DE60206137T2

DE60206137T2 - Kräuterpflanzen enthaltende artzneimittel

Info

Publication number: DE60206137T2
Application number: DE60206137T
Authority: DE
Inventors: Wah Jun Tze; Peizhong Lin; Stephen Lam; Joseph Tai
Original assignee: GLOBAL CANCER STRATEGIES Ltd VANCOUVER; Global Cancer Strategies Ltd
Current assignee: GLOBAL CANCER STRATEGIES Ltd VANCOUVER; Global Cancer Strategies Ltd
Priority date: 2001-02-26
Filing date: 2002-02-26
Publication date: 2006-07-27
Anticipated expiration: 2022-02-27
Also published as: EP1370271A2; US20040192579A1; ATE397936T1; DE60227068D1; WO2002067961A2; ATE304368T1; DE60206474D1; EP1363651B1; AU2002235930A1; DE60206137D1; DE60206474T2; DK1370271T3; EP1363651A1; US20030099725A1; WO2002072120A1; EP1370274A1; HK1061203A1; EP1370271B1; AU2002231544A1; JP2004529885A

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Kräuterpflanzen enthaltende Zusammensetzungen und ihre Verwendung als chemopräventive und therapeutische Mittel.
Hintergrund der Erfindung:
In den letzten 25 Jahren hat es einen erheblichen Fortschritt auf dem Gebiet der Krebsforschung gegeben; jedoch ist die Sterblichkeitsrate in bezug auf die weit verbreiteten Krebserkrankungen trotz dieser positiven Ergebnisse weiterhin hoch. In der Tat wurde das Ziel des National Cancer Institute, eine 50%ige Reduzierung der Krebsgesamtsterblichkeit bis zum Jahr 2000 zu realisieren, nicht erreicht.
Der Ausdruck "Krebs" bzw. "Krebserkrankung" ist ein allgemeiner Ausdruck, welcher sich auf mehr als 100 Arten der Krankheit, welche sich in nahezu jedem Gewebetyp des Körpers manifestieren kann, bezieht. In bezug auf die unzähligen Krebsformen zählt Lungenkrebs zu den weltweit häufigsten Todesursachen, gefolgt von Magenkrebs. Andere häufige Krebsarten umfassen Krebserkrankungen des Kolons, des Rektums, der Brust, der Prostata, des Mundes und des Ösophagus.
Lungenkrebs stellt für die Gesundheitsvorsorge eine enorme Belastung dar. In dem Weltgesundheitsbericht 2000 wurde geschätzt, daß Lungenkrebs zu 860.000 Todesfällen bei Männern und 333.000 Todesfällen bei Frauen pro Jahr geführt hat und daß dieser Krebs die bedeutendste Ursache für Krebstodesfälle weltweit ist. In den Vereinigten Staaten und Kanada sterben mehr Menschen an Lungenkrebs als an Brustkrebs, Kolorektalkrebs und Prostatakrebs zusammen. Zudem nimmt das Auftreten von Lungenkrebs bei Frauen mit einer durchschnittlichen jährlichen Rate von 7% zu, was die schnellste Zuwachsrate aller Krebserkrankungen darstellt. Die entscheidende Ursache für Lungenkrebs ist der Tabakkonsum, aber eine berufs- und umweltbezogene Exposition in bezug auf verschiedene andere Karzinogene kann gleichermaßen die Krankheitsentwicklung beeinflussen. Bei Langzeitrauchern geht das Risiko einer Lungenkrebserkrankung niemals auf die Höhe der Basislinie ("Baseline") eines Nichtrauchers zurück, selbst nicht nach Jahren seit Beendigung des Rauchens. Aufgrund der großen Menge bzw. des großen Potentials (100 Millionen allein in den Vereinigten Staaten und Kanada) von akuten und ehemaligen Rauchern, welche gefährdet sind, wird Lungenkrebs für mindestens eine Vielzahl weiterer Jahrzehnte ein Hauptgesundheitsproblem darstellen, sogar dann, wenn derzeitige Anstrengungen, den Tabakkonsum einzuschränken, erfolgreich sind. Die Gesamt-5-Jahres-Überlebensrate beträgt bei Lungenkrebs weniger als 15%. Trotz der Fortschritte in der modernen Medizin konnte die Überlebensrate in den letzten zwei Jahrzehnten nicht wesentlich verbessert werden. Somit wird ein anderer Ansatz zur Kontrolle von Lungenkrebs benötigt.
