튜브 (59) 에 나사로 고정되고, 상기 로킹 튜브 (58)가 나사로 고정되도록 하는 로킹 링 (locking ring)(60)을 포함한다. 나사고정 (screwing-in)과 나사풀림 (unscrewing)은, 상기 조준 튜브 (59)에 대해 상기 로킹 튜브 (58)가 전후 (forward and backward) 움직이도록 허용한다. 상기 로킹 튜브 (58)의 전방 움직임으로 인해, 당연히 상기 로킹 튜브 (58)가 상기 이동부 (57)와 접촉하고, 그 결과 상기 이동부 (57)의 피보팅을 방지한다. 따라서, 상기 가이드 튜브 (52)는, 상기 가이드 튜브 (52)와 조준 튜브 (59) 사이에 어떤 각도로도, 상기 조준 튜브 (59)에 대해 고정될 수 있다. 또한, 일 실시예에서, 특히 도 3C에 도시된 것처럼, 상기 조준 튜브 (59)에 대해 피봇하는 상기 이동부 (57)는 적어도 하나의 톱니 (574)를 포함할 수 있다. 이 톱니 (574)의 존재로 인해, 상기 이동부 (57)는, 상기 로킹 튜브 (58)와 직접 접촉했을 때보다 더 큰 진폭 (amplitude)으로 피봇하게 된다. 상기 톱니 (574)로 인해, 상기 지지 튜브 (52)와 조준 튜브 (59) 사이의 각진 부분에 의해 형성된 특정 각을 얻게 된다. 또한, 일 실시예에서, 도 2A 내지 2D에 도시된 것처럼, 상기 톱니 (574)는, 상기 가이드 튜브 (52)가 상기 조준 튜브 (59)와 소정의 각을 형성할 때, 상기 로킹 튜브 (58) 일 단부의 일 에지가 상기 톱니 (574)에 고정되도록 설계될 수 있다. 따라서, 상기 톱니 (574)는, 상기 기구가 상기 로킹 튜브 (58)의 나사고정에 의해 전적으로 움직이지 못하게 될 때까지, 상기 기구의 피보팅을 중단시키고 적어도 일 위치에서 그것을 유지하는 데 사용된다.
이미 공지된 방식에서, 상기 기구 (5)의 조종 단부는 당연히, 상기 기구 (5)를 조종하고 유효 추력 (thrust)이 상기 기구 (5)에 가해지도록 하여 추골 사이에 상기 케이지의 삽입을 용이하게 하는 손잡이 (62)와 조화를 이룬다.
상기 언급된 대로, 본 발명에 따른 상기 인터소매틱 케이지와 기구는 특히, 경추간공 접근법을 사용하여 2개의 인접 추골 사이에 상기 케이지를 삽입하는 데 적합한다. 이러한 삽입은 하기 설명된 대로 수행될 수 있지만, 물론 다른 절차상의 변형이 당연히 존재할 수 있고, 외과의사가 예를 들어, 인습적으로 사용된 기법 상의 어떤 변화에 따라 본 명세서에 설명된 기법을 편의상 변경할 수 있다. 특히, 본 발명은, 2개의 인접한 추골의 움직임을 허용하며, 바 (bar)를 움직이지 못하게 하여 함께 연결된 골 앵커 임플란트 (osseous anchor implant)와 함께 사용될 수 있는데, 상기 추골 사이에 상기 케이지는 삽입되거나, 제거되거나 또는 제한되도록 설계된다. 이러한 골 앵커 임플란트는, 예를 들어 본 출원인이 제출한 국제공개공보 제WO02/080788(A1)호, 제WO03/049629(A1)호 및 제WO2005/020829(A1)호에 기재된 것이나, 인접한 추골을 움직이지 못하게 하기 위한 다른 유형의 수단들로 이루어질 수 있다. 인접한 추골을 결합시키는 절차는, 상기 인접한 추골을 움직이지 못하게 하는 데 사용된 수단들에 분명히 나타나기 때문에, 본 명세서에서 설명될 필요가 없다.
