KR101456555B1 - 비만 치료에 유용한 시나라 스콜리무스 및 파세올루스 불가리스 추출물을 포함하는 제제 - Google Patents

비만 치료에 유용한 시나라 스콜리무스 및 파세올루스 불가리스 추출물을 포함하는 제제 Download PDF

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Abstract

본 발명은 고함량의 카페오일퀸 산을 갖는 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 추출물, 및 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물과 함께 상기 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 추출물을 포함하는 조성물에 관한 것이다. 상기 조성물은 세포를 인슐린에 민감하게 하여 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 혈당을 감소시키기 때문에 비만을 감소시키는데 유용하다. 이 조합물은, 식사 전에 섭취하는 경우, 식욕을 감소시켜, 체중 감소를 야기한다. 상기 추출물은 바람직하게는 오노테라 비엔니스(Oenothera biennis) 오일, 어유, 또는 불포화 ω-3 지방산이 풍부한 오일에 제제화된다.

Description

비만 치료에 유용한 시나라 스콜리무스 및 파세올루스 불가리스 추출물을 포함하는 제제{Formulations containing Cynara scolymus and Phaseolus vulgaris extracts which are useful in the treatment of obesity}
본 발명은 바람직하게는 고함량의 카페오일퀸 산을 갖는, 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus)의 추출물, 및 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris)의 추출물을 1:0.25 내지 1:1의 비율로, 포함하는 제제에 관한 것이다.
상기 조성물은 콜레스테롤, 트리글리세리드, 혈당 및 식욕을 저하시키기 때문에 비만을 감소시키는데 유용하다.
비만은 심장순환계 및 골격계에 심각한 영향을 미치는, 특히 산업화된 국가에서, 현재 주요 건강 문제 중 하나이다.
탄수화물은 칼로리의 중요한 원(source)이고, 비만 또는 타입 Ⅱ 당뇨병을 앓기 쉬운 개체의 지방 합성에 기여한다. 고혈당증(hyperglycaemia)은 에너지 축적물(deposit)의 증가를 야기하기 때문에, 생체이용가능한 포도당을 감소시키는 물질의 이용은 매우 중요하다. 전분은 포도당의 주요 원이기 때문에, 식물 물질로부터 또는 합성에 의해 얻어지는, 특이적인 α-글루코시다아제 및 α-아밀라아제 저해제가 연구되어 왔다. 몇몇 씨(seed)와 콩(pulse)은 완전히 요리되기 전에 먹을 경우 식이(diet)에 역효과를 가질 수 있는 물질을 포함하는 것으로 오랫동안 알려져 왔다. 많은 콩들은 프로테아제 저해제, 아밀라아제 저해제 및 식욕을 감소시킴으로써 포식자(predators)가 그것을 계속 사용하지 못하도록 하는 물질을 포함하고 있다. 피토헤마글루티닌으로 불리는, 이들 물질들은 높은 용량에서 췌장의 과다형성(hyperplasia)을 야기할 수 있으나, 더 낮은 용량에서는 식욕 조절에 유용할 수 있다.
높은 용량에서, 이들 렉틴은 장 통과를 견디고 그들이 췌장에 의한 분비를 자극하는 영양 호르몬인, 콜레시스토키닌의 분비를 야기하는 장세포(enterocyte)에 결합하여, 결과적으로 췌장의 확장으로 일으킨다. 또한 콜레시스토키닌은 위 운동을 저하시켜 식욕을 감소시키기 때문에, 유리한 효과를 갖는다.
시나라 스콜리무스(Cynara scolymus)의 수성 또는 히드로알코올 추출물은 문헌상 콜레스테롤감소(hypocholesterolaemic), 담즙분비(choleretic) 및 항소화불량(antidyspeptic) 활성을 갖는 것으로 알려져 있다. 수년 동안 보고되어 왔던, 상기 콜레스테롤감소 활성은 두 부류의 물질, 시나린, 즉 디카페오일퀸 산, 및 루테올린으로부터 유래된 플라보노이드와 관련이 있고, 이들은 간에서 콜레스테롤 합성을 저해하는 것으로서 인 비트에서 입증되었다. 상기 활성의 일부는 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 추출물에 특이적인 상기 담즙분비 활성과 관련이 있다. 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus)의 추출 방법은 국제공개특허 제2007/006391호에 기재되어 있다.