Prostatakrebs stellt die am häufigsten diagnostizierte männliche Erkrankung in den Vereinigten Staaten und die zweithäufigste Ursache eines Krebstodes dar. Es wird geschätzt, daß im Jahr 2000 180.400 Neuerkrankungen und 31.900 Todesfälle durch Prostatakrebs verursacht wurden. Obwohl Prostatakrebs in effektiver Weise auf eine Orchitektomie oder Antiandrogentherapie anspricht, wenn er in einem Frühstadium erkannt wird, rekolonisieren und expandieren die verbleibenden androgen-unempfindlichen Zellen, und diese Zellen bilden letztendlich einen hormonresistenten Status, was oftmals zum Todesfall führt. Es wäre daher hilfreich, über eine Krebsbehandlung zu verfügen, welche die Proliferation von Prostatakrebs verhindern und die Krebserkrankung in einem Ruhezustand belassen kann.
Das Auftreten von Magenkrebs ist in den meisten Ländern zurückgegangen, er stellt jedoch die meistverbreitete Krebsart in vielen ostasiatischen Staaten, wie China, dar. Weltweit gesehen, stellt Magenkrebs die zweithäufigste Ursache eines Krebstodes dar und es wird geschätzt, daß 1990 nahezu 800.000 Neufälle und etwa 630.000 Todesfälle vorlagen. In ähnlicher Weise ist Speiseröhrenkrebs (Ösophaguskrebs) – die weltweit achthäufigste Krebserkrankung und für 316.000 Neufälle und 286.000 Todesfälle im Jahr 1990 verantwortlich – in China und anderen asiatischen Ländern weit verbreitet. Beide Krebsarten und insbesondere Speiseröhrenkrebs weisen niedrige Überlebensraten auf und daher wäre es hilfreich, einen alternativen Behandlungsansatz für diese Krebsarten zu besitzen.
Der Schwerpunkt der Krebsforschung lag traditionell darin, Therapien und Behandlungen für Patienten zu entwickeln, welche bereits von der Krankheit betroffen sind. Jedoch wurden in den letzten Jahrzehnten neue Erkenntnisse in Bezug auf die Krebsentwicklung als eine Krankheit gewonnen. Es wird nun verstanden, daß Krebs nicht das Ergebnis eines einzelnen ursächlichen Ereignisses ist, sondern ein gradueller, abgestufter bzw. mehrstufiger Vorgang ist, welcher durch eine Zeitdauer von einigen Jahren zwischen dem ursächlichen Ereignis und dem Auftreten der invasiven oder metastasenbildenden Krankheit gekennzeichnet ist. Im allgemeinen kann der Verlauf der Karzinogenese bzw. Krebsentstehung in drei Phasen unterteilt werden: Initiierung, Promotion und Progression. In bezug auf die Initiierung liegt eine feste Genmutation als Folge einer Interaktion eines Karzinogens mit der DNA vor. Das Ausmaß der molekularen Veränderung hängt von einer Vielzahl von Faktoren ab, welche die Natur des Karzinogens, die Rate und den Typ des karzinogenen Stoffwechsels und die Antwort des DNA-Reparatursystems umfassen. Die nachfolgende Phase, die Promotion, kann nach größeren Zeiträumen auftreten und ist durch die Proliferation der veränderten Zellen gekennzeichnet. Diese Phase kann durch Mittel, welche die Wachstumsraten verändern, beeinflußt werden. Während der Endphase, der Progression, treten genetische und phänotypische Veränderungen auf, welche letztendlich die Entwicklung von prämalignen Läsionen zu invasivem Krebs hervorruft.
Die mehrstufige Natur der Krebsentstehung deutet auf die Möglichkeit eines Eingreifens in einem präkanzerösen Zustand hin. Dies stellt die Basis der Chemoprävention dar, welche sich auf die Verwendung natürlicher oder synthetischer Mittel zur Verhinderung der Krebsentwicklung bezieht, und zwar entweder durch Blockierung des DNA-Schadens, welcher den karzinogenen Prozeß hervorruft, oder durch Blockierung/Zurückbildung vorliegender prämaligner Läsionen.