상기 경추간공 접근법을 통해 삽입하는 동안 사용된 절차만이 본 명세서에서 자세히 설명될 것이고, 특히 상기 경추간공 접근법은 관절 돌기를 우회할 필요가 있다는 사실 때문에, 다른 접근법들에 의한 삽입은 상대적으로 유사하고 간단하다. 물론, 상기 경추간공 접근법을 통한 삽입 절차는, 척주 축 측면으로 적어도 한 번의 절개로 시작한다. 예를 들어 윌츠 (Wiltse) 박사가 설명한 것처럼, 전문 외과의 사에게 잘 공지된 병리학 (path)에 따라, 두 번의 근간 (intermuscular) 절개가 행해지는 것이 바람직할 것이다. 선택된 케이지의 크기에 따라 및/또는 2개의 추골 사이의 공간에 따라, 상기 공 (foramen) 및 추간판 공간으로의 접근을 향상시키기 위해, 상기 관절 돌기의 적어도 일부분을 절제할 수 있다. 이러한 관절 돌기는 상기 케이지의 삽입을 위한 면에 측면으로 절제되는 것이 바람직할 것이다. 만일 관절내 (intra-articular) 이식편이 바람직하다면, 양쪽 측면에서도 가능하지만 적어도 한쪽 측면에서, 상기 관절 돌기의 개방 및 갱생 (avivement)[연골 (cartilage)의 제거]으로도, 적어도 하나의 관절내 이식편을 삽입하게 할 것이다. 2개의 인접한 추골을 움직이지 못하게 하도록 설계된 상기 골 앵커 임플란트의 삽입은, 상기 절차의 이 단계에서 이뤄질 수 있다. 여기서, 바 (bar)에 의해 함께 연결되고, 인접한 추골 각각에 나사로 고정된 상기 골 앵커 임플란트는, 상기 추간판 공간으로의 접근을 용이하게 하기 위해, 제1 후부 연신 (posterior distraction)을 허용한다. 신경뿌리 당김기 (nerve root retractor)[또는 뿌리 스프레더 (spreader)]와 같은 공지된 유형의 도구가, 상기 추골의 뿌리를 보호하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 가로 (transverse) 관절 돌기 사이에서 상기 판륜 외층 (external layer)의 측면 절개가 상기 추간판 공간으로의 접근을 허용할 것이다. 이미 공지된 방식에서, 예를 들어 서스펜션 타이 (suspension ties)에 의해 고정된, 개방 플랩 (open flap)을 형성하여 다음의 수술을 용이하게 할 것이다. 그런 다음, 외과의사는 핵 및 상기 판륜 내층을 완전히 제거할 것이다. 각진 추간판 클램프 (disc clamp), 큐렛 (curette) 및 줄 (rasp)(직선 및 각진)과 같은 공지된 유형의 다른 도구들은, 상기 추간판 공간을 준비하고, 연골을 손상시키거나 약화시키지 않고, 상기 추골 플레이트로부터 연골을 제거하는 이 단계에서 사용될 것이다.