시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 추출물과 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물을 혼합함으로써, 투여된 복용량에 비례하는, 체중 감소에 대한 놀라운 효과가 얻어진다는 것이 현재 발견되었다. 랫트에서의 정보는 상기 체중 감소 효과가 단순히 혈당 수준의 감소뿐만 아니라, 음식 소비의 명백한 감소와도 관련된다는 것을 제시하였다. 다양한 약리학적 시험은 이러한 감소된 음식 섭취가, 음식에 대한 비제한적 접근에도 불구하고, 단순한 독성 효과가 아닌, 식욕의 변화와 관련되어 있다는 것을 입증한다.
장 및 간에서의 포도당 수송을 변화시킴으로써 지방 및 포도당의 제거를 증가시키는데 도움을 주는, 아티초크 추출물과 전분 대사를 감소시키는 물질의 조합은 특히 체중 유지에 중요하고, 그 진행을 차단한다.
본 발명에 따라 사용될 수 있는 상기 추출물은 상업적인 아티초크 추출물, 국제공개특허 제2007/006391호에 따른 추출물, 또는 비건조된 식용 두부(head)로부터 C1-C3 알코올 또는 그 알코올과 물의 혼합물에 의한 추출에 의해 얻어질 수 있는, 고함량의 카페오일퀸 산 및 루테올린 글리코시드를 갖는 아티초크 추출물이다.
상기 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus)의 비건조된 식용 두부로부터의 추출은 바람직하게는 에탄올 또는 에탄올/물 혼합물, 특히 7:3 v/v의 에탄올/물에 의해 수행된다. 정제 후, 높은 함량의 카페오일퀸 산 및 루테올린 글리코시드로 표현되는 플라보노이드로 인해 알려진 추출물과는 다른 추출물이 얻어진다. 또한 본 발명에 따른 추출물은 혈당감소 활성을 갖는다. 상기 추출물은 다양한 구형 아티초크 품종(globe artichoke cultivar), 바람직하게는 스피니(spiny) 변종, 및 더 바람직하게는 사르디니안 스피니 (Sardinian spiny) 변종으로부터 제조될 수 있다.
상기 바람직한 아티초크 추출물은 30 내지 60%, 바람직하게는 약 45%의 카페오일퀸 산 함량, 및 2 내지 5%, 바람직하게는 약 2.5%의 루테올린 글리코시드로 표시되는, 플라보노이드 함량을 가진다.
상업적인 추출물이 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물로서 사용될 수 있다. 그러나, 국제특허출원 제PCT/EP2006/012012호에 기재된 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물이 바람직하다. 상기 추출물은 파세올루스 종(Phaseolus sp.)으로부터 에탄올과 물의 혼합물에 의한 추출에 의해 얻을 수 있고, 1200 내지 1600 USP/mg (HPLC 역가 7 내지 14% w/w)의 알파-아밀라아제 저해제 함량 내지 12,000 내지 30,000 HAU/g의 피토헤마글루티닌 함량으로 특정된다. 상기 추출물은 하기 단계를 포함하는 방법에 의해 얻을 수 있다.
a) pH 3 내지 6.5의 수성 버퍼로 파세올루스 종(Phaseolus sp.)을 추출하는 단계 및 뒤이어 바이오매스로부터 상기 추출물을 분리하는 단계로서, 이는 알파-아밀라아제 및 피토헤마글루티닌 저해제가 제거될 때까지 가능하게는 상기 버퍼에 의해 더 추출될 수 있다;
b) 상기 조합된 추출물을 여과 또는 원심분리하는 단계 및 원심분리 후 상기 출발 추출물의 바이오매스 중량의 약 10%에 해당하는 부피로 농축하는 단계;
c) 상기 농축된 수성 추출물을 희석된 에탄올로 분별 침전(differential precipitation)시켜 60 내지 70% v/v의 최종 농도를 얻는 단계;
d) 침전물을 분리하고 60% 에탄올과 함께 탈염수로부터 재침전하거나 또는 10,000 Da 컷-오프를 갖는 막에서 투석여과(diafiltration)하는 단계, 및 침전 잔류물을 건조하는 단계.
1:0.25 내지 1:1 비율의 상기 두 추출물의 조합물은 식사 전 또는 탄수화물이 풍부한 음식을 먹을 경우 언제든지 섭취되는, 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus)에 대하여 복용량(dose) 당 50 내지 500 mg, 바람직하게는 200 mg, 및 상기 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 복용량(dose) 당 50 내지 200 mg, 바람직하게는 100 mg의 용량을 포함한다.