Seit Mitte der 1950er Jahre wurde die Forschung dahingehend ausgerichtet, Zusammensetzungen mit möglichen chemopräventiven Eigenschaften zu finden. Die Suche nach diesen Mitteln zeigte eine einheitliche Aufgabe bzw. Herausforderung. Chemopräventive Mittel dürfen nur eine niedrige Toxizität und relativ wenige Nebenwirkungen aufweisen, da sie zur Verabreichung am gesunden Menschen über lange Zeiträume vorgesehen sind. Dies stellt einen direkten Ge gensatz zu chemotherapeutischen Arzneimitteln dar, wie Cisplatin oder Paclitaxel (Taxol^®), welche als chemotherapeutische Mittel zur Behandlung von Menschen, die bereits an Krebs erkrankt sind, eingesetzt werden. Chemotherapeutische Mittel werden hinsichtlich ihrer Fähigkeit ausgewählt, Tumorzellen abzutöten; da sie jedoch auch toxisch in bezug auf gesunde Zellen sind, verursachen sie im allgemeinen schädliche Nebenwirkungen.
Eine der Hauptquellen von möglichen chemopräventiven Mitteln sind Pflanzen. Beispielsweise ist der Verzehr von zu den Kreuzblütlern gehörenden Pflanzen, wie Brokkoli, Blumenkohl und Weißkohl, mit einem niedrigeren Risiko in bezug auf verschiedene Krebserkrankungen verbunden. Früchte und Obst beinhalten eine Reihe von potentiell aktiven chemopräventiven Zusammensetzungen, wie Carotinoide, Dithiolthione und Isothiocyanate. Sie sind in der Lage, die Entwicklung von Lungen-, Kolon-, Brustdrüsen- und Harnblasentumoren bei Labortieren zu inhibieren.
Drei klinische Wirksamkeitsstudien deuten darauf hin, daß eine Chemoprävention eine wirksame Strategie zur Kontrolle von Lungenkrebs sein kann. Eine Studie von Hong und Mitarbeitern in den Vereinigten Staaten zeigte, daß bei Patienten mit ausgeheiltem Kopf- und Nacken- bzw. Halskrebs eine hohe Dosis von 13-cis-Retinolsäure für 12 Monate wirksamer in bezug auf die Prävention bzw. Verhinderung von sekundären Primärkrebserkrankungen im oberen Aerodigestivtrakt war. Jedoch weist 13-cis-Retinolsäure bei dieser Dosierung eine inakzeptable Toxizität in bezug auf eine Anwendung hinsichtlich der allgemeinen Bevölkerung auf. Eine andere Studie von Pastorino und Mitarbeitern in Europa zeigte, daß Retinolpalmitat bei einer Dosis von 300.000 Units pro Tag für 12 Monate wirksamer als Placebo in bezug auf die Prävention bzw. Verhinderung von sekundärem Primärlungenkrebs war. Eine dritte Studie in China zeigte, daß eine tägliche Verabreichung einer Kombination von Vitaminen und Mineralien, bestehend aus Beta-Carotin, Vitamin E und Selen, zu einer 21%igen Abnahme von Todesfällen durch Magenkrebs bei Hochrisikopersonen in China führte. Jedoch konnten nachfolgende klinische Studien der Phase III unter Verwendung von Beta-Carotin oder Retinal (die sogenannte Alpha-Tocopherol/Beta-Carotin-Untersuchung, die Beta-Carotin- und Retinol-Wirksamkeitsstudie und die EU-ROSCAN-Studie) eine Verringerung des Auftretens von Lungenkrebs bei Hoch risikopersonen, wie starken Rauchern mit oder ohne Exposition in bezug auf Asbest, im Vergleich zu Placebo nicht belegen. Tatsächlich wurde gefunden, daß die Verwendung von Beta-Carotin bei denjenigen Patienten, die das Rauchen während der Studie fortsetzten, zu einer Erhöhung des Lungenkrebsrisikos führte. Verschiedene Gründe, warum eine chemopräventive Behandlung mit Retinoiden unwirksam oder sogar schädlich bei aktiven Rauchern ist, wurden als Erklärung postuliert. Möglicherweise liegen nachteilige bzw. ungünstige Wechselwirkungen zwischen Tabakkarzinogenen und dem chemopräventiven Mittel vor. So ist z.B. Beta-Carotin bei hohem arteriellen Sauerstoffdruck ein Pro-Oxidationsmittel. Es kann die Umwandlung von Benzo[A]Pyren zu dem endgültigen Karzinogen verstärken sowie Cytochrom P450 induzieren. Ein anderer Grund für das Ausbleiben einer Wirksamkeit bei aktiven Rauchern ist, daß eine weiterführende Belastung bzw. Exposition mit Tabakkarzinogen der Wirksamkeit des chemopräventiven Mittels entgegenwirken kann.