상기 절차의 이 단계에서, 외과의사는 추간판 공간에 확실히 접근할 것이다. 상기 골 앵커 임플란트로 인해, 외과의사가 상기 케이지의 삽입을 용이하게 하기 위해 추골을 벌릴 수 있다. 예를 들어, 외과의사는 척주 축과 평행한 바 (bar)에 의해 함께 연결되고 추골에 나사로 고정된 골 앵커 임플란트를 사용할 것이다. 상기 골 앵커 임플란트는 일반적으로, 길이방향 고정 축을 형성하며 추골로 들어간 나사를 포함한다. 이 단계에서, 상기 골 앵커 임플란트의 길이방향 축들은 서로 평행하지 않고, 척주 전방에서 교차한다. 상기 바의 축과 함께, 이 축들은 역 (inverted) 대문자 A를 형성한다. 그런 다음, 외과의사는 상기 골 앵커 임플란트의 벌림을 조정할 것이다. 이를 위해, 외과의사는, 가능한 많이 상기 골 앵커 임플란트를 벌리기 위해 그것의 헤드 (head)에 스프레더 튜브 (spreader tube)를 위치시키거나, 또는 예를 들어 공지된 유형의 연신 집게 (distraction forcep)를 사용할 수 있다. 예를 들어, 국제공개공보 제WO2005/020829(A1)호에 기재된 것처럼, 이동 헤드 [다축 헤드 (polyaxial head)라고 불림]를 갖는 골 앵커 임플란트의 경우, 외과의사는 이 골 앵커 수단의 헤드를 상기 바에 나사로 고정하여, 척주 축과 평행한 바에 따라 그것의 위치를 고정시킬 것이다. 따라서, 상기 바에 삽입되어 안전하게 고정된 상기 골 앵커 임플란트는, 상기 바에 대한 헤드의 이동성으로 인해, 전방 연신 (anterior distraction)이 수행되도록 할 것이다. 외과의사는, 상기 스프레더 튜브들이 서로를 향해 움직이도록 하기 위해 상기 스프레더 튜브들에 압력을 가하 는데, 이로 인해 그것의 기저부에서 상기 역 대문자 A가 쉽게 열려, 그 결과 상기 A가 대문자 H가 된다. 예를 들어, 국제공개공보 제WO03/049629(A1)호에 기재된 것처럼, 고정 헤드를 갖는 골 앵커 임플란트의 경우, 외과의사는 연신 집게를 사용하여, 상기 바에 상기 골 앵커 수단의 헤드를 나사로 고정시키지 않고 상기 골 앵커 임플란트들 사이에 간격을 유지한다. 국제공개공보 제WO03/049629(A1)호에 기재된 것처럼, 상기 바가, 기저부에 볼 및 소켓 연결부를 갖는 고정용 나사 (fixation screw)로 고정되더라도, 그러한 나사 고정으로 인해, 사실상 상기 바 위의 상기 골 앵커 임플란트의 헤드가 차단될 것이다. 따라서, 외과의사는, 각각의 추골에 나사로 고정된 2개의 골 앵커 임플란트의 헤드 사이에 놓인 연신 집게로 상기 골 앵커 임프란트 사이의 간격을 유지하여야만 한다. 그런 다음, 외과의사는, 상기 스프레더 튜브들이 서로를 향해 움직이도록 하기 위해 상기 스프레더 튜브에 압력을 가하는데, 이로 인해 그것의 기저부에서 상기 역 대문자 A가 쉽게 열려, 그 결과 상기 연신 집게의 존재로 인해 상기 A가 대문자 H로 된다. 이러한 수술은 아마도 여러 번 반복될 수 있을 것이다. 예를 들어, 다축 헤드를 지닌 골 앵커 임플란트의 경우, 상기 바로부터 상기 골 앵커 임플란트의 헤드를 나사로 풀어주고, 상기 스프레더 튜브를 분리하여 상기 헤드를 벌린 다음, 상기 임플란트의 헤드를 나사로 고정하고 상기 스프레더 튜브를 함께 잡아당겨 상기 대문자 H의 발 부분 (feet)을 벌려, 그 결과 전방에서 상기 추간판을 열어 상기 수술을 반복할 수 있다. 이러한 추간판 공간의 전방 개방은 척추전만을 조정하면서 동시에 할 수 있다.
그런 후, 외과의사는, 삽입되도록 설계된 케이지와 동일한 치수를 갖는 실험 용 케이지 (trial cage)를 사용하여, 삽입될 케이지를 선택할 것이다. 실험용 케이지를 상기 기구 (5)에 놓은 다음, 상기 추간판 공간으로 밀어 넣는다. 이것은, 추골 플레이트를 약화 (손상)시키지 않기 위해, 지나친 힘을 주지 않고 이루어져야만 한다. 제거 (extraction) 마슬로뜨 (masselotte)[제거기 (extractor) 또는 제거 마슬로뜨 또는 평형추 (bobweight)]와 같은 공지된 유형의 도구를 사용하여 상기 실험용 케이지를 제거하고, 만족스러운 크기의 케이지를 발견할 때까지 이 수술을 반복할 수 있다.
