DE202014005450U1 - Lactosefreies Arzneimittel - Google Patents

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Abstract

Lactosefreies Arzneimittel, enthaltend Trockenextrakt aus Artischockenblättern.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein lactosefreies Arzneimittel, das auf einem Trockenextrakt aus Artischockenblättern basiert. Aus dem Stand der Technik bekannt und auf dem Markt befindlich sind Arzneimittel, die Trockenextrakte aus Artischockenblättern enthalten. Diese Produkte werden primär zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden angewandt. Die bisher bekannten Arzneimittel beinhalten jedoch stets Lactose, was allerdings bei einem nicht unbeträchtlichen Teil der Anwender aufgrund von Lactoseintoleranz zu Verdauungsbeschwerden führt. Derartige Arzneimittel sind somit nicht für sämtliche Anwender bzw. Patienten geeignet und aufgrund ihres Lactosegehaltes für die angedachten Verwendungszwecke gerade kontraproduktiv.
  • Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, ein Arzneimittel anzugeben, das die zuvor beschriebene Problematik umgeht und das somit generell anwendbar und besonders gut zur Linderung der Verdauungsbeschwerden angewandt werden kann.
  • Diese Aufgabe wird bezüglich eines Arzneimittels, das lactosefrei ist und einen Trockenextrakt aus Artischockenblättern enthält, gemäß Schutzanspruch 1 gelöst. Die abhängigen Patentansprüche stellen dabei vorteilhafte Weiterbildungen dar.
  • Die Erfindung betrifft somit ein Arzneimittel auf Basis von Artischockenblättern. Es beinhaltet einen Trockenextrakt aus Artischockenblättern. Das Arzneimittel zeichnet sich dadurch aus, dass es lactosefrei ist, d. h. keine Lactose beinhaltet. Unter Lactosefreiheit wird dabei verstanden, dass der Lactosegehalt unterhalb der Nachweisgrenze gängiger analytischer Methoden liegt.
  • Überraschenderweise wurde gefunden, dass dieses Arzneimittel besonders verträglich ist und Verdauungsstörungen somit effektiv unterbunden bzw. gelindert werden können. Gleichzeitig wurde überraschenderweise festgestellt, dass das Arzneimittel sich vorteilhaft auf den Cholesterinspiegel auswirkt, d. h. zu einer Absenkung des Cholesterinspiegels zu einer Beibehaltung eines niedrigen Cholesterinspiegels führt.
  • Insbesondere eignet sich das Arzneimittel somit zur Behandlung oder Prävention von dyspeptischen Beschwerden, insbesondere bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems, Verdauungsstörungen, Blähungen, Völlegefühl, Aufstoßen, und/oder zur Absenkung des Cholesterinspiegels.
  • Eine bevorzugte Darreichungsform des erfindungsgemäßen Arzneimittels ist dabei in einer festen pharmazeutischen Darreichungsform, insbesondere in Form einer Hartkapsel oder Tablette. Bei einer Hartkapsel ist der Trockenextrakt von einer gebräuchlichen Kapsel umgeben, bei einer Tablette liegt der Trockenextrakt, ggfs. vermengt mit weiteren pharmazeutisch wirksamen oder unwirksamen Bestandteilen verpresst vor.
  • Im Falle einer Hartkapsel ist es dabei insbesondere bevorzugt, wenn das Verkapselungsmaterial gelatinefrei ist, so dass ein veganes Arzneimittel bereitgestellt werden kann.
  • Bevorzugte Trockenextrakte aus Artischockenblättern weisen dabei ein Droge:Extrakt-Verhältnis von 4:1 bis 6:1 auf. Hierbei dient Wasser als Auszugsmittel.
  • Das lactosefreise Arzneimittel gemäß der vorliegenden Erfindung kann beispielsweise 1 bis 5 Mal täglich, bevorzugt 1 bis 3 Mal täglich oral verabreicht werden.
  • Vorteilhaft ist hierbei, dass pro Dosis Arzneimittel 10 bis 1.000 mg Trockenextrakt, bevorzugt 200 bis 800 mg Trockenextrakt, insbesondere 300 bis 600 mg Trockenextrakt enthalten ist.
  • Insbesondere enthält das Arzneimittel gemäß der vorliegenden Erfindung zumindest einen der nachfolgenden weiteren Bestandteile: Siliciumdioxid, bevorzugt hochdisperses Siliciumdioxid; Copovidon; Talkum; Magnesiumstearat; mikrokristalline Cellulose; Maltodextrin; Lebensmittelfarbstoffe, Titandioxid; Eisen-(III)-hydroxid-oxid; Gelatine, Hypromellose und/oder Wasser.
  • Die Lebensmittelfarbstoffe, Titandioxideisen-(III)-hydroxyd-oxid und Gelatine sind dabei bevorzugt in der Kapsel enthalten, während die übrigen zuvor genannten Bestandteile von der Kapsel umgeben sind.
  • In einer alternativen, jedoch ebenso bevorzugten Ausführungsform ist die Kapsel frei von Gelatine und enthält stattdessen Hypromellose. In diesem Fall kann die Kapsel neben Hypromellose selbstverständlich ebenso noch Lebensmittelfarbstoffe und/oder Titandioxideisen-(III)-hydroxyd-oxid umfassen oder hieraus gebildet sein.
  • Im Falle einer Tablette können die zuvor genannten Bestandteile, bis auf die Bestandteile, die die Verkapselung bilden, auch als solche formuliert sein.
  • Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform besteht das Arzneimittel aus den nachfolgenden Bestandteile: eine in einer Hartkapsel verkapselte Mischung aus Trockenextrakt aus Artischockenblättern; Siliciumdioxid, bevorzugt hochdisperses Siliciumdioxid; Copovidon; Talkum; Magnesiumstearat; mikrokristalline Cellulose, ggf. Maltodextrin und/oder Wasser.