Eine Vielzahl von chemopräventiven Mitteln sind zur Zeit in der klinischen Untersuchung. Beispiele hierfür umfassen Fenretinid, Selen, inhaliertes Budesonid, COX-2-Inhibitoren, Farnesyltransferaseinhibitoren, Lipoxygenaseinhibitoren, EGF-Kinaseinhibitoren und grünen Tee. Obwohl versprochen, bleibt abzuwarten, ob diese Mittel in den fortlaufenden klinischen Versuchen wirksam sind.
Das beste aktuelle Beispiel, daß Chemoprävention Krebs verhindern kann, ist Tamoxifen. Tamoxifen ist ein Ostrogenantagonist. Bei Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko zeigte die Untersuchung zur Verhinderung bzw. Prävention von Brustkrebs eine 49%ige Abnahme von invasivem Krebs und eine 50%ige Abnahme von nichtinvasivem Brustkrebs unter Tamoxifen gegenüber Placebo (J Natl Cancer Inst 1998; 90: 1371–88). Zudem wurde eine Zunahme des Auftretens von durch Osteoporose hervorgerufenen Knochenbrüchen gefunden. Jedoch wurde eine leichte Abnahme in bezug auf das Risiko von endometrialem Krebs, tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien gefunden. Östrogenrezeptoren und Modulatoren mit höherer Selektivität, wie Raloxifen, wurden gegenüber Tamoxifen getestet, um zu bestimmen, ob diese Mittel eine vergleichbare chemopräventive Wirkung, aber geringere Nebenwirkungen, als Tamoxifen aufweisen.
Eine Vielzahl von chinesischen Kräuterpflanzen werden seit Jahrhunderten zur Behandlung verschiedener Krankheiten verwendet. Die große Mehrheit sind diesbezüglich empirische, offene, nichtrandomisierte Studien ohne Placebokontrollgruppen. Obwohl einige dieser Pflanzen zur Behandlung von Patienten mit Krebserkrankungen verwendet wurden, ist nicht angenommen worden, daß diese krankheitsspezifisch sind. Vielmehr wurden sie in bezug auf "Verteilen von Hitze, Entgiftung, Verbesserung von Stasis und Entfernung von Masse" eingesetzt. Kräuterpflanzen, wie Sophora tonkinensis, Polygonum bistorta, Prunella vulgaris, Sonchus brachyotus, Dictamnus dasycarpus Turcz und Dioscorea bulbifera sind hinsichtlich ihrer Eigenschaften, die in bezug auf die Prävention bzw. Verhinderung und die Behandlung von Krebserkrankungen nützlich sein können, bekannt. Eine dieser Zusammensetzung ist als ZSP oder Zeng Sheng Ping bekannt; jedoch ist die exakte Formulierung dieser Zusammensetzung nicht bekannt.
Die europäische Patentanmeldung 93 121 109.8 betrifft eine Zusammensetzung, welche Sophora tonkinensis Gapnep 42 mg, Polygonum bistorta L. 42 mg, Prunella vulgaris L. 42 mg, Sonchus brachyotus DC 42 mg, Dictamnus dasycarpus Turcz 21 mg und Dioscorea bulbifera 10 mg umfaßt, von welcher berichtet wurde, daß sie zur Behandlung von Patienten mit Mund-, Ösophagus- oder Verdauungstraktkrebs nützlich ist. Somit besteht ein Bedarf, andere Kräuterpflanzenheilmittel zur Behandlung und zur Prophylaxe von herkömmlichen bzw. verbreiteten Krebserkrankungen und für andere therapeutische Zwecke zu entwickeln.
Zusammenfassung der Erfindung:
Somit wird erfindungsgemäß eine Kräuterpflanzen enthaltende Zusammensetzung bereitgestellt.
Somit wird erfindungsgemäß eine Zusammensetzung, aufweisend eine Mischung von mindestens drei verschiedenen Kräuterpflanzen, ausgewählt aus der Gruppe von Kräuterpflanzen, welche zu Zwecken dieser Erfindung als Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C, Kräuterpflanze D, Kräuterpflanze E und Kräuterpflanze F bezeichnet werden, bereitgestellt.