그런 다음, 상기 스파튜라 (56)의 단부 (55)를 상기 케이지의 복귀 구멍 (32)으로 삽입하고, 상기 핀 (54)이 상기 단부벽 (14)의 리세스 (31)에 고정될 때까지 상기 스파튜라 (56)에 대해 상기 몸체 (1)의 원호를 움직여, 상기 최종적인 케이지를 상기 삽입 기구 (5)에 놓을 수 있다. 그런 후, 상기 케이지를, 상기 단부 구멍 (30)으로 들어가는 슬라이딩 봉 (sliding rod)(53)으로 상기 기구 (5)에 고정한다. 상기 이동부 (57)로 원위부 (distal part)에서 상기 기구를 교합 (articulation)하여, 상기 인터소매틱 공간에 상기 케이지의 체결을 위한 가장 적합한 각을 발견할 수 있게 된다. 예를 들어 핀 렌치 (pin wrench)와 같은 공지된 유형의 도구로, 상기 나사 링 (threaded ring)(60)을 사용하여 상기 로킹 튜브 (58)를 나사로 고정하여, 상기 각이 고정될 수 있다. 따라서, 상기 기구에 고정되고, 최적의 방식으로 배향된 상기 케이지를 추골 사이에 밀어 넣을 수 있다. 상기 케이지는 원을 그리며, 가능한 전방으로 밀어 넣어지는 것이 바람직할 것이다. 상기 케이지의 위치 설정을 최적화하기 위해, 상기 이동부 (67)에 의해 형성된 교합 각은 밀어 넣어지는 동안 조정될 수 있으며, 이때 상기 로킹 링 (60)으로 상기 각을 정확하게 고정하도록 한다. 그런 다음, 상기 인터소매틱 추간판 공간에서 상기 케이지의 위치 및 배향을, 예를 들어, 휘도 증폭기 (brightness amplifier)와 같은 공지된 유형의 x-레이 기구로 확인할 수 있다. 실제로, 일 실시예에서, 상기 케이지는, 상기 휘도 증폭기에 의해 검출될 적어도 하나의 방사선비투과성 표지자를 포함한다. 그런 다음, 외과의사는 상기 표지자 또는 표지자들의 위치 및 배향에 따라 상기 케이지의 위치 설정을 조정할 수 있다. 상기 케이지가 정확하게 삽입됐을 때, 상기 조종 단부 방향으로 상기 슬라이딩 봉 (53)을 움직여, 상기 기구 (5)로부터 상기 케이지를 풀어줄 것이다. 그런 후, 외과의사는 단지 상기 케이지 (상기 추골 플레이트의 전방 에지 높이에 놓이는 것이 바람직함)와 골수강 (medullary cavity) 사이에 골 이식편 또는 대용물을 위치시켜야만 한다. 이를 위해, 외과의사는 예를 들어, 스파튜라와 같은 공지된 유형의 도구를 사용할 것이다. 그런 다음, 적소 (in place)에 상기 이식편을 유지하기 위해, 상기 판륜 외층에 형성된 플랩을 다시 닫고 봉합할 수 있다. 상기 추골의 결합을 최적화하기 위해, 예를 들어, 뒤가쪽 (posterolateral) 유형의 이식편이 이 단계에서 사용될 수 있다. 그런 다음, 예를 들어 가로 관절 돌기에 상기 이식편을 놓을 것이다. 그런 후 레돈 배출관 (redon drain)이 아마도 적소에 놓일 수 있고, 상기 절개 부분의 피하 (subcutaneous)를 봉합한 후, 피부 봉합을 끝으로, 상기 수술 절차가 종결될 것이다.
본 발명이, 청구한 바와 같이 본 발명의 범위 및 사상을 벗어나지 않고 여러 다른 특정 형태의 실시예를 허용하고, 본 명세서에 기재된 비-제한적인 실시예의 어떠한 조합도 허용한다는 것은 당업자에게 분명해야만 한다. 따라서, 본 발명의 실시예는 오직 설명을 위한 것으로서 간주되어야 하며, 하기 청구의 범위에 의해 한정된 범위 내에서 변형될 수 있고, 본 발명은 상기 기재된 상세한 설명에 제한되지 않아야만 한다.