본 발명에 따른 상기 조성물의 혈당감소 활성은 상기 두 구성물질 각각의 혈당감소 활성보다 훨씬 우월하다. Tormo MA 등, Br. J. Nutr. 96, 539, 2006에 기재된 방법에 따라 얻어진, 결과는 표에 제시된다.
표 - 1시간/일로 접근 제한된 음식물의 한정된 양이 주어진 위스타 랫트(Wistar rat)의 혈당증에 대한 정제된 아티초크(Artichoke) 추출물, 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물 및 그의 조합물의 영향
정제된 아티초크 추출물
mg/kg p.o		 정제된 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물 mg/kg p.o 플라스마 포도당 수준의 AUC
(mg/dL)
0 0 30800 ± 950
50 0 25100 ± 700*(-18%)
0 50 27700 ± 600(-10%)
25 25 19800 ± 800**(-36%)
동물/군의 수: 8
*p<0.05 **p<0.01 대 대조군
본 발명에 따른 추출물은 정제, 당의정, 연질 및 경질 젤라틴 캡슐 및 셀룰로오즈 캡슐과 같은 약학적 제제와 혼입되기에 적절하다. 상기 추출물은 바람직하게는 오노테라 비엔니스(Oenothera biennis, 달맞이꽃) 오일과 같은 고불포화 ω3/ω6 산이 풍부한 오일에 제제화된다.
시험용 동물에서 관찰된 것과 같은 동일한 결과가 인간에서 일당 50 내지 1000 mg의 투여량에서 확인되었다.
하기 실시예는 본 발명을 상세하게 설명한다.
실시예 1 - 시나라 스콜리무스( Cynara scolymus ) 변종 스피노수스(Spinosus) 추출물의 제조
수확하는 시기에 썰어서 냉동된, 변종 사르디니안 스피노수스, 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 두부 2 kg을 가열 자켓(heating jacket)을 갖는 퍼콜레이터에 적재하고, 95°EtOH 4760 ㎖로 채워서 약 70%의 알코올 함량(상기 식물에서 85% 물 함량을 가정)을 얻었다. 70 ℃에서 3 시간 동안 접촉을 유지한 후, 빼냈다. 연속적인 추출에 있어서, 70 ℃에서 EtOH 70% v/v로 상기 식물을 채우고, 3시간의 최소 접촉 시간으로 추출했다. 약 15 ℓ의 용매를 사용하여, 총 5번의 추출을 수행하였다.
상기 퍼콜레이트를 조합하여 35 ℃에 진공에서 농축하여 약 15%의 건조된 잔류물을 얻었다.
주위 온도에 두어 냉각시키고, 상기 불용성 분획을 분리하고, 상기 맑은 수성 용액을 530 ㎖의 XAD-7 HP 수지로 패킹된 컬럼에 적재하였다.
상기 컬럼을 처음에는 530㎖의 물로 세척하고(용출물의 제거), 그 후 1325㎖의 90% EtOH로 세척하였다. 상기 히드로에탄올 용출물을 농축하고 24시간 동안 진공에서 50 ℃에 건조시켰다. 정제된 추출물 18.59g을 얻었다. HPLC 역가: 카페오일퀸 산 49.13%, 플라보노이드 2.68%.
실시예 2 - 연질 젤라틴 캡슐을 위한 오일 현탁물에 시나라 스콜리무스( Cynara scolymus ) 및 파세올루스 불가리스( Phaseolus vulgaris ) 추출물의 제제화
단위 조성:
시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 추출물 100 mg
파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물 100 mg
글리세릴 모노스테아레이트 30 mg
대두 렉시틴(Soya lecithin) 10 mg
오노테라 비엔니스 오일 700 mg이 되기에 충분한 양(q.s.for)
제조 방법:
- 오노테라 비엔니스(Oenothera biennis) 오일을 약 70 ℃까지 가열하고 교반 하에서 상기 오일에 글리세릴 모노스테아레이트를 녹였다.
- 상기 얻어진 용액에 대두 렉시틴을 첨가하였다.
- 상기 얻어진 용액에 상기 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 및 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물을 고르게 분포하도록, 분산시켰다.
- 상기 얻어진 용액을 교반 하에서 유지하면서, 천천히 냉각시켰다.