Bei der in der europäischen Patentanmeldung 93 121 109.8 beschriebenen Zusammensetzung ist die der Kräuterpflanze A entsprechende Kräuterpflanze Sophora tonkinensis (Sophora subprostrata). Erfindungsgemäß wurde gefunden, daß eine der nachfolgenden Kräuterpflanzen anstelle von Sophora tonkinensis verwendet werden kann:
Belamcanda chinensis,
Scrophularia ningpoensis,
Isatis tinctoria,
Isatis indigotica oder
Baphicacanthus cusia Bremek.
In der gemäß der europäischen Patentanmeldung 93 121 109.8 beschriebenen Zusammensetzung war die der Kräuterpflanze B entsprechende Kräuterpflanze Polygonum bistorta. Erfindungsgemäß wurde gefunden, daß eine der nachfolgenden Kräuterpflanzen anstelle von Polygonum bistorta verwendet werden kann:
Polygonum lapidosum,
Polygonum viviparum,
Polygonum manshuriense,
Polygonum alopecuroides,
Polygonum sphaerostachyum,
Andrographis paniculata,
Taraxacum mongolicum oder
Chrysanthenum indicum.
In der gemäß der europäische Patentanmeldung 93 121 109.8 beschriebenen Zusammensetzung war die der Kräuterpflanze C entsprechende Kräuterpflanze Prunella vulgaris. Erfindungsgemäß wurde gefunden, daß eine der nachfolgenden Kräuterpflanzen anstelle von Prunella vulgaris verwendet werden kann:
Artemissia capillaris,
Gardenia jasminoides,
Rosa rugosa oder
Lophatherum gracile.
In der gemäß der europäischen Patentanmeldung 93 121 109.8 beschriebenen Zusammensetzung war die der Kräuterpflanze D entsprechende Kräuterpflanze Sonchus brachyotus. Erfindungsgemäß wurde gefunden, daß eine der nachfolgenden Kräuterpflanzen anstelle von Sonchus brachyotus verwendet werden kann:
Patrinia scabiosaefolia,
Patrinia villosa,
Sonchus arvensis,
Thlaspi arvense,
Portulaca oleracea oder
Pulsatilla chinensis.
In der gemäß der europäischen Patentanmeldung 93 121 109.8 beschriebenen Zusammensetzung war die der Kräuterpflanze E entsprechende Kräuterpflanze Dictamnus dasycarpus. Erfindungsgemäß wurde gefunden, daß eine der nachfolgenden Kräuterpflanzen anstelle von Dictamnus dasycarpus verwendet werden kann:
Kochia scoparia,
Sophora flavescens oder
Heydyotis diffusa.
In der gemäß der europäischen Patentanmeldung 93 121 109.8 beschriebenen Zusammensetzung war die der Kräuterpflanze F entsprechende Kräuterpflanze Dioscorea bulbifera. Erfindungsgemäß wurde gefunden, daß eine der nachfolgenden Kräuterpflanzen anstelle von Dioscorea bulbifera verwendet werden kann:
Panax notoginseng,
Bletilla striata,
Nelumbo nucifera,
Cephalanoplos segetum,
Cirsium japonicum,
Typha angustifolia oder
Rubia cordifolia.
Weiterhin wird erfindungsgemäß eine Verwendung dieser Zusammensetzung als chemopräventive und therapeutische Mittel vorgeschlagen.
Detaillierte Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen:
Die vorliegende Erfindung betrifft Kräuterpflanzen enthaltende Zusammensetzungen und ihre Verwendung als chemopräventive und therapeutische Mittel.
Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfaßt die Zusammensetzung eine Mischung von mindestens drei verschiedenen Kräuterpflanzen, welche nachfolgend als Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C, Kräuterpflanze D, Kräuterpflanze E und Kräuterpflanze F beschrieben sind: Erfindungsgemäß ist die Kräuterpflanze A ausgewählt aus der Gruppe von:
Belamcanda chinensis,
Scrophularia ningpoensis,
Isatis tinctoria,
Isatis indigotia und
Baphicacanthus cusia.
Erfindungsgemäß ist die Kräuterpflanze B ausgewählt aus der Gruppe von:
Polygonum lapidosum,
Polygonum viviparum,
Polygonum manshuriense,
Polygonum alopecuroides,
Polygonum sphaerostachyum,
Andrographis paniculata,
Taraxacum mongolicum und
Chrysanthenum indicum.
Erfindungsgemäß ist die Kräuterpflanze C ausgewählt aus der Gruppe von:
Artemissia capillaris,
Gardenia jasminoides,
Rosa rugosa oder
Laphatherum gracile.