Claims (40)
- 일반적으로 호를 형성하는 몸체를 포함하는 추간 융합 이식편용 인터소매틱 케이지에서, 상기 몸체가측부 오목면;측부 볼록면;실질적으로 가로인 상면;실질적으로 가로인 하면;상기 몸체의 제1 길이방향 말단에 단부벽 (삽입 기구의 봉의 보유 단부를 수용하도록 구성되고 상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로 접선 방향으로 배향된 단부 구멍을 포함함); 및상기 단부벽과 대항하는 상기 몸체의 제2 길이방향 말단에 구부러진 복귀부를 포함하는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 1항에 있어서, 상기 단부벽이 삽입 기구의 핀을 수용하도록 구성된 리세스를 포함하는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 1항에 있어서, 상기 복귀부가 상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로 접선 방향으로 배향되며 삽입 기구의 단부를 수용하도록 구성된 복귀 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 3항에 있어서, 상기 단부벽이, 삽입 기구의 핀을 수용하도록 구성된 리세스를 포함하며, 상기 단부 구멍, 상기 리세스 및 상기 복귀 구멍이 각각, 봉의 보유 단부, 핀, 및 삽입 기구의 단부와 서로 협동하도록 구성되어, 상기 삽입 기구가 상기 인터소매틱 케이지를 단단히 움켜쥘 수 있는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 1항에 있어서, 상기 몸체의 상면 및 하면 중 적어도 하나가, 상기 인터소매틱 케이지의 추간 삽입 후 상기 인터소매틱 케이지의 움직임을 방해하도록 배향된 톱니를 포함하는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 1항에 있어서, 상기 복귀부가 상기 몸체의 상면 및 하면이 각각 연장된 상면 및 하면을 포함하고, 상기 복귀부의 상면 및 하면 중 적어도 하나가 상기 인터소매틱 케이지의 추간 삽입 후 상기 인터소매틱 케이지의 움직임을 방해하도록 구성된 톱니를 포함하는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 1항에 있어서, 상기 복귀부가 상기 몸체의 상면 및 하면이 각각 연장된 상면 및 하면을 포함하고, 상기 복귀부의 상면 및 하면 중 적어도 하나가 상기 인터소매틱 케이지의 추간 삽입을 용이하게 하도록 구성된 챔퍼를 포함하는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 5항에 있어서, 상기 몸체의 제1 및 제2 길이방향 말단이 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축을 형성하고, 상기 톱니 중 적어도 일부가 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축과 실질적으로 평행하게 배향된 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 5항에 있어서, 상기 몸체의 제1 및 제2 길이방향 말단이 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축을 형성하고, 상기 톱니 중 적어도 일부가 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축에 실질적으로 수직하게 배향된 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 5항에 있어서, 상기 몸체의 제1 및 제2 길이방향 말단이 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축을 형성하고, 상기 톱니 중 적어도 일부가 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축에 실질적으로 수직인 축 주위에 역 V자형 구성으로 배치되는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 5항에 있어서, 상기 몸체의 제1 및 제2 길이방향 말단이 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축을 형성하고, 상기 톱니 중 적어도 일부가, 상기 인터소매틱 케이지의 길이방향 축과 실질적으로 평행한 대칭축에 대해, 상기 몸체에 의해 형성된 호에 대칭적으로 배치된 각각의 동심 원호를 형성하는 것을 특징으로 하는 인터 소매틱 케이지.