Claims (10)

  1. Lactosefreies Arzneimittel, enthaltend Trockenextrakt aus Artischockenblättern.
  2. Lactosefreies Arzneimittel nach Anspruch 1 zur Behandlung oder Prävention von dyspeptischen Beschwerden, insbesondere bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems, Verdauungsstörungen, Blähungen, Völlegefühl, Aufstoßen, und/oder zur Absenkung des Cholesterinspiegels.
  3. Lactosefreies Arzneimittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche in einer festen pharmazeutischen Darreichungsform.
  4. Lactosefreies Arzneimittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, in Form einer Hartkapsel oder Tablette.
  5. Lactosefreies Arzneimittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Trockenextrakt ein Droge:Extrakt-Verhältnis von 4:1 bis 6:1 aufweist und mittels Wasser als Auszugsmittel hergestellt wurde.
  6. Lactosefreies Arzneimittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass es 1 bis 5 Mal täglich, bevorzugt 1 bis 3 Mal täglich oral verabreicht wird.
  7. Lactosefreies Arzneimittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass pro Dosis Arzneimittel 10 bis 1.000 mg Trockenextrakt, bevorzugt 200 bis 800 mg Trockenextrakt, insbesondere 300 bis 600 mg Trockenextrakt enthalten ist.
  8. Lactosefreies Arzneimittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Arzneimittel zumindest einen der nachfolgenden weiteren Bestandteile enthält: Siliciumdioxid, bevorzugt hochdisperses Siliciumdioxid; Copovidon; Talkum; Magnesiumstearat; mikrokristalline Cellulose; Maltodextrin; Lebensmittelfarbstoffe, Titandioxid; Eisen-(III)-hydroxid-oxid; Gelatine, Hypromellose und/oder Wasser.
  9. Lactosefreies Arzneimittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Arzneimittel aus den nachfolgenden Bestandteile besteht: eine in einer Hartkapsel verkapselte Mischung aus Trockenextrakt aus Artischockenblättern; Siliciumdioxid, bevorzugt hochdisperses Siliciumdioxid; Copovidon; Talkum; Magnesiumstearat; mikrokristalline Cellulose, ggf. Maltodextrin und/oder Wasser.
  10. Lactosefreies Arzneimittel nach vorhergehendem Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Hartkapsel Gelatine und/oder Hypomellose enthält, bevorzugt Hypromellose enthält und gelatinefrei ist.
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