Erfindungsgemäß ist die Kräuterpflanze D ausgewählt aus der Gruppe von:
Patrinia scabiosaefolia,
Patrinia villosa,
Sonchus arvensis,
Thlaspi arvense,
Portulaca oleracea und
Pulsatilla chinensis.
Erfindungsgemäß ist die Kräuterpflanze E ausgewählt aus der Gruppe von:
Kochia scoparia,
Sophora flavescens und
Heydyotis diffusa.
Erfindungsgemäß ist die Kräuterpflanze F ausgewählt aus der Gruppe von:
Panax notoginseng,
Bletilla striata,
Nelumbo nucifera,
Cephalanoplos segetum,
Cirsium japonicum,
Typha angustifolia und
Rubia cordifolia.
Sofern die Zusammensetzung erfindungsgemäß drei verschiedene Kräuterpflanzen aufweist, von denen eine ausgewählt ist aus jeweils Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C, Kräuterpflanze D oder Kräuterpflanze E, ist jede der drei Kräuterpflanzen in einer Menge von 9% bis 57% vorhanden. In einem weiteren Beispiel dieser Ausführungsform sind die drei Kräuterpflanzen jeweils in einer Menge von 15% bis 50% vorhanden. In einem weiteren Beispiel dieser Ausführungsform sind die drei Kräuterpflanzen jeweils in einer Menge von 25% bis 40% vorhanden. In einem weiteren Beispiel dieser Ausführungsform sind die drei Kräuterpflanzen jeweils in einer Menge von 33% vorhanden.
Sofern die Zusammensetzung vier verschiedene Kräuterpflanzen aufweist, von denen jeweils eine ausgewählt ist aus Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C, Kräuterpflanze D oder Kräuterpflanze E, ist jede der vier Kräuterpflanzen in einer Menge von 6% bis 43% vorhanden. In einem weiteren Beispiel dieser Ausführungsform ist jede der vier Kräuterpflanzen in einer Menge von 15% bis 35% vorhanden. In einem weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform ist jede der vier Kräuterpflanzen in einer Menge von 25% vorhanden.
In einem weiteren erfindungsgemäßen Beispiel, bei welchem die Zusammensetzung vier Kräuterpflanzen aufweist, sind die ersten drei ausgewählt aus der Gruppe von Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C, Kräuter pflanze D, und die vierte Kräuterpflanze ist aus der Gruppe von Kräuterpflanze E ausgewählt. In der Zusammensetzung sind die ersten drei Kräuterpflanzen jeweils in einer Menge von 7% bis 57% vorhanden, und die vierte Kräuterpflanze ist in einer Menge von 3,5% bis 28,5% vorhanden. In einem weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform ist jede der ersten drei Kräuterpflanzen in einer Menge von 15% bis 48% vorhanden, und die vierte Kräuterpflanze ist in einer Menge von 7,5% bis 24% vorhanden. In einem weiteren Beispiel dieser Ausführungsform sind die ersten drei Kräuterpflanzen in einer Zusammensetzung in einer Menge von 20% bis 43% vorhanden, und die vierte Kräuterpflanze ist in einer Menge von 10% bis 21,5% vorhanden. In einem weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform sind die ersten drei Kräuterpflanzen in einer Menge von 28% vorhanden, und die vierte Kräuterpflanze ist in einer Menge von 14% vorhanden.
In einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform weist die Zusammensetzung fünf verschiedene Kräuterpflanzen auf, von denen jeweils eine ausgewählt ist aus Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C, Kräuterpflanze D oder Kräuterpflanze E, wobei jede der fünf Kräuterpflanzen in einer Menge von 5% bis 35% vorhanden ist. In einem weiteren Beispiel dieser Ausführungsform ist jede der fünf Kräuterpflanzen in einer Menge von 10% bis 30% vorhanden. In einem noch weiteren Beispiel dieser Ausführungsform ist jede der fünf Kräuterpflanzen in einer Menge von 15% bis 25% vorhanden. In einem weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform ist jede der fünf Kräuterpflanzen in einer Menge von 20% vorhanden.