- 제 5항에 있어서, 상기 톱니 중 적어도 일부가 상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로 법선 (normal) 방향으로 배향되는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 5항에 있어서, 상기 인터소매틱 케이지의 상면 또는 하면에 형성된 모든 톱니가 실질적으로 동일한 배향을 갖는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 5항에 있어서, 상기 인터소매틱 케이지의 상면 또는 하면에 형성된 일부 톱니가 상기 인터소매틱 케이지의 동일한 면에 형성된 다른 톱니와 동일한 배향을 갖지 않는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 5항에 있어서, 상기 인터소매틱 케이지의 상면 또는 하면 각각에 형성된 톱니가 동일한 배향을 갖는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 5항에 있어서, 상기 인터소매틱 케이지 상면에 형성된 톱니가 상기 인터소매틱 케이지 하면에 형성된 톱니의 배향과 다른 배향을 갖는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 1항에 있어서, 상기 몸체가 x-레이 영상으로 상기 인터소매틱 케이지를 확인하도록 구성된 방사선비투과성 표지자를 포함하는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 1항에 있어서, 상기 케이지의 상면 및 하면에 의해 형성된 평균 평면 (mean plane)이 실질적으로 서로 평행한 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 1항에 있어서, 상기 케이지의 상면 및 하면에 의해 형성된 평균 평면이 척추의 결손을 교정시키도록 하는 각을 형성하는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 1항에 있어서, 상기 케이지의 면 중 적어도 하나가 골이식편 또는 대용물을 성장하게 하는 적어도 하나의 개방부를 포함하는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 제 1항에 있어서, 적어도 하나의 슬릿이 상기 케이지의 몸체를 관통하고, 상기 케이지의 면 중 적어도 하나에서 또 다른 면으로 연장된 도관를 형성하고, 상기 슬릿이, 상기 케이지와 접촉하는 추골체에 채워지는 평평한 앵커 플레이트를 포함하는 앵커를 수용하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 인터소매틱 케이지.
- 일반적으로 호를 형성하는 몸체를 포함하는 추간 융합 이식편용 인터소매틱 케이지의 삽입 기구에서, 상기 몸체가 측부 오목면; 측부 볼록면; 실질적으로 가로인 상면; 실질적으로 가로인 하면; 및 상기 몸체의 제1 길이방향 말단에 단부벽 (상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로 접선 방향으로 배향된 단부 구멍을 포함함)을 포함하고; 상기 기구가,단부 구멍에 삽입되도록 구성된 보유 단부를 포함하는 봉;상기 인터소매틱 케이지를 움켜쥐기 위한 움켜쥠부,여기서 상기 움켜쥠부는, 기저부를 포함하며 일반적으로 상기 몸체에의해 형성된 호와 상보적인 호를 형성하는 지지 스파튜라, 및상기 봉이 미끄러지게 배치되고, 상기 지지 스파튜라의 기저부가장착되며, 상기 봉의 보유 단부가 상기 단부 구멍에 삽입되기 위해통과하는 개방부를 포함하는 가이드 튜브를 포함하고; 및상기 기구를 조종하기 위한 조종 단부를 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 22항에 있어서, 상기 봉이 상기 기구의 조종 단부 부근까지 실질적으로 연장된 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 22항에 있어서, 상기 기구가, 상기 봉에 부착된 버튼 및 이 버튼이 돌출되는 홈을 포함하고, 상기 버튼이, 상기 봉을 미끄러지게 하며, 상기 가이드 튜브 의 개방부에 대해 상기 봉의 보유 단부 위치를 조정하도록 구성된 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 22항에 있어서, 상기 