실시예 3 - 경질 젤라틴 캡슐에 시나라 스콜리무스( Cynara scolymus ) 및 파세올루 스 불가리스( Phaseolus vulgaris ) 추출물의 제제화
단위 조성:
시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 추출물 150 mg
파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물 50 mg
미세결정 셀룰로오즈 200 mg
락토오즈 95 mg
실리콘 디옥사이드 5 mg
제조 방법
- 추출물, 미세결정 셀룰로오즈, 락토오즈 및 실리콘 디옥사이드를 혼합했다.
- 상기 얻어진 혼합물을 경질 젤라틴 캡슐에 분배하였다.
실시예 4 - 변형-방출 과립에 시나라 스콜리무스( Cynara scolymus ) 및 파세올루스 불가리스( Phaseolus vulgaris ) 추출물의 제제화
단위 조성:
시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 추출물 100 mg
파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물 50 mg
미세결정 셀룰로오즈 100 mg
포비돈 10 mg
소디움 카르복시메틸셀룰로오즈 8 mg
메타크릴산 공중합체 50 mg
트리에틸 시트레이트 3.2 mg
활석(Talc) 8 mg
시메티콘(Simeticone) 0.3 mg
제조 방법
- 상기 추출물, 미세결정 셀룰로오즈 및 소디움 카르복시메틸셀룰로오즈를 포디돈의 수성 용액과 함께 과립화했다.
- 상기 얻어진 과립물을 건조시키고 보정하였다.
- 과립물을 메타크릴산 공중합체, 트리에틸 시트레이트, 활석 및 시메티콘의 수성 현탁물로 코팅했다.
실시예 5 - 즉시-방출 과립에 시나라 스콜리무스( Cynara scolymus ) 및 파세올루스 불가리스( Phaseolus vulgaris ) 추출물의 제제화
단위 조성:
시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 추출물 100 mg
파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물 50 mg
미세결정 셀룰로오즈 100 mg
포비돈 10 mg
소디움 카르복시메틸셀룰로오즈 8 mg
제조 방법
- 상기 추출물, 미세결정 셀룰로오즈 및 소디움 카르복시메틸셀룰로오즈를 포디돈의 수성 용액과 함께 과립화했다.
- 상기 얻어진 과립물을 건조시키고 보정하였다.
실시예 6 - 시나라 스콜리무스( Cynara scolymus ) 및 파세올루스 불가리스( Phaseolus vulgaris ) 추출물과 다른 방출 프로파일의 혼합
제조 방법:
- 실시예 4에 기재된 과립물 50%와 실시예 5에 기재된 과립물 50%를 혼합하였다.
- 상기 얻어진 혼합물을 경질 젤라틴 캡슐에 분배하였다.

Claims (5)

  1. 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus)의 추출물과 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris)의 추출물을 1:0.25 내지 1:1의 중량비로 포함하는, 비만 또는 당뇨병의 치료 또는 예방용 약학 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 시나라 스콜리무스(Cynara scolymus) 추출물은 30 내지 60 중량%의 카페오일퀸 산 함량 및 2 내지 5 중량%의 루테올린 글리코시드 함량을 갖는 것인 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 파세올루스 불가리스(Phaseolus vulgaris) 추출물은 1200 내지 1600 USP/mg의 알파-아밀라아제 저해제 함량 및 12,000 내지 30,000 HAU/g의 피토헤마글루티닌 함량을 특징으로 하는 것인 조성물.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 오노테라 비엔니스(Oenothera biennis) 오일을 더 포함하는 것인 조성물.
  5. 삭제
KR1020097018545A 2007-03-07 2008-03-06 비만 치료에 유용한 시나라 스콜리무스 및 파세올루스 불가리스 추출물을 포함하는 제제 KR101456555B1 (ko)

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