Gemäß einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform sind die ersten vier Kräuterpflanzen jeweils ausgewählt aus der Gruppe von Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C und Kräuterpflanze D, wobei die fünfte Kräuterpflanze ausgewählt ist aus Kräuterpflanze E und die ersten vier Kräuterpflanzen in einer Menge von 6% bis 38% vorhanden sind, wohingegen die fünfte Kräuterpflanze in einer Menge von 3% bis 19% vorhanden ist. In einem weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform sind die ersten vier Kräuterpflanzen in der Zusammensetzung in einer Menge von 12% bis 32% vorhanden, und die fünfte Kräuterpflanze ist in einer Menge von 6% bis 16% vorhanden. In einem noch weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform sind die ersten vier Kräuterpflanzen in einer Menge von 18% bis 26% vorhanden, und die fünfte Kräuterpflanze ist in einer Menge von 9% bis 13% vorhanden. In einem noch weiteren Beispiel dieser Ausführungsform sind die ersten vier Kräuterpflanzen in einer Menge von 22% vorhanden, wohingegen die fünfte Kräuterpflanze in einer Menge von 11% vorhanden ist.
In einer weiteren Ausführungsform umfaßt die Zusammensetzung sechs Kräuterpflanzen. Die ersten fünf Kräuterpflanzen sind ausgewählt aus der Gruppe von Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C, Kräuterpflanze D und Kräuterpflanze E, und die sechste Kräuterpflanze ist ausgewählt aus Kräuterpflanze F, und die ersten fünf Kräuterpflanzen sind in einer Menge von 5% bis 31% vorhanden, und die sechste Kräuterpflanze ist in einer Menge von 2,5 bis 17,5% vorhanden. In einem weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform ist jede der ersten fünf Kräuterpflanzen in einer Menge von 10% bis 26% vorhanden, und die sechste Kräuterpflanze ist ein einer Menge von 5% bis 15% vorhanden. In einem weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform sind die ersten fünf Kräuterpflanzen jeweils in einer Menge von 15% bis 21% vorhanden, und die sechste Kräuterpflanze ist in einer Menge von 7,5% bis 12,5% vorhanden. In einem weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform sind die ersten fünf Kräuterpflanzen in einer Menge von 18% vorhanden, und die sechste Kräuterpflanze ist in einer Menge von 10% vorhanden.
In einem weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform sind die ersten vier Kräuterpflanzen ausgewählt aus der Gruppe von Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C oder Kräuterpflanze D. Die fünfte Kräuterpflanze ist ausgewählt aus Kräuterpflanze E, und die sechste Kräuterpflanze ist ausgewählt aus Kräuterpflanze F, wobei die ersten drei Kräuterpflanzen jeweils in einer Menge von 5% bis 38% vorhanden sind, die fünfte Kräuterpflanze in einer Menge von 2,5% bis 19% vorhanden ist und wobei die sechste Kräuterpflanze in einer Menge von 1,75% bis 9,5% vorhanden ist. In einem weiteren Beispiel dieser Ausführungsform sind die ersten vier Kräuterpflanzen in einer Menge von 10% bis 33% vorhanden. Die fünfte Kräuterpflanze ist in einer Menge von 5% bis 16,5% vorhanden, und die sechste Kräuterpflanze ist in einer Menge von 3% bis 8,25% vorhanden. In einem noch weiteren Beispiel dieser Ausführungsform sind die ersten vier Kräuterpflanzen in einer Menge von 15% bis 28% vorhanden; Kräuterpflanze fünf ist in einer Menge von 7,5% bis 15,5% vorhanden, und die sechste Kräuterpflanze ist in einer Menge von 4,25% bis 7% vorhanden. In einem noch weiteren Beispiel gemäß dieser Ausführungsform sind die ersten vier Kräuterpflanzen in einer Menge von 21% vorhanden. Die fünfte Kräuterpflanze ist in einer Menge von 10,5% vorhanden, und die sechste Kräuterpflanze ist in einer Menge von 5,5% vorhanden.
Es ist wichtig zu gewährleisten, daß die erfindungsgemäß verwendeten Kräuterpflanzen derart ausgewählt sind, daß sie nur akzeptable Mengen an Verunreinigungen, wie Metalle oder Pestizide, enthalten. Zahlreiche chinesische Regionen wurden sorgfältig betrachtet, und es wurde gefunden, daß die jeweiligen Kräuterpflanzen von den chinesischen Regionen Guangxi, Hunan, Liaoning, Anhui, Hebei und Jiangsu während der Sommer- und Herbstmonate geerntet werden können und daß keine Pestizide verwendet werden. Die Pflanzen werden erworben, getrocknet und in der Gesamtheit oder in Teilen der Kräuterpflanze zur Verarbeitung verwendet.