가이드 튜브가, 상기 인터소매틱 케이지의 단부벽에 배치된 리세스를 체결하도록 구성된 핀을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 22항에 있어서, 상기 지지 스파튜라가 상기 기저부로부터 원거리의 단부를 포함하고, 상기 단부가 상기 인터소매틱 케이지의 구부러진 복귀부에 배치된 복귀 구멍으로 삽입되도록 구성되고, 상기 복귀 구멍이 상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로 접선 방향으로 배향되는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 26항에 있어서, 상기 가이드 튜브가 상기 인터소매틱 케이지의 단부벽에 배치된 리세스를 체결하도록 구성된 핀을 포함하고, 상기 봉의 보유 단부, 상기 핀, 및 상기 삽입 기구의 단부가 각각, 상기 단부 구멍, 상기 리세스, 및 상기 복귀 구멍과 협동하도록 구성되어, 상기 삽입 기구가 상기 인터소매틱 케이지를 단단히 움켜쥘 수 있고, 상기 단부 구멍으로부터 상기 봉의 보유 단부를 제거하여, 상기 인터소매틱 케이지의 삽입 후 상기 기구의 제거를 용이하게 하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 22항에 있어서, 상기 기구가 실질적으로 상기 기구의 조종 단부 부근까지 연장된 조준 튜브를 더 포함하며, 상기 가이드 튜브가 적어도 1차 피봇 방향으로 상기 조준 튜브에 대해 피봇하는 이동부를 포함하고, 상기 1차 피봇 방향이 상기 지지 스파튜라에 의해 형성된 호가 놓인 평면 내에 실질적으로 놓이고, 상기 조준 튜브에 대한 상기 이동부의 위치가 피봇각을 형성하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 28항에 있어서, 상기 이동부 또는 조준 튜브 중 하나가 실질적으로 구형인 단부를 포함하고, 상기 이동부 또는 조준 튜브 중 다른 하나가 상기 구형 단부의 형태 및 치수에 상보적인 형태 및 치수를 갖는 리세스 단부를 포함하고, 상기 각각의 구형 단부 및 리세스 단부가 볼 및 소켓 연결부의 볼 구성요소 및 소켓 구성요소로 구성되는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 29항에 있어서, 상기 소켓 구성요소가 개방 에지부를 포함하고, 상기 개방 에지부 중 하나가 상기 지지 스파튜라에 인접하고, 다른 하나의 개방 에지부보다 적은 볼 구성요소를 포함하도록 구성되어, 적어도 상기 1차 피봇 방향으로 상기 조준 튜브에 대한 상기 이동부의 피봇팅을 더 허용하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 29항에 있어서, 상기 봉이 구부리기 쉽고, 상기 볼 구성요소와 소켓 구성요소의 중앙에 위치한 채널을 통해 미끄러지게 상기 볼 및 소켓 연결부를 통과하 고, 상기 채널이 상기 지지 스파튜라에 인접한 중공부를 갖고, 상기 중공부가, 상기 이동부가 상기 조준 튜브에 대해 피봇될 때조차도, 상기 봉이 상기 볼 및 소켓 연결부를 통해 미끄러지도록 구성된 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 28항에 있어서, 상기 기구가 상기 조준 튜브를 따라 미끄러지게 배치된 로크를 더 포함하고, 상기 로크가, 전방 위치를 갖으며, 상기 로크가 상기 전방 위치에 배치될 때 선택된 피복각으로 상기 가이드 튜브의 이동 부를 고정하도록 구성된 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 32항에 있어서, 상기 이동부가, 상기 가이드 튜브의 이동부가 상기 로크에 의해 고정될 수 있는 최대 피봇각을 증가시키고, 소정의 피봇각을 제공하도록 구성된 톱니를 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 33항에 있어서, 상기 톱니가 상기 전방 위치에 상기 로크를 배치시키지 않고도 상기 로크와 체결되도록 구성되고, 상기 체결이 소정의 피봇각을 이루고, 상기 이동부의 피봇팅을 방지하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 22항에 있어서, 상기 기구의 조종 단부가 상기 기구를 조종하고, 상기 추골 사이에 상기 인터소매틱 케이지의 삽입을 용이하게 