Das allgemeine Herstellungsschema ist das folgende: Die Kräuterpflanzen werden entweder einer wäßrigen Extraktion unterzogen, wobei das wäßrige Extrakt anschließend gegebenenfalls filtriert wird, um große Partikel zu beseitigen, wobei das wäßrige Extrakt dann zu einem Pulver getrocknet wird. Alternativ ist es möglich, die Kräuterpflanzen direkt unter Vermahlen als ein Pulver zu verwenden. Die pulverförmigen Kräuterpflanzen werden anschließend in bezug auf die Herstellung des Therapeutikums in einem großen Bereich von Anwendungsarten verwendet.
Erfindungsgemäß kann jede geeignete Form der Verabreichung bzw. Applikation erfindungsgemäß verwendet werden. Beispielsweise kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung oral mittels einer Pille, Tablette, eines Getränks, eines Bonbons oder einer Paste bzw. Creme verabreicht werden. Die Zusammensetzung kann gleichermaßen als ein transdermales Pflaster, mittels Inhalation oder als ein Zäpfchen verabreicht werden. Die Verabreichung der Zusammensetzung als ein Injektionsmittel ist gleichermaßen erfindungsgemäß möglich. Somit kann die Zusammensetzung als ein therapeutisches Mittel oder als eine Nahrungsergänzung verabreicht werden.
Gemäß einer erfindungsgemäßen Ausführungsform werden Tabletten als Tabletten mit 0,3 g formuliert. Eine typische tägliche Dosierung ist 1,2 bis 6 g pro Tag, bezogen auf das Körpergewicht und/oder des Gesundheitszustands.
Erfindungsgemäß können die Zusammensetzungen für einen großen Bereich therapeutischer Behandlungen eingesetzt werden. Gemäß einer erfindungsgemäßen Ausführungsform werden die Zusammensetzungen zur Prävention oder Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt.
Gemäß einer erfindungsgemäßen Ausführungsform umfassen die Zusammensetzungen zusätzliche therapeutische Mittel. Beispiele derartiger Mittel können chemotherapeutische Mittel umfassen.

Claims

Zusammensetzung, aufweisend eine Mischung von mindestens drei verschiedenen Kräuterpflanzen, ausgewählt aus der Gruppe von Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C, Kräuterpflanze D, Kräuterpflanze E und Kräuterpflanze F; wobei – Kräuterpflanze A ausgewählt ist aus der Gruppe von: Belamcanda chinensis, Scrophularia ningpoensis, Isatis tinctoria, Isatis indigotica und Baphicacanthus cusia; – Kräuterpflanze B ausgewählt ist aus der Gruppe von: Polygonum lapidosum, Polygonum viviparum, Polygonum manshuriense, Polygonum alopecuroides, Polygonum sphaerostachyum, Andrographis paniculata, Taraxacum mongolicum und Chrysanthemun indicum; – Kräuterpflanze C ausgewäht ist aus der Gruppe von: Artemissia capillaris, Gardenia jasminoides, Rosa rugosa und Lophatherum gracile; – Kräuterpflanze D ausgewählt ist aus der Gruppe von: Patrinia scabiosaefolia, Patrinia villosa, Sonchus arvensis, Thlaspi arvense, Portulaca oleracea und Pulsatilla chinensis; – Kräuterpflanze E ausgewählt ist aus der Gruppe von: Kochia scoparia, Sophora flavescens und Heydyotis diffusa; und – Kräuterpflanze F ausgewählt ist aus der Gruppe von: Panax notoginseng, Bletilla striats, Nelumbo nucifers, Cephalanoplos segetum, Cirsium japonicum, Typha angustfolia und Rubia cordifolia.
Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Zusammensetzung drei Kräuterpflanzen aufweist, von denen eine ausgewählt ist aus jeweils Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C, Kräuterpflanze D oder Kräuterpflanze E, und wobei jede in einer Menge von 9% bis 57% vorhanden ist.
Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Zusammensetzung vier Kräuterpflanzen aufweist, von denen eine ausgewählt ist aus jeweils Kräu terpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C, Kräuterpflanze D oder Kräuterpflanze E, und wobei jede in einer Menge von 6% bis 43% vorhanden ist.
Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Zusammensetzung vier Kräuterpflanzen aufweist, wobei die ersten drei ausgewählt sind aus der Gruppe von Kräuterpflanze A, Kräuterpflanze B, Kräuterpflanze C und Kräuterpflanze D und in einer Menge von 7% bis 57% vorhanden sind und wobei die vierte ausgewählt ist aus Kräuterpflanze E und in einer Menge von 3,5% bis 28,5% vorhanden ist.