하도록 구성된 손잡이를 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 척주의 인접한 추골 사이의 추간판 공간에 추간 융합 이식편용 인터소매틱 케이지를 삽입하는 방법에 있어서, 상기 추간판 공간은 판륜 및 핵을 포함하고, 상기 방법은,일반적으로 호를 형성하는 몸체를 포함하는 추간 융합 이식편용 인터소매틱 케이지를 제공하는 단계, 여기서 상기 몸체는 다음을 포함한다:측부 오목면,측부 볼록면,실질적으로 가로인 상면,실질적으로 가로인 하면,상기 몸체의 제1 길이방향 말단에 단부벽,여기서 상기 단부벽은 삽입 기구의 봉의 보유 단부를수용하도록 구성되고 상기 몸체에 의해 형성된 호에 실질적으로접선 방향으로 배향된 단부 구멍을 포함하며, 및상기 단부벽과 대항하는 상기 몸체의 제2 길이방향 말단에 구부러진복귀부,여기서 상기 복귀부는 상기 몸체에 의해 형성된 호에실질적으로 접선 방향으로 배향되고 삽입 기구의 단부를수용하도록 구성된 복귀 구멍을 포함하며;기구를 제공하는 단계, 여기서 상기 기구는 다음을 포함한다:단부 구멍에 삽입되도록 구성된 보유 단부를 포함하는 봉,상기 인터소매틱 케이지를 움켜쥐기 위한 움켜쥠부,여기서 상기 움켜쥠부는, 기저부를 포함하며 일반적으로상기 몸체에 의해 형성된 호와 상보적인 호를 형성하는지지 스파튜라를 포함하고, 상기 지지 스파튜라는상기 인터소매틱 케이지의 복귀 구멍으로 삽입되도록 구성된기저부로부터 원거리의 단부를 포함하며,상기 봉이 미끄러지게 배치되고, 상기 지지 스파튜라의 기저부가장착되며, 상기 봉의 보유 단부가 상기 단부 구멍에 삽입되기 위해통과하는 개방부를 포함하는 가이드 튜브, 및상기 기구를 조종하기 위한 조종 단부;상기 척주로 접근하기 위해 절개하는 단계;상기 판륜을 절개하고, 상기 추간판 공간으로부터 핵을 제거하는 단계;상기 스파튜라의 단부를 상기 인터소매틱 케이지의 복귀 구멍으로 삽입하는 단계;상기 스파튜라에 의해 형성된 호에 인접하게 상기 몸체에 의해 형성된 호를 배치하는 단계;상기 봉의 보유 단부를 상기 단부 구멍으로 삽입하여 상기 기구에 상기 인터소매틱 케이지를 고정하는 단계;호를 이루며 상기 추간판 공간에 상기 인터소매틱 케이지를 배치하는 단계;상기 단부 구멍으로부터 상기 봉의 보유 단부를 제거하여 상기 기구로부터 상기 인터소매틱 케이지를 풀어주는 단계;상기 추간판 공간으로부터 상기 기구를 제거하는 단계; 및상기 판륜 및 피부를 봉합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 36항에 있어서, 상기 인터소매틱 케이지를 상기 추간판 공간에 배치하는 단계 전에 또는 동시에, 상기 기구의 이동부를 선택된 각으로 교합하는 단계를 수행하고, 상기 이동부를 교합하는 단계 후에, 상기 선택된 각으로 상기 이동부를 고정 (locking)하는 단계를 수행하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 36항에 있어서, 상기 인터소매틱 케이지를 상기 추간판 공간에 배치하는 단계 후에, x-레이로 상기 인터소매틱 케이지의 몸체에 포함된 방사선비투과성 표지자를 검출하여, 상기 추간판 공간에서 상기 인터소매틱 케이지의 위치 및 배향을 결정하고, 만일 상기 위치 또는 배향이 적절하지 않다면, 상기 추간판 공간에서 상기 인터소매틱 케이지의 위치 또는 배향을 조정하는 단계를 수행하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 36항에 있어서, 상기 인터소매틱 케이지의 복귀 구멍에 상기 스파튜라의 단부를 삽입하고, 상기 스파튜라에 의해 형성된 호에 인접하게 상기 몸체에 의해 형성된 호를 배치하는 단계 후에, 그리고 상기 봉의 보유 단부를 상기 단부 구멍으로 삽입하여 상기 기구에 상기 인터소매틱 케이지를 고정하는 단계 전에, 상기 인터소매틱 케이지의 단부벽에 배치된 리세스와 상기 기구의 핀을 체결하는 단계를 수행하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
- 제 36항에 있어서, 상기 추간판 공간에 상기 인터소매틱 케이지를 배치하는 단계 전에, 상기 인접한 추골을 연신 (distraction)하는 단계를 수행하는 것을 특징으로 하는 삽입 기구.
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